introdução à pesquisa clínica - facimed · delineando a pesquisa clÍnico-epidemiolÓgica para...
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Delineamentos de estudos
FACIMED – 2012.1
Investigação científica II – 5º período
Professora Gracian Li Pereira
Delineamentos de estudos
Estudos descritivos
Relato de caso
Série de casos
Transversal
Ecológico
Estudos analíticos
Caso-controle
Coorte
Estudos de intervenção
Ensaio clínico
Revisões sistemáticas e metanálises
Definição
Estudos observacionais que
descrevem os padrões da doença em
relação a pessoa, lugar e tempo.
Primeiro passo ou pesquisa inicial em
relação a um novo evento ou doença.
Características de estudos descritivos
Não estabelecem relação causal
embora possam indicar alguma
coexistência de fatores.
Apenas sugerem hipóteses.
Não possuem grupo de comparação
para cálculos de risco.
Usos dos estudos descritivos
Planejamento de saúde: identificação
dos grupos afetados por determinada
doença.
Geração de hipóteses: primeiro passo
para determinar fator de risco através
de estudos analíticos.
Análise de tendência.
Tipos de estudos descritivos
Relato de caso
Série de casos
Estudo transversal ou de prevalência
Estudo ecológico
Relato de caso
Descrição da experiência com um paciente ou um
grupo de pacientes com o mesmo quadro clínico.
Geralmente mostram a observação de um sinal ou
sintoma inusitado ou história diferente de uma
doença.
Representam a primeira pista na identificação de
novas doenças ou efeitos adversos.
Relato de caso
Passo inicial para investigações mais aprofundadas
sobre um evento.
Muito comuns em revistas médicas
(aproximadamente um terço dos artigos publicados).
Útil para Saúde Pública (interface entre clínica
médica e epidemiologia).
Série de casos
Relato de uma série de pacientes com um desfecho
de interesse, ou coleção de relatos de casos
individuais que podem ocorrer em um período
consideravelmente curto de tempo e estão
agregados em uma única publicação.
Não há grupo controle.
Série de casos
Geralmente usado como meio precoce de identificar
o início ou presença de uma epidemia.
Relatos de casos semelhantes acumulados = alerta.
Pode se tornar o grupo de casos em um estudo de
caso-controle.
Série de casos
Vantagem: melhor que um relato de caso porque
ajuda a formular uma hipótese nova e útil mais do
que apenas relatar uma curiosidade.
Desvantagem: não pode, no entanto, ser usado para
testar a presença de uma associação estatística.
Estudos transversais
Observação de uma população definida num único
ponto no tempo ou um único intervalo.
Fator/exposição e desfecho são medidos
simultaneamente.
Custo baixo e não há perda de seguimento.
Impossível determinar seqüência temporal dos
eventos.
Estudos transversais
Utilizado para pesquisas
epidemiológicas sobre as
características de uma população.
Pode ser comparado com outro grupo
e levantar hipóteses epidemiológicas.
Estudos ecológicos
Levantamento de associações numa população, não
focada nos indivíduos.
Usa dados já coletados.
Coeficiente r.
Vantagens:
Rápido e barato.
Gera novas hipóteses.
Identifica novos fatores de risco.
Estudos ecológicos
Desvantagens:
Impossível controlar fatores de confusão (falácia
ecológica).
Não pode afirmar relação causal (doentes podem não ter
sido expostos).
Uso de média da exposição mascara relações mais
complexas com a doença.
Uma associação observada no grupo pode não valer
para indivíduos.
Estudos analíticos
A população selecionada é analisada quanto a
associação de um fator e um desfecho.
As medidas são feitas na mesma amostra e os
dados podem gerar cálculos de comparação.
Não existe intervenção nos grupos.
Estudo de caso-controle
Delineamento de estudo que compara um grupo de
pacientes com o desfecho (caso) com um grupo
sem o desfecho (controle), para identificar e avaliar
fatores de risco associados ao desfecho.
Estudo de coorte
Delineamento de estudo em que determinado grupo
de pessoas, com características definidas, são
seguidos por um período de tempo para determinar
a incidência de um desfecho.
Estudos de intervenção
Estudos em que o pesquisador manipula o fator de
exposição (a intervenção)
A intervenção pode ser profilática ou terapêutica
Investiga os efeitos dessa intervenção
Também chamados estudos experimentais: ensaio
clínico randomizado
Estudos de intervenção
Estudos experimentais tem alocação randômica Ensaios clínicos: testam a eficácia terapêutica ou
profilática de uma intervenção, unidade de pesquisa é o indivíduo
Ensaio de campo: população saudável, unidade de pesquisa é o indivíduo
Ensaio de comunidade: intervenções dirigidas à prevenção primária de uma população, unidade de pesquisa é grupo
Estudos quase-experimentais tem alocação não-randômica
Grupo único de comparação: antes – depois
Múltiplos grupos de comparação
Ensaio clínico randomizado
Planejamento: objetivos definidos a priori, hipóteses
considerando os resultados imaginados, tempo,
custos, dificuldades
Prospectivos
Envolvem pacientes com uma condição de interesse
Ensaio clínico randomizado
Comparação de dois ou mais grupos
Grupo intervenção: droga nova, técnica cirúrgica.
Grupo controle: nenhuma intervenção, droga padrão,
placebo.
Mede-se desfechos
Dados úteis para orientar escolha de terapêutica
para determinado grupo de pacientes
Ensaio clínico randomizado
População referência
População do estudo
Intervenção
Desfecho Não Desfecho
Randomização
Controle
Desfecho Não Desfecho
Revisão sistemática
Revisão da literatura focada na pesquisa de uma
questão para identificar, avaliar, selecionar e
sintetizar todas as evidências de alta qualidade
relevantes para a quesão.
Revisão sistemática de alta qualidade de ensaios
clínicos randomizados são cruciais para a EBM.
Podem avaliar intervenções clínicas, públicas,
efeitos adversos, diagnóstico e avaliações
econômicas.
Revisão sistemática
Primeiro passo é uma busca exaustiva na literatura
por todas as fontes disponíveis de evidência.
Deve ser reprodutível e constar na metodologia os
termos de pesquisa e as bases de dados
pesquisadas.
Deve haver critérios de inclusão e exclusão dos
artigos que serão utilizados.
Metanálise
É a análise estatística de vários estudos
comparáveis, reunidos em uma revisão sistemática.
Medida de efeito depende do tamanho da amostra
de cada estudo individual.
Validade da metanálise está relacionada à qualidade
da revisão sistemática.
Analisar a heterogeneidade e fazer uma análise de
sensibilidade.