PerkembanganPerkembangan Hukum KesehatanHukum Kesehatan Melihat perkembangan Hk Kesehatan sekarang maju pesat di dunia,

dan tak ketinggalan di Indonesia karena hal- hal sbb :

Makin meningkatnya tuntutan masyarakat di bidang pelayanan kesehatan,

karena meningkatnya perkembangan obat- obatan dan IPTEKDOK.

Meningkatnya informasi pada masyarakat sehingga makin sadar tentang haknya dalam bidang pelayanan kesehatan.

Kurang nyamannya hubungan komunikasi antara pasien dan pemberi pelayanan.

Sebagian unsur pelayanan kesehatan pada pasien kurang peka dan peduli pada penderitaan orang lain.

Faktor lingkungan masyarakat yang berubah dari paternalistik mengarah ke demokratis.

Perjalanan Hukum Kedokteran mula- mula dari Perjalanan Hukum Kedokteran mula- mula dari perkembangan konggres sedunia Hukum Kedokteran perkembangan konggres sedunia Hukum Kedokteran (World Conggress On Medical Law) di GENT, BELGIA (World Conggress On Medical Law) di GENT, BELGIA tahun 1967tahun 1967

Di Indonesia Hukum Kedokteran dan Hukum Kesehatan Di Indonesia Hukum Kedokteran dan Hukum Kesehatan mulai bergerak dari RS. Cipto Mangunkusumo 1 mulai bergerak dari RS. Cipto Mangunkusumo 1 November 1982 di November 1982 di Jakarta, sehingga terbentuk Perhimpunan Hukum Jakarta, sehingga terbentuk Perhimpunan Hukum Kedokteran Indonesia (PERHUKI) di Jakarta tanggal 7 Kedokteran Indonesia (PERHUKI) di Jakarta tanggal 7 Juli 1983Juli 1983

Informed ConsentInformed ConsentArti concent; asal dr bhs latin”consentio” kemudian dlm bhs Inggris menjadi “ consent “berarti persetujuan,izin,menyetujui(persetujuan,wewenang pd seseorang,untuk melakukan sesuatu.

Pengertian :

Suatu izin/persetujuan dari pasien yang diberitahukan dengan bebas & rasional, setelah mendapatkan informasi dari dokter yang sudah ada

BentuknyaBentuknya

Informed Consent

lisan

tertulis

TersiratDianggap diberikan

Dinyatakan

Keadaan Normal

Darurat

Fungsi Informed ConsentFungsi Informed Consent Promosi dari hak otonomi perorangan Proteksi dari pasien & subject Mencegah terjadinya penipuan atau paksaan Menimbulkan rangsangan kepada profesi medis

mengadakan instropeksi terhadap diri sendiri (self-security)

Promosi dari keputusan- keputusan yang rasional Keterlibatan masyarakat dalam memajukan prinsip

otonomi sebagai suatu nilai sosial & mengadakan pengawasan dalam penyelidikan biomedik

(Alexander Capron)

Secara yuridis hak apa terdapat pada Secara yuridis hak apa terdapat pada pasien dalam doktrin Informed Consent ?pasien dalam doktrin Informed Consent ?

A. hak utk memperoleh informasi mengenai penyakitnya & tindakan apa yg hendak dilakukan oleh dokter terhadap dirinya.

B. hak untuk memperoleh jawaban atas pertanyaan yang diajukannya.

C. hak untuk memilih alternatif lain, jika ada. D. hak untuk menolak usul tindakan yang hendak

dilakukan.

Syarat sahnya Informed Syarat sahnya Informed Consent :Consent :Diberikan secara bebasOleh orang yang sanggup membuat

perjanjianPasien memahami penjelasan tentang yang

akan dilakukan tindakanTindakan yang dilakukan pada situasi yang

samaTindakan sesuatu yang khas

Penjelasan/Informasi harus lisanPenjelasan/Informasi harus lisan

What: Tindakan apa yang akan dilakukan.

When : Setelah dokter memutuskan akan melakukan tindakan.

Who : Oleh dokter yang akan melakukan tindakan.

Which : Yang disampaikan selengkap- lengkapnya.

Informed RefusalInformed Refusal

Pengertian :

Hak untuk menolak dilakukannya suatu tindakan medik yg diusulkan dokter.

Informed Refusal, penolakan dari pasien sesudah diberikan informasi.

Secara Yuridis kewajiban apa Secara Yuridis kewajiban apa dibebankan kepada dokternya ?dibebankan kepada dokternya ?

A. Kewajiban untuk memberikan informasi kepada pasien.

B. Kewajiban untuk memperoleh persetujuan sebelum ia melakukan tindakannya.

Menurut Prof. Leenen suatu tindakan Menurut Prof. Leenen suatu tindakan medik yg dilakukan terhadap pasien medik yg dilakukan terhadap pasien harus memenuhi 4 syarat :harus memenuhi 4 syarat :

1. Harus ada indikasi medik.2. Harus dilakukan berdasarkan standard

yang berlaku.3. Harus bekerja dg hati-hati & teliti4. Harus ada Informed Consent

Informed Consent dilihat dari Informed Consent dilihat dari sudut doktersudut dokter

Menurut kepustakaan, Informed Consent merupakan pembatasan otorisasi dari dokter terhadap pasiennya (limit of authorization : Holder)

Hubungan Dokter - PasienHubungan Dokter - Pasien

Secara yuridis hubungan antara dokter-pasien dapat dimasukan ke dalam golongan kontrak.

Suatu kontrak adalah pertemuan pikiran (meeting of minds) dari 2 org mengenai suatu hal.

Obyek yang mrp substansi Obyek yang mrp substansi dari kontrak dokter-pasien :dari kontrak dokter-pasien :

Yaitu pemberian pelayanan pengobatan yang dikehendaki pasien & diberikan kapadanya oleh sang dokter.

Obyek dari kontrak harus dapat dipastikan, legal & tidak diluar profesinya.

Seorang dokter dapat dikatakan telah Seorang dokter dapat dikatakan telah melakukan wanprestasi apabila ia :melakukan wanprestasi apabila ia :

1. Tidak melakukan2. Terlambat melakukan3. Salah melakukan

Apa yang telah diperjanjikan

LANDASAN FILOSOFISLANDASAN FILOSOFIS

Doktrin “A man is the master of his own body”, yang Doktrin “A man is the master of his own body”, yang

bersumber pada Hak Azasi Manusia, yaitu “bersumber pada Hak Azasi Manusia, yaitu “the right tothe right to self self determinationdetermination” (hak menentukan nasibnya sendiri).” (hak menentukan nasibnya sendiri).

Berdasarkan doktrin tersebut maka tindakan apapun yang bersifat Berdasarkan doktrin tersebut maka tindakan apapun yang bersifat offensive touchingoffensive touching terhadap tubuh seseorang (termasuk tindakan medik), terhadap tubuh seseorang (termasuk tindakan medik), harus mendapat persetujuan lebih dahulu dari pemilik tubuh tersebut.harus mendapat persetujuan lebih dahulu dari pemilik tubuh tersebut.

Konsekuensinya, tindakan medik yang dilakukan tanpa persetujuan pasie Konsekuensinya, tindakan medik yang dilakukan tanpa persetujuan pasie secara filosofis dianggap secara filosofis dianggap melanggar hakmelanggar hak, meskipun tujuannya baik dan , meskipun tujuannya baik dan demi kepentingan pasien.demi kepentingan pasien.

LANDASAN ETIKALANDASAN ETIKA

Prinsip-prinsip etika (moral principles) menghendaki Prinsip-prinsip etika (moral principles) menghendaki agar dokter memperhatikan 4 hal, yaitu :agar dokter memperhatikan 4 hal, yaitu :

1. 1. Beneficence & non malfeasanceBeneficence & non malfeasance (to do good, not harm). (to do good, not harm).2. 2. JusticeJustice (as a fairness and as distributive justice). (as a fairness and as distributive justice).3. 3. FidelityFidelity (menunjukkan kejujuran dan kesetiaan terhadap (menunjukkan kejujuran dan kesetiaan terhadap terhadap tanggung jawab yang diemban).terhadap tanggung jawab yang diemban).4. 4. AutonomyAutonomy (menghormati hak pasien untuk membuat (menghormati hak pasien untuk membuat keputusan).keputusan).

Jadi informed consent bukan hanya merupakan masalah Jadi informed consent bukan hanya merupakan masalah hukum saja,tetapi juga masalah etika sebab sesuai hukum saja,tetapi juga masalah etika sebab sesuai dengan prinsip dengan prinsip autonomyautonomy..

LANDASAN HUKUMLANDASAN HUKUM

1.1. UU Kesehatan Th. 1992, Psl 53. UU Kesehatan Th. 1992, Psl 53. Dengan jelas dikatakan bahwa hak health care receiver Dengan jelas dikatakan bahwa hak health care receiver antara lain :antara lain :

a.a. Hak atas informasi.Hak atas informasi.b.b. Hak memberikan persetujuan tindakan medik.Hak memberikan persetujuan tindakan medik.

Jadi informed consent merupakan implementasi dari Jadi informed consent merupakan implementasi dari kedua hak pasien tersebut.kedua hak pasien tersebut.

2.2. UU No. 29 Th. 2004 Tentang Praktik Kedokteran.UU No. 29 Th. 2004 Tentang Praktik Kedokteran.

3.3. Peraturan Pemerintah Tentang Tenaga Kesehatan.Peraturan Pemerintah Tentang Tenaga Kesehatan. 4. Permenkes No. 585 tentang Persetujuan Tindakan Medik 4. Permenkes No. 585 tentang Persetujuan Tindakan Medik serta Surat Keputusan Dirjen Yanmed.serta Surat Keputusan Dirjen Yanmed.

LATAR BELAKANG LATAR BELAKANG PERLUNYA INFORMED CONSENTPERLUNYA INFORMED CONSENT

1. Tindakan medik penuh ketidak pastian 1. Tindakan medik penuh ketidak pastian ((uncertaintyuncertainty) ) dan dan hasilnyapun tidak dapat diperhitungkan secara matematik.hasilnyapun tidak dapat diperhitungkan secara matematik.2. Hampir semua tindakan medik memiliki risiko.2. Hampir semua tindakan medik memiliki risiko.3. Tindakan medik tertentu bahkan punya akibat ikutan yang 3. Tindakan medik tertentu bahkan punya akibat ikutan yang tak menyenangkan pasien. tak menyenangkan pasien. 4. Semua risiko 4. Semua risiko ((jika benar-benar terjadijika benar-benar terjadi)) atau semua akibat atau semua akibat ikutan yang tak menyenangkan itu akan dirasakan sendiri ikutan yang tak menyenangkan itu akan dirasakan sendiri oleh pasien, bukan oleh orang lain.oleh pasien, bukan oleh orang lain.5. Risiko maupun akibat ikutan tersebut biasanya sulit atau 5. Risiko maupun akibat ikutan tersebut biasanya sulit atau bahkan mustahil untuk dapat dipulihkan lagi.bahkan mustahil untuk dapat dipulihkan lagi.6. Munculnya pola hidup konsumerisme yang mengandalkan 6. Munculnya pola hidup konsumerisme yang mengandalkan pada prinsip “He who pays the piper calls the tune” pada prinsip “He who pays the piper calls the tune” ((siapa siapa membayar pengamen suling, dialah yang menentukan membayar pengamen suling, dialah yang menentukan lagunyalagunya))..

DEFINISIDEFINISIPERMENKES RI:NO 585/Menkes/Per/1x/1989PERMENKES RI:NO 585/Menkes/Per/1x/1989 Tentang persetujuan tindakan Tentang persetujuan tindakan medik medik

Persetujuan Persetujuan yangyang diberikan oleh pasien atau diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut.medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut.

Menurut UUPK 29/2004 pasal 45 Persetujuan Tindakan KedokteranMenurut UUPK 29/2004 pasal 45 Persetujuan Tindakan Kedokteran(1)(1) Setiap tindakan Kedokteran atau Kedokteran Gigi yang akan dilakukan oleh Dokter atau Setiap tindakan Kedokteran atau Kedokteran Gigi yang akan dilakukan oleh Dokter atau

Dokter Gigi terhadap Pasien harus mendapat persetujuan Dokter Gigi terhadap Pasien harus mendapat persetujuan (2)(2) Persetujuan sebagaimana dimaksud ayat (1) diberikan setelah pasien mendapat penjelasan Persetujuan sebagaimana dimaksud ayat (1) diberikan setelah pasien mendapat penjelasan

secara lengkap secara lengkap

SOFWAN DAHLAN :SOFWAN DAHLAN :

Pernyataan oleh PASIEN, atau dalam keadaan tertentu Pernyataan oleh PASIEN, atau dalam keadaan tertentu oleh ORANG YANG BERHAK MEWAKILI PASIEN, oleh ORANG YANG BERHAK MEWAKILI PASIEN, yang isinya merupakan persetujuan kepada dokter untuk yang isinya merupakan persetujuan kepada dokter untuk melakukan tindakan medik sesudah pasien atau orang melakukan tindakan medik sesudah pasien atau orang yang berhak tersebut diberi informasi secukupnya yang berhak tersebut diberi informasi secukupnya mengenai tindakan medik yang akan dilakukan.mengenai tindakan medik yang akan dilakukan.

MAKNA KATA “KEADAAN TERTENTUMAKNA KATA “KEADAAN TERTENTU” :” :

Yaitu keadaan dimana pasien belum dewasa (belumYaitu keadaan dimana pasien belum dewasa (belum 21 th atau belum pernah nikah) atau tidak sehat akal.21 th atau belum pernah nikah) atau tidak sehat akal.

Dalam bahasa hukum, keadaan seperti itu dianggap Dalam bahasa hukum, keadaan seperti itu dianggap belum dapat melakukan perbuatan hukum karena dinilai belum dapat melakukan perbuatan hukum karena dinilai belum atau tidak cakap (onbekwaamheid).belum atau tidak cakap (onbekwaamheid).

MAKNA KATA “INFORMASI SECUKUPNYA” :MAKNA KATA “INFORMASI SECUKUPNYA” :

Yaitu informasi yang kualitas dan kuantitasnya telah Yaitu informasi yang kualitas dan kuantitasnya telah cukup bagi pasien (yang memang awam di bidang medis)cukup bagi pasien (yang memang awam di bidang medis) untuk dijadikan dasar dalam menentukan sikapnya untuk dijadikan dasar dalam menentukan sikapnya (decision); yaitu berupa menyetujui atau tidak menyetjui (decision); yaitu berupa menyetujui atau tidak menyetjui tindakan medik yang ditawarkan oleh doktertindakan medik yang ditawarkan oleh dokter. .

KESULITANNYAKESULITANNYA

1.1. Proses mendapatkan informed consent memerlukanProses mendapatkan informed consent memerlukanpenjelasan detail dan waktu yang cukup.penjelasan detail dan waktu yang cukup.

2.2. Communication skills dokter sangat beragam.Communication skills dokter sangat beragam.

3.3. Kesediaan serta kemampuan pasien dalam menyerapKesediaan serta kemampuan pasien dalam menyerapinformasi dan membuat keputusan berbeda-beda.informasi dan membuat keputusan berbeda-beda.

4.4. Faktor kultur juga bisa ikut menambah kesulitan.Faktor kultur juga bisa ikut menambah kesulitan.

GUIDELINEGUIDELINE

1.1. Informasi harus diberikan dalam bentuk dan caraInformasi harus diberikan dalam bentuk dan carayang dapat membantu pasien untuk memahami masalahyang dapat membantu pasien untuk memahami masalahkesehatannya serta alternatif-alternatif terapi yangkesehatannya serta alternatif-alternatif terapi yangmungkin dapat diberikan.mungkin dapat diberikan.

2.2. Dokter harus mengambil posisi sebagai pemberi advis.Dokter harus mengambil posisi sebagai pemberi advis.

3.3. Tidak boleh ada paksaan-paksaan.Tidak boleh ada paksaan-paksaan.

4.4. Pasien harus diberi kebebasan untuk Pasien harus diberi kebebasan untuk menyetujuimenyetujui atau atau tidak menyetujuitidak menyetujui tindakan medik yang dianjurkan dokter. tindakan medik yang dianjurkan dokter.

5.5. Pasien perlu didorong untuk membuat keputusan.Pasien perlu didorong untuk membuat keputusan.

6.6. Dokter dan pasien harus bersikap jujur dan Dokter dan pasien harus bersikap jujur dan beriktikat baik. beriktikat baik.

HAKEKAT HAKEKAT INFORMED CONSENTINFORMED CONSENT

1.1. Bagi pasienBagi pasien, merupakan media untuk menentukan , merupakan media untuk menentukan sikap atas tindakan medik yang mengandung risiko atau sikap atas tindakan medik yang mengandung risiko atau akibat ikutan yang bakal tidak menyenangkan pasien.akibat ikutan yang bakal tidak menyenangkan pasien.2. 2. Bagi dokterBagi dokter, merupakan sarana untuk memperoleh , merupakan sarana untuk memperoleh legitimasimasi (pengesahan) atas tindakan medik yang legitimasimasi (pengesahan) atas tindakan medik yang bersifat offensive touching.bersifat offensive touching.3. Merupakan syarat agar dokter bebas dari tanggung jawab 3. Merupakan syarat agar dokter bebas dari tanggung jawab hukum atas terjadinya risiko atau akibat ikutan saja hukum atas terjadinya risiko atau akibat ikutan saja

(transfer of liability). (transfer of liability).4. Bukan merupakan sarana yang dapat membebaskan dokter 4. Bukan merupakan sarana yang dapat membebaskan dokter dari tanggung jawab hukum atas terjadinya malpraktek, dari tanggung jawab hukum atas terjadinya malpraktek, sebab masalah malpraktek merupakan masalah lain yang sebab masalah malpraktek merupakan masalah lain yang erat kaitannya dengan mutu tindakan medik yang tidak erat kaitannya dengan mutu tindakan medik yang tidak benar atau tidak sesuai standard of care. benar atau tidak sesuai standard of care.

MASALAHMASALAH

Persetujuan yang diberikan dengan tidak didahului Persetujuan yang diberikan dengan tidak didahului informasi atau didahului informasi tetapi tidak cukupinformasi atau didahului informasi tetapi tidak cukup maka persetujuan tersebut dianggap tidak pernah ada maka persetujuan tersebut dianggap tidak pernah ada (tidak syah demi hukum).(tidak syah demi hukum).

Informasi diberikan sejelas-jelasnya, tetapi jika pada Informasi diberikan sejelas-jelasnya, tetapi jika pada akhirnya pasien menolak memberikan persetujuannyaakhirnya pasien menolak memberikan persetujuannya berarti dokter telah gagal dalam melakukan komunikasi.berarti dokter telah gagal dalam melakukan komunikasi.

Jadi keberhasilan mendapatkan informed consent amat Jadi keberhasilan mendapatkan informed consent amat

ditentukan oleh kemampuan dokter dalam hal ditentukan oleh kemampuan dokter dalam hal

KOMUNIKASIKOMUNIKASI

HAK MEMBERIKAN CONSENTHAK MEMBERIKAN CONSENT1. Pasien dewasa dan sehat akal Pasien ybs.1. Pasien dewasa dan sehat akal Pasien ybs.2. Pasien minor (anak-anak) Keluarga / walinya.2. Pasien minor (anak-anak) Keluarga / walinya.3. Pasien tak sehat akal Keluarga / wali / kurator.3. Pasien tak sehat akal Keluarga / wali / kurator.4. Pasien nikah Pasien yang bersangkutan, 4. Pasien nikah Pasien yang bersangkutan, kecuali untuk tindakan medik tertentu harus disertai pulakecuali untuk tindakan medik tertentu harus disertai pula pasangannya (suami atau isterinya).pasangannya (suami atau isterinya).

Tindakan medik tertentu pada pasien nikah yang juga Tindakan medik tertentu pada pasien nikah yang juga memerlukan persetujuan dari pasangannya ialah:memerlukan persetujuan dari pasangannya ialah:

1. Tindakan Medik yang punya pengaruh kepada pasien 1. Tindakan Medik yang punya pengaruh kepada pasien serta pasangannya sebagai satu kesatuan.serta pasangannya sebagai satu kesatuan.2. Tindakan Medik tersebut bersifat non terapetik.2. Tindakan Medik tersebut bersifat non terapetik.3. Pengaruh dari Tindakan Medik tersebut irreversible.3. Pengaruh dari Tindakan Medik tersebut irreversible.

CONTOH: Sterilisasi KB, harus ada persetujuan pasangannya.CONTOH: Sterilisasi KB, harus ada persetujuan pasangannya. Sterilisasi terapetik (karena kanker), tidak perlu.Sterilisasi terapetik (karena kanker), tidak perlu.

CARA MEMBERIKAN CONSENTCARA MEMBERIKAN CONSENT

1. Terucap (oral consent).1. Terucap (oral consent).2. Tertulis (written consent).2. Tertulis (written consent).3. Tersirat (implied consent).3. Tersirat (implied consent).

Yang paling aman tentunya adalah written consent (meski Yang paling aman tentunya adalah written consent (meski tidak praktis) sebab ada dokumen tertulis yang tidak dapat tidak praktis) sebab ada dokumen tertulis yang tidak dapat dipungkiri oleh pasien.dipungkiri oleh pasien.

Jika diberikan secara terucap (lisan) atau tersirat tidak ada masalah Jika diberikan secara terucap (lisan) atau tersirat tidak ada masalah hukum, tetapi demi keamanannya perlu:hukum, tetapi demi keamanannya perlu:

1. Dibatasi hanya pada tindakan medik yang risikonya kecil.1. Dibatasi hanya pada tindakan medik yang risikonya kecil.2. Perlu ada saksi yang melihat proses pemberian informed 2. Perlu ada saksi yang melihat proses pemberian informed consent untuk menjaga apabila dipungkiri nanti.consent untuk menjaga apabila dipungkiri nanti.3. Dicatat di dalam rekam medik bahwa pasien memberikan 3. Dicatat di dalam rekam medik bahwa pasien memberikan persetujuan secara terucap atau tersirat.persetujuan secara terucap atau tersirat.

TINDAKAN MEDIK YANG MEMERLUKAN TINDAKAN MEDIK YANG MEMERLUKAN INFORMED CONSENTINFORMED CONSENT

1. Major or minor invasive surgery.1. Major or minor invasive surgery.2. All procedures that involve more than slight risk 2. All procedures that involve more than slight risk of harm.of harm.3. All forms of radiological therapy.3. All forms of radiological therapy.4. Electro-convulsive therapy.4. Electro-convulsive therapy.5. All experimental procedures.5. All experimental procedures.6. All procedures for which consent forms are 6. All procedures for which consent forms are required by statute or regulation.required by statute or regulation.

(Roach, Chernoff dan Esley, 2000)(Roach, Chernoff dan Esley, 2000)

MATERI INFORMASI MATERI INFORMASI YANG PERLU DISAMPAIKAN YANG PERLU DISAMPAIKAN

1. 1. AlasanAlasan perlunya tindakan medik (diagnosa penyakit). perlunya tindakan medik (diagnosa penyakit).2. 2. SifatSifat tindakan medik (eksperimen atau non eksperimen). tindakan medik (eksperimen atau non eksperimen).3. 3. TujuanTujuan tindakan medik. tindakan medik.4. 4. RisikoRisiko tindakan medik. tindakan medik.5. 5. Akibat ikutanAkibat ikutan yang bakal tidak menyenangkan. yang bakal tidak menyenangkan.6. Ada tidaknya tindakan medik 6. Ada tidaknya tindakan medik alternatifalternatif..7. 7. AkibatAkibat yang bisa terjadi jika menolak tindakan medik. yang bisa terjadi jika menolak tindakan medik.

Informasi cukup lisan agar terjalin komunikasi dua arah,Informasi cukup lisan agar terjalin komunikasi dua arah, tetapi boleh ditambah / dilengkapi information sheets. tetapi boleh ditambah / dilengkapi information sheets.

Jika informasi tidak cukup atau tidak sama sekali maka Jika informasi tidak cukup atau tidak sama sekali maka berdasarkan teori domino, persetujuan tersebut tidak syah.berdasarkan teori domino, persetujuan tersebut tidak syah.

Pada pasien dengan sindroma “Don’t tell me, doctor” dapat Pada pasien dengan sindroma “Don’t tell me, doctor” dapat dianggap setuju jika pasien tersebut kemudian menyerahkan dianggap setuju jika pasien tersebut kemudian menyerahkan sepenuhnya kepada kebijakan dokter.sepenuhnya kepada kebijakan dokter.

KEWAJIBAN KEWAJIBAN MEMBERIKAN INFORMASIMEMBERIKAN INFORMASI

1. Kewajiban memberikan informasi berada di tangan 1. Kewajiban memberikan informasi berada di tangan dokter yang hendak melakukan tindakan medik karenadokter yang hendak melakukan tindakan medik karena ia yang tahu persis kondisi pasien serta hal-hal yang ia yang tahu persis kondisi pasien serta hal-hal yang berkaitan dengan tindakan medik yang akan dilakukan.berkaitan dengan tindakan medik yang akan dilakukan.

2. Kewajiban tersebut dapat didelegasikan kepada dokter 2. Kewajiban tersebut dapat didelegasikan kepada dokter asisten, perawat atau bidan; tetapi bila terjadi kesalahan asisten, perawat atau bidan; tetapi bila terjadi kesalahan dalam memberikan informasi oleh orang yang diberi dalam memberikan informasi oleh orang yang diberi delegasi maka tanggungjawabnya tetap pada dokter yangdelegasi maka tanggungjawabnya tetap pada dokter yang melakukan tindakan medik. melakukan tindakan medik.

3. Di beberapa negara maju, tanggungjawab memberikan 3. Di beberapa negara maju, tanggungjawab memberikan informasi merupakan tanggungjawab yang tidak boleh informasi merupakan tanggungjawab yang tidak boleh didelegasikan (non-delegated duty).didelegasikan (non-delegated duty).

JAWABNYA ADALAHJAWABNYA ADALAH::1. Informed consent tetap 1. Informed consent tetap pentingpenting, tetapi bukan , tetapi bukan prioritasprioritas sebab prioritas pertama adalah menyelamatkan jiwa. sebab prioritas pertama adalah menyelamatkan jiwa. Oleh karena itu pelaksanaan informed consent pada Oleh karena itu pelaksanaan informed consent pada kondisi emergensi tidak boleh menjadi kondisi emergensi tidak boleh menjadi penghambatpenghambat atau atau penghalangpenghalang dilakukannya emergency care. dilakukannya emergency care.

2. Permenkes no. 585 menyatakan bahwa dalam keadaan 2. Permenkes no. 585 menyatakan bahwa dalam keadaan emergensi emergensi tidak diperlukan informed consenttidak diperlukan informed consent..

3. Berbagai yurisprudensi di negara-negara maju 3. Berbagai yurisprudensi di negara-negara maju menunjukkan kesamaan prinsip, bahwa tindakan menunjukkan kesamaan prinsip, bahwa tindakan emergency care dapat dilakukan emergency care dapat dilakukan tanpa informed consenttanpa informed consent..

4. Dalam 4. Dalam kasus Nurdinkasus Nurdin (Sukabumi), hakim membenarkan (Sukabumi), hakim membenarkan tindakan dokter mencopot mata pasien yang sakit guna tindakan dokter mencopot mata pasien yang sakit guna menyelamatkan mata yang sehat berdasarkan teori menyelamatkan mata yang sehat berdasarkan teori sympatico optalmia.sympatico optalmia.

BAGAIMANA JIKA TINDAKAN MEDIK PADA BAGAIMANA JIKA TINDAKAN MEDIK PADA ANAK TIDAK DISETUJUI ORANG TUAANAK TIDAK DISETUJUI ORANG TUA

Jika orang tua tidak setuju, tindakan medik pada anak dapat Jika orang tua tidak setuju, tindakan medik pada anak dapat dilakukan dengan syarat:dilakukan dengan syarat:

1. Tindakan medik yang hendak dilakukan dokter haruslah 1. Tindakan medik yang hendak dilakukan dokter haruslah merupakan merupakan tindakan medik terapetiktindakan medik terapetik (bukan eksperimental). (bukan eksperimental).

2. Tanpa tindakan medik terapetik tersebut anak akan 2. Tanpa tindakan medik terapetik tersebut anak akan matimati..

3. Tindakan medik tersebut memberikan 3. Tindakan medik tersebut memberikan harapanharapan atau atau peluangpeluang pada anak untuk hidup normal, sehat dan bermanfaat.pada anak untuk hidup normal, sehat dan bermanfaat.

(Goldstein, Freud dan Solnit)(Goldstein, Freud dan Solnit)

MATERI INFORMASI MATERI INFORMASI YANG PERLU DISAMPAIKAN YANG PERLU DISAMPAIKAN

1. 1. AlasanAlasan perlunya tindakan medik (diagnosa penyakit). perlunya tindakan medik (diagnosa penyakit).2. 2. SifatSifat tindakan medik (eksperimen atau non eksperimen). tindakan medik (eksperimen atau non eksperimen).3. 3. TujuanTujuan tindakan medik. tindakan medik.4. 4. RisikoRisiko tindakan medik. tindakan medik.5. 5. Akibat ikutanAkibat ikutan yang bakal tidak menyenangkan. yang bakal tidak menyenangkan.6. Ada tidaknya tindakan medik 6. Ada tidaknya tindakan medik alternatifalternatif..7. 7. AkibatAkibat yang bisa terjadi jika menolak tindakan medik. yang bisa terjadi jika menolak tindakan medik.

Informasi cukup lisan agar terjalin komunikasi dua arah,Informasi cukup lisan agar terjalin komunikasi dua arah, tetapi boleh ditambah / dilengkapi information sheets. tetapi boleh ditambah / dilengkapi information sheets.

Jika informasi tidak cukup atau tidak sama sekali maka Jika informasi tidak cukup atau tidak sama sekali maka berdasarkan teori domino, persetujuan tersebut tidak syah.berdasarkan teori domino, persetujuan tersebut tidak syah.

Pada pasien dengan sindroma “Don’t tell me, doctor” dapat Pada pasien dengan sindroma “Don’t tell me, doctor” dapat dianggap setuju jika pasien tersebut kemudian menyerahkan dianggap setuju jika pasien tersebut kemudian menyerahkan sepenuhnya kepada kebijakan dokter.sepenuhnya kepada kebijakan dokter.

Pasal 13

Bagi pasien yang sudah menikah maka suami atau isteri dari pasien tersebut tidak diikutsertakan menandatangani persetujuan, kecuali untuk tindakan keluarga berencana yang sifatnya irreversibel; yaitu tubektomi atau vasektomi.

Pasal 14

Persetujuan tindakan medik yang sudah diberikan dapat ditarik kembali (dicabut) setiap saat, kecuali tindakan medik yang direncanakan sudah sampai pada tahapan pelaksanaan yang tidak mungkin lagi untuk dibatalkan.

Pasal 15

Dalam hal persetujuan diberikan oleh keluarga maka yang berhak menarik kembali (mencabut) adalah anggota keluarga yang telah memberikan persetujuan atau anggota keluarga lain yang kedudukan hukumnya lebih berhak untuk bertindak sebagai wali.

Pasal 16

Penarikan kembali (pencabutan) persetujuan tindakan medik harus diberikan secara tertulis dengan cara menandatangani formulir pencabutan yang disediakan.

Pasal 17

Semua hal-hal yang sifatnya luar biasa dalam proses mendapatkan persetujuan tindakan medik harus dicatat dalam rekam medik.

Pasal 18

Seluruh dokumen mengenai persetujuan tindakan medik harus disimpan bersama-sama rekam medik pasien.

Ditetapkan tg. …...……. 2003.

RS SEHAT SEJAHTERA.

Direktur.

Pasal 8

Jika tindakan medik yang direncanakan mengandung risiko tinggi maka hendaknya persetujuan diberikan secara tersurat dengan cara menandatangani atau membubuhkan cap ibu jari tangan kiri pada formulir informed consent yang disediakan.

Pasal 9

Sebelum ditandatangani atau dibubuhi cap ibu jari tangan kiri, formulir tersebut harus sudah diisi lengkap oleh dokter yang akan melakukan tindakan medik atau oleh tenaga medik lain yang diberi delegasi, untuk kemudian yang bersangkutan dipersilahkan membacanya, atau jika dipandang perlu dibacakan di hadapannya.

Pasal 10

Jika orang yang berhak memberikan persetujuan menolak untuk menerima informasi (pasien dengan “Don’t tell me, doctor” syndome) dan menyerahkan sepenuhnya kepada kebijakan dokter maka orang tersebut dianggap telah menyetujui kebijakan medik yang akan dilakukan dokter.

Pasal 11

Apabila yang bersangkutan sesudah menerima informasi, menolak untuk memberikan persetujuannya maka ia harus menandatangani surat pernyataan penolakan.

Pasal 12

Jika pasien belum dewasa atau tidak sehat akalnya maka yang berhak memberikan atau menolak memberikan persetujuan tindakan medik adalah orang tua, keluarga, wali atau kuratornya.

Pasal 3

Sebelum memberikan persetujuannya, kepada orang yang berhak harus diberikan informasi secukupnya mengenai tindakan medik yang akan dilakukan agar dapat dijadikan dasar bagi penentuan sikap terhadap tindakan medik yang akan dilakukan, kecuali yang bersangkutan dengan secara jelas dan tegas menolak menerima informasi (pasien dengan “Don’t tell me, doctor” syndrome).

Pasal 4

Informasi diberikan secara lisan (agar dapat terjadi komunikasi dua arah), meliputi:

a. Alasan perlunya dilakukan tindakan medik.

b. Manfaat yang diharapkan dari tindakan medik tersebut.

c. Risiko yang mungkin terjadi.

d. Akibat ikutan yang selalu menyertai tindakan medik.

e. Ada tidaknya tindakan medik alternatif.

f. Risiko yang dapat terjadi jika menolak tindakan medik.

Pasal 5

Kewajiban memberikan informasi sepenuhnya menjadi tanggungjawab dokter yang hendak melakukan tindakan medik.

Pasal 6

Pemberian informasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal (5) tidak dapat didelegasikan kepada dokter lain, perawat atau bidan guna mencegah hal-hal yang tidak diinginkan.

Pasal 7

Sesudah diberikan informasi, yang bersangkutan dapat menyampaikan persetujuannya secara terucap (oral consent), tersurat (written consent) atau tersirat (implied consent).

MENGINGAT:MENGINGAT:1. UU No. 23 Tahun 1992 Tentang Kesehatan. 2. UU Hukum Perdata, Republik Indonesia.3. UU No. 8 Th 1999 Tentang Perlindungan Konsumen.4. PP No. 32 Th 1996 Tentang Tenaga Kesehatan.5. Permenkes RI No. 585 / Men Kes / Per / IX / 1989 Tentang Persetujuan Tindakan Medik.6. Surat Keputusan Direktur Jenderal Pelayanan Medik No. HK. 00.06.3.5. 1866. Tanggal 21 April 1999 Tentang Informed Consent.7. Surat Edaran Dirjen Yanmed Depkes RI. No: YM. 02. 04. 3. 5. 2504. Tg. 10 Juni 1997 Tentang Hak dan Kewajiban Pasien, Dokter dan Rumah Sakit.8. Kode Etik Kedokteran Indonesi.

MEMUTUSKAN

MENETAPKAN: PERATURAN RS SEHAT SEJAHTERA TENTANG INFORMED CONSENT.

Pasal 1

a. Setiap tindakan medik, baik diagnostik ataupun

terapetik, yang mengandung risiko atau akibat ikutan

yang bakal tidak menyenangkan harus lebih dahulu

mendapat persetujuan dari pasien atau dalam tertentu

(belum dewasa atau tidak sehat akalnya) dari orang

yang menurut hukum berhak mewakilinya, kecuali

pasien dalam keadaan emergensi.

b. Tindakan yang memerlukan persetujuan ialah: operasi

invasif, semua prosedur medik yang punya risiko besar,

radioterapi, ECT, semua prosedur eksperimen dan

semua tindakan yang menurut UU mensyaratkannya.

Pasal 2

Persetujuan tindakan medik sebagaimana dimaksud dalam Pasal (1) harus diberikan secara tegas dan jelas, dalam keadaan sadar, bebas dan tanpa unsur paksaan.

HAL-HAL HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKANYANG PERLU DIPERHATIKAN

1.1. Dokter harus meluangkan waktu untuk menemui pasienDokter harus meluangkan waktu untuk menemui pasien guna memberikan penjelasan.guna memberikan penjelasan.

2.2. Dokter tidak boleh tergesa-gesa dan harus memberikanDokter tidak boleh tergesa-gesa dan harus memberikan waktu yang cukup kepada pasien untuk membuat decision.waktu yang cukup kepada pasien untuk membuat decision.

3.3. Dokter harus memberikan kesempatan kepada pasienDokter harus memberikan kesempatan kepada pasienuntuk bertanya ataupun bahkan berkonsultasi lebih dulu untuk bertanya ataupun bahkan berkonsultasi lebih dulu dengan keluarga, teman atau penasehatnya.dengan keluarga, teman atau penasehatnya.

4.4. Dokter wajib membantu pasien dalam mencari secondDokter wajib membantu pasien dalam mencari secondopinion (jika hal itu dikehendaki) walaupun pendapat dariopinion (jika hal itu dikehendaki) walaupun pendapat darisecond opinion mungkin dapat menyulitkan.second opinion mungkin dapat menyulitkan.

5.5. Dalam keadaan tertentu perlu dilakukan diskusi yangDalam keadaan tertentu perlu dilakukan diskusi yangkemudian ditutup dengan mengajuka pertanyaan: “Adakemudian ditutup dengan mengajuka pertanyaan: “Adayang perlu ditanyakan lagi?” atau “Perlu ada diskusi lagiyang perlu ditanyakan lagi?” atau “Perlu ada diskusi lagisebelum anda membuat keputusan final?”sebelum anda membuat keputusan final?”

PERATURAN (RULE) RS SEHAT SEJAHTERAPERATURAN (RULE) RS SEHAT SEJAHTERATENTANGTENTANG

INFORMED CONSENTINFORMED CONSENT

MENIMBANG:

1. Bahwa dalam rangka melaksanakan kewajiban yang timbul akibat hubungan terapetik, RS wajib melakukan tindakan untuk mengatasi gangguan kesehatan pasien.2. Bahwa tindakan medik yang dilakukan dokter RS penuh dengan ketidakpastian dan hasilnyapun tidak dapat diperhitungkan secara matematik (pasti).3. Bahwa hampir semua tindakan medik mengandung risiko / akibat ikutan yang tak menyenangkan sehingga pasien perlu diberitahu dan diminta persetujuannya.4. Bahwa untuk mencapai tujuan sebagaimana dimaksud dalam butir (3), dipandang perlu untuk menetapkan Peraturan Rumah Sakit Tentang Informed Consent.

KIAT MENGHADAPI GUGATAN/TUNTUTANKIAT MENGHADAPI GUGATAN/TUNTUTAN

Perlu diketahui/dipahami oleh semua pihak bahwa untuk mendalilkan seorang dokter telah melakukan malpraktik perlu dibuktikan oleh yang mendalilkan (pasien) bahwa dokter telah melakukan kesalahan tertentu

Bukti yang diajukan oleh pasien , bukan bukti kerugian yang dideritanya, tetapi dia harus membuktikan tindakan dokter yang mana yang menyebabkan pasien menderita kerugian. Seringkali disini terjadi kesalahpahaman dari pihak pasien, kalau terjadi kerugian pada pasien, apakah itu cacat atau kematian, maka “pasti” dokter telah melakukan kesalahan.

Dapat saja terjadi ada kesalahan tetapi tidak terdapat hubungan sebab akibat antara kesalahan dan kerugian.

Seringkali pasien itu merinci kesalahan dokter yang tidak ada hubungannya dengan kerugian yang diderita oleh pasien. Kalau sudah begitu, maka sebaiknya dokter bersiap-siap membuktikan bahwa dirinya tidak bersalah.

Menentukan penyebab dari cacat/meninggalnya pasien sangatlah sukar bagi pasien. Dapat saja tentunya terjadi bahwa cacat yang diderita oleh pasien memang kesalahan dokter, dalam hal ini mengumpulkan bukti tentang tindakan medik yang telah dilakukannya dan tindakan medik itu sesuai dengan prosedur medik yaitu membuktikan melalui rekam medik

Oleh karena itu, para dokter harus membuat rekam medik yang jelas dan dapat dimengerti oleh semua orang, sehingga tidak perlu lagi penafsiran dilakukan oleh orang lain. Ini yang dikenal sebagia bukti sudah berbicara sendiri.

Alat bukti tulisan adalah salah satu bukti yang sangat berguna memberikan informasi yang jelas dan mudah dimengerti oleh pasien, baik diminta maupun tidak diminta oleh pasien.

Sekali lagi ditekankan memberikan informasi kepada pasien sehingga pasien mengerti adalah sangat sukar.Hal ini disebabkan tidak semua pasien mempunyai latar belakang pendidikan yang cukup untuk mengerti informasi yang diberikan dokter.

Persetujuan ini penting, karena pasien berhak untuk menentukan diri sendiri (the right of self determination), mau atau tidak mau menerima tindakan medik yang akan dilakukan atas dirinya.

Kalau dokter melakukan tindakan medik tanpa persetujuan pasien, maka dokter telah melanggar hak pasien, dan ini adalah pelanggaran hukum, sanksinya berat, tergantung sampai di mana pasien itu menggugat atau menuntut, dapat saja pasien menuntut secara pidana.

Hak pasien yang juga sangat penting yaitu hak untuk mendapatkan pendapat kedua. Dalam hal ini pasien menghendaki adanya pendapat dari dokter lai, bukan berarti pelecehan terhadap kemampuan dokter dokter, tetapi karena Ilmu Kedokteran bukan ilmu pasti, maka perlu adanay pendapat kedua, dua pendapat akan lebih baik daripada satu pendapat.

Para dokter harus membiasakan dirinya untuk bekerjasama dengan dokter lainnya, dalam hal pasien meminta untuk mendapatkan haknya agar dilakukan pendapat kedua.

Masalahnya kalau terjadi perbedaan pendapat, maka du dokter yang berbeda pendapat itu langsung berhadapan tanpa perlu pasien mengetahui terlebih dahulu.

Bolehkah dokter yang kedua memberitahukan kepada pasien tentang kesalahan dokter lain? Tidak ada peraturan yang mengatakan tidak boleh, tetapi ingat konsekuensi yuridiknya berat kalau kemudian justru pendapat dokter yang kedua salah. Hal itu memberikan hak kepada dokter yang pertama untuk menggugat dengan dasar gugatan perbuatan melawan hukum.

Perlu diketahui bahwa meski pun telah diajukan ke pengadilan, dapat saja dilakukan perdamaian oleh para pihak yang bersengketa, tugas dari pembela adalah untuk menyelesaikan perdamaian ini. Tetapi pembela tidak dapat bekerja tanpa bantuan dari dokter.

Dokter harus sudah siap dengan bukti-bukti bahwa dia tidak melakukan kesalahan/kelalaian apa pun juga.