informacija atnaujinta 2016-07-11 · 2016-07-11 · 3 gerinimo pacientams, turintiems...
TRANSCRIPT
1
Vadovaudamiesi Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo,
patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 ,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos
pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ 54 ir 76 punktais, skelbiame vykusių Ligų, vaistinių
preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos posėdžiuose priimtus sprendimus, išrašus iš protokolų, vaistinių preparatų terapines
ir farmakoekonomines vertes, informuodami apie paraiškų svarstymo eigą.
Informacija atnaujinta 2016-07-11
Nr.* Ligos/būklės pavadinimas arba vaisto bendrinis
pavadinimas (prekinis vaisto
pavadinimas) arba MPP pavadinimas
Paraiškos pateikimo
data
Pareiškėjas TLK-10-AM
ligos kodai
Informacija apie paraiškų svarstymo eigą
1. 1 Liga - Venų tromboembolija
2012-03-23 UAB „Bayer“ I80.2 2014-07-29 VK posėdžio sprendimas:
Svarstymą dėl vaistinio preparato Rivaroksabano (Xarelto) ir ligos „kojų kitų giliųjų kraujagyslių flebito ir tromboflebito (giliųjų venų trombozė neklasifikuojama kitaip)“ (TLK-10-AM kodas I80.2) įrašymo į A sąrašą tęsti kitame posėdyje, kai institucijos pateiks įvertinimus.
2. 2 Rivaroksabanas (Xarelto)
2012-03-23 UAB „Bayer“ I80.1, I80.2, 2015-09-10 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į MMMH ir Varfarino registruotojus su prašymu pateikti paraiškas įtraukti šiuos vaistinius preparatus į A sąrašą bei kreiptis į SAM specialistus. 2015-09-29 gautas SAM specialistų konsultantų atsakymas ir Varfarino
registruotojo atsakymas 2016-01-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti informaciją apie patikslintą terapinę vertę. Informuoti apie aptiktą kainų skirtumą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl patikslinančios informacijos. 2016-02-19 gautas kompanijos atsakymas 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas
3. 3 Liraglutidas (Victoza)
2012-04-05 UAB „Novo Nordisk Pharma“
E11 2015-09-04, 2015-09-22 gauta papildoma medžiaga 2015-09-30 pareiškėjas el. laišku informuotas apie nustatytą pateiktos deklaruotos
vaisto kainos neatitikimą 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
Siūlyti gamintojui pasirašyti Sutartį, kurioje būtų nustatyta grąžintina vaisto kainos dalis arba teikti tokią deklaruotą kainą Lietuvai, kad apskaičiuota Liraglutido gydymo kaina būtų tokia pati ar nedidesnė kaip ir Lixisenatidum gydymo kaina. Taip pat informuoti pareiškėją apie pateiktų paraiškoje deklaruotų kainų ES šalyse netikslumus. 2015-12-16 gauta kompanijos atsakymo dalis 2016-01-28 gautas kompanijos prašymas pratęsti atsakymo terminą
2
2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Pritarti pareiškėjo prašymui atidėti paraiškos svarstymą. Siūlyti teikti oficialią mažiausią deklaruotą kainą Lietuvai. 2016-06-16 gautas kompanijos atsakymas
4. 4 Ulipristalio acetatas (Esmya)
2013-12-30 Gedeon Richter Ltd. D25-26 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Pakartotinai kreiptis į SAM specialistus su prašymu suformuluoti/pateikti skyrimo sąlygą tikslinei pacienčių grupei, kuriais jis būtų veiksmingiausias. Gavus atsakymą, jį persiųsti VVKT su prašymu patikslinti terapinę vaistinio preparato vertę.
5. 5 Liga – gimdos mioma 2013-12-30 Gedeon Richter Ltd. D25-26 2014-03-20 VK posėdžio sprendimas:
Institucijoms pagal kompetenciją pateikti duomenis 2014-05-14 gautas soc. ligos įvertinimas
6. 7 Abataceptum (Orencia)
2014-06-10 UAB “PharmaSwiss”
M05, M06, M08, M09
2015-06-23 Komisijos posėdžio sprendimas:
1) siūlyti mažinti deklaruotą kainą Lietuvai iki Tvarkos aprašo 23.3 papunktyje nustatytų kriterijų; 2) tikslinti terapinę vertę indikacijai „reumatoidinis artritas 2015-10-08 pateiktas priminimas kompanijai atsakyti į Komisijos raštą 2016-02-01 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į pareiškėją su prašymu atnaujinti deklaruotas kainas referencinėse šalyse ir prašyti patikslinti paraiškoje pateiktą TLK-10-AM kodą indikaciją juveniliniam idiopatiniam poliartritui. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti inforamciją. 2016-06-09 gautas specialistų atsakymas
7. 8 Paricalcitolum (Zemplar)
2014-06-25 UAB “AbbVie” Z49 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:
Pakartotinai kreiptis į SAM specialistus dėl skyrimo sąlygos pagrįstumo. 2015-12-28; 2016-01-08 gautas specialistų atsakymas 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į VVKT specialistus su prašymu įvertinti terapinę vertę, atsižvelgiant į siūlomą skyrimo sąlygą. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Paricalcitolum (Zemplar), skirto dializuojamiems pacientams (TLK-10-AM kodas Z49), esant antrinei hiperparatirozei, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
8. 9 Sauskelnės, įklotai, vienkartinės paklodės
2014-04-15 – paraiška
su trūkumais 2014-07-07 - pataisymai
„SCA Higiene Products“
F00, G20, C61
2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas:
Visus gautus prašymus, kompensuoti MPP pacientams, turintiems inkontinencijos problemų, bei dokumentus, susijusius su šių prašymų nagrinėjimu, perduoti LR sveikatos apsaugos ministro 2016 m. sausio 29 d. įsakymu V-116 yra sudarytai darbo grupei „Dėl darbo grupės medicinos pagalbos priemonių prieinamumo
3
gerinimo pacientams, turintiems inkontinencijos problemų, gerinimo veiksmų planui parengti sudarymo“.
9. 1
0
Pemetrexedum (Alimta)
2014-07-11 UAB “Eli Lilly Lietuva”
C34 su aprib. 2015-05-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
1)kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu patikslinti kokie šiuo metu skiriami vaistiniai preparatai nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui palaikomajam gydymui bei koks būtų pacientų skaičius, Gavus informaciją, tikslinti terapinę vertę; 2) kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti informaciją apie vaistinio preparato deklaruotą kainą Lietuvai, kuri bus įrašyta į kainyną. 2015-06-22 gautas institucijos atsakymas 2015-07-07 gautas kompanijos atsakymas 2015-07-13 gautas specialistų atsakymas 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas. 2015-01-11 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas: Prašyti VLK tikslinti informaciją dėl vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin) pirkimo indikacijų. 2016-05-25 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 36.2 papunkčiu, siūlyti PSDT įrašyti į A sąrašą vaistinį preparatą Pemetrexedum (Alimta), skirtą nesmulkialąstelinio plaučių vėžio
(TLK-10-AM kodas C34) palaikomajam gydymui, taikant skyrimo sąlygą.
10. 1
1
Epirubicini hydrochloridi (Epirubicin Actavis)
2014-08-29 UAB „Edupharma“ C50, C16, su aprib.
2015-12-10 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas, taip pat prašyti patikslinti duomenis farmakoekonominei vertei nustatyti. 2016-04-13 kompanija informuota, kad Komisija dar negavo atsakymo
11. 1
2
Olodaterolum (Striverdi Respimat)
2014-09-12 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
J44 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:
Pakartotinai informuoti pareiškėją apie bazinės kainos nustatymą, kuri turi būti mažesnė nei Salmeterolum, Formoterolum, Indacaterolum grupėje esanti bazinė kaina. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Pakartotinai siūlyti mažinti deklaruotą kainą Lietuvai. Taip pat siūlyti dengti paciento priemoką. 2016-03-04 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-20 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Olodaterolum (Striverdi Respimat), skirto lėtinei
obstrukcinei plaučių ligai (TLK-10-AM kodas J44) gydyti, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 9 balai, farmakoekonominė vertė – 5 balai, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
4
12. 1
4
Riociguatum (Adempas)
2014-10-13 UAB „MSD“ I27.0, I27.8 su aprib.
2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 35 punktu kreiptis į Derybų komisija su prašymu organizuoti kompleksines derybas dėl vaistinio preparato Riociguatum (Adempas),
skiriant jį plaučių arterinės hipertenzijos gydymui, informuoti apie paciento priemokas abiem indikacijoms. 2015-12-15 gautas atsakymas iš Derybų komisijos 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu nurodyti kokią vietą gydymo schemoje užimtų vaistinis preparatas Riociguatum. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Riociguatum (Adempas), skirto plaučių arterinei hipertenzijai (TLK-10-AM kodai I27.0, I27.8) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
13. 1
5
Fentanylum (Lunaldin)
2014-10-28 Gedeon Richter Ltd. C00-C97 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
1) VVKT tikslinti terapinės vertės balą; 2) kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl nuomonės; 3) gamintojui siūlyti mažinti kainą. 2015-11-18 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-23 gautas specialistų atsakymas 2016-02-25 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į kitus vaistinio preparato Fentanylum žandinių ir poliežuvinių tablečių gamintojus su prašymu atnaujinti deklaruotas kainas Lietuva. Pareiškėjui mažinti deklaruotą kainą Lietuvai ir įsipareigoti dengti paciento priemoką. Gavus atsakymus, tęsti svarstymą. 2016-04-27 gautas kompanijos atsakymas
14. 1
6
Liga - psichikos ir elgesio sutrikimai, vartojant
alkoholį
2014-11-12 UAB „Lundbeck Lietuva“
F10.1, F10.2 2015-03-27 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, gavus atsakymą tęsti svarstymą.
15. 1
7
Bevacizumabum (Avastin)
2014-11-28 UAB “Roche Lietuva”
C56, C57, su aprib.
2015-04-09 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminį paraiškos vertinimą su siūlymu pateikti papildomą medžiagą, galinčią turėti esminę reikšmę nustatant terapinę bei farmakoekonominę vertes. 2015-05-12 gautas kompanijos atsakymas 2015-07-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Tęsti svarstymą, kai SAM instituciją pateiks nuomonę, atsižvelgiant į patikslintą vaisto skyrimo sąlygą. 2015-08-31 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus onkologus su prašymu pagal kompetenciją klinikinių tyrimu duomenimis argumentuoti vaistinio preparato
5
Bevacizumabo (Avastin) naudą ir efektyvumą. Taip pat prašyti pateikti mokslinių straipsnių kopijas. 2015-11-05 ir 2015-11-10 gauti specialistų atsakymai 2015-11-20 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Svarstyti galimybę kreiptis į Derybų komisiją. 2015-12-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į gamintoją su prašymu pateikti siūlymą dėl galimo kompensavimo modelio, informuojant apie terapinės vertės pasikeitimo sąlygas; Gavus kompanijos atsakymą kreiptis į SAM specialistus konsultantus ir VLK atstovus dėl kompensavimo mechanizmo derinimo. 2016-01-29 gautas Kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
kreiptis į VVKT su prašymu įvertinti pareiškėjo atsakymą ir raštu pateikti Komisijai argumentuotas išvadas dėl terapinės vertės balo. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin), skirto pirmos eilės kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.1, C48) gydyti, taikant skyrimo sąlygą ir antros eilės kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.0) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 7 balai, farmakoekonominė vertė – 3,5/4,5 balo (priklausomai nuo pakuotės), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
16. 1
8
Adalimumabum (Humira)
2014-12-19 UAB “AbbVie” M46.8 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti atskirą paraišką dėl ligos „ašinis spondiloartritas“ kompensavimo. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2015-12-07 gauta informacija dėl ligos „ašinis spondiloartritas“. 2016-02-23 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-16 gautas specialistų atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas: Vadovaujantis Tvarkos aprašo 37 punktu, įrašyti vaistinį preparatą Adalimumabum (Humira), skirtą ašiniam spondiloartritui (TLK-10-AM kodas M46.8) gydyti, į Rezervinį vaistų sąrašą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu suformuluoti šiam vaistui skyrimo sąlygą.
17. 2
1
Radžio Ra 223 dichloridas
(Xofigo)
2015-01-27 UAB “Bayer” C61 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie siūlomą skyrimo sąlygą. Taip pat siūlyti mažinti deklaruotą kainą. 2016-01-19 gautas kompanijos prašymas leisti atsakymą pateikti vasario mėn. 2016-02-03 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į pareiškėją su prašymu pateikti informaciją
6
2016-05-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 36.2 papunkčiu, siūlyti PSDT įrašyti į Centralizuotai apmokamų vaistų sąrašą vaistinį preparatą Radžio Ra 223 dichlorido (Xofigo), skirtą priešinės liaukos (prostatos) piktybiniams navikams (TLK-10-AM kodas C61) gydyti, taikant skyrimo sąlygą.
18. 2
2
Lapatinibum (Tyverb)
2015-02-02 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
C50 su aprib. 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Patenkinti pareiškėjo prašymą atidėti paraiškos svarstymą. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas dėl vaisto kainų 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus. Kreiptis į pareiškėją, siūlyti atnaujinti deklaruotas kainas Lietuvai. 2016-03-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-12 gautas specialistų atsakymas
19. 2
3
Mirabegronum (Betmiga)
2015-02-05 UAB “Algol Pharma” N31 2015-11-16 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas ir apie siūlomos Sutarties grąžintiną vaistinio preparato kainos dalį. 2015-12-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie Sutarties sąlygas.
20. 2
5
Secukinumabum (Cosentyx)
2015-02-10 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
L40 su aprib. 2015-12-16 gautas kompanijos prašymas stabdyti paraiškos svarstymą iki 2016 m.
balandžio 1 d., kol bus pateikta papildyta TV paraiška. 2016-05-26 gauta atnaujinta paraiška
21. 2
7
Empagliflozinum (Jardiance)
2015-02-25 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
E11 su aprib. 2015-06-23 Komisijos posėdžio sprendimas:
1.Teikti pirminio vertinimo išvadą, nurodant paraiškoje esamus trūkumus bei kompensavimo sąlygas; 2. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl siūlomos vaistinio preparato skyrimo sąlygos pagrįstumo ir dozavimo. 2015-08-04 gautas specialistų atsakymas 2015-11-09 gautas kompanijos prašymas tikslinti terapinę vaisto vertę 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-04-06 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-14 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į pareiškėją su prašymu mažinti vaistinio preparato Empagliflozinum (Jardiance) deklaruotą kainą Lietuvai kainą iki mažiausios ES arba iki gydymo kainos pigiausiu DPP-4 inhibitoriumi.
7
22. 2
8
Bevacizumabum (Avastin)
2015-03-10 UAB “Roche Lietuva”
C56, C57.1, C48, su aprib.
2015-06-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Svarstyti kitame posėdyje, kai institucijos pateiks savo vertinimų išvadas 2015-06-23 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, siūlyti patikslinti prognozuojamą pacientų skaičių siūlomai kompensuoti indikacijai, vaisto skyrimo sąlygas, vaisto skyrimo laikotarpį ir dozavimą PSDF biudžeto išlaidoms įvertinti. 2015-08-14 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-10 gautas specialistų atsakymas 2015-11-20 gautas kompanijos atsakymas bei prašymas dalyvauti posėdyje 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Svarstyti galimybę kreiptis į Derybų komisiją. 2015-12-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į gamintoją su prašymu pateikti siūlymą dėl galimo kompensavimo modelio, informuojant apie terapinės vertės pasikeitimo sąlygas; Gavus kompanijos atsakymą kreiptis į SAM specialistus konsultantus ir VLK atstovus dėl kompensavimo mechanizmo derinimo. 2016-01-29 gautas Kompanijos atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato vaistinio preparato Bevacizumabum (Avastin), skirto pirmos eilės kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.1, C48) gydyti, taikant skyrimo sąlygą ir antros eilės kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui (TLK-10-AM kodai C56, C57.0) gydyti, taikant skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 7 balai, farmakoekonominė vertė – 3,5/4,5 balo (priklausomai nuo pakuotės), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
23. 2
9
Ustekinumabum (Stelara)
2015-03-23 UAB „Johnson & Johnson“
M07 2015-07-09 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuoti apie kompensavimo sąlygas. 2015-09-07 gautas kompanijos atsakymas 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į Derybų komisiją su prašymu organizuoti kompleksines derybas dėl šio vaistinio preparato kompensavimo sąlygų. 2016-07-04 gautas Derybų komisijos atsakymas
24. 3
0
Žmogaus Willebrando faktorius + Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
(Wilate)
2015-03-31 UAB „Viasana“ D68.0 su aprib.
2015-04-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus. Gavus atsakymą tęsti svarstymą. 2015-06-03 gautas specialistų atsakymas 2015-09-10 Informuoti pareiškėją apie kompensavimo sąlygas svarstant šį
preparatą kaip sudėtinį vaistinį preparatą bei bazinės kainos nustatymo kriterijus. 2015-11-03 gautas kompanijos atsakymas ir prašymas dalyvauti posėdyje 2015-12-10 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM institucijas. 2016-02-03 gautas institucijų atsakymas 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas:
8
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-09 gautas specialistų atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į gamintoją su prašymu mažinti deklaruotą kainą Lietuvai arba suteikti konfidencialią nuolaidą per VLK nuolaidų klasifikatorių.
25. 3
2
Dolutegravirum et Abacavirum et Lamivudinum
(Triumeq)
2015-04-16 UAB "GlaxoSmithKline
Lietuva"
B20-B24 2015-05-11 gauta papildoma medžiaga 2015-08-25 gautas pareiškėjo prašymas svarstyti, kai vaistas Dolutegravirum
(Tivicay) bus perkeltas iš Rezervinio sąrašo į Kompensuojamųjų sąrašą.
26. 3
3
Žmogaus normalusis imunoglobulinas
(Gammanorm 165 mg/ml)
2015-04-30 UAB „Viasana“ D80-D89 2015-09-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Siūlyti pareiškėjui tikslinti šio vaisto indikacijas, nurodyti prognozuojamą pacientų skaičių, kurie galėtų būti gydomi šiuo vaistu. Tuos pačius klausimus pateikti SAM specialistams konsultantams. 2015-11-03 gautas specialistų atsakymas 2015-11-16 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Tęsti svarstymą dėl vaistinio preparato Žmogaus normaliojo imunoglobulino (s.c./i.m.Ig) (Gammanorm), skirto tam tikriems sutrikimams, susijusiems su imuniniais mechanizmais (TLK-10-AM kodai D81-D84), gydyti. Siūlyti pareiškėjui pagal galimybes mažinti kompensuoti pateikto preparato kainą. 2016-03-09 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-04 gautas kompanijos atsakymas
27. 3
4
Dabagliflozinum (Forxiga)
2015-05-18 UAB „AstraZeneca Lietuva“
E11 su aprib. 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją, kokį šiuo metu taikomą gydymą kompensuojamais vaistiniais preparatais keistų vaistas Dapagliflozinum (Forxiga). 2015-11-05 gautas specialistų atsakymas 2015-12-01 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Dapagliflozinum (Forxiga), skirto suaugusių 18 metų ir vyresnių pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (TLK-10-AM kodas E11) glikemijos kontrolei pagerinti, taikant pirmiau minėtas skyrimo sąlygas, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 3,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
28. 3 Liga 2015-05-25 Lietuvos pulmonologų
J47 2015-07-14 draugija informuota apie nustatytus paraiškos trūkumus. 2015-07-20 gauti dokumentai
9
6 Ne cistinės fibrozės sukeltos bronchektazės
draugija 2016-09-07 gautas VLK atsakymas 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie šiuo metu taikomą bronchektazės (TLK-10-AM kodas J47) gydymą bei pateikti informaciją apie prognozuojamą pacientų skaičių šiai ligai gydyti.
29. 3
8
Ramucirumabum (Cyramza)
2015-05-26 UAB “Eli Lilly Lietuva”
C16 su aprib. 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu tikslinti pacientų skaičių. 2015-12-14 gautas kompanijos atsakymas 2015-12-31 gautas specialistų konsultantų atsakymas 2016-03-24 gautas specialistų konsultantų atsakymas 2016-03-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu patikslinti prognozuojamą pacientų skaičių. 2016-04-11 gautas kompanijos atsakymas 2016-04-21 gautas specialistų atsakymas
30. 4
1
Rivaroksabanas (Xarelto)
2015-06-25 UAB „Bayer“ I26 2015-12-10 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas, taip pat prašyti argumentuoti paraiškoje siūlomą skyrimo sąlygą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. Gavus atsakymą, tęsti svarstymą. Taip pat nuspręsta visus klausimus susijusius su embolija/tromboembolija svarstyti kompleksiškai. 2016-01-14 gautas kompanijos atsakymas, kad informaciją pateiks vėliau 2016-01-20 gautas specialistų atsakymas 2016-02-17 gautas kompanijos raštas dėl terapinės vertės
31. 4
2
Pomalidomidum (Imnovid)
2015-06-26 Celgene International Sarl
C90.0 2015-09-11 pateiktas kainų atnaujinimas 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą pareiškėjui; Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-02-10 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-23 gautas specialistų atsakymas 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Pomalidomidum (Imnovid), skirto ketvirtos eilės dauginės mielomos (TLK-10-AM kodas C90.0) gydymui, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
32. 4
3
Cetuximabum (Erbitux)
2015-06-29 UAB “Merck Serono”
C18-C20 2015-10-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Informuoti pareiškėją apie esamus trūkumus paraiškoje. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2015-11-18 pateiktas kainų atnaujinimas, tačiau kiti paraiškos trūkumai dar
neištaisyti 2015-12-03; 2015-12-31 gautas specialistų atsakymas
10
2016-01-13 gauta trūkstama medžiaga 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-31 gautas specialistų atsakymas 2016-06-02 gautas kompanijos atsakymas
33. 4
4
Canagliflozinum (Invokana)
2015-06-30 UAB „Johnson & Johnson“
E11 2015-10-19 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą, prašyti patikslinti informaciją kokiomis vidutinėmis dozėmis, remiantis klinikiniais tyrimais, yra vartojamas vaistinis preparatas Canagliflozinum. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus, su prašymu pateikti informaciją, kokį šiuo metu taikomą gydymą kompensuojamais vaistiniais preparatais keistų vaistas Canagliflozinum (Invokana). 2015-11-05 gautas specialistų atsakymas 2015-12-04 gautas kompanijos atsakymas 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Atidėti vaistinių preparatų Dapagliflozino (Forxiga), Kanagliflozino (Invokana) ir Empagliflozino (Jardiance) svarstymą iki 2016 m. kovo 15 d., iki VVKT pateiks informaciją. 2016-05-05 gauta papildoma VVKT informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Canagliflozinum (Invokana), skirto 2 tipo cukriniam diabetui (TLK-10-AM kodas E11) gydyti, taikant pirmiau minėtą skyrimo sąlygą, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5 balo, o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
34. 4
6
Olaparibum (Lynparza)
2015-07-14 UAB „AstraZeneca Lietuva“
C56, C57 su aprib.
2016-01-18 gautas kompanijos prašymas stabdyti paraiškos svarstymą iki rugsėjo
1 d. 2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Patenkinti kompanijos prašymą stabdyti paraiškos svarstymą.
35. 5
0
Epinefrinas Epipen
2015-09-04 MEDA Pharma SIA J30, J45, L20, L23, D69, M30.1, C94.3, C96.2T78.3, T78.4 T78.0, T78.2, T80.5
2016-04-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Atidėti šio vaistinio preparato kompensavimo klausimą, nustatant terminą – 3 mėn.
36. 5
1
Pegvisomant Somavert
2015-09-09 Advokatų kontora “Valiūnas ir
partneriai Ellex”
E22 2015-09-11 pareiškėjas informuotas apie nustatytus paraiškos trūkumus (trūksta
pateiktos informacijos, kuri gali būti skelbiama viešai). 2015-11-30 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie trūkumus esančius paraiškoje. Taip pat prašyti patikslinti siūlomos Sutarties sąlygas.
11
2016-02-12 gautas kompanijos atsakymas 2016-05-26 gauta kompanijos papildoma informacija 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 46 punktu, siūlyti neįrašyti į A sąrašą ir į Rezervinį vaistų sąrašą vaistinio preparato Pegvisomanto (Somavert), skirto adenohipofizės disfunkcijai (TLK-10-AM kodas E22) gydyti, nes jis neatitinka Tvarkos aprašo 24 punkte nustatytų kriterijų (terapinė vertė yra 10 balų, farmakoekonominė vertė – 4,5/2,5 balo (atitinkamai pagal pakuotes), o jo kompensavimas didins PSDF biudžeto išlaidas).
37. 5
3
Warfarin (Orfarin)
2015-10-12 UAB” Orion Pharma”
I80.2 2016-01-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus dėl tikslesnio prognozuojamų pacientų skaičiaus, skiriant šį preparatą giliųjų venų trombozei (TLK-10-AM kodas I80.2) bei plaučių embolijai (TLK-10-AM kodas I26) gydyti. 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas
38. 5
4
Dabigatrano ateksilato (Pradaxa)
2015-10-15 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
I80.2 su aprib., I26, su aprib.
2016-01-28 Komisijos posėdyje kompanijos prašymu klausimas atidėtas kitam
posėdžiui 2016-02-11 Komisijos posėdis:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-02-23 gautas specialistų atsakymas
39. 5
5
Bemiparino natrio druska (Zibor)
2015-10-22 UAB “Berlin Chemie Menarini Baltic”
I80.2 2016-01-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pirminio vertinimo išvadą, Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-03-07 gautas kompanijos atsakymas 2016-03-08 gautas specialistų atsakymas
40. 5
6
Posaconazolum (Noxafil) ir liga mikozės
2015-11-04 UAB “Merck Sharp & Dohme”
B37, B38, B43.8, B44, B49, B35-B499
2016-02-11 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti patikslinančią informaciją. 2016-03-03 gautas specialistų atsakymas 2016-05-12 gauta ligos paraiška
41. 5
7
Mepolizumabum (Nucala)
2015-11-09 UAB "GlaxoSmithKline
Lietuva"
J45 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo, 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją 2016-04-22 gautas specialistų atsakymas
42. 5
8
Insulino pompos Minimed 640G su Guardian
2 Link sistema; Minimed Paradigm VEO
754/554; Paradigm Minimed 715/515
2015-11-19 UAB „Monameda“ E10.7, E10, O24
2016-01-14 gauta papildoma informacija dėl kompensuoti siūlomų papildomų
indikacijų 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas 2016-06-06 gauta papildoma informacija
12
43. 5
9
Insulino pompa Accu-Chek Spirit Combo
2015-11-24 UAB “Roche Lietuva
E10, O24 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas 2016-06-02 gautas kompanijos atsakymas
44. 6
0
Reguliuojama vyriška raiščio sistema
ARGUS
2016-05-04 atnaujinta paraiška
UAB “Sormedica” N39.3‘ N39.4 2015-07-02 kompanija informuota apie trūkumus paraiškoje 2015-10-08 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2015-11-30 gauta papildyta paraiška 2015-12-08 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-05-04 kompanija pateikė atnaujintą informaciją 2016-05-13 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-06-01 gauta papildoma kompanijos informacija
45. 6
1
Pixantronum (Pixuvri)
2015-11-03 – paraiška
su trūkumais
2015-12-02 papildyta paraiška
UAB “Servier Pharma”
C82-C83 2015-11-03 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus paraiškoje (trūksta
el. laikmenų, ir viešai skelbiamos informacijos). Pašalinus trūkumus paraiška bus svarstoma eilės tvarka. 2015-12-02 gauta papildyta paraiška 2016-03-30 Komisijos posėdžio sprendimas: Teikti vaistinio preparato Pixantronum (Pixuvri) pareiškėjui pirminio vertinimo
išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-05-26 gautas kompanijos atsakymas
46. 6
2
Dirbtinis vyriškas šlaplės sfinkteris, ZSI 375
2016-04-26 atnaujinta paraiška
UAB „Medikamentų tinklas“
N99, N99.9, R32
2015-10-30, 2015-11-12 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus
paraiškoje 2015-12-08 gauta atnaujinta paraiška 2015-12-14 pareiškėjas informuotas, kad trūksta informacijos, kuri gali būti
skelbiama viešai. 2016-01-05 kompanija pakartotinai informuota apie trūkumus paraiškoje 2016-02-03 Akreditavimo tarnyba informavo apie trūkumus paraiškoje 2016-04-26 gauta atnaujinta paraiška
47. 6
3
Insulino pompa Dana Diabecare R
2015-12-14 UAB „Abovita“ E10, O24 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas: Teikti pirminio vertinimo išvadą dėl medicinos pagalbos priemonės DANA Diabecare R, informuojant apie kompensavimo sąlygas. 2016-05-18 gautas kompanijos atsakymas 2016-06-14 gautas kompanijos atsakymas
48. 6
4
Dulaglutidum (Trulicity)
2015-12-14 UAB “Eli Lilly Lietuva”
E11 2016-04-28 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pirminio vertinimo išvadą informuojant apie kompensavimo sąlygas. 2016-06-17 gautas kompanijos prašymas suteikti papildomo laiko atsakymui
paruošti
49. 6
5
Tocilizumabum (RoActemra)
2015-11-17 2015-12-23
UAB “Roche Lietuva”
M05-06 2016-04-22 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą bei informuoti apie kompensavimo sąlygas. 2016-07-01 gautas kompanijos atsakymas
50. 6
6
Adalimumabum (Humira)
2015-12-22 UAB “AbbVie” L73.2 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją.
13
2016-06-13 gautas specialistų atsakymas
51. 6
7
Adalimumabum (Humira)
2015-12-22 UAB “AbbVie” M08.1 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-06-09 gautas specialistų atsakymas
52. 6
8
Adalimumabum (Humira)
2015-12-22 UAB “AbbVie” L40 2016-05-12 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą, informuojant apie kompensavimo sąlygas. Kreiptis į SAM specialistus, su prašymu pateikti informaciją. 2016-06-13 gautas specialistų atsakymas
53. 6
9
Tacrolimus (Protopic)
2015-12-29 UAB “Algol Pharma” L20 2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie vaistinių preparatų Tacrolimus ir Pimecrolimus skyrimo sąlygas (ar gali būti nustatytos vienodos skyrimo sąlygos
abiems vaistams, kokios turėtų būti skyrimo sąlygos kiekvienam vaistui) ir pakeičiamumo galimybę. Taip pat prašyti pateikti informaciją apie prognozuojamą pacientų skaičių vaistiniu preparatu Pimecrolimus bei koks būtų vaistinių preparatų Tacrolimus ir Pimecrolimus vidutinis poreikis pakuotėmis 1 pacientui per metus.
54. 7
0
Evolocumabum (Repatha)
2015-12-30 Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
E78.0 su aprib., I25.2 su aprib., Z95.1, Z95.5 su aprib.,
2016-06-20 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, kokiai pacientų daliai, kuriems diagnozuota hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija, būtų reikalingas gydymas vaistiniu preparatu Evolocumabum ir kurioms indikacijoms būtų tikslinga jį kompensuoti.
55. 7
1
Netupitantum et Palonosetronum
(Akynzeo)
2015-12-15 2016-01-08
“PharmaSwiss” C00-C96, su aprib.
2015-12-17 pareiškėjas informuotas apie nustatytus trūkumus paraiškoje.
Pašalinus trūkumus paraiška bus svarstoma eilės tvarka. 2016-01-08 gauta papildoma informacija. 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu.
56. 7
3
Nadroparinum (Fraxiparine)
2016-01-20 CentralPharma Communications
OU
I80.2 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu, gydymo trukmę ir kiek kartų per metus gali prireikti gydymo šiuo vaistiniu preparatu. Šio vaistinio preparato kompensavimo klausimą svarstyti kompleksiškai su vaistinio preparato Bemiparino natrio druska (Zibor) paraiška.
57. 7 Tiotropii bromidum et Olodaterolum
2016-02-02 Boehringer Ingelheim RCV
J44 2016-03-24 Komisijos posėdžio sprendimas: Atsižvelgiant į tai, kad sudėtinio vaistinio preparato Tiotropii bromidum et
14
4 (Spiolto Respimat) GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Olodaterolum (Spiolto Respimat) bazinė kaina bus apskaičiuojama pagal abiejų sudedamųjų dalių bazines kainas, nuspręsta atidėti šio klausimo svarstymą iki Komisija priims spendimą dėl vaistinio preparato Olodaterolum kompensavimo. 2016-06-20 gautas kompanijos atsakymas
58. 7
5
Veido kaukės (be iškvėpimo vožtuvo)
2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ G12.1, G12.2, G12.8, G12.9, G35, G47.31, G47.32, G47.33, G47.39, G61.0, G70.0, G71.1, G71.2, G71.8, G71.9, E66.2, J44.8, J44.9, J62, J63, J84.1, J84.8, J84.9, J94.1, J95.3, J96.1, J98.6, J99, M41, M45, S14.1, S24.1, Q32.0, Q33.0, Q67.5, Q67.6, Q67.7, Q67.8.
2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, ar „veido ir nosies kaukių“, ir „nosies kaukių“ grupėje esančios kaukės yra pakeičiamos, taip pat pasiūlyti šių kaukių grupavimo mechanizmą. Taip pat nuspręsta prašyti įvertinti kompanijos pateiktų ligos kodų kompensavimo būtinumą.
59. 7
6
Veido kaukės (su iškvėpimo vožtuvu)
2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ Tie patys, kaip pateikti aukščiau
2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, ar „veido ir nosies kaukių“, ir „nosies kaukių“ grupėje esančios kaukės yra pakeičiamos, taip pat pasiūlyti šių kaukių grupavimo mechanizmą. Taip pat nuspręsta prašyti įvertinti kompanijos pateiktų ligos kodų kompensavimo būtinumą.
60. 7
8
Nosies kaukės (su iškvėpimo vožtuvu)
2016-02-05 UAB „Sorimpeksas“ Tie patys, kaip pateikti aukščiau
2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, ar „veido ir nosies kaukių“, ir „nosies kaukių“ grupėje esančios kaukės yra pakeičiamos, taip pat pasiūlyti šių kaukių grupavimo mechanizmą. Taip pat nuspręsta prašyti įvertinti kompanijos pateiktų ligos kodų kompensavimo būtinumą.
61. 8
0
Idarucizumabum (Praxbind)
2016-02-17 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Y44.4 2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Vadovaujantis Tvarkos aprašo 32 punktu, teikti pareiškėjui pirminio vertinimo išvadą. Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių šiuo vaistiniu preparatu bei skyrimo sąlygą.
62. 8
1
Gliukozės jutiklis (Enlite)
2016-03-04 UAB „Monameda E10, O24, E10.7
Bus svarstoma eilės tvarka
63. 8 Everolimus 2016-03-15 Novartis Pharma Services Inc.
Q85.1 Bus svarstoma eilės tvarka
15
2 (Votubia) atstovybė Lietuvoje
64. 8
3
Apixabanum (Eliquis)
2016-03-23 Advokatų kontora “Valiūnas ir
partneriai Ellex”
I26 Bus svarstoma eilės tvarka
65. 8
4
Vinflunine (Javlor)
2016-03-25 Orivas C67, C79.0, C79.1
Bus svarstoma eilės tvarka
66. 8
5
NovoFine 31G insulino adatos
2016-03-31 UAB „Novo Nordisk Pharma“
E10-E14 Bus svarstoma eilės tvarka
67. 8
6
Everolimus (Afinitor)
2016-03-31 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
C64-C65 Bus svarstoma eilės tvarka
68. 8
7
Pembrolizumab (Keytruda)
2016-04-07 UAB “Merck Sharp & Dohme”
C43 Bus svarstoma eilės tvarka
69. 8
8
Ledipasviras/Sofusbuviras (Harvoni)
ir Sofusbuviras
(Sovaldi)
2016-04-08 UAB “CentralPharma
Communications”
B18 Bus svarstoma eilės tvarka
70. 8
9
MPP skirtos stomos ir peristomos priežiūrai
2016-04-19 UAB “Linus medical”
Z43.1–Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5
Bus svarstoma eilės tvarka
71. 9
0
MPP kaukės ventiliuojamos ir neventiliuojamos
2016-04-20 UAB “Deguonies sistemos”
G47.30, G47.31, G47.32, G47.33, G47.39, J95.3, J96.1, E66.2, G12.1, G12.2, G12.8, G12.9, J44.8, J44.9, J98.6, J99, M41, G70.0,G71.1, G71.2, G71.8, G71.9., J84.1, J84.8, J84.9.
2016-07-04 Komisijos posėdžio sprendimas:
Kreiptis į SAM specialistus konsultantus su prašymu pateikti informaciją, ar „veido ir nosies kaukių“, ir „nosies kaukių“ grupėje esančios kaukės yra pakeičiamos, taip pat pasiūlyti šių kaukių grupavimo mechanizmą. Taip pat nuspręsta prašyti įvertinti kompanijos pateiktų ligos kodų kompensavimo būtinumą.
72. 9
1
Alfa folitropinas (Gonal-f)
2016-04-22 UAB “Merck Serono”
N97 Bus svarstoma eilės tvarka
16
73. 9
2
Sacubitrilum et Valsartanum
(Entresto)
2016-04-28 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
I50 Bus svarstoma eilės tvarka
74. 9
3
Cobimetinib (Cotellic)
2016-05-02 UAB “Roche Lietuva”
C43 Bus svarstoma eilės tvarka
75. 9
4
Decitabinas (Dacogen)
2016-05-12 UAB „Johnson & Johnson“
C92.0 Bus svarstoma eilės tvarka
76. 9
5
Trametinibum (Mekinist)
2016-05-17 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
C43 Bus svarstoma eilės tvarka
77. 9
6
Krizotinibas (Xalkori)
2016-05-20 Advokatų kontora “Valiūnas ir
partneriai Ellex”
C34 Bus svarstoma eilės tvarka
78. CVRx Barostim neo
2016-05-25 (patikslinta paraiška)
VšĮ Vilniaus universiteto
ligoninės Santariškių klinikos
I11.0, I11.9 Bus svarstoma eilės tvarka
79. 9
7
Diacomit (Stiripentolis)
2016-06-01 UAB “Baltic Clinical Research”
G40.0 Bus svarstoma eilės tvarka
80. 9
8
Cetroreliksas (Cetrotide)
2016-06-02 UAB “Merck Serono”
N97,Z31.1, Z31.2
Bus svarstoma eilės tvarka
81. 9
9
Chorioninis alfa gonadotropinas
(Ovitrelle)
2016-06-02 UAB “Merck Serono”
N97, Z31.1, Z31.2
Bus svarstoma eilės tvarka
82. Tafluprostum et Timololum (Taptiqom)
2016-06-15 Santen Oy atstovybe
H40-H42, Q15.0
Bus svarstoma teisės aktuose nustatyta (ne vėliau kaip trečiame Komisijos posėdyje nuo paraiškos gavimo dienos). Pareiškėjas nepateikė viešai skelbiamos informacijos
83. Secukinumabum (Cosentyx)
2016-06-23 Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje
M07, L40.5 Bus svarstoma eilės tvarka
84. Bevacizumabum (Avastin)
2016-07-07 UAB „Roche Lietuva“
C18-C20 Bus svarstoma eilės tvarka
17
Santrumpos:
FD - Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentas
VLK - Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos
VVKT - Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos
ASPD – Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos priežiūros departamentas
Akreditavimo tarnyba – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos
MPP – Medicinos pagalbos priemonė
Komisija – Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija
Apeliacinė komisija – Apeliacinė komisija skundams dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos sprendimų nagrinėti
A sąrašas – Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašas (A sąrašas)
C sąrašas - .Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašas (C sąrašas)
SAM įsakymas Nr. 159 arba Tvarkos aprašas - Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos
aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 ,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos
priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo“
Sutartis - Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartis
Derybų komisija - Tarpinstitucinė derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisija
Pastabos: Paraiškos lentelėje pateikiamos eilės tvarka, atsižvelgiant į jų pateikimo datą. Ne eilės tvarka paraiškos svarstomos SAM įsakymo Nr. 159 numatyta tvarka. Neaktuali
informacija yra panaikinta.
Informacija apie šių paraiškų vertinimus skelbiama SAM internetiniame puslapyje
http://sam.lrv.lt/lt/darbo-grupes/ligu-vaistiniu-preparatu-ir-medicinos-pagalbos-priemoniu-kompensavimo-komisija
E. Radkevič, tel. (8 5) 219 3332;
J. Tomaševič, tel. (8 5) 205 3614