medizinisch chemisches Labor

Dr. Mustafa, Dr. Richter OG

IGRA Interferon gamma release assay

Aussage und Grenzen des Verfahren

AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE VOL 183 2011

THT- Tuberkulose Haut Test

Mendel-Mantoux Test Tine Test

Negatives Ergebnis

Negativ- Kontrolle

ESAT-6 Panel A

CFP 10 Panel B

Positiv-

Kontrolle

Positives Ergebnis

Test-Sensitivität in vergleichenden Studien bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion

Publikation T-SPOT.TB Test THT (5mm Cut-Off)

Kobashi et al. J Infect. 2008 90,0% (36/40) 60% (24/40)

Kobashi et al. Scand J Infect Dis 2008 87,5% (42/48) 60,4% (29/48)

Dominguez et al Clin Vacc Immunol 2008 92,3% (36/39) 95,2% (40/42)

Soysal et al IJTLD 2008 83,3% (80/96) 80,8% (80/99)

Lee et al Eur Respir J 2006 96,6% (83/87) 73,6% (64/87)

Ferrara et al Lancet 2006 83,3% (20/24) 70,0% (14/20)

Detjen et al Clin Infect Dis 2007 92,8% (26/28) 100,0% (28/28)

Jafari et al AJRCCM 2006 100,0% (12/12) 91,6% (11/12)

Losi et al Eur Respir J. 2007 90,0% (18/20) 53,8% (7/13)

Meier et al EJCMID 2005 100,0% (50/50) 88,8% (45/50)

Vincenti et al Clin Exp Immunol. 2007 84,6% (11/13) 46,2% (6/13)

Gesamt 90,6% 414/457) 77,0% (348/452)

IGRA Sensitivität in Head-to-Head Studien

bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion T-SPOT.TB In-Tube

Detjen et al. Clin Infect (2007) 92,8% (26/28) 92,8% (26/28)

Dominguez et al Clin Vacc Immunol (2008) 92,3% (36/39) 84,6% (33/39)

Goletti et al PLoS (2008) 84,1% (58/69) 75,4% (52/69)

Chee et al., J Clin Microbiol (2008) 94,1% (254/270) 83% (224/270)

Total 92,1% (374/406) 82,5% (335/406)

Methode Sensitivität % Spezifität %

Sputum Mikroskopie 40,5 98,9

THT >5mm 81,0 62,9

NAAT (BAL) 31,3 98,2

NAAT (Sputum) 44,4 91,4

T-SPOT (Blut) 96,0 48,9

T-SPOT (BAL) 91,7 87,4

Jafari et al., J Internal Medicine (2011)

Ergebnis Interpretation

negativ <5 spots Derzeit kein Hinweis auf eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis.

grenzwertig 5 – 7 spots eine Infektion mit Mycobakterium tuberculosis nicht auszuschließen. Kontrolle und weitere Abklärung empfohlen

positiv >7 spots Verdacht auf Infektion mit Mycobacterium tuberculosis. Weitere Abklärung empfohlen

T-SPOT®.TB test (T-Spot)

spot spot positiv Ko

Pat. weibl., BCG geimpft

ESAT - 6 CFP 10

Negativ Kontrolle

Positiv Kontrolle

Resultat: negativ

Pat. weibl. 12.11.1971 Diagnose: Tuberkulom, Pleuritis

> 20 spots > 20 spots

ESAT - 6

Negativ Kontrolle

Positiv Kontrolle CFP 10

Resultat: positiv Quantiferon: positiv

ESAT - 6 CFP 10 Positiv Kontrolle

Negativ Kontrolle

Pat. männl. 09.05.1943 St.p.Omanaufenthalt

Lymphknoten im Halsbereich

spot 10 spots

Resultat: positiv TB-spot T Test: positiv ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen nachweisbar

ESAT - 6 CFP 10 Positiv Kontrolle

Negativ Kontrolle

Pat. weibl. 05.07.1986 St.p.Nepalaufenthalt C/P negativ, keine Klinik

Resultat: positiv Quantiferontest: positiv ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen nachweisbar

11 spots 1 spot

ESAT - 6 CFP 10 Positiv Kontrolle

Negativ Kontrolle

Pat. weibl. 14.02.1994 Mendel-Mantoux fragl.positiv

C/P unauffällig

Resultat: positiv TB-Spot T Test: positiv

3 spots 10 spots

ESAT - 6 CFP 10 Positiv Kontrolle

Negativ Kontrolle

Pat. männl.,09.02.1974 Tb Kontakt

Nachtschweiß, Schwäche

Resultat: negativ Quantiferontest: negativ C/P: kein Hinweis auf TB

Kultur negativ

Grenzen des Verfahrens

• Negative Ergebnisse

Infektionsphase

Bei schwerer Störung der Immunfunktion

Präanalytische bzw. analytische Fehler

• Positive Ergebnisse

Nicht tuberkulöse Mykobakterien (mit ESAT 6 und CFP 10)

Präanalytische bzw. analytische Fehler

Zusammenfassung

• Höhere Spezifität und Sensitivität im Vergleich mit TST

• Keine Unterscheidung zwischen LTB und manifester Erkrankung

• Präanalytik Annahme Montag bis Donnerstag

Befund innerhalb des zweiten Tages nach Einlangen der Probe

Die Probe muss innerhalb von 32 Stunden analysiert werden

medizinisch chemisches Labor

Dr. Mustafa, Dr. Richter OG

Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

Dr. Hans Georg Mustafa

Dr. Lisa Mustafa

BMA Barbara Gigler