hungarian ccsvi orvosi jelentés_ameds_centrum

Innovative Therapies Through Research And Technology

Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum

2 Innovative Therapies Through Research And Technology

www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: [email protected]

37%

39%

24%

SM Típus

Relapszáló Remittáló

Szekunder Progresszív

Primer Progresszív

Ábra 1.3 AMEDS Centrum betegek SM típus szerinti megoszlása

62%

38%

Betegek nem szerint

Nő

Férfi

Ábra 1.1 AMEDS Centrum betegek nem szerinti megoszlása

Az AMEDS Centrum 2010 óta foglalkozik szakszerűen a krónikus vénás elégtelenség (CCSVI) diagnosztizálásával és kezelésével. Ennek a vénás rendszeri problémának a tünetei, amelyet csak nemrégiben fejtett ki részleteiben Prof. P Zamboni, kísértetiesen hasonlítanak az SM-hez. Központunk több, mint 500 SM beteget kezelt eddig, mind Lengyelországból és külföldről (a betegek többsége Kanadából vagy a Skandináv országokból érkezett). A kezeltek 38%-a férfi és az átlag életkor 46 év.

A statisztikai (átlagos) AMEDS Centrum beteget 11 éve diagnosztizálták SM-mel. A páciensek többsége a Szekuder Progresszív kategóriába tartozik. Az operációt megelőzően a betegek állapotát a 10 fokozatú Kiterjesztett Rokkantsági Státusz Skála (EDSS) alapján mértük fel, ahol az átlagos eredmény 5.5 pont volt.

Férfi

Nő 0

20

40

60

80

100

20-30 év 30-40 év

40-50 év 50-60 év

>60 év

Betegek kor szerint

Férfi

Nő

Ábra 1.2 AMEDS Centrum betegek kor szerinti megoszlása



A CCSVI diagnosztizálásához egy egyszerű eljárás, a Doppler Ultrahang használatos. Ez egy biztonságos és teljesen kíméletes diagnózisa az érrendszernek. Az AMEDS Centrumnál mi a “MyLabVinco” nevű berendezést használjuk, amelyet az olaszországi Esaote cég fejleszett ki extra- és intrakraniális felmérésre. A 3 dimenziós Doppler technológia lehetővé teszi a vénás elégtelenség hemodinamikai súlyosságának meghatározását. A diagnózis során a következő paraméterek kiértékelésére kerül sor:

A vénás szűkület jelenléte

Keringési zavarok és fordított irányú véráramlás (reflux)

Folyam elváltozás az extra-kraniális ereknél testhelyzettől függően

Billentyű elváltozás jelenléte

A fenti ábra a felfedezett rendellenességek gyakoriságát mutatja a vizsgált betegeknél.

Az agy és a nyak MRI vizsgálatának kettős célja van:

Az agy tevékenységének felmérése, a demielinizáció jelenlétének és helyének feltárása, valamint bármilyen más rendellenesség felfedezése

A vénás kiáramlás kiértékelése különös tekintettel a nyaki (juguláris) és azygos ankra. Az elemzés tratalmazza: A vénás kiáramlás szimmetriáját, a vénák szélességét és átjárhatóságát, valamint a szűkület vagy egyéb anatómiai képlet okozta vénás elváltozás kiértékelését.

A vénás rendszer vizsgálata korszerű technikák használatával történik, egy kontrasztanyag

alkalmazásával (ami biztosítja optimális kép élességet): A többlépcsős MRI vénográfia, valamint a T1-súlyozott 3D GRE sorozata igen nagy felbontású, amely biztosítja a képek kiváló minőségét.

A használt kontrasztanyagok paramagnetikusak és mellékhatásai (fejfájás, hőhullám, ritka allergiás reakció) elhanyagolhatóak. Az általunk használt MRI kontrasztanyag a Radiológusok Európai Szervezete által az egyik legbiztonságosabbnak mondott, az elérhető szerek között. Mi több, ez az anyag magasabb koncéntrációban tartalmaz paramagnetikus alkotóelemet, mint más kontraszt folyadékok és javítja a relaxációs időt – ezek a tulajdonságok garantálják az optimális szintű kontrasztanyag bevitelét ami elősegíti a pontosabb kiértékelést.

62%

33% 28%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Szűkület Visszaáramlás Billentyűk

A Doppler Ultrahang során megfigyelt elváltozások gyakorisága



Az utolsó lépés a diagnosztikai folyamatban a vénográfia, amely a legmegbízhatóbb diagnózist nyújtja a vénás rendszer rendellenességeiről. Ez a kontrasztanyag katéteren keresztüli vénába juttatásából áll (a femoralis vagy subclavia vénán keresztüli beillesztéssel). Ez lehetővé teszi, az érrendszeri elváltozásoknak legpontosabb megjelenítését. Ez egy mélyebbre hatoló eljárás és ezért jár bizonyos fokú kockázattal. Bármilyen belső érrendszeri beavatkozást vénográfia előzi meg. A vénográfia lehetővé teszi a vénás rendszer pontos vizsgálatát és képalkotást, amely egy kiváló módszer bármilyen a Doppler MRV által kimutatott rendellenesség jelenlétének ellenőrzésére és megerősítésére. Az alábbi rajzok a szűkület meglejelnítését mutatják Doppler ultrahang és vénográfia által (IJVR - jobb belső nyaki véna; IJVL - bal belső nyaki véna; VVR - jobb csigolya véna; VVL - bal csigolya véna, AV - azygos véna).

A vénás angioplasztika, másnéven ballonos angioplasztika, egy egyszerű beavatkozás amelyet az AMEDS Centrumnál a CCSVI betegek részére nyújtunk. Ritka esetekben, ahol szükséges sztentek kerülnek beillesztésre. A vénás angioplasztika egy olyan beavatkozás amely a beszűkült véna kitágítása végett kerül alkalmazásra, egy speciális katéter segítségével, amely egy kis méretű, bőrön átütött nyíláson keresztül helyeződik a vénába. (A katéter a lágyéki résznél kerül felvezetésre a fermorális vénán keresztül). A ballon aztán beillesztésre, majd a szűkület helyén gázzal feltöltésre kerül. A beavatkozás becsült rizikója 3%-nál alacsonyabb, ahol a súlyos vészhelyzet kialaulásának esélye 1.5% alatt marad.

Angioplasztika Sztent

Bal oldali belső juguláris véna

401 32

Jobb oldali belső juguláris véna

389 15

Azygos véna

37 7



A sclerosis multiplexben szenvedők kétharmadánál a krónikus fáradtság a betegség egyik kísérő tünete, és ez mindig nagy problémát jelent a beteg számára. Az FSS skála segíti fáradtság szintjének értékelését. A skála 1-7-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű fáradtságot tükröz (5,5 feletti pontszám súlyos kimerültséget jelent). Betegeink javulást tapasztaltak a fáradság előfordulási gyakoriságát illetően (35%-os csökkenés az FSS skálán!) és jelentős erő és energia nüvekedésről számoltak be.

A Sclerosis Multiplex Behatási Skála 29 (MSIS-29) egy bevált és megbízható skála az SM betegek életminőségének mérésére. A beteg 29 kérdésre válaszol (20 kérdés a fizikai állapottal, koordinációval és mobilitással kapcsolatos, míg 9 a mentális állapottal). Miután a pontszám kiszámításra kerül a kapott eredmény egy 0-100 közé eső érték lesz, ahol minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a beteg egészségi állapota. Azok a betegek, akik az AMEDS Centrumnál estek át a beavatkozáson, érezhető javulásról számoltak be a mentális és fizikai állapotban - alább látható - a megfelelő pontszám csökkentéssel a MSIS-29 skálán.

5,37

3,67

2

2,5

3

3,5

4

4,5

5

5,5

6

3.1 Ábra: Fáradság Súlyossági Skála

35%

Beavatkozás előtt Beavatkozás után

61

53

48

50

52

54

56

58

60

62

3.2 Ábra: Pszichológiai összetett

13%


61

58

60

62

64

66

68

67

3.3 Ábra: MSIS-29 Fizikai összetett

9%




9%

44%

30%

17%

0%

20%

40%

60%

Nagyon jó Jó Átlagos Rossz

Hogzan jellemezné jelenlegi egészségi állapotát?

87%

13%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Igen Nem

Észrevett bármilyen változást az egészségi állpotát illetően?

64%

31%

5%

0%

20%

40%

60%

80%

Javult a beavatkozás

óta

Ugyanolyan, mint a

beavatkozás előtt

Rosszabb, mint a

beavatkozás előtt

Hogy értékelné jelenlegi problémáját a krónikus

fáradsággal?

55%

36%

9%

0%

20%

40%

60%

Javult a beavatkozás

óta

Ugyanolyan, mint a

beavatkozás előtt

Rosszabb, mint a

beavatkozás előtt

Hogyan értékelné jelenleg a képességét a mindennapi

tevékenységek elvégzését illetően?

24%

32%

36%

8%

0%

20%

40%

Jelentősen javult

Javult Nem javult Rosszabbodott

Hogyan jellemezné jelenlegi mobolitását a beavatkozás előtti állapothoz hasonlítva?

Ahhoz, hogy fel tudjuk mérni az AMEDS Centrum által nyújtott kezelés hatását az általános életminőségre és bizonyos funkciók javulására, készítettünk egy speciális kérdőívet betegeink számára. A beavatkozástól számított 4-6 hónapon belül megkérjük betegeinket, hogy töltsék ki a kérdőívet. Alább láthatnak néhány példát a kérdésekre és a lehetséges válaszokra:



Ezidáig több, mint 500 beavatkozást végeztünk el az AMEDS Centrum-nál. A kezelés pozitív hatása szemmellátható az SM betegek életmonőség javulásában mind az objektív MSIS-29 rendszer alapján, mind az általunk kidogozott skálákon. A krónikus fáradságot mérő skálán a potenciális javulás elérheti a 35%-ot. 4-6 hónap utan betegeink több, mint fele számol be pozitív változásokról a mobilitásukat és napi tevékenységeiket illetően.

A jelenleg nyújtott szolgáltatások mellett az AMEDS Centrum klinikai tanulmányokat kíván lefolytatni annak érdekében, hogy bebizonyítsa az angioplasztika alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a CCSVI betegeknél. Emellett aktívan részt veszünk nemzetközi tudományos konferenciákon (CCSVI Kongresszus, Glasgow, 2010 Október, Vénás Endovaszkuláris Fórum, Katowice, 2011 Március, ISNVD&CNR Kongresszus, Bologna, 2011 Március), ahol megosztjuk eddigi tapasztalatainkat és lépést tartunk a fejleményekkel e területet illetően.

Dr. Maciej Zarębinski, az AMEDS Centrum vezető orvosa szeretné megköszönni betegeinek bizalmát és véleményük, tapasztalataik megosztását (a kérdőíveken keresztül) az AMEDS Centrumnál kapott kezelésüket illetően.

Maciej Zarębinski, MD, PhD

Professzor Jerzy Kotowicz

Jerzy Kotowicz Professzor, MD,

PhD egy kiváló neurológus, specialista és szaktekintély a Sclerosis Multiplex terén. Szerzője több, mint 80 tudományos iratnak a lengyel és nemzetközi szakirodalomban. 2006 óta a Lengyel Klinikai Neurofiziológiai Szövetség Felügyelő Bizottságának elnöke, valamint a Lengyel SM Társaság alelnöke. Ezt megelőzően 2 periódust szolgált a Neurofiziológiai Szövetség

alelnökeként.

“A CCSVI létezése, annak kapcsolata az SM-mel és a ballonos angioplasztika alkalmazásának legitimitása – vagy annak elutasítása - sok vitának forrása neurulógus körökben. Ez részben annak tulajdonítható, hogy sokan nem rendelkeznek kellő információval a CCSVI-ról, ragaszkodnak az immun-gyulladásos betegség alapelméletéhez, vagy meggyőződésük, hogy az olyan beavatkozások, ahol sztentet használnak (ami nagyon ritkán szükséges) veszélyesek. Márciusban, a két CCSVI-nak szentelt szimpóziumon, Katowice-ben és Bologna-ban prezentált jelentések megerősítették a CCSVI kapcsolatát az SM-mel. Az angioplasztika eredményeképpen újra megnyitott vénákban bizonyítható, hogy a vénás oxigén szaturáció szintje javul. A beszámolók hangsúlyozták a ballonos angioplasztika pozitív hatását a betegek életminőségére, fáradság szintjére, húgyúti rendellenességekre, egyensúlyi zavarokra, látási problémákra, érzékelési zavarokra és kisebb mértékben a mobilitásra. A kognitív képességek (emlékezet, koncentráció, figyelem) terén is javulás volt észlelhető.

Jelenleg még nem állnak rendelkezésre eredmények a múlt év közepén megkezdett a “jó orvosi gyakorlat” és “bizonyíték alapú orvoslás” elveire épített tanulmányokból, és a vénás angioplasztika hosszú távú eredményei egyelőre ismeretlenek. A tanulmány eredményei a jövőben elérhetőek lesznek és rendezni fogják a kezelés hatékonyságának kérdését. A páciensek igénye a beavatkozás elvégzésére azonban nagyon is érthető, főleg a betegség előrehaladtának és az egyéb elérhető kezelések eredménytelenségének fényében.”

Jerzy Kotowicz Professzor, MD, PhD



Kapcsolat:

www.ameds.co

[email protected]

AMEDS Centrum ul. Daleka 11

05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland

http://www.ameds.co/

mailto:[email protected]

hungarian ccsvi orvosi jelentés_ameds_centrum

Documents