hamisítás elleni védekezés a sanofi veresegyházi telephelyén · 2016-01-26 · sanofi...
TRANSCRIPT
| 1 NAME OF PRESENTATION
Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén
2013.10.10. Veresegyház
Mérges Márta
Csomagolás fejlesztés vezető
Sanofi magyarországi telephelyei
NAME OF PRESENTATION | 2 | 2
2
Nagytétény
logisztikai
központ
Veresegyház
szilárd
gyógyszerformák
Újpest
K+F, kémiai
gyártás, marketing
és értékesítés
Csanyikvölgy
injekció- és ampulla gyártás
Veresegyház: szilárd gyógyszerformák
NAME OF PRESENTATION | 3 | 3 | 3
● Vényköteles és OTC termékek
előállítása, csomagolása
● Több mint 70 fajta törzskönyvezett készítmény
gyártása, a tradicionális Chinoin készítményektől az
innovatív gyógyszerekig:
No-Spa, Jumex, Algopyrin, Algoflex, Quarelin,
Furosemid, Vitamin B1, Magne B6, Stilnox
● Generikus gyógyszerek gyártása
● Jelentős export aktivitás (50 országba)
● FDA jóváhagyás
● Dolgozók száma: 450 fő
Sanofi security
● Mit tesz a Sanofi security:
● Amit a törvények lehetővé tesznek
● Internet figyelés
● Próba vásárlás
● Termék útvonalának ellenőrzése
● Termékek beazonosítása,
• Eredetiség ,gyártás helye, ideje, raktár, útvonal
● Bejelentés a hatóságok felé
● Kooperáció felajánlása
NAME OF PRESENTATION | 5
….
Hamisítással kapcsolatos eljárás
● Az észlelő (NAV, Rendőrség, stb értesíti a forgalomba hozatali engedély tulajdonosát
● A security country partner elküldi a francia központi laborba
● A központi labor együttműködik a csomagoló telephellyel az azonosítás végett
Kivizsgálási szempontok
● A csomagolt gyógyszer azonosítása
● Azonosító számok – sarzsszám, gyártási idő, lejárati
idő vizsgálata
● Csomagolás azonosítása
● a használt csomagolás megfelel az adott sarzshoz
használt csomagolóanyagoknak
• design elemek, logo használat, szöveg
● biztonsági elemek vizsgálata
Mitől lehet hamis egy termék
● Teljes csomagolásban kell szállítani
● kísérőirat, faltkarton, bliszter vagy tartály mindig van
● Sarzs azonosítók legyenek és egyezzenek meg a
bliszteren, címkén, faltkartonon
● Design elemek, cég azonosító embléma egységes
legyen, EU: Braille írás kötelező
● A doboz tartalmazza a feltüntetett mennyiséget
NAME OF PRESENTATION | 9
Biztonsági elemek a veresi telephelyen
Fokozott hamisítás veszély miatt kiemelt termékek-piacok:
● NO-SPA 40 mg, 80 mg RUS, CIS, KAZ, UKR termékek –
biztonsági elemek
Biztonsági elemek a veresi telephelyen
Forgalmazó ország előírása miatt alkalmazott címkék
● Belga termékek: Szekvencia címke – Aprovel
● Olasz termékek: Bollini – Enalapril, Pravastatin, Zuglimet
● Szerb termékek: Szekvencia címke - NO-SPA 40 mg, Triapin
● Francia termékek: Datamatrix használata
NO-SPA költségcsökkentési project
● NO-SPA 40 mg és 80 mg RUS termékek: ALU/ALU bliszter helyett
PVC/ALu bliszter bevezetés
● Fül lezárás ragasztással
● NO-SPA 100x RUS termék: hologramos doboz záró címke helyett void
címke bevezetése
SASL címke
● Gyártás: 1 évben 2-szer: május és szeptember
● Kezelése:
● fegyveres őr
● páncélszekrény
● külön oktatás
● szigorú elszámolás, megsemmisítés HSE hatásköre
Anti-Counterfeiting Strategy
Guarantee the integrity of the manufacturer’s pack throughout
the entire supply chain
Use overt and covert features
to authenticate high risk products
Use
harmonised
coding and identification systems for
secondary packs of pharmaceuticals
(Mass serialization +
control at unit level)
Increased
Protection (Patient/Product)
Product
Integrity
Product
Authentication
Product
Identification
1234567890
1234567890
GTIN: 12345678901234
Batch: A1C2E3G4I5
Expiry: 07-2008
Ser
Num