fona cdr elite remote module manual de...

FONA CDR Elite Remote module Manual de Usuario

B1057001 Sirona Dental, Inc. 30-30 47th Avenue Long Island City, NY 11101

USA (718) 937-5765 (718) 937-5962 (fax)

Sirona Dental GmbH Sirona Straße 1 5071 Wals bei Salzburg

Austria

PARTE NUMERO B1057001 REV. A

Copyright © 2013 by Sirona Dental, Inc. Derechos reservados

CDR es una marca registrada de Sirona Dental, Inc. Los productos de Sirona Dental, Inc. están cubiertos por una o más patentes de los EE.UU. Para obtener una lista actual, por favor refiérase a nuestro sitio web: http://www.shickbysirona.com/items.php?itemid=13112

February 6, 2013

Impreso en los Estados Unidos de América

Este documento fue originalmente escrito en inglés

http://www.shickbysirona.com/items.php?itemid=13112

CONTENIDOS___________ __________________ 1. Introducción………………………………………………………………………..1 1.1 Propósito………………………………………………………………………………..…..1 1.2 Indicaciones de uso……………………………………………………………………..…1 1.3 Descripción del sistema…………………………………………………………………...1 1.4 Cable remplazable…………………………………………………………………………1 1.5 Descripción de uso en PC………………………………………………………………...2 1.6 Relación con los sensores actuales de CDR…………………………………………...2

2. Hardware…………………………………………………………………………....3 2.1 Conexión de cables al módulo de interfaz USB CDR Elite……...…………………....3 2.2. Instalación del soporte del módulo de interfaz USB CDR Elite……………………...4

3. Software…………………………………………………………………………….5 3.1 Lo que necesitas para completar esta sección…………………………………………5 3.2 Antes de comenzar la instalación del Software………………………………………...5 3.3 Instalación con Windows Vista….………………………………………………………..6 3.4 Instalación con Windows XP…………………………………………………………......8 3.5. Instalación del archivo de calibración del sensor…………………………………… 10 3.6. Mejora de la imagen…………………………………………………………………….11 3.7. CDR AutoDetect…………………………………………………………………………14 3.8. Uso de CDR Elite ……………………………………...………………………………..16

4. Indicadores LED………………………………………………………………....21 4.1 Comprensión de los Indicadores del FONA CDR Elite…………………………..…21

5. Funcionamiento……………………………………………………….…………22 5.1 Hacer funcionar el dispositivo………………………………………………..…………22 5.2 Usar FONA CDR Elite………………………..………………………………………….23 5.3 Adquisición de imágenes de rayos X con el teclado…………………………………28

6. Medidas de protección……………………………………………………….…29 6.1 Introducción-…………………………………………………………………………..….29 6.2 Limpieza y desinfección…………………………………………………………………29 6.3 Desinfectantes recomendados…………………………………………………………30

7. Mantenimiento……………………………………………………………………31 7.1 Inspección visual………………………………………………………………………....31 7.2 Sensor dañado……………………………………………………………………………31 7.3 Mantenimiento periódico………………………………………………………………...31

8. Remplazo de cable………………………………………………………………32

Apéndice A. Referencias…………………………………………………………..35 A-1. Remoción y remplazo……………………………………………………………….....35 A-2. Números de parte………………………………………………………………………35 A-3. Resumen de especificaciones………………………………………………………...36 A-4. Declaración actual de fuga…………………………………………………………….37 A-5. Tablas de EMC……………………………………………………………………….....38 FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev i

Apéndice B. Consejos para solucionar problemas…………………………..41 B-1. Introducción……………………………………………………………………………...41 B-2. Consejos para solucionar problemas………………………………………………....41

LISTA DE FIGURAS_________ ________________ Figura 1. Conexión de cables de CDR Elite………………………….……………………..3 Figura 2. Soporte de CDR Elite…………………….………………………………………...4 Figura 3. Mejoras: Smooth (arriba) y Edge High (abajo)…………………………………12 Figura 4. Mejoras: Edge Low (arriba) y None Apply (abajo)……………………………..13 Figura 5. LED y conexiones de CDR Elite…………………………………….…………...21

LISTA DE TABLAS Tabla 1. Descripciones de las conexiones de cables de FONA CDR Elite……………..3 Tabla 2. Descripción de conexiones de FONA CDR Elite………......................….……..3 Tabla 3. Retiro apropiado del sensor de la funda protectora ………………...…...….....21 Tabla 4. Ejemplos de orientación CDR Elite Sensor-a-Imagen………………………….25 Tabla 5. Teclado……………………………………………………………………………...28 Tabla 6. Números de parte del artículo ordenable………………………………………..35 Tabla 7. Especificaciones……………………………………………………………………36 Tabla 8. Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas..…………..38 Tabla 9. Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética……….…….39 Tabla 10. Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación portátiles y móviles del FONA CDR Elite………………………………………………….40 FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev ii

AVISOS DE SEGURIDAD__ ____________

Compruebe FONA CDR Elite antes de usarlo Antes de cada uso, verifique la superficie externa del CDR Elite y la interfaz USB para cualquier signo de daño físico o defecto. Las superficies del módulo deben tener un acabado liso, sin evidencia de astillado o daño. Si detecta algún daño, póngase en contacto con su distribuidor local de productos de Sirona Dental para obtener instrucciones. Para ayudar a garantizar una higiene adecuada y proteger contra enfermedades infecciosas, consulte la Sección Medidas de protección de este documento y observar toda la limpieza del dispositivo y el paciente recomendaciones de protección especificadas allí.

Operar el FONA CDR Elite como se indica Siempre utilice el FONA CDR Elite de acuerdo con las instrucciones y recomendaciones que figuran en esta guía del usuario. No intente modificar el FONA CDR Elite o utilizarlo en configuraciones del sistema que no se especifican en este documento. No toque los conectores expuestos en Equipo no médico y el paciente en el mismo tiempo Cuando el FONA CDR Elite está en uso, no toque los conectores expuestos en el equipo eléctrico no médico y el paciente, al mismo tiempo. El cuerpo humano es capaz de conducir la corriente eléctrica y puede causar una descarga eléctrica a los pacientes si no se observan las prácticas de seguridad adecuadas.

Consideraciones sobre interferencias de RF Aunque el equipo del FONA CDR Elite está diseñado para proporcionar un grado razonable de protección contra la interferencia electromagnética, de acuerdo con la normativa internacional IEC, se debe instalar a una distancia adecuada de las salas de transformadores de electricidad, unidades de continuidad estática, radios de dos vías de aficionados y teléfonos celulares. Para garantizar un funcionamiento correcto, este último (es decir, salas de transformadores de electricidad, unidades de continuidad estática, radios de dos vías aficionado y teléfonos celulares) sólo se pueden utilizar a una distancia mínima de 5 pies (1,5 m) desde cualquier parte del USB FONA CDR Elite. Cualquier instrumento o equipo para uso profesional situado cerca del FONA CDR Elite deben cumplir con las regulaciones de compatibilidad electromagnética, a la que las tablas de compatibilidad electromagnética en el Apéndice de este documento sirven de guía. Equipos no conformes, cuando se conoce la escasa inmunidad a los campos electromagnéticos, pueden no funcionar correctamente a menos que estén instalados a una distancia de por lo menos 10 pies (3 m) y suministrados por una línea eléctrica dedicada.

Aplicar los procedimientos recomendados para la limpieza del Equipo El funcionamiento seguro y adecuado del equipo requiere seguir un programa regular de mantenimiento preventivo. Consulte las " medidas de protección" en este documento para más detalles. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev iii

No conecte elementos que no forman parte del Sistema Sólo los elementos especificados para su uso con el dispositivo FONA CDR Elite se van a conectar a la misma. El dispositivo no debe utilizarse al lado de otro equipo que no es parte del sistema. Si, sin embargo, su uso con equipos adyacentes es necesario, el funcionamiento normal debe ser observado y verificado en esa configuración.

Instaladores para asegurar que FONA CDR Elite funciona de forma óptima Los instaladores deben asegurarse de que el USB FONA CDR Elite ofrece al usuario la utilización óptima de los equipos. Esto incluye, pero no se limita a, asegurar que el sistema funciona como se describe en este documento. Los instaladores deben también asegurar que el sistema no presenta obstáculos físicos o riesgos durante la operación y cuando no esté en uso. Para verificar este requisito, los instaladores deberán confirmar que el FONA CDR Elite se instala como se describe en esta guía del usuario y deberá realizar los procedimientos adecuados en el mismo.

Asegurar un sistema adecuado y una instalación y operación correcta en PC El FONA CDR Elite se ha determinado para estar en conformidad con las normas internacionales de seguridad y se considera adecuado para su uso dentro del área del paciente, que se extiende desde el paciente a una distancia de 5 pies (1,5 m). Para cumplir con estas normas, no haga funcionar un equipo no médico (como una estación de trabajo PC) dentro del área del paciente. Fuera de la zona del paciente, la presencia de equipos de grado no médico aprobado y equipo de cómputo Listado / certificado / aprobado Equipo Tecnología de la información (ITE) es aceptable. El ordenador central (estación de trabajo PC) debe ser aprobado por la CE y cumplir con la tensión baja [73/23 / CE] y la Directiva EMC [89 / 336 / ERC]. Además, para ayudar a asegurar un rendimiento óptimo, asegúrese de que todos los programas de software que residen en la estación de trabajo estén libres de virus y se hayan probado adecuadamente para que no tengan un impacto en las aplicaciones de imagen después de la instalación.

Sólo dentistas o personas designadas están autorizados a operar el Sistema Para asegurar el uso correcto del dispositivo FONA CDR Elite en un entorno clínico, a los efectos que corresponden a su diseño y aplicación deseados, sólo los dentistas, o sus designados, están autorizados para operar el sistema.

Siempre utilice fundas protectoras con el sensor Utilice fundas protectoras Fona Dental cada vez que se utiliza el sensor. Nunca use el sensor sin una funda protectora. Nunca use una funda dañada. Siempre desechar la funda protectora después de cada paciente. Las fundas de protección son dispositivos de un solo uso y no deben reutilizarse bajo ninguna circunstancia. La reutilización de dispositivos de un solo uso / instrumentos puede hacer que se contaminen, comprometen su función prevista, el resultado en el paciente y una posible infección el usuario, lesión y / o enfermedad.

Espere indicaciones apropiadas antes de operar la fuente de rayos X. Para evitar exponer al paciente a rayos X innecesarios, asegúrese de que la ventana del examen CDR viewbox está parpadeando en verde (color predeterminado) en el modo AutoTake, o en el mensaje "Esperando tomar rayos X" se muestra antes de activar la fuente de rayos X. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev iv

EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS_____ ____________ Consulte la siguiente tabla para los símbolos que aparecen en el propio FONA CDR Elite, en los envases en los que se proporciona el equipo, o en el texto de este u otros documentos proporcionados con el sistema.

Ubicación de la etiqueta La siguiente etiqueta se puede encontrar en el FONA CDR Elite

FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev v

Símbolo Descripción

Indicador Clase II de equipamiento en conformidad

con las normas de seguridad aplicables de

dispositivos médicos (IEC/EN/UL 60601-1)

Indicador Tipo BF en conformidad con las normas

de seguridad aplicables de dispositivos médicos

(IEC/EN/UL 60601-1)

Indica prestar atención a los documentos adjuntos

(Esta Guía de Uso) para más información

Conforme con las normas de la Unión Europea

Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) 93/42/EEC

Indica que este producto cumple con estándares de

seguridad de América del Norte. La marca ETL es

un laboratorio de pruebas reconocido a nivel

nacional (NRTL) e indica conformidad con UL

60601-1 y CAN/CSA STD C22.2 NO 601,1-M90

Indica que en la Unión Europea , al final de su vida

útil este dispositivo debe ser eliminado de acuerdo

con los requisitos de los equipos eléctricos y

electrónicos (WEEE) directiva 2002/96/EC

RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS___

Antecedentes La Unión Europea de residuos de equipos eléctricos y electrónicos fue implementada en los Estados miembros desde el 13 de Agosto de 2005. Esta directiva busca reducir los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos a través del re-uso, reciclaje y recuperación, impone una serie de requisitos para los productores. Sirona Dental y sus Distribuidores se comprometen a cumplir con la Directiva. Identificación RAEE Todos los productos Dentales de Sirona Dental son regulados por la directiva RAEE desde el 13 de Agosto de 2005 y siguen los requisitos legales. Estos productos serán identificados con el símbolo RAEE "contenedor de basura tachado" que se muestra a continuación, tal como se define en la Norma Europea EN 50419, y en conformidad con la Directiva WEEE 2002 / 96 / CE. Este símbolo "contenedor de basura tachado" en el producto o en su embalaje indica que este producto no debe eliminarse junto con otros residuos urbanos no seleccionados. En lugar de ello, es responsabilidad del usuario disponer de desechos de productos eléctricos, entregándolo en un punto de recogida designado para la reutilización o reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. La recogida selectiva y reutilización o reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos de residuos ayuda a conservar los recursos naturales y aseguran que se recicle de forma que se proteja el medio ambiente y la salud humana. Para obtener más información sobre dónde puede tirar sus equipos para el reciclaje, contacte con sus autoridades locales. Informes De acuerdo con la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus distribuidores asegurarán que la información necesaria para el cálculo de las obligaciones financieras con respecto a los productos AEE será proporcionado según sea necesario. RAEE no procedentes de hogares particulares. De acuerdo con la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus Distribuidores cumplirán con sus obligaciones para la gestión de los RAEE no procedentes de hogares particulares. Por otra parte, tal como exige la Directiva RAEE, con el fin de determinar de manera inequívoca cuando el equipo se pone en el mercado, la fecha de la fabricación se coloca en el equipo. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev vi

Información para Centros de Reutilización, Tratamiento y las Instalaciones de Reciclaje Como es requerido por la Directiva RAEE, Sirona Dental o sus distribuidores proporcionarán información de reutilización, tratamiento y reciclado para cada tipo de AEE nuevo puesto en el mercado un año después de la fecha en la que se pone el equipo en el mercado. La información incluirá los diferentes componentes de AEE y materiales, así como la localización de sustancias en estos artículos. La información se proporciona como un documento impreso o en medios electrónicos (en CD - ROM o por descarga de la web por ejemplo) FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev vii

FONA CDR Elite ___

FONA CDR Elite con Sensor y cable USB

FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev viii

1. Introducción _

1.1 Propósito

El sensor CDR Elite y el módulo de interfaz USB CDR Elite representan los últimos avances en nuestra tecnología de sensor intraoral y ofrece las siguientes ventajas:

• Resolución de imagen mejorada basada en un tamaño de píxel más pequeño • Los discos de calibración del sensor ya no son necesarios • Mayor resistencia al retorcimiento para mejorar la flexibilidad del cable • Resistencia mejorada a la interferencia de otros dispositivos electrónicos • El cable del sensor de servicio es estándar con todos los sensores CDR Elite • Nuevas opciones para mejorar la imagen.

1.2 Indicaciones de Uso El FONA CDR Elite es para ser utilizado como parte de un sistema de adquisición de imagen intraoral y está indicado para personas que requieren exámenes dentales intraorales.

1.3 Descripción del Sistema El FONA CDR Elite está conectado mediante un cable USB A-B (suministrado por separado) para una estación de trabajo PC compatible. La estación de trabajo ejecuta un sistema operativo Windows compatible y también proporciona la potencia para el dispositivo. Se pueden encontrar detalles adicionales en la estación de trabajo de PC en la Sección1.5. Se pueden encontrar detalles adicionales sobre el cable USB en la Sección 2.1. El soporte para el CDR Elite Sensor es proporcionado por programas de software compatibles tales como CDR DICOM para Windows, EagleSoft y Patterson Imaging. La Sección 1.5 enumera versiones de software compatibles con el sistema CDR Elite. El CDR Elite Sensor incluye un soporte desmontable para que el dispositivo pueda montarse ya sea tornillos a una pared o a otra superficie estable. Detalles sobre cómo instalar el soporte del CDR Elite se puede encontrar en la Sección 2.2.

1.4 Cable remplazable El sistema CDR Elite Sensor está diseñado para satisfacer las necesidades prácticas y oportunas de profesionales dentales. Por este motivo, los sensores CDR Elite tamaños 1 y 2 admiten un cable reemplazable, diseño que permite a los clientes realizar reemplazos inmediatos en la oficina de cables. Fabricado para una operación segura y confiable, el cable reemplazable proporciona protección contra tirones, protección moldeada contra contactos y componentes electrónicos y fácil instalación. Los detalles sobre la sustitución de los cables CDR Elite se encuentran en la Sección 2.3. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 1

1.5 Descripción de uso en PC La estación de trabajo PC se conecta al FONA Elite a través del cable USB (suministrado por separado) y sirve como sede de FONA CDR DICOM u otros productos de software de imagen compatibles. La estación de trabajo proporciona la capacidad de visualizar, manipular, almacenar e imprimir imágenes adquiridas de Sensores FONA CDR Elite. Obtención de los mejores resultados de su sistema de FONA CDR comienza con tener un sistema informático adecuado para capturar y mostrar imágenes intraorales. Para un rendimiento óptimo, se recomienda lo siguiente: 1. Los sistemas operativos compatibles • Windows 7 Home, Premium, Business o Ultimate (todos de 32 o 64 bits) Windows XP Pro y XP Pro x64 Edition, Windows Vista y Vista x64 Edition. 2. Aplicaciones de imagen compatibles • CDR DICOM para Windows 3.5 SR1 y superior, Eaglesoft 14.0 y superior, y Patterson Imaging 14.0 y superior. Procesador Pentium D 3. Core2Duo o Intel 4. 2 GB de RAM 5. chipset Intel USB con al menos 2 puertos USB 2.0 (USB 1.1 alimentados también con el apoyo)

1.6 Relación con los sensores actuales de CDR Si su estación de trabajo actual admite sensores CDR, también admitirá sensores CDR Elite. Si los sensores Elite CDR y CDR están conectados a la misma estación de trabajo, están detectado automáticamente (por CDR AutoDetect, como se describe en la Sección 3.7), y usted puede trabajar con cualquiera de los tipos de sensor. El módulo de interfaz USB CDR Elite que conecta el sensor CDR Elite a la estación de trabajo a través del cable USB 2.0 es única para el tipo de sensor CDR Elite. Esta significa que no podrá cambiar los Módulos Remotos CDR con CDR Elite Interface Módulos. Para evitar cualquier posible desajuste, el gabinete CDR Elite Module Interface es específicamente diseñado para el sensor CDR Elite y no admitirá ningún otro sensor tipo para el cual no fue diseñado. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 2

Conectores USB Número de parte Longitud del cable

B2250150 5 mts.

B2250151 2 mts.

B2250152 0,5 mts.

2. Hardware ___

2.1 Conexión de cables a FONA CDR

IMPORTANTE!: No conecte el FONA CDR USB HS remoto y el cable al equipo hasta después de haber ejecutado con éxito el programa de instalación. Los procedimientos para la instalación de estos archivos son suministrados en la Sección 3. "Software". El cable USB que se utiliza con el dispositivo tiene un conector USB de la Serie " A" en una cara y una Serie " B " en el otro. El tapón de "tipo A" se conecta a cualquier puerto USB disponible en el equipo. El tapón de "tipo B " se conecta al puerto USB del FONA CDR Elite

Tabla 1. Descripción de cables USB

Una ilustración del FONA CDR Elite se muestra a continuación en la Figura 1. Para una descripción de las conexiones de cable al dispositivo, consulte la Tabla 2.

Figura 1. Conexiones FONA CDR Elite

Tabla 2. Descripción de conexiones de FONA CDR Elite

Número Descripción

1 Sensor FONA CDR Elite

2 Conexión del Cable de borde de tarjeta al Sensor CDR Elite FONA

3 FONA CDR Elite Interfaz

4 Cable USB (Extremo "B" del conector se conecta aquí)

5 Cable USB (Extremo "A" del conector se conecta a la PC)

FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 3

2.2 Instalación de Soporte FONA CDR Elite

El USB FONA CDR HS remoto está diseñado para varias opciones de montaje: (1) montado en la pared con los herrajes de sujeción, o (2) unido a una pared u otra superficie de unión aceptable con velcro adhesivo. Al instalar el USB FONA CDR Elite elija una ubicación que ofrezca fácil acceso y visibilidad durante los exámenes del paciente.

Figura 2. Soporte FONA CDR Elite

2.2.1 Opción de montaje en pared (con sujetadores) Instalar el soporte de fijación a una pared u otra superficie plana, de la siguiente forma: 1. Quitar el FONA CDR Elite de su soporte previamente. 2. Colocar el soporte en una superficie plana, estable y suave. Utilizar los orificios de la parte posterior del soporte como guías, sujetar firmemente el soporte a la pared con 2 (4 x 1 pulgadas) anclas y / o tornillos de pared seca (suministrado) u otro hardware apropiado para la superficie de montaje. 2.2.2 Opción de montaje en pared (con adhesivo) Instalar el soporte con velcro adhesivo a una pared u otra superficie plana, de la siguiente forma: 1. Quitar el FONA CDR Elite de su soporte previamente. 2. Cortar un trozo de velcro adhesivo (no incluido) para el tamaño de la parte posterior del control remoto. Retire la mitad de la cinta y adjuntarlo a la distancia. 3. Localizar una superficie accesible, estable y plana para el soporte. Aplicar la otra mitad del adhesivo de velcro en ese lugar y conecte el mando a distancia de forma segura. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 4

3. Software ___

3.1 Lo que necesitas para completar esta sección Para acelerar la instalación del software, tenga a mano los siguientes elementos: -CD de instalación de FONA CDR Elite -FONA CDR Elite -Cable USB 2.0 A-B (proporcionado)

3.2 Antes de comenzar a instalar el software IMPORTANTE: Por favor, no conecte el cable USB del FONA CDR al equipo hasta después de haber instalado el controlador de dispositivo. Los procedimientos para la instalación de estos archivos se pueden encontrar en las páginas siguientes. El componente de software para acompañar la instalación de FONA CDR Elite consiste en el controlador de dispositivo. Debe instalar este controlador con éxito para garantizar un funcionamiento adecuado del FONA CDR Elite. La instalación difiere ligeramente entre Windows Vista y sistemas operativos Windows XP, por lo que debe seguir los procedimientos que se refieren a su sistema en particular. (Los procedimientos se pueden encontrar en las páginas siguientes.) Si no está seguro de qué sistema operativo está instalado en su equipo, haga clic en el icono Mi PC en el escritorio y seleccione Propiedades (pulsando el inicio de Windows). FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 5

3.3. Puesta en funcionamiento con Windows Vista PASO 1 A. Inserte el CD de FONA CDR Elite a su pc. B. Haga clic en Ejecutar autorun.exe. C. Haga clic en Instalar FONA CDR Elite controlador remoto en la página de inicio. D. Haga clic en " Sí " cuando aparezca el mensaje "Un programa no identificado desea tener acceso a su ordenador” PASO 2 Haga clic en Siguiente para comenzar el proceso de instalación. PASO 3 Hacer clic en Instalar FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 6

PASO 4 El programa de instalación copiará los controladores de la estación de trabajo PASO 5 A. Haga clic en Finalizar. B. Conecte el FONA CDR Elite al ordenador. Cuando lo haga, usted recibirá un mensaje momentáneo diciendo que el nuevo hardware ha sido instalado y está listo para su uso. C. Retire el CD de USB FONA CDR Elite FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 7

3.4. Puesta en funcionamiento con Windows XP PASO 1 A. Inserte el CD "FONA CDR Elite". La instalación debería iniciarse automáticamente. Si no es así, haga clic en Inicio, Ejecutar y escriba d:\ CDR Elite Setup.exe en la línea de comandos (si la unidad de CD es una letra que no sea "d", usar esa letra en su lugar) . B. Haga clic en Siguiente para comenzar el proceso de instalación PASO 2 Haga clic en Instalar PASO 3 El programa de instalación copiará los controladores de la estación de trabajo FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 8

PASO 4 A. Haga clic en Finalizar. B. Conecte el FONA CDR USB HS remoto al ordenador. Cuando lo haga, usted recibirá un mensaje momentánea diciendo que el nuevo hardware ha sido instalado y está listo para su uso. C. Retire el CD de USB FONA CDR. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 9

3.5. Instalación del archivo de calibración del sensor

Los datos de calibración para CDR Elite Sensors se programan directamente en el sensor por lo que el CD de calibración por separado ya no es necesario. Para instalar el archivo de calibración, realice los siguientes pasos. 1. Verifique que todos los cables del sistema CDR Elite estén conectados de forma segura. 2. Inicie CDR DICOM para Windows. CDR DICOM detectará automáticamente el Sensor y determinar si se ha instalado un archivo de calibración para este sensor previamente. Si el archivo de calibración no se ha instalado ya, se copiará del sensor en sí. 3. Aparecerá un mensaje momentáneamente, "Leyendo el archivo de calibración del sensor. . .espere”. La instalación se completa en aproximadamente 10 segundos. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 10

3.6. Mejora de la imagen Hay nuevas opciones disponibles para mejorar la apariencia de las imágenes de rayos X antes de que sean mostradas en tu monitor. Hay 3 opciones: Edge High, Edge Low y Smooth - y los nombres mismos describen las mejoras que realizan. Para muestras de rayos X que ilustran los efectos de estas mejoras, consulte la Figura 3 y la Figura 4. El uso de estas opciones son discrecionales, por lo que puede probar cada una de ellas y seleccionar la que funciona mejor para ti. Alternativamente, puede optar por desactivar estas mejoras, si lo prefiere. Tenga en cuenta que las mejoras de imagen, cuando se aplican, no se pueden deshacer ni modificar, ni afectarán las imágenes que ya has adquirido. 3.6.1. Permitir la mejora de la imagen La mejora de la imagen está habilitada de manera predeterminada con la opción Edge High seleccionada. Si acaso, se ha desactivado y desea volver a habilitarlo, abra la página de opciones de adquisición de rayos X (en CDR DICOM, vaya al menú del sistema, seleccione Configuración de rayos X, haga clic en el sensor pestaña, y marque la casilla Aplicar mejora de imagen). Las otras mejoras, Smooth y Edge Low, están disponibles en el menú desplegable. Después de seleccionar la opción que desee, haga clic en Aplicar y haga clic en Aceptar para cerrar la página de opciones de adquisición de rayos X. 3.6.2. Desactivar la mejora de la imagen

La mejora de la imagen se puede desactivar en cualquier momento haciendo clic en "Aplicar imagen" Enhancement "checkbox again, que elimina la marca de verificación. Cuando la casilla de verificación es borrada, todas las mejoras no están disponibles.


Figura 3. Mejoras: Smooth (arriba) y Edge High (abajo)


Figura 4. Mejoras: Edge Low (arriba) y None Apply (abajo) FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 13

3.7. CDR AutoDetect La función CDR AutoDetect reconoce de manera instantánea cuándo se encuentra un dispositivo USB FONA CDR diferente conectado, incluidos los módulos estándar, de alta velocidad (HS) y CDR Elite, e inalámbrico / Interfaces SDX: omitiendo el paso de seleccionar manualmente un nuevo dispositivo USB FONA CDR antes de usarlo, CDR AutoDetect será más útil para las oficinas que emplean una combinación de módulos USB FONA CDR y Sensores y los usan de manera intercambiable dentro de una o varias operaciones. 3.7.1. Habilitar CDR AutoDetect CDR AutoDetect está habilitado de forma predeterminada. Si, sin embargo, se ha desactivado y desea volver a habilitarlo, abra la página de opciones de adquisición de rayos X (en CDR DICOM, busque el Menú del sistema y seleccione Configuración de rayos X). Si no está marcado, haga clic en CDR AutoDetect, marque la casilla de verificación y habilite esta opción. 3.7.2. Deshabilitar CDR AutoDetect CDR AutoDetect se puede desactivar en cualquier momento haciendo clic en la casilla nuevamente, que elimina la marca de verificación. Al deshabilitar CDR AutoDetect, tendrá que volver a esta página de propiedades al cambiar diferentes tipos de hardware en la misma estación de trabajo y seleccione manualmente el nuevo dispositivo desde el menú desplegable.


3.7.3. Cómo se detectan los dispositivos USB CDR CDR AutoDetect requiere que tanto el dispositivo USB como el Sensor estén conectados a cada uno para que el sistema los reconozca. Si el módulo USB está conectado, pero no el Sensor, no serán reconocidos por CDR AutoDetect. Una vez que el dispositivo USB y el Sensor están conectadas, decimos que son "conocidas" por la función AutoDetect, que informa al programa de imágenes para comenzar a usar ese dispositivo. Solo el sistema inalámbrico / SDX se comporta de manera diferente, lo que significa que solo se conecta. El dispositivo USB es suficiente para que CDR AutoDetect lo reconozca. 3.7.4. Cambio de dispositivos USB CDR Cuando se conecta un dispositivo USB conocido al sistema, aparece una ventana de notificación momentáneamente, lo que indica que el dispositivo se acaba de detectar y se ha convertido en activo.

También es posible interactuar con la función CDR AutoDetect haciendo clic en ventana de notificación cuando aparece o haciendo doble clic en el icono de AutoDetect de CDR que está presente en la bandeja del sistema de Windows cuando CDR AutoDetect está habilitado. Amaestrado esta acción mostrará un cuadro de diálogo emergente que enumera todos los dispositivos USB "conocidos" actualmente conectado al sistema.

Cuando el software de imágenes se carga inicialmente, o cuando CDR AutoDetect se activa inicialmente activado, el sistema completará el diálogo con todos los dispositivos conocidos actualmente conectados. Si se enumeran varios dispositivos, el que está resaltado significa que el dispositivo está activo actualmente. Para seleccionar un dispositivo diferente usando el monitor, seleccione el dispositivo (resaltándolo), y luego haga clic en el botón Seleccionar dispositivo. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 15

3.8. Uso de CDR Elite 3.8.1 Introducción La unidad CDR Elite se instala durante el programa de configuración de CDR Elite Driver. Esta herramienta se puede usar para lograr lo siguiente: • Realizar pruebas de interfaz USB • Realizar pruebas de patrón de sensor • Realizar actualizaciones de firmware de la interfaz USB • Realice actualizaciones de firmware del Módulo Sensor A continuación se muestra una pantalla de muestra de la Utilidad CDR Elite. (Tenga en cuenta que los números de la versión que se muestran en la imagen a continuación son solo ejemplos y pueden diferir de los reportados para su sistema.)


3.8.2. USB Interface Test La prueba de interfaz USB CDR Elite comprueba la conexión entre el CDR Elite y la computadora host. Durante este control, aparece un patrón de prueba alternando secciones de filas en blanco y negro. Un contador ubicado debajo de la ventana de la imagen se actualiza cuando el patrón se genera. Un recuento de al menos 10 imágenes de patrones de prueba suele ser suficiente para determinar si hay problemas que causarían la generación de patrones de prueba deficientes. La ausencia de cualquier prueba patrón (ventana de imagen en blanco), o la aparición de líneas distorsionadas, indica un problema entre la interfaz CDR Elite y la computadora host a la que está conectado. Puede haber una o más razones para los patrones de prueba, que pueden ser el resultado de una problema con el dispositivo CDR Elite o su conector USB, o el cable y / o puerto USB, o firmware dañado dentro del dispositivo CDR Elite. La solución de problemas adicionales puede ser realizado si otro dispositivo USB CDRPanElite está disponible. En este caso, conectando diferentes dispositivos CDR Elite para el cable USB y la repetición de la prueba de interfaz USB ayuda a identificar la posible causa del problema. Prueba de interfaz USB: Realice los siguientes pasos para iniciar la prueba de diagnóstico de

interfaz USB.


PASO ACCION

1 Cierre CDR DICOM (si está funcionando)

2 Verifique que CDR Elite esté conectado a la PC

3 Inicie la utilidad CDR Elite (Inicio> Todos los programas> CDR DICOM para Windows> CDR Elite Utility).

4 Haga clic en Herramientas> Prueba de interfaz USB.

Nota: Después de una pausa momentánea, se muestra un patrón de prueba. El LED en la interfaz CDR Elite USB parpadea a medida que se desplaza el patrón de prueba.

5 Clic en cerrar para terminar el test

6 Clic en cerrar para salir de la aplicación

3.8.3. Prueba de patrón de sensor La prueba de patrón de sensor Elite CDR comprueba la conexión entre el CDR Elite USB Interfaz y el sensor. Durante este control, aparece un patrón de prueba de gradiente con repetición. Un contador ubicado debajo de la ventana de la imagen se actualiza a medida que se genera el patrón. Un recuento de al menos 10 imágenes de patrones de prueba suele ser suficiente para determinar si hay problemas que causarían la generación de patrones de prueba deficientes. La ausencia de cualquier prueba patrón, (ventana de imagen en blanco) o la aparición de líneas distorsionadas indica un problema entre la interfaz Elite CDR y el sensor al que está conectado. Puede haber una o más razones para los patrones de prueba, que pueden ser el resultado de un problema con el dispositivo CDR Elite o su conector de sensor, o el cable del sensor, o firmware dentro del dispositivo CDR Elite. Se puede realizar una resolución de problemas adicional si otro sensor CDRPanElite está disponible. En este caso, conectando un CDR Elite diferente. El sensor en la interfaz CDR Elite USB y la repetición de la prueba de patrón del sensor pueden ayudar a identificar la posible causa del problema. Prueba de patrón del sensor: Realice los siguientes pasos para iniciar la prueba de diagnóstico

del patrón del sensor.

PASO ACCION

1 Cierre CDR DICOM (si está funcionando)


3 Verifique que el sensor esté conectado a la interfaz USB.


5 Haga clic en Herramientas> Prueba del patrón del sensor

Nota: Después de una pausa momentánea, se muestra un patrón de prueba. El LED en la interfaz CDR Elite USB parpadea a medida que se desplaza el patrón de prueba.

6 Clic en cerrar para terminar el test



3.8.4. Actualizaciones de firmware de la interfaz USB Las actualizaciones de campo a la interfaz CDR Elite USB se pueden lograr instalando nuevas firmware. Cuando hay un nuevo firmware disponible, generalmente se ofrece con una versión de software y se convirtió en parte de la actualización de su sistema existente. En caso de que se le solicite actualizar el firmware CDR Elite USB, realice los pasos que se detallan a continuación. Actualización Firmware de interfaz USB: Realice los siguientes pasos para iniciar la

actualización del firmware de la interfaz USB.

PASO ACCION

1 IMPORTANTE! Cierre CDR DICOM (si está funcionando)



4

Si el número de versión del firmware aparece en rojo, haga clic en Botón de versión de firmware para actualizar. La versión de firmware cambiará a letras verdes cuando la actualización sea completado satisfactoriamente.

5 Si el número de versión de FPGA aparece en rojo, haga clic en el FPGA Versión de botón para actualizar. El número de versión del firmware cambie a letras verdes cuando se complete la actualización exitosamente

A continuación se muestra un ejemplo de la utilidad CDR Elite, con el firmware botones de actualización para la interfaz USB resaltados.

6

Verifique que el firmware de la interfaz USB y la versión FPGA los números se enumeran en verde. Si no, contáctese con su distribuidor de los productos por información.



3.8.5. Actualización de firmware del módulo de sensor

Las actualizaciones de campo del sensor CDR Elite pueden realizarse instalando un nuevo firmware. Cuando hay un nuevo firmware disponible, generalmente se proporciona con la versión de software y se convierte en parte de la actualización de su sistema existente. En caso de que se le solicite actualice el firmware del CDR Elite Sensor, realice los pasos que se detallan a continuación. Actualización del firmware del sensor: Realice los siguientes pasos para iniciar la

actualización del firmware del sensor.

PASO ACCION

1 IMPORTANTE! Cierre CDR DICOM (si está funcionando)



4 Si el número de versión del firmware aparece en rojo, haga clic en Botón de versión de firmware para actualizar. La versión de firmware cambiará a letras verdes cuando la actualización sea completado satisfactoriamente.

A continuación se muestra un ejemplo de la utilidad CDR Elite, con el sensor botón de actualización resaltado.

6

Verifique que el firmware de la interfaz USB y la versión FPGA los números se enumeran en verde. Si no, contáctese con su distribuidor de los productos por información.



SENSOR CDR DICOM LED VERDE LED AMBAR LED VERDE ESTADO

Conectado Abierto ONParpadeando cada

1/2 - 1 1/2 segON Lis to para adquis ición de imagen

Conectado Abierto ON OFF ON Adquis ición de imagen

Conectado Cerrado OFF OFF ONAbrir CDR DICOM para adquis ición de

imagen

Conectado Cerrado OFF ON OFFCable corto o sobrecorriente. Remplazar

cable del sensor. Remplazar el sensor s i el

problema pers is te

ConectadoAbierto o

CerradoOFF ON Parpadeando

Corriente baja . Remplazar cable del sensor.

Remplazar el sensor s i el problema pers is te

ConectadoAbierto o

CerradoOFF ON OFF

Corriente a l ta . Remplazar cable del sensor.

Remplazar el sensor s i el problema pers is te

No conectado Cerrado OFF ON OFF Conecte sensor e inicie CDR DICOM

4. Indicadores LED _

4.1. La comprensión de Indicadores de FONA CDR Elite

El módulo de interfaz USB CDR Elite tiene tres indicadores LED: ámbar, verde (lado cable USB) y verde (lado del cable del sensor) para informar su estado funcional. La ubicación y la descripción de los LED se muestran en la Figura 5 y se describe en la Tabla 3.

Lado del Sensor Lado del cable USB

Figura 5. Conectores y LED FONA CDR Elite

Tabla 3. Indicadores LED FONA CDR Elite

NOTA: El módulo de interfaz USB CDR Elite se considera conectado para los casos descritos en la tabla anterior.


5. FUNCIONAMIENTO _

5.1 Hacer funcionar el dispositivo 5.1.1. Encendido 1. Encienda la estación de trabajo de PC que se utiliza. 2. Conectar el extremo de "tipo B " del cable USB al puerto USB del FONA CDR Elite. 3. Conectar el extremo de "tipo A" del cable USB a la estación de trabajo PC. 4. Conecte la tarjeta de borde CDR Elite Sensor al CDR Elite Módulo de interfaz. 5. El LED ámbar en el lado USB de CDR Elite parpadea momentáneamente si se está ejecutando CDR. El LED verde en el mismo lado también se iluminará. 6. El LED verde en el lado del sensor del CDR Elite se ilumina también y permanece fijo, indicando la condición actual adecuada para el sensor. 7. Continúe con la Sección 5.2 para obtener instrucciones paso a paso sobre adquisición de imágenes de rayos X con el software CDR DICOM. 5.1.2 Apagado 1. Desconectar el cable USB, ya sea del USB FONA Elite o la estación de trabajo PC. 2. Se retira del FONA CDR Elite, efectivamente apagado.


5.2 Usar FONA CDR Elite 5.2.1. Cubiertas y soportes del sensor Se requieren vainas apropiadas para CDR Elite. Nuevas fundas y soportes para sensores (si son desechables) son necesarios para cada nuevo paciente y deben eliminarse correctamente después del uso del paciente. Antes de usar una funda nueva, seleccione una que sea apropiada para el tamaño del sensor. Una vez que haya seleccionado la funda, deslice el Sensor en ella. Usando un sistema de posicionamiento del sensor apropiado, ajustando la radiografía ajuste dependiendo de la posición intraoral, y colocando la fuente de rayos X. lo más cerca posible del área de imagen del sensor: todos estos contribuir a la obtención de imágenes digitales de rayos X de calidad. por colocación correcta y el uso de los titulares del sensor CDR, consulte la Guía del usuario del sistema de posicionamiento CDR, distribuida con el sensor Kits de soporte y también disponible en nuestro sitio web. 5.2.2 Limpieza y desinfección del sensor Antes de usar el Sensor Elite CDR la primera vez, y antes de cada nuevo paciente, realice el protocolo descrito en la Sección 6.2. 5.2.3 Posicionamiento del sensor Para lograr un posicionamiento estable del sensor durante los exámenes de rayos X, use soportes adecuados disponibles con el sistema CDR. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 23

EJEMPLOS ACCIONES

1. Mantener el sensor conectado a la

lengüeta de posicionamiento y barra de

apuntamiento, agarre el sensor apuntando

la barra donde se une al Sensor.

2. Todavía agarrando la barra debajo del

vaina, use su pulgar para comenzar a

empujar la punta distal del sensor fuera de

la funda.

3. Continúe alejando el sensor del extremo

cerrado y apretado de la funda.

4. A medida que el sensor se empuja en el

área más ancha de la vaina, tenga cuidado

de evitar que el sensor de caiga al piso.

Tabla 3. Retiro apropiado del sensor de la funda protectora


Tabla 4. Ejemplos de orientación CDR Elite Sensor-a-Imagen


LOCACION DEL

SENSOR

ORIENTACIÓN DEL

SENSOR

Píxeles inversos (circulares) y

Orientación de la imagen

Lado izquierdo del paciente

Parte superior del paciente

(mandibula)

5.2.4. Tomar radiografías NOTA : Consulte la Guía del usuario CDR DICOM , P / N 1057010, para obtener

información detallada sobre el uso y funcionamiento de CDRDICOM software.

PASO 1 Comience CDR DICOM desde el botón Inicio de Windows o haciendo clic en el acceso directo a CDR DICOM para Windows en el escritorio. PASO 2 Cuando aparezca la ventana examen CDR, haga clic en Nuevo examen en el menú Archivo o haga clic en el botón Nuevo examen de la barra de herramientas. PASO 3 A. Introduzca la información adecuada del paciente y luego haga clic en X - ray serie. Es posible utilizar una serie intraoral predefinido o crear uno nuevo. B. Para personalizar una serie de rayos X para el examen actual, haga clic en Editar la serie, que se abre el cuadro de diálogo Editar Viewset. (Re - utilizable, serie personalizado puede ser creado en la serie > menú de la nueva serie intraoral.) C. Los números en los cuadros de texto se corresponden con el número de marcos de destino (ver cuadros) que se incluyen en esta serie. Puede editar los números, creando una serie personalizado con los puntos de vista que desee incluir. D. Introduzca un nombre para esta serie de rayos X. Haga clic en Aceptar. PASO 4 A. Deslice una funda de tamaño adecuado sobre el sensor. Seleccionar un soporte de colocación FONA específicos de la zona intraoral destinado a la exposición y aplicarlo a la vaina. Coloque el posicionamiento del brazo y con el objetivo de anillo, según sea necesario. B. Verificar el ajuste de exposición de rayos- X. factores propios de la técnica dependen de diversas variables, entre ellas, el tipo de tubo de rayos X, la anatomía del paciente, y la ubicación del sensor en la cavidad oral. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 26

PASO 5 ¡IMPORTANTE! Para evitar exponer al paciente a innecesarios Rayos X, asegúrese de que la ventana de vista de la ventana de examen CDR esté parpadeando verde (color predeterminado) en modo AutoTake, o que el mensaje, "Esperando para tomar rayos X" se muestra antes de activar la radiografía. A. Si su modo de adquisición se establece en automático, el primer cuadro de vista vacía en el examen es preseleccionado y destella verde (ajuste predeterminado). Vaya directamente al paso 7. B. Si su modo de adquisición se establece en manual, seleccione un marco de destino vacío que corresponde a la ubicación del sensor en la boca del paciente. Cuando el cuadro de vista se pone en relieve, haga clic en él de nuevo. Si está utilizando un pedal de serie, presione el pedal del ámbar.

PASO 6 El sistema está preparado para adquirir una imagen de rayos X. Un mensaje " Por favor espere" puede aparecer momentáneamente. PASO 7 A. En el modo automático, activar la fuente de rayos X. El mensaje, "La lectura del sensor de imagen" aparece momentáneamente. B. En el modo manual, activar la fuente de rayos X cuando aparezca el mensaje "Esperando a tomar rayos X". C. La imagen adquirida aparece automáticamente en la ventana de zoom o examen, dependiendo de la configuración del sistema. PASO 8 A. En el modo automático, se selecciona el siguiente cuadro de vista vacío en la secuencia de la serie. Para adquirir la imagen de rayos X al lado, repetir este procedimiento a partir del paso 7. B. En el modo manual, cierre la ventana de examen. Para adquirir la imagen de rayos X al lado, repetir este procedimiento a partir del paso 5.


5.3 Adquisición de imágenes de rayos X con el teclado

La adquisición de imagen intraoral también se puede lograr mediante el uso de teclas de acceso directo. Consulte la siguiente tabla para obtener información.

Tabla 5. Teclado


Acción deseada Usar atajos

Seleccione un cuadro de vistas[Barra espaciadora] o [Página arriba] o

[Página abajo]

Tome una radiografía (modo

manual)[Insertar] o [Enter]

6. MEDIDAS DE PROTECCIÓN _

6.1 Introducción IMPORTANTE! Asegúrese de desconectar el FONA CDR Elite del sensor y el cable

USB antes de realizar cualquier tarea de limpieza.

El sensor CDR Elite debe limpiarse a fondo después de cada uso. Las siguientes recomendaciones de limpieza y desinfección son destinadas a lograr la desinfección de nivel intermedio y prepare el producto para ser usado y reutilizado con seguridad durante su vida útil. El módulo de interfaz USB CDR Elite no está diseñado para ser movido o para entrar en contacto con un paciente durante el uso clínico. Si el USB se ensucia o entra en contacto con un paciente, debe limpiarse siguiendo el mismo protocolo que el CDR Sensor Elite. Accesorios de posicionamiento del sensor, como anillos de apuntar, brazos y los titulares, deben limpiarse y desinfectarse siguiendo las instrucciones del fabricante. Si está utilizando el sistema de soporte Rinn, consulte su documentación del producto o su sitio web para más información. Las pestañas y soportes desechables de Schick son de un solo uso, como lo son barreras higiénicas (vainas) que se usan con ellos.

6.2 Limpieza y desinfección En un entorno de uso clínico, el proveedor de atención médica debe usar guantes protectores desechables y cubrir el sensor CDR Elite con un barrera higiénica. Antes de usar el Sensor Elite CDR la primera vez, y antes de cada nuevo paciente, el siguiente protocolo es recomendado: 1. Retire y deseche todas las barreras higiénicas protectoras y / o fundas del sensor antes de quitar los guantes desechables. 2. Coloque el sensor en una bandeja cubierta por un forro desechable, o en un receptáculo que puede desinfectarse por completo. 3. Retire y deseche los guantes. 4. Lávese las manos y póngase un par nuevo de guantes desechables. 5. Desconecte el sensor del módulo de interfaz Elite CDR. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 29

6. Si el sensor o el cable están visiblemente sucios (por ejemplo, con sangre o saliva), cada uno debe limpiarse con un paño o papel jabonoso, y luego se seca con un paño o papel limpio y sin pelusa. 7. Limpie a fondo el sensor y el cable con la desinfección producto recomendado en la Sección 6.3. No expongas los conectores del cable del sensor a cualquier cantidad de líquido. 8. Permita que el desinfectante líquido permanezca en el sensor durante 30 segundos. 9. Repita los pasos 7 y 8. Cuando el sensor ha sido limpiado dos veces, continúe con los siguientes pasos. 10. Elimine la acumulación potencial de químicos del sensor por limpiarlo con una esponja de regazo estéril saturada de desionizada agua. 11. Use una esponja para regadera estéril y seca para secar el sensor o el cable, como sea necesario. 12. Coloque el sensor en un ambiente limpio, listo para el próximo uso. 13. Vuelva a conectar el sensor. 14. Retire y deseche los guantes.

6.3 Desinfectantes recomendados Se ha encontrado que el siguiente desinfectante de superficie es efectivo logrando un nivel deseado de desinfección y está disponible en otros proveedores de productos dentales. -Cavi-Wipes (Metrex Research, Kerr) o equivalente. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 30

7. MANTENIMIENTO _

7.1 Inspección visual Como todos los equipos eléctricos, el CDR Elite Sensor y USB requiere no solo el uso correcto, sino también inspección visual antes de la operación, y controles de rutina a intervalos regulares. Estas precauciones ayudarán a garantizar que el sensor CDR Elite y USB funciona de forma precisa, segura y eficiente. Antes de operar el sistema, los usuarios deben verificar si hay signos de año físico o defecto. Si se detecta, contacte a su distribuidor local.

7.2 Sensor dañado En caso de daño físico obvio al sensor, el cliente descontinuará el uso de ese sensor, sustituirá a otro CDR Elite Sensor (si está disponible) y comuníquese con su distribuidor local para obtener más información.

7.3 Mantenimiento Periódico El mantenimiento periódico se realiza según sea necesario, pero por lo menos una vez al mes. Se compone de varias comprobaciones realizadas por el operador o por un técnico de servicio calificado. • Compruebe que las etiquetas están intactas, legibles y se adhieren bien a las superficies sobre las que se colocan • Compruebe que todos los cables que se conectan al FONA CDR Elite USB no están dañados • Compruebe que no hay ningún daño externo al puerto USB del CDR Elite que podría comprometer su capacidad para operar con seguridad FONA.


8. REMPLAZO DEL CABLE _

IMPORTANTE: Desconecte siempre el sensor de la interfaz USB CDR Elite durante el reemplazo del cable para evitar daños potenciales a los componentes del Sensor. Cerrar CDR DICOM o cualquier otra aplicación de imágenes (EagleSoft o Patterson Imaging) antes de iniciar el cable reemplazo. Al realizar el reemplazo del cable, siempre trabaje fuera del área del paciente, utilizando las herramientas y materiales suministrados y / o recomendados

IMPORTANTE: Al igual que otros dispositivos electrónicos, su sensor CDR Elite es susceptible a descarga electrostática (ESD), particularmente cuando el dispositivo se usa alrededor de alfombras o áreas ambientes de baja humedad. Durante el reemplazo del cable, cuando los contactos del sensor son expuestos, es especialmente importante proteger el dispositivo de posibles daños por ESD. Tocar una superficie de metal antes de reemplazar el cable CDR Elite reducirá el riesgo de dañar los componentes del sensor por descarga estática accidental. El uso de piso antiestático las esteras o los tratamientos de piso también ayudarán a eliminar la estática acumulada en su oficina. PASO 1 a) Por favor, limpia y seca tus manos antes de

realizar este procedimiento. No vistas guantes ya

que el polvo dentro de ellos podría ser depositado en

los contactos del sensor mientras reemplaza el

cable.

b) Asegúrese de que el sensor esté colocado de

forma segura en una superficie limpia, libre de

humedad.

c) Usando un instrumento dental apropiado, como un

escalador, levante y retire la cubierta de la pestaña

de la parte posterior del cable del sensor. Eliminar la

pestaña y cubrir como uno nuevo se utilizará cuando

el nuevo cable está conectado

PASO 2

a) Usando el destornillador proporcionado, afloje y

quite los 2 tornillos que aseguran el cable al sensor.

Eliminar los tornillos, nuevos se suministran

b) Retire el cable del sensor.


PASO 3

a) Retire el nuevo cable del kit de reemplazo.

b) Verifique que la tira elastomérica pequeña

este en la ranura en el cable. Asegurar la

correcta posición presionando con los dedos

sobre la tira. Ir al paso 4

c) Si falta el elastómero, tome una repuesto

elastomérico (suministrado) e insertarlo en la

ranura del cable. Aplicar una pequeña cantidad

de presión de dedo uniformemente la tira y

continuar con el siguiente paso.

IMPORTANTE: El elastomérico debe ser sentado correctamente en su ranura para que el sensor funcione. PASO 4 a) Alinee el nuevo cable al sensor como se muestra, asegurándose de que la incrustación del sensor característica se conecta a la correspondiente clave en el conjunto de cables. b) Cuando está alineado correctamente, el cable se ajusta a la parte posterior del sensor de manera uniforme y el área de metal en el sensor debe ser completamente cubierto por el cable.

PASO 5 a) Sosteniendo el cable al Sensor, inserte uno de los tornillos en su agujero. b) Usando el destornillador pequeño, aprieta uno de los tornillos (sin apretar completamente). Hacer lo mismo con el otro tornillo. c) Cuando esté asegurado, apriete por completo ambos. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 33

PASO 6 a) Coloque la nueva tapa sobre el tornillo y presione uniformemente. Deberías escuchar un clic suave cuando la tapa se cierra, también verifique que la cubierta de la pestaña encaje uniformemente en su espacio. b) Remplazo de cable completado


Item Número de parte Descripción Medida del cable

Tamaño 0 Sensor Kit B1311000 CDR Elite Sensor Kit S0 1,8 mts



Cable Kit B1211110 CDR Elite cable kit 1,8 mts

APÉNDICE A. REFERENCIAS _

A-1. Remoción y remplazo No hay piezas que el usuario pueda reparar en el FONA CDR Elite. En caso de experimentar problemas con el FONA CDR Elite, por favor, póngase en contacto con su distribuidor local.

A-2. Números de parte La siguiente tabla proporciona el número de pieza que puede solicitar el cliente información para CDR Elite Sensores, cables y kits.

Tabla 6. Números de parte del artículo ordenable


A-3. Resumen de especificaciones El módulo de interfaz USB CDR Elite tiene certificación ETL y cumple con los estándares de EMC, seguridad y calidad que se detallan a continuación.

Tabla 7. Especificaciones


Item

IEC60601-1Norma UL para equipos eléctricos médicos de seguridad - Parte

1: Requisitos generales para la seguridad; Edición 2,

emitida:1998/12/01

IEC60601-1-1

Equipo eléctrico médico - Parte 1-1: General

Requisitos para la seguridad: estándar de garantía: seguridad

Requisitos para sistemas eléctricos médicos; Edición 2, Emitido:

2000/12/01

IEC60601-1-2


requisitos de seguridad estándar de garantía:

Requisitos de compatibilidad electromagnética y pruebas -

Edición 2.1, emitida: 2004/11/01

UL60601-1

Norma UL para equipos eléctricos médicos de seguridad -

Parte 1: Requisitos generales para la seguridad - Edición 1,

emitida

25/04/2004

AAMI

TIR12:2004

Diseñar, probar y etiquetar dispositivos médicos reutilizables

para

reprocesamiento en instalaciones de atención médica: una guía

para loa fabricantes del dipositivo

CAN/CSA

C22.2

No. 601.1

Equipo eléctrico médico - Parte 1: General

Requisitos de seguridad - Instrucción general n. ° 1; Actualizar

No 2; Emitido: 1990/01/11

EC93/42/EEC Directiva de dispositivos médicos

IEC60601-4


Requisitos de seguridad - Estándar de garantía:

Sistemas médicos eléctricos programables consolidados

con la Enmienda 1: 1999; Edición 1, emitida: 2000/04/01

Clasificación

Modo de operación El equipo está diseñado para uso continuo

Notas adicionales

Tensión de alimentación + 5V DC (derivado para el puerto USB de la PC)

Corriente de suministro

Consumo de energía

Dimensiones 3.25 x 2.3 x 0.9 in. (1.28 x 0.91 x 0.35 cm)

Peso

Transporte y condiciones

de almacenamiento

EMC/Seguridad

Cantidad

Clase II, equipo tipo BF

No categoría AP Equipo

No categoría Equipo APG

El equipo no es adecuado para su uso en presencia de un anestésico

inflamable, mezcla con aire o con oxígeno u óxido nitroso

Rango de temperatura ambiente: -40 ° F (-40 ° C) a 158 ° F (+ 70 ° C)

Rango de humedad relativa: 10 a 100%, incluida la condensación

Rango de presión atmosférica: 500 hPa a 1060 hPa

Valor

1.8 oz. (50g)

1.25W

250 mA

A-4. Declaración actual de fuga El módulo de interfaz USB CDR Elite cumple con los requisitos de corriente de fuga de la norma de seguridad IEC 60601-1-1. Sin embargo, pueden existir variaciones en la construcción de computadoras a las que el módulo de interfaz USB CDR Elite está conectado. Se aconseja tener un electricista calificado para realizar una prueba de fuga en su equipo antes de usar el Módulo de interfaz Elite CDR. FONA CDR Elite Manual de Usuario B1051068 Rev 37

Condiciones de

operación

Declaración de servicio

restringido

Fuente de alimentación

externaNinguno (alimentación suministrada a través de USB)

Medida máxima de cable

Rango de temperatura ambiente: 50 ° F (+ 10 ° C) a 104 ° F (+ 40 ° C)

Rango de humedad relativa: menos del 75%

Rango de presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa

A menos que se especifique lo contrario, esta unidad debe ser revisada

solo por el fabricante. No contiene partes reparables por el usuario.

5 mts

A-5. Tablas de EMC Las siguientes tablas proporcionan información de conformidad a la compatibilidad electromagnética (EMC) y estándares de inmunidad electromagnética (EMI). Para asegurar conformidad, el cliente o usuario debe usar el CDR Elite USB en entornos que son consistentes con estos estándares. El cable USB requerido con el Módulo de interfaz USB CDR Elite también debe cumplir con los mismos estándares. El funcionamiento del USB CDR Elite ha sido probado de forma independiente utilizando cables USB identificados en la Sección 2.1. Cumplimiento de EMC y los estándares de EMI no pueden garantizarse mediante el uso de cables alternativos.

Tabla 8. Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas

TENGA EN CUENTA: El módulo de interfaz USB CDR Elite está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del Módulo de interfaz USB CDR Elite debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

Prueba de emisiones Conformidad Dirección

RF emisiones CISPR 11

Grupo 1

El módulo de interfaz USB CDR Elite utiliza energía de RF solo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que cause ninguna interferencia en electrónica cercana al equipo

RF emisiones CISPR 11

Clase B El módulo de interfaz USB CDR Elite es adecuado para su uso en todos establecimientos, incluidos los establecimientos nacionales y conectado directamente a la red pública de suministro de baja tensión que suministra edificios utilizados para fines domésticos

Emisiones armónicas IEC 61000-3-2

Clase C

Fluctuaciones de voltaje / emisiones de parpadeo IEC 61000-3-3

Cumplir


Tabla 9. Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética


Prueba de inmunidadPrueba IEC 60601

Nivel

Nivel de

conformidadDirección

Descarga electrostática

(ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV contacto

±8 kV aire

±6 kV contacto

±8 kV aire

Los pisos deben ser de madera, hormigón o

baldosas de cerámica. Si los pisos están cubiertos

con material sintético, la humedad relativa

debe ser al menos 30%.

Eléctrico rápido

transitorio / ráfaga

IEC 610004-4

± 2 kV para fuente de

alimentación líneas

± 1 kV para entrada /

salida líneas

± 2 kV para fuente de

alimentación líneas

± 1 kV para entrada /

salida líneas

La calidad de la energía de la red debe ser la de

un típico comercial u hospitalario ambiente.

Oleada

IEC 61000-4-5

± 1 kV modo diferencial

± modo común de 2kV

± 1 kV modo

diferencial

± modo común de

2kV



Caídas de tensión,

interrupciones y

variaciones de voltaje en

entrada de suministro de

energía líneas

IEC 61000-4-11

<5% UT

(> 95% de inmersión en

UT) para 0.5 ciclo

40% UT

<5% UT

(> 95% de inmersión

en UT) para 0.5 ciclo

40% UT


un típico comercial u hospitalario

ambiente. Si el usuario de la CDR

El módulo de interfaz USB Elite requiere

operación continua durante la red.

(60% de inmersión en

UT) por 5 ciclos

70% UT (30% de

inmersión en UT) por 25

ciclos <5% UT (> 95% de

inmersión en UT)

durante 5 segundos

(60% de inmersión

en UT) por 5 ciclos

70% UT (30% de

inmersión en UT) por

25 ciclos <5% UT (>

95% de inmersión en

UT) durante 5

segundos

interrupciones, se recomienda que

Estación de trabajo para PC a la que CDR Elite está

conectado alimentado desde un poder

ininterrumpible suministro o batería.

NOTA: UT es el voltaje de red de CA anterior

a la aplicación del nivel de prueba.

Frecuencia de poder

(50/60 Hz) magnético

campo IEC 61000-4-8

3A / m 3A / mLa calidad de la energía de la red debe ser la de


RF conducido

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz3 Vrms

Comunicación RF portátil y móvil

equipo debe ser utilizado no más cerca de

cualquier parte del Módulo de interfaz Elite CDR,

incluyendo sus cables, que el recomendado

distancia de separación calculada a partir del

ecuación aplicable a la frecuencia del

transmisor.

Distancia de separación recomendada: d = 1.2 P

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz3 V / m

d = 1.2 P para 80 MHz a 800 MHz

d = 2.3 P para 800 MHz a 2.5 GHz

Donde P es la calificación máxima de salida de

el transmisor en vatios (W) según el fabricante

del transmisor y d es el separación recomendada

en metros (m).

Intensidades de campo de transmisores de RF

fijos, según lo determinado por un sitio

electromagnético encuesta, a debe ser menor

que el cumplimiento nivel en cada rango de

frecuencia. La interferencia puede ocurrir cerca

de equipo marcado con el siguiente símbolo.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.

NOTA 2: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la

absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas.

Tabla 10. Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación portátiles y móviles del FONA CDR Elite

TENGA EN CUENTA: El módulo de interfaz USB CDR Elite está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas están controladas. El cliente o usuario del Módulo de interfaz USB CDR Elite puede ayudar a prevenir interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre las comunicaciones RF portátiles y móviles equipo (transmisores) y el Módulo de interfaz USB CDR Elite según se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida del equipo de comunicaciones.


Prueba de inmunidadPrueba IEC 60601

Nivel

Nivel de

conformidadDirección

a Potencias de campo de transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos de radio (celulares / inalámbricos) y

móviles terrestres, las radios, la radioafición, la emisión de radio AM y FM y la transmisión de TV no pueden predecirse

teóricamente con precisión.

Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debe realizar una encuesta

electromagnética en el sitio. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el Módulo de interfaz USB

CDR Elite excede el cumplimiento de RF aplicable anterior, se debe observar el Módulo de interfaz USB CDR Elite para

verificar operación normal. Si se observa un rendimiento anormal, es posible que se necesiten medidas adicionales, como

la reorientación o reubicación del módulo de interfaz Elite CDR.

.

b Sobre el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V / m

Salida máxima nominal

potencia del transmisor (W)

150 kHz to 800 MHz

d = 1.2 P

800 MHz to 2.5 GHz

d = 2.3 P

0,01 0,12 0,23

0,1 0,38 0,73

1 1,2 2,3

10 3,8 7,3

100 12 23

Distancia de separación de acuerdo a la frecuencia del

transmisor (m)

Para los transmisores clasificados con una potencia de salida máxima no

mencionada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros

(m) puede estimarse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor,

donde P es la salida máxima clasificación de potencia del transmisor en vatios (W)

de acuerdo con el fabricante del transmisor.

NOTA 1: A 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia

más alto.

NOTA 2: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y

personas.

APÉNDICE B. CONSEJOS PARA SOLUCIONAR PROBLEMAS _

B-1. Introducción

En el caso de que tengas un problema con el FONA CDR Elite, consulte la tabla de sugerencias para solucionar problemas que se encuentran en esta página. Si el problema persiste, póngase en contacto con su distribuidor local.

B-2. Consejos para solucionar problemas

Item Descripción Acción correctiva

1 Ambos LED verdes están apagados cuando CDR DICOM no se está ejecutando.

Condición de cable corto o sobrecorriente. Reemplace el cable del sensor.

2

El LED verde en el lado del Sensor parpadea, si CDR DICOM se está ejecutando o no.

Bajo estado actual. Reemplace el cable del sensor.

3 Ambos LED verdes están apagados, ya sea CDR DICOM se está ejecutando o no.

Sobre la condición actual. Reemplace el cable del sensor.


fona cdr elite remote module manual de...

Documents