farmakognózia gyógynövény- és...
TRANSCRIPT
FarmakognFarmakognóóziaziagygyóógyngynöövvéényny-- éés drogismerets drogismeret
Dr. KDr. Kééryry ÁÁgnesgnes
TTúúl al a „„farmakognfarmakognóóziazia”” 200. sz200. szüületletéésnapjsnapjáánn
A gA göörröögg farmakonfarmakon (gy(gyóógyszer)gyszer) éés as a gngnóóziazia (ismeret)(ismeret)szavakbszavakbóóll öösszetettsszetett „„farmakognfarmakognóóziazia”” kifejezkifejezééss 18111811--ben, Bben, Béécsben szcsben szüületett.letett.
-- ElsElsőő hasznhasznáálata Johann Adam Schmidt nevlata Johann Adam Schmidt nevééhez fhez fűűzzőődikdik[[„„allgemeine Pathologie, Therapie, Materia medicaallgemeine Pathologie, Therapie, Materia medicaund Rezeptierkunstund Rezeptierkunst”” professzora (1759professzora (1759--1809),1809),Beethoven orvosa]Beethoven orvosa]NyomtatNyomtatáásban 1811sban 1811--ben jelent meg a Wilhelmben jelent meg a WilhelmJoseph Schmidt kJoseph Schmidt köözremzreműűkkööddéésséével kiadottvel kiadottelelőőadadáásgysgyűűjtemjteméényben (Bnyben (Béécs).cs).
-- A farmakognA farmakognóózia terjedzia terjedéésese
úúj szj szóóhasznhasznáálat bevezetlat bevezetéésséét jelentit jelenti
úúj tudomj tudomáánynyáágg megjelenmegjelenéésséét jelzit jelzi
a gya gyóógygyáászatban hasznszatban hasznáált flt főőleg nleg nöövvéényi eredetnyi eredetűűtermterméékekkek –– XVI. szXVI. száázadzad óótata tradiciontradicionáálislis ––farmakobotanikai lefarmakobotanikai leíírráássáára korlra korláátoztozóóddóóoktatoktatáássáát felvt felvááltottaltotta a na nöövvéényi drogoknyi drogokvizsgvizsgáálatlatáátt éés mins minőősséégbiztosgbiztosííttáássáát is magt is magáábabafoglalfoglalóó úúj tudomj tudomáánynyáágg
-- 18301830--ttóól tankl tanköönyvek cnyvek cíímméében is megjelenikben is megjelenik
-- FarmakognFarmakognóózia tanszzia tanszéékek alakulnak (osztrkek alakulnak (osztráák egyetemek)k egyetemek)
-- BBéécsi egyetem a XIX. szcsi egyetem a XIX. száázadban a farmakognzadban a farmakognóóziaziafellegvfellegváára lettra lett
-- Berni egyetem (Alexander Tschirch)Berni egyetem (Alexander Tschirch)TankTanköönyve a farmakognnyve a farmakognóóziazia „„biblibibliáájaja””
-- TovTováábbi eurbbi euróópai egyetemek intpai egyetemek intéézeteizetei
Tschirch:Tschirch: nnöövvéényinyi ééss áállati eredetllati eredetűű gygyóógyszerek teljeskgyszerek teljesköörrűűvizsgvizsgáálatlatáával foglalkozval foglalkozóó tudomtudomáányny
19. sz19. száázad:zad: meghatmeghatáározrozóó fontossfontossáággúú gygyóógyszergyszeréészeti szaktszeti szaktáárgyrgy
1899:1899: aspirin bevezetaspirin bevezetéése/termse/terméészetes/nszetes/nöövvéényi eredetnyi eredetűűszalicilszaliciláátok, mint modell molekultok, mint modell molekuláákk
Trease and Evans:Trease and Evans: azon termazon terméészetes eredetszetes eredetűű anyagokanyagoktanulmtanulmáányoznyozáása, amelyeket a gysa, amelyeket a gyóógygyáászat felhasznszat felhasznááll
Samuelsson:Samuelsson: gygyóógyszerkgyszerkéént felhasznnt felhasznáált, vagy gylt, vagy gyóógyszerekgyszerekelelőőáállllííttáássáára szolgra szolgáállóó termterméészetes eredetszetes eredetűű anyagokanyagokismereteismerete
BruhnBruhn éés Boklin:s Boklin: molekulmolekulááris tudomris tudomáány, amely termny, amely terméészetesszeteseredeteredetűű, potenci, potenciáális gylis gyóógyszerek szerkezetgyszerek szerkezet--aktivitaktivitáássöösszefsszefüüggggéésséét kutatjat kutatja
TartalmiTartalmi meghatmeghatáározrozáásoksok
FarmakognFarmakognóózia, mint gyzia, mint gyóógyszergyszeréésziszitudomtudomáánynyáág (szaktg (szaktáárgy)rgy)
BiolBiolóógiagia
BotanikaBotanika
Szerves kSzerves kéémiamia
AnalitikaAnalitika
BiokBiokéémiamia
FarmakolFarmakolóógiagia
GyGyóógyszeres tergyszeres teráápiapia
ToxikolToxikolóógiagia
GyGyóógyszergyszeréészi kszi kéémiamiaTechnolTechnolóógia/gia/
FitotechnolFitotechnolóógiagia
BiotechnolBiotechnolóógiagia
GyGyóógyszergyszeréészi gondozszi gondozááss
19501950--ig:ig: ddööntntőően botanikai alapen botanikai alapúúNNöövvéényi drogok makronyi drogok makro-- éés mikromorfols mikromorfolóógiaigiaisajsajáátstsáágai,gai, öösszetsszetéévesztvesztéések, hamissek, hamisííttáások, veszsok, veszéélyeslyesszennyezszennyezéések kizsek kizáárráása botanikai vizsgsa botanikai vizsgáálatokkallatokkal
19501950--1980:1980: kkéémiai vizsgmiai vizsgáállóó mmóódszerek eldszerek előőttéérbe kerrbe kerüüllééseseKromatogrKromatográáfifiááss éés spektroszks spektroszkóópipiáás ms móódszerekdszerekfejlfejlőőddéésese éés alkalmazs alkalmazáása. Hatsa. Hatáásossos éés biztonss biztonsáágosgosalkalmazalkalmazáás els előősegsegííttéése a nse a nöövvéényi drogok alaposabbnyi drogok alaposabbkkéémiai ismerete rmiai ismerete réévvéénn
1980 ut1980 utáán:n: termterméészetes eredetszetes eredetűű anyagok iranyagok iráánti fokoznti fokozóóddóóéérdeklrdeklőőddééssTermTerméészetes anyagok megszetes anyagok megúújult szerepe a gyjult szerepe a gyóógyszergyszer--fejlesztfejlesztéésben. Fitomedicinsben. Fitomedicináák irk iráánti ignti igéény vilny viláágszertegszerte
elelőőttéérbe kerrbe kerüüll
21. sz21. száázad:zad: úúj kihj kihíívváásoksok éés lehets lehetőősséégekgek
FarmakognFarmakognóózia (gyzia (gyóógyszerismeret) tgyszerismeret) töörtrtéénetenete
A modern farmakognA modern farmakognóózia ABCzia ABC--jejeA.A. AnalitikaAnalitika
-- makromakro-- mikromorfolmikromorfolóógiai vizsggiai vizsgáálatok:latok:fféényny →→ elektron mikroszkelektron mikroszkóópia, adatbankok,pia, adatbankok,kvantitatkvantitatíív mikroszkv mikroszkóópiapia
-- kkéémiaimiai öösszetevsszetevőők vizsgk vizsgáálata (kvalitatlata (kvalitatíív/kvantitatv/kvantitatíív);v);korszerkorszerűű elvelváálasztlasztáástechnika (VRK, CC, HPLC, GC,);stechnika (VRK, CC, HPLC, GC,);szerkezetvizsgszerkezetvizsgáálat (UV, NMR, GC/MS, LC/MS);lat (UV, NMR, GC/MS, LC/MS);genomika, stb.genomika, stb.
GyGyóógyngynöövvéényny--kkéészszíítmtméények gynyek gyóógyszergyszeréészi minszi minőősséége/biztonsge/biztonsáágaga
BB.. BiolBiolóógiai vizsggiai vizsgáálatoklatok-- biolbiolóógiai/molekulgiai/molekulááris biolris biolóógiai tesztrendszerek;giai tesztrendszerek;-- farmakolfarmakolóógiai vizsggiai vizsgáálatok ellatok előőkkéészszííttéése;se;-- biotechnolbiotechnolóógiai kutatgiai kutatáásoksok
GyGyóógyngynöövvéényny--kkéészszíítmtméények ternyek teráápipiáás mins minőősséége/biztonsge/biztonsáágaga
C.C. KollaborKollaboráácicióóMultidisciplinaris jelleg erMultidisciplinaris jelleg erőőssööddéésese(botanikus, vegy(botanikus, vegyéész, farmakolsz, farmakolóógus, agrgus, agráár szakemberr szakember →→klinikus, toxikolklinikus, toxikolóógus, molekulgus, molekulááris biolris biolóógus, stb.)gus, stb.)
GyGyóógyszerfejlesztgyszerfejlesztééss
MolekulMolekulááris szemlris szemlééletmletmóódd
ModernModern farmakognfarmakognóóziazia
molekulmolekulááris tudomris tudomáánynymolekulmolekulááris farmakognris farmakognóóziazia
amely termamely terméészetes eredetszetes eredetűű potencipotenciáális gylis gyóógyszerekgyszerekszerkezetszerkezet--aktivitaktivitááss öösszefsszefüüggggééseit kutatja.seit kutatja.
GyGyóógyngynöövvéények jelenleginyek jelenlegi éés vs váárhatrhatóó szerepe a terszerepe a teráápipiáábanban
-- Az EgAz Egéészsszsééggüügyi Vilgyi Viláágszervezet (WHO) becslgszervezet (WHO) becsléése szerint a betegekse szerint a betegeklegallegaláább 80 %bb 80 %--áát nagyrt nagyréészt vagy kizszt vagy kizáárróólag termlag terméészetes szerekkelszetes szerekkelgygyóógygyíítjtjáákk
-- A fejlett ipari orszA fejlett ipari orszáágok gygok gyóógyszerkincsgyszerkincséének 40 %nek 40 %--a sza száármazikrmaziktermterméészetes forrszetes forráásbsbóóll
-- A gyA gyóógyngynöövvéény alapny alapúú termterméékek fogyasztkek fogyasztáássáának nnak nöövekedvekedéésesemeghaladja a szintetikus gymeghaladja a szintetikus gyóógyszerek fogyasztgyszerek fogyasztáássáának nnak nöövekedvekedéésséétt(> 10%)(> 10%)
-- Mintegy 120 nMintegy 120 nöövvéényi vegynyi vegyüületet tartanak szletet tartanak száámon, melyekbmon, melyekbőőllfitofarmakonokatfitofarmakonokat áállllíítanak eltanak előő
•• izolizoláált nlt nöövvéényi hatnyi hatóóanyaganyag•• nnöövvéényi hatnyi hatóóanyaggal megegyezanyaggal megegyezőő szerkezetszerkezetűű, szint, szintéézisselzissel
elelőőáállllíított vegytott vegyüületekletek•• fféélszintlszintéézissel elzissel előőáállllíított, ntott, nöövvéényi vegynyi vegyüületbletbőől kiindull kiindulóó
szszáármazrmazéékk
GyGyóógyngynöövvéények jelenleginyek jelenlegi éés vs váárhatrhatóó szerepe a terszerepe a teráápipiáábanban
•• TermTerméészetes vezszetes vezéérmolekulrmolekuláák feltk feltáárráásasaAz elmAz elmúúlt 25lt 25 éévben forgalomba hozottvben forgalomba hozott úúj gyj gyóógyszerekgyszerek (1024)(1024)kköözelzel kkéétharmadatharmada (645) valamilyen n(645) valamilyen nöövvéényi,nyi, áállati vagyllati vagymikrobimikrobiáális anyag alapjlis anyag alapjáán kern kerüült kifejlesztlt kifejlesztéésre.sre.A termA terméészetben nem lszetben nem lééteztezőő vegyvegyüületekbletekbőől vall valóó sikeressikeresgygyóógyszerfejlesztgyszerfejlesztéés vals valóószszíínnűűsséégege 100100--500500--szorszor kisebb, mintkisebb, minttermterméészetes model molekulszetes model molekuláákbkbóól kiindulva.l kiindulva.
•• RacionRacionáális fitoterlis fitoteráápia/fitoterpia/fitoteráápiapia elelőőttéérbe kerrbe kerüülléése a gyse a gyóógyszeresgyszeresterteráápipiáában (nyers/tisztban (nyers/tisztíított/dtott/dúússíított ntott nöövvéényi kivonatok)nyi kivonatok)
•• NNöövvéényi drogok a homeopatinyi drogok a homeopatiáás gys gyóógyszerek elgyszerek előőáállllííttáássáábanban
•• ÉÉtrendkiegtrendkiegéészszííttőők/funkcionk/funkcionáálislis éélelmiszereklelmiszerek
•• FitokozmetikumokFitokozmetikumok
•• GyGyóógyngynöövvéények/fnyek/fűűszernszernöövvéények aznyek az éélelmiszerlelmiszer éés kozmetikai ipars kozmetikai iparegyegyééb terb terüületeinletein
FFööldldöön eln előőfordulfordulóó magasabbrendmagasabbrendűű nnöövvéények sznyek szááma:ma:
250 000250 000 –– 300 000300 000 ≈≈ 155 000 tr155 000 tróópusi zpusi zóónnáábanban≈≈ 120 000 tr120 000 tróópusi espusi esőőerderdőőkbenkben
3 000 n3 000 nöövvéénycsalnycsaláádd10 500 nemzets10 500 nemzetséégg
55 –– 15 % ker15 % kerüült vizsglt vizsgáálatralatra(fitok(fitokéémiai, biolmiai, biolóógiai)giai)
Mintegy 90 000 termMintegy 90 000 terméészetes komponens azszetes komponens az öösszes gysszes gyóógyszermolekula 40 %gyszermolekula 40 %--aaTTööbb millibb millióó szintetikus molekulaszintetikus molekula azaz öösszes gysszes gyóógyszermolekula 60 %gyszermolekula 60 %--aa
SpeciSpeciáális anyagcseretermlis anyagcsereterméékekkek ééllőő szervezetekbenszervezetekben(Dictionary of Natural Products. Chapman(Dictionary of Natural Products. Chapman && Hall)Hall)
ÖÖsszes anyagcseretermsszes anyagcsereterméék: 139 000, ebbk: 139 000, ebbőől:l:
AlifAlifáás szs száármazrmazéékokkok 5 9505 950 TerpenoidokTerpenoidok 30 50030 500PoliketidekPoliketidek 2 7532 753 MonoterpenoidokMonoterpenoidok 2 2432 243SzSzéénhidrnhidráátoktok 3 3973 397 Szeszkviterpenoidok 10 358Szeszkviterpenoidok 10 358OxigOxigééntartalmntartalmúú heterociklusok 1 484heterociklusok 1 484 DiterpDiterpééneknek 8 3438 343EgyszerEgyszerűű aromaromáás vegys vegyüületek 5 041letek 5 041 SzteroidokSzteroidok 4 6004 600BenzofurBenzofuráánoknok 2 8592 859 Aminosavak, peptidek 4 303Aminosavak, peptidek 4 303FlavonoidokFlavonoidok 8 4058 405 AlkaloidokAlkaloidok 16 83316 833TanninokTanninok 783783 Indolalkaloidok 3 874Indolalkaloidok 3 874LignLignáánoknok 1 7291 729 Izokinolin alkaloidok 243Izokinolin alkaloidok 243
ÉÉllőővilviláág, mint forrg, mint forrááss ééss öötletgazda:tletgazda:minden vminden vááltozltozóóban, de a termban, de a terméészet szerepe maradszet szerepe marad
•• KorKoráábban fontos nbban fontos nöövvéényi gynyi gyóógyszernyersanyagok tgyszernyersanyagok téérvesztrvesztééseseVinca minorVinca minor,, Rauwolfia serpentinaRauwolfia serpentina,, DigitalisDigitalis--fajok,fajok, EphedraEphedra
fajokfajok
•• TermTerméészetbszetbőől szl száármazrmazóó fontos gyfontos gyóógyhatgyhatáássúú anyagok egy ranyagok egy réészszééneknekszerkezeti bonyolultsszerkezeti bonyolultsáága/olcsga/olcsóóssáága miatt tovga miatt továábbra isbbra iskikerkikerüülhetetlennlhetetlennéé teszi a termteszi a terméészetes forrszetes forráásokatsokatMMáákalkaloidok, kinin, kinidin, tropkalkaloidok, kinin, kinidin, tropáánvnváázas alkaloidok/zas alkaloidok/
szkopolamin, anyarozs, rszkopolamin, anyarozs, róózsametzsametééng alkaloidok, taxolng alkaloidok, taxol--szszáármazrmazéékok,kok, kapszaicin, flavonoidkapszaicin, flavonoid--ttíípuspusúúgygyóógyszeralapanyagokgyszeralapanyagok
•• ÚÚj irj iráányzatknyzatkéént a nnt a nöövvéényi anyagokkal valnyi anyagokkal valóó egegéészsszséégvgvéédelemdelemelelőőttéérbe kerrbe kerüülléésese
•• ÚÚj gyj gyóógyszergyszeréértrtéékkűű vegyvegyüületek a termletek a terméészetbszetbőőll•• MMóódosdosíított szerkezettott szerkezetűű hathatóóanyagok a termanyagok a terméészetbszetbőől (nl (nöövvéényny-- ééss
áállatvilllatviláágbgbóól)l)•• HatHatóóanyagok elanyagok előőáállllííttáása transzgsa transzgéénikus nnikus nöövvéényekbennyekben éés ns nöövvéényinyi
sejttenysejttenyéészetekbenszetekben
Kis molekulatKis molekulatöömegmegűű úúj gyj gyóógyszervegygyszervegyüületek (1981letek (1981--2002) megoszl2002) megoszláásasa
[[Newman et al. J.Nat.Prod.2003.Newman et al. J.Nat.Prod.2003.]]
V = vaccina; SV = vaccina; S**= szintetikus term= szintetikus terméészetes modellvegyszetes modellvegyüület alapjlet alapjáán; NM = termn; NM = terméészetes eredetszetes eredetűű ututáánznzóó(mimics); S = szintetikus; ND = term(mimics); S = szintetikus; ND = terméészetes eredetszetes eredetűű szemiszintetikus; N = termszemiszintetikus; N = terméészetes eredetszetes eredetűű;;B = biolB = biolóógiai;giai;..
ÚÚj, termj, terméészetes eredetszetes eredetűű gygyóógyszerek 2005gyszerek 2005--2010 k2010 köözzöötttt
20052005--2010 k2010 köözzöött 19 termtt 19 terméészetes eredetszetes eredetűű gygyóógyszer kergyszer kerüült kifejlesztlt kifejlesztéésresre éés piacra.s piacra.EzekbEzekbőőll 7 term7 terméészetben elszetben előőfordulfordulóó molekulamolekula
10 f10 féélszintlszintéézissel elzissel előőáállllíított termtott terméészetes eredetszetes eredetűű molekulamolekula2 term2 terméészetes eredetszetes eredetűű molekula szmolekula száármazrmazééka.ka.
artemizininartemizinin((Artemisia annuaArtemisia annua))
arterolanarterolanartemizonartemizon
MalMalááriaria
2015.2015. éévivi orvosiorvosi--éélettani Nobel dlettani Nobel dííjj::A fertA fertőőzzőő betegsbetegséégek kutatgek kutatáása tersa terüületletéén eln eléért eredmrt eredméényeknyekéért.rt.William C. Campbell; Satoshi Omura;William C. Campbell; Satoshi Omura; YOUYOU TUYOUYOU TU
Az 1960Az 1960--asas éévektvektőől > 2 000 hagyoml > 2 000 hagyomáányos knyos kíínai gynai gyóógygyáászatbanszatbanalkalmazott nalkalmazott nöövvéény hatny hatáássáát teszteltet tesztelte19721972--ben izolben izoláálta a tiszta hatlta a tiszta hatóóanyagot, az artemizinintanyagot, az artemizinintInfektolInfektolóógiai gyakorlatban szgiai gyakorlatban száármazrmazéékait rendszerint mefloguinnel vagykait rendszerint mefloguinnel vagylumefantrinnal kombinlumefantrinnal kombináálva alkalmazzlva alkalmazzáák a rezisztensk a rezisztens PlasmodiumPlasmodiumfalciparumfalciparum ééllőőskskööddőők ellenk ellen20002000--2013 k2013 köözzöött ktt köözel 50%zel 50%--kal cskal csöökkent a malkkent a malááririáás hals haláálozlozááss ééss40%40%--kal esett vissza a megbetegedkal esett vissza a megbetegedéések szsek száámama
MMéég mindigg mindig ≈≈ 200 milli200 millióó megbetegedmegbetegedééss éés 450 ezer hals 450 ezer haláálos kimenetellos kimenetelűűeset/eset/éév.v.
Catharanthus roseusCatharanthus roseus (L.) G.Don.(L.) G.Don.(syn.(syn. Lochnera roseaLochnera rosea L. (Apocynaceae)L. (Apocynaceae)
RosszindulatRosszindulatúú daganatokdaganatok
Taxus fajok:Taxus fajok: Taxus brevifoliaTaxus brevifolia L.L.Taxus baccataTaxus baccata L. (Taxaceae)L. (Taxaceae)
cannabinolcannabinoldronabinoldronabinol
FFáájdalom, Sclerosis multiplexjdalom, Sclerosis multiplex
SavitexSavitex ®®
Cannabis sativaCannabis sativa
morfinmorfin((Papaver somniferumPapaver somniferum))MorfinMorfin--66--glucuronidglucuronid
FFáájdalomjdalom
Gyógyszer
Gyógyhatásúkészítmény
Orvostechnikaieszköz
Étrend-kiegészítő
Speciális gyógyászaticélra szánt tápszer
Kozmetikum
52/2005. (XI.18.)EüM rendelet
10/1987. (VIII.19.)EüM rendelet
4/2009. (III.17.)EüM rendelet
24/2003. (V.9.)ESzCsM rendelet
40/2001. (XI.23.)EüM rendelet
37/2004. (IV.26.)ESzCsM rendelet
TermTerméékkategkkategóóririáákk::
TermTerméékkategkkategóóririáák:k:
Gyógyszer
Gyógyhatásúkészítmény
Orvostechnikaieszköz
Étrend-kiegészítő
Speciális gyógyászaticélra szánt tápszer
Kozmetikum
Hosszú és költségesengedélyeztetés
Kategória sorsa bizonytalan?Gyógyszernél magasabb ÁFA
tartalom
Gyógyászati segédeszköz lehetHatását nem farmakológiai,
immunológiai vagy metabolikusmódon fejti ki
Nem írható rá indikációGyógyszerészi, orvosi
fenntartások a kategóriávalszemben
A hatóanyagok szűk körérealkalmazható
Nem írható rá indikáció
Indikációval rendelkezikEgészségpénztári számla terhére is
vásárolható
Indikációval rendelkezikSzélesebb forgalmazási lehetőségEgészségpénztári számla terhére
is vásárolható
Notifikációs eljárásKönnyen bevihető az
EU tagállamokban
Egyszerű piacra jutásSzéles forgalmazási kör
Egyszerű piacra jutásSzéles forgalmazási kör
Kedvező egészségre vonatkozóállítások
Egyszerű piacra jutásSzéles forgalmazási kör, alacsony ÁFA
Betegcsoport azonosíthatóEgészségpénztári számla terhére
is vásárolható
ssúúlyos tlyos tüünetek kezelnetek kezeléésese enyhe, kenyhe, köözzéépspsúúlyos tlyos tüünetek kezelnetek kezeléése,se,adjuvadjuvááns terns teráápiapia
RacionRacionáális fitoterlis fitoteráápiapia
NNöövvéényi gynyi gyóógyszerekgyszerek
NNöövvéényi/termnyi/terméészetesszeteshathatóóanyagokanyagok
NNöövvéényinyikivonatokkivonatok HomeopHomeopáátitiáás szereks szerek
„„forteforte”” kkéészszíítmtméényeknyek „„mitemite”” kkéészszíítmtméényeknyek
SzintetikusSzintetikushathatóóanyagokanyagok
ElsElsőősorban hagyomsorban hagyomáányos alkalmaznyos alkalmazáásisiterterüületek: emletek: eméésztsztéési zavarok, meghsi zavarok, meghűűlléésessesmegbetegedmegbetegedéések, vsek, véénnáás rendszert,s rendszert,urogeniturogenitáális rendszertlis rendszert éérintrintőő panaszokpanaszokkezelkezeléése, stb. (ESCOP, EMEA monogrse, stb. (ESCOP, EMEA monográáfifiáák)k)
A felhasznA felhasznáálláás ns nöövekedvekedéése irse iráánynyáába hatba hatóó biolbiolóógiaigiaiéés gazdass gazdasáági okok:gi okok:
kivkiváállóóan alkalmazhatan alkalmazhatóók egk egéészsszséégfenntartgfenntartóó,,betegsbetegséégmegelgmegelőőzzőő, robor, roboráállóó anyagkanyagkééntnt
alkalmasak szalkalmasak száámos enyhe lefolymos enyhe lefolyáássúú betegsbetegsééggkezelkezeléésséérere
a civiliza civilizáácicióós betegss betegséégek csaknem 60gek csaknem 60--75 %75 %--aapszichopszicho--szomatikus eredetszomatikus eredetűű, ezek gy, ezek gyóógygyííttáássááraraa na nöövvéényi eredetnyi eredetűű kkéészszíítmtméények kivnyek kiváállóóak.ak.
A kutatA kutatáások legfontosabb eredmsok legfontosabb eredméényeinyei
□□ a gya gyóógyngynöövvéények hatnyek hatóóanyagainak gyorsabbanyagainak gyorsabbazonosazonosííthatthatóóssáágaga
MinMinőősséégbiztosgbiztosííttááss éés standardizs standardizáálláás lehets lehetőősséégeinekgeinekelelőősegsegííttéésese
□□ a na nöövvéényi kivonatok teljes hatnyi kivonatok teljes hatáásspektrumsspektrumáánaknak ééssszinergikus kszinergikus köölcslcsöönhatnhatáásainak feldersainak felderííthetthetőősséégegemolekulmolekulááris biolris biolóógiai tesztrendszerek seggiai tesztrendszerek segíítstsééggéévelvel
ValValóódi oki terdi oki teráápipiáát tesz lehett tesz lehetőővvéé
□□ egyre pontosabb klinikai vizsgegyre pontosabb klinikai vizsgáálatoklatokelvelvéégezhetgezhetőősséégege
HatHatóóanyagok farmakokinetikanyagok farmakokinetikáájjáánaknak éés biols biolóógiaigiaiéértrtéékeskesííthetthetőőssééggéének, feltnek, feltáárhatrhatóóssáággáának biztosnak biztosííttáásasa
KKüüllöönfnfééle panaszok oki kezelle panaszok oki kezeléésséének ernek erőőssööddőő igigéényenye
LehetLehetőősséég szerint a szervezet sajg szerint a szervezet sajáát vt véédekezdekezőő ééssregenerregeneráácicióós mechanizmuss mechanizmusáát kell serkentenit kell serkenteni
FitoterFitoteráápia szemlpia szemlééletmletmóódjdjáával valval valóó egybeesegybeesééss
Egyfajta hatEgyfajta hatóóanyagot tartalmazanyagot tartalmazóó ééss
egy cegy céélpontlpontúú terteráápipiáás megks megköözelzelííttéés helyetts helyett
ParadigmavParadigmavááltltáás a szintetikus gys a szintetikus gyóógyszerekgyszerekfejlesztfejlesztéésséébenben
KombinKombináált, polikauzlt, polikauzáálislis kezelkezeléések irsek iráánynyáánaknakelelőőttéérbe kerrbe kerüülléésese
A nA nöövvéényi alapnyi alapúú kkéészszíítmtméények lnyek léényegnyegéében tben tööbb tbb tííz vagyz vagyakakáár szr szááz komponensbz komponensbőőll áállllóó, sz, száámos hatmos hatáással bssal bíírróó
anyagkeveranyagkeveréékekkek
RacionRacionáálislis fitoterfitoteráápiapia
„mite” készítmények
NNöövvéényi gynyi gyóógyszerekgyszerek
Növényi/természeteshatóanyagok
Növényikivonatok HomeopHomeopáátitiáás szereks szerekSzintetikusSzintetikus
hathatóóanyagokanyagok
racionracionáális, evidencilis, evidenciáákon alapulkon alapulóó fitoterfitoteráápia spia súúlyosabb tlyosabb tüüneteknetekkezelkezeléésséére is elsre is elsőősorban olyan krsorban olyan króónikus betegsnikus betegséégekben, ahol az okigekben, ahol az okiterteráápia nem megoldottpia nem megoldott
„forte” készítmények
ssúúlyos tlyos tüünetek kezelnetek kezeléésese enyhe, kenyhe, köözzéépspsúúlyos tlyos tüünetek kezelnetek kezelééseseadjuvadjuvááns terns teráápia, prevencipia, prevencióó
Silybum marianumSilybum marianum
A silymarin, illetve silybinin hatA silymarin, illetve silybinin hatáásmechanizmusai:smechanizmusai:
bizonyos toxinok felvbizonyos toxinok felvéételteléének gnek gáátltláásasa
a sejtmembra sejtmembráán stabilizn stabilizáálláásasamembrmembrááneffektusneffektus
kköölcslcsöönhatnhatáás szabadgys szabadgyöökköökkelkkel
SilymarinSilymarin gygyöökfogkfogóó
(silibinin)(silibinin) (antioxid(antioxidááns)ns) a lipidperoxida lipidperoxidáácicióó ggáátltláásasa
fiziolfiziolóógigiáás ms mééregtelenregtelenííttőőmechanizmusokmechanizmusok(GSH,SOD) tehermentes(GSH,SOD) tehermentesííttéésese
a feha fehéérjeszintrjeszintéézis stimulzis stimuláálláásasa
regenerregeneráácicióó
a sejteka sejtek úújrakjrakéépzpzőőddééssééneknekstimulstimuláálláása ksa káárosodott mrosodott máájbanjban
GyGyóógyngynöövvéényny-- éés drogismerets drogismeret -- FarmakognFarmakognóóziazia
GyGyóógyngynöövvéényeknyek azok a nazok a nöövvéények, amelyeket a hagyomnyek, amelyeket a hagyomáányok, vagy aznyok, vagy azirodalmi adatok alapjirodalmi adatok alapjáánn gygyóógygyííttáás cs cééljljáára felhasznra felhasznáálnak vagylnak vagyfelhasznfelhasznááltakltak
WHOWHO –– jelenleg mintegy 20 000 gyjelenleg mintegy 20 000 gyóógyngynöövvéényt tart sznyt tart száámonmon
A gyA gyóógyngynöövvéényt a legknyt a legküüllöönbnböözzőőbb terbb terüületeken mint nyersanyagotleteken mint nyersanyagotalkalmazzalkalmazzáák, amit a gyk, amit a gyóógygyáászat terszat terüületletéénn drogdrognak neveznak nevezüünknk
Drog szDrog szóó eredete:eredete: kelta drochkelta droch == rosszrossznnéémet drogmet drog == szszáárazrazillilláár drugr drug == drdráágagaperzsa drogueperzsa drogue == csalcsalááss
A drog kifejezA drog kifejezéés valamennyi gys valamennyi gyóógyszerre vonatkozik, napjainkban csakgyszerre vonatkozik, napjainkban csaka ka káábbííttóószerekre hasznszerekre hasznááljljáák.k.
A fA féélrelreéértrtéések elkersek elkerüülléése miatt elfogadhatse miatt elfogadhatóó aa nnöövvéényi drognyi drog (plantae(plantaemedicinales) elnevezmedicinales) elnevezéés (Ph.Hg.VIII.)s (Ph.Hg.VIII.)
?
NNöövvéényi drognyi drog
-- A felhasznA felhasznáált gylt gyóógyngynöövvéényny ááltalltaláában legtban legtööbb hatbb hatóóanyagotanyagottartalmaztartalmazóó rréésze, melyet szsze, melyet száárrííttáással tartssal tartóóssíítanak (az esetlegestanak (az esetlegeshháámozmozááson, tisztson, tisztííttááson, aprson, aprííttááson kson kíívvüül egyl egyééb mechanikaib mechanikaifeldolgozfeldolgozáásban, kezelsban, kezeléésben nem rsben nem réészesszesüül)l)
-- A nA nöövvéényi nyersanyagbnyi nyersanyagbóól ell előőáállllíított termtott terméék (illk (illóóolaj, zsolaj, zsíírosolaj,rosolaj,gyanta, balzsam)gyanta, balzsam)
-- A nA nöövvéényi nyersanyagbnyi nyersanyagbóóll áátalaktalakííttáással nyert anyag (orvosi szssal nyert anyag (orvosi széén,n,kkáátrtráány)ny)
A nA nöövvéényi drog a gynyi drog a gyóógyngynöövvéényeknek a Gynyeknek a Gyóógyszerkgyszerköönyvbennyvbenleleíírt rrt réésze, vagy ennek meghatsze, vagy ennek meghatáározott eljrozott eljáárráással kssal kéészszíítetttetttermtermééke.ke.
NNöövvéényi drog definnyi drog definíícicióója:ja:
„„A nA nöövvéényi drogoknyi drogok ááltalltaláában feldolgozatlan, egban feldolgozatlan, egéész, daraboltsz, daraboltvagy aprvagy apríított ntott nöövvéények, nnyek, nöövvéényi rnyi réészek, moszatok, gombszek, moszatok, gombáákkvagy zuzmvagy zuzmóók, amelyeket tk, amelyeket tööbbnyire szbbnyire száárríított, olykor frisstott, olykor frissáállapotban hasznllapotban hasznáálnak fel.lnak fel.””
NNöövvéényi drogok elneveznyi drogok elnevezéésese
II. NemzetkII. Nemzetköözi Gyzi Gyóógyszergyszeréészsz ÉÉrtekezlet:rtekezlet:19291929 (nemzetk(nemzetköözi egyezmzi egyezméény)ny)
MagyarorszMagyarorszáág csatlakozg csatlakozáása:sa: 19301930
•• A tudomA tudomáányos szakirodalombannyos szakirodalomban éés a gys a gyóógyngynöövvéénynykereskedelemben a nemzetkkereskedelemben a nemzetköözi elnevezzi elnevezééss latin nyelvlatin nyelvűű
•• A nA nöövvéényi drog nevnyi drog nevéét a drogot szolgt a drogot szolgááltatltatóó nnöövvéényny éés as annöövvéényrnyréész nemzetksz nemzetköözileg elfogadott latin morfolzileg elfogadott latin morfolóógiaigiaiszakkifejezszakkifejezéés felhaszns felhasznáálláássáávalval áállapllapíítjuk meg.tjuk meg.–– ElsElsőő helyen a nhelyen a nöövvéény latin nevny latin nevéének birtokos esete (ha anek birtokos esete (ha a
nemzetsnemzetséégbgbőől tl tööbb faj is drogot kbb faj is drogot kéépez, a fajnpez, a fajnéév)v)–– MMáásodik helyen a nsodik helyen a nöövvéény hasznny hasznáálatos nevlatos nevéének tudomnek tudomáányos nevenyos neve
alanyesetbenalanyesetben–– A drogok nevei egyes szA drogok nevei egyes száámban hasznmban hasznáálandlandóókk
A nA nöövvéényi drogokat szolgnyi drogokat szolgááltatltatóó gygyóógyngynöövvéényeknyeket a kettet a kettőőssneveznevezééktan szerint kktan szerint kéépzett botanikai tudompzett botanikai tudomáányos nevnyos nevüükkelkkel(nemzets(nemzetséég, fajg, faj,, vvááltozatltozat éés az elss az elsőő leleíírróó neve)neve)egyegyéértelmrtelműűen definien definiááljuk (Kiew Indexbenljuk (Kiew Indexben éés ps póótltláásaibansaibanszereplszereplőő nevek).nevek).
PPééldldáák:k: Frangulae cortexFrangulae cortexFrangula alnusFrangula alnus Mill.Mill.cortexcortex
Sambuci flosSambuci flosSambucus nigraSambucus nigra L.L.flosflos stb.stb.
(Hagyom(Hagyomáányosan megnyosan megőőrzrzöött drognevek, melyek nem ttt drognevek, melyek nem tüükrkröözik azik ajelenlegi njelenlegi nöövvéényrendszertani besorolnyrendszertani besoroláást: Calcatrippae flos,st: Calcatrippae flos,Liquiritiae radix, stb.)Liquiritiae radix, stb.)
NNöövvéényi drog magyar neve:nyi drog magyar neve: a na nöövvéény legismertebb magyarny legismertebb magyarnevnevééneknek éés a haszns a hasznáálatos nlatos nöövvéényrnyréész magyar nevsz magyar nevééneknekegybeegybeíírráássáával kval kéépezik (bengekpezik (bengekééreg, bodzavirreg, bodzaviráág, stb.)g, stb.)
JelzJelzőők is szerepelhetnek a drogok nevk is szerepelhetnek a drogok nevéében (szben (száármazrmazáásra,sra,gygyűűjtjtéési helyre, rsi helyre, réészre, tisztszre, tisztííttáásra, alakra, elksra, alakra, elkéészszííttéési msi móódradrautalhatnak) Pl. hutalhatnak) Pl. háámozottmozott éédesgydesgyöökkéér, csr, csööves manna, stb.ves manna, stb.
NNéépgypgyóógygyáászati elnevezszati elnevezééseksek (nincsenek szab(nincsenek szabáályok, delyok, de ááltalltaláábanbanutalnak a potenciutalnak a potenciáális gylis gyóógygyáászatiszati éértrtéékre, esetleg mkre, esetleg méérgezrgezőőhathatáássrra (fa (füülflfűű, bolond, bolondííttóó belbelééndek, stb.)ndek, stb.)
NNöövvéényi nyersanyagbnyi nyersanyagbóól ell előőáállllíított drogktott drogkéészszíítmtméényeknyekelnevezelnevezéése (Ph.Hg.VIII.)se (Ph.Hg.VIII.)
•• ElsElsőő helyen a nhelyen a nöövvéény latin nevny latin nevéének birtokos esete, mnek birtokos esete, máásodiksodikhelyen a termhelyen a terméék latin neve alanyesetben (aetheroleum,k latin neve alanyesetben (aetheroleum,oleum, resina)oleum, resina)
Rosmarini aetheroleumRosmarini aetheroleumRosmarinus officinalisRosmarinus officinalis L.L.AetheroleumAetheroleum
Menthae piperitae aetheroleumMenthae piperitae aetheroleumMentha piperitaMentha piperita L.L.AetheroleumAetheroleum
LiniLini oolleeumumLinum usitatissimumLinum usitatissimum L.L.OleumOleum
Latin Magyar Latin Magyar
amentum, -i barka herba, -ae fű, herba
amylum, -i keményítő lichen, -es zuzmó
anthodium, -i virágzat lignum, -i faanyag, farész
bacca, -ae bogyó oleum, -i olaj
Bulbus, -i hagyma pericarpium, -ii terméshéj
capsula, -ae tok, termés petalum, -a szirom
caput, -itis faj radix, -icis gyökér
cortex, -icis kéreg resina, -ae gyanta
flos, -ris virág rhizoma, -ae gyökértörzs
folium, -ii levél semen, -inis mag
frons, -des ágvég, lomb stigma, -ae bibe
fructus, -us gyümölcs stipes, -itis toboz
galbulus, -i áltermés stolo, -onis gyökérhajtás, futószár
galla, -ae gubacs strobulus, -i toboz
gemma, -ae rügy summitas, -atis hajtáscsúcs
granum, -i magszem tuber, -ecis gumó
A drogkereskedelemben alkalmazott leggyakoribbA drogkereskedelemben alkalmazott leggyakoribbmorfolmorfolóógiai szakkifejezgiai szakkifejezééseksek
A nA nöövvéényi drogok csoportosnyi drogok csoportosííttáásasa
AlfabetikusAlfabetikus sorrendben, aksorrendben, akáár a latin, akr a latin, akáár a magyar nevekr a magyar nevekszerintszerint
TaxonTaxonóómiaimiai sorrendben, a nsorrendben, a nöövvéényi drogot szolgnyi drogot szolgááltatltatóógygyóógyngynöövvéény taxonny taxonóómiai besorolmiai besoroláássáának megfelelnak megfelelőően.en.
MorfolMorfolóógiaigiai csoportoscsoportosííttáásban, nsban, nöövvéényrnyréészek szerint, pl.szek szerint, pl.gygyöökkéérdrogok, levrdrogok, levééldrogok, virldrogok, viráágdrogok; ngdrogok; nöövvéényi drogoknyi drogoktermterméékei: olajok, illkei: olajok, illóóolajok, balzsamok stb.olajok, balzsamok stb.
HatHatááserserőősssséégg szerinti csoportosszerinti csoportosííttáásban. A fitotersban. A fitoteráápia ismertpia ismert„„forteforte”” = er= erőős hats hatáássúú ééss „„mitemite”” = enyhe hat= enyhe hatáássúú drogjai.drogjai.
FarmakolFarmakolóógiaigiai éés ters teráápipiáás hats hatáássuk szerint csoportosuk szerint csoportosíítva, pl.tva, pl.ememéésztsztéést elst előősegsegííttőő, g, göörcsoldrcsoldóó, hurutold, hurutoldóó, epehajt, epehajtóó nnöövvéényinyidrogok stb.drogok stb.
A hatA hatóóanyag kanyag kéémiai szerkezetemiai szerkezete ééss biogenetikai rendszerbiogenetikai rendszereeszerint csoportosszerint csoportosíítva, pl. illtva, pl. illóóolajolaj--, alkaloid, alkaloid--, flavonoid, flavonoid drogokdrogok
A Ph.Hg.VIII. korszakvA Ph.Hg.VIII. korszakvááltltóó gygyóógyszerkgyszerköönyv:nyv:
Ph.Hg.I.Ph.Hg.I. –– Ph.Hg.VII. :Ph.Hg.VII. : a gya gyóógyszerellengyszerellenőőrzrzééssnemzeti fejlnemzeti fejlőőddééssééneknekszakaszait tszakaszait tüükrkröözizi
Ph.Hg.VIII.Ph.Hg.VIII. : a nemzetk: a nemzetköözi gyzi gyóógyszerkgyszerköönyvinyviegyegyüüttmttműűkkööddéést jelzist jelzi
AA Magyar GyMagyar Gyóógyszerkgyszerköönyv nyolcadik kiadnyv nyolcadik kiadáásasa azaz EurEuróópaipaiGyGyóógyszerkgyszerköönyv honosnyv honosííttáásasa, egyben a gy, egyben a gyóógyszerekregyszerekrevonatkozvonatkozóó nemzeti szintnemzeti szintűű szabszabáályozlyozáása eszksa eszköözeze..
EbbEbbőől:l: drogdrog 141141 (44,5 %)(44,5 %)porporíított drog (pulvis normatus)tott drog (pulvis normatus) 33 (0,9 %)(0,9 %)drog II. (ad praeparationes homoeopatics)drog II. (ad praeparationes homoeopatics) 66 (1,9 %)(1,9 %)tinkttinktúúrara 1010 (3,2 %)(3,2 %)kivonat (extractum siccum,kivonat (extractum siccum, --siccum normatum;siccum normatum;
extractum fluidum,extractum fluidum, --fluidum normatum)fluidum normatum) 1515 (4,8 %)(4,8 %)illillóóolajolaj 2525 (7,9 %)(7,9 %)zszsíírosolajrosolaj 2020 (6,3 %)(6,3 %)
Ph.Hg.VIII. 1Ph.Hg.VIII. 1--33--ban szereplban szereplőő gygyóógyngynöövvéények sznyek száámama ›› 200200GyGyóógyngynöövvéény vonatkozny vonatkozáássúú cikkelyek szcikkelyek szááma:ma: 315315
7,9 %
020406080100120140160
drogporított drogdrog II.tinktúrakivonatillóolajzsírosolaj
44,5 %
0,9 %1,9 % 3,2 %
4,8 %7,9 %
6,3 %
1,9 %3,2 %
4,8 %7,9 %
6,3 %44,5 %
0,9 %
-- a gya gyóógyngynöövvéény vonatkozny vonatkozáássúú cikkelyek szcikkelyek száámamajelentjelentőősen bsen bőővvüültlt
-- a bizonya bizonyííttéékokonkokon éés a trads a tradíícioncionáális felhasznlis felhasznáálláásokonsokonalapulalapulóó fitoterfitoteráápia szpia száámosmos fontos, azfontos, az éérdeklrdeklőőddéésselelőőterteréébe kerbe kerüültlt gygyóógyngynöövvéénye rendelkeziknye rendelkezik ezezááltalltalminminőősséégi kgi köövetelmvetelméény rendszerrelny rendszerrel
-- a gya gyóógyngynöövvéényekkel foglalkoznyekkel foglalkozóó cikkelyek alapjcikkelyek alapjáán isn isigaz, hogy a Ph.Hg.VIII. migaz, hogy a Ph.Hg.VIII. máár nem elsr nem elsőősorban a hazaisorban a hazaigygyóógyngynöövvéény minny minőőssííttéés kults kultúúrráájjáát tt tüükrkröözizi
-- ez a minez a minőősséégi kgi köövetelmvetelméény rendszer szolgny rendszer szolgáálhatja alhatja anemzetknemzetköözi kereskedelmet, dezi kereskedelmet, de fontos feladat afontos feladat akorkoráábbi hagyombbi hagyomáányainkbnyainkbóóll áátveendtveendőőneknek ííttéélhetlhetőőjavaslatok kjavaslatok köövetkezetes kvetkezetes kéépviseletepviselete
-- gygyóógyngynöövvéény vonatkozny vonatkozáássúú FoNoFoNo--ss kkéészszíítmtméényeknyekminminőősséégi kgi köövetelmvetelméényeinek biztosnyeinek biztosííthatthatóóssáágaga
A növényi drog minősége meg kell feleljen aPh.Hg.VIII. – Ph.Eur. Általános cikkelyeibenés az adott drog cikkelyében leírtaknak.
A Ph.Hg.VIII.A Ph.Hg.VIII. –– Ph.Eur.Ph.Eur. ÁÁltalltaláános cikkelyeinek elnos cikkelyeinek előőíírráásaisainnöövvéényi drogoknnyi drogoknááll
A növényi drogok cikkelyeiben a „Definíció” azt is jelzi, hogy azegész drog, vagy annak porított formája képezi a cikkely tárgyát.Ha mindkettőre, a definíció ezt is rögzíti.
Az „Azonosítás” címszó alatt leírtak arra szolgálnak, hogyelfogadható biztonsággal alátámasszák, hogy a termék megegyezikazzal, amit a címke feltüntet.
„Analitikai módszerek” általános fejezeten belülSósavban nem oldódó hamu.Idegen anyagra való vizsgálat (A növény egyéb részei; Idegeneredetű szennyezések)Sztómák, sztómaindexNövényvédőszer maradványok
Mikrobiológiai vizsgálatok (Mikrobiológiai tisztasági osztály: 4)
Ph.Hg.VIII.Ph.Hg.VIII. –– Ph.Eur.Ph.Eur.
Cikkelyek felépítése
• Cikkely címe – Növényi drog latin/tudományos és magyar neve• Definíció• Sajátságok• Azonosítás
Makromorfológiai vizsgálatokMikromorfológiai vizsgálatok (Drogpor vizsgálata)Kémiai vizsgálatok/Kromatográfiás vizsgálatok
• VizsgálatokKromatográfiás vizsgálatokTisztasági vizsgálatok (Idegen anyagok; Összes hamu;Sósavban nem oldódó hamu)
• Tartalmi meghatározás
Ph.Hg.VIII.Ph.Hg.VIII. -- Belladonnae foliumBelladonnae folium01/2002:0221
BELLADONNAE FOLIUMNadragulyalevél
DEFINÍCIÓA drog az Atropa belladonna L. szárított levele, vagy szárítottlevele és virágzó, ritkán terméses hajtáscsúcsa. Szárított (100-105 °C) drogra vonatkoztatott, hioszciaminban (Mr 289,4)kifejezett alkaloid-tartalma legalább 0,30%. A fő alkaloid ahioszciamin, mellette kis mennyiségben hioszcin(szkopolamin) is jelen van.
SAJÁTSÁGOK
A drog kissé émelyítő szagú.Makroszkópos és mikroszkópos sajátságait az "Azonosítás"rész A és B pontja írja le.
AZONOSÍTÁS
A. A levelek színe zöld-barnászöld, a felső oldalon kissésötétebbek; gyakran gyűröttek, begöngyöltek ésegymáshoz tapadtak. A levél nyeles, a levélváll nyélbekeskenyedő, és a levéllemez ép szélű. A virágzó szárlapított, mindegyik szárcsomón két, eltérő méretű leveletvisel, melyek hónaljában erednek a magányos virágok,vagy esetenként termések. A virág csészelevelei forrtak, apárta harang formájú. A termés gömb alakú bogyó, színezöldtől barnásfeketéig változhat; erősen szétálló cimpájú,maradó csésze veszi körül.
B. A drogot elporítjuk (355). A drogpor színe sötétzöld.Mikroszkóp alatt, R klorál-hidrát–oldatban vizsgálva, akövetkező diagnosztikai jellemzőket figyelhetjük megbenne: a levéllemez töredékeit hullámos falú bőrszövetisejtek, ráncos kutikula, és túlnyomórészt a fonákiepidermiszben helyet foglaló sztómaapparátusok(anizocitikus és néhány anomocitikus is) jellemzik;soksejtű, egysoros, sima kutikulájú fedőszőröket, egysejtűfejjel és többsejtű, egysoros nyaki résszel, vagy többsejtűfejjel és egysejtű nyaki résszel rendelkező mirigyszőröketis láthatunk. A parenchima szövetben olyan gömbölyűsejtek találhatók, melyek kalcium-oxalát kristályhomokottartalmaznak. A szállítóedények gyűrűsen vagy spirálisanvastagodottak. Az elporított drogot a következő elemekjellemezhetik még: a szárból származó rostok, éshálózatosan vastagodott falú szállítóedények; m átmérőjűvirágporszemek, melyek három csírakapuval,háromgömbölyded, 40-50 barázdával és sűrűn gödörkésexinével rendelkeznek; a párta darabjai is előfordulhatnak,melyeket papillás epidermisz és számos, a korábban leírtfelépítésű fedő- vagy mirigyszőr jellemez; a barnássárgamagtöredékek a maghéj gödörkés és egyenetlenülvastagodott falú sejtjeit tartalmazzák.
C. 1 g porított drogot 10 ml 0,05 M kénsavval 2 percigrázogatunk. A kivonatot megszűrjük. A szüredékhez 1 mlR tömény ammónia–oldatot és 5 ml R vizet adunk, és 15ml R éterrel összerázzuk, ügyelve arra, hogy azemulzióképződést elkerüljük. Az éteres fázist elválasztjuk,R vízmentes nátrium-szulfáttal megszárítjuk, majdmegszűrjük, és porcelántálban bepároljuk. A maradékot0,5 ml R füstölgő salétromsav hozzáadása után és
vízfürdőn szárazra párologtatjuk. A maradékhoz 10 ml Racetont adunk és R kálium-hidroxid R alkohollal készültoldatából (30 g/l) néhány cseppet. Az elegy sötétibolyaszínű lesz.
D. A „Kromatográfia” vizsgálat során nyert kromatogramotértékeljük. A vizsgálati oldat kromatogramján a fő zónák –helyüket, színüket, és méretüket tekintve – egyezzenekmeg az összehasonlító oldat azonos mennyiségével készültkromatogramon látható fő zónákkal.
VIZSGÁLATOK
Kromatográfia. Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálatotvégzünk (2.2.27). Réteganyagként R szilikagél G-t használunk.
Vizsgálati oldat. 0,6 g porított drogot (180) 15 ml 0,05 Mkénsavval 15 percig rázogatunk, majd a keveréket megszűrjük.A szűrőt 0,05 M kénsavval addig mossuk, ameddig 20 mlszüredéket nem kapunk. A szüredékhez 1 ml R töményammónia–oldatot Rperoxidmentes éterrel kirázzuk. Szükség esetén a fázisokatcentrifugálással különítjük el. Az egyesített éteres fázist Rvízmentes nátrium-szulfáttal megszárítjuk, leszűrjük ésvízfürdőn szárazra párologtatjuk. A maradékot 0,5 ml Rmetanolban oldjuk.
Összehasonlító oldat. 50 mg R hioszciamin-szulfátot 9 ml Rmetanolban és 15 mg R hioszcin-hidrobromidot 10 ml Rmetanolban oldunk. A hioszcin-hidrobromid oldat 1,8 ml-ét ahioszciamin-szulfátoldat 8 ml-ével elegyítjük.
-es sávok formájában a sávok között 1 1 cm-t-t a
rétegre. A kromatogramot 3 térfogatrész R tömény ammónia–oldat, 7 térfogatrész R víz és 90 térfogatrész R acetonelegyével, 10 cm fronttávolság eléréséig kifejlesztjük, majd
-on 15 percig szárítjuk. A kihűlt lemezt 200 mm2-ére kb. 10 ml oldatot számolva R2 kálium-[tetrajodo-bizmutát(III)]oldattal bepermetezzük addig, ameddig sárgaháttérben narancsvörös vagy barna zónák tűnnek elő. Avizsgálati oldat kromatogramján látható zónák – helyüket ésszínüket tekintve – egyezzenek meg az összehasonlító oldatkromatogramján található zónákkal (a hioszciamin akromatogram alsó harmadában, a hioszcin pedig a felsőharmadában látható). A vizsgálati oldat kromatogramjánlátható zónák mérete legalább akkora legyen, mint az azonosmennyiségű összehasonlító oldat kromatogramján a megfelelőzónák mérete. További, halvány zónák jelentkezhetnek,
-ével készült kromatogramközépső részén, vag -ével készültkromatogram startpontjának közelében. A lemezt R nátrium-nitritoldattal addig permetezzük, míg a réteganyag áttetszővénem válik. A kromatogramot 15 perc elteltével értékeljük. Avizsgálati oldat és az összehasonlító oldat kromatogramján ahioszciaminnak megfelelő zóna színe barnáról vörösesbarnáraváltozik, nem pedig szürkéskékre (atropin). Néhány halványzóna eltűnik.
Idegen anyagok (2.8.2). A száraknak legfeljebb 3 %-a lehet 5mm-nél nagyobb átmérőjű.
Összes hamu (2.4.16): legfeljebb 16,0 %.
Sósavban nem oldódó hamu (2.8.1): legfeljebb 4,0 %.
TARTALMI MEGHATÁROZÁS
Kb. 50 g, tökéletesen elporított drogot (180) használunk aszárítási veszteség és az összes alkaloid-tartalommeghatározásához.
a) A szárítási veszteség meghatározásához (2.2.32) 2,000 g-on szárítunk.
b) 10,00 g porított drogot 5 ml R ammónia–oldat, 10 ml Ralkohol és 30 ml R peroxidmentes éter elegyévelmegnedvesítünk, és alaposan összekeverünk. A keveréket szükség esetén a kivonó folyadékelegy segítségével alkalmasperkolátorba visszük át. A keveréket 4 órán keresztül hagyjukázni, majd 1 térfogatrész R kloroform és 3 térfogatrész Rperoxidmentes éter elegyével az alkaloidok teljes kivonásáigperkoláljuk. A perkolátorból távozó folyadék néhány ml-étszárazra párologtatjuk. A maradékot 0,25 M kénsavban oldjukés R kálium-[tetrajodo-merkurát(II)]oldattal igazoljuk az oldatalkaloidmentességét. A perkolátumot, vízfürdőn desztillálva,kb. 50 ml-re töményítjük. Ezt a mennyiséget R peroxidmenteséterrel választótölcsérbe öblítjük át. A perkolátumhoz legalább2,1-szeres térfogatú R peroxidmentes étert adunk, hogy az ígykapott elegy sűrűsége jelentősen kisebb legyen a vízénél. Azelegyet legalább háromszor, egyenként 20 ml 0,25 M kénsavvalösszerázzuk, a fázisokat szükség esetén centrifugálássalelválasztjuk, és a savas fázisokat egy másodikválasztótölcsérbe visszük át. Az egyesített savas fázist Rammóniaoldat R kloroformmalösszerázzuk. Az egyesített kloroformos fázist 4 g R vízmentesnátrium-szulfátot hozzáadva időnként rázogatva 30 percigállni hagyjuk, majd a kloroform leöntése után a nátrium-
R kloroformmal átmossuk. Amosófolyadékkal egyesített kivonatot vízfürdőn szárazrapárologtatjuk, majd a maradékot szárítószekrényben 100 105
-on 15 percig szárítjuk. A maradékot néhány ml Rkloroformban oldjuk, 20,0 ml 0,01 M kénsavmérőoldatot adunkhozzá, majd az elegyből a kloroformot vízfürdőnelpárologtatjuk. A savfelesleget, R metilvörösindikátorkeverékoldatot alkalmazva indikátorként, 0,02 M nátrium-hidroxidmérőoldattal titráljuk.
Az összes alkaloid tartalmat (%) hioszciaminban adjuk meg, ésa következő egyenlet segítségével számoljuk ki:
57,88 · (20 n) ,(100 d) · m
ahol
d = a szárítási veszteség, százalékban,
n = a 0,02 M nátrium-hidroxidmérőoldat-fogyás, ml-ben,
m = a vizsgálandó anyag tömege, grammban.
ELTARTÁS
Fénytől védve.
Ph.Hg.VIII.Ph.Hg.VIII. -- Lavandulae aetheroliumLavandulae aetherolium
01/2005:1338javított
LAVANDULAE AETHEROLEUMLevendulaolaj
DEFINÍCIÓ
A Lavandula angustifolia Miller (Lavandula officinalisChaix) virágzó ágvégződéseiből vízgőzdesztillációvalelőállított illóolaj.
SAJÁTSÁGOK
Küllem: színtelen vagy halványsárga, tiszta folyadék; szagajellegzetes.
AZONOSÍTÁS
Első azonosítás: B.Második azonosítás: A.
A. Vékonyréteg-kromatográfia (2.2.27).
Vizsgálati oldat. A vizsgálandó anyag 20 µl-ét 1 ml R to-luolban oldjuk.
Összehasonlító oldat.10 ~l R linaloolt és 10 ~l R linalil-acetátot 1 ml R toluolban oldunk.
Lemez: R VRK szilikagél lemez.
Kifejlesztőszer: R etil-acetát – R toluol (5+95 V/V).
Felvitel: 10 ~l, sávok formájában.
Kifejlesztés: kétszer egymás után, közben 5 perc várako-zással; 10 cm-es fronttávolság eléréséig.
Szárítás: levegőn.
Előhívás: R ánizsaldehid–oldattal történő bepermetezésután a lemezt 5–10 percig 100–105 °C-on melegítjük. Akromatogramokat nappali fényben haladéktalanulértékeljük.Az összehasonlító oldat és a vizsgálati oldat kroma-togramján megjelenő zónák sorrendje a következő ábránlátható. A vizsgálati oldat kromatogramján a linalil-acetátzónája felett, egészen az oldószerfrontig, más, ibolyásvörösvagy zöldesbarna zónák is megjelennek.
A lemez teteje
___________Linalil-acetát: ibolyaszínű –barna színű zóna
___________
Linalool (ibolyaszínű –barna színű zóna)
Néhány ibolyásvörös vagyzöldesbarna zóna
___________Ibolyaszínű – barna színűzóna (linalil-acetát)
Ibolyásvörös zóna
Esetleg egy halványibolyásbarnazóna (cineol)
___________
Ibolyaszínű–barnaszínű zóna(linalool)
Halvány barnászöld zóna
Néhány nem elkülönülőzóna
Összehasonlító oldat Vizsgálati oldat
B. A „Kromatográfiás profil” vizsgálat során kapottkromatogramokat értékeljük. A vizsgálati oldatkromatogramján megjelenő jellegzetes csúcsok –retenciós idejüket tekintve – egyezzenek meg az a)összehasonlító oldat kromatogramján megjelenő csú-csokkal.
VIZSGÁLATOK
Relatív sűrűség (2.2.5): 0,878–0,892.
Törésmutató (2.2.6):1,455–1,466.
Optikai forgatóképesség (2.2.7): –12,5° és –7,0° között.
Savszám (2.5.1): legfeljebb 1,0. A vizsgálandó anyag 5,0 g -jának az előírt oldószerelegy 50 ml-ével készült oldatátvizsgáljuk.
Kromatográfiás profil. Gázkromatográfia (2.2.28): anormalizációs eljárást alkalmazzuk.
Vizsgálati oldat. A vizsgálandó anyag.
Összehasonlító oldat (a). 0,1 g R limonént, 0,2 g R cineolt,0,2 g R 3-oktanont, 0,05 g R kámfort, 0,4 g R linaloolt, 0,6 g Rlinalil-acetátot, 0,2 g R terpinen-4-olt, 0,1 g R lavandulil-acetátot, 0,2 g R lavandulolt és 0,2 g R α terpineolt 5 ml Rhexánban oldunk.
Összehasonlító oldat (b). 5 mg R 3-oktanont R hexánnal 10ml-re oldunk.
Oszlop:– anyaga: kvarcüveg,– méretei: l= 60 m, Ø = 0,25 mm,– állófázis: R makrogol 20 000 (filmvastagság 0,25 µm).
Vivőgáz: R kromatográfiás célra szánt hélium.
Áramlási sebesség: 1,5 ml/perc.
Mintaáram-elosztási arány: 1:100.
Hőmérséklet:
Idő (perc) Hőmérséklet (°C)
Oszlop 0–15 70
15–70
Injektor 220
Detektor 220
Detektálás: lángionizációs detektorral.
Injektálás: 0,2 µl.
Elúciós sorrend: az a) összehasonlító oldat készítésénél meg-adott sorrend. Regisztráljuk az anyagok retenciós idejét.
Rendszeralkalmasság: a) összehasonlító oldat:– csúcsfelbontás: legalább 1,4, a terpinen-4-ol és a
lavandulil-acetát között.Az a) összehasonlító oldat kromatogramjából megállapított re-tenciós idők felhasználásával a vizsgálati oldat kroma-togramján azonosítjuk az a) összehasonlító oldat komponen-seit.Meghatározzuk az azonosított komponensek százalékosmennyiségét. A százalékos határértékek:
– limonén: legfeljebb 1,0%,
– cineol: legfeljebb 2,5%,
– 3-oktanon:0,1%–2,5%,
– kámfor: legfeljebb 1,2%,
– linalool:20,0–45,0%,
– linalil-acetát: 25,0–46,0%,
– terpinen-4-ol: 0,1–6,0%,
– lavandulil-acetát: legalább 0,2%,
– lavandulol: legalább 0,1%,
– -terpineol: legfeljebb 2,0%.
– elhanyagolási határ: a b) összehasonlító oldatkromatogramján látható csúcs területe (0,05%).
Királis tisztaság. Gázkromatográfia (2.2.28).
Vizsgálati oldat. 0,02 g vizsgálandó anyagot R pentánnal 10ml-re oldunk.
Összehasonlító oldat. 10 µl R linaloolt, 10 µl R linalil-acetátot és 5 mg R borneolt R pentánnal 10 ml-re oldunk.
Oszlop:– anyaga: kvarcüveg,– méretei: l = 25 m, Ø = 0,25 mm,– állófázis: R királis kromatográfiás célra szánt,
-ciklodextrin
Vivőgáz: R kromatográfiás célra szánt hélium.
Áramlási sebesség: 1,3 ml/perc.
Mintaáram-elosztási arány: 1:30.
Hőmérséklet:
Idő (perc) Hőmérséklet (°C)
Oszlop 0–65 50 180
Injektor 230
Detektor 230
Detektálás: lángionizációs detektorral.
Injektálás: .
Rendszeralkalmasság: összehasonlító oldat:csúcsfelbontás: legalább 5,5, az (R)-linalool (1. csúcs) és az
(S)-linalool (2. csúcs) között legalább 2,9, az (S)-linaloolés a borneol (3. csúcs) között és legalább 2,7, az (R)-linalil-acetát (4. csúcs) és az (S)-linalil-acetát (5. csúcs) között.
Az egyedi határértékhez kötött (S)-enantiomerek százalékostartalmát a következő kifejezés segítségével számítjuk ki:
100xAs/(As+Ar)ahol
AS = az (S)–enantiomernek megfelelő csúcs területe,AR = az (R)–enantiomernek megfelelő csúcs területe.
Követelmények:
– (S)-linalool: legfeljebb 12%,– (S)-linalil-acetát: legfeljebb 1%.
ELTARTÁS
Színültig töltött, légmentesen záró tartályban, fénytől védve,25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
GyGyóógyngynöövvéénytenyteáák (Plantae ptisanum)k (Plantae ptisanum)
A gyógynövényteák kizárólag egy vagy több növényi drogból állógyógyszerkészítmények, amelyekből főzéssel, forrázással vagyáztatással frissen fogyasztható vizes oldatok készíthetők.
Drog összetevőit botanikai módszerrel kell azonosítaniMikrobiológiai tisztaságukra vonatkozó ajánlásuk figyelembe vesziaz előírt elkészítési módot(forró víz, vagy nem forró víz használata).
NNöövvéényi drogok hatnyi drogok hatóóanyaga/anyaga/hathatóóanyaganyag egyegyüüttesettese
-- ttööbb, hasonlbb, hasonlóó kkéémiai szerkezetmiai szerkezetűű vegyvegyüületlet
-- ttööbb, de kbb, de küüllöönbnböözzőő kkéémiai szerkezetmiai szerkezetűű vegyvegyüületlet
KKíísséérrőő anyagokanyagok
TovTováábbi anyagokbbi anyagok
TermTerméészetes anyagok csoportosszetes anyagok csoportosííttáásasa
-- univerzuniverzáális anyagcsere termlis anyagcsere terméékeikei((„„primerprimer”” anyagcseretermanyagcsereterméékek?kek?))
-- specispeciáális anyagcsere folyamatok termlis anyagcsere folyamatok terméékeikei((„„szekunderszekunder”” anyagcseretermanyagcsereterméékek?)kek?)
SpeciSpeciáális nlis nöövvéényi anyagok funkcinyi anyagok funkcióói a ni a nöövvéényvilnyviláágbangban
-- nnöövekedvekedéésszabsszabáályozlyozóó hathatááss
-- vvéédekezdekezéési funkcisi funkcióók segk segííttéése (fitoalexinek)se (fitoalexinek) –– fajspecifikusfajspecifikusvvééddőőhathatááss
-- ttááplpláálkozlkozáás gs gáátltlóók (antifeddk (antifeddáánsok)nsok)
-- repellensekrepellensek
-- rovarrovarööllőők (k („„cidcid„„))
-- kkáártevrtevőők ellensk ellenséégeit csalogatgeit csalogatóók (szignk (szignáál vegyl vegyüületek)letek)
-- allelopallelopáátitiáás hats hatáássúúakak
-- atraktatraktáánsoknsok
-- tartaltartalééktktáápanyagokpanyagok
ElsElsőőkkééntnt VVáággúújfalvi Dezsjfalvi Dezsőő (1990)(1990)
•• Az anyagcsere fAz anyagcsere főő úútjainak egystjainak egysééges vges váázlatba foglalzlatba foglaláásasa
•• Az univerzAz univerzáális anyagcserelis anyagcsere--utakhoz kapcsolutakhoz kapcsolóóddóóan a specian a speciáálislisanyagcsere fanyagcsere főő úútjainak kijeltjainak kijelöölléésese
Ennek megfelelEnnek megfelelőően alaken alakííthatthatóók ki ak ki annöövvéényi anyagok fnyi anyagok főőbb csoportjaibb csoportjai
ÁÁltalltaláános biogenetikai rendszernos biogenetikai rendszer
Biogenetikai rendszer:Biogenetikai rendszer: SzacharidokSzacharidokFenoloidokFenoloidokPoliketidekPoliketidekTerpenoidokTerpenoidokAzotoidokAzotoidok
A speciA speciáális anyagcsere flis anyagcsere főő úútjainak vtjainak váázlatazlata [V[Váágujfalvi, 1990]gujfalvi, 1990]
Anyagrendszertani vAnyagrendszertani váázlat:zlat:
Az anyagcseretaxonok az azonosAz anyagcseretaxonok az azonos úúton kton kéépzpzőőddőő anyagokat,anyagokat,az egyre kisebb egysaz egyre kisebb egyséégek az egyre jobban specializgek az egyre jobban specializáállóódottdottanyagcsereutak termanyagcsereutak terméékeit foglaljkeit foglaljáák magukba.k magukba.
Pl.:Pl.: AnyagtAnyagtöörzs (phylum)rzs (phylum) azotoidokazotoidok
AnyagosztAnyagosztáály (classis)ly (classis) alkaloidokalkaloidok
Anyagrend (ordo)Anyagrend (ordo) tirozin eredettirozin eredetűű alkaloidokalkaloidok
AnyagcsalAnyagcsaláád (familia)d (familia) benzilizokinolinokbenzilizokinolinok
AnyagnemzetsAnyagnemzetséég (genus)g (genus) morfinmorfináánoknok
Anyagfaj (species)Anyagfaj (species) morfinmorfin
A hatA hatóóanyagok rendszerezanyagok rendszerezéésese
HatHatóóanyagosztanyagosztáályly PrekurzorPrekurzor HatHatóóanyagrendanyagrend
1. SZACHARIDOK1. SZACHARIDOK Calvin ciklusCalvin ciklustermterméékeikei
MonoszacharidokMonoszacharidokCukorszCukorszáármazrmazéékokkokDiDi-- éés oligoszacharidoks oligoszacharidokPoliszacharidokPoliszacharidok
2. FENOLOIDOK2. FENOLOIDOK SikimisavSikimisavúútttermterméékeikei
FenolglikozidokFenolglikozidokLignLignáánoknokKumarinokKumarinokFlavonoidokFlavonoidok
3. POLIKETIDEK3. POLIKETIDEK ZsZsíírsavciklusrsavciklustermterméékeikei
ZsZsíírsavak, zsrsavak, zsíírokrokTetraciklusos antibiotikumokTetraciklusos antibiotikumok
4. TERPENOIDOK4. TERPENOIDOK Mevalonsav,Mevalonsav,izoprizopréénn
MonoMono--, di, di--, szeszkviterp, szeszkviterpééneknekTriterpTriterpéének, szteroidoknek, szteroidokKarotinoidokKarotinoidokPoliterpPoliterpééneknek
5. AZOTOIDOK5. AZOTOIDOK aminosavakaminosavak AlkaloidokAlkaloidokCiCiáánglikozidoknglikozidokMustMustáárglikozidokrglikozidok
Szakirodalom, folySzakirodalom, folyóóiratok:iratok:
TankTanköönyv:nyv:
SzSzőőkeke ÉÉ. (szerk.):. (szerk.):FarmakognFarmakognóóziazia--FitokFitokéémia. Gymia. Gyóógyngynöövvéények alkalmaznyek alkalmazáása.sa.EE--kköönyv, 999 MB, Semmelweis Kiadnyv, 999 MB, Semmelweis Kiadóó, Budapest, 2014., Budapest, 2014.
SzSzőőkeke ÉÉ., K., Kééryry ÁÁ., Lemberkovics., Lemberkovics ÉÉ. (szerk.):. (szerk.):NNöövvéényi drogok farmakobotanikainyi drogok farmakobotanikai éés fitoks fitokéémiai vizsgmiai vizsgáálata.lata.FarmakognFarmakognóóziai +CD mellziai +CD mellééklet. Semmelweis Kiadklet. Semmelweis Kiadóó, Budapest, 2009., Budapest, 2009.
GyGyóógyngynöövvéény monogrny monográáfifiáák:k:
ESCOPESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy)(European Scientific Cooperative on Phytotherapy)WHOWHO (World Health Organisation)(World Health Organisation)EMEAEMEA (European Medicines Agency)(European Medicines Agency)HMPCHMPC (Committee on Herbal Medicinal Products)(Committee on Herbal Medicinal Products)PozitPozitíívv éés negats negatíív gyv gyóógyngynöövvéény listny listáák (nemzetkk (nemzetköözi, hazai)zi, hazai)EE--KomissionKomission
FolyFolyóóiratok:iratok:
PhytochemistryPhytochemistry Planta MedicaPlanta MedicaJournal of EthnopharmacologyJournal of Ethnopharmacology PhytomedicinePhytomedicinePhytochemical AnalysisPhytochemical Analysis FitoterFitoteráápiapia
„„ …… kkéérdezze meg kezelrdezze meg kezelőőorvosorvosáát,t,gygyóógyszergyszeréészszéét!t!””
KKéérdezze meg gyrdezze meg gyóógyszergyszeréészszéét a gyt a gyóógyngynöövvéénynyalapalapúú kkéészszíítmtméényekrnyekrőől is!l is!
KKööszszöönnööm a figyelmetm a figyelmet