Bioética e investigación en Bioética e investigación en OdontologíaOdontología

• Integrantes: Integrantes: Giorgio Cassuni Giorgio Cassuni Marcelo CarrascoMarcelo Carrasco

Diego Diego DuránDurán

Juan Ignacio HebelJuan Ignacio HebelDiego LeónDiego León

Ayleen MartínezAyleen MartínezJosé José

PradenasPradenas Matías Matías UrriolaUrriola

• Curso:Curso: 5º año5º año

• Profesora encargada: Dra. Patricia AlegríaProfesora encargada: Dra. Patricia Alegría

Universidad Austral de ChileUniversidad Austral de ChileFacultad de MedicinaFacultad de MedicinaEscuela de OdontologíaEscuela de OdontologíaOdontología Legal y ForenseOdontología Legal y Forense

Valdivia, Abril 03 del 2009Valdivia, Abril 03 del 2009

Bioética e investigación en Bioética e investigación en odontologíaodontología

• Hoy en día preocupan los aspectos éticos de los investigadores.Hoy en día preocupan los aspectos éticos de los investigadores.

• “ “El día que dejamos de hacer investigación es el dia en que dejamos de El día que dejamos de hacer investigación es el dia en que dejamos de vigilar sobre el sufrimiento causado por las insuficiencias de nuestros métodos vigilar sobre el sufrimiento causado por las insuficiencias de nuestros métodos actuales”… “Hipócrates”.actuales”… “Hipócrates”.• Responsabilidad científica.Responsabilidad científica.• La investigación en La investigación en odontología: alta en paísesodontología: alta en paísesnórdicos (NIDR, IADR,nórdicos (NIDR, IADR,AADR, COST). AADR, COST). • Escasa en latinoamérica.Escasa en latinoamérica.• El desarrollo científico, tecnológico y social.El desarrollo científico, tecnológico y social.• La odontología chilena.La odontología chilena.

Selección de individuos para un Selección de individuos para un estudioestudio

• Investigación terapéutica y no terapéutica.Investigación terapéutica y no terapéutica.• Ensayos clínicos controlados.Ensayos clínicos controlados.• Conflicto potencial.Conflicto potencial.• ““En investigaciones terapéuticas,En investigaciones terapéuticas,

Se debe ejercer una alta Se debe ejercer una alta

Supervisión sobre los riesgos Supervisión sobre los riesgos

A los cuales se verán expuestas A los cuales se verán expuestas

Las personas”.Las personas”.

Estándares éticos para la Estándares éticos para la investigacióninvestigación

• Deben incluir un análisis estricto de los riesgos Deben incluir un análisis estricto de los riesgos y ventajas de una investigación.y ventajas de una investigación.

• Investigación observacional.Investigación observacional.• Investigación intervencional. Investigación intervencional. Se debe asegurar que el grupo Se debe asegurar que el grupo

sin tratamiento recibirá el sin tratamiento recibirá el

mejor cuidado convencionalmejor cuidado convencional

La investigación debe ser La investigación debe ser completamente informada:completamente informada:

• 1.-1.- Riesgos y ventajas. Riesgos y ventajas.

• 2.-2.- Seguridad de que su Seguridad de que sutratamiento no se verá tratamiento no se verá perjudicado por su perjudicado por su eventual negativa aeventual negativa aseguir participando.seguir participando.

• 3.-3.- Seguridad de acceder a las remuneraciones adecuadas en Seguridad de acceder a las remuneraciones adecuadas en la eventualidad de daño relacionado con el ensayo.la eventualidad de daño relacionado con el ensayo.

Consentimiento informado Consentimiento informado

• ““Decisión por escrito, fechada y firmada, de Decisión por escrito, fechada y firmada, de participar en un ensayo clínico, adoptada participar en un ensayo clínico, adoptada voluntariamente, tras haber sido quien la adopta voluntariamente, tras haber sido quien la adopta debidamente informado de su naturaleza, debidamente informado de su naturaleza, importancia, implicancias y riesgos, y adecuadamente importancia, implicancias y riesgos, y adecuadamente documentado por una persona capaz de dar su documentado por una persona capaz de dar su consentimiento o, si se trata de una persona que no consentimiento o, si se trata de una persona que no está en condiciones de hacerlo, por su representante está en condiciones de hacerlo, por su representante legal”.legal”.

Comités de EticaComités de Etica

• Comités de ética deben ser multidisciplinarios y no Comités de ética deben ser multidisciplinarios y no relacionado directamente con el equipo de relacionado directamente con el equipo de investigación.investigación.

• La función de estos es ponderar los aspectos La función de estos es ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo de metodológicos, éticos y legales del protocolo de investigación propuesto, considerando riesgo y investigación propuesto, considerando riesgo y beneficio.beneficio.

• Obligados a hacer un balance cuidadoso de los daños Obligados a hacer un balance cuidadoso de los daños que pueden ocasionar a quienes participan.que pueden ocasionar a quienes participan.

Cuestionamiento Bioéticos en Cuestionamiento Bioéticos en OdontologíaOdontología

• En la práctica odontológica surgen cuestionamientos En la práctica odontológica surgen cuestionamientos sobre el actuar profesional y la actividad sobre el actuar profesional y la actividad odontológica.odontológica.

• El profesional debe preguntarse si es posible o El profesional debe preguntarse si es posible o conveniente realizar una clasificación y conveniente realizar una clasificación y jerarquización de los cuestionamientos bioéticos, de jerarquización de los cuestionamientos bioéticos, de manera que pueda catalogarlos y ubicarlos, para esto manera que pueda catalogarlos y ubicarlos, para esto puede ser necesario que primero intentemos descubrir puede ser necesario que primero intentemos descubrir la verdadera intensidad de los cuestionamientos.la verdadera intensidad de los cuestionamientos.

Dilemas técnicos, científicos y éticosDilemas técnicos, científicos y éticos

• Grupos de diferentes países han formado códigos para que los Grupos de diferentes países han formado códigos para que los tribunales de ética definan conductas a seguir.tribunales de ética definan conductas a seguir.

• Utilizados solo si hay violación flagrante o alguna denuncia Utilizados solo si hay violación flagrante o alguna denuncia específica.específica.

• La autorregulación social entre paciente-profesional y entre La autorregulación social entre paciente-profesional y entre profesionales se regula a través de un código de conducta.profesionales se regula a través de un código de conducta.

• Se presenta una contradicción y la esencia misma de la ética, Se presenta una contradicción y la esencia misma de la ética, al imponer códigos.al imponer códigos.

• Los códigos adquieren un carácter formal en el ejercicio Los códigos adquieren un carácter formal en el ejercicio profesional.profesional.

Competencias de los códigos Competencias de los códigos profesionales en odontologíaprofesionales en odontología

• Engloba a todos quienes participan e influyen de la atención.Engloba a todos quienes participan e influyen de la atención.• El análisis del aspecto moral evalúa el rol del paciente, del profesional, de los El análisis del aspecto moral evalúa el rol del paciente, del profesional, de los

avances tecnológicos, de la justicia en la práctica, inequidad de acceso a la avances tecnológicos, de la justicia en la práctica, inequidad de acceso a la atención y costos limitados.atención y costos limitados.

• Esto conlleva a dilemas éticos, como:Esto conlleva a dilemas éticos, como:1.1. Toma de decisiones en conjunto con el paciente, a través de un Toma de decisiones en conjunto con el paciente, a través de un

consentimiento, apoderado.consentimiento, apoderado.2.2. Justificación de la utilización de datos.Justificación de la utilización de datos.3.3. Jerarquización de los valores.Jerarquización de los valores.4.4. Ser competente.Ser competente.5.5. Bioseguridad.Bioseguridad.6.6. Evaluación de pares.Evaluación de pares.7.7. Publicidad engañosa.Publicidad engañosa.8.8. Educador de la salud.Educador de la salud.9.9. Respetar obligaciones.Respetar obligaciones.10.10. Respeto de personas partícipes de investigaciones.Respeto de personas partícipes de investigaciones.

Importancia del código de éticaImportancia del código de ética

• El bienestar como la salud se determinará con justicia donde la El bienestar como la salud se determinará con justicia donde la oferta sea de la mejor calidad posible.oferta sea de la mejor calidad posible.

• Las instituciones de formación profesional deben asegurar a la Las instituciones de formación profesional deben asegurar a la sociedad las cualidades de sus egresados.sociedad las cualidades de sus egresados.

• Los códigos de ética evalúan principios y valores individuales, Los códigos de ética evalúan principios y valores individuales, pero no las necesidades de las comunidades.pero no las necesidades de las comunidades.

Código de ética de la Odontología Código de ética de la Odontología NorteamericanaNorteamericana

Fundamentos:Fundamentos:• Todo código de ética se basa en el ser humano, siendo el primer Todo código de ética se basa en el ser humano, siendo el primer

principio el respeto a su dignidad, siendo esta el valor de la persona en sí principio el respeto a su dignidad, siendo esta el valor de la persona en sí y por sí.y por sí.

• El código de ética debe incluir los derechos fundamentales de la persona El código de ética debe incluir los derechos fundamentales de la persona consagrados en la Constitución de cada país.consagrados en la Constitución de cada país.

1.1. Desde 1866, similar al médico. Firmeza, bondad y simpatía, sin falsas Desde 1866, similar al médico. Firmeza, bondad y simpatía, sin falsas promesas, explicar procedimientos. No criticar a colegas.promesas, explicar procedimientos. No criticar a colegas.

2.2. En 1880 la Asociación Odontológica Norteamericana adoptó el código En 1880 la Asociación Odontológica Norteamericana adoptó el código de requisitos obligatorios.de requisitos obligatorios.

3.3. En 1922 se omitieron los requerimientos anteriores entre dentistas, En 1922 se omitieron los requerimientos anteriores entre dentistas, pacientes y médicos, y las obligaciones de los dentistas fueron pacientes y médicos, y las obligaciones de los dentistas fueron resumidas en un solo artículo.resumidas en un solo artículo.

Código de ética de la Odontología Código de ética de la Odontología NorteamericanaNorteamericana

4.4. En 1928 se demandaba a dentistas con “conductas ilegales, corruptas o En 1928 se demandaba a dentistas con “conductas ilegales, corruptas o deshonestas”. Se comenzó a juzgar y castigar a los dentistas no éticos.deshonestas”. Se comenzó a juzgar y castigar a los dentistas no éticos.

5.5. En 1936 se incluyó secciones sobre patentes, contratos y trabajos grupales.En 1936 se incluyó secciones sobre patentes, contratos y trabajos grupales.

6.6. El deber de reportar conductas ilegales y no éticas fue omitido en 1944, como El deber de reportar conductas ilegales y no éticas fue omitido en 1944, como también el llamado a ser buenos ciudadanos y servir a la humanidad.también el llamado a ser buenos ciudadanos y servir a la humanidad.

7.7. Los ideales de los códigos de 1928, 1936 y 1944 se caracterizan por “no deber Los ideales de los códigos de 1928, 1936 y 1944 se caracterizan por “no deber cubrir toda la esfera de la ética para los miembros de la profesión”.cubrir toda la esfera de la ética para los miembros de la profesión”.

8.8. En el código de 1944: “Existen muchas obligaciones adoptadas por aquellos que En el código de 1944: “Existen muchas obligaciones adoptadas por aquellos que asumen la odontología como trabajo, adicionadas a las incluidas en las asumen la odontología como trabajo, adicionadas a las incluidas en las declaraciones anteriores. Para conocer las respuestas a casi todas las preguntas no declaraciones anteriores. Para conocer las respuestas a casi todas las preguntas no incluidas en este código lo único que se necesita es guiarse por la regla cristiana incluidas en este código lo único que se necesita es guiarse por la regla cristiana de hacer a los demás lo que nos gustaría que los demás hagan por nosotros”.de hacer a los demás lo que nos gustaría que los demás hagan por nosotros”.

9.9. Autorregulación profesional.Autorregulación profesional.

BibliografíaBibliografía

• ““Ética y Odontología. Una Introducción.” Centro Ética y Odontología. Una Introducción.” Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB). Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB). Carmen Cardozo, Eduardo Rodríguez, Fernando Carmen Cardozo, Eduardo Rodríguez, Fernando Lolas, Álvaro Quezada. Vicerrectoría de Lolas, Álvaro Quezada. Vicerrectoría de Investigación y Desarrollo. Universidad de Chile. Investigación y Desarrollo. Universidad de Chile. Escritos de Bioética Nº 2, 2006.Escritos de Bioética Nº 2, 2006.