encontro de organismos de avaliação da conformidade enoac joÃo carlos antunes de souza chefe da...
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Encontro de Organismos de Avaliação da Conformidade
ENOAC
JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZAChefe da Divisão de Acreditação de Laboratórios
10 de junho de 2009
Local: HOTEL MAKSOUD PLAZA – SP
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação→ restrições à realização da visita de pré-avaliação
→ acompanhamento das ações corretivas relativas àanálise da documentação na visita de avaliação
→ realização da avaliação inicial em até 60 dias a partir da solicitação do laboratório para sua realização
→ realização da auditoria de medição paralelamenteà análise da documentação e à visita de avaliação
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
a) Modificações no Fluxo Operacional da Acreditação→ eliminação de 01 etapa no processo de decisão→ eliminação do contrato de acreditação
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
RESULTADOS→ redução do tempo médio da acreditação para 10meses→ 80 % das concessões da acreditação em até 12 meses→ aumento considerável na concessão de acredita-ção (93 em 2007 e 89 em 2008)
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das Atividades da Acreditação
b) Mudança da Sistemática de Manutenção da Acreditação→ substituição de visitas anuais (03 supervisõese uma reavaliação) para reavaliações a cada 02 anos
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
1) Otimização das da Acreditação
c) Mudança da Sistemática de Aprovação e Controle deSignatários Autorizados→ eliminação da necessidade de aprovação préviada Cgcre/Inmetro
d) Revisão da Política de Preços da Acreditação deLaboratórios → revisão dos preços e sistemáticas empregadasAtividades
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-20081) Otimização das Atividades da Acreditação
e) Mudança na Forma de Concessão da Acreditação de Laboratórios de Calibração→ acreditação por sistema de gestão e não por grupos de serviços de calibração
f) Estabelecimento do Sistema “Orquestra”→ Melhor gerenciamento dos processos de acredita-ção;→ Acesso dos laboratórios às informações do seu processo.
AÇÕES EMPREENDIDAS NO BIÊNIO 2007-2008
2) Mudança na Política de Subcontratação deServiços Acreditados
→ possibilidade na subcontratação de laboratóriosnão acreditados
3) Maior Estreitamento com Regulamentadores
→ ANVISA→ MAPA→ IBAMA
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
a) Modificações no Fluxo da Acreditação → eliminação da pré-avaliação→ mudança do enfoque da análise da documentação
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
b) Estabelecimento de Sistemática para Acredita-ção de Laboratórios Multilocal→ atendimento à demanda de laboratórios que têm mais de 01 (uma) instalação permanente submeti-dos a um sistema de gestão único
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
1) Otimização das Atividades de Acreditação
c) Estabelecimento de Escopo Flexível na Acreditação de Laboratórios → critérios a serem estabelecidos na avaliação delaboratórios que solicitem autorização para mudan-ça de escopo sem necessidade de aprovação da Cgcre/Inmetro
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
2) Reestruturação da Atividade de Monitoramento de Laboratório, segundo as BPL→ revisão de toda documentação, adequando –a às práticas internacionais com vistas à obtenção do reconhecimento internacional da atividade
3) Reconhecimento Internacional como Autorida-de Monitoramento em BPL
PERSPECTIVAS PARA O BIÊNIO 2009-2010
4) Mudança dos Requisitos da Acreditação de Labo-ratórios de Análises Clínicas→ adoção da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008
5) Implantação de Novas Modalidades da Acredi-taçãoa) acreditação de provedores de ensaios de pro-ficiência b) acreditação de produtores de materiais de re-ferência
