ElecsysT PTH (1 – 84)

Schritt 1 (9 Minuten): Patientenprobe wird mit einem biotiny­lier ten, monoklonalen Antikörper und einem Ruthenium­markierten Antikörper in kubiert, beide gegen verschiedene PTH (1­84) Epitope. Es bildet sich ein Sandwichkomplex.

Schritt 2 (9 Minuten): Nach Zugabe von Streptavidin­beschich­teten, paramagnetischen Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die Biotin­Streptavidin Wechselwirkung an die Festphase gebunden.

Schritt 3 (Messung): Das Reaktionsgemisch wird in die Mess­zelle überführt, in der die Mikropartikel auf der Elek troden ober fläche mag netisch fixiert werden. Un ge bun dene Sub stan zen werden ent fernt. Durch An le gen einer Span nung wird die Chemi lumi neszenz­reak tion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier ge mes­sen. Die Ergebnisse werden anhand einer Kalibrationskurve ermittelt.

Testprinzip: Sandwich­Assay

TestbeschreibungElektrochemilumineszenz­Immunoassay (ECLIA) zur quantitativen In-vitro­Bestimmung von intaktem Parathormon PTH (1­ 84) in Humanserum und ­plasma.

IndikationPTH wird in den Nebenschilddrüsen gebildet und in die Blutbahn sezerniert. Es bewirkt eine Erhöhung des Serumkalziumspiegels durch die Kalziumfreisetzung aus den Knochen sowie dessen Resorption in der Niere und im Darm.1 Störungen der Neben­schild drüsenfunktion führen zu einer veränderten PTH­Sezernierung und resultieren in einem erhöhten bzw. erniedrigten Blut­kal zium spiegel (Hyper­ bzw. Hypokalzämie).2 Die PTH­Messung ermöglicht eine direkte Erfassung der sekretorischen Aktivität der Neben schild drüse. Zirkulierendes PTH besteht neben dem intakten PTH (1­84) aus PTH­Fragmenten, insbesondere dem PTH (7­84)­ Fragment. Der ElecsysT PTH (1­84) Test erfasst nur biologisch intaktes PTH (1­84) und ist daher vor allem für Patienten mit chro ni schem Nierenversagen (CKD­Patienten) von großer Bedeutung, bei denen es aufgrund der verminderten Ausscheidung zur Akkumulation dieser Fragmente kommt.3,4

Messung

Ru

PTH (1–84) in der Probe

Ruthenylierter, oligomerer, monoklonaler PTH (1–84) Antikörper

Biotinylierter, mono-klonaler PTH (1–84) Antikörper

Ru 9 Min.

Streptavidin-beschichteter Mikropartikel

Ru

9 Min.

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* LoB = Limit of Blank (Erfassungsgrenze), LoD = Limit of Detection (Nachweisgrenze), LoQ = Limit of Quantification (Bestimmungsgrenze)

Weitere Informationen sowie Referenzangaben bzw. Erwartungswerte finden Sie in der Packungsbeilage.

Bestellinformationen

Produkt Inhalt Bestellnummer

cobas e pack PTH (1­84) a) 100 Tests 05 608 546 190

cobas e pack green PTH (1­84) b) 100 Tests 07 027 745 190

CalSet PTH (1­84) 4 × 1 ml 05 608 554 190

PreciControl Varia 4 × 3 ml 05 618 860 190

Diluent Universal a) 2 × 16 ml 11 732 277 122

Diluent Universal a) 2 × 36 ml 03 183 971 122

Diluent Universal b) 45,2 ml 07 299 001 190

a) Auf cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 Modul

b) Auf cobas e 801 Modul

Literatur

1 Thomas L. Clinical Laboratory Diagnosis. TH-Books, Frankfurt. 1st English edition (1998); 248-250.

2 Nussbaum S. Raven Press, New York (1994); 157-169.

3 Waller S. Pediatr Nephrol (2005); 20:197-199.

4 ElecsysT PTH (1-84) Packungsbeilage 2018 für cobas e Analyzer (Roche).

Roche Diagnostics Deutschland GmbHSandhofer Straße 11668305 Mannheim

COBAS, COBAS E, ELECSYS und PRECICONTROL sind Marken von Roche.

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www.roche.de

� 0119

ElecsysT PTH (1 – 84) Testcharakteristika

cobas e 411 Analyzercobas e 601 / cobas e 602 Modul

cobas e 801 Modul

Testdauer 18 Minuten

Testprinzip Sandwich­Immunoassay

On­Board­Stabilität 8 Wochen 16 Wochen

Kalibration Zweipunkt­Kalibration

Rückführbarkeit Diese Methode wurde gegen den Internationalen Standard (WHO) 95/646 standardisiert.

Probenmaterial Serum, Plasma

Probenvolumen 50 µl 30 µl

Untere Messgrenze* LoB: 3,50 pg/ml LoD: 5,50 pg/ml LoQ: 10,0 pg/ml

Messbereich 5,50 – 2 300 pg/ml bzw. 0,583 – 244 pmol/l

Zwischenpräzision (CLSI) cobas e 411 Analyzer 3,1 – 9,4 %cobas e 601 / cobas e 602 Modul 2,7 – 6,2 %

3,6 – 7,9 %