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El mercado de la farmacia y parafarmacia en México

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en México

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El mercado de la farmacia y parafarmacia en México

Esta nota ha sido elaborada por Ana Pascual Pueyo bajo la supervisión de la Oficina Económica y Co-mercial de la Embajada de España en México Agosto 2009 N

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EL MERCADO DE LA FARMACIA Y PARAFARMACIA EN MÉXICO

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en México D.F. 3

ÍNDICE

CONCLUSIONES 5

I. DEFINICION DEL SECTOR 7

1. Delimitación del sector 7 2. Clasificación arancelaria 8

II. OFERTA 10

1. Tamaño del mercado 10 2. Producción local 13 3. Importaciones 14

III. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA 20

1. ANÁLISIS cualitativo de la demanda de productos farmacÉúticos 20 Tendencias generales del consumo 20

IV. PRECIOS Y SU FORMACIÓN 28

V. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL 30

VI. DISTRIBUCIÓN 31

1. SECTOR FARMACÉUTICO 31 2. SECTOR PARAFARMACEÚTICO 34

VII. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADO 35

1. Barreras Arancelarias 36 2. Barreras no Arancelarias 36 3. Coste de la importación 40 4. Formas de pago 42 5. Condiciones de suministro 43

VIII. ANEXOS 44

1. Ferias 44 2. Publicaciones del sector 46 3. Asociaciones 48 4. Otras direcciones de interés 49



IIIXXX... ANEXO 50



CONCLUSIONES

El mercado mexicano de la farmacia y la parafarmacia tiene como principales características su amplitud y constante crecimiento. A este respecto, cabe señalar que, según la Organiza-ción Mundial de la Salud, México aparece como país líder en este ámbito en toda Latinoa-mérica y se sitúa en novena posición a nivel mundial, tras Estados Unidos (que posee el 49% de la cuota mundial) Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, España y otros países.

Otro factor a destacar es la creciente importancia de los medicamentos genéricos en el mer-cado mexicano. La CANIFARMA (Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica) calcula que el crecimiento exponencial de los genéricos no se va a detener, ya que el sector salud cada vez los incorpora más al cuadro básico de medicamentos. El Sector Público, conformado por el IMSS y el ISSSTE y las Secretarías de Salud Estatales, compra el 80% de medicamen-tos de patente mientras que el resto son genéricos. En este sentido, las actuaciones del go-bierno mexicano se dirigen a que este porcentaje crezca en los próximos años. Y este man-dato es el de fomentar el abatimiento en el precio de los medicamentos de patente, a través del estímulo a la competencia en el rubro de genéricos, segmento que vale dos mil millones de dólares aquí. Al cierre de 2009 el IMSS prevé los laboratorios internacionales y mexicanos comercializarán productos por 12 mil millones de dólares, de los cuales dos mil millones se-rán por genéricos.

Farmacéuticas nacionales y extranjeras están reticentes a que el mercado mexicano se abra a la competencia de genéricos y que las recetas privilegien la sustancia activa sobre una marca particular. Se estima que los medicamentos patentados crecen en México a un ritmo de sólo 9% debido a que más de la mitad de la población no puede comprarlos por los altos precios. Una familia destina 2% de su ingreso a la adquisición de medicinas. Se calcula que existen unos tres mil genéricos en el país que están renovando registro ante la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) y son comercializados por más de 150 compañías. En el Instituto Mexicano de Propiedad Industrial (IMPI) actualmente están registrados 212 medicamentos con patente vigente, pero en los dos próximos años 33 de ellas entrarán al dominio público.

La producción mexicana de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos para el año 2008 se situó en 10.874 millones de USD, lo que supuso un ligero descenso con respecto al año anterior (apenas un 1% menos). En el sector de parafarmacia la producción nacional se cal-cula en 5.789 millones de USD en el 2008, estancándose con respecto al 2007.

Actualmente, son más de 200 las empresas existentes en México que conforman la oferta de este mercado y que abastecen la demanda nacional. De estas 200 empresas, tan sólo el 25% (es decir, 50 laboratorios) tienen una actividad exportadora regular y de estos 50, 25 son multinacionales y 25, laboratorios mexicanos. Aun así, México sigue siendo el principal exportador de medicamentos de toda Latinoamérica.

Según datos facilitados por la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), el mercado de la farmacia y la parafarmacia en México ha generado en los últimos años más de 87.000 puestos de trabajo y un volumen de ventas superior a los 9.000 millones de dóla-res. La mayor parte de estas ventas (7.394 millones de USD) van a parar al mercado privado y el resto al mercado público (1.850 millones de USD) o a la exportación.



En cuanto a la demanda, cabe señalar que es enorme, ya que, en 2008 se consumieron casi 12.000 millones de dólares, un 1,84% más que el año anterior. Esta tendencia aumenta con el paso de los años, debido, principalmente a dos características de vital importancia: el cre-cimiento demográfico sumado al envejecimiento de la población y el aumento de la presen-cia de los medicamentos genéricos en el país. Se espera que, para el año 2010, el 60% de la producción corresponda a medicamentos genéricos. El mercado de la parafarmacia no pre-senta sin embargo apenas crecimiento, con un volumen de mercado de cerca de 5.800 mi-llones de USD.

Por lo que respecta a la distribución de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, es necesario comentar que ambos sectores utilizan un mismo canal de distribución. De hecho, en las farmacias mexicanas- la mayoría franquicias- no sólo podemos adquirir medi-camentos en la mayoría de los casos sin necesidad de receta (aunque en teoría sería exigi-ble) sino que también podemos acceder a una amplia gama de cosméticos, productos de higiene y aseo personal e incluso alimentos. Los establecimientos que conforman la gran su-perficie (Superama, Chedraui...) cuentan con un área dedicada a farmacia en la que se dis-pensan todo tipo de medicamentos.

El concepto de farmacia en México es muy distinto al de España. Uno de los puntos a tener en cuenta es que el personal que atiende tras el mostrador no es un licenciado en farmacia, sino una persona con un nivel de estudios medio (secundaria, mínimo) que ha recibido una cierta formación para desempeñar su puesto. Asimismo, no existe el concepto de farmacia de guardia, pero sin embargo, todas abren los fines de semana, incluso los domingos, y la mayoría de ellas cuentan con entrega de medicamentos a domicilio.

Para finalizar, la posición de España como suministrador de estos productos a México es mejor para el sector parafarmacéutico (cuarto país proveedor) que para el farmacéutico (dé-cimo país proveedor) y donde la imagen país apenas sí se aprecia. Aunque, si se habla en términos de volumen de exportación, en 2008 España exportó a México 66,53 millones de dólares en productos farmacéuticos, mientras que en productos parafarmacéuticos, exportó 53,91 millones de dólares.



I. DEFINICION DEL SECTOR

1. DELIMITACIÓN DEL SECTOR

Debido a la heterogeneidad de los productos analizados en este estudio, se han separado dos grandes bloques de productos: productos farmacéuticos y parafarmacia. Se diferencia este análisis con el principal objetivo de facilitar la comprensión de los datos de comercio exterior y producción nacional de los mismos, ya que, como se explicará más adelante, los canales de distribución del mercado de la farmacia y de la parafarmacia van a ser muy simi-lares y, en algunos casos, los mismos.

En general, el epígrafe de productos farmacéuticos engloba productos farmacéuticos consti-tuidos por productos mezclados o sin mezclar, con receta para la venta al por menor y por mayor de aplicación en humanos, por lo que quedan excluidos del análisis los productos far-macéuticos con aplicación en animales o en el ámbito de la veterinaria.

El sector parafarmacia engloba una amplia gama de productos muy diferentes entre sí, que sin ser exactamente productos farmacéuticos ni productos de higiene, contribuyen a mejorar la salud y calidad de vida de los consumidores.

Para que todo esto quede recogido de forma más ordenada, se va a proceder delimitar el sector por separado (farmacia y parafarmacia) con su información arancelaria.



2. CLASIFICACIÓN ARANCELARIA

Tabla 1. Partidas arancelarias Sector Farmacia

30 PRODUCTOS FARMACEUTICOS

30.01

Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados; extrac-tos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o pro-filácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte.

30.02

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisue-ros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, in-cluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares.

30.03 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.

30.04 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor.

30.05 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impreg-nados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.

30.06 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la Nota 4 de este Capítulo.

Tabla 2. Partidas arancelarias Sector Parafarmacia

33 ACEITES ESENCIALES Y RESINOIDES; PREPARACIONES DE PERFUMERIA DE TOCADOR O DE COSMETICA.

33.01 Aceites esenciales (desterpenados o no), incluidos los "concretos" o "absolutos"; resinoides; oleorresinas de extracción; disoluciones concentradas de aceites esenciales en grasas, aceites fijos, ceras o materias análogas, obtenidas por enflorado o maceración; subproductos terpéni-cos residuales de la desterpenación de los aceites esenciales; destilados acuosos aromáticos y disoluciones acuosas de aceites esenciales.

33.02 Mezclas de sustancias odoríferas y mezclas (incluidas las disoluciones alcohólicas) a base de una o varias de estas sustancias, del tipo de las utilizadas como materias básicas para la industria; las demás prepara-ciones a base de sustancias odoríferas, del tipo de las utilizadas para la elaboración de bebidas.

33.03 Perfumes y aguas de tocador. 33.04 Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel, excepto los medicamentos, incluidas las

preparaciones antisolares y las bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuros. 33.05 Preparaciones capilares. 33.06 Preparaciones para higiene bucal o dental, incluidos los polvos y cremas para la adherencia de las denta-

duras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), acondicionado para su venta al por menor.

33.07 Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado, desodorantes corporales, preparaciones para el baño, depilatorios y demás preparaciones de perfumería, de tocador o de cosmética, no expresa-das ni comprendidas en otra parte; preparaciones desodorantes de locales, incluso sin perfumar, aunque tengan propiedades desinfectantes.



34 JABONES, AGENTES DE SUPERFICIE ORGANICOS, PREPARACIONES PARA LA-VAR, PREPARACIONES LUBRICANTES, CERAS ARTIFICIALES, CERAS PREPARA-DAS, PRODUCTOS DE LIMPIEZA, VELAS Y ARTICULOS SIMILARES, PASTAS PA-RA MODELAR, CERAS PARA ODONTOLOGIA Y PREPARACIONES PARAODONTO-LOGIA A BASE DE YESO.

34.01 Jabón; productos y preparaciones orgánicos tensoactivos usados como jabón, en barras, panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, aunque contengan jabón; papel, guatas, fieltro y tela sin tejer, impreg-nados, recubiertos o revestidos de jabón o de detergentes.



II. OFERTA

1. TAMAÑO DEL MERCADO

En este apartado y, dada la heterogeneidad del mercado, se analizan los componentes de la oferta -importaciones, exportaciones, producción y consumo aparente-de los bloques de pa-rafarmacia y farmacia por separado. A. TAMAÑO DEL MERCADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Tabla 3. Evolución del tamaño del mercado de los productos farmacéuticos en México.

30. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS - MILLONES USD1

2006 2007 2008 2009 Cambio

07/08

Cambio

08/09

Producción2 10.277,36 10.968,59 10.873,57 n.d. -0,87% n.d.

Exportaciones 463,91 583,89 578,61 472,73 -0,90% -18,30%

Importaciones 1.157,19 1.327,59 1.633,33 1.475,98 23,03% -9,63%

Consumo aparente3 10.970,64 11.712,29 11.928,29 n.d. 1,84% n.d.

Fuente: World Trade Atlas, INEGI y elaboración propia

Como vemos, México es un país altamente productor en el sector farmacéutico (más de 10.000 millones de USD en 2008), consumiendo en el último año casi 12.000 millones de USD, lo que representa el 110% de su capacidad productiva o, lo que es lo mismo, la exce-de en un 10% por lo que tiene que recurrir a la importación para satisfacer sus necesidades.

En el siguiente gráfico se refleja la evolución del tamaño del mercado de la farmacia en México desde el año 2003 hasta 2009. Se puede observar durante los primeros años una tendencia creciente del consumo aparente debido principalmente al aumento de la produc-ción. Sin embargo, a partir del 2006 se percibe una ralentización de este crecimiento debido al menor incremento de la producción. Por otro lado ese mismo año, hay un sensible des-censo de las importaciones pero que a la hora de calcular el consumo aparente se ve com-pensado por una disminución similar de las exportaciones. En los años siguientes ha segui-do esa tendencia ascendente aunque de manera mucho más suave. Por los datos que se tiene del año 2009 es posible que el sector se esté resintiendo de la crisis económica mun-dial y se invierta la tendencia que había hasta el momento.

1 Los datos pertenecientes al año 2009 proceden de estimaciones realizadas por World Trade Atlas ya que sólo

se disponen de los datos de los tres primeros trimestres del 2009.

2 Cambio MXN a USD utilizando cambio medio de los años correspondientes ofrecido por el Banco de México: 10,881 para el año 2006; 10,9274 para el año 2007; 11,1520 para el año 2008; los datos hacen referencia a la producción bruta total

3 No se tiene en cuenta la variación de existencias.



Gráfico 1. Evolución del tamaño del mercado mexicano de productos farmacéuticos4.

Fuente: Elaboración propia a partir de datos de World Trade Atlas e INEGI

B. TAMAÑO DEL MERCADO DE PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS

Tabla 4. Evolución del tamaño del mercado de los productos parafarmacéuticos en México5.

33. PRODUCTOS DE PARAFARMACIA - MILLONES USD

2006 2007 2008 2009 Cambio

07/08

Cambio

08/09

Producción6 5.305 5.819 5.637 n.d. -0,03 % n.d.

Exportaciones 876 446 543 678 0,22% 24,73

4 Datos del 2009 procedentes de estimaciones de Worl Trade Atlas en base a resultados de los tres primeros trimestres del

año.

5 Datos del 2009 procedentes de estimaciones de Worl Trade Atlas en base a resultados de los tres primeros trimestres del año

6 Cambio MXN a USD utilizando cambio medio de los años correspondientes ofrecido por el Banco de México: 10,881 para el año 2006; 10,9274 para el año 2007; 11,1520 para el año 2008; los datos hacen referencia a la producción bruta total

EVOLUCIÓN DEL TAMAÑO DEL MERCADO MEXICANO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

14.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Años

Mill

ones

de

US

D

Producción[1]

Exportaciones

Importaciones

Consumo aparente[2]



Importaciones 536 598 695 553 16,25% -20,52

Consumo aparente7 4.964 5.970 5.789 n.d. -0,03% n.d.


Para los productos parafarmacéuticos, la evolución de los datos sigue un camino similar al caso de los productos farmacéuticos. Señalar que a pesar de que representan sólo la mitad del volumen que los anteriores, el consumo aparente de productos de parafarmacia sigue siendo representativo.

Como hemos visto en el caso anterior, el consumo aparente del año 2008, cercano a los 5.800 millones de USD, sufre en los dos últimos años un estancamiento que, entre 2007 y 2008 llega a suponer un muy ligero retroceso apenas perceptibe del 0,03 %. Hasta el 2008 la tendencia de las importaciones se ha mantenido a la alza, no así las exportaciones. Sin em-bargo, por los datos de los que disponemos del 2009 parece que esta trayectoria se ha in-vertido. Gráfico 2. Evolución del tamaño del mercado mexicano de productos parafarmacéuti-cos8.


7 No se tiene en cuenta la variación de existencias.

8 Datos del 2009 procedentes de estimaciones de Worl Trade Atlas en base a resultados de los tres primeros trimestres del año

EVOLUCIÓN DEL TAMAÑO DEL MERCADO MEXICANO DE PRODUCTOS DE PARAFARMACIA

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Años

Mill

ones

de

US

D

Producción[1]

Perfumes, cosméticos ysimilares

Jabones detergentes ydentífricos

Exportaciones

Importaciones

Consumo aparente[2]



2. PRODUCCIÓN LOCAL

Tabla 5. Evolución de la producción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuti-cos en México.

Evolución de la producción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos en México MILES DE MXN

2004 2005 2006 2007 2008 Var07/08 FARMACIA Fabricación de prod. farmoquími-cos 2.614.791 2.246.102 2.097.346 2.798.554 3.118.349 11,43%

Fabricación de prod. farmacéuticos 85.621.999 87.965.539 92.557.447 98.928.109 118.143.693 19,42%

SUBTOTAL 88.236.790 90.211.641 94.654.793 101.726.663 121.262.042 19,20% PARAFARMACIA

Perfumes, cosméticos y similares 24.650.300 25.775.724 27.289.250 30.593.221 28.247.493 -7,67%

Jabones detergentes y dentífricos 25.595.986 28.330.318 30.433.737 32.988.491 34.618.232 4,94%

SUBTOTAL 50.246.286 54.106.042 57.722.987 63.581.712 62.865.725 -1,13%

TOTAL 138.483.076 144.317.683 152.377.780 165.308.375 184.127.767 11,38% Fuente: Encuesta Industrial Mensual INEGI

Tanto en el caso de los productos farmacéuticos como en el de los parafarmacéuticos, ve-mos que el valor de la producción aumentaba constantemente de año en año en un rango del 2 al 10% dependiendo del tipo de producto. Esto ha continuado siendo así en los pro-ductos farmacéuticos que en el último año alcanzaron un incremento récord de casi el 20 %. Sin embargo, los productos de parafarmacia han experimentado un ligero descenso, moti-vado sobre todo por la caída de la producción de perfumes, cosméticos y similares, ya que la fabricación de jabones y dentífricos, etc., ha mantenido el ritmo de crecimiento de otros años.

Por otro lado, comentar el mayor peso del sector de la farmacia, que factura más de 121 mi-les de millones de pesos en 2008, prácticamente el doble de lo que factura el sector de la parafarmacia en ese mismo año. Ésto se ve de manera más clara en el siguiente gráfico.

Gráfico 3. Volumen de producción farmacia y parafarmacia por tipo de producto 2008

Fuente: elaboración propia con datos del INEGI

Producción Sector Farmacia y Parafarmacia por tipo de producto 2008

Fabricación de prod.

farmoquímicos 2%

Perfumes, cosméticos y

similares15%

Jabones detergentes y

dentífricos19%

Fabricación de prod.

farmacéuticos64%



3. IMPORTACIONES Como ya se ha visto, México necesita recurrir a la importación para satisfacer su demanda tanto de productos farmacéuticos como parafarmacéuticos. Esto se ve reflejado en una ten-dencia creciente de las importaciones. Ahora bien, este aumento de las importaciones mexi-canas también responde al número de empresas extranjeras que instalan una planta en México e importan sus componentes y otros principios activos de otros países para poste-riormente, exportarlos. Igualmente, México necesita importar medicamentos de tecnología punta que no produce debido a sus altos costos de producción. De todas formas, en el últi-mo año, como puede observarse en la Tabla 6, el volumen total de importaciones ha sufrido un descenso de casi el 10%, en parte debido a la crisis económica mundial, en parte tam-bién a la instalación de algunos de los más importantes laboratorios farmacéuticos en Méxi-co. Hay que señalar, por otra parte, la provisionalidad de los datos del año 2009, lo que po-dría introducir alguna modificación de las mencionadas tendencias al finalizar el periodo.

Tabla 6. Importaciones de productos farmacéuticos en México

Evolución de las importaciones de productos farmacéuticos en México. Millones USD % Participación % Cambio

Rango País 2007 2008 2009 2007 2008 2009 07/08

0 -- MUNDO -- 1.327,59 1.633,33 1.475,98 100,00 100,00 100,00 23,03%

1 EE UU 269,52 329,66 329,64 20,30 20,18 22,33 22,32%

2 ALEMANIA 223,77 296,64 265,79 16,86 18,16 18,01 32,57%

3 FRANCIA 109,53 120,21 113,19 8,25 7,36 7,67 9,75%

4 SUIZA 98,97 125,11 103,73 7,46 7,66 7,03 26,41%

5 PUERTO RICO 78,74 115,46 85,46 5,93 7,07 5,79 46,64%

6 G BRETAÑA E IRLA 69,28 100,77 81,98 5,22 6,17 5,55 45,45%

7 ITALIA 53,21 58,24 65,87 4,01 3,57 4,46 9,46%

8 BELGICA 20,30 46,78 49,51 1,53 2,86 3,36 130,44%

9 IRLANDA 36,68 41,47 43,40 2,76 2,54 2,94 13,04%

10 ESPAÑA 42,37 46,27 33,66 3,19 2,83 2,28 9,21%

11 SUECIA 38,49 40,95 31,15 2,90 2,51 2,11 8,45%

12 CANADA 25,23 41,58 29,39 1,90 2,55 1,99 23,03%

13 SINGAPUR 48,74 38,76 25,74 3,67 2,37 1,74 22,32%

14 INDIA 30,82 24,63 23,51 2,32 1,51 1,59 32,57%

15 AUSTRIA 26,01 21,40 22,62 1,96 1,31 1,53 9,75%

RESTO PAÍ-SES 155,94 185,40 171,36 11,74 11,35 11,62 26,41%

Fuente: World Trade Atlas

Como puede observarse, el principal país proveedor de productos farmacéuticos en México es Estados Unidos, con casi 330 millones USD importados en 2009, lo que supone una cuo-ta de mercado del 22%. Esto queda reflejado en el amplio número de multinacionales esta-dounidenses con presencia en el país. No obstante, Alemania le sigue a corta distancia con el 18% del mercado. En este último año se ha roto la tendencia creciente que llevaba en los últimos años. De todas formas, sigue siendo el principal competidor de los estadounidenses puesto que Francia, con el 7% del mercado se encuentra ya a demasiada distancia.

España ocupa la décima posición detrás de países como Bélgica e Italia con más de 33 mi-llones de USD de productos farmacéuticos exportados a México en 2009. La tendencia cre-ciente experimentada en la última década ha cambiado en estos últimos dos años, cuando la



cuota de mercado española ha descendido al 3% perdiendo la novena posición, ocupada hasta el año 2007.

Gráfico 4. Importación de productos farmacéuticos por país de procedencia 2009


Importación de productos farmacéuticos en México por países 2009

ESTADOS UNIDOS DEAMERICA

ALEMANIA

FRANCIA

SUIZA

PUERTO RICO

G BRETAÑA E IRLA

ITALIA

BELGICA

IRLANDA

ESPAÑA

RESTO PAÍSES



Gráfico 5. Principales tipos de productos farmacéuticos importados por México por ti-po9


Como podemos observar en el Gráfico 5, lo que más importa México dentro del sector de la farmacia son los medicamentos englobados bajo la partida arancelaria 3004, es decir, medi-

camentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por pro-

ductos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosifica-

dos o acondicionados para la venta al por menor. Esta partida representa el 68% del total de los productos importados que en valor es más de 1.007 millones de dólares para 2009. En general, para todos los productos, se incrementa el valor de la importación de año en año, excepto para la partida 3001, que ha disminuido y, a la vez, es la que menos se importa. Ca-

30.01 9 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte.

30.02 Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por pro-ceso biotecnológico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares.

30.03 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.

30.04 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por me-nor.

30.05 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recu-biertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.

30.06 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la Nota 4 de este Capítulo

Principales tipos de productos farmacéuticos import ados por México por tipo 2007/2009

0

200

400

600

800

1.000

1.200

3004 3002 3003 3006 3005 3001 3099Tipo de Productos (Partida Arancelaria HCS)

Mill

one

s U

SD

2007 2008 2009



be señalar el caso especial de la sangre-partida 3002- cuyo volumen de importación ha au-mentado en un casi 23%.

IMPORTACIONES DE PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS

Tabla 7. Evolución de las importaciones de productos parafarmacéuticos en México. Millones de USD10

Evolución de las importaciones de productos parafarmacéuticos en México 2009 - Millones USD

% Participación

%

Cambio

Rango País 2007 2008 2009 2007 2008 2009 07/08

0 -- MUNDO -- 598,04 695,24 552,60 100,00 100,00 100,00 16,25%

1 EE UU 224,20 242,90 202,42 37,49 34,94 36,63 8,34%

2 IRLANDA 112,14 148,71 112,72 18,75 21,39 20,40 32,61%

3 FRANCIA 61,79 74,26 52,91 10,33 10,68 9,58 20,17%

4 URUGUAY 30,69 30,63 27,39 5,13 4,41 4,96 -0,21%

5 ESPAÑA 27,51 32,93 23,06 4,60 4,74 4,17 19,70%

6 G BRETAÑA E IRLA 26,18 28,74 17,66 4,38 4,13 3,20 9,77%

7 ARGENTINA 17,34 15,72 16,93 2,90 2,26 3,06 -9,35%

8 COLOMBIA 9,15 12,14 14,23 1,53 1,75 2,58 32,58%

9 CHINA 11,54 13,58 12,58 1,93 1,95 2,28 17,71%

10 ITALIA 14,49 17,28 12,07 2,42 2,49 2,18 19,26%

11 SUIZA 12,67 18,09 11,11 2,12 2,60 2,01 42,74%

12 CANADA 10,68 12,51 10,78 1,79 1,80 1,95 17,16%

13 ALEMANIA 10,51 11,76 9,30 1,76 1,69 1,68 11,93%

14 BRASIL 6,74 11,09 8,58 1,13 1,60 1,55 64,49%

15 INDIA 2,58 2,16 3,41 0,43 0,31 0,62 -16,30%

RESTO PAISES 19,81 22,74 17,45 3,31 3,26 3,15 14,77%


Como se muestra en la Tabla 7, en el sector parafarmacéutico, las importaciones mexicanas siguen una trayectoria creciente con una variación entre 2007 y 2008 de casi el 20%. Hay que tener en cuenta de nuevo la provisionalidad de estos datos, estimados en Septiembre del 2009 para todo el periodo.

De nuevo, es EE.UU. el país líder en el suministro de productos parafarmacéuticos en Méxi-co, con casi el 35% del mercado en el 2008, cuota que, según las estimaciones para el 2009, seguirá aumentando. Irlanda ocupa el segundo puesto aunque a considerable distan-

10 Datos del 2009 procedentes de estimaciones de Worl Trade Atlas en base a resultados de los tres primeros trimestres del

año



cia, alrededor del 20% del mercado. España ocupaba la cuarta posición en el 2008 con un volumen de 32 millones de USD importados a México, aunque se prevé que para el 2009 descienda hasta el quinto lugar.

Un caso que merece la pena destacar es el de Uruguay, que tan sólo hace unos años, no suministraba apenas productos parafarmacéuticos a México y se espera que en el año 2009 se sitúe en la cuarta posición, por delante de España y con casi el 5% de cuota de mercado. Gráfico 5. Principales países suministradores de productos parafarmacéuticos a Méxi-co.


Importaciones de productos de parafarmacia a México por países 2009

ESTADOS UNIDOS DEAMERICA

IRLANDA

FRANCIA

URUGUAY

ESPAÑA

G BRETAÑA E IRLA

RESTO PAISES



Gráfico 6. Principales productos parafarmacéuticos importados. Millones USD.11

En general, se observa que todas y cada una de las partidas contempladas aumentaron su valor de importación entre los años 2007 y 2008 pero que en el 2009 sufrieron sensibles de-crecimientos, aunque sin llegar a los niveles del 2007. La partida líder es la 3302, que supone algo más del 40% de las importaciones mexicanas de productos parafarmacéuticos, seguida por la 3304, preparaciones de belleza y la 3401, jabón.

11 33.01 Aceites esenciales (desterpenados o no), incluidos los "concretos" o "absolutos"; resinoides; oleorresinas de extracción; disoluciones concentra-

das de aceites esenciales en grasas, aceites fijos, ceras o materias análogas, obtenidas por enflorado o maceración; subproductos terpénicos

residuales de la desterpenación de los aceites esenciales; destilados acuosos aromáticos y disoluciones acuosas de aceites esenciales.

33.02 Mezclas de sustancias odoríferas y mezclas (incluidas las disoluciones alcohólicas) a base de una o varias de estas sustancias, del tipo de las

utilizadas como materias básicas para la industria; las demás preparaciones a base de sustancias odoríferas, del tipo de las utilizadas para la

elaboración de bebidas.

33.03 Perfumes y aguas de tocador.

33.04 Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel, excepto los medicamentos, incluidas las preparaciones antisolares y las bron-

ceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuros.

33.05 Preparaciones capilares.

34.01 Jabón; productos y preparaciones orgánicos tensoactivos usados como jabón, en barras, panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, aun-

que contengan jabón; papel, guatas, fieltro y tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de jabón o de detergentes

Principales tipos de productos parafarmacéuticos im portados en México por tipo 2007/2009

0

50

100

150

200

250

300

350

3302 3304 3303 3307 3305 3306 3301 3399Tipo de Productos (Partida Arancelaria HCS)

Mill

ones

US

D

2007 2008 2009



III. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA

1. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA DE PRODUCTOS FARMA-

CÉÚTICOS

TENDENCIAS GENERALES DEL CONSUMO

Factores sociodemográficos

México tiene una población de 107,1 millones de habitantes a cierre de 2008 (de los que 66% tienen menos de 35 años), con una tasa de crecimiento del 0,85% en los últimos cinco años. Alrededor del 75% de la población se centra en zonas urbanas y una quinta parte de la población vive en la ciudad de México. Se calcula que para el 2010 la población llegará a 113 millones de personas.

Las familias constituyen el grupo más importante de consumidores de México, representan-do el 78% de la población. Existen pocas personas que vivan solas y estos individuos no suman más del 6% de la población. El resto está formado por estudiantes y parejas.

Dado el gran tamaño de los hogares y el promedio relativamente bajo de ingreso, el ingreso disponible tiende a ser escaso. Las familias mexicanas tienen un promedio de tres hijos y un poder de compra por hogar de 15.000 USD anuales.

Factores económicos

1.2.1. Aspectos generales

La economía mexicana es la decimotercera más grande del mundo y la segunda mayor de América Latina. El Producto Interior Bruto (PIB) alcanzó los 934.700 millones de dólares en 2008, lo que supuso una renta per capita de aproximadamente 8.700 dólares, aunque el Fondo Monetario Internacional (FMI) estima que esta cifra supera los 10.000 dólares. Dicho ingreso lo coloca como una nación de renta media y su cifra representa aproximadamente el 30% del ingreso español.

México está estratégicamente situado en el norte del continente americano con una frontera de más de 3.000 Km. con EEUU. Por otro lado, es un país perteneciente a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) desde 1994 y uno de los principales destinos para la inversión extranjera en el continente americano.

Por otro lado, México ha ido liberalizando sus relaciones comerciales fundamentalmente desde su adhesión al GATT en 1986. Este grado de apertura se debe, en parte, a los múlti-ples acuerdos de libre comercio que ha firmado (12 en total), que ofrecen acceso preferen-cial a 44 mercados y a más de 1.000 millones de consumidores, además de los Acuerdos de Complementación o Asociación Económica con países como Brasil, Argentina, Perú y Cuba que favorecen el intercambio comercial. Sin embargo, los tratados de libre comercio más significativos son, sin lugar a dudas, el TLCAN (TLC de América del Norte) que entró en vi-



gor en 1 de enero de 1994, por el que las exportaciones mexicanas han aumentado conside-rablemente con los países miembros (EE.UU. y Canadá) y el TLC con la Unión Europea, que entró en vigor en 2000. Gracias a este último convenio, el comercio exterior entre México y la UE creció 129% en cinco años.

Por todo lo anterior México puede considerarse como una economía abierta, con un arancel promedio ponderado del 4%.

1.2.2. Coyuntura económica

En la última década, el PIB mexicano se ha expandido a una tasa promedio anual de un 3,8%, pero con importantes altibajos. En el lustro posterior a la crisis de 1995, la economía creció a un ritmo promedio de un 5,5% por año. Sin embargo, en 2001, la economía de México sufrió un doble golpe: una recesión en Estados Unidos, el principal mercado para las exportaciones, y el acceso de China a la Organización Mundial de Comercio. La combina-ción de una débil demanda externa y una fuerte competencia de países asiáticos tuvieron como resultado un prolongado periodo de estancamiento. Por otra parte, tradicionalmente se ha señalado que México ha tenido una gran dependencia de los ingresos del petróleo.

En 2008, por su parte, se produjo un deterioro significativo en la situación económica del pa-ís por efecto de la crisis global desencadenada en EEUU. Aunque los problemas económicos en EEUU y la incertidumbre sobre la evolución económica a nivel global tuvieron inicialmente una lectura optimista en México, que se limitó a poner en marcha algunos programas de apoyo al crecimiento que se fueron intensificando según transcurrían los meses mientras re-bajaba gradualmente sus expectativas, los efectos adversos fueron evidentes al cierre de año: la depreciación del peso obligó al Banco de México a poner en marcha un esquema de subasta de dólares para mantener el tipo de cambio mientras algunas grandes empresas se declaraban en suspensión de pagos debido a su elevada exposición en instrumentos deriva-dos en dólares que no pudieron manejar; se hizo cada vez más evidente la restricción credi-ticia tanto para empresas como para la financiación de grandes obras de infraestructura cu-yas licitaciones comenzaron a retrasarse; se produjeron pérdidas importantes en la bolsa; las cifras de desempleo comenzaron a subir y los indicadores macroeconómicos reflejaban cla-ramente el deterioro significativo de la situación económica: Crecimiento del PIB 1,3% (cuando el objetivo del Ejecutivo estaba en el 3%); inflación 6,5% (frente al objetivo del 3 +/-1%), captación de Inversión Extranjera Directa (IED) 21.949 MUSD (frente a los 27.277 de 2007), el tipo de cambio en 13,8 pesos por dólar (muy lejos del 10,5 de principios de 2008, el “superpeso”) y la de creación de empleo en unos 240.000 (completamente insuficiente si se considera que anualmente se incorpora al mercado de trabajo más de un millón de perso-nas), así como una notable reducción de los ingresos fiscales que siguen siendo muy de-pendientes del petróleo (los ingresos por exportaciones e impuestos relacionados con el pe-tróleo explican más del 30% del presupuesto total).

A pesar de la situación, prácticamente todos los analistas e incluso los organismos multila-terales internacionales han destacado que México (acostumbrado a crisis económicas recu-rrentes asociadas en muchas ocasiones a cambios políticos en el pasado) se encuentra ac-tualmente mejor preparado que en cualquier otro momento anterior para afrontar esta crisis con una situación saneada de sus finanzas públicas, un sistema financiero sólido y habiendo emprendido reformas importantes en los últimos años. También han valorado positivamente las medidas contra cíclicas que ha tomando a lo largo de 2008 articulando diversos progra-mas de promoción del empleo, subsidios en algunos servicios productos y servicios etc. En



cualquier caso, el panorama de México para los próximos años seguirá siendo “complicado” y su recuperación está muy condicionada a la recuperación de EE.UU.

En la siguiente Tabla se pueden ver los datos más significativos de la economía mexicana:

Tabla 8. Principales indicadores económicos de México

Tabla 1: PRINCIPALES INDICADORES ECONÓMICOS

2005 2006 2007 2008

PIB PIB (MUSD a precios corrientes) estima-ción INEGI anualizado al IV Trim(*) 907.400 986.600 1.086.700 934.700

PIB (MUSD a precios corrientes) estima-ción FMI 846.990 948.861 1.022.816 1.142.629

Tasa de variación real (%) 3 4,8 3,3 1,3

Tasa de variación nominal (%) (**) 8,5 9,5 6,6 8,1 INFLACIÓN Media anual (%) 3,9 3,6 3,9 5,1

Fin de período (%) 3,3 4,0 3,7 6,5 TIPOS DE INTERÉS DE INTERVENCIÓN DEL BANCO CENTRAL Media anual (%) cetes a 28 días 9,2 7,2 7,2 7,8

Fin de período (%) cetes a 28 días 8,0 7,0 7,4 7,9

Tasa de interés interbancaria a un día del Banco de México. Fin de período (***) n.d. n.d. n.d. 8,25

EMPLEO Y TASA DE PARO (INEGI) Población (x 1.000 habitantes) 104.294 105.187 106.129 107.012 Población activa (x 1.000 habitantes) 43.232 44.447 45.621 45.178 % Desempleo sobre población activa 3,1 3,6 3,5 4,3

DÉFICIT PÚBLICO

% de PIB 0,1 Superavit 0,2

Superavit 0,01 0,1

DEUDA PÚBLICA en MUSD (interna+externa) BRUTA 195.951 214.807 235.546 241.503,7 en % de PIB (calculo de la SHCP) 23,5 24,9 21,7 27,0 en % de PIB (calculo en base al PIB de INEGI) 21,5 21,7 21,6 25,8

EXPORTACIONES DE BIENES (****) en MUSD 214.232,9 249.925,1 271.875,3 291.342,5 % variación respecto a período anterior 13,9 16,6 8,7 7,1

IMPORTACIONES DE BIENES(****) en MUSD 221.819,5 256.058,3 281.949,0 308.603,2 % variación respecto a período anterior 12,7 15,4 10,1 9,4

SALDO B. COMERCIAL

en MUSD -7.586,6 -6.133,2 -10.074 17.260,3

en % de PIB (cálculo del Banco de México) 0,8 0,7 0,9 1,5 en % de PIB (*) 0,8 0,6 0,9 1,8

SALDO B. CUENTA CORRIENTE en MUSD -4.368,9 -4.374,6 -8.331,2 -15.724,8 en % de PIB (cálculo del Banco de México) 0,5 0,5 0,8 1,4 en % de PIB (*) 0,4 0,4 0,7 1,6

DEUDA EXTERNA



en MUSD * (pública y privada) 122.656 107.640 123.094 129.883 en % de PIB (calculo de la SHCP) 15,6 13,5 11,3 14,5 en % de PIB (calculo en base al PIB de INEGI) 13,5 10,9 11,3 13,8

SERVICIO DE LA DEUDA EXTERNA en MUSD TOTAL 27.440 44.229 25.405 26.764 amortizaciones 20.357 36.975 18.705 20.583 intereses 7.082 7.254 6.700 6.181 en % de exportaciones de b. y s. 12,8 17,6 9,3 9,1

RESERVAS INTERNACIONALES en MUSD 68.668,9 67.679,7 77.990,8 85.441 en meses de importación de b. y s. 3,8 3,2 3,3 3,3

INVERSIÓN EXTRANJERA DIRECTA en MUSD 21.921,9 19.316,2 27.277,9 21.949,5

TIPO DE CAMBIO FRENTE AL DÓLAR media anual 10,8 10,9 10,9 11,15 fin de período 10,6 10,8 10,9 13,83

Fuentes: Datos de empleo (INEGI-ENOE); deuda y finanzas públicas SHCP “Informe sobre la situación económica, finanzas públicas y deuda pública”. Datos de Balanza de Pagos, tipo de cambio, tipos de interés y reservas inter-nacionales del Banco de México. Datos de Inversión, Secretaría de Economía.

Notas: (*) Para el PIB en millones de dólares se han señalado las estimaciones de diversas fuentes: La estima-ción del INEGI al cierre del IV trimestre es más cercana a los datos utilizados por la SHCP para el cálculo de los porcentajes sobre el PIB la deuda. En cualquier caso el dato del PIB anual de INEGI aplicando el tipo de cambio promedio del año de 11,15 pesos por dólar se situaría en 1.086.790 MUSD en 2008 algo por debajo de la estima-ción del FMI que también se recoge en la tabla y se acerca más al dato utilizado por el Banco de México para los porcentajes sobre el PIB de los diferentes apartados de la Balanza de Pagos.

(**) La tasa de variación nominal calculada por el INEGI, resultado de la variación del PIB real (1,3%) y del “Índi-ce de Precios Implícitos del Producto” 6,6%).

(***) El Banco de México utiliza, oficialmente, desde el 21 de enero de 2008, un nivel objetivo para los tipos de interés de financiación interbancaria como instrumento de política monetaria en sustitución de “el corto” (saldo objetivo diario para las cuentas corrientes de la banca en el banco central) utilizado hasta ese momento.

(****) Los datos de exportación e importación consignados en la tabla corresponden con los datos de la Balanza de Pagos del Banco de México y difieren ligeramente de los datos de ProMéxico que se utilizan para el desglose por países y productos de la balanza comercial.

1.2.3. Expectativas económicas para el año 2009

El escenario para 2009 está marcado por la incertidumbre respecto a la magnitud de los efectos sobre la economía mexicana de la crisis que está atravesando EEUU, por lo que las previsiones se están ajustando constantemente. En este sentido, el Ejecutivo está aplicando las medidas económicas anticíclicas necesarias, aumentando el gasto público en vivienda e infraestructuras, y tratando de fortalecer la demanda interna para afrontar la situación.

Así, la expectativa de crecimiento del PIB de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público pa-ra 2009 es del (-) 5,5%, pudiendo reajustarse a lo largo del año. Asimismo, el Banco de México (Banxico) estima que el PIB registre una contracción de entre 3,8 y 4,8% a tasa anual. La amplitud de este intervalo de pronóstico refleja el grado de incertidumbre que ac-tualmente enfrenta la economía. Por otro lado, considerando la trayectoria prevista de la economía mundial y de la producción industrial de Estados Unidos, las previsiones para el año 2010 concluyen que el PIB podría expandirse entre 1,5 y 2,5% anual. Finalmente, el FMI anticipa una contracción del PIB del 3,7% a tasa anual para el año 2009.



Distribución de la renta disponible

Según la Encuesta Nacional de Ingresos y Gastos de los Hogares del año 2006 (últimos da-tos disponibles), las diferencias en los niveles de ingresos y gastos entre deciles de pobla-ción son muy notorias. Así el ingreso corriente total promedio por hogar del decil de la po-blación de menores ingresos fue en 2006 de 7.726 pesos (unos 700 dólares de 2006) frente a los 116.666 pesos (unos 10.700 dólares) del decil de la población de mayores ingresos, 20 veces más. Además, los deciles I al VI (el 60% de los hogares con menores ingresos) con-centraron sólo el 27% del ingreso (25,3% en 2004) frente al 35,7% que recibe el decil X (38,6% en 2004), el de mayores ingresos. La distribución de la renta ha mejorado en los últi-mos años y ha aumentado el ingreso total trimestral promedio de los hogares un 10,1% en-tre 2004 y 2006 (pasando de 30.992 a 34.127 pesos) aunque siguen existiendo grandes dis-paridades y desequilibrios. Como es lógico, los hogares de los deciles de menores ingresos destinan parte importante de su gasto a alimentos y bebidas, es decir a bienes de consumo básico (el 38,3% en el decil I) y una proporción mucho más reducida a la salud y la educa-ción. Sin embargo, hay una parte de la población con un nivel adquisitivo muy elevado que consume todo tipo de productos y servicios de gama alta.

Tendencias epidemiológicas

Gracias a las campañas de combate a las enfermedades infecciosas, México cuenta con un patrón epidemiológico diferente, en el cual coexisten enfermedades infecciosas junto con las crónico- degenerativas. Si bien las campañas de vacunación, junto con otros esfuerzos de acceso a servicios de salud, campañas de prevención y acceso a agua potable, han permiti-do una disminución en la mortalidad infantil (menores de un año) en 63%, desde 1980, las enfermedades infecciosas siguen siendo un reto para los sistemas de salud.

En el informe Salud: México 2007, se señalan como principales causas de muerte en la po-blación mexicana enfermedades como:

• Las enfermedades isquémicas del corazón.

• Diabetes mellitus.

• Tumores malignos.

• Las enfermedades cerebro-vasculares.

MEDIDAS EMPRENDIDAS POR EL GOBIERNO FEDERAL DE LA REPÚBLICA

Desde el Gobierno se ha puesto en marcha el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, que en materia de salud pretende universalizar el acceso a la Sanidad. Con este objetivo se de-sarrolla el Programa Nacional de Salud 2007-2012. En cualquier caso, hay que entender es-tas propuestas como continuación del proceso de modernización en el que está inmerso el sector mexicano de salud, basado en tres pilares principales: lograr que los servicios sanita-rios lleguen a toda la población, mejorar la calidad de los servicios ofrecidos por las institu-ciones sanitarias y extender la participación de grupos privados al sector médico.



Otro programa puesto en marcha por el Gobierno Mexicano es el de Caravanas para la Sa-

lud cuyo principal objetivo es conseguir el acceso a los servicios de salud por parte de la población residente en zonas rurales con menores medios de cobertura. El alcance de este programa se puede ver a continuación:

Tabla 9. Cobertura del Programa Caravanas de la salud

COBERTURA DEL PROGRAMA CARAVANAS DE LA SALUD 2007-2008

Enero-Junio Concepto

2007 2008

Variación

%

Acciones de promoción,

prevención y atención

médica ambulatoria

528.664 2.252.550 326

Población beneficiada 1.114.810 1.596.756 43

Municipios 228 526 131

Localidades 4.830 6.181 28

Fuente: Secretaría de Salud

Con el objetivo de universalizar el acceso a los servicios de salud en la República Mexicana. su cobertura en el primer semestre de 2008, alcanza los 7.8 millones de familias mexicanas que se encuentran afiliadas al Seguro Popular, lo que significa un avance de 85.7% con respecto a la meta programada de 9.1 millones de familias para este ejercicio. Los fondos provienen del Gobierno Federal, que estudia las necesidades de cada estado y distribuye es-tos fondos entre las distintas entidades federativas, basado en un sistema de incentivos re-gido por el cumplimiento de metas estratégicas del Seguro Popular.

Con el objetivo de estar preparados ante eventuales emergencias en salud, se han progra-mado labores de reingeniería de los laboratorios de diagnóstico e investigación, así como la creación de una planta de producción de vacunas de la empresa paraestatal Laboratorios Biológicos y Reactivos de México BIRMEX (Programa de Mediano Plazo 2007-2012).

Con motivo de la epidemia de Gripe tipo A que tuvo lugar a finales de abril de 2009, se han tomado algunas medidas especiales que afectan al sector del equipamiento médico hospi-talario:

En primer lugar, el Consejo Técnico del IMSS autorizó la ampliación del periodo de conser-vación de derechos por dieciséis semanas adicionales a las ocho semanas señaladas en el Artículo 109 de la Ley del Seguro Social, a los asegurados que hayan quedado o llegasen a quedar privados de su trabajo remunerado durante el lapso comprendido entre el 1º de ene-ro y el 30 de junio de 2009.



Tendencias de mercado en América Latina

Según un estudio de Espicom, (Consultora especializada en el mercado farmacéutico y de la salud) los ocho principales mercados farmacéuticos en América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, México, Perú y Venezuela) crecerán una media del 9,9% cada año hasta 2014, momento en el cual tendrá un valor de una combinación de 80.000 millones de USD en valor de venta.

El crecimiento económico de la región se espera que se reduzca este año y el próximo des-pués de un reciente período de crecimiento notable. La producción farmacéutica nacional representa alrededor de la mitad del mercado de la región y las importaciones un valor de 10.000 millones de USD, pero las exportaciones tienen una baja contribución y un déficit en la balanza del comercio de productos farmacéuticos de 7.000 millones de USD. El acceso del sector público a los medicamentos ha aumentado, especialmente entre los menos favo-recidos, con iniciativas tales como Remediar en la Argentina, el PAC Saude en Brasil, Auge en Chile, el Seguro Popular en México y Barrio Adentro en Venezuela. Los gobiernos utilizan su poder de negociación para negociar y centralizar la compra de medicamentos a fin de contener los costos y gastos totales de la droga pública en la región se espera que siga cre-ciendo, ya que existe un considerable nivel de demanda insatisfecha.

Sin embargo, el informe también se señala que las ventas de las farmacias privadas también están en alza, debido a la mayor renta disponible en países como Brasil, México y Venezue-la. Los precios de los medicamentos innovadores han aumentado, pero los gobiernos están tomando medidas para su control, ya sea directa o indirectamente. Por otra parte, en con-traste con los mercados desarrollados, el consumo de medicamentos genéricos es muy bajo en América Latina, incluido el de Brasil, que es el mercado más grande de la región y que el proteccionismo local, precios muy bajos y alta capacidad de producción se han combinado para desarrollar genéricos bioequivalentes de mercado que ha demostrado ser problemática para los extranjeros responsables de los genéricos.

En cuanto al caso de México, el informe señala que su gobierno ha iniciado un proceso de renovación de registros de medicamentos, y se prevé que sólo habrá patentados y genéricos bioequivalentes de 2010. Sin embargo, las necesidades de la planta local de fabricación también se están eliminando gradualmente y el mercado estará completamente abierto para la segunda mitad de 2010. Además, en junio de 2009, la Ley de Salud fue modificado para permitir la producción y venta de medicamentos biológicos y biosimilares. Por productos biosimilares se entiende aquellos que no son innovadores. Esto se refleja en el artículo 222 bis de la antes mencionada Ley General de Salud.

Las expectativas de crecimiento se deben en gran parte, según Datamonitor, a que en el 2010 expirarán algunas de las patentes importantes, como hormonas de crecimiento, epoe-tin alfa, filgrastim o algunas insulinas son fármacos biotecnológicos que han perdido la pa-tente y sobre los cuales ya están saliendo productos biosimilares. Este tema está en el cen-tro de un enfrentamiento entre los laboratorios trasnacionales y los nacionales. Actualmente en México existen alrededor de 15 productos biotecnológicos innovadores y un número in-determinado de productos que son copias de otrod cuya patente ha vencido.

Algunos laboratorios farmacéuticos nacionales están interesados en producir estos medica-mentos conforme se venzan las patentes, y plantean que para obtener el beneficio en la disminución de los precios y, con ello, una mayor cobertura.



Por último señalar que en México, el medicamento para Disfunción Eréctil de los laboratorios Lilly ICOS, Tadalafil, se convirtió en el producto más vendido de la industria farmacéutica nacional durante el 2008, según cifras de la empresa consultora IMS Health. Superó así, por primera vez en su historia, al medicamento para control de peso Asenlix y al analgésico Do-lo-Neurobion, que habían ocupado los primeros lugares de venta en el mercado durante más de cinco años. Sus ventas han alcanzado los 81 millones de USD anuales.



IV. PRECIOS Y SU FORMACIÓN En la formación del precio de exportación de los productos tanto farmacéuticos como para-farmacéuticos van a influir dos factores principales:

• Aranceles: se adjuntan en anexo

• Márgenes: Por lo general, con respecto a los márgenes comerciales que se manejan en el sector farmacéutico, se sitúan en aproximadamente un 30% entre el laboratorio farmacéutico y el mayorista, de un 10 a un 12 % entre el mayorista y la farmacia y en-tre la farmacia y el cliente final, un 15%, aproximadamente. El esquema sería el que se refleja en el siguiente gráfico:

Gráfico 7. Esquema distribución sector farmacia con márgenes

• Canales de distribución: el precio del medicamento o del producto parafarmacéuti-co no es el mismo si se vende a una institución pública que si se destina al sector privado y dentro de estos grandes bloques, también va a haber variación de precio atendiendo a la oferta y la demanda y de la gama del establecimiento (media, alta o baja).

Laboratorio farmacéutico

Distribuidor mayorista

Farmacia/gran superficie

Cliente final

30 % 10/12 % 15 %



A continuación, en el gráfico 8 se puede ver de manera resumida el proceso de formación de precios en el sector teniendo en cuenta también la procedencia de las empresas que participan en el mismo. Se observa así la gran participación que tienen en el mercado farmacéutico las empresas de capital extranjero.

Gráfico 8. Cadena de Valor de la Industria Farmacéutica en México

Fuente: Prodeco - UAM



V. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL Por lo general, en el sector farmacéutico poco importa la imagen-país del producto español. A rasgos generales, se puede afirmar que dicha imagen está bastante diluida por las multi-nacionales de origen estadounidense y alemán (Aventis, Bayer) mientras que el producto es-pañol pasa casi inadvertido en el mercado.

Por lo que respecta al sector parafarmacéutico, a pesar de que España es el cuarto país proveedor de productos de este tipo a México, sucede algo similar. Por ejemplo, en el ámbi-to de la cosmética, el acceso está muy restringido ya que el mercado está copado por las grandes marcas (Revlon, L’Oréal, etc) y lo mismo sucede para el resto de productos.



VI. DISTRIBUCIÓN

1. SECTOR FARMACÉUTICO

La distribución de productos farmacéuticos en México se divide fundamentalmente en dos grandes bloques: sector público y privado.

SECTOR PÚBLICO

Se compone fundamentalmente de la Secretaría de Salud junto con el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).

En este ámbito, las empresas (laboratorios nacionales o extranjeros) distribuyen sus produc-tos a este tipo de instituciones a través de licitación y constituye, aproximadamente el 14,29% de la distribución del mercado total de medicamentos en México. La información acerca de estados de licitaciones en curso y nuevas licitaciones puede consultarse todos los martes y jueves en el Diario Oficial de la Federación (http://www.diariooficialdigital.com/), en el nuevo Seguro Social (http://www.imss.gob.mx/) o en Compranet (http://www.compranet.gob.mx/).

Este sector, en los años 90, estaba compuesto fundamentalmente por empresas nacionales, llegando a representar las extranjeras tan sólo un 20%. Hoy en día, y debido a los cambios surgidos en el mercado de creación de nuevas especialidades con patente vigente de multi-nacionales, las empresas nacionales representan un 35 ó 40% de la cuota del mercado pú-blico, dejándole el 60%-65% restante a las grandes multinacionales. El sector se encuentra muy fragmentado entre estas compañías ya que ninguna alcanza el 10% de cuota de mer-cado según datos de IMS Health México: lidera la alemana Bayer, seguida por Sanofi Aven-tis, Pfizer Corp, Schering Plough, Jonson & Jonson Co, Astra Zéneca, Novartis, Roche Corp, etc. Prácticamente todas están cayendo en sus ventas en el último año. Las únicas que es-tán incrementando sus ventas, son Astra Zéneca (con un 2,5% entre mayo del 2008 y mayo del 2009) y Bayer (1,61%). Significativamente, estas empresas en crecimiento son las que menos han aumentado sus precios en los últimos años.

SECTOR PRIVADO En general, la mayor parte de productos farmacéuticos se distribuye a través de laboratorios (nacionales y extranjeros) que surten a mayoristas y a la gran superficie12. Esta forma de dis-tribución representa cerca del 84% del total de las ventas o, lo que es lo mismo, un poco más de 10.000 millones de USD para 2008, según la CANIFARMA.

12 En México, todos los establecimientos de la gran superficie y tiendas departamentales cuentan con un área especializada

en la venta de productos farmacéuticos.



A continuación, se presentan los posibles esquemas de distribución:

Esquema 1 de distribución



La farmacia es el elemento central en la distribución de productos farmacéuticos. Sin em-bargo, la farmacia mexicana reúne una serie de características que la diferencian del con-cepto europeo de farmacia:

Tabla 10. Diferencias esquema farmacia internacional /mexicano

Farmacia Internacional Farmacia mexicana

Profesionalizado: el personal tiene titulación es-

pecífica.

Técnico: el personal no tiene titulación específi-

ca sobre farmacia.

Entre el 70 y el 80% de la venta en farmacias

corresponde a productos farmacéuticos

Los productos farmacéuticos suponen el 45 y el

70% de las ventas en farmacia. En México, se

encuentra en estos establecimientos una mayor

variedad de productos.

Farmacias constituidas en red Pyme. Las pymes suponen el 70% de las ventas.

Laboratorio Farmacia de cadena Consumidor final

Distribuidor mayorista Laboratorio Consumidor final Farmacia de cadena

Laboratorio Gran superficie Consumidor final



Cobertura universal Cobertura universal decreciente

Estructura de abasto sector público Abasto mixto

Colaboración programas públicos sanitarios Acciones preventivas puntuales

Negocio regulado en cuanto licencias. Por ejem-

plo hay determinado número de farmacias se-

gún criterios demográficos y geográficos, hora-

rios, etc.

En México este aspecto está sin regular.

El Gobierno Federal y los gobiernos estatales han desarrollado esfuerzos de ampliación de cobertura de los servicios de salud, brindando acceso a la atención médica a la gran mayoría de los mexicanos. A pesar de ello, entre 2 y 3 millones de familias se empobrecen anualmen-te debido a que emplean más de la tercera parte de su ingreso para solventar sus gastos en salud. Este gasto de bolsillo, cuyo desembolso se destina principalmente a la compra de medicamentos y consultas médicas, afecta, sobre todo, a los hogares de bajos ingresos.

Es precisamente en este nicho de mercado en el que entran en juego las famosas farmacias de genérico o del ahorro en México, cuya presencia está creciendo con el paso del tiempo. Se trata de farmacias de medicamentos genéricos intercambiables, que surgieron en el mer-cado mexicano hacia 1999 aproximadamente. Se estima que la cuota de mercado de estas farmacias esté, a día de hoy, entre un 8 y un 9% La ventaja de estas farmacias es que ofre-cen el genérico entre un 50 y un 70% más barato que el medicamento de marca. Además disponen de una consulta médica con médico privado a muy bajo costo, con lo cual encuen-tran un nicho de mercado en la gente que no está cubierta por el seguro social y que busca reducir costos en los medicamentos.

Los propios farmacéuticos son conscientes de esta situación y se refleja en medidas como la creada en el 2009 por Anafarmex bajo el rubro “Cesta Básica de Medicamentos” que con-siste en la selección de 100 productos básicos con descuentos alrededor del 50% sobre los precios de referencia.

En México existe una gran cultura de consumo de productos farmacéuticos, sobre todo en las áreas urbanas más industrializadas. De hecho, podría afirmarse que, de no ser por las li-mitaciones económicas de una parte de la población mexicana, el consumo sería mayor de lo que ya es.

Por otro lado, conviene analizar que, según los datos demográficos, observamos que, en México, el sector tercera edad no es tan elevado como en países europeos, por lo que los productos orientados a ancianos no tienen tanto peso como los productos orientados a ni-ños y bebés en etapas de crecimiento, si bien se espera que la situación se invierta en los próximos 10 años.



2. SECTOR PARAFARMACEÚTICO En general, la distribución de productos parafarmacéuticos en México, sigue el siguiente es-quema:

Vías de distribución sector parafarmacéutico en México 2008

Venta directa 22,10%

Autoservicio 23,30%

Mayoristas y Distribuidores 22,90%

Farmacias 6,30%

Gobierno 9,10%

Departamentales 11,10%

Exportación 3,10%

Otros 2,10%

Como se puede observar en el gráfico 9, para el caso de los productos del sector parafar-macéutico, el porcentaje de venta a instituciones gubernamentales es mucho menor que en el caso del sector farmacéutico, al ser el primero un sector muy heterogéneo que toma en cuenta una amplia gama de productos (productos dietéticos y homeopáticos, productos pa-ra higiene bucal, cuidado y aseo corporal, cosméticos, etc...). De todas formas, como hemos visto antes, este sector está sufriendo un crecimiento mucho mayor que el farmacéutico concentrado sobre todo en los artículos de higiene y cosméticos.

Gráfico 9. Distribución del sector parafarmacéutico en México 2008

Fuente: elaboración propia a partir de datos de INEGI

Vías de distribución sector parafarmacéutico en Méx ico 2008

Venta directa Autoservicio Mayoristas y Distribuidores

Farmacias Gobierno Departamentales

Exportación Otros



VII. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADO Las condiciones de acceso vienen definidas por el Tratado de Libre Comercio entre la

Unión Europea y México y la normativa específica a cumplir en cada producto. En las barre-ras no arancelarias se han señalado las Normas Oficiales Mexicanas (NOMs) a las que puede estar sujeta la entrada o no de un producto en el país.

Al igual que para exportar a cualquier otro país que no pertenece a la Unión Europea, será imprescindible aportar una serie de documentos para el buen fin de la operación. La re-lación de documentos que se expone a continuación no es excluyente, y puede estar sujeta a variaciones, por lo que es imprescindible que compruebe con su agente aduanero cuáles son, en cada momento, los documentos necesarios para cada producto en concreto, antes de iniciar cualquier trámite de exportación:

1 Facturas comerciales: Siempre y cuando las mercancías tengan un valor co-mercial en moneda nacional o extranjera superior a 300 dólares americanos. Las factu-ras podrán ser expedidas por proveedores nacionales o extranjeros y presentarse en original o copia.

2 Packing List (Lista de Contenidos): Describiendo el contenido de cada paque-te que se envía. Su numeración deberá coincidir con la factura comercial.

3 Descripción Individual de la Mercancía: Algunos de los productos de este es-tudio están sujetos a una disposición adicional que obliga a facilitar información más de-tallada sobre los mismos. Esta descripción deberá anotarse en el pedimento de impor-tación correspondiente, en la factura, en el documento de embarque o en relación anexa que señale el número de pedimento correspondiente, firmada por el importador, agente o apoderado aduanero.

4 Certificado de Origen: Para acogerse al trato preferencial firmado en el TLCUE, hay que probar el origen comunitario de las mercancías. Para ello existen dos vías:

� Certificado de Origen EUR 1: Expedido por la Agencia Tributaria Espa-ñola. En la práctica suele realizarlo el transitario.

� Número de Exportador Autorizado: Toda empresa exportadora puede solicitar la consideración de “Exportador Autorizado” a la Agencia Española de Administración Tributaria. Este organismo estudiará cada caso (mediante una in-vestigación sobre la forma de operar de la empresa solicitante o incluso visitando sus instalaciones) y decidirá sobre las solicitudes. Una vez obtenido el Número de Exportador Autorizado, sólo es necesario hacerlo constar en el documento co-mercial que describa las mercancías sin necesidad de solicitar el EUR-1 para ca-da operación. Para mayor información se puede consultar en:

Agencia Española de Administración Tributaria Departamento de Aduanas e Impuestos Especiales Subdirección General de Gestión Aduanera Servicio de Origen Avda. Llano Castellano, 17 28071-Madrid Tlfno.: (0034) (91) 728 9605/ 08 , 728-9450 Fax.: (0034) (91) 3584721



Email : [email protected] Página web: www.aeat.es

1. BARRERAS ARANCELARIAS

El Tratado de Libre Comercio entre la Unión Europea y México, en vigor desde el 1 de julio de 2000, tiene el propósito de agilizar las relaciones comerciales entre ambas zonas. En virtud de este Tratado se establecen los aranceles para las distintas partidas arancelarias de los productos europeos importados así como el calendario de reducción arancelaria.

La Secretaria de Economía dispone de un Sistema de Información Arancelaria Vía Inter-net (SIAVI), que permite conocer el arancel que se aplica a la importación de productos a México, a través del siguiente enlace directo:

http://www.economia-snci.gob.mx/sic_sistemas/siavi/entrada.php

Este sistema permite comparar los aranceles de un mismo producto para los países con los que México ha firmado acuerdo, además de proporcionar el arancel en defecto de acuerdo (arancel de la Nación Más Favorecida, NMF) y normativa complementaria.

La Unión Europea también pone a disposición de los exportadores europeos un sistema similar que se puede consultar en la siguiente página web: http://mkaccdb.eu.int.

Una tercera vía para conocer exactamente la partida arancelaria con la que se adecua un producto para poder conocer el arancel y normativa aplicable es a través de un agente aduanero que nos facilite esta información, lo cual es muy recomendable puesto que son ellos en última instancia quienes hacen el trámite en las aduanas.

Al final de esta nota, en el apartado “ANEXOS” se detalla el arancel aplicable a cada partida objeto de análisis.

2. BARRERAS NO ARANCELARIAS

A continuación se señalan las barreras no arancelarias que se le pueden presentar a un empresario español que desee exportar productos farmacéuticos o parafarmacéuticos a México. Las dificultades que se señalan en este punto no son genéricas para todos los pro-ductos, sino que para cada partida arancelaria se plantean o no una serie de requisitos que son necesarios cumplir.

Para conocer cada caso concreto es conveniente consultar de nuevo con un agente aduanero o bien formular la consulta pertinente a la Oficina Comercial de la Embajada de España indicando la partida arancelaria correspondiente.

Sobre la aduana mexicana

Es conveniente hacer unos comentarios sobre el funcionamiento de la aduana mexica-na, puesto que se trata de una institución muy rigurosa en cuanto a los requisitos necesarios para la entrada de mercancías en el país. Por ello es absolutamente necesario que las expor-taciones se realicen cumpliendo con todos los requisitos formales, y que los envíos no con-tengan ningún producto que no esté especificado en la factura comercial. Es recomendable que los documentos de exportación se remitan al agente aduanal mexicano del importador con anterioridad al envío de la mercancía, para que éste dé su visto bueno.



Las Autoridades Mexicanas contemplan la posibilidad de un doble reconocimiento aduanero:

1º. A cargo de la Aduana. 2º. A cargo de una empresa verificadora designada por la autoridad.

Si en cualquiera de estos reconocimientos se encuentra que un contenedor no cumple con los requisitos de importación, se sancionará tanto al importador como al agente adua-nal.

Padrones de importación

Para las importaciones de los productos objeto de este estudio es necesario estar ins-crito en el Padrón de Importadores de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (S.H.C.P.). A este respecto se puede consultar la fracción IV del artículo 59 de la Ley Aduanera y Regla 2.2.1. de las Reglas de Carácter General en Materia de Comercio Exterior vigentes del 1 de mayo de 2009 al 30 de abril de 2010, excepto las mercancías contempladas en la Regla 2.2.2. de las R.C.G.M.C.E. 2009. Todo esto se encuentra en el siguiente enlace:

http://www.aduanas.gob.mx/aduana_mexico/2008/normatividad/143_12006.html

Programas de Promoción Sectorial PROSEC

Los Programas de Promoción Sectorial (PROSEC) son un instrumento dirigido a produc-tores de determinadas mercancías, mediante los cuales se les permite importar con arancel ad valorem preferencial (Impuesto General de Importación) diversos bienes para ser utiliza-dos en la elaboración de productos específicos, independientemente de que las mercancías a producir sean destinadas a la exportación o al mercado nacional.

Estos programas se establecieron en el Decreto por el que se establecen diversos Pro-gramas de Promoción Sectorial, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 31 de di-ciembre de 2000, y su última actualización el 27 de mayo de 2008. Los beneficiarios del PROSEC son los fabricantes de las mercancías a que se refiere el artículo 4 del Decreto, empleando los bienes mencionados en el artículo 5 del Decreto PROSEC.

Criterios

Las personas morales que fabriquen las mercancías a que se refiere el artículo 4 del De-creto PROSEC podrán importar con el arancel ad valorem preferencial especificado en el ar-tículo 5 del mencionado decreto, diversos bienes para ser incorporados y utilizados en el proceso productivo de las mercancías señaladas.

Los bienes a importar y las mercancías a producir están agrupadas por sectores de la manera siguiente:

I De la Industria Eléctrica II De la Industria Electrónica III De la Industria del Mueble IV De la Industria del Juguete, Juegos de Recreo y Artículos Deportivos V De la Industria del Calzado VI De la Industria Minera y Metalúrgica VII De la Industria de Bienes de Capital VIII De la Industria Fotográfica IX De la Industria de Maquinaria Agrícola X De las Industrias Diversas



XI De la Industria Química XII De la Industria de Manufacturas del Caucho y Plástico XIII De la Industria Siderúrgica XIV De la Industria de Productos Farmoquímicos, Medicamentos y Equipo Médico XV De la Industria del Transporte, excepto el Sector de la Industria Automotriz XVI De la Industria del Papel y Cartón XVII De la Industria de la Madera XVIII De la Industria del Cuero y Pieles XIX De la Industria Automotriz y de Autopartes XX De la Industria Textil y de la Confección XXI De la Industria de Chocolates, Dulces y Similares XXII De la Industria del Café

Los beneficios del programa son únicamente respecto de los bienes a importar conteni-dos en el sector de que se trate, es decir, para la producción de una mercancía no podrá im-portarse un bien contenido en un sector diferente.

Los titulares de programas PROSEC que cumplan con las obligaciones señaladas en el Decreto podrán solicitar su incorporación a nuevos sectores y la fabricación de los bienes re-lacionados con el mismo.

Más información en el siguiente enlace: http://www.siicex.gob.mx/portalSiicex/SICETECA/Decretos/Arancel/Prosec/prosecx.htm

Normativas Oficiales Mexicanas Aplicables (NOMs)

Sector farmacéutico:

Las Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los productos de este estudio son, para el sector farmacéutico:

• NOM-176-SSA1-1998, PUBLICADA EN D.O.F. DE FECHA 17/DICIEMBRE/2001. Esta norma establece los requisitos mínimos sanitarios que deben cumplir los fabrican-tes, distribuidores y proveedores de fármacos de fabricación nacional o extranjera, utilizados para la elaboración de medicamentos de uso humano.

o Para los fabricantes señala que deben emitir el certificado del análisis corres-pondiente, cumplir con las buenas prácticas de fabricación para fármacos, contar con evidencia documental de pruebas, análisis...etiquetar los produc-tos que se comercialicen y, cuando el comprador así lo requiera, expedir el certificado de análisis correspondiente.

o Para importadores señala lo siguiente:

Para fármacos de origen extranjero, el importador deberá demostrar: 1. Que el fabricante del producto que comercialice cumple con las disposi-

ciones sanitarias del país de origen. 2. Que cuenta con el certificado de análisis original del fabricante. 3. Que el fabricante cumple con las buenas prácticas de fabricación de

fármacos.



o En cuanto a los distribuidores, deben garantizar que el producto que se co-mercializa está fabricado según los requisitos exigidos, cuentan con docu-mentación técnica de liberación de cada lote, con evidencia documental de los estudios que realice de acuerdo con su propio control de calidad y, cuan-do el comprador así se lo requiera, expedir copia fiel de los certificados origi-nales y, en su caso, el certificado del análisis que realice.

• NOM-137-SSA1-1995. PUBLICADA EN D.O.F. EL 18/NOVIEMBRE/1998: Información

regulatoria / especificaciones generales de etiquetado que deberán ostentar los dis-positivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera. Esta Norma establece los lineamientos generales mínimos de información sanitaria y comercial, que deberán ostentar las etiquetas y contraetiquetas tanto de material de curación, agentes de diagnóstico, insumos odontológicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, productos higiénicos y equipo médico de manufactura nacional y de procedencia extranjera que se destinen a los consumidores en el territorio nacional, a excepción de lo expresado en el numeral 4 de esta Norma.

• NOM-059-SSA1-2006. PUBLICADA DOF 22/DICIEMBRE/2008. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria quimico farmaceutica dedicados a la fabricación de medicamentos (modifica a la NOM-059-SSA1-1993, publicada en el DOF el 31 de julio de 1998). Establece los requisitos mínimos para el proceso de me-dicamentos y/o productos biológicos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al consumidor. Uno de los más importantes es que es obligatorio que las instalaciones que fabriquen o comercialicen medica-mentos y/o productos biológicos en México, deben contar con un responsable sani-tario que ocupará el mayor lugar jerárquico del área técnica y que será el responsable de la unidad de calidad. Las funciones de este profesional pasan por aprobar o re-chazar los componentes de los medicamentos, que todos los análisis se realicen se-gún lo establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, garantizar que la fabricación de los medicamentos cumpla con los Procedimientos Normaliza-dos de Operación ...También establece los requisitos con los que tienen que contar el resto de personal del establecimiento, los parámetros que tiene que seguir la docu-mentación, cómo debe de ser el diseño y la construcción de un establecimiento de la industria químico farmacéutica, cómo debe ser el control de fabricación, del laborato-rio analítico...

• Modificación a la NOM-012-ZOO-1993. PUBLICADA EN D.O.F. DE FECHA 27/ENERO/2004. Especificaciones para la regulación de productos químicos, farma-céuticos, biológicos y alimenticios para uso en animales o Consumo por éstos.



• NOM-063-ZOO-1999. PUBLICADA EN D.O.F. DE FECHA 2/JUNIO/2003. Especifica-ciones que deben cumplir los biológicos empleados en la prevencion y control de en-fermedades que afectan a los animales domésticos.

Sector parafarmacéutico

• NOM-189-SSA1/SCFI-2002. PUBLICADA EN D.O.F. DE FECHA 2/DICIEMBRE/2003. Etiquetado para productos de perfumería y belleza preenvasados. Establece los re-quisitos de información sanitaria y comercial que debe contener la etiqueta en pro-ductos de perfumería y belleza de cualquier capacidad preenvasados, para elegir una mejor opción de compra y evitar que su uso represente un riesgo para la salud. Hace mención a la denominación genérica, la indicación de la cantidad, la identificación del responsable del proceso, la declaración de la lista de ingredientes, las instrucciones de uso, declaración del lote, leyendas precautorias, etc.

Estas normas pueden ser consultadas en la página de la Secretaría de Economía:

www.economia-noms.gob.mx, (seleccionar el criterio "clave" y buscar el código correspon-diente en el menú desplegable).

Otros permisos necesarios concedidos por la Administración Mexicana

• Permiso S1 de la SECRETARÍA DE SALUD, PUBLICADO EN D.O.F. DE FECHA 29/MARZO/2002 Y SUS MODIFICACIONES DE FECHA 27/MARZO/2003 Y 27/ENERO/2005 Establece que es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la entidad encargada de expedir las autorizaciones de entrada a México para los órga-nos, tejidos o sustancias de origen humano, así como para los productos terminados y materias primas para medicamentos, productos biológicos, agentes de diagnóstico, material de curación, material quirúrgico, material odontológico, fuentes de radiación, equipos médicos, prótesis, etc.

A la fecha de la terminación de esta nota no se contempla ningún otro permiso adicional para la importación de los productos analizados en ésta, no obstante, ciertas partidas aran-celarias se encuentran sometidas al acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías cuya importación y exportación está sujeta al requisito de permiso previo por parte de la Secretaría de Economía.

3. COSTE DE LA IMPORTACIÓN

Para estimar el precio con que el producto llegará al consumidor final, es necesario conocer en primer lugar las contribuciones que pueden causarse con motivo de la importa-



ción (costes de importación), añadir el coste del transporte, y posteriormente el margen co-mercial que el agente importador impondrá como remuneración a su tarea.

Las principales contribuciones que pueden causarse con motivo de la importación serían las siguientes: Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exporta-ción (TIGIE)5, Impuesto al Valor Agregado (IVA), Impuesto Sobre Automóviles Nuevos (ISAN), Impuesto Especial sobre Producción y Servicios (IEPS), Derecho de Trámite Aduanero (DTA) y Derecho de Almacenaje. De estos son aplicables a los materiales para la construcción el TIGIE, que se aplica en defecto de acuerdo / tratado entre México y el segundo país; en nuestro caso existe el TLCUE, (Tratado de Libre Comercio entre la Unión Europea y México), el IVA, el DTA y en su caso el Derecho de Almacenaje.

Encontramos el fundamento de estos impuestos en las siguientes fuentes legales: Ar-tículos 51, fracción I, de la Ley Aduanera; artículo 12 de la Ley de Comercio Exterior; artículo 1 de la Ley del Impuesto al Valor Agregado; artículo 1, fracción II, de la Ley Federal del Im-puesto sobre Automóviles Nuevos, artículo 1 de la Ley del Impuesto Especial sobre Produc-ción y Servicios y artículos 42 y 49 de la Ley Federal de Derechos.

a) IVA

El IVA se causa con motivo de la importación y se determina aplicando una tasa del

15%. Tratándose de la importación de bienes tangibles, se considerará el valor que se utilice para los fines del impuesto general de importación, adicionado con el monto de este último gravamen y de los demás que se tengan que pagar con motivo de la importación, incluyen-do, en su caso, las cuotas compensatorias. El fundamento legal se encuentra en el artículo 27 de la Ley del IVA.

b) Derecho de Trámite Aduanero

El DTA se causa con motivo de las operaciones aduaneras que se efectúen utilizando un pedimento o el documento aduanero correspondiente en los términos de la Ley Aduane-ra, de conformidad con las siguientes tasas o cuotas:

� Del 8‰, sobre el valor que tengan los bienes para los efectos del impuesto general de importación, en los casos distintos de los señalados en las siguientes fracciones.

� Según fuentes de la Administración General de Aduanas, para las mercancías proce-dentes de la UE, se puede optar por este porcentaje o la cuota fija, cuyo monto se modifica anualmente en las Reglas de Carácter General de Comercio Exterior, publi-cadas en el Diario Oficial de la Federación. El DTA es de aprox. 300 pesos y cambiar el monto semestralmente.

Los fundamentos legales se encuentran en los artículos 1 y 49 de la Ley Federal de Derechos, artículos 310 del TLCAN, 3-11 del TLC México Costa Rica y 3-10 del TLC México Chile y Reglas 5.1.1. a 5.1.5., de las Reglas de Carácter General en Materia



de Comercio Exterior para 2003. Más información en el siguiente enlace: http://www.aduanas-mexico.com.mx/cursotec/dta.html

c) Derecho de Almacenaje

El almacenaje en recinto fiscal o fiscalizado por mercancías que se van a destinar a la importación es gratuito los dos primeros días en tráfico aéreo y terrestre, en tráfico ma-rítimo el plazo es de cinco días, debiéndose pagar solamente los servicios de manejo y custodia de las mismas durante estos períodos. Se computan a partir del día en que la mercancía entra al almacén y del día en que el consignatario reciba la comunicación de que las mercancías entraron al almacén, respectivamente. Vencidos estos plazos, se cobrarán las cuotas de los derechos de almacenaje, en recintos fiscales, de mercancías en depósito ante la aduana.

Los fundamentos legales se encuentran en la Ley Federal de Derechos en los artículos del 1 al 42. Para los efectos del artículo 42 de la Ley Federal de Derechos, los contenedores vacíos se considerarán mercancías. Más información en el siguiente enlace: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/107.pdf

4. FORMAS DE PAGO

En México existe un alto índice de morosidad, cuestión que hay que tener presente y tomar las medidas necesarias para evitar impagados.

Las formas de pago más comunes en la importación en México son:

1. Pago en efectivo, con un porcentaje por anticipado y el resto cuando arribe la mer-cancía. Se utiliza este medio cuando el importador goza de buena reputación en el mercado mexicano y tiene referencias de empresas españolas con las que comercia. No existe ningu-na garantía real ni instrumento de cobertura del riesgo en caso de impago, aunque pueda solicitarse cobertura a la Compañía Española de Seguro y Crédito a la Exportación (CESCE), que exigirá un contrato por escrito en el que se especifique la operación.

2. Crédito documentario o crédito contra entrega de documentos. Esta es la opción más segura ya que no se efectúa el pago de la mercancía (por parte del importador mexicano) hasta que tenga conocimiento de que la mercancía va a ser enviada y no se efectúa el envío hasta que el exportador no tenga conocimiento de que se efectúa el pago. El problema fun-damental que tiene este instrumento en México es la reticencia del importador mexicano a utilizarlo por motivos de elevados y engorrosos trámites financieros y administrativos ya que en esta operación intervienen dos entidades financieras, una mexicana por parte del impor-tador y una española por parte del exportador.



5. CONDICIONES DE SUMINISTRO

Las condiciones de suministro de las mercancías se establecen de manera independien-te en cada caso. En principio no se puede considerar en este sector que supongan un obs-táculo importante para que una relación comercial llegue a buen fin, aunque sí hay que tener cautela en el tratamiento del producto, ya que problemas como la humedad pueden derrum-bar una operación importante. Sin embargo los mayores conflictos más bien dependerán en cada caso de la fuerza negociadora de las partes, de la coyuntura en un momento determi-nado así como de cualquier contingencia que surja en determinadas circunstancias, como puede ser la urgencia, o un contenedor retenido en aduanas, por ejemplo.

Insistimos una vez más en que para evitar cualquier problema, es ampliamente recomenda-ble que el exportador contacte con el agente aduanero del importador mexicano para que éste revise los documentos con anterioridad al envío de la mercancía, puesto que un error puede implicar costes elevadísimos de almacenaje en aduana, y en el peor de los casos la repatriación de la mercancía.



VIII. ANEXOS 1. FERIAS

Expo Farma http://www.expofarmainterphex.com/ Próxima celebración: 21 – 23 de abril de 2010 Lugar: World Trade Center, Ciudad de México La del 2010 va a ser su 41ª edición. Se trata de una gran exposición del sector farmacéutico y conferencias internacionales para la industria farmacéutica, química, alimentaria y cosméti-ca organizada por la Asociación Farmacéutica Mexicana A.C., representa la primera feria del sector en México y una de las más importantes de toda Latinoamérica. Esta Exposición se realiza única y exclusivamente con fabricantes y distribuidores mexica-nos del mundo de la farmacia, por lo que la participación de empresas españolas es inexis-tente, pero puede ser un buen lugar para encontrar distribuidores. Expo SALUD Y BIENESTAR http://www.expo-salud.com.mx/ Próxima edición: 15 al 18 de octubre 2009 Lugar: World Trade Center, Ciudad de México En 2009, esta exposición celebrará su 8ª edición. Los organizadores del evento son Grupo Multicolor y Grupo Trade Show. Esta feria representa un buen lugar para promover produc-tos y servicios de salud, bienestar, fitness, belleza y recreación ante el consumidor final. En esta feria exponen empresas nacionales e internacionales de muy diversos rangos como, por ejemplo, laboratorios farmacéuticos, laboratorios de análisis clínicos, clínicas de rehabili-tación física, tiendas de alimentos y bebidas, clínicas de belleza, centros de salud y nutrición, cadenas de farmacias, centros de tratamiento para obesidad, diabetes y osteoporosis, clíni-cas y hospitales, tiendas de productos nutricionales y suplementos alimenticios... XLII CONGRESO NACIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS.

Próxima edición: 18 al 22 de octubre de 2009

Lugar: Cancún, Quintana Roo

El Congreso Nacional de Ciencias Farmacéuticas 2009 es uno de los foros más importantes de difusión de las ciencias farmacéuticas en México, organizado por la Asociación Farma-céutica Mexicana.



Para mayor información: Asociación Farmacéutica Mexicana www.afmac.org.mx Teléfono: (0052) (55) 9183 2060. Persona de contacto: Margarita López Loya (atención socios y membresías) E-mail: [email protected]



2. PUBLICACIONES DEL SECTOR

INFORMACÉUTICO

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3. ASOCIACIONES

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FEDERACIÓN LATINOAMERICANA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Maipú 757 - Piso 6to. (C1006CI) Capital Federal Buenos Aires, Argentina Tel.: (+54 11) 4327-7770 Fax: (+54 11) 4327-7779 E-mail: [email protected] http://www.fifarma.org/

4. OTRAS DIRECCIONES DE INTERÉS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) Monterrey No. 33 esq. Oaxaca Col. Roma Delegación Cuauhtémoc C.P. 06700, México, D.F. Tel: (0052) (55) 5080 52 00 http://www.cofepris.gob.mx/ Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) Av. Paseo de la Reforma 476 Col. Juárez C.P. 06600, México D.F. México Tel. (0052) (55) 5238 2700 www.imss.gob.mx

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) Plaza República 140 Col. Tabacalera 06030 MÉXICO D.F. MÉXICO [email protected] Teléfono: (0052) (55) 5591 0972 www.issste.gob.mx Secretaría de Salud Reforma No. 450 Col. Juárez Cuauhtémoc C.P. 06600, México DF MÉXICO Teléfono: (0052) (55) 5207 9333 / 5063 8465 http://www.salud.gob.mx/ http://www.e-salud.gob.mx/



IIIXXX... ANEXO Aranceles de las partidas arancelarias analizadas anteriormente. Como se observa en el cuadro adjunto, todas las partidas arancelarias descritas tienen actualmente un arancel del 0%.

30 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. 2009

30.01 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opo-terápicos; heparina y sus sales; las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte.

3001.10 - Glándulas y demás órganos, desecados, incluso pulverizados.

3001.10.01 Glándulas y demás órganos, desecados, incluso pulverizados.

Ex. A Ex.

3001.20 - Extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones.

3001.20.01 Extracto de hígado. Ex. A Ex.

3001.20.02 Otros extractos de glándulas o de otros ór-ganos, excepto lo comprendido en la fracción 3001.20.01.

Ex. A

Ex.

3001.20.03 Mucina gástrica en polvo. Ex. A Ex.

3001.20.04 Sales biliares. Ex. A Ex.

3001.20.99 Los demás. 15 B+ Ex.

3001.90 - Las demás.

3001.90.01 Órganos y tejidos de seres humanos para fines terapéuticos, de docencia o investigación.

Ex. A Ex.

3001.90.02 Prótesis valvulares cardiacas biológicas. 15 C Ex.

3001.90.03 Sustancias óseas. Ex. A Ex.

3001.90.04 Fosfolípidos de materia gris cerebral en polvo.

Ex. A Ex.

3001.90.05 Heparina o heparina sódica. 10 B 0



3001.90.06 Heparinoide. Ex. A Ex.

3001.90.99 Las demás. 15 B+

30.02 Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obteni-dos por proceso biotecnológico; vacunas, toxinas, culti-vos de microorganismos (excepto las levaduras) y pro-ductos similares.

3002.10 - Antisueros (sueros con anticuerpos), demás frac-ciones de la sangre y productos inmunológicos modifi-cados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico.

3002.10.01 Sueros, excepto lo comprendido en la frac-ción 3002.10.02.

20 B+ 0

3002.10.02 Suero antiofídico polivalente. 15 B+ 0

3002.10.03 Globulina humana hiperinmune, excepto lo comprendido en las fracciones 3002.10.04 y 05.

15 B+ 0

3002.10.04 Inmunoglobulina-humana anti RH 10 B+ 0

3002.10.05 Gamma globulina de origen humano, ex-cepto lo comprendido en la fracción 3002.10.09.

15 B+ 0

3002.10.06 Plasma humano. 15 B+ 0

3002.10.07 Extracto desproteinizado de sangre de res. 10 B+ 0

3002.10.08 Medicamentos a base de albúmina de san-gre humana, no acondicionados para la venta al por menor.

10 B+

0

3002.10.09 Gamma globulina de origen humano liofili-zada para administración intravenosa.

Ex. A Ex.

3002.10.10 Interferón beta recombinante de células de mamífero o fibroblastos humanos.

Ex. A Ex.

3002.10.99 Los demás. 15 B+ 0

3002.20 - Vacunas para la medicina humana. 0

3002.20.01 Vacunas microbianas para uso humano, excepto lo especificado en las fracciones 3002.20.02 y 03.

15 B+

0

3002.20.02 Vacuna antiestafilocóccica. 10 B+ 0

3002.20.03 Vacuna contra la poliomielitis o vacuna tri-ple: antidiftérica, antitetánica y anticoquelucha.

15 B+ 0



3002.20.04 Toxoide tetánico y diftérico con hidróxido de aluminio.

15 B+ 0

3002.20.05 Toxoide tetánico, diftérico y pertúsico con hidróxido de aluminio.

15 B+ 0

3002.20.06 Vacuna antihepatitis tipo "A"o "B". 20 A 0

3002.20.07 Vacuna contra la haemophilus tipo "B". 20 A 0

3002.20.08 Vacuna antineumocócica polivalente. 20 A 0

3002.20.09 Vacuna contra el sarampión, paroditis y ru-béola.

20 A 0

3002.20.99 Las demás. 15 B+ 0

30.03 Medicamentos (excepto los productos de las

partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por pro-

ductos mezclados entre sí, preparados para usos te-

rapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicio-

nar para la venta al por menor.

3003.10 - Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o es-treptomicinas o derivados de estos productos.

3003.10.01 Que contengan penicilina o derivados de estos productos con la estructura del ácido penici-lánico, o estreptomicinas o derivados de estos pro-ductos.

20 B+

0

3003.20 - Que contengan otros antibióticos.

3003.20.01 Desinfectantes para boca, oídos, nariz o garganta.

20 C 0

3003.20.02 Medicamentos a base de dos o más antibi-óticos, aún cuando contengan vitaminas u otros productos.

20 B+

0

3003.20.99 Los demás. 15 B+ 0

- Que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos:

3003.31 -- Que contengan insulina.

3003.31.01 Soluciones inyectables a base de insulina. 15 B+ 0

3003.31.99 Los demás. 15 B+ 0

3003.39 -- Los demás.

3003.39.01 Anestésicos a base de 2-dietilamino- 2,6- 20 B+ 0



acetoxilidida 2% con 1-noradrenalina.

3003.39.99 Los demás. 15 B+ 0

3003.40 - Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni anti-bióticos.

3003.40.01 Preparaciones a base de Cannabis Indica. PROH

3003.40.02 Preparaciones a base de acetil morfina o de sus sales o derivados.

PROH

3003.40.03 Preparaciones a base de sulfato de vincris-tina.

10 B+ 0

3003.40.99 Los demás. 15 B+ 0

3003.90 - Los demás.

3003.90.01 Preparaciones a base de cal sodada. 20 C 0

3003.90.02 Solución isotónica, denominado suero glu-cosado.

10 B+ 0

3003.90.03 Proteínas hidrolizadas. 15 B+ 0

3003.90.04 Tioleico RV 100. 10 B 0

3003.90.05 Medicamentos a base de vitaminas, o de minerales, o de vitaminas con lipotrópicos, o de vi-taminas con minerales, en cápsulas de gelatina blanda, aún cuando se presentan en sobres tropica-lizados.

20 B+

0

3003.90.06 Antineurítico a base de enzima proteolítica inyectable.

20 B+ 0

3003.90.07 Antineurítico a base de enzima proteolítica asociado con vitaminas B1 y B12, inyectable.

20 B+ 0

3003.90.08 Insaponificable de aceites de germen de maíz.

10 B+ 0

3003.90.09 Preparación a base de polipéptido inhibido-ra de calicreina.

10 B+ 0

3003.90.10 Liofilizados a base de 5-Etil-5(1-metilbutil)-2-tiobarbiturato de sodio.

20 B+ 0

3003.90.11 Solución coloidal de polimerizado de gela-tinas desintegradas, conteniendo además cloruros de sodio, de potasio y de calcio.

10 B+

0

3003.90.12 Medicamentos homeopáticos. 15 B+ 0



3003.90.13 Complejo de hidróxido de aluminio, sodio o magnesio y sorbitol.

20 B+ 0

3003.90.14 Polvo formado con leche descremada y dimetil polisiloxano.

10 B+ 0

3003.90.15 Mezcla de glucosidos de adonis, convalla-ria, oleander y scila.

Ex. A Ex.

3003.90.16 Unicamente de clostridiopeptidasa. 10 B+ 0

3003.90.17 Iodo-polivinil-pirrolidona, en polvo. 20 B+ 0

3003.90.18 Preparación hidromiscible de vitamina A, D y E.

20 B+ 0

3003.90.19 Premezcla granulada a base de nimodipina (Nimotop).

Ex. A Ex.

3003.90.20 Premezcla granulada a base de acarbosa (Glucobay).

Ex. A Ex.

3003.90.99 Los demás. 15 B+ 0

30.04 Medicamentos (excepto los productos de las

partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por pro-

ductos mezclados o sin mezclar, preparados para

usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o

acondicionados para la venta al por menor.

3004.10 - Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o es-treptomicinas o derivados de estos productos.

3004.10.01 Antibiótico a base de piperacilina sódica. 10 B+ 0

3004.10.99 Los demás. 20 B+ 0

3004.20 - Que contengan otros antibióticos.

3004.20.01 A base de ciclosporina. Ex. A Ex.

3004.20.02 Medicamento de amplio espectro a base de (-)-(4R,5S,6S)-[[(3S,5S) 5-(dimetil carbamoil)-3-pirrolidinil]-6-[(1R)-1-hidroxietil]-4 metil 7-oxo-1 azabiciclo [3,2,0] hept-2-ene-2-ácido carboxílico.

Ex. A

Ex.

3004.20.03 Antibiótico de amplio espectro a base de mipenem y cilastatina sódica (Tienam).

Ex. A Ex.

3004.20.99 Los demás. 20 B+ 0

- Que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos:



3004.31 -- Que contengan insulina.

3004.31.01 Soluciones inyectables. 15 B+ 0

3004.31.99 Los demás. 15 B+ 0

3004.32 -- Que contengan hormonas corticosuprarrenales.

3004.32.01 Que contengan hormonas córticosuprarre-nales.

15 B+ 0

3004.39 -- Los demás.

3004.39.01 Anestésicos a base de 2-dietilamino-2',6'- acetoxilidida 2% con 1-noradrenalina.

20 B+ 0

3004.39.02 Que contengan somatotropina. Ex. A Ex.

3004.39.03 A base de octreotida. Ex. A Ex.

3004.39.04 Anestésico a base de 2,6 bis (1 metil etil) fenol, emulsión inyectable estéril.

Ex. A Ex.

3004.39.05 Antineoplásico constituido por 6-[0-(1,1- dimetiletil)-D-serina]-10 deglicinamida-2 (amino car-bonil) hidrazina, en excipiente biodegradable.

Ex. A

Ex.

3004.39.08 A base de aprotinina, en solución inyecta-ble.

20 A Ex.

3004.39.99 Los demás. 15 B+ 0

3004.40 - Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni anti-bióticos.

3004.40.01 Preparaciones a base de acetil morfina o de sus sales o derivados.

PROH

3004.40.02 Preparaciones a base de Cannabis Indica. PROH

3004.40.03 Preparaciones a base de sulfato de vincris-tina.

10 B+ 0

3004.40.99 Los demás. 15 B+ 0

3004.50 - Los demás medicamentos que contengan vitami-nas u otros productos de la partida 29.36.

3004.50.01 Medicamentos en tabletas de núcleos múl-tiples y desintegración retardada.

20 B+ 0

3004.50.02 Antineuríticos a base de enzima proteolítica asociado con vitaminas B1 y B12 inyectable.

20 B+ 0

3004.50.99 Los demás. 20 B+ 0




3004.90.01 Preparaciones a base de cal sodada. 20 B+ 0

3004.90.02 Soluciones isotónicas, denominada suero glucosado.

10 B+ 0

3004.90.03 Proteínas hidrolizadas. 15 B+ 0

3004.90.04 Tioleico RV 100. 10 B+ 0

3004.90.05 Emulsión de aceite de soya al 10% o al 20%, conteniendo 1.2% de lecitina de huevo, con un ph de 5.5 a 9.0, grasa de 9.0 a 11.0% y glicerol de 19.5 a 24.5 mg/ml.

Ex. A

Ex.

3004.90.06 Antineurítico a base de enzima proteolítica inyectable.

20 B+ 0

3004.90.07 Insaponificable de aceite de germen de maíz.

10 B+ 0

3004.90.08 Liofilizados a base de 5-etil-5-(1-metilbutil)-2-tiobarbiturato de sodio.

20 B+ 0

3004.90.09 Solución coloidal de polimerizado de gela-tinas desintegradas, conteniendo además cloruros de sodio, de potasio y de calcio.

10 B+

0

3004.90.10 Medicamentos homeopáticos. 15 B+ 0

3004.90.11 Complejo de hidróxido de aluminio, sodio o magnesio y sorbitol.

20 B+ 0

3004.90.12 Medicamentos a base de triyodometano, aminobenzoato de butilo, aceite esencial de menta y eugenol.

10 B+

0

3004.90.13 Medicamentos a base de fluoruro de sodio y glicerina.

20 B+ 0

3004.90.14 Medicamentos en aerosol a base de clor-hidrato de tetracaina y amino benzoato de etilo.

20 B+ 0

3004.90.15 Cloruro de etilo. 20 B+ 0

3004.90.16 Medicamentos a base de 1-(3-hidroxi-4- hidroximetilfenil)-2-(terbutilamino)etanol, en envase aerosol.

20 B+

0

3004.90.17 Mezcla de glucósidos de adonis, convalla-ria, oleander y scila.

10 B+ 0

3004.90.18 Medicamentos en tabletas a base de azat-hioprine o clorambucil o melfalan o busulfan o 6-

10 B+ 0



mercaptopurina.

3004.90.19 Soluciones inyectables a base de becilato de atracurio o acyclovir.

10 B+ 0

3004.90.20 Medicamentos a base de anticuerpos mo-noclonales.

10 A 0

3004.90.21 Trinitrato de 1,2,3 propanotriol absorbido en lactosa.

10 B+ 0

3004.90.22 Zidovulina (azidotimidina). Ex. A Ex.

3004.90.23 Interferón alfa 2B humano recombinante. 15 B+

3004.90.24 Solución inyectable a base de nimodipino. Ex. A Ex.

3004.90.25 Solución inyectable al 0.2%, a base de ci-proflaxino.

Ex. A Ex.

3004.90.26 Grageas de liberación prolongada o table-tas de liberación instantánea, ambas a base de ni-soldipina.

Ex. A

Ex.

3004.90.27 A base de saquinavir. Ex. A Ex.

3004.90.28 Tabletas a base de anastrazole. Ex. A

3004.90.29 Tabletas a base de bicalutamida. Ex. A Ex.

3004.90.30 Tabletas a base de quetiapina. Ex. A Ex.

3004.90.31 Anestésico a base de desflurane. Ex. A Ex.

3004.90.32 Tabletas a base de zafirlukast. Ex. A Ex.

3004.90.33 Óvulos a base de dino prostona. Ex. A Ex.

3004.90.34 Tabletas a base de zolmitriptan. Ex. A Ex.

3004.90.35 A base de sulfato de indinavir. Ex. A Ex.

3004.90.36 A base de finasteride. Ex. A Ex.

3004.90.37 Tabletas de liberación prolongada, a base de nifedipino.

Ex. A Ex.

3004.90.38 A base de octacosanol. Ex. A Ex.

3004.90.40 A base de orlistat. 20 A Ex.

3004.90.41 A base de Zalcitabina, en comprimidos. 20 A Ex.

3004.90.42 A base de Isotretinoína, cápsulas. 20 A Ex.

3004.90.43 Solución oftálmica a base de: norfloxacina, de maleato de timolol y clorhidrato de pilocarpina; clorhidrato de dorzolamida, maleato de timolol con

20 A

Ex.



gelán.

3004.90.44 A base de famotidina, en tabletas u obleas liofilizadas.

20 A Ex.

3004.90.45 A base de montelukast sódico o de ben-zoato de rizatriptán, en tabletas.

20 A Ex.

3004.90.46 A base de etofenamato, en solución inyec-table.

20 A Ex.

3004.90.99 Los demás. 15 B+ 0

30.05 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por

ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), im-

pregnados o recubiertos de sustancias farmacéuti-

cas o acondicionados para la venta al por menor con

fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterina-

rios.

3005.10 - Apósitos y demás artículos, con una capa adhesi-va.

3005.10.01 Tafetán engomado o venditas adhesivas. 20 B+ 0

3005.10.02 Apósitos de tejido cutáneo de porcino, liofi-lizados.

10 A Ex.

3005.10.99 Los demás. 20 A Ex.


3005.90.01 Algodón absorbente o gasas, con sustan-cias medicinales.

20 C 0

3005.90.02 Vendas elásticas. 20 C 0

3005.90.03 Hojas o bandas de materias plásticas artifi-ciales esterilizadas para el tratamiento de quemadu-ras.

20 A

Ex.

3005.90.99 Los demás. 20 C 0

30.06 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se

refiere la Nota 4 de este Capítulo.

3006.10 - Catguts estériles y ligaduras estériles similares, pa-ra suturas quirúrgicas y adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas; lami-narias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles pa-ra cirugía u odontología.



3006.10.01 Catgut u otras ligaduras estériles, para su-turas quirúrgicas con diámetro igual o superior a 0.10 mm., sin exceder de 0.80 mm., excepto a base de polímeros del ácido glicólico y/o ácido láctico.

10 C

0

3006.10.02 Catgut u otras ligaduras estériles, excepto lo comprendido en la fracción 3006.10.01.

10 C 0

3006.10.99 Los demás. 20 C 0

3006.20 - Reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos.

3006.20.01 Reactivos hemoclasificadores. 15 C 0

3006.20.99 Los demás. 20 C 0

3006.30 - Preparaciones opacificantes para exámenes radio-lógicos; reactivos de diagnóstico concebidos para usar en el paciente.

3006.30.01 Reactivos para diagnóstico concebidos pa-ra su empleo sobre el paciente.

15 A Ex.

3006.30.02 Complejos estanosos liofilizados a base de: pirofosfato de sodio, fitato de calcio, albúmina humana, calcio trisódico, difosfonato de metileno y glucoheptonato de calcio, solución al 28% en yodo de la sal meglumina del ácido iocármico.

10 C

0

3006.30.99 Los demás. 20 C 0

3006.40 - Cementos y demás productos de obturación del-tal; deltal; cementos para la refección de los huesos

3006.40.01 Preparaciones para obturación dental a ba-se de resinas acrílicas.

15 C 0

3006.40.02 Preparaciones de metales preciosos para obturación dental.

20 C 0

3006.40.03 Cera para cirugía de huesos, a base de ce-ra natural de abeja.

10 A Ex.

3006.40.99 Los demás. 20 A Ex.

3006.50 - Botiquines equipados para primeros auxilios.

3006.50.01 Botiquines equipados para primeros auxi-lios.

20 C 0

3006.60 - Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas o de espermicidas.



3006.60.01 Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas o de espermicidas.

20 C 0



2009

33 ACEITES ESENCIALES Y RESINOIDES; PREPARACIONES

DE PERFUMERIA DE TOCADOR O DE COSMETICA.

33.01 Aceites esenciales (desterpenados o no), inclui-

dos los "concretos" o "absolutos"; resinoides; oleo-

rresinas de extracción; disoluciones concentradas de

aceites esenciales en grasas, aceites fijos, ceras o

materias análogas, obtenidas por enflorado o mace-

ración; subproductos terpénicos residuales de la des-

terpenación de los aceites esenciales; destilados

acuosos aromáticos y disoluciones acuosas de acei-

tes esenciales.

- Aceites esenciales de agrios (cítricos):

3301.11 -- De bergamota.

3301.11.01 De bergamota. 10 3 Ex.

3301.12 -- De naranja.

3301.12.01 De naranja. 15 3 Ex.

3301.13 -- De limón.

3301.13.01 De limón (Citrus Limón-L Burm). 15 3 Ex.

3301.13.99 Los demás. 10 3 Ex.

3301.14 -- De lima o limeta.

3301.14.01 De lima (Citrus Limettoides Tan). 15 3

3301.14.02 De limón Mexicano (Citrus Aurantifolia- Christmann Swingle).

15 3

3301.14.99 Los demás. 10 3 Ex.

3301.19 -- Los demás.

3301.19.01 De citronela. 10 3 Ex.

3301.19.02 De mandarina. 15 3 Ex.

3301.19.03 De toronja. 15 3 Ex.

3301.19.99 Los demás. 10 3 Ex.

- Aceites esenciales, excepto los de agrios (cítricos):

3301.21 -- De geranio.

3301.21.01 De geranio. 10 3 Ex.



3301.22 -- De jazmín.

3301.22.01 De jazmín. 10 3 Ex.

3301.23 -- De lavanda (espliego) o de lavandín.

3301.23.01 De lavanda (espliego) o de lavandín. 10 3 Ex.

3301.24 -- De menta piperita (Mentha piperita).

3301.24.01 De menta piperita (Mentha piperita). 10 3 Ex.

3301.25 -- De las demás mentas.

3301.25.99 De las demás mentas. 10 3 Ex.

3301.26 -- De espicanardo ("vetiver").

3301.26.01 De espicanardo ("vetiver"). 10 3 Ex.

3301.29 -- Los demás.

3301.29.01 De hojas de canelo de Ceylan. 10 3 Ex.

3301.29.99 Los demás. 10 3 Ex.

3301.30 - Resinoides.

3301.30.01 Resinoides. 10 3 Ex.


3301.90.01 Oleorresinas de extracción. 15 3 Ex.

3301.90.02 Terpenos de cedro. 10 3 Ex.

3301.90.03 Terpenos de toronja. 15 3 Ex.

3301.90.04 Aguas destiladas aromáticas y soluciones acuosas de aceites esenciales.

20 3

3301.90.99 Los demás. 15 3 Ex.

33.02 Mezclas de sustancias odoríferas y mezclas (in-

cluidas las disoluciones alcohólicas) a base de una o

varias de estas sustancias, del tipo de las utilizadas

como materias básicas para la industria; las demás

preparaciones a base de sustancias odoríferas, del

tipo de las utilizadas para la elaboración de bebidas.

3302.10 - Del tipo de las utilizadas en las industrias alimenta-rias o de bebidas.

3302.10.01 Extractos y concentrados del tipo de los utilizados en la elaboración de bebidas que conten-gan alcohol, a base de sustancias odoríferas.

10 1

0



3302.10.02 Las demás preparaciones del tipo de las utilizadas en la elaboración de bebidas que conten-gan alcohol, a base de sustancias odoríferas.

20 1

0

3302.10.99 Los demás. 15 1 0


3302.90.99 Las demás. 15 C 0



3303.00.01 Lociones con perfume. 20 C 0

3303.00.99 Los demás. 15 C 0

33.04 Preparaciones de belleza, maquillaje y para el

cuidado de la piel, excepto los medicamentos, inclui-

das las preparaciones antisolares y las bronceadoras;

preparaciones para manicuras o pedicuros.

3304.10 - Preparaciones para el maquillaje de los labios.

3304.10.01 Preparaciones para el maquillaje de los la-bios.

15 C 0

3304.20 - Preparaciones para el maquillaje de los ojos.

3304.20.01 Preparaciones para el maquillaje de los ojos.

15 C 0

3304.30 - Preparaciones para manicuras o pedicuros.

3304.30.01 Preparaciones para manicuras y pedicuros. 15 C 0

- Las demás:

3304.91 -- Polvos, incluidos los compactos.

3304.91.01 Polvos, incluidos los compactos. 15 C 0

3304.99 -- Las demás.

3304.99.01 Leches cutáneas. 20 C 0

3304.99.99 Las demás. 15 C 0

33.05 Preparaciones capilares.

3305.10 - Champúes.

3305.10.01 Champúes. 15 C 0

3305.20 - Preparaciones para ondulación o desrizado perma-nentes.



3305.20.01 Preparaciones para ondulación o desrizado permanentes.

15 C 0

3305.30 - Lacas para el cabello.

3305.30.01 Lacas para el cabello. 15 C 0


3305.90.99 Las demás. 15 C 0

33.06 Preparaciones para higiene bucal o dental, in-

cluidos los polvos y cremas para la adherencia de las

dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espa-

cios interdentales (hilo dental), acondicionado para su

venta al por menor.

3306.10 - Dentífricos.

3306.10.01 Dentífricos. 15 C 0

3306.20 - Hilo utilizado para limpieza de los espacios inter-dentales (hilo dental).

3306.20.01 De filamento de nailon. 15 B 0

3306.20.99 Los demás. 15 B 0


3306.90.99 Los demás. 15 B 0

33.07 Preparaciones para afeitar o para antes o des-

pués del afeitado, desodorantes corporales, prepara-

ciones para el baño, depilatorios y demás prepara-

ciones de perfumería, de tocador o de cosmética, no

expresadas ni comprendidas en otra parte; prepara-

ciones desodorantes de locales, incluso sin perfumar,

aunque tengan propiedades desinfectantes.

3307.10 - Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado.

3307.10.01 Preparaciones para afeitar o para antes o después del afeitado.

15 C 0

3307.20 - Desodorantes corporales y antitraspirantes.

3307.20.01 Desodorantes corporales y antitraspirantes. 15 C 0

3307.30 - Sales perfumadas y demás preparaciones para el baño.

3307.30.01 Sales perfumadas y demás preparaciones para el baño.

15 B 0



- Preparaciones para perfumar o desodorizar loca-les, incluidas las preparaciones odoríferas para ceremo-nias religiosas:

3307.41 - "Agarbatti" y demás preparaciones odoríferas que actúan por combustión.

3307.41.01 "Agarbatti" y demás preparaciones odorífe-ras que actuen por combustión.

15 B 0


3307.49.99 Las demás. 15 B 0


3307.90.99 Los demás. 15 C 0

34 JABONES, AGENTES DE SUPERFICIE ORGANICOS, PRE-

PARACIONES PARA LAVAR, PREPARACIONES LUBRI-

CANTES, CERAS ARTIFICIALES, CERAS PREPARADAS,

PRODUCTOS DE LIMPIEZA, VELAS Y ARTICULOS SIMI-

LARES, PASTAS PARA MODELAR, CERAS PARA ODON-

TOLOGIA Y PREPARACIONES PARAODONTOLOGIA A

BASE DE YESO.

34.01 Jabón; productos y preparaciones orgánicos ten-

soactivos usados como jabón, en barras, panes, tro-

zos o piezas troqueladas o moldeadas, aunque con-

tengan jabón; papel, guatas, fieltro y tela sin tejer,

impregnados, recubiertos o revestidos de jabón o de

detergentes.

- Jabón, productos y preparaciones orgánicos ten-soactivos, en barras, panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, y papel, guatas, fieltro y tela sin tejer, im-pregnados, recubiertos o revestidos de jabón o de deter-gentes:

3401.11 -- De tocador (incluso los medicinales).

3401.11.01 De tocador (incluso los medicinales). 20 A 0

3401.19 -- Los demás.

3401.19.99 Los demás. 20 A 0

3401.20 - Jabón en otras formas.

3401.20.01 Jabón en otras formas. 20 A 0

el mercado de la pharmacia en mexico

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