el mañana - fycompa · 2019-10-01 · aproveche el mañana el cuidado de alguien que toma...
TRANSCRIPT
APROVECHEel mantildeana
El cuidado de alguien que toma FYCOMPAreg
El control de las cr isis epileacutepticas es posible
En ensayos cliacutenicos algunos pacientes que tomaban FYCOMPA experimentaron menos crisis epileacutepticas Los resultados individuales pueden variar
iquestQueacute es FYCOMPA (perampanel)FYCOMPA es un medicamento de venta con receta que se utilizabull Solo o con otros medicamentos para tratar crisis epileacutepticas de inicio parcial con o sin crisis epileacutepticas generalizadas
secundarias en personas con epilepsia mayores de 4 antildeos de edadbull Con otros medicamentos para tratar convulsiones toacutenico-cloacutenicas generalizadas primarias en personas con epilepsia
mayores de 12 antildeos de edadInformacioacuten de seguridad seleccionadaFYCOMPA puede provocar problemas mentales (psiquiaacutetricos) graves Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPAConsulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
32
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo saber acerca de FYCOMPA 1 FYCOMPA puede provocar problemas mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen
Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
bull crear nuevas o empeorar conductas agresivas (incluyendo ideas homicidas) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacute
bull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos
en la conducta o el estado de aacutenimo
AYUDE A LA PERSONA QUE CUIDA A TOMAR EL SIGUIENTE PASO HACIA EL CONTROL DE LAS CRISIS EPILEacutePTICAS
Ya sea que su ser querido haya sido diagnosticado recientemente con epilepsia o haya probado muchos tratamientos antes usted estaacute aquiacute porque quiere ayudarlo a intentar lograr el control de las crisis epileacutepticas Este folleto lo ayudaraacute a obtener maacutes informacioacuten sobre FYCOMPAreg y coacutemo administrar el medicamento Tambieacuten podraacute encontrar recursos sobre coacutemo comunicarse con otras personas que cuidan pacientes y con la comunidad de epilepsia maacutes grande para obtener ayuda
Con el tratamiento correcto un estilo de vida saludable y el trabajo con el equipo de atencioacuten meacutedica puede ayudar a su ser querido a trabajar para tener la posibilidad de controlar las crisis epileacutepticas
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg trata diferentes tipos de crisis epileacutepticas
4
Disminucioacuten comprobada de las crisis epileacutepticas con FYCOMPA
6
Administracioacuten conveniente de dosis una vez al diacutea
8
Coacutemo tomar FYCOMPA en presentacioacuten liacutequida
10
Informacioacuten de seguridad importante
12
El cuidado de alguien con epilepsia
14
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
16
Programa de tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg
18
Preguntas que puede querer hacerle al meacutedico
20
Iacutendice
3
4 5
FYCOMPAreg es un medicamento de venta con receta que se utiliza bull Para tratar crisis epileacutepticas de inicio parcial con o sin crisis generalizadas secundarias en personas con
epilepsia mayores de 4 antildeos de edad bull Con otros medicamentos para tratar crisis toacutenico-cloacutenicas generalizadas primarias en personas con epilepsia
mayores de 12 antildeos de edad
FYCOMPAreg trata diferentes TIPOS DE CRISIS EPILEacutePTICAS
CRISIS PARCIALES QUE SECUNDARIAMENTE GENERALIZAN
Comienzan en un lado del cerebro y se extienden al otro
CRISIS EPILEPTICAS CONVULSIVAS bull Usualmente duran de 1 a 3 minutos
bull Ocurren sin advertencia previa
bull Los movimientos pueden ser fuertes o violentos
bull Se produce peacuterdida del conocimiento caiacuteda al suelo
bull La respiracioacuten se puede alterar temporalmente
bull No hay recuerdo de lo que pasoacute
CONVULSIONES TOacuteNICO-CLOacuteNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoGRAN MALrdquo)
Pueden comenzar en ambos lados del cerebro al mismo tiempo
Ocurren en una parte del cerebro
CRISIS EPILEacutePTICAS DE INICIO PARCIAL (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoFOCALESrdquo)
bull Usualmente duran menos de 2 minutos
bull Las experiencias pueden variar seguacuten el lugar en que se produce la crisis
bull Rigidez o movimientos espasmoacutedicos
PARCIALES SIMPLES O COMPLEJAS bull Cambios en el olfato el gusto y la audicioacuten
bull Pueden ocurrir sensaciones extrantildeas en el cuerpo o tener un impacto en la forma en que las personas piensan o experimentan eventos adversos
bull A veces se pierde la memoria (crisis complejas)
Informacioacuten de seguridad seleccionada FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene cualquier siacutentoma nuevo o que empeora
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
6 7
Los estudios que se utilizaron para obtener la aprobacioacuten de FYCOMPA por parte de la Administracioacuten de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administratrion FDA) estudiaron queacute tan eficaz era FYCOMPA en la disminucioacuten de ciertos tipos de crisis epileacutepticas
ES EL MOMENTO DE APROVECHAR EL MANtildeANA FYCOMPAreg puede ayudar a controlar las crisis epileacutepticas
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca no opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
Con base en esta investigacioacuten
Una disminucioacuten de la cantidad de crisis
epileacutepticas que teniacutean y la frecuencia con la
que ocurriacutean
No todos los pacientes tuvieron los mismos resultados con FYCOMPA
Algunos pacientes mayores de 12 antildeos de edad tratados con FYCOMPA experimentaron
FYCOMPA maacutes 1 a 3 faacutermacos antiepileacutepticos
Se espera que haya resultados similares en pacientes con
crisis epileacutepticas de inicio parcial cuando FYCOMPA se usa
solo o en nintildeos mayores de 4 antildeos de edad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
iquestEs posible para alguien con epilepsia liberarse de las crisis epileacutepticasLos estudios cliacutenicos proporcionan informacioacuten sobre la seguridad y la eficacia de un medicamento
El propoacutesito principal de los estudios de FYCOMPAreg fue la medicioacuten de la cantidad de crisis y la frecuencia con la que ocurrieron A veces los investigadores buscan resultados que no son parte del objetivo principal del estudio En los estudios de FYCOMPA los investigadores tambieacuten buscaron pacientes que lograron tener ausencia de crisis (lo que significa pacientes que no tuvieran crisis) durante el transcurso de 13 semanas Estos resultados se midieron durante el estudio o despueacutes de la finalizacioacuten del estudio
Aunque la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios los resultados de estas revisiones separadas de los datos mostraron que algunos pacientes lograron la ausencia de crisis mientras tomaban FYCOMPA
Debido a que la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios de FYCOMPA los datos no se consideran significativos Esto significa que los datos no son lo suficientemente considerables para poder sacar conclusiones acerca de estos resultados
Aunque algunos pacientes experimentaron ausencia de crisis epileacutepticas con FYCOMPA todas las personas reaccionan de manera diferente al medicamento y pueden experimentar diferentes resultados
HABLE CON EL MEacuteDICO PARA OBTENER MAacuteS INFORMACIOacuteN SOBRE FYCOMPA
11
8 9
Informacioacuten de seguridad seleccionada No interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga crisis epileacutepticas con mayor frecuencia
El cuidado de alguien con epilepsia tiene de por siacute sus desafiacuteos La sencilla administracioacuten de FYCOMPAreg se adapta a la rutina diaria
ADMINISTRACIOacuteN CONVENIENTE DE DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA
UNA DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA A LA HORA DE ACOSTARSE
FYCOMPA viene en forma de liacutequido o de una tableta pequentildea
La vida media se refiere al tiempo que un medicamento permanece en el cuerpo de una persona La vida media es importante en el tratamiento de la epilepsia porque los medicamentos con vida media maacutes larga permanecen en el cuerpo
en niveles maacutes estables durante un tiempo maacutes prolongado incluso en el caso de que no se tome una dosis Hable con el meacutedico de su ser querido si no ha tomado una o maacutes dosis o si usted tiene preguntas acerca de lo que significa
una vida media larga Recuerde siempre administrar el medicamento seguacuten lo recetado por un meacutedico
FYCOMPA TIENE UNA VIDA MEDIA PROLONGADA
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg se toma una vez al diacutea a la hora de acostarse
Seguacuten el tipo de crisis epileacutepticas que experimente su ser querido FYCOMPA se puede tomar solo o con otros medicamentos El meacutedico lo haraacute comenzar primero con una dosis baja Luego el meacutedico aumentaraacute lentamente la dosis de su ser querido para asegurarse de que reciba la cantidad de FYCOMPA que sea adecuada La dosis podriacutea aumentarse tan lentamente como cada 2 a 4 semanas pero no maacutes de una vez por semana seguacuten coacutemo funcione FYCOMPA
COMIENCE CON FYCOMPA LIacuteQUIDO O
EN COMPRIMIDOS
Su ser querido debe tomar FYCOMPA cada noche a la hora de acostarse La hora de acostarse puede ser diferente cada noche y eso estaacute bien Esto no cambiaraacute la manera en que actuacutea FYCOMPA
TOME FYCOMPA A LA HORA DE ACOSTARSE
Si observa que su ser querido tiene alguna reaccioacuten a FYCOMPA es importante informar al meacutedico de inmediato El meacutedico puede disminuir o interrumpir la dosis seguacuten coacutemo reaccione a FYCOMPA
SUPERVISE CUALQUIER REACCIOacuteN ANORMAL EN SU CUERPO DESPUEacuteS DE TOMAR FYCOMPA
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
32
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo saber acerca de FYCOMPA 1 FYCOMPA puede provocar problemas mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen
Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
bull crear nuevas o empeorar conductas agresivas (incluyendo ideas homicidas) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacute
bull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos
en la conducta o el estado de aacutenimo
AYUDE A LA PERSONA QUE CUIDA A TOMAR EL SIGUIENTE PASO HACIA EL CONTROL DE LAS CRISIS EPILEacutePTICAS
Ya sea que su ser querido haya sido diagnosticado recientemente con epilepsia o haya probado muchos tratamientos antes usted estaacute aquiacute porque quiere ayudarlo a intentar lograr el control de las crisis epileacutepticas Este folleto lo ayudaraacute a obtener maacutes informacioacuten sobre FYCOMPAreg y coacutemo administrar el medicamento Tambieacuten podraacute encontrar recursos sobre coacutemo comunicarse con otras personas que cuidan pacientes y con la comunidad de epilepsia maacutes grande para obtener ayuda
Con el tratamiento correcto un estilo de vida saludable y el trabajo con el equipo de atencioacuten meacutedica puede ayudar a su ser querido a trabajar para tener la posibilidad de controlar las crisis epileacutepticas
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg trata diferentes tipos de crisis epileacutepticas
4
Disminucioacuten comprobada de las crisis epileacutepticas con FYCOMPA
6
Administracioacuten conveniente de dosis una vez al diacutea
8
Coacutemo tomar FYCOMPA en presentacioacuten liacutequida
10
Informacioacuten de seguridad importante
12
El cuidado de alguien con epilepsia
14
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
16
Programa de tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg
18
Preguntas que puede querer hacerle al meacutedico
20
Iacutendice
3
4 5
FYCOMPAreg es un medicamento de venta con receta que se utiliza bull Para tratar crisis epileacutepticas de inicio parcial con o sin crisis generalizadas secundarias en personas con
epilepsia mayores de 4 antildeos de edad bull Con otros medicamentos para tratar crisis toacutenico-cloacutenicas generalizadas primarias en personas con epilepsia
mayores de 12 antildeos de edad
FYCOMPAreg trata diferentes TIPOS DE CRISIS EPILEacutePTICAS
CRISIS PARCIALES QUE SECUNDARIAMENTE GENERALIZAN
Comienzan en un lado del cerebro y se extienden al otro
CRISIS EPILEPTICAS CONVULSIVAS bull Usualmente duran de 1 a 3 minutos
bull Ocurren sin advertencia previa
bull Los movimientos pueden ser fuertes o violentos
bull Se produce peacuterdida del conocimiento caiacuteda al suelo
bull La respiracioacuten se puede alterar temporalmente
bull No hay recuerdo de lo que pasoacute
CONVULSIONES TOacuteNICO-CLOacuteNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoGRAN MALrdquo)
Pueden comenzar en ambos lados del cerebro al mismo tiempo
Ocurren en una parte del cerebro
CRISIS EPILEacutePTICAS DE INICIO PARCIAL (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoFOCALESrdquo)
bull Usualmente duran menos de 2 minutos
bull Las experiencias pueden variar seguacuten el lugar en que se produce la crisis
bull Rigidez o movimientos espasmoacutedicos
PARCIALES SIMPLES O COMPLEJAS bull Cambios en el olfato el gusto y la audicioacuten
bull Pueden ocurrir sensaciones extrantildeas en el cuerpo o tener un impacto en la forma en que las personas piensan o experimentan eventos adversos
bull A veces se pierde la memoria (crisis complejas)
Informacioacuten de seguridad seleccionada FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene cualquier siacutentoma nuevo o que empeora
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
6 7
Los estudios que se utilizaron para obtener la aprobacioacuten de FYCOMPA por parte de la Administracioacuten de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administratrion FDA) estudiaron queacute tan eficaz era FYCOMPA en la disminucioacuten de ciertos tipos de crisis epileacutepticas
ES EL MOMENTO DE APROVECHAR EL MANtildeANA FYCOMPAreg puede ayudar a controlar las crisis epileacutepticas
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca no opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
Con base en esta investigacioacuten
Una disminucioacuten de la cantidad de crisis
epileacutepticas que teniacutean y la frecuencia con la
que ocurriacutean
No todos los pacientes tuvieron los mismos resultados con FYCOMPA
Algunos pacientes mayores de 12 antildeos de edad tratados con FYCOMPA experimentaron
FYCOMPA maacutes 1 a 3 faacutermacos antiepileacutepticos
Se espera que haya resultados similares en pacientes con
crisis epileacutepticas de inicio parcial cuando FYCOMPA se usa
solo o en nintildeos mayores de 4 antildeos de edad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
iquestEs posible para alguien con epilepsia liberarse de las crisis epileacutepticasLos estudios cliacutenicos proporcionan informacioacuten sobre la seguridad y la eficacia de un medicamento
El propoacutesito principal de los estudios de FYCOMPAreg fue la medicioacuten de la cantidad de crisis y la frecuencia con la que ocurrieron A veces los investigadores buscan resultados que no son parte del objetivo principal del estudio En los estudios de FYCOMPA los investigadores tambieacuten buscaron pacientes que lograron tener ausencia de crisis (lo que significa pacientes que no tuvieran crisis) durante el transcurso de 13 semanas Estos resultados se midieron durante el estudio o despueacutes de la finalizacioacuten del estudio
Aunque la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios los resultados de estas revisiones separadas de los datos mostraron que algunos pacientes lograron la ausencia de crisis mientras tomaban FYCOMPA
Debido a que la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios de FYCOMPA los datos no se consideran significativos Esto significa que los datos no son lo suficientemente considerables para poder sacar conclusiones acerca de estos resultados
Aunque algunos pacientes experimentaron ausencia de crisis epileacutepticas con FYCOMPA todas las personas reaccionan de manera diferente al medicamento y pueden experimentar diferentes resultados
HABLE CON EL MEacuteDICO PARA OBTENER MAacuteS INFORMACIOacuteN SOBRE FYCOMPA
11
8 9
Informacioacuten de seguridad seleccionada No interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga crisis epileacutepticas con mayor frecuencia
El cuidado de alguien con epilepsia tiene de por siacute sus desafiacuteos La sencilla administracioacuten de FYCOMPAreg se adapta a la rutina diaria
ADMINISTRACIOacuteN CONVENIENTE DE DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA
UNA DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA A LA HORA DE ACOSTARSE
FYCOMPA viene en forma de liacutequido o de una tableta pequentildea
La vida media se refiere al tiempo que un medicamento permanece en el cuerpo de una persona La vida media es importante en el tratamiento de la epilepsia porque los medicamentos con vida media maacutes larga permanecen en el cuerpo
en niveles maacutes estables durante un tiempo maacutes prolongado incluso en el caso de que no se tome una dosis Hable con el meacutedico de su ser querido si no ha tomado una o maacutes dosis o si usted tiene preguntas acerca de lo que significa
una vida media larga Recuerde siempre administrar el medicamento seguacuten lo recetado por un meacutedico
FYCOMPA TIENE UNA VIDA MEDIA PROLONGADA
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg se toma una vez al diacutea a la hora de acostarse
Seguacuten el tipo de crisis epileacutepticas que experimente su ser querido FYCOMPA se puede tomar solo o con otros medicamentos El meacutedico lo haraacute comenzar primero con una dosis baja Luego el meacutedico aumentaraacute lentamente la dosis de su ser querido para asegurarse de que reciba la cantidad de FYCOMPA que sea adecuada La dosis podriacutea aumentarse tan lentamente como cada 2 a 4 semanas pero no maacutes de una vez por semana seguacuten coacutemo funcione FYCOMPA
COMIENCE CON FYCOMPA LIacuteQUIDO O
EN COMPRIMIDOS
Su ser querido debe tomar FYCOMPA cada noche a la hora de acostarse La hora de acostarse puede ser diferente cada noche y eso estaacute bien Esto no cambiaraacute la manera en que actuacutea FYCOMPA
TOME FYCOMPA A LA HORA DE ACOSTARSE
Si observa que su ser querido tiene alguna reaccioacuten a FYCOMPA es importante informar al meacutedico de inmediato El meacutedico puede disminuir o interrumpir la dosis seguacuten coacutemo reaccione a FYCOMPA
SUPERVISE CUALQUIER REACCIOacuteN ANORMAL EN SU CUERPO DESPUEacuteS DE TOMAR FYCOMPA
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
4 5
FYCOMPAreg es un medicamento de venta con receta que se utiliza bull Para tratar crisis epileacutepticas de inicio parcial con o sin crisis generalizadas secundarias en personas con
epilepsia mayores de 4 antildeos de edad bull Con otros medicamentos para tratar crisis toacutenico-cloacutenicas generalizadas primarias en personas con epilepsia
mayores de 12 antildeos de edad
FYCOMPAreg trata diferentes TIPOS DE CRISIS EPILEacutePTICAS
CRISIS PARCIALES QUE SECUNDARIAMENTE GENERALIZAN
Comienzan en un lado del cerebro y se extienden al otro
CRISIS EPILEPTICAS CONVULSIVAS bull Usualmente duran de 1 a 3 minutos
bull Ocurren sin advertencia previa
bull Los movimientos pueden ser fuertes o violentos
bull Se produce peacuterdida del conocimiento caiacuteda al suelo
bull La respiracioacuten se puede alterar temporalmente
bull No hay recuerdo de lo que pasoacute
CONVULSIONES TOacuteNICO-CLOacuteNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoGRAN MALrdquo)
Pueden comenzar en ambos lados del cerebro al mismo tiempo
Ocurren en una parte del cerebro
CRISIS EPILEacutePTICAS DE INICIO PARCIAL (TAMBIEacuteN CONOCIDAS COMO ldquoFOCALESrdquo)
bull Usualmente duran menos de 2 minutos
bull Las experiencias pueden variar seguacuten el lugar en que se produce la crisis
bull Rigidez o movimientos espasmoacutedicos
PARCIALES SIMPLES O COMPLEJAS bull Cambios en el olfato el gusto y la audicioacuten
bull Pueden ocurrir sensaciones extrantildeas en el cuerpo o tener un impacto en la forma en que las personas piensan o experimentan eventos adversos
bull A veces se pierde la memoria (crisis complejas)
Informacioacuten de seguridad seleccionada FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene cualquier siacutentoma nuevo o que empeora
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
6 7
Los estudios que se utilizaron para obtener la aprobacioacuten de FYCOMPA por parte de la Administracioacuten de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administratrion FDA) estudiaron queacute tan eficaz era FYCOMPA en la disminucioacuten de ciertos tipos de crisis epileacutepticas
ES EL MOMENTO DE APROVECHAR EL MANtildeANA FYCOMPAreg puede ayudar a controlar las crisis epileacutepticas
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca no opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
Con base en esta investigacioacuten
Una disminucioacuten de la cantidad de crisis
epileacutepticas que teniacutean y la frecuencia con la
que ocurriacutean
No todos los pacientes tuvieron los mismos resultados con FYCOMPA
Algunos pacientes mayores de 12 antildeos de edad tratados con FYCOMPA experimentaron
FYCOMPA maacutes 1 a 3 faacutermacos antiepileacutepticos
Se espera que haya resultados similares en pacientes con
crisis epileacutepticas de inicio parcial cuando FYCOMPA se usa
solo o en nintildeos mayores de 4 antildeos de edad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
iquestEs posible para alguien con epilepsia liberarse de las crisis epileacutepticasLos estudios cliacutenicos proporcionan informacioacuten sobre la seguridad y la eficacia de un medicamento
El propoacutesito principal de los estudios de FYCOMPAreg fue la medicioacuten de la cantidad de crisis y la frecuencia con la que ocurrieron A veces los investigadores buscan resultados que no son parte del objetivo principal del estudio En los estudios de FYCOMPA los investigadores tambieacuten buscaron pacientes que lograron tener ausencia de crisis (lo que significa pacientes que no tuvieran crisis) durante el transcurso de 13 semanas Estos resultados se midieron durante el estudio o despueacutes de la finalizacioacuten del estudio
Aunque la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios los resultados de estas revisiones separadas de los datos mostraron que algunos pacientes lograron la ausencia de crisis mientras tomaban FYCOMPA
Debido a que la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios de FYCOMPA los datos no se consideran significativos Esto significa que los datos no son lo suficientemente considerables para poder sacar conclusiones acerca de estos resultados
Aunque algunos pacientes experimentaron ausencia de crisis epileacutepticas con FYCOMPA todas las personas reaccionan de manera diferente al medicamento y pueden experimentar diferentes resultados
HABLE CON EL MEacuteDICO PARA OBTENER MAacuteS INFORMACIOacuteN SOBRE FYCOMPA
11
8 9
Informacioacuten de seguridad seleccionada No interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga crisis epileacutepticas con mayor frecuencia
El cuidado de alguien con epilepsia tiene de por siacute sus desafiacuteos La sencilla administracioacuten de FYCOMPAreg se adapta a la rutina diaria
ADMINISTRACIOacuteN CONVENIENTE DE DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA
UNA DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA A LA HORA DE ACOSTARSE
FYCOMPA viene en forma de liacutequido o de una tableta pequentildea
La vida media se refiere al tiempo que un medicamento permanece en el cuerpo de una persona La vida media es importante en el tratamiento de la epilepsia porque los medicamentos con vida media maacutes larga permanecen en el cuerpo
en niveles maacutes estables durante un tiempo maacutes prolongado incluso en el caso de que no se tome una dosis Hable con el meacutedico de su ser querido si no ha tomado una o maacutes dosis o si usted tiene preguntas acerca de lo que significa
una vida media larga Recuerde siempre administrar el medicamento seguacuten lo recetado por un meacutedico
FYCOMPA TIENE UNA VIDA MEDIA PROLONGADA
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg se toma una vez al diacutea a la hora de acostarse
Seguacuten el tipo de crisis epileacutepticas que experimente su ser querido FYCOMPA se puede tomar solo o con otros medicamentos El meacutedico lo haraacute comenzar primero con una dosis baja Luego el meacutedico aumentaraacute lentamente la dosis de su ser querido para asegurarse de que reciba la cantidad de FYCOMPA que sea adecuada La dosis podriacutea aumentarse tan lentamente como cada 2 a 4 semanas pero no maacutes de una vez por semana seguacuten coacutemo funcione FYCOMPA
COMIENCE CON FYCOMPA LIacuteQUIDO O
EN COMPRIMIDOS
Su ser querido debe tomar FYCOMPA cada noche a la hora de acostarse La hora de acostarse puede ser diferente cada noche y eso estaacute bien Esto no cambiaraacute la manera en que actuacutea FYCOMPA
TOME FYCOMPA A LA HORA DE ACOSTARSE
Si observa que su ser querido tiene alguna reaccioacuten a FYCOMPA es importante informar al meacutedico de inmediato El meacutedico puede disminuir o interrumpir la dosis seguacuten coacutemo reaccione a FYCOMPA
SUPERVISE CUALQUIER REACCIOacuteN ANORMAL EN SU CUERPO DESPUEacuteS DE TOMAR FYCOMPA
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
6 7
Los estudios que se utilizaron para obtener la aprobacioacuten de FYCOMPA por parte de la Administracioacuten de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administratrion FDA) estudiaron queacute tan eficaz era FYCOMPA en la disminucioacuten de ciertos tipos de crisis epileacutepticas
ES EL MOMENTO DE APROVECHAR EL MANtildeANA FYCOMPAreg puede ayudar a controlar las crisis epileacutepticas
Informacioacuten de seguridad seleccionada iquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca no opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
Con base en esta investigacioacuten
Una disminucioacuten de la cantidad de crisis
epileacutepticas que teniacutean y la frecuencia con la
que ocurriacutean
No todos los pacientes tuvieron los mismos resultados con FYCOMPA
Algunos pacientes mayores de 12 antildeos de edad tratados con FYCOMPA experimentaron
FYCOMPA maacutes 1 a 3 faacutermacos antiepileacutepticos
Se espera que haya resultados similares en pacientes con
crisis epileacutepticas de inicio parcial cuando FYCOMPA se usa
solo o en nintildeos mayores de 4 antildeos de edad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
iquestEs posible para alguien con epilepsia liberarse de las crisis epileacutepticasLos estudios cliacutenicos proporcionan informacioacuten sobre la seguridad y la eficacia de un medicamento
El propoacutesito principal de los estudios de FYCOMPAreg fue la medicioacuten de la cantidad de crisis y la frecuencia con la que ocurrieron A veces los investigadores buscan resultados que no son parte del objetivo principal del estudio En los estudios de FYCOMPA los investigadores tambieacuten buscaron pacientes que lograron tener ausencia de crisis (lo que significa pacientes que no tuvieran crisis) durante el transcurso de 13 semanas Estos resultados se midieron durante el estudio o despueacutes de la finalizacioacuten del estudio
Aunque la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios los resultados de estas revisiones separadas de los datos mostraron que algunos pacientes lograron la ausencia de crisis mientras tomaban FYCOMPA
Debido a que la medicioacuten de la ausencia de crisis epileacutepticas no fue el principal propoacutesito de los estudios de FYCOMPA los datos no se consideran significativos Esto significa que los datos no son lo suficientemente considerables para poder sacar conclusiones acerca de estos resultados
Aunque algunos pacientes experimentaron ausencia de crisis epileacutepticas con FYCOMPA todas las personas reaccionan de manera diferente al medicamento y pueden experimentar diferentes resultados
HABLE CON EL MEacuteDICO PARA OBTENER MAacuteS INFORMACIOacuteN SOBRE FYCOMPA
11
8 9
Informacioacuten de seguridad seleccionada No interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga crisis epileacutepticas con mayor frecuencia
El cuidado de alguien con epilepsia tiene de por siacute sus desafiacuteos La sencilla administracioacuten de FYCOMPAreg se adapta a la rutina diaria
ADMINISTRACIOacuteN CONVENIENTE DE DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA
UNA DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA A LA HORA DE ACOSTARSE
FYCOMPA viene en forma de liacutequido o de una tableta pequentildea
La vida media se refiere al tiempo que un medicamento permanece en el cuerpo de una persona La vida media es importante en el tratamiento de la epilepsia porque los medicamentos con vida media maacutes larga permanecen en el cuerpo
en niveles maacutes estables durante un tiempo maacutes prolongado incluso en el caso de que no se tome una dosis Hable con el meacutedico de su ser querido si no ha tomado una o maacutes dosis o si usted tiene preguntas acerca de lo que significa
una vida media larga Recuerde siempre administrar el medicamento seguacuten lo recetado por un meacutedico
FYCOMPA TIENE UNA VIDA MEDIA PROLONGADA
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg se toma una vez al diacutea a la hora de acostarse
Seguacuten el tipo de crisis epileacutepticas que experimente su ser querido FYCOMPA se puede tomar solo o con otros medicamentos El meacutedico lo haraacute comenzar primero con una dosis baja Luego el meacutedico aumentaraacute lentamente la dosis de su ser querido para asegurarse de que reciba la cantidad de FYCOMPA que sea adecuada La dosis podriacutea aumentarse tan lentamente como cada 2 a 4 semanas pero no maacutes de una vez por semana seguacuten coacutemo funcione FYCOMPA
COMIENCE CON FYCOMPA LIacuteQUIDO O
EN COMPRIMIDOS
Su ser querido debe tomar FYCOMPA cada noche a la hora de acostarse La hora de acostarse puede ser diferente cada noche y eso estaacute bien Esto no cambiaraacute la manera en que actuacutea FYCOMPA
TOME FYCOMPA A LA HORA DE ACOSTARSE
Si observa que su ser querido tiene alguna reaccioacuten a FYCOMPA es importante informar al meacutedico de inmediato El meacutedico puede disminuir o interrumpir la dosis seguacuten coacutemo reaccione a FYCOMPA
SUPERVISE CUALQUIER REACCIOacuteN ANORMAL EN SU CUERPO DESPUEacuteS DE TOMAR FYCOMPA
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
11
8 9
Informacioacuten de seguridad seleccionada No interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga crisis epileacutepticas con mayor frecuencia
El cuidado de alguien con epilepsia tiene de por siacute sus desafiacuteos La sencilla administracioacuten de FYCOMPAreg se adapta a la rutina diaria
ADMINISTRACIOacuteN CONVENIENTE DE DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA
UNA DOSIS UNA VEZ AL DIacuteA A LA HORA DE ACOSTARSE
FYCOMPA viene en forma de liacutequido o de una tableta pequentildea
La vida media se refiere al tiempo que un medicamento permanece en el cuerpo de una persona La vida media es importante en el tratamiento de la epilepsia porque los medicamentos con vida media maacutes larga permanecen en el cuerpo
en niveles maacutes estables durante un tiempo maacutes prolongado incluso en el caso de que no se tome una dosis Hable con el meacutedico de su ser querido si no ha tomado una o maacutes dosis o si usted tiene preguntas acerca de lo que significa
una vida media larga Recuerde siempre administrar el medicamento seguacuten lo recetado por un meacutedico
FYCOMPA TIENE UNA VIDA MEDIA PROLONGADA
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
FYCOMPAreg se toma una vez al diacutea a la hora de acostarse
Seguacuten el tipo de crisis epileacutepticas que experimente su ser querido FYCOMPA se puede tomar solo o con otros medicamentos El meacutedico lo haraacute comenzar primero con una dosis baja Luego el meacutedico aumentaraacute lentamente la dosis de su ser querido para asegurarse de que reciba la cantidad de FYCOMPA que sea adecuada La dosis podriacutea aumentarse tan lentamente como cada 2 a 4 semanas pero no maacutes de una vez por semana seguacuten coacutemo funcione FYCOMPA
COMIENCE CON FYCOMPA LIacuteQUIDO O
EN COMPRIMIDOS
Su ser querido debe tomar FYCOMPA cada noche a la hora de acostarse La hora de acostarse puede ser diferente cada noche y eso estaacute bien Esto no cambiaraacute la manera en que actuacutea FYCOMPA
TOME FYCOMPA A LA HORA DE ACOSTARSE
Si observa que su ser querido tiene alguna reaccioacuten a FYCOMPA es importante informar al meacutedico de inmediato El meacutedico puede disminuir o interrumpir la dosis seguacuten coacutemo reaccione a FYCOMPA
SUPERVISE CUALQUIER REACCIOacuteN ANORMAL EN SU CUERPO DESPUEacuteS DE TOMAR FYCOMPA
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
A
B
C
D E
F
COacuteMO TOMAR
FYCOMPAregEN PRESENTACIOacuteN LIacuteQUIDA
NECESITARAacutebull Frasco de formulacioacuten liacutequida
bull Adaptador del frasco
bull Jeringa de administracioacuten de dosis
PASO 5 Empuje el eacutembolo de la jeringa totalmente hasta abajo Mientras el frasco estaacute en posicioacuten vertical coloque la jeringa en el frasco a traveacutes de la abertura en el adaptador del frasco Consulte la figura C
PASO 6 Sostenga la jeringa en su lugar y gire el frasco y la jeringa hacia abajo Tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute (la cantidad del medicamento FYCOMPA en el paso 4) Si ve burbujas de aire en la jeringa empuje el eacutembolo completamente para que el medicamento vuelva a fluir hacia el frasco Luego tire del eacutembolo de la jeringa hasta alcanzar la dosis que su meacutedico le recetoacute Mida los ml de FYCOMPA liacutequido en la liacutenea blanca al final del eacutembolo no en la liacutenea negra
Si la dosis recetada es de maacutes de 20 ml vaya al paso 7 Si la dosis es de 20 ml o menos salte el paso 7 y vaya al paso 8 Consulte la figura D
PASO 7 Si la dosis es de maacutes 20 ml puede obtener la cantidad correcta de FYCOMPA usando la misma jeringa Extraiga los primeros 20 ml con la jeringa y rociacuteelos lentamente en la comisura de la boca (pasos 8 a 9) Luego extraiga la cantidad restante de medicamento con la misma jeringa (pasos 4 a 6) y tome FYCOMPA liacutequido (pasos 8 a 9)
PASO 8 Gire el frasco hacia arriba y saque la jeringa del adaptador del frasco
PASO 9 Empuje el eacutembolo hacia abajo para rociar despacio FYCOMPAreg directamente en la comisura de la boca Si la dosis es de maacutes 20 ml rociacutee lentamente el FYCOMPA de la jeringa en la comisura de la boca Luego repita los pasos 7 a 8 y rociacutee lentamente el FYCOMPA de la misma jeringa en la comisura de la boca Consulte la figura E
PASO 10 Enjuague la jeringa con agua del grifo despueacutes de cada uso Para hacer esto bull Llene una taza con agua bull Coloque la punta de la jeringa en el agua Tire del
eacutembolo hacia atraacutes para extraer agua de la taza en la jeringa
bull Empuje el eacutembolo hacia abajo para liberar agua en el lavamanos Consulte la figura F
PASO 11 Coloque la tapa del frasco y enrosque bien Deje el adaptador en el frasco La tapa se ajustaraacute sobre el adaptador del frasco
Coloque la tapa en el frasco
Enrosque bien
Almacene el FYCOMPA liacutequido por
debajo de 86 degF (30 degC) No congelar
Ajuste bien la tapa despueacutes de abrir
Use el FYCOMPA liacutequido en el
teacutermino de los primeros 90 diacuteas de
la apertura del frasco
No use el FYCOMPA liacutequido que
haya estado en un frasco abierto
durante maacutes de 90 diacuteas Deseche
de forma segura el FYCOMPA
liacutequido que no se haya usado en
el teacutermino de los 90 diacuteas de haber
estado abierto
COacuteMO ALMACENAR
FYCOMPA liacutequido
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
PASO 1 Saque de la caja el frasco de FYCOMPA el adaptador del frasco y la jeringa
PASO 2 Agite bien el frasco (como si agitara un envase de aderezo de ensalada) antes de cada uso
PASO 3 Retire la tapa del frasco Coloque el adaptador del frasco en el frasco presionaacutendolo hacia abajo Despueacutes de que el adaptador del frasco esteacute en su lugar no lo puede quitar Consulte la figura A
PASO 4 Verifique la dosis en mililitros (ml) de FYCOMPA liacutequido que su meacutedico le recetoacute Encuentre ese nuacutemero en la jeringa Consulte la figura B
10 11
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
12 13
iquestCuaacutel es la informacioacuten maacutes importante que debo conocer acerca de FYCOMPAreg1 FYCOMPA puede provocar problemas
mentales (psiquiaacutetricos) que incluyen bull conducta agresiva nueva o que
empeora (incluida conducta homicida) hostilidad ira ansiedad o irritabilidad
bull ser suspicaz o desconfiado (creer cosas que no son ciertas)
bull ver objetos u oiacuter cosas que no estaacuten ahiacutebull confusioacuten bull dificultad con la memoriabull otros cambios inusuales o extremos en
la conducta o el estado de aacutenimoInforme a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguacuten problema mental nuevo o que empeora mientras toma FYCOMPA
2 Al igual que otros faacutermacos antiepileacutepticos FYCOMPA puede provocar pensamientos o conductas suicidas en una cantidad muy pequentildea de personas cerca de 1 en 500 Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene alguno de estos siacutentomas especialmente si son nuevos empeoran o le preocupan bull pensamientos de suicidio o muertebull depresioacuten nueva o que empeorabull sensacioacuten de agitacioacuten o inquietud bull dificultad para dormir (insomnio) bull conducta agresiva de enojo o violentabull aumento extremo de la actividad y
la conversacioacuten (maniacutea)
bull intento de suicidiobull aparicioacuten o empeoramiento
de la ansiedad bull ataques de paacutenicobull irritabilidad nueva o que empeorabull comportarse siguiendo impulsos
peligrososbull otros cambios inusuales de la
conducta o el estado de aacutenimoLos pensamientos o las conductas suicidas pueden ser causados por cosas diferentes a los medicamentos Si tiene pensamientos o conductas suicidas su proveedor de atencioacuten meacutedica puede revisar si existen otras causasiquestCoacutemo puedo detectar siacutentomas tempranos de pensamientos y conductas suicidasbull Preste atencioacuten a cualquier cambio
en especial cambios repentinos en el estado de aacutenimo las conductas los pensamientos o los sentimientos
bull Asista a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atencioacuten meacutedica seguacuten lo programado
Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica entre las visitas seguacuten sea necesario especialmente si estaacute preocupado por los siacutentomasNo interrumpa FYCOMPA sin hablar primero con su proveedor de atencioacuten meacutedica La interrupcioacuten repentina puede causar problemas graves y hacer que tenga
crisis epileacutepticas con mayor frecuenciaAntes de tomar FYCOMPA informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todas sus afecciones meacutedicas incluso si usted bull Tiene o ha tenido depresioacuten
problemas relacionados con el estado de aacutenimo conducta agresiva u hostil (por ejemplo conducta homicida) pensamientos o conductas suicidas u otros problemas psiquiaacutetricos
bull Tiene problemas hepaacuteticos o renalesbull Bebe alcohol bull Ha abusado en el pasado de los
medicamentos de venta con receta drogas ilegales o alcohol
bull Estaacute embarazada o planea quedar embarazada Se desconoce si FYCOMPA le provocaraacute alguacuten dantildeo a su bebeacute en gestacioacuten Si queda embarazada mientras toma FYCOMPA hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de registrarse en el Registro Norteamericano de Embarazo y Faacutermacos Antiepileacutepticos (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) (1-888-233-2334)
bull Estaacute amamantando o planea amamantar Hable con su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de la mejor manera de alimentar a su bebeacute si toma FYCOMPA y para decidir si tomaraacute FYCOMPA o amamantaraacute No debe hacer ambas cosas
Informacioacuten de seguridad importante Informe a su proveedor de atencioacuten meacutedica acerca de todos los medicamentos que toma incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre las vitaminas y los suplementos a base de hierbas Tomar FYCOMPAreg con determinados otros medicamentos puede causar efectos secundarios o disminuir los beneficios del faacutermaco Estos medicamentos incluyen anticonceptivos carbamazepina fenitoiacutena oxcarbazepina rifampina y hierba de San JuaniquestQueacute debo evitar mientras tomo FYCOMPA No conduzca opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa coacutemo lo afecta FYCOMPA FYCOMPA puede hacerlo sentir mareado somnoliento o cansado No beba alcohol ni tome otros medicamentos que le provoquen somnolencia o mareos hasta que hable con su meacutedico Cuando se toma con alcohol o medicamentos que causan somnolencia o mareos FYCOMPA puede hacer que estos siacutentomas empeoren Cuando se toma con alcohol FYCOMPA tambieacuten puede hacer que su estado de aacutenimo empeore y que aumente la ira la confusioacuten y la depresioacuten
iquestCuaacuteles son los posibles efectos secundarios de FYCOMPA FYCOMPA puede causar otros efectos secundarios graves que incluyen bull Mareos veacutertigo (sensacioacuten de estar
girando) y problemas para caminar con normalidad Puede tener problemas para caminar con normalidad si tiene inestabilidad debido a que se siente mareado Estos siacutentomas pueden aumentar cuando la dosis de FYCOMPA se incrementa Su riesgo de sentirse mareado y tener problemas para caminar con normalidad puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Somnolencia y cansanciobull Aumento del riesgo de caiacutedas
Tomar FYCOMPA puede aumentar su probabilidad de caerse Estas caiacutedas pueden causar lesiones graves Su riesgo de caiacutedas puede ser maacutes alto si usted es una persona mayor
bull Una reaccioacuten aleacutergica grave que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo como el hiacutegado los rintildeones el corazoacuten o las ceacutelulas sanguiacuteneas Esta reaccioacuten aleacutergica puede amenazar la vida y puede causar la muerte Llame a su proveedor de atencioacuten meacutedica de inmediato si tiene ndasherupcioacuten en la piel urticaria ndash fiebre o ganglios inflamados que
no desaparecenndash hinchazoacuten del rostro
ndash falta de aire hinchazoacuten de las piernas coloracioacuten amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos u orina de color oscuro
Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen
FYCOMPA es una sustancia controlada (CIII) porque puede ser adictiva o provocar farmacodependencia Mantenga FYCOMPA en un lugar seguro para protegerlo del robo y nunca se lo deacute a ninguna otra persona porque es posible que le haga dantildeo Vender o regalar FYCOMPA es ilegal
Lo alentamos a que informe los efectos secundarios negativos de los faacutermacos de venta con receta a la FDA Visite wwwfdagovmedwatch o llame al 1-800-FDA-1088
Consulte la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
bull mareos bull somnolencia bull cansancio bull irritabilidad bull caiacutedas bull naacuteuseas y voacutemitos bull aumento de peso bull veacutertigo (sensacioacuten
de estar girando)
bull problemas para caminar con normalidad
bull problemas con la coordinacioacuten muscular
bull dolor de cabeza bull moretones bull dolor abdominal bull ansiedad
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
EVITE EL ESTREacuteS DESCANSARSUFICIENTE
COMERBIENHACER EJERCICIO
NO DEJE DE TOMAR SU DOSIS
14 15
EL CUIDADO DE ALGUIEN CON EPILEPSIA
Mantener sano y activo a alguien con epilepsia puede ser uacutetil mientras se esfuerza para lograr el control y en uacuteltima instancia liberarse de las crisis epileacutepticas A continuacioacuten se incluyen algunos haacutebitos de estilo de vida saludable que pueden ayudar a su ser querido ademaacutes de tomar su medicamento
Una dieta bien balanceada
tiene muchos beneficios para el
mantenimiento de la salud general
Jugar hacer ejercicio y estar activo puede ayudar a mantenerlo
comprometido
El estreacutes puede aparecer raacutepido y tener efectos
perjudiciales en el cuerpo Aseguacuterese de que se tome
tiempo para descansar y relajarse
Siestas maacutes largas y acostarse maacutes temprano puede ayudar a que se mantenga bien
descansado
Aseguacuterese de que esteacute tomando el medicamento
todos los diacuteas seguacuten lo recetado por el meacutedico No
tomarse las dosis puede tener efectos negativos en la salud
en general
Cuidar de siacute mismo
Evitar situaciones de estreacutes Hay algunas cosas que no puede controlar Intente y manteacutengase en una actitud positiva y enfocado en lo que puede controlar
Premiarse a siacute mismo Toacutemese un momento cada diacutea para hacer algo para usted
Mantenerse saludable Es faacutecil olvidarse de uno mismo cuando se tiene otra persona a quien cuidar
Tomarse tiempo para usted y no sentirse culpable al respecto
Como una persona que cuida a alguien que sufre de epilepsia usted tiene que desempentildear muchos roles distintos persona que lo cuida enlace con el equipo de atencioacuten meacutedica defensor y educador para el mundo exterior Cuidar de siacute mismo es un paso importante cuando se cuida a alguien con epilepsia Aseguacuterese de
Es importante tener en cuenta SU SALUD GENERAL ademaacutes de la salud de su ser querido
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
16 17
Advancing Epilepsy Care advancingepilepsycarecom
National Association of Epilepsy Centers (NAEC) NAEC-epilepsyorg
The FYCOMPAreg Website FYCOMPACOMcaregiver-information
The Epilepsy Foundation Epilepsycom
Citizens United for Research in Epilepsy (CURE) Webinars CUREepilepsyorgwebinars
Talk About It Video Series Talkaboutitorg
Otros recursos uacutetiles
FYCOMPA SE HA RECETADO A MAacuteS DE 200000 PERSONAS EN TODO EL MUNDOdagger
Cifras a nivel mundial de 2012 a julio de 2018 30366 pacientes recetados con FYCOMPA en los Estados Unidos daggerEn distintas indicaciones
Eisai es una compantildeiacutea farmaceacuteutica comprometida en poner en primer lugar a los pacientes y las familias y estaacute motivada por una historia de raiacuteces profundas de ayuda a los pacientes y cuidadores Eisai ha estudiado muchos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia Eisai participa activamente en la comunidad y en el respaldo de fundaciones que ayudan a difundir el conocimiento y crear conciencia sobre la epilepsia Obtenga maacutes informacioacuten acerca del compromiso de Eisai con los pacientes con epilepsia visitando useisaicom
Es posible que auacuten tenga preguntas acerca de FYCOMPAreg incluso despueacutes de que la persona que usted cuida tome su primera dosis La guiacutea de discusioacuten con el meacutedico para pacientes que toman FYCOMPA lo ayudaraacute a guiar la conversacioacuten en la proacutexima cita con el meacutedico Puede descargar e imprimir esta guiacutea de discusioacuten con el meacutedico en FYCOMPAcom Ademaacutes puede encontrar preguntas para hacer al meacutedico y espacio para tomar notas al dorso de este folleto
Coacutemo conectarse con otras personas y obtener apoyo
Tambieacuten le puede ser de ayuda hablar con otras personas que cuidan pacientes que sufren de epilepsia Puede aprender mucho de ellas y ellas tambieacuten pueden aprender mucho de usted El foro de la comunidad en liacutenea para padres y personas que cuidan pacientes de la Fundacioacuten para la epilepsia (Epilepsy Foundation) es una excelente manera de conversar y aprender sobre coacutemo otras personas que cuidan ayudan a las personas con epilepsia Visite epilepsycom para obtener maacutes informacioacuten
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
Los recursos a continuacioacuten tienen informacioacuten uacutetil especiacutefica para cuidadores que ayudan personas con epilepsia
El compromiso de Eisai con la epilepsia
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
18 19
PAGUE TAN SOLO U$10 POR MES POR FYCOMPAregPROGRAMA DE TARJETA DE AHORROS
INSTANTAacuteNEOS DE FYCOMPAreg
Programa de asistencia al paciente de FYCOMPAreg
Ademaacutes de la tarjeta de ahorros instantaacuteneos de FYCOMPAreg este programa proporciona informacioacuten que puede ayudar a su ser querido a pagar el medicamento
Si reuacutene los requisitos la persona que usted cuida puede obtener FYCOMPAreg sin costo alguno y recibir otros recursos
Llame al 1-855-347-2448 o visite EisaiReimbursementcom para obtener maacutes informacioacuten
E i s a i e s t aacute COMPROME T IDA EN AYUDAR A LOS PAC I ENTES b r i n d a n d o i n f o r m a c i oacute n q u e p u e d e a y u d a r l o s a o b t e n e r a c c e s o a l t r a t a m i e n t o q u e n e c e s i t a n
Se aplican restricciones No disponible para los pacientes inscritos en los programas de atencioacuten meacutedica federales o estatales incluidos Medicare Medicaid Medigap VA DoD o TRICARE Consulte httpswwwfycompacomsavings-card para ver los teacuterminos y condiciones completos
Una vez que se le haya recetado FYCOMPA a la persona que usted cuida puede recibir la tarjeta de ahorros a traveacutes de su meacutedico o al visitar FYCOMPAcom y hacer clic en el viacutenculo ldquoRegistrar o activar ahorardquo Tambieacuten puede activar la tarjeta llamando al 1-855-347-2448
bull Lleve la tarjeta a la farmacia
bull Muestre la tarjeta de ahorros en la farmacia cada vez que surta la receta
En la parte de atraacutes de la tarjeta estaacuten los detalles del programa de ahorros Esto lo ayudaraacute a asegurarse de que la oferta se aplica a la persona que usted cuida Los pacientes elegibles comercialmente asegurados pueden pagar tan solo U$10 por mes con un maacuteximo de ahorro de U$1300 por antildeo
Los pacientes elegibles para pago en efectivo pueden recibir hasta U$60 por receta para un ahorro maacuteximo de U$720 por antildeo Pregunte al meacutedico o en la farmacia si no estaacute seguro de si la oferta se aplica a la persona que usted cuida
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
20 21Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTASPREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
iquestQueacute tipo de crisis epileacutepticas tiene mi ser querido
iquestCoacutemo puedo saber si tiene una crisis epileacuteptica convulsiva o no convulsiva
iquestCoacutemo podemos trabajar juntos para brindar atencioacuten y ayuda a mi ser querido
iquestQueacute tipo de primeros auxil ios debo tener a mano
iquestCuaacutel es la mejor manera de hacer un seguimiento de los factores que pueden provocar una crisis epileacuteptica de modo que pueda estar maacutes preparado
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
22
iquestCoacutemo puedo ayudar a garantizar que la casa la escuela o el espacio de trabajo sean seguros
iquestEs adecuado que mi ser querido con epilepsia conduzca
iquestEs adecuado para una persona con epilepsia que viva sola
PREGUNTAS QUE PUEDE QUERER HACERLE AL MEacuteDICO
23Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
NOTAS
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019
iquestEstaacute interesado en obtener maacutes informacioacuten Visite FYCOMPAcom FYCOMPAreg
Informacioacuten de seguridad seleccionada Los efectos secundarios maacutes frecuentes de FYCOMPA incluyen mareos somnolencia cansancio irritabilidad caiacutedas naacuteuseas y voacutemitos aumento de peso veacutertigo (sensacioacuten de estar girando) problemas para caminar con normalidad problemas con la coordinacioacuten muscular dolor de cabeza moretones dolor abdominal y ansiedad
Consulte la Informacioacuten de seguridad importante en las paacuteginas 12 a 13 y la Informacioacuten de prescripcioacuten y la Guiacutea del medicamento
APROVECHEel mantildeana
FYCOMPAreg es una marca comercial registrada de Eisai RampD Management Co Ltd con licencia para Eisai Inc copy2019 Eisai Inc FYCO-US3301 octubre de 2019