efek dari gel berbasis hydroxyquinolin

7/25/2019 Efek dari gel berbasis Hydroxyquinolin

1/19

Efek dari gel berbasis Hydroxyquinolin padapessary yang berhubungan dengan vaginosis

bakterialis : sebuah uji coba random multisenter

terkontrol

Tujuan : Pessary adalah pilihan yang penting untuk perempuan dengan

gangguan dasar panggul, tetapi beberapa pengguna pessary mengalami

vaginosis bakterialis !"#$ Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi

efek dari gel Trimo%an &ilex Pessaries, 'ooper surgical, Trumbull, 'T# pada

prevalensi !" diantara para pengguna pesarium$

(esain Penelitian : Perempuan yang datang untuk pemasangan pessary

melengkapi kuesioner mengenai gejala gejala pada vagina dan penggunaan

terapi hormon dan menjalani Test !" !)*E dan pengumpulan slide untuk analisa!" dengan kriteria +ugent$ %elama pemasangan pessary, Perempuan diacak

untuk mendapat peraatan pessary yang standard dengan menggunakan

Trimo%an yang dimasukkan kedalam vagina dua kali dalam satu minggu atau

peraatan pessary standard tanpa gel Trimo%an$ Perempuan tersebut datang

kembali dua minggu atau tiga bulan kemudian untuk pengumpulan slide ulangan

untuk pearnaan -ram, Test !" !)*E, dan melengkapi kuesioner tentang

gejala.gejala pada vagina dan keinginan untuk meneruskan pemakaian pessary$

Hasil : /da 012 perempuan setelah pemasangan pessary yang berhasil 34

orang dari kelompok Trimo%an#, dan 025 orang 536# datang untuk kontrolselama 7 bulan$ *sia rata.rata adalah 89 09 tahun; Pasien kebanyakan berkulit

putih 856# atau hispanik 476#, dan 786 nya menggunakan terapi hormon$


2/19

Aalaupun tindakan operasi untuk keluhan ini semakin umum,4 beberapa

perempuan tidak dapat menjalani operasi atau lebih menyukai pilihan

penanganan tanpa operasi$

!eberapa perempuan berhasil dipasang pessary, perangkat silikon yang

dimasukkan ke dalam vagina untuk memberikan penyangga panggul untukpenanganan prolaps organ panggul dan stress inkontinensia urin$ 7 Aalaupun

pessary meringankan gejala pada kebanyakan penggunanya , hampir setengah

dari perempuan ini berhenti menggunakan pessary dalam 0 tahun disebabkan

bermacam efek samping yang menggganggu,2 termasuk keputihan dan bau$

Pasien yang mendapatkan hasil yang tepat dari pemakaian pessary lebih

mungkin untuk meneruskan pemakaian pessary,8 maka dokter membutuhkan

cara evidence.based untuk mempertahankan kepuasan pasien terhadap pessary

setelah pemasangan pessary$

"aginosis bakterialis !"#, merupakan perubahan dari keseimbangan

ekologi vagina yang mengarah kepada sekret vagina yang berbau busuk, adalah

hal yang biasa pada pemakai pessary dan mungkin tidak mempengaruhi

pengalaman mereka terhadap pessary$ Penulis sebelumnya telah menyatakan

baha sebanyak sampai 7=6 perempuan yang menggunakan pessary

mengalami !", berbeda dengan 0=6 pada populasi umum$9 !anyak penyedia

layanan berusaha untuk menghindari !" yang berhubungan dengan pemakaian

pessary melalui penyuluhan pasien mengenai ukuran dan langkah kebersihan,

tetapi tidak ada uji random yang menyelidiki peraatan dari pessary setelah

pemasangan$5 -el Trimo%an Pesarium &ilex, 'ooper %urgical, Trumbull, 'T#,

merupakan pelumas vagina yang bersifat asam yang disalurkan melalui

sejumlah pessary, dapat menurunkan pH vagina dan mempertahankan

ekosistem vagina tetap seimbang selama penggunaan pessary, tetapi tidak ada

percobaan klinis yang meneliti efeknya pada !" atau hasil lainnya$


3/19

Pasien pasien yang berpotensi diidentikasi sebelum atau pada saat

kunjungan pemasangan pessary, dan mereka didaftarkan setelah memberikan

persetujuan tertulis$


4/19

%atu hapusan digunakan untuk dilakukan test !" !)*E test cepat %&;

(iagnostik %ekisui, )exington,&/# pada saat kunjungan$1 Dika pasien ditemukan

positif !" melalui !" !)*E pada kunjungan normal, pasien diobati dengan

metronida@ole 8== mg 4 kali sehari selama 5 hari$ Dika pasien alergi terhadap

pengobatan ini, pasien diresepkan klindamisin 7== mg oral 4 kali sehari selama 5

hari$

Hapusan sekret vagina yang kedua dihapus ke slide kaca mikroskop yang

kering dan bersih, dikeringkan di udara tanpa penutup, dan diantar ke

laboratorium, dan disimpan pada suhu ruangan sampai aktu pengecatan -ram$

%etelah pengecatan gram, kriteria +ugent digunakan untuk menentukan adanya

!"3 dan memperbolehkan penilai laboratorium dari pengecatan -ram dijauhkan

dari bagian uji klinis dan tidak mengetahui alokasi pengobatan pasien$

&enindaklanjuti penyelesaian pengumpulan spesimen vagina dan

kuesioner, pasien dipasang pessary yang nyaman$ Pada saat pemasangan

pessary, pasien diacak baik diproses dengan kebersihan pessary standard

ditambah penggunaan gel Trimo%an setengah applikator gel kedalam vagina

dua kali seminggu# maupun peraatan pessary standard tanpa menggunakan

gel Trimo%an$

Cancangan pengacakan adalah merupakan urutan pengacakan yang

diblok dengan ukuran blok secara acak bergantian ukuran blok berkisar dari 8

sampai 0=# dengan rasio 0:0, dari gel Trimo%an terhadap tanpa gel Trimo%an,

dibagi atas perempuan yang bermaksud untuk melepaskan pessary setidaknya

setiap hari dan perempuan yang bermaksud untuk melepaskan pessary lebih

jarang$ *rutan pengacakan disiapkan oleh seorang ahli statistik yang tidakterlibat dalam pemilihan atau pengalokasian pasien dan ditempatkan dalam

amplop gelap yang disegel yang dinomori secara berurutan untuk 4 strata yang

berlainan oleh peneliti yang juga tidak terlibat dalam pemilihan dan alokasi

pengobatan pasien$

Perempuan menyatakan keinginan mereka dalam frekuensi pelepasan

pessary kepada staf peneliti yang melakukan pengacakan selama pemasangan

pessary, dan peneliti membuka amplop gelap yang bersegel yang dinomori

berikutnya secara berurutan pada strata yang tepat untuk menetapkan

kelompok pengacakan pasien$ Pasien diacak ke dalam kelompok Trimo%an yangmana kemudian diberikan gel Trimo%an dan instruksi penggunaannya, dan

pasien dialokasikan kedalam kelompok kontrol yang secara khusus diinstruksikan

tidak menggunakan gel Trimo%an$ Pasien bukanlah tidak mengerti mengenai

alokasi pengobatan mereka$

Perempuan ditinjau kembali 4 minggu dan 7 bulan kemudian untuk

pemeriksaan dan melengkapi kuesioner untuk penggunaan pessary, praktik

kebersihan, dan gejala pada vagina, termasuk pertanyaan tambahan mengenai

peningkatan terhadap 2 gejala pada vagina yaitu sekret , gatal, nyeri, dan luka

sejak pemasangam pessary$ Perempuan ditanya seberapa sering mereka

melepas pessary mereka setiap hari, lebih sering, tidak setiap hari tetapisetidaknya 0 kali perminggu, lebih dari 0 kali perminggu# dan seberapa sering


5/19

mereka menggunakan pessary mereka tidak pernah menggunakan,

menggunakan 0.5 hari per bulan, F5 hari per bulan , setiap hari#$ &ereka juga

ditanya untuk mengurutkan peringkat keinginan mereka untuk meneruskan

pessary mereka melalui 8 poin skala )ikert$ Pada setiap pemeriksaan, hapusan

sekret vagina bagian tengah diambil untuk melakukan test !" !)*E di klinik dan

mempersiapkan slide mikroskop untuk pengecatan -ram$

*ntuk menganalisa seberapa sering seorang perempuan melepaskan

pessary mereka, pelepasan pessary yang sering diartikan setiap hari atau lebih

sering, sementara pelepasan pessary yang jarang diartikan sebagai lebih jarang

dari setiap hari$


6/19

untuk mendapatkan kekuatan 116 pada =$=8 untuk mengetahui penurunan

prevalensi !" di 7 bulan pada kelompok yang menggunakan Trimo%an dari 7=6

kembali ke laju dasar 0=6$ Bni diterjemahkan kedalam jumlah sampel yaitu 94

pada setiap kelompok$


7/19

pessary setelah diskrining$ %isa dari 015 perempuan yang setuju untuk

berpartisipasi diacak, dimana 7 orang perempuan tambahan dikeluarkan setelah

pengacakan karena tidak bisa dipasangkan pessary pada kunjungan pertama

mereka dan pasien menolak usaha untuk pemasangan lainnya$ &enyisakan 012

peserta yang aktif memenuhi syarat, 34 diacak untuk penggunaan gel Trimo%an

dan 34 orang diacak untuk tanpa penggunaan gel Trimo%an$

$=2# tetapi sebaliknya serupa dalam

karakteristik pada perempuan yang tidak pernah datang kontrol setelah

kunjungan aal n>42#$

Prevalensi !" secara signikan tidak berbeda pada kelompok tersebut

pada aktu 4 minggu atau 7 bulan tabel 4#$


8/19

-ambar ini menunjukkan alur peserta melalui contoh uji acak

Meriwether, gel TrimoSan tidak mempengaruhi vaginosis bakterial pada

penguuna pesarium yang baru. Am J Obstet yne!ol "#$%.


9/19

gejala vagina yang dilaporkan pada aktu 4 minggu atau 7 bulan semua

PF$=8#$

/da 72 dari 079 perempuan yang melaporkan kekerapan pelepasan

pessary 486# yang melaporkan sering melepaskan pessary sedikitnya sekali

sehari#$ Perempuan yang melaporkan seringnya melepas pessary adalah lebihmuda daripada perempuan yang melepaskan pessary mereka kurang sering 87

vs 97 tahun, PL$=0#$ Perempuan ini juga mempunyai indeks charlson

'omorbidity =$=7 vs 0$=7, PL$=0#, memiliki kemungkinan yang lebih kecil untuk

ditetapkan mendapatkan HT pada saat kunjungan mereka untuk pemasangan

76 vs 4=6, P> $=7#, cenderung memiliki level pendidikan yang lebih tinggi P >

$=7 perbandingan semua kelompok terhadap level edukasi#, dan lebih mungkin

aktif secara seksual 186 vs 236, P L $=0# daripada perempuan yang

melepaskan pessary kurang sering$

Perempuan yang sering melepaskan pessary mereka selama penelitian

memiliki prevalensi !" yang menurun melalui kriteria +ugent pada kunjungan

aal mereka 96 vs 7=6, PL$=0#$ Pada model regresi logistik, hanya usia yang

signikan yang pada dasarnya mempengaruhi hubungan antara seringnya

pelepasan pessary dan !"$ $42#

atau 7 bulan 436 sering vs 446 tidak sering, P> $22#, dan prevalensi gejala

pada vagina secara individual atau gabungan adalah serupa antara pelepasan

pessary yang sering dan tidak sering pada aktu 4 minggu dan 7 bulan semua

PF $=8#$

/da 99 dari 012 perempuan 796# yang menggunakan HT selama

penelitian, 71 406#, dimana dilaporkan menggunakan HT pervaginam$ HT

apapun atau HT pervaginam secara signikan tidak mempengaruhi analisa dari

hubungan antara pengacakan gel Trimo%an dan hasil dari penelitian$ Perempuan

yang menggunakan HT apapun adalah lebih tua daripada perempuan yang tidak

menggunakan 95 vs 82 tahun, PL $=0# dan serupa dengan karakteristik pasienyang lain$ Perempuan yang pada dasarnya menggunakan HT apapun lebih

mungkin terkena !" berdasarkan kriteria +ugent 776 vs 016, P > $=7#, tetapi

perempuan dengan HT apapun dan perempuan tanpa HT apapun pada dasarnya

tidak berbeda saat koreksi terhadap umur koreksi P > $77#$ Perempuan dengan

HT apapun mempunyai nilai !" yang serupa pada aktu 4 minggu 036 vs 426,

P> $85# dan 7 bulan 496 vs 406, P> $88# dibandingkan dengan perempuan

yang tidak menggunakan HT$

Mang menariknya, perempuan yang menggunakan HT apapun lebih

mungkin melaporkan sekret vagina yang banyak pada 4 minggu 706 vs 26, P

L $=0#, laporan peningkatan dari luka pada vagina pada aktu 4 minggu 036


10/19

vs =6, PL $=0#, dan memiliki kemungkinan lebih kecil puas dengan pessary

mereka pada aktu 4 minggu 406 vs 756, P> $=4#$ $=0# dan penurunan tingkat kepuasan koreksi P > $=7#

masih signikan$

Tabel 0


11/19


12/19

Meriwether, gel TrimoSan tidak mempengaruhi vaginosis bakteri pada pengguna

baru pesarium, Am J Obstet yne!ol "#$%

Perempuan yang menggunakan HT per vaginam memiliki usia yang sama

dengan perempuan yang tidak menggunakan HT pervaginam 98 vs 9= tahun, P

> $77#, tetapi perempuan yang menggunakan HT pada dasarnya memiliki !&B

yang lebih tinggi 43 vs 42 kgGm4, P> $=2#$ Perempuan yang menggunakan HT

per vaginam pada dasarnya memiliki nilai !" yang serupa dengan kriteria

+ugent 426 vs 276, P > $43# dibandingkan dengan perempuan yang tidak

menggunakan HT per vaginam tetapi memilki resiko !" yang menurun pada

aktu 4 minggu 56 vs 8=6, P> $=2#$ Pada aktu 7 bulan, nilai !" serupa

kembali antara perempuan yang menggunakan HT per vaginam dan yang tidak

menggunakan HT per vaginam 036 vs 076, P > $5=#$ Penurunan resiko !" pada

aktu 4 minggu untuk perempuan yang menggunakan HT per vaginam tidak

tetap signikan saat koreksi untuk usia koreksi P > $42#$ Perempuan yang

menggunakan HT per vaginam memiliki nilai gejala pada vagina yang mirip pada

aktu 4 minggu dan 7 bulan semua P F $=8#$ Tidak ada perbedaan yang

signikan pada prevalensi !" atau gejala pada vagina antara perempuan yangmemulai HT per vaginam pada saat pemasangan pessary dan perempuan yang


13/19

telah menggunakan HT per vaginam sebelum dimasukkan ke dalam penelitian

semua PF $=8#$

Tabel 4

Perbandingan hasil antara kelompok gel Trimo%an dan bukan gel Trimo%an


14/19


15/19

Pada percobaan acak , multisenter, terkontrol, penggunaan gel Trimo%an pada 7

bulan pertama setelah penggunaan pessary aal tidak menurunkan prevalensi

!" atau hasil lain seperti gejala vagina yang mengganggu atau keinginan untuk

meneruskan penggunaan pessary$ (ata kami menunjukkan indikasi baha

adanya sedikitnya 0 gejala vagina adalah la@im pada pengguna pessary F 7=6

hanya 4 minggu setelah pemasangan pessary dan F2=6 pada 7 bulan# tetapipenggunaan gel Trimo%an tidak menurunkan gejala ini$


16/19

diyakinkan baha pemilihan mereka terhadap pelepasan secara berkala tidak

membuat mereka terhindar dari resiko !" atau gejala pada vagina$

!agaimanapun, alaupun kita tidak menyadari adanya uji intervensi yang

menyelidiki frekuensi optimal untuk pelepasan pessary, penelitian ini juga tidak

dirancang atau didukung untuk menyelidiki pertanyaan khusus ini$

%ementara itu data data ini menunjukkan baha HT tidak mempengaruhi

hubungan antara penggunaan Trimo%an dan hasil dari penelitian, HT muncul

sebagai faktor pada gejala pada vagina dan kepuasaan pemakaian pessary$

(iketahui baha pada masa postmenopause pH vagina meningkat, dan

prevalensi dari !" menngkat dengan bertambahnya usia dan lebih jauh lagi ke

transisi menopause$04,07Pada penelitian ini, perempuan yang menggunakan HT

lebih mungkin melaporkan peningkatan dari luka di vagina dan kurang puas

dengan penggunaan pessary selama 4 minggu, bahkan mengkoreksi usia dari

pasien$

Bni tidak terlihat pada perempuan yang menggunakan HT per vaginam$ Hal

ini dapat terjadi karena kenyataan baha perempuan yang menggunakan

bentuk apapun dari HT mungkin meakili kebanyakan kelompok postmenopause

dengan atro jaringan vagina, dan 276 dari kelompok yang menggunakan HT

apapun tidak menggunakan HT per vaginam$ HT bukan dari per vaginam

mungkin tidak adekuat untuk melindungi jaringan vagina dari ulserasi yang

disebabkan adanya benda asing dan mencegah ketidakpuasan yang

berhubungan dengan jaringan ini$

Pada populasi ini ,HT per vaginam muncul untuk melindungi terhadap !"

pada 4 minggu pada analisa yang tidak terkoreksi, sesuai dengan prinsip bahakadar estrogen yang lebih tinggi meningkatkan produksi glikogen dan

menurunkan pH vagina$02,08

!agaimanapun, hubungan yang signikan ini tidak terlihat lagi ketika

analisa dikoreksi untuk usia pasien, dan kami tidak meneliti perbedaan !" pada

7 bulan kontrol antara perempuan yang menggunakan dan tidak menggunakan

HT per vaginam$


17/19

mencari peraatan pessary$ Pasien penelitian mempunyai angka !" yang

diharapkan pada desain uji coba, serupa dengan angka yang tampak pada 0

penelitian sebelumnya pada populasi pengguna pessary9 dan kejadian

selanjutnya baha kekuatan yang adekuat dicapai untuk mendeteksi hubungan

antara Trimo%an jika memang ada hubungannya$


18/19


19/19

earers: hat is the clinical relevanceO /m D bstet -ynecol 4==1;031:855$e0.8$9$ /lnaif !, (rut@ HP$ !" increases in pessary users$ Bnt *rogynecol D Pelvic Kloor(ysfunct4===;00:403.44: discussion 444.7$5$ /dams E, Hagen %, &aher ', Thomsson /$ &echanical devices for pelvic organ

prolapse inomen$ 'ochrane Cevie, Bssue 4$ xford: 'ochrane )ibrary; 4==3$1$ &y@iuk ), Comanosky !, Dohnson %'$ !" !)*E test for diagnosis of bacterialvaginosis$

D 'lin &icrobiol 4==7;20:0348.1$3$ +ugent CP,

efek dari gel berbasis hydroxyquinolin

Documents