肾”不由己,净化无极 -...

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请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—深度报告 医药保健 透析行业专题研究 超配 (维持评级) 2015 02 05 [Table_BaseInfo] 一年该行业与沪深 300 走势比较 0.7 1.0 1.2 1.5 1.8 J-14 M-14 M-14 J-14 S-14 N-14 医药保健 沪深300 相关研究报告: 《智慧医疗专题研究:智慧医疗,颠覆时代(案 例篇)》 ——2015-01-23 《医药行业 2015 年投资策略:新常态,“新” 产品,“新”领域》 ——2015-01-12 2015 年医药行业 1 月策略:积极配臵医药 白马股》 ——2015-01-07 《智慧医疗,颠覆时代(行业篇)》 —— 2014-12-23 《医药行业 12 月投资策略:白马股仍是现阶 段首选》 ——2014-12-09 《医疗服务专题研究:星星之火、可以燎原》 ——2014-08-17 《干细胞行业深度研究:“万用细胞”引领再 生医学革命》——2014-07-09 《糖尿病诊疗行业专题研究:甜蜜的陷阱和诱 惑》——2014-06-03 证券分析师:林小伟 电话:0755-22940022 E- MAILlinxw @guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码: S0980514070002 证券分析师:邓周宇 电话:0755-82133263 E- MAIL[email protected] 证券投资咨询执业资格证书编码: S0980514030001 刘健对本报告有贡献 独立性声明: 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解,通过合理判断 并得出结论,力求客观、公正,其结论不受其 它任何第三方的授意、影响,特此声明。 行业专题 肾”不由己,净化无极 我国透析行业步入黄金发展期,千亿市场待开拓 我国慢性肾病患者高达 1.2 亿人,已发展成 ESRD (终末期肾病)患者有 200 万,受制于肾源有限及高昂费用,透析治疗成最主要的治疗方式,而目前仅 30 多万人接受治疗,治疗率不到 20%,远低于欧美国家及全球平均水平。 随着大病医保的全面铺开,报销比例显著提升,透析患者支付能力大幅提升, 以及未来独立透析中心试点逐步放开,市场需求将大大释放,未来十年我国 透析行业将步入黄金发展时代。目前我国透析市场规模仅 200 亿元,简单按 透析年均费用 6-7 万元算,理论市场容量至少在千亿以上,成长空间巨大。 血透和腹透均是蓝海市场,国产机遇巨大 其实血透和腹透各有千秋,全球各国对其选择受政策影响较大,美欧日等国 以血透为主,而香港、墨西哥、泰国等国以腹透为主。根据我国医疗资源分 布呈明显二元结构特点及政策方向,我们认为血透和腹透在我国均有巨大发 展前景。目前国内透析器、透析机、腹透液等核心产品基本被外企垄断,在 核心技术和配套服务上国产品牌仍需不断改进,但长远看在国家政策支持及 技术不断改进下,国内企业机遇巨大。 透析服务是最大蛋糕,民企纷纷抢食布局 全球透析市场达 750 亿美元,其中透析服务占 70%,是产业链里的最大蛋糕。 目前我国透析中心基本集中于大医院,独立透析中心尚处于小范围试点阶段。 由于蛋糕巨大,国内企业已纷纷抢先布局透析服务,目前民资介入主要有三 种模式:自建独立透析中心、与医院合作共赢、仪器投放。第一种盈利能力 最强但受国家严格管制,但未来对民营资逐步放开是必然趋势,未来规模化、 连锁化发展是独立透析中心趋势。后两种与医院合作最有效,可复制性强, 在当前市场环境下可迅速占领市场。 黄金时代,群雄逐鹿——“产品+ 服务”全产业链覆盖更具优势 透析市场是我国医疗领域最具潜力的蓝海市场,千亿规模可期。我们认为, 大病医保覆盖及民营透析服务资质的逐步放开将使得我国透析行业步入黄金 发展时代。结合我国医疗资源分布特点及政策趋势判断,我们认为血透和腹 透均具有巨大市场前景。有战略眼光的公司已纷纷抢先布局这块巨大蛋糕, 目前仍处于跑马圈地阶段,我们看好未来能形成“产品+服务”全产业链覆盖 的公司,血透领域建议重点关注威高股份、宝莱特、常山药业、和佳股份、 新华医疗及蓝帆医疗,腹透领域建议重点关注华仁药业。 重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资 昨收盘 总市值 EPS PE 代码 名称 评级 (元) ( 百万元) 2014E 2015E 2014E 2015E 300273 和 佳股份 买入 26.80 15332 0.45 0.63 60 43 300110 华 仁药业 买入 7.47 5024 0.12 0.22 62 34 300255 常 山药业 无评级 36.00 6783 0.70 0.96 51 37 600587 新 华医疗 无评级 37.08 14948 0.83 1.15 44 32 300246 宝莱特 无评级 26.30 3842 0.25 0.33 106 81 资料来源:Wind 、国信证券经济研究所预测,注:宝莱特、新华医疗、常山药业取 wind 一致预期

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行业研究 Page 1

证券研究报告—深度报告

医药保健 [Table_IndustryInfo]

透析行业专题研究 超配

(维持评级)

2015 年 02 月 05日

[Table_BaseInfo] 一年该行业与沪深 300 走势比较

0.7

1.0

1.2

1.5

1.8

J-14 M-14 M-14 J-14 S-14 N-14

医药保健 沪深300

相关研究报告: 《智慧医疗专题研究:智慧医疗,颠覆时代(案例篇)》 ——2015-01-23 《医药行业 2015 年投资策略:新常态,“新”产品,“新”领域》 ——2015-01-12 《2015 年医药行业 1 月策略:积极配臵医药白马股》 ——2015-01-07 《智慧医疗,颠覆时代(行业篇)》 ——2014-12-23 《医药行业 12 月投资策略:白马股仍是现阶段首选》 ——2014-12-09 《医疗服务专题研究:星星之火、可以燎原》——2014-08-17 《干细胞行业深度研究:“万用细胞”引领再生医学革命》——2014-07-09 《糖尿病诊疗行业专题研究:甜蜜的陷阱和诱惑》——2014-06-03

证券分析师:林小伟 电话: 0755-22940022

E-MAIL: linxw @guosen.com.cn

证券投资咨询执业资格证书编码:S0980514070002

证券分析师:邓周宇 电话: 0755-82133263

E-MAIL: [email protected]

证券投资咨询执业资格证书编码:S0980514030001 刘健对本报告有贡献

独立性声明:

作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道,

分析逻辑基于本人的职业理解,通过合理判断

并得出结论,力求客观、公正,其结论不受其

它任何第三方的授意、影响,特此声明。

[Table_Title] 行业专题

“肾”不由己,净化无极

我国透析行业步入黄金发展期,千亿市场待开拓

我国慢性肾病患者高达 1.2 亿人,已发展成 ESRD(终末期肾病)患者有 200

万,受制于肾源有限及高昂费用,透析治疗成最主要的治疗方式,而目前仅

有 30 多万人接受治疗,治疗率不到 20%,远低于欧美国家及全球平均水平。

随着大病医保的全面铺开,报销比例显著提升,透析患者支付能力大幅提升,

以及未来独立透析中心试点逐步放开,市场需求将大大释放,未来十年我国

透析行业将步入黄金发展时代。目前我国透析市场规模仅 200 亿元,简单按

透析年均费用 6-7 万元算,理论市场容量至少在千亿以上,成长空间巨大。

血透和腹透均是蓝海市场,国产机遇巨大

其实血透和腹透各有千秋,全球各国对其选择受政策影响较大,美欧日等国

以血透为主,而香港、墨西哥、泰国等国以腹透为主。根据我国医疗资源分

布呈明显二元结构特点及政策方向,我们认为血透和腹透在我国均有巨大发

展前景。目前国内透析器、透析机、腹透液等核心产品基本被外企垄断,在

核心技术和配套服务上国产品牌仍需不断改进,但长远看在国家政策支持及

技术不断改进下,国内企业机遇巨大。

透析服务是最大蛋糕,民企纷纷抢食布局

全球透析市场达 750 亿美元,其中透析服务占 70%,是产业链里的最大蛋糕。

目前我国透析中心基本集中于大医院,独立透析中心尚处于小范围试点阶段。

由于蛋糕巨大,国内企业已纷纷抢先布局透析服务,目前民资介入主要有三

种模式:自建独立透析中心、与医院合作共赢、仪器投放。第一种盈利能力

最强但受国家严格管制,但未来对民营资逐步放开是必然趋势,未来规模化、

连锁化发展是独立透析中心趋势。后两种与医院合作最有效,可复制性强,

在当前市场环境下可迅速占领市场。

黄金时代,群雄逐鹿——“产品+服务”全产业链覆盖更具优势

透析市场是我国医疗领域最具潜力的蓝海市场,千亿规模可期。我们认为,

大病医保覆盖及民营透析服务资质的逐步放开将使得我国透析行业步入黄金

发展时代。结合我国医疗资源分布特点及政策趋势判断,我们认为血透和腹

透均具有巨大市场前景。有战略眼光的公司已纷纷抢先布局这块巨大蛋糕,

目前仍处于跑马圈地阶段,我们看好未来能形成“产品+服务”全产业链覆盖

的公司,血透领域建议重点关注威高股份、宝莱特、常山药业、和佳股份、

新华医疗及蓝帆医疗,腹透领域建议重点关注华仁药业。

重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资 昨收盘 总市值 EPS PE

代码 名称 评级 (元) (百万元 ) 2014E 2015E 2014E 2015E

300273 和佳股份 买入 26.80 15332 0.45 0.63 60 43

300110 华仁药业 买入 7.47 5024 0.12 0.22 62 34

300255 常山药业 无评级 36.00 6783 0.70 0.96 51 37

600587 新华医疗 无评级 37.08 14948 0.83 1.15 44 32

300246 宝莱特 无评级 26.30 3842 0.25 0.33 106 81 资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测,注:宝莱特、新华医疗、常山药业取 wind一致预期

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前 言 医药行业细分领域纷繁复杂,如何从产业链大方向把握行业及代表型公司的特征和

趋势?过去多年我们从细分子行业的角度进行梳理(如化学药、中药、生物制药,

商业、医疗器械等),未来我们更希望从大治疗领域、主题投资的角度梳理行业、

发掘公司。

前期我们已对居中国前几大临床用药类别的抗肿瘤药行业、心脑血管行业、抗菌素

行业、糖尿病行业,以及抗衰老、干细胞、抗 ED 药物、药房托管、公立医院改革、

血制品行业、疫苗行业、全球化学制药产业升级等多个领域进行了深入的研究梳理。

中国慢性肾病发病率高达 10.8%,患者人数高达 1.2亿,已发展成 ESRD(肾病终

末期)患者有 200 万,且目前中国糖尿病、高血压两大慢性病不断高发又将不断

催生新增 ESRD 患者。因肾源有限及高昂费用问题,透析成为 ESRD 患者最主要

的治疗方式,但我国仅有 30多万人接受透析,治疗率不到 20%,远低于欧美等发

达国家水平及全球平均水平。随着大病医保的覆盖及全面铺开,报销比例不断提升,

透析患者支付能力增强,且透析服务端逐步开放,我国透析行业将迎来黄金发展时

代,蕴含巨大的投资机会。“黄金时代,群雄逐鹿”——希望本篇专题研究能前瞻性

地全面梳理该细分领域现状、发展趋势,挖掘投资机会。

他山之石:全球透析市场规模已高达 750 亿美元,8 年内市场规模增长约 43%。

全球透析市场已呈现几大巨头寡头垄断格局,这些企业在过去 15 年快速发展的同

时也给投资者带来了丰厚的回报。1)费森尤斯医疗——全球血透“产品+服务”

龙头,全球最大血透产品供应商、最大透析中心运营商,全产业链覆盖优势明显,

过去 15年内股价上涨 324%;2)百特——全球腹透领域领导者,提供专业而优质

的腹透产品和腹透服务,通过收购瑞士金宝也往血透领域延伸,同期股价上涨了

208%;3)达维塔(DAVITA)——全球专业化的透析中心运营商,股神巴菲特曾

多次增持其股票,同期股价上涨 994%。

而国内透析行业尚处发展初期,独立透析中心尚处试点阶段,未来有望逐步放开试

点,行业将进入黄金发展时代;目前国内透析市场规模仅 200 亿左右,未来千亿

规模可期。目前国内透析相关的核心产品基本依赖国外,国产化率极低,未来国内

企业只有不断提高产品技术及改善服务水平才能充分受益我国透析行业巨大的市

场空间。有战略眼光的公司已纷纷抢先布局这块巨大蛋糕,处跑马圈地阶段,我们

看好未来能形成“产品+服务”全产业链覆盖的公司,本文通过详析产业链各环节

竞争格局和趋势,及 10家公司案例分析,绘制出清晰的透析行业投资路线图。

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图 1:透析行业投资路线图

资料来源:国信证券经济研究所整理

国信证券医药小组系列产业专题研究报告一览:

《智慧医疗专题研究:智慧医疗,颠覆时代(案例篇)》——2015-01-23

《智慧医疗专题研究:智慧医疗,颠覆时代(行业篇)》-2014-12-23

《医疗服务专题研究:星星之火、可以燎原》——2014-08-17

《干细胞行业深度研究:“万用细胞”引领再生医学革命》——2014-07-09

《糖尿病诊疗行业专题研究:甜蜜的陷阱和诱惑》——2014-06-03

《抗 ED药物专题研究:色不可戒,抢仿来袭》——2015-05-30

《抗衰老产业专题研究:韶华永驻,春去复来》——2014-05-29

《药房托管专题报告之一:时代的变革,从南京医药到康美药业》——2014-02-28

《公立医院改革系列专题研究:他山之石-香港、台湾、新加坡医疗模式之鉴》——2013-10-21

《血液制品行业专题研究:供不应求,持续景气》——2013-01-28

《疫苗行业专题研究:从批签发数据看我国疫苗行业发展趋势:短期趋缓,未来成长空间广阔》——2012-10-18

《心脑血管市场深度研究:重磅产品和长期机会的摇篮》——2011-10-19

《维生素行业深度研究:维生素景气提升,VE、VA价值凸显》——2011-5-16

《化学制药行业深度报告:乘全球制药产业转移之风,探中国药企产业升级之路》——2010-9-15

《抗感染药行业深度报告:霸主地位,雄风犹在》——2009-7-22

《抗肿瘤药行业深度报告:生命不息,追求不止——高速增长的中国抗肿瘤行业》——2009-2-17

《医疗器械行业深度报告:中低端医疗器械龙头初现》——2007-03-08

《现代中药行业深度报告——传承创新,前景广阔》——2006-07-05

《疫苗行业深度报告——再次走到历史前台》——2006-04-26

《生物制药行业深度报告:朝阳中的朝阳——分享中国生物制药骨干企业由小到大的成长》——2006-2-08

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目录

ESRD(终末期肾病)概览 ..................................................................................................... 8

慢性肾病:大病种,ESRD 患者不断增多 ................................................................... 8

ESRD 治疗:终身透析治疗为主,少数肾移植 ......................................................... 10

他山之石:美国、墨西哥、香港和泰国关于透析治疗方式选择比较 ..................... 13

中国未来透析方式选择预判:基层以腹透为主,中心城市以血透为主 ................. 18 全球透析市场分析................................................................................................................... 19

全球透析市场规模高达 750 亿美元,仍有较大增长空间......................................... 19

市场呈现寡头垄断、全产业链覆盖趋势 ..................................................................... 20

中国透析市场分析:处爆发前夜,黄金十年即将到来 ...................................................... 21

国内透析市场概况:有待开发的处女地 ..................................................................... 21

中国透析产业特征:核心设备依赖进口,透析服务端尚未放开 ............................. 22

中国透析市场规模预测:大病医保点燃市场需求,千亿规模可期 ......................... 22

血透产业分析........................................................................................................................... 24

服务、耗材和药品为血透主要支出 ............................................................................. 24

透析器:血透核心耗材,对国外依赖性最高 ............................................................. 25

透析机:一般进行绑定销售,反倾销调查有望带来国产化机遇 ............................. 28

透析药品:不可忽视的利润点,国产化替代明显 ..................................................... 30

透析粉液:受制于运输半径,呈现区域性垄断 ......................................................... 31

透析器复用机:使用率低,未来可进一步扩展 ......................................................... 32

行业发展趋势:国家政策推动去 IOE,国产迎发展机遇 ......................................... 33

血透市场预测:方兴未艾,未来规模有望达千亿 ..................................................... 34

案例分析:费森尤斯医疗—“产品+服务”全产业链覆盖铸就全球血透王者.................... 35 腹透产业分析........................................................................................................................... 40

腹膜透析概况:国内以 CAPD(持续性非卧床腹膜透析)为主 ............................. 40

腹透价值链分析:腹膜透析液为主要盈利点 ............................................................. 41

腹膜透析液:腹透最具投资价值领域,目前百特垄断国产正崛起 ......................... 42

自动腹膜透析机:国内较少使用,百特垄断 ............................................................. 44

腹膜透析导管:可长期使用,仅华仁和百特 2 家销售 ............................................. 45

体外连接系统:注重产品齐全性与配套性,搭配销售 ............................................. 45

腹透市场规模预测:市场规模可在百亿以上 ............................................................. 46

案例分析:百特——全球腹膜透析领导者 .......................................................................... 47 透析服务分析........................................................................................................................... 52

透析服务是透析行业最具投资价值领域,拥有透析产品企业优势明显 ................. 52

全球透析中心运营模式呈现多样化发展 ..................................................................... 53

国内透析中心发展现状:大医院垄断,政策管制正逐步放开 ................................. 54

独立血透中心:仍处试点阶段,规模化、连锁化是唯一出路 ................................. 55

案例分析:DaVita——全球透析治疗专业服务商 .............................................................. 58 案例分析:威高股份——国内血透全产业链布局企业 ...................................................... 62 相关上市公司分析................................................................................................................... 65

常山药业:肝素专家跨向血透服务 ............................................................................. 65

宝莱特:血透产品布局最齐全,下一步布局透析服务 ............................................. 66

蓝帆医疗:跨界瞄准专业透析服务提供商 ................................................................. 66

新华医疗:布局血透延续多元化战略 ......................................................................... 67

华仁药业:国内最具潜力的腹透领域专业企业 ......................................................... 68

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和佳股份:利用医院资源优势布局血液净化 ............................................................. 68

国信证券投资评级................................................................................................................... 70 分析师承诺............................................................................................................................... 70 风险提示................................................................................................................................... 70 证券投资咨询业务的说明 ...................................................................................................... 70

图表目录 图 1:透析行业投资路线图 ..................................................................................................... 3 图 2:人体肾脏结构示意图 ..................................................................................................... 8 图 3:慢性肾病发病特点 ......................................................................................................... 9 图 4: 2011 年全球 ESRD 发病率概况(pmp) ................................................................ 9 图 5:历年来部分地区和国家 ESRD 患者总人数(万人) ................................................ 9 图 6:2011 年全球各地由糖尿病引发的 ESRD 比例(%)............................................. 10 图 7:2010 年中国接受透析治疗的 ESRD 患者病因调查分析 ........................................ 10 图 8:我国糖尿病及前期糖尿病患病率不断攀升 ............................................................... 10 图 9:2013 年全球 ESRD 患者治疗方式分析 .................................................................... 10 图 10:血液透析示意图 ......................................................................................................... 11 图 11:腹膜透析示意图 ......................................................................................................... 11 图 12:终末期肾病一体化治疗示意图 ................................................................................. 13 图 13:2012 年全球 ESRD 患者透析方式分析 .................................................................. 13 图 14:2012 年 15个国家和地区血透、腹透占透析治疗比例 ........................................ 13 图 15:1978-2011 年美国腹透患者占总透析患者人数比例 ............................................. 15 图 16:1991-2011 年美国医疗支出与 ESRD 占比(亿美元) ........................................ 15 图 17:1991-2011 年 ESRD 治疗医保与非医保支出占比 ............................................... 15 图 18:1991-2011 年美国 ESRD 治疗医保支出(万美元 /人/年).................................. 16 图 19:1991-2011 年美国各项治疗占 ESRD 医保支出比例 ............................................ 16 图 20:香港与墨西哥有关透析政策比较 ............................................................................. 16 图 21:香港透析治疗发展历程 ............................................................................................. 17 图 22:2008-2011 年泰国血透、腹透,以及总透析患者人数变化情况 ......................... 18 图 23:2004-2015E新农合医保基金结余情况 .................................................................. 18 图 24:2000-2013 年城镇医保基金结余情况 ..................................................................... 18 图 25:1970 年以来全球透析患者人数增长情况 ............................................................... 19 图 26:2005-2013 年全球透析市场规模(十亿美元)..................................................... 20 图 27:2013 年全球透析市场分解 ....................................................................................... 20 图 28:透析行业产业链 ......................................................................................................... 20 图 29:2012 年全球透析产品竞争格局 ............................................................................... 21 图 30:全球部分国家和地区 ESRD 患者救治率(pmp) ............................................... 21 图 31:2013 年中国 ESRD 患者治疗情况 .......................................................................... 21 图 32:中国与日本血液透析生存时间比较 ......................................................................... 22 图 33:中日美三国血液透析并发症控制比较 ..................................................................... 22 图 34:2013 年主要透析产品国产化率情况 ....................................................................... 22 图 35:2011-2013 年中国透析患者人数(万人) ............................................................. 23 图 36:全球部分地区、国家人均透析费用(美元) ......................................................... 24 图 37:国内单次血液透析治疗费用各项占比分析 ............................................................. 25 图 38:透析器工作原理图 ..................................................................................................... 25 图 39:透析膜按照膜材料分类 ............................................................................................. 26 图 40:透析膜按照通透性分类 ............................................................................................. 26 图 41:2000 年以来全球不同材料透析器市场占比 ........................................................... 26 图 42:2000 年以来全球不同通透性透析器市场占比 ....................................................... 26 图 43:国产透析器与进口透析器透析膜横截面显微镜下比较......................................... 27 图 44:2002-2012 年北京市透析器消耗量 ......................................................................... 28 图 45:透析机示意图(右边) ............................................................................................. 28 图 46:2011-2013 年国内透析机产量与进口量(台) ..................................................... 29 图 47:2011-2013 年从欧日进口透析机占国内市场比例 ................................................. 29 图 48:2005-2014Q3 样本医院 EPO 总销售额 ................................................................. 30 图 49:2005-2014Q3 样本医院内 EPO 主要生产企业占比 ............................................. 30 图 50:2005-2013 年样本医院内沈阳三生 EPO 销售情况(百万元) .......................... 30

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图 51:2005-2013 年样本医院肝素销售情况 ..................................................................... 31 图 52:2005-2014 年上半年各大企业在样本医院内低分子肝素钙市场占有率............. 31 图 53:2012-1016 年中国透析浓缩液市场规模预测(亿元)......................................... 32 图 54:透析器复用机示意图 ................................................................................................. 32 图 55:2014 年国家陆续出台的有关医疗器械国产化政策 ............................................... 33 图 56:费森尤斯集团发展历程 ............................................................................................. 35 图 57:2013 年费森尤斯 4大子公司收入占比................................................................... 36 图 58:2013 年费森尤斯集团收入地域分布 ....................................................................... 36 图 59:2006-2013 年 FMC 主要业务收入增长情况(亿美元) ...................................... 37 图 60:1996-2013 年费森尤斯医疗营业收入增长情况(百万美元)............................. 37 图 61:1996-2013 年费森尤斯医疗净利润增长情况(百万美元)................................. 37 图 62:费森尤斯医疗股价与标普 500 指数涨跌幅度比较 ................................................ 38 图 63:2013 年 FMC 收入来源(亿美元) ........................................................................ 38 图 64:2012-2013 年 FMC 透析中心数量分布(个) ...................................................... 39 图 65:2012-2013 年 FMC 透析中心治疗患者人数(万人) .......................................... 39 图 66:FMC 在北美市场透析服务收入分析 ....................................................................... 39 图 67:2013 年全球不同腹膜透析治疗方式所占比例 ....................................................... 40 图 68:全球不同地区和国家腹透方式选择 ......................................................................... 40 图 69:CAPD 治疗过程中所使用的医用产品..................................................................... 41 图 70:国内腹膜透析患者单次透析费用分析 ..................................................................... 41 图 71:腹膜透析液构成成分 ................................................................................................. 42 图 72:腹膜透析推广所面临的问题和解决方案 ................................................................. 43 图 73:腹膜透析机示意图 ..................................................................................................... 44 图 74:腹膜透析导管示意图 ................................................................................................. 45 图 75:腹膜透析体外连接系统示意图 ................................................................................. 46 图 76:百特业务结构 ............................................................................................................. 47 图 77:2013 年 Baxter 各项业务营业收入占比................................................................. 48 图 78:2013 年 Baxter 在美国和国际市场销售额占比..................................................... 48 图 79:1987-2013 年百特各项业务营业收入与营业收入同比增长率(百万美元)..... 48 图 80:1987-2013 年百特公司营业收入与营业收入同比增长率(百万美元)............. 48 图 81:1987-2013 年百特公司净利润与净利润同比增长率(百万美元)..................... 49 图 82:百特股价涨跌幅度与标普 500 指数涨跌幅度比较 ................................................ 49 图 83:百特在中国办公点分布图 ......................................................................................... 50 图 84:百特在中国发展历程 ................................................................................................. 51 图 85:历年来 FMC 与 DaVita 透析中心数量比较(个) ................................................ 52 图 86:历年来 FMC 与 DaVita 透析中心就诊量(万人) ................................................ 52 图 87:2011-2013 年 FMC 与 DaVita 透析服务业务毛利率比较 .................................... 52 图 88:1996-2013 年 FMC 与 DaVita 净利润率比较........................................................ 53 图 89:1996-2013 年 FMC 与 DaVita ROE比较 .............................................................. 53 图 90:2012 年全球透析中心经营模式 ............................................................................... 53 图 91:2013 年全球主要透析提供商治疗患者人数(万人) ........................................... 54 图 92:2013 年全球 5大透析提供商治疗患者人数........................................................... 54 图 93:标准化透析中心布局流程图 ..................................................................................... 54 图 94:2013 年湖北省 46 家医院透析中心接待透析患者数量 ........................................ 55 图 95:民营资本与医院合作建设透析中心示意图 ............................................................. 55 图 96:建设独立透析中心所面临的问题和可以获得的收益............................................. 57 图 97:2013 年 DaVita 各项业务占总收入比例................................................................. 58 图 98:历年来 DaVita 各项业务营增长情况(百万美元) .............................................. 58 图 99:1995-2013 年达维塔营业收入与同比增长率(百万美元)................................. 59 图 100:1995-2013 年达维塔净利润与同比增长率(百万美元) .................................. 59 图 101:达维塔股价涨跌幅与标普 500 指数涨跌幅比较 .................................................. 59 图 102:2009-2013 年 DaVita 透析中心数量 .................................................................... 60 图 103:DaVita 透析业务 SWOT 分析 ............................................................................... 61 图 104:2013 年 DaVita 透析业务收入来源分析 .............................................................. 61 图 105:2013 年威高集团各项业务营收占比..................................................................... 62 图 106:2009-2013 年威高集团 3大业务营业收入(亿元) .......................................... 62 图 107:2009-2013 年威高血透耗材与设备收入(百万元)........................................... 63 图 108:威高股份在血液透析领域的布局........................................................................... 63 图 109:威高股份独立血液透析中心分布图....................................................................... 63

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图 110:2004-2013 年威高股份营业收入与及其增长情况(亿元)............................... 64 图 111:2004-2013 年威高股份净利润及其同比增长率(亿元) ................................... 64 图 112:2014H1 常山药业主要产品营收占总收入比例 .................................................... 65 图 113:2009-2014 三季度常山药业收入变化情况(亿元)........................................... 65 图 114:2014 年常山药业在透析领域的发展历程 ............................................................. 65 图 115:2013年宝莱特公司业务结构 ................................................................................. 66 图 116:蓝帆医疗股权结构示意图 ....................................................................................... 67 图 117:2008-2014 三季度和佳股份收入变化情况........................................................... 69 图 118:2008-2014H1 和佳各项业务占总收入比例.......................................................... 69

表 1:慢性肾病分期 ................................................................................................................. 8 表 2: 腹膜透析与血液透析比较 ............................................................................................ 12 表 3:腹膜透析与血液透析经济学研究 ............................................................................... 12 表 4: 美国有关 ESRD 医疗政策发展之路........................................................................... 14 表 5: 墨西哥透析治疗发展历程 ............................................................................................ 16 表 6: 泰国由血透为主向腹透转变历程................................................................................ 17 表 7:我国尿毒症透析治疗相关政策 ................................................................................... 19 表 8:2012 年全球透析产品供应商排名(按销售额) ..................................................... 21 表 9:我国提高肾衰竭治疗医保报销比例政策一览 ........................................................... 23 表 10:中国市场规模预测(亿元) ..................................................................................... 24 表 11:部分地区血液透析治疗收费分项一览(元) ......................................................... 25 表 12:截止于 2014 年年底中国血透透析器注册批文概况 .............................................. 27 表 13:截止于 2014 年底中国透析机注册情况 .................................................................. 29 表 14:常规肝素与低分子肝素比较 ..................................................................................... 31 表 15:复用透析机的优势和不足之处以及操作规范 ......................................................... 33 表 16:截止于 2014 年 7 月中国透析器复用机注册情况.................................................. 33 表 17:中国血透市场规模预测(亿元) ............................................................................. 34 表 18:费森尤斯集团 4 个子公司介绍................................................................................. 35 表 19:几种常见的腹膜透析方式 ......................................................................................... 40 表 20:2013 年武汉某三甲医院腹膜透析治疗收费一览 ................................................... 41 表 21:截止于 2014 年 7 月国内腹膜透析液注册审批概况.............................................. 42 表 22:大输液不同材质包装比较 ......................................................................................... 44 表 23:国内腹膜透析机注册批文情况 ................................................................................. 45 表 24:腹透市场规模预测(亿元) ..................................................................................... 46 表 25:百特公司发展历程 ..................................................................................................... 47 表 26:民营资本进入血透服务市场主要运营模式 ............................................................. 55 表 27:威高股份发展历程 ..................................................................................................... 62 表 28:宝莱特在血透领域的发展历程 ................................................................................. 66 表 29:新华医疗在血透领域的布局进展 ............................................................................. 67 表 30:华仁药业腹膜透析液产品发展历程 ......................................................................... 68

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ESRD(终末期肾病)概览

慢性肾病:大病种,ESRD 患者不断增多

肾,作为人类一种非常重要的脏器,可以调节体内水分、电解质浓度、酸碱度平衡,

以及排出代谢废物、毒物和药物等。肾脏一旦停止工作,体内毒素、代谢产物、多

余水分等无法排出,机体将无法正常运转。

图 2:人体肾脏结构示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

慢性肾脏病(CKD),即慢性肾功能不全或者慢性肾衰,是指各种原因引起的慢性

肾脏结构和功能障碍。根据 GFR(Glomerular filtration rate,即肾小球滤过率)指

标可以将慢性肾脏病分为 5 期,一旦 CKD 患者进展至 5 期时,即终末期肾病

(ESRD),俗称尿毒症,必须进行肾脏替代治疗。

表 1:慢性肾病分期

CKD分期 描述 肾小球率过滤GFR(ml/min/1.73 )

1 期 肾损伤,GFR 正常或增加 >90

2 期 肾损伤,GFR 轻度下降 60-89

3 期 GFR 中度下降 30-59

4 期 GFR 严重下降 15-29

5 期 肾衰竭 <15

资料来源:美国肾脏病基金会,国信证券经济研究所整理

目前我国 ESRD 患者已达 200 万,预计未来患者人数仍将呈现快速递增趋势,主

要原因有:

我国慢性肾病发病率高、知晓率低,ESRD潜在患者群体众多

我国慢性肾病呈现三高、三低特点:发病率高、伴发的心血管病患病率高、病死率

高,以及知晓率低、防治率低、伴发的心血管病知晓率低。高发病率、低防治率使

慢性肾病患者人群高居不下,知晓率低导致许多患者耽误治疗最佳时期,向终末期

发展。

2012 年王海燕教授开展“中国慢性肾脏病流行病学调查研究”,对全国 5 万名 18

岁以上成年居民慢性肾脏病患者进行调查分析,结果显示我国成年人群中慢性肾脏

病的患病率为 10.8%,据此估计我国现有成年慢性肾脏病患者高达 1.2亿,但知晓

率仅为 12.5%,且Ⅲ期 CKD患者有 2291万人,据此判断我国潜在 ESRD 群体众

多,未来终末期肾病患者将不断增多。

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图 3:慢性肾病发病特点

资料来源:卫生部,国信证券经济研究所整理

糖尿病和高血压推动 ESRD发病率不断上升

全球来看,ESRD 发病率呈现较大差异,以 2011年数据来看,墨西哥的哈利斯科

州最高,为 527pmp(注:pmp 指每百万人口);美国次之,为 362pmp;中国则

处于较低水平,发病率为 89pmp,但是我国人口基数庞大,总量不容小觑。

图 4: 2011 年全球 ESRD发病率概况(pmp) 图 5:历年来部分地区和国家 ESRD患者总人数(万人)

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理(注:此处墨西哥特指哈利

斯科州)

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理(注:此处墨西哥特指哈利

斯科州)

从 ESRD 发病原因来看,糖尿病和高血压将成为未来 ESRD 患者人数不断递增的

主要因素。虽然目前肾小球肾炎是我国 ESRD 的首要发病原因,但是研究显示未

来 5~10年中糖尿病和高血压将超过肾小球肾炎成为我国 ESRD最主要发病原因。

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加拿大 香港 墨西哥

美国 台湾 日本

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图 6:2011年全球各地由糖尿病引发的 ESRD比例(%) 图 7:2010 年中国接受透析治疗的 ESRD 患者病因调查分析

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理(注:此处墨西哥特指哈利

斯科州) 资料来源:中国医院协会血液净化中心管理分会,国信证券经济研究所整理

高血压和糖尿病是我国发病率最高的两种慢性病,位居十大慢性病前两位。当前我

国高血压患者接近 2亿,糖尿病患者已经达到 9840 万,预计到 2035 年糖尿病患

者达到 1.4亿,这两大慢性病将推动 ESRD 患者人群不断增加。

图 8:我国糖尿病及前期糖尿病患病率不断攀升

资料来源:卫生部,国信证券经济研究所整理

ESRD 治疗:终身透析治疗为主,少数肾移植

ESRD 患者的肾脏已不可逆性损坏,必须进行肾脏替代疗法。目前肾脏替代疗法主

要有三种:血液透析、腹膜透析、肾移植。由于肾脏供体数量有限以及高昂的治疗

费用,进行肾脏移植的只是少数人,绝大多数患者必须终身进行透析治疗。

根据费森尤斯医疗(FMC)调查,2013 年全球接受透析治疗和肾移植的慢性肾病

患者有 319万人,其中透析患者 252万人,占 79%,大多数透析患者选择血液透

析。我国每年仅完成 5000 例左右肾移植手术,这对于 200 万 ESRD 患者而言只

不过是沧海一粟,因此透析治疗需求巨大。

图 9:2013 年全球 ESRD 患者治疗方式分析

资料来源:FMC, 国信证券经济研究所整理(HD:血液透析;PD:腹膜透析)

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肾小球肾炎 糖尿病 高血压 多囊肾 其他

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8%

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HD PD 肾移植

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血透和腹透是两种不同透析方式,各有千秋

透析,是指利用小分子经过半透膜进行扩散的原理,从而将大分子与小分子进行分

离的一种技术。通过透析作用,可以将人体内尿素等废物和多余水分排出体外,从

而达到净化血液,改善循环,使机体达到正常的生理状态。目前,透析广泛应用于

临床上,是治疗终末期肾病的一种有效方式,分为血液透析和腹膜透析。

血液透析,简称血透,通常被称为人工肾、洗肾。其作用机理就是将人体血

液导出体外,然后利用半透膜两侧溶质浓度差,经渗透、弥散和超滤作用,

从而清除代谢产物及毒性物质,达到纠正水、电解质紊乱,使机体恢复正常

生理状态的目的。

图 10:血液透析示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

腹膜透析,简称腹透,则是利用人体自身的腹膜作为半透膜,然后利用重力

作用将配臵好的透析液导入患者的腹膜腔,这样就会在腹膜两侧存在着溶质

的浓度梯度差,通过弥散作用,使高浓度一侧的溶质向低浓度一侧移动;同

时渗透作用也使水分从低渗一侧向高渗一侧移动。通过不断地更换透析液,

最终达到清除体内代谢产物、毒性物质及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。

图 11:腹膜透析示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

血透与腹透作用机理不同,但是均通过清除体内多余毒素和水分,以此来代替肾脏

部分或者全部功能,各有优势。腹透可以充分发挥肾脏残余功能,可居家治疗,操

作方便,治疗成本较低。而血液透析治疗更加彻底,效果更明显,但是会忽视肾脏

残余功能,且治疗成本较高。

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表 2: 腹膜透析与血液透析比较

腹膜透析 血液透析

原理

以腹膜为半透膜,通过腹膜腔内透析液

和毛细血管内血浆弥散和渗透原理,清

除代谢废物

通过透析器交换血液与透析液物质,达到清除

毒素和多余水分作用

装臵 透析液、腹膜透析管、连接系统及消毒

系统、腹膜透析机(可不用) 透析液、血液透析机、透析器、透析管道

透析时间 4~5 次/日,40 分钟/次 2~3 次/周,4~4.5 小时/次

对年龄的限制 无 不适于年龄太大或太幼者

手术 一次(腹膜臵管术) 两次(临时导管、血管瘘)

透析场所 不受地点限制 医院血液透析室或社区透析中心

治疗执行 自己或照顾者 医护人员

医疗资源占用 少 多

饮食控制 较不限钾,适度限糖,鼓励高蛋白质 限钾、磷、盐和水分,适度蛋白质

血压控制 持续缓慢脱水,血压稳定 一般透析前血压偏高,但透析后血压偏低

社会回归率 高 低

决定透析效果的主要因素 容量依赖:腹膜功能 流量依赖:透析膜面积及质量

清除毒素 平稳、持续、缓慢;对分子量在 500

道尔顿以上的中分子物质清除效果佳

快速、短暂、幅度变化大;对分子量较小的物

质,如尿素等,其清除率较高

对残余肾功能的保护 有利于 不利

并发症 易发生腹膜炎、腹膜感染,以及低蛋白

(多见于透析不充分者)

易发生贫血,低血压,心律失常,低血氧症,

交互感染等,部分病情严重者有可能危及到生

禁忌症 腹腔血管疾患,严重肺功能不全等 心功能不佳,血管条件不适合等。

费用 4-6 万/年 7-10 万/年(含药品)

资料来源:《腹膜透析治疗学》,国信证券经济研究所整理

腹膜透析与血液透析治疗经济学比较:随着终末肾病患者人群的扩大,医疗负担日

益上升。近年来,国内外许多学者开展了腹膜透析与血液透析治疗经济学研究。大

部分研究结果都指出腹膜透析消耗资源要少,经济成本低,更具社会经济学效益。

表 3:腹膜透析与血液透析经济学研究

国家 代表性研究结果

美国 2009 年,Berger 及其同伴利用倾向评分匹配法来匹配 463 个血液透析和腹膜透析患者,跟踪分

析他们一年内的透析服务利用情况,并测算相关成本,结果显示腹透成本低。

泰国

为了在 2008 年顺利出台全民医保有关透析治疗政策,泰国于 2006 年开始进行系列透析治疗的经

济学评价研究,其中代表性研究是 Teerawattananon 等人利用马科夫模型对透析治疗与临终关怀

的经济学比较研究,他们认为透析患者并不是永远只采用一种治疗模式,而是会根据情况变化在

腹透与血透之间进行转移。他们利用泰国肾病协会提供的数据,比较安抚性治疗和透析治疗的增

量成本效(ICER),结果显示腹透和血透相对安抚性服务的 ICER 分别是 5.2 万购买力平价美元

/QALY(质量调整寿命年),6.3 万购买力平价美元/QALY,可以说明腹透更具全社会的成本效

益。

瑞士

1997-2002 年,瑞典学者 Sennfalt 等人做了一项透析成本效益分析的 5 年追踪研究,结果显示腹

透治疗最初 5 年的总成本略低于血透,对比各年龄组的生活质量和直接成本发现 21-60 岁组的患

者腹透成本效果相对血透组较好,但是这一结论不适用于 61 岁以上患者。在成本效用分析中,

结果显示腹透所有年龄组对应 QALY 的直接成本低于血透组。

中国

大部分研究都是小规模的回顾性分析或横断面研究,几乎无前瞻性研究。国内比较有代表性研究

是 2005 年中国医疗保险协会所支持的一项研究,在 2 年多时间内对 6 个城市 10 家医院的 1061

名透析患者进行调查,比较两种治疗方式的费用和效果比,同时还比较了血透,腹透患者所需承

担的直接医疗费用与间接医疗费用。结果表明腹透与血透临床疗效相同,但是腹透相对于血透是

一种更为经济而有效的透析治疗手段。他们建议国家医保鼓励腹透,可以降低医保支出,减轻医

疗保险基金的压力,这项研究在国内产生较大影响。

资料来源:《终末期肾病血液透析和腹膜透析治疗经济学评价研究综述》,国信证券经济研究所整理

一体化治疗:或成未来发展趋势

一体化治疗,就是在控制费用,努力发挥肾脏残余功能的情况下,先进行腹膜透析,

然后逐步过渡到腹膜透析、血液透析和肾移植的一体化治疗。这也就是腹透和血透

联合治疗,即 PHD,在 1996 年被首次提出,经过几年的发展已经初具规模。

最常见的 PHD 治疗模式是 1周 5-6天进行腹膜透析,同时一周进行一次血液透析

或者血液透析滤过,透析时间一般为 4-5 小时。

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图 12:终末期肾病一体化治疗示意图

资料来源:《中国腹膜透析现状与思考》 , 国信证券经济研究所整理

一体化治疗既能减轻医疗负担,又保证治疗效果,近年来越来越受到国内外专家的

推崇,未来可能会成为 ESRD 的一种主要治疗手段。例如,日本在 2002 年约有

600 例 PHD 患者(占腹透患者 5.5%),到 2005年已经增长到 1000 例(占 10.5%)

左右。其优点有:

避免腹透直接转为血透,或者只采用血透情况下丧失残余肾功能;

PHD 治疗模式可以减少医疗成本;

使患者从腹透转向血透有一个过渡期,避免完全转为血透产生心理不适应性。

目前 PHD 治疗模式在国内仍然处于发展初期,而且一些地方医保政策只允许患者

使用一种透析方式,对于推广 PHD存在一定的障碍,但是从国外已有的研究来看

PHD 不失为一种经济而有有效的治疗手段,未来在国内有可能成为主流治疗方式。

他山之石:美国、墨西哥、香港和泰国关于透析治疗方式选择比较

全球来看,欧美大多数国家的 ESRD 患者主要采取血透治疗,而墨西哥、香港和

泰国则主要是腹透治疗。通过比较发现,各国对待透析治疗的报销政策和报销方式

等在其中起到很大的影响作用。

图 13:2012年全球 ESRD 患者透析方式分析 图 14:2012年 15个国家和地区血透、腹透占透析治疗比例

资料来源:FMC, ESRD patients in 2012,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,ESRD patients in 2012,国信证券经济研究所整理

美国:治疗模式与透析发展水平、医疗政策息息相关

自 1962 年成立第一个透析中心,经过半个世纪的发展,美国透析治疗已经十分成

熟,形成了以血透为主的治疗模式,这与透析发展水平,以及美国医保政策息息相

关。我们可以将美国的透析发展历程分为四个阶段:

89%

11%

HD PD

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1960-1979 年(疗效较好的血透脱颖而出):腹透伴随的腹膜炎发生率较高,

直到 1980 年代末和 90 年代初,Stenphen 提出“连接后冲洗”概念,以及 O

型和 Y 型连接管引入腹透领域后,腹膜炎发生率才明显降低。发展初期,美

国更加青睐治疗效果较佳的血液透析,并率先在退伍军人患者中推广。此外,

美国基本医保按照服务项目付费方式对透析进行支付,费用较高的血透治疗

报销额度也较高;

1980-1994 年(医保报销方式变化带来腹透迎来小高峰):1980 年,美国基

本医保 Medicare首次引入按病种付费制度,ESRD患者透析治疗的报销额度

定为血透和腹透的中间值,因腹透价格相对较低,使得医疗机构提供腹透治

疗获利更大,使得腹透占比从 1980年的 2%上升至 1994年的 15%,迎来一

波腹透发展小高峰;

1995-2010(EPO等上市,可额外报销,腹透占比降低):1995 年,EPO(促

红细胞生成素)等血透辅助用药上市,这些药物不纳入病种付费范围内,医

保可单独报销,使得医疗机构提供血透的盈利能力再次超过腹透,腹透占比

由 15%逐步回落至目前的 7%;

2011 年以后(医改可能带动腹透迎来二次高峰):2011 年,Medicare 重新

修订 ESRD 患者的治疗费用报销方案,血透辅助用药不再进行单独报销,纳

入单病种报销范围。同时受制于医保控费影响,预计未来在美国社会经济学

效益更高的腹透有望迎来二次高峰。

表 4: 美国有关 ESRD 医疗政策发展之路

时间 事件

1962 年 成立第一个透析中心。

1963 年 退伍军人俱乐部在其联网的医院里建立全国性透析服务提供系统。

1965-1968 年 公共卫生服务部门建立了几个透析中心,作为教学和研究基地,同时医疗保险项目

(Medicare)建立,专门服务于 65 岁以上居民。

1967 年

建立肾病专业委员会,对全国的 ESRD 治疗服务进行评估,建议美国政府建立透析

中心网络,配备一定编制的医生,由联邦政府支付其工资,美国退伍军人事务部采取

了这种透析治疗组织模式。同年,Medicare 生效,并且继续按照服务项目付费方式

支付透析治疗。

1972 年 Medicare 将 ESRD 作为一个特殊疾病进行资助,所有 ESRD 患者不论收入和年龄,

均可获得补偿。

1980 年 美国基本医保 Medicare 首次引入了按病种付费制度,并将 ESRD患者透析治疗的

报销额度定为血透和腹透的中间值,使得提供低廉的腹透治疗利益较大。

1990 年 20 万 ESRD 患者医疗支出 60 亿美元,其中 50 亿由 Medicare 支付,相当于 0.08%

的患者占用 0.8%的医疗支出。

1990 年中期 EPO 等血透辅助用药上市,且这些药物不纳入按病种付费范围,医疗机构又可以通

过药品在血透中获得更大利润。

2009 年

美国医疗保险服务中心(CMS)公布了新的预付制支付方案,将透析患者的实验室

检查费用和口服药品费用捆绑到透析服务包里,按人头支付的方式拨付给机构,此项

措施导致医疗机构纷纷缩减人员开支,用护士替代肾病医师。

2011 年 Medicare 重新修订 ESRD 患者的治疗费用报销方案,血透辅助用药不再进行单独

报销,血透和腹透的含药品报销金额全部定为血液透析的水平。

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理

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图 15:1978-2011年美国腹透患者占总透析患者人数比例

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理

美国 ESRD 患者医疗费用主要由美国基本医疗保险(Medicare)承担,近年来医

保支出占 ESRD 医疗总支出比例均在 60%以上。2010 年 ESRD 患者占医保参保

总人数的 1.3%,但是 ESRD 医保支出却占美国总医疗支出的 7.5%,可见透析治

疗费用占美国医保开销比例较大。

图 16:1991-2011年美国医疗支出与 ESRD 占比(亿美元) 图 17:1991-2011年 ESRD 治疗医保与非医保支出占比

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理 资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理

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1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010

按病种付费,报销

血透药品不纳入病

种付费范围,可另

外报销,提供血透治疗获利增大。

药品纳入整体报销

范围,腹透可能进

入二次提升期。

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总医疗保险支出 ESRD占医疗支出比例

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基本医保支出 医保患者自费

HMO健康管理 非医保患者支出

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图 18:1991-2011年美国 ESRD治疗医保支出(万美元/人/年) 图 19:1991-2011年美国各项治疗占 ESRD医保支出比例

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理(注:TX即肾移植) 资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理(注:TX即肾移植)

墨西哥与香港:不同经济发展水平地区的相同选择——腹膜透析

无论在经济发展水平,还是社会发展水平上,香港都远远超过墨西哥。对于墨西哥

而言,经济承受能力是选择透析方式时不得不考虑的因素,而香港由于地理面积有

限,难以大面积建设透析中心,于是两个地区都选择支持腹透。

图 20:香港与墨西哥有关透析政策比较

资料来源:《终末期肾病透析服务的国际经验》,国信证券经济研究所整理(注:人类发展指数由预期寿命、成人识字率和人均 GDP 三个指标构成,反应

各国经济社会发展水平。基尼系数表示贫富差距,值越大贫富差距越大)

墨西哥:选择经济实用型的腹透,与百特合作推广

墨西哥作为一个发展中国家,贫困人口占 45%,医疗服务支出占 GDP的 5%左右。

从经济实用角度考虑,墨西哥与百特合作,大力推广腹膜透析,以此来解决终末期

肾病患者需求,目前腹透占比超过 60%。

表 5: 墨西哥透析治疗发展历程

时间 事件

1985 年以前 墨西哥基本没有透析仪器,透析服务仅由三级医院提供。

1985 年

大地震后肾病开始受到关注,二级医院也开始提供透析治疗。政府要求将透析治疗递送

患者家中,百特等国际公司积极响应。IMSS 拥有 160 家定点医院,为 80%的 ESRD 患

者提供透析治疗,为最主要的公共医疗保险制度。

1987 年

在日益增长的终末期肾病治疗需求与有限的经济资源条件下,腹膜透析相比于血液透析

费用便宜,而且临床疗效无特别差异,从经济实用角度考虑,墨西哥政府联合百特公司,

大力推广腹膜透析。

1990 年 腹膜透析占透析治疗比例达 90%,之后有所下降,但仍然为主要透析方式,目前腹透占

72%。

2007 年 APD(自动腹膜透析)治疗费用低于血液透析,且效果优于患者自助腹透。在 20 世纪

90 年代不断推广下,APD 治疗占透析治疗比例已经上升至 35%。

资料来源:《终末期肾病透析服务的国际经验》,国信证券经济研究所整理

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HD PD Tx

血透医保支出下降,腹透上升,

未来两者差距可能进一步缩小。

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1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011

HD PD TX

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香港:地理面积有限,实行腹透优先政策

香港经济发达,但地理面积非常有限,是个寸土寸金的地方,建立广泛的透析中心

是一项十分耗费人力物力的事。于是香港推行“腹透优先“政策,腹膜透析就成为

香港 ESRD 患者主要的治疗方式,目前腹透占比约 80%。

1985 年血透占比 60%,到 2005 年下降至 19%,20 年来血透患者增加了 2 倍,

而腹透患者增加了 15倍以上。香港为了推广腹透采取的措施有:

1)实施“腹膜透析优先”政策,节省医疗资源,减轻政府成本;

2)慈善机构提供腹透指导和帮助,这为推行“腹膜透析优先”政策奠定了基础;

3)在全社会对患者开展健康教育,提高患者卫生水平,降低腹膜炎发生率。

图 21:香港透析治疗发展历程

资料来源:《中国卫生经济》,国信证券经济研究所整理

泰国:血透逐步向腹透转变之路

泰国这几年接受腹透治疗的患者在快速上升,2012 年腹透治疗比率已接近 30%。

通过分析泰国血透治疗为主向腹透的转变,可以发现医疗政策在其中起到了至关重

要的作用。泰国的透析发展大致分为两个阶段:

1)1998-2008 年,对公务员及其家属透析治疗予以报销,且血透报销比例大于腹

透,血透迅速发展;

2)2008年后,医保开始覆盖全民透析治疗,政府基于治疗经济学考虑实行“腹透

优先政策”,三年内腹透患者人数增 157.8%、血透人数只增加 8.1%。

表 6: 泰国由血透为主向腹透转变历程

时间 事件

20 世纪 90 年代 泰国建立全国肾病协会,此协会每年收集肾替代治疗的数据。

1998 年 对于终末期肾病的补偿制度,财政部和劳动部社保办分别下达了对公务员及其家属,

职工的补偿措施,私营医院透析治疗补助得到提高,同时血透补偿比例也高于腹透。

这一政策的反应就是血透中心和腹透中心增长率比为 8/1,且血透护士和腹透护士比例

为 20/1。

2001 年 全民基本医疗保险实施,该保险政策覆盖了 4500 万没有公务员医疗保险覆盖的普通居

民,但是此次医疗保险政策不对尿毒症治疗提供补助。

2008 年 终末期肾病患者团体以及其他相关利益团体向泰国政府施压,要求基本医疗保险对血

透和腹透进行补助,最后政府对血透和腹透的效益和成本进行调研分析。最终在 2008

年 1 月政府颁布“腹膜透析治疗优先”政策,政策实施 6 个月中,腹透以 70%的速度

增长。

资料来源:《终末期肾病透析服务的国际经验》,国信证券经济研究所整理

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图 22:2008-2011 年泰国血透、腹透,以及总透析患者人数变化情况

资料来源:《中国卫生经济》,国信证券经济研究所整理

中国未来透析方式选择预判:基层以腹透为主,中心城市以血透为主

根据我国国情,以及卫生部出台的一系列政策来看,我们判断中国未来将在基层市

场以腹透为主,而在中心城市则以血透为主,主要有两点原因:

目前国内医保已经基本实现全覆盖,医保压力也日益明显,其中新农合压力

尤其大,近年来累计结余率不断下降,从 2012 年开始当年已基本收支平衡没

有结余了,2012年累计结余率仅为 32%;城镇医保短期压力相对较小,但长

期面临较大压力。

中国医疗卫生资源分布呈现明显的二元结构,城乡差距十分明显,约 80%的

卫生资源集中于城市,其中 66.7%的集中于大城市、大医院。以前卫生部规

定只有二级甲等及以上医疗单位才有资格开办透析中心,致使绝大部分透析

中心位于大城市、大医院。2014 年 3月卫计委出台《关于征求独立血液透析

中心管理规范和基本标准意见的函》,规定血透中心 10 公里范围内要有二级

及以上综合医院,并与具备一定资质的二级及以上综合医院、三级及以上综

合医院分别签订血透急性、慢性并发症医疗服务协议。受政策限制,血透中

心将无法在基层市场大面积展开。

在这样一种环境下,在基层市场推广性价比较高、医疗资源占用少、可居家治疗的

腹透治疗是最优选择,而中心城市则可以选择血透治疗。而且卫生部也出台了一系

列政策为基层腹透发展提供环境,并逐步提高基层市场腹透治疗能力。

图 23:2004-2015E 新农合医保基金结余情况 图 24:2000-2013年城镇医保基金结余情况

资料来源:卫计委,国信证券经济研究所整理 资料来源:卫计委,国信证券经济研究所整理

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新农合筹资额:亿元 新农合基金支出:亿元 累计结余率

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城镇基本医保收入:亿元 城镇基本医保支出:亿元 城镇基本医保累计结余率

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表 7:我国尿毒症透析治疗相关政策

时间 事件

2010.03 卫生部发布《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,要求三级医院至少配备 10台血液透析机,

其他医疗机构至少配备5台血液透析机。

2011.03 卫生部部长陈竺:重点考虑将尿毒症、乳腺癌、宫颈癌等5种疾病纳入重大疾病救治试点工程,

将逐步提高新农合报销比例

2011.05 为提高我国腹膜透析水平,进一步规范腹膜透析治疗行为,卫生部发布《腹膜透析标准操作规

程》。

2011.06 卫生部下发通知,腹透液费用不用计入药品收入,按照医用耗材进行统计。同时召开会议确定

31家医院作为第一批卫生部腹透培训示范中心,充分发挥技术辐射和带动作用。

2011.12

卫生部召开腹膜透析试点工作会议,将利用1年时间,在北京等29个省(区、市)的71家县医院

和基层医疗卫生机构开展腹膜透析试点工作,重点提高基层腹透能力和水平,将腹透医疗需求

化解在基层。

2012.09 新版基药目录公布,将腹膜透析液纳入其中。

2014.02 国务院医改办发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》,强调尚未开展试点的省份,

要在2014年6月底前启动试点工作,年底前在全国全面推开,届时,整体报销比例将达 90%。

2014.03

卫计委发出《关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》,规定血透中心10公里

范围内必须有二级及以上综合医院,并签订血透急性并发症医疗救治的医疗服务协议,二级及

以上综合医院具有救治急性并发症诊疗能力,开通绿色通道;血透中心要与开展血透服务的三

级综合医院签订血透慢性并发症的医疗服务合作协议,三级综合医院具有慢性并发症治疗能力,

开通绿色通道。

2014.08

卫计委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案》,要求加强县级医院人才、技术、重点专科

等核心方面的能力建设,力争县域内就诊率达到90%以上。在临床核心专科建设方面,提升县

级医院血液透析和腹膜透析服务能力也被纳入其中。

资料来源:卫生部、人社部网站、各地卫生局 国信证券经济研究所整理

全球透析市场分析

全球透析市场规模高达 750亿美元,仍有较大增长空间

全球透析市场目前仍然处于快速发展时期,越来越多的患者将接受透析治疗,主要

有 3种驱动因素:1)疾病谱的变化,糖尿病和高血压等慢性病引起的终末期肾病

患者人数增加;2)人口老龄化,而老年人中慢性肾病患者较多;3)整体来看,世

界各国医保覆盖扩大,特别是尚处发展中的新兴市场,ESRD 患者救治率就得以提

升。这三方面因素都促使需要进行肾透析的患者越来越多。

截止 2013年底,全球共有 319万终末肾病患者正在接受治疗,其中有 252 万患者

采取透析治疗,预计在 2020 年透析患者人数将达到 380 万。

图 25:1970年以来全球透析患者人数增长情况

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

2013年全球透析市场规模达 750亿美元,8年内市场规模增加了约43%,其中 70%

来自于透析服务,11%来自于药品,而解决贫血症的刺激红细胞生成素(EPO)费

用大概占总药品费用的 61%。

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图 26:2005-2013 年全球透析市场规模(十亿美元) 图 27:2013 年全球透析市场分解

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

市场呈现寡头垄断、全产业链覆盖趋势

从透析治疗产业链角度来看,上游就是透析产品生产商,包括血透、腹透产品,这

些产品通过代理商销往透析中心,由于腹透一般由患者在家自行操作,所以大多数

透析中心只开展血透治疗。此外,全球透析市场已呈现全产业链覆盖趋势,FMC

就是典型代表。

图 28:透析行业产业链

资料来源:国信证券经济研究所整理

纵观全球整个透析产业链,几大巨头已经诞生,FMC 和百特(2013 年 9 月收购

Gambro)透析产品占全球市场的 64%,分别是血透、腹透领域龙头企业,FMC

同时也是全球最大血透中心运营商。

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2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

透析市场规模 年增长率(%)

19%

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透析产品 透析服务 药品

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表 8:2012 年全球透析产品供应商排名(按销售额) 图 29:2012 年全球透析产品竞争格局

第1名 第2名 第3名

透析器 FMC(43%) Gambro Nipro

透析机 FMC(55%) Nikki so Gambro

血透浓缩液 FMC Fuso Gambro

血液循环系统 FMC Gambro Kawasumi

腹透产品 Baxter(71%) FMC(21%) Terumo

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

中国透析市场分析:处爆发前夜,黄金十年即将到来

国内透析市场概况:有待开发的处女地

中国透析治疗起步较晚,受制于经济发展水平,大部分 ESRD 患者得不到治疗,

并且透析治疗效果较差,患者存活率远低于欧美日等发达国家。国内透析市场尚处

于开发阶段,未来空间巨大。

救治率低,市场空间大

中国现有 200万终末期肾病患者,而救治率不到 20%,绝大多数患者得不到治疗,

且未来患者人数仍将不断增多,透析治疗需求空间巨大。

图 30:全球部分国家和地区 ESRD 患者救治率(pmp) 图 31:2013 年中国 ESRD 患者治疗情况

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理 资料来源:中华肾病协会,国信证券经济研究所整理

透析治疗质量有较大改善空间

目前中国透析治疗发展不成熟,技术成熟性及操作规范性仍有很大不足。以血透来

看,中国血透患者平均存活时间为 2.2年,特别是 3年期以上患者生存率明显低于

日本,而且中国血透并发症控制情况较差。

这主要是因为不少患者迫于经济压力而中途撤出等原因造成透析治疗不充分、不及

时,整体的治疗质量效果较差。随着医保覆盖加深,透析治疗日趋成熟规范化,这

种现象有望得以改善。

33%

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36%

FMC Baxter Gambro 其他

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在透患者 肾移植 未接受治疗

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图 32:中国与日本血液透析生存时间比较 图 33:中日美三国血液透析并发症控制比较

资料来源:解放军肾病总医院,国信证券经济研究所整理 资料来源:解放军肾病总医院,国信证券经济研究所整理

中国透析产业特征:核心设备依赖进口,透析服务端尚未放开

透析核心产品严重依赖进口,国产化低

目前国内核心透析产品主要依赖国外进口,高附加值、核心技术产品主要由外企垄

断,如 70%的透析器、84%的透析机、90%的腹透液来自外企,而附加值低、竞

争较激烈的血透干粉、透析管路等产品则基本由国内企业提供。

图 34:2013 年主要透析产品国产化率情况

资料来源:公司公告,《中华人民共和国血液透析机产业反倾销调查申请书》,国信证券经济研究所整理

透析中心设臵管制严格以医院运营为主,独立透析中心牌照有望逐步放开

截止 2013 年年底,全国共有 4661 个透析中心,其中 3637 个血液透析中心,绝

大多数是依附于医院建设的。目前国家对透析中心的设臵有严格管制,卫生部规定

只有二级甲等及以上资质医院单位才有资格开办血液透析中心,而这些大医院一般

位于较发达地区,使得透析中心集中于发达地区,难以满足基层患者需求。

此前,独立透析中心运营单位只有 2 家,分属于威高股份和白求恩基金会。2014

年国家已经在山东、河北和江西开展独立透析中心建设试点,常山药业已拿到运营

牌照,未来有望逐步放开管制,引入民营资本建设独立透析中心,增加透析运营中

心。

中国透析市场规模预测:大病医保点燃市场需求,千亿规模可期

过去透析产业一直未能大发展,主要是大多数患者经济承受能力有限,主动放弃治

疗,200 万患者仅 30 多万人进行透析。目前这种局面正在改变,国家医保政策不

断增强患者透析支付能力,2011年卫生部将尿毒症纳入大病医保以来,进行血透、

0%

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1年 3年 5年 10年 15年

%

血透时间

中国 日本

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血红蛋白 白蛋白 血钙 血磷 PTH

标达标率

血透并发症指标

中国 日本 美国

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腹透治疗患者人数激增,3年内复合增长率分别是 29%、31%。此外,国家提出在

2020 年将卫生费用支出由现在的 5.1%提升到 6.5%-7%,且尿毒症整体报销比例

提升到 90%。

我们认为,大病医保的广泛覆盖及报销比例的不断提升将极大加速中国透析治疗需

求的释放,国内透析市场将迎来黄金发展时代。以美国为例,它在 1972年开始将

医保覆盖面提升到 90%时,10年间 ESRD救治率增长了 400%

图 35:2011-2013 年中国透析患者人数(万人)

资料来源:卫计委,国信证券经济研究所整理

表 9:我国提高肾衰竭治疗医保报销比例政策一览

时间 事件

2011年3月 卫生部部长陈竺:重点考虑将尿毒症、乳腺癌、宫颈癌等5种疾病纳入重大疾病救治试点工程,

将逐步提高新农合报销比例。

2011年5月 湖南湘潭市将尿毒症患者额报销比例从原来的65%提高至80%

2011年9月

在全省新农合统筹县 (市、区 )开展提高宫颈癌、乳腺癌、重性精神病、终末期肾病医疗保障

水平试点工作,住院医疗费用没有超过最高限额的,新农合按实际发生医疗费用的 70%补偿,

超过最高限额的医疗费用由救治定点医疗机构承担。

2011年12月 天津市将尿毒症患者的报销比例从原来的60%提高到不低于70%

2012月1月

卫生部发布2012年卫生工作要点:提高新农合基金统筹层次,探索建立省级统筹的重特大疾

病保障基金。以省(区、市)为单位全面推开儿童白血病、终末期肾病、乳腺癌、宫颈癌、

艾滋病机会性感染等8类重大疾病保障工作,不断提高保障水平。

2012年3月 山东省重大疾病的实际住院报销比例将达到70%

2012年3月 温家宝在2012年政府工作报告中指出,2012年城镇居民医保和新农合补助标准提高到每人每

年240元,尿毒症等8类大病保障将全面推开。

2012年3月

医改十二五规划:探索建立重特大疾病保障机制。充分发挥基本医保、医疗救助、商业健康

保险、多种形式补充医疗保险和公益慈善的协同互补作用,切实解决重特大疾病患者的因病

致贫问题。

2012年3月 山东青岛市将重大肾病的报销比例从55%提高至75%

2012年5月 辽宁省重大疾病补偿比例提高到70% 安徽省要求县级以上医院对血透等开展按病种付费模

式。

2012年6月 北京市将终末期肾病住院费用报销比例由70%提高至75%

2012年7月 人社部新闻发言人尹成基表示,将逐步提高重大疾病最高支限额,同时对于重特大疾病患者

及时实施医疗救助,建立医疗救助基金。

2013年1月 新农合20种重大疾病(包括肾衰竭)最高报销比例从过去的70%-80%提高至90%;在《2014

年卫生计生工作要点》中要求支持国产医学装备发展应用。

2014年2月 国务院医改办发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》,强调尚未开展试点的省份,

要在2014年6月底前启动试点工作,年底前在全国全面推开,届时,整体报销比例将达90%。

资料来源:卫生部、人社部网站、各地卫生局 国信证券经济研究所整理

仅以目前国内 ESRD 存量患者 200 万来看,保守估计,理论市场容量至少在千亿

以上。这还仅仅是静态估算,还未考虑不断增长的患者数量和治疗费用的上升,未

来市场空间巨大:

1)高血压,糖尿病等疾病引起的尿毒症患者人数进一步增多;

2)透析行业不断规范,治疗质量提升带来存活率上升,在透患者人数也会随之增

加。同时,治疗质量的提升也带来人均年透析费用增加,目前国内人均年透析费用

0

5

10

15

20

25

30

2011 2012 2013

存活在透的血液透析患者 存活在透的腹膜透析患者

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相比国外十分低,例如血透人均年费用仅是美国的 16%、30%。

图 36:全球部分地区、国家人均透析费用(美元)

资料来源:《中国卫生发展绿皮书》,国信证券经济研究所整理

血透人均年费用:根据卫生部 2012 年发布的《中国卫生发展绿皮书》,每个血透

患者的年均透析费用为 75085.9 元(包含药品)。

腹透人均年费用:以百特腹透液平均中标价(30 元/袋)作为参考,碘伏帽 1.84

元/个,腹透患者一天进行 4-5次,腹透人均年费用=(30+1.84)*4.5*365=52297.2

元(不考虑腹透导管、抗生素类药物等支出)

我们假设: ESRD 患者总人数为 200 万,血透、腹透人均年费用分别为 75085.9

元、52297.2元,腹透、血透分别占透析总人数比例为 14%、86%不变。

市场规模(元)=ESRD 患者总人数×治疗率×(腹透比例×腹透人均年费用+血

透比例×血透人年均费用)。

表 10:中国市场规模预测(亿元)

透析治疗率(%) 17 20 30 40 50 60 70 80 90

市场规模 244 288 431 575 719 863 1007 1150 1294

资料来源:《中国卫生发展绿皮书》,国信证券经济研究所预测

血透产业分析

血液透析设备是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学技术于

一体的体外循环系统,血液透析整套系统主要包括透析机、透析器、透析管路、透

析粉液和水处理系统,需要在透析中心开展。

目前中国血透市场现存规模约 200 亿元,近年来年均增速超过 30%,处快速发展

期。国内血液透析制造业起步较晚,产品技术和质量等仍较弱,核心产品基本依赖

进口,至今仍未形成真正具有核心竞争力的企业;但目前该行业仍处于良性竞争的

环境,越来越多的企业纷纷布局,以便享受行业高速增长带来的高额回报。

服务、耗材和药品为血透主要支出

血透患者每周要进行 2~3 次透析治疗,每次 4~4.5 小时。以武汉为例,单次透析

费用约为 410元(不含药品),其中服务、耗材和药品支出占比最大。

0

20000

40000

60000

80000

100000

美国 瑞典 香港 日本 中国 墨西哥

血液透析 腹膜透析

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表 11:部分地区血液透析治疗收费分项一览(元)

项目 上海 深圳 浙江 武汉

血液透析(透析器、管路除外) 400 320-400 300

230-300

血透监测 50 40-50 30-40

透析器 均价 110

资料来源:各地物价局,国信证券经济研究所整理

图 37:国内单次血液透析治疗费用各项占比分析

资料来源:卫计委,米内网,国信证券经济研究所整理

透析器:血透核心耗材,对国外依赖性最高

血透最核心器材,技术壁垒较高

透析器是整个血透的核心,透析器主要是利用半透膜原理,让血液与透析液在透析

膜两侧呈反方向进入透析器,形成对流,在流动的过程中借助膜两侧的溶质梯度、

渗透梯度和水压梯度,以此清除毒素和体内滞留的过多水分,同时补充所需的物质。

图 38:透析器工作原理图

资料来源:丁香园,国信证券经济研究所整理

透析器由支撑结构和透析膜组成,透析膜是核心部件,而膜的材质和制作工艺决定

了透析质量。根据透析膜材料划分,可以分为纤维素膜和合成膜。1983 年费森尤

斯研制出合成纤维聚砜膜,并成为行业标准。因合成膜透析效果好,纤维素膜透析

器逐步被淘汰,目前全球 92%的透析器均采用合成膜。根据合成膜通透性,又可

以分为高通量膜和低通量膜,高通量膜因其对大分子物质过滤效果较好而被广泛使

用,但是价格要高一些。

服务 , 37%

耗材 , 30%

药品 , 25%

其它 , 8%

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图 39:透析膜按照膜材料分类 图 40:透析膜按照通透性分类

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

图 41:2000 年以来全球不同材料透析器市场占比 图 42:2000 年以来全球不同通透性透析器市场占比

资料来源:FMC,ESRD patients in 2012,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,ESRD patients in 2012 ,国信证券经济研究所整理

核心材料基本从国外进口,国内企业竞争力较弱

目前,国内透析膜所用生产原料纺丝与封装线基本上依靠国外进口。例如威高进口

纺丝和封装线,然后自行组装,成本比较高,现在是国内发展最好企业。而贝恩则

采取进口纺丝,自检封装线,质量相对威高要差一点。由于核心材料基本需要进口,

使得这些国内企业毛利受到一定压制。

国内透析器市场有低端与高端之分,其中低端市场,价格是竞争关键,日系产品占

很大比例,未来国产有望实现对日系的替代,例如威高股份。高端市场竞争点则主

要在于产品质量,主要被 FMC这样的欧美企掌控,高端市场存在较大的技术壁垒,

短期内国内企业难以在技术上实现超越。

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图 43:国产透析器与进口透析器透析膜横截面显微镜下比较

资料来源:丁香园,国信证券经济研究所整理

目前,在 CFDA注册的进口透析器材商有 14 家公司,主要有费森尤斯、百特、金

宝(Gambro)等,国产透析器生产企业共有 8家,如威高、贝恩、朗生等。

表 12:截止于 2014 年年底中国血透透析器注册批文概况

公司 产品 批号数量

进口公司

尼普洛株式会社

聚醚砜膜空心纤维透析器 1

空心纤维透析器(商品名:合成膜透析器,

三醋酸膜空心纤维透析器) 12

东京株式会社 中空纤维透析器 3

Baxter Healthcare Corporation 空心纤维透析器 3

血液透析器 2

Bell S.r.l 血液透析器 2

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 血液透析器 1

空心纤维透析器 7

Gambro Dialysatoren GmbH

可重复使用透析器 2

空心纤维透析器 1

中空纤维透析器 3

Nipro Corporation 空心纤维透析器 1

Minntech Corporation 可重复使用空心纤维透析器 2

透析器复用系统 1

Toray Medical Co.,Ltd 中空纤维透析器 1

Kawasumi Laboratories 空心纤维透析器 2

中空纤维透析器 1

B.Bram Avitum AG 聚砜膜透析器 3

Haidylena for Advanced Medical Industries 聚砜膜空心纤维透析器 4

旭化成医疗株式会社 空心纤维透析器 4

Scientillence Sdn.Bhd 空心纤维透析器 1

国产企业

威海威高 空心纤维透析器 5

山西华鼎金泉 空心纤维透析器 1

上海佩尼

聚醚砜空心纤维透析器 2

聚醚砜血液透析器(商品名:LF 高效系列聚

醚砜血液透析器,LF 高效系列聚醚砜空心纤维透析器,HF 高通系列聚醚砜空心纤维

透析器)

3

成都欧赛 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 3

贝恩 空心纤维血液透析器(商品名:德朗) 2

北京润坤佳华 一次性使用空心纤维透析器 1

常州市朗生医疗 一次性使用空心纤维血液透析器 1

资料来源:CFDA, 国信证券经济研究所整理

透析器市场需求旺盛,是最具投资价值的血透耗材

2013 年血透患者有 28.4万人,每人每周透析 2-3次,通常情况下透析器只用一次,

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一年使用透析器总量为 3408(28.4*2.5*48)万个,以均价 110元来算,透析器市

场规模已经达到 37.5 亿元。透析器是血透治疗中最大耗材,随着血透患者人数增

多,透析质量提升对透析器要求提高,未来透析器市场将超过过百亿规模。

以北京为例,2002年北京透析器消耗量为 10万个,到 2012年已经达到 125万个,

10 年增长 10多倍。目前由于北京医院内透析中心早已人满为患,而透析中心开设

又受限制,以至于近年来北京透析器消耗量增速维持在较低水平。

图 44:2002-2012 年北京市透析器消耗量

资料来源:2013 年湖北省透析年会,国信证券经济研究所整理

透析机:一般进行绑定销售,反倾销调查有望带来国产化机遇

血液透析机包括透析液供给系统、超滤控制系统、血液环路及检测报警系统等几个

主要功能结构,除此以外,有的透析机还配备了清洗消毒系统,电脑控制系统等。

图 45:透析机示意图(右边)

资料来源:国信证券经济研究所整理

国产透析机价格优势逐渐丧失,市场几乎被外企垄断

目前,国内 84%的透析机来自于进口,主要来源于欧盟和日本。以前国产透析机

比进口透析机至少便宜 1/3,而现在欧日透析机进口价格在 7万元左右,终端价格

则在 15-20 万元,已经与国产透析机价格十分接近,且一般与耗材实行绑定销售,

使得国产透析机竞争力大大降低。

-50%

0%

50%

100%

150%

200%

250%

300%

350%

0

20

40

60

80

100

120

140

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

消耗量:万个 同比增长率

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图 46:2011-2013 年国内透析机产量与进口量(台) 图 47:2011-2013 年从欧日进口透析机占国内市场比例

资料来源:商务部,国信证券经济研究所整理 资料来源:商务部,国信证券经济研究所整理

国内企业透析机发展起步晚,与外企还存在较大差距。2000 年,重庆多泰医用设

备有限公司最早开始生产血液透析机。2003 年,广州暨华医疗器械有限公司的血

液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证,成为中国第一台具有自主知识产权

的血液透析机。

目前,我国生产血液透析机的企业有 8家,其中重庆山外山是国内最大企业,占国

内企业总产量的 50%以上,并有出口;威高日机装是威高股份与日本合作投资企

业,采用日本技术,具有一定的技术优势。

表 13:截止于 2014 年底中国透析机注册情况

公司 产品 批号数量

国产透析机

威高日机装 单人用血液透析装臵 1

广州市今健医疗 结肠透析机 1

重庆多泰 血液透析机 1

成都威力生 血液透析机 1

重庆市澳凯龙 血液透析机 1

重庆山外山科技

血液透析机 1

血液灌流机 1

持续血液净化系统 1

广州暨华 血液透析装臵 5

珠海弘陞 血液净化装臵 1

进口透析机

金宝 血液透析装臵 3

涩谷工业 单人透析机 3

单人用血液透析滤过装臵 2

株式会社 JMS 单人用血液透析机 1

费森尤斯

血液透析设备 1

血液透析滤过装臵 1

急性透析和体外血液治疗机 1

B.Braun Avitum AG 持续血液净化系统 1

日机装株式会社(NIKKISO CO., LTD) 单人用血液透析滤过装臵 1

旭化成 持续徐缓式血液净化装臵 1

MEDICA S.R.L 血液滤过装臵 1

MED-TECH INC 单人用血液透析装臵 1

Bellco S. r. l 血液透析滤过装臵 1

资料来源:SFDA, 国信证券经济研究所整理

反倾销有望给国产化带来机遇

2014 年 6 月 13 日,商务部发出公告,决定对从欧盟和日本进口的透析机进行反

倾销立案调查。如果进口透析机被认定为存在倾销现象,必将推动国内透析机发展,

3955 4582 4120

14045

16418

20880

0

5000

10000

15000

20000

25000

2011 2012 2013

国内生产 进口量

60% 62% 68%

18% 17% 16%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

2011 2012 2013

欧盟 日本

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加快国产设备替代。

透析药品:不可忽视的利润点,国产化替代明显

在血液透析治疗中,经常用的主要有两种药品: EPO(促红细胞生成素)和肝素。

此外,医生还会给患者提供铁剂等一些其他贫血或者补充营养的药品。

EPO:沈阳三生主导

EPO,也就是促红细胞生成素,大多数透析患者在进行血透时会出现贫血现象。正

常情况下,肾脏可以产生红细胞生成素,以此来刺激机体产生红细胞。因此在透析

时,需要药物来替代生成红细胞,以此来解决透析贫血问题。目前,国内 EPO市

场主要由沈阳三生占据,其市场份额为 68.9%。

图 48:2005-2014Q3 样本医院 EPO 总销售额 图 49:2005-2014Q3样本医院内 EPO 主要生产企业占比

资料来源:pdb,国信证券经济研究所整理 资料来源:pdb,国信证券经济研究所整理

图 50:2005-2013 年样本医院内沈阳三生 EPO 销售情况(百万元)

资料来源:pdb,国信证券经济研究所整理

肝素:常规肝素完全国产,低分子肝素逐步替代中

进行血液透析时,必须要解决血液在体外循环时发生凝固问题,肝素就是目前常用

的抗凝剂。常规肝素被普遍使用,但是对有出血倾向的 ESRD 患者,使用低分子

肝素更加安全有效。

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

0

50

100

150

200

250

300

350

总销售额:百万元 同比增长

47.3% 50.8% 51.5% 52.3% 51.2% 55.5% 59.9% 62.9% 65.5% 68.9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

上海凯茂生物 上海麒麟鲲鹏 北京四环生工

华药集团金坦生技 哈药生工 山东科兴

日本麒麟啤酒 沈阳三生 其它

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

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50

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150

200

250

销售额 增长率

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表 14:常规肝素与低分子肝素比较 均价(中标价) 活性 /抗凝血活性 生物利用度 监测

常规肝素 <10 元 1 20%-30% 需监测调整剂量

低分子肝素 2 倍以上 1.5—4.0, 抗凝血效

果好,出血风险低 90% 药效关系明确,无需监测

资料来源:国信证券经济研究所整理

相比于常规肝素低分子肝素在抗凝血效果,出血风险,并发症控制方面表现更好,

而且生物利用度高,应用更加广。低分子肝素分低分子肝素钠和低分子肝素钙两种,

其中低分子肝素钙使用最多,其优势在于:1)适用于长期透析患者出现的低钠高

钙症状;2)钠盐对心功能不全患者有影响;3)不会像钠盐造成注射部位疼痛。

图 51:2005-2013 年样本医院肝素销售情况

资料来源:pdb,国信证券经济研究所整理

目前低分子肝素钙市场以 GSK主导,其市场份额正逐步下滑,由 2008 年的 62.7%

下滑至 2014年三季度的 44.2%,国内企业以常山药业为主导,其市场份额已经增

加至 27.9%,国产化替代明显。

图 52:2005-2014年上半年各大企业在样本医院内低分子肝素钙市场占有率

资料来源:pdb,国信证券经济研究所整理

透析粉液:受制于运输半径,呈现区域性垄断

受原料药成本和运输半径影响,血液透析干粉和浓缩液市场主要以国内厂商竞争为

主,国内前 7家企业大约占据 70-80%的市场份额。透析中心开展血液透析须先采

-40%

-20%

0%

20%

40%

60%

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0

50

100

150

200

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350

400

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

低分子肝素钙(百万元) 低分子肝素钠(百万元)

低分子肝素钙增速 低分子肝素钠增速

30.9%

61.1% 56.1% 62.7% 60.4%

54.1% 53.9% 57.2% 55.4% 44.2%

0.0%

0.1% 1.3%

6.5% 11.7% 13.5% 18.2%

18.0% 21.0%

27.9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

天普制药

君安生物

赛诺菲

同盟制药

红日药业

兆科药业

常山药业

GSK

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购透析干粉或浓缩液,然后自行配臵成透析液,此产品生产并无太大技术障碍,主

要是远距离运输成本较大,使得血液透析浓缩液(干粉)市场呈现区域性垄断。

2012 年血液透析液和干粉的市场规模大概是 8.2亿元(按出厂价测算),且每年复

合增长在 25%-30%,预计 2016 年市场规模将达到 23.4亿元。

图 53:2012-1016 年中国透析浓缩液市场规模预测(亿元)

资料来源:宝莱特公告,国信证券经济研究所整理

透析器复用机:使用率低,未来可进一步扩展

目前我国透析器基本上只使用一次,实际上欧美国家是允许多次重复使用,只需使

用透析器复用机就对其进行清洗、测试和消毒。重复使用透析器可以降低医疗成本、

提高透析质量。但是从医院角度来看,使用透析器复用器需要承担一定程度的感染

风险,并且会压缩收入,所以一直未能在市场进行推广。如果管理、操作规范可降

低感染风险,未来透析器复用机将获得市场认可。

图 54:透析器复用机示意图

资料来源:威杰生,国信证券经济研究所整理

2005 年,卫生部出台《血液透析器复用操作规范》,对透析器复用机使用提出规范

性文件。假设使用透析器复用机,一个透析器则可以使用 7次左右,患者一周透析

3 次,以均价 110 元来算,那么一个患者一年大约可以节省 2000 元。30万患者,

8.2 10.7

13.9

18.0

23.4

0

5

10

15

20

25

2012 2013 2014E 2015E 2016E

透析干粉/液:亿元

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就是 6亿元,而且透析器复用机可以长期使用,因此推广透析器复用机可以大大地

节省医疗支出。

表 15:复用透析机的优势和不足之处以及操作规范

特点 内容

优势

降低医疗成本:使用透析器复用机可以减少透析器使用量,减少医疗支出;

提高治疗质量:将有限的医疗资源从透析器转移到患者其它治疗方面,比如药品,营

养以及高通量透析器。高通量透析器可以相比于低通量透析器可以清除中大分子,透

析效果更好,但是价格偏贵,因此使用透析复用机可以提高高通量透析器使用率

减少首次透析综合征:透析器一个很重要的问题就是血液相容性,无论透析器质量如

何好,有一些患者仍然对透析器产生排斥反应,使用复用机,可以提高患者对透析器

的适应性。

不足 进行透析器消毒过程中存在着交叉感染隐患,正是这一点使得透析器复用机未能得到

有效的推广

操作规范

透析器复用只能用于同一患者,只有透析器 TCV(指溶液完全灌满血液透析器中空纤

维及血室两个端头的容量,其容量即表示血液透析器整体纤维容积)、膜的完整性试

验和外观检查均合格时,透析器才可继续复用;

采用半自动复用程序,低通量透析器与高通量透析器复用次数分别不超过 5 次,10 次;

采用自动复用程序,低通量透析器与高通量透析器复用次数分别不超过 10 次,20 次

资料来源:卫生部,国信证券经济研究所整理

目前国内有 7家企业生产透析器复用机,无进口。

表 16:截止于 2014 年 7 月中国透析器复用机注册情况

公司 产品 批号数量

广州暨华 透析器复用机 1

威杰生 透析器复用机 1

伦拿创业 透析器复用机

2 伦拿创 系列 透析器复用机(商品名称:伦拿创)

成都威力生 透析器复用机 1

郑州南格尔电子科技 透析器复用机 1

东泽医疗 透析器复用机 2

赛尼科技 透析器复用机 1

资料来源:CFDA, 国信证券经济研究所整理

行业发展趋势:国家政策推动去 IOE,国产迎发展机遇

当前血透市场核心产品主要依赖进口,例如透析器、透析机等。为了降低医疗费用,

以及扶持民族企业,国家已经出台系列政策推动国产化替代。未来看好重庆山外山、

威高股份、宝莱特等国内企业产品国产化机遇。

实行设备国产化不仅可以降低医疗成本,而且还有助于民族工业发展,国家也出台

了一系列利于国产化政策。2014 年 1月 27日,国家卫计委印《2014 年卫生计生

工作要点》,要求加快推进重大疾病防治设施等建设,支持国产医学装备发展应用,

并要求全面推进包括终末期肾病在内的 20 种重大疾病保障工作。

图 55:2014 年国家陆续出台的有关医疗器械国产化政策

资料来源:卫计委,国信证券经济研究所整理

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血透市场预测:方兴未艾,未来规模有望达千亿

当前血透市场市场规模约 200 亿元,未来市场容量有望达到近千亿规模。

假设:

血透人均年费用不变,以 75085.9元为基准;

ESRD 患者总人数维持在 200万,暂不考虑患者人数增加。

血透市场规模=ESRD 患者总人数×透析治疗率×血透人数占比×单次血透费用

表 17:中国血透市场规模预测(亿元)

透析治疗率

血透占比 17% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%

20%

60 90 120 150 180 210 240 270

30%

90 135 180 225 270 315 360 405

40%

120 180 240 300 360 420 481 541

50%

150 225 300 375 451 526 601 676

60%

180 270 360 451 541 631 721 811

70%

210 315 420 526 631 736 841 946

80%

240 360 481 601 721 841 961 1081

86% 220 258 387 517 646 775 904 1033 1162

90% 230 270 405 541 676 811 946 1081 1216

资料来源:《中国卫生发展绿皮书》,国信证券经济研究所预测

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案例分析:费森尤斯医疗—“产品+服务”全产业链

覆盖铸就全球血透王者

费森尤斯集团是德国的一家大型跨国公司,业务涉及透析服务、透析产品、医院、

以及患者居家医疗服务等,业务覆盖 100个国家,职工人数超过 16万人。集团有

4 家子公司,其中费森尤斯医疗(FMC)最大,为全球透析领域龙头企业。2013

年费森尤斯集团营业收入高达 203 亿欧元,FMC 则占 54%。FMC 是透析领域的

龙头企业,本篇报告主要对 FMC进行分析。

图 56:费森尤斯集团发展历程

资料来源:Fresenius,国信证券经济研究所整理

表 18:费森尤斯集团 4 个子公司介绍

分支业务 简介

FMC 为肾病患者提供透析产品和服务,在北美,欧洲,拉丁美,亚太和非洲,FMC 共

有 3160 个透析中心,接待 25.8 万名患者(截止于 2012 年底)。

Fresenius Kabi

费森尤斯卡比为慢性、急性病患者提供静脉注射药、输液治疗、临床营养和相关的

医疗服务。公司产品覆盖所有的急性、慢性病人护理,包括紧急病例、外科手术、

重病特别护理、医院病房、门诊护理。在生物制品方面,卡比生产的产品则用于血

库和献血中心来制作血液产品。

Fresenius Helios

德国最大的私营医院运营商之一,拥有 70 多个私立诊所,超过 2.3 万张床位,其

中 6 个最大的医疗中心,分别位于 Berlin-Buch、Duisburg、Erfurt、Krefeld、

Schwerin、Wuppertal。公司的诊所大部分用于提供急性诊疗。公司有 4.2 万名员

工,每年接待 290 多万患者,其中住院患者仅 77 万人。

Fresenius Vamed

公司在全球范围内开展医疗设施建设、管理服务,从医院建设到医院建成后的管理

提供一条龙服务,使医院高效运转。自 1982 年成立以来,在 70 多个国家开展近

600 个完整的医疗项目。

资料来源:Fresenius,国信证券经济研究所整理

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图 57:2013 年费森尤斯 4 大子公司收入占比 图 58:2013 年费森尤斯集团收入地域分布

资料来源:Fresenius,国信证券经济研究所整理 资料来源:Fresenius,国信证券经济研究所整理

费森尤斯医疗(FMC):“产品+服务”全产业链覆盖

FMC 业务主要分为两大类:血液透析产品和透析服务,两项业务在全球都排名第

一。2012 年 FMC 透析产品占全球 33%的市场份额,拥有 3160 家透析中心,是

全球最大透析产品提供商和透析中心运营商。除透析中心提供常规透析服务以外,

FMC 还开展实验室服务、药房服务、血管通道服务、旅途透析服务等业务。

实验室服务:补充服务范围,为透析患者提供实验室检查,检测患者治疗效

果和身体状况。在 2013 年,公司子公司 Spectra Laboratories 为 21 万患者

提供 6200万次实验室检测,同年兼并了 Shiel Medical Laboratory 的同类业

务,这个实验室在 2013年则总共提供了 1000 万次实验检测。

药房服务:为肾病患者提供药物配送和血糖监测服务,将药物直接送到患者

家里或者患者所在的透析中心。除了配送药物外,FMC 还与患者相关诊所合

作,通知医生和患者,新处方何时必须要发出,并对医生所给处方进行审核,

或者提示医生患者用药剂量调整等。

血管通道服务: Fresenius Vascular Care 作为北美市场最大的专业性诊所之

一,主要为透析患者提供血透血管通道手术。通过提供门诊式服务,公司能

够减少患者在医院的停留时间和开支,使患者早日返回日常生活环境。公司

在美国有 46个血管通道手术诊所,其中 33个为合资,专注于血管通道服务。

此外,公司在台湾也有 1个血管通道服务诊所。

旅途透析服务:利用自身拥有的透析中心和第 3 方透析中心,为需要旅行或

者商务出差的患者提供透析服务,免除患者因透析治疗而活动受限。

2013 年 FMC 营业收入高达 146 亿美元,其中 76%来源于透析服务,从 2006 年

到 2013 年透析产品和透析服务收入逐年递增,年复合增长率分别为 7%、8%。

历经发展,FMC 已经成为透析行业龙头企业,过去 15 年时间内,FMC 股价增幅

高达 324%,而同期标普 500指数只上涨了 57%。

54%

24%

17%

5%

Fresenius Medical Care Fresenius Kabi

Fresenius Helios Fresenius Vamed

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图 59:2006-2013 年 FMC 主要业务收入增长情况(亿美元)

资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理

图 60:1996-2013 年费森尤斯医疗营业收入增长情况(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

图 61:1996-2013 年费森尤斯医疗净利润增长情况(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

64 72

77 84

91 93

105 111

21 25 29 29 30 33 33 35

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

18%

20%

0

20

40

60

80

100

120

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

透析服务收入 透析产品收入

服务收入增长率 产品收入增长率

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

140%

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

总收入 增长率

-1600%

-1400%

-1200%

-1000%

-800%

-600%

-400%

-200%

0%

200%

400%

600%

-400

-200

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

净利润 增长率

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图 62:费森尤斯医疗股价与标普 500 指数涨跌幅度比较

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

FMC成长路径分析:

优质产品突围,形成一定技术壁垒。初创期,FMC主要是代理销售外国进口

的透析机获取较大市场份额,然后学习、借鉴他人经验转化为自身技术,推

出自产透析机,随后又研制出高质量的透析器,形成一定技术壁垒。在成熟

的营销网络下,FMC迅速将自身透析产品推向市场,逐步成为行业龙头企业。

产品+服务,打造透析王者。公司以血透产品起家,透析器等产品质量突出,

随后通过收购 Renal Care Group 获得 2000个透析中心,形成产品+服务经营

模式,逐步成为透析领域龙头企业。2013 年 FMC 透析服务、透析产品收入

分别为 111.3、34.4亿美元,其中透析服务收入 78.8%来自北美市场。

图 63:2013 年 FMC 收入来源(亿美元)

资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理

全球布局,拓展新兴市场。FMC 透析产品销往全球的同时,也在欧洲、中东、

非洲、拉丁美洲、亚太等地开设透析中心,2013年公司有 3250个透析中心,

分布全球各地,接待患者 27万人,形成全球布局态势。

-100%

-50%

0%

50%

100%

150%

200%

250%

300%

350%

400%

标普500 费森尤斯医疗

8.3

26.1

87.7

23.6

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

北美 国际

透析产品 透析服务

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图 64:2012-2013 年 FMC 透析中心数量分布(个) 图 65:2012-2013 年 FMC 透析中心治疗患者人数(万人)

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

肾病服务多元化,寻求新利润增长点。FMC除了在透析中心提供常规透析服

务以外,还提供商实验室服务、药房服务、血管通道服务、旅途透析服务等

肾病相关综合服务,为患者提供一条龙服务。此外,在 2010 年 FMC 还成立

合资公司,研发并销售慢性肾病治疗药物,预计此项业务在 2020年收入贡献

可达 18%。

北美是 FMC 最大的市场,而北美市场又以美国市场为主,2013 年美国市场透析

服务创收 90.6亿美元,占总收入的 62%,而美国市场透析服务总收入的 33%来源

于国家基本医疗保险支出。

图 66:FMC 在北美市场透析服务收入分析

资料来源:Fresenius,国信证券经济研究所整理

2082

608 225 245

2133 632 231 254 0

500

1000

1500

2000

2500

2012 2013

16.5

4.9 2.7 1.8

17.1

5.2 2.9 1.8 0

5

10

15

20

2012 2013

38%

30%

26%

3% 3%

美国市场

62%

其它北美市场 基本医保项目

商业保险等 医疗救助或者其它政府救助项目

医院内服务

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腹透产业分析

腹透是一种社会经济学效益较高的透析方式,患者可在家自行操作完成。由于公众

对腹透认识不足,患者基础医疗卫生常识薄弱,腹膜炎控制较差,致使腹透一直难

以大范围内推广。腹透现存市场规模在 20-30 亿元之间,随着卫生部对腹透扶持力

度加大,医患对腹透认可度提高,未来市场空间同样巨大。

腹膜透析概况:国内以 CAPD(持续性非卧床腹膜透析)为主

常用的腹膜透析方法有:持续性非卧床腹膜透析(CAPD)、间歇性腹膜透析(IPD)、

持续循环腹膜透析(CCPD)、夜间间歇性腹膜透析(NIPD)、潮式腹膜透析(TPD)

和持续性流动式腹膜透析(CFPD)。后 5 种须由腹膜透析机操作,统称为自动腹

膜透析(APD)。

表 19:几种常见的腹膜透析方式

介绍 适应范围

CAPD

一般常规 CAPD 每天交换透析液 4~5

次,每次使用透析液 1.5~2L,透析液

白天在腹腔内留臵 4~5h,晚上留臵10~12h

透析时间长,清除效果佳,应用最广。

APD

泛指所有利用腹膜透析机进行腹透液交换的各种腹膜透析形式;自动更换透

析液,简单,安全。

1.幼儿及有神经性病变致动作不能协调者如震颤

或震颤性麻痹病人、糖尿病或其它原因致视力严重

障碍的病人等;2.腹膜炎发生率高的病人;3.出现

腹内高压相关并发症的透析病人;4.体形高大和喜

爱进食高蛋白饮食的患者或合并机体高分解代谢

状况的患者;5.腹膜表现为高转运的患者

资料来源:《腹膜透析》、《腹膜透析治疗学》,国信证券经济研究所整理,

由于 APD 需使用腹膜透析机,治疗成本较高,世界上只有 26%的腹透患者采取

APD 治疗,主要集中于欧美等发达国家。而中国则主要采取 CAPD,极少数患者

使用腹透机。

图 67:2013 年全球不同腹膜透析治疗方式所占比例 图 68:全球不同地区和国家腹透方式选择

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理 资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

腹膜透析系统包括:腹膜透析导管、腹膜透析机、体外连接系统(包括钛接头、外

接导管,引流袋,外接管上的碘伏帽等)、腹膜透析液。腹膜透析机适用于 APD,

常规人工控制腹膜透析不需要腹膜透析机。

74%

26%

CAPD APD

46% 64% 66% 69%

96%

54% 36% 34% 31%

4%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

美国 加拿大 欧洲 日本 亚洲

CAPD APD

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图 69:CAPD 治疗过程中所使用的医用产品

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

腹透价值链分析:腹膜透析液为主要盈利点

对于大多数腹透患者而言,最大治疗费用来源于每日 4~5 次腹膜透析所使用的腹

膜透析液,占单次腹透费用的 90%以上。在没有发生腹膜炎等并发症的情况下,

腹膜透析导管一般可以使用数年,透析时只需更换碘伏帽,透析液。国内腹透患者

几乎不使用腹透机,只有在透析过程中排液不顺畅时才会使用几次腹透机。

以武汉为例,腹透患者在家自行透析,一天的费用大概是 163.9元,其中绝大部分

来源于腹膜透析液支出。

表 20:2013 年武汉某三甲医院腹膜透析治疗收费一览

项目 收费 备注

腹膜透析臵管组套

腹膜透析外接短管(5c4485) 162 元/根 半年更换一次

腹膜透析用蓝夹子(5c4257) 9.18 元/2 个

腹膜透析螺旋帽钛接头 496.8 元/个 较少更换

腹膜透析管(2cuffs,62cm) 1113/根 长期

腹膜透析换管 50 元/次

腹膜透析换液收费组

腹膜透析换液 20 元/次 4—5 次/天

低钙腹膜透析液(2.5%*2000ml) 34.59 元/袋 4—5 次/天

低钙腹膜透析液(1.5%*2000ml) 34.59 元/袋 4—5 次/天

碘伏帽(6AC4466) 1.84 元/个 4—5 个/天

腹透机换液

腹透机自动腹膜透析 10 元/小时 无法自助放水时使用

泌尿系统:腹透机管路(5C4469) 10 元/套

资料来源:国信证券经济研究所整理

图 70:国内腹膜透析患者单次透析费用分析

资料来源:国信证券经济研究所整理

95%

5%

腹透液 碘伏帽

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腹膜透析液:腹透最具投资价值领域,目前百特垄断国产正崛起

腹膜透析液主要作用是为了补充体内所需物质,平衡内外紊乱的物质水平,通过腹

膜透析清除体内毒素,排除多余水分。腹透液由渗透剂、缓冲剂和电解质组成,目

前国内常用的腹透液主要是以葡萄糖为渗透剂,乳酸盐为缓冲剂组成,而国外发达

国家广泛使用的是碳酸氢盐或碳酸氢盐/乳酸盐混合腹透液。

图 71:腹膜透析液构成成分

资料来源:《腹膜透析治疗学》,国信证券经济研究所整理

腹透液是腹透患者最大的支出项,也是腹透领域最具投资价值的产品。当前国内腹

透液市场由百特垄断,市场份额达 90%以上,国内企业主要有华仁药业、青山利

康、长征富民、天津天安药业等,市场份额正稳步上升。

表 21:截止于 2014 年 7 月国内腹膜透析液注册审批概况

企业 药品名称 药品分类 申请类型 办理状态 状态开始时间 注册数量

科伦药业 氨基酸(15)腹膜透析液 化药 3.2 新药 在评审 2014/7/2 2

广州百特

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 在评审 2014/6/16 6

低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2013/4/23 3

腹膜透析液(艾考糊精) 化药 复审 制证完毕,已发批件 2012/4/13 1

氨基酸(15)腹膜透析液 化药 3.2 新药 制证完毕,已发批件 2009/5/5 1

天安药业

腹膜透析液(乳酸盐)(低钙) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2013/12/17 6

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2013/12/17 6

华仁药业

低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2014/3/12 6

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 仿制 制证完毕,已发批件 2011/2/15 10

青山利康

腹膜透析液(乳酸盐)(低钙) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2012/6/6 3

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2014/5/16 4

长征富民 腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 在评审 2014/1/21 3

石家庄四药

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2013/8/16 3

低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2013/12/17 3

金陵药业 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药 补充申请 在评审 2013/11/26 1

芜湖道润药

低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2013/3/6 3

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2013/3/6 3

青岛首和金

海制药

氨基酸腹膜透析液 化药 3.2 新药 在评审 2012/8/22 1

天津药业 氨基酸(15)腹膜透析液 化药 3.2 新药 制证完毕,已发批件 2014/6/17 1

FMC 腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2010/12/27 3

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低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 在评审 2010/12/27 3

济南百诺医

复方氨基酸(15)腹膜透析液 化药 3.2 新药 制证完毕,已发批件 2011/2/21 1

双鹤药业

低钙腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 仿制 制证完毕,已发批件 2011/1/7 3

腹膜透析液 化药 6 已有国 家标

已发批件 2005/12/15 3

华源长富药

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 补充申请 制证完毕,已发批件 2010/1/27 1

湖南康源制

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 已有国 家标

制证完毕,已发批件 2009/8/31 1

山东诚创 艾考糊精腹膜透析液 化药 3.2 新药 已发批件 2006/6/28 1

浙江济民药

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 已有国 家标

制证完毕,已发批件 2009/8/20 1

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 已有国 家标

已发件 2005/12/9 2

青岛国风金

海制药

腹膜透析液(乳酸盐) 化药 6 已有国 家标

制证完毕,已发批件 2005/4/22 3

天津天药业 腹膜透析液(乳酸盐)(低钙) 化药 已有国 家标

审批完毕 2003/12/10 1

资料来源:药智网,国信证券经济研究所整理

腹膜透析推广:看好有品牌力、配套服务质量俱佳的企业

腹透价格低廉,性价比高,但是在国内推广程度较低,主要原因有:医护人员和患

者对腹透认识不深,误以为腹透透析治疗差于血透,同时医疗机构也一直缺乏动力

去推广腹透治疗等等。近年来,卫生部也出台一系列政策加强腹透推广工作,例如

与企业合作,着重强化基层腹透能力,百特和华仁等企业也积极宣传推广腹透治疗。

图 72:腹膜透析推广所面临的问题和解决方案

资料来源:卫生部,国信证券经济研究所整理

腹膜透析液本身技术壁垒并不高,企业竞争点在于产品品牌影响力和相关配套服

务。患者选择腹透液最重要的考虑有两点:1)产品安全性和有效性,是否会发生

漏液现象等;2)患者倾向于选择提供腹透指导、腹透液配送服务、以及拥有完善

售后服务的优质企业。据此判断,国内满足这两项的企业有望率先脱颖而出,目前

华仁药业发展较快,产品质量优良,且与卫生部积极开展合作,未来有望获得更大

的市场份额快速发展。

腹膜透析液包装:未来所有腹透液将逐步实现非 PVC软包装

大输液包装经历了四个发展阶段,一直到现在的非PVC软袋包装。因研究发现PVC

材质可能存在致癌风险,各个国家开始对 PVC 输液袋进行限制,鼓励使用非 PVC

输液袋包装,国家药监局也从 2000 年起停止 PVC输液袋的注册,非 PVC 包装是

大势所趋。

目前大输液已经逐步实现非 PVC 软包装,由于腹透液包装一般包装容量较大,现

有非 PVC 包装技术存在较大漏液问题,致使腹透液领域非 PVC 包装推广存在难

度。目前,华仁药业是国内腹透液非 PVC 包装仅有的二家企业之一(另一家青岛

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首和金海制药规模较小基本未形成销售)。

表 22:大输液不同材质包装比较

分类 优点 缺点

第一代 玻瓶输液 生产成本较低

稳定性差、口部密封性不良、易掉屑、造成

毛细血管栓塞、胶塞与药液直接接触、易碎

不利于运输、碰撞引起隐形裂伤易引起药液

污染、烧制玻璃瓶时对环境造成污染,以及

能源消耗量大等缺点。

第二代 塑瓶输液

稳定性好、口部密封性好、无脱落物、

质轻、抗冲击力强、输液产品在生产

过程中受污染的机率减少、节约能

源、一次性使用既卫生又方便

使用过程中必须通过形成空气回路,外界空

气进入瓶体形成内压以使药液滴出,大大增

加了输液过程中的二次污染和交叉感染的

机会

第三代 PVC软袋

输液

可依靠自身张力压迫药液滴出,无须

形成空气回路,大大降低二次污染和

交叉感染的几率

首先,含有聚氯乙烯单体,不利于人体健康;

其次,PVC软袋在生产过程中为改变其性能

加入了增塑剂 (DEHP),在使用过程中可能有

对人体有害的DEHP溶出,严重危害人体健

康;第三,PVC袋质地较厚,不利于加工,

且氧气、水蒸气的透过率较高,温度适应性

差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差。

第四代 非PVC软

袋输液

由PP、PE等原料以物理兼容组合而成,材质稳定、无需空气回路、具有自身平衡压

力、无交叉污染、且可回收无环保风险。

资料来源:华仁药业招股说明书,国信证券经济研究所整理

自动腹膜透析机:国内较少使用,百特垄断

相对于人工腹透操作,自动腹膜透析机使用方便,使用腹透机疗效明显,但是价格

高,在国内使用较少,被百特垄断。腹膜透析机由透析液供给系统,和自动控制、

监控及报警装臵组成,具有如下优点:

1)精确计量透析液出入腹腔量;

2)控制 PD 周期;

3)调节温度,使之符合人体要求;

4)出现异常情况时自动报警,解决患者透析过程忽视的意外情况;

5)可在夜间透析,减少患者心理负担,方便患者白天活动;

6)减少更换透析液次数,提高患者依从性;

7)降低腹膜炎发生概率。

腹膜透析机可以自动连接腹透管和透析机,透析液的流动是由膜泵控制的,有些机

器还可通过流通池加热新鲜的透析液。

图 73:腹膜透析机示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

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目前拿到批文的腹膜透析机企业有 4个,国产器械商 2家,其中福州东泽医疗器械

有限公司已经被蓝帆医疗收购。

表 23:国内腹膜透析机注册批文情况

公司 产品 批文数量

国产透析机

东泽医疗 腹膜透析机 1

长春巨信医疗 腹膜透析机 1

进口透析机

Baxter 腹膜透析 1

Medionics International Inc 腹膜透析治疗机 1

资料来源:CFDA,国信证券经济研究所整理

腹膜透析导管:可长期使用,仅华仁和百特 2家销售

只要控制腹膜炎发生、恶化,腹膜透析导管一旦植入腹腔内就可长期使用,因而对

其材质和生产工艺要求高,目前国内只有百特和华仁 2家销售,其中百特自己生产

和销售,华仁药业则从国外获得总代理权,在国内进行销售,目前尚无国内企业能

够生产腹透导管。

腹膜透析导管可分为急性腹膜透析导管和慢性腹膜透析导管,其中急性透析导管无

涤纶套,方便快捷,适合紧急使用,但是不可进行长期腹膜透析,易感染。临床常

用的是慢性透析导管,适合长期使用,由硅胶或聚氨基甲酸乙酯制成,有一个或者

两个涤纶套,可以刺激组织生成肉芽组织从而固定导管位臵。同时,导管分 3 段:

腹外段,皮下段,和腹内段,分别长 10cm、5-7cm、15cm。

图 74:腹膜透析导管示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

体外连接系统:注重产品齐全性与配套性,搭配销售

腹膜透析液通过体外连接系统与植入患者腹腔内的腹透管相连,然后进入患者腹腔

内。体外连接系统包括外接导管,引流袋,外接管上的碘液微型盖,蓝夹子,钛接

头等,需要与腹膜透析导管、腹透液等相搭配。通常情况下只有碘伏帽需要经常更

换,其他产品更换频率较低。

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图 75:腹膜透析体外连接系统示意图

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

腹透市场规模预测:市场规模可在百亿以上

2013 年,国内接受腹透治疗患者约 4.7万人,据此估计腹透终端市场规模在 20亿

元以上。随着国家对尿毒症全覆盖、腹透报销比例提升、腹透液纳入基本医药目录

等等一系列利好政策出台,以及卫生部与企业加强对腹透的学术推广和透析指导,

未来腹透将迎来快速发展时期。自 2011 年尿毒症纳入大病医保,3 年腹透患者年

复合增长率高达 31%。据此预测,腹透市场规模未来至少在百亿以上。

预测假设:ESRD 患者总人数为 200 万,腹透人均年费用为 52297.2 元。暂时不

考虑 ESRD 患者总人数递增,以及腹透质量提高等带来腹透人均年费用上升。

腹膜透析液市场规模(元)=ESRD患者总人数×透析治疗率×腹透占比×腹透年

人均费用

表 24:腹透市场规模预测(亿元)

透析治疗

腹透占比

17% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

10%

21 31 42 52 63 73 84 94 105

14% 25 29 44 59 73 88 103 117 132 146

20% 53 63 94 126 157 188 220 251 282 314

30% 53 63 94 126 157 188 220 251 282 314

40% 71 84 126 167 209 251 293 335 377 418

50% 89 105 157 209 261 314 366 418 471 523

60% 107 126 188 251 314 377 439 502 565 628

70% 71 84 126 167 209 251 293 335 377 418

80% 142 167 251 335 418 502 586 669 753 837

资料来源:药智网,卫计委,国信证券经济研究所预测

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案例分析:百特——全球腹膜透析领导者

百特公司成立于 1931年,涵盖血友病药物、血制品、疫苗、生物外科止血设备和

药物、大输液、特色药物,以及肾脏业务等。在腹透领域,在过去的大半个世纪内

百特创造了多个第一和许许多多辉煌的成就,为全球腹透领域龙头企业,在全球各

地发展透析业务。

目前公司有 6.1万名员工,在 100 个国家都有业务,拥有 50个生产基地,超过 100

个分销机构,分别位于美国、欧洲、亚太平洋、拉丁美洲国家和加拿大。

表 25:百特公司发展历程

时间 事件

1931年 公司成立,建造了第一个制造工厂。

1933年 公司开始涉足一次性、可抛弃型医疗产品。

1939年 公司改变了血液收集和储存的方式,血液可储存21天,使得血库建立第一次成为可能。

1940年 第一个软包装的塑料血液收集容器上市。

1956年 第一台商业制造的人工肾脏上市。

1959年 公司将研制的塑料软包装用于腹透领域,第一次使持续非卧床腹膜透析成为可能。

1960年 第一个商业制造的八因子浓缩液上市,用于治疗血友病。

1970年 第一个腹膜透析治疗方法被推出。

1980年 推出双袋CAPD系统,以及小型APD透析仪器。

1990年 静脉疗法无针系统、八因子产品等陆续上市。

2000年 血液成分自动收集分离系统上市

2013年 9月,收购瑞士金宝,扩大透析业务范围。

资料来源:百特官网,国信证券经济研究所整理

图 76:百特业务结构

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

2013 年,百特总收入为 152.6亿美元,其中肾脏业务占 20%,是公司第三大业务,

而且美国是百特最大单一市场,收入贡献达 58%。

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Page 48

图 77:2013 年 Baxter 各项业务营业收入占比 图 78:2013 年 Baxter 在美国和国际市场销售额占比

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理 资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

过去十年,百特肾脏业务收入一直维持在较低增长水平,2013 年收购金宝后,业

务进一步拓展至血透领域,形成透析行业全覆盖,肾脏业务营业收入大幅提升,增

速达到 22%,而公司总收入水平增速平平,净利润增速则波动较大。但在过去 15

年时间内百特股价上涨了 208%,而标普 500指数仅上涨 57%。

图 79:1987-2013 年百特各项业务营业收入与营业收入同比增长率(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

图 80:1987-2013 年百特公司营业收入与营业收入同比增长率(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

血友病

22.5%

生物治疗

药物

13.9%

生物外科

4.7% 疫苗

1.9% 液体系统

20.4%

肾脏

20.2%

特色药物

9.9%

生物药解

决方案

6.5%

42%

58%

美国 国际

-15%

-10%

-5%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

0

10

20

30

40

50

60

70

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

生物科学 医疗产品 肾脏 肾脏业务增长率 生物科学增长率 医疗产品增长率

-60%

-50%

-40%

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

0

2000

4000

6000

8000

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12000

14000

16000

18000

营业收入 增长率

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图 81:1987-2013 年百特公司净利润与净利润同比增长率(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

图 82:百特股价涨跌幅度与标普 500指数涨跌幅度比较

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

1989 年百特正式进入中国市场,在北京设立首个在华办事处,百特已经在中国渡

过了 25年,目前百特在中国有 5家工厂、1家研发中心、11家机构及办事处,遍

布全国各地,占据国内腹膜透析第一位,预计腹透业务收入超过 10亿元。

-600%

-400%

-200%

0%

200%

400%

600%

800%

1000%

1200%

1400%

1600%

-500

0

500

1000

1500

2000

2500

净利润 增长率

-100%

0%

100%

200%

300%

400%

500%

600%

700%

800%

900%

标普500 百特

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图 83:百特在中国办公点分布图

资料来源:Baxter

百特在中国积极地推广腹透业务,是国内腹透绝对龙头,其竞争优势在于:

产品线齐全,质量和安全性高,患者信赖度高;

学术推广能力强,与中山一医合作,创建腹透卫星中心模式,通过中心示范

指导作用,带动周边区域腹透业务发展,目前合建腹透中心亚太第一;

建立完善的服务体系,提供腹透指导、售后服务,并进行跟踪随访,提高患

者腹透依从性和质量水平,深入人心。2012 年 6月,百特与中国卫生部签署

一项谅解备忘录,双方将合作向农村地区 ESRD 患者推广腹透治疗,开发合

适的配送模式。

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图 84:百特在中国发展历程

资料来源:Baxter,国信证券经济研究所整理

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透析服务分析

透析服务是透析行业最具投资价值领域,拥有透析产品企业优势明显

全球透析市场高达 750 亿美元,其中透析服务占 70%,是最具投资价值的领域。

对于拥有透析产品的企业而言,进入透析服务市场可以扩大自身产品销量,又可享

受服务这块蛋糕,打开新的成长空间,实现双赢。

从国外的发展历程来看,透析产品提供商一般会逐渐向下游延伸,最终实现全产业

链覆盖;而不生产透析产品的企业则会尽可能多地抢占终端市场,扩大服务患者人

群,这样就可以与产品提供商进行议价,获得更高的效益。不过前者可以实现更加

稳固的市场地位,盈利能力也更强,FMC和达维塔就是其中两个典型的例子。

DaVita 与 FMC透析服务业务比较:

DaVita与 FMC 是全球最大的两个透析服务运营商,两家公司的区别在于:1)FMC

有自己的透析产品和透析中心,而 DaVita只有透析中心;2)达维塔业务基本上集

中在美国市场,而 FMC业务分布全球各地,2013 年其在北美以外市场还拥有 1117

个透析中心。

图 85:历年来 FMC与 DaVita 透析中心数量比较(个) 图 86:历年来 FMC与 DaVita 透析中心就诊量(万人)

资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理 资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理

近年来受美国医保控费影响,两家公司的毛利率水平均有所下滑。相比较而言,全

产业链覆盖的 FMC透析业务更具优势毛利率要高一些,FMC的净利润率水平也在

DaVita之上,但是 DaVita净资产收益率略微高一些。

图 87:2011-2013 年 FMC与 DaVita 透析服务业务毛利率比较

资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理

0%

5%

10%

15%

0

1000

2000

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2009 2010 2011 2012 2013

FMC DaVita

FMC增长率 DaVita增长率

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5

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15

20

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30

2009 2010 2011 2012 2013

FMC DaVita

FMC增长率 DaVita增长率

30% 27% 26%

20% 19%

16%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

2011 2012 2013

FMC DaVita

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图 88:1996-2013 年 FMC 与 DaVita 净利润率比较 图 89:1996-2013 年 FMC 与 DaVita ROE比较

资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理 资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理

全球透析中心运营模式呈现多样化发展

2013 年,全球共有 3.56万个透析中心,每个中心平均接待 70 个病人。全球透析

中心运营模式主要有 3种:公立机构、民营公司和私人个体设立,不同国家主流运

营形式不同。其中,美国只有 1%的透析中心是公立的,欧洲 57%的透析中心是公

立的。而中国的透析中心几乎全部由公立医院提供,只有极少数独立透析中心。

图 90:2012 年全球透析中心经营模式

资料来源:USRDS,国信证券经济研究所整理

全球最大的透析运营商是 FMC,2013 年有 3250个透析中心,接待 27万名患者,

占北美总透析中心的 63%,其次就是 DaVita,接待 16.6万人。

-15%

-10%

-5%

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19

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13

FMC DaVita

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3

FMC DaVita

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20% 16%

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100%

北美 美国 欧洲 亚太 日本 拉丁美洲 世界

公立 民营公司 私人个体

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图 91:2013 年全球主要透析提供商治疗患者人数(万人) 图 92:2013 年全球 5 大透析提供商治疗患者人数

资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理 资料来源:FMC,国信证券经济研究所整理

国内透析中心发展现状:大医院垄断,政策管制正逐步放开

截止 2013 年底,全国共有 4661 个透析中心,其中 3637 个血液透析中心。由于

卫生部规定只有二级甲等及以上资质医院才有资格经营透析中心,目前国内透析中

心基本集中在大城市、大医院,但现有透析中心内有限的床位无法满足日益扩张的

患者需求,而且去医院透析面临繁琐的手续和极大的不方便。可喜的是,卫生部已

开始在山东、河北和江西等地开展独立透析中心试点,未来有望逐步放开。引入民

营资本开展透析服务,不仅可以扩大透析服务范围,方便患者,还可以引入竞争。

透析中心建设要求高,分布较集中

透析中心是一个完整的医疗机构,通常设施包括候诊区、患者更衣室、接诊区、透

析治疗区、手术室、水处理区、库房(干湿分开)、工作人员办公(生活)区、手

术室和污物处理区。

图 93:标准化透析中心布局流程图

资料来源:2013 年湖北省透析年会,国信证券经济研究所整理

建立透析中心需要一定的资格、经济和医疗实力,所以透析中心一般位于县级城市

及以上单位。以湖北为例,全省 46 家院内透析中心,接纳透析患者 5686 人,其

中患者就诊量在 100人以上的透析中心居多,有 27家,可以看出现有透析中心一

般规模较大。

0

5

10

15

20

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35

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北美 欧洲 亚太 拉丁美

Diaverum

Baxter

Show ai-Kai

Zenjin-Kai

Kuratorium fur Dialysis Diaverum

US Renal Care

Davita

FMC 0

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FMC DaVita Diaverum Kuratorium for Dialyse

US Renal Care

治疗患者人数(万人)

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图 94:2013年湖北省 46 家医院透析中心接待透析患者数量

资料来源:2013 年湖北省透析年会,国信证券经济研究所整理

医院合作模式是现有政策管制下企业的首要选择

企业进入血透服务领域主要有 3种模式:建立独立血透中心、医院共建模式以及仪

器投放。受独立透析中心有关政策限制,大部分企业只能采取后两种,而医院共建

模式则是大多数企业的首要选择,可与医院建立密切合作关系,分享长期收益,但

目前各企业市场占有率仍较低,其中较大的是山东威高,与医院共建的透析中心超

过百家。

表 26:民营资本进入血透服务市场主要运营模式 透析机与耗材采购 透析药品 医护培训 收益分配

独立透析中心 企业 企业 企业 企业独享

医院合作 企业 医院 企业 利润分成,企业有一定议价权。

仪器投放 企业 医院 医院 一般透析机免费,通过耗材获利。

资料来源:国信证券经济研究所整理

图 95:民营资本与医院合作建设透析中心示意图

资料来源:国信证券经济研究所整理

独立血透中心:仍处试点阶段,规模化、连锁化是唯一出路

受政策管制,独立透析中心尚处试点阶段

国内独立血透中心只有白求恩基金会、威高股份、常山药业等少数几张牌照,尚处

于国家试点、探索阶段。白求恩基金会的透析中心经营效果良好,因其慈善特点,

得到政府等各方面大力支持。作为民营企业,威高股份的 6家独立透析中心已经投

入使用。常山药业的透析中心尚处布局之中。

白求恩血液透析中心:2011 年开始在全国筹建并运营,截止于 2014年年底,

9

6

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8

13

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透析单位数量:个

患者数量

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白求恩基金会已经在江西、山西、山东和河北各开办 6、3、5、1家连锁血液

净化中心,共 15家。其中江西省已将白求恩血液净化中心纳入城镇职工医疗

保险和新农合医保报销定点医疗机构范围,患者透析所需费用由医保报销

70%,政府补贴 20%,剩余 10%由白求恩血液净化中心予以减免。进贤县有

130 多位规律透析患者,自 2012 年 9 月进贤县透析中心启动以来,共有 51

名患者在此规律透析。目前白求恩基金会的透析中心已形成一定连锁规模,

因而对上游耗材供应商有一定议价权,成本端较具优势,有些中心透析费用

可以控制在较低水平。

威高股份:2009 年,经卫生部批准,公司着手“公益性独立血液净化中心”

试点建设,开始探索独立于医院以外、立足社区的专业化血液透析治疗机构。

首开民营企业进入血液透析医疗服务领域的先河,公司在威海、荣成、文登

等地的 6 家独立透析中心已经投入使用,并且在通化、荆州等 5 个城市开展

独立透析中心建设。

规模化、连锁化是民营独立透析中心唯一出路

当前国内透析中心基本全部集中于大医院,人满为患,但又受制于土地空间规模难

以再进一步扩大,绝大部分患者治疗需求难以满足,供给严重不匹配。引入社会资

本建立独立透析中心是发展趋势,长远看建立一定规模的连锁血透中心将是企业进

军透析服务领域唯一出路。

仪器投放、与医院合作均不是长久之计,只有建设独立透析中心才可以给企业带来

源源不断的活力,而独立透析中心只有达到一定规模,实行连锁化发展才能实现资

源共享,产生规模效应,最终成为行业中的强者,FMC 与 DaVita就是典型代表。

目前独立透析中心发展主要存在以下问题:

政策限制是最大阻碍,目前国内只有两家独立透析中心,山东威高和白求恩

基金会。2014 年卫生部下发通知在山东、河北和江西开展独立透析中心建设

试点,未来政策管制可能会逐步放开。

医疗资源限制是关键,就威高与白求恩透析中心发展来看,医疗资源限制有

以下几方面:1)如何引进医护人员是关键,目前医生多点执业才开始试行,

面临许多不确定性,医生短缺成为独立血透中心运营难题;2)卫生部规定建

立独立透析中心必须在 10 公立范围内有二级及以上医院,并且分别与二级、

三级以上综合医院签订透析急性、慢性并发症服务协议,如何获得医院合作

成为建设独立透析中心重中之重。

前期投入高,患者信赖度低:1)营业场所选择,购买透析机、水处理系统等

设备,医护人员培训、聘用等等需要花费不菲开支;2)独立血透中心品牌影

响力不如综合医院,获得患者信任需要一定时间。

建立一定规模的连锁化独立透析中心将有效解决以上问题:1)连锁化透析中心可

以提升品牌力,获得患者信任,吸引周边患者前来治疗,而且政府也会支持这样的

优质企业;2)旗下透析中心可以实现医护人员自愿共享、降低管理成本,盈利能

力进一步加强;3)达到一定规模后,企业与上游产品提供商,或者合作医院谈判

将拥有更大的话语权。

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图 96:建设独立透析中心所面临的问题和可以获得的收益

资料来源:卫计委,国信证券经济研究所整理

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案例分析:DaVita——全球透析治疗专业服务商

股神巴菲特的伯克希尔〃哈撒韦公司曾多次在二级市场增持 DaVita 股票,并已成

为其单一最大股东,这也让 DaVita公司名声大噪,那么 DaVita 吸引力何在呢?

DaVita 公司前身是 Total Renal Care(TRC),此前经营一直较差,甚至在 1999

年濒临破产。但 Kent Thiry 当选 CEO后重组公司,更名为 DaVita,经过多年发展,

已经成为全球第二大透析服务运营商。

目前 DaVita主要有 3大业务:

透析服务:截止于 2013 年底,公司拥有透析中心有 2074个,接待患者 16.3

万人,透析服务业务包括透析中心常规透析服务、医院住院患者血透服务、

居家透析服务、实验室检测服务和管理参股或者第三方运营透析中心。

HCP( HealthCare Partners business):2012 年 12 月 1 日通过收购

HealthCare Partners Holdings 获得,是一种以患者和医生为重点,提供综合

的卫生保健服务和管理服务的商业模式。通过建立一个完整的网络体系,引

入众多的医师和医疗专业人员,然后来为参与此项目的患者提供医疗服务,

公司并不拥有医院,而是搭建平台成为医生于患者之间的牵线人。并与医疗

保险机构签订分摊合同来提供医疗服务。截止于 2013 年年底,美国大约有

76.4 万名患者是 HCP 的会员,其中约 26.5 万人为国家医疗优先计划里面的

患者,其余 49.9万人的健康保险由他们的雇主提供,或者来自某个第三方健

康保险计划。

其他辅助服务:包括药房服务、疾病管理服务、血管通道服务、ESRD 临床

调查、医师服务、直接初级保健,以及国际透析运营。

2013 年公司营收 117.6亿美元,其中 66%来源于透析服务,而且近年来公司净利

润增速明显快于营业收入。在 2000-2013 年内,公司收入增长 8 倍,净利润增长

近 47倍,给投资者带来了丰厚的回报。过去 15年时间内,DaVita股价上涨 994%,

而标普 500指数仅上涨 57%。

图 97:2013 年 DaVita 各项业务占总收入比例 图 98:历年来 DaVita 各项业务营增长情况(百万美元)

资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理 资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理

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27%

7%

透析服务 HCP 其它辅助服务

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2008 2009 2010 2011 2012 2013

透析服务 其它辅助性服务

HCP 透析服务增长率

辅助服务增长率

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图 99:1995-2013 年达维塔营业收入与同比增长率(百万美元)

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

图 100:1995-2013 年达维塔净利润与同比增长率(百万美元)

资料来源:Bloomberg,国信证券经济研究所整理

图 101:达维塔股价涨跌幅与标普 500 指数涨跌幅比较

资料来源:Bloomberg、国信证券经济研究所整理

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1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

营业收入 增长率

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1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

净利润 增长率

-200%

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标普500涨跌幅 达维塔股价涨跌幅

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DaVita 成长路径分析:

血透中心连锁化、规模化,收益率高:2013 年公司净利润率和 ROE 分别为

5.4%、15.5%,而同期 GICS 保健护理行业净利润率、ROE 中值为 2.3%、

12.3%,公司盈利能力优于同行一般企业。公司连锁化透析中心具有规模效应,

收益率高,且通过复制不断进行扩张。

内生+外延,不断扩张壮大:在过去 17年时间内,公司自建透析中心 853 家,

而通过收购兼并获得 1500 家,截止于 2013 年年底公司共有 2074 家透析中

心,是美国第二大透析服务运营商。

图 102:2009-2013年 DaVita透析中心数量

资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理

海外市场,全球机会:美国透析市场已经十分成熟,公司通过并购,不断进

军海外市场,扩大规模。2011 年公司并购德国 ExtraCorp 获得 2家透析中心,

随后又在印度、沙特阿拉伯、马来西亚等地展开并购,目前在美国以外市场

共有 73家血透中心。

DaVita 透析业务 SWOT分析:

经过长时间的发展,目前美国透析产业已经十分成熟。作为美国市场第二大透析中

心运营机构,其规模化效应明显,具有较强的竞争力。但公司又面临上游产品涨价

风险、同业兼并和医保控费等压力。

当前环境下,公司的经营策略是通过兼并收购扩大透析运营规模,加强与医生之间

的关系,增加合作粘性。同时,公司也推行产品采购多元化政策,减少对上游单一

企业过度依赖,公司透析产品以前主要由 FMC 提供,如今 Gambro供货量已经与

FMC 十分接近,对 FMC依赖性降低。

1530 1612 1809

1954 2074

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透析中心数量(个) 年增长率

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图 103:DaVita 透析业务 SWOT 分析

资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理

图 104:2013 年 DaVita 透析业务收入来源分析

资料来源:公司年报,国信证券经济研究所整理

Strengths

•拥有美国35%的院外透析患者,规模大,有影响力

•为1000家医院提供临床透析服务

•与医院,医生良好的合作关系

•美国医保和商业保险支持

Weaknesses

•只有透析中心,没有透析产品

Opportunities

•公司与FMC均不拥有的透析中心只有44%被医院或者非盈利性机构拥有,剩余部分可以进行兼并

•开阔国际市场

Threats

•患者流向其他透析中心,医师资源被抢占

•竞争使透析中心相对减少

•商业支付率,或者商业保险患者减少,医疗保险不利调整

• EPO报销,以及价格变化

DaVita透析业务

34%

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58%

3%

政府医保,

66%

商业保险及其他 医疗保险与医疗补助分配计划 医疗保险与医疗保险分配计划

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案例分析:威高股份——国内血透全产业链布局企业

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成立于 1988 年,公司以医疗器械和药

品为主业,发展了房地产、投资等产业,主要有 3项业务:1)常规医疗耗材,包

括输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材;

2)骨科材料,主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系

列耗材;3)血液净化耗材及设备。

表 27:威高股份发展历程 时间 事件

1988 年 公司以 2.5 万元在 4 间简陋仓库里起家。

1999 年 国内首家使用 PVC 生产一次性医用产品,行业首家 IS09000 认证;与中科院合作,将可降

解材料产品推向市场。

2003 年 检测中心成为行业首家被国家实验室认可委员会认可的单位,检验报告具有国际效力。

2004 年 在香港创业板上市

2008 年

年底,公司进驻新厂房,投产后预计血液净化装臵的体外循环血路年生产能力达 400 万套,

透析器年产能达 200 万支,血滤器 10 万套,血浆分离器年产能达 5 万支/年,免疫吸附柱年

产值达 10000 套。

2009 年 公司自主研发的聚砜膜透析器正式发布上市。

2010 年 4 月 12 日,与日机装株式会社签订合作协议,引起国外先进技术;7 月 29 日,转主板上市。

2011 年

威高日机装(威海)透析机器有限公司开业,正式在威海建立大型国际化标准的透析机生产

基地;

5 月,公司宣布将以 39.6 亿港元出售山东吉威 50%股权,并获得柏盛 21.6%的股权;

7 月 8 日,威高血液净化中心开业;

2012 年 3 月 18 日,与日本泰尔茂株式会社签署战略合作协议,共同成立合资公司,双方各控股 50%,

开展腹膜透析项目合作业务。

2013 年 以 3.12 亿美元出售其持有的柏盛 21.7%的股权。

资料来源:公司公告,公司官网,国信证券经济研究所整理

威高股份以常规医疗耗材业务为主,2013 年,威高股份营业收入为 46亿元,其中

常规医疗耗材业务占 77%,血透产品占 12%。虽然血透业务占比不高,但是增速

很快,血液净化产品中耗材和设备在 2010-2013 年年复合增长率分别为 47%、18%。

图 105:2013 年威高集团各项业务营收占比 图 106:2009-2013 年威高集团 3大业务营业收入(亿元)

资料来源:wind,国信证券经济研究所整理 资料来源:wind,国信证券经济研究所整理

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常规医疗耗材 骨科 血透产品

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耗材 血透产品

骨科 耗材增长率

血透产品增长率 骨科增长率

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图 107:2009-2013 年威高血透耗材与设备收入(百万元)

资料来源:wind,国信证券经济研究所整理

目前公司是国内唯一一家打通血液透析全产业链的企业,通过旗下相关公司提供透

析机、透析器、透析管路和透析干粉等血透产品,并且在透析服务布局点较多。目

前公司已运营独立透析中心 6家,另外在通化、荆州等 5个地方陆续开展透析中心

建设,同时公司通过投放仪器和耗材合作的医院透析中心超过百家。

图 108:威高股份在血液透析领域的布局

资料来源:公司公告,国信证券经济研究所整理

图 109:威高股份独立血液透析中心分布图

资料来源:公司官网,国信证券经济研究所整理

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血液净化耗材 血液净化设备

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近年来,威高股份增速有所放缓,不过营收增速仍在 20%以上,但由于受其他业

务拖累,公司净利润增速波动较大,对比过去 10年时间内,威高股份股价表现与

恒生指数差不多,表现一般。

图 110:2004-2013 年威高股份营业收入与及其增长情况(亿元)

资料来源:wind、国信证券经济研究所整理

图 111:2004-2013 年威高股份净利润及其同比增长率(亿元)

资料来源:wind、国信证券经济研究所整理

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2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

净利润 增长率

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相关上市公司分析

国内透析市场正处发展初期,未来十年受大病医保铺开及民营透析中心逐步放开刺

激将进入黄金发展期,预计规模可达千亿以上,是一个巨大的蓝海市场。

国内具有敏锐洞察力和战略眼光的上市公司已纷纷布局透析领域,希望分享这块巨

大蛋糕,例如常山药业、宝莱特、蓝帆医疗、新华医疗、和佳股份、华仁药业等,

有的先从产品布局开始逐步延伸,有的直接从服务端入手,目前大多数公司的布局

仍处早期阶段,处跑马圈地阶段,距收获期仍需时间,我们看好未来最终能形成“产

品+服务”全产业链覆盖的公司。

常山药业:肝素专家跨向血透服务

公司是国内少数几家拥有完整肝素产业链,能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂

药品研发、生产和销售的龙头企业之一,是国家发改委、财政部创新投资试点的首

家生物制药行业企业。主要产品包括:肝素钠原料药、低分子肝素钙注射液和肝素

钠注射液,其中低钙收入贡献高达 68.4%,是公司核心产品。过去几年低钙制剂高

速增长驱动公司业绩快速增长,公司已成功转型高端制剂企业。

图 112:2014H1 常山药业主要产品营收占总收入比例 图 113:2009-2014 三季度常山药业收入变化情况(亿元)

资料来源:wind,国信证券经济研究所整理 资料来源:wind,国信证券经济研究所整理

2014 年以来,公司凭借肝素产品在透析领域的应用优势,抓住机会积极进军血液

透析服务领域。目前公司已拿到河北省内唯一一家省内独立透析中建设试点企业牌

照,且已经成立子公司久康医疗,对医院和独立血液净化中心进行投资。作为国内

仅有的几家拥有透析中心运营资质的企业之一,具有稀缺性,公司具有明显的牌照

优势和先发优势。公司首家非营利性独立血透中心有望在 2015年建成并开始运营,

未来公司计划在河北省建设 20家独立透析中心,形成规模化经营。

图 114:2014 年常山药业在透析领域的发展历程

资料来源:公司公告 , 国信证券经济研究所整理

68.4% 0.3%

28.8%

2.4%

低分子肝素钙注射液 肝素钠注射液

肝素钠原料药 低分子肝素原料药

-50%

0%

50%

100%

0

2

4

6

8

2009 2010 2011 2012 2013 2014Q1-3

营业收入 净利润

营业收入增长率 净利润增长率

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宝莱特:血透产品布局最齐全,下一步进军透析服务

公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售,主要产品有常规一

体化监护仪、插件式监护仪、掌上监护仪和血液透析耗材等,2013年公司营收 2.4

亿元,其中监护仪和血透产品分别占 62.7%、25.6%。未来公司将在移动医疗和透

析行业两大领域进行持续布局,带动公司长远发展。

图 115:2013年宝莱特公司业务结构

资料来源:wind, 国信证券经济研究所整理

全资子公司微康科技从事移动智能可穿戴医疗的产品研发、生产和销售,2014

年 7月 23 日已经推出首款产品“育儿宝”。2014 年 10月 31日,公司与平安

健康签订战略合作协议,双方将采用双品牌的方式联合研发儿童健康智能温

度计产品,由公司负责智能硬件的开发及生产,平安健康负责配套手机端 App

的开发及产品运营,以及会员特权的开发和运营,形成“智能硬件+APP+会

员特权打包销售”的模式。

公司是上市公司中较早布局血透领域的公司,自 2012年以来公司已先后收购

天津挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物、博奥天盛,获得透析粉液、血液透析

机、透析管路等血透产品,透析器生产线正在建设中,即将自主申报透析器

批文,预计 2 年后上市。目前公司血透产业链的产品布局已基本完成,也是

上市公司中产品线最完善的,预计下一步将进军透析服务领域。

表 28:宝莱特在血透领域的发展历程

时间 事项 介绍

2012.05 1900万收购挚信鸿达60%股权 以血透干粉、浓缩液为主,产品覆盖全国20多个省市和

地区,占全国10%的市场份额。

2013.01 以550万元收购重庆多泰100%股权,

并增资650万元。

多泰主要从事透析机生产和销售,国内仅有的几家透析机

厂商之一。

2013.06 以1456万元收购恒信生物100%股

权,并增资1200万元 主要从事血透浓缩液生产和销售

2013.08 以6573万元在天津新设全资子公司

投建血透耗材产业化建设项目。

项目包括血液透析干粉和透析浓缩液产品,拟建产能分别

为200、600万人份。

2013.12 以8653.2万元在南昌新设全资子公

司投建血透耗材产业化建设项目

用于血液透析干粉、血液透析浓缩液生产,预计年产分别

达到200、600万人份。

2014.07 对天津市博奥天盛增资1800万元获

得后者70%股权。

博奥天盛主要产品有血液透析管路、一次性使用动静脉穿

刺针。

资料来源:公司公告,国信证券经济研究所整理

蓝帆医疗:跨界瞄准专业透析服务提供商

公司主要从事一次性 PVC 手套的研发、生产和销售,广泛用于医疗卫生、家庭保

洁、化学实验、食品加工等领域。公司 PVC 手套产能达 41亿支/年,是全球规模、

竞争力、品牌影响力第一位的公司,占全球份额近 20%。

由于传统业务未来增长潜力一般,公司在积极寻求转型,从 2014 年开始积极布局

常规一体化监护

仪 , 38.3%

插件式监护仪,

20.1%

掌上监护仪,

4.2%

血透耗材,

24.7%

血透设备, 0.9%

其它 , 11.7%

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透析领域。目前,公司已经先后收购东泽医疗、上海透析、珠海保大生物、青岛医

潞曙医疗等公司,获得自动腹透机、透析管路等透析产品,并将参股 2家血透中心,

业务范围逐步向血液净化领域延伸。

图 116:蓝帆医疗股权结构示意图

资料来源:公司公告、国信证券经济研究所整理

新华医疗:布局血透延续多元化战略

公司是中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地和国内生产放射治疗设备品种最多

的企业,主要产品有消毒灭菌设备、放射治疗设备和数字诊断设备等。

2014 年以来,公司也积极向血透领域扩展,目前公司已经在成都、淄博、武汉等

地设立血透相关投资公司,进行血透中心建设。公司计划在 2014 年建立 10 家血

透中心,2015 年建 20家,2016年再建 30家,计划到 2020年公司血液透析产品

线整体营收规模在 10亿元以上。

表 29:新华医疗在血透领域的布局进展

时间 事件

2014.10.29 公司计划在2014年10-12月投资1.32亿元,在山东、河南、四川、湖南、湖北等地建立血透中

心及提供血透管理服务。

2014.11.01 公司以340.9万元收购淄博新华医院有限公司100%股权,将利用后者的经营资质在淄博市建立

第一家血透中心旗舰店。

2014.11.04

控股子公司新华医疗健康产业(湖北)有限公司与自然人刘立强分别出资1020万元、980万元

共同设立湖北新华医疗投资有关公司,分别占51%、49%股权。同时,公司将在武汉市申请血

透中心牌照,在周边城市建设3家以上血透中心。

2014.11.13 控股子公司新华医疗健康产业(湖北)有限公司与自然人胡雅丽、周志分别出资1100、700、

200万元设立湖南昌恒医院有限公司,主要进行肾脏病专科及血液透析业务。

2014.11.18

控股子公司新华医疗健康产业(湖北)有限公司出资1500万元,并增资1950万元获得成都康福

肾脏病医院有限公司60%股权,计划将该医院打造成公司在成都的血透中心旗舰店。

同时,子公司将按照血透液等产品研发与产业化进程,分三期对湖北嘉延荣生物科技有限公司

增资285万元。

2014.11.19

控股子公司新华医疗健康产业(湖北)有限公司以954万元收购武汉莱格创捷商贸有限公司80%

股权,后者主要经营无菌透析液和透析干粉,血路管和穿刺针、透析机等。公司将利用武汉莱

格创捷商贸和武汉益畅商贸做好血液透析业务的供应链建设,为血液透析产品的采购、销售做

好铺垫,降低血液透析业务的采购成本。

2014.11.25

控股子公司山东新华肾病医疗投资有限公司与自然人徐福善分别出资300、200万元用于设立菏

泽福慈医疗投资有限公司,公司成立后,将正在建设的血液透析中心投入运营并加快与周边医

院的合作。

2014.12.5 控股子公司山东新华肾病医疗投资有限公司与自然人刘伟、乔公莉分别出资600、200、200万

元设立北京新华康晟医疗健康产业投资有限公司,将成为公司在北京拓展血透项目的平台。

资料来源:公司公告,国信证券经济研究所整理

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华仁药业:国内最具潜力的腹透领域专业企业

公司是一家定位于高端输液、专业生产非 PVC 软袋输液的高新技术企业,拥有基

础型输液、治疗性输液、营养性输液三大类共 66 个品种、135 个规格的产品,在

整个非 PVC软袋输液细分市场中位居前三甲。

2011 年公司推出国内首家采用非 PVC包材不含塑化剂的腹膜透析液产品,填补了

国内市场这一空白,拥有国内独家规格最齐全的腹膜透析液产品,目前国内仅有 2

家非 PVC 腹膜透析液生产企业之一,另一家青岛首和金海制药规模较小基本未形

成销售,其他较具规模的 4家腹膜透析液厂家如百特、长征富民、青山利康、天津

天安均为 PVC包材。

2014 年以来公司腹透业务快速发展,其中 Q3单季度发货量较 Q2环比增长 117%,

每月新增腹透患者环比增长幅度达 10%,在山东、广东、安徽、东北市场保持良

好增长。目前公司腹透产品已中标 12 个区域,按包材分组中标的省份已有 6 个,

中标价格稳定,随着各省基药招标加速推进放量趋势将愈加显著。

同时公司在研腹透新产品储备丰富,中性腹透液处小试阶段,中性腹透液临床试验

申请已于 2014年底获得省局受理。其他腹透液新研发进展顺利,如 4.25%G 乳酸

盐、低钙乳酸盐、碳酸盐腹膜透析液均处注册申报阶段,中性、新型渗透剂和艾考

糊精腹膜透析液等已立项研究,未来将成腹透产品系列化发展。

未来公司会不断完善丰富腹透液产品组合及相关耗材,我们预计还会择机切入腹透

服务领域,形成腹透全产业链布局。同时根据公司血液净化事业部设臵的规划,我

们预计公司未来会在腹膜透析业务开拓的基础上逐步扩展至整个血液净化领域(包

括腹透、血透、透析服务、血液净化等),未来有望形成血液净化领域“产品+服务”

全产业链覆盖,长期前景广阔。

表 30:华仁药业腹膜透析液产品发展历程

日期 事项

2011 年 2 月 获得 10 个规格非 PVC 腹膜透析产品生产批文

2011 年 3 月 建设年产 3000 万袋非 PVC 腹膜透析液生产线

2011 年 4 月 血液净化工程中心项目拿到建筑工程许可证

2011 年 6 月

与卫生部签订合作协议,共同开展“国家卫生部腹膜透析培训、示范及推广项目”,期限为 5

年,通过建立全国腹膜透析培训示范基地,开展《腹膜透析操作标准规程(SOP)》培训,规

范腹膜透析治疗。

2011 年 7 月 首批腹膜透析液产品发货

2011 年 12 月 初步完成腹膜透析市场布局

2012 年 3 月 公司攻克了困扰销售的产品质量提升问题

2012 年 8 月 启动产品质量再评价工作

2012 年 9 月 3000 万袋非 PVC 腹膜透析液生产线建成,成国内腹透液最大产能

2012 年 12 月 血液净化工程技术中心投入使用

2012 年底 公司腹透产品在 3 个省份、2个军区的中标及山东省的备案采购,与销售区域的省、市级配送

商签订了合作协议,在部分地区实现了送货上门服务

2013 年 1 月 公司非 PVC 软包装腹膜透析液项目通过新版 GMP 认证并顺利投产,产能得以逐步释放

2013 年 3 月 腹膜透析产品进入新的《国家基本药物目录》(2012 年版)

2013 年 6 月底 腹膜透析液产品在 9 个区域中标

2013 年 9 月底 公司腹透产品新增 2 个省份中标,共 11 个省份和区域中标

2014 年 9 月底 公司与卫生部合作的腹透液多中心临床比对试验(与百特产品比对)750 例患者入组完毕

2014 年 12 月

18 日

公司中性腹膜透析液(乳酸盐)和中性低钙腹膜透析液(乳酸盐)临床试验申请获山东省药监

局受理。

资料来源:公司公告 国信证券经济研究所整理

和佳股份:利用医院资源优势布局血液净化

公司现有业务主要涉及肿瘤微创治疗设备、医用分子筛制氧设备及工程,分别占总

收入的 49%、30%。公司不仅直销自产设备,还通过代理设备、与医院合作运行、

打包大单项目等扩大对医院服务范围。过去几年国内基层医院建设的快速发展为公

司的高速发展提供良机,2008-2013 年年复合增长率高达 33%。

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公司通过多年发展建立了丰富的渠道资源,将自身打造成一个平台型公司,逐步向

医疗信息化建设和血液净化业务扩展,发展成为医院综合服务提供商。此外,公司

还通过外延式并购向移动医疗、医疗康复等领域延伸。

图 117:2008-2014 三季度和佳股份收入变化情况 图 118:2008-2014H1 和佳各项业务占总收入比例

资料来源:wind,国信证券经济研究所整理 资料来源:wind,国信证券经济研究所整理

血液净化业务:2013 年 3 月,公司以超募资金 2200 万元增资珠海弘陞进入

血液净化领域,后者拥有自主研发的血液净化装臵。公司主要采取与医院合

作的模式开展透析服务,2014 年血透中心有 3 家,计划 2015 年做到 10-15

家,2018年做到 100 家,且每家中心透析机规模在 30台以上。

移动医疗:2015年 1 月 10日,公司宣布出资 600 万元与实际控制人郝镇熙、

关联人董进,以及自然人何毅共同投资成立北京汇医在线科技发展有限公司

未来将成为面向患者和医院提供在线医疗咨询、远程医疗服务等信息服务的

第三方服务平台,公司计划在今年 3月底完成医院产品设计,计划在 2017年

底,与 1000家医院签约,用户量达到 5000万。

医疗信息化:2013 年 5月,公司收购四川思讯拥有的《医通》系列软件著作

权资产,以此进军医疗信息化建设。

康复医疗:公司将与大医院合作建设康复中心,主要做神经康复和骨伤康复,

定位于中高端市场。首先在省城开展,和大医院对接,并聘请犹他州的医生

过来指导培训,在 2015年最多建 2家,打造成旗舰中心,未来则计划在 3-5

年开 100家康复中心。

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50%

0

1

2

3

4

5

6

7

8

收入:亿元 增长率

14% 23% 29% 24% 30% 30%

49%

40% 43%

46% 40%

46% 44%

30% 10%

9% 9%

12% 10% 6% 4% 34%

23% 13% 21%

11% 16% 14%

0%

50%

100%

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014H1

自产设备-医用分子筛制氧设备及工程 自产设备-肿瘤微创治疗设备 自产设备-常规诊疗设备 自产设备-其他 设备代理经销

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国信证券投资评级

类别 级别 定义

股票

投资评级

买入 预计 6 个月内,股价表现优于市场指数 20%以上

增持 预计 6 个月内,股价表现优于市场指数 10%-20%之间

中性 预计 6 个月内,股价表现介于市场指数 ±10%之间

卖出 预计 6 个月内,股价表现弱于市场指数 10%以上

行业

投资评级

超配 预计 6 个月内,行业指数表现优于市场指数 10%以上

中性 预计 6 个月内,行业指数表现介于市场指数 ±10%之间

低配 预计 6 个月内,行业指数表现弱于市场指数 10%以上

分析师承诺

作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于本人的职业理解,通过

合理判断并得出结论,力求客观、公正,结论不受任何第三方的授意、影响,特此

声明。

风险提示

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户使用。未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有

关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以我公司向客户发

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本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何

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险,我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律

责任。

证券投资咨询业务的说明

证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券

投资者或客户提供证券投资的相关信息、分析、预测或建议,并直接或间接收取服

务费用的活动。

证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指证券公司、证券投资咨询机

构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券

估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向客户发布的行为。

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国信证券经济研究所团队成员

宏观

董德志 021-60933158

钟正生 010-88005308

林 虎 010-88005302

策略

郦 彬 021-6093 3155

马 韬 021-60933157

孔令超 021-60933159

技术分析

闫 莉 010-88005316

固定收益

董德志 021-60933158

赵 婧 021-60875174

魏玉敏 021-60933161

大宗商品研究

马 韬 021-60933157

郦 彬 021-6093 3155

郑 东 010-66025270

互联网

王学恒 010-88005382

郑 剑 010-88005307

李树国 010-88005305

医药生物

贺平鸽 0755-82133396

林小伟 0755-22940022

邓周宇 0755-82133263

李少思 021-60933152

社会服务(酒店、餐饮和休闲)

曾 光 0755-82150809

钟 潇 0755-82132098

家电

王念春 0755-82130407

曾 婵 0755-82130646

通信服务

程 成 0755-22940300

李亚军 0755-22940077

电子

刘 翔 021-60875160

环保与公共事业

陈青青 0755-22940855

徐 强 010-88005329

军工

朱海涛 0755-22940097

机械

朱海涛 0755-22940097

成尚汶 010-88005315

非金属及建材

黄道立 0755-82130685

刘 宏 0755-22940109

房地产

区瑞明 0755-82130678

朱宏磊 0755-82130513

食品饮料

刘鹏 09660 021-60933167

汽车及零配件

丁云波 0755-22940056

电力设备

杨敬梅 021-60933160

建筑工程

邱 波 0755-82133390

刘 萍 0755-22940678

农林牧渔

杨天明 021-60875165

赵 钦 021-60933163

轻工造纸

邵 达 0755-82130706

银行

李关政 010-88005326

金融工程

林晓明 021-60875168

吴子昱 0755-22940607

周 琦 0755-82133568

黄志文 0755-82133928

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国信证券机构销售团队

华北区(机构销售一部) 华东区(机构销售二部) 华南区(机构销售三部) 海外销售交易部

李文英 010-88005334

13910793700

[email protected]

叶琳菲 021-60875178

18516250266

[email protected]

邵燕芳 0755-82133148

13480668226

[email protected]

赵冰童 0755-82134282

13693633573

[email protected]

赵海英 010-66025249

13810917275

[email protected]

李 佩 021-60875173

13651693363

[email protected]

郑 灿 0755-82133043

13421837630

[email protected]

梁 佳 0755-25472670

13602596740

[email protected]

原 祎 010-88005332

15910551936

[email protected]

汤静文 021-60875164

13636399097

[email protected]

颜小燕 0755-82133147

13590436977

[email protected]

程可欣

886-0975503529(台

湾)

[email protected]

许 婧

18600319171

梁轶聪 021-60873149

18601679992

[email protected]

赵晓曦 0755-82134356

15999667170

[email protected]

刘 研 0755-82136081

18610557448

[email protected]

唐泓翼

13818243512

刘紫微

13828854899

夏 雪 82130833-701503

18682071096

[email protected]

吴 国

15800476582

黄明燕

18507558226

储贻波

18930809296

倪 婧

18616741177