drug program - sfda...

www.sfdaconf.com@SFDAConf [email protected]

+966114640321 - Ext. 24

DrugProgramConference Sessions& Workshops

The ConferenceConsumer engagement andConsumer-centered regulation

30 - Sep. - 02 Oct. 2019Riyadh International Convention and Exhibition Center

Golden PartnerDiamond Partner

Day 1 – Monday 30 September 2019Time Title

10:30 - 11:30 Opening Ceremony

11:30 - 01:00 Lunch

Sessions(Location: Hall HC1)

First session: Framework for Consumer Centred Regulations and Policy

Chairman session : Dr. Adel Al HarfVice President for Drug AffairsSaudi Food and Drug Authority

Time Title Speaker

01:00 - 01:25 European Medicines Agency (EMA) Methodologies

for Involvement of Consumers in Drug Develop-ment Program and Approval Decisions

Ms. Christa Wirthumer-Hoche Chair of the European Medicines Agency

Management Board

01:25 – 01:50 Dutch Experience in Involving Consumer in

Regulatory Framework of the Dutch MedicinesEvaluation Board

Mr, Ton de Boer Chairman of the Dutch Medicines Evaluation

Board

01:50 – 02:15 SFDA Model to Include Consumers/Consumer

Organizations in the Development of DrugsApproval, Polices and Regulations

Dr. Turki Al ThunianSenior Scientific Evaluator

Saudi Food & Drug Authority

02:15 – 02:45 Discussion


First session: International Experience in Consumer CommunicationChairman session: Dr. Adel Al Rowaisan

Director for Drug Safety and Risk ManagementSaudi Food & Drug Authority

Time Title Speaker

09:00 – 09:20 International experience in risk and crisis communication to consumers

Mr. Bruce HugmanInternational Communications and Training Consultant

Consultant to the Uppsala Monitoring Centre

09:20 – 09:40 The experience of the European Patients Forum with several parties including the EMA

Mr. Nicola BedlingtonSecretary General of the European Patients Forum

09:40 – 10:00 Risk communication in Saudi Arabia; A Regu-latory Perspective

Mr. Naser Al JaserRisk Management Director



10: 20– 10: 35 Break

Second session: Community Engagement and Knowledge Translation

Chairman session: Dr. Nasser Bin DhimExecutive Director for Research and Studies


Time Title Speaker

10:35 – 10:55 Framework for Community Research Engagement (Sharik)

Ms. Nora Al ThumairiResearcher


10:55 – 11:10

Bridging The Gap Between Clinical Re search and the Community Knowledge

Translation in the Era of Patients’Empowerment

Dr. Abdullah Al KhenizanProfessor, College of Medicine,

Al Faisal UniversityChairman Department of Family Medicine and Polyclinic

King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

11:10 – 11:25 Patient Support Programs Guidelines and Policies

Mr. Anas NofalMiddle East and North Africa Director

Axios International

11:25 – 11:40 SFDA Regulation on Disclosure and Trans-parency: A progress update

Ms. Fatemah Al NofalResearch specialist



12:00 – 01:30 Lunch

Workshops

Time Title Location Speaker

01:30 - 02:00 Risk communication in Saudi Arabia: The Experience of a Saudi hospital W3

Ms. Sakrah BalharethKing Faisal Specialist Hospital & Research

Center

02:00 – 02:30 Should we Implement Measures to Facili-tate Product Specific Pharmacovigilance? W3

Mr. Eslam El BerryGlobal Safety Manager for Middle East and

North AfricaAmgen


02:45 – 03:15 SFDA’s Model to Include Consumers inHandling Drug Shortage Crises W3

Mr. Abdullah Al Mufarrej Director of Drug Availability & Tracking

CenterSaudi Food & Drug Authority


Day 2 – Tuesday 01 October 2019


First session: Cosmetic Regulations, Awareness and Experience

Chairman session: Mr. Mohammed Al ShayaChief Executive Officer

Alshaya Company

Time Title Speaker

09:00 – 09:20 Effect of Manufacturing Process, Shipping, and Stor-age on the Safety of Cosmetic Products

Mr. Mohammed Al HussianSenior Pharmacist


09:20 – 09:35 Medical Claims on Cosmetics

Mr. Aurelie BafoilRegulatory Affairs Manager Goverment

& Trade ServicesIntertek

09:35 – 09:50 Awareness About Counterfeiting in CosmeticsMr. Isam Badwailan

Brand Protection Director – NAMETUnilever Company

09:50 – 10:05 Best Practices of Cosmetics in Health SettingsMr. Mohammad Al Wuhaib

Associate Director, Regulatory Affairs (R&D)Estée Lauder Companies


10:25 – 10:35 Break

Second session: Promoting Public Health Safety and Welfare

Chairman: Dr. Ali AlZahraniConsultant cancer epidemiology

King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Time Title Speaker

10:35 – 10:55 Driving Patients’ Experience, Beyond Quick FixesMr. Mohammed Harb

Customer Excellence DirectorAbbVie

10:55 – 11:10 Community Rate of Inappropriate Medication

Storage and Inappropriate Medication Disposal inSaudi Arabia

Ms. Rasha A. Al MubarkResearcher


11:10 – 11:40 Effectiveness Outcomes in Diabetes Health Econom-ic Evaluations

Mr. Marc EvansConsultant

University Hospital, llandough, CardiffMr. Jack Garcia Uranga

Novo Nordisk Pharma Gulf FZ-LLC


12:00 - 01:30 Lunch

Workshops


01:30 – 02:00 Product Information File (PIF) - Mandatory Dataand Documents For a Product Dossier W3

Mr. Zoran Gavric Founder & Director of The

Regulatory Company

02:00– 02:15 Discussion

2:15 – 3:15 Biosimilar: Where do we stand? W3

Dr.Bader Al SulaysDr. Ahmed Al Alalaiwe

Dr. Ziyad Al MalkiDr. Safar Al QahtaniDr. Manal Al Ossaimi

Dr. Rana Al Saffar Prince Sattam BinAbdulaziz University


12:00 – 12:30 Closing Cermony (Hall HC1)

Day 3 – Wednesday 02 October 2019

جلسات المؤتمر وورش العمل

بــــرنــامجالــــــــــــدواء

الـمـؤتـمـر٣٠ سبتمبـر إلى ٠٢ أكتوبـر ٢٠١٩مركز الرياض الدولي للمؤتمرات والمعارض

الشراكة مع المستهلكلـحمــايـــــة الـمـجــتـمـــع


+966114640321 - Ext. 24

الشريك الذهبيالشريك الماسي

اليوم األول: االثنين ٣٠ سبتمبر ٢٠١9الموضوع الوقت

حفل االفتتاح ١٠:٣٠ - ١١:٣٠

الغداء ١١:٣٠ - ٠١:٠٠

الجلسات )HC1 الموقع : القاعة(

الجلسة األولى: إطار للوائح واألنظمة والسياسات الدوائية التي تركز على المستهلك

رئيس الجلسة: د. عادل الهرفنائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء

الهيئة العامة للغذاء والدواء

المتحدث الموضوع الوقت

أ. كريستا ويرثومير-هوشرئيس مجلس اإلدارة

وكالة األدوية األوروبية

منهجيات وكالة األدوية األوروبية )EMA( إلشراك المستهلكين في برنامج تطوير األدوية وقرارات الموافقة

01:25 - 01:00

أ. تون دي بويررئيس مجلس تقييم األدوية الهولندي

التجربة الهولندية في إشراك المستهلك في اإلطار التنظيمي لمجلس تقييم األدوية الهولندي

01:50 - 01:25

د. تركي الثنيانأخصائي أول تقييم علمي


نموذج الهيئة العامة للغذاء والدواء لتضم المستهلكين/المنظمات في تطوير الموافقة على األدوية والسياسات واللوائح التنظيمية

02:15 - 01:50

مناقشة 02:45 - 02:15

اليوم الثاني: الثالثاء ٠1 أكتوبر 2019الجلسات

)HC1 الموقع : القاعة(

الجلسة األول: الخبرة الدولية في التواصل مع المستهلك

رئيس الجلسة: د. عادل الرويسانمدير إدارة المخاطر وسالمة الدواء



أ. بروس هاجمانمستشار االتصاالت الدولية والتدريب

مركز أوبساال للرصدالخبرة الدولية في تواصل مع المستهلكين أثناء

المخاطر واألزمات 09:20 - 09:00

أ. نيكوال بيدلينغتوناألمين عام منتدى المرضى األوروبيين

تجربة منتدى المرضى األوروبيين مع العديد من األطراف بما في ذلك EMA 09:40 - 09:20

أ. ناصر الجاسررئيس قسم إدارة المخاطر

الهيئة العامة للغذاء والدواءمخاطر االتصاالت في المملكة العربية السعودية

منظور تنظيمي 10:00 - 09:40

مناقشة 10:20 - 10:00

استراحة ١٠:٣٥ - 10:٢٠

الجلسة الثانية: مشاركة المجتمع وترجمة المعرفة

رئيس الجلسة: د. ناصر بن دهيمالمدير التنفيذي لألبحاث والدراسات



أ. نورة الثميريباحث

الهيئة العامة للغذاء والدواءاإلطار لمشاركة البحوث المجتمعية )شارك( 10:55 - 10:35

د. عبد اهلل الخنيزانبروفسور في كلية الطب

جامعة الفيصلرئيس قسم طب األسرة والمستوصفات

KFSHRC

سد الفجوة بين البحوث السريرية والمجتمع)ترجمة المعرفة في عصر تمكين المرضى( 11:10 - 10:55

أ. أنس نوفلمدير الشرق األوسط وشمال إفريقيا

أكسيوس الدوليةإرشادات وسياسات برامج دعم المرضى 11:25 - 11:10

أ. فاطمة آل نوفلأخصائي بحوث

الهيئة العامة للغذاء والدواءالالئحة التشريعية للهيئة العامة للغذاء والدواء بشأن اإلفصاح

والشفافية: أحدث مستجدات العمل 11:40 - 11:25

مناقشة 12:00 - 11:40

الغداء 01:30 - 12:00

ورش عمل

المتحدث الموقع الموضوع الوقت

أ. سكرة بالحارثمستشفى الملك فيصل التخصصي

ومركز األبحاثW3 مخاطر التواصل في المملكة العربية السعودية: تجربة

مستشفى سعودي ٠2:00 - ٠1:30

أ. إسالم البريمدير السالمة العالمي للشرق األوسط

وشمال إفريقياأمجن

W3 هل يجب أن ننفذ تدابير لتسهيل التيقظ الدوائي الخاص بالمنتج؟ ٠2:30 - ٠2:00

مناقشة ٠2:45 - 02:30

أ. عبداهلل المفرجمدير إدارة توفر وتتبع الدواءالهيئة العامة للغذاء والدواء

W3 نموذج الهيئة العامة للغذاء والدواء إلشراك المستهلكين في التعامل مع أزمات نقص األدوية 3:15 - ٠2:45

مناقشة 0٣:30 - 03:١٥

الجلسات

)HC1 الموقع: القاعة(

الجلسة األولى: اللوائح التنظيمية للمستحضرات التجميلية

رئيس الجلسة : محمد الشايعالرئيس التنفيذي

شركة الشايع


أ. محمد الحسينكبير صيادلة

الهيئة العامة للغذاء والدواءتأثير عملية التصنيع والشحن والتخزين على سالمة

مستحضرات التجميل ٠9:٠ - ٢٠9:٠٠

أ. وريلي بافويلمدير الشؤون التنظيمية الحكومية والخدمات

التجارية انترتكالمطالبات الطبية على المستحضرات التجميلية ٠9:٠ - ٣٥9:٢٠

أ. عصام بدويالنNAMET مدير حماية العالمة التجارية

شركة يونيليفرالوعي حول التزوير في مستحضرات التجميل ٠9:٠ - ٥٠9:٣٥

أ. محمد الوهيب)R&D( مدير مشارك في الشؤون التنظيمية

شركة إستي لودرأفضل ممارسات مستحضرات التجميل في البيئات الصحية ٠ - ١٠:٠٥9:٥٠

مناقشة ١٠:٠٥ - ١٠:٢٥

استراحة ١٠:٢٥ - ١٠:٣٥

الجلسة الثانية: تعزيز السالمة والصحة العامة

رئيس الجلسة: د. علي الزهرانياستشاري وبائيات السرطان

مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز األبحاث


أ. محمد حربمدير التميز العمالء

AbbVie قيادة تجارب المرضى، ما وراء الحلول السريعة ١٠:٣٥ - ١٠:٥٥

أ. رشا المباركباحث

الهيئة العامة للغذاء والدواءمعدل تخزين األدوية بالطرق الغير مالئمة والتخلص الغير المناسب

لألدوية في المملكة العربية السعودية ١٠:٥٥ - ١١:١٠

أ. مارك إيفانزاستشاري المستشفى الجامعي

مدينة كارديفأ. جاك غارسيا أورانجا

Novo Nordisk Pharma Gulf FZ-LLC

نتائج الفعالية في التقييمات االقتصادية لصحة مرضى السكري ١١:١٠ - ١١:٤٠

مناقشة 12:00 - ١١:٤٠

الغداء 01:30 - 12:00

ورش العمل


أ. زوران جافريكمؤسس ومدير الشركة التنظيمية W3 ملف معلومات المنتج )PIF( - البيانات والوثائق اإللزامية لملف المنتج 02:00 - 01:30

مناقشة ٠٢:٠٠ - ٠٢:١٥

د. بدر السليسد. أحمد العليويد. زياد المالكي

د. سفر القحطانيد. منال العصيمي

د. رنا الصفارجامعة األمير سطام بن عبدالعزيز

W3 المستحضرات المتماثلة حيويًا أين وصلنا؟ 03:15 - 02:15

مناقشة ٠٣:١٥ - ٠٣:٣٠

(HC1 الحفل الختامي )القاعة ١٢:٠٠ - ١٢:٣٠

اليوم الثالث: األربعاء ٠٢ أكتوبر ٢٠١9


+966114640321 - Ext. 24

FoodProgramConference Sessions& Workshops






11:30 - 01:00 Lunch


First Session: The Benefit of Empowering Consumer Engagement

Chairman: Mr. Taiseer Al MufarrijExecutive Director of Communication and Awareness

Saudi Food and Drug Authority

Time Title Speaker

01:00 - 01:20 Taking the Risk out of RiskCommunication

Prof. Patrick WallProfessor of Public HealthUniversity College Dublin

01:20 - 01:40 From Awareness to Empowerment: Consumer Communication Model

Mr. Abdulrahman Al SultanDirector of Communication and Media

Saudi Ministry of Defence

01:40 - 02:00 Risk Communication, A new-born in the Saudi Food and Drug Authority Family

Dr. Humoud Al NughaymishiHead of Food Risk Communications


02:00 - 02:20Assessment of Public Awareness towards the

Saudi Food & Drug Authority’s Regulations relat-ed to Health Promotion & Public Health

Dr. Suzan Hussin TamiAssistant Professor

King Faisal University

02:20 - 02:45 Discussion


First Session: Science and Innovation, Paving the Way Forward to the Services of Food Safety

Chairman Session: Professor. Patrick Wall Professor of Public Health University College Dublin

Time Title Speaker

09:00 - 09:20 Antibiotics Resistant Bacteria and There Spread

Dr. Majed Al GhoribiAssociate Research Scientist

King Abdullah Medical Research Center

09:20 - 09:35The National Laboratory System and How

its Equipped to Contain Emerging Infectious Diseasess

Dr. Waleed Al SalemMolecular epidemiologistSaudi Ministry of Health

09:35 - 09:50 Food InnovationsDr. Malliha Al Qurashi

Executive Director NEOM

09:50 - 10:05

Ensure Consumer Protection Through the Application of Sanitizers, Disinfectants and Cleaning Agents from Farm to Fork, Balanc-

ing Risks and Benefits of Their Use

Dr. Ludger GrunwaldDirector of Regulatory Affairs

Ecolab


10: 25 - 10: 35 Break

Second Session: The Importance of Consumption Data in Exposure Assessment

Chairman Session: Dr. Rasha Al FawazHead of Support and Development Unite Saudi

Ministry of Health

Time Title Speaker

10:35 - 10:55

Reliance on Representative Consumption Data to Enable Accurate Risk Characterization:

What You Consume Makes a Difference in How Much You at Risk

Pro. Samuel GodefroyInstitute of Nutrition and Functional Foods

(INAF), Université Laval

10:55 - 11:10 Estimates of Dietary Exposure of Children to Artificial Food Colours in Saudi Arabia

Dr. Mohammed AsifAssistant Professor

King Saud University

11:10 - 11:25 Saudi Diet and Nutritional Survey (SDNS): What We Eat in Saudi

Dr. Salwa Al BarConsultant


11:25 - 11:45 Digitalization of Food Safety and Public Health

Mr. Micha BoutsBusiness Process manager

Food Watch


12:00 - 01:30 Lunch

Workshops: Tobacco Control

Chairman: Mr. Mohammed Al Hidar Media Consultant and Journalist

Al-Riyadh Newspaper


01:30 - 01:50Water-pipe Tobacco Chemical Content, Mi-

crobial Contamination and Genotoxic Effect: a Systematic Review

W1Ms. Jumanah Al Amir

Senior Risk Assessment SpecialistSaudi Food and Drug Authority

01:50 - 02:10 Are Electronic Cigarettes Risk-Free? W1 Dr. Sara Al YousefScientific Specialist / SFDA

02:10 - 02:30 Efforts of the National TobaccoControl Committee W1

Ms. Lulwah Al QamdiInternational Relations Coordinator

National Tobacco Control Committee




First Session: Integrity of Combined Feed Safety for Animals Producing Human Food

Chairman Session: Dr. Hammad Al BatshanDeputy Minister for Animal Resources

Saudi Ministry of Environment, Water and Agriculture

Time Title Speaker

09:00 - 09:20 A Scientific Journey into Camel NutritionMr. Michael Connolly

Director of Business DevelopmentConnolly’s Red Mills Group

09:20 - 09:35Developing the Saudi Aquaculture Industry

Through the Use of Environmentally Sustain-able and Socially Responsible Aquatic Feeds

Dr. Ali Al ShaikhiChief Executive Officer

The National Fisheries Development Program

09:35 - 09:50 Good Agricultural Practices in Saudi Arabia(Saudi G.A.P)

Mr. Awaji AbualgithDirector of Agricultural Product Safety Department

Saudi Ministry of Environment, Water and Agriculture

9:50 - 10:05Evaluation of Compound Feed marketed

for Mycotoxin Contamination in King Saudi Arabia

Mr. Abdulelah Al NogemiDirector of Feed ManagementSaudi Food and Drug Authority

10:05- 10:25 Discussion

10:25 – 10:35 Break

Second Session: From Research to Regulation

Chairman Session: Dr. Salah Al EidMember of the Board of Directors


Time Title Speaker

10:35 - 10:55

The Potential of Increased Essential Ome-ga-3 Fatty Acids Levels in Commonly Eaten Foods (Chicken & Eggs) to Improve Human

Health

Prof. Alice StantonProfessor in Cardiovascular Pharmacology

the Royal College of Surgeons in Ireland Director of Human Health at Devenish Nutrition

10:55 - 11:10New Predictive Equations for Resting Energy

Expenditure in Normal to Overweight and Obese Population

Dr. Ali Al MajwalAssistant Professor

King Saud University

11:10 - 11:25The Impact of Dietary Polyphenols and Fibre

in Fruit and Vegetables Growth in Al-Hasa Region and Gut Health.

Dr. Randah Al QurashiAssistant Professor

King Faisal University

11:25 – 11:40 Salt Content in Catering Food SectorMs. Tahrir Al Dhirgham

ResearcherSaudi Food and Drug Authority


12:00 - 01:30 Lunch


Day 3 – Wednesday 02 October 2019Workshops

Title: Water Safety, Safe and Sustainable System.

Chairman: Dr.Mohammed Al QunaimAssistant Professor

Imam Muhammad Bin Saud Islamic University


01:30 – 01:45Consumer Trust and

Confidence of the Provided Information on the Packets

W1Professor. Fahad Al Khodairy

Professor and Research Scientist in the Field of CarcinogensKing Faisal Specialist Hospital & Research Centre

01:45 – 02:00Water Wise Concept for

Health and Prevention of Kidney Disease

W1

Dr. Fadel Al RowaieConsultant of Kidney and Internal Diseases and Assistant

Professor of Internal MedicineKing Fahad Medical City

02:00 – 02:30

The Regulatory Role of the Saudi Food and Drug Au-

thority to Ensure the Safety and Quality of Bottled

Drinking Water Products

W1

Mr. Meshal W. Al MotairiDirector of Communications and Standards

Saudi Food and Drug AuthorityMr. Moosa Al Faifi

Executive Director of Makkah Region BranchSaudi Food and Drug Authority




بــــرنــامجالــغــــــــذاء




+966114640321 - Ext. 24


اليوم األول: اإلثنين 3٠ سبتمبر 2٠19الموضوع الوقت

حفل االفتتاح 11:3٠ - 1٠:3٠

الغداء ٠1:٠٠ - 11:3٠

الجلسات


الجلسة األولى: فوائد تمكين مشاركة المستهلك

رئيس الجلسة: أ. تيسير المفرجالمدير التنفيذي للتواصل والتوعية



البروفيسور باترك وولبروفيسور الصحة العامة

جامعة كلية دبلن

إزالة المخاطر من مفهوم التواصل فيالمخاطر

٠1:20 - ٠1:٠٠

أ. عبدالرحمن السلطانمدير التواصل واإلعالموزارة الدفاع السعودية

من التوعية إلى التمكين: نموذجالتواصل مع المستهلك

٠1:40 - ٠1:20

د. حمود النغيمشيرئيس قسم اتصاالت مخاطر الغذاء


اتصاالت المخاطر : مولود جديد داخلالهيئة العامة للغذاء والدواء

02:00 - 01:40

د. سوزان طاميأستاذ مساعد

جامعة الملك فيصل

مدى وعي المجتمع بتشريعات الهيئةالعامة للغذاء والدواء المتعلقة بالصحة

العامة٠2:20 - ٠2:٠٠

مناقشة 02:45 - 02:20

اليوم الثاني: الثالثاء 1 أكتوبر 2019الجلسات


الجلسة األولى: العلم واالبتكار وتمهيد الطريق لخدمات سالمة الغذاء

رئيس الجلسة: البروفيسور باترك وولبروفيسور الصحة العامة

جامعة كلية دبلن


د. ماجد الغريبيعالم أبحاث مشارك

مركز الملك عبداهلل لألبحاث الطبيةالبكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية و مدى انتشارها 09:20 - 09:00

د. وليد السالمأخصائي علم األوبئة

وزارة الصحة السعوديةنظام المختبر الوطني وكيف تم تجهيزه الحتواء األمراض المعدية

الناشئة 09:35 - 09:20

د. مليحة القرشيمدير تنفيذي مشروع نيوم

االبتكار الغذائي 09:50 - 09:35

د. لودجر جرونوالدمدير الشؤون التنظيمية

شركة إيكوالب

ضمان حماية المستهلك من خالل استخدام المعقمات والمطهرات ومواد التنظيف من المزرعة إلى الشوكة، وتحقيق

التوازن بين مخاطر وفوائد استخدام هذه المواد10:05 - 09:50

مناقشة 10:25 - 10:05

استراحة 1٠:35 - 1٠:25

الجلسة الثانية: أهمية بيانات االستهالك في تقييم درجة التعرض

رئيس الجلسة: د. رشا الفوازرئيس وحدة الدعم والتطوير

وزارة الصحة السعودية


د. سامويل جودفرويمعهد التغذية واألغذية الوظيفية

جامعة الفال

أهمية االستناد إلى بيانات االستهالك الممثلة لعمل تصنيف مخاطر دقيق: ما تستهلكه له دور كبير في معرفة المخاطر التي انت

معرض لها10:55 - 10:35

د. محمد آصفأستاذ مساعد

جامعة الملك سعودتقديرات تعرض غذاء األطفال لألغذية الملونة الصناعية في

المملكة العربية السعودية 11:10 - 10:55

د. سلوى البارمستشار قطاع الغذاء

الهيئة العامة للغذاء والدواءالمسح الغذائي السعودي: ما ذا نأكل في السعودية 11:25 - 11:10

أ. مايكا بوتسمدير العمليات التجارية

شركة فود واتشالتحول الرقمي في سالمة األغذية والصحة العامة 11:45 - 11:25

مناقشة 12:00 - 11:45

الغداء 01:30 – 12:00

ورشة العمل: الرقابة على التبغ

رئيس ورشة العمل: أ. محمد الحيدرمستشار إعالمي وصحفي

جريدة الرياض


أ. جمانة األميركبير مقيم المخاطر

الهيئة العامة للغذاء والدواءW1 المحتوى الكيميائي للتبغ في أنابيب المياه، التلوث

الميكروبي، تأثير السمية الوراثية: مراجعة منهجية 01:50 - 01:30

د. سارة اليوسفأخصائي الشؤون العلمية

وأخصائي السموم الشرعيالهيئة العامة للغذاء والدواء

W1 هل السجائر اإللكترونية خالية من المخاطر؟ 02:10 - 01:50

أ. لولوه الغامديمنسق العالقات الدولية

اللجنة الوطنية لمكافحة التبغW1 جهود اللجنة الوطنية لمكافحة التبغ 02:30 - 02:10

مناقشة 03:00 - 02:30

الجلسات )HC3 الموقع : القاعة(

الجلسة األولى: سالمة األعالف المركبة للحيوانات المنتجة لغذاء اإلنسان

رئيس الجلسة: د. حمد البطشان

نائب وزير الوزارة للموارد الحيوانية

وزارة البيئة والمياه والزراعة السعودية


أ. مايكل كونوليمدير تطوير األعمال

مجموعة كولوني ردمايلزرحلة علمية في مجال تغذية الجمال 09:20 - 09:00

د. علي الشيخيالرئيس التنفيذي

البرنامج الوطني لتطوير الثروة السمكية

تطوير صناعة االستزراع المائي السعودي عبر استخدام األعالف المائية المستدامة بيئيا والمسؤولة اجتماعيًا

09:35 - 09:20

أ. عواجي أبو الغيثمدير إدارة سالمة المنتجات الزراعية

وزارة البيئة والمياه والزراعة

الممارسات الزراعية الجيدة في المملكة العربية السعودية)Saudi G.A.P(

09:50 - 09:35

أ. عبداإلله النجيميمدير إدارة األعالف


تقييم العلف المركب و المسوق لتلوث السموم الفطرية في المملكة العربية السعودية

10:05 - 09:50

مناقشة 10:25 - 10:05

استراحة 10:35 - 10:25

الجلسة الثانية: من األبحاث إلى التشريعات

رئيس الجلسة: د. صالح العيد

عضو مجلس إدارة



البروفسور أليس ستانتونأستاذ في علم أمراض القلب واألوعية الدموية

الكلية الملكية للجراحين في إيرلنداDhsineve Nitirtun/ مدير صحة اإلنسان

احتمالية زيادة مستويات األحماض الدهنية األساسية أوميجا 3 في األطعمة التي تؤكل عادة )الدجاج والبيض لتحسين صحة

اإلنسان(10:55 - 10:35

د. علي المجولأستاذ مساعد

جامعة الملك سعود

معادالت جديدة تتنبأ بمعدل الطاقة المستهلكة في الجسم لألشخاص ذوي الوزن الطبيعي إلى ذوي

الوزن الزائد إلى السمنة11:10 - 10:55

د. رندة القرشيأستاذ مساعد

جامعة الملك فيصل

تأثير البوليفينول واأللياف الغذائية على نمو فواكه وخضروات منطقة األحساء و صحة األحشاء 11:25 - 11:10

أ. تحرير الضرغامباحث

الهيئة العامة للغذاء والدواءنسبة محتوى الملح في قطاع األغذية المقدمة في المطاعم 11:40 - 11:25

مناقشة 12:00 - 11:40

الغداء 01:30 - 12:00

اليوم الثالث: األربعاء ٠2 أكتوبر 2019

اليوم الثالث: األربعاء ٠2 أكتوبر 2019ورشة العمل: سالمة المياه، نظام آمن ومستدام

رئيس ورشة العمل: د. محمد الغنيم

أستاذ مساعد

جامعة اإلمام محمد بن سعود اإلسالمية


البروفسور فهد الخضيريأستاذ وعالم أبحاث في تخصص

المسرطنات مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز األبحاث

W1 ثقة المستهلك واعتماده على المعلومات المقدمة على علبة الماء ٠1:45 - ٠1:3٠

د. فاضل الرويعلياستشاري أمراض كلى والباطنية

وأستاذ مساعد في الطب الباطنيمدينة الملك فهد الطبية

W1 مفهوم حكمة الماء للصحة والوقايةمن أمراض الكلى ٠2:٠ - ٠٠1:45

أ. مشعل المطيريمدير إدارة االتصاالت وإعداد المواصفات

الهيئة العامة للغذاء والدواءأ. موسى الفيفي

المدير التنفيذي لفرع مكة المكرمةالهيئة العامة للغذاء والدواء

W1الدور الرقابي لهيئة الدواء والغذاء

لضمان سالمة وجودة منتجاتمياه الشرب المعبأة

٠2:3٠ - ٠2:٠٠

مناقشة ٠3:٠ - ٠٠2:3٠

(HC1 الحفل الختامي )القاعة 12:3٠ - ٠12:٠٠


+966114640321 - Ext. 24


Medical DevicesProgramConference Sessions& Workshops





11:30 - 01:00 Lunch


First Session: Patient Engagement in Regulatory Decision Making

Chairman Session: Dr. Saleh Al TayyarKing Saud University

Time Title Speaker

01:00 – 01:20The Different Ways Patient Experience

Information Can be Incorporated and Used in Regulatory Submissions

Dr. Carrie M Kuehn Northeast University

01:20 – 01:40 Improving Consumer Engagement inRegulation.

Eng. Ali Al DalaanSaudi Food & Drug Authority

01:40 – 02:00 Cardiac Device Cybersecurity – Commitment to Patient Protection

Mr. Samir ShahAbbott

02:00 – 02:20 Engaging Patients in Designing Medical Devices Dr. Nazeeh Al Othmany King Abdulaziz University



First Session: Medical Devices Clinical Trials

Chairman: Dr. Khalid Al MoaikelNational Guard Health Affairs

Time Title Speaker

09:00 – 09:20 Generation Of Clinical EvidenceFor Medical Devices

Dr. David RutledgeAbbott

09:20 – 09:35 Human Subject Protection inClinical Trials

Dr. Abdullah Al ShuhriSaudi Food & Drug Authority

09:35 – 09:50 Mitigating the Challenges ofClinical Studies on Medical Devices

Dr. Faisal A. Al SamadiDirector of King Salman

Heart CenterKing Fahad Medical City

09:50 – 10:05 Saudi Patient Engagement inClinical Trials

Dr. Wael ChaarClinical Research Manager for Medtronic for

Arabian Peninsula State region


10: 25 – 10: 35 Break

Second Session: Availability & Affordability Of Medical Devices

Chairman: Eng. Ali Al DalaanVice President for Medical Devices


Time Title Speaker

10:35 – 10:55 Good Regulatory Practices Dr. Saleh Al Tayyer King Saud University

10:55 – 11:10 High Cost Medical Device Utilization Dr. Taghred Al GhaithSaudi Health Council

11:10 – 11:25 Safe Use of Medical Devices Dr. Mohammed MajrashiSaudi Food & Drug Authority

11:25 – 11:40 Innovation of Affordability of Medical Products, Can We Achieve It All?

Eng. Naif Al HussinanIndustrial Clusters


12:00 – 01:30 Lunch

Workshops: Medical Device Clinical Trail Workshop


01:30 – 02:30 Patient Engagement in Clinical Trail W2 Dr. David RutledgeAbbott




First session: Medical Devices Regulation

Chairman session: Dr. Nazeeh S. Al OthmanyKing Abdul Aziz University

Time Title Speaker

09:00 – 09:15 Toward GCC Harmonized Regulation Eng. Meshal Al AmriSaudi Food & Drug Authority

09:15 – 09:30 Updates of Oman Medical Devices Regulation Eng. Faiza Al ZadjaliMinistry of Health, Oman

09:30 – 10:05 Panel Discussion:Regulatory Harmonization in the Region

Eng. Meshal Al AmriEng. Faiza Al ZadjaliMs. Reem El Sayed

General ElectricMr. Jesus RuedaMedtech EuropeMr. Rami Rajab

Mecomed

10:05 – 10:35 Break

Second session: Consumer Safety From Regulatory Prospective

Chairman session: Dr. Mohammed MajrashiSaudi Food & Drug Authority

Time Title Speaker

10:35 – 10:55 Public Reporting System For Medical Devices Incidents And Communication.

Dr. Haifa Al Nuaim Ministry of Health

10:55 – 11:10 Accreditation role in Enforcement of Equipment Care Towards Patient Safety

Dr. Majeda ShugdarSaudi Central Board For Accreditation Of

Healthcare Institutions

11:10 – 11:25 The role of Medical Devices Testing inConsumer Safety

Eng. Mohammed Y. Al AmoudMedical Devices Lab DirectorSaudi Food & Drug Authority

11:25 – 11:40 Saudi UDI Regulation Mr. Azzam Al OthmanSaudi Food & Drug Authority


12:00 - 01:30 Lunch

Workshops: State of Implementation of the New Medical Devices Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) and other EU updates


01:30 – 01:50 State of Implementation of the MDR/IVDR, transi-tion timelines and changes introduced W2 Mr. Jesus Rueda

Medtech Europe

01:50 – 02:10 Brexit updates W2 Mr. Jesus RuedaMedtech Europe

02:10 –02:30 Unique Device Identification (UDI) Implementation W2 Mr. Tom JonesJohnson & Johnson






بــــرنــامجا�جهزة الطبية




+966114640321 - Ext. 24

اليوم األول: االثنين 30 سبتمبر 2019الموضوع الوقت

حفل االفتتاح 11:30 - 10:30

الغداء 01:00 - 11:30

الجلسات )HC2 الموقع: القاعة(

الجلسة األولى: الفائدة من تمكين مشاركة المستهلك

رئيس الجلسة: د. صالح الطيارجامعة الملك سعود الطبية


د. كاري كوهينجامعة نورث إيسترن

الطرق المتعددة التي يمكن من خاللها دمج معلومات تجربة المريض في تقديم الملفات الفنية

01:20 - 01:00

م. علي الضلعانالهيئة العامة للغذاء والدواء

تحسين مستوى مشاركة المستهلك في تنظيمات األجهزة الطبية 01:40 - 01:20

أ. سمير شاهشركة أبوت

األمن السيبراني ألجهزة القلب - االلتزام بحماية المريض 02:00 - 01:40

د. نزيه العثمانيجامعة الملك عبدالعزيز

مشاركة المرضى في عملية تصميم األجهزة والمنتجات الطبية 02:20 - 02:00

مناقشة 02:45 - 02:20

اليوم الثاني: الثالثاء 01 أكتوبر 2019الجلسات


الجلسة األولى: التجارب السريرية لألجهزة الطبية

رئيس الجلسة: د. خالد المعيقل

مستشفى الحرس الوطني


د. ديفيد روتليجأبوت عمل األدلة السريرية لألجهزة الطبية 09:20 - 09:00

د. عبداهلل الشهريالهيئة العامة للغذاء والدواء حماية المستهلك في التجارب السريرية )التنظيمات( 09:35 - 09:20

د. فيصل الصمديمدير مركز الملك سلمان لطب

وجراحة القلبمدينة الملك فهد الطبية

تجاوز التحديات في الدارسات السريرية لألجهزة الطبية 09:50 - 09:35

د. وائل شعارمدير األبحاث السريرية

شركة ميدترونيكمشاركة المريض السعودي في التجارب السريرية 10:05 - 09:50

مناقشة 10:25 - 10:05

استراحة 10:35- 10:25

الجلسة الثانية: توفر األجهزة الطبية والقدرة على تحمل تكاليفها

رئيس الجلسة: م. علي الضلعان

نائب الرئيس التنفيذي لقطاع األجهزة الطبية



د. صالح الطيارجامعة الملك سعود الممارسات التنظيمية الجيدة 10:55 - 10:35

د. تغريد الغيثالمجلس الصحي السعودي ارتفاع تكلفة استخدام األجهزة الطبية 11:10 - 10:55

د. محمد مجرشيالهيئة العامة للغذاء والدواء االستخدام اآلمن لألجهزة الطبية 11:25 - 11:10

م. نايف الحسينانالتجمعات الصناعية

أجهزة مبتكرة وأسعار في متناول الجميع، هل يمكن تحقيق ذلك؟ 11:40 - 11:25

مناقشة 12:00 - 11:40

الغداء 01:30 - 12:00

)W2( :ورشة العمل: التجارب السريرية لألجهزة الطبية - الموقع


د. ديفيد روتليجأبوت W2 مشاركة المريض في التجارب السريرية

لألجهزة الطبية 02:30 - 01:30

مناقشة 03:00 - 02:30

الجلسات )HC2 الموقع: القاعة(

الجلسة األولى: تنظيم األجهزة الطبية

رئيس الجلسة: د. نزيه العثماني

جامعة الملك عبدالعزيز


م. مشعل العمريالهيئة العامة للغذاء والدواء

نحو التجانس التنظيمي في دول مجلس التعاون الخليجي 09:15 - 09:00

م. فايزة الزدجاليوزارة الصحة / سلطنة عمان

تحديث على نظام األجهزة الطبية في دولة عمان 09:30 - 09:15

م. مشعل العمريالهيئة العامة للغذاء والدواء

م. فايزة الزدجاليوزارة الصحة، سلطنة عمان

أ. ريم السيدجي أي للرعاية الصحية

أ. جيسس ريوداميدتيك أوروباأ. رامي رجب

ميكوميد

حلقة نقاش:التجانس التنظيمي في المنطقة

10:05 - 09:30

استراحة 10:35 - 10:05

الجلسة الثانية: سالمة المستهلك من المنظور الرقابي

رئيس الجلسة: د. محمد مجرشي



د. هيفاء النعيموزارة الصحة نظام البالغات لحوادث األجهزة الطبية وآلية التواصل 10:55 - 10:35

د. ماجدة شقدارالمركز السعودي العتماد المنشآت الصحية

دور االعتماد في تطبيق االهتمام باألجهزة بما يخدم سالمة المرضى 11:10 - 10:55

م. محمد العمودالهيئة العامة للغذاء والدواء دور اختبارات األجهزة الطبية في سالمة المستهلك 11:25 - 11:10

أ. عزام العثمانالهيئة العامة للغذاء والدواء التنظيم السعودي للترميز الموحد لألجهزة الطبية 11:40 - 11:25

مناقشة 12:00 - 11:40

الغداء 01:30 - 12:00

ورشة العمل: آلية تطبيق التنظيم الجديد لألجهزة الطبية واألجهزة المخبرية والتشخيصية والتحديثات األوروبية


أ. جيسس ريوداميدتيك أوروبا W2 الوضع الراهن لتطبيق النظام الرقابي الجديد لألجهزة الطبية واألجهزة

المخبرية والتشخيصية في أوروبا - التغييرات والمدة المحددة لالنتقال 01:50 - 01:30

أ. جيسس ريوداميدتيك أوروبا W2 تطورات انفصال بريطانيا عن االتحاد األوروبي 02:10 - 01:50

أ. توم جونزجونسون أند جونسون W2 الترميز الموحد وآلية التطبيق 02:30 - 02:10

مناقشة 03:00 - 02:30

(HC1 الحفل الختامي )القاعة 12:30 - 12:00

اليوم الثالث: األربعاء 02 أكتوبر 2019