Tracciabilità in Sala Tracciabilità in Sala Operatoria OrtopediaOperatoria Ortopedia
Azienda USL RomagnaAzienda USL Romagnasede di Cesenasede di Cesena
Elaborato da Salvador AgostaCoordinatore
Enrico Ottaviani Infermiere strumentista
Significato di tracciabilità…Significato di tracciabilità…
“Un sistema di controllo duraturo nel tempo, che attraverso una serie di dati riprodotti, consente di identificare in
maniera univoca il Dispositivo Medico-chirurgico impiantato, ogni singola fase
dello specifico processo cui è stato sottoposto ed il paziente
sul quale è stato utilizzato”
“Un sistema di controllo duraturo nel tempo, che attraverso una serie di dati riprodotti, consente di identificare in
maniera univoca il Dispositivo Medico-chirurgico impiantato, ogni singola fase
dello specifico processo cui è stato sottoposto ed il paziente
sul quale è stato utilizzato”
motivi per promuovere la tracciabilità motivi per promuovere la tracciabilità all’interno della nostra Azienda…all’interno della nostra Azienda…
1. Conformità medico-legale sulla tracciabilità;2. Conformità nel processo economale di acquisto e
reintegro del materiale;3. Rintracciabilità del processo in qualsiasi momento
tramite codici a barre; 4. Tracciabilità dello strumentario chirurgico e del materiale
impiantabile;5. Gestione combinata con la centrale di sterilizzazione;6. Gestione armadio materiale impiantabile;7. Riduzione delle non Conformità;8. Supporto/introduzione di un sistema di qualità;9. Immagine Aziendale;10. Modularità del sistema adattabile ad ogni esigenza.
1. Conformità medico-legale sulla tracciabilità;2. Conformità nel processo economale di acquisto e
reintegro del materiale;3. Rintracciabilità del processo in qualsiasi momento
tramite codici a barre; 4. Tracciabilità dello strumentario chirurgico e del materiale
impiantabile;5. Gestione combinata con la centrale di sterilizzazione;6. Gestione armadio materiale impiantabile;7. Riduzione delle non Conformità;8. Supporto/introduzione di un sistema di qualità;9. Immagine Aziendale;10. Modularità del sistema adattabile ad ogni esigenza.
1010
PROCESSO PROCESSO
TRACCIABILETRACCIABILE
Materiale scorta e assemblaggio
container
Accettazione Materiale impiantabile
Flusso economale in entrata
Carico sterilizzazione
Scarico sterilizzazione
Centrale/Cameradi sterilizzazione
Nota operatoria
Scorta materiale sterile SO A
SO B
SO C
Postazione fissa informatizzata
a lettura ottica
Supporto tecnico esternoSupporto tecnico esterno
SO A
SO B
SO CZona
lavaggio ferri
Scarico e reintegro materiale impiantabile
Postazione mobilee/o palmare
CED eSistema Wireless
Flusso economalein uscita
DITTAREINTEGRO
FA
TT
UR
AZ
ION
E
Utilizzo
Trasporto
Preparazione
Smontaggio
Decontaminazione
Asciugatura
Magazzino
Certificazione
Sterilizzazione
Imballaggio
Etichettatura
Test funzionale Lavaggio
TRACCIABIL
ITA’
STRUMENTARIO
CHIRURGIC
O
TRACCIABIL
ITA’
STRUMENTARIO
CHIRURGIC
O
From Item catalog to set ...From Item catalog to set ...IMPOSTARE LA VOCE DA CATALOGOIMPOSTARE LA VOCE DA CATALOGO
DepositoDeposito
ImballaggioImballaggio
Ubicazione dei setUbicazione dei set
Gerarchia setGerarchia set
Container di trasporto
Container di trasporto
Materiale
Centri di costo
Gerarchia costi
Set/container
Data base:Metodi di disinfezione
Metodi di sterilizzazione
Dati incrociatiDati incrociati
AziendaAzienda
Gerarchia del materiale
Gerarchia del materiale
Catalogo Catalogo
ManutenzioneManutenzione
Unità di misuraUnità di misura
Percorso tracciato di un mezzo di sintesi Percorso tracciato di un mezzo di sintesi utilizzato nel trattamento chirurgicoutilizzato nel trattamento chirurgico
Fase di reintegro tramite Fase di reintegro tramite codice a barrecodice a barre
Fase di reintegro del MDS Fase di reintegro del MDS e assemblaggioe assemblaggio
Fase di tracciabilità del containerFase di tracciabilità del container
Collegamento del container Collegamento del container alla centrale di sterilizzazionealla centrale di sterilizzazione
Collegamento alla centrale di sterilizzazione per il Collegamento alla centrale di sterilizzazione per il carico, sterilizzazione e liberazione carica.carico, sterilizzazione e liberazione carica.
Controllo indicazione nota operatoria, tracciabilità e scadenze container
Controllo intraoperatorio check-list
Lettore ottico
Inserimento tramite lettore
ottico
12/10/2015
Pag 1/1
12/10/2015
Pag 1/1
Reportistica delle scadenzeReportistica delle scadenze
Reportistica del containerReportistica del container
DESCRIZIONE DEPOSITO ARMADIO
TRACCIABILITA’ DEL CONTAINER
TRACCIABILITA’ DEL CONTENUTO
Simulazione in caso di Simulazione in caso di segnalazionesegnalazione
Intervento di stabilizzazione vertebrale, Intervento di stabilizzazione vertebrale, sacro-iliaca e contemporanea sintesi con sacro-iliaca e contemporanea sintesi con accesso anteriore della sinfisi pubica.accesso anteriore della sinfisi pubica.
Prima ipotesiPrima ipotesi: cedimento dell’impianto di : cedimento dell’impianto di sintesi chirurgica con rottura della placca sintesi chirurgica con rottura della placca e delle viti. e delle viti.
Seconda ipotesiSeconda ipotesi: infezione dei mezzi di : infezione dei mezzi di sintesi impiantati.sintesi impiantati.
Intervento di stabilizzazione vertebrale, Intervento di stabilizzazione vertebrale, sacro-iliaca e contemporanea sintesi con sacro-iliaca e contemporanea sintesi con accesso anteriore della sinfisi pubica.accesso anteriore della sinfisi pubica.
Prima ipotesiPrima ipotesi: cedimento dell’impianto di : cedimento dell’impianto di sintesi chirurgica con rottura della placca sintesi chirurgica con rottura della placca e delle viti. e delle viti.
Seconda ipotesiSeconda ipotesi: infezione dei mezzi di : infezione dei mezzi di sintesi impiantati.sintesi impiantati.
Tavolo operatorioTavolo operatorio utilizzato nella sintesi delle fratture utilizzato nella sintesi delle fratture
Fase intraoperatoria del MDS impiantato
STABILIZZAZIONE VERTEBRALE E SINTESI DELLA STABILIZZAZIONE VERTEBRALE E SINTESI DELLA SINFISI PUBICASINFISI PUBICA
Dati tracciabili sterilizzazioneDati tracciabili sterilizzazione Periodo 01/01/2014 -- 31/12/2014Periodo 01/01/2014 -- 31/12/20141.1. Carica set 9970Carica set 99702.2. Unità sterili 7932Unità sterili 79323.3. Articoli 218.583Articoli 218.583
Un volume di attività che ci pone di fronte al problema della gestione del
conto deposito e della necessità di reintegro dei MDS in breve tempo
Un volume di attività che ci pone di fronte al problema della gestione del
conto deposito e della necessità di reintegro dei MDS in breve tempo
Simulazione in caso di Simulazione in caso di segnalazionesegnalazione
Richiesta al Coordinatore Infermieristico da parte della Direzione Medica e del Risk Management
di avere tutti i dati relativi al caso clinico:1. Operatore che ha assemblato i container2. Operatore che ha sterilizzato i container3. Convalida dei processi di sterilizzazione4. Tracciabilità dei mezzi di sintesi impiantati con relativo
lotto di produzione5. Tracciabilità dei casi clinici trattati chirurgicamente
nella stessa giornata prima e dopo il caso denunciato.6. Verbale operatorio informatizzato con allegato elenco
MDS utilizzati.
PROBLEMAPROBLEMA
INDIVIDUARE UN INDIVIDUARE UN PERCORSO TRACCIABILE PERCORSO TRACCIABILE PER LE VITI PER LE VITI NON STERILI NON STERILI
Gestione complessiva della tracciabilità delle viti non sterili attraverso una tabella predefinita con codice aziendale e lotto di produzione.
COSA E’ STATO FATTO…COSA E’ STATO FATTO…
A1A1 B1B1 C1C1
A2A2 B2B2 C2C2
A3A3 B3B3 C3C3
codice 404.812Lotto XXXXXXXX
Flessibilità del sistema attraverso l’utilizzo Flessibilità del sistema attraverso l’utilizzo dei palmari per l’inserimento dei dati e dei palmari per l’inserimento dei dati e
relativa stampa.relativa stampa.
Palmare PC progettato ed approvato per gli Ospedali
Tre programmi disponibili al momento:1. Carica Lotto2. Rilascio Lotto3. Distribuzione
Palmare PC progettato ed approvato per gli Ospedali
Tre programmi disponibili al momento:1. Carica Lotto2. Rilascio Lotto3. Distribuzione
Tracciabiltà Tracciabiltà delle viti con il delle viti con il
lotto di lotto di produzioneproduzione
Ø 3.5 Ø 3.5 Ø 3.5 Ø 3.5 Ø 3.5Ø 3.5 Ø 4.0
12345678
A
12345 123456 123456 123 12 123412345 12345
E F G HB C D
12345678
TRACCIABILITA’ DELLE VITI
IN FASE DI IMPLEMENTAZIONE
Di seguito vengono sinteticamente riportati le Di seguito vengono sinteticamente riportati le principali fasi della nuova gestione informatizzataprincipali fasi della nuova gestione informatizzata
1. Fornitura ed installazione di postazione hardware e software gestionale e tracciabilità;
2. Formazione del personale sul gestionale;3. Censimento, codifica dei MDS presente in sala
operatoria dentro ogni container sterile, esclusa la scorta;
4. Ottimizzazione dei set chirurgici (trasversale e continua attraverso il supporto dello strumentista);
5. PROSSIMO PROGETTO OBIETTIVO AUSPICABILE: gestione dell’intero parco kit e strumenti chirurgici (manutenzione, sostituzione e dismissione), facendo l’analisi dei costi.
1. Fornitura ed installazione di postazione hardware e software gestionale e tracciabilità;
2. Formazione del personale sul gestionale;3. Censimento, codifica dei MDS presente in sala
operatoria dentro ogni container sterile, esclusa la scorta;
4. Ottimizzazione dei set chirurgici (trasversale e continua attraverso il supporto dello strumentista);
5. PROSSIMO PROGETTO OBIETTIVO AUSPICABILE: gestione dell’intero parco kit e strumenti chirurgici (manutenzione, sostituzione e dismissione), facendo l’analisi dei costi.
CARICAMENTO DEL LOTTO DI CARICAMENTO DEL LOTTO DI PRODUZIONE DELLA VITEPRODUZIONE DELLA VITE
DIDI SEGUITO PRESENTIAMO UN VIDEO CHE CONCRETIZZA QUANTO DETTO SEGUITO PRESENTIAMO UN VIDEO CHE CONCRETIZZA QUANTO DETTO
GRAZIE PER LA CORTESE ATTENZIONEGRAZIE PER LA CORTESE ATTENZIONE
Implementazione del processo attraverso Implementazione del processo attraverso l’analisi dei costil’analisi dei costi
(secondo semestre 2011)(secondo semestre 2011)
Lo studio verrà effettuato all’interno del BLOCCO OPERATORIO ORTOPEDICO DI CESENA.
L’analisi prevede un confronto fra prima e dopo la gestione informatizzata del processo.
L’obiettivo sarà quello di comprendere e analizzare i costi generati dalla gestione dello strumentario chirurgico e MDS, con riferimento all’attività:
1. del comparto operatorio;2. della camera di sterilizzazione;3. del servizio di manutenzione;4. del materiale impiantato.
Lo studio verrà effettuato all’interno del BLOCCO OPERATORIO ORTOPEDICO DI CESENA.
L’analisi prevede un confronto fra prima e dopo la gestione informatizzata del processo.
L’obiettivo sarà quello di comprendere e analizzare i costi generati dalla gestione dello strumentario chirurgico e MDS, con riferimento all’attività:
1. del comparto operatorio;2. della camera di sterilizzazione;3. del servizio di manutenzione;4. del materiale impiantato.
MAGGIOR SICUREZZA PER L’OPERATORE
Per entrare nell’universo dell’analisi dei Per entrare nell’universo dell’analisi dei costi bisogna sapere il significato di…costi bisogna sapere il significato di…
1.1. ARTICOLI RIUTILIZZABILIARTICOLI RIUTILIZZABILI2.2. ARTICOLI ACCESSORIARTICOLI ACCESSORI3.3. ARTICOLI MUNOUSOARTICOLI MUNOUSO4.4. COSTI FISSI COSTI FISSI 5.5. COSTI VARIABILICOSTI VARIABILI6.6. COSTI OPPORTUNITA’COSTI OPPORTUNITA’7.7. PREZZO STANDARD DI PREZZO STANDARD DI
RIFERIMENTORIFERIMENTO
Lo standard di riferimento può Lo standard di riferimento può essere calcolato…essere calcolato…
1.1. PREZZO MEDIOPREZZO MEDIO per tipologia di per tipologia di prodotto.prodotto.
2.2. VALORE STANDARDVALORE STANDARD calcolato sulla calcolato sulla base dei consumi/365 giorni.base dei consumi/365 giorni.
3.3. VALORE ULTIMO ACQUISTOVALORE ULTIMO ACQUISTO del del presidio.presidio.
1.1. PREZZO MEDIOPREZZO MEDIO per tipologia di per tipologia di prodotto.prodotto.
2.2. VALORE STANDARDVALORE STANDARD calcolato sulla calcolato sulla base dei consumi/365 giorni.base dei consumi/365 giorni.
3.3. VALORE ULTIMO ACQUISTOVALORE ULTIMO ACQUISTO del del presidio.presidio.
Tabella di riferimentoTabella di riferimento
Valutazione costo medio
Intervento sintesi di bacino con placca
Materiale TNT – presidiato – mezzi di sintesi - protesi
Numero Costo unitario€
Totale€
Ubar ortopedico 1 58,41 58,41
Telo di mayo 1 1,28 1,28
Camici 4 4,92 19,90
Stokinette 1 2,00 2,00
Guanti chirurgici securfeel 11 paia 0,17 1,87
Cera per ossa 1 1,99 1,99
Vicryl 2 V316H 4 2,46 9,85
Vicryl 0 V318H 2 2,46 4,92
Suturatrice cutanea 1 3,00 3,00
Set drenaggio in aspirazione CH 16 1 12,38 12,38
Soluzione fisiologica 500 ml (medimente) 3 0,36 1,08
Drenaggio laminare penrose 2 0,32 0,64
Vessel loop 2 0,76 1,52
PDS 2 Z316H 1 5,12 5,12
Buste per BW 1 3,92 3,92
Disinfettante (mediamente 100 ml.) 1 0,68 0,68
Flanelle 50 x 50 30 0,68 20,04
Garze 10 x 10 10 0,12 1,20
Lama per bisturi 3 0,05 0,15
Siringa 60 cc. Cono catetere 1 0,17 0,17
Cannula aspirazione 1 0,67 0,67
Tubo per cannula 3,5 metri 1 0,85 0,85
150,12
Placca da ricostruzione 2 260,00 520,00
Vite Ø 3,5 10 16,17
Fili di K Ø 3 2 1,29
Totale Totale 277,46
Tot- compl. 687,58
UTILIZZO DI MATERIALE CON IL UTILIZZO DI MATERIALE CON IL CODICE A BARRECODICE A BARRE
DEVE ESSERE PROGRAMMATO UN
PIANO DI INVESTIMENTO A LUNGO TERMINE
DEVE ESSERE PROGRAMMATO UN
PIANO DI INVESTIMENTO A LUNGO TERMINE
LA DITTA SOSTITUISCE TUTTO LO
STRUMENTARIO CON QUELLO NUOVO
GIA’ CODIFICATO
LA DITTA SOSTITUISCE TUTTO LO
STRUMENTARIO CON QUELLO NUOVO
GIA’ CODIFICATO
STRUMENTARIO DELL’AZIENDASTRUMENTARIO DELL’AZIENDA
Si potrebbe utilizzare la Si potrebbe utilizzare la tecnologia RFIG (chip in tecnologia RFIG (chip in radiofrequenza)radiofrequenza)
I vantaggi:I vantaggi:1.1. Num. Matricola e/o inventarioNum. Matricola e/o inventario2.2. Descrizione del produttoreDescrizione del produttore3.3. Lotto di produzioneLotto di produzione4.4. Revisione e ultima data di Revisione e ultima data di
riparazioneriparazione5.5. Data ultima di sterilizzazioneData ultima di sterilizzazione
Si potrebbe utilizzare la Si potrebbe utilizzare la tecnologia RFIG (chip in tecnologia RFIG (chip in radiofrequenza)radiofrequenza)
I vantaggi:I vantaggi:1.1. Num. Matricola e/o inventarioNum. Matricola e/o inventario2.2. Descrizione del produttoreDescrizione del produttore3.3. Lotto di produzioneLotto di produzione4.4. Revisione e ultima data di Revisione e ultima data di
riparazioneriparazione5.5. Data ultima di sterilizzazioneData ultima di sterilizzazione MicrochipMicrochip
Punti critici del processo..Punti critici del processo..
1. Necessarie almeno due postazioni (disponibilità di ampi spazi).
2. Gestione complessa delle viti non sterili.3. Supporto informatizzato per ogni ditta.4. Fase iniziale: necessità di utilizzare più
operatori per inserire i dati. 5. Necessità di interfacciarsi con il CED e con la
ditta per la risoluzione dei problemi.6. Manca la possibilità di effettuare la selezione
combinata degli articoli sul catalogo informatizzato.
7. Necessità di intergrare con una stampante per i protocolli informatici.
1. Necessarie almeno due postazioni (disponibilità di ampi spazi).
2. Gestione complessa delle viti non sterili.3. Supporto informatizzato per ogni ditta.4. Fase iniziale: necessità di utilizzare più
operatori per inserire i dati. 5. Necessità di interfacciarsi con il CED e con la
ditta per la risoluzione dei problemi.6. Manca la possibilità di effettuare la selezione
combinata degli articoli sul catalogo informatizzato.
7. Necessità di intergrare con una stampante per i protocolli informatici.
Quanto costa complessivamente un Quanto costa complessivamente un intervento in sala operatoria?intervento in sala operatoria?
Possibilità di creare uno standard di riferimento per unità di costo/intervento.
Possibilità di vedere quanto il costo reale si scosta dalla proiezione.
Possibilità di rimodulare ogni anno i costi standard di riferimento.
Possibilità di negoziare un budget che metta in correlazione la domanda e l’offerta di salute.
Possibilità di creare uno standard di riferimento per unità di costo/intervento.
Possibilità di vedere quanto il costo reale si scosta dalla proiezione.
Possibilità di rimodulare ogni anno i costi standard di riferimento.
Possibilità di negoziare un budget che metta in correlazione la domanda e l’offerta di salute.
Tracciabilità in Sala Tracciabilità in Sala Operatoria OrtopediaOperatoria Ortopedia
Azienda USL di CesenaAzienda USL di Cesena
Facciamo una simulazione..Facciamo una simulazione..
Variabile tempo
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Costo di manutenz.
In €uro
30Mila
(Reale)
36 mila
(Reale)
33 mila
(Reale)
33000 €uro
33997 €uro
34506€uro
35078€uro
35604€uro
Tasso inflazione
in %-- -- -- + 1.5 + 1.5 + 1.5 + 1.5 + 1.5
Costo stimato
30 mila
(Reale)
36 mila
(Reale)
33 mila
(Reale)
33495 €uro
34506€uro
35078€uro
35604€uro
36138€uro
Calcolo in proiezione quinquennale per la Calcolo in proiezione quinquennale per la manutenzione di strumentario chirurgico.manutenzione di strumentario chirurgico.Calcolo in proiezione quinquennale per la Calcolo in proiezione quinquennale per la manutenzione di strumentario chirurgico.manutenzione di strumentario chirurgico.
Spesa complessiva dello strumentario e dei container.Spesa complessiva dello strumentario e dei container.Dato stabilizzato negli ultimi tre anniDato stabilizzato negli ultimi tre anni
Budget 2011 2012 2013 2014 2015
Quota annua in
€uro
65.000.00 65.000.00 65975.00 66964.00 67968.00
Tasso inflazione
Istat-- + 1.5 % + 1.5 % + 1.5 % + 1.5 %
Costo acquisto
65.000.00 65975.00 66964.00 67968.00 68987.00
Calcolo in proiezione quinquennale per sostituzione/acquisto/manutenzione
di strumentario chirurgico.
Calcolo in proiezione quinquennale per sostituzione/acquisto/manutenzione
di strumentario chirurgico.
COSTI
FISSI