Saúde Baseada em Evidências
Edina Mariko Koga da Silva Universidade Federal de São Paulo
Centro Cochrane do Brasil
UNIFESP
Centro Cochrane
do Brasil
Melhor evidência científica
Valores do paciente
Experiência clínica
individual
Medicina Baseada em Evidências
Integração das melhores evidências de pesquisas científicas de qualidade com a
habilidade clínica e a preferência do paciente
POR QUE A SAÚDE BASEADA EM EVIDÊNCIAS É NECESSÁRIA?
Evolução da Medicina
• “Um conjunto de verdades provisórias“
• Modismos
– Sangrias
– Purgativos e clísteres.
Por que é necessário?
• Grande variabilidade
na prática
• Crescimento das
pesquisas
• Aumento dos
recursos tecnológicos
NOVAS
TECNOLOGIAS
Indústria de Produtos de Saúde no Brasil
• Mercado Farmacêutico - R$ 30 bilhões
• Equipamentos - R$ 8 bilhões
• Vacinas, diagnósticos – R$ 3 bilhões
• Participação do SUS ~ 30% - R$ 12 bilhões
Fonte: Aula Prof. Dr. Reinaldo Guimarães
COMO TOMAR DECISÕES EM SAÚDE BASEADA EM EVIDÊNCIAS?
Evidências
Caráter do que é evidente, manifesto: a evidência de uma prova. Evidência de fato, a que se obtém por meio da observação
Jurídico: evidência significa provas
Pesquisa Científica Obtenção de Provas
Experimento - Pesquisa
Hipótese
Observação
Efeito placebo? Historia natural?
Efetivo ?
Estudos antes e depois
População
amostra Randomizar
Casos-intervenção- Intervenção
Controles- Placebo
Tempo
Curados
Não curados
Duplo-cego
Ensaio Clínico
Avaliação crítica dos artigos científicos
Nem todos artigos publicados possuem metodologia adequada.
Conclusões podem não ter validade
Avaliar a qualidade do estudo
Série de casos
Caso Controle
Coorte controlado
1 Ensaio Clínico
Megatrials
Revisão
Sistemática
Opinião de Especialistas
Alta Qualidade
Moderada
Baixa
Muito
Baixa
Intervenção - Tipos de Estudos
Coletar, analisar a qualidade, realizar síntese e manter atualizados resultados de pesquisas com metodologia clara e reprodutível
Revisão Sistemática da Literatura
A Colaboração Cochrane
Colaboração Cochrane
Organização internacional sem fins
lucrativos que prepara, mantem e
dissemina revisões sistemáticas
atualizadas de intervenções na área da
saúde.
Centros Cochrane
Mensal
Único indexado no Medline
Banco de dados de Revisões Sistemáticas
4.578 revisões completas
2.132 protocolos de revisões em andamento
Banco de dados de Ensaios clínicos: 511.000
Banco de dados de resumo de revisões avaliadas criticamente.
Resumos de avaliação de tecnologias em saúde
Resumos de avaliações econômicas
The Cochrane Library
www.bireme.br
RS acupuntura para cefaléia tensional
Acupuntura pode ser um valioso tratamento
não medicamentoso para pacientes com
cefaléia tensional episódicas ou crônicas.
Saúde Baseada em Evidências Impacto Econômico
STENT - O que é
• Stent é uma órtese* constituída
por um fio metálico com sua parte
final expansível a qual é
posicionada no interior das
artérias obstruídas com o objetivo
de aumentar seu calibre e
normalizar o fluxo sanguíneo
local.
* Órtese – Instrumento para
suprir ou corrigir alteração
morfológica ou funcional de um
órgão
PARA QUE SERVE?
• Para desobstruir os vasos comprometidos que causam sintomas clínicos. Sua indicação absoluta ocorre quando se evidencia 70% de obstrução das artérias. O uso dos stents ocorre principalmente nas artérias carótidas (artérias do pescoço), artérias coronárias (artérias do coração), e artérias ilíacas (artérias da coxa).
TIPOS DE STENTS
• Stent convencional ou stent sem droga - preço aproximado R$ 3.000,00 e
• Stent com drogas ou revestidos (Rapamicina ou Paclitaxel ou Sirolimus) – preço aproximado R$ 15.000,00.
• SUS = 40.000 stents por ano = R$ 480.000.000,00
• A vantagem atribuída ao stent com drogas seria menor possibilidade de reestenoses, ou seja, novas obstruções da artéria.
EVIDÊNCIA
• Estudos não encontraram diferenças significantes nos resultados da análise da evolução de pacientes com stents convencional e com stent com drogas.
• Não há diferenças significantes, nos desfechos mortalidade, trombose, infarto do miocárdio e necessidade de cirurgia.
Conclusão
Alicerçados nos estudos científicos de alta qualidade e na avaliação custo efetividade não existem evidencias cientificas para a utilização de stents com drogas em detrimento da utilização dos stents convencionais.
Protocolo Clínico
Baseado em Evidências