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Medicina Baseada em EvidênciasMedicina Baseada em Evidências
Otávio Clark
Otávio Clark
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Declaração de conflitos de interesse
Declaro, conforme as normativas do CFM, que : Sou sócio de uma empresa, Evidências, que presta serviços a
todos os atores do sitema de saúde: governo, operadoras de planos de saúde, indústria e prestadores de serviços
Sou sócio da UNIMED Campinas
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Risco de tumor cerebral associado ao uso de telefones celulares
=
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XX
X
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Por que? Método do estudo é ruim Risco é baixo Resultados controversos
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Estudo de vacina em câncer de rim e melanoma
UM ÚNICO estudo com 35 pacientes
Sobrevida mediana 13 meses Mesma da evolução natural da doença
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Site do CREMESP 22/06/2006
...Baseados nestes resultados, o grupo de oncologia do HSL considera que estudos adicionais são de interesse, mas que não há, ainda, dados suficientes para se prescrever esta modalidade de tratamento de forma geral.”A carta, assinada pelo Diretor Clínico da entidade, Dr. Dário Birolini, enfatiza a necessidade de estudos e informações adicionais para a comprovação da eficácia da vacina, informando que o Centro de Oncologia do HSL não está prescrevendo ou aplicando tal tratamento.
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Hipocrátes recusa presentes de Artaxerxes. Girodet
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegratedIntegratedNetworks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Cortesia: Dr Ambuj Kumar, Tampa
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Prestador – “Estou sendo bem recompensado pelomeu trabalho?”
•Melhor resultado
•Maior pagamento
•Mais volume
•Mais eficiência
•Chance para a inovação
•Fama
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Cliente operadora – “Estou tendo bom retorno do meu dinheiro?”
•Menor custo
•Melhor cuidado
•Melhor produtividade no trabalho
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Finaciador – “Será que eu estou pagamento somentepelo que realmente funciona?”
•Menor custo
•Melhor resultado
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Regulador (governo) – “Estou protegendo a saúde pública?”
•Segurança e efetividade dos produtos
•Desafios
•Aprovar uma droga que depois se prova danosa
•Não aprovar uma droga eficaz no tempo certo
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Fabricante – “Estou sendo pago pela inovação, risco do negócio?”
•Retorno do investimento em P&D
•Processo tranparente para incorporação tecnológica
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PatientsProviders
EmployerEmployerEmployer
PayerPayerPayer
Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices
IntegrateIntegratedd
Networks Networks
HospitalsHospitals
LTCLTCFacilitiesFacilities
OutpatientOutpatient
OtherOther
BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler
RegulatoryRegulatoryAgencyAgency
Physicians Physicians
Payers/ Regulators
Paciente – “Estou tendo o melhor cuidado?”
•Conveniente
•Compassionado
•Informações confiávies sobre alternativas
•Menor despesa possível
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Medicina Baseada em Evidências
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O que querem os pacientes?
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Instrumentação para artrodese de coluna
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Instrumentação para artrodese de coluna
Gibson JNA. Cochrane database Syst Rev. 2005
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Raciocínio Dedutivo
Objetivo da artrodese: Fusão para estabilização do segmento
Instrumentação para artrodese: Aumenta a chance de Fusão
=Instrumentação “é melhor” para o paciente
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Instrumentação para artrodese de coluna
Gibson JNA. Spine 1999;24:1820
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Fisiologia ≠ Benefício clínico
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Medicina Baseada em Evidências
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MBE
Processo estruturado para avaliação de informações em saúde
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![Page 39: Medicina Baseada em Evidências - Towers …/media/Pdf/Insights/IC-Types/...Medicina Baseada em Evidências Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br](https://reader038.vdocuments.site/reader038/viewer/2022102721/5c4428d893f3c34c505eb774/html5/thumbnails/39.jpg)
MBE
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MBE
O paciente tem realmente a doença, no estágio descrito e com condições clínicas semelhantes à do estudo clínico realizado?
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![Page 42: Medicina Baseada em Evidências - Towers …/media/Pdf/Insights/IC-Types/...Medicina Baseada em Evidências Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br](https://reader038.vdocuments.site/reader038/viewer/2022102721/5c4428d893f3c34c505eb774/html5/thumbnails/42.jpg)
MBE
![Page 43: Medicina Baseada em Evidências - Towers …/media/Pdf/Insights/IC-Types/...Medicina Baseada em Evidências Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br](https://reader038.vdocuments.site/reader038/viewer/2022102721/5c4428d893f3c34c505eb774/html5/thumbnails/43.jpg)
MBE
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44
1 Revisões sistemáticas da literaturaEstudos randomizados com grande amostra
2 Estudos randomizados com pequena amostra
3 Estudos prospectivos não randomizados
4 Estudos retrospectivos
5 Relatos de casosOpiniões de especialistas
Níveis de evidência para estudos sobre tratamento
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Elaboração de uma pergunta clínica -> PICO
Busca ativa por informações originais -> Medline
Crítica da informação -> Roteiros de avaliação
Aplicação: paciente individual - Guidelines - Avaliação de Tecnologias - Auditoria
Processo estruturadoProcesso estruturado
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Como a MBE pode ajudar na gestão de usuários, do ponto de vista do pagador?
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Como a MBE pode ajudar?
![Page 48: Medicina Baseada em Evidências - Towers …/media/Pdf/Insights/IC-Types/...Medicina Baseada em Evidências Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br](https://reader038.vdocuments.site/reader038/viewer/2022102721/5c4428d893f3c34c505eb774/html5/thumbnails/48.jpg)
Promoção à saúde
![Page 49: Medicina Baseada em Evidências - Towers …/media/Pdf/Insights/IC-Types/...Medicina Baseada em Evidências Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br Otávio Clark Otavio.clark@evidencias.com.br](https://reader038.vdocuments.site/reader038/viewer/2022102721/5c4428d893f3c34c505eb774/html5/thumbnails/49.jpg)
PREVINA-SE (?)
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Estratégias para promoção à saúde
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Bisfosfonatos para osteoporose
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Bisfosfonatos para osteoporose
Pagar o bisfosfonato
NÃO pagar obisfosfonato
$3 anos
Fratura
Fratura
Ok
Ok
Prótese
Prótese
$
$
Farmacoeconomia
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Vianna, 2009
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Evitar gastos desnecessários
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Alguns OPME/ SADT com boa Evidência que NÃO funcionam
Material Situação Custo unitário NE
Vertebroplastia
Fratura osteoporótica 50.000 I
Estabilizadores dinâmicos
Cirurgia de coluna 45.000 I
Artroscopia joelho Osteoartrose 2.000 I
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Quimioterapia/ radioterapia
MVAC, ACTH, GT, FAC, FEC
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Quimioterapia/ radioterapia antes auditoria baseada em evidências
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Quimioterapia/ radioterapia 4 anos de auditoria(operadora 300.000 vidas)
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Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos
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Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos
Atentar para a DEFINIÇÃO da doença
Acompanhar a MELHORA do paciente
Critérios ACR/ HAQ/ BASDAI
Atentar para a “cascata” de biológicos
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Desperdícios com exames de imagem
Aplicação:Operadora de grande porte40% das solicitações inadequadas
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Ampliar coberturasEfetividade
Custo-efetividade
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Previsão incorporação de novas tecnologias
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Bevacizumabe(ca renal)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~ 12.000,00/ mês
Sunitinibe
Oral, dados eficácia bons
Custo ~7.000,00/ mês
Trastuzumabe pós progressão (Mama)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~10.000,00/ mês
Lapatinibe pós progressão (mama)
Oral, dados de eficácia bons
Custo ~6.000,00/ mês
Além do rol...
• Pemetrexede (ca pulmão, 2 linha)
– EV, dados de eficácia bons
– Custo ~ 9.000,00/ mês
• Erlotinibe
– Oral, dados eficácia bons
– Custo ~.6500,00/ mês
Bevacizumabe(ca renal)
EV, dados de eficácia ruins
Custo ~ 22.000,00/ mês
Sunitinibe
Oral, dados eficácia bons
Custo
12.000,00/ mês
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política
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MBE / FE no Brasil
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Take home message:
As ferramentas de Medicina Baseada em Evidências podem Promover saúde Evitar desperdícios financeiros Identificar oportunidades de ampliar cobertura para
intervenções efetivas e poupadoras de custos
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Obrigado!
Otávio clark
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