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“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
CURSO: Quinto año PARALELO: “A”
DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE
FECHA: 03 de noviembre del 2016
DIARIO DE CLASE Nº 1
PATRONES DE CALIDAD NORMALIZADOS, CAMPOS DE NORMALIZACIÓN
PRÁCTICA Nº 13: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
DETERMINACIÓN DE VITAMINA C EN SANDIAS PERUNAS Y ECUATORIANA.
1. PROCEDIMIENTO
2. RESULTADOS
Pesar la muestra y obtener el
extracto
Disolver con agua
desionizada
y agregar 25 ml de
H2SO4 al 2M
Titular para obtener el
resultado cualitativo de Vit. C
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
3. CÁLCULOS
SANDIA PERUANA
DATOS:
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico
Parámetros de referencia: De 90 – 110 %
Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N
K yodo= 1.001
- Porcentaje Real (%R)
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.
1 ml I 0.1N X
X= 8.806 mg P.A.
100 mg P.A. 100% 8.806 mg P.A. X
X= 8.806 % SANDIA ECUATORIANA
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.001
- Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 1.2 ml I 0.1N X X= 10.567 mg P.A.
100 mg P.A. 100% 10.57 mg P.A. X X= 10.567 %
Antes Después
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
CURSO: Quinto año PARALELO: “A”
DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE
FECHA: 10 de noviembre del 2016
DIARIO DE CLASE Nº 2
BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
INTRODUCCIÓN
El control estadístico de la calidad es un método de
mejora continua de los procesos operativos de una
organización, se basa en la reducción sistemática de
la variación de aquellas características que más
influyen en laca calidad de los productos o servicios.
Las herramientas estadísticas utilizadas para la
reducción de la variación son fundamentales, en el
seguimiento, el control y la mejora de los procesos.
El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la
prevención (No producir defectos) y, por lo tanto, los
gastos que implica su implantación más que un costo
son una buena inversión
METODOLOGÍA
Es una metodología para planificar y determinar
cuánto un proceso está fuera de control: tiene como
objetivo mejorar los procesos operativos de una
organización, basándose en técnicas estadísticas, la
cual permite establecer criterios para medir, detectar
y corregir variaciones en el proceso que puedan
afectar a la calidad del producto o servicio final. Estas
mejoras en los procesos operativos de una
organización son
Disminución de los costos
para así ofrecer
productos competitivos
Eliminar actividades que no
agregan valor al proceso
productivo es decir reducir
el tiempo de fabricación de
productos o servicios. Identificacion de los cuellos
de botellas, paradas y otros
tipos de esperas del
proceso productivo Evitar los problemas de
cumplimiento, con los
requisitos por el cliente final
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
CURSO: Quinto año PARALELO: “A”
DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE
FECHA: 17 de noviembre del 2016
DIARIO DE CLASE Nº 3
BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
IMPORTANCIA DE LA ESTADÍSTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
Se centraba en la labor
de inspección y en el
establecimiento de
tolerancia para los
productos. El control
típico, en esta
concepción, es el
control de recepción
para materiales y el
control de auditoria del
producto final.
Se propone evitar las causas de los
problemas de calidad durante la
fabricación, con los estudios de
capacidad de proceso y diseño. El control
más importante es el control de calidad
en curso de fabricación; la tolerancia
comienza a contemplarse como
estándares a superar y no como objetivos
a conseguir. Las ventajas de este enfoque
radican en su capacidad para mejorar
procesos y prevenir la aparición de
problemas.
Proceguimios la
dirección de evitar los
problemas antes de que
aparezcan, y pone el
énfasis ene l diseño de
productos para que
cumplan altas cotas de
calidad.
Primera etapa Segunda etapa Tercera etapa
Objetivo del control de calidad
Establecer un control de calidad significa ofrecer y satisfacer a los
clientes al máximo y conseguir los objetivos de las empresas.
Ventajas
Muestra el orden, la importancia y la interrelación de los distintos
procesos de la empresa.
Se realiza un seguimiento más detallado de las operaciones.
Se detectan los problemas antes y se corrigen más fácilmente.
Población
Una población es un conjunto de sujetos o individuos con determinadas
características demográficas, de la que se obtiene la muestra o participantes
en un estudio epidemiológico a la que se quiere extrapolar los resultados de
dicho estudio (inferencia estadística).
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
Muestra
Moda
Varianza
Desviación estándar
Es un subconjunto de elementos de la población estadística.
La moda es el valor que tiene mayor frecuencia absoluta. Se
puede hallar la moda para variables cualitativas y
cuantitativas.
La desviación estándar es un índice numérico de la dispersión
de un conjunto de datos (o población). Mientras mayor es la
desviación estándar, mayor es la dispersión de la población.
La desviación típica o desviación estándar (denotada con el
símbolo σ o s, dependiendo de la procedencia del conjunto
de datos) es una medida de dispersión para variables de
razón (variables cuantitativas o cantidades racionales) y de
intervalo. Se define como la raíz cuadrada de la varianza de la
variable.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIOS DE CAMPO N°4
DOCENTE: Dr. Carlos García
ASIGNATURA: Control de Medicamentos
FECHA: Jueves, 24 de Noviembre del 2016.
III TRIMESTRE
Tema:
BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
Título:
POBLACIÓN Y MUESTRA, VARIABLES, CLASIFICACIÓN DE LAS FRECUENCIAS.
POBLACIÓN. En estadística
población se refiere comúnmente
como un conjunto finito o infinito de
personas u objeto que presentan
características comunes.
MUESTRA. Es una representación
significativa de las características de
una población, que bajo, la asunción
de un error estudiamos las
características de un conjunto
poblacional mucho menor que la
población global.
DATO
Un dato estadístico es cada
uno de los valores que se
ha obtenido al realizar un
estudio estadístico.
VARIABLE
Magnitud que varía pero
que puede ser medida,
manipulada o controlada.
Pueden estar relacionadas
con otras variables y
cambiar en concordancia.
UNDAD ESTADISTICA
Se llaman asi a los
individuos o componentes
de una determinada
población de datos del
estudio estadistico.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
la frecuencia de un evento, es el numero de veces en que dicho
evento se repite durante un experimento o muestra
estadistica.
FRECUENCIA RELATIA
Valor de la vaariable estadistica X, es el numero de veces que
aparece ese valor en el estudio. se suele denotar po F1 .
FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA (N1)
se refiere al total de las frecuencias absolutas para todos los eventos iguales o
anteriores que un cierto valor, en una lista ordenada de
eventos.
FRECUENCIA RELATIVA
es el cociente entre la frecuencia absoluta de la
muestra (N).
FRECUENCIA RELATIVA ACUMULADA (FI)
es el cociente entra la frecuencia absoluta acumulada
y el total de la muestra.
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cUNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIOS DE CAMPO N°5
DOCENTE: Dr. Carlos García
ASIGNATURA: Control de Medicamentos
FECHA: Jueves, 05 de Diciembre del 2016.
III TRIMESTRE
Tema:
BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
Título:
PARAMETROS ESTADÍSTICOS
Es un numero que resume la gran cantidad de datos que pueden derivarse del estudio
de una variable estadistica. el calculo de este numero esta definido, usualmente
mediante una formula arimetmetica obtenida a partir de datos de la poblacion.
Los parametros estadisticos son una consecuencia inevitable del proposito
esencial de la estadistica; crear un modelo de la realidad.
Los parametros estadisticos sirve para sintetizar la informacion dada por una tabla
o por una grafica.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
MEDIDAS DE CENTRALIZACIÓN
MEDIDAS DE POSICIÓN
PROBABILIDAD
La probabilidad de un suceso es un número, comprendido entre 0 y 1 que indica las posibilidades
que tiene de verificarse cuando se realiza un experimento aleatorio.
TIPOS DE SUCESOS
SUCESOS ELEMENTAL es casa uno de los elementos que forman parte del espacio muestral.
SUCESO COMPUESTO es cualquier subconjunto del espacio muestral.
SUCESO SEGURO está formado por todos los posibles resultados es decir, por el espacio de la
muestra.
SUCESO IMPOSIBLE es el que no tiene ningún elemento.
SUCESOS COMPATIBLES dos sucesos A y B, son compatibles cuando tienen algún suceso
elemental común.
SUCESOS INCOMPATIBLES dos sucesos A y B son incompatibles cuando o no tienen ningún
elemento en común.
MEDIA
MEDIANA
MODA
CUARTELES
DECILES
PERCENTILES
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIOS DE CAMPO N°6
DOCENTE: Dr. Carlos García
ASIGNATURA: Control de Medicamentos
FECHA: Jueves, 08 de Diciembre del 2016.
III TRIMESTRE
Tema:
BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD
Título:
PRACTICA N° 14: EVALUACIÓN DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA
El gerente de un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad 8
tabletas de ibuprofeno de 300 mg. Las cuales han sido fabricadas en el mismo por lo cual se hizo su
valoración que para ello se obtuvo los siguientes resultados.
Tableta 1 0,35 g.
Tableta 2 0,34 g.
Tableta 3 0,35 g.
Tableta 4 0,36 g.
Tableta 5 0,34 g.
Tableta 6 0,35 g.
Tableta 7 0,36 g.
Tableta 8 0,33 g.
Tableta 9 0,37 g.
Tableta 10 0,36 g.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Nombre: Howard Salamea Mishel
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 13 de Diciembre del 2016
TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
PREPARACION DE REACTIVOS
HNO30.1 M
• Medir 6.92 HNO3 y enrasar con H2O homogenizar en el control de calidad volumetrico de 1000ml
ELECTROLITO
• E n un balon aforado de 250 ml adicionamos 2.5 de HNO3 0.1 Men un balon volumetrico.
SOLUCIÓN PATRÓN
• 0.5g de acido ascorbico y aforamos con electrolitos parte de HNO3 NaNO3 0.1M en un balon 100 ml
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
1er balón 5 ml de
muestra + 5 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 12 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 17 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 25 ml de patrón
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 22 de Diciembre del 2016
TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
EJERCICIO EN CLASE
Se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de ciprofloxacino de 500mg, las cuales
han sido fabricadas en el mismo laboratorio farmacéutico por lo cual se hizo su valoración y control que
para ello se obtuvo los siguientes pesos:
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 5 de Enero del 2016
TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACION,
SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.
La optimización, también denominada programación matemática, sirve para
encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad
o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.
Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más
eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal,
existencias, etc. Los problemas de optimización generalmente se clasifican
en lineales y no lineales, según las relaciones del problema sean lineales
con respecto a las variables.
La programación matemática, en general, aborda el problema de
determinar asignaciones optimistas de recursos limitados para cumplir un
objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del decisor.
Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas, materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones
de recursos admisibles, queremos encontrar la que maximiza alguna
cantidad numérica tal como ganancias o costos.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
COMO ABORDAR UN PROBLEMA REAL DE OPTIMIZACIÓN
La optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un
problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un
contexto
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 13 de Diciembre del 2016
TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
PREPARACION DE REACTIVOS
HNO30.1 M
• Medir 6.92 HNO3 y enrasar con H2O homogenizar en el control de calidad volumetrico de 1000ml
ELECTROLITO
• E n un balon aforado de 250 ml adicionamos 2.5 de HNO3 0.1 Men un balon volumetrico.
SOLUCIÓN PATRÓN
• 0.5g de acido ascorbico y aforamos con electrolitos parte de HNO3 NaNO3 0.1M en un balon 100 ml
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
1er balón 5 ml de
muestra + 5 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 12 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 17 ml de patrón
2do balón 5 ml de
muestra + 25 ml de patrón
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Nombre: Howard Salamea Mishel
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 22 de Diciembre del 2016
TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
EJERCICIO EN CLASE
Se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de ciprofloxacino de
500mg, las cuales han sido fabricadas en el mismo laboratorio farmacéutico por lo cual se
hizo su valoración y control que para ello se obtuvo los siguientes pesos
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Profesor: B.Q.F. García González Carlos
Curso: 5 to año Paralelo: “A”
Grupo: 5
Fecha: jueves, 5 de Enero del 2016
TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE
OPTIMIZACION, SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.
La optimización, también denominada programación matemática, sirve para
encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad
o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.
Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más
eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal,
existencias, etc. Los problemas de optimización generalmente se clasifican
en lineales y no lineales, según las relaciones del problema sean lineales
con respecto a las variables.
La programación matemática, en general, aborda el problema de
determinar asignaciones optimistas de recursos limitados para cumplir un
objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del decisor.
Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas, materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones
de recursos admisibles, queremos encontrar la que maximiza alguna
cantidad numérica tal como ganancias o costos.
“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”
COMO ABORDAR UN PROBLEMA REAL DE OPTIMIZACIÓN
• La optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un contexto operativo ateniente a las utilidades la optimización del sistema constituye la maximización de los resultados, todo lo contrario a los costos o las distancias, casos en los cuales la optimización dependerá de la minimización de los resultados.
MODELIZACION
• Un modelo es una abstracción o una representación de la realidad o un concepto o una idea con el que se pretende aumentar su comprensión, hacer predicciones y/o controlar o analizar un sistema.
• Cuando el sistema no existe, sirve para definir la estructura ideal de ese sistema futuro indicando las relaciones funcionales entre sus elementos.
• En la actualidad un modelo se define como un constructo basado en nuestras propias percepciones pasadas y actuales; la anterior representación puede ser holista o reduccionista.