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JNES - LILLE - 28 Avril 2010
Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Annette BEAUGAS – Pharmacien Centre Hospitalier de Paimpol
Chantal FABER – Pharmacien Cliniques Universitaires Saint Luc Bruxelles
Catherine AUGUSTYNIAK – Cadre Supérieur de Santé C.H.U. Pellegrin Bordeaux
JNES - LILLE - 28 Avril 2010
Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Contexte réglementaire : les B.P.P.H.
Les modalités de la pré désinfection
La prise en charge des D.M. non
immergeables
Les modalités d’attente avant acheminement
vers la stérilisation centrale
La problématique du transport
Le système qualité
JNES - LILLE - 28 Avril 2010
Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Contexte réglementaire
B.P.P.H.
JNES - LILLE - 28 Avril 2010
Bonnes Pratiques de Pharmacie
Hospitalière (juin 2001)
Stérilisation des D.M. :
Étape de pré désinfection : Étape INDISPENSABLE avant le
nettoyage
Non gérée par la P.U.I.
Étapes de préparation des D.M.: Obligatoirement mises en œuvre par la
P.U.I. dans des locaux affectés à cette activité
Visés dans l’autorisation d’ouverture de la P.U.I. pour cette activité.
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Bonnes Pratiques de Pharmacie
Hospitalière (juin 2001)
La pré désinfection est le premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés dans le but de diminuer la population de micro organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur.
Elle a également pour but de protéger le personnel lors de la manipulation des instruments et de protéger l’environnement.
Elle est réalisée le plus rapidement possible après utilisation du D.M., au plus près du lieu d’utilisation, avant le nettoyage,…
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Bonnes Pratiques de Pharmacie
Hospitalière (juin 2001)
Le nettoyage est un étape indispensable
avant le conditionnement
Il a pour but d’éliminer les salissures par
l’action physico chimique d’un produit adapté
tel un détergent, conjuguée à, une action
mécanique afin d’obtenir un D.M. fonctionnel
et propre
Il est compatible avec le D.M. et ne doit pas
le détériorer
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Cycle d ’utilisation des D.M.
Dispositif Médical Stocké
Utilisation
Pré Désinfection
Lavage
Conditionnement
Stérilisation
Validation
Transport
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Comment ?
Essuyer les DM avec un tissu propre non
pelucheux (en per opératoire)
– Attention au risque A.E.S.
Par immersion totale des instruments dans une
solution détergente - désinfectante.
– Avec spécification pour traitement Prions
Respect des BBPH*
* Ensemble de recommandations provenant
de l’expérience de tous pour amener chacun
à se remettre en cause et s’organiser pour
maîtriser la qualité de sa production.
Action physico-chimique
entre le produit et la salissure
Action mécanique
Brossages et Frottements pour décoller les salissures
Température
Temps de contact
avec le support
4 Étapes
1. Préparation du bain de
trempage
2. Trempage
3. Rinçage
4. « Egouttage »
Attention
aux
Dysfonctionnements
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1. Milieu
2. Matériel
3. Main d’œuvre
4. Matière
5. Méthode
Qualifier son matériel
Valider son fonctionnement
Maîtrise des 5 M
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1. Milieu = Locaux
« Marche en avant » évitant les contaminations croisées,
Plan de travail adapté,
Entretien facile,
Endroit de stockage des bacs propres,
Endroit de stockage avant envoi en stérilisation
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2. Matériel = Bac de trempage
Exclusivement réservé à cet usage
– Résistants aux produits
Conçu pour l’usage demandé,
– Immersion complète = Dimensions suffisantes et formes
adaptées
– Couvercle et poissonnière
• Éviter émanations irritantes
• Manipulations faciles pour récupérer DM immergés
Ne pas être une source de contamination
– Nettoyé : détergent – désinfectant
• Par utilisateur et après chaque utilisation
– Rincé, séché,…Détartrage régulier
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2. Matériel = Accessoires
Tabliers
Gants à longues manchettes,
Lunettes,
Masques,
Écouvillons,
Brosses,
Seringues pour irriguer
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3. Main d’oeuvre
Respect des Règles d’Hygiène et de Sécurité :
– Qualité de base : précision, ordre, esprit d’équipe,
– Formée sur :• Processus de contamination,
• Moyens de lutte contre les micro-organismes,
• Auto-inspection,
Connaître et comprendre la procédure et les DM :
• Connaissance du démontage des DM
• Attentif à un dysfonctionnement
Moyen de faire face à une situation imprévue : fuite du bac,…
• Intérêt des bacs vidangeables, des systèmes d’aspiration, de bacs module 600 x 300
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3. Main d’oeuvre
Référents Techniques
– Interface avec les services qui « pré-désinfectent »
et la stérilisation centrale pour optimiser la prise en
charge des DM
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4. Matières Premières
4.1 Dispositifs médicaux / Bac fermé
4.2 Produits = Détergent désinfectant
ne contient pas d’agent fixant les protéines
(aldéhydes)
4.3 Eau
4.4 Bain de trempage
4.5 Rinçage et égouttage
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4.1 Matières Premières - DM
Dispositifs médicaux / Bac fermé
DM totalement immergés, irrigués = sans bulle d ’air
– articulés ouverts ou démontés
– creux irrigués
– fragiles au sommet de la charge
– lourds au fond du bac.
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4.2 Matières Premières
Détergent
Compatible avec eau du réseau (eau dure)
Ne coagule pas les déchets organiques (sang, salive)
Action rapide
Respect de la date de péremption
Respect de la dilution efficace
Facile à doser
Spécifique pour Pré-désinfection « Prions »
– Où le fait on ? : en service =) moyens de formation et d’information
– Bacs pour cette prise en charge : pré désinfection, inactivation
chimique, lavage, …
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4.2 Matières PremièresDétergents
Détergent = Nettoyer, décoller, enlever ce qui se voit
Savons : Tensioactifs Pouvoir détersif
Pouvoir dispersant
Pouvoir anti - redéposition
+ Enzymes (lipases, amylases, protéases)
Dissolvent les matières organiques
Enzymes liquide ou poudre (alcalinité en solution)
+ Agent anti-corrosion
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4.2 Matières Premières : Détergent
Être efficace comme antimicrobienne et détergent.
– Normes
– Pouvoir de décoller les souillures
– Empêcher la fixation du sang, pus et sérosités sur les instruments.
– Large spectre d'activité
Respecter les caractéristiques physiques et chimiquesdes instruments en inox et autres alliages passivables.
– Éviter la corrosion par piqûre due à la présence d'ions "chlorure".
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4.2 Matières Premières : Détergent
Ne pas être toxique pour le personnel.
– Le moins allergisant possible.
– Pas d'émanations toxiques ou irritantes pour les voies
aériennes supérieures.
– Odeur agréable pour éviter une réticence à l'utilisation.
Posséder des caractéristiques physico-chimiques
compatibles avec une manipulation aisée.
– Stable en solution.
– Biodégradable à plus de 90%.
– pH acide pour élimination de souillures minérales
– Produit alcalin sans aldéhyde pour la décontamination
prions.
– Poudres enzymatiques sont alcalines et donnent une
meilleure détergence
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4.2 Matières Premières : Détergent
Présentation permettant une mise en œuvre facile.
Solution liquide préférable, prête à l'emploi ou en solution concentrée à diluer
Soluble dans l'eau si produit en poudre
Conditionnement en bidon avec pompe doseuse, flacon doseur
• Concentration à vérifier
Conditionnements en sachets doses unitaires = précis et
pratique
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4.3 Matières premières : Eau
Excipient le plus important !– Fournisseur est imposé
– Critères microbiologiques de potabilité
(décret n 2001-1220)
Eau courante : – Température < 45°C sinon coagulation des
protéines
– Température fonction du type de pré désinfectant utilisé
Critères physico-chimiques– Eau dure inhibe l'efficacité antimicrobienne
– Responsable de dépôts sur les instruments.
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4.4 Bain de trempage
Préparation Extemporanée
IDEAL : = 1 patient = 1 bain = Éviter les contaminations croisées
A défaut : Remplacer au - 1 fois / jour et + si DM très souillés.
Poudre = totalement dissoute, en cas contraire :
– Corrosion et oxydation
– Risque de coloration des DM
– Risque d’obturer les instruments à lumen étroit.
Produit :
– concentration efficace,
– conditions de stockage
– date de péremption
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4.4 Bain de Trempage
Eliminer toute trace de ciment, colle, …
Temps de contact ≈ 15 minutes :– Un temps trop court annule l'action désinfectante,
– Un temps excessivement prolongé est nuisible à
l'instrumentation et cause de la corrosion.
Température < à 30- 35°C.
– > T favorise la fixation des substances protéiques et des
émanations nocives pour le personnel.
Cavités inaccessibles– Irriguées plusieurs fois à l'aide d'une seringue à usage
unique
– Pénétration de la solution pré-désinfectante.
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5. Méthode = Procédures
Garantir l’Efficacité et la Reproductibilité
• Fil conducteur invariable,
• Opération « crayon à la main »
• Le seul chemin pour arriver au but,
• Ne permet pas d’interprétation individuelle.
Approuvée par le pharmacien ? …responsable qualité
Écrite, Affichée et Comprises de tous
Grille d’évaluation
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Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Prise en charge des D.M.
non immergeables
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Traitement des instruments du robot
Da Vinci TRACABILITE ET PREDESINFECTION DES DM PAR LE BLOC
OPERATOIRE AVANT LEUR ENVOI A LA STERILISATION CENTRALE POUR LAVAGE
– Traçabilité :• Tout instrument EndoWrist neuf doit être complété au niveau du boîtier
de 10 ronds
• La traçabilité des utilisations sera faite en sortie de bloc par noircissement des ronds
– Pré-désinfection par trempage :
• Frotter les têtes des instruments EndoWrist à l’aide d’une brosse chirurgicale
• Rinçage externe et interne (à l’aide d’une seringue) des instruments
• Immerger complètement les instruments ouverts dans une solution de Détergent-Désinfectant (DD) réservé à l’instrumentation pendant 15 à 20 minutes
• Rinçage externe des instruments
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Respirateur : Le JULIAN
Le canister à
chaux sodée
moteur
La douille
d’expiration
Le soufflet
Le récipient du
soufflet
Clé pour dévisser
le couvercle du
moteur
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Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Modalités d’attente avant
acheminement vers la
stérilisation centrale
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La liaison utilisateur - stérilisation
Proximité utilisateur – stérilisation
– Liaison par monte charge
• Arrivée au fil de l’eau
– Liaison par armoire
• Arrivée par à coups
Eloignement utilisateur – stérilisation
– Liaison par armoire et camion
• Navette ramassage – distribution
– Organisation
– Gestion des non conformités
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Les modalités d’attente
Stérilisation centrale– Eloignement de l’utilisateur
– Délai d’attente avant acheminement
– Délai entre pré désinfection et lavage
Comment équiper les services utilisateurs– Bacs, système d’aspiration vidange, armoires
navette
Comment former les utilisateurs à la pré désinfection
Comment attendre– Quelles modalités
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Transport des D.M. pré
désinfectés vers la stérilisation Comment peut s’effectuer le transport des D.M. pré
désinfectés vers la stérilisation
– pré désinfecté rincé égoutté
– pré désinfecté lavé
Tenir compte de :
– problème de corrosion
– qualité de l ’eau de rinçage
– temps entre pré désinfection et arrivée à la
stérilisation
Dans quelles conditions se fait l’attente des D.M.
utilisés la nuit
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Pré désinfection :
de l’intervention au lavage
Problématique
du transport
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La problématique du transport
Comment acheminer
– Combien de navettes distribution par jour
Quel équipement de transport
– Camion : quel type
– Armoires et bacs (de pré désinfection ou de transport ?)
Quelles conditions particulières
– D.M. fragiles• calage
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Les découvertes des résultats
de la pré désinfection
Pré désinfection :
D.M. ouverts…..
Les D.M. et les
déchets de l’U.U.
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Dysfonctionnements
Procédures:
Qualité du recrutement
Problèmes de Formation :Qualité de la formation insuffisante
Manque de formation des référents techniques
Méconnaissance de la procédurePerte de savoir faire des agents suite à Trop de
polyvalence
Manque d’implication des agents, services,…
Procédure non-écrite ou non affichéeChronologie des opérations erronées
Mélange des produits
Méthodologie non respectée :Incomprise, Incompétence ?
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Dysfonctionnements
Bain
Souillé
Diminution de l'efficacité du désinfectant suite à
l'augmentation des salissures
Risques de corrosion suite à une trop grande charge de
salissures et de matières protéiques
Risques de corrosion par une augmentation de la
concentration due à l'évaporation des produits.
Périmé
Poudres non dissoutes
Concentration efficace non obtenue
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Dysfonctionnements
Matériel / Bain
Bacs inadaptés …. ½ Immersion
• Décontamination inadéquate et Risque de corrosion
Accessoires sales, inadaptés = Travail inutile
Eau trop chaude = coagulation matières
organiques
Produit
Erroné
Mauvaise utilisation / conservation : Inactif, Contaminé
Date de péremption expirée
Dilution incorrecte
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Grille d’évaluation
Le protocole est affiché, connu, signé, daté.
Le bac de décontamination :– Adapté au volume des DM
– Fermé par un couvercle
Produit utilisé :– Normes de référence
– Dilution correcte
– Bain propre (pas sanglant ou troubles)
Personnel :– Connaît la procédure
– Habillement + gants
Immersion des DM :– Directement après utilisation
– Démontés et ouverts
– Totale
Temps d’immersion respecté
DM propres visuellement après traitement
DM rincés
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Traçabilité
Liaison entre DM pré-désinfectés hors Stérili
Traçabilité en stérili
– Quid si autre site
Temps d’immersion
Risque infectieux : Prions
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Inconvénients de la Pré-désinfection
Opinion belge
Pas nécessaire si les DM sont pris en charge endéans les 30
min après utilisation.
– Cela va dépendre de l’architecture des lieux càd temps de transport
entre Bloc et Ster.
Nettoyage manuel présente l'inconvénient d'être très polluant
par projections multi-directionnelles de fines gouttelettes.
Coût supplémentaire
Augmente les délais de mise à disposition des instruments
Selon vos BPPH ?????
– Pas l ’objet de la sous-traitance BPPH
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Inconvénients de la Pré-désinfection
Opinion belge
Coût en temps– Personnel
• Préparation du bain
• Contrôle de son efficacité (Acide peracétique)
– Remise à disposition des DM retardée
Coût financier– Personnel
– Produits
– Équipements dédiés
– Parcs d’instruments augmentés