ctr20132169 试验状态进行中 2015 首次公示信息日期 -06 02

登记号 CTR20132169 试验状态进行中

申请人联系人刘彩萍首次公示信息日期 2015-06-02

申请人名称 Janssen-Cilag International NV/Catalent Pharma Solutions/Janssen

Research & Development/西安杨森制药有限公司

一、题目和背景信息

登记号 CTR20132169

相关登记号 CTR20140718,CTR20140436,CTR20132531,CTR20130303,CTR20132625

药物名称伊布替尼胶囊

药物类型化学药物

临床申请受理号企业选择不公示

适应症企业选择不公示

试验专业题目伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细

胞淋巴瘤受试者

试验通俗题目比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤

试验方案编号 PCI-32765MCL3002；INT6

方案最新版本号修正案 INT7

版本日期 2019-12-19

方案是否为联合用

药

企业选择不公示

二、申请人信息

申请人名称 Janssen-Cilag International NV

Catalent Pharma Solutions

Janssen Research & Development

西安杨森制药有限公司

联系人姓名刘彩萍联系人座机 010-59524325

联系人手机号联系人 Email [email protected]

联系人邮政地址北京市-北京市-

北京市朝阳区建

国路 77号华贸中

心写字楼三号楼

19层

联系人邮编 100025

三、临床试验信息

1、试验目的

评价标准治疗（苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗后，进行利妥昔单抗维持治疗）

联用伊布替尼后，是否能够改善新诊断套细胞淋巴瘤受试者的结局

2、试验设计

试验分类安全性和有效性

试验分期 III期

设计类型平行分组

随机化随机化

盲法双盲

试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄 65岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄)

性别男+女

健康受试者无

入选标准 1.符合方案要求的诊断报告

2.临床分期为 Ann Arbor II、III或 IV

3.至少有 1个符合方案要求可测量病灶

4.无既往 MCL治疗

5.ECOG 评分 0-1

6.随机化前 14天内实验室检查符合方案要求

7.采取强效避孕方法

8.妊娠试验必须呈阴性且不在哺乳期

排除标准 1.在随机化的 4周内接受重大手术

2. 已知患有中枢神经系统淋巴瘤

3. 除 MCL以外的恶性肿瘤或接受此类治疗

4. 治疗目的为干细胞移植前肿瘤缩减的受试者

5. 在随机化前 6个月内有卒中或颅内出血史

6. 需要接受法华林或等效维生素 K拮抗剂进行抗凝治疗

7. 需要接受强效 CYP3A4/5抑制剂治疗

8. 在筛选前 6个月内有临床重大心血管疾病

9. 在随机化 4周内接种减毒活疫苗

10. 已知的感染人类免疫缺陷病毒或活动性丙型肝炎病毒或活动

性乙型肝炎病毒感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的

活动性全身感染

11. 任何研究者认为可能会损害受试者的安全性、干扰伊布替尼胶

囊的吸收或代谢、或对研究结果产生过度风险的危及生命的疾病、

健康状况、或器官系统功能障碍

4、试验分组

试验药序号名称用法

1. 中文通用名：伊布替

尼胶囊：

用法用量：胶囊，140mg 每粒，口服，

每日一次，560mg, 直至进展或不可

耐受毒性

2. 中文通用名：伊布替

尼胶囊：

英文通用名：

Ibrutinib

商品名称：NA

剂型：胶囊

规格：140mg每粒

用法用量：口服，每日一次，560mg

用药时程：直至进展或不可耐受毒

性

对照药序号名称用法

1. 中文通用名：安慰剂

胶囊

用法用量：胶囊，140mg 每粒，口服，

每日一次，560mg, 直至进展或不可

耐受毒性

2. 中文通用名：安慰剂

胶囊

英文通用名：

剂型：胶囊

规格：140mg每粒

用法用量：口服，每日一次，560mg

Placebo

商品名称：NA

用药时程：直至进展或不可耐受毒

性

5、终点指标

主要终点指标

及评价时间

序

号

指标评价时间终点指标选择

1 无进展生存期直至研究结束

265无进展生存

期事件被观察到

（直至最后 1例

受试者随机后 7

年）

有效性指标

次要终点指标

及评价时间

序

号

指标评价时间终点指标选择

1 总生存期至研究结束时

60%入选患者死

亡（直至最后 1

例受试者随机后

7年）

有效性指标

2 总体缓解率直至最后 1例受

试者随机后 7年

有效性指标

3 用肿瘤治疗功能评价量表

-淋巴瘤（FACT-Lym）的子

量表评价患者报告的淋巴

瘤症状和问题

筛选期，前 6个

周期每周期第一

天，然后前 12

个月内每 12周，

然后每 16周，疾

病进展或研究结

束（直至最后 1

例受试者随机后

7年）

有效性指标

4 微小残留病灶阴性率对于完全缓解的

患者前 12个月

内每 12周，然后

每 16周，疾病进

展或研究结束

（直至最后 1例

受试者随机后 7

年）

有效性指标

5 缓解持续时间至研究结束直至

最后 1例受试者

随机后 7年

有效性指标

6 至下一次治疗的时间至研究结束直至

最后 1例受试者

随机后 7年

有效性指标

7 安全性最后一剂研究药安全性指标

物后 30天

8 药代动力学人群口服伊布

替尼血浆清楚率

1-3周期第 2天

给药前,1-2周

期第 2天给药后

1,2,4小时

有效性指标+

安全性指标


替尼血浆稳态分布

1-3周期第 2天

给药前，1-2周


1,2,4小时

有效性指标+

安全性指标


替尼浓度曲线下面积

1-3周期第 2天

给药前，1-2周


1,2,4小时

有效性指标+

安全性指标


替尼最小血浆浓度

1-3周期第 2天

给药前，1-2周


1,2,4小时

有效性指标+

安全性指标


替尼最大血浆浓度

1-3周期第 2天

给药前，1-2周


1,2,4小时

有效性指标+

安全性指标

6、数据安全监

查委员会

（DMC）

有

7、为受试者购

买试验伤害保

险

有

四、研究者信息

1、主要研究者信息

姓名朱军学

位

医学博士

职称主任医师电话 010 88121122

Email [email protected] 邮政

地址

北京市-北京市-海

淀区阜成路 52号北

京肿瘤医院

邮编 100036 单

位

名

称

北京大学肿瘤医院

2、各参加机构信息

序号机构名称（主要）研究者国家

或地

区

省（州）-城市

1 北京大学肿瘤医院朱军中北京市 -北京市

国

2 北京大学第三医院克晓燕中

国

北京市 -北京市

3 中国医学科学院肿瘤医

院

石远凯中

国


4 军事医学科学院附属医

院（解放军 307医院）

乔建辉中

国


5 首都医科大学附属北京

友谊医院

王昭中

国


6 北京大学第一医院任汉云中

国


7 北京协和医院周道斌中

国


8 天津医科大学附属肿瘤

医院

王华庆中

国

天津市 -天津市

9 中国医学科学院血液病

医院

邱录贵中

国

天津市 -天津市

10 复旦大学附属肿瘤医院洪小南中

国

上海市 -上海市

11 上海长征医院侯健中

国


12 上海交通大学医学院附

属瑞金医院

李军民中

国


13 四川大学华西医院刘霆中

国

四川省 -成都市

14 浙江大学医学院附属第

一医院

金洁中

国

浙江省 -杭州市

15 中山大学肿瘤防治中心黄慧强中

国

广东省 -广州市

16 Cancer Care Centers of

South Texas

Alexander

Zweibach

美

国

TX -San Antonio

17 Karmanos Cancer

Institute Wayne State

University

Radhakrishnan

Ramchandren

美

国

MI -Detroit

18 Columbia University

Medical Center

Jennifer

Amengual

美

国

New York -New York

19 Cancer Care&

Hematology

Specialists

Leonard Klein 美

国

IL -Niles

20 Hospital

Universitario de La

Princesa - Madrid

REYES ARRANZ 西

班

牙

MADRID -Madrid

21 Hospital

Universitario Central

Concepcion

Nicolas

西

班

ASTURIAS -Oviedo

de Asturias 牙

22 Hospital Infanta

Leonor

Jose Angel

Hernandez Rivas

西

班

牙

Madrid -Madrid

23 Hospital Gregorio

Maranon

Jorge Gayoso 西

班

牙

Madrid -Madrid

24 Hospital San Martin de

Parana

ROMINA MARIANO 阿

根

廷

Entre Rios

-Parana

25 FUNDALEU Miguel

PAVLOVSKY

阿

根

廷

Buenos Aires

-Buenos Aires

26 HOSPITAL GENERAL DE

AGUDOS

MARIA FLORES 阿

根

廷

Buenos Aires

-Buenos Aires

27 HOSPITAL ITALIANO DOROTEA FANTL 阿

根

廷

NA -La Capital

28 SANATORIO ALLENDE GUSTAVO JARCHUM 阿

根

廷

CORDOBA -Cordoba

29 Sanatorio Guemes MAURICIO

KOTLIAR

阿

根

廷

Buenos Aires

-Buenos Aires

30 Instituto Alexander

Fleming

MARIA CECILIA

FONCUBERTA

阿

根

廷

Buenos Aires

-Buenos Aires

31 INSTITUTO DE ONCOLOGIA

ANGEL H ROFFO

MARTA ZERGA 阿

根

廷

Buenos Aires

-Buenos Aires

32 HOSPITAL NACIONAL DE

CORDOBA

VIVIANA BEATRIZ

HELLER

阿

根

廷

Cordoba -Cordoba

33 Hospital Italiano de

la Plata

JORGE MILONE 阿

根

廷

Entre Rios

-Parana

34 HOSPITAL GENERAL DE

AGUDOS DR J M RAMOS

MEJIA

MARIA DEL CARMEN

ARDAIZ

阿

根

廷

NA -Federal

35 Fundacion Rusculleda Norma Graciela

PILNIK

阿

根

廷

Cordoba -Cordoba

36 Gosford Hospital Cecily Forsyth 澳 NSW -Gosford

大

利

亚

37 HOCA Mater ANTHONY MORTON 澳

大

利

亚

Qld -South

Brisbane

38 Royal Hobart Hospital Anna Johnston 澳

大

利

亚

Tasmania -Hobart

39 Townsville Hospital Hock Choong Lai 澳

大

利

亚

NA -Douglas

40 Westmead Hospital MARK HERTZBERG 澳

大

利

亚

NA -Westmead

41 CONCORD REPATRATION

GENERAL HOSPITAL

JUDITH TROTMAN 澳

大

利

亚

NSW -CONCORD

42 ROYAL ADELAIDE

HOSPITAL

PRATYUSH GIRI 澳

大

利

亚

NA -Adelaide

43 Box Hill Hospital Joseph

MCKENDRICK

澳

大

利

亚

VIC -Box Hill

44 Alfred Hospital Andrew Spencer 澳

大

利

亚

VIC -PRAHRAN

45 The Alfred Hospital

Clinical Research Unit

Infectious Diseases

Andrew Spencer 澳

大

利

亚

VIC -Melbourne

46 UZ LEUVEN Gregor VERHOEF 比

利

时

NA -LEUVEN

47 CHU Sart Tilman Christophe

BONNET

比

利

NA -Liege

时

48 AZ Stuivenberg Ka Lung WU 比

利

时

ANTWERPEN

-ANTWERPEN

49 AZ Sint Jan A VAN HOOF 比

利

时

NA -BRUGGE

50 Universitair

Ziekenhuis Antwerpen

Inge VREELUST 比

利

时

NA -EDEGEM

51 Cliniques

Universitaires St Luc

E VAN DEN NESTE 比

利

时

NA -BRUSSELS

52 UZ Gent FR OFFNER 比

利

时

NA -GENT

53 Clinique de Mont

Godinne

Marc ANDRE 比

利

时

NA -Yvoir

54 Sint Augustinus AZ Jan LEMMENS 比

利

时

ANTWERPEN

-Wilrijk

55 HOSPITAL ISRAELITA

ALBERT EINSTEIN

Guilherme

Perini

巴

西

Sao Paulo -Sao

Paulo

56 Hospital Sao Lucas

PUCRS

LUCIANA VIOLA 巴

西

RS -Porto Alegre

57 Instituto do cancer

COR Hospital Mae de

Deus

Marcelo Capra 巴

西

RS -Porto Alegre

58 INSTITUTO DE ENSINO E

PESQUISA SAO LUCAS

Rodrigo

Santucci Alves

da Silva

巴

西

Sao Paulo -Sao

Paulo

59 Hospital Das Clinicas

Da Faculdade De

Medicina Da

Universidade De Sao

Paulo

JULIANA PEREIRA 巴

西

Sao Paulo -Sao

Paulo

60 Hospital Do Cancer De

Barretos Fundacao Pio

Xii

GEORGE BARROS 巴

西

SP -BARRETOS

61 HOSPITAL DAS CLINICAS

DA UFG SERVICO DE

HEMATOLOGIA

RENATO TAVARES 巴

西

GO -GOIANIA

62 SANTA CASA DE ABRAHAO HALLACK 巴 MG -JUIZ DE FORA

MISERICORDIA DE JUIZ

DE FORA

西

63 Cepon Centro De

Pesquisas Oncologicas

Jaisson

Bortolini

巴

西

SC -FLORIANOPOLIS

64 HOSPITAL SANTA RITA

NUCLEO DE NOVOS

TRATAMENTOS EM CANCER

Laura Fogliatto 巴

西

NA -PORTO ALEGRE

65 HOSPITAL DAS CLINICAS

DE RIBEIRAO PRETO USP

EDUARDO REGO 巴

西

SP -RIBEIRAO

PRETO

66 INCA COORDENACAO DE

PESQUISA CLINICA E

INCORPORACAO

TECNOLOGICA

ADRIANA

SCHELIGA

巴

西

NA -RIO DE JANEIRO

67 SANTA CASA DE

MISERICoRIDA DE SAO

PAULO

CARLOS

CHIATTONE

巴

西

SP -Sao Paulo

68 HOSPITAL SANTA

MARCELINA

Wolney Barreto 巴

西

SP -Sao Paulo

69 The Ottawa Hospital

General Campus

RICHARD VAN DER

JAGT

加

拿

大

ON -Ottawa

70 Juravinski Cancer

Centre

Tom Kouroukis 加

拿

大

ON -Hamilton

71 ROYAL VICTORIA

HOSPITAL

John Storring 加

拿

大

Quebec -Montreal

72 BC Cancer Agency

Vancouver BC

Diego Villa 加

拿

大

BC -Vancouver

73 Cross Cancer Institute Randeep Sangha 加

拿

大

ALBERTA -EDMONTON

74 FUNDACION ARTURO LOPEZ

PEREZ

PATRICIA

FARDELLA

智

利

Metropolitan

Region -Santiago

75 INSTITUTO CLINICO

ONCOLOGICO DEL SUR

EDUARDO YANEZ 智

利

TEMUCO -Temuco

76 FACULTAD DE MEDICINA

PONTIFICIA

UNIVERSIDAD CATOLICA

DE CHILE

MAURICIO

SARMIENTO

智

利

SANTIAGO

-SANTIAGO

77 CENTRO DE ESTUDIOS

ONCOLOGICOS DE

SANTIAGO

ALEJANDRO

MAJLIS

智

利

SANTIAGO

-SANTIAGO

78 CENTRO INTERNACIONAL

DE ESTUDIOS CLINICOS

CIEC

TOMASA MARTINEZ 智

利

Santiago

-Santiago

79 HOSPITAL NAVAL

ALMIRANTE NEF

CARLA SALVO 智

利

NA -Vina Del Mar

80 FUNDACION SANTA FE DE

BOGOTA

GUILLERMO

QUINTERO

哥

伦

比

亚

NA -Bogota

81 HEMATO ONCOLOGOS SA RIGOBERTO GOMEZ 哥

伦

比

亚

Valle del Cauca

-Cali

82 HOSPITAL PABLO TOBON

URIBE CORPORACION PARA

INVESTIGACIONES

BIOLOGICAS

KENNY GALVEZ 哥

伦

比

亚

NA -Medellin N/a

83 Fakultni nemocnice

Kralovske Vinohrady

Interni hematologicka

klinika

Heidi Mocikova 捷

克

共

和

国

NA -Praha 10

84 Fakultni nemocnice

Brno Interni

hematologicka a

onkologicka klinika

Jiri Mayer 捷

克

共

和

国

NA -Brno

85 Vseobecna fakultni

nemocnice v Praze I

interni klinika

klinika hematologie

Marek Trneny 捷

克

共

和

国

NA -Praha 2

86 FN Hradec Kralove David Belada 捷

克

共

和

国

NA -Hradec

Kralove

87 HOPITAL SAINT LOUIS CATHERINE

THIEBLEMONT

法

国

NA -PARIS

88 Hopital Henri Mondor CORINNE HAIOUN 法

国

NA -Creteil

89 CHU Hotel Dieu France Steven LE GOUILL 法

国

NA -Nantes

90 CHU DE GRENOBLE Remy GRESSIN 法 NA -GRENOBLE

国

91 CHU Bretonneau Caroline

DARTIGEAS

法

国

NA -Tours Cedex 9

92 Necker Hospital RICHARD DELARUE 法

国

NA -F 75 730 Paris

Cedex 15

93 Hopital du Haut l

Eveque

Kamal

BOUABDALLAH

法

国

NA -Pessac

94 Klinikum der

Universitat Munchen

Grosshadern

Medizinische Klinik

und Poliklinik III

MARTIN DREYLING 德

国

NA -Mvnchen

95 Universitatsklinikum

Koln

PETER BORCHMANN 德

国

NA -KOLN


Ulm ZfIn MedIII

Germany

STEPHAN

STILGENBAUER

德

国

Baden Wvrttemberg

-Ulm

97 Vivantes Klinikum

Spandau Klinik f

Innere Medizin

Hamatologie Onkologie

Gastroenterologie

Germany

Ernst Spaeth

Schwalbe

德

国

Berlin -Berlin

98 Charite Campus

Benjamin Franklin Med

Klinik f Hamatologie

Onkologie

Tumorimmunologie

Antonio

Pezzutto

德

国

BERLIN -BERLIN

99 Schwarzwald Baar

Klinikum Klinik f


Wolfram Brugger 德

国

NA -Villingen

vSchwenningen

100 Universitat

Heidelberg

Medizinische Klinik

und Poliklinik V

MATHIAS WITZENS

HARIG

德

国

Ba Wv -HEIDELBERG

101 Uni kl Wvrzburg Med

Klinik u Poliklinik II

MAX TOPP 德

国

NA -Wvrzburg

102 Klinikum der Johannes

Gutenberg Universitat

III Medizinische

Klinik und Poliklinik

Georg HESS 德

国

Rheinland Pfalz

-Mainz

103 Klinikum der Eberhard

Karls Universitat

Tvbingen Abtlg f

Martin Sokler 德

国

BADEN WvRTTEMBERG

-TyBINGENv

Hamatologie

Onkologie


Essen Innere Klinik

und Poliklinik

Westdeutsches

Tumorzentrum

Jan Duerig 德

国

NORDRHEIN

WESTFALEN -ESSEN

105 Klinikum der F

Schiller Universitat

Klinik fvr Innere

Medizin II

Paul La Rosee 德

国

NA -JENA

106 Charite Campus Virchow


Andreas Loew 德

国

Berlin -Berlin

107 Southampton General

Hospital

PETER JOHNSON 英

国

NA -Southampton

108 St Jamess Institute of

Oncology

ROD JOHNSON 英

国

NA -Leeds

109 University Hospitals

of Leicester

SIMON WAGNER 英

国

NA -Leicester

110 Beatson West of

Scotland Cancer Center

PAM MCKAY 英

国

NA -GLASGOW

111 KENT AND CANTERBURY

HOSPITAL

CHRIS POCOCK 英

国

NA -Canterbury

112 Royal Marsden Hospital IAN CHAU 英

国

LONDON -LONDON

113 Christie Hospital JOHN RADFORD 英

国

NA -MANCHESTER

114 St Barts Hospital SYLVIA MONTOTO 英

国

London -London

115 Royal Cornwall and

West Cornwall Hospital

NHS Trust

ANTON KRUGER 英

国

CORNWALL -Truro

116 Derriford Hospital SIMON RULE 英

国

NA -Plymouth

117 Royal Liverpool

University Hospital

ANDREW PETTITT 英

国

NA -LIVERPOOL

118 Royal Marsden Hospital

Sutton

IAN CHAU 英

国

SURREY -SUTTON

119 G Papanikolaou

Hospital of

Thessaloniki

ACHILLES

ANAGNOSTOPOULOS

希

腊

NA -Thessalonikis

120 Attikon University

General Hospital of

Attica

VASILIKI PAPPA 希

腊

NA -Athens

121 Laiko General Hospital

1st department of

Internal Medicine

PANAGIOTIS

PANAGIOTIDIS

希

腊

NA -Athens

122 Alexandra General

Hospital of Athens

ATHANASIOS

DIMOPOULOS

希

腊

NA -Athens Attica

123 Queen Mary Hospital Yuk Lam Kwong 中

国

香

港

香港 -Hongkong

124 KAPOSI MoR OKTATo

KoRHaZ KARDIOLoGIAI

ReSZLEG

Miklos EGYED 匈

牙

利

NA -Kaposvar

125 PECSI TUDOMANYEGYETEM

ORVOSTUDOMANYI ES

EGESZSEGTUDOMANYI

CENTRUM I

BELGYOGYASZATI

KLINIKA

ARPAD SZOMOR 匈

牙

利

NA -Pecs Na

126 ORSZAGOS ONKOLOGIAI

INTEZET

ANDRAS ROSTA 匈

牙

利

NA -Budapest Na

127 SEMMELWEIS EGYETEM I

BELGYOGYASZATI

KLINIKA

ZSOLT NAGY 匈

牙

利

NA -Budapest Na

128 SZEGEDI

TUDOMANYEGYETEM II

BELGYOGYASZATI

KLINIKA

Zita Borbenyi 匈

牙

利

NA -Szeged Na

129 DEBRECENI EGYETEM

ORVOS ES

EGESZSEGTUDOMANYI

CENTRUM II

BELGYOGYASZATI

KLINIKA

ARPAD ILLES 匈

牙

利

NA -DEBRECEN

130 JASZ NAGYKUN SZOLNOK

MEGYEI HETENYI GEZA

KORHAZ RENDELOINTEZET

GYORGY UJJ 匈

牙

利

NA -SZOLNOK

131 MH Honved Korhaz MIKLOS KISS 匈

牙

利

NA -Budapest Na

132 St James Hospital Elisabeth

Vandenberghe

爱

尔

兰

NA -8 Dublin Na

133 University College AMJAD HAYAT 爱 NA -Galway Na

Hospita 尔

兰

134 Assaf Ha Rofeh Medical

Center

Yossef Cohen 以

色

列

NA -Zerifin

135 Western Galilee

hospital

Andrei Braester 以

色

列

NA -Nahariya

136 Hadassah Medical

Center

Dina Ben Yehuda 以

色

列

NA -Jerusalem

137 Soroka University

Medical Center

Itai Levi 以

色

列

NA -Beer Sheva

138 Rambam Medical Center Shimrit

Ringelstein

以

色

列

NA -Haifa

139 Sheba Medical Center Arnon Nagler 以

色

列

NA -Ramat Gan

140 Rabin Medical Center Ronit Gurion 以

色

列

NA -Petach Tikva

141 Bnai Zion Medical

Center

Tamar Tadmor 以

色

列

Hefa -Haifa

142 Tel Aviv Sourasky

Medical Center

Yair Herishanu 以

色

列

Yair -Herishanu

143 Haemek Medical Center

Afula

Israel Gavish 以

色

列

NA -Afula

144 Centro di Riferimento

Oncologico di

Basilicata

PELLEGRINO

MUSTO

意

大

利

NA -Rionero in

Vulture

145 Ospedale Maggiore

della Carita

Gianluca

GAIDANO

意

大

利

NA -Novara

146 AOCitta della Salute e

della Scienza di

Torino

UMBERTO VITOLO 意

大

利

TO -Torino

147 Istituto Nazionale per

lo Studio e la Cura dei

Tumori

Ferdinando

Frigeri

意

大

利

NA -Napoli

148 Unita Funzionale di

Ematologia Azienda

ospedaliero

universitaria Careggi

Alberto BOSI 意

大

利

Firenze -Firenze

149 Azienda Ospedaliera

Papa Giovanni XXIII

ALESSANDRO

RAMBALDI

意

大

利

Bergamo -Bergamo

150 POLIC UMB I UNIV LA

SAPIENZA

MAURIZIO

MARTELLI

意

大

利

RM -ROMA

151 San Martino Hospital MARCO GOBBI 意

大

利

NA -Genova

152 ISTITUTO DI EMATOLOGIA

E ONCOLOGIA MEDICA LA

SERAGNOLI POLICLINICO

SORSOLA MALPIGHI

PIER LUIGI

ZINZANI

意

大

利

NA -BOLOGNA

153 IRCCS Ospedale San

Raffaele

Andres Jose

Maria Ferreri

意

大

利

NA -MILAN

154 Kyoto Prefectural

University of Medicine

MASAFUMI

TANIWAKI

日

本

NA -Kyoto

155 National Nagoya

Medical Center

HIROKAZU NAGAI 日

本

NA -Nagoya

156 Osaka City University

Hospital

Hirohisa

Nakamae

日

本

Osaka -Osaka

157 The Cancer Institute

Hospital of JFCR

Kiyohiko Hatake 日

本

NA -Tokyo

158 Kyushu Medical Center SEIICHI OKAMURA 日

本

Fukuoka -Fukuoka

159 Tokai University

Hospital

Kiyoshi Ando 日

本

Kanagawa -Isehara

160 Hokkaido University

Hospital

Takanori

Teshima

日

本

Hokkaido -Sapporo

161 Osaka University

Hospital

Hirohiko

Shibayama

日

本

NA -Suita

162 Hiroshima University

Hospital

Tatsuo Ichinohe 日

本

NA -Hiroshima

163 Kyushu University

Hospital

KOJI KATO 日

本

NA -Fukuoka

164 Tohoku University

Hospital

NORIKO FUKUHARA 日

本

NA -Sendai

165 National Cancer Center

Central Hospital

Kensei Tobinai 日

本

NA -Tokyo

166 Kumamoto University

Hospital

HIROYUKI HATA 日

本

NA -Kumamoto

167 Nagoya Second Red

Cross Hospital

Toshiki Uchida 日

本

NA -Nagoya

168 Chonnam National

University Hwasun

Hospital

DeokHwan Yang 韩

国

NA -Hwasun Gun

169 Asan Medical Center Dok Hyun Yoon 韩

国

NA -Seoul

170 National Cancer Center Hyeon Seok Eom 韩

国

NA -Gyeonggi-do

171 Samsung Medical Center SeokJin Kim 韩

国

NA -Seoul

172 Severance Hospital June Won Cheong 韩

国

NA -Seoul

173 Seoul St.Marys

Hospital

Seok Goo Cho 韩

国

NA -Seoul

174 Hospital Central

Militar

Fernando Perez

Zincer

墨

西

哥

Distrito Federal

-Mexico

175 Oaxaca Site Management

Organization SC

Eva Ramirez 墨

西

哥

Oaxaca -Oaxaca

176 Hospital Espanol Victor Salinas 墨

西

哥

Distrito Federal

-Mexico

177 Centro Medico ABC

Centro de Cancer

Alberto

Villalobos

墨

西

哥

Distrito Federal

-Mexico

178 Mexico Centre For

Clinical Research

Alejandra

Talavera

墨

西

哥

Distrito Federal

-Mexico

179 Centro de Estudios

Clinicos de Queretaro

S C

Luis Martin

Loarca

墨

西

哥

Queretaro

-Queretaro

180 Antiguo Hospital Civil

de Guadalajara Fray

Antonio Alcalde

Esperanza

Barrera

墨

西

哥

Jalisco

-Guadalajara

181 Centro de

Investigacion y

Transferencia en Salud

del Tec de Monterrey

Luis Villela 墨

西

哥

Nuevo Leon

-Monterrey

182 Hospital General de

Occidente

Carlos Best 墨

西

JAL -Zapopan

哥

183 Hospital

Universitario Dr Jose

Eleuterio Gonzalez

David Gomez 墨

西

哥

Nuevo Leon

-Monterrey

184 Albert Schweitzer

ziekenhuis lokatie

Dordwijk

HENRIETTE

BERENSCHOT

荷

兰

Zuid Holland

-Dordrecht

185 UMC Groningen Hanneke KLUIN

NELEMANS

荷

兰

NA -GRONINGEN

186 AMC MJ KERSTEN 荷

兰

NA -AMSTERDAM

ZUIDOOST

187 UMC Utrecht Monique Minnema 荷

兰

NA -Utrecht

188 HAGA Ziekenhuis

lokatie Leyenburg

afdeling Interne

LH BOHMER 荷

兰

Zuid-Holland -Den

Haag

189 Leids Universitair

Medisch Centrum

Hendrik VEELKEN 荷

兰

NA -LEIDEN

190 Sint Antonius

Ziekenhui Afd

Dermatologie DER

O DE WEERDT 荷

兰

Utrecht

-NIEUWEGEIN

191 Erasmus MC Lok Daniel

Afd Hematologie HEM

J Doorduijn 荷

兰

NA -ROTTERDAM

192 Hospital Nacional

Cayetano Heredia

Carolina

Tokumura

秘

鲁

Lima -Lima

193 Instituto Oncologico

Miraflores

Jorge Salas 秘

鲁

Lima -Lima

194 Instituto de

Enfermedades

Neoplasicas

Shirley

Quintana

秘

鲁

Lima -Lima


Arzobispo Loayza

Julio Grados 秘

鲁

Lima -Lima


Edgardo Rebagliati

Martins

Mariela Moreno 秘

鲁

Lima -Lima

197 Zamojski Szpital

Niepubliczny Sp z o o

Slawomir Gornik 波

兰

NA -Zamosc

198 SP ZOZ MSW z Warminsko

Mazurskim Centrum

Onkologii w Olsztynie

Oddzia Hematologii

Wanda Knopinska

Posluszny

波

兰

NA -Olsztyn

199 Centrum Onkologii im

prof Franciszka

Lukaszczyka

Ewa Chmielowska 波

兰

NA -Bydgoszcz

200 Malopolskie Centrum

Medyczne

Wojciech

Jurczak

波

兰

NA -Krakow

201 CENTRUM ONKOLOGII Jan Walewski 波

兰

NA -Warszawa

202 Katedra i Klinika

Hematologii

Nowotworow Krwi i

Transplantacji Szpiku

Kazimierz

Kuliczkowski

波

兰

NA -Wroclaw

203 Instytut Hematologii i

Transfuzjologii

Klinika Chorob

Wewnetrznych i

Hematologii

Krzysztof

Warzocha

波

兰

NA -Warszawa

204 HOSPITAL DE BRAGA HERLANDER

MARQUES

葡

萄

牙

NA -BRAGA

205 Centro Hospitalar e

Universitario de

Coimbra

Luis RITO 葡

萄

牙

NA -COIMBRA

206 CENTRO HOSPITALAR VILA

NOVA DE GAIA

HENRIQUE COELHO 葡

萄

牙

NA -Vila Nova De

Gaia

207 Instituto Portugues de

Oncologia

ANGELO MARTINS 葡

萄

牙

NA -Porto

208 Kirov Research

Institute of

Hematology

Tamara

Zagoskina

俄

罗

斯

NA -Kirov

209 Federal Center of

Heart Blood and

Endocrinology

Julia Alexeeva 俄

罗

斯

NA -St Petersburg

210 City clinical hospital

15

Elena Karyagina 俄

罗

斯

NA -Saint

Petersburg

211 Arkhangelsk Regional

Clinical Hospital

Yurii Dunaev 俄

罗

斯

NA -Arkhangelsk

212 Leningrad Region

Clinical Hospital

Tatiana

Shneider

俄

罗

斯

NA -St

213 Volgograd Region

Oncology Dispensary

Kamil Kaplanov 俄

罗

斯

NA -Volgograd

214 Clinical oncology Olga Serdyuk 俄 NA -Krasnodar

dispenser 1 of

Krasnodar region

罗

斯

215 Kazan Clinical Cancer

Center

Alexey Kuzmin 俄

罗

斯

NA -Kazan

216 GBUZ of Sverdlovsk

region Sverdlovsk

Regional Oncology

Dispensary

Irina Bulavina 俄

罗

斯

NA -Ekaterinburg

217 Moscow Scientific

Research Oncology

Institute na PA

Gertsen

Natalia Turina 俄

罗

斯

Moscow -Moscow

218 Novosibirsk State

Medical University

TATIANA

POSPELOVA

俄

罗

斯

NA -Novosibirsk

219 Republican Hospital

naVA Baranov

ALEXANDER

MYASNIKOV

俄

罗

斯

Karelia

-Petrozavodsk

220 1st Republican

Clinical Hospital of

Udmurtia

Alexandr

Suvorov

俄

罗

斯

NA -Izhevsk

221 Nizhniy Novgorod

Region Clinical

Hospital

Olga Samoilova 俄

罗

斯

NA -Nizhny

Novgorod

222 St Petersburg Clinical

Research Institute of

Hematology and

Transfusiology

Sergey Voloshin 俄

罗

斯

NA -St.Petersurg

223 Ryazan Regional

Clinical Hospital

Alexander

Pristupa

俄

罗

斯

Ryazanskaya

oblast -Ryazan

224 FGBU Medical Radiology

Research Center of

Ministry of Health of

RF

Viacheslav

Pavlov

俄

罗

斯

NA -Obninsk

225 SAINT PETERSBURG STATE

MEDICAL UNIVERSITY N A

PAVLOV NEUROLOGY AND

NEUROSURGERY CHAIR

BORIS AFANASIEV 俄

罗

斯

NA -Saint

Petersburg

226 Komi Republican

Oncology Dispensary

Andrey

Proydakov

俄

罗

斯

Komi republic

-Syktyvkar

227 Rostov Research Irina Lysenko 俄 NA -Rostov Na Donu

Institute of Oncology 罗

斯

228 Chelyabinsk Regiona

Onc Center

Oleg Gladkov 俄

罗

斯

NA -Chelyabinsk

229 Perm Medical Sanitary

Unit 1

Marina Golubeva 俄

罗

斯

NA -Perm

230 Cancer Research Center

RUSSIAN ACADEMY OF

MEDICAL SCIENCE

Eugeniy Osmanov 俄

罗

斯

NA -Moscow Na

231 SP Botkin Moscow City

Clinical Hospital

Nuriet

Khuazheva

俄

罗

斯

NA -Moscow

232 Hematology Scientific

Center

Sergey

Kravchenko

俄

罗

斯

NA -Moscow Na

233 Sochi Oncology

Dispensary

Dmitry Udovitsa 俄

罗

斯

NA -Sochi

234 City Clinical Oncology

Dispensary

Georgii

Manikhas

俄

罗

斯

NA -St-Petersburg

235 OncoCare Cancer Centre Kevin Tay 新

加

坡

NA -Singapore

236 National Cancer Centre Tiffany Tang 新

加

坡

NA -Singapore

237 Singapore General

Hospital

Yeow Tee Goh 新

加

坡

NA -Singapore

238 Narodny onkologicky

ustav

ANDREJ

VRANOVSKY

斯

洛

伐

克

NA -Bratislava

239 NsP F D Roosewelta ALEXANDER WILD 斯

洛

伐

克

NA -Banska

Bystrica

240 University Hospital

Martin

JURAJ CHUDEJ 斯

洛

伐

克

NA -Martin

241 Vychodoslovensky

Onkologicky ustav

ANDREA CIPKOVA 斯

洛

伐

克

NA -Kosice

242 NsP J A Reimama

Oddelenie Klinickej

Onkologie

Stanislav

PALASTHY

斯

洛

伐

克

NA -Presov 1

243 HOSPITAL CLINIC I

PROVINCIAL

ARMANDO LOPEZ

GUILLERMO

西

班

牙

Catalura

-Barcelona

244 GERMANS TRIAS I PUJOL Albert Oriol

Rocafiguera

西

班

牙

Catalura

-Barcelona

245 Hospital Clinico

Universitario de

Santiago

Natalia Alonso 西

班

牙

A CORUNA

-Santiago De

Compostela

246 HOSPITAL DE VALL D

HEBRON

Andres Lopez 西

班

牙

Catalura

-Barcelona

247 HOSPITAL SON LLATZER JOAN BARGAY

LLEONART

西

班

牙

NA -Palma De

Mallorca

248 Hospital Clinico

Universitario

Salamanca

DOLORES

CABALLERO

西

班

牙

NA -SALAMANCA

249 Karolinska University

Hospital

Claes Karlsson 瑞

典

NA -Stockholm

250 Universitetssjukhuset

Lund Onkologiska

Kliniken Lund

MATS JERKEMAN 瑞

典

NA -Lund

251 AKADEMISKA Anna Laurell 瑞

典

NA -UPPSALA

252 UNIVERSITETSSJUKHUSET INGEMAR

LAGERLOF

瑞

典

NA -LINKOPING

253 Norrlands University

Hospital

Karin Papworth 瑞

典

NA -Umeaa

254 Chang Gung Memorial

Hospital Kaohsiung

Ching Yuan Kuo 中

国

台

湾

台湾 -kaoshiung

255 Chang Hua Christian

Hospital

Cheng Shyong

Chang

中

国

台

台湾 -Changhua

湾

256 China Medical

University Hospital

Su Peng Yeh 中

国

台

湾

台湾 -Taichung

257 National Taiwan

University Hospital

Bor Sheng Ko 中

国

台

湾

台湾 -Taipei

258 Tri Service General

Hospital

Yeu Chin Chen 中

国

台

湾

台湾 -Taipei

259 Chang Gung Memorial

Hospital Linkou

Po Nan Wang 中

国

台

湾

台湾 -taoyuan

260 National Cheng Kung

University Hospital

Tsai Yun Chen 中

国

台

湾

台湾 -tainan

261 Taipei Veterans

General Hospital

Chun Yu Liu 中

国

台

湾

台湾 -Taipei

262 Maharaj Nakorn

Chiangmai Hospital

Lalita

Norasetthada

泰

国

Chiang Mai

-Chiang Mai

263 Siriraj Hospital

Hematology Unit

Noppadol

Siritanaratkul

泰

国

NA -Bangkok

264 Chulalongkorn Udomsak

Bunworasate

泰

国

NA -Bangkok

265 SRINAGARIND HOSPITAL Kanchana

Chansung

泰

国

NA -Khon Kaen

266 Ege University Medical

Faculty Dept of

Hematology

Filiz Vural 土

耳

其

NA -Izmir

267 ERCIYES UNIVERSITY

MEDICAL FACULTY

MUSTAFA CETIN 土

耳

其

NA -KAYSERI

268 Hacettepe Uni Med Fac

Depart of Hematology

EVREN OZDEMIR 土

耳

其

NA -Ankara

269 BASKENT UNIVERSITESI

TIP FAKULTESI ADANA

HAKAN OZDOGU 土

耳

NA -ADANA

UYGULAMA VE ARASTIRMA

MERKEZI

其

270 VKV AMERIKAN HASTANESI BURHAN

FERHANOGLU

土

耳

其

NA -ISTANBUL

271 Dicle Universitesi MEHMET ORHAN

AYYILDIZ

土

耳

其

NA -DIYARBAKIR

272 Mersin Universitesi

Tip Fakultesi

EYUP NACI TIFTIK 土

耳

其

NA -Mersin

273 Istanbul Uni Cerrah

Med Fac Hematology

Zafer Baslar 土

耳

其

NA -Istanbul

274 Ankara University

Medical Faculty

Hematology Department

Hematology

MUHIT OZCAN 土

耳

其

NA -Ankara

275 Gazi University

Faculty of Medicine

Hematology Department

Munci Yagci 土

耳

其

NA -Ankara

276 National Cancer

Institute Dept of

chemotherapy of

hemoblastosis

IRYNA KRYACHOK 乌

克

兰

NA -Kiev

277 Institute of Blood

Pathology and

Transfusion Medicine

of AMS of Ukraine

ZVENYSLAVA

MASLIAK

乌

克

兰

NA -Lviv

278 Dnepropetrovsk City

Clinical Hospital 4

Regional Hematology

Center

POLINA KAPLAN 乌

克

兰

NA

-Dnepropetrovsk

279 State Institution

Scientific Center for

Radiation Medicine

Academy of Medical

Sciences of Ukraine

IRYNA DYAGIL 乌

克

兰

NA -Kiev

280 Cherkassy Regional

Oncology Dispensary

Department of

Hematology

HALYNA

PYLYPENKO

乌

克

兰

NA -Cherkassy

281 Institute of Urgent

and Recovery Surgery

KATERYNA

VILCHEVSKAYA

乌

克

NA -Donetsk

named after VKGusaka

of AMS of Ukraine

Haematology Dept

兰

282 Crimean Republic

Clinical Oncology

Dispensary

Haematology

Department

MARYNA

KYSELYOVA

乌

克

兰

NA -Simferopol

283 Khmelnitskiy Regional

Hospital Hematology

Department

GRYGORIY

REKHTMAN

乌

克

兰

NA -Khmelnitskiy

284 Long Island Jewish

Health System

Jacqueline

Barrientos

美

国

NY -New Hyde Park

285 West Virginia

University Hospital

Morgantown

Mehdi Hamadani 美

国

WV -Morgantown

286 Rocky Mountain Cancer

Center

John Burke 美

国

CO -Aurora

287 Metairie Oncologists Vipul Bhanderi 美

国

LA -Metairie

288 MD Anderson Oncology Jorge Romaguera 美

国

TX -Houston

289 Investigative

Clinical Research of

Indiana LLC

Robert Manges 美

国

IN -Indianapolis

290 Norton Cancer

Institute

Don Stevens 美

国

KY -Louisville

291 Carle Cancer Center Kendrith

Rowland

美

国

IL -Urbana

292 Alta Bates Medical

Center Cancer Center

Oleg

Krijanovski

美

国

CA -Berkeley

293 Stanford

Comprehensive Cancer

Ranjana Advani 美

国

CA -Stanford

294 Hospital Espanol

Auxillo Mutuo de

Puerto Rico Inc IRB

Fernando

Cabanillas

美

国

PR -San Juan

295 Simmons Cancer

Institute

Aziz Khan 美

国

IL -Springfield

296 Upstate Oncology

Associates

Fahd Quddus 美

国

SC -Greenville

297 Eastern Institute of

Medical Sciences PLLC

Lillian Burke 美

国

NC -Greenville

298 Nebraska Hematology

and Oncology

Madhu Midathada 美

国

NE -Lincoln

299 Sanford Roger Maris

Cancer Center

Ammar Alzoubi 美

国

ND -Fargo

300 Prarie Lakes Cancer

Center

Bipinkumar Amin 美

国

SD -Watertown

301 I U Simon Cancer Center Jose Azar 美

国

IN -Indianapolis

302 Forrest General Cancer

Center

John Hrom 美

国

MS -Hattiesburg

303 Sanford Bismark Cancer

Center

John Reynolds 美

国

ND -Bismarck

304 Disney Family Cancer

Center

Gregg Olsen 美

国

CA -Burbank

305 Providence Health

Services

Keith Lanier 美

国

OR -Portland

306 Sanford Clinic

Clinical Research

Miroslaw

Mazurczak

美

国

SD -Sioux Falls

307 Palm Beach Cancer

Institute

Sumithra

Vattigunta

美

国

FL -West Palm

Beach

308 University of Michigan


Center

Mark Kaminski 美

国

MI -Ann Arbor

309 University of Iowa

Hospitals Clinics

Brian Link 美

国

IA -Iowa City

310 Winship Cancer

Institute of Emory

University

Christopher

Flowers

美

国

GA -Atlanta

311 Comprehensive Cancer

Centers of Nevada

Edwin Kingsley 美

国

NV -Henderson

312 Siouxland Hematology

Oncology Associates

LLP

Donald Wender 美

国

IA -Sioux City

313 West Kentucky

Hematology Oncology

William Skinner 美

国

KY -Paducah

314 New Mexico Cancer Care

Alliance

Elizabeth

McGuire

美

国

NM -Albuquerque

315 Cancer Care Northwest Ndegwa Njuguna 美

国

WA -Spokane

316 Minnesota Oncology

Hematology PA

Joseph Leach 美

国

MN -Woodbury

317 Moores UCSD Cancer

Center

Januario Castro 美

国

CA -La Jolla

318 University of

Pittsburgh Cancer

Institute Melanoma

Jing Zhou Hou 美

国

PA -Pittsburgh

Program

319 New York Oncology

Hematology

Lawrence Garbo 美

国

NY -Albany

320 UCLA School of

Medicine

Sven Devos 美

国

CA -Santa Monica

321 University of

Pennsylvania Medical

Center

Stephen

Schuster

美

国

PA -Philadelphia

322 Hackensack University

Medical Center

Andre Goy 美

国

NJ -Hackensack

323 Duke University

Medical Center

Anne Beaven 美

国

NC -Durham

324 Kansas University

Medical Center

Ruben Reyes 美

国

KS -Westwood

325 Northwestern

University

Adam Petrich 美

国

IL -Chicago

326 The Cancer Institute

Of New Jersey

Kevin David 美

国

NJ -New Brunswick

327 Tennessee Oncology Ian Flinn 美

国

TN -Nashville

328 Oregon Health Sciences

Univ Oncology

Stephen

Spurgeon

美

国

OR -Portland

329 Goshen General

Hospital

Kenneth

Pennington

美

国

IN -Goshen

330 Carol Simon Cancer Ctr

hematology oncology

Charles Farber 美

国

NJ -Morristown

331 Good Samaritan

Hospital

Mark Stutz 美

国

IN -Vincennes

332 Arizona Oncology

Associates 2

Christopher Di

Simone

美

国

AZ -Tucson

333 East Jefferson Hosp

hematology oncology

Thomas Cosgriff 美

国

LA -Metairie

334 New York Medical

College Piatric

Hematologyoncology

Department Of

Pediatrics section Of

Hemato

Delong LiuLiu 美

国

NY -Valhalla

335 H Lee Moffitt Cancer

Center

Bijal Shah 美

国

FL -Tampa

336 Rocky Mountain Cancer

Centers

David Andorsky 美

国

CO -Denver

337 Fletcher Allen

Healthcare

Julian Sprague 美

国

VT -Burlington

338 Memorial Sloan

Kettering Cancer

Center

Paul Hamlin 美

国

NY -New York

339 Cancer Care Northwest

Group Us Oncology

Ndegwa Njuguna 美

国

WA -Spokane

340 Yale Iris Isufi 美

国

CT -New Haven

341 Willamette Valley

Cancer Center

Jeff Porter

Sharman

美

国

OR -Eugene

342 Northwest Cancer

Specialists Vancouver

Kathryn

Kolibaba

美

国

WA -Vancouver

343 Stamford Hem onc Anne H Angevine 美

国

CT -Stamford

344 St Francis Hospital Mouhammed

Jameel Kyasa

美

国

KS -Topeka

345 Loyola Univ Med

Ctr-hematology

oncology

Patrick Stiff 美

国

IL -Maywood

346 Columbia


Care Clinics

Ali Khojasteh 美

国

MO -Jefferson

City

347 University of Kentucky Roger

Fleischman

美

国

KY -Lexington

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/审查日期

1 中国医学科学院肿瘤医院伦理委

员会

同意 2013-05-30

2 浙江大学医学院附属第一医院医

学伦理委员会

修改后同意 2013-05-30

3 北京大学第三医院药物临床研究

伦理委员会

修改后同意 2013-06-03

4 军事医学科学院附属医院药物临

床实验伦理委员会

修改后同意 2013-06-04

5 中国医学科学院血液病医院伦理

委员会

同意 2013-06-08

6 四川大学华西医院临床实验伦理

专委会

修改后同意 2013-06-18

7 北京大学第一医院临床实验委员

会

同意 2013-06-19

8 中山大学肿瘤防治中心伦理委员

会

同意 2013-06-27

9 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 2013-07-01

10 北京大学第三院药物临床研究伦

理委员会

同意 2013-07-01


学伦理委员会

同意 2013-07-01

12 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员

会

修改后同意 2013-07-02

13 上海长征医院药物临床实验伦理

委员会

同意 2013-07-02


床实验伦理委员会

同意 2013-07-12

15 北京协和医院药物临床实验伦理

委员会

修改后同意 2013-07-17

16 首都医科大学附属北京友谊医院

药物临床实验伦理委员会

同意 2013-07-17

17 天津市肿瘤医院医学伦理委员会同意 2013-07-19

18 四川大学华西医院临床实验伦理

专委会

同意 2013-07-24

19 中国医学科学院北京协和医院药

物临床试验伦理委员会

同意 2013-08-02

20 瑞金医院药物临床实验伦理委员

会

同意 2013-09-02

21 北京大学第一医院生物医学研究

伦理委员会

同意 2013-09-25

22 上海长征医院药物临床试验伦理

委员会

同意 2013-10-21


学伦理委员会

同意 2013-10-29


会

同意 2013-11-01

25 北京大学第三医院科学研究伦理

委员会

同意 2013-11-04


委员会

同意 2013-11-04


药物临床试验伦理委员会

同意 2013-11-05


床试验伦理委员会

同意 2013-11-06

29 四川大学华西医院临床试验伦理

审查委员会

同意 2013-11-07

30 北京肿瘤医院伦理委员会同意 2013-11-12

31 瑞金医院药物临床试验伦理委员

会

同意 2013-11-14



同意 2013-11-20

33 中国医学科学院肿瘤医院伦理委同意 2013-11-22

员会


委员会

修改后同意 2013-12-16


36 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理

委员会

同意 2013-12-30


伦理委员会

同意 2014-02-26



同意 2014-03-13


审查委员会

同意 2014-03-18


会

同意 2014-03-25


伦理委员会

同意 2014-03-26


员会

同意 2014-03-26


委员会

同意 2014-03-27



同意 2014-04-02


委员会

同意 2014-04-22


委员会

同意 2014-04-28


学伦理委员会

同意 2014-05-08



同意 2014-05-14


会

同意 2014-05-16

50 北京肿瘤医院伦理委员会修改后同意 2014-06-04


委员会

同意 2014-06-23



会

同意 2014-10-14

54 上海长征医院伦理委员会同意 2014-10-15


学伦理委员会

同意 2014-10-16


委员会

同意 2014-10-17

57 北京大学第三院药物临床研究伦

理委员会

同意 2014-10-20





同意 2014-10-24


伦理委员会

同意 2014-10-29


审查委员会

同意 2014-10-29


员会

同意 2014-10-30


会

同意 2014-10-31


委员会

同意 2014-11-24




同意 2014-12-15



同意 2015-01-14



同意 2015-03-04


委员会

同意 2015-03-17


会

同意 2015-03-17


伦理委员会

同意 2015-03-25


伦理委员会

同意 2015-03-25


审查委员会

同意 2015-03-26


员会

同意 2015-03-30




同意 2015-04-15


委员会

同意 2015-05-14



学伦理委员会

修改后同意 2015-07-30



委员会

同意 2015-11-06


伦理委员会

同意 2015-11-25


审查委员会

同意 2015-11-30


员会

同意 2015-12-01


会

同意 2015-12-04


委员会

同意 2015-12-07

88 北京大学肿瘤医院伦理委员会同意 2015-12-08


会

同意 2015-12-09



同意 2015-12-14


委员会

同意 2015-12-28


委员会

同意 2016-01-07


学伦理委员会

同意 2016-01-12



同意 2016-01-18


96 天津医科大学附属肿瘤医院伦理

委员会

同意 2016-02-02




同意 2016-02-24


伦理委员会

同意 2016-05-11


学伦理委员会

同意 2016-05-26



员会

同意 2016-06-28


伦理委员会

同意 2016-06-29


委员会

同意 2016-07-05



审查委员会

同意 2016-07-11


委员会

同意 2016-07-11


委员会

同意 2016-08-01


学伦理委员会

同意 2016-08-05




同意 2016-09-05



同意 2016-10-08



同意 2016-11-30




同意 2017-02-09


会

同意 2017-02-14



委员会

同意 2017-02-27


审查委员会

同意 2017-03-01


员会

同意 2017-03-24


委员会

同意 2017-03-27


学伦理委员会

同意 2017-03-30



同意 2017-03-31


委员会

同意 2017-04-06


审查委员会

同意 2017-04-29



伦理委员会

同意 2017-06-07


委员会

修改后同意 2017-07-20


伦理委员会

同意 2017-08-09


委员会

同意 2017-08-10


会

同意 2017-08-17



同意 2017-08-22


委员会

同意 2017-08-23


员会

同意 2017-09-15




同意 2017-09-28



同意 2017-10-18


会

同意 2017-10-24


审查委员会

同意 2017-11-04


委员会

同意 2017-11-21



委员会

同意 2017-12-26


学伦理委员会

同意 2018-01-29


伦理委员会

同意 2018-03-14


伦理委员会

同意 2018-03-14


147 军事医学科学院附属医院（解放

军 307医院）伦理委员会

同意 2018-03-27

148 军事医学科学院附属医院（解放

军 307医院）伦理委员会

同意 2018-03-27



委员会

同意 2018-04-08


委员会

同意 2018-04-08

152 中国医学科学院血液病医院伦理同意 2018-04-11

委员会


委员会

同意 2018-04-11

154 北京协和医院伦理委员会同意 2018-04-12


会

2018-04-13


员会

同意 2018-04-13

157 北京大学肿瘤医院伦理委员会 2018-04-16

158 北京大学肿瘤医院伦理委员会同意 2018-04-16

159 上海交通大学医学院附属瑞金医

院伦理委员会

2018-04-17

160 北京大学第三医院伦理委员会同意 2018-05-22

161 四川大学华西医院伦理委员会 2018-06-05



164 浙江大学医学院附属第一医院伦

理委员会

2018-07-12

165 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员

会

同意 2018-08-06


会

同意 2019-04-19



会

同意 2019-04-30



同意 2019-05-06


审查委员会

同意 2019-05-15




同意 2019-06-03




同意 2019-07-02


学伦理委员会

同意 2019-07-11


学伦理委员会

同意 2019-08-29




同意 2019-10-11

179 中国医学科学院肿瘤医院伦理委同意 2019-10-11

员会

180 首都医科大学附属北京友谊医院同意 2019-10-14



会

同意 2019-10-31


审查委员会

同意 2019-10-31


委员会

同意 2019-10-31


委员会

同意 2019-11-04



同意 2019-11-07


学伦理委员会

同意 2019-11-13


委员会

同意 2019-12-31


会

同意 2020-01-16

190 首都医科大学附属北京友谊医院同意 2020-03-27


员会

同意 2020-05-20



同意 2020-06-01




同意 2020-06-08


会

同意 2020-06-11


学伦理委员会

同意 2020-06-11


委员会

同意 2020-06-15



审查委员会

同意 2020-06-28




同意 2020-07-06


会

同意 2020-07-16


会

同意 2020-07-23


委员会

同意 2020-07-24


委员会

同意 2020-08-03


委员会

同意 2020-08-03


学伦理委员会

同意 2020-08-13



会

同意 2020-09-07


学伦理委员会

同意 2020-09-10



同意 2020-09-18


213 中国人民解放军第三 O七医院药


同意 2020-10-30


委员会

同意 2020-11-25


生命伦理委员会

同意 2020-12-09

216 浙江大学医学院附属第一医院临

床研究伦理委员会

同意 2020-12-10

217 天津肿瘤医院伦理委员会同意 2021-01-11

218 中国医学科学院血液病伦理委员

会

同意 2021-01-14


委员会

同意 2021-03-03

220 浙江大学医学院附属第一医院临

床研究伦理委员会

同意 2021-03-11

221 中国医学科学院血液病伦理委员

会

同意 2021-03-23



同意 2021-03-25


会

同意 2021-03-29




同意 2021-04-20



同意 2021-06-10



会

同意 2021-07-08


会

同意 2021-07-08


委员会

同意 2021-07-09


委员会

同意 2021-07-15


会

同意 2021-08-02


委员会

同意 2021-08-31


六、试验状态

1、试验状态

进行中（招募完成）

2、试验人数

目标入组人数国内: 40 人；国际: 520 人；

已入组人数国内: 56 人；国际: 523 人；

实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人

暂未填写该信息；

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书

日期

国内：2013-08-30；国际：2013-05-16

第一例受试者入组日期国内：2013-09-12；国际：2013-05-16

试验完成日期国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人

暂未填写该信息

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期

ctr20132169 试验状态 进行中 2015 首次公示信息日期 -06 02

Documents

ctr20132169 试验状态进行中 2015 首次公示信息日期 -06 02