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III Seminario Regional de Comités Nacionales de Bioética y Ética de la Ciencia

Comités Nacionales de Bioética en acción: Proyectos, logros y desafíos en Chile

Dr. Jaime BurrowsSubsecretario de Salud Pública

Agosto 2017


«Del dicho al hecho hay un gran trecho »

Estructuras de bioética:

Primera Parte


Estructura «legal» de la Bioética en Chile

Comisión Nacional de Bioética

Comités Ético CientíficosComités Éticos de los

Establecimientos Asistenciales

Ley 20.120 SOBRE LA INVESTIGACION CIENTIFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, YPROHIBE LA CLONACION HUMANA

Ley 20.584 REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONESVINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD


Estructura «real» de la Bioética en Chile

Comités Ético CientíficosComités Éticos de los

Establecimientos Asistenciales

Comisión Ministerial de Ética de la Investigación en Salud

CMEIS

Comisión de Ética Asistencial del Ministerio CEAM

Res. 1115/2012 Decreto Nº 03/2015


CMEIS CEAM

Ministro de Salud

Subsecretaría de Salud Pública

SEREMIS

Oficina de Bioética

Subsecretaría de Redes Asistenciales

Servicios de Salud

Estructura «real» de la Bioética en Chile


«Buenas acciones valen más que buenas razones »

Logros:

Segunda Parte


1. Acreditación Autoridad Reguladora Nacional Nivel IV (ISP)


2. Acreditación Comités Ético Científicos


Comités Ético Científico Acreditados

2. Acreditación Comités Ético Científicos


3. Aprobación Ley 20.850 «Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo»

Autoridad Regulatoria definida

Fortalecimiento del Registro Público de ensayos

Acreditación de los Centros de Investigación

Fortalecimiento de la Seguridad del Paciente y de la fármaco y tecno vigilancia

Continuidad de los tratamientos

Responsabilidad por daños

Mediación obligatoria


4. Logros CMEIS

• Observaciones sobre el Proyecto de Ley que crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo, en lo que dice relación a la Investigación Biomédica

• Observaciones a la propuesta de Reglamento que establece normas para la realización de ensayos clínicos con productos farmacéuticos y elementos de uso médico en seres humanos y establece normas de responsabilidad por productos sanitarios defectuosos

• Informe sobre el acceso excepcional a Fichas Clínicas sin Consentimiento Informado (CI) con fines de investigación

• Participación actividades de Capacitación a los CEC


4. Logros CMEIS


5. Logros CEAM

• Elaboración del Reglamento de Funcionamiento Interno

• Documento “Recomendaciones para los CEA – Aporte al trabajo deliberativo”

• Participación actividades de Capacitación a los CEA


5. Logros CEAM

6. Logros Oficina de Bioética - SSP


• Hacer que todo lo anterior funcione:

• Como enlace entre el MINSAL y los Comités Ético Asistenciales (CEA) y Ético Científicos (CEC)

• Coordinando las acciones necesarias para el fortalecimiento de CEC y CEA

• Asesorar al Ministerio en los temas que dicen relación con materias que se planteen en el campo de la Bioética



Dra. María Ximena Luengo Isabel Margarita Pacheco


«De sabios es variar de opinión»

Desafíos:

Tercera Parte y Final


• Cambiar la Legislación para facilitar que los miembros de la CNB puedan ser designados

• Lograr un mayor involucramiento de otros sectores: Educación, Medio Ambiente, Ciencia y Tecnología

• Ampliar al Público el debate de los temas bioéticos


MUCHAS GRACIAS!!!

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