³collaboration oms avec les régions et - who.int · distribution prescription dispensation usage...

HIS/EMP | Communications Planning WHO/HIS/EMP | April 30, 2018

“Collaboration OMS avec les Régions et

pays”

Programme pour les Médicaments Essentiels et Produits de Santé de l’OMS


1 Vision

Stratégique

HIS/EMP | Communications Planning WHO/HIS/EMP | April 30, 2018 3 MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva

Key Themes of WHO’s 13th Draft

General Programme of Work

2019-2023

Mission Promote Health - Keep the World Safe - Serve the Vulnerable

Strategic Priorities

Health Coverage: 1 billion more people with health coverage

Health Emergencies: 1 billion more people made safer

Health Priorities: 1 billion lives improved

Strategic Shifts

Set up

global

leadership

Focus

global

public

goods

on

impact

Drive impact in every country

Policy dialogue Strategic support

Technical assistance

Service delivery

Fragile health

system

Mature health system


Vision

Un monde où chaque enfant, homme et

femme a accès aux médicaments essentiels,

vaccins et autres produits de santé de qualité,

dont ils ont besoin, pour avoir une vie saine et

productive.


Rôles stratégiques pour

contribuer à améliorer l’accès

Facilitateur

Promouvoir l’Accès

par l’innovation, la

sélection et l’usage,

les circuits

d’approvisionnement

et des prix équitables

Garant Définir les normes et

renforcer les

capacités et bonnes

pratiques pour

garantir la

Qualité,

sécurité

et efficacité


Améliorer l’accès aux médicaments

essentiels et produits de santé

R&D et innovation

Production

Enregistrement et marketing

Sélection, prix et remboursement

Achats et distribution

Prescription

Dispensation

Usage

Politiques, réglementation, gouvernance, surveillance

PHARMACY


2 STRUCTURE

ORGANISATIONNELLE

HIS/EMP | Communications Planning WHO/HIS/EMP | April 30, 2018 8

Access to Medicines, Vaccines and Pharmaceuticals (MVP) Assistant Director General: Dr. Mariângela Batista Galvão Simão

Department of Essential Medicines and Health Products (EMP) Director: Sue Hill

Technologies Standards and Norms (TSN)

Regulatory Systems Strengthening (RSS)

Prequalification Programme (PQT)

Safety and Vigilance (SAV)

Regulation of Medicines and other

Health Technologies (RHT)

Head: Emer Cooke

Innovation, Access and Use (IAU)

Coordinator: Sarah Garner

• Innovation/research & Development • Intellectual property, • Evidence-based selection of Model List of Essential Medicines

• Pricing, Health technology assessment (HTA) • Procurement and supply chain management • Improved use of medicines and health products

MEB-RHT meeting 19 April 2018, Geneva

HIS/EMP | Communications Planning WHO/HIS/EMP | April 30, 2018 9

Technologies Standards

and Norms (TSN) Coordinator:

François-Xavier Lery

Establish/maintain international standards Promote unified standards, as well as a global nomenclature

Prequalification Team

(PQT) Coordinator:

Deus Mubangizi

Assure quality, safety & efficacy / performance of health products (vaccines, diagnostics, medicines, medical devices, vector control products, pilot on biotherapeutics/biosimilar)

Safety and Vigilance

(SAV) Coordinator: Clive Ondari

Respond to and minimize health risks from medical products through proactive, end-to-end, actionable, smart safety surveillance

Regulatory Systems

Strengthening (RSS) Coordinator: Mike Ward

Strengthen NRAs for capacity building and promote harmonization, reliance, best practices & integrate framework for new products

Regulation of Medicines and other Health Technologies (RHT)

Head: Emer Cooke

• Antimicrobial resistance • Benchmarking tools • Data integrity • Emergency preparedness

•Environmental issues •Local production •Non-communicable diseases •Paediatric medicines

Cross Cutting Activities

•Shortages •Substandard & falsified


Opérationalisation aux 3 niveaux de l‘Organisation

HQ (TSN, RSS, PQ, SAV, IAU)

Pays

EURO

SEARO

WPRO

AMRO

AFRO

EMRO


Réseau de conseillers pharmaceutiques dans les

régions, pays et Centres Collaborateurs de l’OMS

Centres Collaborateurs

Conseillers Pharmaceutiques

* Burundi

* Cameroon * Congo

* Democratic Rep. of the Congo

* Ethiopia * Ghana

* Guinea-Conakry * Kenya

*Zimbabwe

* Zambia * Togo

* Tanzania *Senegal

* Mozambique * Mali

* Kenya Guinea-Conakry


Principes pour la collaboration avec les pays

• Basé sur les besoins et priorités des régions et des pays: expertise technique et stratégique, continuité de la collaboration

• Collaboration technique avec les pays pour: – l'évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations

fiables – l'appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en

œuvre des politiques et bonnes pratiques

– le renforcement des systèmes pharmaceutiques et des capacités nationale

– faciliter la collaboration avec l'ensemble des partenaires

• Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations

• Partage d'information, des leçons apprises et de l'expertise • Etablir des collaborations avec des partenaires pour que les besoins

des pays soient satisfaits grâce à une aide efficiente et coordonnée


Approche globale de l'OMS dans

son appui aux pays • Développement de normes, standards, lignes directrices (ex.

Comités d'Experts; Comités techniques)

• Développement de méthodologies et d'outils pour la collecte,

l'analyse et la dissémination d'information fiables dans le secteur

pharmaceutique pour le plaidoyer au niveau global et le suivi et

l'évaluation des politiques des pays

• Maintien d'un pool d'experts & de Centres Collaborateurs pour

appuyer le plaidoyer, fournir des recommandations politiques et

renforcer les capacités dans les pays

• Capacité de rassembler pour une collaboration efficace, la

coordination et le dialogue politique entre les partenaires nationaux

et internationaux


Réseau des conseillers pharmaceutiques

dans les pays

L'évaluation des besoins et priorités

La planification, mise en oeuvre, suivi et l'évaluation

des politiques

Facilitation du dialogue politique, coordination avec

les partenaires


Partenariats et Réseaux

• Etats Membres et entités régionales

• Agences Internationales et NU

• Instituts de recherche et universités

• Donateurs

• Société civile

• Secteur privé

• Autres Départements de l’OMS


Centres Collaborateurs de l'OMS

• Dans des domaines variés: – Pharmacovigilance (ex: Uppsala et Maroc)

– Assurance de qualité (ex: Algérie)

– Contrôle de qualité (ex. Afrique du Sud)

– Politiques pharmaceutiques (ex Université d'Utrecht, Pays-Bas)

– Politiques de prix et remboursement

(ex Vienne, Autriche)

– Usage Rationnel ( Inde)

• Contrat de collaboration avec

OMS


3 PARTENARIATS

ET RÉSULTATS


Programme spécifique de collaboration:

Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS

• Collaboration des 3 niveaux de l'OMS avec les partenaires nationaux du

secteur pharmaceutique dans les 15 pays à travers les conseillers

pharmaceutiques dans les bureaux pays

• Appui technique donné par le bureau régional et les experts du siège

• 5 objectifs principaux

– Accroître la disponibilité

– Diminuer les prix et améliorer les dispositifs de

financements et de remboursement

– Améliorer la qualité des médicaments

– Améliorer la sélection, la prescription, la délivrance et

l’utilisation des médicaments

– Soutenir la mise en œuvre des politiques

pharmaceutiques et la transparence et la bonne

gouvernance dans le secteur pharmaceutique


Profil pharmaceutique des pays

• Questionnaire électronique proposé par l'OMS pour l'élaboration de profils

sur le secteur pharmaceutique dans les pays en 2016; coordination via

les bureaux pays (OMS) et points focaux institutionnels.

• Outil important pour documenter et valider officiellement la situation

du secteur pharmaceutique dans les pays et pouvant être partagé aux

différents partenaires, évitant ainsi la multiplication des demandes et la

circulation d’informations officieuses.

• Cela permet aussi de voir l'évolution du secteur par comparaison des

données à partir d’une base de données et d’indicateurs choisis. La

version électronique de l’outil permettra de faciliter l’analyse ultérieure des

données collectées et leur interprétation statistique .


• Initié en 2004 et mis en œuvre dans 37 pays

• Evaluation de la transparence, identification des

interventions à mener pour améliorer la transparence et la

redevabilité dans le secteur pharmaceutique

• Appui aux pays pour:

– Améliorer la transparence

– Rendre les institutions et le personnel plus

redevable

– Travailler avec la société civile

– Promouvoir l'intégrité (gestion des conflits

d'intérêts et codes de conduites

Le Programme de Bonne Gouvernance


Le Programme de Bonne Gouvernance

• Les systèmes pharmaceutiques sont vulnérables à la corruption: si les systèmes et les processus ne sont pas transparents et si les contrôles institutionnels ne sont pas suffisant

• Une faible gouvernance impacte les prix des médicaments, la qualité des soins, gaspille les ressources publiques et la confiance dans les institutions gouvernementales…

• ODD 16: Objectif transversal sur la gouvernance

• CSU: la bonne gouvernance est essentielle pour l'atteindre

Objectifs de BG=> Améliorer la santé, l'offre de soins et l'accès à des médicaments abordables et de qualité.


Domaines de résultats

REGLEMENTATION EFFICACE

PRODUITS DE QUALITE

INNOVATION BASEE SUR LES BESOINS

TRANSPARENCE DES BREVETS

SELECTION DES MEDICAMENTS BASEE

SUR DES DONNEES FACTUELLES

APPROVISIONNEMENT ET DISTRIBUTION

EFFICIENTE

FINANCEMENT ET PRIX JUSTES

UTILISATION APPROPIEE ET QUALITE

1

2

3

4

5

6

7

8

9 DONNEES, SURVEILLANCE ET EVALUATION

Normes développées, règlementation et capacité des

ANR améliorée

Besoins en R&D identifiés, cartographie des produits

et collaboration facilitée e.g. AMR

Plus de pays utilisent la LME – mise à jour e.g. AB

Liste de dispositifs médicaux et diagnostics

Système de notification des pénuries et analyse des

causes ; appui aux structures régionales; SSFFC

Préqualification élargie pour inclure une gamme plus

large de médicaments essentiels e.g. SBP

Transparence des brevets pour tous les médicaments

essentiels brevetés

Transparence dans la fixation des prix ; achats

groupés

Améliorer les compétences des prescripteurs et

promotion d’une utilisation responsable e.g. AB

Les indicateurs d’accès des pays établis et mesurés


Mesure des résultats

Plan de Travail Global de l’OMS

• Nombre de pays ayant des politiques nationales en matière de

médicaments et d'autres technologies de la santé mises à jour au cours

des cinq dernières années

• Nombre de pays qui déclarent des données en matière

d’investissements pour la recherche et le développement en santé

• Nombre d'autorités réglementaires nationales assurant des fonctions

réglementaires essentielles pour les vaccins


Difficultés / Opportunités

• Contextes Politiques/Sécuritaires/Epidémie (Mali, Guinée, Mozambique…)

• Priorités des pays pas toujours bien définies

• Pas assez de volonté politique des gouvernements de renforcer les systèmes

pharmaceutiques nationaux

• Capacités et ressources limitées dans les Ministères et plus particulièrement

au niveau des Directions des Pharmacies

• De nombreux partenaires interviennent ce qui nécessite un leadership du

Ministère important pour coordonner ces interventions et s'assurer de leur

alignement sur les plans nationaux (Respect de la Déclaration de Paris)

• Seuls quelques donateurs sont prêts à renforcer les systèmes (UE, USAID…) mais une nouvelle tendance sur le renforcement des systèmes de santé fait suite

à la crise Ebola

• Les ODDs et la volonté de mettre en place la CSU : de nouvelles opportunités

• Feuille de route Accès


www.who.int/medicines/en/

³collaboration oms avec les régions et - who.int · distribution prescription dispensation usage...

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