codeine art 31 - annexes i-iv -sl - ema.europa.eu · natrijev metamizolat/ paracetamol/ kofein/...

67
Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načinov aplikacije, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah 1

Upload: others

Post on 17-Oct-2019

7 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Priloga I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načinov aplikacije, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah

1

Page 2: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Belgija Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Algocod 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Belgija Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Algocod 500 mg/30 mg prašek za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Belgija Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Belgija Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe 185 1170 Brussels Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dafalgan codeine 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Belgija Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgija

Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Nevrine codeine 500 mg 50 mg 30 mg

tableta peroralna uporaba

2

Page 3: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Belgija Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Panadol codeine 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Belgija Teva Pharma Belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Paracetamol codeine teva

500 mg/30 mg disperzibilna tableta

peroralna uporaba

Belgija Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Paracodmylan 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Bolgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bolgarija

Acetilsalicilna kislina/ Kofein/ Kodeinijev fosfat/ Paracetamol

Aceffein 250 mg/50 mg/ 10 mg/ 250 mg

tableta peroralna uporaba

Bolgarija Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bolgarija

Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat

Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg

tableta peroralna uporaba

Bolgarija Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat/ Kofein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Bolgarija Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat/ Kofein

Solpadeine 500 mg/ 8 mg/ 30 mg

kapsula, trda peroralna uporaba

3

Page 4: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Ciper Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat

TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg tableta peroralna uporaba

Ciper Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat

TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY

1000mg/60mg svečka rektalna uporaba

Ciper Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box 59522 Lemesos 4010 Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat

TALVOSILEN FORTE TABLET

500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Ciper C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat/ Kofein

SOLPADEINE SOLUBLE TABLET

500mg/8mg/30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Ciper C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat/ Kofein

SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg tableta peroralna uporaba

Ciper Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia Ciper

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat

PARCOTEN TABLET 500mg/10mg tableta peroralna uporaba

4

Page 5: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Ciper Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ kofein+ kodeinijev fosfat hemihidrat

LONARID N SUPPOSITORY

400mg+50mg+20mg

svečka rektalna uporaba

Ciper Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ kofein+ kodeinijev fosfat hemihidrat

LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg

tableta peroralna uporaba

Češka Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovaška

Kodeinijev fosfat hemihidrat

CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG

15 mg tableta peroralna uporaba

Češka Zentiva a.s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovaška

Kodeinijev fosfat hemihidrat

CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG

30 mg tableta peroralna uporaba

Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Češka

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

KORYLAN 28,73 mg + 325 mg tableta peroralna uporaba

Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Češka

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

ULTRACOD 30 mg + 500 mg tableta peroralna uporaba

Češka bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Nemčija

Kodeinijev fosfat seskvihidrat + paracetamol

TALVOSILEN 20 mg + 500 mg tableta peroralna uporaba

Češka bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 814 79 München Nemčija

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg kapsula, trda peroralna uporaba

5

Page 6: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Češka GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velika Britanija

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol + kofein

PANADOL ULTRA 8 mg + 500 mg + 30 mg

tableta peroralna uporaba

Češka GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velika Britanija

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol + kofein

PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Češka Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Češka

Kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol + pitofenonijev klorid + fenpiverinijev bromid

SPASMOPAN 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg

svečka rektalna uporaba

Danska Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Danska

Kodein Kodein "Alternova" 25 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

Salicilamid + Kodein + Kofein + Propifenazon

Kodamid ”DAK” 250 mg + 9,6 mg + 50 mg + 150 mg

tableta peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

Kodein Kodein "DAK" 25 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

Kodein Kodein "DAK" 3 mg/ml peroralna raztopina

peroralna uporaba

6

Page 7: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

ASA + kodein Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 10 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

Kodein Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml peroralna raztopina

peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

ASA + Kodein Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 9,6 mg tableta peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

ASA + Kodein Kodimagnyl Ikke-stoppende "DAK"

500 mg + 9,6 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danska

Kodein + paracetamol Kodipar 30,6 mg + 500 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Danska

Kodein Kodein "SAD" 25 mg tableta peroralna uporaba

Estonija GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija

Paracetamol/Kodein/Kofein

SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg šumeča tableta t peroralna uporaba

Estonija Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Češka

Kodein/Paracetamol ALGOCALM 30mg/500mg tableta peroralna uporaba

7

Page 8: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Estonija GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija

Paracetamol/kodein/kofein

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Estonija Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finska

Kodein/Paracetamol PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS

30mg/500mg tableta peroralna uporaba

Estonija Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL 500mg/8mg tableta peroralna uporaba

Finska Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 Helsinki Finska

Kodeinijev fosfat Paracetamol

PAMOL COD 30 mg 500 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Finska Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finska

Kodeinijev fosfat Paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Finska Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki Finska

Kodeinijev fosfat Paracetamol

PANACOD 30 mg 500 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Finska Bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Nemčija

Kodeinijev fosfat Paracetamol

PARACETAMOL/CODEIN BENE.ARZNEIMITTEL

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

8

Page 9: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Finska Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 HÄMEENLINNA Finska

Kodeinijev fosfat Paracetamol

PARAMAX-COD 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 – Paris Francija

Paracetamol/Kodein SEDARENE, gélule 300 mg/10 mg kapsula peroralna uporaba

Francija Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija

Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Francija Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francija

Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé

500 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Francija Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija

Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

9

Page 10: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Francija Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija

Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija

Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé

600 mg/50 mg tableta peroralna uporaba

Francija Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin Bp 67 92302 Levallois- Perret Cedex Francija

Kodein CODENFAN 1 mg/ml, sirop

1 mg/ml sirup peroralna uporaba

Francija Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165 69151 Décines Cedex Francija

Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Francija Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija

Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé

300 mg/25 mg tableta peroralna uporaba

10

Page 11: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Francija Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija

Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

11

Page 12: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Francija Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francija

Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Francija Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francija

Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

500 mg/30 mg obložena tableta peroralna uporaba

Francija Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex Francija

Paracetamol/Kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable

400 mg/20 mg obložena tableta peroralna uporaba

Francija Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Francija

Paracetamol/Kodein GAOSEDAL CODEINE, comprimé

500 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Francija Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix 75016 Paris Francija

Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg, tableta peroralna uporaba

Francija Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny 67460 Souffelweyersheim Francija

Kodeinijev klorhidrat / acetilsalicilna kislina / paracetamol / paracetamol granulat 96

NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé

10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg

tableta peroralna uporaba

12

Page 13: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nemčija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol AL comp. 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat kofein paracetamol

Azur compositum 40 mg 50 mg 600 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat kofein paracetamol

Azur compositum 30 mg 50 mg 350 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Azur compositum SC 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Azur compositum SC Suppositorien

60 mg 1000 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol acetilsalicilna kislina kofein

Dolomo TN 30 mg 250 mg 250 mg 50 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene

30 mg 500 mg

svečka rektalna uporaba

13

Page 14: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 20 mg 500 mg

kapsula peroralna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen

20 mg 1000 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen

5 mg 250 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen

10 mg 500 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

kapsula, trda peroralna uporaba

14

Page 15: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 60 mg 1000 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen forte 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

talvosilen-Saft 5 mg/5ml 200 mg/5ml

suspenzija peroralna uporaba

Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie

30 mg tableta peroralna uporaba

Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Titretta Schmerztabletten

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Titretta Zäpfchen 1000/60

60 mg 1000 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

15

Page 16: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nemčija Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Optipyrin 60 mg 1000 mg

svečka rektalna uporaba

Nemčija MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat acetilsalicilna kislina

Dolviran N 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Nedolon P 30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat natrijev diklofenakat

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat natrijev diklofenakat

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

16

Page 17: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nemčija OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat

codi OPT 60 mg tableta peroralna uporaba

Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Gelonida Schmerztabletten

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 61118 Bad Vilbel Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat paracetamol

Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg

30 mg 500 mg

tableta peroralna uporaba

Nemčija Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Nemčija

kodeinijev fosfat hemihidrat acetilsalicilna kislina paracetamol

Dolomo N 30 mg 250 mg 250 mg

tableta peroralna uporaba

Grčija Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ Kofein + Kodeinijev fosfat hemihidrat

LONARID-N 400mg+50mg+20mg

svečka rektalna uporaba

Grčija Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ Kofein + Kodeinijev fosfat hemihidrat

LONARID-N 400mg+50mg+10mg

tableta peroralna uporaba

Grčija Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ Kodeinijev fosfat hemihidrat

LONALGAL 1000mg+30mg svečka rektalna uporaba

17

Page 18: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Grčija Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija

Paracetamol+ Kodeinijev fosfat hemihidrat

LONALGAL 500mg+30mg tableta peroralna uporaba

Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Velika Britanija

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg trda kapsula peroralna uporaba

Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Velika Britanija

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Velika Britanija

paracetamol, kodein, kofein PANADOL ULTRA

500 mg/8 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Madžarska Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finska

paracetamol, kodein,

PARCODIN

500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Madžarska Bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. Munich 81479 Nemčija

kodein, paracetamol, TALVOSILEN FORTE

30 mg/500 mg trda kapsula peroralna uporaba

Islandija Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Islandija

Paracetamol+ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Pinex Comp Forte 500/30 mg svečka rektalna uporaba

18

Page 19: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Irska The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velika Britanija

Ibuprofen/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmsko obložena tabletas

200 mg/ 12.8 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat, Kofein

Maxilief Effervescent Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg, 8mg, 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Irska Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Solpadol Caplets 500 mg/30 mg Tablets.

500 mg 30 mg

tableta peroralna uporaba

Irska Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets

500 mg 30 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Panadeine Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg

500mg 8mg

tableta peroralna uporaba

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg

500mg 12.8mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

19

Page 20: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat, Kofein

Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

kapsula, trda peroralna uporaba

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat, Kofein

Solpadeine Soluble Tablets Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat, Kofein

Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg

500mg 8mg 30mg

tableta peroralna uporaba

Irska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska

Ibuprofen Kodeinijev fosfat hemihidrat

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Filmsko obložena tabletas

200mg 12.8mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

Paracetamol Kodeinijev fosfat Buclizinijev klorid

Migraleve Pink Filmsko obložena tabletas. Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg

500mg 8mg 6.25mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

Paracetamol Kodeinijev fosfat

Migraleve Yellow Filmsko obložena tabletas Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg

500mg 8mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

20

Page 21: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Irska McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 Irska

Paracetamol kodeinijev fosfat Buclizinijev klorid

Migraleve Filmsko obložena tabletas

500mg 8mg 6.25mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules

500mg 30mg

kapsula, trda peroralna uporaba

Irska UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.

500mg 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Irska Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dubin 24 Irska

Ibuprofen Kodeinijev fosfat hemihidrat

Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg

200mg 12.8mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Velika Britanija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat doksilaminijev sukcinat kofein

Syndol Filmsko obložena tabletas Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg Caffeine 30 mg

450 mg 10 mg 5 mg 30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

21

Page 22: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Irska Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat Kofein

Veganin Plus Tablets 500mg 8mg 30mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Kapake 15mg/500mg Tablets

500mg 15mg

tableta peroralna uporaba

Irska Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velika Britanija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat

Kapake 30mg/500mg Tablets

500mg 30mg

tableta peroralna uporaba

Irska Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irska

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hioscinijev bromid kofein, brezvodni

Feminax Tablets 500mg 8mg 100 micrograms 50 mg

tableta peroralna uporaba

Italija Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Italija Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat

CO EFFERELGAN 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat

CODAMOL 500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

22

Page 23: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

LONARID 400mg + 10mg tableta peroralna uporaba

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

LONARID 400mg + 20mg svečka rektalna uporaba

Italija BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

LONARID 200mg + 5mg svečka rektalna uporaba

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

23

Page 24: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

TACHIDOL 125 mg + 7,5 mg šumeča zrnca peroralna uporaba

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

TACHIDOL 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg

sirup peroralna uporaba

Italija Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

TACHIDOL 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi, 7 20144 Milano Italija

Paracetamol + Kodeinijev fosfat

PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

500mg + 30mg šumeča zrnca peroralna uporaba

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

125 mg + 7,5 mg šumeča zrnca peroralna uporaba

24

Page 25: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija

paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO

25 mg/ml + 1,5 mg/ml

sirup peroralna uporaba

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

paracetamol + kodein ADOREA 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56014 Loc. Ospedaletto - Pisa Italija

paracetamol + kodein AZSHARA 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Češka

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Ultracod 500 mg/30 mg tablets

500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Latvija Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Velika Britanija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Co-Codamol 500 mg/8 mg tablets

500 mg/8 mg tableta peroralna uporaba

Latvija Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat Kofein

Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tablets

500 mg/8 mg/30 mg tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Latvija Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat Kofein

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg tablets

500 mg/8 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

25

Page 26: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Litva ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Češka

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Ultracod 500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Litva GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Velika Britanija

Paracetamol/kodein/Kofein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Litva GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Velika Britanija

Paracetamol/kodein/Kofein

Solpadeine 500mg/8mg/30mg tableta peroralna uporaba

Luksemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Francija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Algisedal 400mg/25mg tableta peroralna uporaba

Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Algocod 500mg/30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles Belgija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Algocod 500mg/30mg prašek peroralna uporaba

Luksemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

26

Page 27: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Luksemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Belgija

Paracetamol, Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dafalgan codéine 500mg/30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 D-61352 Bad Homburg Nemčija

Aspirin/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Dolviran N 500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300 Wavre Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Panadol codéine 500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Luksemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat

Paracod Mylan 500mg /30mg disperzibilna tableta

peroralna uporaba

Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Nemčija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Luksemburg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Nemčija

Paracetamol/ Kodeinijev fosfat hemihidrat

Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg svečka rektalna uporaba

Malta Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Velika Britanija

Kodeinijev fosfat Codeine Phosphate 30mg Tablets

30mg tableta peroralna uporaba

27

Page 28: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Malta Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Velika Britanija

Paracetamol kodeinijev fosfat doksilaminijev sukcinat Kofein

Syndol 450mg 10mg 5mg 30mg

tableta peroralna uporaba

Malta Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA Velika Britanija

Ibuprofen kodeinijev fosfat

Nurofen Plus 200.0mg 12.8mg

tableta peroralna uporaba

Malta GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irska

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Soluble Tablets

500mg 8mg 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS Velika Britanija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat kofein

Solpadeine Plus Capsules

500mg 8mg 30mg

kapsula, trda peroralna uporaba

28

Page 29: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Malta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS.

Ibuprofen kodeinijev fosfat hemihidrat

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets

200.0 mg 12.8 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodeinijev fosfat, buclizinijev klorid Migraleve Yellow Tablets: Paracetamol, kodeinijev fosfat

Migraleve Migraleve Pink Tablets: 520mg, 8mg, 6.25mg Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

Paracetamol/ kodeinijev fosfat

Migraleve Yellow 520mg/8mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Velika Britanija

Paracetamol/ kodeinijev fosfat

Co-Codamol Tablets BP 8/500mg

500mg/8mg tableta peroralna uporaba

29

Page 30: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Norveška Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finska.

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Paramax Comp 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Norveška ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finska

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Codaxol 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Islandija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Islandija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Norveška Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Islandija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Pinex Forte 500 mg/30 mg svečka rektalna uporaba

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

Paracetamol kodeinijev fosfat seskvihidrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg svečka rektalna uporaba

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

Paracetamol kodeinijev fosfat seskvihidrat

Paralgin Minor 200mg/15 mg svečka rektalna uporaba

30

Page 31: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

Paracetamol kodeinijev fosfat seskvihidrat

Paralgin Major 800mg/60 mg svečka rektalna uporaba

Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norveška

Paracetamol kodeinijev fosfat seskvihidrat

Paralgin Forte 400mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Poljska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska

Paracetamol kodeinijev fosfat

Efferalgan Codeine 500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Poljska bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Nemčija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Talvosilen Forte 500mg + 30mg kapsula peroralna uporaba

Poljska bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Nemčija

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Talvosilen 500mg + 20mg tableta peroralna uporaba

Poljska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska

Paracetamol kodeinijev fosfat

Dafalgan codeine 500mg + 30mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

31

Page 32: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Poljska Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praha 10 10237 Dolni Mecholupy Češka

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Ultracod 500mg + 30mg tableta peroralna uporaba

Poljska Vitabalans Oy Varastokatu 8 FIN-13500 Hameenlinna Finska

Paracetamol kodeinijev fosfat hemihidrat

Paramax-Cod 500mg + 30mg tableta peroralna uporaba

Poljska Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poljska

acetilsalicilna kislina + kodeinijev fosfat

Ascodan 400mg + 8mg tableta peroralna uporaba

Poljska Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór Mazowiecki 05-100 Poljska

Ibuprofen + kodeinijev fosfat

Nurofen Plus 200mg + 12,8mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

Paracetamol + kodeinijev fosfat + kofein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

kapsula peroralna uporaba

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

Paracetamol + kofein + kodeinijev fosfat

Solpadeine 500mg + 30mg + 8mg

šumeča tableta peroralna uporaba

32

Page 33: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Poljska OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska

Paracetamol + kodeinijev fosfat + kofein

Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg

tableta peroralna uporaba

Portugalska Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalska

acetilsalicilna kislina + kodeinijev fosfat hemihidrat + kofein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

tableta peroralna uporaba

Portugalska Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalska

acetilsalicilna kislina + kodeinijev fosfat hemihidrat + kofein

Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg

svečka rektalna uporaba

Portugalska Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalska

Paracetamol + kodeinijev fosfat + Buclizinijev klorid

Migraleve 500mg + 8mg + 6.25mg

obložena tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti, 61333 Romunija

kodein CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Romunija

kodein CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

15 mg tableta peroralna uporaba

33

Page 34: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Romunija S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324 Romunija

kodein FOSFAT DE CODEINA 15 mg

15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, 500407 Romunija

kodein FARMACOD 15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Romunija

kodein CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Romunija

kodein CODEINA FOSFAT 15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Romunija

kodein CODEINA FOSFORICA 15 mg tableta peroralna uporaba

Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu-Mureş, Romunija

acetilsalicilna kilsina, paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat, brezvodni kofein

FASCONAL 200mg+200mg+10mg+25mg

tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu-Mureş, 540390 Romunija

acetilsalicilna kilsina, paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat

ASPACO 300mg + 250mg + 12mg

tableta peroralna uporaba

34

Page 35: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Romunija HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Romunija

paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat, brezvodni kofein

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate efervescente

500 mg+8 mg+30 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Romunija HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Romunija

paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat, brezvodni kofein

SOLPADEINE COMPRIMATE

500 mg+8 mg+30 mg

tableta peroralna uporaba

Romunija S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632 Romunija

paracetamol, brezvodni kofein, kodeinijev fosfat hemihidrat

CODAMIN P 400mg+ 23mg+15mg

tableta peroralna uporaba

Romunija ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Slovenija

paracetamol, propifenazon , kofein , kodeinijev fosfat seskvihidrat

CAFFETIN 250mg+ 210mg+50mg+10mg

tableta peroralna uporaba

Romunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Češka

paracetamol+ kodein ULTRACOD 500 mg/30 mg

500mg/30mg tableta peroralna uporaba

Romunija RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Velika Britanija

ibuprofen, kodeinijev fosfat hemihidrat

NUROFEN PLUS 200mg +12,8 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

35

Page 36: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Slovaška Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovaška

acetilsalicilna kislina + kodein + kofein

Alnagon Neo (Zentiva)

380 mg + 20 mg +80 mg

tableta peroralna uporaba

Slovaška Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovaška

kodein Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg

15 mg tableta peroralna uporaba

Slovaška Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovaška

kodein Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg

30 mg tableta peroralna uporaba

Slovaška Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Češka

kodein + paracetamol Korylan 21,17 mg +325 mg tableta peroralna uporaba

Slovaška GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Velika Britanija

kodein + paracetamol + kofein

Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapide

8 mg+500 mg +30 mg

kapsula, tableta, šumeča tableta

peroralna uporaba

Slovaška Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finska

kodein + paracetamol Paramax-Cod (Vitabalans)

30 mg +500 mg tableta peroralna uporaba

Slovaška Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha 102 37 Češka

kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon

Spasmopan 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg

svečka rektalna uporaba

Slovenija Alkaloid-Int. d.o.o. Šlandrova 4, 1231 Ljubljana- Črnuče Slovenija

kodein, paracetamol, propifenazon, kofein

Caffetin tablete 10 mg, 250 mg, 210 mg, 50 mg

tableta peroralna uporaba

36

Page 37: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenjia

kodein, paracetamol, propifenazon, kofein

Plivadon tablete 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg

tableta peroralna uporaba

Španija TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Španija

kodeinijev fosfat hemihidrat

CODEISAN COMPRIMIDOS

28,7 mg tableta peroralna uporaba

Španija TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Španija

kodeinijev fosfat hemihidrat

CODEISAN JARABE 6,33 mg/ 5 ml peroralna raztopina

peroralna uporaba

Španija LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španija

acetilsalicilna kislina, kodeinijev fosfat hemihidrat in askorbinska kisilna

DOLMEN 500 mg, 10 mg and 250 mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Španija LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Španija

kodeinijev fosfat, hidroksicinijev diklorhidrat in propifenazon

DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg

obložena tableta peroralna uporaba

37

Page 38: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Španija TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italija

kodeinijev fosfat, hidroksicinijev diklorhidrat in propifenazon

CALMOPLEX 200 mg/ 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos

10 mg, 10 mg and 200 mg

obložena tableta peroralna uporaba

Španija FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Paracetamol kodeinijev fosfat in kofein

ANALGILASA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg, 10 mg and 30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg and 30 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat

DOLOMEDIL COMPRIMIDOS

500 mg and 10 mg tableta peroralna uporaba

Španija KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija

acetilsalicilna kislina, kodeinijev fosfat hemihidrat in kofein

DOLVIRÁN COMPRIMIDOS

400 mg, 9.6 mg and 50 mg

tableta peroralna uporaba

Španija KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija

acetilsalicilna kislina, kodeinijev fosfat hemihidrat in kofein

DOLVIRÁN SUPOSITORIOS

400 mg, 9.6 mg and 50 mg

svečka rektalna uporaba

38

Page 39: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Španija ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat in askorbinska kislina

ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral

650 mg, 10 mg and 500 mg

zrnca za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Španija FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španija

Paracetamol, kodeinijev fosfat hemihidrat

DOLOCATIL CODEÍNA 325 mg/ 15 mg comprimidos

325 mg and 15 mg tableta peroralna uporaba

Španija FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

DOLOCATIL CODEÍNA 650 mg/ 30 mg comprimidos

650 mg and 30 mg tableta peroralna uporaba

Španija FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat

DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos

500 mg and 15 mg tableta peroralna uporaba

Španija BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. Quintanavides, 15 28050 Madrid Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes

500 mg and 30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Španija LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat

PARACETAMOL CODEÍNA LEVEL SOLUCIÓN ORAL

120 mg and 12 mg / 5 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Španija LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat

TALGO CODEÍNA COMPRIMIDOS

300 mg and 30 mg tableta peroralna uporaba

39

Page 40: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Španija ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

COXUMADOL 500 mg and 30 mg šumeča zrnca peroralna uporaba

Španija FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral

400 mg and 30 mg zrnca za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Španija FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2 28042 Madrid Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

NIDOL 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg and 30 mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

HYTRIN 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg and 10 mg /1 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Španija FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španija

Ibuprofen in kodeinijev fosfat hemihidrat

IBUCOD 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral

200 mg and 10 mg /1 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

40

Page 41: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Španija KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg and 30 mg tableta peroralna uporaba

Španija KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat hemihidrat

PARACETAMOL/CODEÍNA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG

500 mg and 30 mg tableta peroralna uporaba

Španija NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat, brezvodni

TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios

650 mg and 28,09 mg

svečka rektalna uporaba

Španija NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat, brezvodni

TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas

300 mg and 14,05 mg

kapsula, trda peroralna uporaba

Španija LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Španija

Paracetamol in kodeinijev fosfat

FLUDETEN comprimidos efervescentes

500 mg and 30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

41

Page 42: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Španija LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Španija

Paracetamol, Buclizinijev klorhidrat, kodeinijev fosfat in natrijev dokusat

MIGRALEVE comprimidos

500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg

tableta peroralna uporaba

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

Kodein/Paracetamol Citodon minor 350mg/15mg svečka rektalna uporaba

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

Kodein/Paracetamol Citodon forte 1000mg/60 mg svečka rektalna uporaba

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg svečka rektalna uporaba

Švedska BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švedska

Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilna kislina

Treo® comp 500mg/50mg/30mg šumeča tableta peroralna uporaba

42

Page 43: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol

Codalvonil 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142 167 14 Bromma Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol

Panocod® 500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

Švedska Recip AB Box: 906 170 09 Solna Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat

Kodein Recip 25mg tableta peroralna uporaba

Švedska Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Švedska

ibuprofen/ kodeinijev fosfat hemihidrat

Ardinex® 200 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Švedska Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg šumeča tableta peroralna uporaba

43

Page 44: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Švedska Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat / paracetamol

Paracetamol/Kodein Evolan

500 mg/30 mg tableta peroralna uporaba

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat, papaverinijev klorid, morfinijev klorid, hioscinijev metonitrat, noskapinijev klorid

Spasmofen 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)

raztopina za injiciranje

parenteralna uporaba

Švedska Meda AB Box 906 170 09 Solna Švedska

kodeinijev fosfat hemihidrat, papaverinijev klorid, morfinijev klorid, hioscinijev metonitrat, noskapinijev klorid

Spasmofen 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg

svečka rektalna uporaba

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg tableta peroralna uporaba

44

Page 45: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten

10 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten

20 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg

15 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

kodein Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg

20 mg tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg

500 mg 20 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg

500 mg 50 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

tableta peroralna uporaba

45

Page 46: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Nizozemska Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/codeinefosfaat Apotex 500/20 mg, tabletten

500 mg 20 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg

500 mg 10 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemska

Paracetamol kodein

Paracetamol/Codeinefosfaat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten

500 mg 10 mg

tableta peroralna uporaba

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemska

acetilsalicilna kislina kodein kofein

A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg 50 mg

svečka rektalna uporaba

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Co-Codamol Disp 500mg + 8mg tableta za peroralno razotpino

peroralna uporaba

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracodol Capsules 500mg + 8mg kapsula peroralna uporaba

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracodol Tablets 500mg + 8mg tableta za peroralno razotpino

peroralna uporaba

46

Page 47: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija

paracetamol + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules

500mg + 8mg kapsula, trda Peroralna uporaba

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

aspirin + kodeinijev fosfat

Boots Aspirin and Codeine Tablets

400mg + 8mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein Paracetamol and Codeine Caplets

500mg + 8mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein Boots Pain Relief Plus Capsules

500mg + 8mg kapsula Peroralna uporaba

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules

500mg + 8mg + 30mg

kapsula, trda Peroralna uporaba

Velika Britanija

The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Velika Britanija

ibuprofen + kodein Boots Ibuprofen and Codeine Tablets

200mg +12.8mg filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Tylex Tablets 500mg + 8mg obložena tableta peroralna uporaba

47

Page 48: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules

500mg + 30mg kapsula peroralna uporaba

Velika Britanija

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Velika Britanija

paracetamol + kodein Tylex 30/500 Effervescent

500mg + 30mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Velika Britanija

paracetamol + kodein Codis 500 Tablets 500mg + 8mg tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Velika Britanija

Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Velika Britanija

ibuprofen + kodein Nurofen Plus 200mg +12.8mg obložena tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Capsules

500mg + 8mg + 30mg

kapsula peroralna uporaba

48

Page 49: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein Solpadeine Max 500mg + 12.8mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Max Soluble Tablets

500mg + 12.8mg + 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Soluble Tablets

500mg +8mg + 30mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg

tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

ibuprofen +kodein Solpaflex Tablets 200mg +12.8mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

49

Page 50: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

aspirin + kodeinijev fosfat

Dispersible Co-Codaprin Tablets BP

400mg + 8mg tablet for oral solution

peroralna uporaba

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinijev fosfat Cox Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta peroralna uporaba

50

Page 51: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml

6.1% w/v raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Velika Britanija

Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Velika Britanija

paracetamol + kodein + kofein

Veganin 500mg + 8mg + 30mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

51

Page 52: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein Pharmachem Co-Codamol Tablets 8/500

500mg + 8mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 30/500

500mg + 30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Velika Britanija

paracetamol + kodein M&A Pharmachem Co-Codamol Tablets 60/500

500mg + 60mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 15mg

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 60mg

60mg tableta peroralna uporaba

52

Page 53: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + doksilaminijev sukcinat + kofein + kodein

Propain Plus Tablets 450mg + 5mg + 30mg + 10 mg

tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + difenhidraminijev klorid + kofein + kodein

Propain tablets 400mg + 5mg + 50mg + 10mg

tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija

paracetamol + kodein Sandoz Co-Codamol Tablets 30/500mg

500mg + 30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Aventis Pharma Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsula, trda peroralna uporaba

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg šumeča tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Solpadol Tablets 30mg + 500 mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinijev fosfat Waymade codeine phosphate tablets 15mg

15mg tableta Peroralna uporaba

53

Page 54: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 30mg tablets

30mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 60mg tablets

60mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate Tablets 60mg BP

60mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Aspar Pharms Co-codamol Tablets BP 8/500mg

8mg + 500mg tableta Peroralna uporaba

54

Page 55: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Tillomed Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + kofein + paracetamol

Teva Dual Action Pain Relief Capsules

8mg + 30mg + 500 mg

kapsula Peroralna uporaba

Velika Britanija

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + kofein + paracetamol

Wrafton Labs Co-codamol Plus Caffeine Tablets

8mg + 30mg + 500 mg

tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Capsules 30mg/500mg

30mg + 500 mg kapsula Peroralna uporaba

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg tableta Peroralna uporaba

55

Page 56: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamol Tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg Obložena tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Codipar effervescent tablets 15mg/500mg

15mg + 500mg šumeča tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Mercury Pharms Co-codamola effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500 mg šumeča tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Codipar Capsules 15mg/500mg

15mg + 500mg kapsula, trda Peroralna uporaba

56

Page 57: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay PMU, Long Road, Paignton, Devon TQ4 7TW Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phsophate injection 60mg in 1ml

60mg/ml raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + buclizinijev klorid

Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

Obložena tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets

8mg + 520mg Obložena tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + buclizinijev klorid

Warner-Lambert CH Migraleve Tablets

8mg + 520mg + 6.25mg

Obložena tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Manx Pharma Co-codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets

30mg + 500 mg šumeča tableta Peroralna uporaba

57

Page 58: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour

8mg + 500mg šumeča tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Velika Britanija

kodeinijev fosfat + aspirin

Co-codaprin Tablets 8mg + 400mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg

30mg + 500mg tableta Peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

58

Page 59: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Sterwin Meds Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + kofein

Sterwin Meds Co-codamol and caffeine soluble tablets

8mg + 500mg + 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Co-codamol tablets 15/500mg

15mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Winthrop Pharms Co-codamol 8/500 effervescent tablets

8mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + doksilaminijev sukcinat + kofein

SSL International Paracetamol, Codeine, Caffeine & Doxylamine Compound

10mg + 450mg + 5mg + 30mg

tableta peroralna uporaba

59

Page 60: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinijev fosfat + kofein + paracetamol + doksilaminijev sukcinat

Syndol 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg

Filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + ibuprofen

Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg

12.8mg + 200mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinijev fosfat Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine Phosphate Tablets BP 30mg

30mg tableta peroralna uporaba

60

Page 61: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol Tablets 30mg/500mg

30mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinijev fosfat codeine phosphate tablets BP 15mg

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinijev fosfat codeine phosphate tablets BP 30mg

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinijev fosfat codeine phosphate tablets BP 60mg

60mg tableta peroralna uporaba

61

Page 62: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 500 mg/30 mg tablets

30mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 500 mg/8 mg tablets

8mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Velika Britanija

Paracetamol + kodeinijev fosfat hemihidrat + kofein

Paracetamol, codeine +caffeine 500mg/8mg/30mg soluble tablets

500mg + 8mg + 30mg

šumeča tableta peroralna uporaba

62

Page 63: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

63

Page 64: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irska

kodeinijev fosfat + paracetamol

Cupanol Co-codamol 8mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg kapsula, trda peroralna uporaba

Velika Britanija

Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velika Britanija

kodeinijev fosfat hemihidrat + paracetamol

Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta peroralna uporaba

64

Page 65: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 30MG/500MG

30mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 15 mg tablets

15mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 30 mg tablets

30mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat Codeine phosphate 60 mg tablets

60mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

65

Page 66: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörður Islandija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + kofein

Max Remedies Clear Dissolving Pain Relief tablets

8mg +500mg + 30mg

šumeča tableta PERORALNA UPORABA

Velika Britanija

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg kapsula peroralna uporaba

Velika Britanija

CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

custom Healthcare co-codamol 8/500mg capsules

8mg + 500mg kapsula peroralna uporaba

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 8/500 mg tablets

8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol 30/500 mg tablets

30mg + 500mg tableta peroralna uporaba

66

Page 67: Codeine Art 31 - Annexes I-IV -sl - ema.europa.eu · Natrijev metamizolat/ Paracetamol/ Kofein/ Kodeinijev fosfat Paracofdal 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg tableta peroralna uporaba

Država članica (v EEA)

Imetnik dovoljenja za promet

INN Ime zdravila Jakost Farmacevtska oblika

Način aplikacije

Velika Britanija

CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol + kofein

STD chemicals paracetamol codeine and caffeine

8mg + 500mg + 30mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Velika Britanija

FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE Velika Britanija

kodeinijev fosfat +Aspirin

Co-codaprin tablets B.P. 8mg + 400mg tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Zanza Labs holdings Co-codamol

30mg + 500mg šumeča tableta peroralna uporaba

Velika Britanija

ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Velika Britanija

kodeinijev fosfat + paracetamol

Ennogen Pharma Co-codamol

8mg +500 mg šumeča tableta peroralna uporaba

67