calidad en laboratorios
TRANSCRIPT
CALIDAD EN LABORATORIOS
CLÍNICOS
Marea Blanca Aragón
QUE ES CALIDAD Para los laboratorios clínicos, este concepto de
satisfacción del cliente sirve siempre y cuando no olvidemos que ese producto (resultado de la determinación analítica), debe cumplir unos requisitos científicos que, en nuestro caso, son mucho más importantes que la satisfacción del cliente.
Se aplican las Normas ISO elaboradas por la Organización mundial de Normalización.
Existen Agencias en cada país que son las que acreditan. En España el organismo normalizador es la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), reconocida por el Ministerio de Industria y Energía en el año 1995.
CERTIFICACION
o La certificación es el procedimiento por el cual una tercera parte garantiza por escrito que un producto, proceso o servicio cumple con los requisitos especificados o implícitos.
o La tercera parte es una entidad sin ánimo de lucro, acreditada por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para dichas funciones de certificación y que en España pueden ser
AENOR, LGAI, Bureau Veritas
o Independiente de la administración e imparcial.
QUIEN CERTIFICA
Aplicar las normas ISO en laboratorios es voluntaria, excepto en los Laboratorios de Salud Pública.
En Aragón se ha hecho un gran esfuerzo y actualmente en todos los hospitales , existe algún àrea acreditada.
o Claramente son unas normas muy generales y pueden resumirse con las siguientes frases:
1. Documenta lo que haces. Dejando evidencias documentales de todo lo que se hace, que permita saber quién, cómo y cuándo se ejecutó cualquier actividad.
2. Haz lo que documentas. Cualquier actividad relacionada con la calidad debe realizarse tal y como se describe en el documento relativo a la misma.
3. Produce la calidad de producto y servicio que has prometido a tu cliente. No hay que crear falsas expectativas ofreciendo algo que no puede cumplirse
La Certificación está orientada a la evaluación del grado de cumplimiento de los productos y/o servicios respecto a unas normas.
La Acreditación reconoce la competencia técnica de una organización para la realización de ciertas actividades bien definidas de evaluación de la conformidad.
ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DEL SERVICIO ARAGONÉS DE SALUD SEGÚN LA NORMA
UNE-EN ISO 15189
Datos a 31 de octubre de 2012 en la página web de ENAC.
Hospital Universitario Miguel Servet: .Bioquímica, Hematológica. Micobacterias. Bacteriología. Micología. Microbiología Molecular
Hospital Universitario Lozano Blesa: Bioquímica. Hematológica. Inmunología. Toxicología.
Hospital Royo Villanova. Bioquímica. Inmunologia. Hospital de Alcañiz. Bioquímica. Anatomía-patológica Hospital San Jorge. Bioquímica..Microbiología
Molecular. Hospital de Barbastro. Bioquímica. Anatomía-patológica Hospital Ernest Lluch. Bioquímica. Hospital Nuestra señora de Gracia. Anatomía-
patológica
o Entonces si en Aragón tenemos laboratorios acreditados , en los cuales están todas las variables perfectamente estudiadas.
o Lleva haciendo desde 2006.
o Y el resto de los laboratorios siguen planes de calidad , porque en todos los hospitales funcionan perfectamente.
o Porque incluir errores en la preanalítica.
LA CALIDAD SÍ LA TIENE EL SERVIO PÚBLICO
ARAGONÉS DE SALUD Y TODOS LOS TRABAJADORES
DE LOS LABORATORIOS TRABAJAN EN ELLO.
GRACIAS
Marea Blanca Aragón