cadre règlementaire du comité d’éthique

Cadre règlementaire du comité d’éthique

de la recherche

6 novembre 2014

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Dans le présent document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte. Toute reproduction totale ou partielle est autorisée à condition d’en citer la source. Production : © Centre jeunesse de Québec – Institut universitaire 2915, avenue du Bourg-Royal Québec (Québec) G1C 3S2

Téléphone : 418 661-6951 Télécopieur : 418 661-2845 Site Internet : www.centrejeunessedequebec.qc.ca Le présent document a été adopté par le conseil d’administration le 3 février 2015. Son contenu a été révisé en novembre 2014 par les membres du comité d’éthique de la recherche en collaboration avec la Direction scientifique.

Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche – Page iii

Table des matières

Préambule .................................................................................................................................................................................... 1

1. Mandat, responsabilités et pouvoirs du CÉR .................................................................................................... 3 1.1 Mandat .................................................................................................................................................................. 3 1.2 Responsabilités et pouvoirs ......................................................................................................................... 3 1.3 Collaborations ................................................................................................................................................... 4

2. Rattachement administratif ..................................................................................................................................... 5

3. Personnel de soutien ................................................................................................................................................... 5

4. Composition et fonctionnement du CÉR ............................................................................................................. 5 4.1 Composition ....................................................................................................................................................... 5 4.2 Modalités de sélection des membres ....................................................................................................... 6 4.3 Modalités de nomination .............................................................................................................................. 6 4.4 Durée du mandat .............................................................................................................................................. 6 4.5 Fonctions et attentes à l’égard des membres ....................................................................................... 6 4.6 Réunions .............................................................................................................................................................. 7 4.7 Procès-verbaux ................................................................................................................................................. 7

5. Compensation financière et formation des membres ................................................................................... 8 5.1 Compensation financière des membres du CÉR ................................................................................. 8 5.2 Formation ............................................................................................................................................................ 9

6. Soumission des demandes ........................................................................................................................................ 9 6.1 Démarches préalables .................................................................................................................................... 9 6.2 Dossier de présentation d’un projet de recherche .......................................................................... 10

7. Évaluation des projets ............................................................................................................................................. 11 7.1 Mode d’évaluation......................................................................................................................................... 11 7.2 Critères d’évaluation .................................................................................................................................... 11 7.3 Prise de décision ............................................................................................................................................ 12 7.4 Règles garantissant l’intégrité du processus et gestion des conflits d’intérêts ................... 13 7.5 Réexamen et appel d’une décision ......................................................................................................... 14

7.5.1 Réexamen ............................................................................................................................................. 14 7.5.2 Appel d’une décision ....................................................................................................................... 14

7.6 Le mécanisme multicentrique ................................................................................................................. 14

8. Suivi des projets de recherche ............................................................................................................................. 15

9. Tenue des dossiers .................................................................................................................................................... 15 9.1 Personnes responsables des dossiers .................................................................................................. 15 9.2 Personnes autorisées à consulter les dossiers du CÉR .................................................................. 16

10. Gestion des plaintes .................................................................................................................................................. 17

11. Reddition de comptes .............................................................................................................................................. 17 11.1 Rapport annuel............................................................................................................................................... 17 11.2 Registre des participants à des activités de recherche .................................................................. 17

12. Entrée en vigueur et révision des règles de fonctionnement .................................................................. 18

Références ................................................................................................................................................................................. 19

Annexe 1 - Guide de rédaction du formulaire de consentement éclairé ................................................................ 21

Annexe 2 - Définition des notions et des termes utilisés............................................................................................. 23

Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche – Page 1

Préambule Le Centre jeunesse de Québec est reconnu comme institut universitaire depuis 1995. Sa mission fondamentale, qui est de permettre aux jeunes en difficulté ainsi qu’à leur famille de se reprendre en main afin de trouver un mieux-être sur les plans personnel, familial et social, intègre trois missions légales prescrites par la Loi sur les services de santé et les services sociaux (LSSSS) : une mission de protection, une mission de réadaptation et une mission universitaire. Cette dernière mission comporte six dimensions définies dans le Cadre de référence pour la désignation universitaire des établissements du secteur des services sociaux : Mission, principes et critères (2010) soit la recherche, l’enseignement et la formation pratique, l’évaluation des technologies et des modes d’intervention, le développement des pratiques de pointe, le transfert des connaissances et le rayonnement. Le statut d’institut universitaire amène donc le Centre jeunesse de Québec à exercer des activités de recherche sur les jeunes en difficulté et leur famille. Ce mandat est réalisé, entre autres, par l’équipe de chercheurs de l’établissement, ainsi que leurs partenaires des milieux universitaires qui mènent les différents projets de recherche inscrits à la programmation scientifique. Conformément aux dispositions du Code civil du Québec (C.c.Q.), tous les projets de recherche concernant ou sollicitant la participation de personnes majeures ou mineures doivent recevoir l’approbation d’un comité d’éthique de la recherche. En ce qui a trait à la recherche concernant des mineurs, l’article 21 du C.c.Q confie aux comités d’éthique de la recherche désignés par le ministre de la Santé et des Services sociaux la responsabilité d’approuver et d’effectuer le suivi de ces projets. C’est en fonction de cet encadrement légal qu’a été créé en 1998, le comité d’éthique de la recherche du Centre jeunesse de Québec – Institut universitaire (CÉR)1. Relevant directement du conseil d’administration de l’établissement, le CÉR a donc le mandat de procéder à l’examen des projets de recherche, de les approuver et d’en assurer le suivi sous l’angle de l’éthique de la recherche. Pour réaliser ce travail, le CÉR prend en considération les exigences légales et règlementaires, de même que les normes reconnues en éthique de la recherche que l’on retrouve dans l’Énoncé de politique des trois Conseils (EPTC2, 2014)2, les directives du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) et l’Avis sur les conditions d’exercice des comités d’éthique de la recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux3. Ce cadre règlementaire présente le mandat et les responsabilités du CÉR, son mode de fonctionnement, ainsi que le processus d’examen éthique des projets qui lui sont soumis, en précisant certains aspects propres à la recherche effectuée auprès d’une clientèle vulnérable telle que celle des jeunes sous la responsabilité d’un centre jeunesse.

1 Dans ce document, le sigle CÉR est employé pour désigner le comité d’éthique de la recherche du Centre jeunesse de

Québec – Institut universitaire. 2 http://www.ger.ethique.gc.ca/pdf/fra/eptc2-2014/EPTC_2_FINALE_Web.pdf 3 http://ethique.msss.gouv.qc.ca/fileadmin/documents/autres_documents_ministeriels/MSSS_Avis_Article21_1998.pdf


1. Mandat, responsabilités et pouvoirs du CÉR

1.1 Mandat

Le comité d’éthique de la recherche du Centre jeunesse de Québec – Institut universitaire (CÉR) est un comité désigné par le ministre de la Santé et des Services sociaux aux fins de l'application de l'article 21 du Code civil du Québec4 (C.c.Q.). Conformément à l’avis ministériel5 concernant les conditions d’exercice de ces comités, il a notamment pour mandat d’approuver ou de refuser les projets de recherche effectués auprès des personnes mineures, d’assortir cette approbation, le cas échéant, de conditions à observer, et d’en assurer le suivi. Le CÉR est aussi appelé à évaluer tout projet de recherche soumis à son attention concernant des majeurs aptes.

À cet égard, le respect de la dignité humaine exige que la recherche avec des êtres humains

soit menée de manière à tenir compte de leur valeur intrinsèque. Ce principe général s’exprime notamment à travers les lignes directrices de l’Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains6 (EPTC), document de référence sur lequel prend aussi appui le CÉR. Dans une approche de proportionnalité visant l’équilibre entre les bénéfices potentiels et les risques rattachés à une recherche, l’EPTC promeut, entre autres, les principes suivants :

─ le respect des personnes;

─ la préoccupation pour le bien-être;

─ la justice. Ces principes ont pour but de guider la réflexion et la conduite éthique. La façon dont ils

s’appliquent et l’importance qu’il faut leur accorder dépendent de la nature et du contexte de la recherche en cause. Il importe donc d’adapter les règles et les lignes directrices définies pour l’ensemble des recherches scientifiques et de les élargir en tenant compte du milieu particulier dans lequel sont réalisés les projets de recherche dans les centres jeunesse où des interventions sociojudiciaires se font en contexte d’autorité.

1.2 Responsabilités et pouvoirs

En regard de ce mandat, le CÉR du CJQ-IU :

─ procède à l’évaluation éthique et au suivi des projets de recherche soumis au CJQ-IU, de même que ceux visant des centres jeunesse affiliés et les projets multisites qui lui sont référés;

─ sensibilise les chercheurs et le personnel du CJQ-IU aux questions d’éthique posées par la recherche;

─ suscite la réflexion et la discussion sur certaines questions d’éthique au sein de l’établissement.

4 http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=/C.C.Q_1991/C.C.Q1991.html 5 Ministère de la Santé et des Services sociaux (1998). Avis sur les conditions d’exercice des comités d’éthique de la

recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux en vertu de l’article 21 du Code civil. Gazette officielle du Québec, 29 août 1998, n°35, Partie I, page 1039.

6 Conseil de recherches en sciences humaines du Canada, Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada, Instituts de recherche en santé du Canada (2010). Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains.

Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche

Le CÉR évalue, sur le plan de l’éthique, des projets tels que : ─ les recherches sollicitant la clientèle (enfants, parents ou tuteurs); ─ les recherches exigeant un accès aux dossiers clientèle ou aux renseignements personnels

les concernant (exemple : banques de données informationnelles); ─ les recherches concernant ou sollicitant le personnel des centres jeunesse; ─ les recherches en partenariat avec d’autres établissements; ─ les recherches évaluatives de programmes ou de pratiques. Le CÉR a le pouvoir d’approuver, d’exiger des modifications ou de refuser un projet. Il peut

également demander son interruption ou son arrêt. Pour ce faire, il se base sur des règles généralement reconnues en éthique de la recherche, telles les dispositions légales encadrant la recherche au Québec et au Canada, les avis et directives du MSSS, les normes fournies par les organismes subventionnaires, ainsi que tout document traitant des meilleures pratiques en matière de recherche auprès de clientèles vulnérables.

Le CÉR peut demander l’avis écrit d’un autre comité concernant un projet de recherche. Le

comité doit s’assurer que les projets, même s’ils rencontrent les exigences reconnues généralement par les comités d’éthique, rencontrent également les exigences et les préoccupations des gestionnaires ainsi que celles des intervenants des établissements au regard de la vulnérabilité de la clientèle des centres jeunesse. Au besoin, le comité peut demander une évaluation ou un avis à un chercheur, un intervenant ou à un organisme ou une personne susceptible de l’éclairer dans la décision à prendre.

1.3 Collaborations Le MSSS reconnaît la possibilité pour le CÉR du CJQ-IU de conclure des ententes inter-

établissements. Par ces ententes, les centres jeunesse affiliés confient au CÉR du CJQ-IU la responsabilité d’approuver leurs projets de recherche sur le plan éthique7.

De plus, dans le cadre d’un contrat d’affiliation avec l’Université Laval, le CÉR du CJQ-IU est

reconnu par le comité d’éthique de la recherche de l’Université Laval (CÉRUL). En conséquence, tous les projets de recherche qui portent sur la clientèle ou les intervenants du CJQ-IU ou d’un centre affilié, doivent faire l’objet d’un examen du CÉR du CJQ-IU et le certificat de conformité éthique émis par ce dernier sera reconnu par le CÉRUL. Ces ententes vont dans le sens d’une approbation éthique unique venant du comité d’éthique de l’établissement où les participants seront recrutés, ou agissant pour le compte d’un établissement affilié.

Comme ce type d’entente n’existe pas avec les autres universités, les projets autres que ceux

provenant de chercheurs ou d’étudiants de l’Université Laval doivent être présentés au CÉR de l’université concernée et à celui du CJQ-IU.

7 Le CJQ-IU a conclu des ententes de délégation avec les huit centres jeunesse suivants : CJ Bas-St-Laurent,

CJ Montérégie, CJ Saguenay-Lac-St-Jean, CJ Mauricie-Centre-du-Québec, CJ Lanaudière, CJ Gaspésie-Les-Iles, CJ Estrie et CJ Chaudière-Appalaches.


2. Rattachement administratif

Le CÉR du CJQ-IU relève directement du conseil d’administration du CJQ-IU qui doit lui fournir les moyens nécessaires à l’accomplissement de son mandat sur les plans administratif et financier, incluant les sommes nécessaires à la formation des membres.

Le budget du comité d’éthique de la recherche est sous la responsabilité de la Direction des

services professionnels et des affaires universitaires (DSPAU). Il est cependant approuvé par le conseil d’administration de l’établissement.

3. Personnel de soutien L’adjointe administrative de la DSPAU agit comme secrétaire du comité. En collaboration

avec le président, elle expédie les avis de convocation, rédige les projets d’ordre du jour et les procès-verbaux, assure la tenue et la conservation des documents du comité, maintient à jour la liste complète des membres et voit au suivi administratif des décisions rendues par le comité.

4. Composition et fonctionnement DU CÉR

4.1 Composition8 Le CÉR se compose de dix (10) membres :

─ trois (3) personnes représentant le milieu scientifique (i.e. qui possèdent une vaste expérience des méthodes de recherche et des domaines de la recherche couverts par le comité);

─ deux (2) personnes représentant le milieu juridique;

─ deux (2) personnes représentant le milieu de l’éthique;

─ deux (2) personnes représentant le public (i.e. non affiliées à l’établissement, mais provenant de groupes utilisant les services de l’établissement);

─ un (1) membre représentant les répondants à la recherche de l’établissement. Ne peuvent être membres du comité d’éthique de la recherche les membres du conseil

d’administration de l’établissement, le directeur général et le directeur scientifique de l’établissement ou ses adjoints ainsi que les conseillers juridiques de l’établissement.

Tout changement à la composition du comité d’éthique de la recherche doit faire l’objet d’un

avis au ministre de la Santé et des Services sociaux.

8 Les exigences du MSSS quant à la composition minimale prévue aux conditions d’exercice des comités d’éthique de la

recherche institués en vertu de l’article 21 du Code civil du Québec sont de cinq représentants répartis ainsi selon leur provenance : deux (2) du milieu scientifique, un (1) du milieu juridique, un (1) du milieu de l’éthique et un (1) du public.


4.2 Modalités de sélection des membres

Lorsqu’un poste devient vacant, les membres du CÉR définissent le profil du candidat recherché et le président, le cas échéant, lance un appel de candidatures.

L’examen des candidatures reçues et la sélection des candidats se fait en comité plénier. Les

candidats sélectionnés sont rencontrés individuellement par le comité. Une recommandation de nomination est par la suite acheminée au conseil d’administration de l’établissement.

4.3 Modalités de nomination

Le président et le vice-président sont élus par les membres du CÉR et la décision est transmise au conseil d’administration de l’établissement

Le conseil d’administration du CJQ-IU nomme et peut, le cas échéant, révoquer les membres du CÉR. Une personne cesse de faire partie du comité dès qu’elle perd la qualité nécessaire à sa nomination.

4.4 Durée du mandat

Le mandat des membres est d’une durée de trois (3) ans. Il n’y a pas de limite quant au nombre de renouvellements possibles. Un processus de renouvellement graduel, assurant une continuité dans le fonctionnement du comité, a été mis en place par les membres.

Un membre peut démissionner de ses fonctions en transmettant au président un avis écrit faisant part de son intention. Sur réception de cet avis, le président en informe le président du conseil d’administration qui, de son côté, doit aviser le MSSS.

4.5 Fonctions et attentes à l’égard des membres

Le président conduit les séances, voit à leur bon déroulement et remplit toute autre fonction qui lui est assignée par le conseil d’administration.

Le rôle du président du CÉR consiste à assumer la direction générale du CÉR et à faciliter le

processus d’examen mené par le CÉR, en tenant compte des politiques et des règles de l’établissement. Le président veille à la cohérence des décisions du CÉR et voit à ce qu’elles soient fidèlement consignées et communiquées aux chercheurs dès que possible, clairement et par écrit, par lui-même ou son délégué.

Le vice-président remplace le président en son absence ou lorsque ce dernier est empêché

d’agir temporairement. Il agit également comme président de séance lorsque le président est en situation de conflit d’intérêts.

La secrétaire du comité prépare l’ordre du jour, l’achemine aux membres, prend les notes

sur le contenu des discussions et sur les décisions qui sont prises lors des réunions. En collaboration avec le président et le vice-président, elle rédige le rapport annuel du CÉR et l’achemine aux instances concernées.

Les attentes à l’égard des autres membres du CÉR sont de :


─ prendre connaissance des documents qui leur sont acheminés avant chacune des

rencontres;

─ traiter les renseignements fournis dans le respect de la confidentialité;

─ assister aux rencontres et participer activement aux discussions;

─ éclairer le comité sur les différents aspects éthiques des projets en fonction de leur champ d’expertise respectif;

─ déclarer tout conflit d’intérêts.

4.6 Réunions Le comité d’éthique de la recherche doit tenir des rencontres périodiques pour être en

mesure de répondre aux demandes d’examen des projets de recherche de l’établissement. Ces rencontres ont généralement lieu une (1) fois par mois de septembre à juillet, dans les locaux du CJQ-IU.

Tous les membres du CÉR sont convoqués aux rencontres. Les membres du CÉR doivent

signifier leur impossibilité d’être présents à la rencontre à la secrétaire du comité, dans les meilleurs délais. Après une absence non motivée d’un membre à trois (3) séances régulières consécutives du comité, son siège devient vacant. Toute vacance doit être portée à la connaissance de la DSPAU.

Les dates des rencontres et de dépôt des demandes d’examen sont annoncées aux

chercheurs en juin de chaque année par affichage sur le site du CJQ-IU et par l’envoi d’un courriel aux chercheurs du groupe scientifique : http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche /Pages/Pour-vous-chercheurs.aspx. D’autres rencontres peuvent s’ajouter selon les besoins. Par ailleurs, une rencontre peut être annulée à la demande du président lorsqu’aucun projet de recherche n’a été déposé au secrétariat du comité dans les délais convenus.

4.7 Procès-verbaux Les procès-verbaux servent à justifier et à documenter clairement les décisions des CÉR afin

d’assurer l’intégrité du processus de recherche. La lecture du procès-verbal doit permettre à toute personne de pouvoir prendre acte du travail du comité, de suivre le raisonnement à la base de la décision et, le cas échéant, les dilemmes auxquels le CÉR a été confrontés ou les positions divergentes.

Le contenu des procès-verbaux est déterminé par les informations qui doivent figurer dans

le rapport annuel et dans la lettre envoyée au chercheur faisant état de la décision du CÉR au regard de son projet. De façon générale, les procès-verbaux doivent contenir les informations suivantes :

─ le titre du projet de recherche examiné ou auquel est rattachée la demande soumise, avec le nom du demandeur;

─ le nom des membres du CÉR présents qui ont participé aux discussions et, s’il y a lieu, celui des personnes-ressources et des invités;

─ le résumé des discussions (opinions émises, points controversés) et la conclusion à

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche%20/Pages/

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche%20/Pages/


laquelle est arrivé le CÉR;

─ dans le cas d’une décision négative ou conditionnelle, les justifications avancées, le nombre de membres favorables et défavorables à la demande ainsi que le nom de ceux qui se sont abstenus;

─ le mode d’évaluation auquel a été soumise la demande (CÉR plénier ou restreint);

─ l’identification du protocole de recherche ou de l’amendement proposé, avec la date et le numéro de version, le cas échéant;

─ les noms et, si possible, les numéros d’identification spécifiques (numéro/date des versions) des documents examinés, comprenant le feuillet d’information et le formulaire de consentement;

─ la désignation des sites de recherche, lorsqu’il s’agit d’un projet multicentrique;

─ la source de financement du projet;

─ le résumé du projet (objectifs, profil des sujets de recherche pressentis, durée prévue, nature des procédures réalisées, nature de la participation des sujets de recherche);

─ la décision (approbation, approbation conditionnelle, approbation différée, refus) avec, le cas échéant, la description de toutes les exigences posées par le CÉR et les justifications avancées, ainsi que les conseils au chercheur formulés par le CÉR.

─ les procédures de révision des documents ou de réexamen de la demande.

5. Compensation financière et formation des membres

Le conseil d’administration doit s’assurer que les membres du CÉR reçoivent le soutien nécessaire pour être formés adéquatement à l’accomplissement des tâches qui leur sont confiées.

5.1 Compensation financière des membres du CÉR

Les membres du CÉR sont dédommagés pour le temps qu’ils consacrent à l’accomplissement de leur mandat.

L’établissement compense financièrement les membres éligibles selon les normes édictées dans le document ministériel Cadre de référence des dépenses de fonctionnement admissibles pour les comités d’éthique de la recherche (ministère de la Santé et des Services sociaux, 2007). Selon ces normes, les membres listés ci-dessous sont éligibles à une compensation pour leur participation aux rencontres du comité d’éthique :

─ trois (3) membres représentant le milieu scientifique; ─ deux (2) membres représentant le milieu de l’éthique; ─ deux (2) membres représentant le milieu juridique; ─ deux (2) membres représentant le public.

Les membres du CÉR qui sont employés au CJQ-IU ne reçoivent pas de compensation financière. Ils sont cependant libérés de leurs activités régulières pour participer aux rencontres du CÉR.

La gestion de ces compensations et leurs modalités d’application est sous la responsabilité de la DSPAU. Le CÉR doit en faire état dans sa reddition de comptes annuelle.


5.2 Formation Des montants annuels sont consentis par l’établissement pour la mise à niveau des

connaissances en éthique de la recherche : ─ un montant forfaitaire pour l’acquisition de matériel didactique (articles et livres, par

exemple);

─ un montant forfaitaire (taxes et frais de déplacement inclus) pour l’organisation d’une session de formation pour l’ensemble des membres du CÉR et son personnel de soutien ou encore pour la participation des membres à une formation existante;

─ des frais de participation de deux membres à un colloque (frais d’inscription et de déplacement).

Une compensation des membres du CÉR et du personnel de soutien pour le temps consacré

aux activités de formation doit être offerte en sus des montants réservés à la formation des membres pour l’organisation ou la participation à une formation ou la participation à un colloque.

6. Soumission des demandes 6.1 Démarches préalables

Conformément à la Politique de la recherche (2008)9 en vigueur au CJQ-IU ou, le cas échéant, d’un établissement affilié, un chercheur doit soumettre son projet de recherche au comité de coordination de la recherche qui statuera sur sa faisabilité et sa pertinence ainsi que sur les enjeux qu’il soulève au regard des différents acteurs (enfants, parents, intervenants) appelés à participer à l’étude (examen de convenance). Pour ce faire, la demande doit être acheminée au secrétariat de la DSPAU. Lorsque le comité de coordination de la recherche autorise la réalisation du projet dans l’établissement, la demande est acheminée au secrétariat du CÉR qui procède à son dépôt à des fins d’examen éthique.

Le CÉR n’examine que les projets qui ont été évalués sur le plan de leur qualité scientifique

par une instance dûment reconnue10 et constituée d’un comité de pairs. Lorsque le projet n’a pas fait l’objet de ce type d’évaluation, le comité de coordination de la recherche du CJQ-IU doit s’assurer que cette évaluation sera réalisée avant de l’acheminer au CÉR. Lorsqu’il n’y a pas d’instance reconnue, on peut procéder en constituant un comité ad hoc de deux personnes possédant des compétences en recherche.

En ce qui a trait aux projets des établissements avec lesquels le CJQ-IU a une entente inter-

établissements, ce sont ces derniers qui doivent s’assurer au préalable que les projets qu’ils soumettent au CÉR ont été approuvés sur le plan scientifique par une instance appropriée.

9 Politique de la recherche, amendée le 3 mars 2008 et présentement en révision. 10 Constituent une instance reconnue :

a) un comité scientifique d’un établissement disposant d’un centre de recherche subventionné par un organisme subventionnaire québécois ou fédéral;

b) un comité scientifique d’un organisme subventionnaire reconnu par le Fonds de la recherche en santé (FRSQ); c) un comité scientifique d’une université; d) un comité scientifique d’un organisme reconnu dans un pays membre de l’OCDE (exemples : INSERM, NIH).


6.2 Dossier de présentation d’un projet de recherche

Toutes les demandes acheminées au CÉR, incluant les projets présentés par les

établissements avec lesquels une entente inter-établissements a été établie, doivent inclure la Fiche de présentation d’un projet de recherche au Centre jeunesse de Québec-Institut universitaire signée par le chercheur ou l’étudiant et son directeur de recherche, le cas échéant. Ce document est disponible en ligne à l’adresse suivante : http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/ Documents/procedure_ realisation activites recherche.pdf .

En plus de ce formulaire, la demande doit inclure les documents suivants : ─ la copie de la demande de subvention (s’il y a lieu); ─ le protocole complet de recherche; ─ le document attestant de la validité scientifique du projet, et son évaluation détaillée, le

cas échéant; ─ le curriculum vitæ du chercheur responsable; ─ la liste des activités de recherche en cours du chercheur responsable, que ces activités se

déroulent ou non dans l’établissement; ─ le détail des démarches entreprises auprès d’autres comités d’éthique de la recherche en

vue de faire approuver le projet soumis; ─ les décisions importantes relatives au projet (ex : refus ou demande de modification du

projet) connues au moment du dépôt; ─ les documents de présentation du projet aux sujets de recherche pressentis ou à leur

tiers; ─ les procédures d’obtention de consentement; ─ les formulaires de consentement des participants (annexe 1); ─ une description des enjeux éthiques si elles ne sont pas abordées dans le protocole; ─ la liste des moyens proposés par le chercheur pour assurer le suivi éthique, si non-

inscrits au protocole; ─ les éléments du budget touchant des aspects éthiques du projet (ex. : conflits

d’intérêts); ─ les autorisations du directeur des services professionnels et des affaires universitaires du

CJQ-IU concernant l’utilisation des données confidentielles (s’il y a lieu); ─ les lettres d’appui des collaborateurs (s’il y a lieu); ─ l’engagement à tenir à jour une liste de participants; ─ tout autre document pertinent à la présentation de la demande. Lorsqu’une modification est apportée au protocole de recherche, le chercheur doit

acheminer les pages modifiées des documents initialement approuvés où sont clairement indiqués les changements apportés.

Dans le cas d’un renouvellement annuel de la certification éthique, le chercheur doit envoyer

un bilan de situation comprenant le nombre de sujets recrutés, les étapes de la recherche réalisées, les problèmes rencontrés, etc.

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/%20Documents/procedure_%20realisation%20activites%20recherche.pdf

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/%20Documents/procedure_%20realisation%20activites%20recherche.pdf


7. Évaluation des projets 7.1 Mode d’évaluation

Le CÉR examine les projets de recherche en comité plénier après que ces derniers aient franchi les étapes de l’évaluation de la qualité scientifique et de l’acceptation de convenance par l’établissement. Pour ce faire, le CÉR utilise une approche proportionnelle de l’évaluation éthique de la recherche qui repose sur le principe général voulant que plus la recherche risque d’être invasive, plus elle doit être soigneusement évaluée.

Le niveau d’évaluation est déterminé par rapport au niveau de risque associé à la recherche :

moins le niveau de risque est élevé, moins le niveau d’examen est élevé et plus le niveau de risque est élevé, plus le niveau d’examen sera élevé. L’approche proportionnelle utilisée pour évaluer l’acceptabilité éthique de la recherche est inspirée de l’EPTC et prend en considération les risques prévisibles, les bénéfices potentiels et les implications éthiques de la recherche en cause.

Chacun des membres du CÉR est amené à se prononcer sur les principales dimensions

éthiques du projet, notamment le consentement des participants, les procédures de recrutement et les mesures visant à assurer la confidentialité et le respect de la vie privée.

7.2 Critères d’évaluation Conformément à l’avis sur les conditions d’exercice des comités d’éthique de la recherche en

vertu de l’article 21 du Code civil du Québec (C.c.Q.) et en tenant compte des exigences légales et règlementaires applicables au Québec, ainsi que des directives du MSSS et des guides de l’EPTC, le CÉR doit, dans le cadre de l’évaluation éthique d’un projet de recherche s’assurer de la conformité de la demande sous les aspects suivants :

─ l’acceptabilité, sur le plan éthique, des aspects scientifiques du projet; ─ la reconnaissance de la compétence des chercheurs par les instances concernées; ─ la pertinence, sur le plan éthique, du projet eu égard aux conséquences de ce projet sur

la communauté (personnes et population visées et possibilité que celles-ci bénéficient des résultats);

─ la pertinence, sur le plan éthique, des critères de sélection qui ont été fixés, de manière à vérifier que les personnes susceptibles d’être recrutées ne constituent pas une population vulnérable ou injustement exclue;

─ l’existence d’un rapport positif entre les bienfaits escomptés et les risques encourus par les personnes (dans le cas d’une recherche concernant les mineurs ou les majeurs inaptes, en vérifiant si la recherche est susceptible d’apporter un bienfait à la personne ou à des personnes ayant les mêmes caractéristiques);

─ l’adéquation des modalités relatives au respect de la vie privée et à la protection de la confidentialité;

─ l’adéquation des modalités de recrutement des participants pressentis; ─ l’adéquation des modalités relatives à l’obtention du consentement éclairé des

participants pressentis; ─ le respect des obligations d’ordre éthique eu égard à l’intégrité, notamment en vérifiant

l’existence ou la possibilité d’une situation possible de conflit d’intérêts, réel ou apparent, et les mécanismes prévus pour la diffusion des résultats;

─ l’adéquation des moyens prévus relativement au suivi du projet sur le plan éthique.


Le CÉR peut inclure dans son examen tout autre élément relié à son mandat de protection des

personnes. En ce sens, la spécificité de la mission des centres jeunesse, la vulnérabilité de la clientèle desservie composée de mineurs ainsi que de leurs parents ou tuteurs, l’encadrement juridique particulier imposant des règles exigeantes sur le plan du respect de la confidentialité11 commandent un examen éthique rigoureux. Ceci se traduit particulièrement dans l’analyse des risques potentiels et la façon de les atténuer, les modes d’obtention des consentements et la qualité de leur libellé répondant aux conditions d’un consentement libre et éclairé.

Le CÉR est aussi appelé, à l’occasion, à se prononcer sur l’exception prévue à l’article 21 du Code civil du Québec (C.c.Q.) relativement au consentement du mineur de 14 ans et plus. Une attention spéciale est également donnée aux projets prévoyant l’utilisation secondaire des renseignements confidentiels provenant de banques de données et des dossiers de la clientèle des centres jeunesse.

Dans le cadre des demandes de renouvellement, le CÉR, par l’entremise de son président, doit s’assurer que les conditions initialement fixées ont été respectées. Les demandes de modifications faisant suite à une approbation éthique initiale sont analysées en comité plénier. 7.3 Prise de décision

En raison de sa désignation en vertu de l’article 21 du Code civil du Québec (C.c.Q.), l’examen éthique des projets de recherche par le CÉR se fait en comité plénier, peu importe le degré de risque associé à la recherche. L’atteinte du quorum est nécessaire pour qu’une décision d’accorder un certificat de conformité soit prise par le CÉR. Le quorum requis pour pouvoir prendre des décisions sur les projets est le suivant12 :

─ deux (2) membres ayant une connaissance des méthodes ou des domaines de recherche; ─ un (1) membre spécialisé en éthique; ─ un (1) membre spécialisé en droit; ─ un (1) membre non affilié à l’établissement. Aucune substitution des représentations n’est possible. Lorsqu’une des représentations est

manquante, les autres membres peuvent examiner les projets, mais ne pourront les entériner que lors d’une rencontre subséquente. Exceptionnellement, une décision concernant un projet pourrait être prise lors d’une conférence téléphonique.

Les décisions concernant les demandes sont prises de manière consensuelle. Lorsqu’il n’y a

pas consensus, un vote peut être demandé et la décision peut être prise à majorité simple. Toutefois, si des modifications mineures sont demandées, le président peut être autorisé à délivrer le certificat de conformité une fois que les modifications auront été effectuées et acheminées au secrétariat du comité et vérifiées par la direction du CÉR.

Dans le cas de modifications majeures, le chercheur doit répondre de manière satisfaisante

aux demandes de modification ou d’éclaircissement du comité. Il doit ensuite resoumettre au comité le projet avec les modifications apportées. 11 Voir l’art. 19 de la LSSSS :

http://www2.publicationsduquebec.gouv.qc.ca/dynamicSearch/telecharge.php?type=2&file=/S_4_2/S4_2.html 12 Ce quorum est conforme à l’avis ministériel sur l’exercice des comités d’éthique de la recherche en vertu de

l’article 21 du Code civil du Québec.


Dans le cas d’une décision défavorable, le CÉR doit expliquer clairement au chercheur les

arguments qui justifient le refus de sa demande. Dans certaines situations, le comité peut inviter un chercheur à une rencontre afin de

discuter de son projet et lui permettre de répondre à des questions. Le CÉR permet par ailleurs à tout chercheur qui en manifeste le désir de venir présenter son projet lors d’une réunion où sa demande est évaluée, que ce soit en personne ou en mandatant une personne ayant une connaissance suffisante du projet pour le représenter. Cette rencontre peut s’avérer utile lorsque le comité et le chercheur ne s’entendent pas sur ce qu’il convient de faire. La rencontre vise à trouver une solution satisfaisante pour les deux parties.

La décision du CÉR est communiquée par écrit au demandeur, généralement dans les deux

semaines suivant la date de la réunion au cours de laquelle la décision a été prise. Outre la décision du comité, cette lettre fait mention, s’il y a lieu, des modifications ou clarifications demandées ainsi que leurs justifications.

Le certificat de conformité éthique est alloué pour une année à compter de sa date

d’émission. Le recrutement des participants et la collecte de données ne peuvent débuter avant que le

chercheur n’ait reçu une approbation écrite du comité (certificat de conformité éthique).

7.4 Règles garantissant l’intégrité du processus et gestion des conflits d’intérêts L’évaluation de l’éthique des projets doit être réalisée de manière transparente. Les projets,

comme leur évaluation, doivent pouvoir être soumis à la critique et la discussion. Afin d’assurer l’intégrité du processus de délibération, le comité conserve dans les procès-

verbaux de ses réunions et dans ses dossiers le détail de toutes les décisions rendues et leur justification.

Afin de préserver l’indépendance et l’intégrité du processus d’évaluation éthique, il est

important que les membres du CÉR se tiennent à l’écart de tout conflit d’intérêts, réel ou apparent, notamment lorsque le CÉR étudie un de leurs projets ou un projet d’un chercheur avec lequel ils collaborent directement. Les membres qui composent le CÉR ne doivent avoir aucun lien de dépendance (financière ou autre) avec les bailleurs de fonds des projets de recherche qu’ils examinent, particulièrement quand le financement d’un projet de recherche provient du secteur privé.

En cas de conflit d’intérêts présumé, le membre impliqué doit le déclarer au comité et, s’il y a

lieu, se retirer des délibérations et de la prise de décision concernant le projet. Il peut cependant, si c’est le cas, être entendu à titre de chercheur.


7.5 Réexamen et appel d’une décision 7.5.1 Réexamen

Un chercheur a le droit de demander le réexamen d’une décision du CÉR concernant son projet. Pour ce faire, le chercheur doit s’adresser par écrit au président du CÉR en invoquant les motifs de sa demande. Le CÉR répond par écrit au chercheur.

Le CÉR favorise la discussion et la recherche de solutions aux difficultés rencontrées. Un

chercheur peut contester une décision ou une exigence du comité et demander une réévaluation de son projet. Il est alors invité à rencontrer le comité pour faire valoir son point de vue et proposer une alternative.

Le CÉR doit entendre la demande et évaluer les arguments du chercheur de manière

impartiale. Le comité recherchera une solution acceptable pour tous, mais il demeure libre de maintenir sa décision ou d’imposer des exigences nécessaires au respect de l’éthique.

7.5.2 Appel d’une décision

Si, après réexamen, le CÉR maintient sa décision initiale, le chercheur peut recourir à une procédure d’appel. Pour ce faire, le chercheur achemine sa demande d’appel à la DSPAU.

La demande d’appel du chercheur est transmise par cette direction à un comité d’appel, soit

le CÉR du Centre jeunesse de Montréal – Institut universitaire (CÉR du CJM-IU). Le comité d’appel fait part de sa décision par écrit à la Direction des services professionnels

et des affaires universitaires (DSPAU) et au chercheur concerné. Sur réception de cette décision, la DSPAU avise le comité de coordination de la recherche qui statuera sur les suites à donner à la demande du chercheur.

7.6 Le mécanisme multicentrique Le mécanisme multicentrique concerne tous les projets de recherche qui sont menés dans

plus d’un établissement ayant ou non un comité d’éthique de la recherche. Une nouvelle procédure en vigueur à partir du 1er février 2015 a été mise en place par le MSSS. Les règles régissant ce nouveau processus peuvent être consultées en ligne à l’adresse suivante : http://ethique.msss. gouv.qc.ca.

De par sa désignation en vertu de l’article 21 du Code civil du Québec (C.c.Q.), son expertise

reconnue en matière de recherche concernant des personnes mineures et ses ententes d’affiliation avec d’autres établissements, le CÉR entend se conformer à ces nouvelles règles en collaboration avec les chercheurs.


8. Suivi des projets de recherche

Un projet de recherche doit être réalisé conformément au protocole ayant reçu l'approbation du CÉR et auquel le chercheur a accepté de se conformer.

Le CÉR fixe les moyens relatifs au suivi continu des recherches qu’il a approuvées en tenant compte de la méthode proportionnelle d’examen éthique. Au minimum, le comité demande un rapport annuel au chercheur et impose les moyens prévus et publiés par le MSSS pour le suivi continu du type passif, c’est-à-dire qu’il demande au chercheur, ou au promoteur, de lui fournir des informations sur le déroulement du projet. Ce suivi continu du type passif des recherches peut être fait en comité restreint. Le CÉR ne doit généralement pas assumer le suivi continu de type actif qui exige le concours d’une instance indépendante du chercheur et du promoteur, sauf dans certains cas où il pense être le mieux placé pour intervenir. L’instance chargée d’assurer ce suivi doit cependant lui rendre des comptes.

Le chercheur doit tenir le CÉR informé des modifications apportées qui pourraient avoir une incidence sur un aspect éthique de la recherche. On entend par modifications :

─ les renseignements sur des éléments susceptibles d’accroître les risques et les inconvénients pour les sujets, de nuire au bon déroulement du projet ou d’avoir une incidence sur le désir d’un sujet de continuer à participer au projet;

─ l’interruption prématurée du projet; ─ la suspension ou l’annulation d’approbation relative au projet d’un organisme

subventionnaire ou de réglementation; ─ un problème constaté par un tiers au cours d’une activité de surveillance (vérification

interne ou externe).

Le CÉR peut en tout temps demander au chercheur des explications s’il croit que le projet ne se conforme pas aux exigences du certificat de conformité éthique délivré. Il peut aussi proposer à la DSPAU l’arrêt d’un projet qui ne se conformerait pas aux directives émises lors de son évaluation.

9. Tenue des dossiers 9.1 Personnes responsables des dossiers

Le président et la secrétaire du CÉR sont responsables de la bonne tenue des dossiers du CÉR et de la mise à jour des documents suivants :

─ cadre règlementaire du CÉR; ─ liste des membres du CÉR et leur curriculum vitæ; ─ ordres du jour des rencontres du CÉR; ─ procès-verbaux des rencontres du CÉR; ─ dossiers des demandeurs incluant :

─ une copie de tous les documents déposés; ─ une attestation d’évaluation scientifique; ─ la correspondance des membres du CÉR avec le demandeur ou les parties concernées

par la demande;


─ une copie de la décision et de tout conseil ou toute réclamation envoyés au demandeur;

─ documents générés par la surveillance continue de l’éthique (incluant la documentation écrite reçue pendant le suivi);

─ notification de la fin, de la suspension ou de l’arrêt prématuré d’une recherche; ─ résumé final ou rapport de recherche;

─ correspondance du CÉR; ─ rapports annuels du CÉR; ─ registre des projets soumis et évalués par le CÉR; ─ registre des dépenses et revenus du CÉR, y compris les indemnités et les

remboursements accordés aux membres du CÉR. Les dossiers d’examen des chercheurs distribués aux membres du CÉR sont récupérés et

détruits par déchiquetage une fois l’examen terminé.

Les dossiers éthiques sont conservés dans une filière sécurisée au secrétariat de la DSPAU. Ils sont conservés cinq (5) ans après la fin du projet de recherche. Après cette période, ils sont détruits par déchiquetage.

La secrétaire du comité d’éthique de la recherche maintient à jour le registre des projets soumis au comité ainsi que les décisions prises.

9.2 Personnes autorisées à consulter les dossiers du CÉR

Les règles de fonctionnement du CÉR ainsi que les autres documents décrivant les procédures d’examen éthique d’un projet (guide du chercheur et procédures établies par le CÉR pour la soumission d’un dossier) sont accessibles à l’ensemble de la communauté à l’adresse suivante : http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/Pages/Pour-vous-chercheurs. aspx.

Les autres documents (voir la liste ci-dessous) ne peuvent être consultés que par certaines personnes :

Chercheurs : ─ liste à jour des membres du CÉR, précisant leurs qualifications (profession et affiliations

professionnelles) ainsi que leur rôle; ─ copie conforme d’extraits des procès-verbaux du CÉR qui concernent spécifiquement

leur demande.

Représentants du ministre, du promoteur ou d’un organisme subventionnaire ou de réglementation :

─ liste à jour des membres du CÉR, précisant leurs qualifications (profession et affiliations professionnelles) ainsi que leur rôle.

Représentants du conseil d’administration, du ministre ou d’un organisme de subvention ou de réglementation, à des fins de vérification ou de contrôle :

─ tous les dossiers du CÉR.

Un registre des demandes de consultation de documents est tenu à jour par la secrétaire du CÉR.

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/Pages/Pour-vous-chercheurs.%20%20aspx

http://www.centrejeunessedequebec.qc.ca/recherche/Pages/Pour-vous-chercheurs.%20%20aspx


10. Gestion des plaintes Toute plainte concernant la participation d’une personne à un projet de recherche doit être

acheminée au commissaire local aux plaintes et à la qualité des services de l’établissement concerné.

Afin d’aider le commissaire, le comité d’éthique de la recherche peut recevoir une demande

d’avis concernant la plainte. Dans le cas d’une plainte avérée, de manquement à l’intégrité ou à l’éthique de la part d’un

chercheur, les autorités ou les instances suivantes doivent être avisées :

─ la Direction générale; ─ le conseil d’administration de l’établissement; ─ le ministre de la Santé et des Services sociaux, lorsque le cas a eu lieu dans un

établissement du réseau ou que le cas relève d’un établissement où le CÉR est désigné; ─ le CÉR ayant approuvé le projet de recherche et dont l’approbation a permis au

chercheur de mener le projet à l’intérieur de l’établissement.

11. Reddition de comptes 11.1 Rapport annuel

Le comité d’éthique de la recherche dépose annuellement le bilan de ses activités lors de la réunion régulière du conseil d’administration du CJQ-IU du mois de mai. Ce bilan inclut :

─ un rapport annuel des activités du CÉR incluant la liste des membres, le nombre de

réunions tenues, la liste des projets soumis, les activités de suivi exercées; ─ un rapport annuel produit en ligne à l’intention du ministère de la Santé et des Services

sociaux. D’autres documents jugés pertinents peuvent au besoin être ajoutés à ce bilan. Le dépôt du rapport annuel en ligne du MSSS doit être noté au procès-verbal de la séance du

conseil d’administration avant d’être transmis pour approbation au MSSS le 1er juillet de chaque année.

11.2 Registre des participants à des activités de recherche

Afin de se conformer aux exigences du Plan d’action ministériel en éthique, il est demandé aux chercheurs de tenir à jour et de conserver une liste des personnes ayant participé à leurs projets de recherche en y incluant les renseignements suivants :

─ le nom de la personne ou un système de codification en tenant lieu; ─ des coordonnées permettant de retracer la personne; ─ le numéro du projet; ─ la date de début et de fin de participation au projet.


L’établissement doit obtenir des chercheurs concernés un engagement explicite à cet effet.

Le chercheur doit conserver cette liste dans un endroit sécuritaire (i.e. filière dans son laboratoire ou dans son bureau avec mécanisme de protection approprié). Toute demande d’accès à cette liste doit être soumise au président du CÉR de l’établissement qui a la responsabilité d’en autoriser ou non la consultation.

Par ailleurs, le chercheur doit inclure dans le formulaire de consentement à la recherche (ou

dans un autre document) une autorisation permettant à l’établissement d’accéder à ces renseignements pour des fins de vérification ou de suivi.

Ces données sur les participants devraient être conservées durant une période minimum de

douze (12) mois après la fin de la recherche.

12. Entrée en vigueur et révision des règles de fonctionnement La Direction des services professionnels et des affaires universitaires, par le biais du comité

d’éthique de la recherche, a la responsabilité d’élaborer le présent cadre règlementaire. La Direction des services professionnels et des affaires universitaires est également

responsable de la révision de ce document tous les cinq ans. Ce cadre règlementaire entre en vigueur dès son adoption par le conseil d’administration.


Références Conseil de recherches en sciences humaines du Canada, Conseil de recherches en sciences

naturelles et en génie du Canada, Instituts de recherche en santé du Canada (2010). Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains (EPTC2).

Conseil de recherches médicales du Canada – Conseil de recherches en sciences naturelles et en

génie du Canada – Conseil de recherches en sciences humaines du Canada (1998). Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains.

Éditeur officiel du Québec (2013). Loi modifiant le Code civil et d’autres dispositions législatives en

matière de recherche. Assemblée nationale. Projet de loi no 30. Éditeur officiel du Québec (2011). Loi sur les services de santé et les services sociaux. Assemblée

nationale. Chapitre S-4.2. Ministère de la Santé et des Services sociaux (2014). Cadre de référence des établissements publics

du réseau de la santé et des services sociaux pour l’autorisation d’une recherche menée dans plus d’un établissement. Direction de la recherche, de l’innovation et du transfert de connaissances, Direction de l’éthique et de la qualité et Direction de la planification, de la performance et de la qualité. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2014). Cadre ministériel sur l’éthique et l’intégrité en

recherche. Direction générale de la planification, de la performance et de la qualité (document de consultation). Direction de l’éthique et de la qualité. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2014). Orientations relatives à la mise à jour de l’Avis

sur la composition et les conditions de fonctionnement des comités d’éthique de la recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux en vertu de l’article 21 du Code civil (document de consultation). Direction générale de la planification, de la performance et de la qualité. Direction de l’éthique et de la qualité. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Mesures correctives relatives au mode de

fonctionnement. Direction générale adjointe de l’évaluation, de la recherche et des affaires extérieures. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Cadre de référence des dépenses de

fonctionnement admissibles pour les comités d’éthique de la recherche. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Mesures correctives découlant du suivi des

recommandations du rapport d’enquête sur le Plan d’action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Note de clarification relative aux compétences

matérielle et territoriale des comités d’éthique de la recherche. Gouvernement du Québec.


Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Note de clarification relative au concept de

suivi continu de l’éthique des projets. Gouvernement du Québec. Ministère de la Santé et des Services sociaux (2007). Note de clarification relative à l’examen, par le

CÉR, des parties pertinentes du budget et de l’entente promoteur– établissement – chercheur. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2004). Modèle de règles de fonctionnement d’un

comité d’éthique de la recherche. Document préparé par l’Unité de l’éthique de la Direction générale adjointe de l’évaluation, de la recherche et des affaires extérieures. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (2004). L’évaluation et le suivi éthiques des projets de

recherche multisites. Orientations ministérielles. Unité de l’éthique. Gouvernement du Québec.

Ministère de la Santé et des Services sociaux (1998). Plan d’action ministériel en éthique de la

recherche et en intégrité scientifique. Gouvernement du Québec. Ministère de la Santé et des Services sociaux (1998). Avis sur les conditions d’exercice des comités

d’éthique de la recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux en vertu de l’article 21 du Code civil du Québec. Gazette officielle du Québec, 29 août 1998, n°35, Partie I, page 1039.


Annexe 1

GUIDE DE RÉDACTION DU FORMULAIRE DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ

Le formulaire de consentement du participant doit être joint à la demande soumise au CÉR.

Il doit :

─ être rédigé dans un langage accessible et facilement compréhensible par tous; ─ être signé par le participant ou, si celui-ci est légalement inapte, par un tiers autorisé

(parent, tuteur, etc.). La date de l’entente doit également être indiquée; ─ comprendre les éléments suivants :

1) le titre de la recherche et les noms des chercheurs (ou étudiants) qui en assument la responsabilité;

2) les objectifs de la recherche;

3) la description de la méthode de recherche et les modalités de participation du sujet (nature de la participation, durée, fréquence, etc.);

4) les avantages et les risques ou inconvénients encourus;

5) la garantie que le sujet est libre de ne pas participer à l’étude et de s’en retirer en tout temps sans que cela ne lui cause un quelconque préjudice;

6) la garantie que l’anonymat des participants et la confidentialité des informations transmises seront assurés ainsi que les mesures concrètes prises par les chercheurs (utilisation de numéros de code, conservation du matériel de recherche sous clef, etc.) pour en assurer la protection.

Dans la plupart des cas, les chercheurs doivent informer les participants de leur obligation d’effectuer un signalement au directeur de la protection de la jeunesse « s’ils ont un motif raisonnable de croire que la sécurité ou le développement d’un enfant est compromis » (LPJ, art. 39).

7) l’autorisation du participant à l’effet que le comité d’éthique de la recherche du CJQ-IU pourra accéder au dossier du participant tenu par le chercheur, pour fins de vérification;

8) les mécanismes de diffusion des résultats de recherche et la façon dont les sujets en seront informés;

9) le nom et le numéro de téléphone du chercheur principal que le sujet pourra rejoindre s’il désire obtenir des renseignements additionnels ou formuler des commentaires;

10) le montant de la compensation monétaire versée au sujet, s’il y a lieu;

11) les possibles conflits d’intérêts auxquels s’expose le chercheur ou le sujet de recherche;

12) une note mentionnant la possibilité de recourir au commissaire local aux plaintes et à la qualité des services de l’établissement concerné afin de formuler une plainte concernant tout aspect lié à la participation à la recherche. Inscription du numéro de téléphone de ce dernier afin qu’il puisse le consulter ou s’y référer en cas de besoin.

Un exemplaire du formulaire de consentement du participant doit être remis à ce dernier

après avoir été contresigné par le chercheur ou son représentant.


Annexe 2

DÉFINITION DES NOTIONS ET DES TERMES UTILISÉS

Bénéfices potentiels Par bénéfices potentiels, on entend ici des retombées positives du projet sur les

participants, sur la clientèle du centre jeunesse ou sur la société dans son ensemble. Chercheur universitaire Le chercheur universitaire est un membre régulier du corps professoral d’une université

québécoise détenteur d’un doctorat qui consacre au moins 50 % de ses activités de recherche au développement et à la réalisation de la programmation de recherche du CJQ-IU.

Chercheur d’établissement Le chercheur d’établissement est un membre régulier du personnel de l’établissement

détenteur d’un doctorat (Ph.D.) en service social, psychologie ou criminologie (ou tout autre discipline pertinente) à qui l’établissement a attribué un statut de chercheur régulier. Il doit détenir un statut de professeur associé dans une université québécoise et être habilité à diriger ou à codiriger des étudiants de 2e ou de 3e cycle universitaire.

Confidentialité En matière de recherche sociale, l’accès à des renseignements personnels et l’obligation à la

confidentialité de ces renseignements font appel à de nombreuses dispositions légales prévues à la Charte de droits et libertés de la personne et au Code civil du Québec. D’autres lois telles la Loi sur les services de santé et les services sociaux et la Loi sur la protection de la jeunesse peuvent également être appliquées.

La confidentialité renvoie à l’obligation qu’ont les personnes ou les organismes de protéger

l’information qui leur est confiée. Ce devoir comporte l’obligation de protéger l’information contre l’accès, l’utilisation, la divulgation et la modification non autorisés, d’une part, et contre la perte et le vol, d’autre part.

Consentement Le consentement libre et éclairé est au cœur de l’éthique de la recherche avec des sujets

humains. C’est un processus débutant avec la prise de contact initiale et s’achevant lorsque le projet ne nécessite plus le concours des sujets. Le consentement libre et éclairé se rapporte au dialogue, au partage d’informations et à l’ensemble du processus permettant à des sujets pressentis d’accepter ou de refuser de participer à une recherche (Énoncé de politique des trois Conseils, 1998, p. 2.1).


La participation d’une personne à une recherche est conditionnelle à l’obtention de son

consentement libre, éclairé et continu. Les modalités entourant le consentement sont les suivantes : Le consentement doit être donné volontairement sans manipulation, ni coercition ou

influence excessive. Les personnes pressenties pour participer ne doivent pas se sentir obligées d’acquiescer aux désirs de ceux qui exercent sur elles un certain contrôle, que ce dernier soit de nature physique, psychologique, financière, professionnelle ou autre.

La compensation monétaire offerte aux sujets ne doit pas constituer une incitation indue ou

une entrave à la liberté d’accepter ou de refuser de participer à la recherche. De façon générale, seules les compensations monétaires symboliques ou les compensations visant à défrayer certains frais encourus par les sujets en raison de leur participation à la recherche (frais de transport, de stationnement, de gardiennage, etc.) sont autorisées par le comité.

Le consentement doit être éclairé. Les participants éventuels doivent disposer d’une

période de temps suffisante pour assimiler l’information reçue, pour poser des questions, pour discuter de leur participation et pour réfléchir avant de prendre une décision. Les participants éventuels doivent comprendre les informations que les chercheurs (ou leurs représentants) leur transmettent verbalement ou par écrit. Ces informations doivent être inscrites dans le formulaire de consentement (voir annexe 1).

Un participant peut, en tout temps et sans avoir à se justifier, se retirer d’une recherche et ce,

sans préjudice quant aux services qu’il pourra recevoir de l’établissement. Cette disposition doit être explicitement écrite dans tout formulaire de consentement qu’un participant doit signer.

Le consentement doit être un processus continu. Au cours du processus de recherche, les

chercheurs ont le devoir constant de fournir aux participants et aux CÉR l’information pertinente en ce qui a trait au consentement continu des participants d’un projet de recherche. Le chercheur a l’obligation éthique et légale constante de porter à l’attention des participants les modifications apportées au projet de recherche qui peuvent avoir des incidences pour eux.

Dans des projets de recherche ayant recours à l’observation en milieu naturel, le

consentement des participants n’est pas requis. Ces recherches soulèvent néanmoins des enjeux éthiques (par exemple la question du droit à la vie privée) dont les chercheurs doivent se préoccuper. Lorsque les chercheurs envisagent d’effectuer une recherche sans obtenir le consentement préalable des participants, ils doivent faire la démonstration au CÉR que cette situation est justifiée et obtenir l’autorisation de la Direction des services professionnels et des affaires universitaires (DSPAU). Cette procédure n’est accordée qu’à titre exceptionnel.

Considérations particulières sur le consentement dans certains types de recherche.

─ Recherches menées auprès des membres du personnel du CJQ-IU :

Les membres du personnel peuvent être invités à participer, dans le cadre de leur travail, à une collecte d’informations sur des aspects de leur travail ou sur des usagers. Dans ces situations, le consentement des membres du personnel n’est pas obligatoire dans la mesure où ils participent à la collecte de données et ne sont pas eux-mêmes objets de recherche.


Bien que ce consentement ne soit pas obligatoire, les chercheurs doivent néanmoins

chercher à connaître le point de vue de personnes appelées à collaborer et s’assurer au préalable qu’une majorité d’entre elles est favorable à la réalisation de la recherche. Les chercheurs devraient aussi apporter un soin particulier au respect de l’anonymat des participants et à la confidentialité des informations reçues.

─ Recherches ayant recours à la consultation ou à l’étude de dossiers d’usagers : En vertu de l’article 19 de la Loi sur les services de santé et les services sociaux, les dossiers

des usagers sont confidentiels et ne peuvent être consultés sans leur autorisation préalable. La Loi prévoit cependant que l’accès aux dossiers peut être autorisé par le directeur des services professionnels et des affaires universitaires (DSPAU) pour des fins d’étude, d’enseignement ou de recherche. Les chercheurs qui prévoient consulter ou analyser des dossiers dans leur protocole de recherche doivent en faire la demande au DSPAU et obtenir son autorisation écrite avant de débuter la recherche. Cette autorisation doit être jointe à la demande soumise au comité d’éthique.

─ Recherches menées auprès des enfants et des adolescents : Le consentement est habituellement demandé au parent ou au titulaire de l’autorité

parentale13 pour toute participation à une recherche susceptible de porter atteinte à l’intégrité d’un mineur. L’article 21 permet cependant qu’un jeune de 14 ans et plus puisse consentir seul à participer à une recherche à caractère social, si, de l’avis du CÉR, cette recherche ne comporte qu’un risque minimal et que les circonstances le justifient. On reconnaît de ce fait l’autonomie du mineur dans les situations où il est difficile ou non souhaitable d’obtenir le consentement du parent en matière de recherche.

L’article 24 permet par ailleurs que le consentement à une recherche puisse être donné

autrement que par écrit si, de l’avis du CÉR, les circonstances le justifient14. Le CÉR recommande néanmoins aux chercheurs de transmettre aux mineurs que ce soit verbalement ou par écrit des informations sur la nature et les conséquences de leur participation à la recherche, et ce, dans des termes facilement compréhensibles pour leur âge. Ils doivent également respecter la décision du jeune de participer ou non à la recherche.

Compte tenu de la grande vulnérabilité des jeunes et des familles desservies par le CJQ-IU, le

CÉR recommande la signature d’un formulaire de consentement par le participant. Un assentiment verbal pour les jeunes de moins de 14 ans est également valable s’il a été obtenu de manière libre et éclairée.

13 Comme plusieurs enfants ne vivent pas avec leurs deux parents, les chercheurs doivent se questionner sur l’utilité

d’informer les deux parents si les deux entretiennent des liens avec l’enfant. 14 Modification apportée en vertu de la Loi modifiant le Code civil et d’autres dispositions législatives en matière de

recherche. Juin 2013.


─ Recherches menées auprès de personnes particulièrement vulnérables : Certaines personnes qui reçoivent des services du centre jeunesse, bien que jugées aptes à

donner un consentement libre et éclairé, peuvent éprouver certaines difficultés à comprendre les différentes modalités d’une recherche ou encore les conséquences que comporte le fait d’accepter ou de refuser d’y participer. Ces personnes doivent savoir qu’elles peuvent communiquer avec le comité des usagers du CJQ-IU pour obtenir de l’aide ou des conseils avant de signer un formulaire de consentement.

─ Recherches utilisant des données secondaires : Si un chercheur envisage d’effectuer ultérieurement des analyses secondaires sur une

banque de données nominalisées, il doit demander l’autorisation au participant lors de la recherche initiale et en utilisant le formulaire de consentement en précisant la nature, la finalité des analyses prévues et la durée de validité du consentement.

Le comité d’éthique de la recherche peut approuver un projet dans lequel une utilisation

secondaire des données15 permet l’identification de sujets si le projet répond aux conditions suivantes énoncées aux alinéas 5.5 a) à f) de l’Énoncé politique des trois Conseils (2010) :

a) les renseignements identificatoires sont essentiels à l’objet de la recherche; b) à défaut de consentement des participants, l’utilisation des renseignements

identificatoires risque peu d’avoir des conséquences négatives sur le bien-être de la personne concernée par les renseignements;

c) les chercheurs prendront des mesures appropriées pour protéger la vie privée des personnes ainsi que l’information identificatoire;

d) les chercheurs respecteront les préférences connues et exprimées précédemment par les personnes à propos de l’utilisation de l’information les concernant;

e) il est impossible ou pratiquement impossible de solliciter le consentement de la personne concernée par les renseignements;

f) les chercheurs ont obtenu toute autre permission nécessaire à l’utilisation secondaire de renseignements à des fins de recherche.

Si les données recueillies dans le cadre d’une recherche antérieure ont été dénominalisées,

les chercheurs n’ont pas à demander un nouveau consentement aux participants. Ils doivent cependant adresser une demande au CÉR pour que leur projet fasse l’objet d’un examen éthique.

Éthique de la recherche L'éthique de la recherche est une démarche de réflexion et de délibération qui amène des

acteurs à essayer de comprendre et à formuler des questions de façon à trouver la réponse la plus adaptée possible à une situation investiguée ou à un problème posé. Elle est fondée sur des principes fondamentaux de l’éthique soit le respect des personnes, la préoccupation pour le bien-être et la justice.

15 On entend par utilisation secondaire, l’utilisation de renseignements recueillis à l’origine à des fins autres que celles

visées par les travaux de recherche initiaux.


Participants Les « participants humains », appelés « participants », sont les personnes dont les données

ou les réponses à des interventions, à des stimulus ou à des questions de la part du chercheur ont une incidence sur la question de recherche (EPTC 2, 2010).

Politique de la recherche La Politique de la recherche du CJQ-IU est un document d’établissement rédigé dans le but de

transmettre aux employés un ensemble de précisions leur permettant de saisir la nature et les exigences associées la mission de recherche de l’établissement.

Ce document présente les principes qui guident le développement de la recherche et les

modalités d’octroi de privilèges d’exercice de la recherche aux chercheurs qui mènent des activités de recherche au CJQ-IU. Cette politique définit les responsabilités qui incombent aux membres de la structure de recherche, aux directions et aux comités qui participent à la structuration, au développement et à la réalisation du volet recherche de la mission universitaire de l’établissement.

Préjudices Par préjudices, on entend tout effet négatif sur le bien-être des participants, que ce soit sur

le plan social, comportemental, psychologique, physique ou économique. Privilège d’exercice de la recherche Autorisation d’exercice de la recherche donnée par l’établissement aux chercheurs qui sont à

son emploi, selon certaines conditions énumérées dans la Politique de la recherche16. Pour les chercheurs externes, l’établissement doit s’assurer que ces derniers ont effectivement des privilèges d’exercice de la recherche accordés soit par leur université soit par leur centre de recherche.

Le privilège d’exercice de la recherche est assorti de responsabilités, dont celle de veiller à ce

que la recherche avec des êtres humains satisfasse à des critères scientifiques et éthiques rigoureux qui respectent et protègent les participants. Les chercheurs doivent aussi s’engager à faire de la recherche de façon honnête et réfléchie, de produire des analyses rigoureuses, de veiller à la diffusion des résultats de la recherche et de respecter les normes professionnelles. De leur côté, les établissements ont la responsabilité de soutenir les chercheurs dans l’application de normes éthiques, scientifiques et professionnelles de haut niveau.

Projet de recherche

Par projet de recherche, on entend toute investigation systématique visant à produire des

connaissances ayant une portée descriptive, inférentielle, prédictive ou évaluative. Ceci inclut les travaux de recherche menés par des étudiants dans le cadre de leur mémoire de maîtrise ou de leur thèse de doctorat.

16 Ces conditions sont énumérées dans la Politique de la recherche du Centre jeunesse de Québec – Institut universitaire,

2008.


Projet de recherche multisites Un projet de recherche multisites est un projet qui engage la responsabilité d'au moins deux

établissements pour une seule ou plusieurs des raisons suivantes : ─ ce projet se déroule dans plusieurs sites, bien qu'il obéisse à un même protocole de

recherche; ─ ce projet regroupe des chercheurs de plusieurs établissements; ─ le ou les responsables du projet sollicitent les usagers de plusieurs établissements; ─ le ou les responsables du projet utilisent les ressources de plusieurs établissements. Dans le contexte de l'évaluation éthique, on dit qu’un projet de recherche est multicentrique

lorsque son évaluation éthique devrait normalement être faite par plus d'un comité d'éthique de la recherche (CÉR).

Recherche La recherche est une démarche visant le développement des connaissances au moyen d’une

étude structurée ou d’une investigation systématique (EPTC 2, 2010). Risques Le risque est la possibilité que survienne un préjudice. Le niveau de risque prévisible pour

les participants à la recherche ou pour des tiers est évalué en fonction de l’ampleur ou de la gravité du préjudice et de la probabilité qu’il se produise. La notion de risque minimal renvoie à la probabilité que des préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne soit pas plus grande que celles des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant.

Vulnérabilité En éthique de la recherche, on entend par vulnérabilité la capacité limitée de protéger

convenablement ses propres intérêts dans le cadre d’un projet de recherche donné. Celle-ci peut découler d’une aptitude limitée ou d’un accès limité à des biens sociaux comme des droits, des opportunités de développement, et du pouvoir. Mentionnons que les personnes et les groupes peuvent connaître une vulnérabilité différente à différents moments, tout dépendant des circonstances.

Il existe aussi une autre forme de vulnérabilité qui n’est souvent pas apparente en début de

recherche, mais qui peut causer problème peu après. Il s’agit des personnes qui ont donné leur accord initial pour participer à la recherche, mais qui se trouvent submergées par les émotions engendrées par les thèmes abordés en entrevue ou par les conditions dans lesquelles se déroule la recherche (par exemple, en parlant de problèmes d’inceste, d’abus).