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BOTAS DESCARTABLES

Características Técnicas

- De uso clínico, resistente a fluidos, desechable, de tela no tejida de celulosa o

polipropileno SMS.

- Hidrófoba

- Condición biológica: Aséptica.

- Gramaje de 25 a más.

- Con dos tiras de ajuste.

- Unión por costuras, confeccionado en dos piezas iguales unidas entre sí por medio de

costura overlock.

- Con plantilla que no se desgarre durante su uso.

DIMENSIONES

- Alto: 28 – 29 cm

- Largo. 38 cm de punta a talón, la parte superior se prolongará en una tira no menor de 38

cm de largo y 5 cm de ancho.

Nota: Especificaciones técnicas tomadas de la Dirección General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa

Nacional en Salud – DIGERD tomadas del MEMORANDO N° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA

CARETA PROTECTORA DE POLICARBONATO

CARACTERÍSTICAS GENERALES Denominación técnica: CARETA PROTECTORA DE POLICARBONATO Unidad de medida: Unidad

CARACTERÍSTICAS GENERALES

- Material de policarbonato

- Equipo compuesto por protector frontal transparente

- Resistente a líquidos irritantes

- Visor preformado con dimensiones de 39 cm x 20 cm aproximadamente y un espesor

mínimo de 0.8 mm

- Regulable y adaptable a distintos tamaños de cabeza

- Con arnés de cabeza ajustable con rosca dorsal (opcional)

PRESENTACIÓN

- Individual

Nota: Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de

Operaciones en Salud

CHAQUETA DESCARTABLE (S, M, L, XL y XXL) Características Técnicas del Bien EMPAQUE INDIVIDUAL: Que garantice la integridad del producto. MATERIAL:

- Celulosa no tejida ó tela no tejida de polipropileno con proceso SMS, ambos repelentes a líquidos y fluidos corporales en ambos lados del material. (No están fabricados con látex)

- Con tratamiento antiestático. - Biocompatibilidad: no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilidad. - Que no se desgarre durante su uso. - Gramaje: 30 – 50 g/m

2

- Condición biológica: aséptico. CARACTERÍSTICAS:

- Delantero y espalda de una sola pieza - Escote en V - Manga corta - Abertura a cada lado de 10 cm. - Con o sin bolsillos, de contar con ellos deberán estar en la parte inferior delantera - Unión de partes (piezas) con sellado ultrasónido o similar. - Color verde o azul o celeste o blanco u otro color similar. - No transparente

DIMENSIONES:

MEDIDAS POR TALLA DE PRENDA TERMINADA

MEDIDAS (centímetros)

TALLA S TALLA M TALLA L TALLA XL TALLA XXL

LARGO TOTAL 72 +/- 5 74 +/- 5 76 +/- 5 78 +/- 5 80 +/- 5

ANCHO TOTAL 56 +/- 5 60 +/- 5 64 +/- 5 68 +/- 5 72 +/- 5

LARGO DEL ESCOTE 14 +/- 2 14 +/- 2 14 +/- 2 14 +/- 2 14 +/- 2

ANCHO DE CUELLO 20 +/- 2 20 +/- 2 20 +/- 2 20 +/- 2 20 +/- 2

Nota: Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA de la Dirección

General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa Nacional en Salud – DIGERD y del MEMORANDO N°

513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones en Salud.

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FICHA TÉCNICA APROBADA

1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN

Denominación del bien : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES N° 7 Denominación técnica : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES DE UN SOLO USO N° 7 Unidad de medida : PAR Descripción general : Guantes de látex de caucho natural estériles, con polvo, con superficie lisa,

envasados para su uso en procedimientos quirúrgicos a fin de proteger al paciente y usuario de una contaminación cruzada. Se acepta la denominación de guante quirúrgico descartable estéril N° 7 – par o guante quirúrgico estéril tamaño (talla) 7.

2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN

2.1. Del bien

CARACTERÍSTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA

Tamaño 7

ASTM D3577-09 (2015)

Especificación estándar para

guantes de caucho

quirúrgicos o NTP-ISO 10282

2014 o ISO 10282: 2014

Guantes de látex quirúrgicos

estériles de un solo uso.

Especificaciones o norma de

referencia autorizada en su

registro sanitario.

Acabado Con polvo y superficie lisa.

Diseño Con dedos rectos o dedos curvos en la dirección de la palma de la mano.

Ancho (w)

89± 6 mm, según ASTM D3577-09 o 89 ± 5 mm, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Longitud (l)

Mínimo 265 mm, según ASTM D3577-09 o mínimo 270 mm, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Espesor

Mínimo 0,10 mm, para dedo, palma y puño según ASTM D3577-09 o en área lisa mínimo 0,10 mm, para dedo, palma y puño según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Ausencia de agujeros No muestra fugas de agua inmediatamente, ni a los 2 minutos.

ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D5151-06 (2015) Método de prueba estándar para la detección de agujeros en guantes médicos o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.

Tensión: resistencia a la tracción o fuerza de ruptura

Antes de envejecimiento acelerado, mínimo 24 MPa según ASTM D3577-09 o mínimo 12,5 N, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D412-16 2013 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros



Después de envejecimiento acelerado, mínimo 18 MPa, según ASTM D3577-09 o mínimo 9,5 N, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

termoplásticos – Tensión y ASTM D573-04 (2015) Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado - deterioro en un horno de aire o NTP-ISO 10282 2014 o ISO 10282: 2014 Guantes de látex quirúrgicos estériles de un solo uso. Especificaciones o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.

Tensión: elongación

Antes de envejecimiento acelerado mínimo 750%, según ASTM D3577-09 o mínimo 700 %, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Después de envejecimiento mínimo 560%, según ASTM D3577-09 o mínimo acelerado 550 %, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Límite de polvo residual Como máximo hasta 15 mg/ dm2.

ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D6124-06 (2011) Métodos de prueba estándar para polvo residual en guantes quirúrgicos o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.

Esterilidad Estéril. USP vigente o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.

El dispositivo médico deberá cumplir con los aspectos biológicos: irritación, sensibilización y toxicidad sistémica, los que se verificarán en el certificado de análisis u otro documento que corresponda, según lo autorizado en su registro sanitario. La vigencia mínima del dispositivo médico deberá ser de veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el almacén de la Entidad; para el caso de entregas sucesivas de bienes de un mismo lote, podrán aceptarse con una vigencia mínima de veintiún (21) meses. Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato), una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo precedente, en función del estudio de mercado y de la evaluación efectuada por la Entidad considerando la finalidad de la contratación.

2.2. Envase y embalaje El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias. Se aceptará como envase inmediato lo declarado en su registro sanitario. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 pares. Los dispositivos médicos deben embalarse de forma que garanticen su integridad, así como su adecuado almacenamiento, distribución y transporte.


2.3. Rotulado Debe corresponder al dispositivo médico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4. Inserto Inserto u hoja de instrucción de uso o manual, según lo autorizado en su registro sanitario, cuando corresponda.


FIGURA N° 1: Puntos de medición para ancho y longitud del guante

Leyenda -Ancho (w) -Longitud (l)

FIGURA N° 2: Puntos de medición para espesor Leyenda -A: 13 mm ±3 mm -B: 25 mm ±5 mm -C: 33 mm ±7 mm -D: 48 mm ±9 mm




Denominación del bien : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES N° 8 Denominación técnica : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES DE UN SOLO USO N° 8 Unidad de medida : PAR Descripción general : Guantes de látex de caucho natural estériles, con polvo, con superficie lisa,

envasados para su uso en procedimientos quirúrgicos a fin de proteger al paciente y usuario de una contaminación cruzada. Se acepta la denominación de guante quirúrgico descartable estéril N° 8 – par o guante quirúrgico estéril tamaño (talla) 8.


2.1. Del bien


Tamaño 8

ASTM D3577-09 (2015)


guantes de caucho


2014 o ISO 10282: 2014





registro sanitario.



Ancho (w) 102 ± 6 mm, según ASTM D3577-09 o NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Longitud (l)


Espesor






ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D412-16 2013 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos – Tensión y ASTM D573-04 (2015) Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado -

Después de envejecimiento acelerado, mínimo 18 MPa, según ASTM D3577-09 o



mínimo 9,5 N, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

deterioro en un horno de aire o NTP-ISO 10282 2014 o ISO 10282: 2014 Guantes de látex quirúrgicos estériles de un solo uso. Especificaciones o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.





ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D6124-06 (2011) Métodos de prueba estándar para polvo residual en guantes quirúrgicos o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.





GUANTES PARA EXAMEN DESCARTABLE DE NITRILO SIN POLVO

CODIGO SIGA: 495700280140 (TALLA S X 100 UNIDADES)

CODIGO SIGA: 495700280141 (TALLA M X 100 UNIDADES)

CODIGO SIGA: 495700280142 (TALLA L X 100 UNIDADES)

Descripción: Guantes de nitrilo de alto riesgo de superficie interna lisa y clorinada que facilite el

calzado. Hipoalergénico que evite el riesgo de dermatitis. Se usa para protección frente a riesgos

biológicos y químicos.

Características técnicas y/o condiciones del bien

Material: Copolimero de Acrilonitrilo – Butadieno

Color: Azul, celeste, cobalto, violeta

Espesor:

Dedo: 0.11 – 0.15 +/- 0.02 mm

Palma: 0.08 – 0.10 +/- 0.02 mm

Puno: 0.06 – 0.07 +/- 0.02 mm

Residuos de polvo: No más de 2 mg por guante.

Diseño: Anatómico y ergonómico que se adapte fácilmente a la mano.

Texturizado: si

Condición biológica: Aséptico e hipoalergénico

Dimensiones:

Longitud: mínimo 240 mm

Ancho: mínimo 80 mm

Envase y embalaje

Material de envase primario o inmediato: Caja que garantice la conservación de las propiedades del

producto.

Embalaje: Caja resistente a la manipulación, transporte y almacenamiento.

Presentación: Caja x 100 unidades

Tiempo de vida útil: No menor de 3 años.




Denominación del bien : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES N° 7,5 Denominación técnica : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES DE UN SOLO USO N° 7,5 Unidad de medida : PAR Descripción general : Guantes de látex de caucho natural estériles, con polvo, con superficie lisa,

envasados para su uso en procedimientos quirúrgicos a fin de proteger al paciente y usuario de una contaminación cruzada. Se acepta la denominación de guante quirúrgico descartable estéril N° 7 ½ – par o guante quirúrgico estéril tamaño (talla) 7 ½.


2.1. Del bien


Tamaño 7,5 o 7.5 o 7 ½

ASTM D3577-09 (2015)


guantes de caucho


2014 o ISO 10282: 2014





registro sanitario.



Ancho (w)

95 ± 6 mm, según ASTM D3577-09 o 95 ± 5 mm, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

Longitud (l)


Espesor






ASTM D3577-09 (2015) Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D412-16 2013 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros



Después de envejecimiento acelerado, mínimo 18 MPa, según ASTM D3577-09 o mínimo 9,5 N, según NTP-ISO 10282 o ISO 10282.

termoplásticos – Tensión y ASTM D573-04 (2015) Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado - deterioro en un horno de aire o NTP-ISO 10282 2014 o ISO 10282: 2014 Guantes de látex quirúrgicos estériles de un solo uso. Especificaciones o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.





ASTM D3577-09 (2015). Especificación estándar para guantes de caucho quirúrgicos y ASTM D6124-06 (2011) Métodos de prueba estándar para polvo residual en guantes quirúrgicos o norma de referencia autorizada en su registro sanitario.




LENTES PROTECTORES DESCARTABLES DESCRIPCIÓN GENERAL: Conocidos como lentes protectores descartables para cirujano tamaño estándar, con protector frontal y lateral, ajustable para los usuarios con o sin anteojos graduados. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL BIEN Material de la lente Polipropileno o policarbonato con lámina antiempañamiento. Aspecto de la lente Transparente, incolora. Bordes de los lentes Anatómicos. Banda de ajuste Regulable y adaptable a distintos tamaños de cabeza. Condición biológica: Aséptica Acabado: Resistente a la manipulación Envase y/o embalaje: Empaque bolsa individual transparente.

MAMELUCO DESCARTABLE

Descripción General Overol con capucha, con o sin zapatos descartables utilizados por el personal de salud en diversos procedimientos médicos. Aplicación Diseñado para uso como protector eficaz para líquidos y contaminación en general en producción y operación farmacéutica (preparaciones y manejo de sustancias volátiles, pulverulentas, etc. Características Técnicas del Bien MATERIAL: Elaborado con tela no tejida microporosa de tres o más capas de Polipropileno con tratamiento Spound bond, que evite el ingreso de partículas y salpicaduras de líquidos.

CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL NO TEJIDO:

- Respirable, suave al tacto, flexible y transpirable, ligera, no combustible (retardante a la llama), resistencia a penetración del agua y aceites, buena resistencia eléctrica, resistente al ácido y álcalis, resistente a la corrosión, biodegradable.

- Hipoalergénico - Repelente a líquidos y fluidos. - Color: blanco - Talla: S, M, L, XL - Condición biológica: aséptica

CARACTERÍSTICAS DE LA CONFECCIÓN:

- Overol descartable con capucha, con o sin zapatos, abertura delantera con cierre, presenta elástico en los puños y en la capucha.

- Acabado. No debe presentar materia extraña, que no desprenda pelusas ni presentar piezas faltantes.

DIMENSIONES:


MEDIDAS (centímetros)*

TALLA S TALLA M TALLA L TALLA XL

ALTURA** MENOR A 167 167 a 176 174 a 181 171 a 186

ANCHO Menor a 92 92 a 100 100 a 108 108 a 116

NOTA: *Las medidas tienen una tolerancia de +/-5 cm. **Se considera la altura de la persona.

Envase y embalaje Individual; resistente a la manipulación, transporte y embalaje; y exento de partículas. Caja x 50 unidades

Nota: Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones

en Salud.

MANDIL DESCARTABLE NO ESTERIL (S, M, L y XL)

DESCRIPCION GENERAL: Mandil descartable utilizado por el personal de salud de diversos

procedimientos médicos.

Características Técnicas del Bien EMPAQUE INDIVIDUAL: Que garantice la integridad del producto. MATERIAL:

- Celulosa no tejida con proceso SMS o tela no tejida de polipropileno con proceso SMS. (no están fabricados con látex).

- El material debe de ser biodegradable, antiestático, resistente a la tensión, al desgarro y ruptura, permeable al aire, no inflamable y no transparente, con apariencia uniforme.

- Gramaje: 30 a 40 g/m2 ó más.

- Repelente a líquidos y fluidos. - Con eficiencia de filtración bacteriana: mayor o igual a 90%. - Color: verde o azul o celeste o blanco u otro color similar. - Tallas: S, M, L y XL. - Condición biológica: Aséptico

CARACTERISTICAS DE LA CONFECCIÓN:

- Delantero y espalda: de una sola pieza con abertura longitudinal en la espalda y totalmente cruzada con doble amarre a la altura de la cintura (2 tiras de ajuste interno y 2 tiras de ajuste externo).

- Cuello: redondo con cinta de cuello de doble doblez, con 2 tiras de ajuste. - Mangas: largas con puño tipo RIB. - Unión de Piezas: Sellado con ultrasonido o similar. - Acabado: no debe presentar materia extraña, que no desprenda pelusas ni presente piezas

faltantes.

DIMENSIONES:



TALLA S TALLA M TALLA L TALLA XL

LARGO TOTAL 115 +/- 5 120 +/- 5 135 +/- 5 150 +/-5

ANCHO CONTORNO 153 +/- 5 155 +/- 5 160 +/- 5 175 +/-5

LARGO Y ANCHO DE MANGA 54 X 30 +/- 2 68 X 31 +/- 2 72 X 32 +/- 2 75 x 32 +/-2

LARGO DE PUÑOS RIB 10

CRUCE POSTERIOR: TRASLAPE 20

LARGO DE TIRA POSTERIOR (LARGA) 65

LARGO DE TIRA INTERIOR (CORTA) 30

Biocompatibilidad: el producto no debe de ser citotóxico, irritable y no producir sensibilización. Rotulado: Según marco legal vigente. Envase y embalaje: Primario: Bolsa plástica de polietileno individual y transparente Embalaje: caja de cartón.

Nota: Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones en Salud y Ficha técnica de ESSALUD.

PANTALÓN DESCARTABLE (S, M, L, XL, XXL)

Características Técnicas del Bien EMPAQUE INDIVIDUAL: Que garantice la integridad del producto. MATERIAL:

- Celulosa no tejida con proceso SMS ó tela no tejida de polipropileno con proceso SMS, ambos repelentes a líquidos y fluidos corporales en ambos lados del material. (No están fabricados con látex)

- Biocompatibilidad: no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilidad. - Con tratamiento antiestático. - Que no se deteriore durante su uso (que no pierda sus propiedades y características

físicas). - Gramaje: 45 – 50 g/m

2

- Condición biológica: aséptico. CARACTERÍSTICAS:

- Delantero y posterior: De una sola pieza cada uno, unidos por los fundillos y la entrepierna.

- Con o sin bolsillo, si lo tuviera, éste debe estar en la parte superior derecha posterior. - Sistema de sujeción de la cintura: con tira (pasador de amarre) o elástico. - Unión de partes (piezas) con sellado ultrasonido o similar. - Color: verde o azul o celeste o blanco u otro color similar. - No transparente

DIMENSIONES:



TALLA S TALLA M TALLA L TALLA XL TALLA XXL

LARGO 100 +/- 5 110 +/- 5 120 +/- 5 125 +/- 5 130 +/- 5

ANCHO 55 +/- 5 65 +/- 5 75 +/- 5 85 +/- 5 95 +/- 5

TIRA (PASADOR DE AMARRE) 145 +/- 5, ó elástico

145 +/- 5, ó elástico




Nota: Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA de la Dirección

General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa Nacional en Salud – DIGERD y del MEMORANDO N°

513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones en Salud.

RESPIRADORES N95, FFP2 O EQUIVALENTES PARA USO DE

TRABAJADORES DE LA SALUD

Características Técnicas del Bien EMPAQUE

- Multiempaque o individual. - Que garantice la integridad y asepsia del producto. - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.

MATERIAL

- Tipo: Material de tela no tejida de polipropileno de uso clínico hospitalario, acorde a los estándares internacionales de calidad.

- Acabado: Libre de pelusas e hilachas, en superficie externa y reborde interno. - Debe tener mínimo 04 capas de filtro (verificables a la sección del equipo) - Debe asegurar tener mecanismos de atrapamiento por carga electrostática. - Condiciones biológicas: Aséptico e hipoalergénico.

CARACTERÍSTICAS

- Pieza facial con ajuste hermético al rostro, que cubra nariz, boca y mentón. - Clip nasal maleable, fácilmente ajustable a voluntad del usuario, sin borde cortante y libre

de rebabas. - Con cintas ajustable a la cabeza, resistentes e hipoalergénicas que conserve la elasticidad

durante todo el periodo de uso. No fabricadas con látex. - Con eficiencia mínima del filtro (contra aerosoles cuyo diámetro medio de masa

aerodinámica es de 0.3 micras) mayor o igual a 95%. - Que mantenga su memoria de forma conservando sus características de filtración durante

todo el periodo de uso. - Debe ser resistente a los fluidos. - Marcado externo en la pieza facial:

Debe exhibir denominación de la entidad que emite la aprobación: NIOSH o equivalente.

Clase de filtro.

Número de modelo o código (No obligatorio)

Número de lote (No obligatorio)

Marca, logo o nombre del fabricante.

DIMENSIONES Talla: estándar ENVASE Y/O EMBALAJE Envase: caja por 20 a 100 unidades. Embalaje: Debe garantizar la integridad del bien, permitiendo su adecuado almacenamiento, distribución y transporte. Normas a cumplir:

- NIOSH u otra norma, siempre y cuando cumpla con las especificaciones técnicas requeridas en la presente ficha.

botas descartables características técnicas · talla s talla m talla l talla xl talla xxl largo...

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