biologická terapie litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace...
TRANSCRIPT
![Page 1: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/1.jpg)
Biologická terapie
Ústav klinické imunologie a alergologie, FN a LF UK v Hradci Králové
Jan Krejsek
![Page 2: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/2.jpg)
ochrana
poškození
zánět
![Page 3: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/4.jpg)
narušeníhomeostáza
obnova
vnitřnípříčiny
vnějšípříčiny
zánět
odstranění odstranění
![Page 5: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/5.jpg)
homeostáza
signály bezpečí
zánět
identifikace prostřednicvím PRR
narušení homeostázy
endogennísignály
poškození(DAMP)
exogennísignály
nebezpečí(PAMP)
PAMP/DAMP
![Page 6: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/7.jpg)
keratinocyty
epitel
endotel
imunocyty
astrocyty
PO
ŠK
OZE
NÍ alarminy
HMGB-1S-100s
defenzinyEDN
IL-1, 33etc.
preDC
iDC
DC
diferenciace
mobilizacekostní dřeně
zpracovánía prezentace Ag
migrace
alarminy
HMGB-1S-100s
defenzinyEDN
IL-1, 33etc.
alarminy
HMGB-1S-100s
defenzinyEDN
IL-1α, 33etc.
![Page 8: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/8.jpg)
Th1Th1 Th2
Th2
Th17Treg
![Page 9: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/10.jpg)
biologická terapie - biologika
terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokinům, solubilní formy receptorů pro cytokiny, protilátky proti regulačním a adhezním membránovým molekulám)
použití v medicíně: stimulace krvetvorby, malignity, infekce, tlumení nežádoucí zánětové reakce
cytokiny pro biologickou terapii
produkovány rekombinantní technologií
interferony, interleukiny, růstové faktory krvetvorby
monoklonální protilátky
hybridomová technologie
manipulovaná zvířata
![Page 11: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/11.jpg)
biologika
interferonyIFNα: léčba chronických progresivních
virových infekcí (hepatitida), léčba malignitIFNβ: modulace některých forem
roztroušené sklerózy
růstové faktory krvetvorbyerytropoetin: stimuluje tvorbu erytrocytů
rG-CSF: zásadní v stimulaci krvetvorby u nemocných s neutropenií (leukopenií)indukovanou např. cytostatickou terapií
![Page 12: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/12.jpg)
nebiologická komplexní léčiva
nová skupina léčiv
s charakteristikami nanočástic
liposomy
glatiramoidy
další skupiny
![Page 13: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/13.jpg)
biologikamonoklonální protilátky a chimerické proteiny
účinek podmíněný specifitou protilátky
aplikace v transplantologii, onkologii a při modulaci
nežádoucí zánětové reakce
produkt hybridomu (xenoprotein)
opakovaná aplikace myších monoklonálních protilátek je riziková až nemožná (xenoreaktivita)
nutná manipulace s monoklonální protilátkou s cílem snížit riziko xenoreaktivity
konstrukce chimerických molekulmyší Fab + lidský Fc
humanizované protilátky: myší CDR hypervariabilní oblasti + lidský zbytek molekuly
![Page 14: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/14.jpg)
‐mab: myší MoAb (Muromab 〰 anti CD3)
CDR‐complementarity determining region
nomenklatura monoklonálních protilátekpro terapeutické účely
![Page 15: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/15.jpg)
‐ximab: chimerické MoAb (Infliximab 〰 anti TNF)
CDR‐complementarity determining region
myší Fab
lidský Fc
nomenklatura monoklonálních protilátekpro terapeutické účely
![Page 16: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/16.jpg)
‐zumab: humanizované MoAb (Omalizumab 〰 anti IgE)
CDR‐complementarity determining region(myší)
lidský Fab
lidský Fc
nomenklatura monoklonálních protilátekpro terapeutické účely
![Page 17: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/17.jpg)
‐mumab: lidské MoAb (Adalimumab 〰 anti TNF)
CDR‐complementarity determining region(lidský)
lidský Fab
lidský Fc
nomenklatura monoklonálních protilátekpro terapeutické účely
![Page 18: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/18.jpg)
klinické aplikace biologické terapie
transplantologie‐ aplikace monoklonálních protilátek cílených na funkčně
významné struktury T lymfocytů (CD3, CD25, další) u nemocných s akutní rejekcí (je zprostředkována abnormální aktivitou T lymfocytů)
onkologie, hematoonkologie‐monoklonální protilátky mohou být použity
jako nosiče radionuklidu nebo léčiva‐monoklonální protilátky označují nádorové buňky,
které vazbou stimulují k apoptóze a/nebo k lýze komplementovým systémem (anti CD20 u lymfoproliferací)
‐monoklonální protilátky mohou neutralizovat angiogenní nebo růstové faktory proliferace nádoru
![Page 19: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/19.jpg)
nomenklatura monoklonálních protilátekpro léčbu nádorů (dle původu)
tumor:
„tu“
monoklonální protilátka: „mab“
ertumaxomab(antiHer2-neu/CD3)
„tumaxo“hybrid
(rad/mouse)
alemtuzumab (antiCD52)„tuzu“humanized(humanizovaná)
rituximab (anti CD20)„tuxi“chimeric(chimerický)
ibritumomab (antiCD20)„tumo“mouse(myší)
iratumumab (antiCD30)„tumu“human (lidský)
![Page 20: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/20.jpg)
monoklonální protilátky v léčbě nádorů
![Page 21: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/23.jpg)
signální dráhy VRGF / VEGFR v angiogenezi
![Page 24: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/24.jpg)
blokáda signální dráhy VRGF / VEGFR v angiogenezi
![Page 25: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/26.jpg)
imunopatologická onemocnění
možnosti ovlivnění biologiky
![Page 27: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/27.jpg)
autoimunitní imunopatologická reaktivita
může postihnout každý orgán těla
CNS: roztroušená skleróza
dýchací systém: astma
trávicí systém: Crohnova choroba, diabetes I., hepatitidy
kůže: psoriáza, ekzém
oko: uveitidy
cévy: vaskulitidy
pohybový aparát: revmatoidní artritida
všechny orgány: systémový lupus
![Page 28: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/28.jpg)
klinické aplikace biologické terapie
modulace nežádoucí zánětové reakce‐ u osob s imunopatologickým onemocněním‐ výběrová terapie u osob s těžkými formami
onemocnění, kde klasická léčba selhává‐ riziko oslabení protektivních funkcí imunity (TBC aj.)‐ anti TNF terapie
účinná v řadě imunopatologických stavů (RA, Crohnova choroba, psoriáza aj.)
monoklonální protilátka nebo solubilní forma receptoru pro TNFα
‐ blokování adhezních interakcímonoklonální protilátka proti integrinové molekule
VLA‐4 (neurologie, revmatologie)
![Page 29: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/29.jpg)
TNFα ve fyziologické a patofyziologické zánětové odpovědi
pluripotentní prozánětový cytokin
produkován většinou buněk těla
nejvýznamnějším zdrojem buňky vrozené imunity (makrofágy)
genový přepis regulován prostřednictvím promotorů
individuální rozdíly v tvorbě určeny SNP polymorfismy
vytváří multifunkční komplexy
![Page 30: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/30.jpg)
buněčné receptory pro TNFα
vyjádřené na většině buněčných typů
multifunkční komplexy spojené
s nitrobuněčnými signálními drahami
tvořeny podjednotkami: p75 (CD120a)
p55 (CD120b)
![Page 31: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/31.jpg)
interakce TNFα TNFαR
nezastupitelná v antiinfekční obraně zvláště proti
intracelulárním bakteriím (Mycobacterium tuberculosis)
TNFα tvořen obranným granulomem
zapojena do regulací apoptózy
klíčový prvek poškozujícího zánětu
![Page 32: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/32.jpg)
interakce TNFα TNFαRa imunopatologická onemocnění
revmatoidní artritida
psoriáza
Crohnova choroba
nejvýznamnější poškozující činitel
neutralizace TNFα tlumí poškozující zánět
![Page 33: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/33.jpg)
neutralizace TNFα biologickou terapií
![Page 34: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/34.jpg)
zásadní průlom v terapii imunopatologických nemocí
brání nevratným patologickým změnám
více než 20 let pozitivních klinických zkušeností
miliony léčených pacientů
před léčbou nutno vyloučit latentní infekci Mycobacterium tuberculosis
biologická terapie anti TNFα
![Page 35: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/35.jpg)
![Page 36: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/36.jpg)
alergická onemocněníovlivnění
imunopatologické reaktivity biologiky
![Page 37: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/37.jpg)
atopiedispozice pro vznik alergického onemocnění
alergienepřiměřená odpověď (reaktivita) na alergenní stimulimunopatologická reaktivita typu I a IVreakce přecitlivělosti navozená imunologickými mechanismy
klinické projevy:respirační (rýma, bronchitida, astma)kožní (atopický ekzém)zažívací (potravinová alergie)jiné (oční projevy atd.)
atopie a alergie
![Page 38: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/38.jpg)
IgE mediovaná časná alergická reakce
![Page 39: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/39.jpg)
alergický zánět – akutní a chronická alergická reakce
![Page 40: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/40.jpg)
alergický zánět – biologická terapie
vazba MoAb na molekulu IgE
zabrání vazbě protilátek IgE na FcRI žírných buněk
zprostředkovaně brání degranulaci žírných buněk
a uvolnění mediátorů zánětu
indikací jinak léčebně neovlivnitelné případy těžkého astmatu a urtikárií
![Page 41: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/41.jpg)
anti IgE
![Page 42: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/42.jpg)
![Page 43: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/43.jpg)
alergický zánět – perspektivní biologická terapie
řada klinických studií s novými biologiky
protilátky proti IL-5, IL-13 (lebrikimumab), IL-33
protilátky proti receptoru IL-4R
protilátky proti membránové molekule CD23 (receptor FcIgE)
protilátky proti chemokinu CCL-11 (eotaxin)
![Page 44: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/44.jpg)
![Page 45: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/45.jpg)
biologická léčba - perspektivy
nejrychleji rostoucí sektor farmaprůmyslu
současné prodeje okolo 200 mld USD
sektor farmaprůmyslu s největší perspektivou
![Page 46: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/46.jpg)
neutralizace účinku prozánětových cytokinů
![Page 47: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/48.jpg)
generikum
biosimilar
follow-on
originální lék
(chemicky definovaný)
biologikum
(MoAb, cytokiny, ….)
komplexní nebiologická léčiva
(glatiramoidy, ….)
biosimilární léčiva
![Page 49: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/49.jpg)
biosimilární léčiva
končí patentová ochrana některých biologik
výroba podobných preparátů (biosimilars)
komplikovanější než výroba generik
nelze čekat razantní snížení cen
nelze vyrobit identické biologikum
![Page 50: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/50.jpg)
razantní vstupdo klinické praxe
účinná ve vybraných indikacích
lze očekávat rychlé rozšiřování indikačního spektra
riziko závažných (smrtících) komplikací
malá zkušenost s možnými dlouhodobými negativními dopady
vysoká cena
ale:
biologická terapie
![Page 51: Biologická terapie Litomyšl.ppt · biologická terapie - biologika terapeutická aplikace biologicky aktivních látek (cytokiny, monoklonální protilátky proti cytokin ům, solubilní](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060909/60a37140c1806750f81b75d9/html5/thumbnails/51.jpg)