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Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
asistencia sanitaria y el EAMI- Cuba 21-24 junio 2016uso
Centro de Enfermedades Infecciosas EEUU y Europa 2013:
Muertes 700.000 mundo y 50.000 en Europa y EEUU. En España 2.500
Causas: Prescripción inadecuada: Elección ATB / sin
indicación (50% como media en España) Inadecuada dosificación o duración del
tratamiento Falta de adherencia al tratamiento Automedicación
Consecuencias: Falta de alternativas terapéuticas Riesgo para procedimientos médicos Elevado coste sanitario
Diseminación mundial mecanismos resistencia carbapenems
Report commissioned by Uk´s prime minister
Venki Ramakrishnan, Nobel Prize 2009. Chemistry. New antibiacterials.
http://www.c-span.org/video/?c4538250/obama-antibiotic-resistance
Obama Administration Releases National Action Plan to Combat Antibiotic-Resistant Bacteria
Tackling AMR in the G20
A fundamental issue is insufficient investment into basic antimicrobial research and development
The G20 promote antimicrobial research and development, through further initial investment, such as through Product Development
Partnerships and through new tools such as a market entry reward financing mechanism.
Lo que sí es necesario es que este Ministro verbalice ante
ustedes la voluntad inequívoca de este Ministerio, del
Gobierno de España, de combatir el problema de las
resistencias a antimicrobianos desde todos los resortes
que pueda poner en marcha. Hoy estamos aquí para que
Ustedes sientan que detrás de sus reuniones, de sus
discusiones, de sus medidas y acciones pueden encontrar
la decidida voluntad de este Gobierno de apoyarles. Lo
que este Ministro viene a decirles es que este no es el
plan de unos o de otros, sino que es el plan de todos. Es
el plan que tiene que hacer que todos nosotros, pero
también nuestros hijos, y los hijos de nuestros hijos
podamos sentirnos seguros de que hemos preservado
entre todos un bien que se está convirtiendo en escaso: la
disponibilidad general de antibióticos útiles para tratar y
curar cualquiera de las infecciones que padecemos.
El Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos, fue aprobado en el año 2014 por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud y por la Conferencia Intersectorial de
Agricultura
Dar cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea y desarrollar un futuro «Plan estratégico y de acción para
reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos»
Movilizar a los involucrados
Integrantes
Reducir la contribución del uso de antibióticos en medicina humana y
veterinaria a la resistencia bacteriana y sus consecuencias sobre la salud
Preservar de manera sostenible el arsenal terapéutico existente
Objetivos del Plan
ESTRATEGIA: Enfoque conjunto desde la sanidad
humana y animal Toma en consideración las
acciones que ya están en marcha
CONTEXTO: Aumento de las resistencias a
antibióticos Ausencia de nuevos antibióticos
Una sola salud…Un enfoque global
ONE HEALTH
Antibióticos aprobados (1980-2016)
Dalbavancina (2015)Tedizolid (2015)Ceftolozano/tazobactam (2016)
Bedaquilina (MDR –TBC) (2016)
Líneas Estratégicas
Obtener datos comparativos de salud humana y animal para mejorar el conocimiento sobre
el uso y consumo de antibióticos y el desarrollo de la resistencia a
los mismos, que nos permita implementar medidas dirigidas
a su control y prevención
Datos de consumo de antibióticos en España (2014)
Evolución del Consumo de Antibióticos (DDD/1.000 hab/año) en España (2010-2014)*
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,40
2010 2011 2012 2013 2014
AZITROMICINA
CEFUROXIMA AXETILO
CIPROFLOXACINO
LEVOFLOXACINO
DOXICICLINA
CLARITROMICINA
COTRIMOXAZOL
MOXIFLOXACINO
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
7,00
8,00
9,00
10,00
2010 2011 2012 2013 2014
AMOXICILINA CLAVULÁNICO
AMOXICILINA
*Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica
Consumo (%) por grupo de Antibióticos en España (2014)
73,1%
10,4%
9,0%
3,5%4,0%
BETA-LACTÁMICOS QUINOLONAS MACRÓLIDOS TETRACICLINAS OTROS
VIGILANCIA
Atención Primaria (AP)- Se han consensuado los indicadores cualitativos y
cuantitativos de consumo de antibióticos en Atención Primaria.
- Informe de ventas de antibióticos en Atención Primaria / Registro de datos de consumo privado / Utilización de BIFAPcomo fuente de datos cualitativos
Atención Hospitalaria (H)- Proyecto piloto ECDC / Notificación de datos de consumo por
las CCAA / IMS- Periodo de discusión y adopción de indicadores cuantitativos
en H
Desarrollando soluciones para asegurar la explotación y análisis de los datos a nivel local, regional y nacional y el retorno de la información
Vigilancia del Consumo de Antibióticos
VIGILANCIA
Se han establecido las características básicas que debe tener la red de laboratorios para la vigilancia de resistencias en salud humana
Se han seleccionado los criterios e indicadores de vigilancia de la prevalencia acumulada de RA (Selección de indicadores bacteria/antibióticos a vigilar - Selección de poblaciones en base a datos demográficos, muestra y origen a incluir)
Se han generado recomendaciones para la realización/interpretación de los estudios de sensibilidad a antibióticos así como para la estandarización de los informes de sensibilidad (Criterios EUCAST-COESANT)
Se ha elaborado un listado de antibióticos críticos (salud humana y animal) para una especial vigilancia del consumo y de la resistencia
Vigilancia de la Resistencia a antibióticos
Listado de antibióticos críticos adoptadoPrioridad 1
- CEFALOSPORINAS DE 3ª Y 4ª GENERACIÓN - QUINOLONAS Y FLUORQUINOLONAS- GLUCOPÉPTIDOS- MACRÓLIDOS- CARBAPENEMS
Prioridad 2- AMINOGLUCÓSIDOS- PENICILINAS SENSIBLES A BETALACTAMASA- PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO- PENICILINAS CON INHIBIDORES DE BETALACTAMASA- VARIOS (FOSFOMICINA, AZTREONAM, TIGECICLINA, DAPTOMICINA, LINEZOLID, TEDIZOLID , COLISTINA)
Diseñar y difundir herramientas para la
promoción de las buenas prácticas de uso de antibióticos (PROA)
Sistema Nacional de Vigilancia de IRAS
CONTROL
Se ha desarrollado un Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencias (Vigilancia de carácter obligatorio de Enterobacterias productoras de Carbapenemasas y Staphilococcus aureus Resistente a meticilina)
Se ha publicado en la web de la AEMPS del documento preguntas-respuestas sobre prescripción excepcional Veterinaria
Se ha identificado la estrategia de implementación del proyectopara la vigilancia de bacterias patógenas en salud animal
CONTROL
Se ha consensuado y adoptado el documento general donde se define la estructura y la estrategia de implementación de losProgramas/Equipos de optimización de uso de antibióticos a nivel hospitalario y de Atención Primaria
Se han desarrollado y aprobado (pendientes de adopción por las CCAA) los siguientes anexos:
-Recomendaciones sobre prescripción antibiótica en Atención Primaria (Adultos)
-Objetivos prioritarios en Pediatría-Indicadores de Resistencia antimicrobiana-Listado de antibióticos críticos-Indicadores cuantitativos y de calidad de uso de antibióticos en Atención Primaria.
-Indicadores de Proceso y Estructura PROA-Papel del microbiólogo de área-Educación y Difusion de los Equipos PROA
Programas/Equipos de optimización de uso de antibióticos (PROA)
Desarrollo de recomendaciones para reducir el riesgo de infección y trasmisión de microorganismos
Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de
diagnóstico rápido.
PREVENCIÓN
.
Se están desarrollando recomendaciones y/o guías de prevención de la infección en el ámbito hospitalario y en atención primaria:
- Precauciones estándar y basadas
- Recomendaciones para la prevención de infecciones específicas (hospital y atención primaria): Infección relacionada con el catéter vascular Infección quirúrgica Infección asociada a sonda urinaria Prevención de la infección respiratoria Infecciones por microorganismos de especial relevancia
epidemiológica- Inmunización de pacientes de riesgo
Promover la prevención de la transmisión de bacterias resistentes durante la atención sanitaria mediante programas ya existentes
Desarrollo de recomendaciones para reducir el riesgo de infección y trasmisión de
microorganismos
PREVENCIÓN
.
Se han definido el catálogo y los estándares de calidad de las pruebas de diagnóstico rápido en Atención Primaria
Se está definiendo la estrategia de implementación a nivel autonómico (Orden Ministerial)
Se está llevando un estudio coste-efectividad para la implementación en atención primaria de test de detección de Estreptococo Grupo A en faringo-amigdalitis y determinación de la Proteína C Reactiva para el diagnóstico de Infecciones del Tracto Respiratorio Superior
Promover el desarrollo y uso de pruebas de sensibilidad y de diagnóstico rápido
Desarrollar y promover una estrategia común en materia de investigación
Estimated anual public funding of R&D of antibiotics and related productos, Europe and the USA, Millions of Euros
INVESTIGACIÓN
Se ha establecido una colaboración continua con la iniciativa europea Joint Programming Iniciative on Antimicrobial Resistance(JPIAMR) en materia de investigación sobre la problemática asociada a la aparición y diseminación de resistencias a los antibióticos
Se han identificado todos los planes de investigación que están en marcha en nuestro país relacionados con la aparición y diseminación de resistencias a los antibióticos, para integrarlos en la estructura y objetivos del plan
Se ha iniciado el desarrollo de una línea de investigación epidemiológica y socioeconómica, para tratar de mejorar el conocimiento sobre los aspectos determinantes que conducen a un alto consumo de antibióticos en general, y en hospitales, comunidad y granjas de producción en particular.
Fomentar la formación de los profesionales de la salud
Desarrollar programas de formación continuada de los profesionales de la salud con
criterios de homogeneidad, en aquellas materias relacionadas
con las RA
FORMACIÓN
Se ha establecido un canal de comunicación con las Universidades, através de la Dirección General de Política Universitaria, paradesarrollar programas de formación de los profesionales de la saludcon criterios de homogeneidad.
Ofertar un módulo de un crédito gratuito dedicado al problema de laresistencia a los antibióticos y su repercusión.
Se está trabajando con la DG de Ordenación Profesional para incluiren los módulos de formación continuada un Programa nacional deactualización y perfeccionamiento de competencias en la resistenciay el buen uso de los antibióticos
Se está trabajando con la Comisión Nacional de Especialidades enCiencias de la Salud para:- Incluir el uso racional de antibióticos como competencia básica
obligatoria para todas las especialidades de ciencias de la salud
- Incluir el uso racional de antibióticos como competencia específicaobligatoria para determinadas especialidades de los troncosmédico y quirúrgico
Campañas para la población en General y subgrupos específicos
COMUNICACIÓN
Creación de logotipo, diseño e implementación de la imagen e identidad corporativa, nombre de dominio, para los proyectos que se puedan llevar a cabo en Internet (web, redes sociales, etc.)
Desarrollo de un Vídeo institucional para promoción del Plan.
Desarrollo de un Video para la sensibilización de la población general sobre la problemática de la resistencia a antibióticos.
Desarrollo de un folleto institucional
Definición de los mensajes de comunicación básicos.
Desarrollo de una página Web específica
Folleto y Tríptico
PRIMERA CONVOCATORIA DE LOS PREMIOS PRAN
Se concederá un único premio en cada una de las siguientes modalidades:
1.Premio PRAN a la mejor iniciativa en vigilancia y control del consumode antibióticos y de las resistencias a los antimicrobianos.
2. Premio PRAN a la mejor iniciativa de investigación de la resistencia a losantibióticos.
3. Premio PRAN a la mejor publicación científica sobre resistencia a losantibióticos.
4. Premio PRAN a la mejor iniciativa de formación e información a losprofesionales sanitarios sobre la resistencia a los antibióticos.
5. Premio PRAN a la mejor iniciativa de comunicación y sensibilización de lapoblación sobre la resistencia a los antibióticos.
Seguimos trabajando todos juntos
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