azienda ospedaliera ospedale carlo poma dipartimento di medicina di laboratorio struttura complessa...

AZIENDA OSPEDALIERAAZIENDA OSPEDALIERA

OSPEDALE “CARLO POMA”OSPEDALE “CARLO POMA”Dipartimento di Medicina di Laboratorio Dipartimento di Medicina di Laboratorio

Struttura complessa di Immunoematologia e Medicina TrasfusionaleStruttura complessa di Immunoematologia e Medicina TrasfusionalePrimario: Dott. Massimo FranchiniPrimario: Dott. Massimo Franchini

Il Centro TAO di MantovaIl Centro TAO di Mantova

Mantova, 01/06/2013Mantova, 01/06/2013

Carlo BonfantiCarlo Bonfanti

AIPA GIUGNO 2013AIPA GIUGNO 2013

Il Centro TAO nasce a Mantova nel gennaio Il Centro TAO nasce a Mantova nel gennaio 2001 grazie alla collaborazione tra AIPA e 2001 grazie alla collaborazione tra AIPA e Azienda Ospedaliera Carlo PomaAzienda Ospedaliera Carlo Poma


Ambulatorio TAO Ambulatorio TAO Totale pazienti arruolatiTotale pazienti arruolati

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

2002 2004 2006 2008 2010 2012


Ambulatorio TAO Ambulatorio TAO Totale pazienti in fine terapiaTotale pazienti in fine terapia

0200400600800

1000120014001600

18002000

2002 2004 2006 2008 2010 2012


Ambulatorio TAOAmbulatorio TAOTotale pazienti in terapiaTotale pazienti in terapia

0

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1000

1500

2000

2500

2002 2004 2006 2008 2010 2012


Ambulatorio TAOAmbulatorio TAOVisite brevi annualiVisite brevi annuali

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20000

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2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012


Ambulatorio TAOAmbulatorio TAOAfflusso giornalieroAfflusso giornaliero

Frequenza dei controlliFrequenza dei controlli

Afflusso giornaliero medio 2002 : 10 pazientiAfflusso giornaliero medio 2002 : 10 pazientiAfflusso giornaliero medio 2004 : 40 pazientiAfflusso giornaliero medio 2004 : 40 pazientiAfflusso giornaliero medio 2006 : 60 pazienti Afflusso giornaliero medio 2006 : 60 pazienti Afflusso giornaliero medio 2008 : 70 pazientiAfflusso giornaliero medio 2008 : 70 pazientiAfflusso giornaliero medio 2010 : 90 pazientiAfflusso giornaliero medio 2010 : 90 pazientiAfflusso giornaliero medio 2012 : 110 pazientiAfflusso giornaliero medio 2012 : 110 pazienti

Frequenza dei controlli 2002: in media ogni 15 giorniFrequenza dei controlli 2002: in media ogni 15 giorniFrequenza dei controlli 2004: in media ogni 16 giorniFrequenza dei controlli 2004: in media ogni 16 giorniFrequenza dei controlli 2006: in media ogni 19 giorni Frequenza dei controlli 2006: in media ogni 19 giorni Frequenza dei controlli 2008: in media ogni 20 giorniFrequenza dei controlli 2008: in media ogni 20 giorniFrequenza dei controlli 2010: in media ogni 20 giorniFrequenza dei controlli 2010: in media ogni 20 giorniFrequenza dei controlli 2012: in media ogni 20 giorniFrequenza dei controlli 2012: in media ogni 20 giorni


L’ambulatorio svolge consulenza per tutte le L’ambulatorio svolge consulenza per tutte le problematiche relative all’assunzione di farmaci problematiche relative all’assunzione di farmaci anticoagulanti: complicanze trombotiche o anticoagulanti: complicanze trombotiche o emorragiche, sospensione temporanea della TAO emorragiche, sospensione temporanea della TAO per interventi chirurgici, richiesta di indagini per per interventi chirurgici, richiesta di indagini per trombofilia, interferenze farmacologiche, consigli trombofilia, interferenze farmacologiche, consigli su abitudini di vita alimentazione etc.su abitudini di vita alimentazione etc.

Assieme al Laboratorio Analisi svolge funzioni di Assieme al Laboratorio Analisi svolge funzioni di consulenza per i reparti dell’ A. O. Carlo Poma di consulenza per i reparti dell’ A. O. Carlo Poma di Mantova per le varie problematiche coagulative o Mantova per le varie problematiche coagulative o emorragiche dei pazienti ricoverati.emorragiche dei pazienti ricoverati.


Accesso dei PazientiAccesso dei Pazienti

I pazienti vengono accettati anche senza alcuna I pazienti vengono accettati anche senza alcuna prenotazione, con la richiesta di “passaggio in cura” da prenotazione, con la richiesta di “passaggio in cura” da parte del medico di famiglia, che permette la gestione parte del medico di famiglia, che permette la gestione completamente autonoma del paziente per tutto ciò che completamente autonoma del paziente per tutto ciò che concerne la TAO (prescrizione INR, visita breve, concerne la TAO (prescrizione INR, visita breve, eventuali altri accertamenti necessari, prescrizione di eventuali altri accertamenti necessari, prescrizione di farmaci, ecc.)farmaci, ecc.)Viene effettuata una prima visita da parte dei medici Viene effettuata una prima visita da parte dei medici dell’ambulatorio TAO con la raccolta di notizie cliniche.dell’ambulatorio TAO con la raccolta di notizie cliniche.Durante questo primo colloquio il paziente viene Durante questo primo colloquio il paziente viene informato sui vari aspetti della TAO, relativi rischi e informato sui vari aspetti della TAO, relativi rischi e benefici, consigli su abitudini di vita, alimentazione ecc.benefici, consigli su abitudini di vita, alimentazione ecc.Viene richiesto consenso informato al paziente per Viene richiesto consenso informato al paziente per essere seguito dal nostro servizio. essere seguito dal nostro servizio.


Orario : Orario : 08.30-11.00 di tutti i giorni lavorativi 08.30-11.00 di tutti i giorni lavorativi sabato compreso sabato compreso

reperibilità 24/24 ore ogni giornoreperibilità 24/24 ore ogni giorno

La prescrizione della terapia viene consegnata al La prescrizione della terapia viene consegnata al Paziente dal medico circa dopo 60-90 minuti dal Paziente dal medico circa dopo 60-90 minuti dal prelievoprelievoUna parte delle prescrizioni vengono inviate al Una parte delle prescrizioni vengono inviate al paziente tramite fax/mailpaziente tramite fax/mailTuttavia è molto importante che coloro che ricevono Tuttavia è molto importante che coloro che ricevono normalmente la prescrizione via fax/mail, in situazioni normalmente la prescrizione via fax/mail, in situazioni particolari come ad esempio l’assunzione di nuovi particolari come ad esempio l’assunzione di nuovi farmaci o la sospensione dell’anticoagulante in farmaci o la sospensione dell’anticoagulante in previsione di interventi chirurgici, si fermino per avere previsione di interventi chirurgici, si fermino per avere un colloquio con il medico. un colloquio con il medico.


Controllo di qualità per gli esami di laboratorioControllo di qualità per gli esami di laboratorio

L’INR viene eseguito dal Laboratorio Analisi L’INR viene eseguito dal Laboratorio Analisi dell’Azienda Ospedaliera Carlo Poma .dell’Azienda Ospedaliera Carlo Poma .

L’analisi è controllata da controlli di qualità interni ed L’analisi è controllata da controlli di qualità interni ed esterni.esterni.

Il laboratorio partecipa inoltre al controllo di qualità Il laboratorio partecipa inoltre al controllo di qualità esterna inviato da FCSA.esterna inviato da FCSA.

Tutti i controlli eseguiti evidenziano eccellente Tutti i controlli eseguiti evidenziano eccellente attendibilità delle analisi svolteattendibilità delle analisi svolte


Controllo di qualità clinicaControllo di qualità clinica

Il nostro sistema informatico permette di elaborare Il nostro sistema informatico permette di elaborare alcuni indici clinici sulla validità della terapia alcuni indici clinici sulla validità della terapia anticoagulante prescritta.anticoagulante prescritta.Il nostro centro di sorveglianza TAO partecipa a Il nostro centro di sorveglianza TAO partecipa a controlli di qualità clinica organizzati da FCSA per controlli di qualità clinica organizzati da FCSA per tutti i centri del territorio nazionale.tutti i centri del territorio nazionale.In modo particolare vengono costantemente In modo particolare vengono costantemente monitorati : monitorati : - il tempo in range terapeutico - il tempo in range terapeutico - la qualità media periodica - la qualità media periodica Questi indici esprimono la percentuale di risultati o di Questi indici esprimono la percentuale di risultati o di tempo in range della popolazione dei pazienti tempo in range della popolazione dei pazienti


Variazione degli indici di qualità clinica dal 2004 al 2012Variazione degli indici di qualità clinica dal 2004 al 2012

Tempo in rangeTempo in range

2004 2004 : 65.34: 65.34

20052005 : 70.64: 70.64

20062006 : 71.67 : 71.67

2007 : 71.412007 : 71.41

2008 : 68.722008 : 68.72

2009 : 69.82009 : 69.8

2010 : 74.222010 : 74.22

2012 : 73.312012 : 73.31

Qualità media periodicaQualità media periodica

20042004 : 61.7: 61.7

20052005 : 62.49: 62.49

20062006 : 63.34: 63.34

2007 : 62.092007 : 62.09

2008 : 61.982008 : 61.98

2009 : 60.952009 : 60.95

2010 : 62.812010 : 62.81

2012 : 62.742012 : 62.74


CONTROLLO DI QUALITA ESTERNA (FCSA)CONTROLLO DI QUALITA ESTERNA (FCSA)


Certificazione del sistemaCertificazione del sistema

Tutto il sistema operativo, comprendendo sia la parte di Tutto il sistema operativo, comprendendo sia la parte di laboratorio che la gestione clinica dei pazienti, è laboratorio che la gestione clinica dei pazienti, è certificato ISO 9001 (dal 2002).certificato ISO 9001 (dal 2002).

Il servizio offerto entra nel percorso della continuità Il servizio offerto entra nel percorso della continuità terapeutico assistenziale, accettando direttamente la terapeutico assistenziale, accettando direttamente la gestione del paziente dimesso dai reparti ospedalieri.gestione del paziente dimesso dai reparti ospedalieri.


Il Centro TAO di Mantova : scenari futuriIl Centro TAO di Mantova : scenari futuri

Coinvolgimento dei Medici di medicina generaleCoinvolgimento dei Medici di medicina generale

Accreditamento FCSA del CentroAccreditamento FCSA del Centro

Creazione del Centro EmofiliaCreazione del Centro Emofilia

Impatto dei nuovi farmaci anticoagulanti oraliImpatto dei nuovi farmaci anticoagulanti orali



Abbiamo effettuato vari incontri con i MMG in varie sedi Abbiamo effettuato vari incontri con i MMG in varie sedi della provincia mantovana al fine di omologare gli della provincia mantovana al fine di omologare gli interventi terapeutici sui pazienti anticoagulati.interventi terapeutici sui pazienti anticoagulati.

E’ stato creato un server virtuale, raggiungibile via E’ stato creato un server virtuale, raggiungibile via internet, sul quale i MMG possono vedere tutto lo storico internet, sul quale i MMG possono vedere tutto lo storico della TAO per i pazienti che vogliano seguire della TAO per i pazienti che vogliano seguire direttamente, utilizzando il medesimo programma direttamente, utilizzando il medesimo programma

informatico che noi usiamo.informatico che noi usiamo.



In tutta la provincia di Mantova 35 Medici di medicina In tutta la provincia di Mantova 35 Medici di medicina generale hanno dichiarato la loro volontà di seguire i generale hanno dichiarato la loro volontà di seguire i propri pazienti per la TAO.propri pazienti per la TAO.

Stiamo organizzando corsi di apprendimento presso i Stiamo organizzando corsi di apprendimento presso i Centri TAO per l’utilizzo del sistema gestionale Prometeo Centri TAO per l’utilizzo del sistema gestionale Prometeo e e per gli aspetti clinici inerenti la TAO.e e per gli aspetti clinici inerenti la TAO.

Quindi, nei prossimi mesi, una parte dei pazienti Quindi, nei prossimi mesi, una parte dei pazienti anticoagulati potrà essere seguita dal proprio medico di anticoagulati potrà essere seguita dal proprio medico di medicina generalemedicina generale

I Centri TAO rimangono comunque punto di riferimento I Centri TAO rimangono comunque punto di riferimento


Accreditamento FCSAAccreditamento FCSA

FCSA è diventata Società scientifica, come tale ha la FCSA è diventata Società scientifica, come tale ha la possibilità di certificare la qualità del lavoro svolto nei possibilità di certificare la qualità del lavoro svolto nei Centri TAO.Centri TAO.

L’accreditamento è indispensabile per trasformare L’accreditamento è indispensabile per trasformare

l’ambulatorio per la sorveglianza TAO in l’ambulatorio per la sorveglianza TAO in Centro Centro TrombosiTrombosi

L’argomento è in realtà molto legato anche ai nuovi L’argomento è in realtà molto legato anche ai nuovi

farmaci; solo i Centri trombosi potranno farmaci; solo i Centri trombosi potranno prescriverli e prescriverli e monitorarli.monitorarli.



Il processo di accreditamento consiste nel descrivere Il processo di accreditamento consiste nel descrivere tramite procedure e istruzioni di lavoro tutte le azioni tramite procedure e istruzioni di lavoro tutte le azioni lavorative svolte nel centro trombosi. Viene di fatto lavorative svolte nel centro trombosi. Viene di fatto descritto l‘intero iter terapeutico del paziente descritto l‘intero iter terapeutico del paziente dall’accettazione alla consegna del referto. Sono inoltre dall’accettazione alla consegna del referto. Sono inoltre descritte tutte le procedure inerenti la qualità, la descritte tutte le procedure inerenti la qualità, la tracciabilità e l’archiviazione dei dati, la privacy, tracciabilità e l’archiviazione dei dati, la privacy, l’accoglienza e l’informazione del paziente, la formazione l’accoglienza e l’informazione del paziente, la formazione del personale…del personale…



Abbiamo in pratica tracciato un quadro assolutamente Abbiamo in pratica tracciato un quadro assolutamente completo e minuzioso della nostra routine quotidiana e completo e minuzioso della nostra routine quotidiana e delle caratteristiche strutturali e professionali del nostro delle caratteristiche strutturali e professionali del nostro centro trombosicentro trombosi

L’idoneità del materiale prodotto è stata poi giudicata da L’idoneità del materiale prodotto è stata poi giudicata da professionisti medici valutatori inviati nel nostro centro da professionisti medici valutatori inviati nel nostro centro da FCSA, i quali hanno verificato la correttezza delle FCSA, i quali hanno verificato la correttezza delle procedure e istruzioni prodotte e la loro reale procedure e istruzioni prodotte e la loro reale corrispondenza alla nostra routine lavorativa.corrispondenza alla nostra routine lavorativa.


Livello di raggiungimento dell’obiettivo accreditamento Range Punteggio GIUDIZIO Suggerimento FCSA

0-50 INSUFFICIENTE □ Si ritiene necessaria una verifica, sulla base delle criticità evidenziate, entro 6 mesi

51-70 SUFFICIENTE □ Si ritiene il centro accreditato – visita di mantenimento dopo 1 anno

71-90 BUONO □ Si ritiene il centro accreditato – visita di mantenimento dopo 3 anni

91-100 OTTIMO X Si ritiene il centro accreditato – visita di mantenimento dopo 3 anni


Centro EmofiliaCentro Emofilia

Un obbiettivo importante che ci proponiamo è quello di Un obbiettivo importante che ci proponiamo è quello di creare una nuova struttura che si occupi delle malattie creare una nuova struttura che si occupi delle malattie emorragiche emorragiche

Tale struttura, ora non esistente a Mantova, dovrà Tale struttura, ora non esistente a Mantova, dovrà essere il punto di riferimento per tutti i numerosi pazienti essere il punto di riferimento per tutti i numerosi pazienti che oggi debbono rivolgersi a centri lontani da Mantova.che oggi debbono rivolgersi a centri lontani da Mantova.

L’obbiettivo è difficile da raggiungere, ma sembra L’obbiettivo è difficile da raggiungere, ma sembra perseguibile grazie soprattutto alla presenza a Mantova perseguibile grazie soprattutto alla presenza a Mantova di professionalità eccellenti nell’ambito delle patologie di professionalità eccellenti nell’ambito delle patologie coagulativecoagulative


Centro Centro EmofiliaEmofilia

Il nostro Servizio è pronto ad affrontare questo nuovo Il nostro Servizio è pronto ad affrontare questo nuovo impegno.impegno.

Siamo tuttavia ancora in attesa delle autorizzazioni Siamo tuttavia ancora in attesa delle autorizzazioni Aziendali e Regionali per potere iniziare l’attività.Aziendali e Regionali per potere iniziare l’attività.


Ambulatorio per le coagulopatieAmbulatorio per le coagulopatie

Nell’attesa di poter partire con il Centro Emofilia, Nell’attesa di poter partire con il Centro Emofilia, abbiamo iniziato una attività ambulatoriale per le malattie abbiamo iniziato una attività ambulatoriale per le malattie della coagulazione.della coagulazione.

L’ambulatorio è aperto tutti i pomeriggi del lunedì L’ambulatorio è aperto tutti i pomeriggi del lunedì

Viene gestito dai medici del Servizio Trasfusionale e del Viene gestito dai medici del Servizio Trasfusionale e del Laboratorio analisiLaboratorio analisi

Intende diventare punto di riferimento per i pazienti Intende diventare punto di riferimento per i pazienti coagulopatici di tutta la provincia mantovana.coagulopatici di tutta la provincia mantovana.


Produzione scientificaProduzione scientifica

Nell’ultimo anno il Servizio Trasfusionale ha prodotto più Nell’ultimo anno il Servizio Trasfusionale ha prodotto più di 30 lavori scientifici pubblicati su riviste di caratura di 30 lavori scientifici pubblicati su riviste di caratura internazionale.internazionale.

Il merito di questa attività di ricerca va attribuito Il merito di questa attività di ricerca va attribuito principalmente al Dr. Massimo Franchini dirigente del principalmente al Dr. Massimo Franchini dirigente del Simt con la collaborazione dell’ equipe del Trasfusionale, Simt con la collaborazione dell’ equipe del Trasfusionale, di medici di altri Reparti aziendali e di altri centri italianidi medici di altri Reparti aziendali e di altri centri italiani


Produzione scientificaProduzione scientifica

Tutti i lavori scientifici prodotti riguardano la Tutti i lavori scientifici prodotti riguardano la coagulazione del sangue; una parte è rappresentata da coagulazione del sangue; una parte è rappresentata da revisioni di argomenti di carattere generale; revisioni di argomenti di carattere generale;

la maggior parte è costituita da lavori di ricerca su aspetti la maggior parte è costituita da lavori di ricerca su aspetti delle patologie coagulative meritevoli di delle patologie coagulative meritevoli di approfondimento.approfondimento.

Fra gli argomenti indagati più interessanti è emersa una Fra gli argomenti indagati più interessanti è emersa una correlazione fra trombosi e tipo di gruppo sanguigno; tale correlazione fra trombosi e tipo di gruppo sanguigno; tale correlazione potrà probabilmente avere un riscontro correlazione potrà probabilmente avere un riscontro clinico.clinico.


I nuovi farmaci anticoagulantiI nuovi farmaci anticoagulanti Obiettivi nello sviluppo di nuovi anticoagulantiObiettivi nello sviluppo di nuovi anticoagulanti

effetto dose risposta prevedibileeffetto dose risposta prevedibile

assenza interazioni con cibo e farmaciassenza interazioni con cibo e farmaci

possibilità di somministrazione a dosi fissepossibilità di somministrazione a dosi fisse

senza monitoraggio di laboratoriosenza monitoraggio di laboratorio

semplificare terapia anticoagulante a semplificare terapia anticoagulante a

lungo terminelungo termine

costo ragionevolecosto ragionevole


Nuovi anticoagulanti: Nuovi anticoagulanti: potenziali svantaggipotenziali svantaggi

Difficile monitorare l’effetto (se emorragia o Difficile monitorare l’effetto (se emorragia o recidiva trombotica)recidiva trombotica)No antidotiNo antidotiNecessità di linee guida su sospensione, Necessità di linee guida su sospensione, emorragia, recidiva tromboticaemorragia, recidiva tromboticaNon escludibili altri effetti negativiNon escludibili altri effetti negativiDifficile controllare la complianceDifficile controllare la complianceCostiCosti


Nuovi anticoagulanti oraliNuovi anticoagulanti orali

I nuovi farmaci permetteranno di non sottoporre a I nuovi farmaci permetteranno di non sottoporre a monitoraggio costante i pazientimonitoraggio costante i pazienti

E’ ipotizzabile che rimarrà indispensabile un punto E’ ipotizzabile che rimarrà indispensabile un punto di riferimento specialistico per monitorare il paziente di riferimento specialistico per monitorare il paziente da un punto di vista clinico e coagulativo, anche se da un punto di vista clinico e coagulativo, anche se con tempi molto dilazionati rispetto al Coumadin.con tempi molto dilazionati rispetto al Coumadin.

Siamo in attesa del documento AIFA che dovrà Siamo in attesa del documento AIFA che dovrà chiarire le modalità di prescrizione, quali saranno gli chiarire le modalità di prescrizione, quali saranno gli specialisti prescrittori, i tempi di monitoraggio e a specialisti prescrittori, i tempi di monitoraggio e a chi verrà affidato il monitoraggio dei pazientichi verrà affidato il monitoraggio dei pazienti


Nuovi anticoagulanti oraliNuovi anticoagulanti orali

E’ molto probabile che i Centri trombosi E’ molto probabile che i Centri trombosi accreditati FCSA potranno prescrivere i nuovi accreditati FCSA potranno prescrivere i nuovi farmaci anticoagulanti e monitorare i pazienti farmaci anticoagulanti e monitorare i pazienti che li assumono.che li assumono.

La nostra routine quotidiana forse cambierà; La nostra routine quotidiana forse cambierà; sarà, speriamo, meno pesante e frenetica, ma sarà, speriamo, meno pesante e frenetica, ma certamente assai gratificante.certamente assai gratificante.


Grazie AIPA per la preziosa Grazie AIPA per la preziosa indispensabile collaborazione!!indispensabile collaborazione!!

azienda ospedaliera ospedale carlo poma dipartimento di medicina di laboratorio struttura complessa...

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