anexo i lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas...

Anexo I

Lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas, concentraciones de los productos medicinales. vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los estados miembros

1

Productos que contienen Fenofibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro (UE/AEE)

Titular de la autorización de comercialización

Nombre inventado Concentración Forma farmacéutica

Vía de administración

AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg comprimido recubierto de película

oral

AT - Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg cápsula de liberación prolongada, dura

oral


Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten


oral


Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten


oral


Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg cápsula, dura oral


Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg cápsula, dura oral


Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg cápsula de liberación prolongada, dura

oral

BE - Bélgica DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Bélgica

DOCFENOFI 200 200 mg CÁPSULAS oral

2

Estado miembro (UE/AEE)




BE - Bélgica EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Bélgica

FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg CÁPSULAS oral





BE - Bélgica JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Bélgica

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg CÁPSULAS oral

BE - Bélgica APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Bélgica

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG


BE - Bélgica MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg Cápsula, dura oral

BE - Bélgica SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Bélgica

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG


3





BE - Bélgica LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Bélgica

FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg cápsula, dura oral

BE - Bélgica LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Bélgica

FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg cápsula dura oral

BE - Bélgica S.M.B. TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Bélgica

FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg cápsula dura oral

BE - Bélgica SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Bélgica

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg cápsula, dura oral








LIPANTHYL SUPRA 215MG 215 mg comprimido recubierto de película

oral


LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 mg comprimido recubierto de película

oral

4






LIPANTHYLNANO 145MG 145 mg comprimido recubierto de película

oral


LIPERIAL 145MG 145 mg comprimido recubierto de película

oral

BG - Bulgaria

Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Francia

Lipanthyl Supra 160 mg Comprimido de liberación modificada

vía oral

BG - Bulgaria


Lipanthyl 200 M 200 mg Cápsula, dura vía oral

BG - Bulgaria


Lipanthyl 267 M 267 mg Cápsula, dura vía oral

CY - Chipre Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Chipre

LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 267mg

267mg CÁPSULAS oral

CY - Chipre Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Chipre

LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 200mg

200mg CÁPSULAS oral

5





CZ - República Checa

Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon Francia

LIPANTHYL 267 M 267 mg cápsula, dura vía oral



LIPANTHYL NT 145 MG 145 MG Comprimido recubierto de película

vía oral



LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160MG Comprimido de liberación modificada

vía oral



LIPANTHYL 200 M 200MG cápsula, dura vía oral



LIPANTHYL S 215 MG 215 MG Comprimido recubierto de película

vía oral


HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania

LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG Comprimido de liberación modificada, duro

vía oral


Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno República Checa

FENOFIX 267 MG 267MG cápsula, dura vía oral

6






Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno República Checa

FENOFIX 200 MG 200MG cápsula, dura vía oral


Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovac Republic

FEBIRA 200 200MG cápsula, dura vía oral


sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 República Checa

LIPIREX 267 MG 267MG cápsula, dura vía oral



LIPIREX 200MG 200MG cápsula, dura vía oral


PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 República Checa

SUPRELIP 200MG cápsula, dura vía oral


APOTEX (ČR), spol. s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha – 1 República Checa

APO-FENO 200MG cápsula, dura vía oral

DE - Alemania

AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania

Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln


7





DE - Alemania


Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg Cápsula de liberación prolongada, dura

oral

DE - Alemania

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania

Fenofibrat AL 250 retard 250 mg Cápsula de liberación prolongada, dura

oral

DE - Alemania

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Alemania

Fenobeta 250 retard 250 mg Cápsula de liberación prolongada, dura

oral

DE - Alemania

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen Alemania

Normalip pro 200 mg Cápsula, dura oral

DE - Alemania

CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania

Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

100 mg Cápsula oral

DE - Alemania


Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln


oral

DE - Alemania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Alemania

Fenofibrat 200 Heumann 200 mg Cápsula, dura oral

8





DE - Alemania


Fenofibrat 250 retard Heumann


oral

DE - Alemania

HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Alemania

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln


DE - Alemania


Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln


DE - Alemania

Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D-24941 Flensburg Alemania

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert


oral

DE - Alemania

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Alemania

Durafenat 100 mg Cápsula, dura oral

DE - Alemania


durafenat MF 200 mg 200 mg Cápsula de liberación modificada, dura

oral

DE - Alemania


durafenat retard 250 mg Cápsula de liberación prolongada, dura

oral

DE - Alemania

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln


oral

9





DE - Alemania


Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln


DE - Alemania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Alemania

Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln


DE - Alemania

Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Alemania

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania


Elipsia 145 mg Filmtabletten


oral

DE - Alemania


Liperial 145 mg Filmtablette


oral

DE - Alemania


Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette


oral

DE - Alemania


Lipidil 145 ONE 145 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania


Lipidil 200mg 200 mg Cápsula, dura oral

10





DE - Alemania


Xafenor 145 mg Filmtablette


oral

DE - Alemania

Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemania

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert


oral

DE - Alemania

Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Alemania

CiL 160 mg 160 mg Cápsula, dura oral

DE - Alemania

Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Alemania

CIL 200 mg 200 mg Cápsula oral

EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos 17456 Grecia

LIPIDIL 200 MG/CAP CÁPSULAS DURAS ORAL

EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos Grecia 17456

LIPIDIL (NT) 145 MG/TAB Comprimidos recubiertos de película

ORAL

EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BÉLGICA 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Bélgica

FENOBRAT 160 MG/CAP CÁPSULAS DURAS ORAL

ES - España SOLVAY PHARMA S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona España

APTEOR 145 mg Comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España SOLVAY PHARMA, S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona España

APTEOR 160mg comprimidos recubiertos de película

oral

11





ES - España KERN PHARMA S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.Terrassa España

Fenofibrato KernPharma 160 mg cápsulas oral

ES - España LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona España

FENOFIBRATO RANBAXY 160mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 200mg cápsulas oral

ES - España LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona España

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200mg cápsulas oral

ES - España NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona España

Liparison Retard 250mg cápsulas oral

ES - España SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA España

PANLIPAL 145mg comprimidos recubiertos de película

oral


SECALIP 145mg comprimidos recubiertos de película

oral


SECALIP 200mg cápsulas oral


SECALIP 250mg cápsulas oral

12






SECALIP SUPRA 160mg comprimidos recubiertos de película

oral

ET - Estonia Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Francia

LIPANTHYL 200mg cápsula vía oral

ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA

FENOLIP 160mg cápsula, dura vía oral

FI - Finlandia

Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Bélgica

CIL 160 mg cápsulas, duras vía oral

FI - Finlandia

Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Bélgica

FENOSUP LIDOSE 160 mg cápsulas, duras vía oral

FI - Finlandia

Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Francia

LIPANTHYL PENTA 145 mg comprimido recubierto con película

vía oral

FI - Finlandia


LIPANTHYL SUPRA 160 mg comprimido recubierto con película

vía oral

13





FI - Finlandia


LIPANTHYL SUPRA 215 mg comprimido recubierto con película

vía oral

FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCIA

CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg cápsulas vía oral

FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 63804 Cournon d'Auvergne Cedex Francia

CENCARAN 67 mg, gélule 67 mg cápsula vía oral

FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCIA

FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg cápsula vía oral

FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Francia




14





FR - Francia GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d’Illac FRANCIA

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


FENOCOR 100 mg, gélule 100 mg cápsula vía oral

FR - Francia ACTAVIS Francia La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIA

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg comprimido vía oral

FR - Francia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIA

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé


FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIA

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg cápsula vía oral


FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule


FR - Francia LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francia

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé


FR - Francia LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIA

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule


15






FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé


FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule


FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule


FR - Francia Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FRANCIA

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule


FR - Francia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé


FR - Francia Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Francia









FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCIA

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule


16





FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIA

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé


FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule


FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule


FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francia

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule



FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule



FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule


FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé


17






FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé



FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule



FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule


FR - Francia SANOFI AVENTIS Francia 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral

FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIA

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

comprimido vía oral

FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex Francia

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule


18






FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule



FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé


FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule



FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé


FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule



FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule



FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé


vía oral


FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule


19






FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule



FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule


FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule


FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule


FR - Francia GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d’Illac Francia

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule


FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia






20









FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule



FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule


FR - Francia MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIA

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg cápsula vía oral

FR - Francia MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral










21





FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIA

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral

FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule


FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule


FR - Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIA

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé


FR - Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule


FR - Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule


FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCIA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé



FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule


22





FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francia







FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule



FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral








FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule



FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé


23















FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule



FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé











24






FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule



FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule


FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire REINO UNIDO

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule


FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire REINO UNIDO

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule



FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg comprimido recubierto de película

vía oral


FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule


25






FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule


FR - Francia ZYDUS Francia 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIA

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé


FR - Francia ZYDUS Francia 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francia

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule








FR - Francia SANOFI AVENTIS FRANCIA 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIA

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé


FR - Francia QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIA

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé


26





FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCIA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé



FENOX 100 mg, gélule 100 mg cápsula vía oral


FENOX 300 mg, gélule 300 mg cápsula vía oral


FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé


FR - Francia GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d’Illac Francia

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule



LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé


vía oral


LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral


LIPANTHYL 200 micronisé, gélule


27






LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule


FR - Francia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIA

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé



LIPILFEN 160 mg, comprimé


FR - Francia MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIA

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé


FR - Francia SANOFI AVENTIS FRANCIA 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIA

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé



LIPIPHARM 145 mg, comprimé



LIPIREX 200 mg, gélule 200 mg cápsula vía oral


LIPIREX 67 mg, gélule 67 mg cápsula vía oral

28





FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIA

LIVESAN 200 mg, gélule 200 mg cápsula vía oral

FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex Francia

LIVESAN 67 mg, gélule 67 mg cápsula vía oral


PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé


vía oral


SECALIP 100 mg, gélule 100 mg cápsula vía oral







FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCIA

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé


vía oral

29





FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire Reino Unido

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg comprimido recubierto de película

vía oral

HU - Hungría

PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Hungría

Fenobrat 250mg cápsula de liberación prolongada

oral

HU - Hungría

PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Hungría

Fenoswiss 160mg cápsula dura oral

HU - Hungría

Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francia

Lipidil Supra 160mg comprimido recubierto de película

oral

HU - Hungría


Lipidil Supra 215mg comprimido recubierto de película

oral

HU - Hungría


Lipanthyl NT 145mg comprimido recubierto de película

oral

HU - Hungría


Lipidil 267mg cápsula dura oral

IE - Rep. de Irlanda

Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Reino Unido

Lipantil Micro 67 mg CÁPSULAS, hard

67 mg cápsulas duras vía oral

30








200 mg cápsulas duraS vía oral




267 mg cápsulas duras vía oral



Lipantil Supra 145mg comprimido recubierto de películas

145 mg comprimido recubierto de películas

vía oral




160 mg comprimidos recubierto de película

vía oral




215 mg comprimidos recubierto de película

vía oral

IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italia

Lipsin 200 mg Cápsula Oral

31





IT - Italia Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italia

Fulcro 200 mg Cápsula Oral

IT - Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7 20138 MILANO Italia

Tilene 100 mg Cápsula Oral

IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 00165 ROMA Italia

Nolipax 100 mg Cápsula Oral

IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia Italia

Lipofene 100 mg Cápsula Oral

IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO Italia

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsula Oral


Fulcrosupra 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral


Fulcrosupra 160 mg Comprimido recubierto de película

Oral


Fenolibs 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

32






Liperial 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

LT - Lituania

UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania

Fenolip 160 mg cápsula, dura vía oral

LT - Lituania

Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Francia

Lipanthyl 200 M 200 mg cápsula, dura vía oral

LU - Luxemburgo

Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francia

Fegenor 67mg cápsula, dura oral

LU - Luxemburgo

Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francia

Fegenor 200mg cápsula, dura oral

LU - Luxemburgo

S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Bélgica

Fenogal-200 200mg cápsula, dura oral

LU - Luxemburgo

S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Bélgica

Fenogal-267 267mg cápsula, dura oral

LU - Luxemburgo

Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Bélgica

Fenofibrate EG 67mg cápsula, dura oral

33





LU - Luxemburgo

Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Bélgica

Lipanthyl 67 Micronised 67mg cápsula, dura oral

LU - Luxemburgo



LU - Luxemburgo



LU - Luxemburgo


Lipanthyl Supra 160mg comprimido recubierto de película

oral

LU - Luxemburgo


Lipanthyl Supra 215mg comprimido recubierto de película

oral

LU - Luxemburgo


Lipanthyl Nano 145mg comprimido recubierto de película

oral

LU - Luxemburgo


Liperial 145mg comprimido recubierto de película

oral

LV - Letonia SIA PharmaSwiss Letonia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011 Letonia

Fenolip 160 mg cápsula duraS

160 mg Cápsulas, duras vía oral

LV - Letonia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28 21000 Dijon Francia

Lipanthyl 200 mg cápsula duraS

200 mg Cápsulas, duras vía oral

34





PL - Polonia Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR Países Bajos

Apo-Feno 100 100 mg Cápsulas oral

PL - Polonia Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR Países Bajos

Apo-Feno 200M 200 mg Cápsulas, duras oral

PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polonia

Fenardin 267 mg Cápsulas, duras oral

PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Polonia

Fenardin 160 mg Cápsulas, duras oral

PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079 Alemania

Fenoratio 100 100 mg Cápsulas, duras oral

PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania

Fenoratio Retard 250 mg Cápsulas, de liberación prolongada

oral

PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Grofibrat 100 mg Cápsulas oral

PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia

Grofibrat 200 200 mg Cápsulas oral

35





PL - Polonia Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Francia

Lipanthyl 100 mg Cápsulas oral


Lipanthyl 200M 200 mg Cápsulas oral


Lipanthyl 267M 267 mg Cápsulas oral


Lipanthyl NT 145 145 mg comprimidos recubiertos de película

oral


Lipanthyl Supra 160 160 mg comprimidos recubiertos de película

oral


Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg comprimidos recubiertos de película

oral


Xafenor 145 145 mg comprimidos recubiertos de película

Oral

PT - Portugal

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal

Catalip 200 mg cápsula Oral

36





PT - Portugal

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Lipofen 100 mg cápsula Oral

PT - Portugal

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal

Supralip 160 mg 160 mg comprimido de liberación modificada

Oral

PT - Portugal

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal

Apteor 160 mg comprimido de liberación modificada

Oral

PT - Portugal


Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsula Oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg cápsula Oral

PT - Portugal

Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 – A 1600-219 Lisboa Portugal

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas


PT - Portugal


Supralip 145 mg 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

37





PT - Portugal

Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal

Lipanthyl 145 mg 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

PT - Portugal

Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal

Apteor 145 mg 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas


RO - Rumanía

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon Francia

LIPANTHYL® 100 100 mg cápsula vía oral

RO - Rumanía


FENOX 160 mg 160 mg comprimidos recubiertos de película de liberación modificada

vía oral

RO - Rumanía

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumanía

LIPIVIM 200 mg cápsulas (con polvo micronizado)

vía oral

RO - Rumanía

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau 21000 Dijon Francia

LIPANTHYL 67 M cápsula 67 mg cápsulas vía oral

RO - Rumanía

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau 21000 Dijon Francia

LIPANTHYL 267 M cápsula 267 mg cápsulas vía oral

38





RO - Rumanía

S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România

LIPOFIB 160 mg 160 mg CÁPSULAS vía oral

RO - Rumanía

S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România


RO - Rumanía


LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg comprimidos recubiertos de película

vía oral

RO - Rumanía

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon, Francia

TRICOR 145 mg 145 mg comprimidos recubiertos de película

vía oral

RO - Rumanía

S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumanía


RO - Rumanía


FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg CÁPSULAS vía oral

RO - Rumanía



RO - Rumanía

S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6 Bucureşti Rumanía

FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg CÁPSULAS (polvo micronizado)

vía oral

RO - Rumanía


FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg comprimido recubierto de películas

vía oral

39





RO - Rumanía

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon Francia

LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg comprimido recubierto de películas de liberación prolongada

vía oral

RO - Rumanía


LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg comprimido recubierto de películas

vía oral

RO - Rumanía


Lipanthyl 200 M 200 mg CÁPSULAS vía oral

SE - Suecia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francia

Lipanthyl® 67 mg cápsula dura oral





SI - Eslovenia

Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon Francia

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg cápsula, dura vía oral

SK - Eslovaquia

Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Eslovaquia

Febira 200 200 mg Cápsula Oral

SK - Eslovaquia

Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16 61700 Brno 17 República Checa

Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg Cápsula, dura Oral

40



Nombre inventado Concentración Forma Vía de administración farmacéutica

SK - Eslovaquia

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29 747 70 Opava-Komárov República Checa

Fenofix 200 200 mg Cápsula Oral

SK - Eslovaquia

LABORATOIRES S.M.B. S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Bélgica

Fenolip 160 mg Cápsula, dura Oral

SK - Eslovaquia

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon Francia

LIPANTHYL 200 M 200 mg Cápsula, dura Oral

SK - Eslovaquia


LIPANTHYL 267 M 267 mg Cápsula, dura Oral

SK - Eslovaquia


LIPANTHYL NT 145 mg 145 mg Comprimido recubierto de película

Oral

SK - Eslovaquia


LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg Comprimido recubierto de película

Oral

SK - Eslovaquia


LIPANTHYL SUPRA 215 mg 215 mg Comprimido recubierto de película

Oral

SK - Eslovaquia

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague República Checa

SUPRELIP 200 mg Cápsula, dura Oral

41





UK - Reino Unido

ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Reino Unido

FENOFIBRATE 67MG CÁPSULAS

67mg CÁPSULA, DURA vía oral

UK - Reino Unido

ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Reino Unido



UK - Reino Unido

ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550 FRANCIA



UK - Reino Unido

Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Reino Unido

FENOGAL 200MG CÁPSULAS

200mg CÁPSULA vía oral

UK - Reino Unido

Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Reino Unido

FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS


UK - Reino Unido

Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Reino Unido



UK - Reino Unido




42





UK - Reino Unido




UK - Reino Unido




UK - Reino Unido




UK - Reino Unido




UK - Reino Unido

Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Reino Unido

LIPANTIL MICRO 67 67mg CÁPSULA vía oral

UK - Reino Unido


SUPRALIP 160 COMPRIMIDO RECUBIERTO DE PELÍCULAS

160mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE PELÍCULA

vía oral

UK - Reino Unido


LIPANTIL MICRO 200 200mg CÁPSULA vía oral

UK - Reino Unido


LIPANTIL® MICRO 267 267mg CÁPSULA vía oral

43





UK - Reino Unido

TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Reino Unido



UK - Reino Unido

WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido



44

Productos que contienen Bezafibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro (UE/AEE)




AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien Austria

Bezafibrat "Arcana" retard 400 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austria

Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees


oral


Bezafibrat "Genericon" retard 400 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien Austria

Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien Austria

Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

AT - Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Islandia

Bezalip 200 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Islandia

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten


oral

45






Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Austria

Bezastad 200 mg - Filmtabletten


oral

AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Austria

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten


oral

BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia

CEDUR 200 mg comprimido recubierto

oral

BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220 Hafnarfjordur Islandia

EULITOP 400 MG 400 mg comprimido oral

CY - Chipre REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre

LACROMID 200 FC COMPRIMIDOS 200mg

200mg comprimidos oral

CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 3505 Lemesos Chipre

ZAFIBRAL FC COMPRIMIDOS 200mg


DE - Alemania

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Alemania

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma


oral

46





DE - Alemania


Bezafibrat AbZ 200mg Filmtabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat AbZ 400mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia

Cedur 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78IS-220 Hafnarfjördur Islandia

Cedur retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

DE - Alemania


Bezafibrat AL 200 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania


Bezafibrat AL 400 retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

DE - Alemania

Berlín-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín Alemania

Regadrin B 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Alemania

Bezabeta 400 retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

47





DE - Alemania


Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA Greschbachstr. 7 D-76229 Karlsruhe Alemania

Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

DE - Alemania

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA Greschbachstr. 7 D-76229 Karlsruhe Alemania

Bezadoc retard 400 mg 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

DE - Alemania

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim Alemania

Befibrat 200mg Dragees 200 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

DE - Alemania

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim Alemania

Befibrat 400mg retard Filmtabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat 200 Heumann 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

48





DE - Alemania


Bezafibrat 400 retard Heumann


oral

DE - Alemania


Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten


oral

DE - Alemania

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6D 64295 Darmstadt Alemania

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten


oral

DE - Alemania

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Alemania

Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten


oral

DE - Alemania


Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten


oral

49





DE - Alemania

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Alemania

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania

Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten


oral

DE - Alemania

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Alemania

Bezagamma 200 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Alemania

Bezagamma 400 retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada

oral

EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLANDIA Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Islandia

BEZALIP 400 MG/TAB COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

oral

ES - España ACTAVIS ESPAÑA, S.A. Perú 8 28290 Las Matas Madrid ESPAÑA

EULITOP 200mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España ACTAVIS ESPAÑA Perú 8 28290 Las Matas Madrid España

EULITOP RETARD 400mg comprimidos de liberación prolongada

oral

50





ES - España BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao España

DIFATEROL RETARD 400 mg comprimidos recubiertos de película

oral

FI - Finlandia

Actavis Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia

BEZALIP 400 mg comprimido de liberación prolongada

vía oral

FR - Francia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé


vía oral


BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée


vía oral


BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé


vía oral

FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islandia

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée


vía oral

HU - Hungría

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78. IS-220 Islandia

Bezalip 400mg comprimido recubierto de película de liberación modificada

oral

51





IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano – 20014 MILANO Italia

Bezalip 400 mg Comprimido recubierto de liberación prolongada

Oral

IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur, 10 – Nerviano – 20014 MILANO Italia

Bezalip 200 mg Comprimido recubierto de película

Oral

IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italia

Bezafibrato Eg 400 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italia

Hadiel 400 mg Comprimido recubierto de liberación prolongada

Oral

LU - Luxemburgo

Hexal AG Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Alemania

Benzafibrat Hexal Retard 400mg comprimido recubierto de película

oral

LU - Luxemburgo

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Islandia

Cedur 200mg comprimido recubierto de película

oral

LU - Luxemburgo

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Islandia

Eulitop 400mg comprimido vía oral

MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 65439 Flörsheim Alemania

Befibrat 400mg Comprimidos recubiertos de efecto retardado

Oral

52





NL - Países Bajos

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg comprimidos oral

NL - Países Bajos

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg comprimidos de liberación modificada

oral

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip 200 mg comprimido recubierto de película

Oral

PT - Portugal

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islandia

Bezalip Retard 400 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

RO - Rumanía

S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2 Bucureşti Rumanía

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimidos vía oral

RO - Rumanía

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumanía

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg comprimidos vía oral

RO - Rumanía

BERLÍN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlín Alemania

REGADRIN® B 200 mg comprimidos recubiertos

vía oral

SE - Suecia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia

Bezalip® 200 mg Comprimido recubierto de película

oral

53





SE - Suecia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , Islandia

Bezalip® Retard 400 mg Comprimido depo oral

UK - Reino Unido

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarfirdi, Is-220, Islandia

BEZALIP 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

vía oral

UK - Reino Unido

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarfirdi, Is-220 Islandia

BEZALIP MONO 400mg COMPRIMIDODE LIBERACIÓN MODIFICADA

vía oral

UK - Reino Unido

Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Reino Unido

ZIMBACOL XL 400mg COMPRIMIDODE LIBERACIÓN MODIFICADA

vía oral

UK - Reino Unido

Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Reino Unido

BEZAGEN XL COMPRIMIDOS 400MG

400mg COMPRIMIDO vía oral

UK - Reino Unido

Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Reino Unido

BEZAFIBRATE COMPRIMIDOS 200MG


vía oral

UK - Reino Unido

Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Reino Unido

BEZAFIBRATE COMPRIMIDOS 200MG

200mg COMPRIMIDO vía oral

54





UK - Reino Unido

RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079 ALEMANIA

BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMIDOS


vía oral

UK - Reino Unido

SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Reino Unido

BEZATARD XL 400MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA

400mg COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

vía oral

55

Productos que contienen Ciprofibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Member State (EU/EEA)


Nombre inventado Concentración Pharmaceutical form

Route of administration

BE - Bélgica SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. Culliganlaan 1C 1831 Diegem Bélgica

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG


BE - Bélgica SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. Culliganlaan 1C 1831 Diegem Bélgica

HYPERLIPEN 100 MG 100 mg cápsula, dura oral

BG - Bulgaria

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria

Lipanor 100 mg Cápsula, dura vía oral

CY - Chipre SANOFI AVENTIS CHIPRE LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Chipre

MODALIM COMPRIMIDOS 100mg




LIPANOR 100MG cápsula, dura oral

EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki Grecia

SAVILEN 100 MG/CAP CÁPSULA DURAS ORAL

56

Member State (EU/EEA)




ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia

LIPANOR 100mg cápsula, dura vía oral

FR - Francia Sanofi Aventis Francia 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris Francia

LIPANOR 100 mg, gélule 100 mg cápsula vía oral

FR - Francia Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule


FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule


FR - Francia Biogaran 15, bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule


FR - Francia Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule


FR - Francia Qualimed 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule


FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francia

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule


57





FR - Francia Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule


FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule


FR - Francia Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule


FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francia

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule


FR - Francia Sanofi Aventis Francia 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris Francia

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule


HU - Hungría

sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5. 1045 Budapest Hungría

Lipanor 100mg cápsula dura oral

LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania

Lipanor 100 mg cápsula, dura vía oral

LU - Luxemburgo

Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem

Hyperlipen 100mg cápsula, dura oral

58





LV - Letonia Sanofi-aventis Letonia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010 Letonia

Lipanor 100 mg CÁPSULAS, hard

100 mg CÁPSULAS, duras vía oral

NL - Países Bajos

Sanofi-Aventis Países Bajos B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Nederlands

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863


PL - Polonia Sanofi-Aventis Francia boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Francia

Lipanor 100 mg CÁPSULAS oral

PT - Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal

Lipanor 100 mg cápsula Oral

PT - Portugal

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal

Fibranin 100 mg cápsula Oral

RO - Rumanía

sanofi-aventis Francia 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francia

LIPANOR® 100 mg 100 mg CÁPSULAS vía oral

SK - Eslovaquia

sanofi-aventis Eslovaquia s.r.o. Žilinská 7-9 81105 Bratislava Eslovaquia

LIPANOR 100 mg 100 mg Cápsula Oral

59





UK - Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido

CIPROFIBRATE 100MG COMPRIMIDOS

100mg Comprimido vía oral

60

Productos que contienen Gemfibrozil con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Member State (EU/EEA)


Nombre inventado Concentración Forma farmacéutica Vía de administración

AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Austria

Gevilon 450 mg - Filmtabletten


oral

CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 3505 Lemesos Chipre

IPOLIPID CÁPSULAS 300mg 300mg CÁPSULAS oral

CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 3505 Lemesos Chipre

IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg CÁPSULAS oral


LIPOFOR CÁPSULAS 300mg 300mg CÁPSULAS oral


LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg CÁPSULAS oral

DE - Alemania


Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg Comprimido recubierto de película

oral

61




DE - Alemania


Gemif 600-1 A Pharma 600 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania

Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlín Alemania

Gevilon 600mg 600 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania

Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10D D- 10785 Berlín Alemania

Gevilon Uno 900 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania


Lipox Gemfi 450mg 450 mg Comprimido recubierto de película

oral

DE - Alemania


Lipox Gemfi 600mg 600 mg Comprimido recubierto de película

oral

DK - Denmark

Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark

Gemfibrozil "Alternova" 600 mg comprimidos recubiertos de película

oral

DK - Denmark

Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark

Gemfibrozil "Alternova" 900 mg comprimidos recubiertos de película

oral

DK - Denmark

Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark

Lopid 300 mg Cápsula duras oral

62




DK - Denmark


Lopid 450 mg Comprimidos recubiertos de película

oral

DK - Denmark


Lopid 600 mg Comprimidos recubiertos de película

oral

EL - Grecia PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Grecia

LOPID 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Grecia

LOPID 900 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grecia

HOBATOLEX 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Grecia

FIBROLIP 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Grecia

GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia COSMOPHARM EPE P.O. Box 42 Korinthos 20100 Grecia

PRELISIN 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

63




EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grecia

NOXOBRAN 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL


NOXOBRAN 900 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia GAP S.A. Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Grecia

LISOLIP 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grecia

TEROSTRANT 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grecia

PARNOXIL 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Grecia

FIBROSPES 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. Dilou str 9 Peristeri 121 34 Grecia

EKLIPID 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

64





ANTILIPID 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75 Grecia

GINETON 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película

ORAL

ES - España BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) España

GEMFIBROZILO BEXAL 600 mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA España

GEMFIBROZILO FERMON 600 mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA España

GEMFIBROZILO FERMON 900 mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA España

GEMFIBROZILO STADA 600 mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA España

GEMFIBROZILO STADA 900mg comprimidos recubiertos de película

oral

65




ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda. 28008 Madrid España

GEMFIBROZILO UR 900mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid España

GEMFIBROZILO UR 600mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España PARKE DAVIS Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID España

LOPID 600mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID España

LOPID 900mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII 587 Badalona 08918 BARCELONA España

TRIALMIN 600mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA España

TRIALMIN 900 mg comprimidos recubiertos de película

oral

ES - España QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA España

PILDER 600mg comprimidos recubiertos de película

oral

66




FI - Finlandia

Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia

LOPID 300 mg cápsulas, duras vía oral

FI - Finlandia

Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia

LOPID 600 mg cápsulas, duras vía oral

FR - Francia Pfizer Holding Francia 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francia

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé


vía oral

HU - Hungría

TEVA Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Hungría

Minilip 600mg comprimido recubierto de película

oral

HU - Hungría

PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Hungría

Innogem 300mg cápsula dura oral

HU - Hungría

PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Hungría

Innogem 600mg comprimido recubierto de película

oral

67





Pfizer Healthcare Rep. de Irlanda 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Rep. de Irlanda UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK

Lopid 300 mg CÁPSULAS 300 mg cápsula duras vía oral


Pfizer Healthcare Rep. de Irlanda 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Rep. de Irlanda UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK

Lopid 600 mg comprimido recubierto de películas

600 mg comprimidos recubiertos de película

vía oral

IS - Islandia

Pfizer Aps Lautrupsvang 8 2750 Ballerud Denmark

Lopid 600 mg Comprimido recubierto de película

Oral

IS - Islandia

Pfizer Aps Lautrupsvang 8 2750 Ballerud Denmark

Lopid 300 mg Cápsula, dura Oral

IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13 – La Rustica 00155 ROMA Italia

Lipogen 900 mg Comprimido Oral

68




IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13 – La Rustica 00155 ROMA Italia

Lipogen 1200 mg Gránulos Oral

IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6 20136 MILANO Italia

Genozil 600 mg Comprimido recubierto de película

Oral

IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6 20136 MILANO Italia

Genozil 900 mg Comprimido recubierto de película

Oral

IT - Italia C.T. Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77 Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA Italia

Fibrocit 900 mg Comprimido Oral

IT - Italia C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA Italia

Fibrocit 600 mg Comprimido Oral

IT - Italia Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 MILANO Italia

Gemfibrozil 900 mg Comprimido Oral

IT - Italia Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 MILANO Italia


69





Gemfibrozil Eg 900 mg Comprimido Oral


Gemfibrozil Eg 600 mg Comprimido Oral


Gemfibrozil Eg 1200 mg Gránulos Oral

IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA Italia

Gemfibrozil 900 mg Comprimido recubierto

Oral

IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA Italia

Gemfibrozil 600 mg Comprimido recubierto

Oral

IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 – LATINA Italia

Lopid 900 mg Comprimido recubierto

Oral

IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 – LATINA Italia

Lopid 600 mg Comprimido recubierto

Oral

IT - Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM – Alemania


70




IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM Alemania


IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM Alemania

Gemfibrozil 1200 mg Gránulo Oral

IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE Italia


IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE Italia


IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – Valle Salimbene 27010 Pavia Italia

Genlip 900 mg Comprimido Oral

IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – Valle Salimbene 27010 Pavia Italia

Genlip 600 mg Comprimido Oral

IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italia

Gemfibrozil 900 mg Comprimido recubierto de película

Oral

IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italia

Gemfibrozil 600 mg Comprimido recubierto de película

Oral

71




NL - Países Bajos

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Países Bajos

Lopid 300 mg, harde CÁPSULAS, RVG 32546

300 mg cápsulas, duras oral

NL - Países Bajos


Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg Comprimidos recubiertos de película

oral

NL - Países Bajos


Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827


oral

NL - Países Bajos


Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455


oral

NL - Países Bajos

Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031


oral

NL - Países Bajos

Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032


oral

NL - Países Bajos

Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Países Bajos

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283


oral

NL - Países Bajos

Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Países Bajos

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284


oral

72




NL - Países Bajos

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Países Bajos

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878


oral

NL - Países Bajos

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Países Bajos

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879


oral

NL - Países Bajos

Centrafarm Services B.V. Postbus 289 4870 AG Etten-Leur The Países Bajos

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184


oral

NL - Países Bajos

Centrafarm Services B.V., Postbus 289 4870 AG Etten-Leur The Países Bajos

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185


oral

NL - Países Bajos

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Países Bajos

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616


NL - Países Bajos

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Países Bajos

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617


NL - Países Bajos

Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam The Países Bajos

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232


oral

73




NL - Países Bajos

Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam The Países Bajos

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233


oral

NL - Países Bajos

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Países Bajos

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426


oral

NL - Países Bajos


Gemfibrozil Sandoz comprimido 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182


oral

NL - Países Bajos


Gemfibrozil Sandoz comprimido 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183


oral

PT - Portugal

Angelfarma Lda. Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo Portugal

Lipoite Forte 600 mg Comprimido recubierto

Oral

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal

Lopid 300 mg cápsula Oral

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer,Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal

Lopid 600 600 mg comprimido recubierto de película

Oral

74




PT - Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Gemfibrozil Generis 600 mg comprimido recubierto de película

Oral

PT - Portugal

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal

Gemfibrozil Generis 900 mg comprimido recubierto de película

Oral

SE - Suecia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark

Gemfibrozil Sandoz 450 mg Comprimido recubierto de película

oral

SE - Suecia Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark

Gemfibrozil Sandoz 600mg Comprimido recubierto de película

oral

SE - Suecia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suecia

Lopid 300 mg cápsula dura oral



oral



oral

75

76




SI - Eslovenia

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete


vía oral

SK - Eslovaquia

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Chipre

IPOLIPID 300 mg Cápsula Oral

UK - Reino Unido

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS Reino Unido,

LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg CÁPSULA vía oral

UK - Reino Unido

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS Reino Unido

LOPID COMPRIMIDOS 600 MG

600mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

vía oral

UK - Reino Unido

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Países Bajos

GEMFIBROZIL COMPRIMIDOS 600MG

600mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

vía oral

UK - Reino Unido

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Reino Unido

GEMFIBROZIL CÁPSULAS 300MG

300mg CÁPSULA vía oral

UK - Reino Unido

TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Reino Unido

GEMFIBROZIL COMPRIMIDOS 600MG


vía oral

Anexo II

Conclusiones científicas y motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos presentados por la EMA

77

Conclusiones científicas Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo (véase el Anexo I) Los fibratos (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo) son un grupo de fármacos hipolipedimiantes que ejercen sus efectos principalmente mediante la activación del receptor alfa activado por el proliferador de peroxisomas (PPAR-alfa), excepto el bezafibrato, que es un agonista de las tres isoformas del PPAR: alfa, gamma y delta. Se ha observado que los fibratos reducen los triglicéridos (TG) plasmáticos entre el 30 % y el 50 % y que elevan la concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) entre el 2 % y el 20 %. Su efecto sobre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) es variable y va de la ausencia de efecto a una pequeña reducción del orden del 10 %. Los fibratos tienen un mecanismo de acción común y ejercen efectos cualitativamente semejantes sobre las concentraciones séricas de triglicéridos (reducción) y colesterol HDL (aumento). En este sentido, la revisión realizada por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de todos los datos disponibles acerca de la relación entre beneficio y riesgo de los fibratos en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (morbimortalidad) y dislipidémicas, aprobado inicialmente por el CHMP, llegó a la conclusión de que, en la mayoría de los casos, las indicaciones de los fibratos se habían aprobado basándose principalmente en sus efectos sobre estos parámetros indirectos y que se disponía de pocos datos sobre los efectos de los distintos fibratos sobre la morbimortalidad cardiovascular. La eficacia y seguridad a largo plazo de los fibratos actualmente aprobados se ha evaluado sobre todo en seis grandes ensayos aleatorizados y controlados con placebo: el Helsinki Heart Study (HHS; Estudio cardiaco de Helsinki) y el Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT; Ensayo de intervención en las HDL del sistema sanitario de veteranos) con gemfibrozilo, el estudio Bezafibrate Infarction Prevention (BIP; Prevención de los infartos con bezafibrato) y el estudio Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER; Reducción de los episodios de arteriopatía de las extremidades inferiores) con bezafibrato, y los estudios Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD; Fenofibrato en la disminución de los episodios en la diabetes) y Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD; Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes) con fenofibrato. No existen datos procedentes de ensayos aleatorizados y controlados referentes al ciprofibrato, pero no se han observado diferencias en cuanto a los efectos sobre marcadores indirectos dentro del grupo. A pesar de las diferencias en cuanto a metodología y poblaciones de estudio, los principales ensayos de fibratos han demostrado que el tratamiento con estos fármacos podría disminuir los episodios de cardiopatía coronaria, pero no existen pruebas claras de que pueda reducir la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares. En general, los datos disponibles indicaron que, a pesar de que los fibratos llevan mucho tiempo en el mercado, apenas existen pruebas de que su empleo produzca efectos clínicos beneficiosos a largo plazo en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares. Dado que no puede demostrarse la eficacia terapéutica a partir de los datos aportados, el uso de los fibratos como tratamiento de primera línea en estas indicaciones ya no está justificado a excepción del gemfibrozilo, que tuvo un efecto beneficioso en la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando no puede emplearse una estatina. Sin embargo, el efecto positivo de los fibratos principalmente sobre los triglicéridos, pero también, aunque en menor grado, sobre el colesterol HDL y LDL, indica que existen subgrupos de pacientes que aún podrían beneficiarse de este tratamiento. A partir de los datos anteriores, se llegó a la conclusión de que la información del producto de todos los fibratos debería actualizarse para reflejar los datos disponibles y la práctica clínica actual, y para definir los grupos de pacientes con más probabilidades de beneficiarse de los fibratos, como son los pacientes con hipertrigliceridemia intensa con o sin colesterol HDL bajo, o con hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Reconociendo también que los ensayos han aportado pruebas de que el gemfibrozilo podría diferir del resto del grupo y tener un perfil más favorable, se pensó que estaba justificado diferenciar las indicaciones del gemfibrozilo e incluir también el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.

78

Respecto a la administración conjunta de fibratos y estatinas, no hay datos suficientes sobre la eficacia a largo plazo de este tratamiento que permitan hacer recomendaciones positivas en relación con la mayoría de los fibratos. Sin embargo, con determinadas dosis de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg), los resultados del ensayo lipídico ACCORD, junto con los estudios de resultados previos y los metaanálisis de ensayos de fibratos, respaldan el efecto beneficioso del tratamiento complementario en la población dislipidémica cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina en monoterapia. La adición de fenofibrato a la simvastatina parece reducir el riesgo incremental en esta población, y ello se ha reflejado en las indicaciones de este producto. A tenor de lo expuesto anteriormente, el CHMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización y ha llegado a la conclusión de que el perfil de beneficio y riesgo de los fibratos sigue siendo positivo en las indicaciones aprobadas.

79

Motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos Considerando que El CHMP ha examinado la remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE,

modificada, respecto a los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo;

El CHMP ha tenido en cuenta las recomendaciones del PhVWP respecto a la evaluación de los

riesgos y beneficios de los fibratos en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (morbimortalidad) y dislipidémicas;

El CHMP ha examinado los datos adicionales publicados sobre los fibratos, incluidos los resultados

del ensayo lipídico ACCORD, que respaldaron el uso del fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg) como tratamiento complementario de una estatina en pacientes con hiperlipidemia mixta y alto riesgo cardiovascular cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina sola;

El CHMP ha concluido a partir de los datos aportados que se observa una falta de eficacia

terapéutica en la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares con todos los fibratos, con la excepción del gemfibrozilo, que mostró efectos beneficiosos para la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones que no pueden tomar estatinas. Sin embargo, en la hipertrigliceridemia intensa y en ciertas dislipidemias, en situaciones en las que no pueda utilizarse una estatina, los pacientes aún pueden beneficiarse del tratamiento con fibratos. Además, el fenofibrato mostró efectos beneficiosos como tratamiento complementario de las estatinas como se detalla anteriormente.

El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo (véase el Anexo I) y, a tal efecto, se incluyen en el Anexo III las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto y los prospectos.

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Anexo III

Enmiendas a los resúmenes de las características del producto y prospectos

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del resumen de las características del producto para medicamentos que contienen fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg y comprimidos recubiertos de película de 160 y 145 mg) Sección 4.1 – Indicaciones terapéuticas (sustituye al texto actual) [Nombre del producto] está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: - Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran - Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente. Sección 5.1 – Propiedades farmacodinámicas (además del texto actual) Existen evidencias de que el tratamiento con fibratos puede reducir los episodios de cardiopatía coronaria pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular. El estudio de lípidos ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) fue un estudio aleatorizado y controlado por placebo de 5518 enfermos de diabetes mellitus tipo 2 tratados con fenofibrato además de simvastatina. El tratamiento de fenofibrato más simvastatina no mostró ninguna diferencia significativa comparado con la monoterapia de simvastatina en los resultados primarios compuestos de infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal y muerte cardiovascular (índice de riesgo [HR] 0,92, 95% IC 0,79-1,08, p = 0,32; reducción absoluta de riesgo: 0,74%). En el subgrupo previamente especificado de enfermos dislipidémicos, definidos como los pertenecientes al tercio inferior de HDL-C (≤34 mg/dl ó 0,88 mmol/L) y el tercio superior de TG (≥204 mg/dl ó 2,3 mmol/L) al inicio, el tratamiento de fenofibrato más simvastatina demostró una reducción relativa del 31% comparado con la monoterapia de simvastatina en el resultado primario compuesto (índice de riesgo [HR] 0,69, 95% IC 0,49-0,97, p = 0,03 ; reducción de riesgo absoluto: 4,95%). En el análisis de otro subgrupo previamente especificado se identificó una interacción del tratamiento-por-género estadísticamente significativa (p = 0,01) que indica una posible ventaja de la politerapia en hombres (p=0,037) pero un riesgo potencialmente mayor en los resultados primarios en las mujeres tratadas con politerapia comparado con la monoterapia de simvastatina (p=0,069). Esto no se observó en el antedicho subgrupo de dislipidémicos pero tampoco hubo muestras claras de ventajas para las mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato más simvastatina, y no se puede excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del prospecto de medicamentos que contienen fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg y comprimidos recubiertos de película de 160 y 145 mg) Sección 1. Qué es [nombre del producto] y para qué se utiliza [Nombre del producto] pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. [Nombre del producto] se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. [Nombre del producto] puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del resumen de las características del producto para medicamentos que contienen bezafibrato, ciprofibrato y fenofibrato (cápsulas de 267 mg y comprimidos recubiertos con película de 215 mg) Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas (sustituye al texto actual) [Nombre del producto] está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: - Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran Sección 5.1 – Propiedades farmacodinámicas (además del texto actual) Existen evidencias de que el tratamiento con fibratos puede reducir los episodios de cardiopatía coronaria pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular.

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del prospecto de medicamentos que contienen bezafibrato, ciprofibrato y fenofibrato (cápsulas de 267 mg y comprimidos recubiertos de película de 215 mg) Sección 1. Qué es [nombre del producto] y para qué se utiliza [Nombre del producto] pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. [Nombre del producto] se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del resumen de las características del producto para medicamentos que contienen gemfibrozilo Sección 4.1 Indicaciones terapéuticas (sustituye al texto actual) [Nombre del producto] está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: - Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. - Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Prevención primaria Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que corren gran riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está contraindicada o no se tolera (véase la sección 5.1). Sección 5.1 – Propiedades farmacodinámicas (añadir al texto actual) Existen evidencias de que el tratamiento con fibratos puede reducir los episodios de cardiopatía coronaria pero no se ha demostrado que reduzca la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular. El estudio VA-HIT fue un estudio doble-ciego para comparar gemfibrozilo (1200 mg al día) y placebo en 2531 hombres con antecedentes de cardiopatía coronaria, niveles de HDL-C de < 40 mg/dL (1,0 mmol/L), y niveles normales de LDL-C. Al cabo de un año, el nivel medio de HDL-C era un 6% más alto y el nivel medio de triglicéridos era un 31% más bajo en el grupo de gemfibrozilo que en el grupo de placebo. El episodio primario de infarto de miocardio no mortal o de muerte cardiaca se produjo en un 17,3% de los pacientes tratados con gemfibrozilo y en un 21,7% de los tratados con placebo (reducción de riesgo relativo del 22%; 95% IC, 7 a 35 %; P=0,006). Entre los resultados secundarios, las reducciones relativas de riesgo entre los pacientes tratados con gemfibrozilo fueron del 25% (95% IC –6-47%, p=0,10) para ictus, del 24% (95% IC 11-36%, p< 0,001) para los resultados combinados de muerte por CHD, infarto de miocardio no mortal o ictus confirmado, del 59% (95% IC 33-75%, p< 0,001) para ataque isquémico de breve duración, y del 65% (95% II 37-80%, p< 0,001) para endarterectomía carotidea.

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Enmiendas que deberán incluirse en las secciones relevantes del prospecto de medicamentos que contienen gemfibrozilo Sección 1. Qué es [nombre del producto] y para qué se utiliza [Nombre del producto] pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. [Nombre del producto] se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. [Nombre del producto] se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuadas para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo ´colesterol malo´es más alto. [Nombre del producto] también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en la sangre a aquellas personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos.

anexo i lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas...

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