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USP 38 - NF 33

Descripción general:

Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones magistrales, suplementos dietéticos y otros productos terapéuticos.

Por qué es importante la USP:

- Las normas de USP–NF que la USP considera oficiales son exigibles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para medicamentos que se fabrican en Estados Unidos o se importan al país.

- Las normas que la USP considera oficiales son exigibles por la FDA para medicamentos fabricados o comercializados en Estados Unidos.

¿Ventajas del producto?

- Es una guía completa para la farmacéutica, es muy útil como Farmacopea principal y también como complemento de otras Farmacopeas.- Ayuda a garantizar el cumplimiento normativo y una calidad de producto.- Ayuda a los usuarios y a los inspectores a que apliquen las normas con precisión y de forma sistemática.- Ayuda a evitar posibles cargos de adulteración y etiquetado incorrecto para medicamentos que se fabrican o comercializan en Estados Unidos.

VER EL PRODUCTO

CONTENIDO DEL PRODUCTO:

- Más de 4.900 monografías con especificaciones de identidad, contenido, calidad, pureza, envasado y etiquetado para sustancias y formas farmacéuticas. 320 Capítulos Generales que proveen una guía detallada para pruebas y valoraciones fundamentales, además de información valiosa para la industria.

- Diagramas con un enfoque específico y tablas de referencia facilitan la búsqueda de la información que necesita. Normas armonizadas que pueden ayudarle a crear productos para mercados internacionales de manera rentable.

- Normas armonizadas que pueden ayudarle a crear productos para mercados internacionales de manera rentable.

FECHA DE PUBLICACIÓN:

- Edición principal - Nov. de 2014- Primer Suplemento - Jun. de 2015- Segundo Suplemento - Nov. de 2015

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