riskhantering och revidering iso 9001 (140515)

Risk och nya ISO 9001:2015 Tina Bohlin 2014-05-15

2

Agenda

1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001?

2. 7 större förändringar med fokus på riskhantering

3. SIS/TK 304 Kvalitetsledning

Från Sverige till världen

4

ISO TC 176 94 P- & 24 O-members

Canada ordförande & sekretariat

SIS TK 304

Universitet och högskolor

Företag

Intresseorganisationer

Myndigheter

Övriga

8

Kvalitet

”Tillgodose kundernas behov

(uttalade och outtalade) och

infria deras (realistiska) förväntningar.”

Säkerställs genom att:

Ta reda på kundernas behov och förväntningar

Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas

Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen

Rätta till brister i kvaliteten

9

Har vi råd med hög kvalitet?

……eller är det bristande kvalitet vi inte har råd med?

10

Kvalitetsbristkostnader

Rättning av fel och omarbete Hantering reklamationer och klagomål Kassationer

------------------------------------------------------------ Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång Felanalyser Bristande planering Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/”vardagsfel”, ”Så har vi alltid gjort.” Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller

ställda krav Badwill / förlorade intäkter Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan

kunden väntar på rättelse / för stora lager)

11

Kvalitetsutveckling – en vinna-vinna situation

Kunden – behov tillgodoses på ett bättre sätt

Medarbetarna – färre saker går fel, arbetet uppskattas och kompetensen tas tillvara

Ägarna – kostnaderna minskar och intäkterna ökar

ISO 9001:2015

ISO 9001 – historik och framtid

Utgåva 1 – ISO 9001:1987

Utgåva 2 – ISO 9001:1994

Utgåva 3 – ISO 9001:2000

Utgåva 4 – ISO 9001:2008

Utgåva 5 – Revidering 2012

Publicering sep. 2015

13

Varför revidering?

ISO 9001 behöver: möjlighet att integreras med andra

ledningssystem

grund för de kommande 10-15 åren

möta komplexa organisationer

försäkra sig om att standarden möter alla olika användare

öka organisationernas möjlighet att tillfreds- ställa kundernas behov

Principer för kvalitetsledning (QMP)

1. Customer Focus

2. Leadership

3. Involvement of People

4. Process Approach

5. System Approach to Management

6. Continual Improvement

7. Factual Approach to Decision Making

8. Mutually Beneficial Supplier Relationships

1. Customer Focus

2. Leadership

3. Engagement of People

4. Process Approach

5. Improvement

6. Evidence-based Decision Making

7. Relationship Management

7 större förändringar i ISO 9001:2015

Ökat fokus på

ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

29

Riskhantering istället för förebyggande åtgärder

Kap. 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter

(Helt nytt kap. 6 Planering - Annex SL)

Förebyggande åtgärder – ersatt

Riskbaserat tankesätt

Organisationen ska själv avgöra vilka risker/möjligheter som behöver hanteras

Kräver beslut om ”riskaptit” (undvika, minimera eller acceptera)

Definitionen på risk överensstämmer inte med ISO 31000

Ökat fokus

på ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

36

6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter När organisationen planerar KLS* ska den beakta de frågor som hänvisas till i 4.1 och de krav som hänvisas till i 4.2 samt avgöra vilka risker och möjligheter som behöver hanteras för att

– säkra att KLS kan ge avsett resultat – förebygga eller minska oönskade effekter – uppnå ständig förbättring. Organisationen ska planera a) åtgärder för att hantera dessa risker och möjligheter

b) hur den ska

– integrera och införa åtgärderna i processerna inom sitt KLS – utvärdera om åtgärderna har gett avsedd verkan. Ökat fokus

på ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

37

*KLS = Kvalitetsledningssystem

ISO 9001:2015 Tidplan

May 2013 CD (Committee Draft)

May 2014 DIS (Draft International Standard)

February 2015 FDIS (Final Draft International Standard)

September 2015 Published International Standard

2015 2014 2013

SIS/TK 304 Kvalitetsledning Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification, CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification , Deva Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea, Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services, Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso, Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering & teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology, Västra Götalandsregionen, QiM, Qualineer

Vill du veta mer?

Projektledare Tina Bohlin Tel. 08-555 520 58 E-post: tina.bohlin@sis.se www.sis.se/tk304

2014-05-16 62

63

Tack!