presentatie 26 mei betutteling of bescherming

Betutteling of bescherming?

©2009, Greenberg Traurig, LLP. Attorneys at Law. All rights reserved.

GREENBERG TRAURIG, LLP ▪ ATTORNEYS AT LAW ▪ WWW.GTLAW.COM

[ April 10, 2023 ]

Reclame en informatie bij gereguleerde producten

April 10, 2023 [ 2 ]

Overzicht

Introductie

Europees recht

Coherentie

Reclame versus informatie

Vrijheid van meningsuiting

April 10, 2023 [ 3 ]

Aanpak van de wetgever

Zeer ruim begrip van reclame

□Geneesmiddelen (C-421/07 Damgaard)

□Alcohol

□Tabak (Tabaksrichtlijn zaken)

Vereiste van evidence based claims

□Voedsel, medische hulpmiddelen, geneesmiddelen

Misleidingsverbod

□Voedsel, geneesmiddelen

April 10, 2023 [ 4 ]

Wetgeving

Algemeen

□Richtlijnen 2006/114 en 2005/29 (misleidende en vergelijkende reclame en OHP)

Geneesmiddelen

□Richtlijn 2001/83

Medische hulpmiddelen

□Richtlijnen 90/385, 93/42 en 98/79

April 10, 2023 [ 5 ]

Wetgeving

Cosmetica

□Richtlijn 76/768 (verordening 1223/2009)

Tabak

□Richtlijn 2003/33

April 10, 2023 [ 6 ]

Wetgeving

Voeding(s)(supplementen)

□Richtlijn 2000/13 (reclame en etikettering)

□Verordening 1924/2006 (claims)

□Richtlijn 2002/46 (supplementen)

□Richtlijn 2009/39 (bijzondere voeding)

□Richtlijn 2006/141 (zuigelingen)

□Richtlijn 2006/125 (zuigelingen en peuters)

□Richtlijn 1999/21 (medische dieetvoeding)

April 10, 2023 [ 7 ]

Het dillema bij gereguleerde producten

Adverteerder wil statements over product doen

□Soms reclame, soms informatie

Overheid wil consument beschermen

□Maar moet daar de juiste balans vinden en heeft grondrechten te eerbiedigen

Consument wil juiste informatie

□Kan echter niet altijd beweringen op waarde schatten

April 10, 2023 [ 8 ]

Multilevel complicaties

Incoherentie tussen verschillende gebieden groot probleem

□Er zijn algemene, mediaspecifieke en sectorspecifieke definities

□Europese en nationale definities verschillen per product en worden verschillend uitgelegd

April 10, 2023 [ 9 ]

Multilevel complicaties

Verschillende positieve definities van het begrip ‘reclame’ (met vaak weer uitzonderingen daarop) leiden tot verschillende negatieve definities van het begrip ‘informatie’

Definities worden gemaakt op Europees niveau, geïmplementeerd in nationaal recht en heel verschillend toegepast

April 10, 2023 [ 10 ]

Reclame vs informatie

Grote gemene deler

□Reclame heeft verkoopbevordering tot doel

□Informatie is objectieve informatie over de eigenschappen van het product

□Reclame wordt wel positief gedefinieerd, informatie niet

□Naar mate de volksgezondheid meer in het geding is, mag de beperking op de vrijheid van meningsuiting groter zijn en meer eisen gesteld worden aan ‘objectiviteit’ van uitingen

April 10, 2023 [ 11 ]

Reclame vs informatie

Definitiedillema

InformatieGrijs gebiedReclame

Doelstelling van de adverteerder

Vrijheid van meningsuiting

Toegestane beperling vrijheid van meningsuiting

Publieksvoorlichting

April 10, 2023 [ 12 ]

Zelfregulering

Nog incoherenter dan (Europese) wetgeving

□Soms informatie wel definiëren (bijv. CGR code)

□Soms begrip reclame heel (heel) ruim gedefinieerd (bijv. in NRC)

Geen correctiemechanismen via uitleg HvJ

April 10, 2023 [ 13 ]

Het leek min of meer overzichtelijk

Maar toen: Damgaard

□Reclame komt niet noodzakelijk van fabrikant

□Niet vereist dat die in het kader van een commerciële of industriële activiteit wordt verspreid

□Meningsuiting? Liever niet “op een zo ingewikkeld en fluctuerend terrein als dat van de reclame”

April 10, 2023 [ 14 ]

En nu?

Dank u!

Erik Vollebregt

T +31 (0)20 30 17 436

M +31 (0)6 47 180 683

E vollebregte@eu.gtlaw.com

B http://medicaldeviceslegal.com