2014 10-isots16949-training-tyk

ISO/TS16949:2009  Requirement  Training    

Training  By    Mr.  Sirisin  THAB-­‐U-­‐RAI  

E  Mail:  sirisint@qms.co.th,      sirisint@yahoo.com  

QMS  Approach  Co.,  LTD.  

1

Sirisin  Profiles    •  Education

–  Master’s degree •  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB

–  Bachelor’s degree •  Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB

Accreditation Ref  .   FY  Member of Finance Ministry   No. A-1645  

 2004  

Trainer of Thailand Automotive Institute (Training Provider)  

2000  

Energy Consultant กรมสงเสรมอตสาหกรรม   2011  Lean  Consultant    (THIT)   2011  TQM Consultant (TPA)   2010  Lean Consultant Technology Promotion Associate  

2009  

APEC  IBIZ  Consultant   2004  

รายละเอยดการฝกอบรม •  Sec@on  I  แนะนำเกยวกบมาตรฐาน  

–  ISO/TS16949  คออะไร  – ประวตของ  ISO/TS16949    –  เปาหมายของ  ISO/TS16949      

•  Sec@on  II  ISO/TS  Organiza@on    – แนวทางการประยกตใชระบบ      

•  Sec@on  III  ISO/TS16949  Requirement    – ขอกาหนด  ISO/TS  16949:2009    

3

เรมตนจาก ทาแบบทดสอบ PRE  TEST    

4

วตถประสงคของการอบรม  •  เพอใหเกดความเขาใจในการประยกตใชระบบมาตรฐานคณภาพกบกระบวนการบรหารธรกจ

•  เพอใหสามารถสรางระบบการรบประกนคณภาพตามมาตรฐานยานยนตไดอยางถกตอง

•  เพอใหเกดความเขาใจในการแนวทางบรหารงานเชงระบบ  

5

SECTION    I  IntroducTon    

 ISO/TS16949  คออะไร  

ประวตของ  ISO/TS16949    เปาหมายของ  ISO/TS16949    

6

ISO/TS16949  คออะไร  

•  TS  =  Technical  Specifica@on    •  มาตรฐานของอตสาหกรรมยานยนต  •  IATF  (Interna@onal  Automo@ve  Take  Force)  เปนผจดเตรยม  –  IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany, CCFA/FIEV/France  ,  

– Big  Three  Daimler  Chrysler  ,  Ford  Motor  Company  ,  General  Motors  Corp    

7

ประวตของ  ISO/TS16949  •  ปจจบนเปนฉบบแกไขครงท  3  ป 2009  •  แกไขครงท  2  ประกาศใชเมอ  1  Mar  2002  •  ทดแทนฉบบท  1  ISO/TS16949:1999  •  ตวอกษรภายในกรอบ  ISO9001:2008  •  ตวอกษรนอกกรอบ  ขอกาหนดทางดานยานยนต    

8

ISO/TS16949

ISO9001:2008 Automotive Customer Specific Requirement (CSR) Automotive Standard

APQP,PPAP,FMEA ,SPC,MSA

คมออางองและขอกาหนดของลกคา

•  Measurement  System  Analysis   4th  edi@on  •  Failure  Mode  and  Effect  Analysis  4th  Edi@on  •  Sta@s@cal  Process  Control  2nd    Edi@on    •  APQP  2nd  ,PPAP  4th    base  on  Customer  Requirement    

•  Supplier  Manual  for  Reference    •  Checklist  to  ISO/TS16949:2002(Cancel)    

9

วตถประสงคของมาตรฐาน Goal of Technical Specification

พฒนาระบบบรหารคณภาพขององคกรใหเกดการปรบปรงอยางตอเนอง Continual Improvement Kaizen

� มงทจะเนนการปองกนมากกวาการตรวจจบ (FMEA) � เพอลดความผนแปรอยางตอเนอง Reduction of

variation (8.5.1.1) � ลดความสญเสยทเกดจากกระบวนการหวงลกโซทงภายใน

และภายนอก Supply Chain

10

วงจร  P  D  C  A  กบการประยกตใชกบกระบวนการ  

•  Plan    การวางแผน  หรอการกำหนดวตถประสงคขององคกร  

•  Do    การนำแผนงานไปปฏบต  หรอนำกระบวนการทกำหนดแลวไปดำเนนการ  

•  Check    การตรวจตดตาม  หรอ  การวดผลกระบวนการและผลตภณฑโดยเทยบกบวตถประสงค  

•  Ac@on  การปฏบตการ  เพอปรบปรงผลการดำเนนงานของกระบวนการใหดขน  

11

QMS  Model    

12

Sec@on  II    การประยกตใช  Implementa@on    

•  การประยกตใชระบบบรหารคณภาพ  – การศกษาทาความเขาใจมาตรฐาน  Training  Requirement    

– การเตรยมความพรอมของทมงาน  Form  Team  – การทาการวเคราะหชองวางระหวางมาตรฐานเดม  Gap  Analysis  

– การกาหนด  Process  Map  (Business  Process)  – กาหนด  Process  Effec@veness    ,  KPIs  – การประยกตใชระบบบรหารคณภาพ  Implementa@on    – การดาเนนการ  Internal  audit  (System  Manufacturing  Product  Audit  )  

– ตดตามผล  Process  Efficiency    – การตรวจประเมน  Assessment    

13

สาระสาคญของมาตรฐาน •  เนนในเรองของการนา  Process  Approach  มาใช  และ  เนนในเรองของ  COP    

•  ใหประยกตใชหลกการ  8  ประการบรหารคณภาพมาใช  

•  นาแนวคดของ  PDCA  มาประยกตใช  

14

Process  Approach    

15

Organization’ Process

ISO/TS16949 + Customer Specification

Customer Satisfaction

Customer Feedback

Step  of  Define  Process    

•  กาหนด  Process  Map    •  กาหนด  Process  Target  (เนนทกระบวนการทเกยวของกบลกคา  COP  )  

•  Process  Owner    •  Ac@on  Plan  for  Improvement  Process    

16

Processes  ทควรมในมาตรฐาน  •  COP  (กระบวนการตลาด  กระบวนการออกแบบ  กระบวนการผลต  กระบวนการสงมอบ  กระบวนการรองเรยนลกคา  กระบวนการวางแผน)  

•  Suppor@ng  Processes  (กระบวนการฝกอบรม  กระบวนการจดเกบ  กระบวนการซอมบารง  กระบวนการสอบเทยบ)  

•  Management  Processes  (กระบวนการวางแผนธรกจ  กระบวนการทบทวนฝายบรหาร  กระบวนการInternal  Audit  )  

17

18

มาลองเขยน Process  Map  ดครบ  

19

สรปประเดน  •  Concept    •  QA  Concept  (  Input  à  Process  à  Output)  •  Process  Monitoring    •  PDCA  Concept    

การประยกตใช -­‐  Process  Map    -­‐  KPI    

20

Section III ISO/TS Requirement

การตความหมายขอกาหนดมาตรฐาน ISO/

TS

21

จะเอาขอกาหนดไปชวยในการทางานเพอใหบรรลเปา

หมายอยางไร  

ขอกาหนดมาตรฐาน  ISO/TS  16949  

•  0  บททวไป  •  1.  ขอบขาย  Scope  •  2.  มาตรฐานอางอง    •  3.  คาและความหมาย  •  4.  ขอกาหนดระบบบรหารคณภาพ  

•  5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร

•  6.การบรหารทรพยากร

•  7. การจดกระบวนการ

•  8. การวด วเคราะห และการปรบปรง

22

ขอกำหนดเพมเตมจากลกคา ทเปน Automotive Industries C

1.  ขอบขาย  Scope  •  รายละเอยดของขอกาหนดโดยครอบคลมถงระบบบรหารคณภาพยงชขอกาหนดของลกคา

•  การประยกตเขากระบวนการ การตดทอนและตกแตงใหเหมาะสมกบสถานการณและระบบขององคกร

•  ขอกาหนดทยกเวนไดคอ 7.3  การออกแบบและพฒนา เฉพาะในสวนทเปนผลตภณฑเทานน สาหรบกระบวนการผลตนนไมอนญาต

•  หนวยงานสนบสนนของบรษทเชน หนวยงานออกแบบ หนวยงานขนสง ไมสามารถของรบรองแยกได

23

ระบใน QM  

2.  มาตรฐานอางอง  NormaTve  Reference  

• ใหใชมาตรฐานอางองททนสมยทสด

24

3.คาศพทและคานยาม  Terms  and  Defini@ons  

•  มการปรบเปลยนคาบางคาใหสอดคลองกบทกๆ  องคกร  

•  Control  Plan  คอเอกสารรายละเอยดทบอกถงการควบคมกระบวนการหรอผลตภณฑดรายละเอยดจากเอกสารทายเลม  

•  Process  จะหมายถงกระบวนการทางดานระบบบรหารคณภาพ  

•  Manufacturing  คอกระบวนการททาใหเกดผลตภณฑ    •  SC:  Special  Characteris@cs  :     25

Supplier2

ผสงมอบ2

Organization 2

องคกร2Customer2

ลกคา2

QMS  Model    

26

4.1 ขอกาหนดทวไป •  ความตองการของขอกาหนด (ตองการสรางระบบ)!– ทาการสรางกระบวนการทงหมดทเกยวของขององคกร Process Map !

– กาหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตงแตเรมจนกระทงถงมอลกคา เพอพจารณาผลกระทบ

– กำหนดวธการควบคม Procedure WI !

– กาหนดตวชวดกระบวนการ KPI เพอวดประสทธผล  27

28

ตวอยาง Process Map สงทตองม2

CustomerRequirement

Order

Process Map

CustomerSatisfaction

Management Process Human ResourceManagement Process

- Training

Sale Process

New Product

QOS Review&ContinualImprovement

PurchasingProcess

Internal Audit Process

Supporting ProcessManagementProcess

Main Process

Production Process

Chemical Process Injection Process

Quality ControlProcess

Out SourcingProcess

APQP

Tooling Process

Maintenance Process

PlanningProcessCurrent Product

Document ControlProcess

- Calibration Process

IncomingInspection& Sub

Assy Process

= COP

Store Process

Delivery/IssueInvoice Process

ตวอยางความสมพนธระหวางขอกำหนดกบกระบวนการ  Process    

29

4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5Management processes x x x x x x x x x x

Vision, mission x xPolicy x x xStrategy x x xTargets x x xResources management x xEvaluation

Management review x x xMain processes

Market penetration / Sales x x x x x x x xCreate order xProduction planning x x

Production (product realization)Product - and process design x x x x x x x x x x x x

Master PEP System (APQP) x x xChange Management (PAP) x x

Production x x x x x x x x x x x x x x x

สวนเพมเตม  •  Outsourcing  process  กระบวนการจากภายนอก •  อะไรคอ Outsource  (  ธรกจกอสราง คอจางเหมาแรงงาน ,  ธรกจการผลต รบจางชวงในกระบวนการตอเนอง)  

•  วธการในการควบคมนนตองเหมาะสมกบผลกระทบตอองคกร(ตามขอกาหนดผลตภณฑและการจดสง)ดวย ตามแนวทางการจดซอ

•  แนวทางประยกตใช ตองการความชดเจนในการควบคมกระบวนการเหลาน

(Supplier  Manual)  30

4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร •  เอกสารทใชในระบบบรหารคณภาพประกอบดวย  

• )นโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพ ทจดทำเปนลายลกษณอกษร  

• )คมอคณภาพ ด 4.2.2  • )เอกสารขนตอนการปฏบตงาน หรอ ระเบยบปฏบตงานซงตองจดทำขนตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบบน  

• )เอกสารอนๆ ทองคกรจำเปนตองมการเพอสรางความมนใจวาองคกรมการวางแผน การดำเนนงาน และการควบคมกระบวนการอยางมประสทธผล  

• )บนทกคณภาพ ซงไดกำหนดใหตองมตามมาตรฐานฉบบน (4.2.4) 31

4.2.2 คมอคณภาพ M

•  องคกรตองจดทำและรกษาไวซงคมอคณภาพฉบบหนง ทมเนอหาครอบคลมถงประเดนดงตอไปน  

• )ขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ ซงครอบคลมถงราย

ละเอยดและเหตผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W

• )เอกสารขนตอนการปฏบตงานทมการจดทำขนเพอใชในระบบบรหารคณภาพหรออางองไปถงกได  

• คำอธบายถงปฏสมพนธระหวางกระบวนการตางๆ ทอยใน

ระบบบรหารคณภาพขององคกร

32

คมอคณภาพ

•  ขอบเขต :การขอรบรองระบบบรหารคณภาพ เชน  – เปนผผลตชนสวนระบบบงคบลอ ;    – ผผลตรบจางสาหรบชนงานพลาสตก – ผผลตเครองยนต

•  ขอยกเวน:  ขอกาหนดในสวนของการออกแบบผลตภณฑ 7.3  เนองจากลกคาเปนผดาเนนการทากจกรรมดงกลาว

33

4.2.3 การควบคมเอกสาร M

•  จดทำ Procedure เรอง Document ControlW

•  มระบบการควบคมการนำเอกสารไปใชโดยไมตงใจ (เอกสารตองไดรบการ

อนมตกอน)W

•  มการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW•  กำหนดโครงสรางของเอกสารW•  เอกสารอานเขาใจงายW•  มการชบงเอกสารทชดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W

•  เอกสารภายนอกตองควบคมแจกจาย อนมต (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W

34

โครงสรางเอกสาร  

35

กระบวนการควบคมเอกสาร ขนตอน แผนก สวนงาน ขอกาหนด ISO จดทาเอกสาร สวนทเสนอ วธการควบคมเอกสาร ทวนสอบอนมต ผมอานาจอนมต อนมตกอนใช ทบทวน ออกฉบบแรก ควบคมเอกสาร ชบงเอกสาร แจกจาย ควบคมเอกสาร ไมม นาเอกสารใชงาน ผเกยวของ ใชฉบบปจจบน อานงาย เปลยนแปลง แผนกทเสนอ ในกรณเปลยนแปลง ทวนสอบ อนมต ผมอานาจ อนมต ทบทวน ออกฉบบ N ควบคมเอกสาร ชบงสถานะการเปลยนแปลง ช

แจงใหเขาใจ ทาลาย ควบคมเอกสาร เพอไมใหใชผด ชบง

36

4.2.3.1  Engineering  Specifica@on   ���ขอกาหนดทางดานวศวกรรม  

•  ตองมวธการทบทวนเอกสารทางดานวศวกรรมตามชวงเวลาทกาหนด    

•  รวมทงการแจกจาย  การนาเอกสารไปใช  รวมทงผลกระทบของการแกไขเอกสารอน  ๆ    

•  โดยอยบนพนฐานระยะเวลาทลกคากาหนด    •  ระยะเวลาทตองทบทวนไมควรเกน 2  สปดาหทางาน  •  ตองจดเกบบนทกวนททมการเปลยนแปลงรวมทงวนทนาไปผลตผลตภณฑดงกลาวรวมทงการupdate  เอกสารดวย  

•  FMEA  ,  Control  Plan     37

ความแตกตางระหวางเอกสารกบบนทก

38

การระบชวงเวลาในการจดเกบ2

4.2.4 การควบคมบนทกคณภาพ M

•  ตองจดทำเปน Procedure ครอบคลม การชบง การจดเกบ การเขา Files การกำหนดชวงเวลา การทำลาย!

•  บนทกตองอานงาย ชดเจน กระดาษ FAX ----- เพอแสดงวาระบบบรหาร

คณภาพไดรบการนำไปปฏบตใชอยางมประสทธผล !

•  การชบงบนทกทจดเกบตองปราศจากสงททำใหบนทกเสยหายเชน

สภาพแวดลอม ฝน W

•  ระยะเวลาการจดเกบตองสอดคลองกบขอกำหนดกฏหมาย ISO ลกคากำหนด

(เชน ฝายบคคล เกบตลอดอาย + 2 ปหลงจากออกงาน)W

4.2.4.1 พจารณาเงอนไขของลกคาในการจดเกบและขอกำหนด กฏหมายดวยW

39

Sample  Master  list    

40

41

Master Company Mission Customer Expectation

Marketing in

Quality Policy

Quality Objective (KPI-Business Plan)

Organization - Job Action Plan

Business Process

KPI Monitoring

Management Review/PPA

Vision

Analysis of Data

Internal Audit

CA/PA

5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร M

•  5.1 ความมงมนของฝายบรหารW

– ตองจดใหมหลกฐานทแสดงถงความมงมนของตนทมตอการพฒนาการนำระบบบรหารไปปฏบตใช

– )สอสารใหทกคนในองคกร ไดตระหนกถงความสำคญของการดำเนนงานใหบรรลถงขอกำหนดของลกคา ขอกำหนดดานกฎหมาย ขอบงคบ ทเกยวของ

– )กำหนดนโยบายคณภาพ – )การกำหนดวตถประสงคดานคณภาพ – )ดำเนนการประชมของฝายบรหาร –  ไดตระเตรยมทรพยากรทจำเปนไวอยางเพยงพอ

•  5.1.1 ประสทธภาพของกระบวนการ จะตองทบทวนความมประสทธผลและประสทธภาพของกระบวนการทงหมด

42

5.2 การมงเนนทลกคา M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจไดวา ไดมการพจารณาขอกำหนดของลกคา W

– การทา CSR Review > Marketing in > Customer Delight

43

5.3 นโยบายคณภาพ M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจไดวานโยบายขององคกร  •  )มความสอดรบกบเปาประสงคขององคกร  • )ครอบคลมถงความมงมนในการดำเนนงานอยางสอดคลองกบขอกำหนด และในการปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง  

• )ใหกรอบ สำหรบการกำหนดและการทบทวนวตถประสงคดานคณภาพขององคกร  

• )ไดรบการสอสารออกไปและทำใหเปนทเขาใจภายในองคกร  • ไดรบการทบทวนเพอใหมความเหมาะสมกบองคกรอยเสมอ

44

Sample Policy

5.4 การวางแผน Planning M

•  5.4.1 วตถประสงคดานคณภาพ (KPI)W– ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจวา W– ไดกำหนดวตถประสงคดานคณภาพรวมถงดชนในแตละกระบวนการ ตาม

Process QMS W

– วตถประสงคดานคณภาพ ตองสามารถวดผลได และตองสอดรบ กบนโยบายคณภาพขององคกรW

•  5.4.1.1 การประเมนและทบทวนนน ตองรวมไปถงการทบทวนแผนธรกจ Business Plan Review W

45

Sample  Business  Plan  

46

5.4.2 การวางแผนระบบบรหารคณภาพ M

•  ผบรหารระดบสงตอง!– มการวางแผนเพอรองรบวตถประสงคหรอดชนวดผลแตละกระบวนการทเหมาะสมโดยใชแนวคดแบบ  P  D  C  A  

– เพอใหมนใจวาเปาหมายนนจะบรรลในชวงกรอบเวลาทกาหนด  

47

5.5 ความรบผดชอบ อำนาจสงการและการสอสารM

•  5.5.1 ความรบผดชอบและอำนาจสงการ   โครงสรางองคกรในแตละสายงาน กาหนดอานาจ หนาทในแตละสวนงาน โดยเฉพาะงานทมสมพนธกน

48

พนกงาน แผนก

ความรบผดชอบ หนาท ระบ Job Description สอสารให

เขาใจ

(ชวงใหน)

5.5.1.1 ผรบผดชอบทางดานคณภาพ M

ผมอานาจในการสงการหยดผลตกรณทพบปญหาทางดานคณภาพ ผรบผดชอบในการแกไขปญหา ผรบผดชอบการแกไขปญหาในการทางานเปนกะ จาเปนตองระบหนาทความรบผดชอบใหชดเจน

49

5.5.2 ตวแทนฝายบรหารM

•  ผบรหารระดบสงตองแตงตงผบรหารเปน ตวแทนฝายบรหารจะตองมความรบผดชอบและมอำนาจสงการทครอบคลมถง  

•  )สรางความมนใจไดวามการกำหนดกระบวนการในระบบบรหารคณภาพมการนำไปปฎบตใช และรกษาไว  

•  )เปนผรายงานผลการดำเนนงานของระบบบรหารคณภาพตอผบรหารระดบสงและรวมถงความจำเปนใดๆ ทตองมการปรบปรง  

•  )สรางความมนใจวามการรณรงคสงเสรมใหเกดความตระหนกถงขอกำหนดของลกคาขนในหมพนกงานหรอบคลากรทกคนในองคกร

50

คดเลอกจากทม

ใหอานาจหนาท

เขาใจมาตรฐานเปนอยางมาก สรางระบบ ISO

รายงานใหผบรหารทราบ

5.5.2.1 ตวแทนลกคา Customer Representative M

•  ตองกาหนดตวแทนของลกคาในความรบผดชอบ – การคดเลอกคณลกษณะพเศษ SC-Selection – การจดตงเปาหมาย Set up Target – คณสมบตของบคลากรในการฝกอบรม Training

Requirement – กจกรรมการออกแบบผลตภณฑ Design and

Development – การทากจกรรม แกไขและปองกน Corrective Action

51

Training  Items  Require  By  GM  

52

Training (Workshops) 2 APO2 GME 2 LAAM 2 NA 25S / Visual Workplace2 2 2 2 X2Applying SPC Tools 2 2 2 2 X2Error Proofing 2 2 2 2 X2Job Set Up Optimization & Error Proofing 2 2 2 2 X2Label Error Proofing2 2 2 2 X2PFMEA 2 2 2 2 X2Problem Solving2 2 2 2 X2Quality Systems Basics2 2 2 X2 X2

Refer to GM Global Supplier Quality Manual

Approved Providers 2 Training2

Error Proofi

ng Traini

ng2

Label Error Proofi

ng Traini

ng2

5S & Visual Workplace Traini

ng2

Problem

Solving

Training2

Applying

SPC Tools Traini

ng2

Job Set Up

Error Proofin

g & Optimization

Training2

CS2 Implementa

tion2The PIC Group 2 X2 X2 X2 X2 X2 X2 2 X2Benchmark Technologies2 X2 2 2 X2 X2 X2 2 2Luminous Group2 X2 X2 2 X2 X2 2 X2 2VQQ Inc.2 X2 X2 2 2 X2 X2 2 2Eastern Michigan University2 X2 2 2 2 2 2 2 2PDC 2 2 X2 X2 2 X2 2 2 X2Product Action2 2 2 X2 2 2 2 2 X2CEI2 2 2 X2 2 2 2 2 2EDS 2 2 2 X2 2 2 2 2 2

This information accurate as of December 1, 2003. Up-to-date information on training and providers can be obtained at http://www.gmcs2.com

5.5.3 การสอสารภายในองคกร M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจวาไดมการกำหนดกระบวนการสอสารภายในองคกรอยางเหมาะสม และสรางความ

มนใจวา มการสอสารในเรองทเกยวของกบประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

53

5.6 การทบทวนฝายบรหาร---บทสรปของการบรหารM

– ผบรหารระดบสงตองทำการทบทวนระบบบรหารคณภาพ ตามกำหนดการทไดวางแผนเอาไวแลว เพอใหมนใจวาระบบบรหารคณภาพยงคงความเหมาะสม _W

–  มความครอบคลมเพยงพอ และยงมประสทธผลด การทบทวนโดยฝายบรหารนตองครอบคลมถงการประเมนโอกาสในการปรบปรงและความจำเปนทตองมการปรบเปลยนระบบบรหารคณภาพ ซงรวมถงนโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพดวย W

–  บนทกของการทบทวนโดยฝายบรหาร ตอง ไดรบการเกบไวเปนบนทกคณภาพ(4.2.4)W

– 5.6.1.1 ทบทวนวาระบบบรหารคณภาพนนมแนวโนมในการปรบปรงอยางตอเนองหรอไม ตองมการประเมนผลของ Cost of Quality W

54

5.6.2 ขอมลสำหรบการทบทวนManagement Review O

•  วาระในการทบทวนManagement Review (ISO)  –  )ผลการวเคราะหจากการตรวจประเมนระบบคณภาพ ทงภายในและภายนอก  –  )ความคดเหนจากลกคา (การรองเรยน ผลการสำรวจความพงพอใจ อน ๆ)  –  )ผลการดำเนนการของกระบวนการ และความเปนไปตามขอกำหนดของผลตภณฑ

(เปาหมายแตละกระบวนการ เปาหมายทเกยวของกบของเสย)  –  )สถานะของการปฏบตการแกไขและปองกน  –  )มาตรการตดตามผลการประชมทบทวนโดยฝายบรหารในครงกอน  –  )การเปลยนแปลงใดๆ ทไดวางแผนเอาไวแลวและอาจมผลกระทบตอระบบบรหาร

คณภาพ (ผลการเปลยนแปลงโครงสรางองคกร เปนตน )  – ขอเสนอแนะสำหรบการปรบปรงW

55

วาระเพมเตมของ  ISOTS    

•  ผลการวเคราะหผลกระทบทางดานคณภาพ ความปลอดภย และสงแวดลอม การประเมนความเสยงจาก Field Failure O

•  Performance All of Requirement ประสทธภาพของการนำขอกำหนดมา

ประยกตใช อาจจะใชผลจาก internal audit O

•  ผลการวเคราะหและเฝาตดตามความคบหนาของโครงการ O•  Cost of Quality O

•  Business Plan Review  

56

Cost  Of  Quality    

•  คออะไร •  คานวณอยางไร •  ใครควรทา •  เปาหมายควรเปนอยางไร มลคา หรอ เปอรเซนต

57

5.6.3 ผลการทบทวนของฝายบรหารM

•  ผลการทบทวนของฝายบรหารตองครอบคลมถงการตดสนใจและการปฏบตการใดๆทเกยวของกบ  

• )การปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพและกระบวนการ

ตางๆ ในระบบบรหารคณภาพ  • )การปรบปรงผลตภณฑในสวนทเกยวของกบขอกำหนดของลกคา  • ความตองการดานทรพยากรทจาเปน

58

6 การบรหารทรพยากร

59

กาหนดทรพยากรการจดการ

ดแล รกษา ใหความรเพมความสามารถ

ยกระดบใหลกคามความพงพอใจสงขน

ทรพยากรบคคล  

•  แผนกาลงพล •  ระบบการสรรหา •  ระบบการคดเลอก ถาหาไมได ทาอยางไร ???    •  เมอไดแลวตองดาเนนการอะไรบาง (สนใจความเขาใจในงานและคณภาพ เปนหลก) มมาตรฐานของตวเอง Orienta@on  system  

60

6.2 ทรพยากรบคคล M

•  เปาหมายตองการใหพนกงานเกงขนในงาน 6

•  ดวยวธ : อบรม ดงาน สอนงาน ทำวจย รวมกบลกคา เปนตน 6

•  ใครบางทเกยวของ เนนหนางานโดยตรง แตตองทำทงหมด 6

•  ทำอยางไร : เรมจาก Training Needs !

•  บคลากรทปฏบตงานโดยมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑ ตอง มความ

สามารถทเหมาะสมกบงานนนๆ โดยพจารณาจากพนฐานดานการศกษาท

เหมาะสม การฝกอบรม ทกษะ และประสบการณของแตละบคคล

61

6.2.2 ความสามารถและความตระหนกและการฝกอบรม 6– )กำหนดความสามารถของบคคลทตองม สำหรบบคลากรทปฏบตงานอนมผลกระทบ

ตอคณภาพของผลตภณฑ  – )ใหการฝกอบรม หรอใชมาตรการทเหมาะสมอน ๆ เพอใหบคลากรมความสามารถ

ตรงตามทกำหนดไว  – )ทำการประเมนประสทธผลของมาตรการปฏบตขางตน  – )ดำเนนการเพอใหมนใจวา พนกงานขององคกรมความตระหนกถงความสำคญของ

งานในความรบผดชอบของแตละคน และตระหนกถงความมสวนรวมในงานของเขา ทมตอการบรรลถงวตถประสงคดานคณภาพขององคกร  

–  เกบรกษาบนทกทเหมาะสมเกยวกบการศกษา การฝกอบรม ทกษะและประสบการณของบคลากร (4.2.4)

62

ประเภทการอบรม Training  

•  การฝกอบรมปฐมนเทศ เพอเขาใจพนฐานงาน ความปลอดภย2

•  การฝกอบรมตามความจำเปนในงาน (  QMS  Matrix    ,  Job  Descrip@on  ) เพอเขาใจหนาทโดยตรง  

•  การฝกอบรมหนางาน OJT  Training  (เนนในงานทตองใช skill) เพอนำไปปฏบตงาน  

•  การฝกอบรมในเชงพฒนา (สงทควรรเพมเตมเพอพฒนางาน) 2

– ทกชนดการฝกอบรมจำเปนตองมการประเมนผล 2

63

ISO  /  TS    

•  6.2.2.1  ทกษะของผออกแบบผลตภณฑ    – ตองมความสามารถในเรองของเครองมอทใชในการออกแบบรวมทงขอกาหนดในการออกแบบ  

•  6.2.2.2การฝกอบรมนนตองจดทาใหอยในรปของ  Procedure  กบพนกงานทกระดบในองคกร  – การฝกอบรมภายในบรษท  – การฝกอบรมภายนอกบรษท    – การจดทาแผนการพฒนาบคลากรเพอรองรบเปาหมายในการฝกอบรม    

64

6.2.2.3  OJT  On  The  Job  Training    

•  สาหรบพนกงานใหมหรอพนกงานมการปรบเปลยนหนาท  โดยเฉพาะบคคลททาหนาทมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑ    

•  รวมทงพนกงานทเปนผรบจางชวคราว  Sub  contractor  (Sor:ng  ,  Rework  ,  )ในโรงงานซงสงผลกระทบตอคณภาพงาน  

•  ทงนนตองไดรบการฝกอบรมในสงทจาเปนตองทราบ  หนางานและมหลกฐานแสดงถงความสามารถในการทางานได    

65

66

67

6.2.2.4  Mo@va@on  •  มาตรฐานตองการอะไร ใหเขาใจพนฐานของมาตรฐานคณภาพ (คณภาพเกดจากคนหนางาน)

•  Mo@va@on  คออะไร •  เรมจากอะไร ผบรหาร •  การสรางขวญกาลงใจของพนกงาน  ตองมการสงเสรมใหเขาใจถงวตถประสงคคณภาพสรางสภาพแวดลอมทด  รวมถงการสงเสรมใหพนกงานตระหนกเขาใจ  – ตวอยางการสรางขวญกาลงใจ  เชน    – การทากจกรรม  QCC    – ขอเสนอแนะ    –  KAIZEN    –  โดยเนนใหทกคนมสวนรวมกบเปาหมายในการปรบปรง  อยางตอเนอง    

68

6.3 สาธารณปโภคM

•  ตองกำหนดจดหาและบำรงรกษาสาธารณปโภคตาง ๆ ทจำเปนในการดำเนนงานเพอใหไดผลตภณฑทสอดคลองกบขอกำหนดไดแก  – a)อาคาร สถานททำงาน และสงอำนวยความสะดวก  – b)เครองจกรอปกรณตางๆ ในกระบวนการผลต/การบรการ ทงชนดทเปน

ฮารดแวรและซอฟตแวร  – c)บรการสนบสนนตาง ๆ เชน บรการดานการขนสง หรอการสอสาร IT system  

69

อะไรทอยในขอบขายสาธรณโภค  

•  ตองไดรบการดแล โดยการบารงรกษา ใหเปนไปตามกฎหมาย ถาม เชน Boiler  ,  Transformer    

70

IT  system  Flow  chart    

71

มผควบคม ขนทะเบยนบญช IT ระบบสารองขอมล ระบบเครอขาย แผนฉกเฉน

6.3.1 การวางแผนอปกรณและสงอานวยความสะดวก สถานททางาน

จดทาแผนการใชสถานท กระบวนการ และอปกรณใหมประสทธภาพสงสด

•  พฒนาปรบปรงผงโรงงาน ( Plant Layout ) เชน การปรบเปลยนวธการทางาน สลบขนตอนเพอลดรอบเวลาในการผลตเปนตน

•  ประเมนประสทธผลของการปฏบตงานและกระบวนการ Process Improvement เขามาชวยในการปรบปรงอยางตอเนอง (การศกษารอบเวลาในการผลตแตละขนตอน)

72

ผงการผลตแบบ

เซลล  

Market  Demand  =  220,000  Units  Per  Year  Takt  Time  =  27  Seconds  

Lathe Mill Mill Inspect Drill

Drill

Test Drill Pack

1 2 3 4 5

10 9 8 7

6 27

Seconds 27 Seconds

Inspect

27 Seconds

Lean production (process Improvement )  

Quality Speed Value 73

6.3.2 Contingency Plan แผนฉกเฉน

•  ตองครอบคลม •  ไฟฟาดบ •  พนกงานหยดงาน •  เครองจกรสาคญเสยหาย •  วตถประสงคหลกทแตกตางคอ เพอทาใหลกคาเกดความพงพอใจในทกเรอง ไมไดเฉพาะทจะทาใหลกคาหยดสายการผลตเทานน

74

6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W

� 6.4 ตองกำหนด และจดการเกยวกบ

สภาพแวดลอมในการทำงานทจำเปน

เพอการดำเนนงานทสามารถทำใหได

ผลตภณฑทสอดคลองกบขอกำหนด!

75

6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W

� 6.4.1 ความปลอดภยของพนกงาน การทางานทอาจจะสงผลกบพนกงานควรจะตองควบคม

� 6.4.2 ความสะอาดในสถานททางาน ดแลรกษาใหเหมาะสมกบสถานททางาน

76

7. การไดมาซงกระบวนการผลต

•  7.1 การวางแผนกระบวนการผลต ตอง วางแผนและพฒนากระบวนการทจาเปนในการผลต ตองใหสอดคลองรบกบขอกาหนดของกระบวนอนๆ ในระบบบรหารคณภาพดวย (4.1)

•  ในการวางแผนกระบวนการผลตนน องคกรตองพจารณาถงประเดนตาง ๆดงตอไปนดวยตามความเหมาะสม

•  สงทตองม Control Plan

77

สวนเพมเตม ISOTS

•  7.1.1  การวางแผนเปนผลตภณฑ    >>  Customer  Requirement  

•  ISUZU  -­‐>  New  Model  PrepareTon    •  TOYOTAà  NEW  MODEL    •  GM  ,  AAT,  à  APQP    •  HONDAà  SAP    •  ระวง ตองไมนอยกวา 7.3  ในขอกาหนด  

78

7.1.2 Acceptance Criteria

•  Data  คออะไร ( ม 2 กลม ) •  อะไรคอ A_ribute    •  Sampling  คออะไร การหยบหาสนคาหรอวตถดบท ด หรอ ไมด จากกระบวนการทสงมาให

•  ZERO  Acceptance    •  สงทตอง

–  เกณฑการยอมรบสนคาหรอวตถดบทเปนศนย ZERO  ACCEPTANCE  สาหรบการสมตรวจสอบ

– ตองตรวจสอบทงหมดในบรษททมการสมตรวจสอบนน  ตองระบใหชดเจนวา  เมอพบของเสยแลวไมสามารถยอมรบ  LOT  ได       79

7.1.3  การรกษาความลบ  •  ของลกคาในโครงการตางๆ  รวมทงในกระบวนการผลต

•  ระหวางการดาเนนการโครงการใหม  ๆ  ของลกคา  และการควบคมกระบวนการ  ณ ปจจบน  

80

7.1.4  การควบคมการเปลยนแปลง  Change  Control  

•  จะตองมวธการควบคมการเปลยนแปลงรวมทง ผลตภณฑและกระบวนการผลต ทเปลยนแปลง

•  ตองมการบนทกวนทมการเปลยนแปลงและนำไปผลต – พจารณารวมกบ PPAP สงทควรปฏบต Procedure Change Management นาไประบในคมอ supplier manual # ระวง ผรบผดชอบทดแล ตองเขาใจในภาพรวมดวย 81

Mitsubishi  –  Change  Control  System  

82

Refer to MMth Supplier Manual

กระบวนการทเกยวกบลกคา

83

ความตองการของลกคา

ระบใหชดเจน

ขอกาหนดผลตภณฑ เชน แบบ

ทวนสอบ

การสอสารกบลกคา

ระบใหชดเจนแลวปฏบต

สญญา (PSO) Order (PDS, Delivery Plan)

รบคาสงทางโทรศพท E Mail Fax

สรปประเดนขอกาหนด 7.2   •  การรบคาสงซอจากลกคา •  คาสงซอจากลกคาม 2  เรอง คอ คาสงซอใหม New  Model  Current  Order  ทสงซอซา ๆ

•  ตองมระบบการรบคาสงซอ (Current  order  )  สวนใหญลกคามระบบการให Order  ไมเหมอนกน ตองพจารณาทละลกคา เชน ISUZU  ,  HONDA  (Delivery  Instruc@on),  TOYOTA  (PDS)  

•  New  Model  ตองมระบบการ Bidding  สาหรบบาง Supplier  สวนใหญถาเปนระดบ Tier  I  ทเปนบรษทเครอขาย จะชดเจนในเรองของการไดผลตภณฑใหม

•  แตสาหรบผรบจางผลต ตองพจารณาเปนประเภท  84

7.2.2 การทบทวนขอกำหนดทเกยวของกบผลตภณฑ M

•  สำหรบผขายทมผลตภณฑหลก 6

•  การรบOrder นนอาจจะพจารณาเฉพาะความถกตองของขอมล,กเพยงพอ 6

•  แตถาเปนผรบจางผลต เชนงาน ปม งานฉด งานแปรรป Machine ซงไมไดออกแบบสำหรบลกคาเฉพาะ รบงานไดหลากหลาย อนนตองมระบบการทบทวนกำลงการผลตตอเนอง

85

7.2.2.2 Organization Manufacturing Feasibility & Risk Analysis  

•  การทบทวนความเปนไปไดของกระบวนการผลต •  ตองทำอะไรบาง : ยนยนความพรอมกอนรบงานจากลกคา M

•  ตองทำเมอไร : กอนจะรบงานลกคา ชวงเสนอราคาM

•  ใครเปนคนทำ : @•  ประเดนทพบ : @

–  ไมไดทำจรง รบงานมาแลวทำเอกสารทหลง M

–  ไมไดออกแบบเอกสารใหเหมาะสมกบองคกร M–  ไมเขาใจเนอหาทตองทำ นายญปนเปนคนดำเนนการเอง M

86

เปนแคตวอยาง ควรปรบใหเขากบองคกร  

87

7.2.3 การสอสารกบลกคา M

•  เรองทตองสอสารกบลกคา 6•  New Model ( ระบบการรบ Spec DWG โปรแกรมทสามารถอาน

Spec ลกคาได , ขนตอนการประสานงาน โดยเฉพาะโรงงานทมบรษทขามชาตเปนผประสานงานการทำผลตภณฑใหม) W

•  Current Order ( ระบบการรบคำสงซอ PDS , E Mail ) W

•  การรองเรยนทางดานคณภาพ และการบรการ ผรบผดชอบในการประสานงาน

88

7.3  การออกแบบและการพฒนา

ขอกาหนดน  รวมทงกระบวนการผลตและผลตภณฑ  โดยเนนการปองกนมากกวาการตรวจจบ  

7.3.1.1  การใชทมงานจากหลาย  ๆ  หนวยงาน  (APQP  Team)  ในการดาเนนการดงน        สรปคณลกษณะพเศษ      ทบทวน  FMEA  รวมทงการลดความเสยง      ทบทวนแผนควบคม      

89

Design  concept  (APQP)  

•  ความตองการตลาด  • Concept  Car  •  ผลการวจยในอนาคต  

Product  Design    

•  ขอกาหนดผลตภณฑ  

•  ขอกาหนดทางดานวศวกรรม  

Process  Design    •  ขอกาหนดกระบวนการ Process  Specific  

• PPAP    

Mass  Produc@on    

90

Design    Planning  (APQP)  Design  Review    Design  Verify  

Design  Valida@on    Design  Change      

Process  Concept  (  Design)    

91

Design  Process        

Input output

7.3.1 การวางแผนการออกแบบและพฒนาM

•  ตองมการจดการเกยวกบการประสานงาน ระหวางกลมงานตาง ๆทมสวนรวมกนในกระบวนออกแบบและพฒนา APQP Team

•  เพอใหเกดความมนใจไดวาการสอสารระหวางกนมประสทธผลและมความชดเจนในเรองของการมอบหมายความรบผดชอบของแตละหนวยงาน Communication Problem

•  ผลของการวางแผนการออกแบบ ตอง ไดรบการปรบใหทนสมยตามความเหมาะสม Update Plan

•  ความคบหนาของการออกแบบและพฒนา Follow up Issue 92

New  Model  Schedule  (HONDA-­‐SAP)  

93

7.3.2.2  ขอมลในการออกแบบกระบวนการ   ���Manufacturing  Process  Design  Input    

•  ผลลพธจากการออกแบบผลตภณฑ  DWG    •  ความสามารถของกระบวนการ  และตนทน(Target  of  Produc@vity,  

Cos@ng,  Capability)  •  ขอกาหนดของลกคา ,  ผลการพฒนาทผานมา  History  APQP  •  7.3.2.3  คณลกษณะพเศษ  Special  characteris@c  (จดทบกพรองแลวม

ผลกระทบตอผใชงานรถยนตถงอบตเหต)  –  สงทตองทา  –  ระบในControl  Plan    –  ชบงในเอกสารทเกยวของ  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS    –  Product  Characteris@c  ,  Process  Characteris@c  

94

7.3.2.3  คณลกษณะพเศษ  Special  characteris@c  

•  อะไรคอ SC  (จดทบกพรองแลวมผลกระทบตอผใชงานรถยนตถงอบตเหต)  

•  SC  มทกผลตภณฑ แตเนนท Safety  Parts    •  Safety  Parts  คอชนสวนอะไร เชน ระบบเบรก ระบบบงคบเลยว •  Product  SC  CharacterisTc  ,  Process  SC  CharacterisTc ตางกนอยางไร  

– สงทตองทา  –  ระบใน  Control  Plan    –  ชบงในเอกสารทเกยวของ  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS    

95

ตวอยางการควบคมจด SC    

•  ( Safety  Part  )  หมายถง ผลตภณฑทมคณสมบตเกยวของกบความปลอดภย  

•  ( Important  Process  )  หมายถง กระบวนการผลตทตองไดรบการควบคมลกษณะพเศษเพมเตม  

•  General  Parts  ชนสวนทวไปในรถยนตทไมใชกลมทเปน Safety                

•  Special  Characteris@cs  หมายถง Fit  \func@on  คอ จดตดตงหรอจดใชงานของผลตภณฑนน ซงจะมอยในทกชนสวน แตจะเนนไปท Safety  Parts    

96

DWG  

Safety  Parts    

General  Parts  

SC  Symbol-­‐Safety  

SC  Symbol-­‐General  

Process  Flow  PFMEA  

Control  Plan  InspecTon  STD  OPS  Process   MSA  Evaluated  

Control  Chart  

Cpk  Confirm  

InspecTon  STD  

ผลลพธจากการออกแบบ  DESIGN  OUTPUT  

•  7.3.3.1  Product  Design  output    –  DFMEA,  ผลการทดสอบ  Reliability    –  SC  ของผลตภณฑและกระบวนการ  –  แบบผลตภณฑ  ขอมล  CAD  –  ผลการทบทวนการออกแบบ  

•  7.3.3.2  Manufacturing  Process  Design  Out  Put    –  แบบผลตภณฑ    DWG  –  กระบวนการไหล  Process  Flow  Chart  /  Plant  Lay  out  (Flow)  –  PFMEA  /  Control  Plan    –  WI  ,OPS    –  Reliability,  Maintainability  (MTTR,MTBF),Measurability    –  การจดการเมอผลตภณฑมปญหา  /  POKAYOKE  

97

98

Tooling Management

Flow Chart

PFMEA Mistake POKA YOKE

Detection Preventive Control Plan

DFMEA

Gage Calibration

Preventive Maintenance

G R&R Record of Inspection

OPS’s Reaction

Plan Job Set up

Parameter Control

Customer Claim

Problem Solving

7.3.4 การทบทวนการออกแบบและพฒนา Design Review M� ตองจดใหมการทบทวนการออกแบบและพฒนาอยางเปนระบบ ตามขนตอนทเหมาะสมเพอทจะ

�  )ประเมนความสามารถของผลจากการออกแบบวาจะสอดคลองกบขอกาหนดไดหรอไม

�  )ระบหรอบงชปญหาใดๆ พรอมกบเสนอแนวทางแกไขทจาเปน �  บคคลผเขารวมประชมทบทวนการออกแบบดงกลาวน ตองประกอบดวยตวแทนจากทกหนวยงานทมสวนเกยวของกบขนตอนในกระบวนการออกแบบและพฒนาผลตภณฑทไดรบการทบทวนนน

� 7.3.4.1 การเฝาตดตามกระบวนการออกแบบและนาเขาสกระบวนการผบรหาร

99

100

7.3.5 การทวนสอบการออกแบบและพฒนาM

•  องคกรตองทาการทวนสอบผลของการออกแบบและการพฒนา เพอทาใหมนใจไดวามความสอดคลองกบขอมลทใชในการออกแบบ

•  ผลของการทวนสอบตลอดจนปฏบตการตางๆ ทเกยวเนองตอง ไดรบการจดไวเปนบนทกคณภาพ (4.2.4)

101

•  มอะไรบาง •  Tooling Verify ( Static Check , Dynamic check Result ) •  Product Verify (Data Check ,Material Test ) •  Process Verify ( Audit Process Result ,การใชงานไดตามความเปนจรงของปจจยทออกแบบมา )

7.3.6 การทดสอบเพอรบรองผลของการออกแบบและพฒนาM

•  องคกรตองทาการทดสอบเพอรบรองผลตภณฑ ซงเปนผลจากการออกแบบและพฒนาตามแผนงานทกาหนดไว(ดขอ 7.3.1)

•  เพอยนยนวาผลตภณฑดงกลาวมความสามารถหรอคณลกษณะการใชงานตรงตามทตงใจไว

•  ถาสามารถทาได การทดสอบเพอรบรองผลตภณฑตองดาเนนการใหครบถวนกอนการสงมอบผลตภณฑหรอการนาผลตภณฑนนไปใชงาน

•  ตองเกบบนทกผลของการทดสอบเพอรบรองผลตภณฑรวมถงปฏบตการตางๆทจาเปนดวย (4.2.4)

102

•  ผลการรบรองโดยลกคา หลงจากการนาไปใชงาน เชน ตดตงในรถยนต ใชงานเบองตน

•  ลกคาจะเปนผรบรองเทานน PSW , PSO

สวนเพมเตม

•  7.3.6.1  การรบรองการออกแบบและการพฒนา    สอดคลองกบขอกาหนดและโปรแกรมการออกแบบ  

•  7.3.6.2  Prototype  Program      •  7.3.6.3  กระบวนการอนมตผลตภณฑ  Product  Approval  Process    – ตามเงอนไขของลกคา    – ประยกตใชกบผขายดวย    Supplier  PPAP  

103

7.3.7 การควบคมการเปลยนแปลงในการออกแบบและพฒนาM

•  การเปลยนแปลงในการออกแบบและพฒนาตองไดรบการระบช และเกบบนทกการเปลยนแปลงนนไวดวย

•  การเปลยนแปลงในการออกแบบตองไดรบการทบทวน ทวนสอบ และทดสอบเพอรบรองตามความเหมาะสมกอนการนาไปใชงาน

•  การทบทวนการเปลยนแปลงในการออกแบบตองครอบคลมถงการประเมนผลกระทบจากการเปลยนแปลงในการออกแบบทมตอสวนประกอบและผลตภณฑทไดสงมอบไปแลวดวย

•  ผลของการทบทวนการเปลยนแปลงในการออกแบบ และการปฏบตการทจาเปนตองไดรบการบนทกเปนบนทกคณภาพ (4.2.4)

104

7.4.1 กระบวนการจดซอ Purchasing Process W

– ตองควบคมกระบวนการจดซอของตนเพอสรางความมนใจวา ผลตภณฑทจดซอเขามามคณภาพตรงตามทตองการ

–  วธการและความเขมงวดของการควบคมทมตอผขายของ และตอผลตภณฑทจดซอเขามานน ตองขนอยกบผลกระทบจากผลตภณฑทจดซอเขามาตอกระบวนการผลตหรอตอผลตภณฑขององคกร

– ตองทาการประเมนและคดเลอกผขายของของตน โดยพจารณาจากความสามารถในการสงมอบผลตภณฑทมคณภาพตรงตามขอกาหนดขององคกร

105

การแบงกลมผขาย

•  ขายวตถดบโดยตรง  •  รบจางชวงผลตชนงาน  

•  ทาแมพมพ  •  ขายสารเคม  •  เครองมอ  Cunng  Tool  •  สอบเทยบ  •  บรการขนสง  และบรรจภณฑ  

106

กาหนดความสาคญของกลมผขายสนคา

กาหนดวธการคดเลอก

กาหนดวธการในการควบคม

กาหนดวธการในการประเมนความสามารถ

ชวยเหลอในการพฒนาใหม

ความสามารถสงขน

7.4.1 กระบวนการจดซอ Purchasing Process W

– ตองกำหนดเกณฑการคดเลอก เกณฑการประเมน และเกณฑในการประเมนซำ W

– ตองเกบบนทกผลของการประเมนผขายของและการปฏบตการทสบเนองจากการประเมนดงกลาวไวเปนบนทกคณภาพดวย (4.2.4) W

– 7.4.1.1 ตองสอดคลองกบขอกำหนด กฎหมาย W

– 7.4.1.2 การพฒนาผขาย ใหสอดคลองกบTS ตองไดรบการรบรองมาตรฐาน

ISO9001:2008O

– 7.4.1.3 แหลงการจดซอทอนมตโดยลกคา  

107

ISO9001:2008

7.4.2 ขอมลการจดซอM

•  เอกสารจดซอตองมขอมลรายละเอยดของผลตภณฑทจะซอ ในกรณเหมาะสมใหรวมถงขอมลตอไปน

•  )ขอกาหนดทใชเพอการอนมต ผลตภณฑ, ขนตอนการปฏบตงาน, กระบวนการ, และ เครองมอ/อปกรณ

•  )ขอกาหนดทใชเพอการรบรองคณสมบตของบคลากร •  )ขอกาหนดในระบบบรหารคณภาพ

•  ตองมมาตรการเพอทาใหมนใจไดวา เอกสารคาสงซอ หรอใบสงซอมขอมลการจดซออยางเพยงพอกอนสงไปยงผขายของ

108

7.4.3 การทวนสอบผลตภณฑทจดซอ •  ตองกาหนดมาตรการสาหรบการตรวจสอบผลตภณฑทจดซอเขามา

•  ใหมนใจไดวาผลตภณฑทจดซอเขามามคณสมบตตรงตามทตองการจะซอ

•  7.4.3.1 การตรวจรบเขาผลตภณฑ ใหใชวธการใดจากทกาหนดหรอตกลงกบลกคา

•  7.4.3.2 การเฝาระวงผขาย ตองมตวชวด เชน คณภาพในการสงมอบ การเคลมคนการผใช คาใชจายพเศษ อยในสถานะพเศษจากลกคา W

•  ตองสงเสรมใหผขายเฝาตดตามตวเองดวย

109

Incoming Inspection ทาเพออะไร

7.5.1 การควบคมกระบวนการผลต 6

110

ตองวางแผนและดาเนนการผลตและการใหบรการ ภายใตสภาวะควบคม •  )ขอมลทเกยวกบลกษณะจาเพาะของผลตภณฑ Process Specification

•  )การมเอกสารวธปฏบตงาน WI-OPS •  )การจดใหมการใชอปกรณการเฝาตดตามและเครองมอวด ในกระบวนการ

•  )มการดาเนนกจกรรมดานการเฝาตดตาม และการวด

•  การสงมอบผลตภณฑ และกจกรรมภายหลงการสงมอบผลตภณฑ

Assembling with white gloves.

Easy access to tools

Visual alarm that indicates problems.

หลกการทสาคญของการออกแบบวธการควบคมพนกงานหนางานคออะไร

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.1  แผนควบคม Control  Plan    ใหใชตามเงอนไขเอกสารแนบ  Anex  A  

•  7.5.1.2  วธปฏบตงาน  สอดคลองกบแผนควบคม  WI&  Control  Plan  

112

WI ควรตดทไหน ณ จดปฏบตงาน ก) ทไหนกไดทวาง ข) ตามใจวศวกร ค) ตดตามจดทกาหนดไว ง) ผดทกขอ

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.3  การทวนสอบการปรบตง  Job  Set  Up  เชน  การเรมผลต  การเปลยนวตถดบ  Last  off  Part  Compare  ตองกาหนดบคคลผมอานาจในการปลอยผานชนงาน  หลงจาก  Set  up    

113

Job Setup คออะไร

ตองการยนยนกอนปลอยผานการผลต

กจกรรม PM    

114

7.5.1.4 การซอมบารงเชงปองกน PM และการพยากรณ ตองมเปาหมายและแผนงาน มการรกษาสภาพเครองจกรใหเหมาะสมในการทางาน รวมทงการควบคมอะไหล

115

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.5    Tooling  Management  (Molding,  Jig  ,  Die  )  –  ผรบผดชอบในการดแล การจดเกบสโตร มการกาหนดแผนการเปลยนเครองมอ  Tool  life    

•  7.5.1.6  การจดลาดบการผลต ใชคาสงซอจากลกคา JIT  (Kanban)  

•  7.5.1.7  ขอมลปอนกลบจากการบรการ กระบวนการสอสาร ใหหลายสวนงานรบทราบ

•  7.5.1.8  ขอตกลงในการใหบรการกบลกคา

116

•  ตองกำหนดแผนงานการทดสอบเพอรบรอง ซงตองครอบคลมถงประเดนตอไปนM

•  )การกำหนดเกณฑการยอมรบสำหรบการทบทวนและอนมตกระบวนการ (Process Tolerance) 6

•  )การอนมตอปกรณและบคลากร (Skill Matrix) 6

•  )การใชขนตอนการปฏบตงาน ทกำหนดไวเปนการเฉพาะ (Special WI) 6

•  )ขอกำหนดเกยวกบการจดและการเกบบนทก (Record Control)6

•  การทดสอบเพอรบรองซำRevalidation (Manufacturing Process Audit) 6

7.5.2 การทดสอบเพอรบรองกระบวนการผลต6

7.5.3 การชบงและการสอบกลบได6

•  ตองทาการชบงผลตภณฑดวยวธการทเหมาะสม “ปาย “ •  ตองแสดงสถานะของผลตภณฑตามขอกาหนดดานการเฝาตดตามและการ

วด .”รอตรวจสอบ” •  ตองดาเนนการควบคม การบงชเฉพาะตวของผลตภณฑนน เกบไวเปน

บนทกคณภาพดวย

117

วตถดบในสโตร เอาออกมาใช

ชบง

ระหวางกระบวนการผลต

ตองระบใหไดวาเปนขนตอนอะไร

สงไปตรวจเขาสโตร เกบสโตร

ตองรวาผานหรอยง มการระบชดเจน

7.5.4 ทรพยสนของลกคาM

•  ตองเอาใจใสดแลรกษาทรพยสนของลกคาซงอยในการควบคมดแลหรอใชสอย

•  ตองบงช ทวนสอบ ปองกนการเสยหาย และรกษาทรพยสนของลกคาซงไดสงมอบใหองคกรเพอใช หรอเพอประกอบเขาเปนสวนหนงของผลตภณฑ

•  กรณททรพยสนของลกคาเกดการสญหาย ชารด หรอมสภาพไมเหมาะกบการใชงานจะตองรายงานใหลกคาทราบและเกบบนทกเอาไวดวย

118

อะไรบางทเรยกวาทรพยสนลกคา

สมบตลกคา

119

ลงทะเบยน

ตองรวามจานวนเทาไร

เปนของลกคาใดบาง

ชบงใหชดเจน

เสยหายตองแจง

REV.NO.จดเตรยม ตรวจเชค อนมต

DATE.

MIN MAX

ปรมาณการจดเกบ STOCKลำดบ รน,หมายเลข JIG ประเภท JIG อายการใชงาน รน,หมายเลข DIE ประเภท DIE อายการใชงาน

JIG ,DIE ทะเบยนควบคม JIG,DIE

7.5.5 การดแลรกษาผลตภณฑM

•  ตองดำเนนการถนอมรกษาผลตภณฑเพอใหคงคณสมบตทางคณภาพตามขอกำหนดของลกคา ทงในระหวางกระบวนการผลตและอยระหวางการขนสงผลตภณฑไปยงจดหมายท

กำหนด M

•  ตองครอบคลมถงการบงช การเคลอนยาย การบรรจหบหอตองพจารณาเงอนไขในแตละ

ภมประเทศ การเกบรกษา และการปองกนความเสยหายM

•  ตองรวมถงผลตภณฑทเปนชนสวนประกอบดวยM

•  7.5.5.1 ตองมการดำเนนการ FIFO การรกษาระดบสนคาคงคลง รวมทงการตรวจสอบสนคาเสอมสภาพ M

120

รถขนสนคา Part No._____ Part name_____Q'ty____

การบรหารสนคาคงคลง มจดประสงคอะไร ตามมาตรฐานยานยนตตองการอะไร

7.6 การควบคมอปกรณเฝาตดตามและเครองมอวดM

•  ระบบการสอบเทยบ และการทวนสอบเครองมอ •  ขอบขาย เครองมอทมผลตอการวดของผลตภณฑแลกระบวนการ

ทสาคญ •  ประเดนทตองทา •  รายการเครองมอทงหมด Calibration Plan ความถในการสอบเทยบ •  คมอการสอบเทยบ สภาพแวดลอมในการสอบเทยบ เจาหนาท

สอบเทยบ

121

•  ตองพจารณากาหนดการตรวจวด และการเฝาตดตาม •  ตองกาหนดกระบวนการเพอสรางความมนใจไดวา การเฝา

ตดตาม และการวดสามารถดาเนนการไปไดจรง และมการเฝาตดตามและการวดในลกษณะทสอดคลองกบขอกาหนดวาดวยการเฝาตดตามและวด

กรณทสามารถปฏบตได เพอใหผลการวดมความเชอถอได MองคกรตองดแลเครองมอวดใหตองM

–  )ไดรบการสอบเทยบหรอการทวนสอบตามชวงเวลาทกาหนดหรอกอนนาไปใชงาน โดยสอบเทยบกบอปกรณหรอเครองมอวดทสามารถสอบกลบมาตรฐานระดบนานาชาตหรอระดบชาตได ในกรณทไมมมาตรฐานดงกลาว องคกรตองบนทกหลกเกณฑหรอวธการในการสอบเทยบ หรอการทวนสอบเอาไวดวย

–  )ไดรบการปรบแตง หรอมการปรบแตงใหมตามความจาเปน –  )ไดรบการบงชเพอใหสามารถแสดงถงสถานะของการสอบเทยบของเครองมอวดนนได

–  )ไดรบการปองกนจากการปรบแตงทจะทาใหผลการวดเชอถอไมได

–  )ไดรบการปกปองหรอดแลรกษามใหเกดการชารดเสยหาย หรอเสอมสภาพ ในระหวางการเคลอนยาย การซอมบารงและการจดเกบ

122

สวนเพมเตม 7.6.1 การวเคราะหระบบการวด Measurement system Analysis

•  ทาการวเคราะหระบการวดสาหรบเครองมอแตละอางอง Control Plan ควรจะเนนระดบความสาคญของจดตรวจสอบและระบเงอนไขการท MSA หรอจดท มาตรฐานเฉพาะสาหรบโรงงาน

123

MSA  การวเคราะหระบบการวด  

•  การวเคราะหความถกตองของระบบการวด  Loca@on  Varia@on    –  Bias  –  Linearity  –  Stability  

•  การวเคราะหความแมนยาของระบบการวด  Width  Varia@on    –  Repeatability    –  Reproducibility    

124

External  Laboratory    

125

สงทตองม ของหอง Laboratory ภายนอก 1)  ISOIEC 17025 Certificate หรอการอนมตโดยลกคา

2)  Laboratory Scope ความสามารถของหองLab นน’

สวนเพมเตม 7.6.3  ขอกาหนดหองปฏบตการ

•  กจกรรมอะไรทเกยวของกบ หองปฏบตการ Laboratory

•  จดทาขอบเขตของหองปฏบตการ นโยบาย, ระบบ, ระเบยบปฏบต , วธการทางาน

•  บคลากรหองปฏบตการตองมความรและประสบการณทเหมาะสม

•  จดทาวธการชบง, การรบ, การเกบรกษาชนงาน, ตวอยางหรอ เครองมอ

•  มการควบคม, ตรวจตดตามและบนทกสภาวะแวดลอมของหองปฏบตการ

•  ใชวธการทดสอบ สอบเทยบ ทสอดคลองกบความตองการของลกคา หรอวธการทเปนสากล

•  นาเทคนคสถตทเหมาะสมมาใช •  เนนในเรอง Calibration Lab หรอ Testing Lab •  7.6.3.2  หองปฏบตการภายนอก  ตองใหลกคายอมรบหรอได

รบการรบรองISO/IEC17025   126

8. การวด การวเคราะห และการปรบปรงM

•  8.1 ตองวางแผนและดาเนนกระบวนการเฝาตดตาม การวด และการปรบปรงทจาเปน

•  )เพอแสดงถงความสอดคลองของผลตภณฑ •  )เพอสรางความมนใจในความสอดคลองของระบบบรหารคณภาพ

•  )เพอปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง •  8.1.1 ทงนใหครอบคลมถงการพจารณาเลอกใชวธการทเหมาะสมรวมทงเทคนคทางสถต และการพจารณาขอบเขตการใชดวย

•  เนนการเลอกใชสถต นน ตองใชแนวคด การทดสอบสมมตฐาน 6

•  การนาเอาเทคนคทางสถตมาประยกตใช และความรพนฐานทางสถต 127

8.1.1  Iden@fica@on  of  Sta@s@cal  Tools         ���การระบการใชเครองมอทางสถต  

•  IATF  Guidance  –  Use  in  the  development  product  ใชกบการพฒนาผลตภณฑ    (Varia@on  Analysis)  

–  Purchased  Product  การจดซอผลตภณฑ  (Histograms  Pareto  fault  analysis,Sampling  Plan)    

–  Verifica@on  of  Product  Characteris@c  &  Process  Parameters  frequency  การทวนสอบคณลกษณะของผลตภณฑและพารามเตอร  (Control  Chart  ,  Varia@on  Analysis  (Special&Common  Cause))  

–  Field  Analysis  การวเคราะหการคนเคลม  Trace  ability  Analysis  

128

Customer  Sa@sfac@on    

Measurement  การวดผล  

8.2.1  Customer  Sa@sfac@on    

8.2.2  Internal  audit  

(System  ,  Process  ,  Products)    

8.2.3  KPI  Process  (KPI  system  ,  

Process  capability)    

8.2.4  Products    Inspec@on  (In  process,    

Final,  Layout  ,  

Appearance  )    

8.4  

Flow  chart  8.2,8.3,8.4,8.5  Customer  Sa@sfac@on    

Internal  Audit    

KPI    

Products  Specifica@on    

8.3  Control  of  Nonconforming  

8.5  CorrecTve  AcTon    PrevenTve  AcTon    Improvement    

8.2.1 วดความพงพอใจของลกคา M

•  วตถประสงคเพอ •  เปนการวดประสทธผลของระบบคณภาพขององคกร

(กาไรองคกร) •  วธการ •  แบบประเมนจากลกคา ใบสอบถาม

131

ลกคาพอใจหรอไม

สารวจ

นาผลมาวเคราะหหาแนวทางปรบปรง สนใจในสงทลกคาไมพอใจและทาแผนปรบปรงใหด

ใบสอบถาม

ผลประเมนลกคา

ผลสมภาษณลกคา

8.2.1.1 ดชนชวดสำหรบการประเมนผลประสทธภาพ 6•  คณภาพของผลตภณฑทสงมอบ Products Claim E

•  การคนเคลมจากผใชงาน field claim การทาใหลกคาเกดความยงยาก line stop E

•  ประสทธการสงมอบรวมทง คาใชจายกรณพเศษ E

•  การแจงใหลกคาทราบวาอยในสถานะพเศษ Q-D Note 6

132

8.2.2 การตรวจประเมนภายในM

•  วตถประสงคเพอทราบวาQMS M•  )มความสอดคลองกบแผนงานทวางไว(ด 7.1) และสอดคลองกบขอกำหนดM

•  )ไดรบการนำไปปฏบตและรกษาไวอยางมประสทธผล หรอไม M

•  การวางแผนการตรวจตดตามตองพจารณาM–  สถานะและความสำคญของกจกรรมและหนวยงานทจะรบการตรวจประเมนM

–  ผลการตรวจประเมนทผานมา M

–  ตองครอบคลมกะ M

–  ในกรณทมการรองเรยนมากๆ หรอการเคลมสง ใหเพมความถในการตรวจสอบM

–  จดทำเปนแผนประจำปM•  ตองกำหนดเกณฑการตรวจประเมน(Audit Criteria) ขอบเขต ความถ และวธการตรวจ

ประเมนการคดเลอกผตรวจประเมนM

133

8.2.2 การตรวจประเมนภายในM

•  คณสมบตของผตรวจ ตองสอดคลองกบขอกำหนด TS หรอลกคากำหนดM

•  ตองกำหนดเปนเอกสารขนตอนการปฏบตงาน6•  ผบรหารซงรบผดชอบตอหนวยงานทรบการตรวจประเมนM

– ดำเนนมาตรการแกไขขอบกพรองทพบจากการตรวจประเมนในทนทM•  มมาตรการตดตามผล Follow up Action รวมถงการประเมนผลการปฏบต

การแกไข และรายงานผลการประเมนดวย (ด 8.5.2)M

134

สวนเพมเตม  TS  •  8.2.2.1 การตรวจประเมนระบบ คอการทำการตรวจตามขอกำหนดTSM

•  8.2.2.2 การตรวจประเมนกระบวนการ เนนในเรองของการควบคมกระบวนการพารามเตอรของกระบวนการผลต อางองตาม Control Plan ดความสามารถของกระบวนการ Cpk M

•  8.2.2.3 การตรวจผลตภณฑ M

– ตรวจสอบในสวนของคณภาพผลตภณฑ  หนาทการใชงาน  บรรจภณฑ  ปายตาง  ๆ  

– ใหทาการกาหนดความถในการตรวจสอบ  – ตองเปนผทไมเกยวของกบกจกรรมดงกลาว    

135

8.2.3 การเฝาตดตามและการวดกระบวนการM

•  การวดกระบวนการบรหาร QMS ProcessM

•  ตองใชวธทเหมาะสมในการเฝาตดตามการตรวจวดกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ Monthly meeting ( QOS Review , KPI Meeting )6

•  แสดงถงความสามารถของกระบวนการในการบรรลถงผลงานทวางเปาหมายไว เมอไมอาจบรรลผลงานตามทกำหนดไว ตองมการแกไขขอ

บกพรอง และปฏบตการแกไขสาเหตแหงความบกพรอง6

136

8.2.3.1Monitoring  &Measurement  of  manufacturing  process    การเฝาตดตามและวดกระบวนการผลต  

•  มการประเมนความสามารถของกระบวนการอยางตอเนอง Ppk & Cpk (ควรเขาใจการอานคาดวย)

•  การประยกตใช SPC Chart เพอควบคมกระบวนการ หรอสงสย –  และเมอพบเหตการณทสาคญตอกระบวนการตองบนทกไวในแผนภมควบคม

–  และ Control Chart ควรจะอยหนางาน –  มแผนการแกไขเมอพบปญหา out of Control ( OCAP) – ในกรณทกระบวนการไมมความสามารถหรอไมคงทจะตองมแผนการดาเนนการแกไขหรอทาการตรวจสอบ 100% ตามความเหมาะสม 6

  137

8.2.4  Products  Inspec@on    In  process  Inspec@on    

Final  Inspec@on    

Layout  &  Func@onal    

Appearance    

Data   การวดทถก

ตอง  วตถดบ ชนงาน  

วตถประสงค  •  เพอใหมนใจวาสนคาเปนไปตามขอกาหนด •  องคประกอบการวด (เครองมอ วธการ มาตรฐานการวด ชนงาน สภาพแวดลอมการวด)

•  ประเดน :   – การใชเครองมอทเหมาะสมกบชนงานทตองการวด – มาตรฐานทใชตองชดเจน มเกณฑการตรวจสอบ – พนกงานตองม Skill  Map  และกาหนดอานาจตดสนใจทชดเจน

– สภาพแวดลอม เชน แสงสวาง ฝน เสยง ทมผลตอการอานคาวดในการตรวจสอบ

– ตวอยางชนงานทใชตรวจสอบ  

8.2.4 การเฝาตดตามและการวดผลตภณฑM

8.2.4.1 การตรวจสอบ Lay out และหนาทการทำงาน6

Layout คอ การตรวจสอบทกจดทระบใน DWG6

140

8.2.4.2 รายการทเปนลกษณะภายนอก Appearance Items

141

จดใหมแสงสวางใหเพยงพอในบรเวณทตรวจสอบ จดทาตวอยางของส ผว sample approved by customer รกษาและควบคมตวอยาง list control ทวนสอบคณสมบตของผตรวจสอบ Training need

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกำหนด6เอกสารขนตอนปฏบตงาน

•  ตองจดการกบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดโดยใชมาตรการหนงหรอมากกวาจากมาตรการดงตอไปน

•  ดาเนนการขจดความไมเปนไปตามขอกาหนดทตรวจพบ •  อนมตใหใชโดยผทมอานาจอนมตหรอปลอยผลตภณฑ หรอยอมรบภายใตความยนยอมจากหนวยงานผมอานาจ และในกรณทเปนไปไดจากลกคา

•  โดยทาการปองกนการนาเอาผลตภณฑดงกลาวไปใชงาน

142 ปองกนผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด การถกนาไปใชหรอสงมอบโดยไมไดตงใจ6

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกำหนด6•  ในกรณทพบวาผลการตรวจสอบผลตภณฑไมสอดคลองกบขอกาหนดไดถกสงมอบกบลกคาจะตองดาเนนการทเกยวของ  

•  ผลตภณฑตองสงสยตองมการชบงใหชดเจน    •  การควบคมการแกไข  ตองมการตรวจสอบซา  Rework  WI    •  การแจงลกคา  เมอมสนคาทไมสอดคลองตามขอกาหนดถกปลอยออกไป    

•  หากผลตภณฑหรอกระบวนการตางไปจากทไดรบอนมตไวเดมตองขออนมตจากลกคากอน ด PPAP

•  เกบรกษาบนทกของวนทหรอจานวนทไดรบอนมต

143 ปองกนผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด การถกนาไปใชหรอสงมอบโดยไมไดตงใจ6

8.4 การวเคราะหขอมล Analysis of Data M•  การรวบรวมและวเคราะหขอมลทเกยวของ เพอทราบถงความเหมาะสมและความมประสทธผลของ

การประยกตใชระบบบรหารคณภาพในองคกรM

•  พจารณาระบถงจดทควรดำเนนการปรบปรงขอมลทจะจดเกบครอบคลมถงขอมลทไดจากการวด และการเฝาตดตาม(กระบวนการ/ผลตภณฑ) และขอมลจากแหลงอนๆ M

•  การวเคราะหขอมลตองใหไดสารสนเทศเกยวกบM•  )ความพงพอใจของลกคา(ด 8.2.1)M

•  )ความสอดคลองกบขอกำหนด(ด 7.2.1)M

•  )ลกษณะจำเพาะและแนวโนมของกระบวนการและของผลตภณฑรวมไปถงโอกาสสำหรบการดำเนนมาตรการปองกนความบกพรองM

•  ผขายใหแกองคกร Supplier6

144

8.5 การปรบปรง Improvement M

•  8.5.1 การวางแผนสำหรบการปรบปรงอยางตอเนองM

•  องคกรตองปรบปรงประสทธผลของระบบคณภาพอยางตอเนอง โดยอาศยการ

ใชขอมลการปฏบตการแกไขและปองกน และการทบทวนของฝายบรหารM

•  8.5.1.1 การปรบปรงอยางตอเนอง > คออะไร ทำเพยงแค KPI ไดตามเปา

หมายไดไหม ????@

•  8.5.1.2 การปรบปรงกระบวนการอยางตอเนอง ตองทำอะไร ?????@

145

Process Improvement , Kaizen Project , Six sigma

Team 6

8.5.2 การปฏบตการแกไข Corrective Action6

•  การปฏบตการแกไขนนจะตองเหมาะสมกบผลกระทบจากความไมเปนไปตามขอกำหนดทพบนนM

•  จดทำ Procedure เอกสารขนตอนการปฏบตงานโดยคลอบคลมประเดนตอไปนM

•  ใชหลกการของวธการแกไขปญหา (Problem Solving-8D)

•  ใชหลกการ (Poka Yoke) •  มการวเคราะหผลตภณฑทสงคนจากลกคา Return

product from customer claim •  มการนาวธการแกไขไปดาเนนการกบผลตภณฑหรอกระบวนการทคลายกน (process & Products Impact ) 146 การปองกนการเกดซำ 6

•  )การทบทวนความไมเปนไปตามขอกาหนด หรอขอบกพรองทเกดขนนน (รวมถงคารองเรยนจากลกคา)

•  )การคนหาสาเหตของการเกดความบกพรอง •  )การประเมนหาความจาเปนในการดาเนนมาตรการแกไขและการ

ปองกนมใหความบกพรองนนเกดขนซาอก •  )การพจารณากาหนดมาตรการแกไขทเหมาะสมและการนามาตรการดง

กลาวไปปฏบต •  )การบนทกผลจากการปฏบตการแกไข •  การทบทวนการปฏบตการแกไขทดาเนนการไปแลว

147

การประยกตใช : การจดการขอรองเรยนจากลกคา ตองกำหนด Procedure , การทำ CAR Log เพอควบคมปญหาและมนใจวาถกปด

กจกรรม การแกไขในเชงผลตภณฑ, กจกรรมการแกไขในเชงของระบบ ,การใช 8D report , การใช 5 หลกการ

8.5.2 การปฏบตการแกไข Corrective Action6

ตวอยางของทมาในการทำ  Correc@ve  Ac@on    

148

แหลงทมาของการทำ CORRECTIVE ACTION

ผออกเอกสาร ผตดตาม ผประเมน หมายเหต

ของเสยจาก FINAL CHECK QC QC QC MGR

ผลการ PROCESS AUDIT ของลกคา

ลกคารองเรยน,ผลการประเมนของลกคา,

ผลการสำรวจของลกคา SA SA QMR

ผลการดำเนนการไ มไ ดตามเปาหมาย OWNER DEPT OWNER DEPT

INTERNAL AUDIT AUDITOR AUDITOR QMR

ผลดำเนนงานทมแนวโนมจะหลดเปาหมาย OWNER DEPT OWNER DEPT MANAGEMENT PROCESS

INTERNAL AUDIT OB. AUDITOR AUDITOR INTERNAL AUDIT QMR

ผลการตรวจ CB QMR CO-ORDINATOR QMR

หมายเหต QPR จะออกเมอ

-เปนปญหาซงจะสงผลตอคณภาพของผลตภณฑ, กระบวนการผลตของบรษทฯ หรอเปนปญหาใหมซงยงไ มเคยเกด

8D REPORT จะออกเมอ

เอกสารลกคา / CAR SA/QC SA/QC

SYST

EM

ของเสยจาก SUPPLIER

สนคาทถกสงคน (ในกรณไ มมใบแจง)

ของ CLAIM จากลกคา

ของเสยจาก LINE ผลต ( ใหม ) QC QC

ROUTE QPR-SUPPLIERQC QC

ROUTE QPR-INHOUSE

QC MGR

PD MGR

-

ขนตอนการแกไ ข

MANAGEMENT PROCESS QMR

QC MGR

QC MGR

SYST

EM

POINT ทมแนวโนมจะหลดคา CONTROL

ชนด

QC

QPR / 8D REPORT

REPORT

PAR

REPORT จาก CB

เอกสารใช

CONTROL CHART

ROUTE QPR- INHOUSE

QC/ PRODUCTION

ผลตภ

ณฑ

ผลตภ

ณฑ

REPORT

CAR

แบบสอบถาม

QPR / 8D REPORT

QPR / 8D REPORT

แหลงทมาของการทำ PREVENTIVE ACTION

MANAGEMENT PROCESS

QC

MANAGEMENT PROCESS

INTERNAL AUDIT PLAN

OUT OF CONTROL

ACTION PLAN (WI)

QPR / 8D REPORT

เอกสารลกคา QC ROUTE CLAIM

PROCESOWNER

PROCESOWNER

• แนวโนมของการเกดความบกพรองทอาจเกดขน •  การประเมนถงความจาเปนในการดาเนนการปองกนมใหความบกพรองนนมโอกาสเกดขน

•  กาหนดมาตรการปองกน และการนามาตรการปองกนไปปฏบต •  จดบนทกผล •  ทบทวนการปฏบตการปองกนทไดดาเนนการไปแลว

149

การประยกตใช เชน กจกรรม Internal audit ( PAR,OBS) กจกรรม QC Patrol (Improvement Report) กจกรรม Hawk eye (ใบแจงปรบปรงหรอเพมผลผลต ) กจกรรมขอเสนอแนะ (ใบเสนอแนะการปรบปรง) กจกรรม FMEA

8.5.3 การปฏบตการปองกน Preventive Action6Preventive หมายถง

สรปตองทาอะไร ถงจะเรยกวา Preventive Action

150

ตดตอสอบถามC

ตดตอสอบถาม2

●คำถามเกยวกบการประยกตใชระบบหรอการปรบปรงคณภาพ

　　　　MR. Sirisin Thab-u-rai ( E-Mail : Sirisint@yahoo.com sirisint@qms.co.th ）

Mobile Phone : 086-375-3003 www.qms.co.th

Q Q Qขอบคณครบ 　

หากมคำถาม หรอขอสงสย กรณาตดตอสอบถามมายงทอยตอไปนC