2014 10-isots16949-training-tyk

150
ISO/TS16949:2009 Requirement Training Training By Mr. Sirisin THABURAI E Mail: [email protected] , [email protected] QMS Approach Co., LTD. 1

Upload: sirisint

Post on 19-Jul-2015

315 views

Category:

Automotive


11 download

TRANSCRIPT

Page 1: 2014 10-isots16949-training-tyk

ISO/TS16949:2009  Requirement  Training    

Training  By    Mr.  Sirisin  THAB-­‐U-­‐RAI  

E  Mail:  [email protected],      [email protected]  

QMS  Approach  Co.,  LTD.  

1

Page 2: 2014 10-isots16949-training-tyk

Sirisin  Profiles    •  Education

–  Master’s degree •  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB

–  Bachelor’s degree •  Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB

Accreditation Ref  .   FY  Member of Finance Ministry   No. A-1645  

 2004  

Trainer of Thailand Automotive Institute (Training Provider)  

2000  

Energy Consultant กรมสงเสรมอตสาหกรรม   2011  Lean  Consultant    (THIT)   2011  TQM Consultant (TPA)   2010  Lean Consultant Technology Promotion Associate  

2009  

APEC  IBIZ  Consultant   2004  

Page 3: 2014 10-isots16949-training-tyk

รายละเอยดการฝกอบรม •  Sec@on  I  แนะนำเกยวกบมาตรฐาน  

–  ISO/TS16949  คออะไร  – ประวตของ  ISO/TS16949    –  เปาหมายของ  ISO/TS16949      

•  Sec@on  II  ISO/TS  Organiza@on    – แนวทางการประยกตใชระบบ      

•  Sec@on  III  ISO/TS16949  Requirement    – ขอกาหนด  ISO/TS  16949:2009    

3

Page 4: 2014 10-isots16949-training-tyk

เรมตนจาก ทาแบบทดสอบ PRE  TEST    

4

Page 5: 2014 10-isots16949-training-tyk

วตถประสงคของการอบรม  •  เพอใหเกดความเขาใจในการประยกตใชระบบมาตรฐานคณภาพกบกระบวนการบรหารธรกจ

•  เพอใหสามารถสรางระบบการรบประกนคณภาพตามมาตรฐานยานยนตไดอยางถกตอง

•  เพอใหเกดความเขาใจในการแนวทางบรหารงานเชงระบบ  

5

Page 6: 2014 10-isots16949-training-tyk

SECTION    I  IntroducTon    

 ISO/TS16949  คออะไร  

ประวตของ  ISO/TS16949    เปาหมายของ  ISO/TS16949    

6

Page 7: 2014 10-isots16949-training-tyk

ISO/TS16949  คออะไร  

•  TS  =  Technical  Specifica@on    •  มาตรฐานของอตสาหกรรมยานยนต  •  IATF  (Interna@onal  Automo@ve  Take  Force)  เปนผจดเตรยม  –  IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany, CCFA/FIEV/France  ,  

– Big  Three  Daimler  Chrysler  ,  Ford  Motor  Company  ,  General  Motors  Corp    

7

Page 8: 2014 10-isots16949-training-tyk

ประวตของ  ISO/TS16949  •  ปจจบนเปนฉบบแกไขครงท  3  ป 2009  •  แกไขครงท  2  ประกาศใชเมอ  1  Mar  2002  •  ทดแทนฉบบท  1  ISO/TS16949:1999  •  ตวอกษรภายในกรอบ  ISO9001:2008  •  ตวอกษรนอกกรอบ  ขอกาหนดทางดานยานยนต    

8

ISO/TS16949

ISO9001:2008 Automotive Customer Specific Requirement (CSR) Automotive Standard

APQP,PPAP,FMEA ,SPC,MSA

Page 9: 2014 10-isots16949-training-tyk

คมออางองและขอกาหนดของลกคา

•  Measurement  System  Analysis   4th  edi@on  •  Failure  Mode  and  Effect  Analysis  4th  Edi@on  •  Sta@s@cal  Process  Control  2nd    Edi@on    •  APQP  2nd  ,PPAP  4th    base  on  Customer  Requirement    

•  Supplier  Manual  for  Reference    •  Checklist  to  ISO/TS16949:2002(Cancel)    

9

Page 10: 2014 10-isots16949-training-tyk

วตถประสงคของมาตรฐาน Goal of Technical Specification

พฒนาระบบบรหารคณภาพขององคกรใหเกดการปรบปรงอยางตอเนอง Continual Improvement Kaizen

� มงทจะเนนการปองกนมากกวาการตรวจจบ (FMEA) � เพอลดความผนแปรอยางตอเนอง Reduction of

variation (8.5.1.1) � ลดความสญเสยทเกดจากกระบวนการหวงลกโซทงภายใน

และภายนอก Supply Chain

10

Page 11: 2014 10-isots16949-training-tyk

วงจร  P  D  C  A  กบการประยกตใชกบกระบวนการ  

•  Plan    การวางแผน  หรอการกำหนดวตถประสงคขององคกร  

•  Do    การนำแผนงานไปปฏบต  หรอนำกระบวนการทกำหนดแลวไปดำเนนการ  

•  Check    การตรวจตดตาม  หรอ  การวดผลกระบวนการและผลตภณฑโดยเทยบกบวตถประสงค  

•  Ac@on  การปฏบตการ  เพอปรบปรงผลการดำเนนงานของกระบวนการใหดขน  

11

Page 12: 2014 10-isots16949-training-tyk

QMS  Model    

12

Page 13: 2014 10-isots16949-training-tyk

Sec@on  II    การประยกตใช  Implementa@on    

•  การประยกตใชระบบบรหารคณภาพ  – การศกษาทาความเขาใจมาตรฐาน  Training  Requirement    

– การเตรยมความพรอมของทมงาน  Form  Team  – การทาการวเคราะหชองวางระหวางมาตรฐานเดม  Gap  Analysis  

– การกาหนด  Process  Map  (Business  Process)  – กาหนด  Process  Effec@veness    ,  KPIs  – การประยกตใชระบบบรหารคณภาพ  Implementa@on    – การดาเนนการ  Internal  audit  (System  Manufacturing  Product  Audit  )  

– ตดตามผล  Process  Efficiency    – การตรวจประเมน  Assessment    

13

Page 14: 2014 10-isots16949-training-tyk

สาระสาคญของมาตรฐาน •  เนนในเรองของการนา  Process  Approach  มาใช  และ  เนนในเรองของ  COP    

•  ใหประยกตใชหลกการ  8  ประการบรหารคณภาพมาใช  

•  นาแนวคดของ  PDCA  มาประยกตใช  

14

Page 15: 2014 10-isots16949-training-tyk

Process  Approach    

15

Organization’ Process

ISO/TS16949 + Customer Specification

Customer Satisfaction

Customer Feedback

Page 16: 2014 10-isots16949-training-tyk

Step  of  Define  Process    

•  กาหนด  Process  Map    •  กาหนด  Process  Target  (เนนทกระบวนการทเกยวของกบลกคา  COP  )  

•  Process  Owner    •  Ac@on  Plan  for  Improvement  Process    

16

Page 17: 2014 10-isots16949-training-tyk

Processes  ทควรมในมาตรฐาน  •  COP  (กระบวนการตลาด  กระบวนการออกแบบ  กระบวนการผลต  กระบวนการสงมอบ  กระบวนการรองเรยนลกคา  กระบวนการวางแผน)  

•  Suppor@ng  Processes  (กระบวนการฝกอบรม  กระบวนการจดเกบ  กระบวนการซอมบารง  กระบวนการสอบเทยบ)  

•  Management  Processes  (กระบวนการวางแผนธรกจ  กระบวนการทบทวนฝายบรหาร  กระบวนการInternal  Audit  )  

17

Page 18: 2014 10-isots16949-training-tyk

18

Page 19: 2014 10-isots16949-training-tyk

มาลองเขยน Process  Map  ดครบ  

19

Page 20: 2014 10-isots16949-training-tyk

สรปประเดน  •  Concept    •  QA  Concept  (  Input  à  Process  à  Output)  •  Process  Monitoring    •  PDCA  Concept    

การประยกตใช -­‐  Process  Map    -­‐  KPI    

20

Page 21: 2014 10-isots16949-training-tyk

Section III ISO/TS Requirement

การตความหมายขอกาหนดมาตรฐาน ISO/

TS

21

จะเอาขอกาหนดไปชวยในการทางานเพอใหบรรลเปา

หมายอยางไร  

Page 22: 2014 10-isots16949-training-tyk

ขอกาหนดมาตรฐาน  ISO/TS  16949  

•  0  บททวไป  •  1.  ขอบขาย  Scope  •  2.  มาตรฐานอางอง    •  3.  คาและความหมาย  •  4.  ขอกาหนดระบบบรหารคณภาพ  

•  5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร

•  6.การบรหารทรพยากร

•  7. การจดกระบวนการ

•  8. การวด วเคราะห และการปรบปรง

22

ขอกำหนดเพมเตมจากลกคา ทเปน Automotive Industries C

Page 23: 2014 10-isots16949-training-tyk

1.  ขอบขาย  Scope  •  รายละเอยดของขอกาหนดโดยครอบคลมถงระบบบรหารคณภาพยงชขอกาหนดของลกคา

•  การประยกตเขากระบวนการ การตดทอนและตกแตงใหเหมาะสมกบสถานการณและระบบขององคกร

•  ขอกาหนดทยกเวนไดคอ 7.3  การออกแบบและพฒนา เฉพาะในสวนทเปนผลตภณฑเทานน สาหรบกระบวนการผลตนนไมอนญาต

•  หนวยงานสนบสนนของบรษทเชน หนวยงานออกแบบ หนวยงานขนสง ไมสามารถของรบรองแยกได

23

ระบใน QM  

Page 24: 2014 10-isots16949-training-tyk

2.  มาตรฐานอางอง  NormaTve  Reference  

• ใหใชมาตรฐานอางองททนสมยทสด

24

Page 25: 2014 10-isots16949-training-tyk

3.คาศพทและคานยาม  Terms  and  Defini@ons  

•  มการปรบเปลยนคาบางคาใหสอดคลองกบทกๆ  องคกร  

•  Control  Plan  คอเอกสารรายละเอยดทบอกถงการควบคมกระบวนการหรอผลตภณฑดรายละเอยดจากเอกสารทายเลม  

•  Process  จะหมายถงกระบวนการทางดานระบบบรหารคณภาพ  

•  Manufacturing  คอกระบวนการททาใหเกดผลตภณฑ    •  SC:  Special  Characteris@cs  :     25

Supplier2

ผสงมอบ2

Organization 2

องคกร2Customer2

ลกคา2

Page 26: 2014 10-isots16949-training-tyk

QMS  Model    

26

Page 27: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.1 ขอกาหนดทวไป •  ความตองการของขอกาหนด (ตองการสรางระบบ)!– ทาการสรางกระบวนการทงหมดทเกยวของขององคกร Process Map !

– กาหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตงแตเรมจนกระทงถงมอลกคา เพอพจารณาผลกระทบ

– กำหนดวธการควบคม Procedure WI !

– กาหนดตวชวดกระบวนการ KPI เพอวดประสทธผล  27

Page 28: 2014 10-isots16949-training-tyk

28

ตวอยาง Process Map สงทตองม2

CustomerRequirement

Order

Process Map

CustomerSatisfaction

Management Process Human ResourceManagement Process

- Training

Sale Process

New Product

QOS Review&ContinualImprovement

PurchasingProcess

Internal Audit Process

Supporting ProcessManagementProcess

Main Process

Production Process

Chemical Process Injection Process

Quality ControlProcess

Out SourcingProcess

APQP

Tooling Process

Maintenance Process

PlanningProcessCurrent Product

Document ControlProcess

- Calibration Process

IncomingInspection& Sub

Assy Process

= COP

Store Process

Delivery/IssueInvoice Process

Page 29: 2014 10-isots16949-training-tyk

ตวอยางความสมพนธระหวางขอกำหนดกบกระบวนการ  Process    

29

4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5Management processes x x x x x x x x x x

Vision, mission x xPolicy x x xStrategy x x xTargets x x xResources management x xEvaluation

Management review x x xMain processes

Market penetration / Sales x x x x x x x xCreate order xProduction planning x x

Production (product realization)Product - and process design x x x x x x x x x x x x

Master PEP System (APQP) x x xChange Management (PAP) x x

Production x x x x x x x x x x x x x x x

Page 30: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม  •  Outsourcing  process  กระบวนการจากภายนอก •  อะไรคอ Outsource  (  ธรกจกอสราง คอจางเหมาแรงงาน ,  ธรกจการผลต รบจางชวงในกระบวนการตอเนอง)  

•  วธการในการควบคมนนตองเหมาะสมกบผลกระทบตอองคกร(ตามขอกาหนดผลตภณฑและการจดสง)ดวย ตามแนวทางการจดซอ

•  แนวทางประยกตใช ตองการความชดเจนในการควบคมกระบวนการเหลาน

(Supplier  Manual)  30

Page 31: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร •  เอกสารทใชในระบบบรหารคณภาพประกอบดวย  

• )นโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพ ทจดทำเปนลายลกษณอกษร  

• )คมอคณภาพ ด 4.2.2  • )เอกสารขนตอนการปฏบตงาน หรอ ระเบยบปฏบตงานซงตองจดทำขนตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบบน  

• )เอกสารอนๆ ทองคกรจำเปนตองมการเพอสรางความมนใจวาองคกรมการวางแผน การดำเนนงาน และการควบคมกระบวนการอยางมประสทธผล  

• )บนทกคณภาพ ซงไดกำหนดใหตองมตามมาตรฐานฉบบน (4.2.4) 31

Page 32: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.2.2 คมอคณภาพ M

•  องคกรตองจดทำและรกษาไวซงคมอคณภาพฉบบหนง ทมเนอหาครอบคลมถงประเดนดงตอไปน  

• )ขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ ซงครอบคลมถงราย

ละเอยดและเหตผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W

• )เอกสารขนตอนการปฏบตงานทมการจดทำขนเพอใชในระบบบรหารคณภาพหรออางองไปถงกได  

• คำอธบายถงปฏสมพนธระหวางกระบวนการตางๆ ทอยใน

ระบบบรหารคณภาพขององคกร

32

Page 33: 2014 10-isots16949-training-tyk

คมอคณภาพ

•  ขอบเขต :การขอรบรองระบบบรหารคณภาพ เชน  – เปนผผลตชนสวนระบบบงคบลอ ;    – ผผลตรบจางสาหรบชนงานพลาสตก – ผผลตเครองยนต

•  ขอยกเวน:  ขอกาหนดในสวนของการออกแบบผลตภณฑ 7.3  เนองจากลกคาเปนผดาเนนการทากจกรรมดงกลาว

33

Page 34: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.2.3 การควบคมเอกสาร M

•  จดทำ Procedure เรอง Document ControlW

•  มระบบการควบคมการนำเอกสารไปใชโดยไมตงใจ (เอกสารตองไดรบการ

อนมตกอน)W

•  มการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW•  กำหนดโครงสรางของเอกสารW•  เอกสารอานเขาใจงายW•  มการชบงเอกสารทชดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W

•  เอกสารภายนอกตองควบคมแจกจาย อนมต (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W

34

Page 35: 2014 10-isots16949-training-tyk

โครงสรางเอกสาร  

35

Page 36: 2014 10-isots16949-training-tyk

กระบวนการควบคมเอกสาร ขนตอน แผนก สวนงาน ขอกาหนด ISO จดทาเอกสาร สวนทเสนอ วธการควบคมเอกสาร ทวนสอบอนมต ผมอานาจอนมต อนมตกอนใช ทบทวน ออกฉบบแรก ควบคมเอกสาร ชบงเอกสาร แจกจาย ควบคมเอกสาร ไมม นาเอกสารใชงาน ผเกยวของ ใชฉบบปจจบน อานงาย เปลยนแปลง แผนกทเสนอ ในกรณเปลยนแปลง ทวนสอบ อนมต ผมอานาจ อนมต ทบทวน ออกฉบบ N ควบคมเอกสาร ชบงสถานะการเปลยนแปลง ช

แจงใหเขาใจ ทาลาย ควบคมเอกสาร เพอไมใหใชผด ชบง

36

Page 37: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.2.3.1  Engineering  Specifica@on   ���ขอกาหนดทางดานวศวกรรม  

•  ตองมวธการทบทวนเอกสารทางดานวศวกรรมตามชวงเวลาทกาหนด    

•  รวมทงการแจกจาย  การนาเอกสารไปใช  รวมทงผลกระทบของการแกไขเอกสารอน  ๆ    

•  โดยอยบนพนฐานระยะเวลาทลกคากาหนด    •  ระยะเวลาทตองทบทวนไมควรเกน 2  สปดาหทางาน  •  ตองจดเกบบนทกวนททมการเปลยนแปลงรวมทงวนทนาไปผลตผลตภณฑดงกลาวรวมทงการupdate  เอกสารดวย  

•  FMEA  ,  Control  Plan     37

Page 38: 2014 10-isots16949-training-tyk

ความแตกตางระหวางเอกสารกบบนทก

38

การระบชวงเวลาในการจดเกบ2

Page 39: 2014 10-isots16949-training-tyk

4.2.4 การควบคมบนทกคณภาพ M

•  ตองจดทำเปน Procedure ครอบคลม การชบง การจดเกบ การเขา Files การกำหนดชวงเวลา การทำลาย!

•  บนทกตองอานงาย ชดเจน กระดาษ FAX ----- เพอแสดงวาระบบบรหาร

คณภาพไดรบการนำไปปฏบตใชอยางมประสทธผล !

•  การชบงบนทกทจดเกบตองปราศจากสงททำใหบนทกเสยหายเชน

สภาพแวดลอม ฝน W

•  ระยะเวลาการจดเกบตองสอดคลองกบขอกำหนดกฏหมาย ISO ลกคากำหนด

(เชน ฝายบคคล เกบตลอดอาย + 2 ปหลงจากออกงาน)W

4.2.4.1 พจารณาเงอนไขของลกคาในการจดเกบและขอกำหนด กฏหมายดวยW

39

Page 40: 2014 10-isots16949-training-tyk

Sample  Master  list    

40

Page 41: 2014 10-isots16949-training-tyk

41

Master Company Mission Customer Expectation

Marketing in

Quality Policy

Quality Objective (KPI-Business Plan)

Organization - Job Action Plan

Business Process

KPI Monitoring

Management Review/PPA

Vision

Analysis of Data

Internal Audit

CA/PA

Page 42: 2014 10-isots16949-training-tyk

5. ความรบผดชอบของฝายบรหาร M

•  5.1 ความมงมนของฝายบรหารW

– ตองจดใหมหลกฐานทแสดงถงความมงมนของตนทมตอการพฒนาการนำระบบบรหารไปปฏบตใช

– )สอสารใหทกคนในองคกร ไดตระหนกถงความสำคญของการดำเนนงานใหบรรลถงขอกำหนดของลกคา ขอกำหนดดานกฎหมาย ขอบงคบ ทเกยวของ

– )กำหนดนโยบายคณภาพ – )การกำหนดวตถประสงคดานคณภาพ – )ดำเนนการประชมของฝายบรหาร –  ไดตระเตรยมทรพยากรทจำเปนไวอยางเพยงพอ

•  5.1.1 ประสทธภาพของกระบวนการ จะตองทบทวนความมประสทธผลและประสทธภาพของกระบวนการทงหมด

42

Page 43: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.2 การมงเนนทลกคา M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจไดวา ไดมการพจารณาขอกำหนดของลกคา W

– การทา CSR Review > Marketing in > Customer Delight

43

Page 44: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.3 นโยบายคณภาพ M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจไดวานโยบายขององคกร  •  )มความสอดรบกบเปาประสงคขององคกร  • )ครอบคลมถงความมงมนในการดำเนนงานอยางสอดคลองกบขอกำหนด และในการปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง  

• )ใหกรอบ สำหรบการกำหนดและการทบทวนวตถประสงคดานคณภาพขององคกร  

• )ไดรบการสอสารออกไปและทำใหเปนทเขาใจภายในองคกร  • ไดรบการทบทวนเพอใหมความเหมาะสมกบองคกรอยเสมอ

44

Sample Policy

Page 45: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.4 การวางแผน Planning M

•  5.4.1 วตถประสงคดานคณภาพ (KPI)W– ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจวา W– ไดกำหนดวตถประสงคดานคณภาพรวมถงดชนในแตละกระบวนการ ตาม

Process QMS W

– วตถประสงคดานคณภาพ ตองสามารถวดผลได และตองสอดรบ กบนโยบายคณภาพขององคกรW

•  5.4.1.1 การประเมนและทบทวนนน ตองรวมไปถงการทบทวนแผนธรกจ Business Plan Review W

45

Page 46: 2014 10-isots16949-training-tyk

Sample  Business  Plan  

46

Page 47: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.4.2 การวางแผนระบบบรหารคณภาพ M

•  ผบรหารระดบสงตอง!– มการวางแผนเพอรองรบวตถประสงคหรอดชนวดผลแตละกระบวนการทเหมาะสมโดยใชแนวคดแบบ  P  D  C  A  

– เพอใหมนใจวาเปาหมายนนจะบรรลในชวงกรอบเวลาทกาหนด  

47

Page 48: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.5 ความรบผดชอบ อำนาจสงการและการสอสารM

•  5.5.1 ความรบผดชอบและอำนาจสงการ   โครงสรางองคกรในแตละสายงาน กาหนดอานาจ หนาทในแตละสวนงาน โดยเฉพาะงานทมสมพนธกน

48

พนกงาน แผนก

ความรบผดชอบ หนาท ระบ Job Description สอสารให

เขาใจ

(ชวงใหน)

Page 49: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.5.1.1 ผรบผดชอบทางดานคณภาพ M

ผมอานาจในการสงการหยดผลตกรณทพบปญหาทางดานคณภาพ ผรบผดชอบในการแกไขปญหา ผรบผดชอบการแกไขปญหาในการทางานเปนกะ จาเปนตองระบหนาทความรบผดชอบใหชดเจน

49

Page 50: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.5.2 ตวแทนฝายบรหารM

•  ผบรหารระดบสงตองแตงตงผบรหารเปน ตวแทนฝายบรหารจะตองมความรบผดชอบและมอำนาจสงการทครอบคลมถง  

•  )สรางความมนใจไดวามการกำหนดกระบวนการในระบบบรหารคณภาพมการนำไปปฎบตใช และรกษาไว  

•  )เปนผรายงานผลการดำเนนงานของระบบบรหารคณภาพตอผบรหารระดบสงและรวมถงความจำเปนใดๆ ทตองมการปรบปรง  

•  )สรางความมนใจวามการรณรงคสงเสรมใหเกดความตระหนกถงขอกำหนดของลกคาขนในหมพนกงานหรอบคลากรทกคนในองคกร

50

คดเลอกจากทม

ใหอานาจหนาท

เขาใจมาตรฐานเปนอยางมาก สรางระบบ ISO

รายงานใหผบรหารทราบ

Page 51: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.5.2.1 ตวแทนลกคา Customer Representative M

•  ตองกาหนดตวแทนของลกคาในความรบผดชอบ – การคดเลอกคณลกษณะพเศษ SC-Selection – การจดตงเปาหมาย Set up Target – คณสมบตของบคลากรในการฝกอบรม Training

Requirement – กจกรรมการออกแบบผลตภณฑ Design and

Development – การทากจกรรม แกไขและปองกน Corrective Action

51

Page 52: 2014 10-isots16949-training-tyk

Training  Items  Require  By  GM  

52

Training (Workshops) 2 APO2 GME 2 LAAM 2 NA 25S / Visual Workplace2 2 2 2 X2Applying SPC Tools 2 2 2 2 X2Error Proofing 2 2 2 2 X2Job Set Up Optimization & Error Proofing 2 2 2 2 X2Label Error Proofing2 2 2 2 X2PFMEA 2 2 2 2 X2Problem Solving2 2 2 2 X2Quality Systems Basics2 2 2 X2 X2

Refer to GM Global Supplier Quality Manual

Approved Providers 2 Training2

Error Proofi

ng Traini

ng2

Label Error Proofi

ng Traini

ng2

5S & Visual Workplace Traini

ng2

Problem

Solving

Training2

Applying

SPC Tools Traini

ng2

Job Set Up

Error Proofin

g & Optimization

Training2

CS2 Implementa

tion2The PIC Group 2 X2 X2 X2 X2 X2 X2 2 X2Benchmark Technologies2 X2 2 2 X2 X2 X2 2 2Luminous Group2 X2 X2 2 X2 X2 2 X2 2VQQ Inc.2 X2 X2 2 2 X2 X2 2 2Eastern Michigan University2 X2 2 2 2 2 2 2 2PDC 2 2 X2 X2 2 X2 2 2 X2Product Action2 2 2 X2 2 2 2 2 X2CEI2 2 2 X2 2 2 2 2 2EDS 2 2 2 X2 2 2 2 2 2

This information accurate as of December 1, 2003. Up-to-date information on training and providers can be obtained at http://www.gmcs2.com

Page 53: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.5.3 การสอสารภายในองคกร M

•  ผบรหารระดบสงตองสรางความมนใจวาไดมการกำหนดกระบวนการสอสารภายในองคกรอยางเหมาะสม และสรางความ

มนใจวา มการสอสารในเรองทเกยวของกบประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

53

Page 54: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.6 การทบทวนฝายบรหาร---บทสรปของการบรหารM

– ผบรหารระดบสงตองทำการทบทวนระบบบรหารคณภาพ ตามกำหนดการทไดวางแผนเอาไวแลว เพอใหมนใจวาระบบบรหารคณภาพยงคงความเหมาะสม _W

–  มความครอบคลมเพยงพอ และยงมประสทธผลด การทบทวนโดยฝายบรหารนตองครอบคลมถงการประเมนโอกาสในการปรบปรงและความจำเปนทตองมการปรบเปลยนระบบบรหารคณภาพ ซงรวมถงนโยบายคณภาพ และวตถประสงคดานคณภาพดวย W

–  บนทกของการทบทวนโดยฝายบรหาร ตอง ไดรบการเกบไวเปนบนทกคณภาพ(4.2.4)W

– 5.6.1.1 ทบทวนวาระบบบรหารคณภาพนนมแนวโนมในการปรบปรงอยางตอเนองหรอไม ตองมการประเมนผลของ Cost of Quality W

54

Page 55: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.6.2 ขอมลสำหรบการทบทวนManagement Review O

•  วาระในการทบทวนManagement Review (ISO)  –  )ผลการวเคราะหจากการตรวจประเมนระบบคณภาพ ทงภายในและภายนอก  –  )ความคดเหนจากลกคา (การรองเรยน ผลการสำรวจความพงพอใจ อน ๆ)  –  )ผลการดำเนนการของกระบวนการ และความเปนไปตามขอกำหนดของผลตภณฑ

(เปาหมายแตละกระบวนการ เปาหมายทเกยวของกบของเสย)  –  )สถานะของการปฏบตการแกไขและปองกน  –  )มาตรการตดตามผลการประชมทบทวนโดยฝายบรหารในครงกอน  –  )การเปลยนแปลงใดๆ ทไดวางแผนเอาไวแลวและอาจมผลกระทบตอระบบบรหาร

คณภาพ (ผลการเปลยนแปลงโครงสรางองคกร เปนตน )  – ขอเสนอแนะสำหรบการปรบปรงW

55

Page 56: 2014 10-isots16949-training-tyk

วาระเพมเตมของ  ISOTS    

•  ผลการวเคราะหผลกระทบทางดานคณภาพ ความปลอดภย และสงแวดลอม การประเมนความเสยงจาก Field Failure O

•  Performance All of Requirement ประสทธภาพของการนำขอกำหนดมา

ประยกตใช อาจจะใชผลจาก internal audit O

•  ผลการวเคราะหและเฝาตดตามความคบหนาของโครงการ O•  Cost of Quality O

•  Business Plan Review  

56

Page 57: 2014 10-isots16949-training-tyk

Cost  Of  Quality    

•  คออะไร •  คานวณอยางไร •  ใครควรทา •  เปาหมายควรเปนอยางไร มลคา หรอ เปอรเซนต

57

Page 58: 2014 10-isots16949-training-tyk

5.6.3 ผลการทบทวนของฝายบรหารM

•  ผลการทบทวนของฝายบรหารตองครอบคลมถงการตดสนใจและการปฏบตการใดๆทเกยวของกบ  

• )การปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพและกระบวนการ

ตางๆ ในระบบบรหารคณภาพ  • )การปรบปรงผลตภณฑในสวนทเกยวของกบขอกำหนดของลกคา  • ความตองการดานทรพยากรทจาเปน

58

Page 59: 2014 10-isots16949-training-tyk

6 การบรหารทรพยากร

59

กาหนดทรพยากรการจดการ

ดแล รกษา ใหความรเพมความสามารถ

ยกระดบใหลกคามความพงพอใจสงขน

Page 60: 2014 10-isots16949-training-tyk

ทรพยากรบคคล  

•  แผนกาลงพล •  ระบบการสรรหา •  ระบบการคดเลอก ถาหาไมได ทาอยางไร ???    •  เมอไดแลวตองดาเนนการอะไรบาง (สนใจความเขาใจในงานและคณภาพ เปนหลก) มมาตรฐานของตวเอง Orienta@on  system  

60

Page 61: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.2 ทรพยากรบคคล M

•  เปาหมายตองการใหพนกงานเกงขนในงาน 6

•  ดวยวธ : อบรม ดงาน สอนงาน ทำวจย รวมกบลกคา เปนตน 6

•  ใครบางทเกยวของ เนนหนางานโดยตรง แตตองทำทงหมด 6

•  ทำอยางไร : เรมจาก Training Needs !

•  บคลากรทปฏบตงานโดยมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑ ตอง มความ

สามารถทเหมาะสมกบงานนนๆ โดยพจารณาจากพนฐานดานการศกษาท

เหมาะสม การฝกอบรม ทกษะ และประสบการณของแตละบคคล

61

Page 62: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.2.2 ความสามารถและความตระหนกและการฝกอบรม 6– )กำหนดความสามารถของบคคลทตองม สำหรบบคลากรทปฏบตงานอนมผลกระทบ

ตอคณภาพของผลตภณฑ  – )ใหการฝกอบรม หรอใชมาตรการทเหมาะสมอน ๆ เพอใหบคลากรมความสามารถ

ตรงตามทกำหนดไว  – )ทำการประเมนประสทธผลของมาตรการปฏบตขางตน  – )ดำเนนการเพอใหมนใจวา พนกงานขององคกรมความตระหนกถงความสำคญของ

งานในความรบผดชอบของแตละคน และตระหนกถงความมสวนรวมในงานของเขา ทมตอการบรรลถงวตถประสงคดานคณภาพขององคกร  

–  เกบรกษาบนทกทเหมาะสมเกยวกบการศกษา การฝกอบรม ทกษะและประสบการณของบคลากร (4.2.4)

62

Page 63: 2014 10-isots16949-training-tyk

ประเภทการอบรม Training  

•  การฝกอบรมปฐมนเทศ เพอเขาใจพนฐานงาน ความปลอดภย2

•  การฝกอบรมตามความจำเปนในงาน (  QMS  Matrix    ,  Job  Descrip@on  ) เพอเขาใจหนาทโดยตรง  

•  การฝกอบรมหนางาน OJT  Training  (เนนในงานทตองใช skill) เพอนำไปปฏบตงาน  

•  การฝกอบรมในเชงพฒนา (สงทควรรเพมเตมเพอพฒนางาน) 2

– ทกชนดการฝกอบรมจำเปนตองมการประเมนผล 2

63

Page 64: 2014 10-isots16949-training-tyk

ISO  /  TS    

•  6.2.2.1  ทกษะของผออกแบบผลตภณฑ    – ตองมความสามารถในเรองของเครองมอทใชในการออกแบบรวมทงขอกาหนดในการออกแบบ  

•  6.2.2.2การฝกอบรมนนตองจดทาใหอยในรปของ  Procedure  กบพนกงานทกระดบในองคกร  – การฝกอบรมภายในบรษท  – การฝกอบรมภายนอกบรษท    – การจดทาแผนการพฒนาบคลากรเพอรองรบเปาหมายในการฝกอบรม    

64

Page 65: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.2.2.3  OJT  On  The  Job  Training    

•  สาหรบพนกงานใหมหรอพนกงานมการปรบเปลยนหนาท  โดยเฉพาะบคคลททาหนาทมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑ    

•  รวมทงพนกงานทเปนผรบจางชวคราว  Sub  contractor  (Sor:ng  ,  Rework  ,  )ในโรงงานซงสงผลกระทบตอคณภาพงาน  

•  ทงนนตองไดรบการฝกอบรมในสงทจาเปนตองทราบ  หนางานและมหลกฐานแสดงถงความสามารถในการทางานได    

65

Page 66: 2014 10-isots16949-training-tyk

66

Page 67: 2014 10-isots16949-training-tyk

67

Page 68: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.2.2.4  Mo@va@on  •  มาตรฐานตองการอะไร ใหเขาใจพนฐานของมาตรฐานคณภาพ (คณภาพเกดจากคนหนางาน)

•  Mo@va@on  คออะไร •  เรมจากอะไร ผบรหาร •  การสรางขวญกาลงใจของพนกงาน  ตองมการสงเสรมใหเขาใจถงวตถประสงคคณภาพสรางสภาพแวดลอมทด  รวมถงการสงเสรมใหพนกงานตระหนกเขาใจ  – ตวอยางการสรางขวญกาลงใจ  เชน    – การทากจกรรม  QCC    – ขอเสนอแนะ    –  KAIZEN    –  โดยเนนใหทกคนมสวนรวมกบเปาหมายในการปรบปรง  อยางตอเนอง    

68

Page 69: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.3 สาธารณปโภคM

•  ตองกำหนดจดหาและบำรงรกษาสาธารณปโภคตาง ๆ ทจำเปนในการดำเนนงานเพอใหไดผลตภณฑทสอดคลองกบขอกำหนดไดแก  – a)อาคาร สถานททำงาน และสงอำนวยความสะดวก  – b)เครองจกรอปกรณตางๆ ในกระบวนการผลต/การบรการ ทงชนดทเปน

ฮารดแวรและซอฟตแวร  – c)บรการสนบสนนตาง ๆ เชน บรการดานการขนสง หรอการสอสาร IT system  

69

Page 70: 2014 10-isots16949-training-tyk

อะไรทอยในขอบขายสาธรณโภค  

•  ตองไดรบการดแล โดยการบารงรกษา ใหเปนไปตามกฎหมาย ถาม เชน Boiler  ,  Transformer    

70

Page 71: 2014 10-isots16949-training-tyk

IT  system  Flow  chart    

71

มผควบคม ขนทะเบยนบญช IT ระบบสารองขอมล ระบบเครอขาย แผนฉกเฉน

Page 72: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.3.1 การวางแผนอปกรณและสงอานวยความสะดวก สถานททางาน

จดทาแผนการใชสถานท กระบวนการ และอปกรณใหมประสทธภาพสงสด

•  พฒนาปรบปรงผงโรงงาน ( Plant Layout ) เชน การปรบเปลยนวธการทางาน สลบขนตอนเพอลดรอบเวลาในการผลตเปนตน

•  ประเมนประสทธผลของการปฏบตงานและกระบวนการ Process Improvement เขามาชวยในการปรบปรงอยางตอเนอง (การศกษารอบเวลาในการผลตแตละขนตอน)

72

Page 73: 2014 10-isots16949-training-tyk

ผงการผลตแบบ

เซลล  

Market  Demand  =  220,000  Units  Per  Year  Takt  Time  =  27  Seconds  

Lathe Mill Mill Inspect Drill

Drill

Test Drill Pack

1 2 3 4 5

10 9 8 7

6 27

Seconds 27 Seconds

Inspect

27 Seconds

Lean production (process Improvement )  

Quality Speed Value 73

Page 74: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.3.2 Contingency Plan แผนฉกเฉน

•  ตองครอบคลม •  ไฟฟาดบ •  พนกงานหยดงาน •  เครองจกรสาคญเสยหาย •  วตถประสงคหลกทแตกตางคอ เพอทาใหลกคาเกดความพงพอใจในทกเรอง ไมไดเฉพาะทจะทาใหลกคาหยดสายการผลตเทานน

74

Page 75: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W

� 6.4 ตองกำหนด และจดการเกยวกบ

สภาพแวดลอมในการทำงานทจำเปน

เพอการดำเนนงานทสามารถทำใหได

ผลตภณฑทสอดคลองกบขอกำหนด!

75

Page 76: 2014 10-isots16949-training-tyk

6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W

� 6.4.1 ความปลอดภยของพนกงาน การทางานทอาจจะสงผลกบพนกงานควรจะตองควบคม

� 6.4.2 ความสะอาดในสถานททางาน ดแลรกษาใหเหมาะสมกบสถานททางาน

76

Page 77: 2014 10-isots16949-training-tyk

7. การไดมาซงกระบวนการผลต

•  7.1 การวางแผนกระบวนการผลต ตอง วางแผนและพฒนากระบวนการทจาเปนในการผลต ตองใหสอดคลองรบกบขอกาหนดของกระบวนอนๆ ในระบบบรหารคณภาพดวย (4.1)

•  ในการวางแผนกระบวนการผลตนน องคกรตองพจารณาถงประเดนตาง ๆดงตอไปนดวยตามความเหมาะสม

•  สงทตองม Control Plan

77

Page 78: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม ISOTS

•  7.1.1  การวางแผนเปนผลตภณฑ    >>  Customer  Requirement  

•  ISUZU  -­‐>  New  Model  PrepareTon    •  TOYOTAà  NEW  MODEL    •  GM  ,  AAT,  à  APQP    •  HONDAà  SAP    •  ระวง ตองไมนอยกวา 7.3  ในขอกาหนด  

78

Page 79: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.1.2 Acceptance Criteria

•  Data  คออะไร ( ม 2 กลม ) •  อะไรคอ A_ribute    •  Sampling  คออะไร การหยบหาสนคาหรอวตถดบท ด หรอ ไมด จากกระบวนการทสงมาให

•  ZERO  Acceptance    •  สงทตอง

–  เกณฑการยอมรบสนคาหรอวตถดบทเปนศนย ZERO  ACCEPTANCE  สาหรบการสมตรวจสอบ

– ตองตรวจสอบทงหมดในบรษททมการสมตรวจสอบนน  ตองระบใหชดเจนวา  เมอพบของเสยแลวไมสามารถยอมรบ  LOT  ได       79

Page 80: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.1.3  การรกษาความลบ  •  ของลกคาในโครงการตางๆ  รวมทงในกระบวนการผลต

•  ระหวางการดาเนนการโครงการใหม  ๆ  ของลกคา  และการควบคมกระบวนการ  ณ ปจจบน  

80

Page 81: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.1.4  การควบคมการเปลยนแปลง  Change  Control  

•  จะตองมวธการควบคมการเปลยนแปลงรวมทง ผลตภณฑและกระบวนการผลต ทเปลยนแปลง

•  ตองมการบนทกวนทมการเปลยนแปลงและนำไปผลต – พจารณารวมกบ PPAP สงทควรปฏบต Procedure Change Management นาไประบในคมอ supplier manual # ระวง ผรบผดชอบทดแล ตองเขาใจในภาพรวมดวย 81

Page 82: 2014 10-isots16949-training-tyk

Mitsubishi  –  Change  Control  System  

82

Refer to MMth Supplier Manual

Page 83: 2014 10-isots16949-training-tyk

กระบวนการทเกยวกบลกคา

83

ความตองการของลกคา

ระบใหชดเจน

ขอกาหนดผลตภณฑ เชน แบบ

ทวนสอบ

การสอสารกบลกคา

ระบใหชดเจนแลวปฏบต

สญญา (PSO) Order (PDS, Delivery Plan)

รบคาสงทางโทรศพท E Mail Fax

Page 84: 2014 10-isots16949-training-tyk

สรปประเดนขอกาหนด 7.2   •  การรบคาสงซอจากลกคา •  คาสงซอจากลกคาม 2  เรอง คอ คาสงซอใหม New  Model  Current  Order  ทสงซอซา ๆ

•  ตองมระบบการรบคาสงซอ (Current  order  )  สวนใหญลกคามระบบการให Order  ไมเหมอนกน ตองพจารณาทละลกคา เชน ISUZU  ,  HONDA  (Delivery  Instruc@on),  TOYOTA  (PDS)  

•  New  Model  ตองมระบบการ Bidding  สาหรบบาง Supplier  สวนใหญถาเปนระดบ Tier  I  ทเปนบรษทเครอขาย จะชดเจนในเรองของการไดผลตภณฑใหม

•  แตสาหรบผรบจางผลต ตองพจารณาเปนประเภท  84

Page 85: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.2.2 การทบทวนขอกำหนดทเกยวของกบผลตภณฑ M

•  สำหรบผขายทมผลตภณฑหลก 6

•  การรบOrder นนอาจจะพจารณาเฉพาะความถกตองของขอมล,กเพยงพอ 6

•  แตถาเปนผรบจางผลต เชนงาน ปม งานฉด งานแปรรป Machine ซงไมไดออกแบบสำหรบลกคาเฉพาะ รบงานไดหลากหลาย อนนตองมระบบการทบทวนกำลงการผลตตอเนอง

85

Page 86: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.2.2.2 Organization Manufacturing Feasibility & Risk Analysis  

•  การทบทวนความเปนไปไดของกระบวนการผลต •  ตองทำอะไรบาง : ยนยนความพรอมกอนรบงานจากลกคา M

•  ตองทำเมอไร : กอนจะรบงานลกคา ชวงเสนอราคาM

•  ใครเปนคนทำ : @•  ประเดนทพบ : @

–  ไมไดทำจรง รบงานมาแลวทำเอกสารทหลง M

–  ไมไดออกแบบเอกสารใหเหมาะสมกบองคกร M–  ไมเขาใจเนอหาทตองทำ นายญปนเปนคนดำเนนการเอง M

86

Page 87: 2014 10-isots16949-training-tyk

เปนแคตวอยาง ควรปรบใหเขากบองคกร  

87

Page 88: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.2.3 การสอสารกบลกคา M

•  เรองทตองสอสารกบลกคา 6•  New Model ( ระบบการรบ Spec DWG โปรแกรมทสามารถอาน

Spec ลกคาได , ขนตอนการประสานงาน โดยเฉพาะโรงงานทมบรษทขามชาตเปนผประสานงานการทำผลตภณฑใหม) W

•  Current Order ( ระบบการรบคำสงซอ PDS , E Mail ) W

•  การรองเรยนทางดานคณภาพ และการบรการ ผรบผดชอบในการประสานงาน

88

Page 89: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3  การออกแบบและการพฒนา

ขอกาหนดน  รวมทงกระบวนการผลตและผลตภณฑ  โดยเนนการปองกนมากกวาการตรวจจบ  

7.3.1.1  การใชทมงานจากหลาย  ๆ  หนวยงาน  (APQP  Team)  ในการดาเนนการดงน        สรปคณลกษณะพเศษ      ทบทวน  FMEA  รวมทงการลดความเสยง      ทบทวนแผนควบคม      

89

Page 90: 2014 10-isots16949-training-tyk

Design  concept  (APQP)  

•  ความตองการตลาด  • Concept  Car  •  ผลการวจยในอนาคต  

Product  Design    

•  ขอกาหนดผลตภณฑ  

•  ขอกาหนดทางดานวศวกรรม  

Process  Design    •  ขอกาหนดกระบวนการ Process  Specific  

• PPAP    

Mass  Produc@on    

90

Page 91: 2014 10-isots16949-training-tyk

Design    Planning  (APQP)  Design  Review    Design  Verify  

Design  Valida@on    Design  Change      

Process  Concept  (  Design)    

91

Design  Process        

Input output

Page 92: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.1 การวางแผนการออกแบบและพฒนาM

•  ตองมการจดการเกยวกบการประสานงาน ระหวางกลมงานตาง ๆทมสวนรวมกนในกระบวนออกแบบและพฒนา APQP Team

•  เพอใหเกดความมนใจไดวาการสอสารระหวางกนมประสทธผลและมความชดเจนในเรองของการมอบหมายความรบผดชอบของแตละหนวยงาน Communication Problem

•  ผลของการวางแผนการออกแบบ ตอง ไดรบการปรบใหทนสมยตามความเหมาะสม Update Plan

•  ความคบหนาของการออกแบบและพฒนา Follow up Issue 92

Page 93: 2014 10-isots16949-training-tyk

New  Model  Schedule  (HONDA-­‐SAP)  

93

Page 94: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.2.2  ขอมลในการออกแบบกระบวนการ   ���Manufacturing  Process  Design  Input    

•  ผลลพธจากการออกแบบผลตภณฑ  DWG    •  ความสามารถของกระบวนการ  และตนทน(Target  of  Produc@vity,  

Cos@ng,  Capability)  •  ขอกาหนดของลกคา ,  ผลการพฒนาทผานมา  History  APQP  •  7.3.2.3  คณลกษณะพเศษ  Special  characteris@c  (จดทบกพรองแลวม

ผลกระทบตอผใชงานรถยนตถงอบตเหต)  –  สงทตองทา  –  ระบในControl  Plan    –  ชบงในเอกสารทเกยวของ  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS    –  Product  Characteris@c  ,  Process  Characteris@c  

94

Page 95: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.2.3  คณลกษณะพเศษ  Special  characteris@c  

•  อะไรคอ SC  (จดทบกพรองแลวมผลกระทบตอผใชงานรถยนตถงอบตเหต)  

•  SC  มทกผลตภณฑ แตเนนท Safety  Parts    •  Safety  Parts  คอชนสวนอะไร เชน ระบบเบรก ระบบบงคบเลยว •  Product  SC  CharacterisTc  ,  Process  SC  CharacterisTc ตางกนอยางไร  

– สงทตองทา  –  ระบใน  Control  Plan    –  ชบงในเอกสารทเกยวของ  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS    

95

Page 96: 2014 10-isots16949-training-tyk

ตวอยางการควบคมจด SC    

•  ( Safety  Part  )  หมายถง ผลตภณฑทมคณสมบตเกยวของกบความปลอดภย  

•  ( Important  Process  )  หมายถง กระบวนการผลตทตองไดรบการควบคมลกษณะพเศษเพมเตม  

•  General  Parts  ชนสวนทวไปในรถยนตทไมใชกลมทเปน Safety                

•  Special  Characteris@cs  หมายถง Fit  \func@on  คอ จดตดตงหรอจดใชงานของผลตภณฑนน ซงจะมอยในทกชนสวน แตจะเนนไปท Safety  Parts    

96

DWG  

Safety  Parts    

General  Parts  

SC  Symbol-­‐Safety  

SC  Symbol-­‐General  

Process  Flow  PFMEA  

Control  Plan  InspecTon  STD  OPS  Process   MSA  Evaluated  

 

Control  Chart  

Cpk  Confirm  

InspecTon  STD  

Page 97: 2014 10-isots16949-training-tyk

ผลลพธจากการออกแบบ  DESIGN  OUTPUT  

•  7.3.3.1  Product  Design  output    –  DFMEA,  ผลการทดสอบ  Reliability    –  SC  ของผลตภณฑและกระบวนการ  –  แบบผลตภณฑ  ขอมล  CAD  –  ผลการทบทวนการออกแบบ  

•  7.3.3.2  Manufacturing  Process  Design  Out  Put    –  แบบผลตภณฑ    DWG  –  กระบวนการไหล  Process  Flow  Chart  /  Plant  Lay  out  (Flow)  –  PFMEA  /  Control  Plan    –  WI  ,OPS    –  Reliability,  Maintainability  (MTTR,MTBF),Measurability    –  การจดการเมอผลตภณฑมปญหา  /  POKAYOKE  

97

Page 98: 2014 10-isots16949-training-tyk

98

Tooling Management

Flow Chart

PFMEA Mistake POKA YOKE

Detection Preventive Control Plan

DFMEA

Gage Calibration

Preventive Maintenance

G R&R Record of Inspection

OPS’s Reaction

Plan Job Set up

Parameter Control

Customer Claim

Problem Solving

Page 99: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.4 การทบทวนการออกแบบและพฒนา Design Review M� ตองจดใหมการทบทวนการออกแบบและพฒนาอยางเปนระบบ ตามขนตอนทเหมาะสมเพอทจะ

�  )ประเมนความสามารถของผลจากการออกแบบวาจะสอดคลองกบขอกาหนดไดหรอไม

�  )ระบหรอบงชปญหาใดๆ พรอมกบเสนอแนวทางแกไขทจาเปน �  บคคลผเขารวมประชมทบทวนการออกแบบดงกลาวน ตองประกอบดวยตวแทนจากทกหนวยงานทมสวนเกยวของกบขนตอนในกระบวนการออกแบบและพฒนาผลตภณฑทไดรบการทบทวนนน

� 7.3.4.1 การเฝาตดตามกระบวนการออกแบบและนาเขาสกระบวนการผบรหาร

99

Page 100: 2014 10-isots16949-training-tyk

100

Page 101: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.5 การทวนสอบการออกแบบและพฒนาM

•  องคกรตองทาการทวนสอบผลของการออกแบบและการพฒนา เพอทาใหมนใจไดวามความสอดคลองกบขอมลทใชในการออกแบบ

•  ผลของการทวนสอบตลอดจนปฏบตการตางๆ ทเกยวเนองตอง ไดรบการจดไวเปนบนทกคณภาพ (4.2.4)

101

•  มอะไรบาง •  Tooling Verify ( Static Check , Dynamic check Result ) •  Product Verify (Data Check ,Material Test ) •  Process Verify ( Audit Process Result ,การใชงานไดตามความเปนจรงของปจจยทออกแบบมา )

Page 102: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.6 การทดสอบเพอรบรองผลของการออกแบบและพฒนาM

•  องคกรตองทาการทดสอบเพอรบรองผลตภณฑ ซงเปนผลจากการออกแบบและพฒนาตามแผนงานทกาหนดไว(ดขอ 7.3.1)

•  เพอยนยนวาผลตภณฑดงกลาวมความสามารถหรอคณลกษณะการใชงานตรงตามทตงใจไว

•  ถาสามารถทาได การทดสอบเพอรบรองผลตภณฑตองดาเนนการใหครบถวนกอนการสงมอบผลตภณฑหรอการนาผลตภณฑนนไปใชงาน

•  ตองเกบบนทกผลของการทดสอบเพอรบรองผลตภณฑรวมถงปฏบตการตางๆทจาเปนดวย (4.2.4)

102

•  ผลการรบรองโดยลกคา หลงจากการนาไปใชงาน เชน ตดตงในรถยนต ใชงานเบองตน

•  ลกคาจะเปนผรบรองเทานน PSW , PSO

Page 103: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม

•  7.3.6.1  การรบรองการออกแบบและการพฒนา    สอดคลองกบขอกาหนดและโปรแกรมการออกแบบ  

•  7.3.6.2  Prototype  Program      •  7.3.6.3  กระบวนการอนมตผลตภณฑ  Product  Approval  Process    – ตามเงอนไขของลกคา    – ประยกตใชกบผขายดวย    Supplier  PPAP  

103

Page 104: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.3.7 การควบคมการเปลยนแปลงในการออกแบบและพฒนาM

•  การเปลยนแปลงในการออกแบบและพฒนาตองไดรบการระบช และเกบบนทกการเปลยนแปลงนนไวดวย

•  การเปลยนแปลงในการออกแบบตองไดรบการทบทวน ทวนสอบ และทดสอบเพอรบรองตามความเหมาะสมกอนการนาไปใชงาน

•  การทบทวนการเปลยนแปลงในการออกแบบตองครอบคลมถงการประเมนผลกระทบจากการเปลยนแปลงในการออกแบบทมตอสวนประกอบและผลตภณฑทไดสงมอบไปแลวดวย

•  ผลของการทบทวนการเปลยนแปลงในการออกแบบ และการปฏบตการทจาเปนตองไดรบการบนทกเปนบนทกคณภาพ (4.2.4)

104

Page 105: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.4.1 กระบวนการจดซอ Purchasing Process W

– ตองควบคมกระบวนการจดซอของตนเพอสรางความมนใจวา ผลตภณฑทจดซอเขามามคณภาพตรงตามทตองการ

–  วธการและความเขมงวดของการควบคมทมตอผขายของ และตอผลตภณฑทจดซอเขามานน ตองขนอยกบผลกระทบจากผลตภณฑทจดซอเขามาตอกระบวนการผลตหรอตอผลตภณฑขององคกร

– ตองทาการประเมนและคดเลอกผขายของของตน โดยพจารณาจากความสามารถในการสงมอบผลตภณฑทมคณภาพตรงตามขอกาหนดขององคกร

105

Page 106: 2014 10-isots16949-training-tyk

การแบงกลมผขาย

•  ขายวตถดบโดยตรง  •  รบจางชวงผลตชนงาน  

•  ทาแมพมพ  •  ขายสารเคม  •  เครองมอ  Cunng  Tool  •  สอบเทยบ  •  บรการขนสง  และบรรจภณฑ  

106

กาหนดความสาคญของกลมผขายสนคา

กาหนดวธการคดเลอก

กาหนดวธการในการควบคม

กาหนดวธการในการประเมนความสามารถ

ชวยเหลอในการพฒนาใหม

ความสามารถสงขน

Page 107: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.4.1 กระบวนการจดซอ Purchasing Process W

– ตองกำหนดเกณฑการคดเลอก เกณฑการประเมน และเกณฑในการประเมนซำ W

– ตองเกบบนทกผลของการประเมนผขายของและการปฏบตการทสบเนองจากการประเมนดงกลาวไวเปนบนทกคณภาพดวย (4.2.4) W

– 7.4.1.1 ตองสอดคลองกบขอกำหนด กฎหมาย W

– 7.4.1.2 การพฒนาผขาย ใหสอดคลองกบTS ตองไดรบการรบรองมาตรฐาน

ISO9001:2008O

– 7.4.1.3 แหลงการจดซอทอนมตโดยลกคา  

107

ISO9001:2008

Page 108: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.4.2 ขอมลการจดซอM

•  เอกสารจดซอตองมขอมลรายละเอยดของผลตภณฑทจะซอ ในกรณเหมาะสมใหรวมถงขอมลตอไปน

•  )ขอกาหนดทใชเพอการอนมต ผลตภณฑ, ขนตอนการปฏบตงาน, กระบวนการ, และ เครองมอ/อปกรณ

•  )ขอกาหนดทใชเพอการรบรองคณสมบตของบคลากร •  )ขอกาหนดในระบบบรหารคณภาพ

•  ตองมมาตรการเพอทาใหมนใจไดวา เอกสารคาสงซอ หรอใบสงซอมขอมลการจดซออยางเพยงพอกอนสงไปยงผขายของ

108

Page 109: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.4.3 การทวนสอบผลตภณฑทจดซอ •  ตองกาหนดมาตรการสาหรบการตรวจสอบผลตภณฑทจดซอเขามา

•  ใหมนใจไดวาผลตภณฑทจดซอเขามามคณสมบตตรงตามทตองการจะซอ

•  7.4.3.1 การตรวจรบเขาผลตภณฑ ใหใชวธการใดจากทกาหนดหรอตกลงกบลกคา

•  7.4.3.2 การเฝาระวงผขาย ตองมตวชวด เชน คณภาพในการสงมอบ การเคลมคนการผใช คาใชจายพเศษ อยในสถานะพเศษจากลกคา W

•  ตองสงเสรมใหผขายเฝาตดตามตวเองดวย

109

Incoming Inspection ทาเพออะไร

Page 110: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.5.1 การควบคมกระบวนการผลต 6

110

ตองวางแผนและดาเนนการผลตและการใหบรการ ภายใตสภาวะควบคม •  )ขอมลทเกยวกบลกษณะจาเพาะของผลตภณฑ Process Specification

•  )การมเอกสารวธปฏบตงาน WI-OPS •  )การจดใหมการใชอปกรณการเฝาตดตามและเครองมอวด ในกระบวนการ

•  )มการดาเนนกจกรรมดานการเฝาตดตาม และการวด

•  การสงมอบผลตภณฑ และกจกรรมภายหลงการสงมอบผลตภณฑ

Page 111: 2014 10-isots16949-training-tyk

Assembling with white gloves.

Easy access to tools

Visual alarm that indicates problems.

หลกการทสาคญของการออกแบบวธการควบคมพนกงานหนางานคออะไร

Page 112: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.1  แผนควบคม Control  Plan    ใหใชตามเงอนไขเอกสารแนบ  Anex  A  

•  7.5.1.2  วธปฏบตงาน  สอดคลองกบแผนควบคม  WI&  Control  Plan  

112

WI ควรตดทไหน ณ จดปฏบตงาน ก) ทไหนกไดทวาง ข) ตามใจวศวกร ค) ตดตามจดทกาหนดไว ง) ผดทกขอ

Page 113: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.3  การทวนสอบการปรบตง  Job  Set  Up  เชน  การเรมผลต  การเปลยนวตถดบ  Last  off  Part  Compare  ตองกาหนดบคคลผมอานาจในการปลอยผานชนงาน  หลงจาก  Set  up    

113

Job Setup คออะไร

ตองการยนยนกอนปลอยผานการผลต

Page 114: 2014 10-isots16949-training-tyk

กจกรรม PM    

114

7.5.1.4 การซอมบารงเชงปองกน PM และการพยากรณ ตองมเปาหมายและแผนงาน มการรกษาสภาพเครองจกรใหเหมาะสมในการทางาน รวมทงการควบคมอะไหล

Page 115: 2014 10-isots16949-training-tyk

115

สวนเพมเตม  AutomoTve  

•  7.5.1.5    Tooling  Management  (Molding,  Jig  ,  Die  )  –  ผรบผดชอบในการดแล การจดเกบสโตร มการกาหนดแผนการเปลยนเครองมอ  Tool  life    

•  7.5.1.6  การจดลาดบการผลต ใชคาสงซอจากลกคา JIT  (Kanban)  

•  7.5.1.7  ขอมลปอนกลบจากการบรการ กระบวนการสอสาร ใหหลายสวนงานรบทราบ

•  7.5.1.8  ขอตกลงในการใหบรการกบลกคา

Page 116: 2014 10-isots16949-training-tyk

116

•  ตองกำหนดแผนงานการทดสอบเพอรบรอง ซงตองครอบคลมถงประเดนตอไปนM

•  )การกำหนดเกณฑการยอมรบสำหรบการทบทวนและอนมตกระบวนการ (Process Tolerance) 6

•  )การอนมตอปกรณและบคลากร (Skill Matrix) 6

•  )การใชขนตอนการปฏบตงาน ทกำหนดไวเปนการเฉพาะ (Special WI) 6

•  )ขอกำหนดเกยวกบการจดและการเกบบนทก (Record Control)6

•  การทดสอบเพอรบรองซำRevalidation (Manufacturing Process Audit) 6

7.5.2 การทดสอบเพอรบรองกระบวนการผลต6

Page 117: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.5.3 การชบงและการสอบกลบได6

•  ตองทาการชบงผลตภณฑดวยวธการทเหมาะสม “ปาย “ •  ตองแสดงสถานะของผลตภณฑตามขอกาหนดดานการเฝาตดตามและการ

วด .”รอตรวจสอบ” •  ตองดาเนนการควบคม การบงชเฉพาะตวของผลตภณฑนน เกบไวเปน

บนทกคณภาพดวย

117

วตถดบในสโตร เอาออกมาใช

ชบง

ระหวางกระบวนการผลต

ตองระบใหไดวาเปนขนตอนอะไร

สงไปตรวจเขาสโตร เกบสโตร

ตองรวาผานหรอยง มการระบชดเจน

Page 118: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.5.4 ทรพยสนของลกคาM

•  ตองเอาใจใสดแลรกษาทรพยสนของลกคาซงอยในการควบคมดแลหรอใชสอย

•  ตองบงช ทวนสอบ ปองกนการเสยหาย และรกษาทรพยสนของลกคาซงไดสงมอบใหองคกรเพอใช หรอเพอประกอบเขาเปนสวนหนงของผลตภณฑ

•  กรณททรพยสนของลกคาเกดการสญหาย ชารด หรอมสภาพไมเหมาะกบการใชงานจะตองรายงานใหลกคาทราบและเกบบนทกเอาไวดวย

118

อะไรบางทเรยกวาทรพยสนลกคา

Page 119: 2014 10-isots16949-training-tyk

สมบตลกคา

119

ลงทะเบยน

ตองรวามจานวนเทาไร

เปนของลกคาใดบาง

ชบงใหชดเจน

เสยหายตองแจง

REV.NO.จดเตรยม ตรวจเชค อนมต

DATE.

MIN MAX

ปรมาณการจดเกบ STOCKลำดบ รน,หมายเลข JIG ประเภท JIG อายการใชงาน รน,หมายเลข DIE ประเภท DIE อายการใชงาน

JIG ,DIE ทะเบยนควบคม JIG,DIE

Page 120: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.5.5 การดแลรกษาผลตภณฑM

•  ตองดำเนนการถนอมรกษาผลตภณฑเพอใหคงคณสมบตทางคณภาพตามขอกำหนดของลกคา ทงในระหวางกระบวนการผลตและอยระหวางการขนสงผลตภณฑไปยงจดหมายท

กำหนด M

•  ตองครอบคลมถงการบงช การเคลอนยาย การบรรจหบหอตองพจารณาเงอนไขในแตละ

ภมประเทศ การเกบรกษา และการปองกนความเสยหายM

•  ตองรวมถงผลตภณฑทเปนชนสวนประกอบดวยM

•  7.5.5.1 ตองมการดำเนนการ FIFO การรกษาระดบสนคาคงคลง รวมทงการตรวจสอบสนคาเสอมสภาพ M

120

รถขนสนคา Part No._____ Part name_____Q'ty____

การบรหารสนคาคงคลง มจดประสงคอะไร ตามมาตรฐานยานยนตตองการอะไร

Page 121: 2014 10-isots16949-training-tyk

7.6 การควบคมอปกรณเฝาตดตามและเครองมอวดM

•  ระบบการสอบเทยบ และการทวนสอบเครองมอ •  ขอบขาย เครองมอทมผลตอการวดของผลตภณฑแลกระบวนการ

ทสาคญ •  ประเดนทตองทา •  รายการเครองมอทงหมด Calibration Plan ความถในการสอบเทยบ •  คมอการสอบเทยบ สภาพแวดลอมในการสอบเทยบ เจาหนาท

สอบเทยบ

121

•  ตองพจารณากาหนดการตรวจวด และการเฝาตดตาม •  ตองกาหนดกระบวนการเพอสรางความมนใจไดวา การเฝา

ตดตาม และการวดสามารถดาเนนการไปไดจรง และมการเฝาตดตามและการวดในลกษณะทสอดคลองกบขอกาหนดวาดวยการเฝาตดตามและวด

Page 122: 2014 10-isots16949-training-tyk

กรณทสามารถปฏบตได เพอใหผลการวดมความเชอถอได MองคกรตองดแลเครองมอวดใหตองM

–  )ไดรบการสอบเทยบหรอการทวนสอบตามชวงเวลาทกาหนดหรอกอนนาไปใชงาน โดยสอบเทยบกบอปกรณหรอเครองมอวดทสามารถสอบกลบมาตรฐานระดบนานาชาตหรอระดบชาตได ในกรณทไมมมาตรฐานดงกลาว องคกรตองบนทกหลกเกณฑหรอวธการในการสอบเทยบ หรอการทวนสอบเอาไวดวย

–  )ไดรบการปรบแตง หรอมการปรบแตงใหมตามความจาเปน –  )ไดรบการบงชเพอใหสามารถแสดงถงสถานะของการสอบเทยบของเครองมอวดนนได

–  )ไดรบการปองกนจากการปรบแตงทจะทาใหผลการวดเชอถอไมได

–  )ไดรบการปกปองหรอดแลรกษามใหเกดการชารดเสยหาย หรอเสอมสภาพ ในระหวางการเคลอนยาย การซอมบารงและการจดเกบ

122

Page 123: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม 7.6.1 การวเคราะหระบบการวด Measurement system Analysis

•  ทาการวเคราะหระบการวดสาหรบเครองมอแตละอางอง Control Plan ควรจะเนนระดบความสาคญของจดตรวจสอบและระบเงอนไขการท MSA หรอจดท มาตรฐานเฉพาะสาหรบโรงงาน

123

Page 124: 2014 10-isots16949-training-tyk

MSA  การวเคราะหระบบการวด  

•  การวเคราะหความถกตองของระบบการวด  Loca@on  Varia@on    –  Bias  –  Linearity  –  Stability  

•  การวเคราะหความแมนยาของระบบการวด  Width  Varia@on    –  Repeatability    –  Reproducibility    

124

Page 125: 2014 10-isots16949-training-tyk

External  Laboratory    

125

สงทตองม ของหอง Laboratory ภายนอก 1)  ISOIEC 17025 Certificate หรอการอนมตโดยลกคา

2)  Laboratory Scope ความสามารถของหองLab นน’

Page 126: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม 7.6.3  ขอกาหนดหองปฏบตการ

•  กจกรรมอะไรทเกยวของกบ หองปฏบตการ Laboratory

•  จดทาขอบเขตของหองปฏบตการ นโยบาย, ระบบ, ระเบยบปฏบต , วธการทางาน

•  บคลากรหองปฏบตการตองมความรและประสบการณทเหมาะสม

•  จดทาวธการชบง, การรบ, การเกบรกษาชนงาน, ตวอยางหรอ เครองมอ

•  มการควบคม, ตรวจตดตามและบนทกสภาวะแวดลอมของหองปฏบตการ

•  ใชวธการทดสอบ สอบเทยบ ทสอดคลองกบความตองการของลกคา หรอวธการทเปนสากล

•  นาเทคนคสถตทเหมาะสมมาใช •  เนนในเรอง Calibration Lab หรอ Testing Lab •  7.6.3.2  หองปฏบตการภายนอก  ตองใหลกคายอมรบหรอได

รบการรบรองISO/IEC17025   126

Page 127: 2014 10-isots16949-training-tyk

8. การวด การวเคราะห และการปรบปรงM

•  8.1 ตองวางแผนและดาเนนกระบวนการเฝาตดตาม การวด และการปรบปรงทจาเปน

•  )เพอแสดงถงความสอดคลองของผลตภณฑ •  )เพอสรางความมนใจในความสอดคลองของระบบบรหารคณภาพ

•  )เพอปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง •  8.1.1 ทงนใหครอบคลมถงการพจารณาเลอกใชวธการทเหมาะสมรวมทงเทคนคทางสถต และการพจารณาขอบเขตการใชดวย

•  เนนการเลอกใชสถต นน ตองใชแนวคด การทดสอบสมมตฐาน 6

•  การนาเอาเทคนคทางสถตมาประยกตใช และความรพนฐานทางสถต 127

Page 128: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.1.1  Iden@fica@on  of  Sta@s@cal  Tools         ���การระบการใชเครองมอทางสถต  

•  IATF  Guidance  –  Use  in  the  development  product  ใชกบการพฒนาผลตภณฑ    (Varia@on  Analysis)  

–  Purchased  Product  การจดซอผลตภณฑ  (Histograms  Pareto  fault  analysis,Sampling  Plan)    

–  Verifica@on  of  Product  Characteris@c  &  Process  Parameters  frequency  การทวนสอบคณลกษณะของผลตภณฑและพารามเตอร  (Control  Chart  ,  Varia@on  Analysis  (Special&Common  Cause))  

–  Field  Analysis  การวเคราะหการคนเคลม  Trace  ability  Analysis  

128

Page 129: 2014 10-isots16949-training-tyk

Customer  Sa@sfac@on    

Measurement  การวดผล  

8.2.1  Customer  Sa@sfac@on    

8.2.2  Internal  audit  

(System  ,  Process  ,  Products)    

8.2.3  KPI  Process  (KPI  system  ,  

Process  capability)    

8.2.4  Products    Inspec@on  (In  process,    

Final,  Layout  ,  

Appearance  )    

Page 130: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.4  

Flow  chart  8.2,8.3,8.4,8.5  Customer  Sa@sfac@on    

Internal  Audit    

KPI    

Products  Specifica@on    

8.3  Control  of  Nonconforming  

8.5  CorrecTve  AcTon    PrevenTve  AcTon    Improvement    

Page 131: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.1 วดความพงพอใจของลกคา M

•  วตถประสงคเพอ •  เปนการวดประสทธผลของระบบคณภาพขององคกร

(กาไรองคกร) •  วธการ •  แบบประเมนจากลกคา ใบสอบถาม

131

ลกคาพอใจหรอไม

สารวจ

นาผลมาวเคราะหหาแนวทางปรบปรง สนใจในสงทลกคาไมพอใจและทาแผนปรบปรงใหด

ใบสอบถาม

ผลประเมนลกคา

ผลสมภาษณลกคา

Page 132: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.1.1 ดชนชวดสำหรบการประเมนผลประสทธภาพ 6•  คณภาพของผลตภณฑทสงมอบ Products Claim E

•  การคนเคลมจากผใชงาน field claim การทาใหลกคาเกดความยงยาก line stop E

•  ประสทธการสงมอบรวมทง คาใชจายกรณพเศษ E

•  การแจงใหลกคาทราบวาอยในสถานะพเศษ Q-D Note 6

132

Page 133: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.2 การตรวจประเมนภายในM

•  วตถประสงคเพอทราบวาQMS M•  )มความสอดคลองกบแผนงานทวางไว(ด 7.1) และสอดคลองกบขอกำหนดM

•  )ไดรบการนำไปปฏบตและรกษาไวอยางมประสทธผล หรอไม M

•  การวางแผนการตรวจตดตามตองพจารณาM–  สถานะและความสำคญของกจกรรมและหนวยงานทจะรบการตรวจประเมนM

–  ผลการตรวจประเมนทผานมา M

–  ตองครอบคลมกะ M

–  ในกรณทมการรองเรยนมากๆ หรอการเคลมสง ใหเพมความถในการตรวจสอบM

–  จดทำเปนแผนประจำปM•  ตองกำหนดเกณฑการตรวจประเมน(Audit Criteria) ขอบเขต ความถ และวธการตรวจ

ประเมนการคดเลอกผตรวจประเมนM

133

Page 134: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.2 การตรวจประเมนภายในM

•  คณสมบตของผตรวจ ตองสอดคลองกบขอกำหนด TS หรอลกคากำหนดM

•  ตองกำหนดเปนเอกสารขนตอนการปฏบตงาน6•  ผบรหารซงรบผดชอบตอหนวยงานทรบการตรวจประเมนM

– ดำเนนมาตรการแกไขขอบกพรองทพบจากการตรวจประเมนในทนทM•  มมาตรการตดตามผล Follow up Action รวมถงการประเมนผลการปฏบต

การแกไข และรายงานผลการประเมนดวย (ด 8.5.2)M

134

Page 135: 2014 10-isots16949-training-tyk

สวนเพมเตม  TS  •  8.2.2.1 การตรวจประเมนระบบ คอการทำการตรวจตามขอกำหนดTSM

•  8.2.2.2 การตรวจประเมนกระบวนการ เนนในเรองของการควบคมกระบวนการพารามเตอรของกระบวนการผลต อางองตาม Control Plan ดความสามารถของกระบวนการ Cpk M

•  8.2.2.3 การตรวจผลตภณฑ M

– ตรวจสอบในสวนของคณภาพผลตภณฑ  หนาทการใชงาน  บรรจภณฑ  ปายตาง  ๆ  

– ใหทาการกาหนดความถในการตรวจสอบ  – ตองเปนผทไมเกยวของกบกจกรรมดงกลาว    

135

Page 136: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.3 การเฝาตดตามและการวดกระบวนการM

•  การวดกระบวนการบรหาร QMS ProcessM

•  ตองใชวธทเหมาะสมในการเฝาตดตามการตรวจวดกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ Monthly meeting ( QOS Review , KPI Meeting )6

•  แสดงถงความสามารถของกระบวนการในการบรรลถงผลงานทวางเปาหมายไว เมอไมอาจบรรลผลงานตามทกำหนดไว ตองมการแกไขขอ

บกพรอง และปฏบตการแกไขสาเหตแหงความบกพรอง6

136

Page 137: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.3.1Monitoring  &Measurement  of  manufacturing  process    การเฝาตดตามและวดกระบวนการผลต  

•  มการประเมนความสามารถของกระบวนการอยางตอเนอง Ppk & Cpk (ควรเขาใจการอานคาดวย)

•  การประยกตใช SPC Chart เพอควบคมกระบวนการ หรอสงสย –  และเมอพบเหตการณทสาคญตอกระบวนการตองบนทกไวในแผนภมควบคม

–  และ Control Chart ควรจะอยหนางาน –  มแผนการแกไขเมอพบปญหา out of Control ( OCAP) – ในกรณทกระบวนการไมมความสามารถหรอไมคงทจะตองมแผนการดาเนนการแกไขหรอทาการตรวจสอบ 100% ตามความเหมาะสม 6

  137

Page 138: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.4  Products  Inspec@on    In  process  Inspec@on    

Final  Inspec@on    

Layout  &  Func@onal    

Appearance    

Data   การวดทถก

ตอง  วตถดบ ชนงาน  

Page 139: 2014 10-isots16949-training-tyk

วตถประสงค  •  เพอใหมนใจวาสนคาเปนไปตามขอกาหนด •  องคประกอบการวด (เครองมอ วธการ มาตรฐานการวด ชนงาน สภาพแวดลอมการวด)

•  ประเดน :   – การใชเครองมอทเหมาะสมกบชนงานทตองการวด – มาตรฐานทใชตองชดเจน มเกณฑการตรวจสอบ – พนกงานตองม Skill  Map  และกาหนดอานาจตดสนใจทชดเจน

– สภาพแวดลอม เชน แสงสวาง ฝน เสยง ทมผลตอการอานคาวดในการตรวจสอบ

– ตวอยางชนงานทใชตรวจสอบ  

Page 140: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.4 การเฝาตดตามและการวดผลตภณฑM

8.2.4.1 การตรวจสอบ Lay out และหนาทการทำงาน6

Layout คอ การตรวจสอบทกจดทระบใน DWG6

140

Page 141: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.2.4.2 รายการทเปนลกษณะภายนอก Appearance Items

 

141

จดใหมแสงสวางใหเพยงพอในบรเวณทตรวจสอบ จดทาตวอยางของส ผว sample approved by customer รกษาและควบคมตวอยาง list control ทวนสอบคณสมบตของผตรวจสอบ Training need

Page 142: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกำหนด6เอกสารขนตอนปฏบตงาน

•  ตองจดการกบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนดโดยใชมาตรการหนงหรอมากกวาจากมาตรการดงตอไปน

•  ดาเนนการขจดความไมเปนไปตามขอกาหนดทตรวจพบ •  อนมตใหใชโดยผทมอานาจอนมตหรอปลอยผลตภณฑ หรอยอมรบภายใตความยนยอมจากหนวยงานผมอานาจ และในกรณทเปนไปไดจากลกคา

•  โดยทาการปองกนการนาเอาผลตภณฑดงกลาวไปใชงาน

142 ปองกนผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด การถกนาไปใชหรอสงมอบโดยไมไดตงใจ6

Page 143: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.3 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกำหนด6•  ในกรณทพบวาผลการตรวจสอบผลตภณฑไมสอดคลองกบขอกาหนดไดถกสงมอบกบลกคาจะตองดาเนนการทเกยวของ  

•  ผลตภณฑตองสงสยตองมการชบงใหชดเจน    •  การควบคมการแกไข  ตองมการตรวจสอบซา  Rework  WI    •  การแจงลกคา  เมอมสนคาทไมสอดคลองตามขอกาหนดถกปลอยออกไป    

•  หากผลตภณฑหรอกระบวนการตางไปจากทไดรบอนมตไวเดมตองขออนมตจากลกคากอน ด PPAP

•  เกบรกษาบนทกของวนทหรอจานวนทไดรบอนมต

143 ปองกนผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด การถกนาไปใชหรอสงมอบโดยไมไดตงใจ6

Page 144: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.4 การวเคราะหขอมล Analysis of Data M•  การรวบรวมและวเคราะหขอมลทเกยวของ เพอทราบถงความเหมาะสมและความมประสทธผลของ

การประยกตใชระบบบรหารคณภาพในองคกรM

•  พจารณาระบถงจดทควรดำเนนการปรบปรงขอมลทจะจดเกบครอบคลมถงขอมลทไดจากการวด และการเฝาตดตาม(กระบวนการ/ผลตภณฑ) และขอมลจากแหลงอนๆ M

•  การวเคราะหขอมลตองใหไดสารสนเทศเกยวกบM•  )ความพงพอใจของลกคา(ด 8.2.1)M

•  )ความสอดคลองกบขอกำหนด(ด 7.2.1)M

•  )ลกษณะจำเพาะและแนวโนมของกระบวนการและของผลตภณฑรวมไปถงโอกาสสำหรบการดำเนนมาตรการปองกนความบกพรองM

•  ผขายใหแกองคกร Supplier6

144

Page 145: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.5 การปรบปรง Improvement M

•  8.5.1 การวางแผนสำหรบการปรบปรงอยางตอเนองM

•  องคกรตองปรบปรงประสทธผลของระบบคณภาพอยางตอเนอง โดยอาศยการ

ใชขอมลการปฏบตการแกไขและปองกน และการทบทวนของฝายบรหารM

•  8.5.1.1 การปรบปรงอยางตอเนอง > คออะไร ทำเพยงแค KPI ไดตามเปา

หมายไดไหม ????@

•  8.5.1.2 การปรบปรงกระบวนการอยางตอเนอง ตองทำอะไร ?????@

145

Process Improvement , Kaizen Project , Six sigma

Team 6

Page 146: 2014 10-isots16949-training-tyk

8.5.2 การปฏบตการแกไข Corrective Action6

•  การปฏบตการแกไขนนจะตองเหมาะสมกบผลกระทบจากความไมเปนไปตามขอกำหนดทพบนนM

•  จดทำ Procedure เอกสารขนตอนการปฏบตงานโดยคลอบคลมประเดนตอไปนM

•  ใชหลกการของวธการแกไขปญหา (Problem Solving-8D)

•  ใชหลกการ (Poka Yoke) •  มการวเคราะหผลตภณฑทสงคนจากลกคา Return

product from customer claim •  มการนาวธการแกไขไปดาเนนการกบผลตภณฑหรอกระบวนการทคลายกน (process & Products Impact ) 146 การปองกนการเกดซำ 6

Page 147: 2014 10-isots16949-training-tyk

•  )การทบทวนความไมเปนไปตามขอกาหนด หรอขอบกพรองทเกดขนนน (รวมถงคารองเรยนจากลกคา)

•  )การคนหาสาเหตของการเกดความบกพรอง •  )การประเมนหาความจาเปนในการดาเนนมาตรการแกไขและการ

ปองกนมใหความบกพรองนนเกดขนซาอก •  )การพจารณากาหนดมาตรการแกไขทเหมาะสมและการนามาตรการดง

กลาวไปปฏบต •  )การบนทกผลจากการปฏบตการแกไข •  การทบทวนการปฏบตการแกไขทดาเนนการไปแลว

147

การประยกตใช : การจดการขอรองเรยนจากลกคา ตองกำหนด Procedure , การทำ CAR Log เพอควบคมปญหาและมนใจวาถกปด

กจกรรม การแกไขในเชงผลตภณฑ, กจกรรมการแกไขในเชงของระบบ ,การใช 8D report , การใช 5 หลกการ

8.5.2 การปฏบตการแกไข Corrective Action6

Page 148: 2014 10-isots16949-training-tyk

ตวอยางของทมาในการทำ  Correc@ve  Ac@on    

148

แหลงทมาของการทำ CORRECTIVE ACTION

ผออกเอกสาร ผตดตาม ผประเมน หมายเหต

ของเสยจาก FINAL CHECK QC QC QC MGR

ผลการ PROCESS AUDIT ของลกคา

ลกคารองเรยน,ผลการประเมนของลกคา,

ผลการสำรวจของลกคา SA SA QMR

ผลการดำเนนการไ มไ ดตามเปาหมาย OWNER DEPT OWNER DEPT

INTERNAL AUDIT AUDITOR AUDITOR QMR

ผลดำเนนงานทมแนวโนมจะหลดเปาหมาย OWNER DEPT OWNER DEPT MANAGEMENT PROCESS

INTERNAL AUDIT OB. AUDITOR AUDITOR INTERNAL AUDIT QMR

ผลการตรวจ CB QMR CO-ORDINATOR QMR

หมายเหต QPR จะออกเมอ

-เปนปญหาซงจะสงผลตอคณภาพของผลตภณฑ, กระบวนการผลตของบรษทฯ หรอเปนปญหาใหมซงยงไ มเคยเกด

8D REPORT จะออกเมอ

เอกสารลกคา / CAR SA/QC SA/QC

SYST

EM

ของเสยจาก SUPPLIER

สนคาทถกสงคน (ในกรณไ มมใบแจง)

ของ CLAIM จากลกคา

ของเสยจาก LINE ผลต ( ใหม ) QC QC

ROUTE QPR-SUPPLIERQC QC

ROUTE QPR-INHOUSE

QC MGR

PD MGR

-

ขนตอนการแกไ ข

MANAGEMENT PROCESS QMR

QC MGR

QC MGR

SYST

EM

POINT ทมแนวโนมจะหลดคา CONTROL

ชนด

QC

QPR / 8D REPORT

REPORT

PAR

REPORT จาก CB

เอกสารใช

CONTROL CHART

ROUTE QPR- INHOUSE

QC/ PRODUCTION

ผลตภ

ณฑ

ผลตภ

ณฑ

REPORT

CAR

แบบสอบถาม

QPR / 8D REPORT

QPR / 8D REPORT

แหลงทมาของการทำ PREVENTIVE ACTION

MANAGEMENT PROCESS

QC

MANAGEMENT PROCESS

INTERNAL AUDIT PLAN

OUT OF CONTROL

ACTION PLAN (WI)

QPR / 8D REPORT

เอกสารลกคา QC ROUTE CLAIM

PROCESOWNER

PROCESOWNER

Page 149: 2014 10-isots16949-training-tyk

• แนวโนมของการเกดความบกพรองทอาจเกดขน •  การประเมนถงความจาเปนในการดาเนนการปองกนมใหความบกพรองนนมโอกาสเกดขน

•  กาหนดมาตรการปองกน และการนามาตรการปองกนไปปฏบต •  จดบนทกผล •  ทบทวนการปฏบตการปองกนทไดดาเนนการไปแลว

149

การประยกตใช เชน กจกรรม Internal audit ( PAR,OBS) กจกรรม QC Patrol (Improvement Report) กจกรรม Hawk eye (ใบแจงปรบปรงหรอเพมผลผลต ) กจกรรมขอเสนอแนะ (ใบเสนอแนะการปรบปรง) กจกรรม FMEA

8.5.3 การปฏบตการปองกน Preventive Action6Preventive หมายถง

สรปตองทาอะไร ถงจะเรยกวา Preventive Action

Page 150: 2014 10-isots16949-training-tyk

150

ตดตอสอบถามC

ตดตอสอบถาม2

●คำถามเกยวกบการประยกตใชระบบหรอการปรบปรงคณภาพ

    MR. Sirisin Thab-u-rai ( E-Mail : [email protected] [email protected]

Mobile Phone : 086-375-3003 www.qms.co.th

Q Q Qขอบคณครบ  

หากมคำถาม หรอขอสงสย กรณาตดตอสอบถามมายงทอยตอไปนC