1

98-9998-99 年度抗病毒藥年度抗病毒藥劑調劑暨品質管控計劑調劑暨品質管控計

畫畫指導單位行政院衛生署指導單位行政院衛生署主辦單位社團法人臺灣臨床藥學會主辦單位社團法人臺灣臨床藥學會

2

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

3

內容大綱內容大綱 抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練 抗病毒藥劑調劑訓練作業抗病毒藥劑調劑訓練作業 QampAQampA 抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練

QampAQampA

4

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練

5

調配前置作業調配前置作業（（ 11 ）） 調配人員服裝檢查調配人員服裝檢查 護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽 調劑器具調劑器具

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

2

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

3

內容大綱內容大綱 抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練 抗病毒藥劑調劑訓練作業抗病毒藥劑調劑訓練作業 QampAQampA 抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練

QampAQampA

4

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練

5

調配前置作業調配前置作業（（ 11 ）） 調配人員服裝檢查調配人員服裝檢查 護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽 調劑器具調劑器具

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

3

內容大綱內容大綱 抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練 抗病毒藥劑調劑訓練作業抗病毒藥劑調劑訓練作業 QampAQampA 抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練

QampAQampA

4

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練

5

調配前置作業調配前置作業（（ 11 ）） 調配人員服裝檢查調配人員服裝檢查 護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽 調劑器具調劑器具

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

4

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練

5

調配前置作業調配前置作業（（ 11 ）） 調配人員服裝檢查調配人員服裝檢查 護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽 調劑器具調劑器具

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

5

調配前置作業調配前置作業（（ 11 ）） 調配人員服裝檢查調配人員服裝檢查 護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽護目鏡或防護罩防護衣手術用口罩手套手術帽 調劑器具調劑器具

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

6

調配前置作業調配前置作業（（ 22 ）） 工作人員及防護設備工作人員及防護設備

請以請以兩人兩人一組以使調配作業有效率且簡單一組以使調配作業有效率且簡單

準備工作開始前請穿著防護措施準備工作開始前請穿著防護措施 (( 實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手實驗衣或是實驗外套防護罩或護目鏡手套以及手術用口罩套以及手術用口罩 ))

註註 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 本身並不具危險性但因其為本身並不具危險性但因其為粉粉末狀末狀且且組成顆粒重量很輕組成顆粒重量很輕若不小心被吸入或被皮膚碰觸若不小心被吸入或被皮膚碰觸到可能會有到可能會有刺激感或導致過敏刺激感或導致過敏反應反應

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

7

調配前置作業調配前置作業（（ 33 ）） 器材清潔器材清潔 所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水所有使用到的用品請保持乾淨若環境允許可使用熱水

及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用

瓶口型分注器之清潔方式瓶口型分注器之清潔方式 可直接用蒸餾水或可直接用蒸餾水或 RORO 水依操作流程重複多次沖洗乾淨水依操作流程重複多次沖洗乾淨

並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象並確保活塞能運作順暢和進出口閥有無阻塞現象

若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插若進口閥有阻塞且在沖洗後能無法解決用一根細棒插入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢入至進料孔稍微推動內部球閥讓其流動順暢

最後再用最後再用 7575 酒精依分注藥液方式做多次的消毒酒精依分注藥液方式做多次的消毒 (( 分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落 ))

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

8

調配前置作業調配前置作業（（ 44 ）） 調劑使用設備調劑使用設備

電子加熱攪拌器電子加熱攪拌器 分注器（分注器（ 50mL50mL ）） 微量天平微量天平

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

9

調配前置作業調配前置作業（（ 55 ）） 調劑使用容器調劑使用容器

PPPP 耐酸鹼藥匙（耐酸鹼藥匙（ 5 ml5 ml）） 11 支支 TPXTPX 快速漏斗（快速漏斗（ 100mm100mm）） 11 個個 PPPP 藍刻有柄燒杯（藍刻有柄燒杯（ 5L5L）） 11 個個 PPPP 燒杯（燒杯（ 250mL250mL）） 11 個個 HDPEHDPE 藥瓶（藥瓶（ 60mL60mL）） +PP+PP 瓶蓋瓶蓋 =1=1 組（組（ 11 人人

份）份） 量杯（量杯（ 10ml10ml ）（）（ 11 人份人份 11 個）個）

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

10

調配前置作業調配前置作業（（ 66 ）） 調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 102102 人份）人份）

Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 10047 g10047 g Sodium benzoate Sodium benzoate 51 g51 g Purified water Purified water 51 L51 L

調劑使用藥品（調劑使用藥品（ 1212 人份）人份） Osteltamivir phosphate Osteltamivir phosphate 1182 g1182 g Sodium benzoate Sodium benzoate 06 g06 g Purified water Purified water 600 mL600 mL

註註 102102 人份或人份或 1212 人份人份 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 原料藥原料藥一包一包 (( 待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所 ))

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

11

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 1000mL1000mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

12

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 51g51g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水吸取適量分次沖滌之蒸餾水吸取適量分次沖滌『『稱藥稱藥紙紙』』以確認所有以確認所有 sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有有柄燒杯柄燒杯』』中倒入所有備用中倒入所有備用 1000ml1000ml 蒸餾水啟蒸餾水啟動動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整（註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準）以攪拌平順藥液不噴濺為準）

Step 4Step 4 再以量筒秤取 再以量筒秤取 1000mL1000mL 之蒸餾水備用之蒸餾水備用

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

13

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 5Step 5 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 10047g10047g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 6Step 6 將將『『 10047g10047g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用1000mL1000mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯（或量杯（或稱藥容器）稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

14

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 7Step 7 再用再用 1000mL1000mL 之量筒稱量之量筒稱量 31003100 mLmL 蒸餾蒸餾水倒入水倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中 (( 建議量取建議量取800mLtimes3800mLtimes3次次 +700mLtimes1+700mLtimes1 次 次 ) ) 繼續攪拌繼續攪拌至藥粉完全溶解至藥粉完全溶解

Step 8Step 8 藥液調配完成藥液調配完成

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

15

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 9Step 9將調配完成藥液將調配完成藥液 4000ml4000ml 倒入倒入『『瓶口型分注器組瓶口型分注器組之安全玻璃儲存瓶之安全玻璃儲存瓶』』另另 1100mL1100mL則置於則置於『『血清血清瓶瓶』』中空出之中空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』可先清洗乾淨以可先清洗乾淨以供下一批次藥液調劑用供下一批次藥液調劑用

Step 10Step 10將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 11Step 11 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

16

102102 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 66 ））Step 12Step 12

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

17

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 13Step 13使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 100100 瓶或瓶或 101101 瓶最後殘存未瓶最後殘存未滿滿 50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

18

102102 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 14Step 14

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 100100 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 15Step 15 完成調備作業完成調備作業

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

19

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 11 ））Step 1Step 1 取取『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』置於攪拌器上置於攪拌器上 (( 加入乾淨的加入乾淨的

『『八角型攪拌子八角型攪拌子』』 )) 並以並以『『量筒量筒』』秤取秤取『『 600mL600mL新鮮蒸餾水新鮮蒸餾水』』備用備用（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放（註請確保每次使用的水都是新鮮的因為放置過久的水可能會含有不被接受的微生物）置過久的水可能會含有不被接受的微生物）

Step 2Step 2將將『『稱藥紙稱藥紙』』放置於放置於『『微量天秤微量天秤』』上並歸零秤上並歸零秤取取『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』於於『『稱藥紙稱藥紙』』上上

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

20

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 22 ））Step 3Step 3 將將『『 06g06g之之 sodium benzonatesodium benzonate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』吸吸取適量蒸餾水沖滌取適量蒸餾水沖滌『『稱藥紙稱藥紙』』以確認所有以確認所有sodium benzonatesodium benzonate 倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中倒入約倒入約 200ml200ml 之蒸餾水啟動之蒸餾水啟動『『攪拌器攪拌器』』攪拌至溶解攪拌至溶解

註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行註攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整以攪拌平順藥液不噴濺為準調整以攪拌平順藥液不噴濺為準

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

21

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 33 ））Step 4Step 4 將將『『 250ml250ml 量杯（或稱藥容器）量杯（或稱藥容器）』』放置於放置於『『微量天平微量天平』』上並歸零秤取上並歸零秤取『『 1182g1182g之之Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』置入於置入於『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內內

Step 5Step 5 將將『『 1182g1182g之之 Osteltamivir phosphateOsteltamivir phosphate 』』倒入倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中使用乾淨中使用乾淨『『滴管滴管』』以剛備用以剛備用約剩約剩 400mL400mL 之蒸餾水分次沖滌之蒸餾水分次沖滌『『 250ml250ml 量杯量杯（或稱藥容器）（或稱藥容器）』』內殘留的內殘留的『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』確認所有確認所有『『 Osteltamivir Osteltamivir phosphatephosphate 』』均倒入均倒入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

22

1212 人份調配作業人份調配作業流程流程（（ 44 ））Step 6Step 6 將所剩餘蒸餾水加入將所剩餘蒸餾水加入『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』中中繼續攪拌至藥粉完全溶解繼續攪拌至藥粉完全溶解

Step 7Step 7 藥液調配完成藥液調配完成

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

23

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 55 ））Step 8Step 8將將 600ml600ml 調配完成藥液倒入乾淨的調配完成藥液倒入乾淨的『『血清瓶血清瓶』』中中空出之空出之『『 5L5L 有柄燒杯有柄燒杯』』洗淨乾燥後可供下一批洗淨乾燥後可供下一批次藥液調配用次藥液調配用

Step 9Step 9將將『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』裝置於裝置於『『血清瓶血清瓶』』上上

Step 10Step 10 設定瓶口型分注器一次分注量為設定瓶口型分注器一次分注量為 50mL50mL 並校並校正分注器正分注器

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

24

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 66 ））Step 11Step 11

rarrrarr調整分注器容量鈕至調整分注器容量鈕至 50mL50mL rarr rarr 將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零 rarr rarr 分注藥液分注藥液 rarr rarr 含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分含瓶放置天平上秤重重覆動作直到分

注藥液量約為注藥液量約為 50g50g

註註分注期間請注意每瓶的藥液量分注期間請注意每瓶的藥液量

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

25

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 77 ））Step 12Step 12使用使用『『瓶口型分注器瓶口型分注器』』充填藥液每次每瓶充填藥液每次每瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋第一瓶或第二瓶因空氣影響將未滿第二瓶因空氣影響將未滿 50ml50ml 請先放置請先放置於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時於旁爾後持續分裝藥液至藥瓶視調配時耗損共可分裝耗損共可分裝 1010 瓶或瓶或 1111 瓶最後殘存未滿瓶最後殘存未滿50ml50ml 之藥液集中於第一瓶之藥液集中於第一瓶

註未滿註未滿 50mL50mL 藥液之藥瓶可當作檢體由調藥液之藥瓶可當作檢體由調 劑處所保存備查或依指示送至分析中心劑處所保存備查或依指示送至分析中心 分析分析

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

26

1212 人份調配作業流程人份調配作業流程（（ 88 ））Step 13Step 13

準備藥品標籤將準備藥品標籤將 1010 瓶藥液分裝入紙箱瓶藥液分裝入紙箱領取藥液需另填寫規定表格領取藥液需另填寫規定表格

Step 14Step 14 完成調備作業完成調備作業

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

27

NN 人份調配作業注意事項人份調配作業注意事項 若需調配若需調配 NN 人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為人份之抗病毒藥液則藥品稱取量為

以下之以下之 11 人份基本量乘以人份基本量乘以 (N+2)(N+2) 份但建議單次份但建議單次最少配製最少配製 1010 人份人份 Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g)Osteltamivir phosphate 985mg (=0985g) Sodium benzoate 50mg (=005g)Sodium benzoate 50mg (=005g) Purified water 50 mLPurified water 50 mL

若配製藥液目標超過若配製藥液目標超過 2020 人份則配製完成之藥液人份則配製完成之藥液倒入倒入『『 4000ml4000ml 安全玻璃儲存瓶安全玻璃儲存瓶』』裝上裝上『『瓶口瓶口型分注器型分注器』』後再行分裝但若配製藥液目標超後再行分裝但若配製藥液目標超過過 8080 人份則將完成之藥液分裝在人份則將完成之藥液分裝在『『 4000ml4000ml 安安全玻璃儲存瓶全玻璃儲存瓶』』及及『『血清瓶血清瓶』』中再行分裝中再行分裝

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

28

填寫標籤及貼標填寫標籤及貼標 填寫填寫 蓋印藥瓶標籤之調配日期蓋印藥瓶標籤之調配日期 (( 批號批號 )) 有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上有效期限調配處所並黏貼於藥瓶上

調配日期 ( 批號 )

有效期限

調配處所

950606-1

950619

ZZ 醫院

有效期限為調配日期加上 13日

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

29

分裝及裝箱分裝及裝箱 將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放將標示好的藥瓶小量杯及用藥指導單張一起放入入 PEPE夾鏈袋中封袋並放入紙箱中夾鏈袋中封袋並放入紙箱中

x o

請蓋緊瓶蓋預防滲漏

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

30

紙箱製作及標示步驟紙箱製作及標示步驟拼裝外紙箱拼裝外紙箱rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱底及紙箱外紙箱標籤封箱底及紙箱外rarrrarr紙箱內放入底板紙箱內放入底板rarrrarr製作藥瓶分隔板製作藥瓶分隔板『『 22組組』』rarrrarr放入其中放入其中 11 組分隔板組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr再放入ㄧ層底板和另一組分隔板再放入ㄧ層底板和另一組分隔板rarrrarr依序放入裝袋之藥瓶最多依序放入裝袋之藥瓶最多 5050 組組rarrrarr以膠帶及以膠帶及 A4A4紙箱標籤封箱紙箱標籤封箱rarrrarr將將 A5A5紙箱標籤紙箱標籤 22枚分別貼於相鄰之側邊枚分別貼於相鄰之側邊

(( 註註 5050 人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可人份以下調配裝箱只須存放最底一層即可 ))

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

31

封箱封箱1

3

2

4

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

32

紙箱標籤黏貼完成圖紙箱標籤黏貼完成圖

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

33

填寫調配記錄本填寫調配記錄本

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

34

調配自主檢查表調配自主檢查表 為確保調劑藥師能夠為確保調劑藥師能夠

確切完成調配作業確切完成調配作業每調配一批藥液時填每調配一批藥液時填寫一份調配作業自主寫一份調配作業自主檢核表每完成一項檢核表每完成一項步驟即打勾做記錄步驟即打勾做記錄完成後請各調劑處所完成後請各調劑處所自行留檔備查自行留檔備查

表格樣式請逕至本會表格樣式請逕至本會「「抗流感藥劑調配訓抗流感藥劑調配訓練主題網練主題網」下載」下載

調 劑 處 所 登 錄 者

調 配 藥 師 審 核 藥 師

調 配 日 期 調 配 批 次 第 批

每批次調劑時間起

迄

時 分 ~ 時 分

順 序 項 目 完成者請打「v」

1 調配前置作業調配人員服裝及設備器具準備

【請填寫調配前置作業查檢表】

2

設備校正(1)微量天平校正及水平調整

(2)分注器校正藥液量應約為 50g等於 50ml

註調配過程中可不定時將分注器做校正

完成調配 102人份之藥液

(1)量取 1000ml之蒸餾水

(2)秤取 51g之 sodium benzoate 實際量取公克數 g

(3)量取 1000ml之蒸餾水

(4)確認 10047g之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)

小包裝之原料藥公克數 g

3

(5)量取 3100ml之蒸餾水

【分次量取請自行填寫毫升數】

第一次 ml

第二次 ml

第三次 ml

第四次 ml

4 藥液分注 調配瓶數 留存瓶數

5 製作藥瓶標籤

6 拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)

7 標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)

步驟請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後將標示好的藥瓶小量杯及

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

35

儲存儲存 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 溶液可以儲存於室溫或者溶液可以儲存於室溫或者

是冰箱冷藏是冰箱冷藏 室溫儲存（室溫儲存（ 2525 以下）以下） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試中顯中在微生物與化學穩定性測試中顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 33週週的穩定性的穩定性

冰箱儲存（允許範圍冰箱儲存（允許範圍 2 -8 2 -8 ）） 儲存於玻璃儲存於玻璃 PETPET亦或是亦或是 HDPEHDPE製成的瓶子製成的瓶子中在微生物與化學穩定性測試顯中在微生物與化學穩定性測試顯示示 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 於水及溶液配置後可於水及溶液配置後可以保持以保持 66週週的穩定性的穩定性

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

36

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練作業作業

Q amp AQ amp A

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

37

Q1 Q1 抗病毒藥劑調配流程中是否可抗病毒藥劑調配流程中是否可提供容許調製誤差提供容許調製誤差 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」資料的仿單」資料再參考「中華藥典」抗生素之「再參考「中華藥典」抗生素之「 Oral Oral SolutionSolution 」劑型的含量規定 」劑型的含量規定

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水劑最終濃度劑最終濃度 15 mgmL oseltamivir plusmn2015 mgmL oseltamivir plusmn20（即（即 12 mgmL~18 mgmL12 mgmL~18 mgmL ））

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

38

Q2Q2 藥劑調配流程中分裝調劑完成藥藥劑調配流程中分裝調劑完成藥液時第一瓶不足量及餘量如何處理液時第一瓶不足量及餘量如何處理 一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲期試驗或成品批次檢驗用期試驗或成品批次檢驗用

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追蹤及檢驗用蹤及檢驗用

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

39

Q3Q3 因少部分醫院沒有蒸餾水因少部分醫院沒有蒸餾水 RORO水是否能做為提供水是否能做為提供 建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial antimicrobial agentagent antifungal and bacteriostatic antifungal and bacteriostatic preservativepreservative ）以防止微生物滋生因此建）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

40

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 11 ）） RORO 水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下 1RO1RO 水（逆滲透水）水（逆滲透水）（（ 11 ））由逆滲透（由逆滲透（ RORO ）機所製造出來的水接近純水）機所製造出來的水接近純水 ((完完

全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的全無雜質且無任何礦物質非常乾淨的水 水 pHpH值值

呈弱酸性呈弱酸性 )) （（ 22 ））製造過程先經過多道大小濾心製造過程先經過多道大小濾心 (( 多以多以 5μm5μm 孔徑 孔徑 PPPP

棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生棉製成能將水中較粗之雜質如鐵銹砂石微生物膠狀物等去除保護物膠狀物等去除保護 RORO系統免於阻塞系統免於阻塞 )) 再經過活再經過活性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農性碳濾心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑氯農藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質藥殺蟲劑滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）蛋白質脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護脂肪等並具備除臭去異色及有機物功能可保護 RORO膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理膜不被氯所破壞然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱過的水以逆滲透原理處理可將水中所含不純雜質如熱原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞原濾過性病毒細菌毒素化合物砷鈷鎘汞等重金屬及危害人體健康的物質過濾等重金屬及危害人體健康的物質過濾 使雜質與純水分開使雜質與純水分開造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉造出無菌無害的純水有害物質則併同廢水排掉

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

41

RORO 水與蒸餾水之比較水與蒸餾水之比較（（ 22 ））22 蒸餾水蒸餾水（（ 11 ）又稱純水（）又稱純水（ H2OH2O ）最乾淨的水）最乾淨的水（（ 22 ）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水）製造過程蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水

33 根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（ Purified Purified WaterWater ）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處）」之定義及規定「本品可經蒸餾離子交換處理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物理或其他適當方法製得之」本品不得含有其他附加物質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射質（注意本品係供調劑藥典製劑之用如調製除注射劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或劑以外之其他無菌製劑應於製成後施以滅菌處理或以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）由於本水劑於調配過程中有加入由於本水劑於調配過程中有加入 sodium sodium benzoatebenzoate（（ antimicrobial agentantimicrobial agent antifungal and antifungal and bacteriostatic preservativebacteriostatic preservative ）以防止微生物滋生因此）以防止微生物滋生因此建議蒸餾水或建議蒸餾水或 RORO 水皆可作為調劑用水水皆可作為調劑用水

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

42

Q4Q4 是否針對是否針對 RORO 水泡製的藥物進行水泡製的藥物進行安定性測試安定性測試 參考衛生署參考衛生署 9595 年度委託台北醫學大學許光年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的陽教授所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安安定性研究得知其定性研究得知其 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate 安安定性研究即是利用定性研究即是利用 RORO 水所進行的研究水所進行的研究

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

43

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(1)(1)（（ 11）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下下之安定性試驗之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2下放置下放置 1212天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置示顯示在此溫度下放置 1212 天其經時殘量仍維持天其經時殘量仍維持在在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解1010 之時間為之時間為 T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果經此試驗結果得知得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之在此溫度下所得到之結果顯示出結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的以上的藥物含量藥物含量

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

44

Oseltamivir PhosphateOseltamivir Phosphate 安定性研究安定性研究(2)(2)（（ 22）） Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在

30plusmn230plusmn2 下之安定性試驗下之安定性試驗Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放下放置置 77 天觀察其經時殘量所得到的結果如天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經天其經時殘量仍維持在時殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下 OseltamivirOseltamivir 水劑仍維水劑仍維持其適當之安定性持其適當之安定性

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

45

Q5Q5 保存期限保存期限 +13+13 天預防性天預防性 1010 天療程天療程是否配置後是否配置後 33 天內一定交付到病患手上天內一定交付到病患手上 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir oseltamivir

phosphatephosphate）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension 仿仿單（附件）上所註明之「單（附件）上所註明之「 Storage of the Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionPharmacy-Compounded Suspension 」的儲存條」的儲存條件及衛生署件及衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的所進行的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果 安定性研究結果

於於 22至至 88 冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55 星期（星期（ 3535天）於天）於 25plusmn225plusmn2 室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可天以內均可維持在維持在 9090 以上的藥物含量所以抗病毒水劑配以上的藥物含量所以抗病毒水劑配製後製後 33 天內不一定要限定交付到病人手上天內不一定要限定交付到病人手上

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

46

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 11 ）） 根據「根據「 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful 的仿單」以及「台北醫學大學許的仿單」以及「台北醫學大學許光陽教授的光陽教授的 oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate安定性研究」資料指安定性研究」資料指出出 oseltamivir phosphate for oral solution oseltamivir phosphate for oral solution （（ or suspensioor suspensionn ）於）於 22至至 88冷藏條件下可存放冷藏條件下可存放 55星期（星期（ 3535 天）於天）於25plusmn225plusmn2室溫條件下存放室溫條件下存放 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上的藥以上的藥物含量物含量所以抗病毒水劑配製後所以抗病毒水劑配製後 33 天內不一定要限定交付到病天內不一定要限定交付到病人手上建議於於人手上建議於於 22至至 88冷藏條件下均可存放冷藏條件下均可存放 55星期星期（（ 3535 天）天）1 1 參考參考 RocheRoche 藥廠藥廠 TamifulTamiful（（ oseltamivir phosphateoseltamivir phosphate ）） capsules and for oral suspensioncapsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明之仿單（附件）上所註明之「「 Storage of the Pharmacy-Compounded SuspensionStorage of the Pharmacy-Compounded Suspension 」的」的儲存條件如下儲存條件如下

（（ 11 ）冷藏冷藏條件下儲存於）冷藏冷藏條件下儲存於 22至至 88 可存放可存放 55星期星期 （（ 3535 天）天）（（ 22 ）室溫室溫條件下儲存可存放）室溫室溫條件下儲存可存放 55 天天

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

47

保存期限研究與文獻參考保存期限研究與文獻參考（（ 22 ））2 2 參考衛生署參考衛生署 9595年度委託台北醫學大學許光陽教授所進年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行 行

的的 Oseltamivir phosphateOseltamivir phosphate 安定性研究結果如下安定性研究結果如下(1) Oseltamivir phosphate (1) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 25plusmn225plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗

Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 25plusmn225plusmn2 下放置下放置 1212 天觀察其經時殘天觀察其經時殘量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示所示顯示在此溫度下放置 1212 天其天其經時殘量仍維持在經時殘量仍維持在 9898 以上以一階次降解進行殘量線性回歸後以上以一階次降解進行殘量線性回歸後所得到的回歸方程式為所得到的回歸方程式為 Y=-000133X+200Y=-000133X+200 降解降解 1010 之時間為之時間為T90= 42plusmn7 dayT90= 42plusmn7 day 經此試驗結果得知經此試驗結果得知 oseltamivir phosphate oseltamivir phosphate 在在此溫度下所得到之結果顯示出此溫度下所得到之結果顯示出在在 4040 天以內均可維持在天以內均可維持在 9090 以上以上的藥物含量的藥物含量

(2) Oseltamivir phosphate (2) Oseltamivir phosphate 水劑在水劑在 30plusmn230plusmn2下之安定性試驗下之安定性試驗 Oseltamivir phosphate Oseltamivir phosphate 水劑於水劑於 30plusmn230plusmn2 下放置下放置 77 天觀察其經時殘天觀察其經時殘

量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置量所得到的結果如下圖所示顯示在此溫度下放置 77 天其經時天其經時殘量仍維持在殘量仍維持在 9595 以上顯示以上顯示在比在比 25plusmn225plusmn2 高的環境下高的環境下OseltamivirOseltamivir 水劑仍維持其適當之安定性水劑仍維持其適當之安定性

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

48

Q6Q6 抗流感資訊網能找到何種資訊抗流感資訊網能找到何種資訊

藥師手冊藥師手冊 瓶口型分注器校正清洗方法瓶口型分注器校正清洗方法 微量天平注意事項微量天平注意事項 器材維護聯絡窗口器材維護聯絡窗口

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

49

抗病毒藥劑調劑訓練抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練與資訊提供訓練

Q amp AQ amp A

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

50

H1N1H1N1 新型流感篇新型流感篇

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

51

Q1Q1 何謂 何謂 H1N1H1N1 新型流感新型流感 H1N1H1N1 為上呼吸道流感病毒以社區傳染為為上呼吸道流感病毒以社區傳染為主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與主具高傳染率及低死亡率臨床症狀與季節性流感類似包括發燒季節性流感類似包括發燒 (38 )(38 ) 咳咳嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲嗽喉嚨痛全身酸痛頭痛寒顫與疲勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較勞有些病例出現腹瀉嘔吐症狀其較嚴重之臨床狀況為肺炎嚴重之臨床狀況為肺炎

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

52

Q2H1N1Q2H1N1 新型流感屬那一類法定傳新型流感屬那一類法定傳染病染病 衛生署疾病管制局衛生署疾病管制局 H1N1H1N1 新型流感中央流新型流感中央流行疫情指揮中心於行疫情指揮中心於 9898年年 66月月 1919 日公告日公告H1N1H1N1 新型流感自第一類法定傳染病移除新型流感自第一類法定傳染病移除併入第四類法定傳染病「流感併發重症」併入第四類法定傳染病「流感併發重症」進行通報進行通報

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

53

Q3Q3 如何確定是否感染如何確定是否感染 H1N1 H1N1 新型新型流感流感 無法依症狀研判是否感染無法依症狀研判是否感染 H1N1 H1N1 新型流感新型流感需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有需採取檢體進一步檢驗始可確認若您有相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速相關旅遊史接觸史及疑似症狀請儘速就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

54

Q4Q4 個人平時之預防措施為何個人平時之預防措施為何11遠離感染來源避免前往遠離感染來源避免前往 H1N1 H1N1 新型流感新型流感發生地區發生地區

22注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習注意個人衛生勤洗手養成良好衛生習慣慣

33注意個人保健規律運動均衡飲食注意個人保健規律運動均衡飲食

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

55

Q5Q5 有呼吸道症狀時應如何注意呼有呼吸道症狀時應如何注意呼吸道衛生及咳嗽禮節吸道衛生及咳嗽禮節11 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩當口罩沾到口鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶鼻分泌物時應立即更換並丟進垃圾桶

22 打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻若無面紙或手帕時可用衣袖代替或手帕時可用衣袖代替

33 如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持如有呼吸道症狀與他人交談時儘可能保持 2 2 公尺以上距離公尺以上距離

44 手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手部接觸到呼吸道分泌物時要立即澈底清潔雙手手

55 生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出生病時應在家休息除就醫外儘量避免外出

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

56

Q6Q6 如無法避免前往如無法避免前往 H1N1 H1N1 新型流新型流感流行地區需注意何事項感流行地區需注意何事項11 出國期間請注意下列事項出國期間請注意下列事項

1)1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人2)2) 注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以注意個人衛生養成勤洗手的習慣若無法洗手時可以

使用含酒精（使用含酒精（ 6060 以上）的乾洗手液以上）的乾洗手液3)3) 旅途中若出現發燒等類似旅途中若出現發燒等類似 H1N1 H1N1 新型流感症狀應戴口罩新型流感症狀應戴口罩

並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便並儘快就醫若為參加旅行團之旅客請告知領隊以便協助就醫及通報協助就醫及通報

22 從從 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國時新型流感流行地區返國時1)1) 旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染旅途中如果出現身體不適返國入境機場時請填交「傳染

病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員病防制調查表」並主動告知機場檢疫人員2)2) 自自 H1N1 H1N1 新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並新型流感流行地區返國後請早晚量測體溫並

進行自我健康狀況監測進行自我健康狀況監測 7 7 天天3)3) 如果有類似如果有類似 H1N1 H1N1 新型流感的症狀應立即戴口罩通報新型流感的症狀應立即戴口罩通報

當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 當地衛生局協助就醫並主動告知醫師 症狀症狀旅遊史旅遊史是否曾與是否曾與 H1N1 H1N1 疑似或確定病例近距離接觸疑似或確定病例近距離接觸

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

57

Q7Q7 克流感已有抗藥性進行此計畫克流感已有抗藥性進行此計畫是否還有意義是否還有意義 截至截至 9898年年 66 月為止全球已通報月為止全球已通報 22 例克流例克流感感 (Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性之抗藥性之 H1N1H1N1 新型流感個案新型流感個案77月月 33 日新增日新增 11 例前例前 22 例在使用瑞樂沙後例在使用瑞樂沙後病情獲得控制此病情獲得控制此 33 例對瑞樂沙皆無抗藥例對瑞樂沙皆無抗藥性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應性但考量瑞樂沙的儲備量無法供應10(23010(230萬萬 )) 人民的使用且克流感人民的使用且克流感(Tamiflu)(Tamiflu) 抗藥性尚屬個案故本計畫之執抗藥性尚屬個案故本計畫之執行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣行仍有其莫大意義惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙泛性抗藥性之可能性不可排除故瑞樂沙採購案亦意義重大採購案亦意義重大

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

58

Q8Q8 為什麼不直接由藥廠作成成品為什麼不直接由藥廠作成成品還要經過調劑還要經過調劑 藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七年而原料藥可保存年而原料藥可保存 1111 年故使用原料藥年故使用原料藥調劑更具經濟效益調劑更具經濟效益

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

59

調劑計畫篇調劑計畫篇

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

60

Q1Q1 如果疫情提升而需使用抗病毒如果疫情提升而需使用抗病毒藥劑該如何動員藥劑該如何動員 中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感緊急進行圍堵策略在考量膠囊型克流感可能不足供應情況下決議要求後勤處聯可能不足供應情況下決議要求後勤處聯繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將配合防疫機制中的調配作業進行動員配合防疫機制中的調配作業進行動員

可參考防疫流程圖可參考防疫流程圖

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

61

Q2Q2 疫情發生時各醫院如何進行藥疫情發生時各醫院如何進行藥品調配品調配 各醫院藥品的調配皆依標準作業流程各醫院藥品的調配皆依標準作業流程 (SOP)(SOP)配製配製

可參考配合調配流程圖或演練可參考配合調配流程圖或演練 videovideo 說明說明

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

62

Q3Q3 疫情發生時藥師產能如何疫情發生時藥師產能如何 若設定若設定 104104 個調劑處所每一批次調劑個調劑處所每一批次調劑 100100人份每調劑處所可同時進行兩批次之調人份每調劑處所可同時進行兩批次之調劑每批次由劑每批次由 22 位藥師進行時每日工作位藥師進行時每日工作1212 小時平均每調劑處所調劑小時平均每調劑處所調劑 921921 日可日可達全台灣達全台灣 230230 萬人次之用量萬人次之用量

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

63

Q4Q4 疫情發生時調配好的藥劑該如疫情發生時調配好的藥劑該如何來進行分發配送何來進行分發配送 藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及配合地方衛生機構指揮辦理配合地方衛生機構指揮辦理

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

64

Q5Q5 疫情發生時調劑處所本身是否疫情發生時調劑處所本身是否可進行藥品之發放可進行藥品之發放 若經衛生署指示該調劑處所為發放點則若經衛生署指示該調劑處所為發放點則民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

65

Q6Q6 關於原料藥之分配是否因醫院關於原料藥之分配是否因醫院等級或縣市而有所差別等級或縣市而有所差別 原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦理因此各調劑處所之配置數量可能會有理因此各調劑處所之配置數量可能會有所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調所不同端賴疫情的嚴重度而定藥劑調配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示配完成後各縣市衛生局會依衛生署指示分發至有需求的疫區分發至有需求的疫區

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

66

Q7Q7 如果疫情發生以目前儲備的抗如果疫情發生以目前儲備的抗流感藥劑可維持多久流感藥劑可維持多久 需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數需視疫情狀況而定本計畫目前儲備的數量可供國內量可供國內 1010 以上人口使用若衛生主以上人口使用若衛生主管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲管機關有再提供原料藥屆時可再增加儲備量備量

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

67

Q8Q8 目前可提供之抗病毒藥劑可供給目前可提供之抗病毒藥劑可供給多少的人口使用量多少的人口使用量 目前的原料藥可使我國儲備目前的原料藥可使我國儲備 1010 以上人口以上人口使用使用

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

68

Q9Q9 調劑處所配製的藥劑如何對調劑處所配製的藥劑如何對民眾衛教民眾衛教 可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥教導民眾正確用藥本計劃另製作該項藥劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教劑之衛教指導單張來對民眾進行衛教

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

69

Q10Q10 如何讓民眾瞭解此疫情的相關如何讓民眾瞭解此疫情的相關資訊及如何做好自我的防護資訊及如何做好自我的防護 配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教配合衛生署相關宣導活動提供民眾衛教手冊及衛教單張並透過網站提供下載相手冊及衛教單張並透過網站提供下載相關訊息關訊息

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

70

Q11Q11 從調配指令下達後至調配完成從調配指令下達後至調配完成需花費多少時間需花費多少時間 當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈調劑訊息從預備到整個完成步驟將於調劑訊息從預備到整個完成步驟將於 4~74~7小時內完成其中若防疫啟動為正常上班小時內完成其中若防疫啟動為正常上班時間接到原料藥時間接到原料藥 (API)(API)後後 44 個小時內可調個小時內可調配出第一批配出第一批 APIAPI 藥液（包含人員到位藥液（包含人員到位清出調配作業區器材到位藥品到位清出調配作業區器材到位藥品到位調配分裝標示裝箱）之後每批次調配分裝標示裝箱）之後每批次含分裝及貼標約為含分裝及貼標約為 11 小時如夜間緊急召小時如夜間緊急召回藥師需另有回藥師需另有 33 小時回院作業時間小時回院作業時間

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

71

Q12Q12 若民眾對此藥有疑慮可向那若民眾對此藥有疑慮可向那個單位詢問個單位詢問 可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處可直接洽詢臺灣臨床藥學會各地調劑處所藥師或社區藥局藥師諮詢所藥師或社區藥局藥師諮詢

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

72

Q13Q13 已上市藥品克流感膠囊與經藥已上市藥品克流感膠囊與經藥師調配之抗流感藥液其療效有差師調配之抗流感藥液其療效有差別嗎別嗎 因主成份及藥量皆相同基本上療效無差因主成份及藥量皆相同基本上療效無差異膠囊給成人和異膠囊給成人和 1313 歲以上之預防及治療歲以上之預防及治療用抗流感藥液給成人及用抗流感藥液給成人及 11 歲以上兒童治歲以上兒童治療用及成人及療用及成人及 1313 歲以上預防用歲以上預防用

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

73

Q14Q14 中央衛生主管機關和臺灣臨床中央衛生主管機關和臺灣臨床藥學會在防疫機制各扮演什麼角色藥學會在防疫機制各扮演什麼角色

中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生中央流行疫情指揮中心指令下達後衛生署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調劑處所調配作業啟用劑處所調配作業啟用

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

74

Q15Q15 若需在夜間啟動防疫機制調若需在夜間啟動防疫機制調劑處所是否有足夠的人力能立即進劑處所是否有足夠的人力能立即進行調劑作業行調劑作業 每間調劑處所至少有每間調劑處所至少有 22 名藥師已受過抗病名藥師已受過抗病毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排毒藥劑調劑訓練且各調劑處所皆已安排藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所藥劑調劑內部教育訓練所以各調劑處所的人力資源是足夠的的人力資源是足夠的

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

75

Q16Q16 抗流感藥液保存期限多久抗流感藥液保存期限多久 可保存可保存 1414 天 天

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

76

Q17Q17 社區藥局藥師在此機制扮演什社區藥局藥師在此機制扮演什麼角色麼角色 依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納依據目前之防疫規劃各地社區藥局將納入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領入防疫體系內其主要的職責乃是民眾領取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民取此一藥劑的其中之一的發藥地點及民眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用眾的用藥諮詢服務臺灣臨床藥學會將用藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥藥指導單張發至給各縣市藥師公會由藥師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區師公會再發至給各社區藥局藥師讓社區藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注意事項以便民眾諮詢意事項以便民眾諮詢

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

77

Q18Q18 疫情發生時本計畫如何與社疫情發生時本計畫如何與社區藥局合作區藥局合作 屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提屆時依衛生署指示作業本計畫目前預提供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加供社區藥局衛教單張及藥師手冊增加社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達社區藥局對抗病毒藥劑的認知協助傳達相關訊息給民眾相關訊息給民眾

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

78

風險管理篇風險管理篇

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

79

一調配作業啟動機制一調配作業啟動機制

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

80

Q 1Q 1 防疫期間誰下達調劑指令防疫期間誰下達調劑指令 當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據臺灣臨床藥學會臺灣臨床藥學會將根據藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床處所因此中央疫情指揮中心臺灣臨床藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條藥學會調劑中心及合約調劑處所為一條鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序鞭命令流程回報時亦按照命令流程順序回報回報

可請參照中央防疫流程圖可請參照中央防疫流程圖

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

81

Q 2Q 2 防疫警備期間如何得知相關訊防疫警備期間如何得知相關訊息息 防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關聞資訊以利相關單位隨時準備並即時了解相關資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟資訊本會並將以傳真及電話方式盡速周知啟動訊息俾利調劑處所進行相關準備動訊息俾利調劑處所進行相關準備

合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定口即可接收是否被擇定啟動之訊息若被擇定卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區卻無收到傳真或電子調配指令時請逕向各分區調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動調劑中心聯繫若調劑中心確定調劑處所被啟動即可進行相關調劑準備作業 即可進行相關調劑準備作業

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

82

Q 3Q 3 啟動調配命令後調劑之藥液啟動調配命令後調劑之藥液應接受哪個單位的調撥應接受哪個單位的調撥 本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮本會於啟動調配命令同時中央疫情指揮中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液處所由圍堵區域衛生局接收調撥藥液但假設圍堵區域為花蓮縣則若但假設圍堵區域為花蓮縣則若 MISMIS 系統系統上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則上台東縣衛生局發布請求調撥的訊息則無法接受其請領藥液 無法接受其請領藥液

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

83

Q 4Q 4 當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調當疫情爆發時調劑處所會同時接獲調劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會劑中心來電啟動調配作業及臨床藥學會((傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其傳真調配指令但因突發狀況調劑處所只接獲其一通知調劑處所應向何單位做確認一通知調劑處所應向何單位做確認 ))

調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域調劑處所只接獲其一通知依調劑處所所屬區域直接向該區調劑中心負責人做確認直接向該區調劑中心負責人做確認

北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附部主任中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄設醫院藥劑部部主任南區調劑中心負責為高雄長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責長庚紀念醫院藥劑科科主任東區調劑中心負責人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

84

Q 5Q 5 啟動調配作業時臨床藥學會會先致電啟動調配作業時臨床藥學會會先致電調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學調劑中心再由調劑中心助理回報臨床藥學會助理完成啟動作業若無助理或其代理人會助理完成啟動作業若無助理或其代理人或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續或有突發狀況以致啟動作業無法完成後續狀況應如何處理或由誰代為完成狀況應如何處理或由誰代為完成

若調劑中心無助理及代理人情況下由調若調劑中心無助理及代理人情況下由調劑中心負責人直接回報臨床藥學會劑中心負責人直接回報臨床藥學會

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

85

Q 6Q 6 調劑處所接獲調配作業啟動機制後調劑處所接獲調配作業啟動機制後22 小時內未收到衛生局派員送來克流感小時內未收到衛生局派員送來克流感原料藥及克流感原料藥點收單應如何原料藥及克流感原料藥點收單應如何處理處理 同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做同時聯絡學會與該區調劑中心負責人做後續緊急處理後續緊急處理

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

86

Q 7Q 7 調劑處所接獲克流感原料藥後卻調劑處所接獲克流感原料藥後卻無法登錄於「防疫物資管理資訊系統無法登錄於「防疫物資管理資訊系統（（ MISMIS ）」（如網路塞車或當機）調）」（如網路塞車或當機）調劑處所藥師應向何單位申報劑處所藥師應向何單位申報

11若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統須請調劑處所直接系統須請調劑處所直接與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）告知情況）告知情況

22通報該區調劑中心負責人再由調劑中心通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜向學會通報協助處理相關事宜

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

87

Q 8Q 8疾管局已派員送克流感原料藥疾管局已派員送克流感原料藥至調劑處所卻未查詢到調劑處所至調劑處所卻未查詢到調劑處所於於 MISMIS 系統登錄應如何處理系統登錄應如何處理

11由學會通知該調劑處所請其立即進行補由學會通知該調劑處所請其立即進行補登手續若有無法登入情況請馬上與疾登手續若有無法登入情況請馬上與疾管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸管局人員聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話聯絡電話 02-2395982502-23959825 38893889 ））

22若有無法登入情況通報該區調劑中心負若有無法登入情況通報該區調劑中心負責人再由調劑中心向學會通報協助處責人再由調劑中心向學會通報協助處理相關事宜理相關事宜

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

88

Q 9Q 9 若選擇之調劑處所已封院該若選擇之調劑處所已封院該如何處理如何處理 若調配作業已開始進行但突然宣佈封院若調配作業已開始進行但突然宣佈封院請立即通知該區調劑中心負責人由該區請立即通知該區調劑中心負責人由該區調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調調劑中心回報學會並同時請求最鄰近調劑處所進行調劑作業支援劑處所進行調劑作業支援

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

89

二調配作業二調配作業

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

90

Q10Q10 若調劑處所人力不足可以向若調劑處所人力不足可以向何單位請求支援何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所派人支援處所派人支援

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

91

Q11Q11 若調配過程中發現調配設備若調配過程中發現調配設備或器具有損壞以致無法於時間內或器具有損壞以致無法於時間內順利完成應調配人次之藥量可以順利完成應調配人次之藥量可以向何單位請求支援向何單位請求支援 通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關設備調度處所進行相關設備調度

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

92

Q12Q12 若於調配過程中發現調配登錄簿若於調配過程中發現調配登錄簿無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標無法使用（例損毀或遺失）或藥瓶標籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急籤夾鍊袋紙箱等耗材不足應緊急向何單位通報並請求支援向何單位通報並請求支援11通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處中心向學會通報並同時請求鄰近調劑處所進行相關耗材調度所進行相關耗材調度

22各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備若有不足或耗損情況立即回報該區調劑若有不足或耗損情況立即回報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通中心負責人再由該區調劑中心向學會通報處理報處理

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

93

Q13Q13 若於調配過程中發現原料藥若於調配過程中發現原料藥受潮髒汙或為假藥應緊急向何受潮髒汙或為假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處置單位通報且後續應如何處置

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥受損及可供應情況原料藥受損及可供應情況

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

94

Q14Q14 於調配過程中秤得原料藥不於調配過程中秤得原料藥不足量（例藥粉不慎灑落桌面或地足量（例藥粉不慎灑落桌面或地面） 應向何單位通報且後續應如面） 應向何單位通報且後續應如何處置何處置 立即通知疾管局及該區調劑中心負責人立即通知疾管局及該區調劑中心負責人（再由該區調劑中心向學會通報）告知（再由該區調劑中心向學會通報）告知原料藥損失及可供應情況原料藥損失及可供應情況

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

95

Q15Q15 於調配過程中發現於調配過程中發現 RORO 水或水或蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊蒸餾水沒有或不夠調劑處所應緊急向何單位通報並請求支援急向何單位通報並請求支援

通報該區調劑中心負責人再由該區調劑通報該區調劑中心負責人再由該區調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑中心向學會通報並同時請求最鄰近調劑處所進行相關調度 處所進行相關調度

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

96

Q16Q16 若調劑處所有非上述各項之問若調劑處所有非上述各項之問題但仍無法完成調配作業調劑題但仍無法完成調配作業調劑處所應如何處理處所應如何處理

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助請於第一時間向該區調劑中心尋求協助

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

97

Q17Q17以以 1010 人份為目標所進行的藥劑調人份為目標所進行的藥劑調劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶劑可供病患使用的藥液為哪幾瓶 直接取第直接取第 2~112~11 瓶供病患使用瓶供病患使用

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

98

Q18 Q18 以以 1010 人份為目標所進行的藥人份為目標所進行的藥劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣劑調劑後哪幾瓶需要做為留樣 取第取第 11 瓶及第瓶及第 1212 瓶留樣瓶留樣

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

99

三回報完成調配作業三回報完成調配作業

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

100

Q19Q19 若調劑中心啟動調劑作業若調劑中心啟動調劑作業 44 小小時內未接獲調劑處所回報完成調配時內未接獲調劑處所回報完成調配作業應如何處理作業應如何處理

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做調劑中心先以電話聯絡並查明狀況再做後續處理後續處理

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

101

Q20Q20若若 MISMIS 系統故障或當機調劑系統故障或當機調劑處所可向何單位或用何種方式通報處所可向何單位或用何種方式通報已完成調配作業已完成調配作業

若無法登錄若無法登錄 MISMIS 系統請調劑處所於第一系統請調劑處所於第一時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員時間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員蔡筱芸聯絡電話 蔡筱芸聯絡電話 02-2395982502-23959825 38838899 ）若）若 MISMIS 系統仍無法立即使用則以傳系統仍無法立即使用則以傳真或電話方式向調劑中心通報完成調配作真或電話方式向調劑中心通報完成調配作業再由調劑中心通報學會進一步處理業再由調劑中心通報學會進一步處理後續問題後續問題

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

102

Q21Q21 若最後發現調配藥液之調劑處所為非原若最後發現調配藥液之調劑處所為非原先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的先預訂者（例原應請距疫情爆發處近的 AA調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡調劑處所配藥但因連絡人員疏失而連絡BB 調劑處所配藥）應如何緊急處理調劑處所配藥）應如何緊急處理

於第一時間通知該區調劑中心並由該區於第一時間通知該區調劑中心並由該區調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情調劑中心回報學會請學會立即聯絡疫情指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置再依指示處理再依指示處理

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

103

四藥液領用四藥液領用

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

104

Q22Q22 若調劑處所自認有優先使用權而若調劑處所自認有優先使用權而將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近醫院應如何處理（調配醫院是否有醫院應如何處理（調配醫院是否有藥液優先使用權）藥液優先使用權）

調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已調配醫院並無藥液優先使用權若藥液已逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中逕行送出應即刻追回並提報疫情指揮中心再依指示處理心再依指示處理

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

105

Q23Q23 若調劑處所已完成移撥程序後若調劑處所已完成移撥程序後 22小時內未等到衛生局派員來領取藥液或小時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥衛生局人員跑錯調劑處所調劑處所藥師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認師或衛生局人員可向何單位聯絡作確認

若久未等到收件人員應立即向該區調劑若久未等到收件人員應立即向該區調劑中心通報調劑中心應向學會確認並同時中心通報調劑中心應向學會確認並同時聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至聯繫領用藥液之衛生局請其儘快派人至正確位置取件正確位置取件

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

106

Q24Q24 若運送過程中有突發狀況以若運送過程中有突發狀況以致藥瓶破裂藥液流出應向何單致藥瓶破裂藥液流出應向何單位通報及作何種緊急處理位通報及作何種緊急處理

11先按正常程序交付完整之藥液並登記交付先按正常程序交付完整之藥液並登記交付之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不之數量而藥瓶破裂藥液流出致藥液不足量的部份應立即通報該區調劑中心足量的部份應立即通報該區調劑中心同時上同時上 MISMIS 系統登錄並由該區調劑中心系統登錄並由該區調劑中心回報學會回報學會

22破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以破裂藥瓶及流出的藥液請小心清理並以感染性廢棄物處理感染性廢棄物處理

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

107

Q25Q25 當藥劑調配好後登錄當藥劑調配好後登錄 MISMIS 系系統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做緊急後續處理緊急後續處理

原則上藥液之申請分送應依照程序規原則上藥液之申請分送應依照程序規定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追定若誤撥給非領用之衛生局應即刻追回藥液並通報該區調劑中心再依指示處回藥液並通報該區調劑中心再依指示處理但若藥液已發送則請該區調劑中心理但若藥液已發送則請該區調劑中心再擇定調劑處所調配再擇定調劑處所調配

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

108

五藥液分析五藥液分析

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

109

Q26Q26 若分析中心之分析設備故障或器具若分析中心之分析設備故障或器具有損壞而無法進行分析應緊急向何單有損壞而無法進行分析應緊急向何單位通報及如何請廠商維修位通報及如何請廠商維修11 應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請應先向該區調劑中心通報請中心回報學會並請

調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及器材廠商聯絡電話如附件）器材廠商聯絡電話如附件）

22 若若 UVUV 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則請學會儘快協調其他則請學會儘快協調其他 UVUV中心協助分析並將中心協助分析並將待分析藥液送至此分析中心若待分析藥液送至此分析中心若 HPLCHPLC或或 GC-GC-MSMS 分析設備或器具無法於第一時間維修完成分析設備或器具無法於第一時間維修完成則將待分析藥液以則將待分析藥液以 44冷藏於設備維修完成後冷藏於設備維修完成後取出回溫後再進行分析取出回溫後再進行分析

33 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備器具具

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

110

Q27Q27 若送至分析中心之藥液藥量不若送至分析中心之藥液藥量不足而無法進行分析應如何處理足而無法進行分析應如何處理 請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分析中心析中心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心

111

Q28Q28 若分析結果發現某調劑處所藥若分析結果發現某調劑處所藥液濃度不足或測出是假藥應緊急液濃度不足或測出是假藥應緊急向何單位通報且後續應如何處理向何單位通報且後續應如何處理

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中該批藥液銷毀再通報學會及疫情指揮中心心