331-med - belgium · 2021. 4. 9. · immucor sur automate neo iris immucor id acgr plasma edta /...
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Annexe au certificat d'accréditationBijlage bij accreditatiecertificaat
Annex to the accreditation certificateBeilage zur Akkreditierungszertifikat
EN ISO 15189:2012
Version / Versie / Version / Fassung 20
Validité / Geldigheidsperiode /
Validity / Gültigkeitsdauer2021-03-25 - 2025-11-05
Maureen Logghe
La Présidente du Bureau d'Accréditation
Voorzitster van het Accreditatiebureau
Chair of the Accreditation Board
Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
Z.I. Namur Nord RhisnesRue du Fond Maréchal 8
5020 Namur
Rue de Stalle 961180 Uccle
331-MED
L'accréditation est délivrée à / De accreditatie werd uitgereikt aan
The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:
Croix-Rouge de Belgique
Sites d'activités / Activiteitencentra / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:
LABORATOIRE D'ANALYSES BIOLOGIQUES
DU SERVICE FRANCOPHONE DU SANG
AGHBS Sérum ou plasma EDTA Antigène de surface du virus de l’hépatite B Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys HBsAg II et HBsAg confirmatory Test sur
Cobas 8000 Roche
HCV Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite C Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys Anti-HCV II sur Cobas 8000 Roche
HIV Sérum ou plasma EDTA Anticorps anti VIH-1 et VIH-2 / AgP24 Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys HIV DUO sur Cobas 8000 Roche
ACHBC Sérum ou plasma EDTA Anticorps totaux dirigés contre Ag core du virus de
l’hépatite B
Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys Anti-HBC II sur Cobas 8000 Roche
ACHBS Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre l’Ag de surface du virus de
l’hépatite B
Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys Anti-HBS II sur Cobas 8000 Roche
CHAGAS Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre Trypanosoma cruzi Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit
Elecsys Chagas sur Cobas 8000 Roche
CMVTOT Plasma EDTA Anticorps totaux contre CMV Dépistage immunoenzymatique avec kit Diesse
Enzywell CMV Screen sur Evolis Twin Plus Biorad
DGVHIV1-
2/HCV/HBV
Sérum ou plasma
EDTA
Dépistage du génome viral HIV1-2/ HCV / HBV TMA avec le test Procleix Ultrio Elite Assay sur
PANTHER (Grifols)
TPHA Plasma EDTA Anticorps anti-Treponema pallidum Agglutination d'érythrocytes aviaires coatés avec des
antigènes de T.pallidum, NEWBIO PK TPHA 2000
(Newmarket Biomedical), sur PK7300
Parasitologie
Tests non moléculaires
Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou
équipement et/ou kit utilisé
MICROBIOLOGIE
Virologie
Tests non moléculaires
Tests moléculaires
Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 2/5
Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou
équipement et/ou kit utilisé
MICROBIOLOGIE
ABORh
AG D
Sang total EDTA/tubulures Groupe ABO + Rh D Agglutination en microplaques avec réactifs Diagast
sur PK7300
Agglutination en tubes (confirmation)
AG C, E,
petit c, petit e
Sang total EDTA/tubulures Ag Rh C, E, c, e Agglutination en microplaques avec réactifs Diagast
sur PK7300
Gels Biorad (confirmation)
D variants Sang total EDTA Rh D faibles et partiels Immunoadhérence en µplaques avec réactifs
Immucor sur automate NEO IRIS Immucor
Phéno Sang total EDTA Groupe sanguin autre que ABO Rh Immunoadhérence en µplaques avec réactifs
Immucor sur automate NEO IRIS Immucor
Agglutination en tubes / gels
CD Sang total EDTA AutoAnticorps érythrocytaires Gel Biorad
RAI Plasma EDTA Recherche anticorps irréguliers Immunoadhérence en µplaques avec réactifs
Immucor sur automate NEO IRIS Immucor
Id ACGR Plasma EDTA / Serum Identification anticorps érythrocytaires irréguliers Gel Biorad
Id ACGR Plasma EDTA Identification anticorps érythrocytaires irréguliers Immunoadhérence en µplaques avec réactifs
Immucor sur automate NEO IRIS Immucor
Titre ACGR Plasma EDTA / Serum Titrage anticorps érythrocytaires irréguliers Coombs indirect en gel
Immunohématologie
Tests non moléculaires
HEMATOLOGIE
Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 3/5
Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou
équipement et/ou kit utilisé
MICROBIOLOGIEGénotypage
érythrocytaire élargi
Sang total EDTA Détermination d'antigènes érythrocytaires autres que
ABO et RH par biologie moléculaire
PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)
Génotypage RhD
faibles et variants
Sang total EDTA Détermination d'un D faible ou d'un D variant par
biologie moléculaire
PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)
Génotypage ABO Sang total EDTA Détermination du groupe ABO par biologie moléculaire PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)
Génotypage HPA Sang total EDTA Détermination des HPA-1, HPA-2,HPA-3, HPA-4, HPA-
5, HPA-6, HPA-9, HPA-15 par biologie moléculaire
PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)
Tests moléculaires
Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 4/5
Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou
équipement et/ou kit utilisé
MICROBIOLOGIE
NUM GR Sang total EDTA Numération globules rouges
Mesure HTC
Calcul MCV, MCHC, MCH
Méthode de la mesure de résistance (impédance) par
Sysmex XE-2100D
NUM GB Sang total EDTA Numération globules blancs Comptage optique Automate Sysmex XE-2100D
PLAQ Sang total EDTA Numération plaquettes Méthode de la mesure de résistance par Sysmex XE-
2100D
HGB Sang total EDTA Taux d’hémoglobine Concentration d’hémoglobine par photométrie
(méthode au sulfate Lauryl Sodium) par Sysmex XE-
2100D
Hématologie cellulaire
Tests non moléculaires
Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 5/5