2016 - 2da. esp. separata tacna

8/16/2019 2016 - 2da. Esp. Separata TACNA

http://slidepdf.com/reader/full/2016-2da-esp-separata-tacna 1/29

UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN TACNAFACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE

ENFERMERÍASECCIÓN DE SEGUNDA ESPECIALIDAD: EMERGENCIAS Y DESASTRES, CENTRO

QUIRÚRGICO Y SALUD PÚBLICA

ASIGNATURA: BIOÉTICA

Doc!": Jenny Mendoza Rosado Febrero 2015

É"#c$:

La É"#c$ es filosofía, por ser un modo de enfrentarse a la vida que requiere aprendizae! la "ti#a notiene una ima$en determinada del %ombre ni ideal a#eptada por un $rupo #on#reto, sino m&s bien %&$ "o'($ )#&o%*)#c$ + &$ $cc#*!'omo #ien#ia la "ti#a pertene#e al $rupo de las #ien#ias so#iales, por lo que estudia las so#iedadesdesde el punto de vista de los #omportamientos morales( )sí la "ti#a pretende e*pli#ar las razones y#ambios de los #omportamientos morales de los seres %umanos, los prin#ipios que motivan los#ambios de valores en las so#iedades a trav+s del tiempo y los valores que toman #ar&#ter universal(timol-$i#amente la palabra -"#c$ proviene del $rie$o et%os que denota el estudio de las#ostumbres, un tipo m&s fio de #ostumbres que se utiliza para desi$nar el #ar&#ter del %ombre(É"#c$ es la #ien#ia que estudia las #ostumbres %umanas, lo bueno o malo de la #ondu#ta %umana(L$ É"#c$ %".+#$ &$% )o'/$% + co!+.c"$ o co/0o'"$/#!"o% %oc#$&% 1. &$ 2./$!#+$+co!%#+'$ 3$&#o%$%, +4#+$% 5 $+/6% /o'$&/!" o4&#7$+$% P'%.0o! .!$ co!c0c#*!)#&o%*)#c$ +& /.!+o 5 +& %' 2./$!o, 5 $ %" 8&"#/o co/o %' %oc#$&, 2#%"*'#co 5 c'$+o' (L$ Mo'$&, es la #ien#ia que estudia la #ondu#ta del %ombre #on #riterios valorativos a#er#a del bien odel mal( *presa el #onunto de valores, normas e ideales de vida desde los que orientamosnuestras ele##iones vitales(.odemos definir la Mo'$& #omo &$ 9C#!c#$ + &$% &5% #+$&% 5 + &$ $c"#3#+$+ &#4' +2o/4'9Juntas "ti#a y Moral e*pli#an la #ondu#ta moral del ser %umano valor&ndolos #omo buenos o malos(

M$'co Co!c0".$&:

/radi#ionalmente a los prin#ipios de No +$;$'< 5 H$c' & 4#!, la M3 . %a #onsideradoprin#ipios y valores #omo olidaridad, 4onestidad, nte$ridad, quidad, y Justi#ia 6distributiva7(La ra#ionalidad bio+ti#a propone a la J.%"#c#$ #omo nueva filosofía de la salud, la que debe ser una#!#c#$"#3$ #!"&c".$& 5 /o'$& 0$'$ &$ "'$!%)o'/$c#*! +& %#%"/$, del que no podr&n mantenerseal mar$en la teoría y la pr&#ti#a de ella(

l #ar&#ter %etero$+neo de la pobla#i-n en #uanto a su #omposi#i-n demo$r&fi#a, +tni#a

$eo$r&fi#a, so#ioe#on-mi#a y de perfiles de ries$o en la salud, est& presente tambi+n en los quebrindan servi#ios de alud, por lo que la arti#ula#i-n de quien presta el servi#io y de quien re#ibe elservi#io, requiere un mar#o que les permita )o'"$&c' & c.'$' 5 c.#+$' ( /oda profesi-n se muevepor prin#ipios, la responsabilidad de nfermería es prestar 'uidados dire#tos a la persona, familia,#omunidad y so#iedad, manteniendo la .romo#i-n y .rote##i-n de la alud! 'uidado, tratamiento yRe%abilita#i-n de los enfermos y de brindarles una vida aut-noma, solidaria y $ozosa(

La filosofía de nfermería #omprende el sistema de #reen#ias y valores de la profesi-n, in#luyetambi+n una b8squeda #onstante de #ono#imientos, y por tanto, determina la forma de pensar



Valores

Exigencias o

normas

Principios

Atención de Enfermería------------------Liderazgo comunitario------------------Coordinación c/otros profesionales

Normas de trato social

NormasMorales

Normas urídicas

sobre los fen-menos y, en $ran medida, de su manera de a#tuar, lo que #onstituye un elemento devital importan#ia para la pr&#ti#a profesional(

) los prin#ipios tradi#ionales de la +ti#a m+di#a9 :;o da<ar: y :4a#er el bien:, se a<adi- los defidelidad 5 veracidad ( l primero es sin-nimo de amor, respeto, #ompromiso( llo si$nifi#a ser fiela los intereses de los pa#ientes que se atienden, por en#ima de #ualquier otro inter+s, siempre queno interfieran #on los dere#%os de otros( Fidelidad al pa#iente, entendida #omo el #umplimiento de

las obli$a#iones y #ompromisos #ontraídos #on el pa#iente sueto a su #uidado, entre los #uales seen#uentra el $uardar el secreto profesional. La veracidad es otro prin#ipio +ti#o que ri$e el a#tuarde la enfermera( ste prin#ipio %a estado m&s vin#ulado #on el eer#i#io responsable de laprofesi-n( =e#ir la verdad aunque +sta #oloque al profesional en una situa#i-n difí#il, al $+/#"#'%aber #ometido un error( in embar$o, valdría la pena refle*ionar a#er#a de las posiblesviola#iones de este prin#ipio, tanto #uando se di#en :mentiras piadosas: al enfermo, #ontrario a sudeseo de saber la verdad, #omo #uando se o#ulta el error de un #ole$a u otro profesional, por:#ompa<erismo:, y #on ello se pone en peli$ro la salud y %asta la vida de otro ser %umano(

V#%#*! #!"7'$& + &$ É"#c$:

F.!"% + &$ É"#c$ ! E!)'/'($:



E%"'.c".'$ +& Ac"o Mo'$&

TEORÍAS DE LA ÉTICA EN ENFERMERÍA:

Teoría Deontológica: .ostula que %ay est&ndares morales independientes de los fines! y las justificaciones de las acciones morales de #ada persona, son m&s importantes que las#onse#uen#ias(



Teoría Teleológica: ostiene que el fundamento del mar#o te-ri#o de las virtudes es el fininvolu#ra resultados y consecuencias finales de las acciones.

ENFOQUES FILOSÓFICOS DE LA ÉTICA EN SALUD:

Enfoque Judeo Cristiano: ustenta que la co!+.c"$ /o'$& $c0"$4&, es aquella que se

a#er#a o se #umple de a#uerdo a #&nones #ristianos o prin#ipios estable#idos por =ios(

Enfoque de la Intuición: La co!+.c"$ /o'$& $c0"$4& es la que se austa a las normasestable#idas por la so#iedad en bien de toda la #omunidad, el ser %umano sabe por intui#i-n,%a#er lo bueno o lo malo(

Enfoque moralista: La co!+.c"$ /o'$& $c0"$4& fundamenta el #ompromiso profesiona

de salud #omo >#ontrato, por el #ual se obli$a el propio profesional y la pr&#ti#a de lamedi#ina, a prestar aten#i-n de salud el tiempo que así lo requiera el usuario(

Enfoque del Valor: La pr&#ti#a de la medi#ina depende de los valores de los profesionales de

la salud, el deber determina el valor moral + &$ co!+.c"$ /o'$& $c0"$4&

V$&o'% ! S$&.+

DIMENSIONES DE LA VIDA :

VIDA DIMENSIÓN NEGATIVA DIMENSIÓN POSITIVA

V#+$ O'76!#c$ Matar =a<ar

Favore#er la salud

V#+$ P%(1.#c$ )lterar9 la #on#ien#iaafe#tividad y voluntad%umana

.ro#urar la madura#i-npsíqui#a de la personalidad%umana

V#+$ Mo'$& n$a<ar o#ultar la verdad,manipular las de#isiones

Respetar la di$nidad y laautonomía de la persona



libres del %ombre moral

C*+#7o + É"#c$ 5 Dc&$'$c#o!% A0&#c$4&% $ C% D &$ S$&.+

C*+#7o + -"#c$: s una de#lara#i-n de #reen#ias sobre la naturaleza %umana, #onunto de

normas que $uían el a#tuar de una profesi-n y sus altos ideales de #ondu#ta profesional! atrav+s del '-di$o se afirma el #ompromiso personal de sus miembros para %onrarlosJuramento de #ondu#ta profesional(

C*+#7o + É"#c$ + E!)'/'($: e basa en #reen#ias sobre la naturaleza de individuos, la

enfermería la so#iedad y la alud.

!io"tica#

O'#7! + &$ B#o-"#c$

l ?ioquími#o V$! R!%%&$' Po""' 6=a@ota A) 1BC1D20017 a#u<- el t+rmino, al realizar estudiossobre #&n#er, valores, "ti#a y %umaniza#i-n( e le #ono#e #omo el >.adre de la ?io+ti#a, na#ido en=a@ota A) el 2C de )$osto de 1B11 y falle#i- el 2001, %abiendo dedi#ado toda una vida de aportesen investi$a#iones de bioquími#a, #&n#er y ?io+ti#a( Fue Ms y .% = en ?ioquími#a, y profesorem+rito de la Aniversidad de Eis#onsin( n las innumerables publi#a#iones y libros que de-, queda#laro que se adelant- a los desafíos del si$lo , #entrando su aten#i-n en la superviven#ia del%ombre y su medio ambiente en rela#i-n a los avan#es de la te#no#ien#ia(

• timol-$i#amente9 s la refle*i-n y a##i-n +ti#a sobre la vida en sus diversas manifesta#iones

de vida 6animal, ve$etal, y e#ol-$i#o en su #onunto7

• =is#iplina que #ontribuye a la superviven#ia, y #onviven#ia de la %umanidad! invita a la

refle*i-n permanente sobre el %ombre y su #omportamiento en rela#i-n #on la manipula#i-nde la ?iote#nolo$ía(

dentifi#a .rin#ipios Aniversales, la di$nidad por la persona %umana, en su &mbito #ultural ytrans#ultural(

B#o-"#c$ % & %".+#o %#%"/6"#co + &$ co!+.c"$ 2./$!$, ! & 6'$ + &$% C#!c#$% + &$3#+$ 5 +& c.#+$+o +& /+#o $/4#!", +#c2$ co!+.c"$ % =$/#!$ $ &$ &.> + &o% 3$&o'% 5+ &o% 0'#!c#0#o% /o'$&%(

n su sentido m&s estri#to en salud, B#o-"#c$ se refiere a temas +ti#os sus#itados por la medi#inay las #ien#ias biol-$i#as( n esen#ia es el uso valorativo interdis#iplinario del di&lo$o, a todo nivel,entre 'ien#ia y "ti#a, para formular y resolver en la medida de lo posible, los problemasplanteados por la investi$a#i-n y la te#nolo$ía a la vida, o a la salud y al medio ambiente(

B#o-"#c$ ! S$&.+ ?Q.- 2$c@



P&$!"$

$'"#c.&$'

M+todo=i&lo$o

"ti#o

5n$eniería$en+ti#a?ueno D MaloG

AsoHalorativodel=i&lo$oentre 'ien#iay "ti#a

Fa#ilita el pro#eso de R$>o!$/#!"o /o'$& y su influen#ia en el personal de salud(

=esarrolla la responsabilidad +ti#a y le$al de sus a##iones #omo personal de alud

respondiendo #on c$&#+$+ +& c.#+$+o que brinda(

)spira a 3$&o'% #omo olidaridad, servi#io, lideraz$o, #reatividad, innova#i-n, tradu#idos en

un #ompromiso #on usti#ia so#ial y reivindi#a#i-n profesional(

B#o-"#c$ 5 E!)'/'($

• dentidad #on la vo#a#i-n de ervi#io y ayuda solidaria(• Reafirmar la be#i-n de 'on#ien#ia en #asos que así lo requieran 6aborto, e*tra##i-n de

-r$anos u otros7• Mantenerse informada de Ries$os )mbientales, 'onserva#i-n de Re#ursos ;aturales(• 'olaborar #on autoridades de salud en lo#aliza#i-n y planifi#a#i-n de medidas ne#esarias

para evitar ries$os al %ombre y la naturaleza(• )sistir a #omunidades en su a##i-n sobre problemas de salud en el medio en que vive(• .arti#ipar en investi$a#i-n propor#ionando datos que adviertan da<os .

O4"#3o + B#o-"#c$ ! S$&.+

• ?8squeda de puntos de #oin#iden#ia, que puedan ser asumidos por la mayoría(

• stable#er #ondi#iones mínimas que permita el entendimiento, entre miembros del equipo desalud en situa#iones #líni#as(

• )doptar de#isiones ustas y ra#ionales, que respeten los valores e intereses de todos losmiembros del equipo de salud(

P'#!c#0#o% + &$ B#o-"#c$:

ÉTICA DE MÍNIMOS ÉTICA DE MIMOSNo M$&)#c!c#$9 bli$a a evitar da<o

físi#o, psíqui#o o moral al pa#iente(

J.%"#c#$9 =ere#%o para su pleno

desarrollo el %ombre es fin en sí mismo(

A."o!o/($9 l pa#iente es sueto , no

obeto( s informado, delibera, a#t8a #on

de#isi-n ra#ional final( 6Co!%!"#/#!"o

#!)o'/$+o7

B!)#c!c#$9 stimar benefi#ios del

pa#iente, vida, salud, bien(



s de c$'6c"' 084&#co

F#! %.0'/o9 La Justi#ia

s de c$'6c"' 0'#3$+o

F#! %.0'/o 9 La Feli#idad

P'#!c#0#o + A."o!o/($: Co!%!"#/#!"o I!)o'/$+o:

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y DERECHO A LA INFORMACIÓN9 Ana

C.%"#*! H./$!$ *presi-n de respeto a la persona

C.%"#*! É"#c$ .rin#ipio de )utonomía e inspira en la moralidad del respeto mutuo

C.%"#*! L7$& 'onsiderado en los #-di$os deontol-$i#os( Ley Ieneral alud ; 2K2 )rt(,15

=e#lara#i-n de =ere#%os del pa#iente , Ley 2B1

U! +%$)(o + &o% 0'o)%#o!$&% + %$&.+ a nivel personal y de $rupo .asar de la rela#i-n verti#al

tradi#ional a una rela#i-n %orizontal

U! +%$)(o $ &$% I!%"#".c#o!% + S$&.+ a =ise<ar políti#as y lineamientos orientadores que

fa#iliten la rela#i-n #on pa#ientes y familia, #on parti#ipa#i-n de los $rupos impli#ados(

SITUACIONES BIOÉTICAS EN SALUD:

D#&/$ Mo'$&: le##i-n disyuntiva entre valores9 el sueto prota$onista se en#uentra ante una

situa#i-n de#isiva, ante la #ual s-lo e*isten dos, y nada m&s que dos, op#iones y deber& optar s-lo

por una de#isi-n( l dilema y solu#i-n se produ#e en el interior de una sola persona(



A)&#cc#*! Mo'$&: s aquella espe#ie de a$ravio impli#ado #on la viola#i-n de al$uno de los dere#%os

personales, %e#%o e*terno que afe#ta a la inte$ridad físi#a y moral del individuo( Ieneralmente

sur$en entre valores y3o normas institu#ionales y los valores de la persona(

Co!)&#c"o É"#co: s la situa#i-n donde interviene el pensamiento +ti#o que se introdu#e en un nivel

de #on#ien#ia de las personas( Los %e#%os involu#ran a varias personas, mediante la refle*i-n, los

valores no siempre se en#uentran en sistemas #ompartidos(

PRINCIPIOS PARASOLUCIÓN DE SITUACIONES BIOÉTICAS:

Ana vez identifi#ada la situa#i-n frente a la que nos en#ontramos, es ne#esario tener en #uenta los

si$uientes prin#ipios9

1( 'onfli#to entre %e#%os biol-$i#os, medios instrumentales, y sistemas de valores( 'lave de la

bio+ti#a9

2( La teoría del doble efe#to9

N( l ar$umento de la pendiente resbaladiza(

( La dis#usi-n sobre medios ordinarios vs e*traordinarios(

5( Los temas rela#ionados a la defini#i-n de muerte(

K( La #uesti-n de la futilidad y el en#arnizamiento terap+uti#o

METODOLOGÍAS PARA SOLUCIÓN DE SITUACIONES BIOÉTICAS: T'$"$'/o% )o'/$% +%o&.c#o!$'&o%, =#%"! /6%: M+todo de =ie$o Ira#ia, M+todo ?io+ti#o y M+todo de Jui#io Moral

S78! D#7o G'$c#$, resume el an&lisis de situa#iones m+di#as en la si$uiente propuesta

po#o m&s fa#tible, pr&#ti#a, razonable y sobre todo que #umple #on los obetivos de ?io+ti#a enalud! así #onsidera las si$uientes etapas9

Etapa revia: A!$&#>$' la 4istoria 'líni#a desde aspe#tos biol-$i#os, dia$n-sti#o, pron-sti#o,

alternativa de tratamiento(

!plicar los principios de "io#tica: Co!"'$%"$' el #aso #líni#o #on los prin#ipios( Mínimos O

M&*imos P =e#isi-n(



Médico +Participación

Activa delpaciente

Educar enProceso de

Consentimiento

Informado

Deberes deProfesionales

Derechos delPaciente

Como serhumano

Valorar las consecuencias: )dem&s estimar co!%c.!c#$% de de#isi-n propuesta( Halores

Comparar la decisión con el sistema de referencia $oral: valuar si de#isi-n es

moralmente co''c"$G, $arantiza respeto por di$nidad de persona y trato de i$ual

#onsidera#i-n(

M-"o+o B#o-"#co: 'onsidera los si$uientes pasos9 =es#rip#i-n de los )spe#tos m&s relevantes de la situa#i-n( =eterminar los valores amenazados )pli#ar los prin#ipios de ?io+ti#a( 'ontrastar el resultado #on la e*perien#ia( Halorar las #onse#uen#ias( 'omparar la de#isi-n #on el sistema de referen#ia moral( 'urso de a##i-n(

M-"o+o +& .#c#o /o'$&: ste m+todo #onsidera fases 9

I E& %#%"/$ + ')'!c#$ /o'$&: Que in#luye,

.remisa ntol-$i#a9 Refiere que el %ombre es persona, y por ende tiene di$nidad y nopre#io(

.remisa "ti#a9 Refiere que las personas son todas i$uales y mere#en por tanto i$ual#onsidera#i-n y respeto(

IIE& /o/!"o +o!"o&*7#co +& .#c#o /o'$&:

;ivel 19 ;o Malefi#en#ia y Justi#ia

;ivel 29 )utonomía y ?enefi#en#ia

III EL /o/!"o "&o&*7#co +& .#c#o /o'$&:

valua#i-n de las #onse#uen#ias obetivas o de ;ivel 1

valua#i-n de las #onse#uen#ias subetivas o de ;ivel 2

IVEL .#c#o /o'$&:

'ontraste del #aso #on la >re$la, tal #omo se en#uentra e*presada en el punto 6momento =eontol-$i#o del Jui#io Moral7(

valua#i-n de las #onse#uen#ias del a#to, para ver si es ne#esario %a#er una >e*#ep#i-na la re$la, de a#uerdo #on el paso 6momento /eleol-$i#o del Jui#io Moral7

'ontraste de la de#isi-n tomada #on el istema de referen#ia moral 6.aso 7 /oma de de#isi-n Final(

H./$!#>$c#*! ! S$&.+



H./$!#>$c#*! ! S$&.+ Ho$'+

• Re#ono#imiento de la =i$nidad intrínse#a de todo enfermo( Halor #omo persona• Ani#idad del pa#iente, #ada uno es individuo #on#reto, #on propia %istoria personal, atributos,

deseos, y3o ne#esidades(• Ilobalidad, tratarlo #omo personalidad #omplea, #onservar su priva#idad, se#retos, no redu#ir

a =ia$n-sti#os o síntomas(• Respeto a Libertad del pa#iente, autonomía, dentro de límites impuestos por #ondi#i-n físi#a y

#ultural(• .arti#ipa#i-n %umanitaria del pa#iente, aun #on limita#iones a pesar del informe detallado por

de#isiones a tomar #on an$ustia y miedo(•

$ualitarismo en rela#i-n equipo de salud O pa#iente, re#ordar que #omo profesionalesservimos y debemos respetar =ere#%os del pa#iente(• )#er#arnos por empatía3afe#to, desarrollar equilibrio entre #ompromiso emo#ional y a la vez

obetivo(

MARCO ÉTICO LEGAL DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

n 1B5C, por primera vez se utiliza el t+rmino ';;/M;/ ;FRM)=(

ste se %a #onvertido en un elemento fundamental de la re$ula#i-n le$al y +ti#a de la medi#ina(

DEFINICION 9 s la manifesta#i-n voluntaria, libre y ra#ional realizada por un pa#iente por la #ual dasu a#epta#i-n de una interven#i-n m+di#a y3o tratamiento, lue$o de %aber sido informado del mismo,de sus alternativas posibles, benefi#ios y ries$os, y %ab+rsele respondido todas sus dudas demanera ade#uada y sufi#iente

NATURALEA : *i$en#ia +ti#a que se sustenta en re#ono#er que al enfermo le asiste el dere#%ode estar informado a#er#a de su pade#imiento, su tratamiento, terapias alternativas, ries$os yprobabilidad de resultados adversos, in#luso la muerte para tomar una de#isi-n #orre#ta(

BASE LEGAL LEY GENERAL DE SALUD L5 NK L5



DE LOS DERECHOS, DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUDINDIVIDUAL /0&o%:

A'"(c.&o K ;in$una persona puede ser sometida a tratamiento m+di#o o quir8r$i#o, %#! %.co!%!"#/#!"o 0'3#o o & + &$ 0'%o!$ &&$/$+$ &7$&/!" $ +$'&o, si #orrespondiere oestuviere impedida de %a#erlo( e e*#ept8a de este requisito las interven#iones de emer$en#ia(

La ne$ativa a re#ibir tratamiento m+di#o o quir8r$i#o e*ime de responsabilidad al m+di#o tratante y al

estable#imiento de salud, en su #aso(

n #aso que los representantes le$ales de los absolutamente in#apa#es o de los relativamentein#apa#es, a que se refieren los numerales 1 al N del )rtí#ulo del '-di$o 'ivil, ne$aren su#onsentimiento para el tratamiento m+di#o o quir8r$i#o de las personas a su #ar$o, el m+di#otratante o el estable#imiento de salud, en su #aso, debe #omuni#arlo a la autoridad udi#ia#ompetente para dear e*peditas las a##iones a que %ubiere lu$ar en salva$uarda de la vida y lasalud de los mismos(

A'"(c.&o K /oda persona tiene el dere#%o a ele$ir libremente el m+todo anti#on#eptivo de su

preferen#ia(, y a re#ibir, #on #ar&#ter previo a la pres#rip#i-n o apli#a#i-n de #ualquier m+todoanti#on#eptivo, informa#i-n ade#uada sobre los m+todos disponibles, sus ries$os#ontraindi#a#iones, pre#au#iones, adverten#ias y efe#tos físi#os, fisiol-$i#os o psi#ol-$i#os que suuso o apli#a#i-n puede o#asionar(

.ara la apli#a#i-n de #ualquier m+todo anti#on#eptivo se requiere del #onsentimiento previo depa#iente( n #aso de m+todos definitivos, la de#lara#i-n del #onsentimiento debe #onstar endo#umento es#rito(

A'"(c.&o K /oda persona tiene dere#%o a re#urrir al tratamiento de su infertilidad, así #omo apro#rear mediante el uso de t+#ni#as de reprodu##i-n asistida, siempre que la #ondi#i-n de madre$en+ti#a y de madre $estante re#ai$a sobre la misma persona( .ara la apli#a#i-n de t+#ni#as dereprodu##i-n asistida, se requiere del #onsentimiento previo y por es#rito de los padres biol-$i#os

A'"(c.&o K /oda persona, usuaria de los servi#ios de salud, tiene dere#%o9

#7 ) no ser sometida, %#! %. co!%!"#/#!"o, a e*plora#i-n, tratamiento o e*%ibi#i-n #on finesdo#entes!

d7 ) no ser obeto de e*perimenta#i-n para la apli#a#i-n de medi#amentos o tratamientos sin serdebidamente informada sobre la #ondi#i-n e*perimental de +stos, de los ries$os que #orre y sin quemedie previamente su #onsentimiento es#rito o el de la persona llamada le$almente a darlo, s#orrespondiere, o si estuviere impedida de %a#erlo!

) que se le brinde informa#i-n veraz, oportuna y #ompleta sobre las #ara#terísti#as del servi#io, las#ondi#iones e#on-mi#as de la presta#i-n y dem&s t+rminos y #ondi#iones del servi#io!

$7 ) que se le d+ en t+rminos #omprensibles informa#i-n #ompleta y #ontinuada sobre su pro#eso,in#luyendo el dia$n-sti#o, pron-sti#o y alternativas de tratamiento, así #omo sobre los ries$os,



#ontraindi#a#iones, pre#au#iones y adverten#ias de las medi#amentos que se le pres#riban yadministren!

%7 ) que se le #omunique todo lo ne#esario para que pueda dar su #onsentimiento informado, previoa la apli#a#i-n de #ualquier pro#edimiento o tratamiento, así #omo ne$arse a +ste!

CONDICIONES PARA LA VALIDE DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

P$'$ 1. & co!%!"#/#!"o #!)o'/$+o %$ co!%#+'$+o 36&#+o +4 '.!#'% co!+#c#o!%46%#c$%:

CAPACIDAD

olo una persona #apaz puede dar un #onsentimiento informado valido le$almente, ya sea epa#iente y3o familiar( n el #aso de menores de edad o de enfermos mentales #orresponde eer#eresta #apa#idad al familiar o tutor responsable

INFORMACIONs el medio #on que #uenta el pa#iente para poder opinar y tomar libremente las de#isiones que#onsidere pertinentes( La informa#i-n debe ser previa a los pro#edimientos y3o tratamientos que sedeben efe#tuar al pa#iente

LIBRE VOLUNTAD

.ara que el #onsentimiento sea v&lido debe ser otor$ado libremente y sin nin$una #oer#i-n, sobre elpro#eso de de#isi-n del pa#iente

CASOS EN QUE NO ES NECESARIO EL CONSENTIMIENTO INFORMADO /ratamientos e*i$idos por la ley( .osibilidad de #orre$ir una altera#i-n inesperada en el seno de una interven#i-n quir8r$i#a( itua#iones de emer$en#ia en salud, estados #ríti#os(

LOS DESAFÍOS ÉTICOS DE LA NUEVA TECNOLOGÍA MÉDICA:

N$!o"c!o&o7($%

La nanote#nolo$ía es un #onunto de t+#ni#as que se utilizan para manipular la materia a la es#alade &tomos y mol+#ulas( ;ano es un prefio que indi#a una medida, no un obeto( ) diferen#ia de labiote#nolo$ía, donde :bio: indi#a que se manipula la vida(

La nanote#nolo$ía %abla solamente de una es#ala, prometen benefi#ios de todo tipo, #omoapli#a#iones m+di#as nuevas o m&s efi#ientes a solu#iones de problemas ambientales y mu#%osotros( An nan-metro es la millon+sima parte de un milímetro(



'ombinan, la #ien#ia de materiales, la in$eniería, las te#nolo$ías de la informa#i-n y las #ien#iasbiol-$i#as y ambientales( on enfoques multidis#iplinarios y novedosos que permiten inte$rarpro#esos y materiales inor$&ni#os, or$&ni#os y biol-$i#os(

E! M+#c#!$ % 2$! +%$''o&&$+o ! "'% 6'$%9

N$!o4#o"c!o&o7($%:

l obetivo es apoyar la investi$a#i-n sobre la inte$ra#i-n de entidades biol-$i#as y no biol-$i#as,que abre nuevos %orizontes en mu#%as apli#a#iones, tales #omo el pro#esamiento y los sistemas dean&lisis m+di#o y ambiental(

La investi$a#i-n se #entra en9 lab#%ips, interfa#es #on entidades biol-$i#as, nanopartí#ulasmodifi#adas en superfi#ie, administra#i-n avanzada de medi#amentos y otras &reas de la inte$ra#i-nde los nanosistemas o la nanoele#tr-ni#a #on entidades biol-$i#as 6#omo la entre$a orientada deentidades a#tivas biol-$i#amente7! pro#esamiento, manipula#i-n y dete##i-n de mol+#ulas o

#ompleos biol-$i#os, dete##i-n ele#tr-ni#a de entidades biol-$i#as, mi#rofluídos, a#tiva#i-n y #ontroldel #re#imiento de #+lulas en sustratos( 'uyas apli#a#iones se dan en #ampos #omo la salud y lossistemas m+di#os, la quími#a, la ener$ía, la -pti#a, los alimentos y el medio ambiente

N$!o/+#c#!$9

e enfo#a en el estudio de manipula#i-n de la materia, tanto viva #omo inanimada, a es#ala at-mi#aorientada a ayudar a que el dia$n-sti#o sea m&s r&pido, fiable, sensible y menos #aro(

A."o'7!'$c#*!:

.retende ayudar al #uerpo a salvarse a sí mismo( l primer estadio %a sido la sustitu#i-n de -r$anosdefe#tuosos, apare#idos en los a<os setenta, #uando apare#ieron los primeros materialesimplantables en el #uerpo %umano( ;o obstante, s-lo se trataba de >piezas de re#ambio inertes y nobiode$radables, que a menudo se %abían desarrollado para otras apli#a#iones(

) mediados de la d+#ada de los o#%enta na#i- la se$unda $enera#i-n de materiales a base de#er&mi#as y de vidrio, #apa#es de ser biode$radables 6una vez reparada la lesi-n7, o de estimular laa#tividad de )utore$enera#i-n9 pero am&s las dos #osas a la vez(

4oy en día, se trata de #ombinar estas dos propiedades biode$radabilidad y bioa#tividad( /ambi+nse enfo#an en administra#i-n de los medi#amentos, el >enfoque nano puede permitir la #on#ep#i-n

de materiales >inteli$entes #apa#es de adaptar sus #omportamientos a las #ondi#iones biol-$i#aslo#ales o a estímulos e*ternos( Las nanote#nolo$ías pueden plantear nuevas #uestiones ?io+ti#asante las #uales es ne#esario plantear posi#ionamientos desde nfermería, pues el avan#e #ientífi#o#ontinuar&(

COMITÉS ÉTICO CIENTÍFICOS

=esde los ui#ios de ;Srember$ en 1BC, se vio la ne#esidad de que los suetos que van a serestudiados est+n de a#uerdo en formar parte voluntariamente de la investi$a#i-n( .osteriormente, la

)so#ia#i-n M+di#a Mundial reda#t- en 1BK la tras#endental =e#lara#i-n de 4elsin@i, la #ual %a



Sin confictos de interés:

Financiero

Social

Proesional

Al menos un miembro que no esté asociado a la institución que lleva a cabo la investigación.

Experiencia cient!ca" pero que por lo menos un miembro tenga una proesión no cient!ca

#epresenta diversidad comunitaria

Social$Proesional

%énero

Etnicidad

N$%MA& PA%A ELE'(% A L$& M(EM!%$& )EL C$M(*+ )E E*(CA

presentado varias a#tualiza#iones, y #uyas re#omenda#iones si$uen utiliz&ndose para $uiar lainvesti$a#i-n en seres %umanos( .osteriormente, la "National Commission for the protection of

human subjects of biological and behavioral research", present- en 1BC el llamado Reporte?elmont, un #-di$o de normas que debe re$ir la investi$a#i-n en seres %umanos, tomando en#uenta prin#ipalmente el respeto por la autonomía 6poder de#idir si una persona parti#ipa o no en unensayo #líni#o7, la benefi#en#ia 6presumir siempre el bien o el bienestar de los pa#ientes 7 y la usti#ia 6que #ada

individuo re#iba en todo momento un trato usto y equitativo7(

stos reportes, así #omo mu#%os otros, %an tratado de en#ausar ade#uadamente la investi$a#i-n enseres %umanos, y llevaron a la #rea#i-n de los 'omit+s "ti#oD'ientífi#os, ante los #uales se debenpresentar todos los proto#olos de trabao de nvesti$a#i-n en que se vayan a involu#rar seres%umanos(

in investi$a#i-n no %abría desarrollo de #ien#ia, ello lleva a re$ular en #ada nstitu#i-n de salud lospro#edimientos a trav+s de los #uales se viabili#en los mismos, pero adem&s se obten$a unaparti#ipa#i-n sin ries$os para el investi$ado( 4oy es un requisito #ontar #on un 'omit+ de "ti#a ennvesti$a#i-n, el #ual debe #onformarse si$uiendo pautas #omo9



CIOMS PRINCIPIOS ETICOS GENERALES

5nvesti$a#i-n ,*perimenta#i-n en 2eres %umanos

Respeto a laspersonas

?8squeda del?ien

Justi#ia

ANEOS

CODIGO DE ETICA DEL ENFERMERA o Y CONSENTIMIENTO INFORMADOCAPITULO ILA ENFERMERAO Y LA PERSONA

A'"(c.&o K La nfermera6o7 brinda #uidados de enfermería respetando la di$nidad %umana y laparti#ularidad de la persona(,(

A'"(c.&o K La nfermera6o7 debe respetar los valores, usos, %&bitos, #ostumbres y #reen#ias de lapersona, familia y #omunidad! siempre que estos no pon$an en ries$o su salud, #onsiderando losprin#ipios bio+ti#os de autonomía, usti#ia, benefi#en#ia y no malefi#en#ia(

A'"(c.&o K l #uidado de enfermería, en la interrela#i-n enfermera6o7 persona debe #entrarse enlos problemas del usuario y en los valores y prin#ipios fundamentales de9 respeto, equidadfraternidad, solidaridad y usti#ia(

A'"(c.&o K s deber de la nfermera6o7 brindar aten#i-n eminentemente %umana, oportuna,#ontinua y se$ura, #onsiderando la individualidad de la persona a quien #uida(

A'"(c.&o K La nfermera6o7 debe brindar informa#i-n veraz, #lara y oportuna dentro del &rea desu #ompeten#ia, a la familia y3o #omunidad #on el #onsentimiento de la persona, #onsiderando suestado de salud y las e*#ep#iones que la ley estable#e(

A'"(c.&o K La nfermera6o7 debe #er#iorarse de que la persona, familia y #omunidad re#ibaninforma#i-n #lara, sufi#iente y oportuna para fundamentar el #onsentimiento informado(

La responsabilidad +ti#a de la enfermera se ori$ina del in#umplimiento de las normas de #ondu#ta,

%a conducta #tica de la Enfermera se &asa en preceptos de car'cter deontológico ( moral)recogidos en el Código de *tica del Colegio de Enfermeros del er+ que aplicados en sudiario que,acer profesional aseguran ( amparan su pr'ctica legal -.

La nfermera6o7 apli#a en su eer#i#io profesional prin#ipios bio+ti#os9 autonomía, usti#ia

benefi#en#ia y no malefi#en#ia, que #onstituyen las normas fundamentales que $obiernan su

#ondu#ta, propor#ion&ndole una base para el razonamiento y orienta#i-n de sus a##iones(



C*+#7o I!"'!$c#o!$& + E!)'/'($ CIE

C*+#7o I!"'!$c#o!$& + É"#c$ + E!)'/'($

Adoptado por el Gran Consejo del Consejo Internacional de nfermeras

!o #aulo, $rasil, %& de julio de %'()

1( La responsabilidad fundamental de la enfermera tiene tres aspe#tos9 #onservar la vida, aliviar

el sufrimiento y fomentar la salud(

2( La enfermera debe apli#ar en todo momento las normas m&s elevadas de los #uidados de

enfermería y #ondu#ta profesional(

N( La enfermera no s-lo tiene que estar bien preparada para eer#er sino que tiene que mantenersus #ono#imientos y #apa#idades al elevado nivel que #orresponda(

( =eben respetarse las #reen#ias reli$iosas del pa#iente(

5( La enfermera mantendr& reserva sobre la informa#i-n personal que re#iba(

Fomentar la salud( )liviar el sufrimiento'onservar la Hida



K( La enfermera #ono#e no s-lo sus responsabilidades sino tambi+n las limita#iones de su

fun#i-n profesional! re#omienda o da tratamiento m+di#o sin orden del m+di#o s-lo en #aso de

ur$en#ia e informa a +ste lo m&s pronto posible(

C( La enfermera tiene la obli$a#i-n de llevar a #abo #on inteli$en#ia y lealtad las -rdenes del

m+di#o y de ne$arse a parti#ipar en pro#edimientos no +ti#os(

( La enfermera mantiene la #onfianza en el m+di#o y dem&s miembros del equipo de salud9 la

in#ompeten#ia o #ondu#ta no +ti#a de los miembros del equipo s-lo deben e*ponerse a la

autoridad #ompetente(

B( La enfermera tiene dere#%o a una remunera#i-n usta y s-lo a#epta esa #ompensa#i-n se$8n

prevea el #ontrato real o implí#ito(

10(La enfermera no permite que su nombre sea utilizado para la publi#idad de produ#tos ni enrela#i-n #on nin$una otra forma de publi#idad personal(

11( La enfermera #oopera y mantiene una rela#i-n armoniosa #on los miembros de otras

profesiones y #on sus #ole$as de enfermería(

12(La enfermera en su vida privada mantiene una #ondu#ta irrepro#%able que a#redite a su

profesi-n(

1N(La #ondu#ta personal de la enfermera no debe des#uidar #ons#ientemente las normas de

#omportamiento a#eptadas de la #omunidad en que vive y trabaa(

1(La enfermera debe parti#ipar y #ompartir #on otros #iudadanos y otras profesiones de salud la

responsabilidad de ini#iativas tendientes a satisfa#er las ne#esidades de salud del p8bli#o

lo#ales, estatales, na#ionales e interna#ionales(

E& Co!%o I!"'!$c#o!$& + E!)'/'$% CIE 0'oc+ $ '3#%$' & Código Internacional de

*tica de Enfermería

l primer '-di$o del ' para enfermeras se adopt- %a#e m&s de #uarenta a<os, en 1B5N y se

revis- en 1BK5( n 1BCN, el -r$ano de $obierno del ', el 'onseo de Representantes ;a#ionales

6'R;7 adopt- el C*digo a#tual y lo reafirm- en 1BB( n 1BC se %abían elaborado su$eren#ias para

la apli#a#i-n, distribu#i-n y uso de los #on#eptos del C*digo. ste do#umento fundamenta



/ambi+n se in#luyen las obli$a#iones del patro#inador, del investi$ador y del país anfitri-n( =ebido asu apli#abilidad mundial, las pautas %an sido ampliamente difundidas y adoptadas(

DECLARACIONES DE SIDNEY

=e#lara#i-n de ydney de la )so#ia#i-n M+di#a Mundial sobre la Muerte )doptada por la 22V )samblea M+di#a Mundial ydney, )ustralia, 1BK W enmendada por la N5V )samblea M+di#aMundial Hene#ia, talia, o#tubre 1BN

1( La determina#i-n del momento de la muerte, en la mayoría de los países, es responsabilidad delm+di#o y así debe se$uir siendo( .or lo $eneral, el m+di#o puede determinar, sin ayuda espe#ial, lamuerte de una persona utilizando los m+todos #l&si#os #ono#idos por todo m+di#o(

2( in embar$o, dos avan#es modernos de la medi#ina %an %e#%o ne#esario un estudio m&sdetenido de la #uesti-n relativa al momento de la muerte9

a7 la #apa#idad de mantener, por medios artifi#iales, la #ir#ula#i-n de la san$re o*i$enada a trav+sde los teidos del #uerpo que pueden %aber sido da<ados irreversiblemente(

b7 el uso de -r$anos de un #ad&ver, #omo el #oraz-n o los ri<ones, para trasplante(

N( La #ompli#a#i-n es que la muerte es un pro#eso $radual a nivel #elular, #on la varia#i-n de la#apa#idad de los teidos para resistir la falta de o*í$eno( ;o obstante, el inter+s #líni#o no reside enel estado de #onserva#i-n de las #+lulas aisladas, sino en el destino de una persona( ) esterespe#to, el momento de la muerte de las diferentes #+lulas y -r$anos no es tan importante #omo la#erteza de que el pro#eso se %a %e#%o irreversible, #ualesquiera sean las t+#ni#as de resu#ita#i-nque puedan ser empleadas(

( s esen#ial determinar la #esa#i-n irreversible de todas las fun#iones de todo el #erebro, in#luido

el bulbo raquídeo( sta determina#i-n se basar& en el ui#io #líni#o #on la ayuda, si es ne#esaria, deotros medios de dia$n-sti#o( in embar$o, nin$una norma te#nol-$i#a es totalmente satisfa#toria enel estado a#tual de la medi#ina, #omo tampo#o nin$8n pro#edimiento te#nol-$i#o puede substituir e

ui#io $eneral del m+di#o( n el #aso del trasplante de un -r$ano, el estado de muerte debe serdeterminado por dos o m&s m+di#os, los #uales no deben estar rela#ionados o pertene#er al equipoque realiza el trasplante(

5( La determina#i-n del estado de muerte de una persona permite, desde el punto de vista +ti#o,suspender los intentos de resu#ita#i-n y, en los países donde la ley lo permite, e*traer -r$anos del#ad&ver, siempre que se %ayan #umplido los requisitos le$ales vi$entes de #onsentimiento(

DECLARACION DE VENECIA

Dc&$'$c#*! + V!c#$ %o4' &$ !)'/+$+ "'/#!$&

)doptada en la N5V )samblea M+di#a Mundial( Hene#ia talia( #tubre 1BN(

1( l deber del m+di#o es #urar y, #uando sea posible, aliviar el sufrimiento y a#tuar para prote$er losintereses de sus pa#ientes(



2( ;o %abr& nin$una e*#ep#i-n a este prin#ipio a8n en #aso de enfermedad in#urable o demalforma#i-n(

N( ste prin#ipio no e*#luye la apli#a#i-n de las re$las si$uientes9

N(1( l m+di#o puede aliviar el sufrimiento de un pa#iente #on enfermedad terminal interrumpiendo eltratamiento #urativo #on el #onsentimiento del pa#iente, o de su familia inmediata en #aso de no

poder e*presar su propia voluntad(

La interrup#i-n del tratamiento no e*onera al m+di#o de su obli$a#i-n de asistir al moribundo y darlelos medi#amentos ne#esarios para miti$ar la fase final de su enfermedad(

N(2( l m+di#o debe evitar emplear #ualquier medio e*traordinario que no ten$a benefi#io al$unopara el pa#iente(

l m+di#o puede, #uando #u&ndo el pa#iente no puede revertir el pro#eso final de #esa#i-n de lasfun#iones vitales, apli#ar tratamientos artifi#iales que permitan mantener a#tivos los -r$anos para

trasplantes, a #ondi#i-n de que pro#eda de a#uerdo #on las leyes del país, o en virtud del#onsentimiento formal otor$ado por la persona responsable, y a #ondi#i-n de que la #ertifi#a#i-n dela muerte, o de la irreversibilidad de la a#tividad vital %aya sido %e#%a por m+di#os aenos altrasplante y al tratamiento del re#eptor( stos medios artifi#iales no ser&n pa$ados por el donante osus familiares( Los m+di#os del donante deben ser totalmente independientes de los m+di#os quetratan al re#eptor, y del re#eptor mismo(

Dc&$'$c#*! + &$ A%oc#$c#*! M-+#c$ M.!+#$& So4' &$ A"!c#*! + P$c#!"% co! F.'"%Do&o'% C'*!#co% ! &$% E!)'/+$+% T'/#!$&%

)doptada por la 2V )samblea M+di#a Mundial( Ran#%o Mira$e, 'alifornia, (AA(, o#tubre 1BB0(

INTRODUCCIÓN

La aten#i-n de pa#ientes #on enfermedades terminales #on fuertes dolores #r-ni#os, debepropor#ionar un tratamiento que permita a di#%os pa#ientes poner fin a sus vidas #on di$nidad ymotiva#i-n( *isten los anal$+si#os, #on o sin opio, y #uando se utilizan debidamente son efi#a#es#almantes de dolores en los pa#ientes #on enfermedades terminales( l m+di#o y otro personal queatienda a los pa#ientes #on enfermedades terminales debe entender #laramente el fun#ionamientodel dolor, la farma#olo$ía #líni#a de los anal$+si#os y las ne#esidades del pa#iente, su familia y

ami$os( /ambi+n es imperativo que los $obiernos ase$uren el suministro de las #antidadesm+di#amente ne#esarias de anal$+si#os #on opio, para su apropiada apli#a#i-n en el #ontrol defuertes dolores #r-ni#os(

PRINCIPIOS DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE FUERTES DOLORES CRÓNICOS

'uando un pa#iente tiene una enfermedad terminal, el m+di#o debe #on#entrar sus esfuerzos a finde aliviar el sufrimiento( l dolor es s-lo una parte del sufrimiento del pa#iente( in embar$o, las



#onse#uen#ias del dolor en la vida del pa#iente pueden variar de una molestia tolerable a unasensa#i-n de frustra#i-n aplastante y a$otadora(

La e*perien#ia #líni#a %a demostrado que, en $eneral, lo $rave es la manera en que se utiliza ladro$a #on opio para aliviar los fuertes dolores #r-ni#os en los pa#ientes #on enfermedadesterminales, no el tipo de dro$a( in embar$o, es importante que el m+di#o distin$a el dolor a$udo deldolor que puede ser #r-ni#o, ya que la diferen#ia puede tener si$nifi#ativas #onse#uen#ias para el

uso de anal$+si#os #on opio( ) #ontinua#i-n se presentan los prin#ipios $enerales que deben $uiar etratamiento de fuertes dolores #r-ni#os, en espe#ial #on la utiliza#i-n de medi#amentos anal$+si#os(

1( l tratamiento debe ser individualizado a fin de satisfa#er las ne#esidades del pa#iente ymantenerlo lo m&s #-modo posible(

2( e debe entender que las ne#esidades de los pa#ientes #on dolores #r-ni#os a menudo sondistintas a las de los pa#ientes #on dolores a$udos(

N( l m+di#o debe #ono#er la fuerza, dura#i-n del efe#to y efe#tos se#undarios de los anal$+si#os

disponibles, a fin de sele##ionar el medi#amento apropiado, #omo tambi+n la dosis, la vía y el %orariopara ase$urar el meor alivio del dolor para el pa#iente(

( La #ombina#i-n de anal$+si#os #on opio y sin opio puede propor#ionar mayor alivio del dolor a lospa#ientes para los que los anal$+si#os sin opio no son sufi#ientes( sto se puede lo$rar sin produ#irun poten#ial mayor a#ompa<ado de efe#tos se#undarios indeseables(

5( La toleran#ia de los efe#tos de un anal$+si#o #on a$onista de opio, se puede anular #ambiando aun a$onista de opio alternativo( sto est& basado en la falta de toleran#ia #ruzada #ompleta entre losdistintos anal$+si#os #on opio(

K( La dependen#ia yatro$+ni#a no debe #onsiderarse #omo un problema prin#ipal en el tratamientode fuertes dolores de la enfermedad neopl&si#a y nun#a debe ser la #ausa que elimine losanal$+si#os fuertes a los pa#ientes que los pueden aprove#%ar(

C( Los $obiernos deben e*aminar %asta qu+ punto los sistemas de aten#i-n m+di#a y las leyes yre$lamenta#iones permiten el uso de anal$+si#os #on opio para fines m+di#os, deben identifi#ar losposibles impedimentos a di#%o uso y desarrollar planes de a##i-n, a fin de fa#ilitar el suministro y

disponibilidad de anal$+si#os #on opio para todas las indi#a#iones m+di#as apropiadas

ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN:

A'"(c.&o + Bc2'

1BKK, n$land Journal of Medi#ine9 >"ti#a e investi$a#i-n #líni#a9 alrededor de un 12X de los

artí#ulos publi#ados en 1BK en una importante revista empleaba pro#edimientos re<idos #onla +ti#a

/ensiones entre la ne#esidad de >eviden#ia y los pro#edimientos para obtenerla



.rimeras normativas del ;4 sobre estudios en seres %umanos #on fondos p8bli#os 61BKC

S"$"! I%&$!+ 9

nfe##i-n deliberada de ni<os defi#ientes mentales #on virus de %epatitis para en#ontrar

va#una

Justifi#a#i-n9 quienes in$resaron antes se infe#taron espont&neamente

/odos los padres o tutores dieron su #onsentimiento

La investi$a#i-n 61BC17 revelo que la autoriza#i-n %abía sido por #oer#i-n

N Yo' :

4ospital Judío de nfermos 'r-ni#os de ?roo@lin

22 pa#ientes an#ianos fueron inye#tados #on #+lulas #an#erosas sin su #onsentimiento para

des#ubrir la #apa#idad de re#%azo

e suspendi- las li#en#ias a los investi$adores y lue$o se les e*#uso quedando bao vi$ilan#ia

T.%7

)labama9 studio de la %istoria natural de la sífilis en 00 pa#ientes ne$ros a quienes no se

les inform- de su enfermedad y no se les indi#- tratamiento #on peni#ilina #uando estuvodisponible

Los investi$adores publi#aron 1N artí#ulos en revistas m+di#as de importan#ia

La investi$a#i-n #on#luy- que el estudio %abía sido >inusto +ti#amente y no determin-san#iones

FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIÓN ÉTICA SOBRE LA REALIACIÓN DEINVESTIGACIONES CLÍNICAS

1( '-di$o de ;8rember$ 61BC7 D =e#isi-n urídi#a que #ondena atro#idades de m+di#os nazis(.arti#ipa#i-n voluntaria de suetos

2( =e#lara#i-n de 4elsin@i 61BK! Y5 20007 D La$unas en investi$a#i-n #líni#a, ?alan#e Ries$oD?enefi#io, 'omit+s de evalua#i-n +ti#a y #ientífi#a independientes

N( nforme ?elmont 61BC7 D Mar#o filos-fi#o, .rin#ipios( Respuesta a es#&ndalos de /us@e$ee yEilloTbroo@

( ;ormas 'M 61B2! YN 20027 D )pli#a#i-n a los países en vías de desarrollo

C*+#7o + N.'/4'7

"nfasis en9



La libertad de las personas mentalmente #ompetentes para de#idir parti#ipar en una

investi$a#i-n 9 l consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial

La #alidad #ientífi#a de la investi$a#i-n, in#luyendo una ade#uada rela#i-n ries$oD

benefi#ios poten#iales

La forma#i-n #ientífi#a y de lideraz$o del equipo de investi$a#i-n

)spe#tos no #ontemplados9

n#lusi-n de personas #on limita#iones para dar su #onsentimiento informado

valua#i-n independiente9 los #ientífi#os deben autoDre$ularse

Dc&$'$c#*! + H&%#!# 6)so#ia#i-n M+di#a Mundial, 1BK7

5 revisiones 61BC5, 1BN, 1BB, 1BBK y 20007

rientada a reforzar la parti#ipa#i-n voluntaria y a llenar otros va#íos 6evalua#i-n

independiente7

'onunto de pautas que los investi$adores m+di#os debieran respetar

=ise<o #ientífi#o y e*perien#ias previas en animales

.rin#ipio de la propor#ionalidad entre ries$os prede#ibles y benefi#ios posibles

Respeto a los dere#%os del sueto, prevale#iendo su inter+s por sobre los de la #ien#ia y la

so#iedad

'onsentimiento informado y respeto por la libertad del individuo

E& I!)o'/ B&/o!"

stable#e el respeto a las personas, el prin#ipio de benefi#en#ia y el de usti#ia, en las

investi$a#iones en seres %umanos

us apli#a#iones pr&#ti#as son el #onsentimiento informado, el balan#e entre benefi#ios y

ries$os y la sele##i-n equitativa de los suetos de e*perimenta#i-n

EN EL SIGLO :

en 2000, revisi-n de la =e#lara#i-n de 4elsin@i 6dimbur$o, s#o#ia7

n 2002, revisi-n de las .autas de 'M 6Iinebra7

en 200N, tradu##i-n y ade#ua#i-n de .autas de 'M para )m+ri#a Latina 6.7

200B Ley 2B1 .er8, =ere#%os de las personas usuarias en salud 'onsentimiento nformado



REQUISITOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

1( H)LR

2( H)L=Z ';/[F')

N( L''\; QA/)/H) =L AJ/

( .R.R'\; F)HR)?L = RID?;F'5( H)LA)'\; ;=.;=;/

K( ';;/M;/ ;FRM)=

C( R./ ) L AJ/ ;'R/

Resolu#i-n 5NND2003M;), >La #iru$ía se$ura salva vidas, donde se se<ala que los problemas de

orden quir8r$i#o 6inade#uada apli#a#i-n de la anestesia, infe##iones quir8r$i#as, entre otros7 se

pueden prevenir mediante una lista de pasos que todo el personal de salud debería se$uir antes y

despu+s de una #iru$ía(

CODIGOS DE ETICA EN LA EPERIMENTACION CON HUMANOS

La investi$a#i-n m+di#a tiene #omo #ondi#i-n prin#ipal la prote##i-n de los suetos parti#ipantes,

dentro de un mar#o +ti#o y le$al de al#an#e na#ional e interna#ional 61D57( =esde la apari#i-n del

'-di$o de ;urember$ 61B5C7 6K7, primer #-di$o interna#ional de +ti#a para la investi$a#i-n en seres

%umanos y que pone %in#api+ en el #onsentimiento informado, se$uido por la =e#lara#i-n de4elsin@i 61BK7 617, el Reporte ?elmont 61BCB7 627, y otros do#umentos importantes rela#ionados a la

prote##i-n de los dere#%os y bienestar de las personas parti#ipantes en investi$a#iones, %a #re#ido

el inter+s mundial porque +stas se reali#en de a#uerdo a tres 6o #uatro para al$unos7 prin#ipios

+ti#os fundamentales9 respeto por las personas 6autonomía7, benefi#en#ia y no malefi#en#ia, y

usti#ia( n ese #onte*to, es que se intenta que las investi$a#iones en los diferentes países #umplan

#on las re$ula#iones(

n el .er8, tambi+n se estable#e que el desarrollo de las investi$a#iones se reali#e en el mar#o de

las normas interna#ionales de +ti#a en investi$a#i-n! adem&s, en el #aso de la investi$a#i-n #líni#a,

e*iste una norma na#ional espe#ífi#a que data de 1B2 67(

Las estadísti#as na#ionales, muestran que el n8mero de ensayos #líni#os autorizados por e

Ministerio de alud 6M;)7 desde 1BB5 %asta el primer trimestre de 200N fue N2N 67, resaltando un

in#remento anual sostenido del n8mero de estudios aprobados 6de 1 en 1BB5, a N en 2002,

ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2008/RM533-2008.pdf

http://www.who.int/patientsafety/safesurgery/sssl_manual_spanish.pdf

ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2008/RM533-2008.pdf

http://www.who.int/patientsafety/safesurgery/sssl_manual_spanish.pdf



teniendo durante el primer trimestre del 200N O8ltima informa#i-n disponibleD 25 ensayos #líni#os

re$istrados, pero #on una proye##i-n para ese a<o superior a las 100 investi$a#iones7( n#luso, a ello

%abría que a$re$arle un por#entae estimado en 20X de ensayos #líni#os que se realizan en el país

y no #uentan #on la autoriza#i-n #orrespondiente(

=ebido a que desde ini#ios del a<o 200N, para realizar ensayos #líni#os en el .er8, el nstituto

;a#ional de alud dispuso #omo requisito su aproba#i-n previa por un 'omit+ de "ti#a en

nvesti$a#i-n 6'7 del país re$istrado en /%e ffi#e for 4uman Resear#% .rote#tion 64R.7 de los

(AA( 6,B7, diversos #omit+s ads#ritos a las institu#iones, tanto p8bli#as #omo privadas 6institutos,

%ospitales, universidades, #líni#as, ;Is, entre otros7, %an a#ondi#ionado o ratifi#ado su

fun#ionamiento a este requerimiento, y en al$unos #asos se %a pro#urado la #rea#i-n de estas

instan#ias( =esde la in#orpora#i-n del ' de la Aniversidad .eruana 'ayetano 4eredia

6denominado :'omit+ nstitu#ional de "ti#a:7 en a$osto de 2001 en el re$istro de la 4R., el n8mero

de ' na#ionales se %a in#rementado, teniendo %asta marzo de 200, 1B ' del país re$istrados6107(

=ado el referido panorama y en raz-n de la tenden#ia #re#iente de las investi$a#iones #líni#as en el

país, sur$e la ne#esidad de que e*istan ' s-lidos, que $aranti#en que las investi$a#iones en seres

%umanos se desarrollen bao prin#ipios +ti#os( in embar$o, #are#emos de informa#i-n sobre la

#omposi#i-n, a##ionar y desempe<o de los diferentes #omit+s, situa#i-n in#ierta y apremiante, toda

vez que son pre#isamente estos #omit+s uno de los prin#ipales a#tores rela#ionado #on la prote##i-n

de los parti#ipantes en investi$a#iones(

)l no e*istir informa#i-n que permita #ono#er la situa#i-n a#tual de los ', se realiz- la presente

investi$a#i-n bus#ando tener una primera apro*ima#i-n de la realidad de los ' del .er8(

LA RESPONSABILIDAD LEGAL DE LA ENFERMERA EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

l profesional m+di#o es le$almente el responsable de brindar la informa#i-n y obtener e#onsentimiento del pa#iente(

L5 NK L5 7!'$& + %$&.+

A'" K l m+di#o tratante, así #omo el #iruanoD dentista y la obstetriz est&n obli$ados a informar

al pa#iente sobre el dia$n-sti#o, pron-sti#o, tratamiento y maneo de su problema de salud, así #omo

sobre los ries$os y #onse#uen#ias de los mismos(



.ara apli#ar tratamientos espe#iales, realizar pruebas ries$osas o pra#ti#ar interven#iones que

puedan afe#tar psíqui#a o físi#amente al pa#iente, el m+di#o est& obli$ado a obtener por es#rito su

#onsentimiento informado(

La enfermera #om8nmente interviene #omo ntermediaria o testi$o

)#t8a #omo intermediaria #uando %a#e sus#ribir al pa#iente el formulario de #onsentimiento

informado(

)#t8a #omo testi$o #uando el m+di#o %a#e sus#ribir al pa#iente el formulario de

#onsentimiento informado en presen#ia de la enfermera(

n ambas situa#iones la enfermera asumir& responsabilidad en #aso de que no se #umpla

#on las #ondi#iones de validez del #onsentimiento informado(

La enfermera asume responsabilidad le$al por los da<os y perui#ios que #ause a los

pa#ientes por el eer#i#io ne$li$ente, imprudente y3o imperito de sus a#tividades profesionales(

La parti#ipa#i-n de la enfermera en el #onsentimiento informado del pa#iente sin verifi#ar si el

pa#iente %a re#ibido la informa#i-n ne#esaria y sin #omprobar su #apa#idad y a#epta#i-n libre

y voluntaria, #onstituye un a#to de ne$li$en#ia que puede derivar en responsabilidad le$al

FUNCIONES DE LOS COMITES HOSPITALARIOS DE ETICA

Las fun#iones que se atribuyen a un ' pueden ser muy variadas y por eso, los ' difierenampliamente entre si( .ara sistematizar de al$una manera esas fun#iones, se a$rupan en dos#ate$orías fundamentales9 por un lado, las tres fun#iones mas #ara#terísti#as de un ' O queal$unos llaman triada fundamental 6Tea@s y #ols(, 1BB7 D! y por otro, diversos tipos de fun#iones quelos ' pueden desarrollar(

a/ +A -IAA /0NA1NA+: ED0C!1) !C234EJ!1) D!1 DI1ECT1ICE4

=e las tres fun#iones prin#ipales de los ', la fun#i-n edu#ativa es las m&s b&si#a (los ' deben

servir, en primer lu$ar, para estudiar los problemas +ti#os rela#ionados #on la #líni#a9 paraprofundizar en ellos, y sistematizar los #ono#imientos que de esta forma se adquieren(

La fun#i-n edu#ativa puede eer#erse en tres niveles( 4ay una fun#i-n edu#ativa interna, que sediri$e ante todo a los miembros del '( )sí los primeros benefi#iados por la a#tividad del #omit+ sonsus propios miembros, que adquieren #ono#imientos nuevos y desarrollan formas diferentes deenfo#ar los problemas( .ara ello es ne#esario que #ada uno estudie personalmente las #uestiones, yse esfuer#e por #onse$uir una mayor sensibilidad %a#ia la +ti#a de su profesi-n(



)dem&s, la fun#i-n edu#ativa se puede eer#er en otra dire##i-n( Que llamaremos e*terna porque seorienta a la forma#i-n del resto del personal %ospitalario( sta subfun#i-n la realiza el CIE la difusi-nrazonada de sus de#isiones( ) trav+s de la ar$umenta#i-n que el #omit+ %a#e p8bli#a para laresolu#i-n de los problemas, ense<a al resto del personal sanitario a enfo#ar los temas +ti#os(

Finalmente, %ay una fun#i-n edu#adora del #omit+ que se podría llamar mod+li#a eemplar( erealiza #uando las de#isiones del #omit+ sobrepasan las fronteras del ambiente %ospitalario y

al#anzan a otros %ospitales o a la pobla#i-n $eneral( e da #uando, ante problemas que est&n en el#andelero, en un determinado momento, un ' ofre#e una solu#i-n razonada que adquiere prontoresonan#ia fuera del %ospital(

La se$unda de las fun#iones importantes de los ', aunque %ist-ri#amente es la primeraD porquepara eso sur$ieronD, es la fun#i-n #onsultiva( 'onsiste en el estudio y resolu#i-n de #asos #on#retosque se plantean en el #entro %ospitalario(

l modo de a##eder al #omit+ depende de #ada #entro! unas ve#es se trata de problemas queplantean dire#tamente miembros del personal fa#ultativo! otras, las #uestiones se diri$en a la untadire#tiva del #entro, que las transfiere al #omit+ de +ti#a! y mu#%as ve#es son los miembros del '

quienes, por propia ini#iativa de#iden estudiar en un #omit+ en tema #on#reto(

l resultado final de la fun#i-n #onsultiva, tras el estudio, es la emisi-n de un di#tamenDque puedeser orientativo o de#isivo, se$8n la potestad del ' O en el #ual, de forma razonada, se da solu#i-nal #aso planteado(

La ter#era es la fun#i-n normativa que #onsiste en la elabora#i-n de #riterios $enerales o modosb&si#os de enfrentarse a determinados problemas(

sta ter#era fun#i-n %a despertado #iertas animadversiones %a#ia los '( e adu#e #ontra ellas que

no e*isten en realidad dos #asos i$uales, por los que elaborar dire#tri#es $enerales a partir de un#aso #on#reto resulta #ompletamente in8til( in embar$o, si se apli#a ese ar$umento a otras ramasde la medi#ina o de la #ien#ia en $eneral, #omo por eemplo la patolo$ía, lle$aríamos a #on#luir que,#omo no %ay dos enfermos i$uales, es imposible sistematizar las enfermedades( s un ar$umentopuramente dema$-$i#o(

.or eso, si bien no #onviene que la fun#i-n normativa de los ' se desarrolle de forma in#ontroladaD$eneralizando y dando dire#tri#es para todoD, si es importante que, de al$una manera, la reali#e en#ierta medida, porque a partir de ella se va fra$uando la identidad +ti#a del %ospital(

b2 otras funciones

)parte de las que a#abo de men#ionar, mu#%os ' adquieren otras #ompeten#ias(

n al$unos lu$ares de los estados unidos, se dota los ' de #apa#idad de de#isi-n en los #asos#on#retos, a#tuando de esta forma, se %a#e $ravitar la responsabilidad de la de#isi-nD queori$inariamente #ompete al medi#o y al pa#iente o su familiaD %a#ia el #omit+ 6tell, 1BC57(in#luso eno#asiones, el motivo fundamental para #rear un ' es poner en mar#%a un or$anismo #ole$iado detoma de de#isi-n en el &mbito de la +ti#a(



sta #apa#idad, en mi opini-n, parte de despertar abundantes re#elos O razonablemente fundados Oentre los m+di#os, diluye la responsabilidad de sus de#isiones9 deben ser el medi#o y el pa#ientequienes, oída la de#isi-n del #omit+, de#idan el modo de a#tuar(

n otras o#asiones se oye %ablar de los ' #omo instan#ia mediadora entre el medi#o y elpa#ientes esta fun#i-n se %a desarrollado en espe#ial relieve en países del mundo an$losa-n,donde los #onfli#tos morales pueden lle$ar a #onfundirse #on los le$ales( n ese #onte*to, el '

puede a#tuar #omo instan#ia intermedia, previa al paso a los tribunales(tra de las fun#iones que se atribuyen a los ' es la de servir de foro para la refle*i-n moral yteol-$i#a 6#rai$ y #ols(, 1BK7( L-$i#amente, para pensar en esta fun#i-n %a#e falta que en el #omit+%aya un buen te-lo$o o un moralista que puedan %ablar #on #ono#imiento y autoridad sobre temasmorales9 o que el ' ten$a otras institu#iones a quienes pedir ayuda O pienso a%ora en el ' de un%ospital li$ado a una universidad en la que %aya espe#ialistas en +ti#a y moralistasD, de forma quesea posible %a#er una refle*i-n seria y fundad sobre lo que se les plantea( i no fuese así O si noestuvieran a##esibles verdaderos e*pertos en estas materias a quienes #onsultarD, esta fun#i-nresultada una perdida de tiempo(

) parte de todas ellas, una de las fun#iones que los ' #umplen #asi siempre en un %ospital es lade servir de #uerpo #onsultivo para la unta dire#tiva( u misi-n, de esta forma, adquiere un relievemayor que la simple a#epta#i-n de sus #ometidos espe#ífi#os( Mediante su fun#i-n #onsultiva, el 'interviene de forma muy a#tiva en la #onfi$ura#i-n de la identidad +ti#a del %ospital, parti#ipando en#uestiones tan variadas #omo puedan ser la elabora#i-n o las líneas dire#tivas de la investi$a#i-n del%ospital(

' 9 #omit+ institu#ional de +ti#a(

CLAVES PARA ANALISIS DE CASOS

A!$&#>$' &o% 2c2o%: s vital #ono#er dia$n-sti#os y terap+uti#os que se %an realizado, y todas

las alternativas posibles! tambi+n el pron-sti#o y la valora#i-n personal (

• .roblemas biol-$i#os 9 e requiere analizar la #apa#idad y #ompeten#ia de los parti#ipantes

en la toma de de#isiones(

• .roblemas de la rela#i-n sanitaria 9 l #omit+ debe #ono#er las opiniones y la forma de

parti#ipa#i-n de los profesionales de salud impli#ados, #omo del enfermo, familiares y

personas alle$adas(• .roblemas so#io e#on-mi#os 9 e analizar&n #ara#terísti#as #ulturales y e#on-mi#as que

puedan ser el motivo $enerador del #onfli#to(

• .roblemas le$ales 9 s ine*#usable el #ono#imiento de la le$isla#i-n vi$ente(

I+!"#)#c$' co!)&#c"o% :

I+!"#)#c$' 3$&o'% #/0&#c$+o% ! c$+$ co!)&#c"o



S;$&$' Lo% c.'%o% + $cc#*! 0o%#4&%

I+!"#)#c$' & c.'%o o0"#/o

Co!"'$%"$' .!$ + &$% %o&.c#o!% 0o%#4&% co! &o% 3$&o'% + !.%"'$ c.&".'$

Dc#%#*! )#!$&

CONCEPTOS BSICOS

D'c2o: 'onunto de ;ormas o re$las de #ondu#ta de #ar&#ter obli$atorio, que re$ulan lasa#tividades de los individuos en su #onviven#ia so#ial( 'onunto de normas impuestas y san#ionadaspor el .oder .8bli#o que ri$en la #ondu#ta del ser %umano en so#iedad(

L7#%&$c#*!: .ro#eso por el #ual uno o varios -r$anos del stado formulan y promul$an re$las de#ondu#ta de observan#ia obli$atoria O Leyes(

L5: Resultado del pro#eso Le$islativo, e*presado en artí#ulos de los #-di$os 6es#ritos7( 'onuntode normas o re$las de #omportamiento, que ri$en la #ondu#ta de los $obernados, #on#edi+ndolesdere#%os y obli$a#iones(

Co%"./4': Aso implantado en una #ole#tividad, que le da #ar&#ter obli$atorio(

J.'#%0'.+!c#$: 'onunto de .rin#ipios y =o#trinas #ontenidas en las de#isiones de los tribunales(

D&#"o: s la a##i-n u omisi-n ilí#ita y #ulpable, e*presamente des#rita por la ley bao amenaza depena o san#i-n #orporal(

Y$"'o7!#$: /odo estado .atol-$i#o #ausado por los profesionales de salud a sus pa#ientes( l da<opuede ser biol-$i#o, psi#ol-$i#o o so#ial, por N #ausas9 $noran#ia, mpruden#ia y ;e$li$en#ia(

=o#( Jenny Mendoza Rosado

2016 - 2da. esp. separata tacna

Documents