1 točka 1.1 točka 1.2

1

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE-DIREKCIJA Zagreb, Margaretska 3 POVJERENSTVO ZA LIJEKOVE

Zagreb, 02.10.2013. godine

POZIV

Pozivate se na 2013-21 sjednicu Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, koja će se održati 14.10.2013. godine u 13:00 sati u prostorijama Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje-Direkcija, Zagreb, Margaretska 3 kat/ dvorana II, sa sljedećim

DNEVNIM REDOM

Točka 1.0

Razmatranje i usvajanje Zapisnika s prethodne sjednice Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo).

I Stavljanje istovrsnog lijeka

Točka 1.1

Prijedlog nositelja odobrenja Fresenius Kabi d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 24.09.2012).

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena

za DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno ime lijeka Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika Cijena orig. pakiranja

R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu

primjenu

0,00 O

Fresenius

Kabi Intestamin

plast. vreć. 1x500

ml 188,00 188,00 RS

Oznaka indikacije: Indikacija:

Oznaka

smjernice: 1-

Intestamin

Smjernica:

Za dijetalnu prehranu bolesnika u kritičnom stanju s ograničenom tolerancijom

enteralnog volumena i velikom potrebom za glutaminom i antioksidansima./Za kritično bolesne pacijente u riziku od SIRS-a (sustavnog upalnog odgovora na tešku

ozljedu, bilo infektivnu ili neinfektivnu) ili sepse: nakon abdominalne kirurgije, kod

teške ili multiple traume, kod teških opeklina, kod teškog akutnog pankreatitisa, kod

pothranjenosti.

Obrazloženje:

Prijedlog za stavljanje na OLL.

Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

Dopuna prijedlogu.

Točka 1.2


Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način

primjene Proizvođač Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje

lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu primjenu

0,00 O

Fresenius

Kabi

Glutamin plus

(naranča)

prašak, vrećica

30x22,4 g 19,50 585,00 RS


Oznaka

smjernice: 1-Glutamin

plus

Smjernica:

Za dijetalnu prehranu bolesnika s velikom potrebom za glutaminom i antioksidansima zbog postoperativnog stresa ili bolesnika s kroničnim

upalama.

Obrazloženje: Prijedlog za stavljanje na OLL. Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

Dopuna prijedlogu.

2

Točka 1.3

Prijedlog nositelja odobrenja Fresenius Kabi d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 24.09.2012). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika

Cijena orig. pakiranja

R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za enteralnu

primjenu

0,00 O Fresenius

Kabi

Glutamin plus

(neutral)

prašak, vrećica

30x22,4 g 18,60 558,00 RS


Oznaka smjernice:

1-Glutamin

plus

Smjernica: Za dijetalnu prehranu bolesnika s velikom potrebom za glutaminom i

antioksidansima zbog postoperativnog stresa ili bolesnika s kroničnim

upalama.

Obrazloženje:



Dopuna prijedlogu.

Točka 1.4


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu primjenu

0,00 O

Fresenius

Kabi

ProvideXtra Drink

(jabuka)

plast. boč.

1x200 ml 13,50 13,50 RS


Oznaka

smjernice: RV07

Smjernica:

Sprječavanje ili liječenje pothranjenosti (malnutricije) u odraslih osoba koje zbog bilo kojeg razloga peroralnim putem ne mogu uzeti dovoljno kalorija i

hranjivih tvari, po preporuci bolničkog specijalista.


Dopuna prijedlogu.

Točka 1.5



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za enteralnu

primjenu

0,00 O Fresenius

Kabi

ProvideXtra Drink

(naranča/ananas)

plast. boč.

1x200 ml 13,50 13,50 RS


Oznaka

smjernice:

RV07

Smjernica:

Sprječavanje ili liječenje pothranjenosti (malnutricije) u odraslih osoba koje zbog

bilo kojeg razloga peroralnim putem ne mogu uzeti dovoljno kalorija i hranjivih

tvari, po preporuci bolničkog specijalista.

Obrazloženje:



Dopuna prijedlogu.

Točka 1.6



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu primjenu

0,00 O

Fresenius

Kabi

ProvideXtra Drink

(višnja)

plast. boč.

1x200 ml 13,50 13,50 RS


Oznaka

smjernice: RV07

Smjernica:



3


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


Dopuna prijedlogu.

Točka 1.7



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu

primjenu

0,00 O Fresenius

Kabi

ProvideXtra Drink

(limun/limeta)

plast. boč.

1x200 ml 13,50 13,50 RS

Oznaka

indikacije: Indikacija:

Oznaka

smjernice:

RV07

Smjernica:

Sprječavanje ili liječenje pothranjenosti (malnutricije) u odraslih osoba koje

zbog bilo kojeg razloga peroralnim putem ne mogu uzeti dovoljno kalorija i


Obrazloženje:



Dopuna prijedlogu.

Točka 1.8



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03

namirnice za

enteralnu primjenu

0,00 O

Fresenius

Kabi

ProvideXtra Drink

(borovnica)

plast. boč.

1x200 ml 13,50 13,50 RS

Oznaka indikacije: Indikacija: Oznaka smjernice:

RV07

Smjernica:




Dopuna prijedlogu.

Točka 1.9

Prijedlog nositelja odobrenja Abbott Laboratories d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 17.06.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C10AX06

etilni esteri omega-

3 kiselina 0,00 O Abbott Dualtis

caps. meka

28x1000 mg 2,02 60,73 R


RC05

Smjernica: Samo za bolesnike koji su preboljeli infarkt miokarda.


Dopuna prijedlogu (suglasnost na cijenu).

Točka 1.10

Prijedlog nositelja odobrenja Farmal d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 29.08.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07AB07

bisoprolol 10 mg 1,68 O Farmal

d.d. Biprol tbl. 30x2,5 mg 0,42 12,59 R

4


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


Točka 1.11


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način

primjene Proizvođač

Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04BD08

solifenacin 5 mg 4,39 O Farmal d.d. Soline tbl. film obl. 30x5 mg

4,39 131,66 R

Oznaka


Oznaka

smjernice: RG04

Smjernica:

Samo za bolesnike s urinarnom inkontinencijom i neurogenim mokraćnim mjehurom.

Obrazloženje: Prijedlog za stavljanje na OLL.


Točka 1.12


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04BD08

solifenacin 5 mg 3,23 O Farmal d.d. Soline tbl. film obl.

30x10 mg 6,45 193,54 R


Oznaka

smjernice:

RG04

Smjernica:

Samo za bolesnike s urinarnom inkontinencijom i neurogenim

mokraćnim mjehurom.



Točka 1.13

Prijedlog nositelja odobrenja Jadran - Galenski Laboratorij d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 02.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Oblik, jačina i pakiranje lijeka Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX52

tramadol +

paracetamol 0,00 O JGL d.d. Tramadox

tbl. film obl. 20x(37,5

mg+325 mg) 0,51 10,26 R



Točka 1.14


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX52

tramadol +



mg+325 mg) 0,51 15,31 R


Točka 1.15

5


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX52

tramadol +



mg+325 mg) 0,46 27,56 R


Točka 1.16

Prijedlog nositelja odobrenja PharmaS d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 17.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH04

kvetiapin 0,4 g 8,71 O PharmaS d.o.o.

Kvetiapin XR PharmaS

tbl. s prod. oslob. 60x200 mg

4,35 261,16 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija:

Oznaka

smjernice: RN06

Smjernica:

Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po

preporuci specijalista psihijatra.


Točka 1.17


Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH04




6,34 380,16 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija:

Oznaka

smjernice: RN06

Smjernica:




Točka 1.18


Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH04




8,48 508,56 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija:

Oznaka

smjernice: RN06

Smjernica:




Točka 1.19

Prijedlog nositelja odobrenja Edicta Pharm d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013).

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač Zaštićeno ime lijeka

Oblik,

jačina i pakiranje

lijeka

Cijena

jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

6

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE01 DS imatinib

0,00 O

Synthon Hispania

S.L.,

Synthon BV

Lemat

tbl. film obl.

60x100

mg

72,53 4.351,50

Oznaka indikacije:

NL115

Indikacija:

1. Bolesnici s kroničnom mijeloičnom leukemijom u kojih je dokazan Philadelphia

kromosom u prvoj kroničnoj fazi bolesti. Potrebna je citogenetska ili molekularna potvrda postojanja Philadelphia kromosoma u potvrdnom citogenetskom

laboratoriju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci

specijalista internista hematologa do najdulje12 mjeseci. Daljnje liječenje

odobrava se, ukoliko je utvrđeno smanjenje udjela Philadelphia kromosoma za > 50% od početne vrijednosti. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i/ili

metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog

onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije u KBC i KB do najdulje6 mjeseci. 3. Za bolesnike s kroničnom mijeloičnom leukemijom kojima je dijagnoza

postavljena u ubrzanoj fazi ili blastičnoj transformaciji. Liječenje pod 1. i 2.

odobrava se isključivo u dozi od 400 mg dnevno iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. odobrava se u početnoj dnevnoj dozi do 600 mg iz

sredstava posebno skupih lijekova, najduže do 3 mjeseca.

Oznaka

smjernice: Smjernica:


Točka 1.20

Prijedlog nositelja odobrenja Edicta Pharm d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013).


Oblik,

jačina i pakiranje

lijeka

Cijena

jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE01 DS imatinib

0,00 O

Synthon Hispania

S.L.,

Synthon BV

Lemat

tbl. film obl.

30x400

mg

287,70 8.631,00

Oznaka indikacije:

NL115

Indikacija:

1. Bolesnici s kroničnom mijeloičnom leukemijom u kojih je dokazan Philadelphia

kromosom u prvoj kroničnoj fazi bolesti. Potrebna je citogenetska ili molekularna

potvrda postojanja Philadelphia kromosoma u potvrdnom citogenetskom laboratoriju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci

specijalista internista hematologa do najdulje12 mjeseci. Daljnje liječenje

odobrava se, ukoliko je utvrđeno smanjenje udjela Philadelphia kromosoma za > 50% od početne vrijednosti. 2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i/ili

metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).


onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije u KBC i KB do najdulje6 mjeseci. 3. Za bolesnike s kroničnom mijeloičnom leukemijom kojima je dijagnoza

postavljena u ubrzanoj fazi ili blastičnoj transformaciji. Liječenje pod 1. i 2.

odobrava se isključivo u dozi od 400 mg dnevno iz sredstava posebno skupih

lijekova, a liječenje pod 3. odobrava se u početnoj dnevnoj dozi do 600 mg iz sredstava posebno skupih lijekova, najduže do 3 mjeseca.

Oznaka



Točka 1.21

Prijedlog nositelja odobrenja Jadran - Galenski Laboratorij d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB10

escitalopram 10 mg 1,08 O JGL d.d. Escital tbl. rasp. za usta 28x5 mg

0,54 15,12 R



Točka 1.22

Prijedlog nositelja odobrenja Jadran - Galenski Laboratorij d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013).

7


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB10

escitalopram 10 mg 0,68 O JGL d.d. Escital tbl. rasp. za usta 28x10 mg

0,68 19,05 R



Točka 1.23


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB10

escitalopram 10 mg 0,74 O JGL d.d. Escital tbl. rasp. za usta

28x15 mg 1,11 31,08 R



Točka 1.24


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB10

escitalopram 10 mg 0,93 O JGL d.d. Escital tbl. rasp. za usta.

28x20 mg 1,86 52,08 R



Točka 1.25

Prijedlog nositelja odobrenja Belupo d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02AC05

moksonidin 0,3

mg 1,63 O Belupo d.d.

Moksonidin

Belupo

tbl. film obl.

28x0,2 mg 1,09 30,39 R

Oznaka


Oznaka smjernice:

pc03

Smjernica: Za bolesnike s hipertenzijom u kojih, uz primjenu bar jedne glavne skupine

antihipertenziva nije postignuta odgovarajuća kontrola arterijskog tlaka.


Točka 1.26

Prijedlog nositelja odobrenja Belupo d.d. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02AC05

moksonidin 0,3 mg

1,37 O Belupo d.d. Moksonidin Belupo

tbl. film obl. 28x0,4 mg

1,82 51,03 R

Oznaka


Oznaka

smjernice: pc03

Smjernica:

Za bolesnike s hipertenzijom u kojih, uz primjenu bar jedne glavne skupine antihipertenziva nije postignuta odgovarajuća kontrola arterijskog tlaka.



Točka 1.27

8

Prijedlog nositelja odobrenja PLIVA HRVATSKA d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04BD08

solifenacin 5 mg 3,95 O Pliva Hrvatska d.o.o.

Urotrim tbl. film obl. 30x5 mg

3,95 118,49 R


RG04

Smjernica: Samo za bolesnike s urinarnom inkontinencijom i neurogenim



Točka 1.28


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04BD08

solifenacin 5 mg 2,90 O Pliva Hrvatska

d.o.o. Urotrim

tbl. film obl.

30x10 mg 5,81 174,19 R


Oznaka

smjernice:

RG04

Smjernica:

Samo za bolesnike s urinarnom inkontinencijom i neurogenim




Točka 1.29


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J05AG03 DS efavirenz 0,6 g 47,88 O Teva Pharmaceuticals

Works Limited Company

Efavirenz

Teva

tbl. film obl.

30x600 mg 47,88 1.436,40

Oznaka indikacije:

NJ501

Indikacija:

Za liječenje oboljelih od HIV-infekcija. Liječenje odobrava

Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka smjernice: Smjernica:



Točka 1.30

Prijedlog nositelja odobrenja PLIVA HRVATSKA d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013).


DDD i jed.mj.

Cijena za

DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01BC06

kapecitabin

0,00 O

Teva Czech

Industries s.r.o., Pharmachemie

B.V., Merckle

GmbH

Kapecitabin Teva tbl. film obl.

60x150 mg 3,29 197,12 RS

9

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


RL02

Smjernica:

1. Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke nakon

neuspješne kemoterapije antraciklinima i taksanima, po preporuci specijalista onkologa. 2. Adjuvantno liječenje: 2.1. za adjuvantnu primjenu kod karcinoma

kolona stadija III i 'visoko rizičnog' stadija II nakon operacije karcinoma

debelog crijeva, po preporuci specijalista onkologa, u trajanju od 6 mjeseci odnosno 8 ciklusa; 2.2. kod karcinoma rektuma konkomitantno sa

radioterapijom, kod pT3-T4 ili N+ tumora, također u trajanju od 6 mjeseci

odnosno 8 ciklusa. 3. Prva linija kemoterapije metastatskog raka debelog

crijeva u bolesnika starijih od 65 godina, bolesnika općeg stanja ECOG 2 te u bolesnika koji, iz bilo kojeg razloga, ne mogu biti liječeni parenteralnom

kemoterapijom. Kapecitabin se primjenjuje kao monokemoterapija, po

preporuci specijalista onkologa. Liječenje kapecitabinom dozvoljeno je ukoliko

su ispunjeni sljedeći kriteriji: 1. ECOG 0-2 (dojka), ECOG 2 (tumor debelog crijeva). 2. Nepostojanje presadnica u CNS-u. 3. Razina bilirubina <3x gornja

granica uredne vrijednosti, razina AST, ALT i GGT <5x gornja granica uredne

vrijednosti, klirens kreatinina > 50 ml/min, gornja granica uredne vrijednosti, razina neutrofila >= 1.5x(10)9/L, razina trombocita >= 100x(10)9/L.

Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti

kontrolnu obradu s ciljem provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak

liječenja moguć je isključivo u slučaju pozitivnog tumorskog odgovora (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest). 4. Metastatski

kolorektalni karcinom, kao fluoropirimidinska osnova kombinacijskih protokola,

svaka 3 tjedna. Kontrola tumorskog odgovora prije 4. ciklusa. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno

liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) do

progresije. Za indikaciju pod 1., 2. i 3. lijek se propisuje na recept Zavoda, a

liječenje pod 4. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava bolničkog proračuna.



Točka 1.31



DDD i jed.mj.

Cijena

za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01BC06

kapecitabin

0,00 O

Teva Czech

Industries s.r.o.,

Pharmachemie

B.V., Merckle GmbH

Kapecitabin Teva tbl. film obl.

120x500 mg 9,45 1.134,05 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice:

RL02

Smjernica:

1. Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke nakon neuspješne kemoterapije antraciklinima i taksanima, po preporuci specijalista

onkologa. 2. Adjuvantno liječenje: 2.1. za adjuvantnu primjenu kod karcinoma

kolona stadija III i 'visoko rizičnog' stadija II nakon operacije karcinoma debelog crijeva, po preporuci specijalista onkologa, u trajanju od 6 mjeseci

odnosno 8 ciklusa; 2.2. kod karcinoma rektuma konkomitantno sa

radioterapijom, kod pT3-T4 ili N+ tumora, također u trajanju od 6 mjeseci

odnosno 8 ciklusa. 3. Prva linija kemoterapije metastatskog raka debelog crijeva u bolesnika starijih od 65 godina, bolesnika općeg stanja ECOG 2 te u

bolesnika koji, iz bilo kojeg razloga, ne mogu biti liječeni parenteralnom

kemoterapijom. Kapecitabin se primjenjuje kao monokemoterapija, po

preporuci specijalista onkologa. Liječenje kapecitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni sljedeći kriteriji: 1. ECOG 0-2 (dojka), ECOG 2 (tumor debelog

crijeva). 2. Nepostojanje presadnica u CNS-u. 3. Razina bilirubina <3x gornja

granica uredne vrijednosti, razina AST, ALT i GGT <5x gornja granica uredne vrijednosti, klirens kreatinina > 50 ml/min, gornja granica uredne vrijednosti,

razina neutrofila >= 1.5x(10)9/L, razina trombocita >= 100x(10)9/L.

Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti

kontrolnu obradu s ciljem provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo u slučaju pozitivnog tumorskog odgovora

(kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest). 4. Metastatski

kolorektalni karcinom, kao fluoropirimidinska osnova kombinacijskih protokola, svaka 3 tjedna. Kontrola tumorskog odgovora prije 4. ciklusa. Nastavak

liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno

liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) do

progresije. Za indikaciju pod 1., 2. i 3. lijek se propisuje na recept Zavoda, a liječenje pod 4. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava

bolničkog proračuna.


Točka 1.32

10


Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i

jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač

Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena

orig. pakiranja

R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

M05BA08 DS zoledronatna

kiselina 4 mg 983,75 P

Teva Czech

Industries s.r.o.,

Pharmachemie

B.V., Merckle GmbH

Zoledronatna

kiselina Teva

konc. za

otop. za

inf.,

boč. 1x4 mg/5 ml

983,75 983,75

Oznaka indikacije:

NM501

Indikacija:

Liječenje koštanih presadnica raka prostate, po preporuci specijalista onkologa ili urologa. Liječenje zoledronatnom kiselinom dozvoljeno je

ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. koštane presadnice (osteolize) dokazane

scintigrafijom, RTG-om ili CT-om, 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje

CNS presadnica, 4. očekivano preživljavanje bolesnika duže od 6 mjeseci, 5. terapija traje do pojave progresije koštane bolesti ili pojave

komplikacije koštane presadnice. Obvezatna kontrola učinka liječenja

komparabilnim radiološkim i kliničkim testovima svakih 6 mjeseci.

Oznaka




Točka 1.33

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za stavljanje istovrsnog lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013).



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja

R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

H01AC01 DS somatropin 2 i.j. 120,70 P Sandoz Omnitrope

uložak stakl.

1x5

mg/1,5

ml (1 mg =3 i.j.)

905,25 905,25

Oznaka indikacije:

NH103

Indikacija:

1. Utvrđeni deficit hormona rasta i Turnerov sindrom, po preporuci specijalista endokrinologa, samo za djecu do navršenih 18 godina života. Liječenje odobrava

Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Poremećaj u rastu niske djece rođene

premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili dužine ispod -2 SD, koja

zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa. Liječenje pod točkom 1. odobrava se iz

sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod točkom 2. iz sredstava

bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka




Točka 1.34




lijeka

Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


ulož. stakl.

1x10

mg/1,5

ml (1 mg =3 i.j.)

1.843,43 1.843,43

Oznaka

indikacije: NH103

Indikacija:

1. Utvrđeni deficit hormona rasta i Turnerov sindrom, po preporuci specijalista endokrinologa, samo za djecu do navršenih 18 godina života.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Poremećaj u rastu

niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili

dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa. Liječenje pod

točkom 1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod

točkom 2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka




Točka 1.35

11


Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


uložak

stakl. 1x15

mg/1,5

ml (1 mg

=3 i.j.)

2.772,28 2.772,28

Oznaka

indikacije:

NH103

Indikacija:

1. Utvrđeni deficit hormona rasta i Turnerov sindrom, po preporuci

specijalista endokrinologa, samo za djecu do navršenih 18 godina života. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Poremećaj u rastu

niske djece rođene premale za gestacijsku dob (SGA), tjelesne težine i/ili

dužine ispod -2 SD, koja zaostajanje u rastu nisu nadoknadila do dobi od 4 godine ili kasnije, a po preporuci pedijatra endokrinologa. Liječenje pod

točkom 1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod

točkom 2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko

povjerenstvo za lijekove.

Oznaka




II Stavljanje novog oblika lijeka

Točka 2.1

Prijedlog nositelja odobrenja Abbott Laboratories d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 17.06.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G03FB08

estradiol +

didrogesteron 0,00 O Abbott

Femoston conti

mini

tbl. film obl.

1x28 1,46 40,75 R

Obrazloženje:

Prijedlog za stavljanje na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: 0.79 kn, - cijena originalnog pakiranja: 22,18 kn. Doplata: - doplata za

jedinični oblik: 0,66 kn, - doplata za originalno pakiranje: 18,57 kn.


Dopuna prijedlogu.

Točka 2.2

Prijedlog nositelja odobrenja MERCK d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 20.08.2013).


jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10BD02

metformin + glibenklamid

2 tbl. 1,30 O Merck Glucovance tbl. film obl. 30x(1000 mg +5 mg)

1,73 51,75 R



Točka 2.3

Prijedlog nositelja odobrenja AstraZeneca d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 26.08.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10BX04

eksenatid 15 mcg

1,32 P Lilly Pharma Bydureon praš. i otap. za susp. za inj. s prod. oslob., 4x2 mg

176,11 704,44 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija: Oznaka smjernice:

RA11

Smjernica:

Samo za pretile bolesnike (s Indeksom tjelesne mase > 35) s tipom 2 šećerne bolesti, s nereguliranom glikemijom nakon primjene dva oralna antidijabetika, po

preporuci specijalista dijabetologa.



12

Točka 2.4

Prijedlog nositelja odobrenja Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AB03

fentanil 0,6

mg 564,07 N

Takeda

Nycomed AS Instanyl

sprey za nos, otop., boč.

1x20 doza (50 mcg/doza) 47,01 940,11 RS


Oznaka

smjernice:

1-fentanil, NOB

Smjernica:

Samo za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika koji uzimaju opioidnu

terapiju održavanja zbog kronične karcinomske boli.

Obrazloženje:


jedinični oblik: 15,00 kn, - doplata za originalno pakiranje: 300,00 kn. Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

Točka 2.5

Prijedlog nositelja odobrenja Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AB03

fentanil 0,6

mg 282,03 N

Takeda

Nycomed AS Instanyl

sprey za nos, otop., boč.

1x20 doza (100 mcg/doza) 47,01 940,11 RS


Oznaka smjernice:

1-fentanil,

NOB

Smjernica:

Samo za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika koji uzimaju opioidnu


Obrazloženje:


jedinični oblik: 15,00 kn, - doplata za originalno pakiranje: 300,00 kn.


Točka 2.6

Prijedlog nositelja odobrenja Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013).


ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AB03

fentanil 0,6 mg

141,02 N Takeda Nycomed AS

Instanyl sprey za nos, otop., boč. 1x20 doza (200 mcg/doza)

47,01 940,11 RS


Oznaka

smjernice: 1-fentanil,

NOB

Smjernica: Samo za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika koji uzimaju opioidnu


Obrazloženje: Prijedlog za stavljanje na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: 32.01 kn, - cijena originalnog pakiranja: 640,11 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 15,00 kn, - doplata za originalno pakiranje: 300,00 kn.


Točka 2.7

Prijedlog nositelja odobrenja Merck Sharp & Dohme d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J07BC01 DS cjepivo protiv hepatitisa B (rDNA)

0,00 P Merck Sharp & Dohme

HBVAXPRO

susp. za inj., štrc.

napunj. 10x5 mcg/0,5 ml

48,00 480,00

13

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS


Točka 2.8

Prijedlog nositelja odobrenja Merck Sharp & Dohme d.o.o. za stavljanje novog oblika lijeka (zaprimljen dana 23.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J07BC01 DS cjepivo protiv

hepatitisa B (rDNA) 0,00 P

Merck Sharp

& Dohme HBVAXPRO

susp. za inj., štrc.

napunj. 1x10 mcg/ml 78,87 78,87


III Stavljanje novog lijeka

Točka 3.1

Prijedlog nositelja odobrenja Roche d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 26.07.2012).


Oblik,

jačina i pakiranje

lijeka

Cijena jed.

oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE15 KS vemurafenib

0,00 O Roche Zelboraf

film obl.

tbl. 56x240

mg

290,00 16.240,00

Oznaka indikacije:

1-Zelboraf

Indikacija: Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom kod kojih je

dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG status 0-2. Odobrava se primjena dva

ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju

ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje

(kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka


Obrazloženje: Prijedlog za stavljanje na OLL i na Popis PSL.


Točka 3.2

Prijedlog nositelja odobrenja Ewopharma d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 03.08.2012). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene Proizvođač Zaštićeno ime lijeka


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

S01BA01 DS deksametazon

0,00 L Allergan Ozurdex

intravitrealni

implantat u

aplikatoru

1x700 mcg

7.806,25 7.806,25

Oznaka indikacije:

NS01

Indikacija:

Za liječenje bolesnika s makularnim edemom nakon okluzije centralne

retinalne vene (central retinal vein occlusion (CRVO)) te kod okluzije grane retinalne vene (branch retinal vein occlusion (BRVO)) kada je

terapija laserskom fotokoagulacijom bila neuspješna ili kontraindicirana.

Liječenje odobrava bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog bolničkog specijaliste oftalmologa.

Oznaka




Točka 3.3

Prijedlog nositelja odobrenja sanofi - aventis Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 21.05.2013).

14


ime lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V03AF07 DS rasburicas 14 mg 5.404,12 P

Glaxo

Wellcome Production,

Gruppo

Lepetit s.r.l.,

Fasturtec

praš. i

otap. za

konc. za otop. za

inf., boč.

3x1,5 mg/ml

579,01 1.737,04

Oznaka

indikacije:

1 - rasburicas

Indikacija:

Liječenje i profilaksa akutne hiperuricemije u bolesnika s malignim hematološkim bolestima i visokim stupnjem rizika za razvoj sindroma lize

tumora: akutna mijeloična leukemija (L>100x(10)9/L), akutna limfoblastična

leukemija (L>100x(10)9/L) i/ili LDH >2 GGRV, Burkittov limfom stadij III/IV

i/ili LDH >2 GGRV, limfoblastični limfom stadij III/IV i/ili LDH >2 GGRV, bolest intermedijarnog rizika uz zahvaćene bubrege ili s bubrežnom

insuficijencijom, bolest intermedijarnog rizika uz povišene vrijednosti

mokraćne kiseline, kalija i/ili fosfata.

Oznaka


Obrazloženje:



Dopuna prijedlogu.

Točka 3.4

Prijedlog nositelja odobrenja sanofi - aventis Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 21.05.2013).


Oblik, jačina

i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V03AF07 DS rasburicas 14 mg 5.269,94 P

Glaxo

Wellcome

Production, Gruppo

Lepetit s.r.l.,

Fasturtec

praš. i otap. za

konc. za

otop. za inf., boč.

1x7,5

mg/ml

2.823,18 2.823,18

Oznaka indikacije:

1 - rasburicas

Indikacija:

Liječenje i profilaksa akutne hiperuricemije u bolesnika s malignim

hematološkim bolestima i visokim stupnjem rizika za razvoj sindroma lize

tumora: akutna mijeloična leukemija (L>100x(10)9/L), akutna limfoblastična leukemija (L>100x(10)9/L) i/ili LDH >2 GGRV, Burkittov

limfom stadij III/IV i/ili LDH >2 GGRV, limfoblastični limfom stadij III/IV i/ili

LDH >2 GGRV, bolest intermedijarnog rizika uz zahvaćene bubrege ili s bubrežnom insuficijencijom, bolest intermedijarnog rizika uz povišene

vrijednosti mokraćne kiseline, kalija i/ili fosfata.

Oznaka



Dopuna prijedlogu.

Točka 3.5

Prijedlog nositelja odobrenja Pfizer Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 21.08.2013).


ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE17 KS aksitinib

0,00 O Pfizer Inlyta tbl. film obl. 56

x 1 mg

127,20 7.123,05

Oznaka indikacije:

1 - aksitinib

Indikacija:

Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom

bubrega u drugoj liniji, nakon prethodnog neuspješnog liječenja sunitinibom ili

citokinom. Kriteriji za primjenu: 1. funkcija bubrega - klirens kreatinina >30 ml/min, 2. nepostojanje CNS presadnica, 3. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava

Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologije i radioterapije

ili inetrnističke onkologije. Odobrava se primjena terapije na 3 mjeseca, nakon

kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je samo u slučaju postojanja kliničkog odgovora (kompletan odgovor, parcijalna remisija ili

stabilna bolest).

Oznaka



Točka 3.6

15

Prijedlog nositelja odobrenja Pfizer Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 21.08.2013).


ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE17 KS aksitinib

0,00 O Pfizer Inlyta

tbl. film

obl. 56

x 5 mg

635,99 35.615,25

Oznaka indikacije:

1 - aksitinib

Indikacija:

Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom

bubrega u drugoj liniji, nakon prethodnog neuspješnog liječenja sunitinibom ili

citokinom. Kriteriji za primjenu: 1. funkcija bubrega - klirens kreatinina >30 ml/min, 2. nepostojanje CNS presadnica, 3. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava

Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologije i

radioterapije ili inetrnističke onkologije. Odobrava se primjena terapije na 3

mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je samo u slučaju postojanja kliničkog odgovora (kompletan odgovor,

parcijalna remisija ili stabilna bolest).

Oznaka




Točka 3.7

Prijedlog nositelja odobrenja Providens d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 04.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

R03AC13

formoterol 24

mcg 4,20 I

Chiesi Farmaceutici

S.p.A.

Atimos inhalat stlač. otop. 1x120

doza (12 mcg/doza) 2,10 251,75 R


Oznaka

smjernice:

1 - formoterol

Smjernica: Za liječenje kronične opstruktivne bolesti (KOPB), pretežno u stadijima II i III,

tj. stadijima bolesti koje karakteriziraju spirometrijski nalazi

50%>=FEV1<80% i 30%>=FEV1<50%.



Točka 3.8

Prijedlog nositelja odobrenja Pfizer Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 05.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

B01AF02 DS apiksaban 5 mg 23,97 O Bristol-Myers

Squibb S.r.l. Eliquis

tbl. film obl.

20x2,5 mg 11,99 239,70

Oznaka indikacije:

NB108

Indikacija: Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih

bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji.

Oznaka



Točka 3.9

Prijedlog nositelja odobrenja Pfizer Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 05.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

B01AF02 DS apiksaban 5 mg 23,97 O Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Eliquis tbl. film obl. 60x2,5 mg

11,99 719,10

Oznaka indikacije: NB108

Indikacija:

Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji.

Oznaka smjernice:

Smjernica:



Točka 3.10

16

Prijedlog nositelja odobrenja Pfizer Croatia d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 05.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika Cijena orig. pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

B01AF02

apiksaban 5 mg 11,99 O

Bristol-Myers

Squibb

S.r.l.

Eliquis tbl. film obl. 60x5

mg 11,99 719,10 RS


pb06

Smjernica:

Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih osoba s nevalvularnom

atrijskom fibrilacijom s jednim ili više sljedećih čimbenika rizika: 1. prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija; 2. ejekcijska

frakcija lijevog ventrikula < 40%; 3. simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2

prema klasifikaciji NYHA; 4. dob ≥ 75 godina; 5. dob ≥ 65 godina povezana s

jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija, a koji ne postižu s varfarinom ciljnu vrijednost INR-a (INR 2-3).

Obrazloženje:

Prijedlog za stavljanje na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: kn, - cijena originalnog pakiranja: 0,00 kn. Doplata: - doplata za jedinični

oblik: 0,00 kn, - doplata za originalno pakiranje: 0,00 kn. Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

Točka 3.11

Prijedlog nositelja odobrenja Bonifarm d.o.o. za stavljanje novog lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

S01AX22

moksifloksacin

0,00 L JGL Moksacin kapi za oko, otop. 1x5 ml

37,50 37,50 R

Obrazloženje:

Prijedlog za stavljanje na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: 9.17 kn, - cijena originalnog pakiranja: 9,17 kn. Doplata: - doplata za jedinični

oblik: 28,33 kn, - doplata za originalno pakiranje: 28,33 kn. Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

IV Izmjena cijene lijeka

Točka 4.1

Prijedlog nositelja odobrenja Abbott Laboratories d.o.o. za sniženje cijene lijeka i za stavljanje lijeka iz DLL u OLL (zaprimljen dana 14.05.2013).


jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03 388

namirnice za

enteralnu primjenu 0,00 O Abbott Prosure

tetrapak 1x240

ml 26,00 26,00 RS

Oznaka

indikacije:

mv609

Indikacija:

Za bolesnike s tumorskom kaheksijom, po preporuci bolničkog

specijalista.

Oznaka

smjernice:

pv02

Smjernica:

Po preporuci bolničkog specijalista.

Obrazloženje:

Lijek se nalazi na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: 23,03 kn, - cijena originalnog pakiranja: 23,03 kn. Doplata: - doplata za jedinični

oblik: 2,97 kn, - doplata za originalno pakiranje: 2,97 kn.


V06DX03 388

namirnice za

enteralnu primjenu 0,00 O Abbott Prosure

tetrapak 1x240

ml 21,11 21,11 RS

Oznaka

indikacije:

mv609

Indikacija:

Za bolesnike s tumorskom kaheksijom, po preporuci bolničkog

specijalista.

Oznaka

smjernice:

pv02

Smjernica:


Obrazloženje:



Dopuna prijedlogu.

Točka 4.2

Prijedlog nositelja odobrenja ALPHA-MEDICAL d.o.o. za sniženje cijene lijeka (zaprimljen dana 04.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

17


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH02 161

klozapin 0,3 g 6,66 O Remedica Ltd.

Clozapine Remedica

tbl. 50x100 mg 2,22 110,94 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija:

Oznaka

smjernice: RN07

Smjernica:

Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na druge antipsihotike, po preporuci specijalista psihijatra.

N05AH02 161

klozapin 0,3 g 6,19 O Remedica

Ltd.

Clozapine

Remedica tbl. 50x100 mg 2,06 103,17 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice:

RN07

Smjernica:

Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim

oblicima bolesti na druge antipsihotike, po preporuci specijalista psihijatra.

Obrazloženje: Na prikazane cijene se zaračunava PDV (5%).

Točka 4.3

Prijedlog nositelja odobrenja ALPHA-MEDICAL d.o.o. za sniženje cijene lijeka (zaprimljen dana 04.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH02 162

klozapin 0,3 g 8,32 O Remedica

Ltd.

Clozapine

Remedica tbl. 50x25 mg 0,69 34,66 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija: Oznaka smjernice:

RN07

Smjernica: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim

oblicima bolesti na druge antipsihotike, po preporuci specijalista psihijatra.

N05AH02 162

klozapin 0,3 g 7,74 O Remedica Ltd.

Clozapine Remedica

tbl. 50x25 mg 0,64 32,23 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija:

Oznaka

smjernice: RN07

Smjernica:

Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na druge antipsihotike, po preporuci specijalista psihijatra.


Točka 4.4

Prijedlog nositelja odobrenja HOSPITALIJA TRGOVINA d.o.o. za povišenje cijene lijeka (zaprimljen dana 06.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AA04 071 KL imunoglobulin-

antitimocitni ATG 0,00 P Fresenius

ATG-

Fresenius

amp. 1x5 ml

(20 mg/ml) 1.198,66 1.198,66

Oznaka indikacije:

NL402

Indikacija:

Samo za liječenje aplastične anemije, po preporuci specijalista

internista hematologa.

Oznaka


L04AA04 071 KL imunoglobulin-

antitimocitni ATG 0,00 P Fresenius

ATG-

Fresenius

amp. 1x5 ml

(20 mg/ml) 1.933,80 1.933,80

Oznaka indikacije:

NL402

Indikacija: Samo za liječenje aplastične anemije, po preporuci specijalista


Oznaka



Točka 4.5

Prijedlog nositelja odobrenja HOSPITALIJA TRGOVINA d.o.o. za povišenje cijene lijeka (zaprimljen dana 06.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AA04 072 KL imunoglobulin-antitimocitni ATG

0,00 P Fresenius ATG-Fresenius

amp. 10x5 ml (20 mg/ml)

1.198,66 11.986,56

18


Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

Oznaka indikacije: NL402

Indikacija: Samo za liječenje aplastične anemije, po preporuci specijalista


Oznaka smjernice:

Smjernica:

L04AA04 072 KL imunoglobulin-antitimocitni ATG

0,00 P Fresenius ATG-Fresenius

amp. 10x5 ml (20 mg/ml)

1.933,80 19.338,00


Indikacija:

Samo za liječenje aplastične anemije, po preporuci specijalista internista hematologa.

Oznaka smjernice:

Smjernica:


Točka 4.6

Prijedlog nositelja odobrenja Jana Pharm d.o.o. za povišenje cijene lijeka (zaprimljen dana 06.09.2013).


jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J06BA02 061 DS imunoglobulin za intraven.

primjenu 7 S 0,00 P Octapharma Octagam

boč.

1x2,5

g/50 ml

634,01 634,01

Oznaka indikacije: NJ601

Indikacija:

Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s

kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV

infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.

Oznaka smjernice:

Smjernica:



boč. 1x2,5

g/50 ml

937,70 937,70

Oznaka indikacije:

NJ601

Indikacija: Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s

kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama,

imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.

Oznaka



Točka 4.7

Prijedlog nositelja odobrenja Jana Pharm d.o.o. za povišenje cijene lijeka (zaprimljen dana 06.09.2013).


jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.



boč. 1x5

g/100

ml

1.200,12 1.200,12

Oznaka

indikacije: NJ601

Indikacija:

Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s

kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom,

HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.

Oznaka




boč. 1x5 g/100

ml

1.869,50 1.869,50

Oznaka

indikacije:

NJ601

Indikacija: Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s

kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama,

imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.

Oznaka



Točka 4.8

Prijedlog nositelja odobrenja ALPHA-MEDICAL d.o.o. za sniženje cijene lijeka (zaprimljen dana 09.09.2013).

19


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AA06 168

mikofenolat

mofetil 2 g 35,55 O

APC Pharmaceuticals &

Chemicals Ltd.

Mycophenolate

mofetil Alkem

tbl. film obl.

50x500 mg 8,89 444,42 RS

Oznaka indikacije:

NL404

Indikacija:

Za bolesnike s transplantiranim organima.

Oznaka smjernice:

RL41

Smjernica:


L04AA06 168

mikofenolat mofetil

2 g 31,68 O APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd.

Mycophenolate mofetil Alkem

tbl. film obl. 50x500 mg

7,92 395,98 RS

Oznaka indikacije:

NL404

Indikacija:


Oznaka smjernice:

RL41

Smjernica:



Točka 4.9

Prijedlog nositelja odobrenja MEDICAL INTERTRADE d.o.o. za sniženje cijene lijeka i za promjenu oznake ''KL'' u ''KS'' (zaprimljen dana 17.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A16AB04 061 KL agalzidaza beta 5 mg 3.990,07 P Genzyme Fabrazyme

praš. za

konc. za

otop. za

inf., stakl. boč. 1x35

mg

27.930,50 27.930,50

Oznaka

indikacije:

NA904

Indikacija:

Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u

bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje

može započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka


A16AB04 061

agalzidaza beta 5 mg 3.630,97 P Genzyme Fabrazyme

praš. za

konc. za otop. za

inf., stakl.

boč. 1x35

mg

25.416,76 25.416,76 KS

Oznaka indikacije:

NA904

Indikacija:

Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje

može započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko


Oznaka smjernice:

Smjernica:


Točka 4.10

Prijedlog nositelja odobrenja MEDICAL INTERTRADE d.o.o. za sniženje cijene lijeka i za promjenu oznake ''KL'' u ''KS'' (zaprimljen dana 17.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i

jed.mj. Cijena za DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A16AB04 062 KL agalzidaza beta 5 mg 3.990,07 P Genzyme Fabrazyme

praš. za konc. za

otop. za

inf., stakl.

boč. 1x5 mg

3.990,07 3.990,07

Oznaka indikacije: NA904

Indikacija:

Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u

bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje može započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za

lijekove.

Oznaka smjernice:

Smjernica:

A16AB04 062

agalzidaza beta 5 mg 3.630,96 P Genzyme Fabrazyme

praš. za

konc. za

otop. za

inf., stakl. boč. 1x5 mg

3.630,96 3.630,96 KS

20


Cijena za DDD Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

Oznaka indikacije:

NA904

Indikacija: Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u

bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje može

započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za

lijekove.

Oznaka



Točka 4.11

Prijedlog nositelja odobrenja AstraZeneca d.o.o. za povišenje cijene lijeka i za stavljanje lijeka sa OLL na DLL (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

R03BA02 761

budesonid 0,8 mg 4,48 I AstraZeneca Pulmicort

Respules

susp. za atomizator

0,5 mg/ml (20x2 ml) 5,60 112,00 R


RR06

Smjernica: Za liječenje djece s bronhijalnom astmom od 6 mjeseci do navršenih 6

godina.

R03BA02 761

budesonid 0,8 mg 5,44 I AstraZeneca Pulmicort Respules

susp. za atomizator 0,5 mg/ml (20x2 ml)

6,80 136,00 R


Smjernica: Za liječenje djece s bronhijalnom astmom od 6 mjeseci do navršenih 6

godina.

Obrazloženje: Prijedlog za stavljanje lijeka sa OLL na DLL: Na teret zavoda: - cijena jediničnog oblika: 5.60 kn, - cijena originalnog pakiranja: 112,00 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 1,20 kn, - doplata za originalno pakiranje: 24,00 kn.


V Izmjene ostale

Točka 5.1

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena lijeka (zaprimljen dana 16.07.2013).


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J02AC03 901 DS vorikonazol 0,4 g 351,79 O Sandoz-Lek Vorikonazol

Sandoz

tbl. film

obl. 30x50

mg

43,97 1.319,21

Oznaka

indikacije:

NJ201

Indikacija:

Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u

stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za

lijekove.

Oznaka


J02AC03 901 DS vorikonazol 0,4 g 351,79 O Sandoz-Lek Vornal

tbl. film

obl. 30x50

mg

43,97 1.319,21

Oznaka

indikacije: NJ201

Indikacija:

Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za

lijekove.

Oznaka smjernice:

Smjernica:


Točka 5.2

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena lijeka (zaprimljen dana 16.07.2013).


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

21

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J02AC03 902 DS vorikonazol 0,4 g 326,44 O Sandoz-Lek Vorikonazol

Sandoz

tbl. film

obl.

30x200 mg

163,22 4.896,61

Oznaka

indikacije: NJ201

Indikacija:

Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u

stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka


J02AC03 902 DS vorikonazol 0,4 g 326,44 O Sandoz-Lek Vornal

tbl. film

obl. 30x200 mg

163,22 4.896,61

Oznaka indikacije:

NJ201

Indikacija: Za sustavne gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u

stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za

lijekove.

Oznaka



Točka 5.3

Prijedlog nositelja odobrenja PharmaS d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena lijeka (zaprimljen dana 19.08.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01CR02

amoksicilin +

klavulanska kiselina

1 g 3,28 O PharmaS d.o.o.

Amoksicilin/Klavulanat PharmaS

tbl. film obl.

14x1 g (875 mg +125 mg)

2,87 40,16 R


RJ04

Smjernica:

Infekcije uzrokovane H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli i S. aureus koji stvaraju beta-laktamaze, a empirijski samo u sredinama gdje je njihova rezistencija

prema aminopenicilinima > 20% i za blaže oblike dijabetičkog stopala.

J01CR02

amoksicilin +

klavulanska

kiselina

1 g 3,28 O PharmaS

d.o.o. KlavoPhar

tbl. film obl.

14x1 g (875 mg

+125 mg)

2,87 40,16 R


Oznaka

smjernice:

RJ04

Smjernica:

Infekcije uzrokovane H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli i S. aureus koji stvaraju

beta-laktamaze, a empirijski samo u sredinama gdje je njihova rezistencija

prema aminopenicilinima > 20% i za blaže oblike dijabetičkog stopala.



Točka 5.4

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena lijeka (zaprimljen dana 21.08.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD13 121

cefpodoksim 0,4 g 11,91 O Sandoz Cefpodoksim

Sandoz

tbl. film obl.

10x100 mg 2,98 29,77 RS


Oznaka

smjernice:

pj02

Smjernica:

Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava, uzročnicima

koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus), po

preporuci bolničkog specijalista.

J01DD13 121

cefpodoksim 0,4 g 11,91 O Sandoz Trefpod tbl. film obl.

10x100 mg 2,98 29,77 RS


Oznaka

smjernice:

pj02

Smjernica:




Obrazloženje:

Na teret Zavoda: - cijena jediničnog oblika: 1.00 kn, - cijena originalnog pakiranja: 10,01 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 1,98 kn, - doplata

za originalno pakiranje: 19,76 kn.


Točka 5.5

22



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD13 122

cefpodoksim 0,4 g 11,91 O Sandoz Cefpodoksim Sandoz


2,98 59,54 RS


pj02

Smjernica: Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava, uzročnicima



J01DD13 122


20x100 mg 2,98 59,54 RS


pj02

Smjernica: Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava, uzročnicima



Obrazloženje:




Točka 5.6

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za zaštićenog imena lijeka (zaprimljen dana 21.08.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD13 123


Sandoz

tbl. film obl.

10x200 mg 5,95 59,54 RS


Oznaka

smjernice:

pj02

Smjernica:




J01DD13 123


10x200 mg 5,95 59,54 RS


Oznaka

smjernice:

pj02

Smjernica:




Obrazloženje:




Točka 5.7


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD13 124


Sandoz

tbl. film obl.

20x200 mg 5,95 119,07 RS


Oznaka

smjernice: pj02

Smjernica:


koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus), po preporuci bolničkog specijalista.

J01DD13 124


20x200 mg 5,95 119,07 RS


Oznaka

smjernice: pj02

Smjernica:


koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus), po preporuci bolničkog specijalista.

Obrazloženje: Na teret Zavoda: - cijena jediničnog oblika: 2.00 kn, - cijena originalnog pakiranja: 40,04 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 3,95 kn, - doplata za originalno pakiranje: 79,03 kn.


Točka 5.8

23



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno ime lijeka Oblik, jačina i pakiranje lijeka Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD13 221


Sandoz

praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5

ml)

15,62 15,62 RS


Oznaka

smjernice:

RJ08

Smjernica:

Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava uzročnicima koji

ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus), po


J01DD13 221

cefpodoksim 0,4 g 7,81 O Sandoz Trefpod

praš. za oral. susp.

1x100 ml (40 mg/5

ml)

15,62 15,62 RS


Oznaka

smjernice: RJ08

Smjernica:

Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava uzročnicima koji

ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus), po preporuci bolničkog specijalista.


Točka 5.9

Prijedlog nositelja odobrenja GENERA LIJEKOVI d.o.o. za izmjenu proizvođača (zaprimljen dana 13.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA06 161

kvinapril 15 mg 2,01 O Goedecke GmbH za Pfizer Accupro tbl. film obl.

30x5 mg 0,67 20,10 R

C09AA06 161

kvinapril 15 mg 2,01 O

Pfizer Manufacturing

Deutschland GmbH, Genera

lijekovi d.o.o.

Accupro tbl. film obl.

30x5 mg 0,67 20,10 R


Točka 5.10


Nezaštićeno

ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA06 162

kvinapril 15 mg 1,44 O Goedecke GmbH za Pfizer Accupro tbl. film obl. 30x10 mg

0,96 28,80 R

C09AA06 162

kvinapril 15 mg 1,44 O


Deutschland GmbH, Genera lijekovi d.o.o.


30x10 mg 0,96 28,80 R


Točka 5.11



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA06 163

kvinapril 15 mg 1,28 O Goedecke GmbH za Pfizer Accupro tbl. film obl.

30x20 mg 1,71 51,30 R

C09AA06 163

kvinapril 15 mg 1,28 O Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Genera

lijekovi d.o.o.


30x20 mg 1,71 51,30 R


Točka 5.12

Prijedlog nositelja odobrenja GENERA LIJEKOVI d.o.o. za izmjenu proizvođača (zaprimljen dana 13.09.2013).

24


jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA06 161

kvinapril +

hidroklorotiazid 0,00 O Gödecke GmbH

Accuzide

10

tbl. film. obl.

30x(10

mg+12,5 mg)

0,95 28,62 R

C09BA06 161

kvinapril +

hidroklorotiazid 0,00 O



lijekovi d.o.o.

Accuzide

10

tbl. film. obl.

30x(10

mg+12,5 mg)

0,95 28,62 R


Točka 5.13



jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA06 162

kvinapril + hidroklorotiazid

0,00 O Gödecke GmbH Accuzide 10

tbl. film. obl.

100x(10 mg+12,5 mg)

0,86 85,50 R

C09BA06 162


0,00 O


Deutschland GmbH, Genera lijekovi d.o.o.

Accuzide 10

tbl. film. obl.

100x(10 mg+12,5 mg)

0,86 85,50 R


Točka 5.14



Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed.

oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA06 163


0,00 O Gödecke GmbH Accuzide 20

tbl. film. obl. 30x(20

mg+12,5 mg)

1,91 57,24 R

C09BA06 163


0,00 O Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Genera

lijekovi d.o.o.

Accuzide 20

tbl. film. obl. 30x(20

mg+12,5 mg)

1,91 57,24 R


Točka 5.15



Cijena za DDD

Način primjene



Cijena

jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA06 164

kvinapril +

hidroklorotiazid 0,00 O Gödecke GmbH

Accuzide

20

tbl. film. obl.

100x(20

mg+12,5 mg)

1,72 171,90 R

C09BA06 164

kvinapril +




lijekovi d.o.o.

Accuzide

20

tbl. film. obl.

100x(20

mg+12,5 mg)

1,72 171,90 R


Točka 5.16



ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

25


ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N03AX12 161

gabapentin 1,8 g 7,68 O Godecke Neurontin caps. 20x100

mg 0,43 8,53 RS


RN04

Smjernica:

1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike

(N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista

neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili

karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.

N03AX12 161

gabapentin 1,8 g 7,68 O


Deutschland

GmbH, Genera lijekovi d.o.o.

Neurontin caps. 20x100

mg 0,43 8,53 RS


RN04

Smjernica:

1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista

neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo

za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili



Točka 5.17



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N03AX12 162


mg 1,68 84,00 RS

Oznaka


Oznaka smjernice:

RN04

Smjernica: 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike

(N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci

specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj

(odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.

N03AX12 162


Pfizer

Manufacturing Deutschland

GmbH, Genera

lijekovi d.o.o.


mg 1,68 84,00 RS

Oznaka indikacije:

Indikacija: Oznaka smjernice: RN04

Smjernica:


(N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj

(odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na

litij-karbonat ili karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.


Točka 5.18



ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena

za DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N03AX12 163


mg 2,07 103,65 RS


RN04

Smjernica:


(N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista

neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili


N03AX12 163



Deutschland

GmbH, Genera lijekovi d.o.o.


mg 2,07 103,65 RS

26


ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

Oznaka indikacije: Indikacija: Oznaka smjernice: RN04

Smjernica:


(N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo

za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili



Točka 5.19



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05BA12 161

alprazolam 1 mg 1,12 O Pfizer Xanax tbl. 30x0,25 mg

0,28 8,45 R

N05BA12 161

alprazolam 1 mg 1,13 O Pfizer Italia s.r.l.,

Genera lijekovi d.o.o. Xanax

tbl. 30x0,25

mg 0,28 8,45 R

Obrazloženje:

Na teret Zavoda: - cijena jediničnog oblika: 0.19 kn, - cijena originalnog pakiranja: 5,70 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 0,09 kn, - doplata za

originalno pakiranje: 2,75 kn.


Točka 5.20



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05BA12 162

alprazolam 1 mg 0,88 O Pfizer Xanax tbl. 30x0,5 mg 0,44 13,27 R

N05BA12 162


Genera lijekovi d.o.o. Xanax tbl. 30x0,5 mg 0,44 13,27 R

Obrazloženje: Na teret Zavoda: - cijena jediničnog oblika: 0.28 kn, - cijena originalnog pakiranja: 8,40 kn. Doplata: - doplata za jedinični oblik: 0,16 kn, - doplata za originalno pakiranje: 4,87 kn.


Točka 5.21



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05BA12 163

alprazolam 1 mg 0,48 O Pfizer Xanax SR tbl. 30x2 mg 0,95 28,62 R

N05BA12 163


Genera lijekovi d.o.o. Xanax SR

tbl. s prod.

oslob. 30x2 mg 0,95 28,62 R


Točka 5.22



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05BA12 164

alprazolam 1 mg 0,51 O Pfizer Xanax SR tbl. 30x1 mg 0,51 15,30 R

N05BA12 164



tbl. s prod.

oslob. 30x1 mg 0,51 15,30 R

Obrazloženje:




27

Točka 5.23



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05BA12 165

alprazolam 1 mg 0,88 O Pfizer, Genera lijekovi d.o.o.

Xanax SR tbl. s prod. oslob. 30x0,5 mg

0,44 13,27 R

N05BA12 165



tbl. s prod. oslob.

30x0,5 mg 0,44 13,27 R

Obrazloženje:




Točka 5.24 Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za povlačenje prijedloga (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01DB06 DS idarubicin

0,00 P Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG

Idarubicin Sandoz

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 ml (1

mg/ml)

338,17 338,17



Idarubicin Sandoz

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 ml (1

mg/ml)

338,17 338,17

Obrazloženje: Obavijest o povlačenje prijedloga.

Točka 5.25

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za povlačenje prijedloga (zaprimljen dana 20.09.2013).


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.



Idarubicin Sandoz

konc. za otop. za inf.,

boč. stakl. 1x10 ml (1 mg/ml)

676,33 676,33



Idarubicin Sandoz



676,33 676,33


Točka 5.26 Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za povlačenje prijedloga (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.


0,00 P Ebewe Pharma

GmbH Nfg. KG

Idarubicin

Sandoz


boč. stakl. 1x20 ml (1

mg/ml) 1.352,66 1.352,66


0,00 P Ebewe Pharma

GmbH Nfg. KG

Idarubicin

Sandoz



1.352,66 1.352,66


VI Izmjene smjernice

Točka 6.1

Prijedlog nositelja odobrenja Fresenius Kabi d.o.o. za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 18.09.2012).

28

Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za

DDD Način primjene Proizvođač

Zaštićeno

ime lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

V06DX03 397

namirnice za enteralnu primjenu

0,00 O Fresenius Kabi

Frebini Energy

Drink

tetrabrik 1x200ml

9,45 9,45 RS

Oznaka indikacije: NV609

Indikacija: Za bolesnike s teškom kroničnom respiracijskom insuficijencijom, poglavito za

bolesnike s cističnom fibrozom.

Oznaka smjernice:

RV03

Smjernica: Po preporuci bolničkog specijalista.

V06DX03 397

namirnice za enteralnu primjenu

0,00 O Fresenius Kabi

Frebini Energy

Drink

plast. boč. 1x200 ml

9,45 9,45 RS

Oznaka indikacije:

NV12

Indikacija: Sprječavanje ili liječenje pothranjenosti (malnutricije) u djece iznad 1

godine starostii, koja zbog bilo kojeg razloga normalnom prehranom

ne mogu uzeti dovoljno kalorija i hranjivih tvari.

Oznaka smjernice:

RV03

Smjernica:


Točka 6.2

Prijedlog nositelja odobrenja Servier Pharma d.o.o. za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 17.06.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika

Cijena orig. pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C01EB17

ivabradin 10

mg 11,42 O

LLS, SII,

Anpharm Corlentor

0,00 0,00 RS


Oznaka

smjernice: pc02

Smjernica:

Za bolesnike sa stabilnom anginom pektoris nakon revaskularizacije u slučaju

nepodnošljivosti ili kontraindikacije za blokatore beta-adrenergičkih receptora i srčane frekvencije više od 70 otkucaja u minuti, po preporuci specijalista internista

kardiologa.

C01EB17

ivabradin 10 mg

0,00 O LLS, SII, Anpharm

Corlentor

0,00 0,00 RS


Oznaka

smjernice: pc02

Smjernica: 1. Za bolesnike sa stabilnom anginom pektoris nakon revaskularizacije u slučaju

nepodnošljivosti ili kontraindikacije za blokatore beta-adrenergičkih receptora i srčane

frekvencije više od 70 otkucaja u minuti, po preporuci specijalista internista

kardiologa. 2. Za liječenje kroničnog zatajenja srca stupnja II do IV NYHA klasifikacije sa sistoličkom disfunkcijom, kod bolesnika u sinusnom ritmu sa

srčanom fekvencijom >= 75 otkucaja u minuti u kombinaciji sa standardnom

terapijom uključujući terapiju s beta-blokatorom ili kada je primjena beta-

blokatora kontraindicirana ili se ne podnosi.

Točka 6.3

Prijedlog nositelja odobrenja Bayer d.o.o. za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 16.09.2013).


ime lijeka

Oblik, jačina

i pakiranje lijeka

Cijena

jed. oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L01XE05 171 KS sorafenib

0,00 O

Bayer

HealthCare AG

Nexavar

tbl. film

obl. 112x200

mg

237,86 26.640,69

Oznaka indikacije:

NL118

Indikacija: Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom

bubrega. Kriteriji za primjenu: 1. funkcija bubrega - klirens kreatinina >50

mL/min. 2. nepostojanje CNS presadnica. 3. status ECOG 0-2. Liječenje

odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3

mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

Oznaka


L01XE05 171 KS sorafenib

0,00 O

Bayer

HealthCare

AG

Nexavar

tbl. film obl.

112x200

mg

237,86 26.640,69

29


ime lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS


Indikacija:

1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim

karcinomom bubrega. Kriteriji za primjenu: 1. funkcija bubrega - klirens kreatinina >50 mL/min. 2. nepostojanje CNS presadnica. 3. status ECOG 0-2.


onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena

terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. 2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za

primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna

funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500,

hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-2.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove prema prijedlogu

multidisciplinarnog tima za rak probavnih organa.

Oznaka smjernice:

Smjernica:

Točka 6.4

Prijedlog Hrvatskog društva za pedijatrijsku kardiologiju i reumatologiju pri HLZ za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 18.09.2013). Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka DDD i jed.mj. Cijena za DDD Način primjene Proizvođač

Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AB04 062 KS adalimumab 2.9 mg 280,86 P Abbott Humira

otop. za inj. za pedij.

uporabu,

boč. 2x40 mg/0,8 ml

3.874,00 7.748,00

Oznaka indikacije:

NL411

Indikacija:

Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 4 do 17

godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji

modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao

monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko


Oznaka


L04AB04 062 KS adalimumab 2.9 mg 280,86 P Abbott Humira

otop. za inj. za pedij.

uporabu,

boč. 2x40 mg/0,8 ml

3.874,00 7.748,00

Oznaka indikacije:

NL411

Indikacija:

Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do

17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji

modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao

monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko


Oznaka


Točka 6.5

Prijedlog nositelja odobrenja Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AA18 161

everolimus 1,5

mg 75,23 O

Novartis

Pharma Certican tbl. 60x0,25 mg 12,54 752,27 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice:

RL44

Smjernica:

Prevencija odbacivanja organa u alogenoj transplantaciji bubrega ili srca u

odraslih bolesnika s niskim do umjerenim imunološkim rizikom, po preporuci specijalista.

L04AA18 161

everolimus 1,5

mg 75,23 O

Novartis

Pharma Certican tbl. 60x0,25 mg 12,54 752,27 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice: RL44

Smjernica:

Prevencija odbacivanja organa u alogenoj transplantaciji bubrega, srca ili

jetrenog presatka u odraslih bolesnika s niskim do umjerenim imunološkim rizikom, po preporuci specijalista.

Točka 6.6

30

Prijedlog nositelja odobrenja Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu smjernice lijeka (zaprimljen dana 20.09.2013). Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika

Cijena orig. pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L04AA18 162

everolimus 1,5

mg 68,25 O

Novartis

Pharma Certican tbl. 60x0,50 mg 22,75 1.365,19 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice:

RL44

Smjernica:

Prevencija odbacivanja organa u alogenoj transplantaciji bubrega ili srca u

odraslih bolesnika s niskim do umjerenim imunološkim rizikom, po preporuci

specijalista.

L04AA18 162

everolimus 1,5

mg 68,25 O

Novartis

Pharma Certican tbl. 60x0,50 mg 22,75 1.365,19 RS

Oznaka


Oznaka

smjernice:

RL44

Smjernica:

Prevencija odbacivanja organa u alogenoj transplantaciji bubrega, srca ili

jetrenog presatka u odraslih bolesnika s niskim do umjerenim imunološkim

rizikom, po preporuci specijalista.

VII Brisanje lijekova

Točka 7.1

Prijedlog nositelja odobrenja sanofi - aventis Croatia d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A16AB02 061 KL imigluceraza 300 j. 9.389,68 P Genzyme Cerezyme praš. za konc. za otop. za

inf., stakl. boč. 1x200 j. 6.259,79 6.259,79

Točka 7.2

Prijedlog nositelja odobrenja Eli Lilly Hrvatska d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10AD04 082

inzulin lispro 40 i.j. 6,88 P Lilly

France

Humalog

Mix25

susp. za inj., brizg. napunj.

Pen 5x3 ml (100 IU/ml) 51,60 258,00 R

Točka 7.3

Prijedlog nositelja odobrenja Eli Lilly Hrvatska d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10AD04 084

inzulin lispro 40 i.j. 6,88 P Lilly

France

Humalog

Mix 50

susp. za inj., brizg, napunj.

Pen 5x3 ml (100 IU/ml) 51,60 258,00 R

Točka 7.4

Prijedlog nositelja odobrenja Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10AB01 073

inzulin 40 i.j. 4,45 P Novo Nordisk

Actrapid otop. za inj., ulošci Penfill 5x3 ml (100 i.j./ml)

33,34 166,70 R

Točka 7.5

Prijedlog nositelja odobrenja Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

31


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A10AC01 074

inzulin 40 i.j. 4,45 P Novo Nordisk

Insulatard susp. za inj., uložak stakl. Penfill 5x3 ml (100 i.j./ml)

33,34 166,70 R

Točka 7.6

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

D06AX30 322 DS neomicin + bacitracin

0,00 L Sandoz-Lek

Bivacyn prašak 1x5 g 5,78 5,78

Točka 7.7

Prijedlog nositelja odobrenja Lundbeck Croatia d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB10 162

escitalopram 10 mg 3,32 O H. Lundbeck A/S,

Elaiapharm

Cipralex

MELTZ

tbl. rasp. za usta

30x10 mg 3,32 99,63 R

Točka 7.8

Prijedlog nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. za brisanje lijeka.


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AA02 171

morfin 0,1 g 21,34 O Mundipharma

Ges.m.b.H Sevredol tbl. 56x10 mg 2,13 119,53 R

Točka 7.9

Prijedlog nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. za brisanje lijeka.


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AA02 172

morfin 0,1 g 15,80 O Mundipharma

Ges.m.b.H Sevredol tbl. 56x20 mg 3,16 177,05 R

Točka 7.10

Prijedlog nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AA05 171

oksikodon 75 mg 39,83 O Mundipharma OxyContin tbl. s prod. oslob.

56x10 mg 5,31 297,45 R

Točka 7.11

Prijedlog nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AA05 172

oksikodon 75 mg 35,76 O Mundipharma OxyContin tbl. s prod. oslob.

56x20 mg 9,54 533,98 R

32

Točka 7.12

Prijedlog nositelja odobrenja MERCK d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G03GA08 071 DS koriogonadotropin 250 mcg 197,48 P Serono Ovitrelle lio boč.1x250 mcg 197,48 197,48

Točka 7.13

Prijedlog nositelja odobrenja MERCK d.o.o. za brisanje lijeka.


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

H01CC02 072 DS cetroreliks 0,25

mg 143,02 P Baxter Cetrotide

praš. i otap. za otop. za inj.

boč. 1x3 mg+napunj. štrc. 1.716,24 1.716,24

Točka 7.14

Prijedlog nositelja odobrenja MERCK d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

L03AB07 071 DS interferon

beta-1a 4,3 mcg 94,80 P Merck Rebif

šprica 1x22 mcg (6 mil.

i.j.)/0,5 ml 485,00 485,00

Točka 7.15

Prijedlog nositelja odobrenja Alkaloid d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DC02 041 DS cefuroksim 3 g 53,88 P Alkaloid Furexa praš. za otop. ili susp. za inj.,

boč. stakl. 5x250 mg 4,49 22,45

Točka 7.16

Prijedlog nositelja odobrenja Alkaloid d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N07BC01 141

buprenorfin 8 mg 35,20

Alkaloid Buprenorfin

Alkaloid

tbl. sublingv. 7x0,4

mg 1,76 12,32 RS

Točka 7.17

Prijedlog nositelja odobrenja Johnson&Johnson S.E.d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

B03XA01 066 KS eritropoetin 1 T i.j. 38,88 P Cilag

AG Eprex 10.000

štrc. 6x10.000

i.j/ml 388,77 2.332,62

Točka 7.18



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

33


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

B03XA01 067 KS eritropoetin 1 T i.j. 42,27 P Cilag AG

Eprex 20.000

štrc. napunj. 1x20.000 IU/0,5 ml

845,47 845,47

Točka 7.19


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

B03XA01 068 KS eritropoetin 1 T i.j. 42,27 P Cilag

AG

Eprex

20.000

štrc. napunj. 4x20.000

IU/0,5 ml 845,47 3.381,87

Točka 7.20

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za brisanje lijeka.


lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A02BC01 124

omeprazol 20 mg 2,94 O Sandoz-

Lek Ortanol S caps. 28x10 mg 1,47 41,15 R

Točka 7.21

Prijedlog nositelja odobrenja Sandoz d.o.o. za brisanje lijeka. Šifra ATK Oznaka

Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A04AA01 121 DS ondansetron 16 mg 19,60 O Sandoz-

Lek Ondantor

tbl. film obl. 10x4

mg 4,90 49,00

Točka 7.22


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A04AA02 022 DS granisetron 2 mg 34,38 O Sandoz-

Salutas

Granisetron

Sandoz

tbl. film obl. 5x2

mg 34,38 171,90

Točka 7.23



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

A04AA02 023 DS granisetron 2 mg 34,38 O Sandoz-

Salutas

Granisetron

Sandoz

tbl. film obl.

10x2 mg 34,38 343,80

Točka 7.24



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02CA04 145

doksazosin 4 mg 2,77 O Sandoz-

Salutas

Doksazosin

Lek tbl. 30x2 mg 1,39 41,58 R

Točka 7.25

34



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02CA04 146

doksazosin 4 mg 2,49 O Sandoz-Salutas

Doksazosin Lek

tbl. 60x2 mg 1,25 74,84 R

Točka 7.26



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02CA04 147


Doksazosin Lek

tbl. 30x4 mg 2,01 60,21 R

Točka 7.27


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C02CA04 148


Doksazosin Lek

tbl. 60x4 mg 1,50 89,96 R

Točka 7.28


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C03CA01 121

furosemid 40 mg 0,22 O Sandoz-Lek

Edemid forte tbl. 20x500 mg 2,80 55,98 R

Točka 7.29


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07AB07 123

bisoprolol 10 mg 1,15 O Sandoz-

Salutas Byol

tbl. film obl. 50x5

mg 0,58 28,82 R

Točka 7.30



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07AB07 124

bisoprolol 10 mg 2,08 O Sandoz-

Salutas Byol Cor

tbl. film obl.

20x1,25 mg 0,26 5,20 R

Točka 7.31


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07BB07 125

bisoprolol +


Sandoz-

Salutas Byol HL

tbl. film obl. 60x(5

mg +12,5 mg) 0,81 48,60 R

35

Točka 7.32


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C07BB07 126

bisoprolol + hidroklorotiazid

0,00 O Sandoz-Salutas

Byol H tbl. film obl. 60x(10 mg +25 mg)

0,89 53,40 R

Točka 7.33


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C08CA01 121

amlodipin 5 mg 1,01 O Sandoz-Lek

Amlopin tbl. 20x5 mg 1,01 20,20 R

Točka 7.34


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C08CA01 122

amlodipin 5 mg 0,51 O Sandoz-Lek

Amlopin tbl. 20x10 mg 1,03 20,59 R

Točka 7.35


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA02 121

enalapril 10 mg 0,91 O Sandoz-

Lek Olivin tbl. 20x5 mg 0,45 9,06 R

Točka 7.36



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA02 122



Točka 7.37


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA02 123



Točka 7.38


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

36


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

C09AA05 128

ramipril 2,5 mg 0,48 O Sandoz-Salutas

Piramil tbl. 60x2,5 mg 0,48 28,86 R

Točka 7.39


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA05 129

ramipril 2,5 mg 0,69 O Sandoz-

Lek Piramil tbl. 60x5 mg 1,38 82,55 R

Točka 7.40



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09AA05 130

ramipril 2,5 mg 0,46 O Sandoz-

Lek Piramil tbl. 60x10 mg 1,82 109,20 R

Točka 7.41


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA05 122

ramipril +


Sandoz-

Salutas Piramil HL

tbl. 56x(2,5 mg

+12,5 mg) 1,00 55,92 R

Točka 7.42


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka

Oblik, jačina i

pakiranje lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09BA05 124

ramipril +


Sandoz-

Salutas Piramil H

tbl. 56x(5mg

+25 mg) 1,38 77,52 R

Točka 7.43



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA01 142

losartan 50 mg 1,01 O Sandoz-

Lek Lakea

tbl. film obl. 50x50

mg 1,01 50,31 R

Točka 7.44



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA01 143

losartan 50 mg 1,01 O Sandoz-

Lek Lakea


mg 1,01 60,37 R

Točka 7.45

37



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA04 125

irbesartan 0,15 g 2,53

Sandoz-Salutas

Irbesan tbl. film obl. 30x150 mg

2,53 75,81 R

Točka 7.46



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA04 126


Sandoz-Salutas


2,27 136,46 R

Točka 7.7


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA04 127


Sandoz-Salutas


3,31 99,33 R

Točka 7.48


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09CA04 128


Sandoz-Salutas


2,98 178,74 R

Točka 7.49


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C09DA04 121

irbesartan +


Sandoz-

Salutas Irbesan HL

tbl. film obl. 28x(150

mg+12,5 mg) 2,76 77,15 R

Točka 7.50



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

C10AA01 184

simvastatin 30 mg 2,37 O Sandoz-

Salutas

Simvastatin

Sandoz

tbl. film obl.

56x20 mg 1,58 88,48 R

Točka 7.51


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

D06AX30 321 DS neomicin +

bacitracin 0,00 L

Sandoz-

Lek Bivacyn prašak 1x50 g 36,09 36,09

38

Točka 7.52



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04BD09 121

trospij 40 mg 7,66 O Sandoz-Lek

Spasmex forte

tbl. 20x5 mg 0,96 19,16 R

Točka 7.53


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04CA02 141

tamsulozin 0,4 mg 1,65 O Sandoz-Salutas

Tamprost caps. s prilag. oslob. tvrda 30x0,4 mg

1,65 49,40 RS

Točka 7.54


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

G04CB01 122

finasterid 5 mg 1,56 O Sandoz-Salutas

Profin tbl. film obl. 60x5 mg

1,56 93,49 RS

Točka 7.55


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01CA04 122

amoksicilin 1 g 1,52 O Sandoz-

Lek Ospamox bid

tbl. za oral. susp.

20x1 g 1,52 30,42 R

Točka 7.56



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DC02 121

cefuroksim 0,5 g 6,35 O Sandoz Xorimax tbl. film obl. 10x125

mg 1,59 15,88 R

Točka 7.57


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD08 121

cefiksim 0,4 g 5,68 O Sandoz Cefiksim

Sandoz


mg 5,68 28,38 RS

Točka 7.58


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

39


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

J01DD08 122

cefiksim 0,4 g 5,68 O Sandoz Cefiksim Sandoz


5,68 56,75 RS

Točka 7.59


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01DD08 221

cefiksim 0,4 g 11,16 O Sandoz Cefiksim

Sandoz

gran. za oral. susp. 1x100 ml

(100 mg/5 ml) 55,80 55,80 RS

Točka 7.60



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01FA09 141

klaritromicin 0,5 g 3,87 O Sandoz Lekoklar tbl. 14x250 mg 1,94 27,12 R

Točka 7.61



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene

Proizvođač Zaštićeno ime lijeka Oblik, jačina i pakiranje lijeka Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01MA02 021 DS ciprofloksacin 0,5 g 112,23 O Sandoz-

Salutas

Ciprofloksacin

Lek

otop. za inf., boč. stakl.

5x100 mg/50 ml 22,45 112,23

Točka 7.62



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01MA02 121

ciprofloksacin 1 g 8,73 O Sandoz-

Salutas

Ciprofloksacin

Lek

tbl. film obl.

10x250 mg 2,18 21,82 RS

Točka 7.63



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene


Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

J01MA02 123

ciprofloksacin 1 g 7,46 O Sandoz-

Salutas

Ciprofloksacin

Lek

tbl. film obl.

10x750 mg 5,59 55,94 RS

Točka 7.64



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

M01AE03 022 PR ketoprofen 0,15 g 3,54 P Sandoz-Lek

Ketonal amp. 50x100 mg/2ml

2,36 118,03

Točka 7.65

40



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

M01AE03 121

ketoprofen 0,15 g 1,08 O Sandoz-Lek

Ketonal caps. 25x50 mg 0,36 9,00 R

Točka 7.66



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

M01AE03 124

ketoprofen 0,15 g 0,91 O Sandoz-Lek

Ketonal DUO

caps. tvrda s prilag. oslob. 20x150 mg

0,91 18,17 R

Točka 7.67


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

M05BA04 142

alendronat natrij

10 mg 2,23 O Sandoz-Lek

Forosa tbl. film obl. 8x70 mg

15,59 124,74 RS

Točka 7.68


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX02 122

tramadol 0,3 g 4,39 O Sandoz-Salutas

Tramadolor retard


1,46 73,10 R

Točka 7.69


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX02 124

tramadol 0,3 g 4,39 O Sandoz-

Salutas

Tramadolor

retard

tbl. s prod. oslob.

50x150 mg 2,19 109,66 R

Točka 7.70



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način



lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02AX02 126

tramadol 0,3 g 4,39 O Sandoz-

Salutas

Tramadolor

retard

tbl. s prod. oslob.

50x200 mg 2,92 146,21 R

Točka 7.71


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N02CC01 121

sumatriptan 50 mg 10,00 O Sandoz-

Salutas Sumigra tbl. 2x50 mg 10,00 19,99 RS

41

Točka 7.72



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH03 128

olanzapin 10 mg 9,75

Sandoz-Salutas

Olanzalux tbl. film obl. 28x15 mg

14,63 409,57 RS

Točka 7.73


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH03 129


Sandoz-Salutas

Olanzalux Rapid

film. rasp. za usta 30x5 mg

2,83 84,78 RS

Točka 7.74


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AH03 130


Sandoz-Salutas

Olanzalux Rapid

film. rasp. za usta 30x10 mg

5,50 164,97 RS

Točka 7.75


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 121

risperidon 5 mg 8,79 O Sandoz-

Lek Rispolux

tbl. film obl. 20x1

mg 1,76 35,14 RS

Točka 7.76



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 123


Lek Rispolux

tbl. film obl. 60x3

mg 4,17 249,99 RS

Točka 7.77


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 124


Lek Rispolux

tbl. film obl. 60x4

mg 7,71 462,30 RS

Točka 7.78


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

42


DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

N05AX08 161

risperidon 5 mg 7,83 O Hexal AG

Rispolux Rapid

film rasp. za usta 28x1 mg (28 vrećica u kutiji)

1,57 43,85 RS

Točka 7.79


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 162

risperidon 5 mg 7,49 O Hexal

AG

Rispolux

Rapid

film rasp. za usta 56x2 mg

(56 vrećica u kutiji) 3,00 167,75 RS

Točka 7.80



lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime


Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N05AX08 163

risperidon 5 mg 6,26 O Hexal

AG

Rispolux

Rapid

film rasp. za usta 56x3 mg

(56 vrećica u kutiji) 3,75 210,17 RS

Točka 7.81


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB03 121

fluoksetin 20 mg 1,58 O Sandoz-

Salutas Portal caps. 14x20 mg 1,58 22,11 R

Točka 7.82


Nezaštićeno ime

lijeka

DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB04 121

citalopram 20 mg 1,46 O Sandoz-

Salutas Citalon

tbl. film obl.

28x10 mg 0,73 20,38 R

Točka 7.83



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene



Cijena jed. oblika


R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AB04 125

citalopram 20 mg 1,25 O Sandoz-

Salutas Citalon

tbl. film obl.

28x40 mg 2,49 69,77 R

Točka 7.84



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AX16 121

venlafaksin 0,1 g 2,02 O Sandoz-

Lek Efexiva

caps. s prod. oslob.

28x37,5 mg 0,76 21,17 R

Točka 7.85

43



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AX16 122

venlafaksin 0,1 g 2,19 O Sandoz-Lek

Efexiva caps. s prod. oslob. 28x75 mg

1,65 46,08 R

Točka 7.86



DDD i jed.mj.

Cijena za DDD

Način primjene




R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

N06AX16 123

venlafaksin 0,1 g 1,97 O Sandoz-Lek

Efexiva caps. s prod. oslob. 28x150 mg

2,96 82,91 R

Točka 7.87


DDD i

jed.mj.

Cijena za

DDD

Način


Zaštićeno ime

lijeka


lijeka

Cijena jed.

oblika

Cijena orig.

pakiranja R/RS

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.

S01AA30 422

neomicin + bacitracin

0,00 L Sandoz-Lek

Bivacyn mast za oči 3,5 g 6,23 6,23 R

VIII Razno

Točka 8.1 Prijedlog Hrvatskog reumatološkog društva za osnivanje posebnog nacionalnog fonda za reumatološke bolesnike.

Točka 8.2 Mišljenje Hrvatskog onkološkog društva o stavljanju lijeka Zytiga (arbirateron) na listu lijekova Zavoda. Točka 8.3 Prijedlog nositelja odobrenja Jana Pharm d.o.o. vezano uz indikaciju postupka induciranja imunotolerancije (ITI).

Točka 8.4 Prijedlog Hrvatskog pulmološkog društva HLZ-a, Hrvatskog toraklanog društva ''Toraks'' i Hrvatskog društva za internističku onkologiju HLZ-a za reviziju smjernica lijekova za liječenje raka pluća.

Točka 8.5 Prijedlog Hrvatskog kardiološkog društva za izmjenu statusa lijeka Brilique (tikagrelor), tj. uvrštenje lijeka sa Dopunske na Osnovnu listu lijekova.

Točka 8.6 Prijedlog Hrvatskog društva za hematologiju i transfuzijsku medicinu pri HLZ za promjenu oznake ograničenja primjene lijekova za hematološke neoplazme iz ''KS'' u ''DS'' za sljedeće lijekove: 1. Dakarbazin (L01AX04 001) 2. Fludarabin (L01BB05 061), 3. Citarabin (L01BC01 063), 4. Rituksimab (L01XC02 061), 5. Filgrastim (L03AA02 001).

Točka 8.7 Prijedlog Ministra zdravlja temeljem prijedloga stručnog društva za nefrologiju, dijalizu i transplantaciju HLZ-a da se propisivanje imunosupresivnih lijekova i promjena vrste istih za bolesnike nakon transplantacije solidnih organa ostavi isključivo u nadležnosti specijalista koji vodi pacijenta (npr. u slučaju transplantacije bubrega – specijalist nefrolog).

Točka 8.8 Prijedlog Hrvatskog društva za pedijatrijsku nefrologiju za uvrštenjem lijeka ecalimumab na Popis PSL.

44

Točka 8.9 Ponovno razmatranje prijedloga za stavljanje lijekova u OLL i na Popis PSL koji su u statusu odgode.

Točka 8.10 Postupci vezani za provođenje aktivnosti vezanih za određivanje cijena lijekova u OLL i DLL Zavoda.

IX Izvještaj Službe o odrađenim aktivnostima – zadaćama nakon PZL

Legenda: * KL Lijekovi koji se primjenjuju samo u visoko specijaliziranim zdravstvenim ustanovama (klinikama). (*) KS Lijekovi koji se mogu u nastavku obrade i liječenja u klinici primjenjivati u drugim stacionarnim zdravstvenim ustanovama. + DS Lijekovi koji se primjenjuju u drugim stacionarnim ustanovama. (+) PR Lijekovi koji se mogu primjenjivati i na razini primarne zdravstvene zaštite. (++) PO Lijekovi koji se mogu upotrebljavati na razini primarne zdravstvene zaštite i koji se mogu posebice obračunavati Hrvatskom zavodu za zdravstveno osiguranje. @ RL izdaje se isključivo na ruke liječnika XX izdaje se na ruke liječnika ovisno o indikaciji

OLL Osnovna lista lijekova DLL Dopunska lista lijekova PSL Posebno skupi lijekovi

Predsjednica Povjerenstva za lijekove Zavoda Prof.dr.sc. Vera Vlahović-Palčevski, dr.med.

1 točka 1.1 točka 1.2

Documents