1. Эмийн Олон улсын Эмийн тун Үйлдвэрлэгч Шийдвэр,...

ХҮНИЙ ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙН ХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ 2016 оны 10-р сарын 18 өдөр Дугаар 7 Улаанбаатар хот 1. Шинээр бүртгэсэн үндэсний үйлдвэрийн эм

№ Эмийн нэр

Олон улсын нэршил, найрлага

Эмийн тун хэмжээ, хэлбэр, үнэ

Үйлдвэрлэгч, үнэ

Шийдвэр, олгох нөхцөл

1. Урсомон 50мг

Урсодеоксихолын хүчил 0,05г

50мг №10х5 капсул

“Монос фарм” ХХК

Бүртгэх, жороор

2. Фоливит С

Аскорбины хүчил 0,05г, Фолийн хүчил 0,0004г

0,3г №10х10 шахмал эм

“Тавин-Ус” ХХК Бүртгэх, Жоргүй

2. Шинээр бүртгэсэн эмийн түүхий эд

ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛСЭН ИМПОРТЫН ЭМ

№ Худалдааны нэр

Олон улсын нэршил/ найрлага

Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ

Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч

Шийдвэр олгох нөхцөл

Түргэвчилсэн бүртгэл А

1

Юперио UPERIO

Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN

24mg/26mg N28; film coated tablets

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, SWITZERLAND

Бүртгэх, жороор 2 Юперио UPERIO



3 Юперио UPERIO



4 Авастин AVASTIN

Бевацизумаб BEVACIZUMAB

100mg/4ml N1; concentrate for solution for infusion

F.Hoffmann-La Roche LTD Switzerland Roche Pharma (Schweiz) AG, Switzerland


5 Авастин AVASTIN

Бевацизумаб BEVACIZUMAB

400mg/16ml N1; concentrate for solutionfor infusion

Түргэвчилсэн бүртгэл Б

7

Юперио UPERIO



NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE.LTD, SINGAPORE


8

Юперио UPERIO

Сакубитрил + Валсартан


№ Эмийн түүхий эдийн нэр

Олон улсын нэршил

Үйлдвэрлэгч, Улс

Шийдвэр

1. Vitamin B6 Пиридоксины гидрохлорид

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd БНХАУ

Бүртгэх

SACUBITRIL + VALSARTAN NOVARTIS EUROPHARM LIMITED, UNITED KINGDOM













13 Мабтера MABTHERA

Ритуксимаб RITUXIMAB


ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, GERMANY ROCHE PHARMA(SCHWEIZ)AG, SWITZERLAND


14 Мабтера MABTHERA

Ритуксимаб RITUXIMAB


15

Глюкованс 500мг/5мг GLUCOVANCE 500MG/5MG

Метформин + Глибенкламид METFORMIN + GLIBENCLAMIDE

500mg+ 5mg№30; film coated tablets

MERCK SANTE s.a.s., FRANCE


16

Глюкованс 500мг/2.5мг GLUCOVANCE 500MG/2.5MG

Метформин + Глибенкламид METFORMIN + GLIBENCLAMIDE

500mg+2. 5mg№30; film coated tablets

17 Эутирокс EUTHYROX

Левотироксин LEVOTHYROXINE

25mcg N100; tablets

MERCK KGaA, GERMANY MERCK SERONO GmbH, GERMANY




50mcg N100; tablets



75mcg N100; tablets



100mcg N100; tablets







23 Нат Би NAT B

Тиамины мононитрат + Рибофлавин + Нисотинамид + Кальцийн пантотенат + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин + Фолийн хүчил + Холины битартат + Биотин + Иноситол Thiamine mononitrate + Riboflavin + Nicotinamide + Calcium pantothenate + Pyridoxine hydrochloride + Cyanocobalamin + Folic acid + Choline bitartate + Biotin + Inositol

№30; soft capsules MEGA LIFESCIENCES

PUBLIC COMPANY LIMITED, THAILAND

Бүртгэх, жоргүй

24 Гофен GOFEN

Ибупрофен IBUPROFEN

400mg N50; soft gelatin capsules

1. 25 Элигард ELIGARD

Лейпрорелин LEUPRORELIN

7.5mg N1; powder and solvent for solution for injection

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS ASTELLAS PHARMA B.V., THE NETHERLANDS


26 Элигард ELIGARD


22.5mg N1; powder and solvent for solution for injection

27 Элигард ELIGARD


45mg N1; powder and solvent for solution for injection

29 Гонал-Ф GONAL-F

Фоллитропин альфа FOLLITROPIN ALFA

5.5mcg (75 IU) N1, N5, N10; powder and solvent for solution for injection

MERCK SERONO S.P.A., SWITZERLAND MERCK SERONO EUROPE LTD, UNITED KINGDOM


30 Бонорекс 300 BONOREX 300 INJ

Иогексол IOHEXOL

300mg - 50ml N10, solution for injection

DAI HAN PHARM CO.,LTD, KOREA


31

Хлормадиноны ацетат CHLORMADINONE ACETATE

Хлормадиноны ацетат CHLORMADINONE ACETATE

25mg N100; tablets

KOBAYASHI KAKO CO.,LTD, JAPAN


32

Сибри Бризхалер SEEBRI BREEZHALER

Гликопирроны бромид GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

50mcg N30; inhalation powder, hard capsules

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, SWITZERLAND

Бүртгэх, саналтай

33

Ультибро Бризхалер ULTIBRO BREEZHALER

Индакатерол малеат + Гликопирроны бромид INDACATEROL MALEATE + GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

110/50mcg N30; inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler

35

Ции ханборгоцой CEE PINEAPPLE

Аскорбины хүчил ASCORBIC ACID

500mg N100; chewable tablet

CONTRACT MANUFACTURING & PACKAGING SERVICES PTY.LTD, AUSTRALIA


36

Ции ханборгоцой CEE STRAWBERRY


500mg N100; chewable tablets

37

Ции ханборгоцой LIME AND LEMON



38

Ции ханборгоцой LIME AND LEMON



39 Ларнамин LARNAMIN

Л-орнитин-Л-аспартат L-ORNITINE-L-ASPARTATE

500mg N10; concentrate for solution for infusion FARMAK, UKRAINE


40 Золмигрен

Золмитриптан ZOLMITRIPTAN

2.5mg N2; N10; film coated tablets

41 Аспар ASPAR

Магнийн гидроаспартат + Калийн гидроаспартат MAGNESII HYDROASPARTAS + KALII HYDROASPARTAS

250mg + 250mg N50; tablets

ESPEFA, POLAND Бүртгэх,

42

Гроприносин - Рихтер GROPRINOSIN - RICHTER

Инозин пранобекс INOSINE PRANOBEX

250mg/5ml - 150ml; syrup

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A., ROMANIA GEDEON RICHTER PLC, HUNGARY


45 Вицеброл VICEBROL

Винпоцетин VINPOCETINE

5mg N50; tablets

BIOFARM Sp. Z.O.O, POLAND


47 Улькавис ULCAVIS

Висмутын дицитрат BISMUTH SUBCITRATE

120mg N28; N56; N112; film coated tablets

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA


48

Цефотаксим 1г инж CEFOTAXIME 1G INJ

Цефотаксим CEFOTAXIME

1g N10; powder for injection

UNION KOREA PHARM CO.LTD, KOREA


49

Цефтриаксон 1г инж CEFTRIAXONE 1G INJ

Цефтриаксон CEFTRIAXONE 1g N10; powder for injection

50 Албиотин Акне ALBIOTIN ACNE

Клиндамицин CLINDAMYCIN 10mg/ml - 30ml ; topical solution

PR. GENERO PHARMACEUTICALS, INDONESIA

PT. KALBE FARMA Tbk, INDONESIA


51 Гексализ HEXALYSE

Биклотимол + Лисозимын гидрохлорид + Эноксолон BICLOTYMOL + LYSOZYME HYDROCHLORIDE + ENOXOLONE

5mg + 5mg + 5mg N30; tablets

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI, FRANCE BOUCHARA-RECORDATI, FRANCE


52 Гексаспрей HEXASPRAY

Биклотимол BICLOTYMOL

2.5% - 30g; spray Бүртгэх, жоргүй

53 Утрожестан UTROGESTAN

Прогестерон PROGESTERONE

100mg N30; oral or vaginal soft capsules

CYNDEA PHARMA SL, SPAIN LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, FRANCE


54 Утрожестан UTROGESTAN

Прогестерон PROGESTERONE

200mg N30; oral or vaginal soft capsules

55 Ангал С ANGAL S

Хлоргексидиний диглюконат + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIGLUCONATE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

2mg/ml + 500µg/ml - 30ml, spray for oral application

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A., BELGIUM LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA

56 Ангал Лимон ANGAL LEMON

Хлоргексидиний диглюконат + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIGLUCONATE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

2mg/ml + 0.5mg/ml - 30ml, spray for oral application


57 Ангал ANGAL

Хлоргексидиний дигидрохлорид + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIHYDROCHLORIDE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

5mg + 1mg N24, lozenges

58 Ангал Лимон ANGAL LEMON

Хлоргексидиний дигидрохлорид + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIHYDROCHLORIDE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

5mg + 1mg N24, lozenges

59

Гонадотропин Хорионический CHORIONIC GONADOTROPIN

Хорионы гонадотропин CHORIONIC GONADOTROPIN

500 IU N5; lyophilisate for solution for intramuscular injection (9mg/ml - 1ml sodium chloride; solution for injection)

MOSCOW ENDOCRINE PLANT, RUSSIA


60




61




62 Фагести PHAGESTI

(Shigella flexneri of serotypes 1, 2, 3, 4, 6) Shigella sonnei + Salmonella paratyphi A + Salmonella paratyphi B + Salmonella typhimurium + Salmonella choleraesius + Salmonella oranienburg + Salmonella enteritidis + (Enteropathogenic Escherichia coli) Escherichia coli + Proteus + Enterococcus + Staphylococcus +

20ml №4; for oral use and rectal administration

BIOCHIMPHARM JSC, GEORGIA


Pseudomonas aeruginosa

63 Фагестаф PHAGESTAPH

BACTERIOPHAGUM STAPHYLOCOCCICUM LIQUIDUM

20ml №4; for oral use and rectal administration

64 Фагио PHAGYO

(Bacterial phagelysates) Streptococcus + Staphylococcus + Enteropathogenic Escherichia coli + Pseudomonas aeruginosa + Proteus

20ml №4; for oral use and rectal administratio

65 Кламокс KLAMOKS

Амоксициллин + Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID

625 mg№15; film coated tablets

BILIM ILAC SANAYI VE TICERAT .A.S, TURKEY


66 Кламокс БИД KLAMOKS BID

Амоксициллин, Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID

1000mg №10; film coated tablets Tablet

67 Кламокс форт KLAMOKS FORT


312.5mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension

68 Кламокс KLAMOKS


156.25mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension

69 Ларгопен LARGOPEN

Амоксициллин тригидрат AMOXICILLIN TRIHYDRATE

250mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension

72 Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE

Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE

5mg/ml - 2ml N10; solution for injection

BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV, BELARUS


73 Лидокайн LIDOCAINE

Лидокайны гидрохлорид LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

20mg/ml - 2ml N10; solution for injection

75 Диабеднорм М DIABEDNORM M

Гликлазид + Метформины гидрохлорид GLICLAZIDE + METFORMIN HYDROCHLORIDE


CORAL LABORATOIRES LTD, INDIA

76

Ултик-кит ULTIC-KIT

Лансопразол + Тинидазол + Кларитромицин LANSOPRAZOLE + TINIDAZOLE + CLARITHROMYCIN

30mg + 500mg + 250mg N7; delayed release capsules + tablets


78 ВИРГО-20 VIRGO-20

Тадалафил TADALAFIL

20 mg N4; tablets

SYNCOM HEALTHCARE LIMITED, INDIA


79 Офлатин-О OFLATIN-O

Офлоксацин + Орнидазол OFLOXACIN + ORNIDAZOLE


80 ПАНТОКОМ-40 PANTOCOM-40

Пантопразол PANTOPRAZOLE

40mg N100; capsules

81 ПЛАМОРЕ-ВИ PLAMORE-W

Силденафилийн цитрат SILDENAFIL CITRATE

100mg N4; tablets

82 Фастак гель FASTAC GEL

Натрийн диклофенак + Метил салицилат+Маалингийн тос + Ментол DICLOFENAC SODIUM + METHYLSALICYLATE + VIRGINLIN CEED OIL + MENTHOL

1% + 10% + 3% - 25g N1; ge

83 КУБЕ CUBE

Ципрофлоксацин CIPROFLOXACIN

0.3% - 10ml; ophthalmic solution

84 МЕНЕМ - 1 MENEM - 1

Меропенем MEROPENEM

1g ; powder for injection

UNITED BIOTECH (PVT) LTD Бүртгэх, жороор

85 ЗОВОРИН - 50 ZOVORIN - 50

Леуковоринкальци LEUCOVORIN CALCIUM

50mg - 50ml; solution for injection

FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL, INDIA Бүртгэх, жороор

86 ДОКСОР - 10 DOXOR - 10

Доксорубицин гидрохлорид DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

10mg; powder for injection

87 ФЛАГТИН - 50 FLAGTIN - 50

Цисплатин CISPLATIN


88 ОНКОТЕКС - 260 ONCOTEX - 260

Паклитаксел PACLITAXEL

260mg - 43.4ml; solution for injection

89 ПЛАТЕКС - 100 PLATEX - 100

Оксалиплатин OXALIPLATIN


Дараах эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэлээ

№ Эмийн Худалдааны нэр

Эмийн олон улсын нэр

Тун, Хэмжээ

Эмийн хэлбэр

Хүчинтэй хугацаа

Үйлдвэрлэгч

Гарал үүслийн улс

1 Декарис Эналаприл 50мг №2 шахмал 2017-11-24 Gedeon Richter

Унгар

2 Декарис Левамизол 150мг №1 шахмал 2017-11-24 Gedeon Richter

Унгар

3 Панграф Такролимус 5мг №10 х 10

капсул 2017-01-28 Panacea Biotec Ltd

БНСУ

4 Тенофовир дизопроксил фумарат

Тенофовир дизопроксил фумарат

300мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

2016-09-12 Mylan Laboratories Limited

Энэтхэг

5 Добуфаст Добутамин 250мг - 5мл №5

тарилгын шингэн бэлтгэх концентрацтай уусмал

2016-07-18 Neon Laboratories Limited

Энэтхэг

6 Онвинк-1 Винкристин сульфат

1мг №1 лиофилизат тарилгын нунтаг

2016-09-12 Neon Laboratories Limited

Энэтхэг

7 Локойд Гидрокортизон

0.1% - 30г крем 2016-10-24

Temmler Italia S.r.l for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands

Итали

8 Локойд липокрем 0.1%

Гидрокортизон бутират

0.1% - 30г крем 2016-11-29

Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands

Итали

9 Локойд Крело 0.1%

Гидрокортизон бутират

0.1% - 30г эмульс 2016-11-29

Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands

Итали

10 Азитромицин Лек

Азитромицин моногидрат


2016-10-24

S.C. Sandoz S.r.l, Romania for Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia

Румын

11 Азитромицин Лек

Азитромицин моногидрат

200мг/5мл - 20мл

хөвмөлийн нунтаг

2016-10-24

S.C. Sandoz S.r.l, Romania for Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia

Румын

12 Жино - В

Неомицин сульфат + Полимиксин сульфат Б + Нистатин

50,2мг + 35000ед + 100000ед №6 х 2

үтрээний капсул

2016-01-31

Unimed Pharmaceuticals INC

БНСУ

13 Кордарон 200мг

Амиодарон 200мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

2016-10-24

Chinion Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd

Унгар

14 Кондилин Подофиллотоксин

0.5% - 3.5мл

уусмал 2016-10-24

Astellas Pharma Europe B.V.

Нидерланд

15 Атифин Тербинафин 250мг - №14; №28

шахмал 2015-04-26 KRKA d.d., Novo mesto

Словени

16 Атифин Тербинафин 10 мг/15 гр крем 2015-04-26 KRKA d.d., Novo mesto

Словени

17 Пренесса Периндоприл эрбумин

4мг №30 шахмал 2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto

Словени

18 Пренесса Периндоприл эрбумин

8мг №30 шахмал 2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto

Словени

19 Аторис Аторвастатин


2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto

Словени

20 Аторис Аторвастатин


2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto

Словени

21 Мирзатен Миртазапин 30мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

2016-07-18 KRKA d.d., Novo Mesto

Словени

22 Маброн СР Трамадол гидрохлорид

100мг №10 уртасгасан үйлдэлтэй шахмал

2016-07-18 Medochemie Ltd

Кипр




Кипр




Кипр

25 Вазопрен Эналаприл 5мг №28 шахмал 2016-09-12 Sopharma PLC

Болгар


Болгар


Болгар

28 Арикстра Фондапаринакс натри

2.5мг/0.5мл №10

тарилгын уусмал + тариур

07.18.2016

Aspen Notre Dame de Bondeville

Франц

29 Отирелакс

Феназон + Лидокайн гидрохлорид

4% + 1% - 15мл

чихний дусал

07.18.2016

S.C. Rompharm Company SRL

Румын

30 Полижинакс Вирго

Неомицин + Полимиксин Б + Нистатин

35000 ОУН + 35000 ОУН + 100000 ОУН №6

үтрээний капсул

05.02.2016 Innothera Chouzy

Франц

31 Анузол

Гоо хатны ханд + Kсероформ + Цайрын сульфат

№10 шулуун гэдэсний лаа

2017-02-26 Нижфарм ОХУ

32 Цефекон-Д Парацетамол

100мг №10 шулуун гэдэсний лаа


33 Цефекон Д Парацетамол



34 Цефекон Д Парацетамол



35 Синтомицин Хлорамфеникол

10% - 25г линимент 2017-03-25 Нижфарм ОХУ

36 Папаверин Папаверин гидрохлорид



37 Синафлан Флуоцинолон ацетонид

0.025% - 10г

тосон түрхлэг


38 Синафлан Флуоцинолон ацетонид

0.025% - 15г



39 Гексикон Хлоргексидин биглюконат

16мг №10 үтрээний лаа


40 Гидрокортизон

Гидрокортизон ацетат

1% - 10г тосон түрхлэг


41 Хондроксид Хондроитин сульфат

5% - 30г тосон түрхлэг


42 Новосевен Эптаког альфа

1мг - 1.1мл №1

тарилгын нунтаг + солвент

2016-09-12 Novo-Nordisk A/S

Дани

43 Новосевен Эптаког альфа

2мг - 2.1мл №1

тарилгын нунтаг + солвент

2016-09-12 Novo-Nordisk A/S

Дани

Эмийн бүртгэлийн өөрчлөлтийг оруулахаар шийдвэрлэлээ.

№ Худалдааны

нэр Олон улсын

нэр Тун,

хэмжээ Эмийн хэлбэр

Үйлдвэрлэгч Гарал

үүслийн улс

Өөрчлөлт

1 Сампрост Түрүү булчирхайн ханд

5мг №10 лиофилизат тарилгын нунтаг

Самсон - Мед

ОХУ

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар өөрчлөгдсөн/

2 Тималин Тималин 10мг №10 лиофилизат тарилгын нунтаг

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар, үйлчлэгч бодис бичигдсэн/

3 Лидаза Гиалуронидаза 64ЕД №10 лиофилизат тарилгын нунтаг

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар солигдсон

4 Экокс 100 Этамбутол 100 mg №140

шахмал

Macleods Pharmaceuticals Limited

Энэтхэг

Савалгааны нэмэлт №10х10

5 Форесокс трак

Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид + Этамбутол

150 mg + 75 mg + 400 mg + 275mg №672

шахмал Савалгааны нэмэлт №168, №252

6 РЭйч ком /RH COM/

Рифампицин + Изониазид

150 mg + 75 mg №672

шахмал Савалгааны нэмэлт №336

7 Макокс Е Рифампицин + Изониазид + Этамбутол

150 mg + 75 mg + 275mg №672


8 Лизомак 600 Линезолид 600мг №10 шахмал Савалгааны нэмэлт №20

9 Солонекс 300 Изониазид 300мг №10 х 10


10 Ретаболил Нандралон 50мг - 1мл №1

тарилгын уусмал

Gedeon Richter

Унгар

хайрцагны хэмжээ өөрчлөгдсөн 57*18*77мм-ээс 57*18*80мм болсон

11 Тессирон Клопидогрел 75мг №14 бүрхүүлтэй шахмал Gedeon

Richter Romania

Румын Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт 12 Тессирон Клопидогрел 75мг №28

бүрхүүлтэй шахмал

13 Кальци Д-Денк

Кальци + Витамин Д3

1000мг +880 ОУН №20

уусдаг шахмал

Losan Pharma GmbH

Герман

Эмийн зааврын формат өөрчлөгдсөн

14 Лозар-Денк 100

Лозартан 100мг №28 бүрхүүлтэй шахмал

Denk Pharma GmbH and Co.KG

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ 1 улсад шинээр бүртгүүлж дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/

15 Лозар-Денк 50

Лозартан 50мг №28 бүрхүүлтэй шахмал

16 Лево-Денк 250

Левофлоксацин


Rottendorf Pharma GmbH for Denk Pharma GmbH & Co.KG


17 Клотри-Денк 100мг Вагинал

Клотримазол 100мг №6 үтрээний шахмал

Artesan Pharma GmbH & Co.KG


18 Ципро-Денк 500

Ципрофлоксацин


Alphamed Pharbil Arzneitittel GmbH

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ бүртгэлийн дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/

19 Анастрозол - Денк

Анастрозол 1мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

Haupt Pharma Munster GmbH


20 Ксефокам Лорноксикам 4мг №10

бүрхүүлтэй шахмал

Takeda GmbH, Plant Oranienburg

Герман

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт , хадгалах хугацаа 5 жилээс 3 жил болсон. /Хадгалах хугацааны турш анхдагч савалгааны материалаас үүдэлтэй шахмалын чийг алдагдаж байна. /

21 Ксефокам Лорноксикам 8мг №10

22 Эмоксипин Эмоксипин 10мг/мл - 5мл

нүдний дусал

Белмедпрепараты РУП.

Беларусь

Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт

23 Галвус Вилдаглиптин 50мг №28 шахмал Novartis Pharma Stein AG

Щвейцарь

Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /Англи хэл дээр байсан савлагааг Орос+Украйн хэл дээр болгох/

24 Фенибут Фенибутын гидрохлорид

250 мг №20

шахмал

Belmedpreparaty RUE, Republic of Belarus

Беларусь


25 Зеставал 200 Альбендазол 200мг №2 бүрхүүлтэй шахмал

Remedica Ltd Кипр

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт / загварынөөрчлөлт

26 Фенкарол Квифенадин гидрохлорид

25мг №20 шахмал

JSC Olainfarm

Латви


27 Фенкарол Квифенадин гидрохлорид


28 Роксера Розувастатин 5мг №30 бүрхүүлтэй шахмал

KRKA, d.d., Novo Mesto

Словени Эмийн анхдагч,


хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт, Савалгааны нэмэлт №28


31 Алкафен коф

Ацетаминофен + Декстрометорфан гидробромид + Доксиламин сукцинат + Псевдоэфедрин гидрохлорид

250мг + 10мг + 6.25мг + 30мг №10

капсул

Korea United Pharm Inc

БНСУ

Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /Бүртгэлийн дугаар бичигдэх, сер дугаарын бичиглэлийн өнгөний кодын өөрчлөлт 32

Алкафен назал

Ацетаминофен + Декстрометорфан гидробромид + Псевдоэфедрин гидрохлорид + Хлорфенирамин малеат + Гуаифенезин

325мг + 10мг + 30мг + 2мг + 80мг

капсул

33 Кофлет Ургамлын эм №275, №250

хүлхдэг шахмал

The Himalaya Drug Company

Энэтхэг Савалгааны нэмэлт №75

34 Йодомарин 200

Калийн иодид 200мкг №100, №50

шахмал Berlin-Chemie AG /Menarini group/

Герман

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварын өөрчлөлт

35 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 30 г гель

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L for Berlin - Chemie AG /Menarini group/

Итали

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт

36 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 50г гель

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L for Berlin - Chemie AG /Menarini group/

Итали

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварын өөрчлөлт 37 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 100г гель

38 Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Бромгексин 8мг №25 бүрхүүлтэй шахмал

Berlin-Chemie AG /Minarini group/

Герман

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт

39 Эбрантил Урапидил 30мг №30 уртасгасан үйлдэлтэй капсул

Takeda GmbH

Герман

Анхдагч, хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт

40 Үзэм - 7 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

Уламжлалт анагаанх ухаан, технологийн хүрээлэн

Монгол Савалгааны

нэмэлт 0,25кг №1

41 Гарьд 13 Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9

үрэл

42 Барагшун Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9

үрэл

43 Шингүн 5 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

44 Дарав 5 Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9

үрэл

45 Дэгд - 8 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

46 Тагтүггүнсэл Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

47 Гавар 9 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

48 Гагол 19 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

49 Бонтаг 25 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

50 Агар 15 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

51 Бөөрний арүр 10

уламжлалт эм 1,0гр №9 талх эм

52 Асваргал Уламжлалт эм 0,3г №84 үрэл

53 Брияг 13 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

54 Танчин 25 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

55 Барагшун 9 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

56 Гүргэм 7 Уламжлалт эм 1,0г №9 талх эм

57 Гүргэмчогдон Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

58 Сүгмэл - 10 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм

60 Бромгексин Бромгексин гидрохлорид

8мг шахмал Акрихин ОХУ

Үйлдвэрлэгчийн нэрийн өөрчлөлт / ОАО "АКРИХИН"-с АО" АКРИХИН" болсон/ Үүнтэй холбоотой

хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт

61 Эспумизан Симетикон 40мг №25 капсул Berlin Chemie AG /Menarini Group/

Герман


62 Корвитол 50 Метопролол 50мг №50 шахмал

63 Цераксон Цитиколин 1000мг - 4мл №5


Ferrer Internacional S.A

Испани


64 Цераксон Цитиколин 1000мг - 4мл №10


65 Синтомицин Хлорамфенико

л 10% - 25г линимент

Алтайвитамины

ОХУ

Эмийн анхдагч, хоёрдогч

савлагааны загварын өөрчлөлт

66 Бензилбензоат

Бензилбензоат 20% - 25г


67 Оксолин Оксолин 0.25% - 10г тосон

түрхлэг

68 Ингалипт

Стрептоцид + Сульфатиазол

натри пентагидрат + Эквалиптийн

тос + Ментолын тос

+ Тимол

0.75г + 0.75г +

0.015г + 0.015г + 0.015г -

30мл

аэрозоль

69 Пентовит

Тиамин хлорид + Пиридоксин гидрохлорид + Никотинамид + Фолийн хүчил + Цианакобалам

ин

№50 бүрхүүлтэй

шахмал

70 Цертикан Эверолимус 0,75мг №60

шахмал

Novartis Pharma Stein

AG

Щвейцарь

Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /бичиглэл нь англиас орос болсон/

71 Цертикан Эверолимус 0,25мг №60

шахмал

72 Гутталакс Пикосульфат

натри 7.5мг/мл -

15мл

Ууж хэрэглэх

дусал

Instituto De Angeli S.R.L., for Boehringer

Ingelheim International

GmbH, Germany

Итали

Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /туслах бодисын мэдээлэл нэмэгдсэн /

73 Гутталакс Пикосульфат

натри 7.5мг/мл -

30мл

Ууж хэрэглэх

дусал

Дараах эмийг бүртгэлээс хасахаар шийдвэрлэв.

№ Улсын

бүртгэлийн дугаар

Худалдааны нэр

Олон улсын нэр

Тун, хэмжээ

Эмийн хэлбэр

Үйлдвэрлэгч

Гарал үүслийн улс

Тайлбар

1 F130718SO03347

Лотадрин Поливинилийн спирт

14мг/мл - 5мл №2

нүдний дусал

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.

Польш

Эм, эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн журмын 5.6.2-т заасны дагуу бүртгүүлэгч болон үйлдвэрлэгчээс бүртгэлээс хасуулах хүсэлт ирсэн байна.

2 F080618CP03294

Энаренал Эналаприл 5мг №20 шахмал Pharmaceutical Works Polpharma S.A

Польш 3 F080618CP03293

Энаренал Эналаприл 10мг №20 шахмал

4 F080618CP01858

Энаренал Эналаприл 20мг №20 шахмал

5 F030517VP01134

Л-Тироксин

Левотироксин натри

100мкг №50 шахмал

Акрихин ОХУ

6 F011219CP00874

Атенолол-Акри

Атенолол 50мг №30 шахмал

7 F030517CP01133

Верапамил Верапамил гидрохлорид


8 F030517CP01133

Верапамил Верапамил гидрохлорид


9 F010619NP00806

Винпоцетин-Акри

Винпоцетин 5мг №50 шахмал

10 F020517NNP00922

Галоперидол-Акри

Галоперидол 5мг №50 шахмал

11 F011219NP00873

Трамадол-Акри

Трамадол 50мг №20 капсул

12 F020517NNP01026

Фезанеф Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин


13 F020517CP01027

Эналаприл-Акри

Эналаприл 5мг №20 шахмал

14 F020517CP01027

Эналаприл-Акри

Эналаприл 10мг №20 шахмал

Эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн хугацааг сунгалаа

№ Бүртгэлийн дугаар Олон улсын нэр Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Гарал үүслийн улс

1 F101215V-00139 Магнийн сульфат 2015-12-21 The TNN Development Limited

БНХАУ

2 F110916V-00141 Метамизол натри 2016-09-12 Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd

БНХАУ

1. Эмийн Олон улсын Эмийн тун Үйлдвэрлэгч Шийдвэр,...

Documents