ข้อกำหนด 9001-2015-thai-10

2
บริษัท ไออีไอเวิร์ค จํากัด IEIwork Co.,Ltd. 101/567 ม.4 ถ.รัตนาธิเบศร์ ต.ไทรม้า อ.เมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ / โทรสาร: 0-2921-8818 มือถือ: 08-1347-5600 e-mail: [email protected] 1 Innovation for Employability Improvement ISO9001:2015 ระบบบริหารคุณภาพ – ข้อกําหนด (Draft International Standard; DIS) 1 ขอบเขต (Scope) 2. กฎระเบียบอ้างอิง (Normative references) 3. คําจํากัดความและคํานิยาม (Terms and definitions) 10 การปรับปรุง (Improvement) 10.1 ทั วไป (General) องค์การต้องกําหนด และคัดเลือกโอกาสสําหรับการปรับปรุงและดําเนินการกิจกรรมทีจําเป็นในการทําให้สอดคล้องข้อกําหนดลูกค้าและ เพิมความพึงพอใจแก่ลูกค้า สิงนีต้องประกอบด้วย , ตามความเหมาะสม; a) การปรับปรุงกระบวนการเพือป้องกันสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด b) การปรับปรุงผลิตภัณฑ์และบริการ เพือให้ตรงตามข้อกําหนดทีรู ้และทีคาดการณ์ไว้ c) การปรับปรุงผลลัพธ์ของระบบบริหารคุณภาพ หมายเหตุ การปรับปรุงสามารถเป็นแบบ ผลเชิงตอบโต้ (เช่นการปฏิบัติการแก้ไข) , แบบค่อยเป็นค่อยไป (เช่น การปรับปรุงอย่างต่อเนือง), โดยก้าวกระโดด (เช่น การพลิกโฉม breakthrough ), สร้างสรรค์ (เช่น นวัตกรรม innovation) หรือ โดยการปรับองค์การใหม่ (เช่น แปลง รูปองค์การ transformation) 10.2 สิ งที ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดและการปฏิบัติการแก้ไข (Nonconformity and corrective action) 10.2.1 เมือเกิดสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด รวมถึงทีเกิดจาก ข้อร้องเรียน, องค์การต้อง: a) ตอบสนองต่อสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด และทีประยุกต์ใช้ได้ 1) ดําเนินกิจกรรมการควบคุมและแก้ไข, 2) ดําเนินการกับผลกระทบทีตามมา b) ประเมินความจําเป็นสําหรับการดําเนินการเพือกําจัดสาเหตุของสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนดเพือไม่ให้เกิดขึนซําหรือเกิดขึนทีอืนๆ โดย 1) การทบทวนสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด 2) การกําหนดสาเหตุของสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด 3) การระบุว่ามีสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนดทีคล้ายคลึงกันอยู ่ หรืออาจมีโอกาสเกิด c) ดําเนินกิจกรรมใดๆทีจําเป็น d) ทบทวนประสิทธิผลของการปฏิบัติการแก้ไขใดๆ ทีได้กระทํา e) ทําการเปลียนแปลงระบบบริหารคุณภาพ, ถ้าจําเป็น การปฏิบัติการแก้ไขต้องเหมาะสมกับผลกระทบของสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนดทีเกิดขึน หมายเหตุ 1 ในบางกรณี อาจไม่สามารถกําจัดสาเหตุของสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด ได้ หมายเหตุ 2 การปฏิบัติการแก้ไข สามารถลดโอกาสของการเกิดขึนซําให้อยู ่ในระดับทียอมรับได้ 10.2.2 องค์การต้องจัดเก็บรักษาเอกสารข้อมูลไว้เป็นหลักฐานของ a) ลักษณะของสิงทีไม่เป็นไปตามข้อกําหนด และการปฏิบัติใดๆทีได้ดําเนินการต่อมา b) ผลลัพธ์ของการปฏิบัติการแก้ไขใดๆ 10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื อง (Continual improvement) องค์การต้องปรับปรุงอย่างต่อเนืองกับ ความเหมาะสม, ความเพียงพอ, และประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพ องค์การต้องพิจารณาผลลัพธ์จากการวิเคราะห์และการประเมิน และผลลัพธ์จากการทบทวนของฝายบริหาร เพือยืนยันว่ามีพืนทีทีมี

Upload: sopon567

Post on 15-Dec-2015

16 views

Category:

Documents


7 download

DESCRIPTION

thai translate

TRANSCRIPT

Page 1: ข้อกำหนด 9001-2015-thai-10

บรษท ไออไอเวรค จากด IEIwork Co.,Ltd. 101/567 ม.4 ถ.รตนาธเบศร ต.ไทรมา อ.เมองนนทบร จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท / โทรสาร: 0-2921-8818 มอถอ: 08-1347-5600 e-mail: [email protected]

1

Innovation for

Employability

Improvement

ISO9001:2015 ระบบบรหารคณภาพ – ขอกาหนด (Draft International Standard; DIS) 1 ขอบเขต (Scope) 2. กฎระเบยบอางอง (Normative references) 3. คาจากดความและคานยาม (Terms and definitions) 10 การปรบปรง (Improvement) 10.1 ท�วไป (General)

องคการตองกาหนด และคดเลอกโอกาสสาหรบการปรบปรงและดาเนนการกจกรรมท�จาเปนในการทาใหสอดคลองขอกาหนดลกคาและ

เพ�มความพงพอใจแกลกคา

ส�งน �ตองประกอบดวย , ตามความเหมาะสม;

a) การปรบปรงกระบวนการเพ�อปองกนส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

b) การปรบปรงผลตภณฑและบรการ เพ�อใหตรงตามขอกาหนดท�รและท�คาดการณไว

c) การปรบปรงผลลพธของระบบบรหารคณภาพ

หมายเหต การปรบปรงสามารถเปนแบบ ผลเชงตอบโต (เชนการปฏบตการแกไข) , แบบคอยเปนคอยไป (เชน การปรบปรงอยางตอเน�อง),

โดยกาวกระโดด (เชน การพลกโฉม breakthrough ), สรางสรรค (เชน นวตกรรม innovation) หรอ โดยการปรบองคการใหม (เชน แปลง

รปองคการ transformation)

10.2 ส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนดและการปฏบตการแกไข (Nonconformity and corrective action)

10.2.1 เม�อเกดส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด รวมถงท�เกดจาก ขอรองเรยน, องคการตอง:

a) ตอบสนองตอส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด และท�ประยกตใชได

1) ดาเนนกจกรรมการควบคมและแกไข,

2) ดาเนนการกบผลกระทบท�ตามมา

b) ประเมนความจาเปนสาหรบการดาเนนการเพ�อกาจดสาเหตของส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนดเพ�อไมใหเกดข �นซ �าหรอเกดข �นท�อ�นๆ โดย

1) การทบทวนส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

2) การกาหนดสาเหตของส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

3) การระบวามส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนดท�คลายคลงกนอย หรออาจมโอกาสเกด

c) ดาเนนกจกรรมใดๆท�จาเปน

d) ทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไขใดๆ ท�ไดกระทา

e) ทาการเปล�ยนแปลงระบบบรหารคณภาพ, ถาจาเปน

การปฏบตการแกไขตองเหมาะสมกบผลกระทบของส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนดท�เกดข �น

หมายเหต 1 ในบางกรณ อาจไมสามารถกาจดสาเหตของส�งท�ไมเปนไปตามขอกาหนด ได

หมายเหต 2 การปฏบตการแกไข สามารถลดโอกาสของการเกดข �นซ �าใหอยในระดบท�ยอมรบได

10.2.2 องคการตองจดเกบรกษาเอกสารขอมลไวเปนหลกฐานของ

a) ลกษณะของส�งทไมเปนไปตามขอกาหนด และการปฏบตใดๆท�ไดดาเนนการตอมา

b) ผลลพธของการปฏบตการแกไขใดๆ

10.3 การปรบปรงอยางตอเน�อง (Continual improvement)

องคการตองปรบปรงอยางตอเน�องกบ ความเหมาะสม, ความเพยงพอ, และประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

องคการตองพจารณาผลลพธจากการวเคราะหและการประเมน และผลลพธจากการทบทวนของฝายบรหาร เพ�อยนยนวามพ �นท�ท�ม

Page 2: ข้อกำหนด 9001-2015-thai-10

บรษท ไออไอเวรค จากด IEIwork Co.,Ltd. 101/567 ม.4 ถ.รตนาธเบศร ต.ไทรมา อ.เมองนนทบร จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท / โทรสาร: 0-2921-8818 มอถอ: 08-1347-5600 e-mail: [email protected]

2

Innovation for

Employability

Improvement

สมรรถนะต�าหรอมโอกาสท�เปนสวนหน�งของการปรบปรงอยางตอเน�อง

ในกรณท�ประยกตใชได องคการตองเลอกและประยกตใช เคร�องมอและระเบยบวธ(methodology) ในการสอบสวนหาสาเหตของ

สมรรถนะต�า และ สาหรบสนบสนนการปรบปรงอยางตอเน�อง