Проблема научных Проблема научных исследований в исследований в

гомеопатиигомеопатии

Козыменко Т.Н.Козыменко Т.Н.

««It seems that we may almost have a double It seems that we may almost have a double standard as far as medical theories are standard as far as medical theories are

concerned. As long as man does something, it's concerned. As long as man does something, it's science. When nature does something, it's science. When nature does something, it's

quackeryquackery»» Dr GDr G..EE.. Poesnecker Poesnecker

«В отношении к медицинским теориям, «В отношении к медицинским теориям, весьма вероятно, мы имеем дело с весьма вероятно, мы имеем дело с двойными стандартами. Сделанное двойными стандартами. Сделанное

человеком считается наукой. А созданное человеком считается наукой. А созданное природой – шарлатанством»природой – шарлатанством»

Др. Г.Э. Поснекер Др. Г.Э. Поснекер

Гомеопатия сегодняГомеопатия сегодня (по данным ВОЗ) (по данным ВОЗ)

►в мире - один из наиболее в мире - один из наиболее распростра-ненных методов распростра-ненных методов нетрадиционной медицины (наряду нетрадиционной медицины (наряду с китайской медициной, с китайской медициной, фитотерапией, остеопатией) фитотерапией, остеопатией)

►в Европе - самый распространенный в Европе - самый распространенный метод САМметод САМ

Использование Использование гомеопатиигомеопатии

( (по отношению к стандартной по отношению к стандартной медицине)медицине)

Дополняющая Дополняющая (комплементарная)(комплементарная)

на всех этапах на всех этапах лечения, при любой лечения, при любой патологиипатологии

ЗамещающаяЗамещающая (альтернативная)(альтернативная)

► на первых этапах на первых этапах лечениялечения

► при неэффективностипри неэффективности► при невозможностипри невозможности► при желании при желании

пациентапациента

В результате В результате использования использования

гомеопатического лечениягомеопатического лечения► 52% пациентов могут прекратить прием 1 или 2 52% пациентов могут прекратить прием 1 или 2

аллопатических препаратов, аллопатических препаратов, можно снизить количество препаратов можно снизить количество препаратов ► на 21%на 21%-- при лечении заболеваний нервной при лечении заболеваний нервной

систем систем ► на16% - при лечении патологии органов на16% - при лечении патологии органов

дыхания дыхания ► на 16% - при использовании антибиотиковна 16% - при использовании антибиотиков► врач, практикующий гомеопатический метод, врач, практикующий гомеопатический метод,

назначает только 1/3 от количества препаратов, назначает только 1/3 от количества препаратов, назначаемых аллопатаминазначаемых аллопатами

Экономический эффект Экономический эффект гомеопатиигомеопатии

►Если эти данные экстраполировать на Если эти данные экстраполировать на всех пациентов, и допустить, что всех пациентов, и допустить, что каждый врач будет назначать каждый врач будет назначать гомеопатию, это может привести кгомеопатию, это может привести к снижению общих затрат на снижению общих затрат на медицину на 2/3.медицину на 2/3.

►Гомеопатия может быть встроена с Гомеопатия может быть встроена с систему общей медицинской систему общей медицинской практики по меньшей мере на этапе практики по меньшей мере на этапе первичной медицинской помощи.первичной медицинской помощи.

Определения методов КАМ Определения методов КАМ (ВОЗ)(ВОЗ)

►методы, которые на методы, которые на

сегодняшний день не имею сегодняшний день не имею четкого научного обоснования четкого научного обоснования

►методы, которые на методы, которые на сегодняшний день не относятся к сегодняшний день не относятся к стандартной, доказательной стандартной, доказательной медицинемедицине

«Золотой стандарт»«Золотой стандарт»

Стандартом эффективности или Стандартом эффективности или «золотым стандартом» в «золотым стандартом» в современной концепции современной концепции доказательной медицины доказательной медицины являются результаты мета-являются результаты мета-анализов и РКИ анализов и РКИ (рандомизированных, (рандомизированных, контролируемых исследований)контролируемых исследований)

Виды клинических Виды клинических исследований в гомеопатииисследований в гомеопатии

►1. Индивидуальный подбор 1. Индивидуальный подбор препарата для каждого пациента препарата для каждого пациента вне зависимости от диагнозавне зависимости от диагноза

►2. Назначение монопрепарата (или 2. Назначение монопрепарата (или комплекса) по нозологическому комплекса) по нозологическому принципу, одинакового для всей принципу, одинакового для всей исследуемой группыисследуемой группы

Мета-анализМета-анализ

В мире ежегодно публикуется около 2 000 В мире ежегодно публикуется около 2 000 000 научных медицинских статей 000 научных медицинских статей

В этой ситуации очевидна необходимость В этой ситуации очевидна необходимость синтеза информации, представленной в синтеза информации, представленной в виде обзора литературы по той или иной виде обзора литературы по той или иной проблеме.проблеме.

► Мета-анализ - методика системной Мета-анализ - методика системной интеграции результатов отдельных научных интеграции результатов отдельных научных исследований.исследований.

► Начиная с 1991 года опубликовано 6 полных Начиная с 1991 года опубликовано 6 полных обзоров (мета-анализов) по гомеопатии.обзоров (мета-анализов) по гомеопатии.

Kleijnen en al. 1991, Kleijnen en al. 1991, British British Medical Journal. Medical Journal.

► Три профессора медицины из Нидерландов, Три профессора медицины из Нидерландов, не являясь гомеопатами, провели мета-анализ не являясь гомеопатами, провели мета-анализ 25 лет клинических исследований 25 лет клинических исследований гомеопатических лекарств, включает: гомеопатических лекарств, включает:

► 107 контролируемых испытаний107 контролируемых испытаний► 81 из которых свидетельствовало об 81 из которых свидетельствовало об

эффективности гомеопатических средств, эффективности гомеопатических средств, ► 24 - о неэффективности,24 - о неэффективности,► 2 исследования дали сомнительный 2 исследования дали сомнительный

результат.результат. ► Заключение: “Доля положительных Заключение: “Доля положительных

результатов явилась неожиданностью”. результатов явилась неожиданностью”.

Boissel en al. 1996 (15) Boissel en al. 1996 (15) Report for the European Report for the European

commissioncommission..

►15 15 исследованийисследований, , ноно высокоговысокого качествакачества

►■ ■ Высокая степень достоверности для Высокая степень достоверности для 15 исследований (15 исследований (pp = 0.0002). = 0.0002).

►■ ■ Гомеопатия более эффективна, чем Гомеопатия более эффективна, чем плацебоплацебо

►■ ■ Необходимость дальнейших Необходимость дальнейших исследованийисследований

Мета-анализыМета-анализы

Linde en al. 1997 Linde en al. 1997 The Lancet. The Lancet. ► 89 89 исследованийисследований► Клинический эффект гомеопатии выше эффекта плацебо.Клинический эффект гомеопатии выше эффекта плацебо.

Linde and Melchart, 1998, Linde and Melchart, 1998, Journal of Alternative and Journal of Alternative and ComplementaryComplementary MedicineMedicine. .

► 32 32 исследованийисследований толькотолько индивидуальныйиндивидуальный гомеопатическийгомеопатический подходподход

► ИндивидуальнаяИндивидуальная гомеопатиягомеопатия болееболее эффективнаэффективна, , чемчем плацебоплацебо: : Дальнейшие исследования необходимы. Дальнейшие исследования необходимы.

Cucherat en alCucherat en al. 2000 . 2000 European Journal of Clinical European Journal of Clinical PharmacologyPharmacology..

► 16 исследований 16 исследований ► ■ ■ Часть показали позитивный результат (больше, чем Часть показали позитивный результат (больше, чем

ожидалось)ожидалось) ■ ■ Необходимо больше клинических иссследованийНеобходимо больше клинических иссследований

Shang & al. 2005Shang & al. 2005,, LancetLancet. .

► Shang A, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne Shang A, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JAC, Egger M. JAC, Egger M.

► Are the clinicalAre the clinical effects of homeopathy placebo effects? effects of homeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homeopathy Comparative study of placebo-controlled trials of homeopathy andand allopathy. allopathy.

► LancetLancet, , 2005;366:726-322005;366:726-32► Сравнивали 110 исследований по гомеопатии и 110 Сравнивали 110 исследований по гомеопатии и 110

аллопатических, в результате отобрано 8 и 6 аллопатических, в результате отобрано 8 и 6 высококачественных исследований и по ним сделано высококачественных исследований и по ним сделано окончательное заключение, причем не указано точно по окончательное заключение, причем не указано точно по каким именно каким именно

► Вывод: Эффективность гомеопатические препараты не Вывод: Эффективность гомеопатические препараты не выше эффекта плацебовыше эффекта плацебо

► Публикация сопровождалась анонимной редакторской Публикация сопровождалась анонимной редакторской статьей под названием «Конец гомеопатии» , в которой статьей под названием «Конец гомеопатии» , в которой создано впечатление, что вывод сделан по всем 110 создано впечатление, что вывод сделан по всем 110 исследованиям исследованиям

►Необходимость четкого определения Необходимость четкого определения тех нозологий, при лечении которых тех нозологий, при лечении которых гомеопатия имеет явные, неоспоримые гомеопатия имеет явные, неоспоримые преимущества перед аллопатической преимущества перед аллопатической медициной (аллергические состояния, медициной (аллергические состояния, бронхиальная астма, мигрени), бронхиальная астма, мигрени), подтвержденные клиническими подтвержденные клиническими исследованиями, и наоборот – те исследованиями, и наоборот – те заболевания, где эффективна заболевания, где эффективна аллопатияаллопатия

Уровни доказательностиУровни доказательности::

► II = наличие мета-анализов или = наличие мета-анализов или систематизированных систематизированных положительных литературных положительных литературных обзоровобзоров

► IIaIIa = контролируемые = контролируемые рандомизированные многократно рандомизированные многократно подтвержденные результатыподтвержденные результаты

► IIbIIb = некоторые контролируемые = некоторые контролируемые рандомизированные положительные рандомизированные положительные результатырезультаты

Эффективность Эффективность гомеопатического лечения гомеопатического лечения

при некоторых видах при некоторых видах патологиипатологии

► I I уровень: уровень: диарея детская, сезонные диарея детская, сезонные аллергические риниты, послеоперационный аллергические риниты, послеоперационный парез кишечника, ревматоидный артритпарез кишечника, ревматоидный артрит

► IIa IIa уровень: уровень: астма, фиброзит, грипп, астма, фиброзит, грипп, мышечные боли, средний отит, побочные мышечные боли, средний отит, побочные эффекты лучевой терапии, растяжения, эффекты лучевой терапии, растяжения, воспаления ухо-горло-нос.воспаления ухо-горло-нос.

► IIb IIb уровень:уровень: депрессия, гиперактивные депрессия, гиперактивные состояния, синдром раздраженного состояния, синдром раздраженного кишечника, мигрень, остеоартрит кишечника, мигрень, остеоартрит коленного сустава, ПМС, предупреждение коленного сустава, ПМС, предупреждение тошноты и рвоты при лучевой терапии, тошноты и рвоты при лучевой терапии, аналгезия после тонзилэктомиианалгезия после тонзилэктомии

ГомеопатияГомеопатия вв ветеринарииветеринарии

► Для двух диагнозов: Для двух диагнозов: бесплодие и мастит у коров-бесплодие и мастит у коров- опубликованы и многократно подтверждены данные с опубликованы и многократно подтверждены данные с уровнем доказательности уровнем доказательности ““level of evidence Ilevel of evidence I””. Эти две . Эти две проблемы очень важны с точки зрения здоровья людей, проблемы очень важны с точки зрения здоровья людей, альтернативы антибиотикам при лечении мастита.альтернативы антибиотикам при лечении мастита.

► Другие примеры применения гомеопатического лечения Другие примеры применения гомеопатического лечения при промышленном разведении птицы: чувствительность при промышленном разведении птицы: чувствительность кур и уток к стрессам (при транспортировке) ведет к кур и уток к стрессам (при транспортировке) ведет к потерям продуктивности. Гомеопатия может снизить эти потерям продуктивности. Гомеопатия может снизить эти потери на 30%.потери на 30%.

► Гомеопатия может минимизировать использование Гомеопатия может минимизировать использование антибиотиков, гормонов и других лекарств. Недавно антибиотиков, гормонов и других лекарств. Недавно проведенное в Германии 3 годичное исследование на проведенное в Германии 3 годичное исследование на 5300 свиньях показало снижение на фоне приема 5300 свиньях показало снижение на фоне приема гомеопатических препаратов использования гомеопатических препаратов использования антибиотиков и гормонов с 90 до 26 %.антибиотиков и гормонов с 90 до 26 %.

Первый опыт Первый опыт экспериментальной медициныэкспериментальной медицины►В 1790г С. Ганеман на себе В 1790г С. Ганеман на себе

исследовал воздействие коры исследовал воздействие коры хинного дерева на здорового хинного дерева на здорового человека , в результате:человека , в результате:

►сформулирован основной принцип сформулирован основной принцип гомеопатии – принцип подобиягомеопатии – принцип подобия

►положено начало испытаниям положено начало испытаниям различных субстанций на здоровых различных субстанций на здоровых людях, т.н. прувингамлюдях, т.н. прувингам

Чистые эксперименты или Чистые эксперименты или прувингипрувинги

► Гомеопатическая фармакопея содержит Гомеопатическая фармакопея содержит несколько тысяч гомеопатических препаратов.несколько тысяч гомеопатических препаратов.

► Все гомеопатические препараты испытаны на Все гомеопатические препараты испытаны на здоровых людях здоровых людях

► Эти испытания не прекращались в течении 2 Эти испытания не прекращались в течении 2 столетий.столетий.

► Все симптомы тщательно регистрируются и затем Все симптомы тщательно регистрируются и затем переводятся на язык реперториума.переводятся на язык реперториума.

► Результаты каждого прувинга должны быть Результаты каждого прувинга должны быть подтверждены другими испытаниями и подтверждены другими испытаниями и результатами клинической практики.результатами клинической практики.

► Эти испытания сегодня стандартизированы и Эти испытания сегодня стандартизированы и проводятся регулярно под плацебо контролем.проводятся регулярно под плацебо контролем.

Виды научных исследований в Виды научных исследований в гомеопатиигомеопатии

► 1. Внутри метода, направленные на его дальнейшее развитие 1. Внутри метода, направленные на его дальнейшее развитие (прувинги, разработка теории и тактики гомеопатических (прувинги, разработка теории и тактики гомеопатических назначений, гомеопатические обострения, выбор потенции и назначений, гомеопатические обострения, выбор потенции и пр.)пр.)

► 2. Фундаментальные исследования, изучение механизма 2. Фундаментальные исследования, изучение механизма действия высоких разведений, закона подобиядействия высоких разведений, закона подобия

► 3. Клинические исследования (в т.ч в ветеринарии)3. Клинические исследования (в т.ч в ветеринарии) 1) в которых проводился индивидуальный подбор 1) в которых проводился индивидуальный подбор

лекарств, наиболее соответствующий принципам лекарств, наиболее соответствующий принципам классической гомеопатии;классической гомеопатии;

2) работы, где индивидуальный подбор не проводился - 2) работы, где индивидуальный подбор не проводился - средства назначали по нозологическому принципу или средства назначали по нозологическому принципу или использовали комплексные препараты. использовали комплексные препараты.

► 4. Экономическая эффективность гомеопатического лечения 4. Экономическая эффективность гомеопатического лечения

Особенности научных исследований в Особенности научных исследований в гомеопатии: гомеопатии:

► 1.Методические особенности организации и оценки 1.Методические особенности организации и оценки результатов исследования, связанные с подбором результатов исследования, связанные с подбором препарата не по диагнозу, а индивидуально.препарата не по диагнозу, а индивидуально.

► 2. Отсутствие заинтересованности к исследованиям 2. Отсутствие заинтересованности к исследованиям со стороны фармацевтической индустрии с ее со стороны фармацевтической индустрии с ее огромным финансовым потенциалом огромным финансовым потенциалом

► 3.Скептическое и предвзятое отношение научного 3.Скептическое и предвзятое отношение научного мира к возможности действия высоких разведений мира к возможности действия высоких разведений несмотря на положительные результаты несмотря на положительные результаты исследований. Господствующая парадигма – исследований. Господствующая парадигма – молекулярная, все, что не может быть объяснено с молекулярная, все, что не может быть объяснено с ее помощью – считается несуществующим. ее помощью – считается несуществующим.

Особенности научных исследований в Особенности научных исследований в гомеопатии гомеопатии

► 4. Практикующие врачи-аллопаты вполне удовлетворены 4. Практикующие врачи-аллопаты вполне удовлетворены результатами своего труда, они не против гомеопатии, но результатами своего труда, они не против гомеопатии, но не понимают, зачем поддерживать другие методы не понимают, зачем поддерживать другие методы

► 5. Для проведения высококачественных исследований 5. Для проведения высококачественных исследований нужна соответствующая инфраструктура, обученный нужна соответствующая инфраструктура, обученный персонал, четкая методология. Часто требования к персонал, четкая методология. Часто требования к проведению исследований более высокие, чем в проведению исследований более высокие, чем в аллопатической медицине. аллопатической медицине.

► 6.Но даже высококачественные исследования редко 6.Но даже высококачественные исследования редко публикуются в ведущих медицинских журналахпубликуются в ведущих медицинских журналах

► 7. Отсутствие достаточного финансирования. В 7. Отсутствие достаточного финансирования. В Великобритании на исследования в области САМ тратится Великобритании на исследования в области САМ тратится около 0,08% всего бюджета научных исследований. около 0,08% всего бюджета научных исследований.

► 8. Отсутствие заинтересованности к исследованиям со 8. Отсутствие заинтересованности к исследованиям со стороны гомеопатического сообществастороны гомеопатического сообщества

Особенности мотивации при Особенности мотивации при проведении научных исследований проведении научных исследований

по гомеопатии со стороны по гомеопатии со стороны гомеопатического сообществагомеопатического сообщества::

►В отличие от новых внедренийВ отличие от новых внедрений и и оценки эффективности (что оценки эффективности (что является наиболее частой является наиболее частой мотивацией в аллопатии) здесь мотивацией в аллопатии) здесь основная причина это преодоление основная причина это преодоление враждебности научного враждебности научного сообщества. Все это способствует сообщества. Все это способствует небольшому интересу со стороны небольшому интересу со стороны гомеопатического сообщества.гомеопатического сообщества.

Г. Журж, президента Г. Журж, президента Румынского гомеопатического Румынского гомеопатического

общества: общества: ► «Существует очевидное отличие между объемом «Существует очевидное отличие между объемом

гомеопатической литературы, которая обращена к гомеопатической литературы, которая обращена к гомеопатическому сообществу, и малым количеством гомеопатическому сообществу, и малым количеством исследований, посредством которых она обращается к исследований, посредством которых она обращается к научному миру вообще…Это привело к закрытому научному миру вообще…Это привело к закрытому характеру гомеопатии, где лучше общались между собой, характеру гомеопатии, где лучше общались между собой, в кругу знатоков…, чем за его пределами, с остальной в кругу знатоков…, чем за его пределами, с остальной частью медицинского общества и более широко с частью медицинского общества и более широко с научнымнаучным миром... миром...

► Удовлетворенная собственными предписаниями (которые Удовлетворенная собственными предписаниями (которые кажутся совершенно рациональными тем, кто их кажутся совершенно рациональными тем, кто их изучает), часто гомеопатия довольствуется тем, что изучает), часто гомеопатия довольствуется тем, что продолжает исследования и строит на их основании продолжает исследования и строит на их основании теории, не ставя перед собой фундаментальные вопросы теории, не ставя перед собой фундаментальные вопросы и не стараясь получить для них широкое одобрение».и не стараясь получить для них широкое одобрение».

►Ни один из методов САМ не Ни один из методов САМ не подвергался, таким активным и даже подвергался, таким активным и даже агрессивным нападкам критики в агрессивным нападкам критики в течение всей истории существования, течение всей истории существования, как гомеопатия.как гомеопатия.

►Главным объектом критики была и Главным объектом критики была и оста-ется возможность лечебного оста-ется возможность лечебного воздействия малых доз веществ, воздействия малых доз веществ, особенно действие высоких особенно действие высоких гомеопатический потенций гомеопатический потенций

««The Voice of Young Science The Voice of Young Science Network»Network»

►В июне 2009г. молодые ученые из В июне 2009г. молодые ученые из международного сообщества международного сообщества обратились в ВОЗ с призывом обратились в ВОЗ с призывом публично осудить использование публично осудить использование различных гомеопатических средств в различных гомеопатических средств в целях лечения тяжелых заболеваний и целях лечения тяжелых заболеваний и противостоять рекламе противостоять рекламе гомеопатических методов лечения для гомеопатических методов лечения для таких заболеваний, как СПИД, таких заболеваний, как СПИД, туберкулез, малярия и диарея у детей. туберкулез, малярия и диарея у детей.

► В августе 2009 руководители ВОЗ выступили с В августе 2009 руководители ВОЗ выступили с заявлением об отсутствии доказательств заявлением об отсутствии доказательств эффективности гомеопатии при данных эффективности гомеопатии при данных патологических состояниях.патологических состояниях.

► Сдержанный ответ ВОЗ был представлен Сдержанный ответ ВОЗ был представлен многими средствами массовой информации (ВВС) многими средствами массовой информации (ВВС) как резкая критик гомеопатии. Например: « как резкая критик гомеопатии. Например: « Эксперты сошлись во мнении, что использование Эксперты сошлись во мнении, что использование гомеопатии не имеет доказательной базы, а в гомеопатии не имеет доказательной базы, а в тех случаях, когда применяется в качестве тех случаях, когда применяется в качестве альтернативы основному лечению, оно несет альтернативы основному лечению, оно несет реальную угрозу здоровью и жизни людей» или реальную угрозу здоровью и жизни людей» или BBC online BBC online Homeopathy not a cure, says WHOHomeopathy not a cure, says WHO

Группа 10.23Группа 10.23

► Активисты «Группы 10.23» 30 января 2010 г. в 10 Активисты «Группы 10.23» 30 января 2010 г. в 10 ч 23 мин в 6 городах Великобритании приняли по ч 23 мин в 6 городах Великобритании приняли по упаковке гомеопатических препаратов, упаковке гомеопатических препаратов, изготовленных на основе беладонны, мышьяка, изготовленных на основе беладонны, мышьяка, других ядовитых веществ, тем самым пытаясь других ядовитых веществ, тем самым пытаясь показать их полную безвредность и одновременно показать их полную безвредность и одновременно - бесполезность.- бесполезность.

► «Группа 10.23» получила свое название по «Группа 10.23» получила свое название по аналогии с числом, или константой Авогадро, аналогии с числом, или константой Авогадро,

► Значение NA = 6,022 ×10 23 моль-1.Значение NA = 6,022 ×10 23 моль-1.► При разведении любого вещества до 10 в минус 23 При разведении любого вещества до 10 в минус 23

степени, в данном объеме будет присутствовать степени, в данном объеме будет присутствовать лишь одна молекула этого вещества. лишь одна молекула этого вещества.

Д-р Лионель Милгром (Англия)Д-р Лионель Милгром (Англия)Гомеопатия и новый фундаментализм: критика Гомеопатия и новый фундаментализм: критика

критиковкритиковJournal of alternative and complementary medicine, Journal of alternative and complementary medicine,

20082008 ► Отличительным признаком нового фундаментализма(НФ) Отличительным признаком нового фундаментализма(НФ) является отрицание очевидной эффективности любого является отрицание очевидной эффективности любого терапевтического метода, которая не может быть терапевтического метода, которая не может быть единообразно "доказана" путем двойного слепого единообразно "доказана" путем двойного слепого рандомизированного контролируемого испытания (РКИ).рандомизированного контролируемого испытания (РКИ).

► НФ отвергает эффективность гомеопатии, игнорирует НФ отвергает эффективность гомеопатии, игнорирует или подвергает сомнению современные или подвергает сомнению современные исследовательские данные, объявляя их исследовательские данные, объявляя их невразумительными. невразумительными.

► В то же время НФ не возражает против использования В то же время НФ не возражает против использования необъективности, слухов и инсинуаций в целях необъективности, слухов и инсинуаций в целях дискредитации гомеопатии.дискредитации гомеопатии.

► И за ним, подобно огромной глыбе, высятся финансовые И за ним, подобно огромной глыбе, высятся финансовые интересы всемирной фармацевтической промышленности.интересы всемирной фармацевтической промышленности.

Благодарю за внимание!Благодарю за внимание!