หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ...

22
12/09/54 1 กระบวนการคัดเลือกยา ในบัญชียาหลักแหงชาติ .. 2547 ดวยระบบคะแนน ISafE และดัชนี EMCI นพ.พิสนธิจงตระกูล ภาควิชาเภสัชวิทยา คณะแพทยศาสตร จุฬาลงกรณมหาวิทยาลัย หนาที่ซึ่งเกี่ยวของกับบัญชียาหลัก หนาที่ซึ่งเกี่ยวของกับบัญชียาหลัก แหงชาติ แหงชาติ คณะทางานจดทาคอการพจารณาคดเลอกยาใน คณะทางานจดทาคอการพจารณาคดเลอกยาใน คณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาใน คณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาใน บัญชียาหลักแหงชาติ บัญชียาหลักแหงชาติ ที่ปรึกษา คณะทํางานคัดเลือกยาในบัญชียาหลัก ที่ปรึกษา คณะทํางานคัดเลือกยาในบัญชียาหลัก แหงชาติ สาขาโรคติดเชื้อและวัคซีน แหงชาติ สาขาโรคติดเชื้อและวัคซีน ที่ปรึกษา คณะทํางานประสานผลการพิจารณายา ที่ปรึกษา คณะทํางานประสานผลการพิจารณายา ในบญชยาหลกแหงชาตในบญชยาหลกแหงชาตในบญชยาหลกแหงชาต ในบญชยาหลกแหงชาต ที่ปรึกษา สํานักงานประสานการพัฒนาบัญชียา ที่ปรึกษา สํานักงานประสานการพัฒนาบัญชียา หลักแหงชาติ หลักแหงชาติ

Upload: dentyomaraj

Post on 18-May-2015

27.142 views

Category:

Documents


7 download

DESCRIPTION

Credit: คลังเอกสาร บัญชียาหลักแห่งชาติ เอกสารประกอบการประชุมสัมมนา เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๔๗ ณ โรงแรมมิราเคิล แกรนด์ คอนเวนชั่น เอกสารฉบับที่ ๑๒ โดย ผศ.นพ.พิสนธิ์ จงตระกูล ที่ปรึกษาสำนักงานประสานการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ

TRANSCRIPT

Page 1: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

1

กระบวนการคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2547 ดวยระบบคะแนน ISafE

และดชน EMCI

นพ.พสนธ จงตระกล

ภาควชาเภสชวทยา คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย

หนาทซงเกยวของกบบญชยาหลกหนาทซงเกยวของกบบญชยาหลกแหงชาตแหงชาต

•• คณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาในคณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาในคณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาในคณะทางานจดทาคมอการพจารณาคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตบญชยาหลกแหงชาต

•• ทปรกษา คณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกทปรกษา คณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต สาขาโรคตดเชอและวคซนแหงชาต สาขาโรคตดเชอและวคซน

•• ทปรกษา คณะทางานประสานผลการพจารณายาทปรกษา คณะทางานประสานผลการพจารณายาในบญชยาหลกแหงชาตในบญชยาหลกแหงชาตในบญชยาหลกแหงชาตในบญชยาหลกแหงชาต

•• ทปรกษา สานกงานประสานการพฒนาบญชยาทปรกษา สานกงานประสานการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต

Page 2: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

2

ความเปนมา

กระบวนการคดเลอกยาเขาบญชยาหลกกระบวนการคดเลอกยาเขาบญชยาหลกแหงชาต

ตองเปนกระบวนการทนาเชอถอ โปรงใส และตรวจสอบได

แนะนาใหใชระบบการใหคะแนนเปนเครองมอในการคดเลอกยา

ตวอยางการใหคะแนนตามหลกเกณฑการคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต พ.ศ.2542

เกณฑ Ibuprofen Celecoxib

Efficacy 5 5Safety 4 5Cost 5 2Compliance 4 5Compliance 4 5Availability 5 4

Total 23 21

Page 3: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

3

คณะทางานพฒนาบญชยาหลก

เครองมอการใหคะแนนชนดใหม

คณะทางานพฒนาบญชยาหลกแหงชาตสาขาโรคตดเชอ ((๒๕๔๒๒๕๔๒))

เพมเกณฑดานปรมาณและคณภาพของขอมล

เปลยนระบบการใหคะแนนเปนคะแนนเตม 1 และลดหลนเปน 0 9 0 8

เครองมอการใหคะแนนชนดใหม

กาหนดวธการใหคะแนนไวคอนขางกาหนดวธการใหคะแนนไวคอนขางชดเจน

นาคะแนนในแตละเกณฑ (ยกเวนราคายา) มาคณกน

Page 4: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

4

เครองมอการใหคะแนนชนดใหม

คะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยา

ใชคดเลอกยาเขาหรอออกจากบญชใชคดเลอกยาเขาหรอออกจากบญช

เครองมอการใหคะแนนชนดใหม

ราคายา

คะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยา

ดชนราคา =

อนพงประสงคของยาใชแบงกลมยาเปนบญชยอย

Page 5: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

5

ลกษณะสาคญของISafE และ EMCI

1.Evidence based medicine

2.Transparent expert judgment

3.Comprehensive quality indicators

4.Multiplication system

5.Explicit scoring system

66.Cost assessment comparison.Cost assessment comparison

Page 6: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

6

advanced Pubmed search, TRIP advanced Pubmed search, TRIP database, BMJ clinical evidence, database, BMJ clinical evidence, Cochrane library, Micromedex Cochrane library, Micromedex

Drugdex Drug EvaluationDrugdex Drug EvaluationDrugdex Drug Evaluation, Drugdex Drug Evaluation, Micromedex Drug Interactions, Micromedex Drug Interactions,

WHO Defined Daily Dose Website, WHO Defined Daily Dose Website, Clinical Pharmacology Clinical Pharmacology 2004 2004 CD CD

ROM M d D i fROM M d D i fROM, Medscape Druginfo, ROM, Medscape Druginfo, Physician Desk Reference (PDR), Physician Desk Reference (PDR),

Martindale Martindale และและ BNF BNF 1.Evidence based medicine

ตวอยาง search strategy

ทใชคนใน Pubmed

Atenolol[MeSH]Atenolol[MeSH] AND AND "Migraine"[MeSH] AND "Migraine"[MeSH] AND (Randomized Controlled (Randomized Controlled

Trial[ptyp] OR MetaTrial[ptyp] OR MetaTrial[ptyp] OR MetaTrial[ptyp] OR Meta--Analysis[ptyp] OR Review, Analysis[ptyp] OR Review,

Academic[ptyp])Academic[ptyp])1.Evidence based medicine

Page 7: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

7

ฐานขอมล Micromedex Drugdex Drug EvaluationERYTHROPOIETINS1.CLINICAL APPLICATIONS2.THERAPEUTIC USES3.C. ANEMIA - CHRONIC RENAL FAILURE

FDA Labeled Indication

1.1. OVERVIEW: FDA APPROVAL: Adult, yes; pediatric, yes EFFICACY: Adult, effective; pediatric, effective

Documentation: Adult, excellent; pediatric, good

1.Evidence based medicine

Page 8: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

8

๑๑..คณะทางานคดเลอกยาในบญชยาคณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต •• พญพญ..วนดวนด โภคะกลโภคะกล •• นพนพ..เกรยงเกรยง ตงสงาตงสงาญญ

•• พญพญ..ศศประภาศศประภา บญญพสฏฐบญญพสฏฐ

•• ทพทพ..ดรดร..วฒนาวฒนา คนธคามคนธคาม

•• พญพญ..นลนนลน อศวโภคอศวโภค

•• พญพญ ฉววรรณฉววรรณ บนนาคบนนาค

•• นพนพ..ไพโรจนไพโรจน สนลารตนสนลารตน

•• นพนพ..สชาตสชาต ชาญไชยพบลยกลชาญไชยพบลยกล

•• พญพญ..เพลนจตตเพลนจตต ศรวนสาณฑศรวนสาณฑ

•• นพนพ ประมวลประมวล วรตมเสนวรตมเสน•• พญพญ..ฉววรรณฉววรรณ บนนาคบนนาค

•• พญพญ..ไธวดไธวด ดลยจนดาดลยจนดา

•• นพนพ..พงษศกดพงษศกด วฒนาวฒนา

•• พญพญ..สมใจสมใจ หวงศภชาตหวงศภชาต

•• นพนพ..ประมวลประมวล วรตมเสนวรตมเสน

•• พญพญ..พมลพรรณพมลพรรณ กฤตยารงสรรคกฤตยารงสรรค

•• นพนพ..ศภชยศภชย รตนมณฉตรรตนมณฉตร2.Transparent expert judgment

คณะทางานคดเลอกยาในบญชยาคณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต

มหนาทตรวจสอบ ปรบปรงแกไขคะแนน มหนาทตรวจสอบ ปรบปรงแกไขคะแนน ตลอดจนทาการวนจฉยคดเลอกยา โดยตลอดจนทาการวนจฉยคดเลอกยา โดยใชมตของทประชม ทงนจะตองระบใชมตของทประชม ทงนจะตองระบเหตผลในการปรบปรงแกไขคะแนน และเหตผลในการปรบปรงแกไขคะแนน และ เหตผลในการวนจฉยกากบไวดวยเหตผลในการวนจฉยกากบไวดวย

2.Transparent expert judgment

Page 9: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

9

๒๒..คณะทางานคณะทางานประสานผลการประสานผลการ

พจารณาพจารณายาในบญชยาหลกแหงชาตยาในบญชยาหลกแหงชาต

•• เลขาธการคณะกรรมการเลขาธการคณะกรรมการ •• พญพญ สยมพร ศรนาวนสยมพร ศรนาวน•• เลขาธการคณะกรรมการเลขาธการคณะกรรมการอาหารและ อาหารและ ((นพนพ..ศภชย ศภชย คณารตนพฤกษคณารตนพฤกษ) ) ประธานประธาน

•• รองเลขาธการ รองเลขาธการ ((ภกภก..สบญญา หตงคบดสบญญา หตงคบด))

•• นพนพ..ประมวล วรตมเสนประมวล วรตมเสน

•• พญพญ..สยมพร ศรนาวนสยมพร ศรนาวน•• พญพญ..วภาดา เชาวกลวภาดา เชาวกล•• ภญภญ..ดรดร..จฑามณ สทธสสงขจฑามณ สทธสสงข•• ภญภญ..อรวรรณ เกตเจรญอรวรรณ เกตเจรญ•• ภญภญ..ดรดร..ยพน ลาวณยประเสรฐยพน ลาวณยประเสรฐ•• ผอานวยการกองควบคมยาผอานวยการกองควบคมยา•• นพนพ..อมร ลลารศมอมร ลลารศม

•• นพนพ..เกรยง ตงสงาเกรยง ตงสงา•• นพนพ..ปยะ วเชยรเนตรปยะ วเชยรเนตร

ผอานวยการกองควบคมยาผอานวยการกองควบคมยา•• ประธานคณะทางานคดเลอกยา ประธานคณะทางานคดเลอกยา

ในบญชยาหลกแหงชาต ในบญชยาหลกแหงชาต 1515 สาขา หรอผแทนสาขา หรอผแทน

2.Transparent expert judgment

๓๓..คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาคณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต •• นพนพ..จรส สวรรณเวลา ประธานจรส สวรรณเวลา ประธาน •• นพนพ..ภรมย กมลรตนกลภรมย กมลรตนกล•• รองปลดกระทรวงสาธารณสขรองปลดกระทรวงสาธารณสข•• เลขาธการคณะกรรมการอาหารเลขาธการคณะกรรมการอาหาร

และยาและยา•• ผแทนสานกงบประมาณผแทนสานกงบประมาณ•• ผแทนเลขาธการสภาเภสชผแทนเลขาธการสภาเภสช

กรรมกรรม

•• นพนพ..สมง เกาเจรญสมง เกาเจรญ•• นพนพ..วโรจน ตงเจรญเสถยรวโรจน ตงเจรญเสถยร•• นพนพ..กอบชย พววไลกอบชย พววไล•• นพนพ..กาแหง จาตรจนดากาแหง จาตรจนดา•• ภญภญ..สาล ใจดสาล ใจด

กรรมกรรม•• ผแทนเลขาธการแพทยสภาผแทนเลขาธการแพทยสภา•• ผอานวยการกองควบคมยาผอานวยการกองควบคมยา

•• ภกภก..ศรศกด ธานศรศกด ธาน•• ภกภก..กตต พทกษนตนนทกตต พทกษนตนนท•• คณหญงทพาพร สตปรชาคณหญงทพาพร สตปรชา

3.Transparent expert judgment

Page 10: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

10

๑๑..คณะทางานคดเลอกยาในบญชคณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตยาหลกแหงชาต

๒๒..คณะทางานประสานผลการคณะทางานประสานผลการคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

๓๓..คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาคณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต

3.Transparent expert judgment

๑๑..คณะทางานคดเลอกยาในบญชคณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตยาหลกแหงชาต

เลอก

๒๒..คณะทางานประสานผลการคณะทางานประสานผลการคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาตคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

ใหความเหนท ๒

๓๓..คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาคณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตหลกแหงชาต

3.Transparent expert judgmentตดสน

Page 11: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

11

คะแนนคะแนน ISafEISafE((คะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยาคะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยา))

I I f tiI I f tiI = Information I = Information

S = SafetyS = Safety

a = administration restrictiona = administration restriction

f f f d i i t tif f f d i i t ticompliance

3.Comprehensive quality indicators

f = frequency of administrationf = frequency of administration

E = EfficacyE = Efficacy

Page 12: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

12

Ib p ofen Celeco ib

คะแนนคะแนน ISafEISafE((คะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยาคะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยา))

Ibuprofen Celecoxib

Information 0.90 0.90Efficacy 1.00 1.00Safety 0.90 0.90Compliance 0.81 0.86

ISafE score 0.66 0.70

3.Comprehensive quality indicators

รายละเอยดการคานวณ คะแนน ISafE

Generic Name EV I MM E RK S IES a f af ISafE

OxybutyninOxybutynin 23GG 0.95 EE 1.00 M17C68 0.85 0.81 0.95 0.95 0.90 0.73

TolterodineTolterodine 17EF 0.85 EE 1.00 M13C68 0.90 0.77 1.00 0.95 0.95 0.72

TrospiumTrospium 18GF 0.88 EP 0.95 Mn/aCn/a 1.00 0.84 0.95 0.95 0.90 0.72

FlavoxateFlavoxate 2GG 0 70 PP 0 90 M6C43 1 00 0 63 1 00 0 90 0 90 0 57FlavoxateFlavoxate 2GG 0.70 PP 0.90 M6C43 1.00 0.63 1.00 0.90 0.90 0.57

คะแนน 50 percentile = 0.72

3.Comprehensive quality indicators

Page 13: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

13

จงมนใจไดวายาในบญชยาหลกแหงชาตจงมนใจไดวายาในบญชยาหลกแหงชาตเปนยาทมคณภาพผานเกณฑแลวทงสนเปนยาทมคณภาพผานเกณฑแลวทงสน

ไ ไ ไ ไ ยาทไมผานเกณฑคณภาพยาทไมผานเกณฑคณภาพ เชนยาทไมมเชนยาทไมมหลกฐานสนบสนนประสทธภาพอยางหลกฐานสนบสนนประสทธภาพอยางเพยงพอจะไมเพยงพอจะไมผานผานการคดเลอกการคดเลอกในขนตอนในขนตอน

นน

3.Comprehensive quality indicators

Page 14: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

14

ระบบการคณเปรยบเทยบระบบการคณเปรยบเทยบกบการบวกกบการบวก

•• คะแนนเตมเทากบคะแนนเตมเทากบ 11

เปรยบเทยบเปรยบเทยบ คะแนนคะแนน 00..66 66 กบกบ 2323

•• คะแนนตาสดเทากบคะแนนตาสดเทากบ 00

เปรยบเทยบเปรยบเทยบ คะแนนคะแนน 0 0 กบกบ 20204.Multiplication System

Page 15: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

15

til Q tit f bli ti i t

เกณฑ percentile ทใชในการแปลงคะแนนทแสดงปรมาณของเอกสารไปเปน

แตมของปรมาณเอกสารคา percentile Quantity of publication point

ตงแต 90th 1ตงแต 70th 0.9ตงแต 50th 0.8ตงแต 30th 0.7ตงแต 10th 0.6นอยกวา 10th 0.5

5.Explicit scoring system

แสดงเกณฑการใหแตมของคณภาพเอกสาร

คณภาพของเอกสาร แตมทไดคณภาพของเอกสาร แตมทได

Excellent (E) 1Good (G) 0.9Fair (F) 0.8Poor (P) 0.7Not evaluated (N) แตมตาสดในกลมลบ

0.1 แตไมนอยกวา 0.7

5.Explicit scoring system

Page 16: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

16

ใ ใ

วธคานวณคะแนน Information (I)

ยาในกลมทใชสาหรบurinary incontinence

Generic Name EV I1 Oxybutynin 23GG 0.95y y2 Trospium 18GF 0.883 Tolterodine 17EF 0.854 Flavoxate 2GG 0.70

5.Explicit scoring system

หวขอการประเมน คะแนน

เกณฑการใหคะแนน a score และ f score

หวขอการประเมน คะแนน

ไมมขอจากดในการบรหารยา a score = 1

มขอจากดในการบรหารยา a score = 0.9

ใชยาวนละ 1 ครง f score = 1

ใ 2 f 0 95ใชยาวนละ 2 ครง f score = 0.95

ใชยาวนละ 3 ครง f score = 0.9

ใชยาวนละ 4 ครงขนไป f score = 0.85

5.Explicit scoring system

Page 17: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

17

Essential Medicine Cost Index (EMCI)

ราคายาตอวน*

คะแนนคณลกษณะอนพงประสงคของยา

ดชนราคา =

อนพงประสงคของยาใชแบงกลมยาเปนบญชยอย

บญช ก ข ค ง หรอ ?6.Cost assessment comparison

Page 18: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

18

Essential Medicine Cost Index (EMCI)

Baht/Patient Day*

ISafE scoreEMCI =

ใชแบงกลมยาเปนบญชยอย

บญช ก ข ค ง หรอ ?6.Cost assessment comparison

Essential Medicine Cost Index (EMCI)

Ibuprofen Celecoxib

ISafE score 0.66 0.70DDD* 1200 mg 400 mgCost per day 1.13 Baht 49.24 BahtCost per day 1.13 Baht 49.24 Baht

ดชนราคา EMCI 1.7 70.3บญชยอย** ก ?

6.Cost assessment comparison

Page 19: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

19

บญชยาหลกแหงชาตบญชยาหลกแหงชาตไมใชบญชทบรรจไวไมใชบญชทบรรจไวเฉพาะยาทมราคาถกเฉพาะยาทมราคาถก

ยาทผานเกณฑคณภาพจะไดรบการยาทผานเกณฑคณภาพจะไดรบการคดเลอกไวเพอพจารณา โดยยงไมไดคดเลอกไวเพอพจารณา โดยยงไมไดคานงถงราคาคานงถงราคา

ยาทมราคาแพงแตมความจาเปนและยาทมราคาแพงแตมความจาเปนและ ยาทมราคาแพงแตมความจาเปนและยาทมราคาแพงแตมความจาเปนและมหลกฐานแสดงความคมคาในการใช มหลกฐานแสดงความคมคาในการใช ((CEA) CEA) จะไดรบการคดเลอกไวในบญชจะไดรบการคดเลอกไวในบญช

6.Cost assessment comparison

บญชยาหลกแหงชาตบญชยาหลกแหงชาตไมใชบญชทบรรจไวไมใชบญชทบรรจไวเฉพาะยาทมราคาถกเฉพาะยาทมราคาถกAmlodipine Amlodipine ((กก)) hypertensionhypertension 55,,128128 บาทบาท

Bromocriptine Bromocriptine ((กก)) parkinsonismparkinsonism 1414,,107 107 บาทบาทLong acting betaLong acting beta--agonist+ long agonist+ long acting corticosteroid inhaleracting corticosteroid inhaler ((คค))

1010,,950 950 บาทบาทacting corticosteroid inhaler acting corticosteroid inhaler ((คค))

Clopidogrel Clopidogrel ((งง)) ischemic heartischemic heart diseasedisease 2727,,547547 บาทบาท

Alteplase Alteplase ((งง)) acute arterial strokeacute arterial stroke 4343,,335 335 บาทบาท

Entacarpone Entacarpone ((งง)) parkinsonismparkinsonism 5959,,364 364 บาทบาท6.Cost assessment comparison

Page 20: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

20

สรป การคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

11..ใชหลกฐานทางวชาการเปนใชหลกฐานทางวชาการเปน พนฐาน พนฐาน ในทกขนตอนของการในทกขนตอนของการพจารณา พจารณา ((evidenceevidence--based)based)

advanced Pubmed search, TRIP database, BMJ clinical evidence, Cochrane library, Micromedex Drugdex Drug Evaluation, Micromedex Drug Interactions, WHO Defined Daily Dose Website, Clinical Pharmacology 2004 CD ROM, Medscape Druginfo, Physician Desk Reference (PDR) Martindale และ BNFPhysician Desk Reference (PDR), Martindale และ BNF

Atenolol[MeSH] AND "Migraine"[MeSH] AND (Randomized Controlled Trial[ptyp] OR Meta-Analysis[ptyp] OR Review, Academic[ptyp])

1. OVERVIEW: FDA APPROVAL: Adult, yes; pediatric, yes

EFFICACY: Adult, effective; pediatric, effective Documentation: Adult, excellent; pediatric, good

1.Evidence based medicine

สรป การคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

22..ใชความเหนของผเชยวชาญ และใชความเหนของผเชยวชาญ และคณะกรรมการหลายระดบคณะกรรมการหลายระดบ ใหความเหนใหความเหนและกลนกรอง จงเกดความโปรงใส และกลนกรอง จงเกดความโปรงใส และเชอถอไดและเชอถอได

คณะทางานคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต พญ.วนด โภคะกล พญ.ศศประภา บญญพสฏฐ ทพ.ดร. ญ ญ ญ ญญ ฏฐวฒนา คนธคาม พญ.นลน อศวโภค พญ.ฉววรรณ บนนาค พญ.ไธวด ดลยจนดา นพ.พงษศกด วฒนา พญ.สมใจ หวงศภชาตนพ.เกรยง ตงสงา นพ.ไพโรจน สนลารตน นพ.สชาต ชาญไชยพบลยกล พญ.เพลนจตต ศรวนสาณฑ นพ.ประมวล วรตมเสน พญ.พมลพรรณ กฤตยารงสรรค นพ.ศภชย รตนมณฉตร คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาต นพ.จรส สวรรณเวลา รองปลดกระทรวงสาธารณสข เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ผแทนสานกงบประมาณ ผแทนเลขาธการสภาเภสชกรรม ผแทนเลขาธการแพทยสภา ผอานวยการกองควบคมยา นพ.ภรมย กมลรตนกล นพ.สมง เกาเจรญ นพ.วโรจน ตงเจรญเสถยร นพ.กอบชย พววไล นพ.กาแหง จาตรจนดา ภญ.สาล ใจด ภก.ศรศกด ธาน ภก.กตต พทกษนตนนท คณหญงทพาพร สตปรชา คณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาต

2.Transparent expert judgment

Page 21: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

21

สรป การคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

33..ใชคะแนนคณลกษณะอนพงใชคะแนนคณลกษณะอนพงป ส ป ใป ส ป ใประสงคของยา เปนเครองมอในการประสงคของยา เปนเครองมอในการคดเลอกยาในเบองตน คดเลอกยาในเบองตน ((ISafe ISafe Score)Score) ดวยการดวยการ 44..คณแตมแทนการคณแตมแทนการบวก บวก ((Multiplication system)Multiplication system)

Generic Name EV I MM E RK S IES a f af ISafE

OxybutyninOxybutynin 23GG 0.95 EE 1.00 M17C68 0.85 0.81 0.95 0.95 0.90 0.73

TolterodineTolterodine 17EF 0.85 EE 1.00 M13C68 0.90 0.77 1.00 0.95 0.95 0.72

TrospiumTrospium 18GF 0.88 EP 0.95 Mn/aCn/a 1.00 0.84 0.95 0.95 0.90 0.72

FlavoxateFlavoxate 2GG 0.70 PP 0.90 M6C43 1.00 0.63 1.00 0.90 0.90 0.57

3.Comprehensive quality indicators4.Multiplication system

สรป การคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

55..มระบบการใหคะแนนทชดเจนและมระบบการใหคะแนนทชดเจนและเปนระบบ ทาซาได และตรวจสอบได เปนระบบ ทาซาได และตรวจสอบได

(Explicit Scoring System)(Explicit Scoring System)

คา percentile Quantity of publication point

ตงแต 90th 1

คณภาพของเอกสาร

แตมทได

Excellent (E) 1

ยาในกลมทใชสาหรบurinary incontinence

Generic Name EV I

5.Explicit scoring system

ตงแต 70th 0.9

ตงแต 50th 0.8

ตงแต 30th 0.7

ตงแต 10th 0.6

นอยกวา 10th 0.5

Good (G) 0.9

Fair (F) 0.8

Poor (P) 0.7

Not evaluated (N)

แตมตาสดในกลมลบ 0.1 แตไมนอยกวา 0.7

Generic Name EV I

1 Oxybutynin 23GG 0.95

2 Trospium 18GF 0.88

3 Tolterodine 17EF 0.85

4 Flavoxate 2GG 0.70

Page 22: หลักฐานเชิงประจักษ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547

12/09/54

22

สรป การคดเลอกยาในบญชยาหลกแหงชาต

66..ใชดชนราคา เปนเครองมอในการใชดชนราคา เปนเครองมอในการแบงยาเปนบญชยอย และคดยาทไมมแบงยาเปนบญชยอย และคดยาทไมม

หลกฐานดานความคมคาออกจากบญชหลกฐานดานความคมคาออกจากบญช ((Cost assessment comparison)Cost assessment comparison)

Ibuprofen Celecoxib AmlodipineAmlodipine ((กก)) hypertensionhypertension 55,,128128 บาทบาทIbuprofen Celecoxib

ISafE score 0.66 0.70

DDD* 1200 mg 400 mg

Cost per day 1.13 Baht 49.24 Baht

ดชนราคา EMCI 1.7 70.3

บญชยอย** ก ?

Amlodipine Amlodipine ((กก)) hypertensionhypertension 55,,128128 บาทบาท

Bromocriptine Bromocriptine ((กก)) parkinsonismparkinsonism 1414,,107 107 บาทบาท

Long acting betaLong acting beta--agonist+ long acting agonist+ long acting corticosteroid inhaler corticosteroid inhaler ((คค))

1010,,950 950 บาทบาท

Clopidogrel Clopidogrel ((งง)) ischemic heartischemic heart diseasedisease 2727,,547547 บาทบาท

Alteplase Alteplase ((งง)) acute arterial strokeacute arterial stroke 4343,,335 335 บาทบาท

Entacarpone Entacarpone ((งง)) parkinsonismparkinsonism 5959,,364 364 บาทบาท6.Cost assessment comparison

บญชยาหลกแหงชาตจงสามารถใชบญชยาหลกแหงชาตจงสามารถใชเปนคมอชวยสงเสรมผประกอบวชาชพเปนคมอชวยสงเสรมผประกอบวชาชพเปนคมอชวยสงเสรมผประกอบวชาชพเปนคมอชวยสงเสรมผประกอบวชาชพดานสขภาพใหใชยาไดอยางเหมาะสมดานสขภาพใหใชยาไดอยางเหมาะสม

ลดความสญเปลาทเกดจากการใชยาลดความสญเปลาทเกดจากการใชยาลงไดลงได