Visoka šola za zdravstvo Visoka šola za zdravstvo LjubljanaLjubljana

Program: ZDRAVSTVENA NEGAProgram: ZDRAVSTVENA NEGAPredmet: Transfuzijska medicina v Predmet: Transfuzijska medicina v

okviru medicinske propedevtikeokviru medicinske propedevtike

1. del1. del

Doc.dr.Primož RožmanSpecialist transfuzijske medicine

PREDSTAVITEV PROGRAMAPREDSTAVITEV PROGRAMA

RECOMMENDATION ON TEACHING TRANSFUSION MEDICINE TO NURSES

PRIPOROČILA ZA IZOBRAŽEVANJE MEDICINSKIH SESTER O TRANSFUZIJSKI MEDICINI

Strasbourg, 1 – 2 April 2004

Osnove transfuzijske imunologije (Ag, Pt) Krvne skupine Preiskave pred transfuzijo krviKomponentna terapija

Preprečevanje HBN Stranski učinki transfuzijeZagotavljanje varne transfuzijeTM v transplantacijskih programih

OSNOVE TRANSFUZIJSKE IMUNOLOGIJE

Transfuzija je presaditev krvi - tekočega tkiva

Antigeni, pomembni pri Tr in Tx: ERI, L, TR

Imunska dogajanja pri transfuziji in transplantaciji

Reakcija med Ag in Pt

Kri je tekoče tkivo

Antigeni na krvnih celicah

Eosinophile

Basophile

Antigeni

na eritrocitih: AB0, Rh, Kell, Kidd, MNS, . . . . na levkocitih: HLA razred I in IIna trombocitih: trombocitni antigeni

Def.: Ag je molekula, ki lahko izzove imunski odgovor

ERITROCITNI ANTIGENIERITROCITNI ANTIGENI

Eritrocitni antigeni

TROMBOCITNI ANTIGENITROMBOCITNI ANTIGENI

Trombocitno specifični HPA Ag

Antigeni ABO,LE,P,I

Antigeni HLA I. razreda

GPIX

GPIIaGPIa

505

HPA-13799

HPA-5

HPA-11

GPIIbGPIIIa

407

33HPA-1

143HPA-4

HPA-7

843 HPA-3

837HPA-9

636HPA-8

489HPA-6

HPA-1062

633

COOH

GPVGPIbβ

HPA-1215

145HPA-2

GPIbα

837

LEGENDA: Glanzmann’s thrombasthenia Bernard-Soulier syndrome

vWillebrand’s disease-platelet form HPA polymorphism837

HPA HPA

(H(Human uman PPlatelet latelet AlloAlloantigensantigens))

so dedna so dedna znamenja znamenja

= Tr KS = Tr KS

Antigen Sinonim GPNukle-

otidAA susbst.

HPA-1aHPA-1b

Zwa ,PlA1

Zwb ,PlA2 GPIIIa T196

C196Leu33

Pro33

HPA-2aHPA-2b

Kob

Koa , Siba GPIb α T524

C524Thr145

Met145

HPA-3aHPA-3b

Baka , Leka

Bakb GPIIb T2622

G2622Ile843

Ser843

HPA-4aHPA-4b

Yukb , Pena

Yuka , Penb GPIIIa A526

G526

Arg 143

Gln 143

HPA-5aHPA-5b

Brb , Zavb

Bra , Zava ,Hca

GPIa G1648

A1648Glu 505

Lys505

HPA-6bW Caa , Tua GPIIIa A1564

G1564

Gln 489

Arg 489

HPA-7bW Moa GPIIIa G1317

C1317

Ala 407

Pro 407

HPA-8bW Sra GPIIIa C2004

T2004Cys 636

Arg 636

HPA-9bW Maxa GPIIb A2603

G2603Met837

Val837

HPA-10bW Laa GPIIIa A281

G281

Gln62

Arg62

HPA11bW Groa GPIIIa A1996

G1996

His633

Arg 633

HPA-12bW Iya GPIb β A141

G141Glu15

Gly15

HPA-13bW Sita GPIa T2531

C2531Met799

Thr799

LEVKOCITNI ANTIGENILEVKOCITNI ANTIGENI

ERI Ag HLAHLAHLA

granulocitno specifični antigeni

antigeni, skupni z Leu

antigeni HLA I. razreda

antigeni, skupni z

eritrociti

AAntigeni HLAntigeni HLA

Kako nastanejo protitelesa po Kako nastanejo protitelesa po transfuzijitransfuziji

RBCHLA-II TCR

APC patientDendriticMacrophageB-Ly

Th patient anti –RhDRhD

cytokines

B Ly

Kaj omogočijo protitelesaKaj omogočijo protitelesa

RBC

Macrophage

anti –RhD

FcγRIII

FcγRI

RhD Ag - protein

FcγRII

Aglutinacija

4+ 4+ 3+ 2+ 1+ ±

Hemoliza – delovanje komplementa

Krvne skupine ABO, Rh in druge

POGOSTNOST KRVNIH SKUPIN MED PREBIVALCI V SLOVENIJI

krvna skupina A; 40,30%

krvna skupina O; 38,00%

krvna skupina B; 15,50%

krvna skupina AB; 6,20%

Rh Rh antigenski antigenski sistemsistem

> 45 različnih antigenovklinično najpomembnejši antigen DDva gena: RHD in RHCE (homologna)RHCE vedno prisoten, RHD odsoten pri 15 – 18 % (RhD-neg osebe)

RH ANTIGENIC SYSTEMCE

∆= 35 AA

RHD protein

Defining the RhD status*Defining the RhD status*Rh-positive Rh-negative

Dgene

No Dprotein

Dprotein

CEgene

Cc and Eeprotein

Cc and Eeprotein

*J. P. Cartron in Blood Reviews (1994) 8, 199-212

PREISKAVE PRED TRANSFUZIJO

VrstVrstee eritrocitnih protiteleseritrocitnih protiteles::Naravno prisotnaNaravno prisotnaImunskaImunska

Nastanek Nastanek eritrocitnih protiteleseritrocitnih protiteles::Transfuzija krviTransfuzija krviNoseNoseččnostnost

Klinični pomen eritrocitnih Klinični pomen eritrocitnih protitelesprotiteles

Transfuzijske hemolitiTransfuzijske hemolitiččne reakcijene reakcije

intravaskularne intravaskularne ekstravaskularneekstravaskularnetakojtakojššnje nje odloodložženeene

HemolitiHemolitiččna bolezen novorojenna bolezen novorojenččkaka

NavzkriNavzkrižžni preizkusni preizkus

Krvodajalec

Protitelesa so se vezala na eritrocitne antigene

Protitelesa se niso vezala na eritrocitne antigene

Vzorec bolnikove

krvi

Dajalčevi eritrocitiBolnikov

serum

BolnikEnota krvi

Vzorecdajal~eve

krvi

POZITIVNO NEGATIVNO

Frekvenca antigensko negativne krviFrekvenca antigensko negativne krviRhD p oz E neg 5 7 ,2 % (1 / 2 )

e neg 2 ,3 % (1 / 5 0 )C neg 1 7 ,0 % (1 / 6 )c neg 1 9 ,3 % (1 / 6 - 1 / 1 5 )

RhD neg E neg 3 9 ,0 % (1 / 3 )e neg 1 ,0 % (1 / 1 0 0 )C neg 3 8 ,0 % (1 / 3 )c neg 2 ,0 % (1 / 5 0 )M neg 2 2 ,0 % (1 / 5 )N neg 2 8 ,0 % (1 / 4 )S neg 4 5 ,0 % (1 / 3 - 1 / 2 )s neg 1 1 ,0 % (1 / 1 0 )K neg 9 1 ,0 % (9 / 1 0 )k neg 0 ,2 % (1 / 5 0 0 )

Lu (a - b + ) 9 2 ,4 % (9 / 1 0 )Lu (a + b -) 0 ,2 % (1 / 1 0 0 0 )Fy (a - b + ) 3 4 ,0 % (1 / 3 )Fy (a + b -) 1 7 ,0 % (1 / 6 )Jk (a - b + ) 2 3 ,0 % (1 / 5 )Jk (a + b -) 2 8 ,0 % (1 / 4 )

Le (a -) 7 8 ,0 % (3 / 4 )Le (b -) 2 8 ,0 % (1 / 4 )

Le (a - b -) 6 ,0 % (1 / 5 )

200 krvodajalcev200 krvodajalcev

AA OO BB ABAB

8282 7878 3232 1212

6464 6262 2525 10101818 1616 77 22 RhDRhD--popozz

RhDRhD--negneg

Menjava krvne skupine ABO Menjava krvne skupine ABO

Pravilo: transfundiranje Pravilo: transfundiranje koncentriranihkoncentriraniheritrocitov eritrocitov skladneskladne krvne skupine ABOkrvne skupine ABO

SveSvežža zmrznjena plazmaa zmrznjena plazma Koncentrirani eritrocitiKoncentrirani eritrociti

Bolnik A B O ABA + - + -B - + + -O - - + -AB + + + +

Bolnik A B O ABA + - - +B - + - +O + + + +AB - - - +

Faze urgence pri navzkriFaze urgence pri navzkrižžnem nem preizkusupreizkusu

NavzkriNavzkrižžni prizkus ni prizkus -- rednoredno

NavzkriNavzkrižžni preizkus ni preizkus -- nujno nujno –– ((I. FazaI. Faza))

NavzkriNavzkrižžni preizkus ni preizkus -- nujno nujno -- po telefonupo telefonu

Transfuzija O,RhDTransfuzija O,RhD--neg KE brez NPneg KE brez NP

NavzkriNavzkrižžni preizkus ni preizkus -- nujno po nujno po telefonutelefonu ("("I. Faza po telefonuI. Faza po telefonu")")

BolnikBolnik (prejemnik) (prejemnik) ABO RhDABO RhDdajalec dajalec ššt. 1.t. 1. ABO RhDABO RhDdajalec dajalec ššt. 2.t. 2. ABO RhDABO RhD

NavzkriNavzkrižžni ni preizkuspreizkus

pozitiven rezultatpozitiven rezultat negativen rezultatnegativen rezultat

L A B O R A T O L A B O R A T O R I JR I J

K L I N I K AK L I N I K A

Preverjanje po Preverjanje po telefonutelefonu

XXOKOK

transfuzijatransfuzija

Obposteljni test Obposteljni test –– bedside testbedside test

NEŽELENI UČINKI TRANSFUZIJE

NeželeniNeželeni uuččinki inki tranfuzijetranfuzije

TAKOJŠNJI UČINKIIMUNSKI ETIOLOGIJA

hemoliza s simptomi inkompatibilnost Erifebrilna nehemolitična reakcija darovani granulocitianafilaksa anti-IgA PTurtikarija PT proti proteinom plazmenekardialni pljučni edem PT proti levkocitom, aktivacija

Compl.NEIMUNSKI

vročina s šokom bakterijska kontaminacijakongestivna srčna odpoved volumska preobremenitevhemoliza s simptomi destrukcija Eri (zamrz., gretje,

pH, hipoton.

KASNI UČINKI

IMUNSKI

hemoliza anamnestična PT proti Eri Ag

graft vs. host disease (GVHD) “prijetje” transfundiranih Leu

posttranfuzijska purpura nastanek anti-TR protiteles

aloimunizacija na Eri, Leu, Tr in plazemske Ag

AG donorja

NEIMUNSKI

preobremenitev z železom multiple transfuzije >100

hepatitis, HIV, protozoalne infekcije

transfuzija okuženih preparatov

ETIOLOGIJA

Incidenca transfuz. reakcij (USA 1990)

Type of Reaction Relative risk

Allergic 1:500 Febrile 1:1000 to 1:10,000

TRALI 1:5000 to 1:100,000

Hemolytic, fatal 1:250,000 to 1:600,000

Haemoliza

• Ektravaskularna• fiziološka (stare celice)• patološka – Pt + celična imunost• vranica in jetra

• Intravaskularna• patologiška – Pt + komplement

Hemolitična transfuzijska reakcija

AKUTNA HEMOLITIČNA TRANSFUZIJSKA REAKCIJA

• nausea • bolečina na mestu

infuzije • bolečina v prsih • bolečina v ledjih • dispneja• vročina• mrzlica• hipotenzija• šok • generalizirane • krvavitve • hemoglobinurija • oligurija, anurija

Klinična slika• šok• DIC• akutna ledvična odpoved

NAJPOGOSTEJŠI VZROK HTR

administrativna napaka – zamenjava pri identifikaciji!!!

UKREPANJE PRI SUMU NA HTR

• zaustavi transfuzijo• zadrži kanal• ob postelji preveri identitete bolnika in krvi• obvesti transfuzijo• pošlji posttransfuzijske vzorce krvi skupaj z

inkriminirano dozo na transfuzijsko ustanovo

PREISKAVE PRI IMUNSKI HEMOLIZI

prosti Hb v urinu in plazmiserumski bilirubin - dinamika (že po 1h, vrh 5-7h)haptoglobin - kinetika (redko uporaben)če >3 dni: hemosiderin v urinu

DCT na pred- in post-transfuzijskem vzorcupotrditev AB0 in RhDICT - določitev prisotnosti nepričakovanih protiteles specifikacija ICT

C3bi CR and FcγRExtravascular

Intravascular

INHIBITORS

Extravascular haemolysis

• polychromasia• spherocytes

PROFILEHb 103 g/LRCC 3.33

x 1012/

LHct 0.305MCV 92 fLMCH 30.9 pgMCHC 337 g/LRDW 16.0 %Plt 309 x

109/LWCC 9.0 x 109/L

Intravascular haemolysis

• schistocytes• thrombocytopenia• polychromasia• spherocytes

PROFILEHb 84 g/LRCC 2.86

x 1012/

LHct 0.24MCV 85 fLMCH 29.5 pgMCHC 350 g/LRDW 17.4 %Plt 33 x

109/LWCC 20 x

109/

Febrilna nehemolitična transfuzijska Febrilna nehemolitična transfuzijska reakcija (FNHTR)reakcija (FNHTR)

povzročajo prejemnikova GR. in TR alo-PtGr. Alo-Pt redko dokazananajpogostejše specifičnosti Pt:

anti-NB2, anti - 5a, anti - 5b

TRALI TRALI -- klinična slikaklinična slika

stopnjevanje dispnoe 2-6 ur po transfuzijiRTG: infiltrati značilni za intersticijski in

alveolarni pljučni edemni znakov srčnega popuščanja70 % bolnikov potrebuje umetno ventilacijo5 % smrtnost

PREPREČEVANJE PRENOSA BOLEZNI S KRVJO

Snežna Levičnik-Stezinar 2005

KAJ TRANSFUNDIRAMOKAJ TRANSFUNDIRAMO

• konzervirana kri

• koncentrirani eritrociti• koncentrirani trombociti• koncentrirani levkociti

• sveža zmrznjena plazma

• albumin• faktorji strjevanja krvi• gamaglobulini

1) Kri

2) Celične sestavine krvi

3) Plazmo

4) Krvne (plazemske) produkte

TRANSFUZIJA KONCENTRIRANIH TRANSFUZIJA KONCENTRIRANIH ERITROCITOVERITROCITOV

KE KE KE

En odvzem En odvzem –– več prejemnikovveč prejemnikov

KE

TKKRI

SZP

PLAZEMSKI PRODUKTIPLAZEMSKI PRODUKTI

SZP

Zdravila iz krvi

PATOGENI MIKROBI, KI SE LAHKO PATOGENI MIKROBI, KI SE LAHKO PRENAŠAJO S TRANSFUZIJOPRENAŠAJO S TRANSFUZIJO

VIRUSI BAKTERIJE PARAZITI OSTALO

Plazemski: Endogenega izvora: Plazmodium sp. PrioniHBV Treponema pallidum Tripanosoma cruziHCV Yersinia enterocolitica Leishmania sp.HAV Brucela abortus Babesia microtiHEV Salmonella sp. Toxoplasma gondii PV B 19HIV 1, 2

V/na celici Eksogenega izvora:CMV Psevdomonas sp. EBV Serratia sp.HTLV I, II Coliformne bakterijeHIV 1, 2 Gram-poz bakterije kožne flore

KRITIČNI DEJAVNIKI, KI OMOGOČAJO KRITIČNI DEJAVNIKI, KI OMOGOČAJO PRENOS VIRUSOV S KRVJOPRENOS VIRUSOV S KRVJO

Dolg življenjski ciklus virusov in njihova prisotnost v krvnem obtoku okuženih, čeprav so ti na videz zdravi

Dolga inkubacija (doba od vstopa virusa v telo do pojava prvih znakov bolezni)

Sposobnost povzročanja bolezni brez vidnih znakov bolezni

Stabilnost in zmožnost preživetja v konzervirani krvi in celo v krvnih izdelkih

PRIJAVLJENI PRIMERI AIDSA PO PRIJAVLJENI PRIMERI AIDSA PO SKUPINI PRENOSASKUPINI PRENOSA

Skupina prenosa Skupaj(Evropa)

Prejemniki transfuzije 3819 (2,1 %)Hemofiliki – motnje koagulacije 3514 (1,9 %)ZDA 9116

HEPATITIS B HEPATITIS B

Zakaj je še vedno možen prenos okužbe HBV s transfuzijo?– nizke vrednosti HBsAg– genetske variante virusa– odvzem v obdobju diagnostičnega okna

HEPATITIS C HEPATITIS C

V 70. letih je bil non-A non-B hepatitis transfuzijska komplikacija v 5 - 12 % prejemnikov

1989 - spoznan HCV

Klinični potek:– mila oblika akutne okužbe– v 50 - 70 % se razvije kronično obolenje

CITOMEGALOVIRUS CITOMEGALOVIRUS

ZAŠČITA PRED OKUŽBO S TRANSFUZIJO:

– anti CMV negativna kri,– 4 - 5 dni stara kri,– filtrirane komponente,– pasivna zaščita,– aktivna imunizacija.

SIFILIS / SPIROHETA TREPONEMA SIFILIS / SPIROHETA TREPONEMA PALLIDUMPALLIDUM

PT SIFILIS JE PO UVEDBI HRANJENJA KRVI NA +40C (preživetje spirohete največ 120 ur), praktično izkoreninjen.

ZAKAJ OHRANITI TESTIRANJE?– Porast uporabe svežih komponent,– porast incidence v Evropi,– testiranje pripomore k izključitvi oseb z dejavniki

tveganja za druge, spolno prenosljive okužbe,– relativno poceni preiskava,– preprečuje pasiven prenos na prejemnike in posledično

zmotno diagnozo.

PARAZITIPARAZITI

Plazmodiji (malarija) ≈ 100 milj. ljudi oboli letno; smrtnost 1 %* Prenos s transfuzijo:

– ZDA in VB 0,25/milj.– Endemične dežele 50/milj.– Francija v 80 letih >100 okužb s

transfuzijo

Trypanosoma cruzi (Chagas)BabesiozaToxoplasma gondii

BAKTERIJSKA KONTAMINACIJABAKTERIJSKA KONTAMINACIJA

Zelo resna komplikacija transfuzijske terapije

ZDA - v 10 % vzrok smrti zaradi komplikacij povzročenih s transfuzijo

Eksogene, endogeneScreening celičnih komponent ali vsaj trombocitnih pripravkov

UKREPI ZA PREPREČEVANJE MOŽNOSTI UKREPI ZA PREPREČEVANJE MOŽNOSTI PRENOSA OKUŽBE S TRANSFUNDIRANO PRENOSA OKUŽBE S TRANSFUNDIRANO

KRVJOKRVJO

Racionalizacija transfuzijske terapije Selekcija ”varnih” dajalcev.Presejalno testiranje.Zagotavljanje kvalitete pri odvzemu in predelavi krvi.Inaktivacija virusov v krvnih produktih.

OPREDELITEV INDIKACIJ ZA OPREDELITEV INDIKACIJ ZA TRANSFUZIJSKO TERAPIJOTRANSFUZIJSKO TERAPIJO

LE V RESNIČNO INDICIRANIH PRIMERIH

LE KOMPONENTNA TERAPIJA

AVTOTRANSFUZIJA

SELEKCIJA KRVODAJALCEVSELEKCIJA KRVODAJALCEV

Vzgoja in ozaveščanje rednih in bodočih krvodajalcev.

Vprašalnik pred odvzemom, anamneza in pregled pri zdravniku.

”Samoizključitev” po odvzemu.

PRESEJALNO TESTIRANJEPRESEJALNO TESTIRANJE

VSAKO ODVZETO ENOTO KRVI TESTIRAMO NA:

anti-Treponema pallidum (1960)HBsAg (1970)anti-HIV 1/2 (1986)anti-HCV (1993)HCV RNA (2000)

NA POSEBNO ZAHTEVO SPECIFIČNE SKUPINE PREJEMNIKOV:anti-CMV

ALOGARITEM PRESEJALNEGA ALOGARITEM PRESEJALNEGA TESTIRANJA KRVODAJALCEVTESTIRANJA KRVODAJALCEV

testiranje po EIA metoditestiranje po EIA

metodikri zadržimokri zadržimo

nereaktivennereaktivenreaktivenreaktiven

kri uničimokri uničimo

kri za izdajokri za izdajo

ponovitev v testiranje dvojniku z

drugo EIA

ponovitev v testiranje dvojniku z

drugo EIA

nereaktivennereaktiven ponovnoreaktivenponovnoreakti

potrjevalno testiranje

potrjevalno testiranje

ven

UKREPI OB UGOTOVITVI UKREPI OB UGOTOVITVI POZITIVNEGA REZULTATAPOZITIVNEGA REZULTATA

• obvestilo krvodajalcu• rezultat testiranja izvid)• zdravstveno-vzgojna navodila• napotitev k specialistu

• obvestilo krvodajalcu• rezultat testiranja izvid)• zdravstveno-vzgojna navodila• napotitev k specialist

Trajen odklonTrajen

odklon

u

Potrjeno pozitiven rezultat

Potrjeno pozitiven rezultat

Uničenje vseh komponent odvzete krvi

Uničenje vseh komponent odvzete krvi

Prijava epidemiološki službi

Prijava epidemiološki službi

Kontrola in dodatno testiranje arhiviranih

vzorcev prejšnjih odvzemov

Kontrola in dodatno testiranje arhiviranih

vzorcev prejšnjih odvzemov

Po potrebi sledenje okužb pri prejemnikih

Po potrebi sledenje okužb pri prejemnikih

REZULTATI PRESEJALNEGA TESTIRANJA NA HBsAG

% HBsAg pozitivnih enote / novi krvodajalci

št. testiranihenot

št. novih krvodajalcev HBsAg pozLeto

19931994199519961997199819992000200120022003

Skupaj

Povprečje

1.028.335

93.485

116.301

10.573

387

35

0,037 / 0,33

0,037 / 0,33

10.68610.69610.65011.1149.981

12.29410.7109.969

10.71910.320

9.162

5755534945282622171520

0,060 / 0,530,058 / 0,510,056 / 0,500,052 / 0,440,046 / 0,450,028 / 0,230,027 / 0,240,02 / 0,220,019 / 0,160,016 / 0,140,023 / 0,21

93.73993.82593.42794.40296.05698.56997.93992.52691.22189.93486.697

REZULTATI PRESEJALNEGA TESTIRANJA NA ANTI-HCV

% HCV pozitivnih enote/ novi krvodajalci

št. testiranihenot

št. novih krvodajalcev anti-HCV pozLeto

19931994199519961997199819992000200120022003

116.301

10.573

1067133331916121110810

10.68610.69610.65011.1149.981

12.29410.7109.969

10.71910.320

9.162

0,110 / 0,660,075 / 0,660,035 / 0,310,035 / 0,300,019 / 0,190,016 / 0,130,012 / 0,110,012 / 0,110,011 / 0,090,009 / 0,080,011 / 0,10

93.73993.82593.42794.40296.05698.56997.93992.52691.22189.93486.697

Skupaj

Povprečje

1.028.335

93.485

329

30

0,032 / 0,28

0,032 / 0,28

REZULTATI PRESEJALNEGA TESTIRANJA NA ANTI-HIV

% HIV pozitivnih enote/ novi krvodajalci

št. testiranih enot

št. novih krvodajalcev anti-HIV pozLeto

19931994199519961997199819992000200120022003

Skupaj

Povprečje

1.028.335

93.485

116.301

10.573

93.73993.82593.42794.40296.05698.56997.93992.52691.22189.93486.697

9

0,8

0,001 / 0,01

0,001 / 0,01

10.68610.69610.65011.1149.981

12.29410.7109.969

10.71910.320

9.162

20002110030

0,002 / 0000

0,002 / 0,020,001 / 0,010,001 / 0,01

00

0,003 / 0,030

REZULTATI PRESEJALNEGA TESTIRANJA NA ANTI-TP

19931994199519961997199819992000200120022003

Leto

Skupaj

Povprečje

1.028.335

93.485

116.301

10.573

93.73993.82593.42794.40296.05698.56997.93992.52691.22189.93486.697

106861069610650111149981

1229410710996910719103209.162

30374132171724131277

0,032 / -0,039 / -0,043 / -0,033 / -0,017 / -0,017 / -0,024 / -0,014 / -0,013 / -0,007 / -0,008 / -

237

21,5

0,023 / -

0,023 / -

% anti-TP pozitivnih enote / novi krvodajalci

št. testiranihenot

št. novih krvodajalcev anti-TP poz

ZAGOTAVLJANJE KVALITETE PRI ZAGOTAVLJANJE KVALITETE PRI ODVZEMU IN PREDELAVIODVZEMU IN PREDELAVI

Upoštevanje načel dobre proizvodne prakse (GMP) in dobre laboratorijske prakse za zagotavljanje kakovosti in nadzora kakovosti.

Uvajanje postopkov za odstranjevanje levkocitov.

Karantena.

ODSTRANJEVANJE VIRUSOV IN ODSTRANJEVANJE VIRUSOV IN INAKTIVACIJA VIRUSOV V PLAZEMSKIH INAKTIVACIJA VIRUSOV V PLAZEMSKIH

PRODUKTIHPRODUKTIH

ODSTRANJEVANJE VIRUSOVKromatografija z ionsko izmenjavo,imunoafinitetna kromatografija,krioprecipitacija,filtracija.

INAKTIVACIJA VIRUSOVPasterizacija: segrevanje krvnih produktov na 60 C - 10 ur,inaktivacija s suho toploto: 80 C - 72 ur,inaktivacija liofiliziranih koncentratov: 60 C - 10 ur - 1200 mbar,inaktivacija topilo -detergent (solvent/detergent=S/D),inaktivacija z β- propriolaktonom in UV iradiacijo pri 254 nm,kombinacija dveh metod.

SLEDENJE OKUŽBSLEDENJE OKUŽB

OKUŽEN KRVODAJALEC (serokonverzija)

Testiranje arhiviranih vzorcev prejšnjih odvzemovPri okuženih diagnostično sledenje prejemnikovBlokiranje za izdajo in uničenje vseh krvnih pripravkov iz kontaminirane

OKUŽBA PRI PREJEMNIKU (sum na okužbo s transfuzijo)

Testiranje vseh krvodajalcev– arhivirani vzorci– kontrolni odvzemi

Verižna reakcija ukrepov ob ugotovitvi krvodajalca nosilca okužbe

doze

RIZIK OKUŽBE S HIV S RIZIK OKUŽBE S HIV S TRANSFUZIJO KRVITRANSFUZIJO KRVI

Finska Finska Francija ZDA Francija ZDA Avstralija Evropa PovprečjeAvstralija Evropa Povprečje

0,30,3 1,751,75 2,032,03 0,790,79 0,760,76 0,50,5

DOKAZAN PRENOS OKUŽBE V OBDOBJU DOKAZAN PRENOS OKUŽBE V OBDOBJU DIAGNOSTIČNEGA OKNADIAGNOSTIČNEGA OKNA

FrancijaFrancija NemčijaNemčija3/cca 30 milj. donacij3/cca 30 milj. donacij 3/50 milj. donacij3/50 milj. donacij

(dejanski riziko 0,1)(dejanski riziko 0,1) (dejanski riziko 0,06)(dejanski riziko 0,06)

T. Krusius. Viral Safety of Blood Products. ISBT Congres, FrankfT. Krusius. Viral Safety of Blood Products. ISBT Congres, Frankfurt 1997urt 1997

RIZIKO ZA PRENOS INFEKTIVNEGA RIZIKO ZA PRENOS INFEKTIVNEGA AGENSA S TRANSFUZIJOAGENSA S TRANSFUZIJO

USA UK

HIV 1:225.000 1:3.000.000HCV 1:3.300 < 1:13.000HBV 1:200.000 1:20.000HTLVI/II 1:50.000

RIZIKO ZA HIV OKUŽBO Z ANTIRIZIKO ZA HIV OKUŽBO Z ANTI--HIV HIV NEGATIVNO KRVJONEGATIVNO KRVJO

NEMČIJA, U. K., SKANDINAVIJANEMČIJA, U. K., SKANDINAVIJA 1:1.000.0001:1.000.000

FRANCIJAFRANCIJA 1:200.0001:200.000

USA, ŠPANIJA, ITALIJAUSA, ŠPANIJA, ITALIJA 1:100.0001:100.000

TAJSKATAJSKA 1:10.0001:10.000

CENTRALNA AFRIKACENTRALNA AFRIKA 1:10001:1000

KAKO DOSEČI NIČELNO MOŽNOST KAKO DOSEČI NIČELNO MOŽNOST OKUŽBE (”ZERO RISK”)?OKUŽBE (”ZERO RISK”)?

NI MOGOČENI MOGOČENI MOGOČE

•• DIAGNOSTIČNO OKNODIAGNOSTIČNO OKNO

•• NI MOGOČE POPOLNOMA ELIMINIRATI MOŽNOSTI NI MOGOČE POPOLNOMA ELIMINIRATI MOŽNOSTI NAPAK NAPAK

KAKO ZMANJŠATI MOŽNOSTI OKUŽBE KAKO ZMANJŠATI MOŽNOSTI OKUŽBE S TRANSFUZIJOS TRANSFUZIJO

UVEDBA METOD ZA ZGODNEJŠO DETEKCIJOOKUŽBE

INAKTIVACIJA VIRUSOV TUDI V CELIČNIH KOMPONENTAH

DIAGNOSTIČNO OKNODIAGNOSTIČNO OKNO

HIV

11 59 …

HBV

34 82 …

HCV

23

0 25 50 75 100 PO OKUŽBI

DIAGNOSTIČNO OKNO

DETEKCIJA ANTI-HIV PROTITELES - EIA

10 DETEKCIJA PCR

DIAGNOSTIČNO OKNO DETEKCIJA HBsAg - EIA

25 PCR

DIAGNOSTIČNO OKNO DET. ANTI-HCV - EIA

59 PCR

Zavod RS za transfuzijsko medicino

Izpolnjevanje vprašalnika v OŠ Šentvid pri Stični

ZAVRNITEV KRVODAJALCAZAVRNITEV KRVODAJALCA

ZAČASNA: če je oz. je bil . .

v zadnjih 5 letih zbolel za virusno zlatenico ali bil v zadnjih 6m v stiku z osebo s to boleznijo. bil operiran ali je prejel transfuzijo krvi v zadnjih 6m, v primerumanjše op. brez transfuzije se ga odkloni za 3mv zadnjih 6m bil na AKP, tetovaži ali prebadanju ušespreteklega 6m potoval po tropskih krajih oz. jemal zdravila zapreprečevanje okužb s povzročitelji tropskih bolezni. v zadnjih dnevih ali tednih cepljen (čas odklona odvisen od vrstecepljenja)zasvojen z alkoholom ali mamili ima na mestu odvzema poškodovano ali vneto kožo. so mu v zadnjih 72 urah izdrli zob.

ZAVRNITEV KRVODAJALCAZAVRNITEV KRVODAJALCA

TRAJNA:Osebe, okužene z virusom HIV in njihovi spolni partnerji. Osebe, ki so si kdaj koli vbrizgavale droge. Homoseksualni moški. Osebe, ki za spolne odnose prejemajo plačilo ali drogo. Osebe, okužene z virusom zlatenice (hepatitis B).