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Viscosuplementación para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

Cómo citar la revisión:.

Viscosuplementación para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla(Revision Cochrane traducida). Cochrane Database of Systematic Reviews

2009 Issue 1. Art. No.: CD005321. DOI: 10.1002/14651858.CD005321

Viscosuplementación para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

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Resumen

AntecedentesLa osteoartritis (OA) es el trastorno articular crónico más pre-valente en todo el mundo y se asocia con dolor y discapacidadsignificativos.

ObjetivosEvaluar los efectos de la viscosuplementación en el tratamien-to de la OA de rodilla. Los productos fueron derivados delácido hialurónico e hilano (Adant, Arthrum H, Artz [Artzal,Supartz], BioHy [Arthrease, Euflexxa, Nuflexxa], Durolane,Fermathron, Go-On, Hyalgan, Hylan G-F 20 [Synvisc HylanG-F 20], Hyruan, NRD-101 [Suvenyl], Orthovisc, Ostenil, Re-plasyn, SLM-10, Suplasyn, Synject y Zeel compuesto).

Métodos de búsquedaSe hicieron búsquedas en MEDLINE (hasta enero [semana 1]2006 para la actualización), EMBASE, PREMEDLINE, Cu-rrent Contents hasta julio de 2003, y en el Registro Cochra-ne Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Regis-ter of Controlled Trials) (CENTRAL). Se hicieron búsquedasmanuales en revistas especializadas y en las listas de referen-cias de los ensayos controlados aleatorios (ECA) identificadosy artículos de revisión pertinentes hasta diciembre de 2005.

Criterios de selecciónFueron elegibles para inclusión los ECA de viscosuplementa-ción para el tratamiento de los pacientes con diagnóstico deOA de la rodilla. Los estudios con cegamiento simple y doble,los estudios con placebo y los estudios comparativos cumplie-ron con los requisitos para inclusión. Se debía informar al me-nos una de las cuatro medidas de resultado del conjunto prin-cipal OMERACT III (Bellamy 1997).

Obtención y análisis de los datosDos revisores evaluaron de forma independiente la calidadmetodológica de cada ensayo mediante una herramienta va-lidada. Un revisor extrajo todos los datos y un segundo revi-sor los verificó. Las medidas de resultado continuas se anali-zaron como diferencias de medias ponderadas (DMP) con in-tervalos de confianza (IC) del 95%. Sin embargo, cuando seinformaron diferentes escalas para medir el mismo resultadose utilizaron las diferencias de medias estandarizadas (DME).Los resultados dicotómicos se analizaron mediante el riesgorelativo (RR).

Resultados principalesSe identificaron 76 ensayos con una puntuación mediana decalidad de 3 (rango: 1 a 5). Los períodos de seguimiento va-riaron entre el día de la última inyección y 18 meses. Cuarentaensayos incluyeron comparaciones de ácido hialurónico / hi-lano y placebo (solución salina o artrocentesis), diez ensayosincluyeron comparaciones de corticosteroides intraarticulares(IA), seis ensayos incluyeron comparaciones de fármacos an-tiinflamatorios no esteroides (AINE), tres ensayos incluyeroncomparaciones de fisioterapia, dos ensayos incluyeron com-paraciones de ejercicios, dos ensayos incluyeron comparacio-nes de artroscopia, dos ensayos incluyeron comparaciones detratamiento convencional, y 15 ensayos incluyeron compara-ciones de otros ácidos hialurónicos / hilanos. En general losanálisis agrupados de los efectos de los viscosuplementos encomparación con los controles "placebo" apoyaron la efica-cia de esta clase de intervención. En estos mismos análisis se

observaron efectos de eficacia diferencial para diferentes pro-ductos en diferentes variables y en diferentes puntos tempora-les. Es de señalar que el período de cinco a 13 semanas poste-rior a la inyección mostró una mejoría en el porcentaje desdeel inicio del 28% al 54% para el dolor y del 9% al 32% parala función. En general, se observó una eficacia equivalente encomparación con los AINE y se detectaron efectos beneficio-sos a más largo plazo en las comparaciones con los corticoste-roides IA. En general, se informaron pocos eventos adversosen los ensayos de ácido hialurónico / hilano incluidos en estosanálisis.

Conclusiones de los autoresSegún los análisis ya mencionados, la viscosuplementación esun tratamiento efectivo para la OA de la rodilla que muestraefectos beneficiosos: sobre el dolor, la función y la evaluaciónglobal del paciente; y en diferentes períodos posteriores a lainyección pero especialmente en el período de cinco a 13 se-manas posterior a la inyección. Se debe destacar que la mag-nitud del efecto clínico, según lo expresa la DMP y la diferen-cia de medias estandarizada (DME) a partir de los resultadosde RevMan 4.2, es diferente para diferentes productos, com-paraciones, puntos temporales, variables y diseños de ensa-yo. Sin embargo, hay pocas comparaciones aleatorias directasde diferentes viscosuplementos, por lo que los lectores debenser cautelosos al establecer conclusiones con respecto al valorrelativo de diferentes productos. El efecto clínico de algunosproductos, en comparación con placebo, en algunas variablesy en algunos puntos temporales presenta un tamaño del efectoen el rango de moderado a grande. Los lectores deben revisarlas tablas pertinentes para examinar detalles específicos debi-do a la heterogeneidad en los efectos a través de las clases deproductos y algunas discrepancias observadas entre los análi-sis de RevMan 4.2 y las publicaciones originales. En general,los análisis realizados son positivos para la clase de AH y par-ticularmente positivos para algunos productos con respecto adeterminadas variables y puntos temporales, como el dolor allevantar peso en el período de cinco a 13 semanas posterior ala inyección.

En general, las limitaciones en cuanto a los tamaños de lamuestra impiden cualquier observación definitiva sobre la se-guridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentrode las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos nose detectaron aspectos importantes relacionados con la seguri-dad. En algunos análisis los viscosuplementos presentaron unaeficacia equivalente a las formas sistémicas de la intervenciónactiva, con más reacciones locales pero menos eventos adver-sos sistémicos.

En otros análisis los productos de AH tuvieron efectos másprolongados que los corticosteroides IA. En general, los aná-lisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productosde AH para el tratamiento de la OA de rodilla.

Resumen en términos sencillos

Viscosuplementación para el tratamiento de laosteoartritis de rodillaLa osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis cró-nica en todo el mundo. Los productos de ácido hialurónico ehilano (AH) brindan la oportunidad de tratar la OA en las ar-ticulaciones de la rodilla de forma individual. Se realizó unarevisión sistemática mediante la metodología Cochrane paraevaluar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los produc-tos de AH en la OA de rodilla. Los análisis apoyan la asevera-ción de que la clase de productos de AH es superior a placebo.Existe una variabilidad considerable entre los productos, entre

Viscosuplementación para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

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las variables y dependiente del tiempo en cuanto a la respues-ta clínica. En comparación con placebo el efecto clínico dealgunos productos sobre algunas variables en algunos puntostemporales presenta un tamaño del efecto en el rango de mo-derado a grande. En general, las limitaciones en el tamaño dela muestra impiden cualquier observación definitiva sobre laseguridad de la clase de productos de AH; sin embargo, dentrode las limitaciones de los diseños empleados en los ensayos no

se detectaron problemas importantes en cuanto a la seguridad.Los análisis indican que los viscosuplementos presentan unaeficacia equivalente a las formas sistémicas de la intervenciónactiva, con más reacciones locales pero menos eventos adver-sos sistémicos, y que los productos de AH tienen efectos másprolongados que los corticosteroides IA. En general, los aná-lisis ya mencionados apoyan el uso de la clase de productosde AH para el tratamiento de la OA de rodilla.