verificación de esfigmomanómetros

MEDICIONES EN LA VIDA COTIDIANA

Leonardo De la cruz GarcíaLaboratorio de Fuerza y Presión

Mayo, 2013

CALIBRACION Y VERIFICACION DE ESFIGMOMANOMETROS

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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA

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• Presión Arterial (PA)Presión que ejerce la sangre contra la paredde las arterias.

Imprescindible para que circule la sangrepor los vasos sanguíneos y aporte oxigeno ylos nutrientes a todos los órganos del cuerpo.

• Tensión Arterial (TA)Presión que los vasos sanguíneos ejercen sobre la sangre circulante.

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Tipos de presión arterial

• Presión arterial sistólica: Valor máximode la presión arterial como resultado de lacontracción del sistema ventricular.

• Presión arterial diastólica: Valor mínimo de la presión arterial comoresultado de la relajación del sistemaventricular.


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Valores Límites de Presión Arterial

ClasificaciónPresión sistólica Presión diastólica

kPa mmHg kPa mmHg

Normal 12,0 - 15,9 90 - 120 8,0 - 10,5 60 - 80

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• Invasiva Catéter/manómetro Catéter/transductor Medición directa de la

presión Cuidados intensivos

• No invasivaAuscultatoriaOscilométrica

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METODO DE MEDICION NO INVASIVOS• Método Auscultatorio: Método por el cual los sonidos

(conocidos como sonidos de Korotkoff) son escuchados sobre unaobstrucción de la arteria, así como la presión de obstrucción essuavemente liberada. La aparición de los sonidos de Korotkoffcoinciden con la presión sistólica y la desaparición de los sonidos deKorotkoff coincide con la presión diastólica

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• Método Oscilométrico. se basa en monitorear las variacionesu oscilaciones de la señal de presión en una banda inflable(cuff) que se aplica alrededor del brazo del paciente,logrando determinar a través deanálisis algorítmicos sobre estaseñal, los valores de presión mediasistólica, diastólica y frecuenciacardíaca del paciente.

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Instrumentos para medida de Presión Arterial (medición no invasiva)

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PRESION EN LA VIDA COTIDIANAControles Metrològicos de Esfigmomanómetros

• Aprobación de modelo Decisión de relevancia legal, basada en un certificado de

aprobación de modelo, de que el modelo de un instrumento demedición cumple con los requisitos establecidos en un reglamento onorma y es apto para su uso en el área regulada en la cual seespera que proporcione resultados de medición confiables sobre unperíodo de tiempo definido

• Verificación inicial Verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificado

previamente. Las pruebas que comprende la verificación estándefinidas en el reglamento o norma respectiva.

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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA• Verificación subsecuente o eventual

Cualquier verificación de un instrumento de medición despuésde la verificación inicial, incluyendo:

Verificación periódica obligatoria Verificación después de una reparación

• Calibración

Conjunto de operaciones, que establece bajo condicionesespecificadas, la relación entre los valores de una magnitudindicados por un instrumento de medición o un sistema demedición y los valores correspondientes de esa magnitudrealizados por patrones.

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• Errores-técnica Brazalete colocado incorrectamente Brazalete aplicado sobre la ropa Error de paralaje Omitir la palpación de presión Deficiente aplicación de presión Deficiente velocidad de deflación

• Errores-equipo Estetoscopio defectuoso Manómetro no calibrado Columna de Hg no vertical Tamaño inapropiado del brazalete Fugas en el sistema neumático.

Errores de Medición - Esfigmomanometros

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• Objetivo. Establecer los requisitos metrológicos que deben cumplir losesfigmomanómetros mecánicos para que las mediciones de presiónarterial con ellos sean confiables.

• Alcance de aplicación. se aplica a esfigmomanómetros paramedición indirecta (no invasiva) de presión arterial, tipo aneroide, decolumna de líquido manométrico.

• Referencia:Recomendación Internacional OIML R 16-1 “Non-invasive automatedSphygmomanometers”. Edition 2002 (E)

Verificación de Esfigmomanómetros

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• Manómetro• Brazalete• Cámara inflable• Sistema neumático (todas las partes

presurizadas que controlan la presión)• Válvula de deflación• Válvula de escape rápido

Esfigmomanómetro – partes

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Pruebas de verificación inicial (I)

• Pruebas Inspección visual Comprobación de indicación cero Determinación de error máximo de indicación Verificación de fuga de aire Ensayo de histéresis (solamente para esfigmomanómetros

aneroides )

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Pruebas de verificación inicial (II)

• Inspección visual Mecánicos Revisar visualmente los materiales, facilidad de la

lectura, escala, puntero, menor división de escala, franja de medición, marcador de punto cero, numeración de escala e instrucciones obligatorias que debe mostrar el brazalete

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• Comprobación de indicación de punto cero Zona de tolerancia para los aneroides

• Determinación de error máximo de indicación En condiciones de temperatura de 15 °C a 30 °C y de humedad

relativa de 20 % a 80 %, los errores máximos permitidos para la indicación de la presión son ± 0,4 kPa (o ± 3 mmHg) en el caso de verificación inicial; y ± 0,5 kPa (o ± 4 mmHg) en el caso de verificación periódica o eventual

Pruebas de verificación inicial (III)

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PRESION EN LA VIDA COTIDIANAPruebas de verificación inicial (IV)

• Verificación de fuga de aire Presión máxima nominal cinco minutos. Después de este intervalo,

la reducción de la indicación debida a la fuga de aire no debe exceder 2,6 kPa (o 20 mmHg)

• Ensayo de histéresis La diferencia por histéresis a través de todo el alcance de

presión debe estar dentro de 0 kPa a 0,5 kPa (o de 0 mmHg a 4 mmHg)

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• Todos los esfigmomanómetros en uso deben ser verificados cada 2 años (verificaciones periódicas) o después de una reparación (verificaciones eventuales).

• Una verificación periódica comprende los siguientes ensayos: Inspección visual

Comprobación de indicación de cero

Determinación de error máximo de indicación

Verificación de fuga de aire

Histéresis (aplica sólo después de reparación)

Pruebas de verificación subsecuentes

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Verificación de Esfigmomanómetros

N° Marca Modelo N° Serie Procedencia Alcance División de escala Tipo

1 RIESTER ----- 43063 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio

2 RIESTER ----- 950587202 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio

3 BAUM ----- H51048 ----- 0 mmHg a 260 mmHg 2 mmHg Mercurio

4 ERKA ----- 98207588 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio

2 ALP K2 ----- 887448 JAPON 20 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide

5 RIESTER ----- 934375 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide

6 ERKA ----- 98207545 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide



9 HEINE ----- 1100379 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide

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Verificación de EsfigmomanómetrosEsfigmomanómetro

Numeral Requerimiento Requisito N° 1 N° 2 N° 3 N° 4 N° 5

5.1.1 EMP a condiciones ambientales normales de uso ± 4 mmHg 2,2 2,6 1,5 3,7 -1,8

5.1.2 EMP a condiciones de almacenamiento (*) ± 4 mmHg ----- ----- ----- ----- -----

5.1.3 EMP a condiciones de temperatura variable (*) ± 3 mmHg ----- ----- ----- ----- -----

6.2 .1 Fuga de Aire 4 mmHg/min 5 5 5 5 6

6.2 .2 Tasa de Reducción de Presión (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.2.3 Escape Rapido 10 s 7 5 6 7 8

6.3.1 Alcance Nominal 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 20 mmHg a 300 mmHg

6.3.2.2 Primera Marca en la Escala 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 20 mm Hg

6.3.2.3 División de Escala 2 mmHg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg

6.3.2.4 Espaciado de las marcas en la escala 1 mm / 20 % ----- ----- ----- ----- 1,1

6.3.2.4 Espesor de las marcas de la escala 20 % Espaciado ----- ----- ----- ----- 0,23

6.4.1 Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.4.3 Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio ----- Tiene Tiene Tiene Tiene -----

6.4.4 calidad del mercurio (*) No se realizo No se realizo No se realizo No se realizo -----

6.4.5 Graduación en el tubo del mercurio visual cumple cumple cumple cumple -----

6.5 Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero ) visual ----- ----- ----- ----- cumple

6.5.4 Error de Histeresis 4 mmHg ----- ----- ----- ----- 0,2

6.5.5 Construcción y materiales (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.6 Seguridad mecánica (*) ----- ----- ----- ----- -----

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Verificación de EsfigmomanómetrosEsfigmomanómetro

Numeral Requerimiento Requisito N° 6 N° 7 N° 8 N° 9 N° 10

5.1.1 EMP a condiciones ambientales normales de uso ± 4 mmHg 3,9 3 -1,8 2,2 1,8

5.1.2 EMP a condiciones de almacenamiento (*) ± 4 mmHg ----- ----- ----- ----- -----

5.1.3 EMP a condiciones de temperatura variable (*) ± 3 mmHg ----- ----- ----- ----- -----

6.2 .1 Fuga de Aire 4 mmHg/min 5 7 5 6 5

6.2 .2 Tasa de Reducción de Presión (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.2.3 Escape Rapido 10 s 4 5 7 5 8

6.3.1 Alcance Nominal 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg

6.3.2.2 Primera Marca en la Escala 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg

6.3.2.3 División de Escala 2 mmHg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg

6.3.2.4 Espaciado de las marcas en la escala 1 mm / 20 % 1,1 1,1 1,1 1,1 1,05

6.3.2.4 Espesor de las marcas de la escala 20 % Espaciado 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2

6.4.1 Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.4.3 Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio ----- ----- ----- ----- ----- -----

6.4.4 calidad del mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.4.5 Graduación en el tubo del mercurio visual ----- ----- ----- ----- -----

6.5 Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero ) visual cumple cumple cumple cumple cumple

6.5.4 Error de Histeresis 4 mmHg 0,3 0,6 0,9 0,7 0,9

6.5.5 Construcción y materiales (*) ----- ----- ----- ----- -----

6.6 Seguridad mecánica (*) ----- ----- ----- ----- -----

CALIBRACION

Calibración de manómetros de aneroide o columna de mercurio por el método de comparación directa.

Determinación del error de indicación y error de histéresis.

•Determinación de la incertidumbre.

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Requisitos Técnicos y MetrologicosReferencia

OIML R 16 – 1 Non-invasive automated sphygmomanometers

Amplitud del intervalo de indicación

0 kPa a 35 kPa ( 0 mmHg a 260 mmHg )0 kPa a 40 kPa ( 0 mmHg a 300 mmHg )

Unidad de medición

Pa (múltiplos o submúltiplos de esta: kPa ) Se puede utilizar el mmHg

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Requisitos Técnicos y Metrológicos

Error Máximo Permitido (EMP):

En uso : ± 0,5 kPa (± 4 mmHg )

Los manómetros cumplen con los EMP bajo las siguientes condiciones:

La variación de presión debe de ser lenta y continua. La temperatura ambiente de 15°C a 30°C La humedad relativa no exceda el 80% .

Selección del Patrón

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• El patrón debe tener un error máximo permitido de

± 0,1 kPa (0,8 mmHg)

• La resolución del patrón debe ser por lo menos 5 veces

mejor que la del instrumento a calibrar.

•La amplitud del intervalo debe igual al del instrumento a

calibrar.

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Cálculo de Errores

• Error de indicación =E

E = IBC - IP

donde:

IBC : Indicación instrumento bajo calibración

IP : Indicación instrumento Patrón

• Error de histéresis = H

H = Error Descenso – Error Ascenso

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Cálculo de la Incertidumbre

Fuentes de incertidumbre-identificación

TIPO A, criterio estadístico TIPO B, criterio no estadístico

Fuentes de incertidumbre Repetibilidad Resolución Histéresis Incertidumbre del patrón utilizado Otras a considerar (Temperatura, nivel de referencia, etc.)

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Cálculo de la Incertidumbre

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Presentación de ResultadosIndicación Error

Esfigmomanómetro Patrón de Indicación de HistéresisAscenso Descenso Ascenso Descenso

( kPa ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg )0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

8,0 60,0 60,6 60,6 -0,6 -0,6 0,0

16,0 120,0 120,0 119,2 0,0 0,8 0,8

24,0 180,0 178,8 178,8 1,2 1,2 0,0

32,0 240,0 238,1 238,1 1,9 1,9 0,0

40,0 300,0 297,6 297,6 2,4 2,4 0,0

Máximo Error Absoluto de Indicación : 2,4 mmHg

Máximo Error Absoluto de Histéresis : 0,8 mmHg

El error máximo permitido del esfigmomanómetro de 0 mmHg a 300 mmHg es de ± 4,0 mmHg

Incertidumbre de Medición : 0,8 mmHg

IndicaciónEsfigmomanómetro

a Calibrar

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Observaciones- Actualmente el SNM – INDECOPI, brinda el servicio de calibración de los

manómetros de esfigmomanómetros de tipo aneroide y de mercurio paralo cual toma como referencia el numeral 5.1.1 de la recomendaciónOIML R16-1:2002.

- Las calibraciones de esfigmomanómetros de aneroide y de mercurioefectuadas por el SNM se realizan a condiciones ambientales de 20 °C± 2 °C y 60 % ± 10 % de humedad relativa. Los resultados reportadosson los errores de indicación y el error de histéresis con su respectivaincertidumbre.

- Se está trabajando en adoptar la recomendación OIML R16-1: 2002para lo cual se tiene un plan de adaptación en coordinación conentidades involucradas en este tema.

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GRACIAS POR SU ATENCIÓN

MEDICION EN LA VIDA COTIDIANA

DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA

verificación de esfigmomanómetros

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