valor diagnÓstico del pepsinÓgeno i/ii como biomarcador de
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VALOR DIAGNÓSTICO DEL PEPSINÓGENO I/II COMO BIOMARCADOR DE LESIONES PRE-MALIGNAS Y MALIGNAS GÁSTRICAS: REVISIÓN
SISTEMÁTICA
JoonKyungWhang
Viviana Marcela Hidalgo Mora
Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud – Postgrados
Universidad Del Rosario
Especialización en Cirugía General
Bogotá, Colombia
Octubre2016
UNIVERSIDAD DEL ROSARIO
Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
DEPARTAMENTO DE CLINICAS QUIRÚRGICAS
VALOR DIAGNÓSTICO DEL PEPSINÓGENO I/II COMO BIOMARCADOR DE LESIONES PRE-MALIGNAS Y MALIGNAS GÁSTRICAS: REVISIÓN
SISTEMÁTICA
JOON KYUNG WHANG
VIVIANA MARCELA HIDALGO MORA
BOGOTA, OCTUBRE 2016
Co-investigador Tutor Temático: Andrés Isaza Restrepo
Co-investigador Tutor Metodológico: Ana María Barragán González
INFORMACIÓN GENERAL DELPROYECTO
Nombre del Proyecto
Valor diagnóstico del pepsinógeno I/II como
biomarcador de lesiones pre-malignas y malignas
gástricas: revisión sistemática.
Línea deInvestigación Investigación clínica e investigación en salud pública
Descriptores / palabras
claves
Cáncer gástrico, lesiones gástricas premalignas,
cociente pepsinógeno I/II, pepsinógeno, revisión
sistemática
Investigadores
principales
JoonKyungWhang
Viviana Marcela Hidalgo Mora
Contacto
Dirección Universidad del Rosario,
Quinta de Mutis Celular 3105667742,3202187592
Correo
Electrónico [email protected]
Co-investigadores Andrés Isaza Restrepo
Ana María Barragán González
Clasificación delárea
científica o disciplinar Gastroenterología, oncología, cirugía general, cirugía
gastrointestinal y oncológica
Sector deaplicación Medicina, cirugía, gastroenterología, salud pública
AUTORES
1. JoonKyungWhang. Médico Universidad del Rosario, Residente de cirugía
general de la Universidad del Rosario, Hospital Universitario Mayor -
Méderi y Hospital Occidente de Kennedy
- Correspondencia al autor: Calle 152 #13-94 Bogotá́, Colombia.
Teléfonos: 3105667742. E-mail:[email protected]
2. Viviana Marcela Hidalgo Mora. Médica Universidad del Rosario, Residente
de cirugía general de la Universidad del Rosario, Hospital Universitario
Mayor - Méderi y Hospital Occidente de Kennedy
- Correspondencia al autor: Calle 76 #29C - 18Bogotá́, Colombia.
Teléfonos: 3202187592 E-mail:[email protected]
AGRADECIMIENTOS
Queremos dar un agradecimiento muy especial al Dr. Andrés Isaza – Restrepo
por acompañarnos desde el inicio de nuestra formación como cirujanos
generalesy durante la elaboración de este proyecto de investigación.
Igualmente, a la Dra. Ana María Barragán González por su ayuda y
colaboración para lograr culminar este proyecto.
A todos los docentes y compañeros del Hospital Universitario Mayor - Méderi y
del Hospital Occidente de Kennedy por sus enseñanzas, experiencias y
desarrollo de práctica clínica que nos han permitido lograr finalizar este
programa de postgrado.
Finalmente, un infinito agradecimiento a nuestros padres, hermanos y
compañeros de vida, por el apoyoincondicional y permanente en los
momentos de alegría y satisfacción así como en los de tristeza y debilidad
quenos invitaban a perseverar para un mejor futuro.
DEDICATORIA
Para nuestras familias por su apoyo incondicional, a nuestros docentes y
compañeros que nos han ayudado durante estos cuatro años, a nosotros mismos
por el esfuerzo y trabajo que hemos logrado y finalmente para nuestros pacientes
que nos han inspirado para buscar formas más tempranas de diagnóstico.
“La Universidad del Rosario no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor
científico, metodológico y ético del mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.
1. RESUMEN
Antecedentes: El cáncer gástrico se diagnostica tardíamente. Sólo en países
como Corea y Japón existen políticas de tamizaje, que se justificarían en cualquier
país con alta prevalencia de cáncer gástrico como Colombia o Chile. El análisis del
pepsinógeno sérico se ha propuesto para el diagnóstico de lesiones premalignas y
malignas gástricas, por lo cual se pretende revisar sistemáticamente en la
literatura el valor diagnóstico del cociente pepsinógeno I/II como marcador de
lesiones premalignas y malignas gástricas. Metodología: Se revisó la literatura
hasta septiembre del 2016 con palabras claves lesiones malignas, premalignas
gástricas y pepsinógeno en las bases de datos PubMed, OVID, EMBASE,
EBSCO, LILACS, OPENGRAY y Dialnet, artículos de prueba diagnóstica que
evaluaran el cociente pepsinógeno I/II en relación con los hallazgos histológicos.
Resultados: Se incluyeron 21 artículos conun total de 20601 pacientes, que
demuestranuna sensibilidad entre13.7% - 91.2%, una especificidad entre 38.5% -
100%, un Valor Predictivo Positivo entre 6.3% - 100% y un Valor Predictivo
Negativo entre 33.3% - 98.8%del cociente pepsinógeno I/II en relación con el
diagnósticode lesiones premalignas y malignas gástricas. Conclusiones: Los
valores del cociente pepsinógeno I/II disminuidos se relacionan con la presencia
delesiones premalignas y malignas gástricas.Dado que tiene mejor especificidad
que sensibilidad, en cuanto prueba para tamizaje, sería útil para la selección de
pacientes que se beneficiaríande la EVDA. Se requieren más estudios de prueba
diagnóstica para validar un punto de corte específico que pueda ser utilizado como
valor estándar.
ABSTRACT
Background: gastric cancer is diagnosed late. Only in countries such as Koreaand
Japan there are policies of screening, which would be justified in any country with a
high prevalence of gastric cancer such as Colombia or Chile. The analysis of the
serum pepsinogen had been proposed for the early diagnosis of premalignant and
malignant lesions, the propose is to review systematically the literature the
diagnostic value of the quotient pepsinogen I/II as a marker of gastric premalignant
and malignant lesions. Methodology: we reviewed the literature until September
2016 with key words malignant and premalignant gastric lesions and pepsinogenin
PubMed, OVID, EMBASE, EBSCO, LILACS, Dialnet and OPENGRAY, diagnostic
test studies to evaluate the quotient pepsinogen I/II in relation to the histological
findings. Results: 21 articles were included with a total of 20601 patients, with a
sensitivity of 13.7% - 91.2%, a specificity of 38.5% - 100%, a positive predictive
value of 6.3% - 100% and a negative predictive value of 33.3% - 98.8% of the
quotient pepsinogen I/II in relation to the diagnosis of gastric premalignant and
malignant lesions. Conclusions: The diminished values of the quotient
pepsinogen I/II are related to the presence of premalignant and malignant gastric
lesions. Given that the test has better specificity than sensitivity, for screening it
would be useful for the selection of patients who would benefit from the UGE. More
diagnostic test studies are required to validate acutoffpoint that can be used as the
standard value.
TABLA DE CONTENIDOS
INFORMACIÓN GENERAL DEL PROYECTO………………………………………..3
AUTORES…………………………………………………………………………………4
AGRADECIMIENTOS……………………………………………………………………5
DEDICATORIA……………………………………………………………………………6
1. RESUMEN…………………..………………………………………………………….8
2. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………..12
2.1 PLANTEAIENTO DEL PROBLEMA……………………………………………..12
2.2 JUSTIFICACIÓN…………………………………………………………………..15
2.3 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN………………………………………………16
3. MARCO TEÓRICO…..……………………………………………………………….17
3.1 ANTECEDENTES….………………………………………………………………17
3.2 DESCRIPCIÓN DE LA CONDICIÓN……………………………………………19
3.3 DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN……………………………………….21
3.4 PORQUÉ ES IMPORTANTE LA REVISIÓN……………………………………24
4. OBJETIVOS………………………………………………………………………...…25
4.1 OBJETIVO GENERAL…………………………………………………………….25
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS……………………………………………………..25
5. DISEÑO METODOLÓGICO…………………………………………………………26
5.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN………………………………….26
5.2 TIPOS DE INTERVENCIÓN……………………………………………………..27
5.3 COMPARADOR……………………………………………………………………27
5.4 TIPOS DE RESULTADOS MEDIDOS…………………………………………..27
5.5 HIPÓTESIS…………………………………………………………………………27
5.6 METODOLOGÍA PARA IDENTIFICAR LOS ESTUDIOS……………………..28
5.7 EXTRACCIÓN DE DATOS, EVALUACIÓN DE CALIDAD Y ANÁLISIS…….35
TABLA 1…………………………………………………………………………………36
5.8 RIESGO DE SESGO………………………………………………………………37
6. CONSIDERACIONES ÉTICAS……………………………………………………...38
7. RESULTADOS………………………………………………………………………..39
7.1 FLUJOGRAMA DE LA BÚSQUEDA…………………………..…………………40
7.2 CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS……………………………………..41
TABLA 2…………………………………………………………………………………43
7.3 RIESGO DE SESGO………………………………………………………………45
TABLA 3…………………………………………………………………………………46
FIGURA 1……………………………………………………………………………….47
7.4 REPORTE CUALITATIVO DE RESULTADOS…………………………………48
TABLA 4…………………………………………………………………………………51
8. DISCUSIÓN……………………………………………………………………………52
9. LIMITACIONES DEL ESTUDIO……………………………………………………..54
10. CONCLUSIONES……………………………………………………………………55
11. CRONOGRAMA………………..…………………………………………………...56
12. RESULTADOS ESPERADOS Y POTENCIALES BENEFICIOS………………57
13. IMPACTOS ESPERADOS A PARTIR DEL USO DE LOS RESULTADOS…..58
14. PRESUPUESTO…………………………………………………………………….60
15. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO………………………………………………61
16. REFERENCIAS……………………………………………………………………..62
ANEXO 1…………………………………………………………………………………67
ANEXO 2…………………………………………………………………………………95
2. INTRODUCCIÓN
2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
En el año 2012, el adenocarcinoma gástrico (ACG) era el quinto cáncer más
frecuente en el mundo en ambos sexos, luego del cáncer de pulmón, de mama, el
cáncer colorectal y el cáncer de próstata. Para ese año se reportó una incidencia
del ACG cercana a 952.000 casos nuevos en el mundo (1). De éstos, el 70%
ocurrieron en países de Asia oriental Europa oriental y sur América. Existe una
diferencia en la razón de presentación por sexo, siendo más frecuente en hombres
que en mujeres con una relación aproximada de 2:1(1). La incidencia del ACG
varía de un país a otro y las mayores tasas reportadas para el año 2012 fueron
Japón, Corea, Singapur, Costa Rica, Chiley Colombia se encuentra dentro de los
países con mayor incidencia(1).
En Colombia la incidencia varía según la región. De acuerdo a los datos del
Instituto Nacional de Cancerología, en el 2010 hubo 7515 casos nuevos con una
tasa de 26.5% en hombres y 15.4% en mujeres, siendo más alta en los
departamentos de alta cordillera como Nariño, Boyacá, Cundinamarca, Tolima,
Santander y Bogotá, y más bajas en la costa (2). En el municipio de La Cruz en el
departamento de Nariño se encuentra una de las mayores incidencias a nivel
mundial, de aproximadamente 150 por 100.000 habitantes(3).
El ACG es la tercera causa de muerte en el mundo con una cifra de 723.000
habitantes y las tasas de mortalidad más alta se encontraron en Asia oriental,
Europa oriental y Latinoaméricaen el 2012(1).
En Colombia el ACG se reportó como la primera causa de muerte por tumores
malignos en ambos sexos, representando un 15% de todas las muertes por cáncer
en el país en el año 2010. La tasa de mortalidad ha disminuido en la mayoría de
los países, principalmente los de alta incidencia con una tasa de más del 10%. En
Colombia a pesar de que ha disminuido la mortalidad comparada hace 10 años,
aún es alta, con cifras de 5562 muertes entre hombres y mujeres en los últimos 10
años y con una disminución de menos del 2% con tasas más altas en Bogotá que
fue del 3% (4,5).
Los grupos de edad más afectados son los de la séptima y octava década de la
vida en un promedio de 65 años y en la mayoría de los casos se diagnostica en
estadios avanzados, excepto en Japón y Corea donde existen programas de
tamización para la detección de estadios tempranos(6).
Existen varios factores de riesgo para desarrollar cáncer gástrico. Entre ellos, el
principal factor es la presencia de Helicobacter pylori. El Helicobacter pylori
produce una condición llamada gastritis crónica atrófica (GCA), aunque no todos
los pacientes infectados desarrollan la GCA, su aparición depende tanto de la
virulencia de la cepa como de las características inmunológicas del paciente. Una
vez instaurada la GCA, la historia natural es la progresión hacia la metaplasia
intestinal, displasia y ACG. Por esto, son importantes los programas de tamización
para detectar no sólo los casos de ACG temprano sino las lesiones premalignas,
principalmente la GCA(7).
En Colombia la mayoría de pacientes con cáncer gástrico se detecta en fase
avanzada ya que los pacientes con síntomas gastrointestinales como dispepsia,
epigastralgia, reflujo gastroesofágico, pirosis, llenura postprandial, distensión
abdominal, entre otros; acuden de forma tardía a la consulta,son tratados
sintomáticamente sin diagnóstico o sólo consultan a urgencias cuando presentan
síntomas severos donde se diagnostica el cáncer en estadios avanzados(8).
El diagnóstico del ACG y de GCA en el mundo se hace mediante la endoscopia de
vías digestivas altas (EVDA) con biopsia, por lo que en los países con alta
incidencia y altos recursos como Asia oriental existen programas de tamizaje
donde se utiliza la EVDA de forma masiva. Colombia, a pesar de estar entre los
países con mayor incidencia no cuenta con un programa de tamizaje para el
ACG(9).
La EVDA con biopsia se considera la prueba de oro para el diagnóstico del cáncer
gástrico, pero es un estudio invasivo y de alto costo que en nuestro medio se
omite con frecuencia y por supuesto no se solicita como tamizaje en pacientes en
riesgo(9).
Por otra parte, el pepsinógeno (PEP) es una proenzima secretada por las células
principales de la mucosa gástrica que luego del contacto con el ácido clorhídrico
se activa en pepsina, enzima que hidroliza proteínas. Existen dos clases de
pepsinógeno, el tipo I que se secreta en las células principales del cuerpo gástrico
y el tipo II que además de las células principales es secretado también por las
glándulas oxínticas, en el fondo gástrico, cardias, las glándulas pilóricas del antro
y las glándulas de Brunner del duodeno proximal(10).
En la gastritis aguda, la inflamación conlleva un aumento de los pepsinógeno I y el
II, pero en el caso de la gastritis crónica atrófica las células principales son
reemplazadas por glándulas pilóricas, lo que hace que el pepsinógeno II se
mantenga igual o mayor mientras que el pepsinógeno I disminuye y el cociente
PEP I/II se reduce. Se podría decir entonces que las concentraciones séricas de
pepsinógeno reflejan el estado morfológico y funcional de la mucosa gástrica y
como la historia natural de la gastritis crónica atrófica conlleva a un riesgo de
desarrollar cáncer gástrico, la medición de pepsinógeno I, II y su cociente
permitirían detectar los pacientes en riesgo(10).
2.2 JUSTIFICACIÓN
En Colombia se han publicado pocos estudios de prueba diagnóstica sobre el
cociente PEP I/II como método diagnóstico de cáncer gástrico temprano o de
lesiones premalignas (11). En países como Japón, Corea y China, existen varios
estudios que muestran que los niveles bajos de pepsinógeno I y el cociente PEP
I/II está asociado a GCA y ACG.Los estudios de revisión sistemática y meta-
análisis sobre el poder diagnóstico de la pepsinógeno I o del cociente PEP I/II
evidencian una alta especificidad y una sensibilidad moderada, pero al revisarlos,
en los criterios de inclusión y exclusión no discriminan la medición de
pepsinógeno I sólo o del cociente PEP I/II; incluyen estudios sin comparación con
el Gold Standard que es la EVDA con biopsia; realizan comparaciones de
pepsinógeno I contra otros estudios de alteraciones histopatológicas del
estómago; o para la detección de Helicobacter pylori o gastrina, por lo que los
resultados son variables. Siendo que el ACG es un problema de salud pública por
su alta incidencia en Colombia, y que el acceso a la EVDA con biopsia como
estudio para tamizaje es difícil de emplear por la disponibilidad y los costos,
disponer de un método de diagnóstico menos costoso y de fácil acceso tendría un
impacto importante en nuestro sistema de salud y mejor pronóstico de la
enfermedad(8).
Larealización de una revisión sistemática en la literatura sobreel valor diagnóstico
del cociente PEP I/II como estudio de prueba diagnóstica, con unos criterios de
inclusión y exclusión bien definidosaportará evidencia y claridad sobre su posible
utilidad en la práctica clínica o para el diseño de políticas de salud pública.
2.3 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
• ¿Es el cociente pepsinógeno I/II un marcador confiable para el diagnóstico
de lesiones gástricas premalignas y malignas comparado con los hallazgos
endoscópicos con biopsia en adultos?
3. MARCO TEÓRICO 3.1 ANTECEDENTES
El ACG fue el quinto cáncer más frecuente en el mundo luego del cáncer de
pulmón, mama, colorectal y próstata, con 952mil casos nuevos en el año 2012. De
éstos el 70% ocurrieron en países de Asia oriental, Europa oriental y sur América,
presentándose más en hombres en relación 2:1. Su incidencia varía de un país a
otro y Colombia se encuentra dentro de los países con mayor incidencia junto a
Japón, Corea, Singapur, Costa Rica y Chile(1).
En Colombia varía según la región, siendo más alta en los departamentos de alta
cordillera como Nariño, Boyacá, Cundinamarca, Tolima Santander y Bogotá y más
baja en la costa. En el departamento de Nariño se encuentra el municipio de La
Cruz donde se presenta una de las mayores incidencias a nivel mundial, de
aproximadamente 150 por 100.000 habitantes(3).
En ACG es la tercera causa de muerte en el mundo con una cifra de 723mil
habitantes en el 2012, y las tasas de mortalidad más alta se encuentran en Asia
oriental, Europa oriental y Latinoamérica. En Colombia, es la primera causa de
muerte por tumores malignos en ambos sexos. La tasa de mortalidad ha
disminuido en la mayoría de la población mundial, pero en Colombia aún sigue
siendo alta(1).
Los grupos de edad más afectados son los de la séptima y octava década de la
vida en un promedio de 65 años(6).
Existen varios factores de riesgo para el desarrollo del ACG: la dieta juega un
papel muy importante, el Fondo Global de Investigación en Cáncer WCRF (por su
sigla en inglés WorldCancerResearchFund International) y el Instituto Americano
de Investigación en Cáncer AICR (por sus siglas en inglés American
InstituteforCancerResearch) indican claramente que los alimentos salados,
preservados en sal, chili, carne procesadas, alimentos ahumados, comidas
quemadas son factores de riesgo para el desarrollo del ACG. En cambio, las
verduras y frutas sin almidón, legumbres como la soya y productos con selenio
con factores protectores(13).
Aproximadamente 18% del ACG se atribuye al consumo del cigarrillo, y su
consumo aumenta el riesgo en 5 veces a los no fumadores, el consumo de alcohol
aumenta el riesgo pero se tiene un efecto aditivo cuando se consume en conjunto
con el cigarrillo(13).
Aproximadamente 10% – 15% de los pacientes con ACG tiene historia familiar de
primer grado por lo que tienen 2-3 veces mayor riesgo a los que no tienen historia
familiar(13).
Existen factores exposicionales que aumentan el riesgo al desarrollo de ACG
como minería, refinería, pesca y agricultura, así como exposición al hule, madera,
asbesto, polvo y alta temperatura(14).
El factor de riesgo más importante para el desarrollo de ACG es la infección por el
Helicobacter pylori. Su presencia está asociada al desarrollo de ACG localizado
anatómicamente fuera del cardias con un riesgo 6 veces mayor que los no
infectados. Se atribuye que un 65% de los ACG no ubicados en el cardias
corresponde por infección de Helicobacter pylori(13,14).
El Helicobacter pylori produce una condición llamada gastritis crónica atrófica
(GCA), aunque no todos los pacientes infectados desarrollan la GCA, su aparición
depende tanto se la virulencia de la cepa como ´las características inmunológicas
del paciente. Se ha visto un aumento en la aparición de GCA en pacientes
infectados con cepas que poseen un gen llamado CagA, que induce la formación
de citokinas proinflamatorias responsables de la gastritis(7,15).
La GCA se asocia al desarrollo de aclorhidria secundaria a pérdida del tejido, lo
cual a su vez favorece la colonización y proliferación bacteriana por ende crea un
círculo vicioso. Esta condición aumenta la transformación de compuestos
nitrogenados altamente cancerígenos que se encuentran presentes en algunos
alimentos(2).
3.2 DESCRIPCIÓN DE LA CONDICIÓN
El ACG se genera a partir de una sucesión de eventos, principalmente para el tipo
histológico intestinal en el que la mucosa gástrica normal se trasforma en mucosa
intestinal, lo que llamamos metaplasia intestinal que progresa a displasia y
finalmente a carcinoma. Existen tres clases de displasia: leve, moderada y severa
que se distingue según los hallazgos nucleares y la estructura de la capa de
epitelio. De acuerdo con los dos tipos de ACG (intestinal y difuso), el tipo difuso se
origina de una mutación de una sola célula por un oncogén que luego se prolifera
e invade la lámina propia(9,13,16).
Además de la GCA y le metaplasia intestinal existen otras lesiones precursoras
con alteraciones histológicas asociadas con mayor riesgo de ACG entre las que
las más importantes son los adenomas gástricos y la enfermedad de Ménétrier(6).
La histología del cáncer gástrico es principalmente adenocarcinoma en un 95%, y
existe una clasificación según los hallazgos microscópicos y otra según los
hallazgos macroscópicos. Las clasificaciones microscópicas más utilizadasson la
de Lauren que loclasifica en intestinal y difuso y la de WHO que la divide en varios
tipos: adenocarcinoma, tipo intestinal, tipo difuso, adenocarcinoma papilar,
adenocarcinoma tubular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma en células en
anillo de sello, carcinoma adenoescamoso, carcinoma de células escamosas,
carcinoma de células pequeñas, carcinoma indiferenciado y otros. La clasificación
macroscópica los divide a su vez se divide en avanzados y tempranos.Los
avanzados se caracterizan según los hallazgos endoscópicos en la clasificación
de Bormann así: tipo I: polipoide – pólipo bien circunscrito, tipo II pólipo ulcerado –
pólipo con infiltración central, tipo III ulcerado – tumor ulcerado con bordes
infiltrantes, tipo IV infiltrante – linitis plástica y tipo V mixto - no clasificable. A su
vez la temprana se rige por la clasificación japonesa de Murakami: Tipo I -
protruido o polipoide. Tipo II - superficial elevado, plano o deprimido,y tipo III -
ulcerado o excavado.Se deben utilizar estas clasificaciones para clasificar las
lesiones de manera adecuada(13,14,17).
Para describir el estadio del cáncer gástrico existen dos clasificaciones, una
japonesa y una occidental. Esta última que es la escala TNM, desarrollada por el
Comité Conjunto Americano en Cáncer AJCC (por sus siglas en inglés American
JointCommitteeonCancer) y la Unión Internacional para Control del Cáncer UICC
(por sus siglas en inglés Unionfor International Cancer Control), es la más utilizada
en Colombia(17).
En esta clasificación la T corresponde a las características del tumor primario, la N
corresponde al compromiso de los ganglios linfáticos regionales y la M a la
presencia o no de metástasis a distancia. Además, se cuenta con el grado de
histología que lo clasifica en bien, moderadamente, mal e indiferenciado. De
acuerdo al TNM se clasifica en 4 estadios que de I a IV representan una
progresión en el compromiso tumoral(17).
El diagnóstico del cáncer gástrico inicialmente se sospecha mediante los síntomas
y signos del paciente. Los síntomas son gastrointestinales y constitucionales como
epigastralgia, llenura precoz, distensión abdominal, dispepsia y por último nausea
y vómito asociado a astenia, adinamia, anorexia, pérdida de peso y sangrado
digestivo. Los signos pueden varias según el estadio de la enfermedad desde
palidez cutánea hasta ascitis y adenopatías, pero ninguna de los signos y
síntomas son patognomónicos del cáncer gástrico(6,13).
La endoscopia más biopsia en el método de oro para el diagnóstico del cáncer
gástrico, pero es un procedimiento invasivo, costoso y requiere de sedación del
paciente y entrenamiento del gastroenterólogo. La sensibilidad de la EVDA con
biopsia es de un 95% y especificidad es de un 100%, la cual es más certera
cuando se realizan mínimo 5 set de biopsias, otro método de diagnóstico es la
cromoendoscopia digital con imagen de banda angosta por manipulación de la
longitud de onda de la luz conuna sensibilidad de 97% y especificidad de 94% en
la identificación de tumores incipientesprincipalmente (6,13).
No existe un marcador biológico para el cáncer gástrico, pero fisiológicamente se
ha visto que en la gastritis aguda y crónica cambia los niveles de pepsinógeno(6).
3.3 DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN
El pepsinógeno es una proenzima secretada por las células principales de la
mucosa gástrica que luego del contacto con el ácido clorhídrico se activa en
pepsina, enzima que hidroliza las proteínas. Existen dos clases de pepsinógeno, el
tipo I que principalmente se secreta en las células principales del cuerpo gástrico y
el tipo II que además de las células principales, son secretadas de las glándulas
oxínticas, fondo gástrico, cardias, las glándulas pilóricas del antro, las glándulas
de Brunner del duodeno proximal y de la próstata(10).
El pepsinógeno pertenece a la familia de las proteasas que actúan en la unión
peptídica, de tipo endopeptidasa, es decir actúan dentro de la cadena polipeptídica
y no en los extremos como una exopeptidasa, actúan en medio ácido con pH entre
1.5 – 5. Su peso molecular es de 42000 Da, contiene 3 uniones disulfuro y su
punto isoeléctrico es de 3.7. Cuando el pH del medio baja por debajo de 5 el
pepsinógeno se activa en pepsina la cual tiene menor peso molecular (35000 Da)
y menor punto isoeléctrico (<1)(10).
El estímulo más poderoso para la secreción del pepsinógeno es el estímulo
colinérgico a través del vago, pero existen otros como histaminérgico, adrenérgico,
la gastrina, colecistoqinina, péptido intestinal vasoactivo, entre otras. El principal
inhibidor de la secreción del pepsinógeno es la atrofia de la mucosa gástrica. Por
ello la importancia de los niveles de pepsinógeno con la correlación con el estado
de la mucosa gástrica (10).
En la gastritis aguda, la inflamación lleva a aumento del pepsinógeno tipo I y el II,
pero cuando se desarrolla la gastritis crónica atrófica, las células principales son
reemplazadas por glándulas pilóricas, lo que hace que el II se mantenga igual o
mayor y el I disminuye y el cociente PEP I/II se reduce. Por lo que sabiendo que la
gastritis crónica atrófica es una lesión precursora de cáncer gástrico, la medición
de pepsinógeno I, II y su cociente permiten detectar los pacientes en riesgo(10).
En Colombia solo hay una publicación en el 2014 de Martínez, et al (28)
relacionada con la lesión premaligna tipo gastritis atrófica con valores de
pepsinógeno I ≤86,68 y el cociente PEP I/II ≤3,19 y un área bajo la curva de 0,76
identificó pacientes con atrofia severa multifocal, serología positiva para
Helicobacter pylori y procedentes de la zona de riesgo alto, con sensibilidad de
77,5% y especificidad de 71,74%.
Enotros países como Japón, Corea, China y Chile donde la prevalencia e
incidencia de la enfermedad también son altos, existen varios estudios que
muestran que los niveles bajos de pepsinógeno I y el cociente PEP I/II está
asociado a gastritis crónica atrófica y por ende cáncer gástrico.
En el estudio de Fernández, et al donde se calcula la sensibilidad, especificidad,
valor predictivo negativo y positivo de la prueba de pepsinógeno I como método de
tamización del cáncer gástrico con valores de: sensibilidad entre 70 - 85%,
especificidad entre 92 - 96%, Valor Predictivo Positivo entre 60 - 65% y Valor
Predictivo Negativo entre 95 - 97%. No se midió el pepsinógeno II(11,18).
En el estudio de Kang, et al se midieron el pepsinógeno I, II y su cociente en 1006
pacientes con enfermedad gastroduodenal de los cuales 380 tenían diagnóstico de
cáncer gástrico y 107 con displasia, los demás tenían gastritis aguda, atrófica o
úlcera péptica. Se concluyó que el pepsinógeno tipo I aumenta cuando hay
inflamación aguda con el cociente PEP I/II normal o disminuido, pero tanto el
pepsinógeno I como el cociente PEP I/II disminuye en gastritis atrófica, displasia y
cáncer gástrico(19).
En el estudio de Lomba-Viana, et al se tomaron 13118 pacientes entre 40 – 79
años con síntomas gastrointestinales, y se midió el pepsinógeno tipo I, II y el
cociente PEP I/II, se tomó como positivo el valor de el cociente PEP I/II <3 y a
todos se le realizó endoscopia de vías digestivas altas anual por 5 años de
seguimiento. De todos los pacientes, 446 fueron positivos en el examen del
pepsinógeno de los cuales 6 pacientes fueron positivos para cáncer gástrico por
endoscopia, pero el resto tenían gastritis atrófica por ende en riesgo. Hubo 3
falsos negativos 2 presentaban histopatología de tipo difuso, por lo que concluye
que es más específica y sensible en histopatología de tipo intestinal(20,21).
En el estudio de Zhang, et al se tomaron 282 pacientes de los cuales, 34 eran
sanos, 248 tenían úlcera péptica, gastritis atrófica y no atrófica o cáncer gástrico
temprano y avanzado. A todos se les midió pepsinógeno I, II y el cociente PEP I/II.
Los pacientes con cáncer gástrico temprano y avanzado y gastritis atrófica tenían
menor valor de pepsinógeno I y cociente PEP I/II que los controles. Los pacientes
con gastritis aguda y úlcera péptica tenían mayor valor de pepsinógeno I que los
controles. Concluyen que si se beneficia la medición del cociente PEP I/II para el
acercamiento hacia el diagnóstico(22,23).
En el estudio de Chang, et al se midieron el pepsinógeno tipo I, II y el cociente
PEP I/II a 590 pacientes con dispepsia funcional, displasia de bajo grado, displasia
de alto grado y cáncer gástrico. Los resultados fueron el cociente PEP I/II>3 en los
pacientes con dispepsia funcional relación y <3 los pacientes con displasia de bajo
grado en adelante(24,25).
En el estudio de Chikara, et al se tomaron 100 pacientes con cáncer gástrico
temprano o displasia de alto grado que fueron intervenidos a resección de la
submucosa por medio endoscópico y luego se midió el pepsinógeno tipo I, II y el
cociente PEP I/II pre y post tratamiento endoscópico. El resultado mostró unos
niveles bajos de pepsinógeno tipo I y el cociente PEP I/II <3 pre tratamiento y el
cociente PEP I/II >3 en los pacientes post tratamiento endoscópico(26).
En el estudio de Agkoc, et al se tomaron 140 pacientes divididos en 30 pacientes
con gastritis no específica, 30 pacientes con gastritis atrófica, 30 pacientes sanos
y 50 pacientes con cáncer gástrico y se midió pepsinógeno tipo I, II y el cociente
PEP I/II. El resultado de los niveles bajos de pepsinógeno tipo I y el cociente PEP
I/II <3 se encontraba en los pacientes con gastritis atrófica y cáncer gástrico con p
<0.05(27).
3.4 PORQUÉ ES IMPORTANTE LA REVISIÓN
Este es el primer estudio de revisión sistemática en Colombia sobre el valor del
cociente PEP I/II sobre lesiones premalignas gástrico y cáncer gástrico. Además
es el primer estudio de revisión sistemática que reúne sólo estudios de prueba
diagnóstica con criterios que excluyen los estudios que no se midió el
pepsinógeno II, en los que no se presenta punto de corte del cociente PEP I/II,
aquellos que no comparan los resultados con el estudio de oro (la EVDA con
biopsia) o establecen comparaciones con otras pruebas de diagnóstico como la
presencia de Helicobacter pylori o gastrina. Se considera que estos estudios
alteran las características operativas del valor diagnóstico del cociente PEP I/II
para las lesiones premalignas gástricas y el cáncer gástrico(8).
Existe una revisión sistemática de la literatura con meta-análisis publicado en el
2015 (29)pero solo incluye publicaciones hasta septiembre del 2014 y presenta
alta heterogeneidad en los estudios considerados. Esto justifica realizar una
revisión sistemática que tome en cuenta todas las poblaciones inclusive la
población colombiana y latinoamericana. Se considera muy relevante evaluar
dicho método diagnóstico por su bajo costo, fácil acceso y no invasividad en
términos de sensibilidad y especificidad para avanzar en su conocimiento con
miras a sustentar su utilización en un futuro como método de tamizaje.
En Colombia, hay tan sólo un estudio de prueba diagnóstica publicado sobre el
cociente pepsinógeno I/II como método diagnóstico de lesiones premalignas y/o
cáncer gástrico temprano(11), a diferencia de otros países donde existen varios
estudios que muestran que los niveles bajos de pepsinógeno I y el cociente PEP
I/II están asociados con GCA y ACG. Puesto que el ACG representa un problema
de salud pública por su alta incidencia y morbimortalidad en Colombia, y que el
acceso a la EVDA con biopsia como estudio para tamizaje y uso de forma masiva
es difícil de emplear por la disponibilidad y los costos; se considera disponer de un
método de diagnóstico menos costoso y de fácil acceso tendría un impacto
importante en la historia natural del ACG (8).
4. OBJETIVOS
4.1 GENERAL
• Evaluar la utilidad del cociente PEP I/II como un marcador confiable para el
diagnóstico temprano de las lesiones premalignas y malignas gástricas en
adultos
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Evaluar la utilidad del cociente PEP I/II como marcador temprano de
lesiones premalignas y malignas gástricas
• Evaluar la variabilidad del cociente PEP I/II respecto a la localización del
cáncer gástrico
• Evaluar las características operativas de los puntos de corte del cociente
PEP I/II como marcador temprano
5 DISEÑO METODOLÓGICO
5.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
En esta revisión se incluyeron artículos de prueba diagnóstica que comparan el
cociente PEP I/II con la EVDA más biopsia, y que además cumplen con los
siguientes elementos para su inclusión:
• Artículos en inglés, español, portugués ycoreano.
• Presencia de confirmación histopatológica por EVDA más biopsia.
• Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano o avanzado, gastritis
crónica atrófica, metaplasia intestinal o displasia.
• Presentación de sensibilidad, especificidad, así como presencia del punto
de corte (características operativas).
• Evaluación de Pepsinógeno I, II y Cociente de PEP I/II.
Criterios de exclusión
• Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de Caso, Cartas al Editor y
Comentarios.
• Artículos sin acceso o datos que no pueden ser extraídos.
• Artículos no relacionados con el diagnóstico serológico de cáncer gástrico,
gastritis atrófica, metaplasia intestinal o displasia
5.2 TIPOS DE INTERVENCIÓN Se incluyeron artículos que midieron el pepsinógeno I y II por las técnicas de
ELISA, radioinmunoanálisis (RIA) y inmunoensayo aglutinación con látex (LTIA).
5.3 COMPARADOR El comparador utilizado fue la biopsia gástrica realizada mediante EVDA, el cual
corresponde al Gold Standard, tomadas en donde se encontraba la lesión.
5.4 TIPOS DE RESULTADOS MEDIDOS Resultado primario
Sensibilidad, especificidad y valores predictivos del cociente PEP I/II para lesiones
premalignas y malignasgástricas.
Resultado secundario
Diferencias de sensibilidad y especificidad de las mediciones del cociente PEP I/II
en cuanto al manejo de Helicobacter pylori e inhibidores de bomba de protones.
5.5 HIPÓTESIS El cociente PEP I/II es un marcador sérico confiable en la detección temprana de
las lesiones premalignas y malignas gástricas.
5.6METODOLOGÍA PARA IDENTIFICAR LOS ESTUDIOS
La búsqueda sistemática de la literatura se realizó teniendo en cuenta los artículos
publicados hasta septiembre del 2016 en 5 bases de datos mediante licencia de la
Universidad del Rosario: EBSCO, LILIACS, PUBMED, EMBASE, OVID y 2 en
literatura gris OPEN GREY y DIALNET por dos investigadores de forma
independiente con los términos MESH y texto libre (“Gastritis, Atrophic" [Mesh]
"intestinal" [Texto libre], "Metaplasia" [Mesh], “Gastricdysplasia" [Texto Libre],
"StomachNeoplasms" [Mesh], Pepsinogens" [Mesh], "Sensitivity and Specificity"
[Mesh], "PredictiveValue of Tests" [Mesh], además se buscó en las referencias
bibliográficas de los estudios de pruebas diagnósticas encontradas así como en
los posters y conferencias, se intentó contactar a los autores sin éxito. No se
tuvieron en cuenta límites del idioma, período de publicación o tipo de publicación,
para la búsqueda en la base de datos en español LILIACS cada término MeSH y
de texto libre se tradujeron al DeCS (Descriptores Ciencias de la Salud).
A continuación, se presentan los términos de acuerdo a la estrategia PICO:
P = Lesiones premalignas gástricas y adenocarcinoma gástrico temprano y tardío
I = Pepsinógeno sérico I, II y cociente PEP I/II
C = Endoscopia de vías digestivas altas con biopsia
O = Sensibilidad, Especificidad, VPP, VPN
PubMed
(((((("Gastritis, Atrophic"[Majr]) OR (("intestinal"[Title/Abstract]) AND
"Metaplasia"[Mesh])) OR ((gastric[Title/Abstract]) AND "dysplasia")) OR "Stomach
Neoplasms"[Majr])) AND "Pepsinogens"[Majr]) AND ((("Sensitivity and
Specificity"[Mesh])) OR "Predictive Value of Tests"[Majr])
Lesiones Gástricas
Premalignas
(P)
Relación pepsinógeno
sérico I/II
(I)
Endoscopia Gástrica +
Biopsia
(C)
Sensibilidad, Especificidad,
VPP, VPN
(O)
MeSH
StomachNeoplasms
Atrophic Gastritis
Metaplasia
Pepsinogen/
Pepsinogen I (A) /
Pepsinogen II (B)
Endoscopy,
Digestive
System
/ pathology
/Biopsy
Predictive Value
of Tests
Sensitivity and
Specificity
Texto
Libre
“Intestinal”
“GastricDysplasia” Accuracy
OVID
La búsqueda se realizó en todos los Recursos Biomédicos:
EBM Reviews - Cochrane Database of Systematic Reviews 2005 to September
21, 2016, EBM Reviews - ACP Journal Club 1991 to August 2016, EBM Reviews - Database of Abstracts of Reviews of Effects 1st Quarter 2015, EBM Reviews - Cochrane Central Register of Controlled Trials August 2016, EBM Reviews - Cochrane Methodology Register 3rd Quarter 2012, EBM Reviews - Health Technology Assessment 3rd Quarter 2016, EBM Reviews - NHS Economic Evaluation Database 1st Quarter 2015
Búsqueda:
1. atrophic gastritis.mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw] OR 2.intestinal
metaplasia.mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw]OR 3.stomach cancer.mp. [mp=ti,
ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw] OR 4.gastric dysplasia.mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh,
hw] (5). 1476 AND6. pepsinogen.mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw] (7). 113 8.(Sensitivity and specificity).mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw] OR 9.predictive
value test.mp. [mp=ti, ot, ab, tx, kw, ct, sh, hw] (10). 18758. (7 AND 10) 5.
Lesiones Gástricas
Premalignas
(P)
Relación pepsinógeno
sérico I/II
(I)
Endoscopia Gástrica +
Biopsia
(C)
Sensibilidad, Especificidad,
VPP, VPN
(O)
Texto
Libre
StomachNeoplasms
Atrophic Gastritis
Intestinal
Metaplasia
Pepsinogen /
Pepsinogen I (A) /
Pepsinogen II (B)
Endoscopy,
Digestive
System /
pathology
/Biopsy
Predictive Value
of Tests
Sensitivity and
Specificity
GastricDysplasia
EMBASE
Búsqueda:
'stomach cancer'/mj OR 'cancer, stomach' OR 'gastric cancer' OR 'stomach cancer'
OR 'atrophic gastritis'/mj OR 'atrophic gastritis' OR 'gastritis, atrophic' OR 'intestine
metaplasia'/mj OR 'intestinal metaplasia' OR 'intestine metaplasia' OR
'dysplasia'/mj OR 'dysplasia' AND ('pepsinogen'/mj OR 'pepsinogen' OR
'pepsinogen a' OR 'pepsinogens') AND ('esophagogastroduodenoscopy'/mj OR
'esophagogastroduodenoscopy' OR 'oesophagogastroduodenoscopy' OR 'stomach
biopsy'/mj OR 'biopsy, stomach' OR 'gastric antrum biopsy' OR 'gastric biopsy' OR
'gastrobiopsy' OR 'pylorus biopsy' OR 'stomach antrum biopsy' OR 'stomach
biopsy' OR 'stomach mucosa biopsy') AND ('sensitivity and specificity'/mj OR
'sensitivity and specificity' OR 'specificity and sensitivity' OR 'predictive value'/mj
OR 'negative predictive value' OR 'positive predictive value' OR 'predictive value'
OR 'predictive value of tests')
Lesiones Gástricas
Premalignas
(P)
Relación pepsinógeno
sérico I/II
(I)
Endoscopia Gástrica +
Biopsia
(C)
Sensibilidad, Especificidad,
VPP, VPN
(O)
Texto
Libre
StomachNeoplasms
Atrophic Gastritis
Intestinal
Metaplasia
GastricDysplasia
Pepsinogen /
Pepsinogen I (A) /
Pepsinogen II (B)
Endoscopy,
Digestive
System /
pathology
/Biopsy
Predictive Value
of Tests
Sensitivity and
Specificity
EBSCO Búsqueda:
S1:
(MM "Stomach Neoplasms") OR (MM "Gastritis, Atrophic") OR "gastric dysplasia"
OR (MM "Metaplasia")
S2:(MM "Pepsinogens")
Lesiones Gástricas
Premalignas
(P)
Relación pepsinógeno
sérico I/II
(I)
Endoscopia Gástrica +
Biopsia
(C)
Sensibilidad, Especificidad,
VPP, VPN
(O)
MeSH
StomachNeoplasms
Gastritis, Atrophic
Metaplasia
Pepsinogen /
Pepsinogen I (A) /
Pepsinogen II (B)
Endoscopy,
Digestive
System /
pathology
/Biopsy
Predictive Value
of Tests
Sensitivity and
Specificity
Texto
Libre
“Intestinal Mucosa"
“GastricDysplasia”
LILIACS
Lesiones Gástricas
Premalignas
(P)
Relación pepsinógeno
sérico I/II
(I)
Endoscopia Gástrica +
Biopsia
(C)
Sensibilidad, Especificidad,
VPP, VPN
(O)
Texto
Libre y
términos
DeCS
Cáncer Gástrico
Adenocarcinoma
Gástrico
Gastritis atrófica
Metaplasia
Intestinal
Displasia Gástrica
Pepsinógeno
EVDA
Biopsia
Patología
Sensibilidad
Especificidad
Valor Predictivo
Positivo
Valor Predictivo
Negativo
BASE DE DATOS LITERATURA GRIS:
OPEN GREY (0)
Búsqueda: "stomach cancer" or "atrophic gastritis" or "intestinal metaplasia" or
"gastric dysplasia" or "pepsinogens"
DIALNET (0)
Búsqueda: ("stomach cancer" OR "atrophic gastritis" OR "intestinal metaplasia"
OR "gastric dysplasia") AND ("pepsinogens") AND ("Sensitivity and Specificity")
AND ("predictive value")
("stomach cancer" OR "atrophic gastritis" OR "intestinal metaplasia" OR "gastric
dysplasia") AND "pepsinogens"
Autor / Año Título Motivo de Exclusión
RuggeMassimo, 2015
Gastric Cancer Risk in
Patients with Helicobacter
pylori Infection and
Following Its Eradication
Artículo De Revisión
(se excluye)
5.7 EXTRACCIÓN DE DATOS, EVALUACIÓN DE CALIDAD Y ANÁLISIS
Los artículos fueron evaluados por dos investigadores de forma independiente.
Para todos los artículos se analizaronlos títulos y resúmenes de las publicaciones,
para descartarlos que no cumplían los criterios de elegibilidad. Los investigadores
decidieron por consenso la elegibilidad en los casos de duda. Se utilizaron los
formatos para este fin (ver anexo 1).
Los datos extraídos de cada artículo fueron: nombre del autor, país donde se
realizó el estudio, año de la publicación, diseño del estudio, total de pacientes y
número de pacientes evaluados según la lesión premaligna y/o maligna evaluada,
punto de corte evaluado tanto para pepsinógeno I como para la relación, técnica
de análisis del pepsinógeno y valores de prueba diagnóstica, variables definidos
en la Tabla 1.
Se hizo un análisis cualitativo de la literatura por subgrupos de acuerdo con las
variables de heterogeneidad identificadas. No se realizó meta-análisis.
TABLA 1. VARIABLES
VARIABLE
DEFINICIÓN CONCEPTUAL
DEFINICIÓN OPERACIONAL
TIPO
ESCALA DE MEDICIÓN
POSIBLESVALORES
Total de pacientes
Número total de pacientes
Número total de pacientes
Cuantitativa
Razón
Número cardinal
Pacientes de lesiones malignas y premalignas
Número de pacientes con cáncer gástrico, gastritis atrófica, displasia y
metaplasia intestinal
Número de pacientes con lesiones malignas o
premalignas
Cuantitativa
Razón
Número cardinal
Pacientes control Número de pacientes sanos Número de pacientes sanos Cuantitativa Razón Número cardinal
Punto de corte del cociente PEP I/II
Cociente de pepsinógeno mediante la fórmula PEP I/II
Valor numérico del cociente PEP I/II
Cuantitativa
Razón Números continuos
Edad
Tiempo en años que ha transcurrido desde el
nacimiento hasta el momento del estudio
Edad en años de los
pacientes en los estudios
Cuantitativa
Razón
>18
Sexo
División del género humano al que corresponde el
individuo
Sexo de los pacientes en los
estudios
Cualitativa
Nominal
Femenino Masculino
Técnica de análisis de pepsinógeno
Método de extracción y análisis de pepsinógeno en el laboratorio
Nombre de utilización del análisis del pepsinógeno
Cualitativa
Nominal
RIA LTIA
ELISA
Sensibilidad
Sensibilidad del cociente PEP I/II como valor diagnóstico de las lesiones premalignas y malignas gástricas
Intervalo o porcentaje numérico de la sensibilidad
Cuantitativa
Razón
0-100%
Especificidad
Especificidad del cociente PEP I/II como valor diagnóstico de las lesiones
premalignas y malignas gástricas
Intervalo o porcentaje numérico de la especificidad
Cuantitativa
Razón
0-100%
Valor predictivo positivo
Valor predictivo positivo del cociente PEP I/II como valor diagnóstico de las
lesiones premalignas y malignas gástricas
Intervalo o porcentaje
numérico del valor predictivo positivo
Cuantitativa
Razón
0-100%
Valor predictivo negativo
Valor predictivo negativo del cociente PEP I/II como valor diagnóstico de las
lesiones premalignas y malignas gástricas
Intervalo o porcentaje
numérico del valor predictivo negativo
Cuantitativa
Razón
0-100%
5.8 RIESGO DE SESGO
Los dos investigadores de forma independiente realizaron la evaluación de la
metodología de los artículos teniendo en cuenta las guías STARD 2015 donde se
consideró una puntuación mínima de 14 para la elección de la publicación, los
investigadores decidieron por consenso la elegibilidad en los casos de duda (ver
anexo 2).
Para evitar el riesgo de sesgo de publicación, se incluyó en la búsqueda literatura
gris.
6. CONSIDERACIONES ÉTICAS
El Ministerio de Salud, según resolución 8430 de 1993 sobre normas científicas,
técnicas y administrativas para la investigación en salud en Colombia, en su
artículo 11 clasifica la investigación en humanos en tres categorías: Investigación
sin riesgo, investigación con riesgo mínimo e investigación con riesgo mayor que
elmínimo.
El presente trabajo se puede considerar sin riesgo ya que es un estudio que
emplea técnicas y métodos de investigación documental retrospectivo y no se
realiza ninguna intervención o modificación intencionada de las variables
biológicas, fisiológicas, psicológicas o sociales de los individuos que participan en
el estudio.
El desarrollo de la propuesta está basado en los principios fundamentales de la
ética: respeto por las personas, justicia y beneficencia.
En este manuscrito prevalece la obligación no solo legal, sino moral de respetar
la propiedad intelectual, por lo cual se reconoce y respeta el buen nombre del
autor de cada uno de los escritos y los trabajos consultados en las diferentes
fuentes.
7. RESULTADOS Se identificaron 276 artículos de la búsqueda total de donde 70 artículos son de
PubMed, se excluyeron 35 artículos por idioma, ser artículo repetido; establecer
relación de pepsinógeno con otra prueba sérica;realizar medición de pepsinógeno
sin relación con lesiones premalignas gástricas o cáncer gástrico; o ser artículos
de revisión, meta-análisis o revisión sistemática. En OVID fueron identificados
cinco artículos de los que se excluyeron los cinco artículos por las mismas
razones. En EMBASE fueron identificados 38 artículos de los que se excluyeron
34 por las mismas razones. En EBSCO fueron identificados 159 de los que se
excluyeron 149 por las mismas razones. En LILIACS fueron identificados 3
artículos y no se excluyó ninguno. No se encontró ningún artículo que cumpliesen
con los criterios de inclusión en las bases de datos de la literatura gris que se
exploraron (OPEN GREY y DIALNET).
De estos 276 artículos, 46 fueron identificados como duplicados. Un total de 231
artículos de texto completo se evaluaron para su elegibilidad, de los cuales se
excluyeron 179 artículos por idioma, relación de pepsinógeno con otra prueba
sérica, medición de pepsinógeno no relacionada con lesiones premalignas
gástricas o cáncer gástrico, artículos de revisión, meta-análisis o revisión
sistemática. Un total de 52 artículos de texto completo se evaluaron con criterios
de inclusión, exclusión y criterios de calidad STARD y finalmente, se incluyeron
21 artículos que tenían datos interpretables y cumplieron con los criterios de
elegibilidad. Hubo 4 artículos de Japón (1,2,14,31), 5 de Corea (3,4,28,29,37), 3
de China (7,23,33), 1 de Colombia (28), 1 de Perú (52), 1 de Costa Rica (36), 1
de Taiwán (32), 1 de Chile (6), 1 de México (16), 1 de Italia (8), 1 de India (17) y 1
de Irán (20). El flujograma de la búsqueda para la revisión sistemática de la
literatura y de los artículos incluidos en el análisis se muestra en el punto 7.1, la
metodología para identificación de los estudios en el Anexo 1, la información de
los estudios con la aplicación de criterios de inclusión, exclusión y criterios de
calidad STARD en el Anexo 2 y el cuadro de extracción de datos de los artículos
incluidos en la revisión sistemática en laTabla 2.
7.1 FLUJOGRAMA DE LA BÚSQUEDA
Artículos Identificados en Bases De Datos (EBSCO [159], LILIACS [4],
PUBMED [70], EMBASE [38], OVID [5])
n = 276
Artículo Adicional En Literatura Gris (OpenGrey y
Dialmed) n = 1
Artículos Duplicados n = 46
Artículos Evaluados n = 231
Artículos excluidos por: Idioma, Imposibilidad de extracción de datos, Medición de Pepsinógeno
no relacionada con lesiones premalignas o malignas, Medición únicamente de PEP I, Relación de
Pepsinógeno con otra prueba sérica Artículo Revisión, Revisión Sistemática, Metaanálisis
n = 179
Artículos Texto Completo n = 52
Artículos Excluidos por Criterios de Inclusión/Exclusión
+ Guías STARD n = 31
Artículos Incluidos Revisión Sistemática
n = 21
7.2 CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS
Las características de los estudios se presentan en la Tabla 1. Se seleccionaron
21 artículos representando 14 países (China, Japon, Corea, Irán, India, Italia,
Chile, México, Costa Rica, Colombia; Taiwan y Latvia, Leja, Lituania) los últimos 4
corresponden a un estudio multicéntrico. Los estudios fueron publicados desde
1989 hasta 2016 en inglés y coreano, utilizaron diferentes puntos de corte del
cociente PEP I/II siendo el más frecuente menor o igual a 3,5 así como diferentes
técnicas de análisis del pepsinógeno a saber: ELISA, RIA y LTIA siendo las dos
primeras las de mayor frecuencia y cuyo comparador era la EVDA con biopsia; las
características de los estudios excluidos se presentan en el anexo 1.
Para esta revisión sistemática de la literatura se incluyeron un total de 20.601
pacientes con lesiones premalignas (Gastritis Atrófica, Displasia y Metaplasia
Intestinal) evaluadas en 15 publicaciones y malignas (Cáncer Gástrico Temprano y
Tardío) evaluado en 5 artículos y solo KangJung Mook, et al. (2008) incluyó y
evaluó el cociente PEP I/II en los dos tipos de lesión. En cuanto a la distribución
por género se identificó que el femenino corresponde a 50.66% y masculino
49.33% aproximadamente, con una edad promedio de 61.45 años; para lesiones
premalignas y malignas se encontró una sensibilidad que osciló entre 13.7% -
91.2%, Especificidad entre 38.5% - 100%, Valor Predictivo Positivo en rango de
6.3% - 100% y un Valor Predictivo Negativo de 33.3% - 98.8%.
TABLA 2. CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS
Autor/ Año/
Región #
Pacientes
(n)
Cáncer
Gástrico
Lesiones
Premalignas (n) Control Punto De Corte
Edad
(Promedio
Años)
Género
Técnica de
Análisis
Pepsinógeno
Sensibilidad Especificidad VPP VPN
F. Kitahara,
1999, Japón.
(30)
1 5113 13 - 5100 PGI <70ng/dl
PGI:PGII <3 52.3
2456 – 48.034% (M)
2657 – 51.96% (F) RIA 84.6% 67.2% - -
ManamiInou
e, 1998,
Japón. (31)
2 200 - Gastritis Atrófica
(117) 83
PGI <70ng/dl
PGI:PGII <3 60.5
91 – 45.5% (M)
109 – 54.5% (F) RIA 82. 1 % 74.7% 82. 1 % 74.7%
HyojinChae,
2008 Korea.
(32)
3 130 4* Gastritis Atrófica
(59) 67
PGI <70ng/dl
PGI:PGII 3.2 50.8
52 – 45.5% (M)
78 – 54.5% (F) LTIA 82.6% 91.7% - -
Hye Won
Chung, 2009,
Korea. (33)
4 378
Temprano
CGTem (41)
Tardío
CGTar (43)
Gastritis Atrófica
(47)* + Metaplasia
Intestinal (75)
45
MI: PGI 50ng/dl
PGI:PGII 3.2
CGTem: PGI
47ng/dl
PGI:PGII 2.9.
CGTar: PGI
45ng/dl
PGI:PGII 2.8.
GA: 55 +/-8.3
MI: 57 +/-
10.9
CGTem:56 +/-
11.8
CGTar: 53 +/-
13.5
- ELISA
MI: 66%
CGTem:69%
CGTar: 69%
MI: 68%
CGTem:66%
CGTar: 69%
-
MI: 47%
CGTem:69%
CGTar: 81%
Fernandez
J.I. 2007,
Chile. (34)
6 100 - Gastritis Atrófica -
PGI <36ng/dl
PGI:PGII 2.3
PGI <20ng/dl
PGI:PGII 2.3
43 56 – 56% (M)
44 – 44% (F) LTIA
70%
85%
92%
96%
60%
65%
95%
97%
KaiChun
WU, 2004,
China. (35)
7 81 - Gastritis Atrófica
(53) 28
PGI <97.1ng/dl
PGI:PGII 8.1 64.8 +/- 0.7
43 – 53.08% (M)
38 – 46.92% (F) ELISA 89% 83% - -
G. Nardone,
2005, Italia.
(36)
8 94 - Gastritis Atrófica
(30) 64 PGI:PGII 3 56
36 – 38.29% (M)
58 – 61.71% (F) ELISA
30%
44%
100%
99%
100%
89%
75%
88%
KentaroShik
ata, 2012,
Japón. (37)
14 2446 69 - 2377 PGI <59ng/dl
PGI:PGII 3.9 57.3
1016 – 41.54% (M)
1430 – 58.46% (F) RIA 71% 69.2% 6.3% 98.8%
Ley
Catherine,
2001,
Mexico. (38)
16 205 - Gastritis Atrófica
(144) 61
PGI <25ng/dl
PGI:PGII 2.5 52.3 +/- 9.7
81 – 39% (M)
124 - 61% (F) RIA 13.7% 95.7% 87.5% 33.3%
Uday C
Ghoshal,
2011, India.
(39)
17 160 98 Metaplasia
Intestinal (44) 62 PGI:PGII 6 54 +/- 11
115 – 71.8% (M)
45 – 28.2% (F) ELISA MI: 64% MI: 52% - -
AfshinShafag
hi, 2013,
Irán. (40)
20 1390 -
GA: 394
MI: 432
D: 37
Cualquiera: 530
-
GA:
PGI<73.61 PGI/PGII<6.79
MI:
PGI<59
PGI/PGII<6.69
D:
PGI/PGII<8
Cualquiera:
PGI<65.61
PGI/PGII<6.79
61.76 +/- 9.02 684 - 49.2% (M) 706 - 50.8% (F) ELISA
GA:73.7 (69-78) %
MI: 73.8 (69.4-77.9) %
D:86.5 (71.2-95.5) %
Cualq.: 72.8 (68.8-
76.6)%
GA:57.3 (54-60.3) %
MI: 61 (57.7-64) %
D:39.3 (35.7-41) %
Cualq.: 61.8 (58.4-
65.1) %
GA:40.6 %
MI: 45.9 %
D:3.73 %
Cualq.: 54.2 %
GA:84.5 %
MI: 83.8 %
D:64.8 %
Cualq.: 78.5%
Li-Ping Sun,
2007, China.
(41)
23 6990 - Gastritis Atrofica
(2480) 4510 PGI/PGII<6.9 48.84
3455 – 49.43% (M)
3535 - 50.57% (F) ELISA 53.2% 67.5% 47.3% 72.4%
EunHye Kim,
2015, Korea.
(42)
28 95 -
Gastritis Atrófica
(41)
Metaplasia
Intestinal (37)*
17
PGI: 62.4 ± 41.7
GA Antro:
PGI/PGII 4.9
GA Cuerpo:
PGI/PGII 3.5
GA Difusa:
PGI/PGII 3.5
57.7 +/- 12.1 42 - 44.2% (M)
53 – 55.8% (F) LTIA
GA - Antro: 68.2%
GA - Cuerpo: 68.4%
GA - Difusa: 70%
GA - Antro: 60.3%
GA - Cuerpo: 81.6%
GA - Difusa: 80%
- -
Jung
MookKang,
2008, Korea.
(43)
29 1006 380 Displasia (107) 228 PGI <70ng/dl
PGI:PGII 3 57.6 ± 13.2
585 – 58.15% (M)
421 – 41.85% (F) LTIA
GA - Antro:46.1 % GA - Cuerpo:66.8 % MI - Antro: 53.4 %
MI - Cuerpo: 67.5 %
D: 61.7% CG: 59.2%
GA - Antro:64% GA - Cuerpo:74.7% MI - Antro: 66.9%
MI - Cuerpo: 70.1%
D: 61% CG: 61%
- -
KasumasaMi
ki, 1989,
Japon. (44)
31 425 137 - 288 PGI <30ng/dl
PGI:PGII 2
Control: 46.4
CG: 56.7
377 – 88.7% (M)
48 – 11.3% (F) RIA 87.5% 82.5% - -
Marcis Leja,
2009, Latvia,
Lithuania,
Taiwan. (45)
32 241 -
Gastritis Atrófica
+ Metaplasia
Intestinal
-
GA –
Cuerpo/Incisura:
PGI:PGII 3
MI –
Cuerpo/Incisura:
PGI:PGII 3
66.3 68 – 71.8% (M)
173 – 28.2% (F) ELISA
GA Cuerpo: 83.3%
MI Cuerpo: 50%
GA Incisura: 24%
MI Incisura: 25%
GA Cuerpo: 87.1%
MI Cuerpo: 81.4%
GA Incisura: 80.6%
MI Incisura: 80.8%
GA Cuerpo: 41.7% MI Cuerpo: 10.4% GA Incisura: 12.5%
MI Incisura: 14.6%
GA Cuerpo: 97.9% MI Cuerpo: 97.4% GA Incisura: 90.2%
MI Incisura: 89.1%
Xiao-
meiZhan,
2014, China.
(46)
33 282 82 - 34 PGI <70ng/dl
PGI:PGII 6
Estudio: 52.3
± 12.3
Control: 52.4
± 15.1
182 – 64.5% (M)
100 – 35.5% (F) ELISA 82.9 76.8 64.6 82.3
R. Sierra,
2005, Costa
Rica. (47)
36 501 -
Gastritis Atrófica
Corporal (34)
Gastritis Atrófica
Antral (86)*
381 PGI:PGII 3.4 46 163 – 32.5% (M)
338 – 67.5% (F) ELISA 91.2% 38.5% 11.2% 98.1%
SuhEunBae,
2016, Korea.
(48)
37 154 - Gastritis Atrófica - PGI <59.7ng/dl
PGI:PGII 3.9 63.2 ± 8.4
106 - 68.8% (M)
48 - 31.2% (F) ELISA 81.1% 66.7% 70.9% 77.9%
Teresa
Martínez,
2014,
Colombia.
(49)
51 544 56*
Gastritis Atrófica
(115)
Metaplasia
Intestinal (154)*
Displasia (26)*
193 PGI/PGII ≤4,32 46,86 +/-8,87 365 - 60,8% (M)
235 - 39,2% (F) ELISA 60,27% 74,84% 27,33% 92,31%
Ana
Colarossi,
2011, Peru.
(50)
52 66 - Gastritis Atrófica
(22) 44
PGI <70ng/dl
PGI:PGII 3 - - ELISA 54.4% 68.18% - -
*No valora Sensibilidad y Especificidad. GA: Gastritis Atrófica, MI: Metaplasia Intestinal, D: Displasia, CG: Cáncer Gástrico, CGTem: Cáncer Gástrico Temprano, CGTar: Cáncer Gástrico Tardio, PGI:PGII: Relación Pepsinógeno I y Pepsinógeno II, M: Masculino, F:
Femenino, RIA: Radioinmunoanálisis, LTIA: Inmunoensayo aglutinacion con Látex, ELISA: Ensayo de Inmunoabsorción Ligado a Enzimas
7.3 RIESGO DE SESGO
Se realizó una evaluación de calidad de los estudios representada en la Tabla 3y
Figura 1 de QUADAS-2.
La gran mayoría de estudios mostraron una adecuada calidad en cuanto a la
selección de pacientes, prueba diagnóstica y prueba de referencia. Se desconoce
el flujo y seguimiento de los estudios. Todos los estudios tenían claramente
especificados los criterios de inclusión y exclusión, en todos los estudios se
comparó la prueba de PEP I/II con la prueba diagnóstica Gold Standard, la EVDA,
16 estudios se especificaron los criterios de selección de pacientes y en 5 estudios
no se especificaron, por lo que tenían riesgo de sesgo.
TABLA 3. QUADAS-2 Riesgo de sesgo
ESTUDIO
RIESGO DE SESGO APLICABILIDAD SELECCIÓN PRUEBA REFERENCIA FLUJO SELECCIÓN PRUEBA REFERENCIA
1. Kitahara, 1999, Japón ?
2. ManamiInoue, 1998, Japón ?
3. HyojinChae, 2008 Korea ? ?
4. Hye Won Chung, 2009, Korea ?
6. Fernandez J.I. 2007, Chile ?
7. KaiChun WU, 2004, China ?
8. G. Nardone, 2005, Italia ?
14. KentaroShikata, 2012, Japón ?
16. Ley Catherine, 2001, Mexico ? ? ? 17. Uday C
Ghoshal, 2011, India
? ? ? ?
20. AfshinShafaghi, 2013, Irán ?
23. Li-Ping Sun, 2007, China ?
28. EunHye Kim, 2015, Korea ?
29. Jung MookKang, 2008,
Korea ?
31. KasumasaMiki, 1989, Japon ?
32. Marcis Leja, 2009, Taiwan ?
33. Xiao-meiZhan, 2014, China ?
36. R. Sierra, 2005, Costa Rica ? ? ?
37. SuhEunBae, 2016, Korea ? ? 51. Teresa
Martínez, 2014, Colombia
?
52. Ana Colarossi, 2011, Perú ? BAJO RIESGO ALTO RIESGO?INCIERTO
FIGURA 1. Gráfica QUADAS-2
A. Riesgo de sesgo
B. Aplicabilidad
0 5 10 15 20 25
SELECCIÓN
PRUEBA
REFERENCIA
FLUJO
BAJO
ALTO
INCIERTO
0 5 10 15 20 25
SELECCIÓN
PRUEBA
REFERENCIA
BAJO
ALTO
INCIERTO
7.4 REPORTE CUALITATIVO DE RESULTADOS
Se incluyeron 21 artículos originales, en donde participaron un total de 20601
pacientes distribuidos por género femenino (50.66%) y masculino (49.33%), con
una edad promedio de 61.45 años. Para el cociente de pepsinógeno I/II en las
lesiones premalignas y malignas la sensibilidad osciló entre 13.7% - 91.2%,
Especificidad entre 38.5% - 100%, Valor Predictivo Positivo en rango de 6.3% -
100% y un Valor Predictivo Negativo de 33.3% - 98.8%.
A continuación se presentan el análisis univariado (Tabla 4):
Gastritis Atrófica
La lesión premaligna más frecuentemente evaluada mediante las 3 técnicas LTIA,
ELISA Y RIA corresponde a la gastritis atrófica 16 artículos con una sensibilidad
de entre 13.7% - 91.2%, especificidad: 38.5% - 100%, valor predictivo positivo
6.3% - 100% y negativo 33.3% – 98.8%. Dentro de las publicaciones hay 3 de
estas donde se evalúa la sensibilidad y especificidad de acuerdo a la ubicación
topográfica gástrica antro y cuerpo (Kim, 2015, Korea - Kang, 2008, Korea) en el
antro sensibilidad: 68.2% - 46.1% y Especificidad: 60.3% - 64%, mientras que en
el cuerpo sensibilidad: 68.4% y especificidad: 81.6%, respectivamente. Leja,
2009, en el estudio multicéntrico realizado en Países Bálticos y Taiwán) reporta en
el cuerpo sensibilidad: 83.3% y especificidad: 87.1%; VPP: 41.7% y VPN: 97.9%
/Incisura S: 24% y E: 80.6%%; VPP: 12.5.7% y VPN: 90.2%).
Metaplasia Intestinal
Con la técnica de ELISA y LTIA para el análisis del Pepsinógeno y con valores
similares de puntos de corte del cociente PEP I/II, cinco publicaciones evalúan la
sensibilidad y especificidad Hye Won Chung en Korea (2009) 66% y 68%
respectivamente con un VPN: 47%; Uday C. Ghoshal, en India (2011) describe
una sensibilidad de 64% y especificidad de 52%; AfshinShafaghi en su estudio
realizado en Irán (2013) con 1390 pacientes indican sensibilidad de73.8% (69.4%-
77.9%) y especificidad de 61% (57.7%-64%) con VPP: 45.9% y VPN: 83.2%.
Adicionalmente, existen 2 publicaciones en las cuales determinan los valores de
acuerdo a su ubicación topográfica gástrica Jung MookKang en 2008 identificó en
el antro gástrico una sensibilidad: 53.4% y especificidad: 66.9%; mientras que en
el cuerpo gástrico una sensibilidad: 67.5% y especificidad: 70.1%; y Marcis Leja en
su estudio multicéntrico realizado en países bálticos y Taiwán publicado en el
2009 aporta en el cuerpo una sensibilidad: 50% y especificidad: 81.4% con un
VPP: 41.7% Y VPN: 97.9% y a nivel de la incisura gástrica sensibilidad del 25% y
especificidad del 80.8% con un VPP: 12.5% Y VPN: 90.9%.
Displasia
De los artículos seleccionados para esta revisión sistemática de la literatura solo 2
artículos evalúan la sensibilidad y especificidad en este tipo de lesión,
AfshinShafaghi, 2013, reporta 86.5% (71.2% – 95.5%) y39.3% (35.7%-41%)
respectivamente en un total de 37 pacientes con un VPP: 3.73% y un VPN: 64.8%,
cabe anotar que en este estudio hay un subgrupo de 530 pacientes en el cual no
se especifica el tipo de lesión premaligna; y Jung MookKang, 2008 identifican en
107 pacientes, valores de 61.7% y 61%; sin embargo fue diferente la técnica de
análisis del pepsinógeno y los puntos de corte evaluados para realizar una
comparación.
Cáncer Gástrico
De acuerdo con las 6 publicaciones que evalúan la sensibilidad y la especificidad
del cociente del PEP I/II mediante las diferentes técnicas descritas se determina
una sensibilidad entre 59.2% - 85.5%, especificidad 61% – 82.5%. A su vez, uno
de los artículos el publicado por Hye Won Chung en Korea (2009) puntualizó la
sensibilidad y especificidad de acuerdo al diagnóstico temprano y/o tardío, de la
siguiente forma: Temprano sensibilidad 69%, especificidad 66% y VPN: 69% y
Tardío: sensibilidad 69%, especificidad 69% y VPN: 81%.
CocientePEP I/II Punto Corte <3.5
Al evaluar los rangos de sensibilidad y especificidad para el cociente PEP I/II en
lesiones premalignas y cáncer gástrico con puntos de corte menores o iguales a
3.5 es entre 13,7% - 91.2% y 38.5% - 100% respectivamente; con VPP: 10.4% -
100% y VPN: 33.3% - 98.1%.
CocientePEP I/II Punto Corte >3.5
Sensibilidad entre 53.2% - 89%, especificidad entre 39.3% - 83%, VPP: 6.3% -
70.9% y VPN: 64.8% - 98.8% para el cociente PEP I/II en lesiones premalignas y
cáncer gástrico con puntos de corte mayores o iguales a 3.5.
TABLA 4. ANÁLISIS UNIVARIADO
Lesión Maligna / Premaligna Sensibilidad Especificidad Valor Predictivo Positivo
Valor Predictivo Negativo
General 13.7% - 91.2% 38.5% - 100% 6.3% - 100% 33.3% - 98.8% Gastritis Atrófica 13.7% - 91.2% 38.5% - 100% 6.3% - 100% 33.3% - 98.8%
Metaplasia Intestinal 64% - 73.8% 52% - 68% 10.4% - 45.9% 47% - 97.4% Displasia 61.7% - 86.5% 39.3% - 61% 3.73% 64.8%
Cáncer Gástrico Temprano (33)
Tardío (33)
59.2% - 85.5% 69% 69%
61% – 82.5% 66% 69%
- -
69% 81%
Análisis Por Punto de Corte Sensibilidad Especificidad Valor Predictivo Positivo
Valor Predictivo Negativo
Cociente PEP I/II Punto Corte <3.5 13.7% - 91.2% 38.5% - 100% 10.4% - 100% 33.3% - 98.1%
Cociente PEP I/II Punto Corte >3.5 53.2% - 89% 39.3% - 83% 6.3% - 70.9% 64.8% - 98.8%
8. DISCUSIÓN
El cáncer gástrico en el 2012 fue el quinto cáncer más frecuente en el mundo y la
tercera causa de muerte con una cifra de 723.000 muertes, en países de Asia
oriental, Europa oriental y Latinoamérica como Japón, Corea, Singapur, Costa
Rica, Chile y Colombia presentaron las mayores tasas de mortalidad. En
Colombia, es la primera causa de muerte por cáncer representando el 15% de las
muertes por cáncer y al evaluar la incidencia se presenta con mayor frecuencia en
departamentos como Nariño, Boyacá, Cundinamarca, Tolima, Santander y Bogotá
(1,4,5). Aunque ha disminuido la incidencia del cáncer gástrico para mejorar la
supervivencia es necesaria cada vez más la detección temprana.
Este es el primer estudio de revisión sistemática de la literatura en Colombia
actualizado hasta el 2016 sobre el valor del cociente PEP I/II sobre lesiones
premalignas gástricas y cáncer gástrico. Además, en el primer estudio de revisión
sistemática publicado en la literatura que reúne sólo estudios de prueba
diagnóstica donde se evalúa el cociente PEP I/II.
Huang Ya-kai, et al. en el 2015 (29) realizan una revisión sistemática y un meta-
análisis sobre la significancia del pepsinógeno como biomarcador para cáncer
gástrico y lesiones premalignas, sin embargo incluye publicaciones hasta el 2014,
y al realizar el análisis y los forestplots reportan una heterogeneidad medida como
I2 mayor del 55% secundaria a varias razones a saber: ausencia de especificación
del tiempo entre la realización de la prueba sérica y la EVDA junto con el
diagnóstico histopatológico, en los pacientes con cáncer gástrico no se evaluaba si
correspondían a estadios tempranos o tardíos, utilización de diferentes métodos
de detección (ELISA, RIA, LTIA, CLIA) que a su vez generaban diferentes puntos
de corte, de los 31 artículos evaluados en esta publicación 8 no evaluaban el
cociente de PEP I/II, a su vez la ausencia de reporte en las publicaciones de la
presencia de Helicobacter pylori. Aun así, reportaron para la detección de cáncer
gástrico una sensibilidad del 0,69 (IC 95% 0.6 – 0.76 I2: 88.27%) y una
especificidad del 0.73 (IC 95% 0.62 – 0.82 I2: 88.27%) y para gastritis atrófica una
sensibilidad del 0,69 (IC 95% 0.55 – 0.8 I2: 93.67%) y una especificidad del 0.88
(IC 95% 0.77 – 0.94 I2: 97.57%). Y para el cociente de PEP I/II cáncer gástrico
una sensibilidad del 0,7 (IC 95% 0.66 – 0.75) y una especificidad del 0.79 (IC 95%
0.79 – 0.8) y para gastritis atrófica una sensibilidad del 0,69 (IC 95% 0.52 – 0.83) y
una especificidad del 0.84 (IC 95% 0.68 – 0.93).
En esta revisión se incluye el estudio realizado en Colombia publicado en el 2014
por Martínez T. et al. donde se reporta una sensibilidad de 60.27% y especificidad
del 74.84% para el cociente de PEP I/II con un punto de corte <4,32 que se
correlaciona con el evaluado en la revisión sistemática de la literatura y meta-
análisis publicado por Huang Ya-kai, et al.
En los resultados de nuestra revisión sistemática, el cociente de PEP I/II en las
lesiones premalignas y malignas la sensibilidad osciló entre 13.7% - 91.2%,
Especificidad entre 38.5% - 100%, Valor Predictivo Positivo en rango de 6.3% -
100% y un Valor Predictivo Negativo de 33.3% - 98.8%. Sin embargo, al realizar el
análisis por subgrupos los valores en general son muy semejantes a los del
análisis individual de la gastritis atrófica aspecto que concuerda cuando se realiza
el análisis por subgrupo del cociente PEP I/II en el Meta-análisis de Huang Ya-kai.
A futuro, realizar un análisis más homogéneo con los estudios realizados hasta la
actual publicación especificando los puntos de corte y métodos de detección del
pepsinógeno puede inducir al incremento del sesgo de selección, así como la
probable sobreestimación del valor diagnóstico del pepsinógeno (29); por lo
que se requieren estudios de validación del punto de corte y del método de
detección, y posteriormente aplicarlos a la población para evitar sesgos.
9. LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Existieron dos limitaciones principales en este estudio la primera en relación a los
puntos de corte de cada prueba diagnóstica del cociente de PEP I/II son
diferentes en todos los estudios; la segunda asociada al tipo de prueba de
detección del pepsinógeno utilizada, lo que hace difícil describir un punto de corte
preciso y la comparación de estudios bajo el mismo estándar.
Dentro de los estudios no se identificó un registro de los posibles efectos del
tratamiento para erradicación del Helicobacter pylori, toma previa de antiácidos
y/o inhibidores de bomba de protones, consumo de cigarrillo u otros aspectos que
se ha demostrado en estudios previos que pueden alterar los valores del
pepsinógeno.
Por último, el pepsinógeno II no se procesa en Colombia, sólo se procesa el
pepsinógeno I, por lo que es una de las limitaciones realizar esta prueba
diagnóstica en Colombia.
10. CONCLUSIONES
En conclusión, el cociente PEP I/II representa los cambios histopatológicos de la
mucosa gástrica principalmente en las lesiones premalignas como la gastritis
crónica atrófica, metaplasia intestinal, displasia y cáncer gástrico en cualquier
estadio; por lo que la medición del pepsinógeno sérico es un acercamiento
indirecto a la EVDA más biopsia como prueba de oro de estas patologías.
En la revisión sistemática el cociente de PEP I/II para detección de lesiones
premalignas y malignas gástricas tiene una sensibilidad que osciló entre 13.7% -
91.2% y una especificidad entre 38.5% - 100%, por lo que no se puede denominar
como prueba de tamizaje; sin embargo, teniendo en cuenta las limitaciones de
acceso a los servicios de salud en la población colombiana, sería útil para la
selección de pacientes que realmente se beneficien de la realización de EVDA que
a su vez podría tener impacto en la acuciosidad de la revisión de la mucosa
gástrica, toma de biopsias en cuanto a número y calidad de las mismas así como
el seguimiento endoscópico de acuerdo a los hallazgos histopatológicos, y así en
una detección más temprana de las lesiones malignas y premalignas gástricas en
pacientes con sintomatología gástrica o con factores de riesgo que presenten
alteración del cociente PEP I/II.
Se requieren más estudios de prueba diagnóstica para validar tanto el punto de
corte específico como la técnica de análisis del pepsinógeno sérico que pueda ser
utilizado como valor y método estándar para las lesiones premalignas y malignas
gástricas.
11. CRONOGRAMA
ACTIVIDADES 2015 2016 2017
JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MARZ ABR MAY
BÚSQUEDA DE LA LITERATURA
DISEÑO DEL PROTOCOLO
DIGITACIÓN DE DATOS
DEPURACIÓN DE BASE DE DATOS
ANÁLSIS DE RESULTADOS
INFORME FINAL
ESCRITURA DE ARTÍCULO
12. RESULTADOS ESPERADOS Y POTENCIALES BENEFICIARIOS
El presente proyecto de investigación es la primera revisión sistemática realizado
en Colombia sobre la relación que existe entre el pepsinógeno I y II en sangre
periférica ysu cociente con los hallazgos de endoscopia de vías digestivas altas
más biopsia. Dicha información es relevante para avanzar con la investigación
dirigida a la identificación de un método confiable y económicamente accesible
para tamizaje de población en riesgo para el desarrollo de cáncer gástrico, una
patología particularmente frecuente en nuestro país. Los resultados de la
investigación son pertinentes y de interés para la comunidad científica en general,
tanto desde el punto de vista biomédico como desde el de la salud pública, por lo
que se espera publicarlos en alguna revista indexada internacionalmente.
Desde el punto de vista de la formación de recurso humano en investigación
involucra la participación desde su diseño de dos estudiantes de especialización
médico quirúrgicas (Cirugía General) y es probable que más adelante requiera el
apoyo y participación de estudiantes de medicina de otros niveles de formación.
Resulta además relevante el hecho de que el desarrollo del proyecto involucra un
grupo de investigación de la Universidad del Rosario, lo que contribuye a los
propósitos en cuanto a la generación de conocimiento y aporte a la solución de
problemas de la nación. Según los resultados de la investigación se planea
proponer un nuevo proyecto que involucre recursos del sector salud, en el que se
explore el uso de medición del cociente PEP I/II como prueba de tamizaje para
justificar la realización de Endoscopias de Vías Digestivas Altas en busca de
lesiones predisponentes para el cáncer gástrico que deban ser sometidas a
vigilancia periódica, o de lesiones gástricas malignas en estadios más tempranos
a los que se suelen diagnosticar. Éste sería el impacto mayor sobre la salud de
los individuos y de la sociedad en general.
13. IMPACTOS ESPERADOS A PARTIR DEL USO DE LOS RESULTADOS
IMPACTO
ESPERADO
PLAZO (años)
después de
finalizado el
proyecto: corto
(1-4), mediano
(5-9), largo (10 o
más)
INDICADOR VERIFICABLE SUPUESTOS
Generación de
resultados de
investigación que
sugieran nuevos
enfoques
experimentales
Corto y Mediano
Generación de nuevos
proyectos de investigación
que fortalezcan la línea de
investigación y diagnóstico
Los resultados
obtenidos
sugerirán nuevas
estrategias de
investigación
sobre los
problemas
planteados
Formación de dos
Investigadores Mediano plazo
Entrenamiento de los
estudiantes de especialidad
médico-quirúrgicas en
metodología de la
investigación Participación
activa en las publicaciones
Los investigadores
estarán en
capacidad de
participar en
escribir
propuestas de
investigación y
artículos para
avanzar en sus
formaciones
profesionales
Fortalecimiento de
la investigación
Mediano y largo
plazo
Propuesta de nuevos
proyectos de investigación
que involucren a las
diferentes instituciones,
dependencias y grupos
(Universidad del Rosario,
Méderi, Servicios de Cirugía
General y Unidad de
Endoscopia/gastroenterología
clínica, Grupos de
Investigación Clínica y de
Salud Pública
Como supuesto
más inmediato, de
comprobarse la
hipótesis de la
presente
investigación se
debe avanzar en
un nuevo proyecto
de investigación
para probar el
rendimiento en la
aplicación clínica
de la realización
de la prueba en
estudio
Difundir los
resultados a la
comunidad
académica y
clínica
Corto plazo Publicación de un artículo en
una revista indexada
Los resultados
obtenidos serán
valiosos y su
comunicación
estará justificada
14. PRESUPUESTO
RUBROS VALOR
Personal
- 2 investigadores
- 2 co-investigadores $ 40.000.000
Equipos Nuevos $ 0
Equipos Existentes $ 0
Software $ 0
Viajes y viáticos $ 0
Materiales y Suministros $ 100.000
Salidas de Campo $ 0
Material Bibliográfico $ 0
Publicaciones y Patentes $ 0
Servicios Técnicos $ 0
Construcciones $ 0
Mantenimiento $ 0
Administración $ 0
TOTAL $ 40.100.000
15. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO CON RELACIÓN A LA AGENDA DEL GRUPO
El presente proyecto de investigación es la primera revisión sistemática realizado
en Colombia sobre la relación que existe entre el pepsinógeno I y II en sangre
periférica y su cociente con los hallazgos de endoscopia de vías digestivas altas
más biopsia. Dicha información es relevante para avanzar con la investigación
dirigida a la identificación de un método confiable y económicamente accesible
para tamizaje de población en riesgo para el desarrollo de cáncer gástrico, una
patología particularmente frecuente en nuestro país.Las líneas de Investigación
Clínica y Salud Pública de los grupos con el mismo nombre de la Universidad del
Rosario, se esfuerzan por producir evidencia que cumpla con altos estándares de
calidad en busca del mejoramiento de la salud de la población colombiana.
16. REFERENCIAS
1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, et al. GLOBOCAN 2012v1.0 Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet].International Agency for Research on Cancer. 2013 [cited 2014 Oct 20].
2. Ayala J, Lotero J. Tamización de cáncer gástrico. Univ Méd. 2013;54(2):209–22.
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of serum pepsinogen and gastrin test for the detection of gastric cancer in Korea. Helicobacter, 13(2), 146–156.
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51.Inoue, M., Kobayashi, S., Matsuura, A., Hamajima, N., Tajima, K., & Tominaga, S. (1998). Agreement of endoscopic findings and serum pepsinogen levels as an indicator of atrophic gastritis. Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention, 7(3), 261–263.
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54. Bae, S. E., Lee, J. H., Park, Y. S., Kim, S. O., Choi, J. Y., Ahn, J. Y., Jung, H.-Y. (2016). Decrease of serum total ghrelin in extensive atrophic gastritis: Comparison with pepsinogens in histological reference. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 51(2), 137–144.
55. Hosseini, M., Amoueian, S., Attaranzadeh, A., Montazer, M., Soltani, G., Asadollahi, K., & Abangah, G. (2013). Serum gastrin 17, pepsinogen I and pepsinogen II in atrophic gastritis patients living in North-East of Iran. Journal of Research in Medical Sciences, 18(3), 225–229.
ANEXO 1. INFORMACIÓN DEL ESTUDIO, APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE INCLUSIÓN, EXCLUSIÓN Y GUÍAS STARD
PUBMED
1.
TÍTULO DEL ESTUDIO Accuracy of screening for gastric cancer using serum pepsinogen concentrations
CITACIÓN F Kitahara, K Kobayashi, T Sato, Y Kojima, T Araki, M A Fujino
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano o
avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia intestinal
o displasia.
+
Presentación de sensibilidad, especificidad, así como
presencia del punto de corte (características operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de Caso,
Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico serológico
de cáncer gástrico, gastritis atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 18 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,13,15,17,18,19,20,21,24,25)
2.
TÍTULO DEL ESTUDIO Agreement of endoscopic findings and serum pepsinogen levels as an indicator of atrophic gastritis
CITACIÓN ManamiInoue, SeibiKobayashi, AkiraMatsuura, NobuyukiHamajima, KazuoTajima, SuketamiTominaga
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad, así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios. •
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 18 puntos (1,2,3,7,8,9,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,24,25)
3.
TÍTULO DEL ESTUDIO Clinical utility of serum pepsinogen levels as a screening test of atrophic gastritis
CITACIÓN HyojinChae, Je Hoon Lee, Jihyang Lim, Myungshin Kim, Yonggoo Kim, Kyungja Han, Chang Suk Kang,
Sang In Shim, Jin Il Kim, Soo Heon Park
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano.
• Coreano
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad, así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 16 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,15,16,18,19,21,22,25)
4.
TÍTULO DEL ESTUDIO Comparison of the validity of three biomarkers for gastric cáncer screening
CITACIÓN Hye Won Chung, Ju Won Kim, Jong Han Lee, Si Young Song, Jae Bock Chung, Oh Hun Kwon, Jong Baeck
Lim
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 18 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,13,14, 15,16,18,19,21,24,25)
5.
TÍTULO DEL ESTUDIO Correlation of serum pepsinogens and gastrin-17 with atrophic gastritis in gastroesophageal reflux patient: A
matched pairs study
CITACIÓN Ulrich Peitz, Thomas Wex, Michael Vieth, Manfred Stolte, Stefan Willich, Joachim Labenz, Daniel
Jaspersen, Tore Lind, Peter Malfertheiner
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad, así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
6.
TÍTULO DEL ESTUDIO Detección de lesiones preneoplásicas gástricas mediante niveles séricos de pepsinpogeno en población
chilena
CITACIÓN José Ignacio Fernández, Xabier de Aretxabala, Ricardo Santander, Samuel Sabah, Jorge Maira, Alex
Navarro, Marcela Planzer, Fernando Gómez, Miguel Etchart, Iván Gallegos, Ximena Torrens, Gerardo
Fasce, Ivette Reydet
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Español
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas) •
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II. •
Estudio de prueba diagnóstica. •
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios. •
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos. •
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD Cumple con 15 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12, 15,16,18,19,21,25)
7.
TÍTULO DEL ESTUDIO Diagnosis of atrophic body gastritis in Chinese patients by measuring serum pepsinogen
CITACIÓN KaiChunWu, Hong Tao Li, Tai Dong Qiao, CaiNing Li, WanSheng Ji, Feng QiTian, Xin Wang, Biao Luo
Wang, Ji YanMiao, JieDing, Dai Ming Fan
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano • Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA. •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia. •
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas) •
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II. •
Estudio de prueba diagnóstica. •
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios. •
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos. •
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD Cumple con 16 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,18,19,21,25)
8.
TÍTULO DEL ESTUDIO Diagnostic accuracy of the serum profile of gastric mucosa in relation to histological and morphometric
diagnosis of atrophy
CITACIÓN G Nardone, A Rocco, S Staibano, E Mezza, G Autiero, D Compare, G de Rosa, G Budillon
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano • Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA. •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia •
intestinal o displasia
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas) •
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II. •
Estudio de prueba diagnóstica. •
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios. •
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos. •
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD Cumple con 17 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12, 15,16,17,18,19,21,22,25)
9.
TÍTULO DEL ESTUDIO Diagnostic values of serum levels of pepsinogens and gastrin-17 for screening gastritis and gastric cáncer in
a high risk área in Northern Iran
CITACIÓN FatemehNejadiKelarijani, GholamrezaRoshandel, ShahryarSemnani, Ali Ahmadi, BehzadFaghani, Sima
Besharat, AtefehAkhavanTabib, TaghiAmiriani
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA. •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia. •
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas) •
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II. •
Estudio de prueba diagnóstica. •
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios. •
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos. •
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD No se realiza
10.
TÍTULO DEL ESTUDIO Evaluation of cutoff levels for screening of gastric cáncer using serum pepsinogens and distributions of
levels of serum pepsinogen I, II and of PG I/II ratios in a gastric cáncer case control study
CITACIÓN KazuoAoki, JunichiMisumi, TakashiKimura, WenyuanZhao, and TongxinXie
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano • Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA. •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
11.
TÍTULO DEL ESTUDIO Follow up study on a high risk population of gastric cáncer in North China by serum pepsinogen assay
CITACIÓN Li Ping Sun, Yue Hua Gong, Lan Wang, Wei Gong, Yuan Yuan
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
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•
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metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
12.
TÍTULO DEL ESTUDIO Gastric cáncer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital
radiography
CITACIÓN HiroshiOhata, MasashiOka, KmihikoYanaoka, YasuhitoShimizu, ChizuMukoubayashi, KouichiMugitani,
MasatakaIwane, HideyaNakamura, HideyukiTamai, KenjiArii, HiroyaNakata, NorikoYoshimura,
TetsuyaTakeshita, KazumasaMiki, OsamuMoharaMasaoIchinose
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
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•
GUÍAS STARD No se realiza
13.
TÍTULO DEL ESTUDIO Identification of a high risk gastric cáncer group using serum pepsinogen after successful eradication of
Helicobacter pylori
CITACIÓN MasahiraHaneda, MototsuguKato, SaoriIshigaki, Mio Suzuki, MasakazuTakahashi, ManabuNakagawa,
ShoukoOno, YasuakiMori, Katsuhiro Mabe, ShouichiNakagawa, TakahikoKudo, YuichiShimizu,
MasahikoAsaka
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
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como presencia del punto de corte (características
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Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
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•
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14.
TÍTULO DEL ESTUDIO Optimal cutoff value of the serum pepsinogen level for prediction of gastric cáncer incidence: the Hisayama
study
CITACIÓN KentaroShikata, ToshiharuNinomiya, KojiYonemoto, FumieIkeda, Jun Hata, YasufumiDoi, MasayoFukuhara,
TakayukiMatsumoto, MitsuoIIda, TakanariKitazono, YutakaKiyohara
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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Pepsinógeno I y II.
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GUÍAS STARD Cumple con 17 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,17,18,19,21,25)
15.
TÍTULO DEL ESTUDIO Relationship between Helicobacter pylori status and serum pepsinogens as serologic markers in atrophic
gastritis
CITACIÓN CengizBolukbas, FusunBolukbas, OyaOvunc, GurayKilic, RemziDalay, HaticeGuven, FikriyeUras,
TurayYardimci, Mehmet Sokmen, AhmetAgan, NezihPiskinpasa
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
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Pepsinógeno I y II.
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•
GUÍAS STARD No se realiza
16.
TÍTULO DEL ESTUDIO Screening markers for chronic atrophic gastritis in Chiapas, Mexico
CITACIÓN Catherine Ley, Alejandro Mohar, Jeannette Guarner, Roberto Herrera Goepfert, Luz Sanchez Figueroa,
David Halperin, JulieParsonnet
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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EVDA. •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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Pepsinógeno I y II. •
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GUÍAS STARD Cumple con 15 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,19,21,25)
17.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serological assessment of gastric intestinal metaplasia and atrophy using pepsinogen I, II and gastrin-17
levels in a low incidence área of gastric cáncer endemic for H. pylori infection
CITACIÓN Uday C Ghoshal, SushilKumar, NarendraKrishnani, NirajKumari, DiptiChourasia, ShwetaTripathi
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EVDA •
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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Pepsinógeno I y II. •
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GUÍAS STARD Cumple con 15 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,19,21,25)
18.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum Anti-Helicobacter pylori IgG antibodies and pepsinogens A and C as serological markers of chronic
atrophic gastritis
CITACIÓN F. Silas, R Smallwood, D Jewell, P R Millard, D G Newell, S G M Meuwissen, S Moses, A Zwiers, D Forman
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Pepsinógeno I y II.
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19.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum biomarkers provide an accurate method for diagnosis of atrophic gastritis in a general population:
The Kalixanda study
CITACIÓN Tom Storskrubb, PerttiAro, JukkaRonkainen, PenttiSipponen, Henry Nyhlin, Nicholas J Talley, Lars
Engstrand, Manfred Stolte, Michael Vieth, Marjorie Walker, Lars Agreus
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20.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum gastrin and the pepsinogen I/II ratio as markers for diagnosis of premalignant gastric lesions
CITACIÓN A Shafaghi, F Mansour-Ghannaei, F Joukar, M Sharafkhah, A Mesbah,KAskari, S Geranmayeh, A
Mehrvarz, FSouti, H Sokhanvar, S Fakhrieh, K Aminian, M Yousefi-Mashhour, M Khosh-Sorur, J Rasoulian
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21.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogen as a new marker for gastric carcinoma among Young adults
CITACIÓN S Kikuchi, O Wada, K Miki, T Nakajima, T Nishi, O Kobayashi, Y Inaba,
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22.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogen II: A neglected but useful biomarker to differentiate between diseased and normal
stomachs
CITACIÓN Cai-yun He, Li-ping Sun, Yue-hua Gong, QianXu, Nan-nan Dong, Yuan Yuan
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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23.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogen levels and their influencing factors: A population based study in 6990 chinese from North
China
CITACIÓN Li-ping Sun, Yue-hua Gong, Lan Wang, Yuan Yuan
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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GUÍAS STARD Cumple con 18 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12,14, 15,16,17,18,19,20,21,25)
24.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogen levels, Helicobacter pylori CagA status, and cytokine gene polymorphisms associates
with gastric premalignant lesions in Costa Rica
CITACIÓN Sergio A, Reinaldo Con-Wong, Gil R Con-Chin, Vicky G, HiroakiTakeuchi, Ana Valerin, Gullermo Echandi,
Fernando Mena, Fernando Brenes, NobufumiYasuda, KeijiroAraki, TetsuroSugiura
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25.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogens as a predictor of the topography of intestinal metaplasia in patients with atrophic
gastritis
CITACIÓN YoshihisaUrita, KazuoHike, NaotakaTorii, YoshinoriKikuchi, EikoKanda, MasahikoSasajimaKazumasaMiki
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
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Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
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Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
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metaplasia intestinal o displasia.
•
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26.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogens I and II and stomach cancer
CITACIÓN Grant N Stemmermann, Michael Samloff, Abraham M Y Nomura, Lance K Heilbrun
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
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metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
27.
TÍTULO DEL ESTUDIO The combination of serum trefoil factor 3 and pepsinogen testing in a valid non-endoscopic biomarker for
predicting the presence of gastric cáncer: a new marker for gastric cáncer risk
CITACIÓN MitsuruKaise, Jun Miwa, Jun Tashiro, YasukazuOhmoto, ShingoMorimoto, MasayukiKato,
MitsuyoshiUrashima, MasahiroIkegami, HisaoTajiri
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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operativas) •
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II. •
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metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD No se realiza
28.
TÍTULO DEL ESTUDIO The optimal serum pepsinogen cut-off value for predicting histologically confirmed atrophic gastritis
CITACIÓN EunHye Kim, Huapyong Kang, Chan Hyuk Park, HeeSeung Choi, Da Hyun Jung, Hyunsoo Chung, Jun Chul
Park, Sung Kwan Shin, Sang Kil Lee, Yong Chan Lee
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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EVDA. •
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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metaplasia intestinal o displasia. •
GUÍAS STARD Cumple con 16 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12, 15,16,17,18,19,21,25)
29.
TÍTULO DEL ESTUDIO The role of serum pepsinogen and gastrin test for the detection ofgastriccáncer in Korea
CITACIÓN Jung Mook Kang, Nayoung Kim, Ji YounYoo, Young Soo Park, Dong Ho Lee, Hyun Young Kim, HyeSeung
Lee, GheeyoungChoe, Joo Sung Kim, Hyun Chae Jung, In Sung Song
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano • Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 16 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12, 15,16,17,18,19,21,25)
30.
TÍTULO DEL ESTUDIO The serum pepsinogen test as a predictor of gastric cáncer
CITACIÓN YoshinoriOishi, YukataKiyohara, MichiakiKubo, KeiichiTanaka, YumihiroTanizaki, ToshiharuNinomiya,
YasufumiDoi, KentaroShikata, KojiYonemoto, TomokoShirota, TakayukiMatsumoto, MitsuoIida
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
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•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
31.
TÍTULO DEL ESTUDIO The significance of low serum pepsinogen levels to detect stomach cancer associated with extensive chronic
gastritis in japanese subjects
CITACIÓN KazumasaMiki, MasaoIchinose, NorioKawamura, MasashiMatsushima, HaronBin Ahmad,
MasayoshiKimura, Junjiro Sano, TakaoTashiro, NobuyukiKakei, HiroshiOka, ChieFurihata, KenjiTakahashi
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
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•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 14 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12, 15,16,19,21,25)
32.
TÍTULO DEL ESTUDIO The validity of a biomarker method for indirect detection of guastric mucosal atrophy versus standard
histopathology
CITACIÓN Marcis Leja, Limas Kupcinskas, KonradsFunka, AgneseSudraba, LaimasJonaitis, AudriusIvanauskas,
DainiusJanciauskas, GediminasKiudelis, Han-Mo Chiu, Jaw-Town Lin
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
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Pepsinógeno I y II.
•
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Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
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•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 17 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12, 15,16,17,18,19,21,25)
33.
TÍTULO DEL ESTUDIO The value of serum pepsinogen levels for the diagnosis of gastric diseases in Chinese Han people in
midsouth China
CITACIÓN Xiao-mei Zhang, Jia-xin Li, Gui-ying Zhang, Xin-hua Li, HuanGu
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno
I y II.
•
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CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 18 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12,14, 15,16,17,18,19,21,25)
34.
TÍTULO DEL ESTUDIO Usefulness of gastric cancer screening usingthe serum pepsinogen test method
CITACIÓN KazumasaMiki, Masuo Morita, MasahikoSasajima, ReikoHoshina, EikoKanda, YoshihisaUrita
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
35.
TÍTULO DEL ESTUDIO Validation of the pepsinogen test method for gastric cáncer screening using a follow-up study
CITACIÓN SHIGETO MIZUNO, MASAO KOBAYASHI, SHOHKEN TOMITA, IKUYA MIKI, ATSUHIRO MASUDA, MITSUKO ONOYAMA, YASUKI HABU, HIDETO INOKUCHI, and YOSHIYUKI WATANABE
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
Se excluyen los números 5, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 30, 34 y 35.
EMBASE
36.
TÍTULO DEL ESTUDIO Association of serum pepsinogen with atrophic body gastritis in Costa Rica
CITACIÓN R Sierra, C Une, V Ramirez, M Gonzalez, J A Ramirez, A Mascarel, R Barahona, R Salas-Aguilar, R Paez,
G Avendaño, A Avalos, N Broutet, F Megraud
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 17 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,17,18,19,21,25)
37.
TÍTULO DEL ESTUDIO Decrease of serum total ghrelin in extensive atrophic gastritis: comparison with pepsinogen in histological
reference
CITACIÓN Suh Eun Bae, JeongHoon Lee, Young Soo Park, Seon Ok Kim, Ji Young Choi, Ji Young Ahn, Do Hoon Kim,
Kee Don Choi, Ho June Song, Gin Hyug Lee, JaewonChoe, Se Jin Jang, Hwoon Young Jung
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EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 17 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14, 15,16,17,18,19,21,25)
38.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogen test for early detection of gastric cáncer in a European country
CITACIÓN Rafael Lomba- Viana, Mario Dinis-Ribeiro, Fernando Fonseca, Anabela Silva Vieira, MariaJoseBentoBneto,
Helena Lomba-Viana
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•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
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•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
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•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
39.
TÍTULO DEL ESTUDIO The use of clinical histologic and serologic parameters to predict the intragastric extent of intestinal
metaplasia: a recommendation for rutine practice
CITACIÓN Annemarie C de Vries, JelleHaringsman, Richard A de Vries, Frank ter Borg, Nicole M Nagtzaam, Ewout W
Steyerberg, Herman van Dekken, Ernst J Kuipers
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Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
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serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
Se excluyen los números 38 y 39.
EBSCO
40.
TÍTULO DEL ESTUDIO Clinical application of serum pepsinogen I and II levels for mass screening to detect gastric cancer
CITACIÓN KazumasaMiki, MasaoIchinose, Koichi B Ishikawa, NaohisaYahagi, MasashiMatsushima, NobuyukiKakei,
ShinkoTsukada, MasahiroKido, SatoshiIshihama, YasuhitoShimizu, Takehisa Suzuki, KiyoshiKurokawa
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Pepsinógeno I y II.
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•
GUÍAS STARD No se realiza
41.
TÍTULO DEL ESTUDIO Correlation of ratio of serum pepsinogen I and II with prevalence of gastric cáncer and adenoma in
Japanese subjects
CITACIÓN MasaharuYoshihara, M.D., KojiSumii, M.D., Ken Haruma, M.D., KuninushiKiyohira, M.D.,NobuakiHattori,
M.D., YasuhikoKitadai, M.D., KunihikoKomoto, M.D., ShinjiTanaka, M.D., GoroKajiyama, M.D. CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
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•
GUÍAS STARD No se realiza
42.
TÍTULO DEL ESTUDIO Helicobacter pylori gastritis and serum pepsinogen levels in a healthy population: development of a
biomarker strategy for gastric atrophy in high risk groups
CITACIÓN T Knight, J Wyatt, A Wilson, S G reaves, D Newell, K Hengels, M C orlett, P Webb, D Formann J Elder
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•
GUÍAS STARD No se realiza
43.
TÍTULO DEL ESTUDIO Helicobacter pylori infectio, serum pepsinogen level and gastric cáncer: a case control study in Japan
CITACIÓN HaruhikoFukada, DaizoSaito, ShuyaHayashi, HiroyukiHisai, HiroyukiOno, ShigeakiYoshida, YanaoOguro,
TakeshiNoda, Toshiya Sato, MasaruKatoh, MasakiTerada, TakashiSugimura
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Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
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como presencia del punto de corte (características
operativas)
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Pepsinógeno I y II.
•
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Artículos no relacionados con el diagnóstico
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•
GUÍAS STARD No se realiza
44.
TÍTULO DEL ESTUDIO Helicobacter pylori, pepsinogen and risk for gastric adenocarcinoma
CITACIÓN Julie parsonnet, Michael Samloff, Lorene M Nelson, Norman Orentreich, Joseph H Vogelman, Gary D
Friedman
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intestinal o displasia
•
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Pepsinógeno I y II.
•
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•
GUÍAS STARD No se realiza
45.
TÍTULO DEL ESTUDIO Plasma pepsinogens, antibodies against Helicobacter pylori, and risk of gastric cáncer in the Shanghai
women´s health study cohort
CITACIÓN CC Abnet, W Zheng, W Ye, F Kamangar, B-T Ji, C Persson, G Yang, H-L Li, N Rothman, X-O Shu, Y-T gao,
W-H Chow
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•
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•
GUÍAS STARD No se realiza
46.
TÍTULO DEL ESTUDIO Screening of atrophic gastritis and gastric cáncer by serum pepsinogen, gastrin-17, and Helicobacter pylori
immunoglobulin G antibodies
CITACIÓN Qin CAO, Zhi Hua RAN, Shu Dong Xiao
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
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operativas)
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Pepsinógeno I y II.
•
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metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
47.
48.
TÍTULO DEL ESTUDIO Seroepidemiology of gastritis in Japanese and Dutch working populations: evidence for the development of
atrophic gastritis that is not related to Helicobacter pylori
CITACIÓN R J Schlemper, S D J van der Werf, J P Vandenbroucke, I Biemond, C B H W Lamers
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o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
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como presencia del punto de corte (características
operativas)
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Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
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Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
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Artículos no relacionados con el diagnóstico
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metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
TÍTULO DEL ESTUDIO Sensitivity and specificity of mass screening for gastric cáncer using the measurement of serum pepsinogen
CITACIÓN YasushiHattori, HiromiTashiro, ToshihiroKawamoto, YasuchiKodama
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• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
49.
TÍTULO DEL ESTUDIO Serum pepsinogens in relation to precancerous gastric lesions in a population at high risk for gastric cáncer
CITACIÓN Wei-chengYou, William J Blot, Lian Zhang, Robert W KNELLER, Ji-you Li, Mao-linJin, Yun-sheng Chang,
Xiang-ruiZeng, LeiZhao, Joseph F Fraumeni, Guang-weiXu, Michael I Samloff
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Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Inglés
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
Se excluyen los números 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48 y 49.
LILIACS
50.
TÍTULO DEL ESTUDIO Evaluación de la concentración sérica de pepsinógeno como método de tamizaje para gastritis atrófica y
cáncer gástrico
CITACIÓN Ricardo Oliveros, Rosario Albis, Jorge Ceballos, Jorge Ospina, Jairo Villamizar, John Escobar, Mario Rey,
Andrés Muñoz, Pedro Arguello, Diana Citelly
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Español
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD No se realiza
51.
TÍTULO DEL ESTUDIO Niveles séricos de pepsinógeno y su capacidad diagnóstica de atrofia gástrica en diferentes poblaciones
colombianas
CITACIÓN Teresa Martínez, María Mercedes Bravo, Diana Leandra Núñez, Gustavo A Hernández, Margarita
Camorlinga
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Español
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 19 puntos (1,2,3,4,5,6,7,8,9,12,13, 15,16,17,18,19,21,24,25)
52.
TÍTULO DEL ESTUDIO Pepsinógeno y gastrina en el diagnóstico no invasivo de la atrofia gástrica. Un estudio caso- control en
población peruana
CITACIÓN Ana Colarossi, Rocío Inga, Ricardo Prochazka, Úrsula Reyes, Alejandro Bussalleu, Raúl León Barúa
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos Inglés, Español, Portugués, Coreano
• Español
Presencia de confirmación histopatológica por
EVDA.
•
Pepsinógeno medido en cáncer gástrico temprano
o avanzado, gastritis crónica atrófica, metaplasia
intestinal o displasia.
•
Presentación de sensibilidad, especificidad así
como presencia del punto de corte (características
operativas)
•
Evaluación de Pepsinógeno I y II y Relación de
Pepsinógeno I y II.
•
Estudio de prueba diagnóstica.
•
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN CUMPLE NO CUMPLE
Artículos de Revisión, Meta- Análisis, Reportes de
Caso, Cartas al Editor, Comentarios.
•
Artículos sin acceso o datos no pueden ser
extraídos.
•
Artículos no relacionados con el diagnóstico
serológico de cáncer gástrico, gastritis atrófica,
metaplasia intestinal o displasia.
•
GUÍAS STARD Cumple con 16 puntos (1,2,3,4,5,7,8,9,12,14,15,16,18,19,21,25)
Se excluye el número 50.
ANEXO 2. EVALUACIÓN DE CALIDAD - GUÍAS STARD
Mínimo cumplimientocon 14 puntos