vacunas2012 (1)

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- 1 - VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012 No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica /Consideración de uso Fabricante y Procedencia 42854 SSA Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. TRENIN D.P.T. BEHRING Toxoide diftérico adsorbido, toxoide tetánico adsorbido Inmunización activa contra difteria y tétanos Suspensión / inyectable CHIRON BEHRING GMBH & CO. MARBURGO, ALEMANIA 56716 SSA Nycomed, S.A. de C.V. PASPAT Mezcla de antígeno procedente de autolisado de: Staphilococcus aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus viridans, Streptococcus haemophilus, Diplococcus pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Haemophilus influnzae y Candida albicans. Inmunización activa contra gérmenes de la formula. Solución / inyectable Nycomed, S. A. de C. V. Av. Primero de Mayo No. 130, Col. Industrial Atoto, C. P. 53519, Naucalpan de Juárez, México. 79384 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. M-M-R II Virus del sarampión (Cepa atenuada :Enders Edmonston cultivadas en células de embrión de pollo); Virus de la parotiditis (Cepa atenuada: Jeryl Lynn, cultivadas en células de embrión de pollo), y Virus de Rubeola(Cepa: Wistar RA 27/3 cultivadas en células diploides humana (W1-38)). Vacuna activa contra sarampión, rubeola y parotiditis. Suspensión/ inyectable Merck & Co., Inc. Sumneytown Pike, West Point, PA 19486 EUA. 79839 SSA Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V. TETANOGAMMA P Inmunoglobulina humana antitetánica Inmunización activa antitetánica Solución / inyectable CSL BEHRING GMBH, Emil- von-Behring-StraBe 76, D- 35041 Marburgo, Alemania 84598 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. VACUNA ANTI POLIOMIELITICA TRIVALENTE ORAL Poliomielitis Tipo 1, Virus de la Poliomielitis Tipo 2, Virus de la Poliomielitis Tipo 3 Inmunización activa contra la poliomielitis Suspensión / Oral Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. Mariano Escobedo No. 20 Col. Popotla, 11400, M. Hidalgo, D. F. 85633 SSA Sanofi Aventis de México, S. A. de C. V. D.T. COQ/D.P.T. TOXOIDE DIFTÉRICO PURIFICADO; TOXOIDE TETÁNICO PURIFICADO y BORDETELLA PERTUSSIS Inmunización activa anti DPT Suspensión / inyectable SANOFI PASTEUR, SA 2Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francia 86610 SSA Sanofi Aventis de México, S. A. de C. V. VACUNA POLIOMIELITICA ORAL MERIEUX Virus poliomielítico Tipo I, Virus poliomielítico Tipo II, Virus poliomielítico Tipo III Vacuna oral antipoliomielítica Suspensión / Oral AVENTIS PASTEUR, S.A. 2 AVENUE PORT PASTEUR 69367 LYON, FRANCIA 90825 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. PULMOVAX Polisacárido cápsular de los siguientes 23 serotipos de Streotococcus pneumoniae, Nomenclatura americana: 1, 2, 3, 5, 26, 51, 8, 9, 68, 34, 43, 12, 14, 54, 17, 56, 19, 57, 20, 23, 73. Nomenclatura danesa: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Vacuna antineumocóccica Suspensión / inyectable MERCK & CO., INC.Sumneytown Pike, West Point, PA 19486 EUA.

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Page 1: Vacunas2012 (1)

- 1 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

42854 SSA Ivax Pharmaceuticals México,

S.A. de C.V. TRENIN D.P.T.

BEHRING Toxoide diftérico adsorbido, toxoide tetánico

adsorbido Inmunización activa contra difteria y

tétanos Suspensión /

inyectable CHIRON BEHRING GMBH &

CO. MARBURGO, ALEMANIA

56716 SSA Nycomed, S.A. de C.V. PASPAT

Mezcla de antígeno procedente de autolisado de: Staphilococcus aureus, Staphylococcus albus,

Streptococcus viridans, Streptococcus haemophilus, Diplococcus pneumoniae, Neisseria

catarrhalis, Haemophilus influnzae y Candida albicans.

Inmunización activa contra gérmenes de la formula.

Solución / inyectable

Nycomed, S. A. de C. V. Av. Primero de Mayo No. 130, Col. Industrial Atoto, C. P. 53519,

Naucalpan de Juárez, México.

79384 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. M-M-R II

Virus del sarampión (Cepa atenuada :Enders Edmonston cultivadas en células de embrión de

pollo); Virus de la parotiditis (Cepa atenuada: Jeryl Lynn, cultivadas en células de embrión de pollo), y Virus de Rubeola(Cepa: Wistar RA 27/3 cultivadas

en células diploides humana (W1-38)).

Vacuna activa contra sarampión, rubeola y parotiditis.

Suspensión/ inyectable

Merck & Co., Inc. Sumneytown Pike, West Point,

PA 19486 EUA.

79839 SSA Productos Farmacéuticos,

S.A. de C.V. TETANOGAMMA P Inmunoglobulina humana antitetánica Inmunización activa antitetánica Solución / inyectable

CSL BEHRING GMBH, Emil-von-Behring-StraBe 76, D-35041 Marburgo, Alemania

84598 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA ANTI POLIOMIELITICA

TRIVALENTE ORAL

Poliomielitis Tipo 1, Virus de la Poliomielitis Tipo 2, Virus de la Poliomielitis Tipo 3

Inmunización activa contra la poliomielitis

Suspensión / Oral

Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V. Mariano Escobedo No. 20 Col. Popotla, 11400, M.

Hidalgo, D. F.

85633 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. D.T. COQ/D.P.T.

TOXOIDE DIFTÉRICO PURIFICADO; TOXOIDE TETÁNICO PURIFICADO y BORDETELLA

PERTUSSIS Inmunización activa anti DPT

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, SA 2Avenue Pont Pasteur, 69007

Lyon, Francia

86610 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V.

VACUNA POLIOMIELITICA ORAL MERIEUX

Virus poliomielítico Tipo I, Virus poliomielítico Tipo II, Virus poliomielítico Tipo III

Vacuna oral antipoliomielítica Suspensión / Oral AVENTIS PASTEUR, S.A. 2 AVENUE PORT PASTEUR

69367 LYON, FRANCIA

90825 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. PULMOVAX

Polisacárido cápsular de los siguientes 23 serotipos de Streotococcus pneumoniae, Nomenclatura

americana: 1, 2, 3, 5, 26, 51, 8, 9, 68, 34, 43, 12, 14, 54, 17, 56, 19, 57, 20, 23, 73. Nomenclatura

danesa: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F,

33F.

Vacuna antineumocóccica Suspensión /

inyectable

MERCK & CO., INC.Sumneytown Pike, West

Point, PA 19486 EUA.

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VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

90924 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA ANTIPERTUSSIS CON TOXOIDES

DIFTERICO Y TETANICO (DPT)

VACUNA PERTUSSIS, BORDETELLA PERTUSSIS CEPAS 509 Y 134, TOXOIDE

DIFTÉRICO, CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CEPA PARKE WILLIAMS 8,

TOXOIDE TETÁNICO CLOSTRIDIUM TETANI CEPA HARVARD

Vacuna difteria, pertussis y tétanos Suspensión /

inyectable

Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V. Mariano Escobedo No. 20 Col. Popotla, 11400, M.

Hidalgo, D. F.

340M79 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. ROUVAX

VIRUS DE SARAMPION ATENUADO (Cepa Schwarz)

Vacuna contra sarampión Suspensión /

inyectable

SANOFI PASTEUR SA 2Avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francia

119M87 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. ENGERIX-B

ANTIGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B PURIFICADO DNA RECOMBINANTE

Vacuna Antihepatitis B Suspensión /

inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330, Rixensart,

Bélgica

101M88 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

TOXOIDES TETANICO Y

DIFTERICO TD ADULTO

Toxoide diftérico Corynebacterium diphterae, Cepa Parke Williams 8; Toxoide tetánico Clostridium

tetani, cepa Massachussets

Inmunización activa contra difteria y tétanos

Suspensión / inyectable

Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V. Mariano Escobedo No. 20 Col. Popotla, 11400, M.

Hidalgo, D. F.

241M89 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. H-B-VAX II

Antígeno de superficie del virus de hepatitisB recombinante DNA

Vacuna Antihepatitis B Suspensión /

inyectable

MERCK Sharp & Dohme Corp., 770 Sumneytown Pike,

West-Point, PA 19486, E. U. A.

125M92 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. RUDIVAX

VIRUS DE RUBEOLA ATENUADOS (cepa Wistar RA 27/3M)

Inmunización activa antirrubeola Suspensión /

inyectable

SANOFI PASTEUR SA 2Avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francia

145M92 SSA Wyeth, S.A. de C.V. HIB-TITER SACÁRIDO CAPSULAS DE HAEMOPHILUS

INFLUENZA B, CONJUGADO A PROTEINA CRM 197 DE DIFTERIA

Inmunizacion activa de niños de 2 meses a 5 años contra haemophilus

influenza tipo B Solución / inyectable

LEDERLE LABORATORIES, PEARL RIVER, N.Y. E.U.A.

207M92 SSA Ivax Pharmaceuticals México,

S.A. de C.V. RABIVAC

ANTIGENO DE LA RABIA PREPARADO EN CÉLULAS DIPLOIDES HUMANAS CEPA WISTAR

PM/WI-38 1503 3M Vacuna antirrábica humana Solución / inyectable

CHIRON BEHRING GMBH & CO. EMIL-VON-BEHRING-

STR. 76 35041 MARBURGO, ALEMANIA

Page 3: Vacunas2012 (1)

- 3 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

142M93 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. RABIPUR

VIRUS DE LA RABIA INACTIVADOS CEPA FLURY LEP-C25 PREPARADOS EN CULTIVO CELULAR PRIMARIO DE FIBROBLASTOS DE

EMBRIÓN DE POLLO

Vacuna antirrábica humana Solución / inyectable

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG Emil-von Behring-Str.76.

35041, Marburgo, Alemania; o CHIRON BEHRING VACCINES

PRIVATE LTD.Plot Nos 30501/A. 3502 & 3503/A, Post

Box No. 136GIDC, Estate Ankleshwar-393 002, Dist.

Bharuch. Gujarat, India

300M93 SSA Nycomed, S.A. de C.V. LUIVAC

Lisado bacteriano de: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus

pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, branhamella catarrhalis y Haemophilus influenzae

Inmunización activa contra gérmenes de la formula.

Comprimidos / Oral DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, Zielstattstrasse 48, 81379, Munich, Alemania.

177M93 SSA Productos Farmacéuticos,

S.A. de C.V. BERIRAB P

Inmunoglobulina humana con el Ac del virus de la rabia

Inmunoglobulina humana antirrábica Solución / inyectable CSL BEHRING GMBH

Emil-von-Behring-StraBe 76 D-35041 Marburgo, Alemania

336M93 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. TYPHIM VI

POLISACÁRIDO CAPSULAR Vi PURIFICADO DE SALMONELLA TYPHI

Vacuna antitifoídica Solución / inyectable SANOFI PASTEUR, S.A., 2 AVENUE PONT PASTEUR

69007 LYON, FRANCIA

337M93 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. VERORAB

Virus rábicos inactivados (cepa rabia pm/wi-38-1503-3m) cultivados en línea celular vero

Vacuna antirrábica inactivada, purificada y preparada en células

vero

Suspensión / inyectable

Sanofi Pasteur 2,Avenue Pont Pasteur 69007,

Lyon, Francia

192M94 SSA Laboratorio Farmacológico

Nutrimedi, S.A. de C.V. HEBERBIOVAC HB

AGS ADN-RECOMBINANTE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B

Vacuna Antihepatitis B recombinante

Suspensión / inyectable

HEBERBIOTIC, S.A. AVENIDA 31 ENTRE 158 Y 190

CUBANACAN P.O. BOX 6162, LA HABANA, CUBA

215M94 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. PEDVAXHIB

Polisacárido de Haemophilus influnzae tipo b, Complejo proteínico de membrana externa de

Neisseria memngitidis. Inmunización activa contra influenza

Suspensión / inyectable

MERCK & CO., INC.Sumneytown Pike, West

Point, PA 19486 EUA.

217M94 SSA Wyeth, S.A. de C.V. TETRAMUNE

TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÁNICO, VACUNA DE PERTUSSIS, SACÁRIDO

CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO A PROTEINA CRM 197 DE

DIFTÉRIA

Inmunización activa contra germenes susceptibles a la fórmula

Suspensión / inyectable

LEDERLE LABORATORIES, PEARL RIVER, N.Y. E.U.A.

Page 4: Vacunas2012 (1)

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VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

229M94 SSA Grupo Carbel, S.A. de C.V. HEPAVAX-GENE ANTIGENO DE SUPERFICIE ADN-

RECOMBINANTE DEL VIRUS DE HEPATITIS B INACTIVADO

Inmunización activa contra Hepatitis B

Suspensión / inyectable

GREEN CROSS VACCINE CORPORATION 227-3

GUGAL-LI, GIHEUNG-EUP YONGIN-SHI, KYONGGI-DO,

COREA

311M94 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. PNEUMO 23

POLISACÁRIDOS PURIFICADOS DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Vacuna antineumocóccica polisacárida

Solución / inyectable

SANOFI PASTEUR, S.A Parque Industrial de Incarville BP 101, 27101 Val de Reul,

Cedex, Francia

442M94 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. HAVRIX ANTIGENO VIRAL HEPATITIS A CEPA HM175

Inmunización activa contra Hepatitis A

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart, Bélgica

174M95 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. TRIMOVAX MERIEUX

VIRUS VIVO ATENUADO DE SARAMPIÓN CEPA SCHWARTZ, VIRUS VIVO ATENUADO DE

PAROTIDIS, CEPA URABE AM-9, VIRUS VIVO ATENUADO DE RUBÉOLA, CEPA WISTAR RA

27/3M

Inmunización activa antiviral contra paroditis, rubeola y sarampión

Solución / inyectable SANOFI PASTEUR, SA

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francia

229M95 SSA Wyeth, S.A. de C.V. PNU-IMUNE 23

Polisacáridos capsulares neumocóccicos purificados tipo 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A,

11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

Inmunización contra neumococos Solución / inyectable

WYETH PHARMACEUTICALS DIVISION OF WYETH

HOLDING CORP., 401 North Middletown Road, Pearl River,

NY 10965-1299, EUA

295M95 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. FLUZONE

Vacuna antiinfluenza trivalente tipos A y B, Subvirión. Hemaglutinina

A/Brisbane/59/2007/(H1N1) (cepa análoga A/Brisbane/59/2007 IVR-148 (H1N1));

Hemaglutinina A/Brisbane/10/2007 (H3N2) (cepa análoga A/Uruguay/716/2007 NYMC X-175 (H3N2)); Hemaglutinina B/Florida/4/2006.

Inmunización activa antigripal Suspensión /

inyectable

Sanofi Pasteur, Inc. Discovery Drive, Swiftwater, PA,

18370, EUA.

337M95 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. STAMARIL VIRUS DE LA FIEBRE AMARILLA CEPA 17 D

Inmunización activa contra la fiebre amarilla

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, SA Parque Industrial de Incarville

BP 101,27101 Val de Reuil, Cedex, Francia

537M95 SSA RHONE-POULENC RORER,

S. A. DE C. V. ENPOVAX HDC

Poliovirus inactivado tipo 1 (Mahoney), Poliovirus inactivado tipo 2 (M.E.F.1), Poliovirus inactivado

tipo 3 (Saukett)

Inmunización activa contra la poliomielitis

Suspensión / inyectable

Connaught Laboratories LTD, Willowdale, Ontario, Canada

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- 5 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

454M96 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. VAQTA

Antígeno del virus de la hepatitis A (purificado e inactivado)

Inmunización activa contra el virus de la hepatitis A

Suspensión / inyectable

MERCK & CO., INC. Sumneytown Pike, West-Point,

PA 19486, E. U. A.

478M96 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. VAXIGRIP

Fracciones antigénicas purificadas e inactivadas del virus de Influenza tipos A y B, temporada 2009-

2010: A/California/7/2009 (H1N1), Variante A/California/07/2009 NYMC X-181 y NYMC X-

179A; A/Perth/16/2009 (H3N2), Variante A/Victoria/210/2009 NYMC X-187; y

B/Brisbane/60/2008.

Inmunización activa contra virus de la influenza A y B

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, SA 2 Avenue Pont Pasteur, 69007

Lyon, Francia

483M96 SSA Wyeth, S.A. de C.V. ACEL-IMUNE TOXOIDE DIFTÉRICO ADSORBIDO, TOXOIDE

TETÁNICO ADSORBIDO

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS Y

TOSFERINA COMO 4ta. O 5ta. DOSIS EN NIÑOS DE 17 MESES A

7 AÑOS

Solución / inyectable LEDERLE LABORATORIES, PEARL RIVER, N.Y. E.U.A.

503M96 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. FLUARIX

Antígenos de superficie purificados e inactivos del Virus de Influenza tipos A y B: A/Brisbane/59/2007

(H1N1) Variante A/Brisbane/59/2007 (IVR-148); A/Brisbane/10/2007 (H3N2), variante

A/Uruguay/716/2007 (NYMC X-157C); B/Brisbane/60/2008

Inmunización activa contra influenza Suspensión /

inyectable

Glaxosmithkline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham

Pharma GmbH & Co. KG, Zirkusstrasse 40, 01069

Dresden, Alemania

096M97 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. IMOVAX DPT-POLIO

TOXOIDE DIFTÉRICO PURIFICADO, TOXOIDE TETÁNICO PURIFICADO, BORDETELLA

PERTUSSIS, VIRUS POLIOMIELITIS TIPO I, II Y III INACTIVADOS

Vacuna celular DPT-POLIO Suspensión /

inyectable

SANOFI PASTEUR, S.A., 2 AVENUE PONT PASTEUR

69007 LYON, FRANCIA

347M97 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. QUADRACEL

Toxoide Pertússico (TP), hemaglutinina filamentosa (HAF), fimbrias (AGG 2+3), Pertactina (69kDa), Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico, Poliovirus

inactivados y purificados: Tipo 1 Mahoney, Tipo 2 M. E. F. 1, Tipo 3 Saukett.

Vacuna celular DPT-POLIO Suspensión /

inyectable

SANOFI PASTEUR LIMITED. 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canadá,

M2R3T4

443M97 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. TRITANRIX-HB

TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÁNICO, BORDETELLA PERTUSSIS (CELULA COMPLETA

ACTIVADA), ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B

VACUNA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS, TOSFERINA,

HEPATITIS B(HB), Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE

TIPO B

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

Page 6: Vacunas2012 (1)

- 6 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

467M97 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. VARILRIX

VIRUS DE VARICELA VIVOS ATENUADOS, CEPA OKA

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA LA VARICELA

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A., Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica

566M97 SSA Laboratorios Pisa, S.A. de

C.V. B-VAXIN

ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE HEPATITIS B RECOMBINANTE

VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE

Suspensión / inyectable

LABORATORIO PABLO CASSARA, CARHUE # 1096 (14096), BUENOS AIRES,

ARGENTINA

115M98 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. HIBERIX

Polisacarido capsular (RRP) de Haemophilus Influenzae tipo B, Toxoide tetánico

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA INFLUENZA

Solución / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

127M98 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. COMVAX

Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo B, Complejo proteínico de membrana externa de

Neisseria meningitidis grupo B, Antigeno superficial del virus de Hepatitis B recombinante

Vacuna hepatitis B recombinante; Inmunización activa contra

haemophilus influenzae tipo B

Suspensión / inyectable

Merck & Co., Inc., Sumneytown Pike, West-Point, PA 19486,

EUA.

196M98 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. IMOVAX D.T.

ADULTO TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÁNICO

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA DIFTERIA Y TÉTANOS

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, SA 2 Avenue Pont Pasteur, 69007

Lyon, Francia

210M98 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. VARIVAX III

VIRUS DE VARICELA ZÓSTER VIVOS ATENUADOS, CEPA OKA/MERCK

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA LA VARICELA

Suspensión / inyectable

MERCK & CO., INC. P.O. BOX 4 WEST-POINT, PA 19486

EUA.

234M98 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. PRIORIX

VIRUS VIVO ATENUADO DEL SARAMPIÓN CEPA SCHWARZ, VIRUS VIVO DE PAROTIDITIS CEPA RIT 4385, VIRUS VIVO ATENUADO DE LA

RUBEOLA CEPA WISTAR RA 27/3

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTIVIRAL CONTRA PARODITIS,

RUBEOLA Y SARAMPIÓN

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. Rue de

I'Institut 89, B-1330 Rixensart, Bélgica

322M98 SSA Wyeth, S.A. de C.V. FLUSHIELD HEMAGLUTININA INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA

LOS VIRUS DE LA INFLUENZA TIPOS A Y B

Suspensión / inyectable

WYETH LABORATORIES, INC. MARIETTA, PA 17547, USA

011M99 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. ACTACEL

TOXOIDE PERTÚSICO (TP), HEMAGUTININA FILAMENTOS (HAF), FIMBRIAS (AGG 2+3),

PERTACTINA (69 kDa), TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÁNICO, POLISACÁRIDO

CAPSULAR HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO b CONJUGADO A 20μg DE LA PROTEÍNA

TETÁNICA

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA DITERIA, TOSFERINA Y TETANOS (DPT ACELULAR) E INFLUENZA.

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR LIMITED. 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canadá,

M2R3T4

Page 7: Vacunas2012 (1)

- 7 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

179M99 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. HIBEST

POLISACÁRIDO CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA INFLUENZA

Solución / inyectable SANOFI PASTEUR, SA

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francia

203M99 SSA Organización de Reactivos, Biológicos e Inmunología,

S.A. de C.V. VACUNA BCG

Mycobacterium bovis (BCG) (Cultivo desecado de bacilos vivos atenuados Cepa Danesa 1331)

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTITUBERCULOSIS

Suspensión / inyectable

STATENS SERUM INSTITUT 5, Artillerivej, 2300,

Copenhague, Dinamarca

250M99 SSA Laboratorios Alpharma, S.A.

de C.V. INFLEXAL V

FRACCIONES ANTIGÉNAS PURIFICADAS INACTIVADAS DEL VIRUS DE LA INFLUENZA

(HEMAGLUTININAS)

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA INFLUENZA

Suspensión / inyectable

REHHAGSTRASSE 79, 3018 BERNA - SUIZA

273M99 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. AVAXIM VIRUS DE HEPATITIS A INACTIVADOS

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTIHEPATITIS A

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR SA 2Avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Francia

326M99 SSA Ivax Pharmaceuticals México,

S.A. de C.V. MORUPAR

VIRUS VIVOS, ATENUADOS DE: SARAMPIÓN CEPA SCHWARZ RUBÉOLA, CEPA WISTAR RA

27/3 PAROTIDITIS, CEPA URAVE AM9

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTIVIRAL CONTRA PARODITIS,

RUBEOLA Y SARAMPIÓN

Suspensión / inyectable

CHIRON S.R.L. VIA FLORENTINA 1 53100 SIENA,

ITALIA

355M99 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. AGRIPPAL S1

Antígenos de superficie purificados e inactivados de virus de influenza tipos A y B, Cepas estacionales temporada 2009-2010: A/

Brisbane/59/2007 (H1N1), A/Brisbane/10/2007 (H3N2) y A/Brisbane/60/2008.

Inmunización activa contra influenza para pacientes de 65 años en

adelante

Suspensión / inyectable

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.. Via

Fiorentina No. 1, 53100, Siena, Italia

362M99 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. INFANRIX-IPV

Jeringa prellenada con Toxoide pertussis, Hemaglutinina filamentosa, Pertactina (proteina de

la membrana exterior 69kDa), Toxoide diftérico, Toxoide tetánico, Vvirus de polio inactivado tipos 1,

2 y 3; Frasco ámpula con Conjugado de polisacárido capsular (RRP) de Haemophilus

Influenzae Tipo b y Toxoide tetánico

Vacuna celular DPT-POLIO Suspensión /

inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

462M99 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. POLIORAL

Polivirus Tipo 1 (Cepa LS-c, 2ab); Polivirus Tipo 2 (Cepa p712, Ch, 2ab); Polivirus Tipo 3 (Cepa León

12 a, b) Vacuna oral antipoliomielítica Suspensión / Oral

Novartis Vaccines and Diagnostics, S.R.L. Via

Fiorentina No. 1, 53100, Siena, Italia

057M2000 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. MENOMUNE

Polisacáridos de cada uno de los siguientes grupos de Neisseria meningitidis: GrupoA, Grupo C, Grupo

Y y Grupo W-135

Inmunización activa contra las enfermedades moningocóccicas

Solución / inyectable SANOFI PASTEUR, INC.

Discovery Drive, Swiftwater, PA, 18370, EUA.

Page 8: Vacunas2012 (1)

- 8 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

064M2000 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. OKAVAX

VIRUS VIVOS ATENUADOS DE VARICELA - ZOSTER

Inmunización activa contra la varicela

Solución / inyectable

LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DE

ENFERMEDADES MICROBIANAS DE LA

UNIVERSIDAD DE OSAKA, 3-1 YAMADA -OKA, SUITA,

OSAKA, JAPON

074M2000 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. BOOSTRIX

Toxoide diftérico; Toxoide Tetánico; Toxoide pertussis; Hemaglutinina filamentosa FHA, y Pertactina (proteina de membrana exterior de

69kDa-PRN)

Inmunización activa anti DPT Suspensión /

inyectable

GlaxoSmithKline Biologicals, S.A.

Rue de I’Institut 89,B-1330 Rixensart, Bélgica

291M2000 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. HEPATIVAX

ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B RECOMBINANTE

Vacuna antihepatitis B Suspensión /

inyectable

LG LIFE SCIENCES LTD. 601, Yongje-dong, Iksan-si,

Jeonbuk-do, 570-350 Korea.

359M2000 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. RUDI-ROUVAX

VIRUS VIVO ATENUADO DEL SARAMPIÓN CEPA SCHWARZ, VIRUS VIVO ATENUADO DE

LA RUBEOLA CEPA WISTAR RA 27/3

Inmunización activa antisarampión y rubeola

Suspensión / inyectable

AVENTIS PASTEUR, S.A. 2, AVENUE PORT PASTEUR

69367 LYON, FRANCIA

440M2000 SSA Wyeth, S.A. de C.V. PREVENAR Streptococus pneumoniae sacáridos del Ag

capsulár serotipos: 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y 6B, Proteina diftérica CRM 197.

Inmunización contra Streptococcus pneumoniae.

Suspensión / inyectable

WYETH PHARMACEUTICALS DIVISION OF WYETH

HOLDING CORP., 401 North Middletown Road, Pearl River,

NY 10965-1299, EUA

480M2000 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA TRIPLE VIRAL

VIRUS VIVO ATENUADO DE PAROTIDITIS CEPA ZAGREB, VIRUS VIVO ATENUADO DE RUBEOLA

CEPA RA 27/3, VIRUS VIVO ATENUADO DE SARAMPIÓN

Inmunización activa antiviral contra paroditis, rubeola y sarampión

Solución / inyectable

INSTITUTO DE INMUNOLOGIA,

ROCKEFELLEROVA 2, HR-10000 ZAGREB, REPUBLICA

DE CROACIA

494M2000 SSA Laboratorios Pisa, S.A. de

C.V. EUVAX-B

ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE HB REC

VACUNA ANTIHEPATITIS B Suspensión /

inyectable

LG CHEMICAL LTD, 599 YONGJEI-DONG,IKSAN-CITY

CHUN BUK-DO, KOREA

572M2000 SSA Probiomed, S.A de C.V. PROBIVAC-B ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE HB

REC VACUNA ANTIHEPATITIS B

Suspensión / inyectable

PROBIOMED, S.A. DE C.V. SAN ESTEBAN No. 88, COL.

SANTO TOMAS, 02020, AZCAPOTZALCO, D. F.

Page 9: Vacunas2012 (1)

- 9 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

582M2000 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. INFANRIX HEXA

Antigeno de superficie del virus de HB REC, Hemaglutinina filamentosa adsorbida (FHA),

Pertactina (Proteina de membrana externa 69 kDa PRN adsobida), Toxoide bordetella pertussis, Toxoide diftérico adsorbido, Toxoide tetánico

adsorbido, Virus de poliomielitis inactivado tipo 1 MAHONEY, Virus de poliomielitis inactivado tipo 2

M.E.F.I., Virus de poliomielitis inactivado tipo 3 SAUKETT, Polisacárido capsular de

HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO b conjugado a toxoide tetánico.

Vacuna contra difteria, tosferina, tétanos, hepatitis B, poliomielitis y H.

influenzae B

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

256M2001 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. THERACYS BACILO DE CALMETTE-GUÉRIN

BCG INTRAVESICAL PARA CA VESICAL "IN SITU"

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR LIMITED, 1755 STEELES AVENUE WST,

TORONTO, ONTARIOM CANADA

315M2001 SSA Ivax Pharmaceuticals México,

S.A. de C.V. VIRALINTE

ANTIGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B RECOMBINANTE

VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE

Suspensión / inyectable

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. DE C.V. CALZ. DE TLALPAN No. 3007, STA.

URSULA COAPA, 04650,COYOACAN, D. F.

325M2001 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. DUKORAL

VIBRIO CHOLERAE 01 INABA Y OGAWA CEPAS CLÁSICAS Y EĮ TOR, SUB UNIDAD B DE LA

TOXINA DEL CÓLERA RECOMBINANTE

VACUNA CONTRA EL CÓLERA Y DIARREA DEL VIAJERO

Suspensión / Oral SBL VACCIN AB. 10521,

Estocolmo, Suecia

593M2001 SSA Ivax Pharmaceuticals México,

S.A. de C.V. NOTHAV

ANTIGENO DEL VIRUS DE HEPATITIS A INACTIVADO Y PURIFICADO

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTIHEPATITIS A

Suspensión / inyectable

CHIRON S.P.A. VIA FLORENTINA 1 53100 SIENA,

ITALIA

177M2002 SSA Productos Farmacéuticos,

S.A. de C.V.

GAMMAGLOBULINA ANTIHEPATITIS B P

BEHRING

Anticuerpos para el antígeno de la hepatitis B mín. 200UI, Proteinas humanas 100-170mgg

Vacuna antihepatitis B Solución / inyectable CSL BEHRING GMBH, Emil-von-Behring-StraBe 76, D-35041 Marburgo, Alemania

355M2002 SSA Italmex, S. A. INFLUVAC

Vacuna antiinfluenza trivalente tipos A y B A/Brisbane/59/2007 (H1N1), Variante

A/brisbane/59/2007 IVR-148; A/Brisbane/10/2007 (H3N2), Variante A/Uruguay/716/2007 NYMC X-

175; B/Florida/4/2006

Inmunización activa antigripal Suspensión /

inyectable

Solvay Biologicals B.V. C:J: Van Houtenlaan 36, NL-1381

CP Weesp, Holanda

Page 10: Vacunas2012 (1)

- 10 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

015M2003 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. DULTAVAX

TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÁNICO POLIOVIRUS INACTIVADOS TIPO 1, TIPO 2 Y

TIPO 3

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA LA POLIOMIELITIS,

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA DIFTERIA Y TÉTANOS

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, SA 2 Avenue Pont Pasteur, 69007

Lyon, Francia

055M2003 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. PEDIACEL

Toxoide pertússico (TP), hemaglutinina filamentosa (HAF), aglutinógenos Fimbria 2+3 (FIM), pertactina (PRN), Toxoide diftérico, toxoide tetánico, virus de

poliomielitis inactivado: tipo 1, tipo 2, tipo 3; Polisacárido capsular purificado de haemophilus

influenzae tipo b unido covalentemente a la proteína tetánica.

VACUNA ACELULAR ANTIPERTUSSIS CON TOXOIDES

DIFTÉRICO Y TETÁNICO, POLIOMIELITIS y HEMOPHILUS,

INFLUENZAE TIPO B

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR LIMITED. 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canadá,

M2R3T4

079M2003 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA CONTRA EL SARAMPIÓN,

PARODITIS Y RUBEOLA

VIRUS ATENUADOS DE SARAMPIÓN CEPA EDMONSTON-ZAGREB, VIRUS VIVOS

ATENUADOS DE RUBEOLA CEPA WISTAR RA 27/3, VIRUS VIVOS ATENUADOS DE PARODITIS

CEPA L-ZAGREB

Inmunización activa antiviral contra paroditis, rubeola y

sarampión

Solución / inyectable

1) Serum Institute of India, LTD, 212/2,

Hadapsar, Pune 411028, India

2) Institute of Inmunology Inc.

Rockefellerova 2 1000 Zagreb, Croacia.

085M2003 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA ADSORBIDA

ANTIDIFTERICA, ANTITETANICA Y CONTRA LA TOS

FERINA

TOXOIDE DIFTÉRICO (CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CEPA PARKE WILLIAMS 8)

TOXOIDE TETÁNICO (CLOSTRIDIUM TETANI CEÁ HARVARD) VACUNA PERTUSSIS

(BORDETELLA PERTUSSIS CEPAS 509 Y 134)

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTI DPT Suspensión /

inyectable

SERUM INSTITUTE OF INDIA LTD, 212/2, HADAPSAR, PUNE

411028, INDIA

086M2003 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA CONTRA SARAMPIÓN Y

RUBEOLA

Virus vivos atenuados de SARAMPIÓN, cepa Edmonston-Zagreb; Virus vivos atenuados de

RUBEOLA, cepa Wistar RA 27/3

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTISARAMPIÓN Y RUBEOLA

Solución / inyectable BERNA BIOTECH, S. A. Rehhagstrasse 79, 3018,

Berna, Suiza

187M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. FLUAD

Antigenos de superficie purificados e inactivados de Virus de Influenza Tipos A y B: A/

Brisbane/59/2007 (H1N1), A/Brisbane/10/2007 (H3N2), B/Florida/4/2006

Inmunización activa contra influenza para pacientes de 65 años en

adelante

Suspensión / inyectable

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.. Via

Fiorentina No. 1, 53100, Siena, Italia

373M2004 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. ROTARIX

ROTAVIRUS VIVO ATENUADO HUMANO CEPA RIX4474

VACUNA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA EN LACTANTES PARA GASTROENTERITIS CAUSADA

POR ROTAVIRUS

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A., Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

Page 11: Vacunas2012 (1)

- 11 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

414M2003 Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. PENTAXIM

TOXOIDE DIFTÉRICO PURIFICADO, TOXOIDE TETÁNICO PURIFICADO, TOXOIDE

PERTÚSSICO PURIFICADO ADSORBIDO, HEMAGLUTININA FILAMENTOSA PURIFICADA

ADSORBIDA, VIRUS DE LA POLIOMIELITIS TIPO 1 INACTIVADO, VIRUS DE LA POLIOMIELITIS

TIPO 2 INACTIVADO, VIRUS DE LA POLIOMIELITIS TIPO 3 INACTIVADO,

POLISACÁRIDO CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B, VACUNA

ACELULAR ANTIPERTUSIS CON TOXOIDES DIFTÉRICO Y

TETÁNICO

Suspensión / inyectable

SANOFI PASTEUR, S.A., 2 AVENUE PONT PASTEUR

69007 LYON, FRANCIA

467M2003 Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V. IMOVAX POLIO

POLIOVIRUS INACTIVADO CEPA MAHONEY TIPO 1, CEPA MEF 1 TIPO 2, CCEPA SAYKETT

TIPO 3 VACUNA ANTI DPT-POLIO Solución / inyectable

AVENTIS PASTEUR, S.A. 2, AVENUE PORT PASTEUR

69367 LYON, FRANCIA

653M2003 SSA Baxter, S.A. de C.V. NEIS VAC-C POLISACÁRIDO DEL MENINGOCOCO DEL

GRUPO C VACUNA ANTINEUMOCÓCCICA

Suspensión / inyectable

BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS 927 S. CURRY

PIKE BLOOMINGTON. IN 47403-3068 EUA.

302M2004 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA BCG (LIOFILIZADA)

CULTIVO DESECADO DE BACILOS VIVOS ATENUADOS DE CALMETTE Y GUERIN DE

MYCOBACTERIUM BOVIS

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTITUBERCULOSA

INTRADÉRMICA

Suspensión / inyectable

SERUM INSTITUTE OF INDIA LTD, 212/2, HADAPSAR, PUNE

411028, INDIA

455M2004 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. TUVAX

BACILLUS DE CALMETTE-GUERIN VIVOS ATENUADOS

INMUNIZACIÓN ACTIVA ANTITUBERCULOSA

INTRADÉRMICA

Suspensión / inyectable

JAPAN BCG LABORATORY 4-2-6 KOHINATA, BUNKYO-KU,

TOKIO

463M2004 SSA Grupo Carbel, S.A. de C.V. MORU-VIRATEN

BERNA VIRUS ATENUADOS DEL SARAMPIÓN CEPA

ADMONSTON ZAGREB EZ 19 INMUNIZACIÓN ACTIVA

ANTISARAMPIÓN Y RUBEOLA Solución / inyectable

BERNA BIOTECH LTD REHHAGSTRASSE 79 CH-

3018, BERNA SUIZA

503M2004 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. VOPIX

VIRUS VIVOS ATENUADOS DE LA POLIOMIELITIS, TIPO SABIN PRODUCIDOS EN

CULTIVOS DE RIÑON DE MONO

VACUNA ORAL ANTIPOLIOMIELÍTICA

Suspensión / Oral PT BIO FARMA, JI. PASTEUR

No. 28 BANDUNG 40161-INDONESIA

023M2005 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V.

TOXOIDES TETANICO Y

DIFTERICO (TD) Toxoide diftérico, Toxoide tatánico

VACUNA CONTRA DIFTERIA Y TÉTANOS

Suspensión / inyectable

SERUM INSTITUTE OF INDIA LTD, 212/2, HADAPSAR, PUNE

411028, INDIA

031M2005 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. SII RABIVAX

Virus de la rabia inactivado Cepa Pitman-Moore derivada de la Cepa Wilstar y cultivada en celulas

diploides humanas (MRC-5) VACUNA ANTIRRABICA HUMANA

Suspensión / inyectable

SERUM INSTITUTE OF INDIA LTD, 212/2, Hadapsar, Pune

411028, India

052M2005 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. SHANVAC-B AgsHb recombinante VACUNA ANTIHEPATITIS B

Suspensión / inyectable

SHANTHA BIOTECHNICS PVT LIMITED, INDIA

Page 12: Vacunas2012 (1)

- 12 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

132M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. MENJUGATE

Oligosacárido de NEISSERIA menigitidis grupo C (cepa11). Conjugado a proteina CRM-197 de

Crynebacterium diphteriae

VACUNA CONJUGADA CONTRA MENINGOCOCO C

Suspensión / inyectable

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S. R. L.

Bellaria- Rosia, 53018 Sovicille, Siena, Italia

336M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. TETADIPH

Toxoide diftérico Corynebacterium diphteriae Cepa Massachusetts & Park Williams; Toxoide tetánico

Clostridium tetani Cepa Massachusetts F1, P2 10/28/69

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA DIFTERIA Y TÉTANOS

Suspensión / inyectable

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG Emil-von Behring-Str.76. 35041, Marburgo, Alemania.

626M2005 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. ROTATEQ

Serotipo Reordenado G1, Serotipo Reordenado G2, Serotipo Reordenado G3, Serotipo

Reordenado G4 y Serotipo Reordenado P1

VACUNA REORDENADA HUMANO BOVINA PENTAVALENTE ORAL

PARA PREVENIR LA GASTROENTERITIS POR

ROTAVIRUS EN LACTANTES Y NIÑOS

Suspensión / inyectable

MERCK & CO., INC. Sumneytown Pike, West-Point,

PA 19486, E. U. A.

105M2006 SSA Progela, S.A. de C.V. ZEROTYPH Salmonella typhi 21a* 2x10 exponente 9, gérmenes

vivos de la cepa atenuada VACUNA ORAL ANTITIFOÍDICA Cápsula / Oral

BORYUNG BIOPHARMA CO LTD 250-3 Chukhyun-Ri,

Manseung-Myun, Jinchon-Kun, Chungbuk, Korea

148M2006 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. GARDASIL

Partículas recombinantes adsorbidas parecidas a virus del papiloma humano Proteína L1 Tipo 6,

Proteína L1 Tipo 11, Proteína L1 Tipo 16, y Proteína L1 Tipo 18

Prevención de enfermedades causadas por el VPH

Suspensión / inyectable

Merck & Co., Inc. Sumneytown Pike, West-Point, PA 19486, E.

U. A.

166M2006 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. PROQUAD

Virus vivo atenuado de Sarampión, Cepa Edmonston B, Sustrato celular: Embrión de pollo.

Virus vivo atenuado de Parotiditis, Cepa Jeryl Lynn, Sustrato celular: Embrión de pollo. Virus vivo atenuado de Rubéola, Cepa Wistar RA 27/3,

Sustrato celular:Células diploides humanas (WI-38). Virus vivo atenuado de Varicela, Cepa

Oka/Merck, Sustrato celular:Células diploides humanas (MRC-5)

VACUNA CONTRA SARAMPIÓN, PAROTIDITIS, RUBÉOLA Y

VARICELA Solución / inyectable

MERCK & CO., INC. West-Point, PA 19486, E. U. A.

230M2006 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA RECOMBINANTE

CONTRA LA HEPATITIS B

Ag de superficie del virus de la hepatitis B rec. (producido en Levadura Hansenula polymorpha)

VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE

Suspensión / inyectable

SERUM INSTITUTE OF INDIA LTD, 212/2, HADAPSAR, PUNE

411028, INDIA

Page 13: Vacunas2012 (1)

- 13 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

262M2006 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. IPOLIORIX

Virus inactivado de Poliomielitis: Tipo 1 Cepa Mahoney, Tipo 2 Cepa MEF-1, Tipo 3 Cepa

Saukett

INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA POLIOMIELITIS

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A. Rue de I'Institut 89, B-1330, Rixensart,

Bélgica

369M2007 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. CERVARIX

Partículas recombinantes (producidas en Células de Trichoplusia ni) adsorbidas en adyuvante ASO4,

parecidas a Virus del Papiloma Humano de los tipos: Proteina L1 Tipo 16 del VPH; Proteina L1

Tipo 18 del VPH.

Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S. A., Rue de I'Institut 89, B-1330 Rixensart,

Bélgica.

130M2008 SSA Novartis Farmacéutica, S. A.

de C. V. FLUVIRENE

Antígenos de superficie purificados e inactivados de virus de influenza tipo A y B, correspondientes a

las cepas 2011/2012 A/California/7/2009 (H1N1) A/Perth/16/2009 (H3N2) B/Brisbane/60/2008

Vacuna antiinfluenza trivalente tipo A y B

Suspensión / inyectable

Novartis Vaccines and Diagnostics Limited, Gaskill Road, Speke, Liverpool, L24

9GR, Reino Unido.

377M2008 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. SHANTRIP

´Toxoide diftérico, Toxoide tetánico, Bordetella pertussis

Vacuna diftérica, pertussis y tétanos Solución / inyectable

M/S Shanta Biotechnics Limited. Survay No. 274,

Athvelli Village Medchal-501 401. Ranga Reddy-Dist. Andhra

Pradesh, India

466M2008 Sanofi-Aventis de México,

S.A. de C.V. ADACELBOOST

Toxoide pertussis / Hemaglutinina filamentosa / Fimbrias / Pertactina / Toxoide diftérico / Toxoide tetánico

Vacuna antipertussis acelular con toxoide diftérico t tetánico

adsorbidos

Suspensión / inyectable

Sanofi Pasteur Limited 1755 Steeles Avenue West

Toronto Ontario Canadá M2R 3T4

087M2009 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. SYNFLORIX

Polisacarido de Streptococcus pneumoniae Serotipos 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14y 23F; Polisacarido de Streptococcus pneumoniae Serotipos: 4,18CV y 19F, Conjugado a la proteína D de Haemophilus influenzae, Conjugado a toxoide tetánico, Conjugado a Toxoide diftérico

Vacuna antipneumococcica Suspensión /

inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. Rue de

I'Institut 89, B-1330 Rixensart, Bélgica

123M2009 SSA Merck Sharp & Dohme de

México, S. A. de C. V. ZOSTAVAX

Virus vivos de varicela Zoster atenuados, cepa OKA/Merck

Vacuna antivaricela atenuada Suspensión /

inyectable

MERCK & CO., INC. Sumneytown Pike, West-Point,

PA 19486, E. U. A.

Page 14: Vacunas2012 (1)

- 14 -

VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

234M2009 SSA Wyeth, S.A. de C.V. PREVENAR 13V

Sacáridos de Streptococcus pneumoniae de los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, tF, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F Sacárido de Streptococcus pneumoniae del

Serotipo 6B, Proteina diftérica CRM 197

Inmunización contra Streptococcus pneumoniae.

Suspensión / inyectable

WYETH PHARMACEUTICALS DIVISION OF WYETH

HOLDING CORP., 401 North Middletown Road, Pearl River,

NY 10965-1299, EUA o BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC 927South Curry Pike, Bloomington IN

47403-2624, EUA.

241M2009 SSA Sanofi Aventis de México, S.

A. de C. V.

VACUNA INFLUENZA PANDÉMICA

Hemaglutinina A/California/07/2009 (H1N1) Prevención de influenza (H1N1)

pandémica Solución / inyectable

Sanofi Pasteur, Inc. Discovery Drive, Swiftwater, PA,

18370, EUA.

242M2009 SSA Laboratorios Imperiales, S.A.

de C.V. PANFLU Hemaglutinina A/California/07/2009 (H1N1)

Prevención de influenza (H1N1) pandémica

Suspensión / inyectable

Sinovac Biotech Co., Ltd. No. 39 Shangdi Xi Rd, Haidian District Beijing, P. R. China

100085

244M2009 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. AREPANRIX Virus de tipo A/California/7/2009 (H1N1)

Prevención de influenza pandémica (H1N1)

Suspensión / inyectable

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS NORTH

AMERICA 525 Cartier Blvd. West, Laval,

Quebec, Canada H7V 3S8

057M2010 SSA Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. IDFLU A/California/7/2009 (H1N1)

A/Perth/16/2009 (H3N2) B/Brisbane/60/2008

Vacuna trivalente antiinfluenza de virus fraccionados e inactivados

Tipos A y B

Suspensión / inyectable

Sanofi Pasteur, S.A. 2, Avenue Port Pasteur, 69007,

Lyon, Francia

129M2010 SSA Novartis Farmacéutica, S.A.

de C.V. VIROHEP-A Antígeno del virus de la hepatitis A Inmunización activa Antihepatitis A

Suspensión / inyectable

Berna Biotech AG Rehhagstrasse 79, 3018

Bern, Suiza.

055M2011 SSA Laboratorios Imperiales,

S.A.de C.V. DOBVIR-MRL

Sarampión cepa Edmonston Zagreb / Rubeola cepa Wistar RA 27/3

Vacuna anti-Sarampión y anti-Rubeola

Suspensión / inyectable

Institute of Immunology, Inc Rockefellerova 2, HR-10 000

Zagreb, Croacia

060M2011 SSA Glaxosmithkline México, S.A.

de C.V. PRIORIX-TETRA

Virus vivo atenuado de sampión (cepa Schwarz); Virus vivo atenuado de parotiditis (cepa RIT 4385);

Virus vivo de la varicela (cepa OKA) Virus vivo atenuado de rubéola

(cepa Wistar RA 27/3)

Vacuna contra sarampión, parotiditis, varicela y rubéola

Suspensión / inyectable

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de I’Institut, 89 1330 Rixensart, Bélgica.

Page 15: Vacunas2012 (1)

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VACUNAS AUTORIZADAS EN MÉXICO Abril 2012

No. de Registro Titular Denominación Principio Activo Indicación Forma Farmacéutica

/Consideración de uso Fabricante y Procedencia

210M2011 SSA Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de

C.V.

VACUNA ANTIINFLUENZA

TRIVALENTE TIPO A Y B

A/California/7/2009 (H1N1) A/Perth/16/2009 (H3N2)

B/Brisbane/60/2008

Inmunización activa contra virus de la influenza A y B

Suspensión / inyectable

Sanofi Pasteur SA (1) 1541 Avenue Marcel

Mérieux, 6920 Marcy L’Etoile, Francia

(2) Parc Industriel d’Incarville 27100 val

de reil,Francia

063M2012 SSA Sanofi-Aventis de México,

S.A. de C.V.

VACUNA ANTIPERTUSIS ACELULAR CON

TOXOIDES DIFTÉRICO Y

TETÁNICO ABSORBIDOS Y

ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA

Toxoide diftérico Toxoide tetánico Toxoide pertussis

Hemaglutinina filamentosa Poliovirus tipo 1 Poliovirus tipo 2 Poliovirus tipo 3

Vacuna acelular antipertusis con toxoide diftérico, tetánico y

poliomielitis

Suspensión / inyectable

Sanofi Pasteur SA. 1541, Avenue Marcel Mérieux,

69280 Marcy L’Etolie, Francia

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos